CN101662945A - 糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖组合物的制造方法 - Google Patents

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Abstract

作为形成由口香糖主体和包覆该口香糖主体表面的糖衣层构成的糖衣口香糖组合物的糖衣层的糖衣成分，将麦芽糖醇和乳铁蛋白混合。在形成口香糖主体或糖衣层的成分中进一步混合葡聚糖酶。形成口香糖主体之后，用含有麦芽糖醇和乳铁蛋白的糖衣成分包覆该口香糖主体表面，形成糖衣层，制造糖衣口香糖。本发明的糖衣口香糖组合物由于在糖衣层中含有麦芽糖醇和乳铁蛋白，因而乳铁蛋白在口中的咀嚼释放速度快、溶出性优异，而且长期保存稳定性优异、牙周病菌毒素灭活化效果优异。根据本发明的制造方法，可以工业地有利地得到具有上述优异特性的糖衣口香糖。

Description

糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖组合物的制造方法
技术领域
本发明涉及乳铁蛋白的咀嚼释放速度快、在口腔中的溶出性优异、长期保存稳定性也良好、牙周病菌毒素灭活化优异的糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖组合物的制造方法。
背景技术
以前，用糖衣包覆含有胶基的口香糖的主体表面的糖衣口香糖是公知的。
通常，糖衣的材料是在食用胶质的水溶液中混入糖、糖稀等的甜味剂、根据情况还混入色素、酸味料、维生素、香料等而成的糖浆。用该糖浆在口香糖主体表面包糖衣时，使转盘旋转，使投入到转盘内的口香糖主体转动，在其中撒上上述糖浆，用糖浆润湿口香糖主体的表面全部。接着，向旋转中的转盘中吹入温风，除去附着在口香糖主体的表面上的糖浆的水份，用糖浆固体成分包覆口香糖主体的表面。通过再撒入糖浆，重复和上述相同的工序，使由糖浆固体成分而成的被膜成长至适度的厚度为止，由此完成了糖衣口香糖。糖衣的目的在于，通过使表面光泽化来提升产品的外观，使表面固化防止内容物的崩解，或者通过防止产品之间的粘附以使便于操作，但没有有关其对混合在产品中的有效成分的稳定化作贡献的报告。
另一方面，已知，乳铁蛋白具有中和牙周病菌毒素·中和内毒素的作用等，因此作为口腔用组合物中混合的成分有效，有人提出混合了乳铁蛋白的口香糖组合物(专利文献1：日本专利特开平03-220130号公报、专利文献2：日本专利特开平05-255109号公报)等。
但是，上述口香糖组合物是在口香糖主体中混合乳铁蛋白的组合物，若用糖衣包覆、固化口香糖主体的表面，则存在以下问题，即使在口中咀嚼，要释放出乳铁蛋白也需要时间，即使咀嚼了也不能溶出足够量的乳铁蛋白等，因此存在难以体现出由乳铁蛋白带来的效果这样的问题。
还有，对乳铁蛋白的效果，已知有感染防御、免疫激活等的药理作用(专利文献3：专利第3819441号公报)和中和牙周病菌毒素·中和内毒素(专利文献4：日本专利特2005-306890号公报)等，但专利文献1、2的口香糖来源于乳铁蛋白的效果的显现较差，尤其在板状口香糖中混合了乳铁蛋白时，还存在以下缺陷，由于乳铁蛋白进入胶基内，因此也存在不能令人满意地发挥来源于乳铁蛋白的高效果。
