CN101152007A - 一种保健品组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含有铁皮枫斗的保健品组合物及其制备方法，本发明由40～50重量份铁皮石斛水提取物，25～30重量份灵芝水、醇提取物，25～30重量份西洋参细粉，加入临床上可接受的辅料制成胶囊、片剂或颗粒剂。本发明采用营养互补理念，三种中药配合，达到凉而不寒，滋阴而不抑阳，安神而不抑睡，能够缓解体力疲劳和增强免疫力，其功效成分含量每百克含粗多糖达14.22g，西洋参皂甙3.05g。
Description
技术领域
本发明属于医疗保健技术领域，涉及一种含有铁皮枫斗的保健品组合物及其制备方法。
背景技术
快节奏、高强度的生活环境使越来越多的现代人步入亚健康状态，当前的医疗模式逐渐由治疗型向预防保健型过渡转变，追求健康、崇尚天然食品已成为现代生活的一种潮流。我国人口有13亿多，且当前社会逐渐步入老龄化社会，人们对天然功能食品的需求量十分巨大。
铁皮枫斗中富含的铁皮石斛，为兰科植物铁皮石斛的新鲜或干燥茎。已有研究表明铁皮石斛具有增强T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞功能的作用；能够显著提升外周白细胞数和促进淋巴细胞产生移动抑制因子，是一种很有价值的免疫增强剂。灵芝又名灵芝草、赤芝，为多孔菌科药用真菌。灵芝具有滋补、强壮、益气安神、益精、消炎利尿、健脾和胃等功效。灵芝提取物中含多糖类成分较高，多糖类物质是国内外公认的提高免疫功能的有效成分，在增强免疫，抑制肿瘤的药效方面具有显著作用。
西洋参为五加科植物西洋参的根，甘凉微苦，具有主益肺阴，清虚火，生津止渴等功能。西洋参对正常和免疫功能低下小鼠网状内皮系统的吞噬功能具有明显的激活作用。此外，西洋参还具有耐缺氧和抗疲劳、降血脂等作用。铁皮石斛与西洋参合用具有养阴生津作用的协同效果。
国内已有较多铁皮枫斗和胶囊类的研究文献。上海中药研究所专利(CN1457808)中铁皮石斛复方剂由铁皮石斛、石斛浸膏、西洋参和西洋参浸膏组成；杭州胡余庆堂药业有限公司出品的铁皮枫斗晶主要原料为石斛、西洋参、葡萄糖。市场上的铁皮石斛产品原料配方一般由石斛和西洋参组成，有些添加了葡萄糖成分，对于灵芝功能成分添加还极少研究，尚无相应产品。本发明利用铁皮石斛、灵芝和西洋参对人体的有益作用，充分结合现代医学手段和先进制药工艺，制成保健食品，达到缓解体力疲劳和增强免疫力的目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够缓解疲劳和增强免疫力的保健品组合物及其制备方法。
为达到发明目的本发明采用以下技术方案：
一种保健品组合物，基本上由下列组分制成：
40～50重量份铁皮石斛水提取物
25～30重量份灵芝水、醇提取物
25～30重量份西洋参细粉。
所述保健品组合物，其特征在于所述组合物由下列组分制成：
40重量份铁皮石斛水提取物
30重量份灵芝水或醇提取物
30重量份西洋参细粉。
本发明所述保健品组合物，所述的铁皮石斛水提取物制备方法为，将铁皮石斛用纯水提取，纯水量与铁皮石斛重量比为20～25∶1，煎煮1h～3h后过滤得滤液和滤渣，收集滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的水提物，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物。
本发明所述组合物中，所述的铁皮石斛水提取物制备中的滤渣加纯水再提取一次，过滤，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物。
所述保健品组合物，所述组合物中，所述的灵芝水、醇提取物制备方法为，将灵芝子实体用纯水提取，纯水量与灵芝子实体重比为15～20∶1，煎煮1h～3h后过滤得灵芝一次滤液、灵芝一次滤渣，收集滤液，浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)成水灵芝水提浸膏，将滤渣用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为10～14∶1，回流提取1.5～2.5小时后，过滤，收集滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的灵芝醇提浸膏，将所述灵芝水提浸膏和灵芝醇提浸膏合并，60℃真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得灵芝提取物。
所述保健品组合物，所述组合物中，所述的灵芝水、醇提取物制备方法是将灵芝一次滤渣先重复用纯水提取一次，重复提取所得的再用95％浓度乙醇提取。
所述组合物中，所述的西洋参细粉为过200目筛的粉末。
本发明所述的保健品组合物的制备方法，其特征在于，所述的的组合物中组分制备方法为：
