CN102551046A - 一种天然减肥保健组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种天然减肥保健组合物，由苦瓜药材、陈皮药材和左旋肉碱酒石酸盐为主要原料制备而成。该组合物含有大量的皂苷类、黄酮类、左旋肉碱成分，能有效调理脾胃功能，抑制脂肪合成，加速脂肪分解和糖的代谢，具有减肥功效。本发明还公开了该组合物在制备具有减肥功能的保健食品中的应用。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，涉及一种以中草药及左旋肉碱酒石酸盐为原料制备的具有减肥功能的组合物。
背景技术
根据相关调查，目前全国肥胖者已超过9000万人，超重者约2亿人，预计2010年减肥产品总体市场容量将达到600亿元。由于人们生活水平的持续改善，肥胖及超重人口比例将不断增加，市场将不断扩大。经过多年的临床观察和研究表明，肥胖的主要因素主要有以下几点：1、肥胖患者脾虚弱，常具有痰湿气虚的症状。脾为后天之本，气血生化之源，脾虚生湿，湿聚生痰经阻气不运，容易产生多湿多痰的现象，正如《素问·奇病论》谓：“肥人多湿多痰”。脾虚而少气，导致气血精液无从化生，而导致肥胖。2、肥胖患者多蕴热，而蕴热又以胃热为著，《脾胃论》记载“脾胃积热，消谷善饥”，“能食而肥”，导致肥胖患者难以控制食欲，增加控制肥胖的难度和风险。由此可见，预防和改善肥胖患者的相关症状，需要从调理改善脾胃功能开始。
同时，在已有的含有左旋肉碱酒石酸盐的减肥保健食品中，左旋肉碱酒石酸盐的使用量较大，为1.2～2g/天，产品的成本较高。
中医强调治未病，注重食疗，因此，从具有几千年使用历史的药食两用原料中筛选出具有健脾益胃的原料，并辅以相关减肥功效明确的功能因子，具有良好减肥作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种天然减肥保健组合物，该组合物含有大量的皂苷类、黄酮类、左旋肉碱成分，能有效调理脾胃功能，抑制脂肪合成，加速脂肪分解和糖的代谢，具有减肥功效。
本发明的第二个目的在于提供上述天然减肥保健组合物在具有减肥功能的保健食品的应用。
本发明的第一个目的是通过如下技术方案来实现的：一种天然减肥保健组合物，由苦瓜药材、陈皮药材和左旋肉碱酒石酸盐为主要原料制备而成。
本发明中，苦瓜和陈皮的结合使用，使得组合物中含有大量的皂苷类、黄酮类化合物，发挥健脾、祛湿、化痰的功效。其中，苦瓜具有清热利湿的功效，其所含的苦瓜素，可以能使摄取的脂肪和多糖减少40％-60％左右，即可以抑制脂肪合成，加速糖代谢；陈皮具有健脾益胃的功效，其黄酮类化合物等有效成分能够降低能量摄入量和能量利用率，调节胰腺β细胞分泌胰岛素调节糖代谢的能力，改善机体胆固醇分解代谢，从而改善肥胖体质；而左旋肉碱酒石酸盐则可以转化利用脂肪，将脂肪变为能量而减轻体重，以消耗多余脂肪。本发明以上述三者之间的协同作用，达到综合减肥的功效。
根据肥胖症状以及和制剂工艺的特点，本发明主要采用以下重量份的原料制备而成：苦瓜药材2～50份、陈皮药材1～20份、左旋肉碱酒石酸盐0.5～2份，其中先分别对苦瓜药材和陈皮药材进行提取，获得苦瓜提取物和陈皮提取物，然后再加入左旋肉碱酒石酸盐混合均匀而得。
本发明优选主要采用以下重量份原料制备而成：苦瓜药材2～50份、陈皮药材1～20份、左旋肉碱酒石酸盐0.5～1份。
本发明所述的天然减肥保健组合物中苦瓜皂苷的重量含量为1％～25％，总黄酮的重量含量为0.5％～5％，左旋肉碱的重量含量为5％～60％。
本发明的第二个目的是通过如下技术方案来实现的：上述天然减肥保健组合物在制备具有减肥功能的保健食品中的应用。将上述制备的减肥组合物，添加药学上可接受的辅料制成药学剂型即可作为具有减肥的功效保健食品，其中药学上可接受的辅料如硬脂酸镁、微晶纤维素等。同时，也可以根据中医辩证方法，搭配其他调理脾胃、祛湿化痰的中草药，协同作用，加强减肥功效。
本发明具有如下优点：
①本发明的天然减肥保健组合物所用原料来源于药食两用的常用原料和人体营养补充剂，含有大量的皂苷类、黄酮类成分，能充分调理肥胖人群的中医体质，有效调理脾胃功能，发挥健脾、祛湿、化痰的功效。同时，能抑制脂肪合成，加速脂肪和糖的代谢，具有减肥功效；
②本发明的减肥保健组合物，充分保留和富集了具有健脾益胃、清热利湿作用的功效成分，使得苦瓜原料中的有效成分能够通过抑制脂肪合成，加速脂肪分解，陈皮原料中的有效成分能够通过降低能量摄入量和能量利用率，调节胰腺β细胞分泌胰岛素调节糖代谢的能力，改善机体胆固醇分解代谢，左旋肉碱酒石酸盐能辅助脂肪分解等途径协同作用，共同达到减肥效果。
③通过本发明制备的减肥保健组合物，在达到全面干预肥胖，充分发挥各有效成分的作用的同时，能降低各原料的使用量，特别是左旋肉碱酒石酸盐的使用量，大大降低了产品的成本。