此外，乳铁蛋白是蛋白质，在高温中结构会破坏、不稳定，因此制剂中的保存稳定性差，尤其难以长时间在制剂中稳定混合。有人提出有将乳铁蛋白混合到片剂的技术(专利文献5：日本专利特开2004-346020号公报)或使乳铁蛋白脂质体化而使其稳定的技术(专利文献6：日本专利特开2004-359647号公报)，但这些技术也难以使乳铁蛋白在制剂中长期稳定化。尤其在口香糖中，存在乳铁蛋白进入胶基中或制造时在高温下不稳定的问题，乳铁蛋白的稳定混合较困难。
所以，期望开发一种通过在口中咀嚼迅速释放乳铁蛋白，不仅乳铁蛋白的溶出性优异，而且长期保存稳定性也优异、可发挥来源于乳铁蛋白的优异效果的糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖组合物的制造方法。
专利文献1：日本专利特开平03-220130号公报
专利文献2：日本专利特开平05-255109号公报
专利文献3：日本专利第3819441号公报
专利文献4：日本专利特2005-306890号公报
专利文献5：日本专利特开2004-346020号公报
专利文献6：日本专利特开2004-359647号公报
发明内容
本发明是鉴于上述情况而成的，目的在于提供一种糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖组合物的制造方法，所述糖衣口香糖组合物在口中咀嚼时乳铁蛋白的释放速度快、溶出性优异、且长期保存稳定性也优异、口中咀嚼时稳定且有效发挥来源于乳铁蛋白的优异效果、有效预防牙周病。
本发明人为达到上述目的反复专心研究，结果发现：通过混合麦芽糖醇和乳铁蛋白作为形成糖衣口香糖的糖衣层的糖衣成分，用所述糖衣成分包覆口香糖主体的表面，可以得到乳铁蛋白向口腔中的释放速度快、溶出性优异、且长期保存稳定性优异、具有较高牙周病菌毒素灭活效果，有效预防牙周病的糖衣口香糖，其中，所述糖衣口香糖由含有胶基的口香糖主体和包覆该口香糖主体表面的糖衣层构成。而且，还发现：通过用含有麦芽糖醇的糖衣成分中混合乳铁蛋白的组合物包覆口香糖主体表面来形成糖衣层，调制糖衣口香糖，不会发生乳铁蛋白进入到胶基中或由于制造的高温导致的不稳定化的情况，长期保存稳定性优异，口中咀嚼时能够稳定且有效地发挥来源于乳铁蛋白的效果，对预防牙周病有效，由此完成了本发明。
因此，本发明提供下述糖衣口香糖组合物以及糖衣口香糖的制造方法。
1.一种糖衣口香糖组合物，其特征在于，由口香糖主体和包覆该口香糖主体表面的糖衣层构成，形成糖衣层的糖衣成分含有麦芽糖醇和乳铁蛋白。
2.如1所述的糖衣口香糖组合物，其特征在于，口香糖主体或糖衣层还含有葡聚糖酶。
3.一种糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，形成口香糖主体之后，用含有麦芽糖醇和乳铁蛋白的糖衣成分包覆该口香糖主体而形成糖衣层。
4.如3所述的糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，口香糖主体或糖衣层还含有葡聚糖酶。
本发明的糖衣口香糖组合物通过在糖衣层中含有麦芽糖醇和乳铁蛋白，由此乳铁蛋白在口中的咀嚼释放速度快、溶出性优异，而且长期保存稳定性优异，牙周病菌毒素的灭活效果优异。根据本发明的制造方法，可以工业化地有利地得到具有上述优异特性的糖衣口香糖。