1)将含水量小于8％的铁皮石斛用纯水提取，纯水量与铁皮石斛重比为20～25∶1，煎煮提取1h～3h，过滤收集滤液(IA)和滤渣(iA)，按上述条件将滤渣(iA)再提取一次收集滤液(IIA)和滤渣(iiA)，合并滤液(IA)和(IIA)，55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物；
2)将含水量小于8％的灵芝子实体用纯水提取，纯水量与灵芝子实体重比为15～20∶1，煎煮1h～3h后过滤收集滤液(IB)和滤渣(iB)，按上述条件将滤渣(iB)再提取一次收集滤液(IIB)和滤渣(iiB)，合并滤液(IB)和(IIB)，55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的水提浸膏，将滤渣(iiB)用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为10～14∶1，回流提取2h后过滤收集滤液(IIIB)，将滤液(IIIB)通过55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的醇提浸膏，将水提和醇提浸膏混合，60℃真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得灵芝提取物；
3)将含水量小于6％的西洋参粉碎过200目筛，得西洋参细粉；
所述的保健品组合物，所述组合物的制备方法是将40～50重量份铁皮石斛提取物、25～30重量份灵芝提取物和25～30重量份西洋参细粉混合均匀，加入临床上可接受的辅料制成胶囊、片剂或颗粒剂。
具体的本发明所述保健品组合物的制备方法具体为：
将铁皮石斛提取物、灵芝提取物和西洋参粉末，混合均匀后，加65％食用酒精，制软材，制粒，过30目筛，制粒后的湿颗粒在温度55℃干燥至水分小于5％后，γ～辐射灭菌(辐照剂量为5Kgy)，取样作质检分析，质检合格后在洁净度10万级、相对湿度在45％以下的胶囊车间装入胶囊。
本发明采用营养互补理念，三种中药配合，达到凉而不寒，滋阴而不抑阳，安神而不抑睡，能够缓解体力疲劳和增强免疫力。其功效成分含量每百克含粗多糖达14.22g，西洋参皂甙3.05g。
具体实施方式
实施例1.
将铁皮石斛置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg铁皮石斛干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与铁皮石斛重比为20∶1，煎煮提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IA)和滤渣(iA)，按上述条件将滤渣(iA)再提取一次收集滤液(IIA)和滤渣(ii)，合并滤液(IA)和(IIA)，60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)，将浓缩液置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.73％，粉碎至100目得铁皮石斛提取物A，提取率为12.4％。
实施例2.
将铁皮石斛置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg铁皮石斛干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与铁皮石斛重比为25∶1，煎煮提取3h，用100目筛过滤收集滤液(IA)和滤渣(iA)，按上述条件将滤渣(iA)再提取一次收集滤液(IIA)和滤渣(iiA)，合并滤液(IA)和(IIA)，55℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)，将浓缩液置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.91％，粉碎至100目得铁皮石斛提取物A，提取率为14.8％。
实施例3.
将铁皮石斛置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg铁皮石斛干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与铁皮石斛重比为22∶1，煎煮提取1h，用100目筛过滤收集滤液(IA)和滤渣(iA)，按上述条件将滤渣(iA)再提取一次收集滤液(IIA)和滤渣(iiA)，合并滤液(IA)和(IIA)，60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.40(20℃)，将浓缩液置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.77％，粉碎至100目得铁皮石斛提取物A，提取率为13.2％。
实施例4.
