CN109316565B - 一种降血脂组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种降血脂组合物及其制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN109316565B
CN109316565B CN201811377157.0A CN201811377157A CN109316565B CN 109316565 B CN109316565 B CN 109316565B CN 201811377157 A CN201811377157 A CN 201811377157A CN 109316565 B CN109316565 B CN 109316565B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
composition
blood fat
preparation
folic acid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201811377157.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109316565A (zh
Inventor
陈少英
易斌
王曙宾
杨梦阳
罗丽莲
肖艳皎
田军
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jianchangbang Pharmacy Co ltd
Original Assignee
Jianchangbang Pharmacy Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jianchangbang Pharmacy Co ltd filed Critical Jianchangbang Pharmacy Co ltd
Priority to CN201811377157.0A priority Critical patent/CN109316565B/zh
Publication of CN109316565A publication Critical patent/CN109316565A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109316565B publication Critical patent/CN109316565B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/488—Pueraria (kudzu)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/64—Orobanchaceae (Broom-rape family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A61K36/8994—Coix (Job's tears)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Abstract

本发明的目的是提供一种降血脂组合物，具有补肝肾，调理脾胃，行气化瘀作用，达到标本兼治，既辅助降血脂又调理人体机能的效果。所述组合物按重量份计包括：山楂3000‑6000份、葛根3300‑6000份、决明子3000‑6000份、莱菔子1700‑3300份、薏苡仁3000‑6000份、肉苁蓉2000‑4000份、叶酸类化合物0.08‑0.5份和维生素E 5‑150份。本发明提供的降血脂组合物能从中医理论及现代药理机制上治疗达到理想的降血脂功效，副作用小、成本低、治疗效果好，可以起到补肝肾、健脾益气为本，行气化瘀为标，标本同治的效果。

Description

一种降血脂组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种降血脂组合物及其制备方法和应用。
背景技术
脂质是生物体内重要的有机化合物，主要包括油脂和类脂(糖脂、磷脂、固醇等)。但过多的摄入脂质会使血液中脂质的代谢发生异常，引起高脂血症，过多的脂质在血管壁上堆积，妨碍血液流动，会引起动脉粥样硬化等血管疾病，严重时甚至会导致糖尿病、高血压和冠心病等多种疾病，危害人类的健康。进入20世纪以来，高脂血症及其并发症已严重危害人类的身体健康。目前，在世界各国疾病的发病率和死亡率统计中，心血管系统疾病占据第一位，而血脂异常是引起心血管疾病的重要危险因子之一。随着我国社会经济的发展和人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率也在逐渐增加，进一步引发的相关心血管疾病的发病率也呈上升和年轻化发展的趋势。
目前，高脂血症的治疗主要依靠西药，其作用机制主要包括：(1)抑制胆固醇体内合成，加速胆固醇转化；(2)激活脂蛋白代谢酶，加速甘油三酯水解；(3)阻止胆酸或胆固醇在肠道上的吸收，加速胆酸或胆固醇排出体外；(4)抑制其他脂质在体内的合成，或加速其他脂质代谢；(5)促进细胞膜上LDL受体表达，促进脂蛋白分解。目前，公认调脂最有效且广泛应用的是他汀类药物。该类药物起效快、疗效好，但费用较高且需长期服药，停药后易反复，且副作用大，严重者可导致横纹肌溶解症及肝损伤。近年来，人们探索研究发现中药富含多种有效活性成分，如皂苷类、糖苷类和黄酮类等化合物，均有报道显示其具有低毒、高效、无依赖性的降脂效果。中医理论认为，高脂血症是肝肾亏虚或脾虚所致的痰湿内聚、阻遏气机而引起的痰池、血淤等症，临床上多用补益肝肾、健脾益气、清热通便、滋阴养血、活血化瘀等治法。