具体实施方式
以下，更详细说明本发明。本发明的糖衣口香糖组合物由口香糖主体和包覆该口香糖主体的糖衣层构成，作为用于形成糖衣层原料的糖衣成分，含有麦芽糖醇和乳铁蛋白，被调制成口香糖主体表面被糖衣层包覆的糖衣口香糖。
这里，口香糖主体在胶基中混合有甜味剂、香料、有效成分、着色剂等，糖衣层的主要成分为麦芽糖醇，并且作为有效成分含有乳铁蛋白，还混合有食用胶质等的粘合剂、其他有效成分或甜味剂、色素、酸味料、香料等。
本发明中，用作为糖衣成分的麦芽糖醇作为乳铁蛋白的牙周病菌毒素灭活效果和抑制长期保存后的溶出率的降低的稳定化剂或作为甜味剂而被混合。麦芽糖醇是还原麦芽糖，将通过麦芽酶对淀粉进行糖化而得到的高纯度的麦芽糖进行氢化而得到，是葡萄糖和山梨糖醇键合的糖醇，用蔗糖的1/2的热量显示出80～90％的甜味。在消化道中缓慢水解，摄取后的血糖上升缓慢，因此被用作为低能量甜味剂。
作为糖衣成分的麦芽糖醇的混合量理想的是在总组合物中为20～34％(质量％，以下相同)，尤其理想的是24～34％。混合量不到20％，则不能充分发挥乳铁蛋白的牙周病菌毒素灭活效果，或者有时甜味度减少、使用感中产生问题。若超过34％，则有时乳铁蛋白的长期保存后的溶出率降低或由于甜味度的增强而给香味带来影响。
此外，糖衣层中的麦芽糖醇理想的是在糖衣层的总成分的50～99.5％的范围混合，特别理想的是在糖衣层的总成分的60～95％的范围混合。
还有，理想的是糖衣层中不混合麦芽糖醇以外的糖醇等的甜味剂。
乳铁蛋白在动物体内分布广泛，作为乳铁蛋白的生物学功能，提出有其具有抗菌作用、抗病毒作用、生态防御作用以及内毒素中和作用，粘蛋白产生促进剂(日本专利特开平09-12473号公报)、新医药组合物(日本专利特开平8-217693号公报)等。乳铁蛋白是在1条多肽链上结合有由半乳糖、甘露糖、唾液酸等构成的糖链的分子量为83100的铁结合性的糖蛋白质。市售的乳铁蛋白是从哺乳类(如人、牛、羊、山羊、马等)的初乳、过度乳、常乳、末期乳等或者作为这些乳的处理物的脱脂乳、乳清等中通过常法(如离子交换色谱法等)分离的乳铁蛋白、从植物(西红柿、稻子、烟草)中生产出的乳铁蛋白。本发明中，作为乳铁蛋白可以使用市售品，也可以使用通过公知的方法调制的乳铁蛋白，特别理想的是来源于牛的乳铁蛋白。作为来源于牛的市售乳铁蛋白，有森永乳液(株)出售的“森永乳铁蛋白(MLF-1)、DMV日本公司出售的“乳铁蛋白”等，可以适当使用这些。
为了有效改善牙周组织破坏，乳铁蛋白的混合量理想的是相对于组合物全体为0.01～10％(换算固体成分。以下相同)，尤其理想的是0.1～5％。混合量少于0.01％，则有时不能得到满意的牙周病菌毒素灭活效果，若超过10％，则有时乳铁蛋白的牙周病菌毒素灭活效果达到饱和，此外乳铁蛋白在口中的溶出性降低。
还有，相对于糖衣成分中的麦芽糖醇，乳铁蛋白的混合比例理想的是麦芽糖醇混合量的0.005～70％，尤其理想的是0.01～60％，特别理想的是0.03～25％。
本发明的糖衣口香糖组合物中理想的是作为糖衣成分还混合用于提高其包覆性的粘合剂，通过混合粘合剂可以更令人满意地用糖衣包覆口香糖主体表面。作为粘合剂，如可以适当使用阿拉伯胶等的食用胶、淀粉等，尤其从容易形成糖衣的观点来看，阿拉伯胶较适合。