将灵芝子实体置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg灵芝子实体干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与灵芝子实体重比为15∶1，煎煮提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IB)和滤渣(iB)，按上述条件将滤渣(iB)再提取一次收集滤液(IIB)和滤渣(iiB)，合并滤液(IB)和(IIB)，60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.40(20℃)备用。将滤渣(iiB)用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为10∶1，50℃加热回流提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IIIB)，将滤液(IIIB)通过60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.40(20℃)备用。将水提和醇提浸膏混合，置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.69％，粉碎至100目，得灵芝提取物，提取率为5.8％。
实施例5
将灵芝子实体置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg灵芝子实体干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与灵芝子实体重比为20∶1，煎煮提取3h，用100目筛过滤收集滤液(IB)和滤渣(iB)，按上述条件将滤渣(iB)再提取一次收集滤液(IIB)和滤渣(iiB)，合并滤液(IB)和(IIB)，60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)备用。将滤渣(iiB)用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为14∶1，50℃加热回流提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IIIB)，将滤液(IIIB)通过65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)备用。将水提和醇提浸膏混合，置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.58％，粉碎至100目，得灵芝提取物，提取率为7.69％。
实施例6
将灵芝子实体置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量小于8％。称取80Kg灵芝子实体干品，加入提取罐中，加入纯水，纯水量与灵芝子实体重比为17∶1，煎煮提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IB)和滤渣(iB)，按上述条件将滤渣(iB)再提取一次收集滤液(IIB)和滤渣(iiB)，合并滤液(IB)和(IIB)，60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)备用。将滤渣(iiB)用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为12∶1，50℃加热回流提取2h，用100目筛过滤收集滤液(IIIB)，将滤液(IIIB)通过60℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35(20℃)备用。将水提和醇提浸膏混合，置微波真空干燥器中，在60℃温度干燥至含水量4.76％，粉碎至100目，得灵芝提取物，提取率为6.47％。
实施例7.
将80Kg西洋参置微波干燥器60℃中烘干，时间2小时，烘干至含水量为5％。粉碎过200目筛，得西洋参细粉备用。
实施例8.
取实施例1制得的铁皮石斛提取物2400g、实施例4制得的灵芝提取物1800g和实施例7的西洋参提取物1800g，加入混合机中，混合均匀后，加润湿剂65％食用酒精，搅拌制软材，而后用摇摆式颗粒机制粒，过筛(30目)，制粒后的湿颗粒在温度55℃烘箱中干燥至水分小于5％后，放入γ～辐射灭菌，辐照剂量为5Kgy，灭菌后颗粒取样作质检分析，质检合格后在洁净度10万级、相对湿度在45％以下的胶囊车间灌胶囊，每粒规格0.35g/粒，抛光既得所述铁皮枫斗颗粒胶囊，其功效成分含量每百克含粗多糖达14.22g，西洋参皂甙3.05g。
实施例9.
