WO2010037255A1 - 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途 - Google Patents

一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途 Download PDF

Info

Publication number
WO2010037255A1
WO2010037255A1 PCT/CN2009/001064 CN2009001064W WO2010037255A1 WO 2010037255 A1 WO2010037255 A1 WO 2010037255A1 CN 2009001064 W CN2009001064 W CN 2009001064W WO 2010037255 A1 WO2010037255 A1 WO 2010037255A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
test
group
blood
control group
blood glucose
Prior art date
Application number
PCT/CN2009/001064
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
王茂祥
Original Assignee
Wang Maoxiang
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wang Maoxiang filed Critical Wang Maoxiang
Publication of WO2010037255A1 publication Critical patent/WO2010037255A1/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/424—Gynostemma
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Definitions

  • the invention provides a use of a compound preparation of Ginseng and Gynostemma pentaphyllum in regulating blood lipids and blood sugar, and belongs to the technical field of traditional Chinese medicine. Background technique
  • the invention discloses a use of a ginseng Gynostemma pentaphyllum compound preparation for regulating blood lipids and blood sugar, and is used for reducing blood lipids and blood sugar in a human body.
  • the compound preparation of the present invention is prepared from the following raw materials in parts by weight:
  • the preparation process of the present invention is as follows -
  • Atractylodes 15.75kg, Hawthorn 15.75kg, Alisma 7.9kg plus water cold soak for 0.5-2 hours, boiling 2 ⁇ 4 times or more, 1 hour each time, decoction filtered, combined filtrate, concentrated under reduced pressure to relative density 1-1.30 (Beauty meter, 30-80 °C), release, get concentrated liquid;
  • Efficacy ingredient content Total saponin (based on ginsenoside Re) per 100g capsule content 4. 5g, total flavonoids (in rutin) 131. 5mg.
  • Dosage 3 times / day; 0. 8 ⁇ 1. 2g / time.
  • the invention adopts the principle of "medicine and food homology" as the main raw material of the five-flavored medicine and food which has the functions of nourishing the kidney and strengthening the spleen and strengthening the body, and is scientifically processed to remove the source, and can regulate blood sugar and lower blood fat, wherein , ginseng spleen and lung, Shengjinzhike, Dabu vitality, for temper deficiency, lung qi deficiency, regulate viscera function, increase immunity; Gynostemma pentaphyllum significantly reduces serum lipids and raise serum high-density lipid Protein action. It can prevent the deposition of lipids on the blood vessel wall, raise the immune function of birds, and inhibit the side effects caused by glucocorticoids.
  • Hawthorn digestion and stomach, diverticulum can make low-density lipoprotein cholesterol and very low-density lipoprotein Decreased cholesterol, reduced the formation of arteriosclerosis, has a good blood lipid lowering effect; diarrhea water oozing, diarrhea, combined with other raw materials, its fat-soluble components have a significant role in lowering cholesterol and anti-atherosclerosis.
  • the whole party can make up for the shortcomings, but also make up for the shortcomings, supplementing and not stagnation, warm and not dry, highlighting the big law of strengthening the spleen and kidney, achieving the purpose of regulating blood sugar and lowering blood fat.
  • the positive effects of the invention are as follows: using pure natural raw material components, scientific formula, no urgency, good fortune, safe, non-toxic side reaction, in terms of clinical efficacy observation, the therapeutic effect of the raw materials used is exact, compared with other hypoglycemic and descending Lipid drugs have the characteristics of convenient use and high bioavailability, and are clinically accepted for the majority of patients.
  • Atractylodes Rhizome, Hawthorn, Alisma, and Ginseng were purchased from Bizhou Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd., and the indicators met the "People's Republic of China Pharmacopoeia (2005 Edition)"standard; Gynostemma saponins were purchased from Xi'an Hongsheng Biological Technology Co., Ltd., in line with the Ministry of Health of the People's Republic of China standard WS 3 -Z-006-93 (Z).
  • the compound preparation product of the present invention is a hard capsule, and the content is a brownish yellow powdery solid, which is stored at room temperature for testing.
  • the recommended daily intake of human body is 2. 4g/person/day, ie 0. 04g/kg. bw, the required concentration is prepared with distilled water, and the control group is given distilled water.
  • a model of hyperglycemia was established using healthy adult female Kunming mice. Before the modeling, 15 animals were randomly selected for fasting for 3 hours to measure blood sugar, which was used as the basic blood sugar. Then the animals were fasted for 24 h (free drinking water), and the tail vein was injected with alloxan.
  • mice with blood glucose greater than 10 awake ol/L randomly divided into 1 hyperglycemia control group and 3 dose groups according to blood glucose level, 15 rats in each group.
  • the three dose groups were given 0.4, 0.8, 1. 2 g / kg.
  • bw of the test substance, the hyperglycemia model control group was given distilled water, and was continuously administered for 30 days, fasting the same as before, giving each group small Rats were intragastrically administered with 2.0 g/kg.
  • bw glucose solution, and blood glucose values were measured after 0 h, 0.5 h, and 2 h, respectively.
  • the fasting blood glucose and glucose tolerance w of the test sample were observed in mice with alloxan hyperglycemia. influences.