混合粘合剂时，其混合量理想的是全部糖衣口香糖组合物的0.1～10％，尤其理想的是0.5～5％，若不到0.1％，则有时不能充分形成糖衣，若超过10％，则有时会出现变色等的给外观稳定性和乳铁蛋白的溶出性等带来影响这样的情况。
还有，粘合剂的混合量理想的是相对于糖衣成分中的麦芽糖醇为0.1～40％，尤其理想的是1～30％。
本发明中，作为在口香糖主体中混合的胶基，可以使用通常在口香糖组合物中使用的胶基，例如可以使用平均聚合度100～1000的聚乙酸乙烯酯树脂、天然树脂类(糖胶树胶、节路顿胶、香豆果胶(ソルバ)等)、聚异丁烯、聚丁烯、酯胶等的胶基用树脂(基础剂)、乳化剂、碳酸钙、磷酸钙、滑石等的填充剂、含水羊毛脂、硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸钾、三醋酸甘油酯、甘油等的增塑剂或软化剂，还可以使用混合了天然蜡、石油蜡、石蜡等的市售的胶基，具体地，ナチユラルベ一ス(株)制造的胶基、ユ一ス(株)制造的胶基等。还有，上述胶基也可以含有栀子、红花、红麴等的天然色素或二氧化钛等的着色剂。
胶基的混合量理想的是全部组合物的10～50％，尤其理想的是15～30％。
本发明的组合物中，理想的是在上述口香糖主体或形成糖衣层的成分中作为有效成分混合葡聚糖酶，通过混合葡聚糖酶，可以赋予抑制牙垢形成效果。尤其，通过在形成糖衣层的糖衣成分中混合葡聚糖酶，与在口香糖主体中含有葡聚糖酶的情况比较可望提高抑制牙垢形成效果，因此有效。
以往，已知葡聚糖酶具有抑制牙垢形成效果，提出有很多混合了葡聚糖酶的口腔用组合物的报道(日本专利第782154号公报等)。作为本发明中使用的葡聚糖酶，可以使用公知的即从各种产生葡聚糖酶菌中产生的葡聚糖酶。如，可以使用来源于青霉属、曲霉属、毛壳霉属、链霉菌属、侧孢霉属、芽胞杆菌属等的产生葡聚糖酶的菌的葡聚糖酶，从葡聚糖酶分解能的观点来看最理想的是食用来源于丝状毛壳霉属的葡聚糖酶。
作为葡聚糖酶，可以适当使用利用公知的方法从属于毛壳霉属的公知的产葡聚糖酶菌得到的葡聚糖酶，作为市售品可以使用MFCライフテツク(株)制造的葡聚糖酶。
葡聚糖酶的混合量在以12,000单位品为基准时，理想的是每1g组合物为0.01～5％，特别理想的是0.032～3％。少于0.01％，则有时不能满意地得到除去牙垢的效果，若超过5％，则可能出现变色等的危害作用。还有，1单位葡聚糖酶是指将葡聚糖作为基质进行反应时，每分钟产生相当于1μmol葡萄糖的游离还原糖的葡聚糖酶的量。
本发明的糖衣口香糖组合物中，为了给口香糖主体赋予甜味，可以在口香糖主体中混合麦芽糖醇以外的糖醇等的甜味剂。作为该甜味剂，理想的是含有选自通常使用的甜味料如蔗糖、葡萄糖、右旋糖、转化糖、果糖等的糖类、木糖醇、赤藓醇、山梨糖醇、甘露醇、乳糖醇、帕拉金糖(パラチノ一ス)、异麦芽酮糖醇(パラチニツト)、海藻糖、低聚糖、还原糖稀、甜菊、蔗糖素、糖精、阿斯巴甜的至少一种，从风味的观点出发，尤其理想的是含有蔗糖素、木糖醇、异麦芽酮糖醇、赤藓醇。将甜味剂混合到口香糖主体中时，其混合量理想的是0.001～70％、特别理想的是0.01～65％。
还有，本发明中出于增强甜味的目的，也可以在口香糖主体中根据需要混合麦芽糖醇为甜味剂。此时，混合到口香糖主体的麦芽糖醇的混合量理想的是整个组合物的1～50％，特别理想的是5～40％。
