CN115737733B - 一种用于降低血脂的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于降低血脂的中药组合物，属于医药领域。其中药组成及配比为：生黄芪30g，制苍术15g，泽泻12g，生山楂20g，肉桂10g，陈皮15g，绞股蓝20g，决明子15g。本发明涉及中药复方的降低血脂作用，包括但不限于：降低血清总胆固醇水平、降低血清甘油三酯水平、抗炎、抗氧化等。治疗或预防的病证包括但不限于：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高脂血症、代谢综合征、冠心病、糖尿病、脂肪肝、肝功能异常、肝硬化等。具有较高的安全性和较好的临床疗效，临床应用价值较高，临床应用前景良好。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于降低血脂的中药组合物。
背景技术
中药复方由常见的市售中药组成，《中华人民共和国药典》(2015版)均有记载。中药复方具有良好的消食化积、健运脾胃的作用，临床可用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻等症。
血脂是中性脂肪和类脂的总称，广泛存在于人体中，主要由甘油三酯和胆固醇组成，其他还包括磷脂、糖脂、类固醇等。甘油三酯参与人体内的能量代谢过程，胆固醇参与合成细胞浆膜、类固醇激素和胆汁酸等。大量研究证实了血浆胆固醇和甘油三酯水平的升高是肥胖、高血压、糖尿病、动脉粥样硬化等多种代谢性疾病的主要危险因素之一。因此，能够有效降低血脂对防治心脑血管病及多种代谢性疾病具有积极的临床价值和重要意义。
目前血脂升高主要依靠生活方式干预和药物治疗。生活方式干预是基础措施，对危险因素多及危险等级高的人群需要早期进行药物治疗。在现代临床中，药物治疗主要分为降低胆固醇的药物和降低甘油三酯的药物。降低胆固醇的药物主要包括：降低总胆固醇和低密度脂蛋白的他汀类药物、抑制肠道胆固醇吸收的依折麦布、降低胆固醇合成同时促进胆固醇分解的普罗布考等。但值得注意的是，他汀类药物可能出现头痛、腹泻、肝功能异常等不良反应，依折麦布可能出现头痛、腹痛、腹泻等不良反应且孕妇及哺乳期妇女禁用，普罗布考可引起胃肠道反应及心律失常等不良反应。降低甘油三酯的药物主要包括：贝特类、烟酸类及鱼油类。其中贝特类的主要不良反应有头痛、发力、眩晕及肠道不良反应，肝肾功能不全患者、儿童、孕妇等禁用。烟酸类在临床中已较少使用，鱼油类安全性较高但临床疗效较弱。
由此可见，一种能够兼具降低胆固醇水平及甘油三酯水平的药物在临床治疗中具有重要意义，兼具有效性和安全性的药物已成为当前临床的迫切需求。中药复方由药食同源的中药组成，具有较高的安全性，且临床疗效确切，具有较高的临床应用价值和良好的临床应用前景。
发明内容
术语界定：中药复方是由中药配伍组成的中药方剂。其药组成及配比为：生黄芪30g，制苍术15g，泽泻12g，生山楂20g，肉桂10g，陈皮15g，绞股蓝20g，决明子15g。
所述中药复方的降低血脂作用包括但不限于：降低血清总胆固醇水平、降低血清甘油三酯水平、抗炎、抗氧化等。
所述中药复方在医药领域的应用包括但不限于：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高脂血症、代谢综合征、冠心病、糖尿病、脂肪肝、肝功能异常、肝硬化等。
所述中药复方含有或不含有药学上可用的辅料，包括中药复方单独或与其他药物组合应用。
所述中药复方其剂型为口服液体制剂、口服固体制剂、注射剂和注射用粉针。所述的物质选自药品、食品、保健产品、化妆品等种类的任意一种。
附图说明
图1.中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型中对血清甘油三酯(TG)的影响。各组分别为：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)。数据以均值±标准差表示(n＝10)。其中，**P<0.01代表与模型组相比，统计数据有显著性差异，*P<0.05代表与模型组相比，统计数据有差异。##P<0.01代表与阴性对照组相比，统计数据有显著性差异，#P<0.05代表与阴性对照组相比，统计数据有差异。
图2.中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型中对血清总胆固醇(TC)的影响各组分别为：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)。数据以均值±标准差表示(n＝10)。其中，**P<0.01代表与模型组相比，统计数据有显著性差异，*P<0.05代表与模型组相比，统计数据有差异。##P<0.01代表与阴性对照组相比，统计数据有显著性差异，#P<0.05代表与阴性对照组相比，统计数据有差异。