取实施例2制得的铁皮石斛提取物3000g、取实施例5制得的灵芝提取物1500g和取实施例7制得的西洋参提取物1500g，加入混合机中，混合均匀后，加润湿剂65％食用酒精，搅拌制软材，而后用摇摆式颗粒机制粒，过筛(30目)，制粒后的湿颗粒在温度55℃烘箱中干燥至水分小于5％后，放入γ～辐射灭菌，辐照剂量为5Kgy，灭菌后颗粒取样作质检分析，质检合格后在洁净度10万级、相对湿度在45％以下的胶囊车间灌胶囊，每粒规格0.35g/粒，抛光既得所述铁皮枫斗颗粒胶囊，其功效成分含量每百克含粗多糖达13.67g，西洋参皂甙2.87g。
实施例10
取实施例3制得的铁皮石斛提取物2880g、取实施例6制得的灵芝提取物1560g和取实施例7制得的西洋参提取物1560g，加入混合机中，混合均匀后，加润湿剂65％食用酒精，搅拌制软材，而后用摇摆式颗粒机制粒，过筛(30目)，制粒后的湿颗粒在温度55℃烘箱中干燥至水分小于5％后，放入γ～辐射灭菌，辐照剂量为5Kgy，灭菌后颗粒取样作质检分析，质检合格后在洁净度10万级、相对湿度在45％以下的胶囊车间灌胶囊，每粒规格0.35g/粒，抛光既得所述铁皮枫斗颗粒胶囊，其功效成分含量每百克含粗多糖达13.84g，西洋参皂甙2.97g。
实施例11：铁皮枫斗胶囊内容物抗疲劳作用试验报告
1.材料与方法
1.1样品：实施例9制得的铁皮枫斗胶囊，内容物为浅黄色粉末，检品规格0.35g/粒*60粒/瓶。人体推荐摄入量为2.1G/人/天，相当于35mg/kg.bw/d(人体重量以60kg计)。样品以蒸馏水配置成浓度8.75mg/ml铁皮枫斗溶液、17.5mg/ml铁皮枫斗溶液和35mg/ml的铁皮枫斗溶液。
1.2动物及分组：雌性昆明种小鼠，体重18～22g，由南京中医药大学动物中心提供。生产许可证号：SCXK(苏)2002～0057。按体重随机分为空白对照组(灌胃给蒸馏水)、铁皮枫斗胶囊内容物低剂量组175mg/kg.bw/d、中剂量组350mg/kg.bw/d、高剂量组700mg/kg.bw/d三个剂量组(分别相当与人体荐摄入量的5倍、10倍和20倍)，所有试验动物均食用全价营养混合饲料，自由摄食、摄水。
1.3仪器与试剂
1.3.1仪器：游泳箱(50cm×50cm×40cm)、722型分光光度计、水浴锅、秒表、SL-1001型电子秤。
1.3.2试剂：血清尿素氮试剂盒、肝糖原测定试剂盒、全血乳酸定试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。
1.4方法：按卫生部卫生监督司《保健食品功能学评价程度和检测方法》。抗疲劳作用检验方法中负重游泳试验、血清尿素氮测定(二乙酰一肟法)、肝糖原测定(蒽酮法)、乳酸测定规定方法执行。
空白对照组；蒸馏水，灌胃容量0.4ml/20g体重，每天1次，连续30天。
低剂量组：8.75mg/ml铁皮枫斗溶液，灌胃容量0.4ml/20g体重，每天1次，连续30天。
中剂量组：17.5mg/ml铁皮枫斗溶液，灌胃容量0.4ml/20g体重，每天1次，连续30天。
高剂量组：35mg/ml铁皮枫斗溶液，灌胃容量0.4ml/20g体重，每天1次，连续30天。
1.4.1负重游泳试验：末次给予受试物30min后，置小鼠在游泳箱中游泳，水深35cm，水温25℃±0.5℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始开始至死亡时间，作为小鼠游泳时间。
1.4.2血清尿素氮测定(二乙酰一肟法)：末次给受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后摘眼球采血0.8ml(不加抗凝剂)。待血液凝固后离心取血清，用南京建成生物工程研究所生产的尿素氮试剂盒进行测定。
1.4.3肝糖原测定(蒽酮法)：末次给受试物30min后，在温度为30℃的水中游泳90min，处死动物。取肝脏，按南京建成生物工程研究所生产的试剂盒说明书将一定重量的肝脏组织经水解制成糖原检测验，进行肝糖原的测定。
1.4.4血乳酸测定：末次给予动物样品30min后用毛细玻璃管眼球内眦静脉采血20ml，用南京建成生物工程研究所生产的全血乳酸测定试剂盒进行乳酸含量的测定。动物采血后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，立即采血20ml测定血乳酸，休息20min后再各采血20ml进行血乳酸测定。
1.5数据统计处理方法：利用SAS软件对实验数据进行方差分析，各剂量组与对照组与对照组的实验结果以Dunnett T检验进行比较。
2结果
2.1体重
各组小鼠试验起始、试验中期(15d)、实验结束(30d)时体重见表1、表2和表3.受试物对动物(28d)增重的影响见表4.经单因素方差分析，各剂量组与对照组间的差异均无显著意义(P＞0.05)。本实验结果表明，未见铁皮枫斗胶囊内容物对动物体重和增重有影响。
表1、表2、表3、表4中的N代表实验小鼠的个数。
表1各组动物起始体重(均值±标准差)
| 组别 | 游泳组 | 肝糖原组 | 尿素氮组 | 乳酸组 | ||||
| N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | |
| 空白对照组 | 10 | 19.9±1.29 | 10 | 19.6±1.43 | 10 | 19.7±1.25 | 10 | 19.6±1.43 |