近年来，随着人们生活水平的提高以及膳食营养的失衡，高脂血症的发病率逐年上升。血脂高低与人们日常饮食以及体内代谢相关，可以通过锻炼、药物疗法、饮食和保健食品来调节血脂水平。膳食的补充与调节是代谢疾病的基础治疗，在高脂血症的治疗中发挥重要作用。目前，研究表明许多传统中药或其提取物、某些食品浓缩物、植物油以及新兴的多肽蛋白类具有辅助降血脂的功能，从药物植物中提取的天然产物富含多种生物活性物质，在人类疾病的预防上有着理想的健康益处和效应。近年来，保健品和功能性食品引起了广泛的关注，大量临床和动物实验研究表明天然药物有控制血脂的潜在作用。
中国专利201410392792.1公开了一种降血脂组合物及其在制备具有降血脂功能的保健食品中的应用，该组合物主要含有α-亚麻酸、EPA、DHA和植物甾醇或植物甾醇酯类成分，能降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，具有降血脂的功效。
中国专利201710156866.5公开了一种降血脂的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的降血脂的药物组合物包括原料重量份的生山楂100～300份、生三七100～200份、生何首乌50～150份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。制剂为所述的降血脂的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
中国专利201710643452.5公开了一种降血脂口服组合物及其制备方法，该降血脂口服组合物由槐花130～160重量份、红花9～12重量份、决明子9～12重量份、薄荷90～110重量份、陈皮90～110重量份、菊粉6～10重量份、鹅管石2～5重量份作为原料药材制成。该组合物的剂型可选择口服液或口服颗粒剂，采用水提取法提取制备。该组合物对血脂水平具有较强的调控作用。
中国专利201610560924.6公开了一种提供了一种具有降血压、降血脂、降血糖功效的组合物，包括以下重量份的原料：山药30～50份，芹菜1～10份，荷叶1～12份，决明子1～10份，葛根2～10份，莱菔子2～13份，山楂2～15份，茯苓2～11份，红曲米3～13份，栀子3～20份制何首乌1～10份，黄芪6～20份和胡萝卜3～15份。本发明提供的所述组合物应用范围比较广，并且见效快，复发性低，适合不同年龄人群食用，主要根据养生概念，重养兼防，选用中药、蔬菜和组合物等进行组合，以达到降血压、降血脂、降血糖效果和目的。
上述专利技术中的辅助降血脂组合物或存在功能单一，或存在效果有限的不足。不能从根本降低体内血脂，达到调理体质，标本兼治的功效，因此需要设计出一种既能降血脂又能调理人体机能的降血脂组合物。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，采用药食两用的中药，设计合理配方，提供一种降血脂的组合物，具有补肝肾，调理脾胃，行气化瘀作用，达到标本兼治，既降血脂又调理人体机能的效果。
一方面，本发明提供了一种降血脂组合物，其按重量份计包括：
山楂3000-6000份、葛根3300-6000份、决明子3000-6000份、莱菔子1700-3300份、薏苡仁3000-6000份、肉苁蓉2000-4000份、叶酸类化合物0.08-0.5份、维生素E 5-150份。
优选地，所述的降血脂组合物，其按重量份计包括：
山楂3500-5500份、葛根4000-5500份、决明子3500-4500份、莱菔子1900-3000份、薏苡仁4000-5500份、肉苁蓉2500-3500份、叶酸类化合物0.2-0.45份、维生素E 40-120份。
更优选地，所述的山楂、葛根和决明子的质量比为1：1：0.8。
更优选地，所述的莱菔子和薏苡仁的质量比为1：2.5。
更优选地，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。
进一步优选地，所述叶酸类化合物为叶酸。
在本发明中一些优选的技术方案中，所述的降血脂组合物，其按重量份计，还包括：维生素B12 0.001-0.01份，维生素B6 0.5-10份。
进一步优选地，所述的降血脂组合物，其按重量份计，还包括：维生素B120.005-0.009份，维生素B6 2-8份。
另一方面，本发明提供了降血脂组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取配方用量的葛根、山楂、决明子和肉苁蓉混匀得到混合物A，然后向混合物A中加入乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏B；
(2)取配方用量的莱菔子、薏苡仁混匀后得到混合物C，然后向混合物C中加入纯化水回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏D；
(3)将步骤(1)得到的干膏B和步骤(2)得到的干膏D混合，粉碎过24-80目筛，粉末混合均匀后，加入配方中剩余的原料混合均匀后，即得到所述的降血脂组合物。