  • the dose of the present invention was administered at a dose of 1.2 g/kg.bw for 30 days, and the difference in body weight between the animals and the control group was not significant. It is indicated that the preparation of the present invention has no effect on the body weight of normal mice. Table 1: Effect of the preparation of the present invention on the body weight of normal mice
  • the dose of 0.4, 0.8, 1.2 g/Kg.bw was administered to the preparation of the present invention for 30 days, and the animal body weight was significantly different from that of the control group.
  • the preparation of the present invention has an effect of increasing the body weight of hyperglycemic model mice.
  • Table 3 Effect of the preparation of the present invention on the body weight of hyperglycemic model mice
  • the "hypoxanthemia-induced hyperglycemia model mice were administered with "the preparation of the present invention” at a dose of 0.4, 0.8, 1.2 g/Kg. bw for 30 days, and the results showed that the dose groups were small compared with the model control mice. Rats had increased body weight; all dose groups were able to reduce fasting blood glucose in model mice (P ⁇ 0.01) and increase glucose tolerance in model mice (P ⁇ 0.01). From this, it can be seen that the "preparation of the present invention” has an auxiliary hypoglycemic effect.
  • the compound preparation product of the present invention is a hard capsule, and the content is a brownish yellow powdery solid, 0.40 g/ Granules X30 / bottle X bottle.
  • the recommended amount for the human body is: adult (60Kg body weight), 3 times / day, 2 capsules / time, that is, 0.04g / Kg.bw.
  • Test animals SD rats, 50 rats, male and female, weighing 160-200g, provided by Shanghai Xipuer-Bei Kai Experimental Animal Co., Ltd., animal certificate number: Shanghai Mobile Qualification No. 152.
  • Dose selection High fat diet formula (%): Basic feed 88.7, lard 10.0, cholesterol 1.0, bile salt 0.3.
  • the experimental group consisted of 5 groups, the negative control group (general feed group), the positive control group (high-fat diet group), and the recommended doses of 10 (low), 20 (middle), and 30 (high) dose groups, ie 0.40 g/ Kg.bw, 0.80 g/Kg.bw, 1.20g/Kg.bw, and fed a rouge feed.
  • Dosage preparation Rat irrigation amount lml / 100g.bw. 10 times dose group: Sampling 4.0 g of water to 100 gml. 20-fold dose group: Sampling 8.0 g of water to 100 gml. 30-fold dose group: Sampling 12.0 g of water was added to 100 gml.
  • mice were adapted for 3d, weighed for 12h on fasting, tail blood was collected, serum TC and TG were measured, and according to blood lipid level and reference weight, they were randomly divided into 5 groups, 10 in each group, half male and half female.
  • Negative control group general feed group
  • positive control group high-fat group
  • low, medium and high test groups while giving high-fat diet, different doses of test substances were given
  • animals were free to eat and drink,
  • For the 28d period weighed once a week.
  • the tail blood was collected to determine the TC, TG, HDL-c end-stage animal sacrifice, and the fat deposition in the rats was dissected.
  • the preparation of the invention has a significant decrease on TC and TG in rats and a significant increase in HDL-c, and the TC decreases by >10%, TG>15%, and HDL-c increases by >4 mg/dl. It is indicated that the preparation of the present invention has a blood lipid regulating effect.
  • the positive effects of the invention are as follows: The formula is scientific, not rushing, and replenishing properly.
  • the raw materials are pure natural components, safe and non-toxic side reactions. In terms of clinical efficacy observation, the raw materials used are effective, compared with other hypoglycemic and lipid-lowering drugs, which are easy to use and bioavailable, which is clinically Health care products received by patients.
  • Project control group test group 50 52 male/female 25/25 24/28 age (year) 50.3 ⁇ 6.2 49.5 ⁇ 6.1 duration (year) 4.82+ 1.4 5.0 ⁇ 1.6 fasting blood glucose (mmol/L) 8.59 ⁇ 1.03 8.55 ⁇ 1.06 2h postprandial blood glucose (mmol/L) 14.61 ⁇ 1.81 14.81 ⁇ 2.00 Cholesterol (mmol/L) 4.73 soil 0.95 4.82 ⁇ 0.88 triglyceride 1.66 ⁇ 0.27 1.70 ⁇ 0.29 unmedicated 10 10 sulfonylurea 18 20 biguanide 8 9 sulfonylurea + biguanide 14 13
  • the improvement rate of the control group (%) The number of symptoms The number of symptoms was invalid. The number of symptoms was invalid. The test group was thirsty and drinking. 40 23 17 43 35 8 81. 57. 5 More urine 31 11 20 34 27 7 79. 4# # 35. 5 ⁇ 31 13 18 32 27 5 84. 4## 41. 9 fatigue 30 9 21 31 25 6 80. 6## 30. 0 lethargy 32 13 19 35 26 9 74. 40. 6 nocturnal urine 31 15 16 33 28 5 84. Should be 48. 4
  • Control group 50 8.59 ⁇ 1.03 14.61 ⁇ 1.816.02 ⁇ 1.25 8.26 ⁇ 1.0714.76 ⁇ 1.88 6.50 ⁇ 0.8 Test group 52 8.55 ⁇ 1.0614.81 ⁇ 2.06.26 + 1.537.04 ⁇ 1.21#*10.10 ⁇ 2.0 **3.06 ⁇ 1 ⁇ 38
  • Control group 50 0.96 ⁇ 0.56 0.84 ⁇ 0.51
  • control group 50 4.73 ⁇ 1.0 4.67 ⁇ 0.9 1.66 ⁇ 0.3 1.61 ⁇ 0.23 test group 52 4.82 ⁇ 0.9 4.78 ⁇ 0.9 1.70 + 0.29 1.41 ⁇ 0.22 # *
  • Control group 50 1.33 ⁇ 0.23 1.36 ⁇ 0.3
  • Test group 52 1.30 ⁇ 0.20 1.26 ⁇ 0.2
  • Red blood cells (X10 j2 /L) after the test before the test, 4.25 ⁇ 0.6 4.21 ⁇ 0.6 4.27 ⁇ 0.6 4.17 ⁇ 0.6 white blood cells (X10 9 / L) 6.76 ⁇ 1. 5 6.71 ⁇ 1.5 6.60 ⁇ 1.5 6.61 soil 1.5 Hemoglobin (gL) 129.94+10.5 130.00 ⁇ 10.3 130.06 ⁇ 10.6 131.06 ⁇ 10.2 Table 14 Changes in liver and kidney function before and after eating (X s)
  • step 3 Add ethanol to the concentrate in step 2 to 85% alcohol content, let stand for 12 hours, take the supernatant, and wash the precipitate twice with 95% ethanol. The solution is combined into the supernatant and the supernatant is decompressed. Recovering ethanol to obtain a refined extract;
  • step 3 Add ethanol to the concentrated liquid in step 2 to 60% alcohol content, let stand for 12 hours, take the supernatant, and wash the precipitate twice with 75% ethanol. The solution is combined into the supernatant, and the supernatant is recovered under reduced pressure. Ethanol, refined extract.