此外，本发明组合物中也可以混合香料。还有，香料可以以给糖衣赋予香味的目的混合到糖衣成分中，或者也可以以给口香糖主体赋予香味而与胶基一起混合，也可以在糖衣成分以及口香糖主体中都混合。
作为香料，可以使用1种或2种以上的天然香料、合成香料等的油质香料或粉末香料。例如，作为天然香料，举例有乳香油、欧芹油、茴香油、桉油、冬青油、肉桂油、薄荷醇油、留兰香油、胡椒薄荷油、柠檬油、芫荽油、橙油、桔油、梨莓油、熏衣草油、月桂油、洋甘菊油、小豆蔻油、葛缕子油、桂油、柠檬草油、松叶油、橙花油、蔷薇油、茉莉油、鸢尾浸膏、纯胡椒薄荷、纯蔷薇、橙花、柑橘油、混合水果油、草莓油、肉桂油、丁子香油、葡萄油等。
作为单品香料，举例有藏茴香酮、茴香脑、水杨酸甲酯、肉桂醛、沉香醇、乙酸沉香酯、柠檬烯、薄荷酮、乙酸薄荷酯、蒎烯、辛醛、柠檬醛、长叶薄荷酮、乙酸香芹酯、茴香醛、乙酸乙酯、丁酸乙酯、环己烷丙酸烯丙酯、氨茴酸甲酯、氨茴酸乙基甲酯、香草醛、十一内酯、己醛、乙醇(ethynone alcohol)、丙醇、丁醇、异戊醇、己醇、二甲基硫醚(dimethylsulfade)、环甘素、糠醛、三甲基吡嗪、乳酸乙酯、硫代乙酸乙酯(ethyle rioacetate)等。作为含有单品香料和/或天然香料的调和香料，举例有草莓香料、苹果香料、香蕉香料、菠萝香料、葡萄香料、芒果香料、热带水果香料、奶油香料、牛奶香料、酸奶香料、水果混合香料、草薄荷(herb mint)香料等。此外，香料的形态可以是精油、提取物、固体物或将它们喷雾干燥的粉体。
香料的总混合量理想的是整个组合物的0.001～20％，特别理想的是0.001～5％，若混合量不到0.001％，则有时不能发挥满意的效果，若超过20％，则有时损害组合物的香味或质地。
再有，在不损害本发明的效果的范围下，本发明的组合物中也可以根据需要将其他添加剂，如酸味料、光泽剂、增稠剂、乳化剂、pH调节剂、保存剂等作为混合到糖衣层或口香糖主体的成分适当添加。
要以本发明的糖衣口香糖组合物制造口香糖，可以在胶基中添加各种成分，混揉，成形为适当形状，调制口香糖主体之后，在该口香糖主体表面包覆含有麦芽糖醇以及乳铁蛋白的糖衣成分使之形成糖衣层，由此调制口香糖。
例如，首先，以胶基用树脂为主要成分，在由蜡、乳化剂、填充剂、软化剂等构成的胶基中根据需要添加规定量的葡聚糖酶、甜味剂、香料、着色料、矫味物质等的添加剂，50℃前后使用捏合机均一地混练。接着，切断成板状、块状等的适当的形状，得到口香糖主体(口香糖层)。此时，理想的是使口香糖主体的质量成为约1～2g。要在该口香糖主体表面形成糖衣层，可以使用糖衣盘或旋转锅来进行。
还有，糖衣工序可以用糖衣盘或旋转锅以通常的方法进行，也可以采用用将麦芽糖醇与食用胶质等混合配制成水溶液的糖浆的所谓硬糖衣方法、交替撒上由粉糖等构成的微细粉末原料和上述麦芽糖醇糖浆的所谓软糖衣方法的任意一个方法。此时，乳铁蛋白可以直接使用直接投入，也可以在麦芽糖醇糖浆以及/或麦芽糖醇微细粉末原料中预先混入之后投入。
