CN103977390A - 一种生姜洋葱药酒组合物的制备方法及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种能减肥并降低血尿酸、预防冠心病和脑卒中发生的药酒组合物，特别是涉及一种以可食用植物为原料制成的药酒和制作工艺。其配方是生姜、洋葱、佛手和葛根。其中配料比为：生姜含量是50~150g/L；洋葱是45~120g/L；佛手是45~120g/L；葛根是45~120g/L。本发明还提供了该药酒组合物的制备方法和工艺。连续应用本发明药酒，既能够减肥、调整血脂异常，减少与血尿酸密切相关因素，从而能有效地降低血尿酸、预防痛风发生、防治冠心病和缺血性脑卒中的发生。其功能特点是，活血化淤、减轻体重体脂、降低甘油三脂和胆固醇、保护心脑免受缺血性损伤，口感舒适、依从性好。适宜于肥胖症、高尿酸血症、冠心病和脑卒中预防和治疗的药物中的应用。

Description

一种生姜洋葱药酒组合物的制备方法及其用途

技术领域

技术领域：本发明涉及一种能减肥并降低血尿酸、预防冠心病和脑卒中发生的药酒组合物，特别是涉及药食两用植物制成的药酒组合物及其制备方法。

背景技术

据最新统计，我国痛风患者目前约有1200万人，高尿酸血症的患病率已突破1.2亿，并且呈现出年轻化的上涨趋势。尿酸为嘌呤代谢的终产物，主要经肾脏排泄。由于体内嘌呤代谢紊乱致使血尿酸生成过多或排泄减少以及外源性嘌呤摄入过多均可引起血尿酸水平升高，造成高尿酸血症。目前医学上将高尿酸血症通常定义为男性>7.0mg/dL，女性>6.0mg/dL。或者，37℃时，血清尿酸的饱和浓度约为男性416µmol/L，女性357µmol/L，高于此值，即为高尿酸血症。

以往，关于高尿酸血症和痛风这两个名词在临床是可以互相替代的，并认为无痛风临床症状发作的高尿酸血症是不需要治疗和干预的。然而，虽说血尿酸升高是痛风发作的病理生理学基础，但是，约有2/3或更多的高尿酸血症患者一生中可以没有任何症状，即我们通常所说的无症状高尿酸血症。它是指血中尿酸水平升高，但是临床上没有尿酸盐沉积的任何症状和体征即无痛风发作表现。这表明高尿酸血症的含义更广，首先涉及的应该是那些与尿酸盐沉积无关、但是与高尿酸血症本身密切相关的一些重要疾病，包括高血压、慢性肾脏病、心血管疾病、缺血性脑卒中和代谢综合征等（高尿酸血症的广义范围），其次涉及与尿酸或尿酸盐结晶沉积有关的痛风（高尿酸血症的狭义范围）。

痛风是尿酸产生过多或尿酸排泄减少所引起的一组疾病，其临床特点为高尿酸血症特征性地反复发作的急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎、关节畸形累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石等。在临床上，痛风常与中心性肥胖、高血脂症、糖尿病、高血压以及心脑血管等疾病高伴发。高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，可以引起痛风发作，但并不是痛风的同义词，大约只有5%~18.8%的高尿酸血症患者最终发展为痛风，但痛风患者在其病程中的某一阶段必将有高尿酸血症的存在（参考文献-1，徐 熠 徐玲玲，中医药治疗痛风的研究进展[J]，中国药房2010年第21卷第23期，2195~2196页；文献-2，张瑞芬 赵 晶，痛风的药物治疗现状及展望，解放军药学学报[J]，2007年6月第23卷第6期，438~441页；文献-3，黄彦弘 吕艳伟，痛风的临床危险因素Logistic研究，中国全科医学[J]，2010年第13卷第1期A，52~54页；文献-4，赵云艽 刘 岩，无症状高尿酸血症与肾损害，实用医学杂志[J]，2009年第25卷第3期，494~495页；文献-5，谷现恩，高尿酸血症与肾脏损害，中国临床医生[J]，2011年第39卷第3期3~5页；文献-6，连希艳，黄胜华等，无症状高尿酸血症对原发性慢性肾小球肾炎血管内皮细胞及平滑肌细胞功能影响研究，中国实用内科杂志[J]，2012年10月第32卷第10期，791~795页）。

大量文献表明，高血尿酸浓度与许多传统的心血管危险因素包括老年、男性、高血压、糖尿病、高甘油三酯血症、肥胖、胰岛素抵抗等相关联，尿酸通过与其他危险因素相互作用，引起心血管疾病的发生和发展。迄今，至少有约20个大规模试验，涉及100000以上研究对象，进行尿酸和心血管疾病关系的研究。其中支持尿酸作为独立的心血管危险因素的研究有10多项。NHANES3研究结果显示，血尿酸水平>357.5ｕmol/L(6mg/dl)是冠心病的独立危险因素，血尿酸水平>416.5ｕmol/L(7mg/dl)是脑卒中的独立危险因素。在一组7989例接受抗高血压治疗的患者中观察到，控制其他已知的心血管危险因素后(包括血清肌酐、体重指数、利尿剂应用等)，心血管疾病发生率与血尿酸显著相关，相对风险比为1:22，在这组人群中尽管血压得到控制，血清尿酸水平在治疗过程中升高与心血管事件呈显著相关，并独立于利尿剂应用及其他心血管危险因素。Bickel等在一组1017例经冠状动脉造影证实的冠心病人群中研究血尿酸与预后的关系，随访2.2年，结果表明血尿酸升高是冠心病总死亡率的独立危险因素。然而，Framing ham 研究发现患痛风的男性，冠心病的发生率增加60%，这种风险的增加独立于其他危险因素，提示尿酸水平最高的患者或尿酸代谢损害最重的患者，发生心血管事件的危险大大增加。研究结果意味着，至少在重要的亚组人群中，升高的尿酸是心血管疾病的一个重要的独立的危险因素（文献 -7，党爱民 刘国仗，尿酸与心血管事件，中华心血管病杂志[J]，2003年6月第31卷第6期，478~480页）。杨桂彧通过对180人的对比观察，发现实验组病人的血清血尿酸明显高于对照组，特别是在陈旧性心肌梗死、心绞痛、心肌硬化等病人血清当中的血尿酸浓度更高，这就表明高尿酸血症是诱发冠心病的一个关键原因，根据相关临床实践研究表明，冠心病病死几率和高尿酸血症之间成正比。肥胖的患者因为摄入的饮食较多，导致嘌呤代谢明显上升这也能够造成血清血尿酸含量明显增高。高尿酸血症和上述诱因都有不同程度的关系，对动脉粥样硬化的形成起到非常的作用，之后导致冠心病的发生。根据这一特征，心力衰竭的时候血流动力学出现异常，心脏血液的输出量明显降低，造成肾脏血液量不足，导致血尿酸排泄以及分泌都会造成一定的堵塞，血清血尿酸明显上升。高翔宇等临床研究发现，与中老年（40岁以上）组比较，青年（40岁以下）组急性心肌梗死患者血尿酸水平、脂代谢异常及BMI明显升高，这是青年急性心肌梗死患者作为一类特殊人群的自身特点（文献 -8，杨桂彧，血尿酸与冠心病的相关性分析，心血管病防治知识[J]，2013年第11期，47~49页；文献 -9，林雪芳，高尿酸血症与心血管疾病的关系，中外医疗[J]，2010年第2期，168~170页；文献 -10，高翔宇 严松彪，青年急性心肌梗死患者血尿酸、血脂及冠脉病变特点，心脏杂志[J]，2012年第24卷第6期，735~738页）。

脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管病，2008年公布的我国居民第三次死因抽样调查结果显示，脑血管病已成为我国国民第一位的死亡原因，可见脑卒中在中国的流行和危害非常严重，提示我国脑卒中预防及开展筛查与干预的必要性和紧迫性（文献 -11，王陇德，脑卒中筛查与干预:一项重大的国民保健工程，中国实用内科杂志[J]，2010年11月第30卷第11期，965~967页）。全球多项研究显示，高尿酸血症也是缺血性脑卒中的独立危险因素之一，血尿酸水平升高可增加脑卒中的发生率和死亡率，已引起临床的广泛关注。其原因主要是高尿酸血症能导致血液黏稠度增高，增加发生血栓性疾病的风险。Bos 等在研究中对4385例受试者追踪调查8.4年，研究血清尿酸水平与心肌梗死和卒中的关系，结果显示高尿酸血症是缺血性卒中的独立危险因素。Chiquete等发现急性缺血性脑卒中后血清尿酸水平低常常具有非常好的短期预后，血清尿酸反应性升高与梗死面积成正比，认为血清尿酸水平不仅仅是卒中预后的独立预测因子，还是卒中严重程度的一个急性期标志物。综上所述，高尿酸血症通过促进高血压、糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化等危险因素的发生发展及促进血栓形成、增加脑卒中的发病并使脑卒中的预后不良。因此，临床上可应用降低血尿酸药物防治高尿酸血症患者发生脑卒中（文献 -12，王 丽 薛 爽，高尿酸血症与缺血性卒中及其药物治疗，临床药物治疗杂志[J]，2013年11月第11卷第6期，11~16页；文献 -13，周红霞，高尿酸血症与缺血性脑卒中的相关分析，内蒙古中医药[J]，2014年第1期，47~48）。当然有研究已证明TC（总胆固醇）/HDL-C（高密度脂蛋白~胆固醇）的比值对缺血性脑卒中发病有独立预测作用。缺血性脑卒中发病率随TC/HDL-C的比值增高有缓慢增高趋势，血清TC/HDL-C的比值≥4.5的发病率大约是TC/HDL-C的比值<3.0的2倍。因而可以说，降低血尿酸，调控TC/HDL-C的比值就有可能预防缺血性脑卒中的发生（文献 -14，李 莹 陈志红，我国中年人群血清TC/HDL-C比值与缺血性和出血性脑卒中发病危险性，中华神经科杂志[J]，2005年5月第38卷第5期，305~308页）。