Description

一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、 血糖的药物中的用 i余 技术领域
本发明提供一种人参绞股蓝复方制剂在调节血脂、 血糖中的用途， 属于中医制药 技术领域。 背景技术
目前， 调节血糖、 血脂的品种较多， 大都为合成制剂。 传统产品基础研究方法滞 后， 导致产品的科技含量过低， 产品有效性和安全性缺乏规范的可靠的数据证明； 从 原材料到产品缺少可靠的质量标准， 在产品的作用机理等方面的研究都不够深入。 .本 产品配方科学， 药性不急不燥、 补益得当， 原料采用纯天然组分， 安全、 无毒副反应， 在临床疗效观察方面， 所有治疗疗效确切， 是临床上为广大病人所接受的健康用品， 与同类各种保健品相比， 在成本、 疗效、 销售渠道上均有很强的竞争优势。 发明内容
本发明公开一种人参绞股蓝复方制剂在调节血脂、 血糖中的用途， 用于降低人体 中的血脂和血糖。
本发明的复方制剂是由以下原料按重量份数制成的：
苍术 15.75份、 山楂 15.75份、 泽泻 7.9份、 人参 2.6份、 绞股蓝总甙 1份。
本发明的制备工艺如下-
1、取人参 2.6kg，捡去杂质，洗净， 80-200Ό灭菌 5-60min，干燥，粉碎，过 40-200 目筛， 得人参粉， 备用；
2、 苍术 15.75kg、 山楂 15.75kg、 泽泻 7.9kg加水冷浸 0.5-2小时， 煎煮 2〜4次以 上， 每次 1小时， 煎液滤过，合并滤液， 减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80 °C ) ， 放出， 得浓缩液；
3、 在步骤 2的浓缩液中加乙醇至含醇量到 10%-95%， 静置 12小时， 取上清液， 沉淀用 10%-95%乙醇洗二次， 溶液并入上清液， 上清液减压回收乙醇， 得精制浸膏；
4、 取精制浸膏， 加入步骤 1的人参粉和 lkg绞股蓝总甙粉， 混合， 在 60'C以下 减压干燥、 粉碎， 过 40-200目筛， 得细粉， 加入细粉 10%-30%重量的 0%-95%浓度的 乙醇， 混勾消毒， 制软材， 过 12-18目筛制粒， 在 60Ό以下干燥 2-3小时， 装胶囊。
功效成分含量： 每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 5g,总黄酮 (以芦丁计） 131. 5mg。
用法用量： 3次 /日； 0. 8〜1. 2g/次。
本发明以 "药食同源" 为原则， 选取五味具有补肾健脾、 固本强身作用的药食两 用原料为主要原料， 经科学炮制进行治本除源， 又能调节血糖， 降低血脂， 其中， 人 参补脾益肺， 生津止渴， 大补元气， 用于脾气不足， 肺气亏虚， 调节脏腑功能， 增加 机体免疫力； 绞股蓝总甙有显著降低血清脂质和升高血清高密度脂蛋白作用。 可防止 脂质在血管壁的沉积， 提禽免疫功能， 抑制糖皮质激素引起的副作用等。 苍术燥湿健 脾， 具有降压作用， 用于健脾、 固肾、 扶正培本、 降低血尿糖； 山楂消食健胃， 行气 散瘀， 能使低密度脂蛋白胆固醇和极低密度脂蛋白胆固醇下降，减少动脉硬化的形成， 具有很好的降血脂作用； 泽泻利水渗湿、 泻热， 与其他原料组成复方， 其脂溶性成分 有明显的降低胆固醇和抗动脉粥样硬化的作用。 全方能补先不足， 也补后之不足， 补 而不滞， 温而不燥， 突出了健脾益肾之大法， 达到调节血糖， 降低血脂之目的。
本发明的积极效果在于： 采用纯天然原料组份， 配方科学， 不急不燥， 补益得当， 安全、 无毒副反应， 在临床疗效观察方面， 所用原料治疗疗效确切， 对比其它降糖、 降脂药物有使用方便、生物利用度高的特点， 是临床上为广大患者所接受的保徤用品。
本发明实施例中的苍术、 山楂、 泽泻、 人参购自毫州市信想药业有限公司， 各项 指标符合《中华人民共和国药典 （2005年版） 》标准； 绞股蓝皂甙购自西安鸿生生物 技术有限公司， 符合中华人民共和国卫生部部标准 WS3-Z-006-93 (Z) 。
以下实验表明本发明复方制剂的降低血脂和降低血糖的作用：
一、 调节血糖实验
1、 材料和方法
1.1样品： 本发明复方制剂定型产品为硬胶囊， 内容物为棕黄色粉末状固体， 室温 保存， 供试验用。
1.2实验动物及环境： 由湖北省实验动物中心提供， SPF级昆明种小鼠， 23g左右， 雌性 100只， 批准号为鄂管字第 19-082号。 实验温度： 24-26°C， 湿度 60-65%。
1. 3计量设计： 人体每日推荐摄入量为 2. 4g/人 /日， 即 0. 04g/kg. bw，用蒸馏水配 制所需浓度， 对照组给予蒸馏水。
1. 4仪器与试剂： One Touch II血糖仪 （美国强生公司） 、 四氧嘧啶 （美国 Sigma 公司）
1. 5实验方法： 1. 5. 1正常动物降糖实验- 选用健康成年雌性小鼠 30只， 禁食 3小时（自由饮水） ， 取尾血测血糖值， 按血 糖水平随机分为 1个对照组和 1个剂量组， 每组 15只， 剂量组给予 1. 2 g/kg. bw受试 物， 对照组给予蒸馏水， 连续灌胃 30天， 禁食同前， 测空腹血糖值， 观察受试物对正 常动物空腹血糖的影响。
1. 5. 2四氧嘧啶高血糖型小鼠降糖试验及糖耐量试验：
用健康成年雌性昆明种小鼠建立高血糖模型。 造型前随机取 15只动物禁食 3h测 血糖， 作为基础血糖。 然后动物禁食 24h (自由饮水） ， 尾静脉注射四氧嘧啶
45mg/kg. bw, 5天后禁食 3h筛选血糖值大于 10醒 ol/L的小鼠 60只， 按血糖水平随机 分为 1个高血糖型对照组和 3个剂量组， 每组 15只， 3个剂量组分别给予 0. 4、 0. 8、 1. 2g/kg. bw的受试物， 高血糖模型对照组给予蒸馏水， 连续灌胃 30天， 禁食同前， 给各组小鼠灌胃 2. 0g/kg. bw葡萄糖溶液， 分别与 0h、 0. 5h、 2h后取尾血测血糖值， 观察受试物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖及糖耐量 w的影响。