所述步骤(1)中的乙醇溶液为质量分数为60-80％的乙醇水溶液；所述混合物A和乙醇溶液的质量体积比为1:8-10g/mL；所述的回流提取的温度为88-93℃；
优选地，所述步骤(1)中的乙醇溶液为质量分数为70％的乙醇水溶液；所所述混合物A和乙醇溶液的质量体积比为1:10g/mL；所述的回流提取的温度为90℃。
所述步骤(2)中混合物C与纯化水的质量体积比为1:7-9g/mL；所述的回流提取的温度为100-110℃；
优选地，所述步骤(2)中混合物C与纯化水的质量体积比为1:8g/mL，所述的回流提取的温度为103℃。
本发明提供的降血脂组合物通过添加保健食品中可以接受的辅料，采用常规制剂工艺可制成具有辅助降血脂功能的固体口服制剂。
优选地，所述的固体口服制剂为胶囊、粉剂、片剂、颗粒剂、散剂。
例如，在一些实施例中，所述的固体口服制剂为胶囊，所述的胶囊的制备方法为：
将上述制备得到降血脂组合物与淀粉混合均匀，加入润湿剂湿法制粒，干燥后加入微粉硅胶混匀后装入空胶囊即得到所述的辅助降血脂胶囊。
所述的润湿剂为质量分数为50-80％的乙醇水溶液；优选地，所述的润湿剂为质量分数为80％的乙醇水溶液。
所述的降血脂组合物、淀粉和微粉硅胶的质量比为1:0.04-0.06:0.01-0.03，所述的降血脂组合物和润湿剂的质量体积比为1:0.4-0.7g/mL；
优选地，所述的降血脂组合物、淀粉和微粉硅胶的质量比为1:0.05:0.02，所述的降血脂组合物和润湿剂的质量体积比为1:0.6g/mL。
再一方面，本发明提供了降血脂组合物在制备辅助降血脂保健食品中的应用。
本发明的有益效果为：
(1)本发明选用药食两用的中药，并通过配伍一定比例的山楂、葛根和决明子，以及一定比例的莱菔子和薏苡仁，组合物间协同增效，以补肝肾、健脾益气为本，行气化瘀为标，可起到标本兼治、辅助降血脂的效果。
(2)本发明在选用降血脂中药的同时，再结合叶酸类化合物同维生素E、维生素B12、维生素B6的共同作用，能有效降低同型半胱氨酸(Hcy)及血脂水平。
(3)本申请采用中药+维生素的组合，从中医和现代药理上来说，不仅可以起到辅助降血脂的功效，还可以从根本上调理体质。
具体实施方式
说明：表格中的“-”表示，未对该数据进行检测。
实施例1一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂3000份、葛根6000份、决明子3000份、莱菔子3300份、薏苡仁3000份、肉苁蓉2000份、叶酸0.08份和维生素E 5份。
其制备方法，包括以下步骤：
(1)取配方用量的葛根、山楂、决明子和肉苁蓉混匀后得到混合物A，然后向混合物A中加入乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏B；
(2)取配方用量的莱菔子、薏苡仁混匀后得到混合物C，然后向混合物C中加入纯化水回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏D；
(3)将步骤(1)得到的干膏B和步骤(2)得到的干膏D混合，粉碎过24目筛，粉末混合均匀后，加入配方中剩余的原料混合均匀后，即得到所述的降血脂组合物。
步骤(1)中的乙醇溶液为质量分数为60％的乙醇水溶液；所述混合物A和的乙醇溶液的质量体积比为1:10g/mL；所述的回流提取的温度为93℃。
步骤(2)中与混合物C与纯化水的质量体积比为1:7g/mL；所述的回流提取的温度为100℃。
实施例2一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂6000份、葛根3300份、决明子6000份、莱菔子1700份、薏苡仁6000份、肉苁蓉4000份、叶酸0.5份和维生素E 150份。
其制备方法，包括以下步骤：
(1)取配方用量的葛根、山楂、决明子和肉苁蓉混匀后得到混合物A，然后向混合物A中加入乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏B；
(2)取配方用量的莱菔子、薏苡仁混匀后得到混合物C，然后向混合物C中加入纯化水回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏D；
(3)将步骤(1)得到的干膏B和步骤(2)得到的干膏D混合，粉碎过80目筛，粉末混合均匀后，加入配方中剩余的原料混合均匀后，即得到所述的降血脂组合物。
步骤(1)中的乙醇溶液为质量分数为80％的乙醇水溶液；所述混合物A和的乙醇溶液的质量体积比为1:8g/mL；所述的回流提取的温度为88℃。
步骤(2)中与混合物C与纯化水的质量体积比为1:9g/mL；所述的回流提取的温度为110℃。
实施例3一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂5500份、葛根4000份、决明子4500份、莱菔子3000份、薏苡仁4000份、肉苁蓉3500份、甲酰四氢叶酸0.2份和维生素E 120份。
其制备方法，包括以下步骤：
(1)取配方用量的葛根、山楂、决明子和肉苁蓉混匀后得到混合物A，然后向混合物A中加入乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏B；
(2)取配方用量的莱菔子、薏苡仁混匀后得到混合物C，然后向混合物C中加入纯化水回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏D；