近年来越来越多的研究证明，高尿酸血症与肥胖症、胰岛素抵抗、高血压、高脂血症（代谢综合征）之间也存在着密切联系，因而相关学者和专家都认为无症状高尿酸血症是许多重要疾病的“独立危险因素”，必须给与足够的重视，需要给予适当的治疗和控制，是预防心、脑血管疾病、慢性肾脏病和糖尿病最佳时机（文献 -15，赵云艽 刘 岩，无症状高尿酸血症与肾损害，实用医学杂志[J]，2009年第25卷第3期，494~495页）。

目前西药治疗痛风和高尿酸血症主要有四类药物：一是促进尿酸排泄类药物，如丙磺舒、磺吡酮和苯溴马隆等；二是抑制尿酸生成的药物，如别嘌呤醇；三是抗炎止痛类药物，如非甾体抗炎药、秋水仙碱等；四是糖皮质激素类。但这些药物都有不同程度副作用，如皮疹、肠胃刺激症、白细胞减少以及肝肾功能损伤。患者难以长期使用(文献 -16，周德杰 宋在军等，高尿酸血症的治疗进展，吉林医药学院学报[J]，2009年12月第30卷第6期，359~362页)。

中医药治疗高尿酸血症的临床研究已经体现出效果明显、毒副作用低弱的优势，例如在经典方剂研究方面，如时乐等人研究提示加味四妙方（苍术、牛膝、薏苡仁、土茯苓）各剂量组在镇痛、降尿酸和抗炎方面有一定的量效关系；高碧珍等发现血府逐瘀汤（生地黄、桃仁、红花、赤芍药、柴胡、川芎、枳壳、牛膝、甘草）能使以腺嘌呤制备的高尿酸血症大鼠模型的血尿酸显著下降；而在自拟方剂研究方面，孙维峰等人观察到灌服自拟泄浊除痹汤（土茯苓、草薛、威灵仙、王不留行、牛膝、车前草、山慈菇等）可使大鼠血尿酸浓度明显下降；熊湘明等研究发现通肾宁复方（苍术、黄柏、大黄、益母草、白花蛇舌草、猪苓、黄芪等）能有效地降低血尿酸症肾损害大鼠的血尿酸、尿素氮及肌酐水平从而改善肾功能。然而，据统计“苍术、桃仁、柴胡、威灵仙、益母草和白花蛇舌草”等，长期服用也会产生一定的毒副作用或不良反应（文献 -17，王毅兴 段君毅等，中医药治疗高尿酸血症的实验研究进展，上海中医药大学学报[J]，2010年第24卷第1期，80~84页；文献 -18，李娆娆 张志杰等，近60年中药毒副作用及不良反应文献分析，中国实验方剂学杂志[J]，2010年11月第16卷第15期，213~216页；文献 -19，孙 益 杨国平等，中医治疗痛风临床资料的计算机分析，江苏中医药[J]，2009年总第41卷第4期，61~62页）。

上述西药和中药虽然有相当程度的毒副作用，但仍是目前临床治疗痛风一线常用药物，定位于痛风急性发作期伴有高尿酸血症的对症治疗，只是在高尿酸血症的狭义范围内应用。一旦症状缓解，立即停用药物，避免毒副作用的进一步危害。谈不上在高尿酸血症的广义范围上，从根本上长期治疗痛风以及高尿酸血症，进而预防与高血尿酸症密切相关的慢性肾病、冠心病和脑卒中等的发生发展。

另外，现有技术也有一定局限，如CN101417039A公开了一种“痛风药酒”的组方，其特征是：鹿茸40~80克、川乌50~80克、草乌50~80克、葛根80~120克……、红糖750~1250克……。其优点是：“治疗效果优于现有中药，克服西药副作用大，难于根治的不足”。其缺点是：1，川乌和草乌均含有乌头碱等剧毒成分，过高的糖分更能产生高血糖、高血脂和高血尿酸，增大了痛风患者在使用的过程中出现不良反应的风险；2，组方量较大，用药共15种；3，该药酒口感苦涩，依从度低；4，治疗方案的整体设计仅在治疗高尿酸血症的狭义范围内应用。

CN103622019A公开的“一种降血脂、降尿酸的中药组合物”，其组方特征是：所采用的10味中药如山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、栀子、葛根、茯苓、螺旋藻和薏苡仁，全部均在卫生部公布的药食同源名单目录中，属于药食同源品种，无毒安全，效果明显。其缺点是：1，药味数量过多且复杂，必然造成体内药物代谢过程复杂，同时造成药力不集中，资源浪费；2，制备过程需要煎煮、浓缩、耗能排放，其压片步骤还要加入淀粉、蔗糖、麦芽糊精，造成制剂含糖量增加，使痛风患者将在治疗中出现不良反应风险增大；3，治疗方案的整体设计是提供治疗痛风病（足趾关节红肿热痛），仍在治疗高尿酸血症的狭义范围内。

以上现有技术公开的多为中药自拟复方组合，其特点是方药繁杂、剂量大药味多，背离了中医方剂组方的“君臣佐使”精简原则，广泛撒网、面面俱到，忽视了多药合用，有协同增效者，更有互相牵制降效甚至产生新毒者这一中药配伍的客观规律，后者乃中医制药之大忌。结果主治方向不明，用药力量不集中，浪费人力物力，还要承担耗能、污染排放等损失以及不良反应和毒副作用等风险；或中药验方，虽然用药种类少于4味，也选用安全无毒品种，但治疗目的是对症治疗。可以认为，二者的起初医疗方案设计也仅在防治痛风和降低血尿酸狭义范围（文献 -20，宋 灏，中药临证精要，中国中医药现代远程教育[J]，2011年5月第9卷第9期，80~81页；文献 -21，仝小林 吴义春等，剂量心悟，中医杂志[J]2009年12月第50卷增刊，21~22页）。

而近年来的许多研究发现，原因不明的高尿酸血症常常与超重或肥胖、高血压病、2型糖尿病、血脂紊乱等代谢性疾病并存。往往高尿酸血症患者的各项代谢指标，如体重指数、血压、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白明显高于正常血尿酸组、高密度脂蛋白低于正常血尿酸组。提示高尿酸血症与代谢综合征为正相关关系。特别是内脏性肥胖研究的深入，发现内脏性脂肪蓄积、胰岛素抵抗和多种脂肪因子的分泌等多种危险因子参与了高尿酸血症的形成（文献 -22，罗 浩、张瑞林等，肥胖与高尿酸血症的关系，检验医学与临床[J]，2010年3月第7卷第5期，457~458页）。

高尿酸血症之所以与代谢综合征及其组分关系密切，是因为两者有着共同的生活方式和饮食结构，在发生发展过程中互为因果，肥胖和胰岛素抵抗可能是它们共同的病理生理基础（文献 -23，范志广，血尿酸与非高密度脂蛋白胆固醇关系的分析，中国保健营养[J]，2012年第11期，4293页；文献 -24，吕彩霞，高尿酸血症与高甘油三酯血症的相关性分析，基础医学论坛[J]，2013年11月第17卷第32期，4306~4307）。

也就是说：肥胖、血脂异常既是高尿酸血症的直接原因又是间接原因，常常是互为因果、相互引发。因此在治疗中，单纯的对症治疗血尿酸偏高及痛风炎症，而忽略了对其密切相关因素、尤其是肥胖或体重过大等根本原因的本质上的预防或治疗，难免事与愿违、以偏概全，脱离了临床实际，不能达到预期目的。

综上所述，临床上若要治疗高尿酸血症时，必须综合考虑，首先减轻体重消除多余脂肪、并调节血脂，控制血糖。从根本消除高尿酸血症发病病因，才可能有效地降低过高的血尿酸水平，预防或治疗痛风发作、动脉粥样硬化及心血管疾病、慢性肾病和代谢综合征（文献 -25，顾伟根，高尿酸血症与代谢综合征及其组分的关系，中国康复医学会第22届疗养康复学术会议论文汇编，2011年10月1日275~277；文献 -26，武阳丰 吴锡桂等，减重对血压、血脂、血糖及血尿酸的影响，中华心血管病杂志[J]，1995年8月第23卷第4期299~315页）。因此，创新出一种通过促进减肥、降低体质数，又能兼顾调整血脂异常、改善血液循环和活血化瘀，安全无毒，多靶点、全方位地降低血尿酸的产品，填补上述空白。对于降低血尿酸、预防痛风、冠心病、缺血性脑卒中发生、血栓形成以及代谢综合征等，均有非常重要意义，能够产生重大社会意义和经济价值。

发明内容

为弥补上述技术不足，本发明提供出一种由4种植物制备成的药酒组合物，即既能够减肥、又可以调整血脂异常、最终降低血尿酸的本发明药酒。饮用50~100毫升2小时后，高尿酸血症者的血尿酸浓度即开始下降；连续饮用30天血中胆固醇和甘油三酯浓度明显下降、TC/HDL-C的比值下降；连续饮用60天亦有明显的减肥作用。长期饮用，1年半内脑卒中发病率为0、冠心病的发病率为2.5%，明显优于饮用普通白酒和其他药酒的人群。本发明药酒颜色金黄、澄明透亮、口感凌洌，饮用后通体发热出汗、舒适愉快、并能改善睡眠质量。

本发明的药酒组合物的具体配方：其特征是由生姜、洋葱、佛手和葛根共4种药食两用的植物以及浸泡配制用的基酒。其中：生姜含量为50~150g/L；洋葱含量为45~120g/L；佛手为45~120g/L；葛根为45~120g/L；基酒的酒精度是35~60%vol。