| 低剂量组 | 10 | 19.7±1.34 | 10 | 19.5±1.18 | 10 | 19.5±1.43 | 10 | 19.3±1.06 |
| 中剂量组 | 10 | 19.6±1.17 | 10 | 19.1±1.37 | 10 | 19.8±1.40 | 10 | 19.6±1.58 |
| 高剂量组 | 10 | 19.8±1.03 | 10 | 192±1.23 | 10 | 19.5±0.97 | 10 | 19.8±1.32 |
表2 各组动物试验中期(14d)体重(均值±标准差)
| 组别 | 游泳组 | 肝糖原组 | 尿素氮组 | 乳酸组 | ||||
| N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | |
| 空白对照组 | 10 | 28.1±2.03 | 10 | 27.7±2.31 | 10 | 28.1±2.51 | 10 | 27.9±2.47 |
| 低剂量组 | 10 | 28.4±2.32 | 10 | 28.0±2.26 | 10 | 28.2±2.94 | 10 | 28.5±2.01 |
| 中剂量组 | 10 | 28.3±2.21 | 10 | 27.9±2.89 | 10 | 28.7±1.89 | 10 | 28.0±2.79 |
| 高剂量组 | 10 | 28.6±2.12 | 10 | 28.7±2.16 | 10 | 28.1±2.02 | 10 | 28.7±2.31 |
表3各组动物试验末期(28d)体重(均值±标准差)
| 组别 | 游泳组 | 肝糖原组 | 尿素氮组 | 乳酸组 | ||||
| N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | |
| 空白对照组 | 10 | 36.6±2.68 | 10 | 36.8±2.94 | 10 | 36.9±2.81 | 10 | 36.4±2.68 |
| 低剂量组 | 10 | 37.0±2.83 | 10 | 37.3±3.37 | 10 | 36.7±2.87 | 10 | 36.2±2.35 |
| 中剂量组 | 10 | 37.5±3.06 | 10 | 37.2±3.08 | 10 | 38.1±2.73 | 10 | 37.4±3.50 |
| 高剂量组 | 10 | 38.1±2.56 | 10 | 37.8±2.70 | 10 | 37.6±2.80 | 10 | 38.2±2.35 |
表4铁皮枫斗胶囊内容物对动物(28d)增重的影响(均值±标准差)
| 组别 | 游泳组 | 肝糖原组 | 尿素氮组 | 乳酸组 | ||||
| N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | N | 体重(g) | |
| 空白对照组 | 10 | 16.7±2.11 | 10 | 17.2±1.99 | 10 | 17.2±1.93 | 10 | 168±1.69 |
| 低剂量组 | 10 | 17.3±1.95 | 10 | 17.8±2.35 | 10 | 17.2±2.04 | 10 | 16.9±2.38 |
| 中剂量组 | 10 | 17.9±2.38 | 10 | 18.1±2.23 | 10 | 18.3±1.49 | 10 | 17.8±2.10 |
| 高剂量组 | 10 | 18.3±1.89 | 10 | 18.6±1.90 | 10 | 18.1±2.60 | 10 | 18.4±1.78 |
2.2小鼠负重游泳实验
小鼠负重游泳实验结果见表5.由表5可知，经单因素方差分析各组负重游泳时间均值的差异有非常显著意义(F＝7.16，P＜0.01)。经DunnettT检验，铁皮枫斗胶囊内容物中，高剂量组负重游泳时间的均值与空白对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。说明铁皮枫斗胶囊内容物在350mg/kg.bw/d，700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的10倍，20倍)的剂量时，具有延长小鼠负重游泳时间的作用。
表5铁皮枫斗胶囊内容物对小鼠负重游泳时间的影响(均值±标准差)
| 组别 | 动物数(只) | 负重游泳时间(min) |
| 空白对照组 | 10 | 11.85±3.09 |
| 低剂量组 | 10 | 14.08±2.78 |
| 中剂量组 | 10 | 16.61±2.56* |
| 高剂量组 | 10 | 16.94±2.82* |
a各试验组间单因素方差分析，F＝7.16，P＜0.01
*Dunnett T检验，与空白对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
2.3血清尿素氮测定