1. 6试验数据用 DBASEIII软件建立数据库， 用 STATA软件分析处理。
o
结果
1、 对正常小鼠体重的影响：
由表 1可见， 给予 1.2g/Kg. bw剂量本发明制剂 30天， 动物体重与对照组比较差 异无显著性。 说明本发明制剂对正常小鼠体重无影响。 表 1 : 本发明制剂对正常小鼠体重的影响
剂量 动物数
( g/KgBW) (只） 试验前 试验后 Ρ值
0. 0 15 23·8± 0· 72 33. 7 ± 1· 00 ―
1. 2 15 23.6± 0. 66 33. 9 ± 1. 01 0. 555
2、 对正常小鼠空腹血糖影响：
由表 2可见， 给予 1. 2g/Kg. bw剂量本发明制剂 30天， 动物空腹血糖与对照组比 较差异无显著性。 说明本发明制剂对正常小鼠空腹血糖无影响。 表 2: 本发明制剂对正常小鼠空腹血糖的影响
动物数 空腹血糖值 （讓 ol/L)
( g/KgBW) (只） 试验前 试验后 P值 0.0 15 5.9±0.24 6.0±0.30
1.2 15 5.9±0.38 5.8±0.22 0.108
3、 对四氧嘧啶髙血糖模型小鼠体重的影响：
由表 3可见， 给予 0.4、 0.8、 1.2g/Kg.bw剂量本发明制剂 30天， 动物体重与对 照组比较差异有显著性。 说明本发明制剂对高血糖模型小鼠体重有增加作用。 表 3: 本发明制剂对高血糖模型小鼠体重的影响
剂量 动物数 体重 （g)
(g/KgBW) (只） 试验前 试验后 P值
0.0 15 23.7±0.78 28.4±0.56 一
0.4 15 23.8±0.51 30.6±1.55 0.000
0.8 15 23.7±0.76 30.1 ±1.20 0.000
1.2 15 23.6±0.83 31.7±1.38 0.000
4、 对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖的影响：
造模前随机取 15只动物测空腹血糖为 5.9±1. lmmol/L, 由表 4可见， 造模后各 组动物空腹血糖明显升高， 与造模前比较差异有显著性 （P〈0.01) ， 说明模型成立。 给予 0.4、 0.8、 1.2g/Kg.bw本发明制剂 30天， 各剂量组空腹血糖低于模型对照组， 差异有显著性 （P〈0.01) ， 各剂量组血糖下降率大于模型对照组， 中、 髙差异与对照 组比较差异有显著性 （P<0.05、 P<0.01) 。 说明本发明制剂对四氧嘧啶高血糖模型小 鼠有降低空腹血糖作用。 表 4: 本发明制剂对高血糖模型小鼠空腹血糖的影响
剂量 动物数 空腹血糖值 （醒 ol/L)
(g/KgBW) (只） 试验前 试验后 P值 血糖下降率 P值
0.0 15 19.8±0.72 25.2±3.40 ― 一 10.7±48.62 -
0.4 15 19.4±1.32 18.5±3.93** 0.000 12.7±31.05 0.080
0.8 15 19.6±0.96 17.2±4.66** 0.000 18.7±32.70* 0.029
1.2 15 19.6±0.96 16.2±4.05** 0.000 25.3土 26.96** 0.008 **p<0.01 *p<0.05 5、 对四氧嘧啶高血糖模型小鼠糖耐量的影响- 连 Λ续 ο给予 0.4、 0.8、 1.2g/Kg.bw剂量本发明制剂 30天， 各剂量组给葡萄糖后 0h、
•o
0.5h、 2h血糖值均低于模型对照组， 差异有显著性 （PO.01 ) ， 见表 5; 给糖后各剂 量组葡萄糖曲线下面积小于模型对照组， 差异有显著性 （PO.01 ) ， 见表 6。 提示本 发明制剂对高血糖模型小鼠有升高糖耐量作用。 表 5: 本发明制剂对高血糖模型小鼠给糖后血糖的影响
剂量 动物数 给糖后血糖 （mmol/L)
(g/KgBW) (只） Oh P值 0. 5h P值 2h P值
0. 0 15 25.2±3.40 — 28.8 ±3.32 — 26.0±3.14 —
0. 4 15 18.5 ±3.93** 0.000 22.0±3.89** 0.000 18.9±3.66** 0.000
0. 8 15 17.2±4.66** 0.000 20.2±4.33** 0.000 17.5 ±4.58** 0.000
1. 2 15 16.2±4.05** 0.000 19.3 ±3.93** 0.000 16.7±4.34** 0.000 表 6: 本发明制剂对髙血糖模型小鼠葡萄糖曲线下面积的影响
剂量 动物数 面积 Ρ值
( g/KgBW) (只）
0. 0 15 54·6± 6·44 一
0. 4 15 40.8 + 7.58** 0.000
0. 8 15 35.1 ± 12.%** 0.000
1. 2 15 35.9 ± 8.15** 0.000
**ρ<0.01
小结- 以 1.2g/Kg. bw剂量的本发明制剂灌胃 SPF级昆明种正常小鼠 30天， 结果表明- 对正常小鼠体重、 空腹血糖无影响。
以 0.4、 0.8、 1.2g/Kg. bw剂量的 "本发明制剂 "灌胃四氧嘧啶诱导的高血糖模型 小鼠 30天，结果显示：与模型对照组小鼠比较，各剂量组对模型小鼠体重有增髙作用； 各剂量组均能降低模型小鼠空腹血糖（P<0.01 ) ， 升高模型小鼠糖耐量（P〈0.01 ) 。 由 此可见， "本发明制剂 "有辅助降糖作用。
二、 调节血脂试验
1、 材料和方法
1.1样品：本发明复方制剂定型产品为硬胶囊，内容物为棕黄色粉末状固体， 0.40g/ 粒 X30粒 /瓶 X瓶。人体推荐量为：成人（60Kg体重），3次 /天， 2粒 /次，即 0.04g/Kg.bw。
1.2试验动物: SD大鼠， 50只， 雌雄各半， 体重为 160-200g， 由上海西普尔-必 凯实验动物有限公司提供， 动物合格证号： 沪动合格字第 152号。