本发明药酒组合物的制备工艺特征是：（1）生姜洗净、晾干水分，破碎后与佛手和葛根放入一号罐中。

（2）往一号罐中加入白酒基酒（酒精度≥56%vol），与上述三种植物充分混合、搅拌、密封，浸泡30日，每隔7日搅拌一次。

（3）将洋葱剥皮、削去头根、十字切开后投入步骤（2）的一号罐中，与上述植物混匀密封，继续浸泡20日。

（4）将步骤（3）一号罐中浸泡液滤出，倒入二号罐中，静置72小时。

（5）将二号罐上清液倒入三号罐中，加水勾兑使其酒精度下降，静置沉淀15日。

（6）取三号罐上清液，过滤再精滤，倒入四号罐中，静置沉淀30天。

（7）抽取四号罐上清液，装瓶避光储藏。即得颜色金黄、澄明透亮的本发明药酒组合物。

其所述生姜是姜科姜属植物姜（Zingiber officinale Rosc.）的新鲜根茎（参见《中国药典2010版》和《中药大辞典》）。是热带、亚热带地区的一种重要栽培植物。姜的干燥品即干姜，始载于《神农本草经》。《名医别录》另立生姜，与干姜区分入药。姜是食品、医药等工业的天然原料，含有100多种成分，主要可分为挥发油、姜辣素和二苯基庚烷3大类，此外还含有多种氨基酸、维生素和六氢姜黄素及铁、铜、锰、锌、铬、镍和锗等微量元素。生姜作为药食同源类作物，具有多种营养和药理作用。其在药理作用方面：一、生姜主要具有健胃止吐、抑菌防腐、消炎镇痛、利胆保肝等功效。起到保健效果的物质主要为黄酮类、姜酚类和蛋白酶类物质。二、生姜中的姜辣素类物质可以刺激胃粘膜，促进血液循环，振奋胃功能，达到健胃、止痛、发汗、解热作用；三、姜辣素具有抗氧化、清除自由基的功效；四、生姜具有刺激心脏和心血管，加速血液流动、抗缺氧和脑缺血再灌注损伤、抗凝血和抗血栓形成、降血糖、调整血脂和抗动脉硬化作用；五、生姜油还具有减肥降脂作用（文献 -27：李录久 刘荣乐等，生姜的功效利用研究进展，安徽农业科学[J]，2009年第37卷第30期，14656~14657转14696；文献 -28，张红霞 王 军，生姜醇提物药理学研究进展，中医研究[J]，2008年3月第21卷第3期，61~62页；文献 -29，叶刚飒，余书洪等，生姜的有效成分与药理作用研究进展，浙江树人大学学报[J]，2011年9月第11卷第3期，24~27页；文献 -30，王 军 黄启福，生姜抗脑缺血的药理研究，中医药临床杂志[J]，2006年8月第18卷第4期，410~412页；文献 -31，杨志刚 张燕萍，生姜油对营养性肥胖大鼠的减肥降脂作用的研究，食品科学[J]，200年第28卷第12期，469~471页）。本发明选用生姜作为“君”药用于高尿酸血症患者，旨在生姜“富含姜辣素，能刺激内脏脂肪燃烧，发汗，减肥作用”，从源头减少了血尿酸的生成，其次发挥其“抗氧化、清除自由基的功效、促进血液循环、降血糖、调整血脂和消炎镇痛的作用”，促进其尿酸的代谢和排泄、减弱血尿酸对血管壁的损伤，减少了多种与高尿酸血症密切相关的不利因素。另外，生姜油提取物能够明显抑制过氧化氢导致的肝细胞损伤，这一点尤为重要，在多种肝病（炎症/免疫介导细胞损伤、酒精性肝损伤和缺血再灌注性肝损伤）的肝细胞损伤中氧化应激是其共同损伤机制，过氧化氢可直接转变为OH损伤干细胞，生姜油的提取物对这种损伤有明显保护作用（文献 -32，沈 洪 顾福萍等，生姜油提取物对过氧化氢致大鼠肝细胞损伤的保护作用，江苏医药[J]，2009年8月第35卷第8期，937~939页）。也就是说，在本药酒中选用生姜另一个目的是发挥其保护肝脏降低酒精的伤害作用。

其所述洋葱（Allium cepa L.），俗称圆葱或葱头、玉葱，为百合科葱属植物，常以肥大的鳞茎作为蔬菜食用。洋葱的栽培品种繁多，按其鳞茎形成特性可分为普通洋葱（Allium cepa L.）、分蘖洋葱（Allium cepa var. agrogatum）、顶球洋葱（Allium cepa var. viviparam Merg.）。洋葱除具食用价值外，还具有广泛的药用价值，是药食两用植物，国内收载于《中药大辞典》，国外《德国E委员会草药名录》、《世界卫生组织草药专论名录》等亦有收载。洋葱富含类黄酮和ACSOs两类化学成分，其中类黄酮有两个亚组即花色素苷和黄烷醇。ACSOs是洋葱气味产生的主要来源。洋葱的保健作用主要表现为：1，抗癌作用，研究表明，多酚(例如类黄酮)具有抗氧化活性，在抗癌方面可能起着重要作用；2，降低血脂作用，临床研究证实洋葱中的有效物质降低胆固醇和血脂的作用，比常用的降胆固醇、降血脂的药物显着，且无任何副作用；3，降低血糖作用，研究发现洋葱不论生食或熟食，都能够降低血糖；4，保护心脏、抗动脉硬化、减少血栓作用。洋葱含有类黄酮物质，这是一类植物色素的总称，被称为“槲皮酮”，其保护心脏的效能特别大。类黄酮是一种抗氧化剂，可以阻止氧离子与低密度脂蛋白结合；5，降低血压作用，洋葱中含有的前列腺素A1能扩张血管，降低外周血管阻力，增加冠脉血流量，从而降低血压，预防血栓形成；6，抑菌抗菌作用，洋葱含有各种有效的抑菌成分，其提取物可抑制葡萄球菌属、链球菌属、弧菌、芽孢杆菌等多种微生物的生长，含硫化合物是其主要的抑菌成分，能有效地抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。7，抗衰老、减肥作用，洋葱所含的抗衰老物质能有效地延缓细胞的衰老过程，使人延年益寿。洋葱又系低脂肪和低热能食物，很适宜于肥胖者食用。据临床观察，经常食用洋葱能达到减肥之效果（文献 -33，廖春龙 阮 征等，洋葱化学成分、生理保健功能和我国洋葱加工现状与发展趋势，食品工业科技[J]，2010年8月第31卷第8期，409~412转416页；文献 -34，李 旻 赵 磊等，洋葱的研究，长春中医药大学学报[J]，第26卷第4期2010年8月，603~604页；文献 -35，孙守义 王文亮等，洋葱的保健作用及其开发前景，农产品加工·学刊[J]，2008年1月1期，93~94页；文献 -36，康美岭，洋葱抑菌作用研究，安徽农业科学[J]，2012年第40卷第5期，2604~2607页）。本发明选用洋葱作为“臣”药与生姜协同作用，消除了由ACSOs产生的强烈的味道，使洋葱作为天然防腐剂更有利于本发明药酒防腐保鲜。其次旨在发挥其“明显的降低血脂和胆固醇作用、抗氧化作用以及减肥作用”，与生姜协同促进减肥、促进尿酸代谢和排泄、保护心脏和肾脏、进一步加强减少血清尿酸对血管壁的损伤，减少与高尿酸血症密切相关的不利因素。

其所述佛手为芸香料植物佛手(Citrusmedical.var.sarcodactylisSwingle)的干燥果实（参见《中国药典2010版》和《中药大辞典》第1版修订本），又名“佛手香橼”，“蜜罗柑”，“福寿橘”。在我国，根据产地不同，佛手又可分为四种：广东、广西称“广佛手”；四川称“川佛手”；浙江称“金佛手”；福建称“闽佛手”。《本草纲目》载:“煮酒饮，治痰气咳嗽；煎汤，治心下气痛。”《本草再新》曰:“治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。”《滇南本草》:“补肝缓胃，止呕吐，消胃寒痰，治胃气疼痛。”佛手含有柠檬油素、柠檬苦素、二甲氧基香豆精、三羟基二甲氧基黄酮、胡萝卜苷、β－谷甾醇、对羟基苯丙烯酸、棕榈酸、琥珀酸、柠檬油素二聚体、小量香叶木苷及橙皮苷等生理活性成分。佛手的保健作用主要表现为：1，止咳、平喘、祛痰；2，能诱导癌细胞调亡，抑制癌细胞增殖；3，调节免疫作用，能提高小鼠的免疫器官指数和应激能力，增强体质和免疫机能；4，保护心血管系统，通过对血管紧张素转化酶的抑制作用，改善心电图和心肌缺血，降低血压；5，抗氧化作用；6，抑菌、抗皮肤衰老（文献 -37，赵秀玲，佛手生理活性成分的研究进展，食品工业科技[J]，2012年第33卷21期，393~397页）。另外，近年有研究发现，抑郁症患者的代谢综合征超过一般人群，抑郁症与代谢综合征存在相关性。抑郁症患者存在下丘脑~垂体~肾上腺（HPA）轴功能亢进，而糖皮质激素的慢性高浓度会抑制胰岛素的促血糖摄取功能和引起体内脂肪堆积，导致代谢紊乱，譬如腹部肥胖、血脂异常和胰岛素低敏感性（胰岛素抵抗），这可能就是抑郁症与代谢综合征共病的病理机制之一。在一项观察研究中发现，佛手具有明显的抗抑郁活性，而且呈剂量依赖关系（文献 -38，倪苏琳 孙 静等，女性抑郁症与代谢综合征的相关研究，中国医药指南[J]，2011年12月第9卷第36期，265~267页；文献 -39，沈 莉、颜 红等，中医药治疗抑郁症实验研究近况，第十二届全国中西医结合精神疾病学术会议论文集，2013年9月6日，239页）。本发明选用佛手作为“使”药用于本发明药酒组合中，调和诸药性味，平衡药酒的苦涩，增加饮用的愉快舒适感和依从感，同时发挥其“抗抑郁、抗氧化、调节免疫、保护心血管系统”的作用，在减少与高尿酸血症密切相关的不利因素的同时，协助达到长期坚持治疗的目的。