图3.中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型中对血清总胆汁酸(TBA)的影响。各组分别为：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)。数据以均值±标准差表示(n＝10)。其中，**P<0.01代表与模型组相比，统计数据有显著性差异，*P<0.05代表与模型组相比，统计数据有差异。##P<0.01代表与阴性对照组相比，统计数据有显著性差异，#P<0.05代表与阴性对照组相比，统计数据有差异。
图4.中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型肝脏病理特征的影响。各组分别为：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)。
具体实施方式
下面将结合具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是，所描述的实施例仅为本发明一部分实施例，并不是全部的实施例。本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型血清生化指标的影响
1.1实验动物
本实验采用SPF级雄性ICR小鼠(体重30.0±5.0g)为实验对象，并于温度(24.0±1.0)、相对湿度55-65％条件下适应性饲养7天，此期间保证动物能够自由饮水、进食。
实验动物给药、造模和取材：将72只ICR小鼠称重后按照随机数字表法分为六组：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)，每组12只。实验期间，NS组灌胃0.7ml生理盐水；其余五组灌胃0.5ml食用油及0.2ml的30％的果糖水溶液；并于造模后30min阳性对照药组灌胃非诺贝特混悬液，中药复方高、中、低给药组分别灌胃312mg/kg、78mg/kg、19.5mg/kg的中药复方。在造模后120min取血，将血液于4℃静置3h后，进行离心(3000r/min，30min)分离血清。
1.2中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型血清生化指标的影响
将分离后的血清使用全自动生化分析仪，分析小鼠血清血脂指标，图1-图3显示了中药复方对不同分组的小鼠血清甘油三酯(TG)水平、总胆固醇(TC)水平、总胆汁酸(TBA)水平的影响。**P<0.01代表与模型组相比，统计数据有显著性差异，*P<0.05代表与模型组相比，统计数据有差异。图1-图3结果显示与模型组相比中药复方给药组可以降低血清(TG)水平、总胆固醇(TC)水平，增加总胆汁酸(TBA)水平，促进血脂代谢，具有降低血脂的作用。
实施例2：中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型肝脏病理特征的影响
2.1实验动物
本实验采用SPF级雄性ICR小鼠(体重30.0±5.0g)为实验对象，并于温度(24.0±1.0)、相对湿度55-65％条件下适应性饲养7天，此期间保证动物能够自由饮水、进食。
实验动物给药、造模和取材：将72只ICR小鼠称重后按照随机数字表法分为六组：阴性对照组(NS)、模型组(HFD)、非诺贝特组(FF)、中药复方给药组高剂量组(H)、中剂量组(M)、低剂量组(L)，每组12只。实验期间，NS组灌胃0.7ml生理盐水；其余五组灌胃0.5ml食用油及0.2ml的30％的果糖水溶液；并于造模后30min阳性对照药组灌胃非诺贝特混悬液，中药复方高、中、低给药组分别灌胃312mg/kg、78mg/kg、19.5mg/kg的中药复方。于造模后120min，对全部小鼠进行摘眼球取血，取血后将小鼠脱颈处死。打开小鼠腹腔，分离完整的肝组织。将肝组织用生理盐水清洗后，分离肝左叶，取下约0.5×0.2×0.2cm的组织固定于4％的多聚甲醛溶液，留待后续分别制作HE染色切片使用。每只小鼠均从肝左叶中相似的位置分离肝组织样本，尽量确保组间样本的平行，减少取材带来的差异。
2.3苏木素-伊红染色(HE)及观察
1.2中药复方在急性高脂饮食小鼠动物模型肝脏病理特征的影响。
将经过4％的多聚甲醛固定的肝组织，在常规的脱水透明后，进行石蜡包埋，并连续做5μm的切片进行HE染色。使用显微镜观察HE染色后的肝组织病理特征，记录并拍摄特征区域。图4显示了不同分组小鼠的肝脏病理特征。与模型组相比中药复方给药组可以改善小鼠肝脏的病理特征，促进血脂代谢，具有降低血脂的作用。
Claims (2)
1.一种用于降低血脂的中药组合物，所述中药组合物的组成及用量为：生黄芪30g，制苍术15g，泽泻12g，生山楂20g，肉桂10g，陈皮15g，绞股蓝20g，决明子15g。
2.根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗或预防高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高脂血症和脂肪肝药物中的应用。
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