下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
第一部分天然减肥保健组合物的组成
以下实施例中，苦瓜药材和陈皮药材分别采用以下方法提取获得苦瓜提取物和陈皮提取物：
苦瓜提取物：苦瓜药材采用水提或有机溶剂提取获得苦瓜提取物。其中有机溶剂为乙醇水溶液，乙醇浓度范围为60％～90％，提取溶液与药材的重量比为10∶1～12∶1，温度保持溶液沸腾即可。提取次数为1-3次，每次提取时间为1.5～2h。再经浓缩、干燥而得。
陈皮提取物：陈皮药材采用水提、醇提或者超临界CO2提取制备获得陈皮提取物，具体提取方式可以参阅专利201110023489.0和201110023459.X中所述。
左旋肉碱酒石酸盐采用市售产品，如龙沙(中国)投资有限公司提供的左旋肉碱酒石酸盐。
苦瓜提取物、陈皮提取物和左旋肉碱酒石酸盐混合构成的天然减肥保健组合物中苦瓜皂苷含量为1％～25％，总黄酮含量为0.5％～5％，左旋肉碱含量为5％～60％。
实施例1
原料：苦瓜药材4g、陈皮药材4g，左旋肉碱酒石酸盐0.8g。
苦瓜药材经水提或有机溶剂提取获得苦瓜提取物。陈皮药材采用水提、醇提或者超临界CO2提取制备获得陈皮提取物。然后，将所得的苦瓜提取物、陈皮提取物和左旋肉碱酒石酸盐混合均匀得到天然减肥保健组合物。
实施例2
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材5g、陈皮药材3g，左旋肉碱酒石酸盐0.8g。
实施例3
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材6g、陈皮药材2g，左旋肉碱酒石酸盐1g。
实施例4
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材6g、陈皮药材4g，左旋肉碱酒石酸盐1g。
实施例5
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材5g、陈皮药材5g，左旋肉碱酒石酸盐1g。
实施例6
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材50g、陈皮药材20g，左旋肉碱酒石酸盐2g。
实施例7
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材25g、陈皮药材10g，左旋肉碱酒石酸盐1.5g。
实施例8
与实施例1不同的是，原料为：苦瓜药材20g、陈皮药材10g，左旋肉碱酒石酸盐0.5g。
将上述实施例1-8制备的减肥组合物，添加药学上可接受的辅料制成药学剂型即可作为具有减肥的功效保健食品，其中药学上可接受的辅料如甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C、EDTA二钠、碳酸氢钠、碳酸氢钙、微晶纤维素、硫酸钙、氯化钠、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、果糖、右旋糖苷、硫酸亚铁、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硅衍生物、纤维素及其衍生物，羧甲基淀粉钠、明胶、琼脂、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、石蜡、吐温-80、聚乙二醇、可压性淀粉、表面活性剂、环糊精及衍生物、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或几种。可以将上述保健食品制成片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、注射剂、滴丸剂或贴剂等。
第二部分天然减肥保健组合物具有减肥功能的药效试验
1.试验单位
华中农业大学动物医学院
2.实验目的
研究本发明天然减肥保健组合物的协同增效作用，验证减肥功能。
3.试验材料、分组及剂量及给药方法
3.1试验材料：
(1)上述实施例3制得的产品，用法：按人体生药量计，8g每天，每日1次。
(2)实验动物：SPF SD大鼠，体重180～200g，雄性。SD大鼠质量合格证：上海斯莱克实验动物有限责任公司，合格证号SCXK(沪)2003-0003。
(3)试验主要仪器设备和试剂
I、日产Olympus全自动生化分析仪；
II、BIOTEK酶标仪；
III、日产KUBOTA KR-20000T低温高速离心机；
IV、EPPendorf 5415R离心机；
V、Sigma 1-14离心机；
VI、Onetouch血糖仪和onetouch血糖试剂，美国强生；
VII、HDL测定试剂盒：中生北控生物科技有限公司生产。
3.2试验分组：
按体重随机分为3组：I.正常对照组；II.模型对照组；III.减肥保健组合物组，每组动物数为12只。