其所述葛根为豆科植物野葛(Pueraria lobata(wild) Ohwi) 或甘葛藤(Pueraria thomsonil Benth) 的干燥块根（参见《中药大辞典》）。早在唐朝已用来“解酒毒”，《食疗本草》：指出：“葛根蒸之，消酒毒”；《千金要方》以鲜葛根捣汁治酒醉不醒者；《本草衍义》以葛根粉治酒醉者，曰：“病酒及渴者，行之甚良”。因此对于醉酒，葛根可起到“对症下药”的功效。葛根作为常用的药食两用中药，多个实验显示其有良好的解酒、防止酒精性肝损害作用。现代药理对葛根治疗酒精中毒的作用也进行了广泛的研究，众多的动物实验证明葛根提取物具有：1，影响酒精吸收。葛根进入人体后，会在胃肠黏膜上形成一层不溶于酒精的保护膜，来阻断人体对酒精的吸收，加强胃肠首过效应，降低血中酒精浓度而发挥解酒作用。2，影响酒精代谢。葛根素可对抗乙醇代谢中起主要作用的乙醇脱氢酶活性减低的作用，有利于乙醇在体内的分解代谢；3，抗氧化作用。葛根内的异黄酮可通过清除氧自由基和抗脂质过氧化而使酒精所致的血液粘度异常化恢复正常，改善血液流变学指标，改善微循环，有助于预防和消除微血栓，扩张血管，降低血管阻力，增加脑血流量，促进受损脑细胞的功能恢复；4，保护酒精对肝脏损伤。大量实验证明葛根黄酮能够显着降低酒精性肝损伤大鼠的肝组织丙二醛（MDA）、甘油三酯（TG）含量、升高还原型谷胱甘肽（GSH）含量，减轻肝组织病理损伤。5，保护中枢神经系统的作用。葛根素可改善心脏、脑微循环，使红细胞变性，改善缺血部位血供，有利于足量红细胞快速到达大脑，促使受损神经细胞功能恢复，减轻乙醇代谢物对心血管及呼吸中枢的抑制作用。（文献 -40，王恒禹 刘玥等，葛根的解酒作用及应用，中国医疗前沿[J]，2012年10月第7卷第20期，7~9页）。

本发明申请人考虑到长期饮用药酒，乙醇和乙醛对人体可能带来的不良影响，选用葛根作为“佐”药，与“君”药生姜相配合发挥其解酒功能，减少酒精毒性，最大限度地保护肝脏、心血管系统和神经系统，降低伤害。协助前述三种药物改善血液内环境，促进血尿酸代谢和排泄，最终达到本药酒既降低血尿酸又不伤害身体之目的。

根据《保健食品检验与评价技术规范》中所规定的急性毒性分级，葛根的提取物的小鼠经口LD₅₀（半数致死量）的值均大于21.50g/kg，以60kg成人计得急性毒性的阈值量为2838mg/次iv即2.8g/次iv，属于无毒级。但在这个范围内仍有部分动物死亡，而死亡的直接原因是因为葛根造成的肝损害。近年也有文献相继报道了葛根素的临床不良反应。因此提示，葛根在使用过程中，必须恰当控制使用剂量，过小量则不能发挥有效作用，过大容易接近中毒剂量（文献 -41，陈小青 虞维娜等，泽泻、葛根等6种中药提取物的急性毒性效应观察，浙江中医杂志[J]，2011年11月第46卷第11期，848~849；文献 -42，谢雯熙 吴小阳，201例葛根素的不良反应分析，海峡药学[J]，2008年第20卷第3期，151~152页；文献 -43，李华洲 陈维宁等，葛根素的毒性研究和安全性，昌潍医学院学报[J]，1985年第2期，29~42页）。中医学很早以前就认识到生姜可以缓解其他药物和一些食物的毒性，如《神农本草经》中就有“生姜解半夏、南星、乌头、附子及鸟兽肉毒”的记载，所以在本药酒组和中合理配伍生姜与葛根，促其发挥协同作用，属于中药复方的配伍的原则之一，往往会产生意想不到的临床效应。（文献 -44，覃骊兰，生姜的减毒作用，广西中医药[J]，2011年2月第34卷第1期，25~26页）。

目前多数研究规定每月饮酒≥2次，持续半年以上为有饮酒习惯，而少量饮酒系指每日饮用乙醇量<10g/d，过量则为≥30g/d，两者之间为适量。适量饮酒具有调节血脂代谢，降低心血管疾病风险的作用。但是，长期过量饮酒不但可以引起血脂代谢紊乱，增加心血管疾病的风险，而且还可以造成酒精性肝损害，酒精成瘾、滥用和中毒，对人体多个器官系统造成严重损害（文献 -45，张明华 叶 平等，饮酒与血脂代谢异常研究进展，心血管病学进展[J]，2010年第31卷第3期，370~373页）。

李时珍在《本草纲目》中列入的药酒，如五加皮酒、白杨皮酒等78种之多。长久的生活实践发现，药酒具有活血化淤、舒筋活络、开胃生津、止痛祛癖等之功效，使得人们与药酒接下不解之缘。药酒又起源于“酒”，而“酒”的文化在我国根深蒂固、代代相传，尤其在交际礼仪、庆贺祈使、娱乐保健等方面的不可替代作用，似乎已经成为人们日常生活的必备品。所以任何把酒与人类分开的企图，截至目前皆以失败而告终概源于此。因此从预防和治疗高尿酸血症以及冠心病和脑卒中的角度考虑，与其改变饮酒习惯、限制饮酒，不如提供一种口味舒适并适宜长期使用的药酒更符合临床实际。

进一步的，所述基酒是指发酵酒、酿造酒、蒸馏酒、配制酒（露酒）和食用酒精。

进一步的，所述佛手和葛根，除指佛手和葛根的新鲜成品外，也包括其按传统炮制法制成的中药饮片、现代工艺制作的提取物粉末或浓缩液，均可以通过市售获得。

进一步的，所述生姜和洋葱，除指生姜和洋葱的新鲜成品外，也包括其按传统炮制法制成的中药饮片，以及由其制作的提取物粉末或浓缩液，均可以通过市售获得。

进一步的，所述的药酒组合物可以是现有技术中，本领域普通技术人员熟知的各种类型、各种颜色口味的配制酒或酒精饮料。

进一步的，所述的药酒组合物的制备方法，对于本领域普通技术人员来说，是常规的、标准的和能够实现的成熟生产方法，且国家已有相应的生产标准。

进一步的，本药酒组合物还可以制作成药浆，加上药学上常用辅料或辅助性成分制备成口服制剂。

更进一步的，所述口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、混悬剂、散剂、丸剂或口服液等。

本发明还提供了上述药酒组合物在制备防治高尿酸血症或痛风的药物中的应用。

进一步的，所述药酒组合物具有减肥、调整血流变、调整血脂异常并减少冠心病和脑卒中的发生等功能。

本发明还提供了上述药酒组合物在制备减肥、防治冠心病和脑卒中的药物中用途。

进一步的，本发明公开了上述药酒组合物自身抑菌功能以及降醇保肝的解酒功能。

更进一步的，本发明还提供了上述药酒组合物在解酒剂中和饮料防腐剂中的应用。

本发明不局限于下述的实施方式，任何在本发明的启示下得出的其他任何与本发明相同或相近似产品，均落在本发明的保护范围之内。

具体实施方式

以下结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例一、30升38%vol的生姜洋葱药酒组合物的配制。

（一）该药酒组合物的具体配方：称量所需配料如下，生姜2800g；洋葱1750g；佛手875g；葛根875g；白酒基酒35升（酒精度为56%vol以上）。

（二）该药酒组合物的制备方法：其所述药酒组合物的制作方法的特征在于。

（1）将生姜筛洗干净，晾干表皮水分并破碎，与佛手和葛根一并放入一号罐中。

（2）35升白酒基酒倒入一号罐内，与上述三种植物充分混合、搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日。

（3）将洋葱剥去外皮，削掉头尾，十字切开后放入步骤（2）的一号罐中，搅拌、密封，继续浸泡20日。

（4）将步骤（3）的一号罐中浸泡液滤出，倒入二号罐中，静置72小时。

（5）将二号罐上清液倒入三号罐中，加水勾兑，使其酒精度降至38%vol，静置沉淀15日。

（6）提取三号罐上清液，过滤、精滤，倒入四号罐中，静置沉淀30日。

（7）提取四号罐上清液30升，装瓶避光储藏。即得颜色金黄、澄明透亮、酒精度为38%vol、生姜含量为80g/L的本发明药酒组合物。

本发明药酒组合物中的四种原料的用量在一定范围内可以变化，经反复试验和筛选，找到了比较合适的含量范围：生姜为20~250g/L，更为优选的含量是50~150g/；洋葱为10~200g/L，更为优选的含量是45~120g/L；佛手为5~150g/L，更为优选的含量是45~120g/L；葛根为5~150g/L，更为优选的含量是45~120g/L。

上述四种药材之间配伍单位剂量也可以增减变化，不同浓度或含量均可用于配制本发明药酒组合物。

另外，该药酒组合物的基酒的酒精度比较合适的范围是20~70%vol，更为优选的范围是35~60%vol。

实施例二、42%vol的30升生姜洋葱药酒组合物及制备方法

（一）该药酒组合物的具体配方：生姜、洋葱、佛手、葛根、白酒基酒（酒精度≥60%vol）。

（二）该药酒组合物的制备工艺：其所述药酒的制作工艺的特征在于。

（1）称量生姜2800g，筛洗干净，晾干表皮水分并破碎，与佛手875g和葛根1050g一并放入一号罐中。

（2）称量20升白酒基酒（酒精度≥60%vol）倒入一号罐内，与上述三种植物充分混合、搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日。

（3）将洋葱剥去外皮，削掉头尾，称量1750g，十字切开后放入步骤（2）的一号罐中，搅拌、密封，继续浸泡20日。

（4）将步骤（3）的一号罐中植物保留，浸泡液滤出，倒入二号罐中，静置备用。

（5）往步骤（4）的一号罐中再加入15升白酒基酒（酒精度≥60%vol），搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日后，搅拌挤压滤出，滤出液倒入步骤（4）的二号罐中，与前滤出液合并，静置沉淀72小时。

（6）提取步骤（5）的二号罐内全部上清液，倒入三号罐中，加水勾兑，使其酒精度稀释至42%vol，静置沉淀15日。

（7）抽取三号罐上清液，过滤、精滤，倒入四号罐中，静置沉淀30日。

（8）抽取四号罐上清液30升，装瓶避光储藏，即得颜色金黄、澄明透亮、酒精度为42%vol、葛根含量为30g/L的本发明药酒组合物。

实施例三、本发明生姜洋葱组合米酒（或酒精饮料）配方与制作方法。

（一）本发明组合米酒具体配方：以配置30升米酒（酒精度10%vol）为例所需配料如下：鲜姜1000g；洋葱800g；鲜佛手果1000g；鲜葛根块1000g；大米1500g；白酒基酒（酒精度≥60%vol）10升。

（二）本发明组合米酒制备工艺：其所述米酒的制作方法特征在于：

（1）鲜佛手1000g和鲜葛根500g，破碎后放入一号罐中。

（2）将鲜姜筛洗干净、晾干，称量1000g破碎后，放入一号罐中。

（3）称量10升白酒基酒（酒精度≥60%vol）倒入一号罐内，搅拌、与上述三种植物充分混合，密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日。