1.3剂量选择： 高脂饲料配方 （％) ： 基础饲料 88.7， 猪油 10.0， 胆固醇 1.0， 胆 盐 0.3。 实验设 5组即阴性对照组（普通饲料组） ， 阳性对照组（高脂饲料组） ， 人体 推荐量的 10 (低） 、 20 (中） 、 30 (高） 倍剂量组， 即 0.40g/Kg.bw， 0.80 g/Kg.bw, 1.20g/Kg.bw, 并喂饲髙脂饲料。 , 剂量配制： 大鼠灌量 lml/100g.bw。 10倍剂量组: 取样 4.0g加水至 100gml。 20 倍剂量组： 取样 8.0g加水至 100gml。 30倍剂量组： 取样 12.0g加水至 100gml。
1.4主要仪器与试剂
解剖器械， · 722型分光光度计、 胆固醇、 胆盐、 TC、 TG、 HDL-c试剂盒（北京中 生生物工程高技术公司提供） 。
1.5实验方法 （大鼠脂质代谢紊乱模型法-预防型）
将动物适应性词养 3d，空腹 12h称重，采尾血，测血清 TC和 TG,根据血脂水平， 参考体重， 随机分为 5组， 每组 10只， 雌雄各半。 阴性对照组 （普通饲料组） ， 阳性 对照组 （高脂伺料组） ， 低、 中、 高试验组， 在给予高脂饲料的同时， 给予不同剂量 的受试物， 动物自由进食和饮水， 为期 28d， 每周称体重 1次， 于实验第 28d采尾血 测定 TC、 TG、 HDL-c 实验末期处死动物， 并解剖观察大鼠体内脂肪沉着情况。
1.6实验数据统计方法： 方差分析
结果：
1、 本发明制剂对大鼠体重的影响 （见表 1) 。
实验中每周称体重 1次， 以观察其对体重的影响。 表 1: 本发明制剂对大鼠体重的影响 （ ±SD， g)
齐 !j量 动物数 体 重 增重 g/Kg. bw (只） 试验前 试验后
阴性对照 10 177±6 260±42 83±38 阳性对照 10 177±9 268 ±44 90±40
0.40 10 . 174±11 260±47 86±41
0.80 10 175±8 258±46 84±41
1.20 10 178±4 263±41 86±38 增重经方差分析， 各组动物增重 F检验结果 F=0.05， P-0.9952, P>0.05, 差异 无显著性。
2、 本发明制剂对大鼠血脂的影响。 （表 2—表 5) 。 表 2: 本发明制剂对大鼠试验前后血清 TC的影响 ΰ士 SD， mmol/L)
剂量 （g/Kg.bw) 动物数 （只） 实验前 （0d) 28d
阴性对照 10 1.66±0.29 1.72±0.14 阳性对照 10 1.66±0.27 3.27±0.41
0.40 10 1.68±0.27 2.50±0.48*
0.80 10 1.67±0.18 2.48±0.47*
1.20 10 1.66±0.24 2.47±0.50* 注： *表示与阳性对照组比较， 差异有显著性， P<0.05。
经 F检验， 28d时， F= 16.86， P〈0.01。 Q检验， 低、 中、 高各剂量组 TC明显低 于阳性组， 差异有显著性， P<0.05, 但各剂量组间差异无显著性。 表 3: 本发明制剂对大鼠实验前后血清 TG的影响 士 SD， mmol/L)
剂量 (g/Kg.bw) 动物数― (只） 实验前 （0d) 28d
阴性对照 ' 10 0.42±0.08 0.43±0.08 阳性对照 10 0.41±0.06 1.16±0.46
0.40 10 0.41±0.09 1.03±0.40
0.80 10 0.44±0.07 0.99±0.30
1.20 10 0.40±0.10 0.74 + 0.19* 注： *表示与阳性对照组比较， 差异有显著性， P〈0.05.
经 F检验结果， F=8.31， P<0.01o Q检验， 高剂量组 TG明显低于阳性组， 差异 有显著性， P〈0.05。 表 4: 本发明制剂对大鼠实验前后血清 HDL— c的影响 0 ^士 SD， mmol/L) 剂量 (g/Kg.bw) 动物数 （只） ' 实验前 （0d) . 28d
阴性对照 10 0.89±0· 17 0.84土 0.23 阳性对照 10 0.89±0.17 0.52±0.13
0.40 10 0.87±0.18 0.68±0· 16*
0.80 10 0.81±0.12 0.74±0.14*
1.20 10 0.86±0.11 0.75±0.14* 注： *表示与阳性对照组比较， 差异有显著性， P〈0.05.
经 F检验结果， F = 5.96， P<0.01。 Q检验， 低、 中、 髙各剂量组 HDL- c明显髙 于阳性组， 差异有显著性， P<0. 05， 各剂量组间差异无显著性， P〉0. 05。 表 5: 本发明制剂对大鼠血脂水平的影响
剂量 动物数 TC TC HDL-c
( g/Kg. b ) (只） (%) (%) (mg/dl)
0. 40 10 23.6 11.2 6.2
0. 80 10 24.2 14.7 8.5
1. 20 10 24.5 36.2 8.9
判断标准： 下降〉 10%， 下降〉 15%, 升高 4mg/dl 注： 因本实验方法为高脂饲料与受试物同时给予， 属预防性， 因此 TC、 TG下降 及 HDL-c上升值均与阳性对照组比较， HDL-c升高值 (mg/dl)是 mmol/LX 38.67=mg/dl
3、 小结
本发明制剂对大鼠 TC、 TG有明显降低和对 HDL-c有明显升高作用， TC下降 >10%, TG>15%, HDL-c升高 >4mg/dl。 说明本发明制剂有调节血脂作用。 本发明的积极效果在于： 配方科学， 不急不燥、 补益得当。 原料采用纯天然组份， 安全、 无毒副反应， 在临床疗效观察方面， 所用原料治疗疗效确切， 对比其它降糖、 降脂药物有使用方便、生物利用度髙的特点， 是临床上为广大患者所接受的保健用品。
三、 调节血糖作用人群试食试验
1、一般资料 见表 1，试食前后两组患者性别比例，年龄，病程及用药情况大致相同， 血糖血脂水平无显著性差异具有可比性。