3.3试验剂量：
苦瓜和陈皮按生药量计，人体推荐量为8g/60kg/d，即133.4mg/kg/d，左旋肉碱酒石酸盐按人体推荐量为1g/60kg/d，即16.7mg/kg/d，大鼠等效剂量按人体推荐量的10倍计为，中草药1334mg/kg/d，左旋肉碱167mg/kg/d。
3.4给药方法
SPF SD雄性大鼠随机分为三组：正常对照组、肥胖模型对照组、减肥保健组合物组。正常对照组和肥胖模型组，正常对照组大鼠饲喂基础日粮，肥胖模型组和减肥保健组合物组大鼠饲喂高脂日粮，造模时间45天。造模成功后，正常对照组和肥胖模型组每天灌胃蒸馏水，减肥保健组合物组剂量组每天灌胃试验样品。统计各项数据，观察试验处理对相关指标的影响。试验时间45天。
4.数据处理：
所有实验数据均采用均数±标准差
表示，两组比较采用t检验，数据分析采用SPSS13.0统计分析软件，P＜0.05为差异有统计学意义。
5.试验内容及结果
5.1试验处理对采食量的影响
表1试验处理对采食量的影响(单位：克)
注释：空白组与模型组比较；试验组与模型组比较。“NS”表示p＞0.05，“*”表示P＜0.05，“**”表示p＜0.01，“***”表示p＜0.001，下同。
由表1可见，减肥保健组合物组的采食量与肥胖模型组相比无显著差异，说明本发明不影响动物的采食量。
5.2试验处理对Lee’s指数和体重的影响
表2试验处理对体重的影响(单位：克)
由表2可见：正常对照组体重极显著低于肥胖模型组。减肥保健组合物组体重极显著低于肥胖模型组，说明其具有降低体重的功效。
表3试验处理对Lee’s指数的影响
由表3可见，正常对照组Lee’s指数极显著低于肥胖模型组。减肥保健组合物组试验处理可显著改善肥胖大鼠肥胖体况。
5.3试验处理对内脏脂肪指数的影响
表4试验处理对大鼠内脏脂肪指数的影响
由表4可见，肥胖模型组内脏脂肪指数极显著高于正常对照组。与肥胖模型组比较，减肥保健组合物组可极显著降低内脏脂肪沉积。
5.4试验处理对血清TG的影响
表5试验处理对血清TG的影响(单位：mmol/L)
由表5可见，正常对照组血清TG极显著低于肥胖模型组，结果显示肥胖模型组大鼠脂代谢受损，表明肥胖模型组大鼠脂肪代谢处于异常状态。减肥保健组合物组可极显著改善肥胖导致的脂代谢受损状况。
5.5试验处理对血清TC的影响
表6试验处理对血清TC的影响(单位：mmol/L)
由表6可见，肥胖模型组血清TC值显著高于正常对照组，表现出肥胖模型组脂代谢受损。减肥保健组合物组血清TC与肥胖模型组无明显差异，但有保护趋势。
5.6实验处理对大鼠血清LDL的影响
表7试验处理对大鼠血清LDL的影响(单位：mmol/L)
由表7可见，与正常对照组比较，肥胖模型组血清LDL极显著高于正常对照组，减肥保健组合物组血清HDL水平与肥胖模型组无明显差异，但有保护趋势。
5.7试验处理对大鼠血清血清细胞因子a-TNF和IL-6水平的影响
表8试验处理对血清a-TNF的影响(ng/mL)
由表8可见，肥胖模型组血清a-TNF水平极显著高于阴性对照组，显示出肥胖模型组试验大鼠机体处于炎性状态。减肥保健组合物组显著低于肥胖模型组，这说明减肥保健组合物可显著降低因肥胖导致机体的炎性状况。
表9试验处理对血清IL-6的影响(pg/mL)
由表9可见，肥胖模型组血清IL-6水平极显著高于阴性对照组，显示出肥胖模型组试验大鼠机体处于炎性状态。减肥保健组合物组极显著低于肥胖模型组，这说明减肥保健组合物可显著降低因肥胖导致机体的炎性状况。
6.试验小结
本实验上述结果表明，本发明天然减肥保健组合物具有减肥作用。其主要通过改善血清TG、a-TNF、IL-6等功能指标，调节肥胖模型的脂肪代谢紊乱状态，改善炎症状况，实现降低内脏脂肪积累，减轻体重的作用。而本发明将左旋肉碱酒石酸盐与两味中草药组合搭配，在达到减肥效果的同时，也能降低各原料的使用量，特别是左旋肉碱酒石酸盐的使用量可低于1g/天，大大降低了产品的成本。
Claims (5)
1.一种天然减肥保健组合物，其特征在于，由苦瓜药材、陈皮药材和左旋肉碱酒石酸盐为主要原料制备而成。
2.根据权利要求1所述的天然减肥保健组合物，其特征在于，各主要原料的重量份配比为：苦瓜药材2～50份、陈皮药材1～20份、左旋肉碱酒石酸盐0.5～2份。
3.根据权利要求1所述的天然减肥保健组合物，其特征在于，所述原料的重量份为：苦瓜药材2～50份、陈皮药材1～20份、左旋肉碱酒石酸盐0.5～1份。
4.根据权利要求2或3所述的天然减肥保健组合物，其特征在于，所述的天然减肥保健组合物中苦瓜皂苷的重量含量为1％～25％，总黄酮的重量含量为0.5％～5％，左旋肉碱的重量含量为5％～60％。
5.权利要求1～4任一权利要求所述的天然减肥保健组合物在制备具有减肥功能的保健食品中的应用。
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