（4）将洋葱剥去外皮，削掉头尾，称量800g，十字切开后放入一号罐中，搅拌，继续浸泡20日。

（5）将步骤（4）一号罐中浸泡液滤出，倒入二号罐中，静置72小时，取上清液倒入三号罐中，静置沉淀备用。

（6）称量鲜葛根500g，破碎打浆备用。

（7）称量大米1500g洗净，控干水分，取用步骤（6）葛根浆与之伴匀，蒸熟，加入酒曲发酵制成米酒。

（8）将步骤（7）的米酒，加水至25升、打浆、挤压、滤出，煮沸放凉，倒入四号罐中，静置沉淀48小时。

（9）提取四号和三号罐的全部上清液，倒入五号罐中，加水勾兑使成酒精度为10%vol，冷藏、沉淀、静置一周。

（10）抽取五号罐上清液30升，消毒、灌装，储藏备用。即得酒精度是10%vol本发明组合米酒，本发明米酒饮用时，冰镇或烫热，口感舒适，老少咸宜，唯孕妇禁忌。

实施例四、本发明药酒组合物的口服液的制备。

（1）按配方称量生姜2000g；洋葱700g；佛手500g和葛根1200g，清洗干净并破碎加入煮罐，加入8倍量处理水（精滤、软化），常压下100℃煎煮1小时倾出煎液，再加入6倍量处理水煎煮1小时，倾出煎液与压榨药渣的滤液和前煎液合并，共得20公斤液体。

（2）将20公斤液体在浓缩罐中进行浓缩，浓缩比重1.35（50℃），加入4倍量的70%乙醇，搅拌过滤去渣，低温冷藏72小时，过滤。

（3）用常规方法回收乙醇后，滤液中加入消毒软化水，将其比重调至1.05（30℃），获得药浆3.5公斤。

（4）在药浆中加入调味剂和其它辅料并装瓶即为本发明口服液。

实施例五，本发明药酒组合物的片剂制备。

（1）配方比例：生姜2000g、洋葱1200g、佛手700g和葛根1500g。

（2）加入12倍量水煎煮提取2次，每次1小时。浓缩、醇治回收、干燥后，加入适量可溶性淀粉、糊精，制粒后压片，即得本发明组合物片剂。

实施例六，本发明药酒组合物胶囊的制备。

（1）配方比例：生姜1000g、洋葱500g、佛手500g和葛根700g。

（2）加入8倍量水煎煮提取2次，每次1小时。浓缩、醇治回收、干燥后，加入适量微晶纤维素、填装胶囊即得本发明组合物的胶囊剂。

实施例七，本发明药酒组合物颗粒的制备。

（1）配方比例：生姜1500g、洋葱500g、佛手500g和葛根900g。

（2）加入8倍量水煎煮提取2次，每次1小时。浓缩、醇治回收、干燥后，加入适量可溶性淀粉、糊精，制粒，即得本发明组合物的颗粒剂。

以下通过实验例进一步阐明本发明药酒组合物的有益效果。

实验例一、本发明药酒组合物对肥胖症影响的实验观察。

1，一般资料：观察对象均为自愿受试者，并告知知情同意书。肥胖诊断依据1999年亚太地区诊断标准，即体质量指数(BMI)≥25kg·m^-2（文献-46，董砚虎 孙黎鸣等，肥胖的新定义及亚太地区肥胖诊断的重新评估与探讨，辽宁实用糖尿病杂志[J]，2001年第9卷第2期，3-5页）。纳入观察的肥胖患者90例(男57，女33)，年龄38～60岁。

2，分组：随机分为对照组（单纯运动组）30例；药酒A组30例；药酒B组30例。三组共90例志愿者一般资料差异无显着性(P<0.05)，具有可比性。

3，指标检测：一般指标测定：上午八点开始，空腹，排便后、免冠鞋，穿内衣测量：（1），身高、体质量(BM)及体质量的指数(BMI)；BMI=BM(kg)/[身长(m)]²；（2），腰围、臀围及腰臀比(Waist/Hip)：腰臀比=腰围(cm)/臀围(cm)。

4，实验方法：对照组：合理膳食、有氧运动2次/周，30min/次；两药酒组：在合理膳食、有氧运动（同对照组）的基础上，每天晚餐分别饮用药酒A（依据实施例一配制方法，其他三种原料含量不变，制得生姜含量为50g/L的药酒A）和药酒B（依据实施例一的配制方法，其他三种原料含量不变，制得生姜含量为15g/L的药酒B）各80~150毫升，不再服用其它减肥药品。3个组实验疗程均为60天。

5，统计学处理：采用STATISTICA/Win统计软件，T-Test for Dependent(Correlated) Samples处理数据，也称配对t检验。数值用均数±标准差（ ±s）表示。

6，结果：由表1可以看出，药酒A组志愿者的体质量（BM）、体质量指数（BMI）和腰臀比（(Waist/Hip），均比饮用前显着减少（p<0.05）；与对照组相比也有显着性差异（p<0.05）；而药酒B组自身前后比较及与对照组相比较，均没有明显变化，与药酒A组比却有显著性差异（p<0.05）。结果说明本发明药酒组合物具有减肥作用，并且其减肥的效果与生姜的剂量有关。即药酒中生姜用量在≥50g/L时，减肥作用非常显着，而生姜的用量≤15g/L时，则无明显的减肥作用。

表1：本发明药酒组合物对肥胖者BM、BMI和Waist/Hip的影响（±s）：

注：每组n=30，*：p<0.05，表示与各组比较（与对照组治疗前后比较、与药酒B组饮用前后比较，以及与药酒A组饮酒前比较）。

实验例二、本药酒组合物对高尿酸血症患者血尿酸及血脂水平影响的实验观察：

1，一般资料：招募自愿受试者128例，并告知知情同意书。纳入标准：（1）无症状的高尿酸血症患者，尿酸均高于正常值。男性≥420μmol/L，女性≥357μmol/L)；（2）甘油三酯（TG）高于1.7mmol/L或胆固醇（TC）高于5.7mmol/L（诊断参照《中药新药治疗高血脂症的临床指导原则》）；（3）治疗前2个月内未应用其它降尿酸药物。

2，生化指标检测：尿酸测定使用美国会好GRACE优速尿酸/血糖双功能测试仪及试纸，指尖采血测定；血脂测定使用CardioChek PA便携式全血分析仪及试纸（美国PTS公司生产的CardioCbek^® P-A），指尖采血测定。前述两种仪器均为便携式，可网购，网址分别是www.jianke.com/product/158068.html和http://cardiochek.196.linkidc.cn。

3，分组与治疗，128例随机分为空白对照组32人：合理膳食，有氧运动2次/周，30min/次，无用药物和药酒；其他3组均须控制饮食，限制脂肪及嘌呤摄入量，禁用别嘌呤醇、水杨酸类制剂、利尿剂、糖皮质激素等药物外，苯溴马隆组32人，口服苯溴马隆片（国药准字：J20090012，德国赫曼大药厂生产，江苏昆山龙灯瑞迪制药有限公司分装）50mg，每天1次；药酒A组32人，每日晚餐时饮用药酒A（与实验例一中的药酒A同）80~150毫升；药酒B组32人，每日晚餐时饮用药酒B（与实验例一中的药酒B同）80~150毫升。4个组的疗程均为30日。

4，统计处理：STATISTICA/Win-独立t检验，数据用均数±标准差（±s）表示。

5，结果：由表2可以看到，药酒A组和苯溴马隆组，与空白对照组比较，两组的血尿酸（UA）均有显着性下降，但是苯溴马隆组的甘油三脂（TG）和胆固醇（TC）水平，与空白对照组比较没有差异性变化。而药酒A组也发生明显降低，有显着差异性（p<0.001）。这部分结果提示，苯溴马隆组和药酒A组降低血尿酸水平没有差异，但苯溴马隆尚无明显降低血清TG和TC的作用，而药酒A既能减少UA水平，同时也能降低血清TG和TC的水平。说明药酒A组降低血尿酸的效果优于苯溴马隆片；由表2还可以看到，药酒B组与空白对照组比较，UA水平，虽然没有显著性下降，但是TG和TC的水平分别明显降低（p<0.05和p<0.05）。说明药酒B组也具有一定的降血脂作用，但与药酒A组相比较却还有显着性差距（p<0.001和p<0.05）。

以上结果提示：本药酒组合物的降低UA及TG和TC水平的效果与生姜的用量有关。即药酒中生姜用量≥在50g/L时，作用非常明显和全面；当生姜的用量≤15g/L时，则仅有降低血中TG和TC的作用，而无明显的降低血中UA水平的作用。

表2：本药酒组合物对高尿酸血症患者血尿酸以及血脂水平的影响（±s）：

注：每组n=32，与对照组相比较，a=p<0.001，a*=p<0.05；与药酒B组相比较，b=p<0.001，b*=p<0.05；与药酒A组相比较，c=p<0.001。

实验例三：本药酒组合物对冠心病患者血流变学和血尿酸的影响研究

1，一般资料：45例志愿者来自北京大学医院体检中心符合WHO冠心病诊断标准的患者。排除痛风、肾脏疾病、高血糖以及其他重要脏器的疾病。

2，试验药品：麝香保心丸（国药准字Z31020068，上海和黄药业有限公司。文献-47，李伟英 沈建平，麝香保心丸在冠心病治疗中的作用机理研究，中国中医急症[J]，2011年1月第20卷第1期，114页），药酒（依据实施例一配制而得的本发明药酒）。

3，分组与方法：正常对照组为正常体检者15例；45例冠心病患者随机分为冠心病组、麝香保心组和药酒组共3个组，每组15人。冠心病组住院常规治疗，备好硝酸甘油片，若有发生心绞痛时可以服用缓解，并脱离试验；麝香保心组，住院常规治疗并口服麝香保心丸，3次/日，3片/次；药酒组，住院常规治疗并每日晚餐时饮用本发明药酒50-100ml。疗程均为4周。3组受试者均于疗程结束后第3日上午，与正常对照组一起空腹静脉采血，使用自动生化分析仪测定尿酸、采用LG-R-80A血粘度仪、LG-B-190血细胞变形/凝聚测试仪（北京中勤世帝科学仪器有限公司）测定血流变。