小鼠血清尿素氮测定结果见表6。由表6可知，经单因素方差分析各组负重血清尿素氮均值的差异有非常显著的意义(F＝3.40，P＜0.05)。经过Dunnett T检验，铁皮枫斗胶囊内容物高剂量组负重血清尿素氮的均值与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明铁皮枫斗胶囊内容物在700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的20倍)的剂量时，可以降低运动后小鼠血清尿素氮水平。
表6铁皮枫斗胶囊内容物对运动后小鼠血清尿素氮的影响(均值±标准差)
| 组别 | 动物数(只) | 血清尿素氮(mmol/L) |
| 空白对照组 | 10 | 12.03±1.15 |
| 低剂量组 | 10 | 11.45±1.52 |
| 中剂量组 | 10 | 10.87±1.30 |
| 高剂量组 | 10 | 10.20±1.37* |
a各试验组间单因素方差分析，F＝3.40，P＜0.05
*Dunnett T检验，与空白对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
2.4肝糖原测定
小鼠肝糖原测定结果见表7。由表7可知，经单因素方差分析结果表明，各组肝糖原均值的差异未见有显著意义(F＝1.08，P＞0.05)。说明铁皮枫斗胶囊内容物在175mg/kg.bw/d，350mg/kg.bw/d，700mg/kg.bw/d(分别相当于人体推荐摄入量的5倍，10倍和20倍)的剂量时，未见具有促进小鼠肝糖原储备或者减少糖原消耗作用。
表7铁皮枫斗胶囊内容物对小鼠肝糖原的影响(均值±标准差)
| 组别 | 动物数(只) | 肝糖原(mg/g) |
| 空白对照组 | 10 | 11.02±2.25 |
| 低剂量组 | 10 | 11.41±2.05 |
| 中剂量组 | 10 | 11.97±2.33 |
| 高剂量组 | 10 | 12.63±1.87* |
a各试验组间单因素方差分析，F＝1.08，P＞0.05
2.5血乳酸测定
各组小鼠安静时，游泳后即刻血乳酸水平及血乳酸升高比值见表8。各组小鼠游泳后即刻，休息后血乳酸水平以及血乳酸恢复比值见表9。
表8铁皮枫斗胶囊内容物对游泳10min后小鼠血乳酸升高的影响(均值±标准差)(mmol/L)
| 组别 | 动物数(只) | 血乳酸水平 | ||
| 游泳前 | 游泳10min后 | 血乳酸升高比值 | ||
| 空白对照组 | 10 | 3.16±0.589 | 6.69±0.663 | 1.156±0.266 |
| 低剂量组 | 10 | 3.13±0.719 | 6.14±0.829 | 0.996±0.323 |
| 中剂量组 | 10 | 3.10±0.719 | 5.60±0.805 | 0.860±0.321 |
| 高剂量组 | 10 | 3.12±0.567 | 5.35±0.761 | 0.753±0.325* |
a各试验组间单因素方差分析，F＝5.97，P＜0.01
b各试验组间单因素方差分析，F＝3.24，P＜0.05
*Dunnett T检验，与空白对照组以及酒基对照组比较差异有显著性(P＜0.05)。
表9铁皮枫斗胶囊内容物对游泳休息20min后血乳酸的变化(均值±标准差)(mmol/L)
| 组别 | 动物数(只) | 血乳酸变化 | ||
| 游泳10min后 | 游泳休息20min后 | 血乳酸恢复比值 | ||
| 空白对照组 | 10 | 6.69±0.663 | 4.17±0.499 | 0.370±0.115 |
| 低剂量组 | 10 | 6.14±0.829 | 3.99±0.486 | 0.388±0.118 |
| 中剂量组 | 10 | 5.60±0.805 | 3.76±0.494 | 0.323±0.093 |
| 高剂量组 | 10 | 5.35±0.761 | 3.69±0.531 | 0.303±0.106 |
如表8所示，经单因素方差分析，各组小鼠游泳后即刻血乳酸均值的差异有显著性(F＝5.97，P＜0.01)。经过Dunnett T检验，铁皮枫斗胶囊内容物中，高剂量组游泳后即刻血乳酸均值低于空白对照组(P＜0.05)。经单因素方差分析，各组小鼠游泳后即刻血乳酸升高的比值的均值差异有显著性(F＝5.97，P＜0.01)。经过Dunnett T检验，铁皮枫斗胶囊内容物中，高剂量组游泳后即刻血乳酸升高比值的均值低于空白对照组(P＜0.05)。而表9试验结果表明，血乳酸回复比值各组间无显著性差异。上述结果说明该项实验为阳性，由此可见铁皮枫斗胶囊内容物在700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的20倍)的剂量时，具有降低运动小鼠血乳酸产生的作用。