(3)将步骤(1)得到的干膏B和步骤(2)得到的干膏D混合，粉碎过65目筛，粉末混合均匀后，加入配方中剩余的原料混合均匀后，即得到所述的降血脂组合物。
步骤(1)中的乙醇溶液为质量分数为70％的乙醇水溶液；所述混合物A和的乙醇溶液的质量体积比为1:10g/mL；所述的回流提取的温度为90℃。
步骤(2)中与混合物C与纯化水的质量体积比为1:8g/mL；所述的回流提取的温度为103℃。
实施例4一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂3500份、葛根5500份、决明子3500份、莱菔子1900份、薏苡仁5500份、肉苁蓉2500份、L-甲基叶酸0.45份和维生素E 40份。
其制备方法同实施例3。
实施例5一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂5000份、葛根5000份、决明子4000份、莱菔子2000份、薏苡仁5000份、肉苁蓉3000份、叶酸0.4份和维生素E 80份。
其制备方法同实施例3。
实施例6一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂5000份、葛根5000份、决明子4000份、莱菔子2000份、薏苡仁5000份、肉苁蓉3000份、叶酸0.4份、维生素E 80份、维生素B12 0.001份和B6 0.5份。
其制备方法同实施例3。
实施例7一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂5000份、葛根5000份、决明子4000份、莱菔子2000份、薏苡仁5000份、肉苁蓉3000份、叶酸0.4份、维生素E 80份、维生素B12 0.01份和B6 10份。
其制备方法同实施例3。
实施例8一种降血脂组合物
其按重量份计包括：
山楂5000份、葛根5000份、决明子4000份、莱菔子2000份、薏苡仁5000份、肉苁蓉3000份、叶酸0.4份、维生素E 80份、维生素B12 0.008份和B6 5份。
其制备方法同实施例3。
对比例1一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含山楂。
制备方法中的步骤(1)中不加入山楂。
对比例2一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含葛根。
制备方法中的步骤(1)中不加入葛根。
对比例3一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含决明子。
制备方法中的步骤(1)中不加入决明子。
对比例4一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含莱菔子。
制备方法的步骤(2)中不加入莱菔子。
对比例5一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含薏苡仁。
制备方法中的步骤(2)中不加入薏苡仁。
对比例6一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含叶酸。
制备方法同实施例5。
对比例7一种降血脂组合物
配方基本同实施例5，与实施例5的差别在于：不含维生素E。
制备方法同实施例5。
对比例8中国专利申请201610967769.X实施例2中公开的降血脂功能的颗粒剂。
将实施例1-8和对比例1-7中制备得到的降血脂组合物分别与淀粉混合均匀，加入润湿剂湿法制粒，干燥后加入微粉硅胶混匀后装入空胶囊即得到所述的降血脂胶囊。润湿剂为质量分数为80％的乙醇水溶液。降血脂组合物、淀粉和微粉硅胶的质量比为1:0.05:0.02，降血脂组合物和润湿剂的质量体积比为1:0.6g/mL，分别得到实施例1-8和对比例1-7制备得到的胶囊。
实验例1降血脂功能验证实验
(1)采用实施例1-8和对比例1-7制备得到的胶囊和对比例8提供的颗粒剂作为样品。
(2)实验动物：成年健康雄性SD大鼠，平均分组，每组10只。
(3)饲养条件：饲养温度20-23℃，相对湿度50％-60％，控制光照12h明/12h暗，实验动物自由饮食饮水。
(4)高脂模型的建立：高脂模型的建立参照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》。SD大鼠180只，适应性饲养1周，随机分取10只做为正常对照组，给予普通饲料，其余170只给予高脂饲料(按重量计78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉、10％猪油、0.2％胆盐)，自由饮食饮水。10d后，眼眶静脉丛取血，离心，分离血清，测定血清TC(总胆固醇)、TG(甘油三脂)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)水平。血清TC、TG值明显高于正常对照组即为造模成功。造模10d后，实验性高脂血症组大鼠的TC值((5.383±0.831)mmol/L)，显著高于正常对照组TC值((2.367±0.062)mmol/L)(P<0.001)；TG值((1.832±0.503)mmol/L)，显著高于正常对照组TG值(1.031±0.276)mmol/L)(P<0.001)，根据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中大鼠血清总胆固醇水平正常范围为100-150mg/dL，即2.35-3.53mmol/L，显示造模成功。