4，统计分析：数据采用STATISTICA/Win统计软件-佛里德曼方差分析，各组进行两两比较，数据用均数±标准误（±SE）表示。

5，结果：由表3可以知道，冠心病组患者的血尿酸浓度和血流变学的各项指标均显著高于正常对照组（p<0.005），麝香保心组和药酒组两组均比冠心病患者血尿酸水平和血流变学相关指标非常显著地降低（p<0.005；p<0.005），同时，麝香保心组和药酒组两组之间也存在显著性差异（p<0.05）。结果提示，麝香保心丸和本发明药酒均能改善冠心病患者血流变、降低其血尿酸水平，后者效果优于前者。说明本发明药酒组合物不但有降低血尿酸的功能，还能够活血化淤，改善血流变，促进微循环。

表3：本发明药酒组合物对冠心病患者血尿酸以及血流变学的影响（±SE）：

注：每组n=15，与冠心病组相比较，a=p<0.005，与麝香保心组相比较，b=p<0.05。

实验例四、本药酒组合物对实验性大鼠急性心肌缺血的保护作用研究。

1，试剂材料：丹参注射液（国药准字：Z51021303，四川三精升和制药有限公司。文献-48，袁振飞，范国祥等，丹参注射液对缺血再灌注损伤心肌保护作用，实用临床医学杂志[J]，16-18转22页）、盐酸异丙肾上腺素注射液（简称ISO，国药准字：H50020020，西南药业股份有限公司）、药酒（依据实施例二制得本发明药酒），ECG-6511型心电图机。

2，实验和分组：由北京大学医学部实验动物科学部（以下动物同）购回40只健康SD大鼠，体重220±25g，随机分为正常对照组、模型组、丹参组和药酒组，每组10只。药酒组灌胃本发明药酒10mL·kg⁻¹；丹参组腹腔注射丹参0.2g·kg⁻¹；模型组、正常对照组分别腹腔注射生理盐水和蒸馏水10mL·kg⁻¹。各组每天给药1次，连续给药7天。心肌缺血模型制作：除正常对照组的大鼠皮下等量注射生理盐水外，其余各组大鼠每天皮下注射ISO一次，每次剂量为10mg·kg⁻¹，连续2d，造成大鼠实验性心肌缺血模型。于第2次皮下注射ISO后，用20%乌拉坦(1g·kg⁻¹)麻醉大鼠固定后，于四肢皮下插入针形电极，连接心电图机，连续测量大鼠Ⅱ导联体表心电图。分别记录第7天皮下注射盐酸ISO后在5、15、20min，连续心电监测大鼠Ⅱ导联心电图，分析大鼠心电图ST段的变化情况。

3，统计处理：数据采用STATISTICA/Win统计软件-佛里德曼方差分析，各组进行两两比较，数据用均数±标准误（±SE）表示。

结果：由表4可知，与正常对照组相比较，各组大鼠皮下注射ISO造成心肌缺血后，ST段均显著抬高，表明心肌缺血受损。模型组抬高尤为明显（p<0.005），而丹参组和药酒组均低于模型组，均分别有显著性差异（p<0.005，p<0.005），说明丹参组和药酒对心肌缺血均有一定的保护作用；但是丹参组与药酒组比较，在20min时药酒组的保护作用更加显著（p<0.05），提示：本发明药酒组合物的效果优于丹参注射液。

表4：本药酒组合物对急性心肌缺血大鼠心电图ST段的影响（±SE）：

注：与模型组相比较，a=p<0.005，与丹参组相比较，b=p<0.05。

实验例五、本药酒组合物对小鼠急性脑缺血后的存活时间影响的实验研究。

1，试验材料：磷酸川芎嗪注射液（国药准字：H20053274，扬子江药源集团有限公司。文献-49，吕秀莲，磷酸川芎嗪临床应用综述，黑龙江医药[J]，2013年第26卷第6期，112-113页）、药酒（依据实施例二制得本发明药酒组合物）。

2，分组与实验方法：30只昆明小鼠，体重20±1g。随机分为盐水对照组(10mL·kg⁻¹)、磷酸川芎嗪组(60mg·kg⁻¹)、药酒组(15mL·kg⁻¹)，每组10只。各组每天灌胃给药1次，连续给药5天（文献-50，魏 玉，几种实验动物灌胃给药方法简介，上海实验动物科学[J]，2003年第23卷第3期，180页）。最后一次灌胃30min后，将小鼠仰位固定，切开颈部皮肤，分离两侧颈总动脉，用4号手术线分别结扎带迷走神经的左右颈总动脉，记录小鼠死亡时间。

3，统计处理：数据采用STATISTICA/Win统计软件-佛里德曼方差分析，各组进行两两比较，数据用均数±标准误（±SE）表示。

4，结果：由表5可知，药酒组和磷酸川芎嗪组均可以明显延长小鼠因结扎两侧带迷走神经的颈总动脉造成的急性脑缺血的存活时间，与盐水对照组相比差异非常显著（p<0.001），两组之间也有显著性差异（p<0.05）。提示本发明药酒组合对小鼠急性脑缺血有明显的保护作用，其效果优于磷酸川芎嗪组。

表5：本发明药酒组合物对小鼠急性脑缺血后的存活时间影响的实验研究（±SE）：

注：与盐水对照组比较，a=p<0.005，与磷酸川芎嗪组相比较，b=p<0.05。

实验例六、本发明药酒组合物对心脑血管疾病的预防作用实验观察：

1，一般资料：从参加实验例二和三以及门诊患有高尿酸血症的志愿者中，招募320位志愿者，并知情志愿者将进行为期18个月的预防脑卒中或冠心病的开放式家庭观察研究，电话随访并定期约见本人和联系人。纳入标准：（1）无症状的高尿酸血症患者，尿酸均高于正常值。男性≥420μmol/L，女性≥357μmol/L)；（2）甘油三酯（TG）高于1.7mmol/L或胆固醇（TC）高于5.7mmol/L（诊断参照《中药新药治疗高血脂症的临床指导原则》）（3）符合冠心病/脑卒中一级预防标准（参照2011年美国心脏协会/美国卒中协会脑卒中一级预防指南）；（4）近3个月未使用降尿酸和降脂类药物；（5）有饮酒习惯，饮酒史1-6年以上。

2，检测标准：冠心病的诊断：参照《冠心病的早期发现与诊断》（文献-51，汪国忠等，心血管病杂志，2010年7月第29卷第4期，344~348页）；缺血性脑卒中的诊断：参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》（文献-52，中国临床医生2011年第39卷第3期，67~73页，中国医学会神经学会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组）。

3，分组与治疗：320例志愿者随机分为4组，每组80例：分别为白酒对照组、苯溴马隆组、药酒B组和药酒A组。其中白酒对照组合理膳食，有氧运动2次/周，30min/次，每隔日饮用80~150ml酒精度为42%vol市售白酒，连续饮用3个月停用1个月后继续饮用，为期18个月；其他3组均须控制饮食，限制脂肪及嘌呤摄入量，禁用别嘌呤醇、水杨酸类制剂、利尿剂、糖皮质激素等药物外，苯溴马隆组，口服苯溴马隆片（见实验例二）50mg，每天1次，每3个月停用1个月，并进行1次血像检查，无异常可继续服用，为期18个月；药酒A组，每隔1日晚餐时饮用药酒A（实验例一药酒A）80~150毫升；药酒B组，每隔1日晚餐时，饮用药酒B（实验例一药酒B）80~150毫升，药酒A和药酒B两组均为连续饮用3个月停用1个月后继续饮用，为其18个月。4组共同在第3个月测定1次TC/HDL-C的比值。实验中一旦发生有冠心病产生（参照诊断标准），则转入冠心病的住院治疗；有脑卒中发生则转入住院后期康复治疗，脱离试验，记录发生人数和发生率。

4，生化指标检测：TC/HDL-C的比值测定使用CardioChek^® PA便携式全血分析仪及试纸（文献-53，杨 萍 苏丽娜等，CardioChek PA便携式全血分析仪检测血脂性能及在社区脑卒中高危人群血脂筛查中的应用，中国现代神经疾病杂志[J]，2013年4月第13卷第4期，318-323页），指尖采血测定。

5，统计处理：应用STATISTICA-WIN统计软件，对4组的发病率和TC/TDL-C的比值进行中位数检验（Kruskal-Wallis ANOVA median test），发病率用百分数表示、TC/TDL-C的比值用中位数表示。

6，结果：由表6可知，药酒A组18个月（1年半）内，无1例脑卒中发生，而普通白酒组脑卒中发生率为10%，苯溴马隆组为6.25%，三者有非常显著地差异性（p<0.05）；而药酒A组的冠心病发病率也仅为2.5%，低于白酒组（13.75%）、苯溴马隆组（8.75%）和药酒B组（6.25%），有非常显著地差异性（p<0.05）。另外，在实验开始的第3个月药酒A组TC/TDL-C的比值也明显地低于其他各组。提示本发明药酒在降低血尿酸的基础上（见实验例二和三），还能够通过调整血脂平衡实现预防缺血性脑卒中和冠心病的发生。这种作用也和生姜的剂量有关系，生姜用量在≥50g/L时，预防效果非常明显；生姜用量≤15g/L时，预防效果较差。

表6：本发明药酒组合物预防冠心病、缺血性脑卒中的临床观察：

注： *：p<0.05，与其他各组比较。

实验例七、本发明药酒组合物对小鼠肝功能的影响实验观察：

1，试剂材料：按照实施例一中的配方和方法，调整生姜和葛根剂量，分别制作药酒A（生姜含量10g/L；葛根含量10g/L）、药酒B（生姜含量20g/L；葛根含量20g/L）、药酒C（生姜含量30g/L；葛根含量30g/L）、药酒D（生姜含量0g/L；葛根含量30g/L）和药酒E（生姜含量0g/L；葛根含量60g/L），上述5种药酒的洋葱和佛手含量不变，其酒精度均为38%vol。市售白酒勾兑成38%vol。天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸转移酶(ALT)和g~谷氨肽转移酶（GGT）试剂盒购自南京建成生物工程研究所，其它试剂为国产实验室分析纯。