糖衣盘或旋转锅理想的是连接到驱动电机、安装在相对于垂直线倾斜10～60°而配置的旋转驱动轴上的上方开口型的有底容器。如，可以使用富士药品机械公司制造的FY-TS-220。采用软糖衣方法时，如在糖衣盘或旋转锅中投入已成形为适当形状的口香糖主体，以5～30转/分使糖衣盘或旋转锅旋转同时添加含有糖衣原料阿拉伯胶等的粘合剂的麦芽糖醇糖浆并将其洒在口香糖主体表面上，通过该含有粘合剂的麦芽糖醇糖浆包覆口香糖主体的整个表面之后，将麦芽糖醇以及乳铁蛋白等的粉体成分或油香料等的液体成分预先混合投入，通过送风干燥，由此形成糖衣层。干燥可以通过如供给粉体成分覆盖在整个包覆物上来进行，或者也可以用粉体成分处理之后进行送风来进行。进行送风时，理想的是风量为3～30m2/分，理想的是如进行干燥以使水分含量成为1～3％。理想的是重复该工序至糖衣层的比例为制剂全体(口香糖主体被糖衣层包覆的糖衣口香糖)的20～45％，尤其是30～40％，由此形成糖衣层。
此外，形成糖衣层之后，也可以采用光泽化等的进一步的工序，如光泽化工序可以通过在旋转锅内光泽化，供给蜡，边使旋转锅旋转，边在糖衣口香糖的糖衣层的表面涂布蜡来进行。此时，也可以在蜡中使用巴西棕榈蜡或小烛树蜡等。
本发明的糖衣口香糖组合物被调制为丸状、四边形等的各种形状的糖衣口香糖，从不易损害、外观稳定性的观点来看，特别适合的是调制为四边形。
实施例
以下，通过实验例、实施例以及比较例更详细说明本发明，但本发明不被下述实施例限定。还有，各例中的％只要不特别讲明就都是质量％，混合量是除去水分的干燥之后的纯成分换算的量。
[实验例]
将表1～3所示的组成的糖衣口香糖用下述方法调制，用下述方法评价。结果示于表1～3。
糖衣口香糖的调制：
根据表1～3所示的组成，加入胶基(ナチユラルベ一ス(株)制造)、木糖醇(三菱商事フ一ドテツク(株)制造)、麦芽糖醇(三菱商事フ一ドテツク(株)制造)、异麦芽酮糖醇(三井制糖(株)制造)、赤藓醇(日研化成(株)制造)、还原糖稀(日研化成(株)制造)、还原麦芽糖糖稀(日研化成(株)制造)、葡聚糖酶(12000单位，MFCライフテツク(株)制造)、蔗糖素(三荣源エフエフアイ(株)制造)、粉末香料、油香料，50℃前后使用1L容量的捏合机((株)ト一シン制造)均一地混练。将该混练物切断为块状，得到口香糖主体(口香糖层)。此时，口香糖主体的质量约为1g。之后，在糖衣盘中投入上述已成形的口香糖主体，以15转/分使糖衣盘旋转同时在口香糖表面洒上含有阿拉伯胶的麦芽糖醇或山梨糖醇糖浆，用该含有阿拉伯胶的麦芽糖醇或山梨糖醇糖浆包覆口香糖的整个表面之后，投入已结晶化的麦芽糖醇以及乳铁蛋白等的粉体成分，接着投入油香料等的液体成分，通过送风干燥，在口香糖主体表面形成糖衣层。重复该工序至糖衣层的比例为全部制剂的30～40％为止，制造糖衣口香糖。还有，向糖衣盘内供给巴西棕榈蜡，边使糖衣盘旋转边涂布糖衣口香糖的糖衣层表面。
此外，在各例中，作为乳铁蛋白使用了DMV日本公司制造的乳铁蛋白(食品等级)(以下相同)。
从糖衣层提取乳铁蛋白的方法：
将表1、3所示组成、表2中的比较例6所示组成的糖衣口香糖1粒移到100mL烧杯中，在保温60℃的3％的氯化钠水溶液80mL中溶解30分钟之后，用3％的氯化钠水溶液边清洗烧杯壁，边补足到100mL，超声波处理5分钟，用孔径0.45μm、膜径25mm的过滤器(クラボウ社制造)过滤。将此作为橡胶提取液样品，通过液相色谱法在实验1的条件下进行乳铁蛋白的定量。
从口香糖主体提取乳铁蛋白的方法：