表 1 试食前一般资料比较
项目 对照组 试验组 例别 50 52 男 /女 25/25 24/28 年龄 （年） 50.3 ±6.2 49.5 ±6.1 病程 （年） 4.82+ 1.4 5.0± 1.6 空腹血糖 (mmol/L) 8.59± 1.03 8.55 ± 1.06 餐后 2h血糖 （mmol/L) 14.61 ± 1.81 14.81 ±2.00 胆固醇 （mmol/L) 4.73土 0.95 4.82± 0.88 甘油三脂 1.66 ±0.27 1.70 ±0.29 未用药 10 10 磺脲类 18 20 双胍类 8 9 磺脲类 +双胍类 14 13
2、 功效观察
2.1 症状观察 见表 2、 3。服用受试物一个月后， 试食后临床症状改善率及总有效率 两组比较， 试验改善率及有效率均高于对照组， 差异有显著性 （PO.01 ) 。
表 2 试食前后临床症状改善情况
对照组 试验组 改善率 （％) 症状 例数 有效 无效 例数 有效 无效 试验组 对照组 口渴多饮 40 23 17 43 35 8 81.稱 57. 5 多尿 31 11 20 34 27 7 79. 4## 35. 5 多食 31 13 18 32 27 5 84. 4## 41. 9 乏力 30 9 21 31 25 6 80. 6## 30. 0 嗜睡 32 13 19 35 26 9 74. 40. 6 夜尿多 31 15 16 33 28 5 84.應 48. 4
^与对照组比较 P〈0.01
表 3 临床症状积分统计 (x+ s )
组别 N 试食前 试食后 差值 对照组 50 6.5 ±2.0 4.4±2.0# 2. 1 ± 1.41 试验组 52 7.0 ± 1.9 2.7 ±4.6##* 4. 3 ± 1.56 #自身前后比较 P〈0.05 ## P<0.01 *组间比较 P<0.05
2.2 有效率
见表 4、 5、 6。 服用受试物一个月后， 试验组降糖总有效率、 降空腹血糖有效率、 降 餐后 2h血糖有效率与对照组比较差异有显著性。
表 4 总有效率比较
组别 ' N 有效 无效 总有效率 （％) 对照组 50 27 23 54.0 试验组 52 45 7 86.2**
** 组间比较 P〈0.01
表 5 空腹血糖有效率比较 组别 N 有效 无效 总有效率 （％) 对照组 50 2 48 4 试验组 52 41 11 78.8**
** 组间比较 P〈0.01
表 6 餐后 2h血糖有效率比较
组别 N 有效 无效 总有效率 （％) 对照组 50 27 23 54 试验组 .52 44 8 84.6**
** 组间比较 P〈0.01
2.3血糖
由表 7、 8可见， 试食前两组空腹血糖、 餐后 2小时血糖差异无显著性， 试食后试验 组的空腹血糖、 餐后 2小时血糖均较试食前明显降低， 自身前后比较差异有显著性， 对照组试食前后差异无显著性。
表 7 试食前后空腹血糖变化 （mmol/L ， ±s)
组别 N 试食前 试食后 差值 对照组 50 8.59±1.03 8.26 + 1.07 0.33±0.5 试验组 52 8.55±1.06 7.04±1.21#* 1.51±0.68** #自身前后比较 P〈0.05 *组间比较 P〈0.05 **P<0.01 表 8 试食前后餐后 2h血糖变化 （mmol/L,x土 s)
组别 N 试食前 试食后
' 空腹血糖 餐后 2h血糖 餐后血糖 空腹血糖 餐后 2h血糖 餐后血糖
升高绝对值 升高绝对值
对照组 50 8.59±1.03 14.61±1.816.02±1.25 8.26± 1.0714.76± 1.88 6.50±0.8 试验组 52 8.55±1.0614.81±2.06.26 + 1.537.04±1.21#*10.10±2.0 **3.06±1·38
#自身前后比较 Ρ<0.05 ## Ρ<0.05 *组间比较 P〈0.05 **P<0.01 2.4 尿糖
见表 9。 试验组尿糖自身前后及组间比较， 差异有显著性。
表 9 试食前后尿糖变化 （x±s)
组别 N 试食前 试食后
对照组 50 0.96±0.56 0.84±0.51
试验组 52 0.98±0.56 0.48 + 0.38##** 自身前后比较 P〈0.01 组间比较 P〈0.01 ~
2.5 血清胰岛素水平 见表' 10。 两组空腹及餐后 2h血清胰岛素无论自身还是组间比较差异无显著性。 表 10 试食前后血清胰岛素变化 （IU/L、 X士 s)
组 别 N 试食前 试食后
"¾S 餐后 2h 55 餐后 2h 对照组 50 10.85±1.4 33.07±2.5 10.96±1.1 33.11±2.7 试验组 52 10.66±1.7 33.04±2.9 10.57±1.6 33.08±2.7
2.6血脂
见表 11、 12。 两组血胆固醇无差异， 甘油三脂试验组试食后降低， 差异有显著 性 (P<0.05) 表 11 试食前后血胆固醇及甘油三脂的变化 （mmol/L，x土 s)
组 别 N 胆固醇 甘油三脂
试食前 试食后 试食前 试食后 对照组 50 4.73 ±1.0 4.67±0.9 1.66士 0.3 1.61 ±0.23 试验组 52 4.82±0.9 4.78±0.9 1.70 + 0.29 1.41±0.22#*
#自身前后比较 P<0,05 *组间比较 P<0.05
表 12 试食前后高密度脂蛋白的变化 （mmol/L,x±s)
组别 N , 试食前 试食后
对照组 50 1.33 ±0.23 1.36±0.3
试验组 52 1.30±0.20 1.26 ±0.2
2.7安全指标观察 见表 13、 14。 服用受试物一个月后， 两组血象、 肝、 肾功能均无 明显变化。
表 13 试食前后血象变化 （X士 s)
项目 试验组 对照组