2，动物分组：雄性昆明小鼠84只，体质量18～22g，饲养1周后，随机分为7组。每组12只，即对照组、模型组、药酒A组、药酒B组、药酒C组、药酒D组和药酒E组。模型组每天下午6点钟，灌胃38%vol的市售白酒0.08mL/10gbw；对照组灌胃相等量的蒸馏水；各药酒组分别灌胃药酒A、B、C、D和E0.08ml/10gbw。各组连续灌胃15天。实验期间每3天称体质量一次，并根据小鼠体质量的变化调整剂量。

3，标本处理：饲养结束后将小鼠禁食12h，眼球取血，离心后取血清待测。

4，生化指标检测：按试剂盒说明书操作流程测定血清AST、ALT的GGT含量。

5，统计学分析：数据采用STATISTICA/Win统计软件~佛里德曼方差分析，各组进行两两比较，数据用均数±标准误（±SE）表示。

6，结果：由表7可见，模型组血清的ALT、AST和GGT含量比对照组升高了很多，有非常显著性差异。这为肝细胞损伤的标志，其中GGT更能较敏感地反映出不同肝脏病理损害，这是由于酒精在肝脏代谢过程中，对肝细胞造成了损伤，肝细胞中的ALT、AST和GGT释放进入血液中所致。实验结果显示，1，药酒C组和B组血清ALT、AST和GGT含量均比模型组降低，有显著性差异。其中药酒C组除低于药酒B组也低于其他各组，均有显著性差异；2，药酒A组和药酒D组的效果相同，只是显著地降低了血清ALT，却没有显著性降低血清AST和GGT的含量，数值虽然低于模型组，但没有统计学意义，二者功能基本一致。3，药酒B组和药酒E组，虽然都降低了血清ALT和AST，与酒模型组相比较，有显着性差异。但药酒B组还降低了GGT水平，而药酒E组却没有显著性降低，说明药酒B的作用比药酒E的作用更为全面一些。以上结果提示：本药酒组合物加入了生姜和葛根因而具有对小鼠酒精肝损伤有保护效应，在洋葱和佛手含量不变的基础上，生姜和葛根发生了协同保护效应，即10g生姜+10g葛根效应相当于单用葛根30g的效应（药酒A的效应=药酒D的效应），20g生姜+20g葛根的保护效应大于单用葛根60g的用量（药酒B的效应>药酒E的效应），而当生姜是30g、葛根是30g时（见药酒C），其保肝的效果最佳。

表7，本发明药酒组合物对小鼠ALT、AST、GGT水平的影响（±SE）：

注：与模型组比较，a=p<0.01，a*=p<0.05，a^#=p<0.005；与药酒C组比较，b=p<0.01，b*=p<0.001；与对照组比较，c=p<0.01，c*=p<0.001；与药酒A组比较，d=p<0.01，d*=p<0.05，d^#=p<0.005。

实验例八、本药酒组合物对大鼠血液中乙醇浓度影响的实验研究：

1，试剂和主要仪器：药酒GG₁₅和药酒GG₅（参照实施例二，其他三种原料含量不变，分别制得葛根含量为15g/L的药酒GG₁₅和制得葛根含量为5g/L的药酒GG₅，二者的酒精度均为38%vol），市售白酒勾兑成38%vol；日本岛津GC-14A气相色谱仪及RC-R4A数据处理机。

2，动物和分组：体重约180~240g的SD大鼠36只，雌雄各半。随机分为白酒对照组、药酒GG₁₅组和药酒GG₅组，每组12只。白酒对照组被灌胃白酒（0.01ml/gbw），药酒GG₁₅组和药酒GG₅组，分别被灌胃药酒GG₁₅和药酒GG₅（两组均为：0.01ml/gbw）。

3，标本采集：分别于灌胃后15分、30分、60分、90分4个时间点采集眼球后静脉丛血，每次采血0.3ml，封存并当天进行血乙醇浓度检测。

4，血中乙醇浓度测定：血标本经低温高速离心后，取血清直接进样，以正丁醇为标准对照，按回归方程计算乙醇浓度。

5，统计方处理：STATISTICA/Win-独立t检验，数据用均数±标准差（±s）表示。

6，结果：由表8可知：在不同的时间点，药酒GG₁₅组的血中乙醇浓度均比白酒模型组显着降低（p<0.005），也比药酒GG₅组的明显偏低（p<0.05）。而药酒GG₅组与白酒对照组相比，略有偏低但没有统计学差异（p>0.05）；三组血中乙醇浓度高峰的时间出现在饮酒30分钟，60分钟时三组之间尚有统计学差异，90分钟时已无明显差异。综上结果提示：本药酒组合物能够降低酒后血中乙醇浓度，起到降醇解酒的作用。药酒中葛根含量若≤5g/L时，这种作用不明显，而葛根含量在≥15g/L时其降醇解酒的作用非常显着。

表8，本发明药酒组合物对大鼠血中乙醇浓度的影响（±s，mg/ml）：

注：每组n=12只，与药酒GG₁₅组相比较，**：p<0.005，*：p<0.05。

实验例九、本发明药酒组合物体外抑菌作用实验研究：

1，材料；菌种，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，黑曲霉，桔青霉和枯草芽孢杆菌等购于河北理工大学轻工业学院微生物实验室。培养基：牛肉膏蛋白胨培养基，查氏培养基，沙氏培养基，麦芽汁培养基，以及正己烷、乙醇、无水乙醚、吐温~80等实验室自备。

2，分组：可分4个组进行比较，分别为空白对照组（用水加乙醇作为试剂）；本药酒组（按照实施例一中配制方法制得的药酒作为试剂）；无葱药酒组（按照实施例一中配制方法，减去洋葱制成的药酒作为试剂）；无姜药酒组（按照实施例一中配制方法，减去生姜制成的药酒作为试剂）。

3，抑菌试验：⑴受试菌的准备：将受试菌接入斜面培养基活化一代。霉菌血球计数板计数，霉菌菌悬液孢子数为10⁵个/ml，细菌类采用勾一环于液体培养基中37℃培养6-8h，使菌数达到10⁶个/ml；⑵8%抑菌酒液的配制：用3%吐温~80水溶液将各组的药酒试剂分别稀释成8%的无葱药酒乳化液、无姜药酒乳化液和本药酒乳化液，用3%吐温~80水溶液加10%乙醇配制成空白乳化液，分别对应用于各组进行观察；⑶分别吸取菌悬液0.1ml涂布于Φ9cm培养皿的固体培养基上，抑菌试验采用牛津小杯法（文献-54，祖若夫 胡宝龙等，微生物学实验教程，上海，复旦大学出版社，1993，199-204页）。霉菌26℃培养65h，细菌37℃培养18h，测量抑菌圈直径，每个组合3个重复。

4，结果：从表9可以看出本发明药酒组对桔青霉、枯草芽孢杆菌和大肠杆菌抑制效果最好，黑曲霉和金黄色葡萄球菌次之；无葱药酒组和无姜药酒组分别也有一定的抑菌作用，但远不如二者联合应用。也就是说，本发明药酒中单独使用生姜或洋葱即有一定的抑菌作用，但远不如生姜加洋葱的联合应用效用强。

表9，本发明药酒组合物体外抑菌效果试验：

注：数值为每三个抑菌圈平均直径/mm。

实验例十、本发明药酒组合物饮用后舒适度的比较观察：

1，一般资料：招募自愿受试者60人，均为健康男性，年龄在28~55岁之间，无酒精依赖综合症（见IDC-10关于酒依赖综合诊断标准）和其它物质滥用倾向，不伴有精神性症状，智商（IQ）大于90。

2，分组：60例志愿者随机分为市售白酒组、市售药酒组、药酒F₅组和药酒F₁₅组，每组15人。

3，方法：市售白酒组饮用42%vol白酒（市售）；市售药酒组饮用32%vol药酒（市售）；F₅药酒组饮用F₅药酒（参照实施例二药酒配方和方法，配制佛手含量为5g/L的药酒F₅）；F₁₅药酒组饮用F₁₅药酒（参见实施例二，配制佛手用量即为15g/L的药酒F₁₅），F₁₅和F₅药酒组酒精度均为42%vol。4个组各自一次性饮用150~180毫升酒液60分钟后，分别用视觉模拟尺（VAS）测量各组饮酒后苦涩感程度、依从感程度、舒适感程度和24小时内睡眠质量改善程度。视觉模拟尺（Visual Analogue Scale，VAS）能够衡量主观感受并用百分数表示出来。采用100mm的直尺，0端为完全无感觉，100端为完全充满感觉，受试者在0~100mm之间滑动游标，其相应的读数即为该项程度的评分分数（文献-55，HANS治疗仪对男性戒断期酒依赖患者心理渴求的作用，中国药物依赖杂志[J]，2012年21卷第3期，185~189页，通讯作者，吴鎏桢）。

4，统计学处理：数据采用STATISTICA/Win统计软件-佛里德曼方差分析，各组进行两两比较，数据用均数±标准误（±SE)表示。

5，结果：由表10可知：F₁₅药酒组饮用后，产生的舒适感、依从感和睡眠改善程度均比其他各组明显增高（p<0.001或p<0.05），尤其是与F₅药酒组比，也有显著性差异（p<0.001或p<0.05）；而苦涩感则明显低于其同各组（p<0.001或p<0.05）。提示，从苦涩感、舒适感、依从感和睡眠改善程度角度考虑，F₁₅药酒（即本发明药酒组合物）最好，并且与佛手的使用量有关，佛手量≥15g/L时的效果优于佛手量≤5g/L，而没有使用佛手的市售药酒和白酒最差。

表10：本发明药酒组合物饮用后舒适度的比较观察（±SE）：

注：与市售药酒组比较，a=p<0.001，a*=p<0.05；与F₅药酒组比较，b=p<0.001，b*=p<0.05；与市售白酒组比，c=p<0.001，c*=p<0.05。