将表2所示比较例1～5、7的组成的糖衣口香糖1粒放到乳钵中，在3％的氯化钠水溶液80mL中用乳棒提取之后，将乳钵用3％的氯化钠水溶液边清洗边补足到100mL，之后超声波处理5分钟，用孔径0.45μm、膜径25mm的过滤器(クラボウ社制造)过滤。将此作为橡胶提取液样品，通过液相色谱法在实验1的条件下进行乳铁蛋白的定量。
实验1：糖衣口香糖中的乳铁蛋白的溶出量确认试验
液相色谱法的设定条件如下所述。
液相色谱仪：岛津サイエンス公司制 高效液相色谱仪
柱：
Shodex Asahipak C4P-50 4D
长度150mm×内径4.6mm
流动相
A液 乙腈∶0.5mol/L氯化钠水溶液＝10(vol％)∶90(vol％)
B液 乙腈∶0.5mol/L氯化钠水溶液＝50(vol％)∶50(vol％)
A液以及B液中分别加入0.03％(vol％)三氟乙酸。还有，乙腈、氯化钠、三氟乙酸使用了和光纯药工业(株)制造的产品。
梯度条件：
A液∶B液＝50∶50(vol％比)开始，25分钟后线性提高B液的浓度至A∶B＝0∶100(vol％比)。又过了25分钟后回到A∶B＝50∶50(vol％比)的移动相的条件，在该条件下保持至35分为止。
流速：0.8mL/min
温度：30℃
检测器：紫外分光检测器(280nm)
样品量：25μl
从0.025％乳铁蛋白标准溶液(质量％)所示的峰面积求出口香糖提取液中的乳铁蛋白量，根据下述式算出乳铁蛋白溶出率。
乳铁蛋白溶出率(％)＝[(口香糖提取液中的乳铁蛋白量(mg))/(混合乳铁蛋白量(mg))]×100
实验2：乳铁蛋白从糖衣口香糖中的咀嚼释放试验
以10名牙齿全部正常健康者为被验者，取1分钟安静时的唾液，使被验者咀嚼表1～3所示组成的糖衣口香糖2粒10分钟，每分钟取唾液。10分钟后吐出糖衣口香糖，之后取1分钟安静时的唾液。用3％氯化钠水溶液分别将所取的唾液稀释5倍，过滤器过滤之后，将此作为实验样品，与实验1相同的方法用HPLC(高效液相色谱法)对乳铁蛋白定量。根据下述(i)、(ii)的式，算出5分后、10分后的乳铁蛋白释放率，用下述基准评价唾液中释放速度。将10名的结果进行平均。
(i)5分后的乳铁蛋白释放率(％)＝[(5分钟的唾液中的乳铁蛋白量(mg)的合计×5)/(混合乳铁蛋白量(mg))]×100
(ii)10分后的乳铁蛋白释放率(％)＝[(10分钟的唾液中的乳铁蛋白量(mg)的合计×5)/(混合乳铁蛋白量(mg))]×100
乳铁蛋白在唾液中释放速度的评价基准(10名的平均)
5分以内90％以上溶出             ◎
10分以内90％以上溶出            ○
超过10分溶出量也不到90％        ×
实验3：糖衣口香糖长期高温保存后乳铁蛋白的溶出量试验
将表1～3所示组成的糖衣口香糖放入凸版印刷(株)制造的200mL带栓容器中，盖上盖子，放置到35℃恒温槽(ヤマト科学(株)制造的恒温槽IG420)中，3个月后用和上述相同的方法从口香糖提取乳铁蛋白，用和实验1相同的方法定量。糖衣口香糖长期高温保存(35℃)后的乳铁蛋白的溶出率根据上述式求出。
实验4：糖衣口香糖的体外牙周病菌毒素活性抑制试验
<样品调制>
将表1、3所示组成、表2中的比较例6所示组成的糖衣口香糖1粒移到100mL烧杯中，在保温60℃的3％的氯化钠水溶液80mL中溶解30分钟之后，用3％的氯化钠水溶液边清洗烧杯壁，边补足到100mL，超声波处理5分钟，用孔径0.45μm、膜径25mm的过滤器(クラボウ社制造)过滤，将此作为样品液。