试食前 试食后 试食前 试食后 红细胞 （X10j2/L) 4.25±0.6 4.21 ±0.6 4.27±0.6 4.17±0.6 白细胞 (X109/L) 6.76±1·5 6.71±1.5 6.60±1.5 6.61土 1.5 血红蛋白 (gL) 129.94+10.5 130.00±10.3 130.06±10.6 131.06±10.2 表 14 试食前后肝、 肾功能变化 （X士 s)
¾ΐ 试验组 对照组 ― 试食前 试食后 试食前 试食 " 血清总蛋白 （g/L) 69.54±6.3 69.06±5.7 69.68 + 5.9 69.66 + 5.3 血清白蛋白 （g/L) 44.15±6.2 43.71±6.1 44.66±5.8 43.68±5.5 谷丙转氨酶 （U/L) 17.13 ±3.9 17.71 ±3.4 17.30 ±3.7 17.66土 3.2 谷草转氨酶 （U/L) 14.40±3.4 14.54±3.1 14.34±3.3 15.02士 3.0 肌酐 （umol/L) 89.50± 10.8 89.75±9.3 89.36± 11.0 88.52±9.9 尿素氮 （umol/L) 4.20 ± 1.6 4.29 ± 1.4 4.21 ± 1.7 4.26± 1.5
3.小结
选择 Π型糖尿病患者 102例， 采用双盲随机分配方法分成 2组， 即对照组和试验 组； 按人群日推荐量 2.4g/60kg .bw, 每日 3次， 每次 2粒， 温开水服下； 所有受试者 在试验期间坚持饮食控制， 保持原治疗糖尿病药物种类和剂量不变， 观察时间 30天。 结果表明：服用本发明制剂患者空腹血糖及餐后 2h血糖均得到改善， 总有效率为
86.2% , 其糖尿病的症状及体征明显改善或消失， 改善率及有效率均高于对照组， 差 异有显著性 （P<0.01、 P<0.05) ， 试食前后对照组和试验组胰岛素水平差异无显著性； 与对照组比较， 血清总胆固醇无差异， 甘油三脂降低且差异有显著性。 两组血象、 肝、 肾功能等安全性指标试食前后无明显变化。 据此， 可判定本发明制剂具有辅助降血糖 作用。 具体实施方式
通过以下实施例进一步举例描述本发明， 并不以任何方式限制本发明， 在不背离 本发明的技术解决方案的前提下， 对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任 何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。
实施例 1
1、 取人参 26kg， 捡去杂质， 洗净， 置卧式灭菌柜中 200Ό灭菌 60min, 取出， 干 燥， 粉碎， 过 200目筛， 得人参粉， 备用；
2、 苍术 157.5kg、 山楂 157.5kg、 泽泻 79kg加水冷浸 2小时， 煎煮 2次， 每次 1 小时， 煎液滤过， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80°C ) ， 放 出， 得浓缩液；
3、 在步骤 2的浓縮液中加乙醇至含醇量 85%, 静置 12小时， 取上清液， 沉淀用 95%乙醇洗二次， 溶液并入上清液， 上清液减压回收乙醇， 得精制浸膏；
4、 取精制浸膏， 加入步骤 1的人参粉和 10kg绞股蓝总甙粉， 混合， 在 6(TC以下 减压干燥、 粉碎， 过 40-200目筛， 得细粉， 加入 20°/。细粉重量的 75%浓度的乙醇， 混 匀消毒， 制软材， 过 12-18目筛制粒， 在 60°C以下干燥 2-3小时， 装胶囊。 每 lOOg胶 囊内容物中含总皂甙 （以人参皂甙 Re计） 4. 5g，总黄酮 （以芦丁计） 131. 5mg。 ' 实施例 2
1、 取人参 2.6kg， 捡去杂质， 洗净， 置卧式灭菌柜中 120°C灭菌 50min， 取出， 干 燥， 粉碎， 过 40-200目筛， 得人参粉， 备用；
2、 苍术 15.75kg、 山楂 15.75kg、 泽泻 7.9kg加水冷浸 1.5小时， 煎煮 4次， 每次
1小时， 煎液滤过， 合并滤液， 减压浓縮至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80Ό ) ， 放出， 得浓缩液；
3、 在步骤 2的浓縮液中加乙醇至含醇量 60%， 静置 12小时， 取上清液， 沉淀用 75%乙醇洗二次， 溶液并入上清液， 上清液减压回收乙醇， 得精制浸膏。
4、 取精制浸膏， 加入步骤 1的人参粉和 lkg绞股蓝总甙粉， 混合， 在 60Ό以下 减压干燥、 粉碎， 过 40-200目筛， 得细粉， 加入 30%细粉重量的 95%浓度的乙醇， 混 匀消毒， 制软材， 过 12-18目筛制粒， 在 60Ό以下干燥 2-3小时， 取出整粒， 颗粒装 胶囊。
功效成分含量： 每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 5g，总黄酮 (以芦丁计） 131. 5mg。
实施例 3
1、 取人参 2.6kg, 捡去杂质， 洗净， 置卧式灭菌柜中 120°C灭菌 50min， 取出， 干 燥， 粉碎， 过 40-200目筛， 得人参粉， 备用；
2、 苍术 15.75kg、 山楂 15.75kg、 泽泻 7.9kg加水冷浸 1.5小时， 煎煮 4次， 每次 1小时， 煎液滤过， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度为 1-1.30 (波美计， 30-80°C ) ， 放出， 得浓缩液；
3、 在步骤 2的浓缩液中加乙醇至含醇量 60%， 静置 12小时， 取上清液， 沉淀用 75%乙醇洗二次， 溶液并入上清液， 上清液减压回收乙醇， 得精制浸膏。
4、 取精制浸膏， 加入步骤 1的人参粉和 lkg绞股蓝总甙粉， 混合， 在 60°C以下 减压干燥、 粉碎， 过 40-200目筛， 得细粉， 加入其 10%细粉重量的水， 混匀消毒， 制 软材， 过 12-18目筛制粒， 在 60 以下干燥 2-3小时， 装胶囊。 功效成分含量： 每 100g胶囊内容物中含总皂甙（以人参皂甙 Re计） 4. 5g,总黄酮 (以芦丁计） 131. 5mg。