(5)分组：高脂饲料喂养170只大鼠均造模成功，根据TC水平，将高脂大鼠随机分成17组，每组10只，分别为实施例1-8组、对比例1-8组和模型组，分组后模型组和其余各组比较，TC、TG、HDL-C均无显著性差异。
(6)给药剂量：本发明所述组合物，人体推荐服用量为每日一次，每次10g，温水吞服。以人体推荐量(0.17g/kg)5倍为大鼠的给药剂量，即为0.85g/KgBW。样品用蒸馏水配制，每日一次经口给予，连续灌胃30天后测各项指标，灌胃体积为0.5mL/100g鼠重，对照组和模型组均使用生理盐水代替本发明中的样品，每日灌胃体积与以上各组相同。
(7)实验方法：灌胃期间，正常对照组给予普通饲料，其余各组给予高脂饲料，自由饮水饮食，连续灌胃30天后禁食16小时，测定喂食后的TC、TG、HDL-C的浓度，具体实验结果如表1所示。
表1
组别 TC(mmol/L) TG(mmol/L) HDL-C(mmol/L)
正常对照组 2.386±0.238 1.033±0.382 2.589±0.111
模型组 5.579±0.573 1.899±0.654 1.996±0.223
实施例1 4.062±0.581<sup>*</sup> 1.075±0.326<sup>*</sup> 2.496±0.123<sup>*</sup>
实施例2 3.961±0.544<sup>*</sup> 1.220±0.330<sup>*</sup> 2.498±0.332<sup>*</sup>
实施例3 4.122±0.483<sup>*</sup> 1.065±0.456 2.391±0.259<sup>*</sup>
实施例4 4.223±0.386<sup>*</sup> 1.123±0.384 2.123±0.126<sup>*</sup>
实施例5 3.862±0.572<sup>*</sup> 1.171±0.781<sup>*</sup> 2.517±0.214<sup>*</sup>
实施例6 3.806±0.189<sup>*</sup> 1.081±0.411<sup>*</sup> 2.579±0.458<sup>*</sup>
实施例7 3.781±0.462<sup>*</sup> 1.111±0.631<sup>*</sup> 2.539±0.129<sup>*</sup>
实施例8 3.753±0.089<sup>*</sup> 1.072±0.654<sup>*</sup> 2.611±0.674<sup>*</sup>
对比例1 4.925±0.428<sup>*</sup> - -
对比例2 4.928±0.412<sup>*</sup> - -
对比例3 4.976±0.413<sup>*</sup> - -
对比例4 - 1.587±0.264<sup>*</sup> -
对比例5 - 1.491±0.409<sup>*</sup> -
对比例6 - - 2.109±0.128<sup>*</sup>
对比例7 - - 2.145±0.532<sup>*</sup>
对比例8 4.861±0.128<sup>*</sup> 1.391±0.409<sup>*</sup> 2.609±0.128<sup>*</sup>
将实施例1-8和对比例1-8的实验数据与模型组的实验数据进行比较，均有显著性差异(P<0.05)。
从上述实验结果可以看出，与对照组相比较，模型组的TC、TG的含量明显升高、HDL-C的含量明显降低，而实施例1-8组的TC、TG的含量均明显低于模型组、HDL-C的含量明显高于模型组，这说明本发明制备的组合物，能够有效降低TC、TG的含量、提升HDL-C的含量，进而能够有效辅助降血脂。
进一步将实施例5的实验数据和实施例6-8的数据进行比较，可以发现，在实施例5配方的基础上，进一步添加一定量的维生素B12和维生素B6后，会增强组合物降低TC及TG，以及升高HDL-C含量的功效。
进一步将实施例5的实验数据和对比例1-3的数据进行比较，可以发现，在实施例5配方的基础上，省略山楂、葛根或决明子的添加，均会减弱组合物降低TC含量的功效。
将实施例5的实验数据和对比例4-5的实验数据进行比较可以发现，在实施例5配方的基础上，省略莱菔子或薏苡仁的添加，均会减弱组合物降低TG含量的功效。
将实施例5的实验数据和对比例6-7的实验数据进行比较可以发现，在实施例5配方的基础上，省略叶酸或维生素E的添加，均会减弱组合物提高HDL-C含量的功效。
本发明同时检测了大鼠血清中AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、BUN(血尿素氮)、CR(血清肌酐)、UA(尿酸)含量的变化以及大鼠的体重，实验结果显示，服用本发明组合物的大鼠血清中的AST、ALT、BUN、CR、UA含量以及体重和模型组中的相应数值相比，没有明显区别，说明，本发明制备的组合物，基本没有副作用。
实验例2人体试食实验
按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》辅助降血脂功能检验方法中人体试食实验对受试者的要求，选择合适志愿者30名，随机分成3组，每组10人，测试并记录此时三组志愿者的TC、TG及HDL-C水平。一组服用本发明实施例5制备的组合物，一组服用本发明对比例1制备的组合物，一组作为空白对照组，服用量为10g/日，每日一次，连续服用45天，测试此时三组志愿者的TC、TG及HDL-C水平。