此外，将表2所示比较例1～5、7的组成的糖衣口香糖1粒和3％氯化钠水溶液80mL放到乳钵中，用乳棒提取之后，将乳钵用3％的氯化钠水溶液边清洗边补足到100mL，之后超声波处理5分钟，用孔径0.45μm、膜径25mm的过滤器(クラボウ社制造)过滤，将此作为比较样品液。
<评价>
改变内毒素检测试剂盒(endospacy)法(生化学工业(株)制造)，用下述方法进行体外牙周病菌毒素活性抑制试验。
将作为牙周病的病因菌之一的牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonas gingivalis)381的内毒素(以下略为Pg·LPS)50μg/mL 100μL和注射用蒸馏水(下述A的情况)或者用上述方法得到的样品液或比较样品液(下述B的情况)100μL进行混合。将各样品液在37℃培养30分钟后，再用注射用蒸馏水阶段稀释为100、1000、3000、6000倍，对于3000倍稀释样品，根据内毒素检测试剂盒法测定牙周病菌毒素活性抑制率，根据下述式算出毒素活性抑制率。
毒素活性抑制率(％)[(A-B)/A]×100
A＝(Pg·LPS的ABS*)-(注射用蒸馏水的ABS*)
B＝((样品液或比较样品液+Pg·LPS)的ABS*)-(注射用蒸馏水的ABS*)
*ABS：545nm的吸光度
实验5：糖衣口香糖的牙垢形成抑制效果
用0.01％白蛋白磷酸缓冲液30mL提取表3所示的糖衣口香糖2粒，作为样品。将1mL该样品溶解到添加了1％蔗糖(和光纯药工业(株)制造)的TSB(BD公司制造的胰蛋白酶大豆肉汤(Tryptic Soy Broth))培养基4mL中，将此放入试验管中的同时接种预先已厌氧培养的变形链球菌(Streptococcus mutans)，之后在倾斜培养基中厌氧培养18小时，测定附着在试验管壁的菌量。作为对照，使用未添加样品的培养基进行相同的试验，通过此时的附着菌量(X0)和使用样品的附着菌量(Xs)，根据下式求出牙垢形成抑制率。
牙垢形成抑制率(％)＝[(X0-Xs)/X0]×100
X0：使用了未添加样品的培养基的附着菌量
Xs：使用了样品的附着菌量
[表1]
Figure G2008800124740D00121
[表2]
Figure G2008800124740D00131
[表3]
Figure G2008800124740D00141

Claims (4)

1.一种糖衣口香糖组合物，其特征在于，由口香糖主体和包覆该口香糖主体表面的糖衣层构成，形成糖衣层的糖衣成分含有麦芽糖醇和乳铁蛋白。
2.如权利要求1所述的糖衣口香糖组合物，其特征在于，口香糖主体或糖衣层还含有葡聚糖酶。
3.一种糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，形成口香糖主体之后，用含有麦芽糖醇和乳铁蛋白的糖衣成分包覆该口香糖主体表面而形成糖衣层。
4.如权利要求3所述的糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，口香糖主体或糖衣层还含有葡聚糖酶。
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