Claims

权利要求
1、 一种含有苍术 15.75 份、 山楂 15.75份、 泽泻 7.9份、 人参 2.6份、 绞 股蓝总甙 1 份的人参绞股蓝复方制剂在调节血脂、 血糖中的用途。
PCT/CN2009/001064 2008-09-26 2009-09-22 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途 WO2010037255A1 (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2008100512201A CN101366883A (zh) 2008-09-26 2008-09-26 一种人参绞股蓝复方制剂在调节血脂、血糖中的用途
CN200810051220.1 2008-09-26

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2010037255A1 true WO2010037255A1 (zh) 2010-04-08

Family

ID=40410975

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/CN2009/001064 WO2010037255A1 (zh) 2008-09-26 2009-09-22 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN101366883A (zh)
WO (1) WO2010037255A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102526264A (zh) * 2012-01-04 2012-07-04 山东省中医药研究院 一种具有降血脂功效的中药制剂及其制备方法

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101366882B (zh) * 2008-09-26 2010-04-21 茂祥集团吉林制药有限公司 一种具有降低血脂血糖功能的复方制剂
CN115737733B (zh) * 2021-09-03 2023-12-22 北京中医药大学 一种用于降低血脂的中药组合物

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1961699A (zh) * 2006-11-24 2007-05-16 朱迅 一种降脂健身茶及其制作方法
CN101366882A (zh) * 2008-09-26 2009-02-18 茂祥集团吉林制药有限公司 一种具有降低血脂血糖功能的复方制剂

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1961699A (zh) * 2006-11-24 2007-05-16 朱迅 一种降脂健身茶及其制作方法
CN101366882A (zh) * 2008-09-26 2009-02-18 茂祥集团吉林制药有限公司 一种具有降低血脂血糖功能的复方制剂

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
WANG,SHIBIAO: "Clinical observation of compound Gynostemma Pentaphyllum tea in reating hyperlipidemia", XINJIANG JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE, no. 3, 1995, pages 28 - 29 *
WANG,YIPING: "Observation of Efficacy on 60 Cases of Hyperlipidemia Treated with Jiang Zhi Chong Ji", JOURNAL OF ANHUI TRADITIONAL CHINESE MEDICAL COLLEGE, no. 1, 1996, pages 23 - 25 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102526264A (zh) * 2012-01-04 2012-07-04 山东省中医药研究院 一种具有降血脂功效的中药制剂及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN101366883A (zh) 2009-02-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103493941B (zh) 一种减肥保健茶及其制备方法
WO2010037256A1 (zh) 降低血脂和血糖的组合物
CN103285231A (zh) 一种用于糖尿病辅助治疗的药物组合物及其制法
WO2021120972A1 (zh) 一种治疗气血两虚症候的中药组合物及其制备方法和应用
CN102293927B (zh) 具有抗疲劳和抗氧化功能的复方中药制剂及其制备方法
CN100418562C (zh) 一种治疗脾肾两虚症的药物组合物及其制备方法和质量控制方法
CN107998220A (zh) 一种用于减少食物摄取、延迟饥饿感、控制体重的组合物
CN105770420A (zh) 一种具有抗癌作用的中草药剂及其制备方法
CN102551046A (zh) 一种天然减肥保健组合物及其应用
CN101612306B (zh) 一种提高免疫力缓解疲劳的中药组合物及其制备方法
CN108420890B (zh) 一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法
WO2010037255A1 (zh) 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途
CN111317775A (zh) 小儿消积止咳制剂在制备治疗发热证药物中的应用及其制备方法
CN103520318A (zh) 一种增强免疫功能的中药组合物及其制备方法
CN104189349B (zh) 一种治疗月经量少的中药组合物
CN114794478B (zh) 一种能降低血压血脂血糖的组合物及应用
CN107281386B (zh) 以铁皮石斛与莱菔子制备治疗高血压药物的方法及应用
CN102048890A (zh) 一种具有催乳作用的中药组合物及其制备方法
CN101804123A (zh) 一种具有抗疲劳功效的植物原料组合物、其制备方法、用途及其产品
CN103735621A (zh) 一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物
CN114747766A (zh) 具有降尿酸保健食品组合物及制备方法和应用
CN103860877B (zh) 一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和用途
CN103191293B (zh) 一种防治亚健康的药物组合物及其制备方法
CN101816708B (zh) 治疗风湿病的中药组合物及其制备方法
CN104740345B (zh) 治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 09817169

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 09817169

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1