达到以下标准者认为有效：TC降低率>10％；TG降低率>15％；HDL-C上升>0.104mmo1/L。未达到该标准者认为无效。
TC降低率＝(TC试食前-TC试食后)/TC试食前
TG降低率＝(TG试食前-TG试食后)/TG试食前
试食前两组患者年龄、性别、病程、胆固醇和甘油三酯均无明显差异(P<0.05)，具有可比性。试食前后统计的TC、TG和HDL-C数据如表2所示。
表2
Figure BDA0001871027720000121
将试食后实施例5、实施例8、对比例1的实验数据与空白对照组的相应数据进行比较，均有显著性差异(P<0.05)。
从上述实验结果可以看出，本发明制备的组合物，对人体具有同样降血脂的功效，添加了一定量的维生素B12和维生素B6后，效果更好。而且对比例1由于缺少了山楂的添加，同样减弱了组合物降人体TC含量的功效。
以上所述者，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能以此限定本发明实施之范围，即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰，皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外，摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用，并非用来限制本发明之权利范围。

Claims (9)

1.一种辅助降血脂组合物，其特征在于：其按重量份计包括：山楂3000-6000份、葛根3300-6000份、决明子3000-6000份、莱菔子1700-3300份、薏苡仁3000-6000份、肉苁蓉2000-4000份、叶酸类化合物0.08-0.5份和维生素E 5-150份,所述的山楂、葛根和决明子的质量比为1：1：0.8；所述的莱菔子和薏苡仁的质量比为1：2.5。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于：其按重量份计的，还包括：维生素B120.001-0.01份，维生素B6 0.5-10份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）取配方用量的葛根、山楂、决明子和肉苁蓉混匀后得到混合物A，然后向混合物A中加入乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏B；
（2）取配方用量的莱菔子、薏苡仁混匀后得到混合物C，然后向混合物C中加入纯化水回流提取3次，每次1小时，合并提取液，将提取液减压浓缩，干燥后得到干膏D；
（3）将步骤（1）得到的干膏B和步骤（2）得到的干膏D混合，粉碎过24-80目筛，粉末混合均匀后，加入配方中剩余的原料混合均匀后，即得到所述组合物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：
所述步骤（1）中的乙醇溶液为质量分数为60-80%的乙醇水溶液；所述混合物A和乙醇溶液的质量体积比为1:8-10g/mL；所述的回流提取的温度为88-93℃；
所述步骤（2）中混合物C与纯化水的质量体积比为1:7-9g/mL；所述的回流提取的温度为100-110℃。
6.如权利要求1-3任意一项所述的组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的应用，其特征在于：所述的组合物通过添加保健食品中可以接受的辅料，采用常规制剂工艺可制成具有辅助降血脂功能的固体口服制剂。
7.如权利要求6所述的组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的应用，其特征在于：所述的固体口服制剂为胶囊、片剂、颗粒剂、散剂。
8.如权利要求7所述的组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的应用，其特征在于：所述胶囊的制备方法为：将所述的组合物与淀粉混合均匀，加入润湿剂湿法制粒，干燥后加入微粉硅胶混匀后装入空胶囊，即得到所述的辅助降血脂胶囊。
9.如权利要求8所述的组合物在制备具有辅助降血脂功能的保健食品中的应用，其特征在于：所述的润湿剂为质量分数为50-80%的乙醇水溶液，所述组合物、淀粉和微粉硅胶的质量比为1:0.04-0.06:0.01-0.03，所述组合物和润湿剂的质量体积比为1:0.4-0.7g/mL。
CN201811377157.0A 2018-11-19 2018-11-19 一种降血脂组合物及其制备方法和应用 Active CN109316565B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811377157.0A CN109316565B (zh) 2018-11-19 2018-11-19 一种降血脂组合物及其制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811377157.0A CN109316565B (zh) 2018-11-19 2018-11-19 一种降血脂组合物及其制备方法和应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109316565A CN109316565A (zh) 2019-02-12