结果表明，铁皮枫斗胶囊内容物在350mg/kg.bw/d、700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的10倍、20倍)的剂量时，具有延长小鼠负重游泳时间的作用。在700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的20倍)的剂量时，具有降低运动后小鼠血清尿素氮含量的作用。在175mg/kg.bw/d、350mg/kg.bw/d、700mg/kg.bw/d(分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍、20倍)的剂量时，未见具有促进小鼠肝糖原贮备或减少糖原消耗作用。在700mg/kg.bw/d(相当于人体推荐摄入量的20倍)的剂量，具有降低运动小鼠血乳酸产生的作用。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中“抗疲劳作用检验方法”的判定标准，该铁皮枫斗胶囊内容物具有抗疲劳作用。
Claims (9)
1.一种保健品组合物，其特征在于所述组合物基本上由下列组分制成：
40～50重量份铁皮石斛水提取物
25～30重量份灵芝水、醇提取物
25～30重量份西洋参细粉。
2.如权利要求1所述保健品组合物，其特征在于所述组合物由下列组分制成：
40重量份铁皮石斛水提取物
30重量份灵芝水或醇提取物
30重量份西洋参细粉。
3.如权利要求1所述保健品组合物，其特征在于所述组合物中，所述的铁皮石斛水提取物制备方法为，将铁皮石斛用纯水提取，纯水量与铁皮石斛重量比为20～25∶1，煎煮1h～3h后过滤得滤液和滤渣，收集滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的水提物，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物。
4.如权利要求3所述保健品组合物，其特征在于所述组合物中，所述的铁皮石斛水提取物制备中的滤渣加纯水再提取一次，过滤，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物。
5.如权利要求1所述保健品组合物，其特征在于所述组合物中，所述的灵芝水、醇提取物制备方法为，将灵芝子实体用纯水提取，纯水量与灵芝子实体重比为15～20∶1，煎煮1h～3h后过滤得灵芝一次滤液、灵芝一次滤渣，收集滤液，浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)成水灵芝水提浸膏，将滤渣用95％浓度乙醇提取，95％乙醇量与灵芝子实体重比为10～14∶1，回流提取1.5～2.5小时后，过滤，收集滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的灵芝醇提浸膏，将所述灵芝水提浸膏和灵芝醇提浸膏合并，60℃真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得灵芝提取物。
6.如权利要求1所述保健品组合物，其特征在于所述组合物中，所述的灵芝水、醇提取物制备方法是将灵芝一次滤渣先重复用纯水提取一次，重复提取所得的再用95％浓度乙醇提取。
7.如权利要求1所述保健品组合物，其特征在于所述组合物中，所述的西洋参细粉为过200目筛的粉末。
8.一种制备如权利要求1所述保健品组合物的方法，其特征在于，所述的的组合物中组分制备方法为：
1)将含水量小于8％的铁皮石斛用纯水提取，纯水量与铁皮石斛重比为20～25∶1，煎煮提取1h～3h，过滤收集滤液(IA)和滤渣(iA)，按上述条件将滤渣(iA)再提取一次收集滤液(IIA)和滤渣(iiA)，合并滤液(I A)和(IIA)，55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)，在60℃温度真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得铁皮石斛提取物；
2)将含水量小于8％的灵芝子实体用纯水提取，纯水量与灵芝子实体重比为15～20∶1，煎煮1h～3h后过滤收集滤液(IB)和滤渣(iB)，按上述条件将滤渣(iB)再提取一次收集滤液(IIB)和滤渣(iiB)，合并滤液(IB)和(IIB)，55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的水提浸膏，将滤渣(ii B)用95％浓度乙醇提取，
95％乙醇量与灵芝子实体重比为10～14∶1，50℃回流提取2h后过滤收集滤液(IIIB)，将滤液(IIIB)通过55℃～65℃减压蒸发浓缩至相对密度为1.35～1.40(20℃)的醇提浸膏，将水提和醇提浸膏混合，60℃真空干燥至含水量小于5％，粉碎过100目筛，得灵芝提取物；
3)将含水量小于6％的两洋参粉碎过200目筛，得西洋参细粉。
9.如权利要求8所述的保健品组合物，其特征在于所述组合物的制备方法是将40～50重量份铁皮石斛提取物、25～30重量份灵芝提取物和25～30重量份西洋参细粉混合均匀，加入临床上可接受的辅料制成胶囊、片剂或颗粒剂。
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