生姜、葛根和佛手作为药食同源的植物，可见于我国卫生部卫监法（2002）51号文件公布的《既是食品又是药品的名单》中，洋葱作为家喻户晓的一种蔬菜，近年研究发现了其具有非常广泛的保健抗癌作用。本发明经过反复试验、筛选，将前述4种可食用植物按照上述方法制成的药酒组合物，通过调整机体代谢紊乱，消除与高尿酸血症密切相关的因素，进而达到有效地减肥并降低血尿酸的发明目的，进一步深入观察发现还能预防冠心病和脑卒中的发生，保护心脑免受缺血的损伤。这种组合产生了新的不可想象的临床效果明显超出4种植物的各自原有作用，也超出了现有类似的药物组合。与现有技术相比，本发明的有益效果是：1，在减肥和降低血尿酸的同时，还降低了血清甘油三酯、胆固醇水平和TC/HDL-C的比值，调整了血流变学。总之，降低了作为共同的“独立危险因素”，不仅预防了痛风的发生，同时也预防了冠心病和缺血性脑卒中的发生，取得了料想不到的“未病先防”效果，在更宽范围实现了“高尿酸血症”治疗方案的设计目的。而现有技术仅仅只是当血尿酸过高引起尿酸结晶沉积引发炎症即痛风急性或慢性发作时的对症治疗，仅涉及“高尿酸血症”的狭义范围。相比起来，前者较后者有了进一步的拓展和非常显著地进步特征，现有技术是没有启示的；2，现有技术中所用的西药和中药组合物均有一定的毒副作用和不良反应，容易给身体造成严重的再次伤害，不宜长期使用。本药酒组合物的原料均属于药食两用、没有危害，既能预防和治疗高尿酸血症，安全有效，又可以长期使用；3，本药酒组合物用中医药传统的冷浸法制备而成，无需耗能排放，省工省料，适宜于规模化生产。更重要的是其中医组方理论清晰，以生姜为君、洋葱为臣、葛根为佐、佛手为使，4味药材协同增效，用药精简、效果突出。甚至可以说，用了两种鲜菜和两种干菜的组合物取得了超过数十种以上经典中药组合物的效果；4，通过实验发现了本药酒组合物中生姜和葛根之间的协同增效作用，两者仅需要较小的剂量，如生姜20g/L加葛根20g/L产生的降醇解酒和保护肝脏效果，明显超过单用60g/L葛根的效果。生姜与葛根的这种协同增效作用，尚属新的发现，截止目前尚未见到有文献报道；5，现有药酒的味道苦涩不爽，这是因为融入了数种中草药导致的，患者在使用过程中会产生痛苦体验，从心理上拒绝，难以依从，往往导致疗程中断。另一方面根据公知本领域技术人员，会加入食糖类等甜味剂校正药酒的口感，但仍不能完全消除苦涩，反而导致含糖量增高，必将导致使用者血糖血脂升高，机体代谢紊乱程度增加，与药酒的最初设计目的南辕北辙。本药酒组合物的组合本身简约，在一定程度上减少了苦涩。同时由于佛手的协同作用，使得本药酒饮用后产生的舒适感以及睡眠质量的改善等因素，让饮用者认同。其依从感明显高于现有技术下配制的市售药酒和市售白酒，这就为患者长期坚持使用提供了“依从”的保证，这是本领域技术人员难以预见到的；6，药酒中溶入了复杂的中草药的有效成分和细小的残渣，同时为了有益健康，药酒的酒精度一般偏低甚至在30%vol以下。这也相对减少了酒精本身的抑菌作用，为了防止药酒快速腐败，本领域技术人员一般采用添加防腐剂等方法，结果降低了药酒的健康品质。本发明利用生姜和洋葱的协同作用，获得了最大抑菌效果，明显优于生姜和洋葱各自单用的抑菌效应，自然形成药酒的天然防腐剂，同时，由于葛根和佛手的参与，在酒的作用下洋葱和生姜的异味也消除了，本药酒并没有其他药酒的苦涩和异味，充满草药香味，这是现有技术没有启示的，本领域技术人员也难以想象的；7，我国是种植生姜和洋葱大国，年产量高于全球平均水平，在我国主要消费形式是烹饪调味料和少量直接进食，作为保健食品开发生产还处于初级阶段。尽管近年来生姜和洋葱产业在促进农业发展和帮助农民致富发挥了重要作用，但产量的大幅增长也造成市场供需严重失衡，价格频繁动荡伤农，同时也造成大量生姜和洋葱的腐烂浪费。本发明药酒组合物技术的应用和推广，必能大量吸纳储存过剩的生姜和洋葱，进一步开发二者的经济价值，为我国农业发展做出贡献，同时也节省了珍贵的中药资源，也为治疗高尿酸血症和肥胖，预防冠心病和脑卒中的发生，提供一条安全、便捷、价廉、有效的途径。

最后说明的是，以上实施例和实验例仅用以说明本发明技术的方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例或实验例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种的改变，而不偏离所附权力要求限定的本发明的精神和范围。

【服用本药酒的注意事项】

1，服用本药酒后不应驾驶机动交通工具，如车船、摩托等。

2，晚饭时或临睡前可服用50~150毫升/次，初次服用量50毫升/次，一周后可以逐渐加量，该药酒尤宜温饮。

3，惯于饮酒者，服用量可以在100~200毫升/次，不宜过量。宜先从小量开始，逐渐增加到需要服用的量。

4，对酒过敏的人及患皮肤病等病人要禁用或慎用本药酒。

5，本药酒宜就餐服用，但不宜和其它西药同时服用。

6，妇女在妊娠期和哺乳期不宜服用本药酒；月经期也不宜服用。

7，儿童生长发育尚未成熟，所以一般不宜服用。

8，有肝炎、肝硬化、浸润性或空洞性肺结核、癫痫、心脏功能不全、慢性肾功能不全等，均不适宜服用本药酒。

9，有严重高血压和糖尿病患者要禁用或慎用本药酒，外科手术后、有消化道大出血史者、牙龈出血严重，痔漏、功能性子宫出血等均不宜服用本药酒。

10，本药酒宜避光、低温存放。

Claims (15)

1.一种生姜洋葱药酒组合物，其特征在于是由生姜、洋葱、佛手和葛根4种植物和基酒配制而成，其中生姜为20~250g/L；洋葱为10~200g/L；佛手为5~150g/L；葛根为5~150g/L；基酒为20~70%vol。

2.根据权利要求1所述的药酒组合物，其特征在于：所述生姜含量是50~150g/L；洋葱是45~120g/L；佛手是45~120g/L；葛根是45~120g/L；基酒为35~60%vol。

3.根据权利要求1~2任一要求所述的药酒组合物，其特征在于：所述的基酒为发酵酒、蒸馏酒、配制酒和食用酒精。

4.根据权利要求1~2任一要求所述的药酒组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

步骤一，按比例称量生姜、洋葱、佛手和葛根，将生姜洗净、晾干水分破碎后，与佛手和葛根放入Ⅰ号罐中；

步骤二，按比例往Ⅰ号罐中加入基酒，与上述三种植物充分混合、搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日；

步骤三，将洋葱剥皮、削去头尾、十字切开后投入步骤二的Ⅰ号罐中，与上述植物混匀，继续浸泡20日；

步骤四，将步骤三的Ⅰ号罐中浸泡液滤出，倒入Ⅱ号罐中，静置72小时；

步骤五，将Ⅱ号罐上清液倒入Ⅲ号罐中，加水勾兑使其酒精度稀释，静置、沉淀15日；

步骤六，取Ⅲ号罐上清液，粗滤再精滤，倒入Ⅳ号罐中，静置沉淀30日；

步骤七，抽取Ⅳ号罐上清液，装瓶避光备用，即为颜色金黄、澄明透亮的本发明药酒组合物。

5.根据权利要求4所述的药酒组合物的制备方法，其特征在于该工艺为：

（1）称量生姜2800g，筛洗干净，晾干表皮水分并破碎，与佛手875g和葛根875g一并放入Ⅰ号罐中；

（2）称量20升白酒基酒（酒精度≥60%vol）倒入Ⅰ号罐内，与上述三种植物充分混合、搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，浸泡30日；

（3）将洋葱剥去外皮，削掉头尾，称量1750g，十字切开后放入步骤（2）的Ⅰ号罐中，搅拌、密封，继续浸泡20日；

（4）将步骤（3）的Ⅰ号罐中植物保留，浸泡液滤出，倒入Ⅱ号罐中，静置备用；

（5）往步骤（4）的Ⅰ号罐中再加入15升白酒基酒（酒精度≥60%vol），搅拌、密封，每隔7日搅拌一次，继续浸泡30日后，搅拌挤压滤出，滤出液倒入步骤（4）的Ⅱ号罐中，与前滤出液合并，静置沉淀72小时；

（6）抽取步骤（5）的Ⅱ号罐内全部上清液，倒入Ⅲ号罐中，加水勾兑，使其酒精度稀释至42%vol，静置沉淀15日；

（7）取Ⅲ号罐上清液，过滤、精滤，倒入Ⅳ号罐中，静置沉淀30日；

（8）抽取Ⅳ号罐上清液30升，装瓶避光备用，即为颜色金黄、澄明透亮、酒精度为42%vol的本发明药酒组合物。

6.根据权利要求1或2所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物具有调节代谢紊乱、活血化淤、改变血流变、调整血尿酸和血脂异常、改善睡眠质量、保护肝脏和心脑的功能。

7.根据权利要求6所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物在减肥或治疗高尿酸血症或痛风的药物或保健品中的应用。

8.根据权利要求7所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物能降低血尿酸、减轻体质量、体质量指数和腰臀比，降低血清甘油三脂和胆固醇水平。

9.如权利要求6所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物在防治心脑血管疾病的药物或保健品中的应用。

10.如权利要求9所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物能够在降低血尿酸的同时也降低全血粘度、血浆粘度和纤维蛋白原；降低血清TC/HDL-C的比值、保护心脑免受缺血性损伤、减少冠心病和缺血性脑卒中的发生率。

11.如权利要求6所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物在缓解酒精中毒的解酒剂中的应用。

12.如权利要求11所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物能减少血中乙醇浓度和降低ALT、AST、GGT水平，增加饮酒舒适程度。

13.如权利要求6所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒组合物在制备酒精饮料的防腐剂中的应用。

14.如权利要求13所述的药酒组合物的应用，其特征在于该药酒具有自身抑菌功能，其中生姜加洋葱的抑菌效果大于生姜或洋葱单独应用的抑菌效果。

15.权利要求6-12述的药酒组合物的应用，其特征在于该生姜洋葱药酒组合物可制成口服制剂，其中口服制剂可选自于片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂以及酒精饮料当中的一种。