CN109316565B true CN109316565B (zh) 2021-03-23

Family

ID=65257984

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811377157.0A Active CN109316565B (zh) 2018-11-19 2018-11-19 一种降血脂组合物及其制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109316565B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112618605B (zh) * 2020-11-26 2022-09-27 北京斯利安药业有限公司 一种辅助降血脂的保健品

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1638751A (zh) * 2002-02-26 2005-07-13 默克阿泼洛发股份公司 叶酸盐在制备用于预防和治疗炎症和炎症相关性疾病,特别用于影响炎症标志物crp和saa的药物制剂中的用途
CN101239069A (zh) * 2007-02-05 2008-08-13 广州和竺生物科技有限公司 可提供活性甲基或参与甲基转移的化合物的应用
CN105560279A (zh) * 2014-10-16 2016-05-11 马宗刚 一种用于降低血脂的药物组合物

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1638751A (zh) * 2002-02-26 2005-07-13 默克阿泼洛发股份公司 叶酸盐在制备用于预防和治疗炎症和炎症相关性疾病,特别用于影响炎症标志物crp和saa的药物制剂中的用途
CN101239069A (zh) * 2007-02-05 2008-08-13 广州和竺生物科技有限公司 可提供活性甲基或参与甲基转移的化合物的应用
CN105560279A (zh) * 2014-10-16 2016-05-11 马宗刚 一种用于降低血脂的药物组合物

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
自制中药调脂汤对高脂血症大鼠血脂调节作用的实验研究;贾秋颖;《中国中医药现代远程教育》;20140131;第12卷(第01期);150-151页 *
药食两用中药降血脂作用研究进展;颜腾龙等;《食品安全质量检测学报》;20140331;第5卷(第3期);第934-941页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN109316565A (zh) 2019-02-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100645385B1 (ko) 비만 억제용 조성물
CN102406860B (zh) 预防和治疗糖尿病的组合物、其制备方法及应用
CN102511869B (zh) 红枣生姜浓浆
CN101579120A (zh) 一种具有减肥功能的营养食品及其制备方法
CN108837036A (zh) 一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法
CN105832794A (zh) 平卧菊三七在制备防治高尿酸血症药物、保健食品或功能食品中的应用
CN102551046B (zh) 一种天然减肥保健组合物及其应用
CN108713746A (zh) 一种药食同源组合物及其制备方法和应用
CN101664180B (zh) 一种具有保健功效的营养复合剂及其制备方法
CN103155985B (zh) 一种黄精营养粉及其制备方法
CN106177183A (zh) 一种包含青钱柳叶、绿茶和桑叶的降血糖保健组合物
CN103719855B (zh) 一种营养食品及生产方法
KR101691605B1 (ko) 초과 추출물을 유효성분으로 포함하는 고지혈증의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 건강기능식품 조성물
CN109316565B (zh) 一种降血脂组合物及其制备方法和应用
CN103734767A (zh) 一种保健食品
CN110051817A (zh) 一种降低尿酸的中药组合及其应用
CN102499366B (zh) 调节血脂和抗疲劳的保健食品
CN109549207A (zh) 一种具有减肥功效的中药复方保健食品及其制备方法
CN113925172A (zh) 一种适用于儿童的大鲵肽营养组合物
CN103181557A (zh) 具有减肥功能的营养食品及其制备方法
CN1115159C (zh) 一种含紫丹参的药物组合物及其制备方法和应用
CN109588551A (zh) 一种治疗代谢病的饲料添加剂及其制备方法
CN104106807A (zh) 一种降血脂保健食品及其制备方法
KR101688126B1 (ko) 고지혈증 또는 비만의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법
CN102599312B (zh) 低聚糖三七甜茶及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant