BRPI0709320A2

BRPI0709320A2 - sistema de aplicação de pressão reduzida para aplicar um tratamento do tecido com pressão reduzida a um sìtio do tecido e método de adminsitração de uma terapia de pressão reduzida a um sìtio do tecido

Info

Publication number: BRPI0709320A2
Application number: BRPI0709320-9A
Authority: BR
Inventors: Royce W Johnson; Archel A Ambroiso; Larry D Swain; Joanna Payne
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2006-03-14
Filing date: 2007-03-14
Publication date: 2011-07-12
Also published as: EP1993512B1; US20140343689A1; EP1993652B8; RU2008136558A; US20140081246A1; ZA200807707B; JP2009529972A; US20070218101A1; JP5254200B2; US20130023841A1; AU2007225048B2; JP2009532080A; WO2007106594A3; CA2644898A1; KR101198563B1; WO2007106594A2; EP1993512A4; EP1993491A2; AU2007225053A1; JP4943498B2

Abstract

SISTEMA DE APLICAçãO DE PRESSAO REDUZIDA PARA APLICAR UM TRATAMENTO DO TECIDO COM PRESSAO REDUZIDA A UM SìTIO DO TECIDO E MéTODO DE ADMINISTRAçãO DE UMA TERAPIA DE PRESSAO REDUZIDA A UM SìTIO DO TECIDO Trata-se de um sistema de aplicação de pressão reduzida para aplicar uma pressão reduzida a um sítio do tecido que inclui um tubo de aplicação de distribuição que tem uma passagem e uma extremidade distal, em que a extremidade distal é configurada para ser inserida percutaneamente e colocada adjacente ao sítio do tecido. é provido um material fluível, e ele pode ser aplicado percutaneamente através do tubo de distribuição ao sítio do tecido. O material fluível pode encher um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido para criar um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido. é provido um tubo de aplicação de pressão reduzida que tem a capacidade de comunicação fluida com os canais de fluxo do distribuidor.

Description

SISTEMA DE APLICAÇÃO DE PRESSÃO REDUZIDA PARA APLICAR UM TRATAMENTO DO TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO E MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UMA TERAPIA DE PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO ·

A presente invenção refere-se de maneira geral a um sistema ou um método de promoção do crescimento de tecido e, mais especificamente, a um sistema para aplicar o tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA CORRELATA

A terapia com pressão reduzida é empregada cada vez mais para promover a cura de feridas nas feridas de tecido mole que demoram para curar ou não curam sem a terapia com pressão reduzida. Tipicamente, a pressão reduzida é apliòada ao sítio da ferida através de uma espuma de células abertas que serve como um distribuidor para distribuir a pressão reduzida. A espuma de células abertas é dimensionada para caber na ferida existente, ser colocada em contato com a ferida, e então substituída periodicamente por pedaços menores de espuma enquanto a ferida começa a sarar e. a ficar menor. A substituição freqüente da espuma de células abertas é necessária para minimizar a quantidade de tecido que cresce nas células da espuma. O crescimento interno significativo do tecido pode causar dor aos pacientes durante a remoção da espuma.

A terapia com pressão reduzida é aplicada tipicamente às feridas abertas que não saram. Em alguns casos, os tecidos que foram curados são subcutâneos, e em outros casos os tecidos ficam localizados dentro ou sobre o tecido dermal. Tradicionalmente, a terapia com pressão reduzida tem sido aplicada principalmente aos tecidos, moles.

A terapia com pressão reduzida não tem sido empregadatipicamente para o tratamento de feridas de tecido profundas fechadas por causa da dificuldade do acesso apresentada por tais feridas. Adicionalmente, a terapia com pressão reduzida não tem sido empregada em conexão com a cura de defeitos de ossos ou a promoção do crescimento de ossos, principalmente devido aos problemas de acesso. A exposição cirúrgica de um osso para aplicar a terapia com pressão reduzida pode criar mais problemas do que soluções. Finalmente, os dispositivos e os sistemas para aplicar a terapia com pressão reduzida avançaram pouco além dos pedaços de espuma de células abertas que são formados manualmente para caber em um sítio da ferida e então removidos depois de um período da terapia com pressão reduzida.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

Os problemas apresentados pelos sistemas e pelosmétodos de cura de ferida existentes são solucionados pelos sistemas e pelos métodos da presente invenção. Um sistema método de aplicação de pressão reduzida é provido de acordo com uma realização da presente invenção para aplicar uma pressão reduzida a um sítio do tecido. O sistema de aplicação de pressão reduzida inclui um tubo de distribuição que tem uma passagem e uma extremidade distai, em que a extremidade distai é configurada para ser inserida percutaneamente e colocada adjacente ao sítio do tecido. Um material fluível pode ser aplicado percutaneamente através do tubo de distribuição ao sítio do tecido de maneira tal que o material fluível pode encher um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido para criar um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido. É provido um tubo de aplicação de pressão reduzida que tem capacidade de comunicação fluida com os canais de fluxo do distribuidor.

De acordo com uma outra realização da presenteinvenção, é apresentado um método de administração de uma terapia com pressão reduzida a um sitio do tecido que inclui o posicionamento percutâneo de uma extremidade distai de um tubo de distribuição adjacente a um sitio do tecido. Um material fluível é aplicado percutaneamente através do tubo de distribuição ao sitio do tecido. 0 material fluível pode encher um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido para criar um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressão reduzida é aplicada ao sítio do tecido através dos canais de fluxo do distribuidor.

Outros objetivos, características e vantagens da presente invenção tornar-se-ão aparentes com referência aos desenhos e à descrição detalhada que seguem.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIGURA 1 ilustra uma vista em perspectiva de um aparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida que tem uma pluralidade de projeções que se estendem de uma barreira flexível para criar uma pluralidade de canais de fluxo;

a FIGURA 2 ilustra uma vista anterior do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1;

a FIGURA 3 ilustra uma vista superior do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1;

a FIGURA 4A ilustra uma vista lateral do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação de pressão reduzida de um único lúmen;

a FIGURA 4B ilustra uma vista lateral de umarealização alternativa do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação de pressão reduzidade lúmen duplo;

a FIGURA 5 ilustra uma vista ampliada emPERSPECTIVA do aparelho de aplicacao de presso reduzida daFIGURA 1;

a FIGURA 6 ilustra uma vista em perspectiva de umaparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida tem um material celular unido a uma barreira flexível que tem uma parte de espinha e um par de partes de asa, e o material celular que tem uma pluralidade de canais de fluxo;

a FIGURA 7 ilustra uma vista anterior do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 6;

a FIGURA 8 ilustra uma vista lateral em seção 15 transversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 7 tomada em XVII-XVII;

a FIGURA 8A ilustra uma vista anterior em seção transversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 8B ilustra uma vista lateral do aparelho

de aplicação de pressão reduzida da FIGURA 8A;

a FIGURA 9 ilustra uma vista anterior de um aparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção que está sendo utilizado para aplicar um tratamento de tecido com pressão reduzida a um osso de um paciente;

a FIGURA 10 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho que mostra o osso simples não danificado;

a FIGURA 11 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho que mostra a indução do tecido de granulação após a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida;

a FIGURA 12 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que mostra a deposição do osso novo após a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida;

a figura 13 ilustra uma secao histologia de umcrânio de coelho que mostra a deposição do osso novo após a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida;

a FIGURA 14 ilustra uma fotografia de um crânio de coelho que tem dois defeitos de tamanho crítico formados no crânio;

a FIGURA 15 ilustra uma fotografia do crânio de coelho da FIGURA 14 que mostra uma estrutura de suporte de fosfato de cálcio introduzida dentro de um dos defeitos de tamanho crítico e uma tela de aço inoxidável que se sobrepõe ao segundo dos defeitos de tamanho crítico;

a FIGURA 16 ilustra uma fotografia do crânio de coelho da FIGURA 14 que mostra a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida aos defeitos de tamanho crítico;

a FIGURA 17 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho após o tratamento de tecido com pressão reduzida, em que a seção histológica mostra a deposição do osso novo dentro da estrutura de suporte de fosfato de cálcio;

a FIGURA 18 ilustra uma radiografia do defeito de tamanho crítico contendo a estrutura de suporte da FIGURA 15 depois de seis dias do tratamento de tecido com pressão reduzida e duas semanas após a cirurgia;

a FIGURA 19 ilustra uma radiografia do defeito de tamanho crítico contendo a estrutura de suporte da FIGURA 15 depois de seis dias do tratamento de tecido com pressão reduzida e doze semanas após a cirurgia;

a FIGURA 20 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para inserir percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida em um sitio dotecido;

a FIGURA 21 ilustra uma vista anterior ampliada do tubo de aplicação com distribuição da FIGURA 20, em que o tubo de aplicação com distribuição contém um aparelho de aplicação de pressão reduzida que tem uma barreira flexível e/ou um material celular em uma posição comprimida;

a FIGURA 22 ilustra uma vista anterior ampliada do tubo de aplicação com distribuição da FIGURA 21, em que a barreira flexível e/ou material celular do aparelho de aplicação de pressão reduzida são mostrados em uma posição expandida depois de terem sido empurrados do tubo de aplicação com distribuição;

a FIGURA 23 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação com distribuição que é empregado para inserir percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida a um sítio do tecido, e o aparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora do tubo de aplicação com distribuição mas confinado por uma membrana impermeável em uma posição comprimida;

a FIGURA 24 ilustra uma vista anterior do sistemade aplicação de pressão reduzida da FIGURA 23, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora do tubo de aplicação com distribuição mas confinado por uma membrana impermeável em uma posição relaxada;

a FIGURA 25 ilustra uma vista anterior do sistemade aplicação de pressão reduzida da FIGURA 23, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora do tubo de aplicação com distribuição mas confinado por umamembrana impermeável em uma posição expandida;

a FIGURA 25A ilustra uma vista anterior do sistema Ho aplicação de pressão reduzida da FXGURA 23, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora do tubo de aplicação com distribuição mas circundado por uma membrana impermeável em uma posição expandida;

a FIGURA 26 ilustra uma vista anterior de um sistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação com distribuição que é empregado para inserir percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida a um sítio do tecido, e o aparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora do tubo de aplicação com distribuição mas confinado por uma membrana impermeável que tem um lacre de cola;

a FIGURA 26A ilustra uma vista anterior de um sistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 27 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação com distribuição que é empregado para injetar percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida em um sítio do tecido;

a FIGURA 27A ilustra uma vista anterior de um sistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação com distribuição que é empregado para aplicar percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida a uma membrana impermeável posicionada em um sítio do tecido;a FIGURA 28 ilustra um fluxograma de um método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sitio do tecido de acordo com uma realizacao da presenteinvenção;

a FIGURA 29 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 30 ilustra um fluxograma de um método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 31 ilustra um fluxograma de um método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 32 ilustra uma vista anterior em seção transversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida inclui uma prótese de bacia que tem uma pluralidade de canais de fluxo para aplicar uma pressão reduzida a uma área do osso que circunda a prótese de bacia;

a FIGURA 33 ilustra uma vista anterior em seção transversal da prótese de bacia da FIGURA 32 que tem uma segunda pluralidade de canais de fluxo para aplicar um fluido à área do osso que circunda a prótese de bacia;

a FIGURA 34 ilustra um fluxograma de um método para a fixação de uma junta de um paciente ao utilizar o tratamento de tecido com pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 35 ilustra uma vista anterior em seção transversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzidade acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de aplicação de pressão reduzida inclui um dispositivo oi-1opedico de fixação que tem uma pluralidade de canais de fluxo para aplicar uma pressão reduzida a uma área do osso adjacente ao dispositivo ortopédico de fixação;

a FIGURA 36 ilustra uma vista anterior em seção transversal do dispositivo ortopédico de fixação da FIGURA 35 que tem uma segunda pluralidade de canais de fluxo para aplicar um fluido à área do osso adjacente ao dispositivo ortopédico de fixação;

a FIGURA 37 ilustra um fluxograma de um método para a cura de um defeito do osso de um osso ao utilizar o tratamento de tecido com pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção;

a FIGURA 38 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção; e

a FIGURA 39 ilustra um fluxograma de um método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção.

As FIGURAS 40-48 ilustram várias vistas de um sistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzida tem um distribuidor principal que inclui uma parede flexível que circunda uma passagem de fluxo principal e uma pluralidade de aberturas na parede flexível;

as FIGURAS 49-50 ilustram vistas em perspectiva eem seção transversal superiores de um sistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzidatem um distribuidor principal que é conectado integralmente a um tubo de aplicação de pressão reduzida;

a FIGURA 51 ilustra uma vista em perspectiva dos distribuidores principais das FIGURAS 40-50 sendo aplicados 5 com um distribuidor secundário a um sítio do tecido do osso; e

a FIGURA 52 ilustra uma vista esquemática de um sistema de aplicação de pressão reduzida que tem uma válvula conectada de maneira fluida a um segundo conduto de acordo 10 com uma realização da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA REALIZAÇÃO PREFERIDA

Na seguinte descrição detalhada das realizações preferidas, é feita referência aos desenhos anexos que fazem parte da mesma, e nos quais são mostradas a título de 15 ilustração as realizações preferidas específicas em que a invenção pode ser praticada. Estas realizações são descritas em detalhes suficientes para permitir que os técnicos no assunto pratiquem a invenção, e deve ficar compreendido que outras realizações podem ser utilizadas e que as mudançasestruturais lógicas, mecânicas, elétricas e químicas podem ser feitas sem que se desvie do caráter ou âmbito da invenção. Para evitar detalhes desnecessários para permitir que os técnicos no assunto pratiquem a invenção, a descrição pode omitir determinadas informações de conhecimento dos técnicos no assunto. A seguinte descrição detalhada não deve, portanto, ser tomada em um sentido limitador, e o âmbito da presente invenção é definido somente pelas reivindicações anexas.

Tal como aqui empregado, o termo "elastomérico"significa que tem as propriedades de um elastômero. O termo

"elastômero" refere-se de maneira geral a um material polimérico que tenha propriedades parecidas com borracha. Mais especificamente, a maior parte dos elastômeros têm taxasde alongamento de mais de 100% e uma proporção significativa de resiliência. A resiliência de um material refere-se àcapacidade do material de se recuperar de uma deformacaoelástica. Os exemplos de elastômeros podem incluir, mas sem ficar a eles limitados, borrachas naturais, poliisopreno, borracha de butadieno e estireno, borracha de cloropreno, polibutadieno, borracha de nitrilo, borracha de butila, borracha de etileno e propileno, monômero de dieno de etileno e propileno, polietileno clorosulfonado, borracha de polissulfeto, poliuretano, e silicones.

Tal como aqui empregado, o termo "flexível" refere-se a um objeto ou um material que pode ser dobrado ou flexionado. Os materiais elastoméricos são tipicamente flexíveis, mas a referência aqui aos materiais flexíveis não limita necessariamente a seleção de materiais somente aos elastômeros. 0 uso do termo "flexível" em relação a um material ou a um aparelho de aplicação de pressão reduzida da presente invenção refere-se de maneira geral à capacidade do material de se conformar ou de combinar bastante com a forma de um sítio do tecido. Por exemplo, a natureza flexível de um aparelho de aplicação de pressão reduzida empregado no tratamento de um defeito do osso pode permitir que o aparelho seja enrolado ou dobrado em torno da parte do osso que tem o defeito.

0 termo "fluido", tal como aqui empregado, refere-se de maneira geral a um gás ou líquido, mas também pode incluir qualquer outro material fluível, incluindo, mas sem ficar a eles limitado, géis, colóides e espumas.

0 termo "impermeável", tal como aqui empregado, refere-se de maneira geral à capacidade de uma membrana, cobertura, folha, ou uma outra substância de bloquear ou retardar a transmissão tanto de líquidos quanto de gases. A impermeabilidade pode ser empregada para se referir acoberturas, folhas, ou outras membranas que são resistentes à transmissão de líquidos, enquanto permitem que gases sejam transmitidos através da membrana. Enquanto uma membrana impermeável pode ser impermeável a líquidos, a membrana pode simplesmente reduzir a taxa de transmissão de todos ou somente determinados líquidos. O uso do termo "impermeável" não deve significar que implica que uma membrana impermeável está acima ou abaixo de qualquer medida padrão da indústria particular para a impermeabilidade, tal como um valor particular da taxa de transferência de vapor de água (WVTR).

O termo "distribuidor", tal como aqui empregado, refere-se de maneira geral uma substância ou estrutura que é empregada para auxiliar na aplicação de pressão reduzida, na aplicação de líquidos, ou na remoção de líquidos de um sítio do tecido. Um distribuidor inclui tipicamente uma pluralidade de canais de fluxo ou passagens que são interconectados para melhorar a distribuição dos líquidos fornecidos e removidos da área do tecido em torno do distribuidor. Os exemplos dos distribuidores podem incluir sem limitação dispositivos que têm elementos estruturais arranjados para formar canais de fluxo, espuma celular tal como espuma de células abertas, coleções de tecidos porosos, e líquidos, géis e espumas que incluem ou curam para incluir os canais de fluxo.

A expressão "pressão reduzida", tal como aqui empregada, refere-se de maneira geral a uma pressão menor do que a pressão ambiente em um sítio do tecido que esteja sendo sujeitado ao tratamento. Na maioria dos casos, esta pressão reduzida será menor do que a pressão atmosférica em que o paciente está localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menor do que uma pressão hidrostática do tecido no sítio do tecido. Embora as expressões "vácuo" e "pressão negativa" possam ser empregadas para descrever a pressão aplicada ao sítio do tecido, a pressão real aplicadaao sítio do tecido pode ser significativamente menor do que a pressão associada normalmente com um vácuo completo. A pressão reduzida pode gerar inicialmente o fluxo fluido no tubo e na área do sítio do tecido. À medida que a pressão 5 hidrostática em torno do sítio do tecido se aproxima da pressão reduzida desejada, o fluxo pode ceder, e a pressão reduzida é então mantida. A menos que esteja indicado de alguma outra maneira, os valores da pressão aqui indicados são pressões padrão.

A expressão "estrutura de suporte", tal como aquiempregada, refere-se a uma substância ou estrutura empregada para intensificar ou promover o crescimento de células e/ou a formação de tecido. Uma estrutura de suporte é tipicamente uma estrutura porosa tridimensional que fornece um molde para o crescimento de células. A estrutura de suporte pode ser infusada, revestida, ou pode compreender células, fatores do crescimento, ou outros nutrientes para promover o crescimento das células. Uma estrutura de suporte pode ser empregada como um distribuidor de acordo com as realizações descritas na presente invenção para a administração do tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido.

A expressão "sítio do tecido", tal como aqui empregada, refere-se a uma ferida ou defeito localizado dentro ou sobre qualquer tecido, incluindo, mas sem ficar a eles limitado, tecido do osso, tecido adiposo, tecido de músculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos. A expressão "sítio do tecido" também pode se referir às áreas de qualquer tecido que não estão necessariamente feridas nem defeituosas, mas são preferivelmente áreas em que se deseja adicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Por exemplo, o tratamento de tecido com pressão reduzida pode ser empregado em determinadas áreas do tecido para o crescimentode tecido adicional que pode ser colhido e transplantado a um outro local do tecido.

Com referência às FIGURAS 1-5, um aparelho de aplicação de pressão reduzida, ou distribuidor de asas 211 de acordo com os princípios da presente invenção, inclui uma barreira flexível 213 que tem uma parte de espinha 215 e um par de partes de asa 219. Cada parte de asa 219 é posicionada ao longo dos lados opostos da parte de espinha 215. A parte de espinha 215 forma um canal arqueado 223 que pode ou não se estender por todo o comprimento do distribuidor de asas 211. Embora a parte de espinha 215 possa ficar localizada centralmente no distribuidor de asas 211 de maneira tal que a largura das partes de asa 219 seja igual, a parte de espinha 215 também pode ser deslocada tal como ilustrado nas FIGURAS 1-5, resultando em uma das partes de asa 219 sendo mais larga do que a outra parte de asa 219. A largura extra de uma das partes de asa 219 pode ser particularmente útil se o distribuidor de asas 211 estiver sendo empregado em relação à regeneração ou cura do osso e o distribuidor de asas 211 mais largo 211 deve ser enrolado em torno da ferragem de fixação unida ao osso.

A barreira flexível 213 é preferivelmente formada por um material elastomérico tal como um polímero de silicone. Um exemplo de um polímero de silicone apropriado inclui MED-6015, manufaturado pela Nusil Technologies de Carpinteria, Califórnia. Deve ser observado, no entanto, que a barreira flexível 213 poderia ser feita de qualquer outro material biocompatível flexível. A barreira flexível 213 encerra um revestimento protetor flexível 227 que adiciona resistência e durabilidade à barreira flexível 213. A espessura da barreira flexível 213 que encerra o revestimento protetor flexível 227 pode ser menor no canal arqueado 223 do que aquela nas partes de asa 219. Se um polímero de siliconefor empregado para formar a barreira flexível 213, um adesivo de silicone também pode ser empregado para ajudar na ligação com o revestimento protetor flexível 227. üm exemplo de um adesivo de silicone pode incluir MED-1011, também vendido 5 pela Nusil Technologies. o revestimento protetor flexível 227 é preferivelmente feito de um tecido trançado de poliéster tal como Bard 6 013 manufaturado pela C.R. Bard de Tempe, Arizona. No entanto, o revestimento protetor flexível 227 poderia ser feito de qualquer material biocompatível flexível 10 com capacidade de adicionar resistência e durabilidade à barreira flexível 213. Sob determinadas circunstâncias, se a barreira flexível 213 fosse feita de um material apropriadamente resistente, o revestimento protetor flexível 227 poderia ser omitido.

É preferível que a barreira flexível 213 ou orevestimento protetor flexível 227 sejam impermeáveis a líquidos, ao ar, e a outros gases, ou, alternativamente, o revestimento protetor flexível 227 e a barreira flexível 213 podem ser impermeáveis a líquidos, ao ar, e a outros gases.

A barreira flexível 213 e revestimento protetor flexível 227e também podem ser construídos com materiais bioreabsorvíveis que não têm que ser removidos do corpo de um paciente depois do uso do aparelho de aplicação de pressão reduzida 211. Os materiais bioreabsorvíveis apropriados podem incluir, sem qualquer limitação, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica também pode incluir, sem qualquer limitação, policarbonatos, polifumaratos e capralactonas. A barreira flexível 213 e o revestimento protetor flexível 227 também podem servir como uma estrutura de suporte para o crescimento de células novas, ou um material da estrutura de suporte pode ser empregado conjuntamente com a barreira flexível 213 e o revestimento protetor flexível 227 parapromover o crescimento de células. O material apropriado da estrutura de suporte pode incluir, sem limitação, fosfato decalcio, calageno, PLA/ GPA, hidroxi apatitas de corais, carbonatos, ou materiais de aloenxerto processados.

Preferivelmente, o material da estrutura de suporte terá uma elevada fração de espaços vazios (isto é, um elevado teor de ar) .

Em uma realização, o revestimento protetor flexível 227 pode ser unido de maneira adesiva a uma superfície da barreira flexível 213. Se um polímero de silicone for empregado para formar a barreira flexível 213, um adesivo de silicone também pode ser empregado para unir o revestimento protetor flexível 227 à barreira flexível 213. Embora um adesivo seja o método preferido de fixação quando o revestimento protetor flexível 227 é unido na superfície à barreira flexível 213, qualquer acessório apropriado pode ser empregado.

A barreira flexível 213 inclui uma pluralidade de projeções 231 que se estendem das partes de asa 219 em uma superfície da barreira flexível 213. As projeções 231 podem ser de formato cilíndrico, esférico, hemisférico, cúbico, ou de qualquer formato, contanto que pelo menos alguma parte de cada projeção 231 esteja em um plano diferente do que o plano associado com o lado do revestimento protetor flexível 213 ao qual as projeções 231 são unidas. A este respeito, uma projeção particular 231 não é requerida nem mesmo para que tenha o mesmo formato ou tamanho que outras projeções 231; de fato, as projeções 231 podem incluir uma mistura aleatória de formatos e tamanhos diferentes. Conseqüentemente, a distância pela qual cada projeção 231 se estende da barreira flexível 213 poderia variar, mas também pode ser uniforme entre a pluralidade de projeções 231.

A colocação das projeções 231 na barreira flexível213 cria uma pluralidade de canais de fluxo 233 entre as projeções. Quando as projeções 231 de são de formato e tamanho uniformes e sao espaçadas uniformemente na barreira flexível 213, os canais de fluxo 233 criados entre as projeções 231 são similarmente uniformes. Variações no tamanho, no formato e no espaçamento das projeções 231 podem ser empregadas para alterar as características do tamanho e do fluxo dos canais de fluxo 233.

Um tubo de aplicação de pressão reduzida 241 é posicionado dentro do canal arqueado 223 e unido à barreira flexível 213 tal como ilustrado na FIGURA 5. O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 pode ser unido unicamente à barreira flexível 213 ou ao revestimento protetor flexível 227, ou o tubo 241 poderia ser unido a ambos a barreira flexível 213 e o revestimento protetor flexível 227. 0 tubo de aplicação de pressão reduzida 241 inclui um orifício distai 243 em uma extremidade distai do tubo 241. 0 tubo 241 pode ser posicionado de maneira tal que o orifício distai 243 fique localizado em algum ponto ao longo do canal arqueado 223, mas o tubo 241 é posicionado preferivelmente de maneira tal que o orifício distai 243 fique localizado aproximadamente a meio caminho ao longo do comprimento longitudinal do canal arqueado 223. 0 orifício distai 243 é feito preferivelmente com um formato elíptico ou oval ao cortar o tubo 241 ao longo de um plano que é orientado menos de noventa (90) graus em relação ao eixo longitudinal do tubo 241. Embora o orifício 243 também possa ser redondo, o formato elíptico do orifício 243 aumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo 233 formados entre as projeções 231.

0 tubo de aplicação de pressão reduzida 241 épreferivelmente feito de silicone revestido com paraline ou uretano. No entanto, qualquer material de tubulação de grau médico pode ser empregado para construir o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 241. Outros revestimentos que podem revestir o tubo incluem a heparina, anti-coagulantes, anti-fibrinogênios, anti-aderentes, anti-trombinogênios, e revestimentos hidrofílicos.

Em uma realização, o tubo de aplicação de pressãoreduzida 241 também pode incluir aberturas de exaustão, ou orifícios de exaustão 251 posicionados ao longo do tubo de aplicação de pressão reduzida 241 tanto como uma alternativa ao orifício distai 243 quanto além do orifício distai 243, para aumentar a comunicação fluida entre o tubo de aplicação de pressão reduzida 241 e os canais de fluxo 233. O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 pode ser posicionado ao longo somente de uma parte do comprimento longitudinal do canal arqueado 223 tal como mostrado nas FIGURAS 1-5, ou, 15 alternativamente, ele pode ser posicionado ao longo de todo o comprimento longitudinal do canal arqueado 223. Se ele for posicionado de maneira tal que o tubo de aplicação de pressão reduzida 241 ocupe todo o comprimento do canal arqueado 223, o orifício distai 243 pode ser tampado de maneira tal que toda a comunicação fluida entre o tubo 241 e os canais de fluxo 233 ocorra através das aberturas de exaustão 251.

O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 inclui adicionalmente um orifício proximal 255 em uma extremidade proximal do tubo 241. O orifício proximal 255 é configurado 25 para acoplar com uma fonte de pressão reduzida, a qual é descrita mais detalhadamente a seguir com referência a FIGURA 9. O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 ilustrado nas FIGURAS 1-3, 4A e 5 inclui somente um único lúmen, ou passagem 259. É possível, no entanto, que o tubo de aplicação de pressão reduzida 241 inclua múltiplos lumens, tal como um tubo de lúmen duplo 261 ilustrado na FIGURA 4B. O tubo de lúmen duplo 261 inclui um primeiro lúmen 263 e um segundo lúmen 265. O uso de um tubo de lúmen duplo fornece passagensseparadas de comunicação fluida entre a extremidade proximal do tubo de aplicação de pressão reduzida 241 e os canais de fluxo 233. Por exemplo, o uso do tubo de lúmen duplo 261 pode ser empregado para permitir uma comunicação entre a fonte de pressão reduzida e os canais de fluxo 233 ao longo do primeiro lúmen 263. 0 segundo lúmen 265 pode ser empregado para introduzir um fluido nos canais de fluxo 233. 0 fluido pode ser filtrado pelo ar ou outros gases, agentes anti-bacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção do crescimento de células, fluidos de irrigação, fluidos quimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se for desejado introduzir múltiplos fluidos nos canais de fluxo 233 através de passagens de comunicação fluida separadas, um tubo de aplicação de pressão reduzida pode ser provido com mais de 1dois lumens.

Com referência ainda à FIGURA 4B, um divisor horizontal 271 separa o primeiro e o segundo lumens 263, 265 do tubo de aplicação de pressão reduzida 261, resultando no primeiro lúmen 263 ficando posicionado acima do segundo lúmen 265. A posição relativa do primeiro e segundo lumens 263, 265 pode variar, dependendo da maneira na qual uma comunicação fluida é provida entre os lumens 263, 265 e os canais de fluxo 233. Por exemplo, quando o primeiro lúmen 263 é posicionado tal como ilustrado na FIGURA 4B, aberturas de exaustão similares para a exaustão das aberturas 251 podem ser empregadas para permitir a comunicação com os canais de fluxo 233. Quando o segundo lúmen 263 é posicionado tal como ilustrado na FIGURA 4B, o segundo lúmen 263 pode se comunicar com os canais de fluxo 233 através de um orifício distai similar ao orifício distai 243. Alternativamente, os lumens múltiplos de um tubo de aplicação de pressão reduzida poderiam ser posicionados lado a lado com um divisor vertical separando os lumens, ou os lumens poderiam ser arranjadosconcêntrica ou coaxialmente.

Deve ser aparente a um técnico no assunto que a provisão de passagens independentes de comunicação fluida poderia ser realizada em uma série de maneiras diferentes, incluindo a provisão de um tubo de múltiplos lumens tal como descrito acima. Alternativamente, passagens independentes de comunicação fluida podem ser providas ao unir um tubo de um único lúmen a um outro tubo de um único lúmen, ou ao utilizar tubos não fixados separados com um único lúmen ou múltiplos lumens.

Se tubos separados forem empregados para obter passagens separadas de comunicação fluida aos canais de fluxo 233, a parte de espinha 215 pode incluir múltiplos canais arqueados 223, um para cada tubo. Alternativamente, o canal arqueado 223 pode ser ampliado para acomodar múltiplos tubos. Um exemplo de um aparelho de aplicação de pressão reduzida que tem um tubo de aplicação de pressão reduzida separado de um tubo de aplicação de fluido é discutido mais detalhadamente a seguir com referência à FIGURA 9.

Com referência às FIGURAS 6-8, um aparelho deaplicação de pressão reduzida, ou distribuidor de asas 311, de acordo com os princípios da presente invenção, inclui uma barreira flexível 313 que tem uma parte de espinha 315 e um par de partes de asa 319. Cada parte de asa 319 é posicionada ao longo dos lados opostos da parte de espinha 315. A parte de espinha 315 forma um canal arqueado 323 que pode ou não se estender por todo o comprimento do distribuidor de asas 311. Embora a parte de espinha 315 possa ser localizada centralmente no distribuidor de asas 311 de maneira tal que o tamanho das partes de asa 319 seja igual, a parte de espinha 315 também pode ser deslocada tal como ilustrado nas FIGURAS 6-8, resultando em uma das partes de asa 319 sendo mais largo do que a outra parte de asa 319. A largura extra de uma daspartes de asa 319 pode ser particularmente útil se o distribuidor de asas 311 estiver sendo utilizado em conexão com a regeneração ou a cura do osso e o distribuidor de asas 311 mais largo tiver que ser enrolado em torno da ferragem de fixação unida ao osso.

Um material celular 327 é unido à barreira flexível 313 e pode ser provido como uma única peça de material que cobre toda a superfície da barreira flexível 313, se estendendo através da parte de espinha 315 e ambas as partes 10 de asa 319. O material celular 327 inclui uma superfície de fixação (não visível na FIGURA 6) que é disposta adjacente à barreira flexível 313, uma superfície de distribuição principal 329 oposta à superfície de fixação, e uma pluralidade de superfícies perimetrais 330. Em uma realização, a barreira flexível 313 pode sersimilar à barreira flexível 213 e incluir um revestimento protetor flexível. Embora um adesivo seja um método preferido de unir o material celular 327 à barreira flexível 313, a barreira flexível 313 e material celular 327 poderiam ser 20 unidos por qualquer outro método apropriado de fixação ou deixados para o usuário montar no sítio de tratamento. A barreira flexível 313 e/ou o revestimento protetor flexível servem como uma barreira impermeável à transmissão de fluidos tais como líquidos, ar e outros gases. Em uma realização, uma barreira flexível e umrevestimento protetor flexível podem não ser providos separadamente para suportar o material celular 327. Ao invés disto, o material celular 327 pode ter uma camada de barreira integral que seja uma parte impermeável do material celular 30 327. A camada de barreira poderia ser formada por um material de células fechadas para impedir a transmissão de fluidos, substituindo desse modo a barreira flexível 313. Se uma camada de barreira integral for empregada com o materialcelular 327, a camada de barreira pode incluir uma parte de espinha e partes da asa tal como descrito anteriormente com referência à barreira flexível 313.

A barreira flexível 313 é feita preferivelmente de 5 um material elastomérico tal como um polímero de silicone. Um exemplo de um polímero de silicone apropriado inclui MED-6015 manufaturado pela Nusil Tecnhologies, de Carpinteria, Califórnia. Deve ser observado, no entanto, que a barreira flexível 313 poderia ser feita de qualquer outro material biocompatível flexível. Se a barreira flexível encerrar ou então incorporar um revestimento protetor flexível, o revestimento protetor flexível é preferivelmente feito de um tecido trançado de poliéster tal como Bard 6013 manufaturado pela C.R. Bard, de Tempe, Arizona. No entanto, o revestimento protetor flexível 227 poderia ser feito de qualquer material biocompatível flexível que tenha a capacidade de adicionar resistência e durabilidade à barreira flexível 313.

Em uma realização, o material celular 327 é uma espuma de polieteruretano reticulada de células abertas com tamanhos de poros que variam de aproximadamente 4 00 a 600 micra. Um exemplo desta espuma pode incluir GranuFoam, manufaturada pela Kinetic Concepts, Inc., de San Antonio, Texas. o material celular 327 também pode ser uma gaze, esteiras com feltro, ou qualquer outro material biocompatível que propicie uma comunicação fluida através de uma pluralidade de canais em três dimensões.

o material celular 327 é principalmente um material "de células abertas" que inclui uma pluralidade de células conectadas de maneira fluida às células adjacentes. Uma 30 pluralidade de canais de fluxo é formada por e entre as "células abertas" do material celular 327. Os canais de fluxo permitem uma comunicação fluida por toda essa parte do material celular 327 que tem células abertas. As células e oscanais de fluxo podem ser uniformes no formato e no tamanho, ou podem incluir variações padronizadas ou aleatórias no formato e no tamanho. As variações no formato e no tamanho das células do material celular 327 resultam em variações nos canais de fluxo, e tais características podem ser empregadas para alterar as características de fluxo de fluido através do material celular 327. O material celular 327 também pode incluir partes que incluem "células fechadas". Estas partes de células fechadas do material celular 327 contêm uma pluralidade de células, a maior parte das quais não é conectada de maneira fluida às células adjacentes. Um exemplo de uma parte de células fechadas é descrito acima como uma camada de barreira que pode ser substituída em lugar da barreira flexível 313. Similarmente, partes de células fechadas poderiam ser dispostas seletivamente no material celular 327 para impedir a transmissão de fluidos através das superfícies perimetrais 330 do material celular 327.

A barreira flexível 313 e material celular 327 podem também podem ser construídos de materiais bioreabsorvíveis que não têm que ser removidos do corpo de um paciente depois do uso do aparelho de aplicação de pressão reduzida 311. Os materiais bioreabsorvíveis apropriados podem incluir, sem qualquer limitação, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica também pode incluir, sem qualquer limitação, policarbonatos, polifumaratos e capralactonas. A barreira flexível 313 e o material celular 327 também podem servir como uma estrutura de suporte para o crescimento de células novas, ou um material da estrutura de suporte pode ser empregado conjuntamente com a barreira flexível 313, o revestimento protetor flexível 327 e/ou o material celular 327 para promover o crescimento de células. Os materiais apropriados da estrutura de suporte podem incluir, semlimitação, fosfato de cálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxi apatitas de corais, carbonatos, ou materiais de aloenxerto processados. Preferivelmente, o material da estrutura de suporte terá uma elevada fração de espaços vazios (isto é, um elevado teor de ar).

Um tubo de aplicação de pressão reduzida 341 é posicionado dentro do canal arqueado 323 e unido à barreira flexível 313. O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 também pode ser unido ao material celular 327, ou no caso de somente um material celular 327 estar presente, o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 pode ser unido somente ao material celular 327. O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 inclui um orifício distai 343 em uma extremidade distai do tubo 341 similar ao orifício distai 243 da FIGURA 5. O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 pode ser posicionado de maneira tal que o orifício distai 343 fique localizado em qualquer ponto ao longo do canal arqueado 323, mas fica preferivelmente localizado aproximadamente a meio caminho ao longo do comprimento longitudinal do canal arqueado 323. O orifício distai 343 é preferivelmente formado com um formato elíptico ou oval ao cortar o tubo 341 ao longo de um plano que seja orientado menos de noventa (90) graus em relação ao eixo longitudinal do tubo 341. Embora o orifício também possa ser redondo, o formato elíptico do orifício aumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo no material celular 327.

Em uma realização, o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 também pode incluir aberturas de exaustão, ou orifícios de exaustão (não mostrados) similares às aberturas de exaustão 251 da FIGURA 5. As aberturas de exaustão são posicionadas ao longo do tubo 341 tanto como uma alternativa ao orifício distai 343 quanto além do orifício distai 343 para aumentar a comunicação fluida entre o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 341 e os canais de fluxo. Conforme descrito anteriormente, o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 pode ser posicionado ao longo somente de uma parte do comprimento longitudinal do canal arqueado 323, ou, alternativamente, pode ser posicionado ao longo de todo o comprimento longitudinal do canal arqueado 323. Se ele for posicionado de maneira tal que o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 ocupe todo o canal arqueado 323, o orifício distai 343 pode ser tampado de maneira tal que qualquer comunicação fluida entre o tubo 341 e os canais de fluxo ocorra através das aberturas de exaustão.

Preferivelmente, o material celular 327 se sobrepõe e entra em contato direto com o tubo de aplicação de pressão reduzida 341. O material celular 327 pode ser conectado ao tubo de aplicação de pressão reduzida 341, ou o material celular 327 pode simplesmente ser unido à barreira flexível 313. Se o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 for posicionado de maneira tal que se estenda somente até um ponto médio do canal arqueado 323, o material celular 327 também pode ser conectado à parte de espinha 315 da barreira flexível 313 nessa área do canal arqueado 323 que não contém o tubo de aplicação de pressão reduzida 341.

O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 inclui adicionalmente um orifício proximal 355 em uma extremidade proximal do tubo 341. O orifício proximal 355 é configurado para acoplar com uma fonte de pressão reduzida, a qual é descrita mais detalhadamente a seguir com referência à FIGURA 9. O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 ilustrado nas FIGURAS 6-8 inclui somente um único lúmen, ou passagem 359. É possível, no entanto, que o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 inclua múltiplos lumens, tais como aqueles descritos anteriormente com referência à FIGURA 4B. O uso de um tubo de múltiplos lumens provê passagens separadas decomunicação fluida entre a extremidade proximal do tubo de aplicação de pressão reduzida 341 e os canais de fluxo tal como descrito anteriormente. Estas passagens separadas de comunicação fluida também podem ser providas por tubos separados que têm um único lúmen ou múltiplos lumens que se comunicam com os canais de fluxo.

Com referência às FIGURAS 8A e 8B, um aparelho de aplicação de pressão reduzida 371 de acordo com os princípios da presente invenção inclui um tubo de aplicação de pressão reduzida 373 que tem uma parte de extensão 375 em uma extremidade distai 377 do tubo de aplicação de pressão reduzida 373. A parte de extensão 375 é preferivelmente de formato arqueado para combinar com a curvatura do tubo de aplicação de pressão reduzida 373. A parte de extensão 375 pode ser formada ao remover uma parte do tubo de aplicação de pressão reduzida 373 na extremidade distai 377, formando desse modo um entalhe 381 que tem um ressalto 383. Uma pluralidade de projeções 385 é disposta em uma superfície interna 387 do tubo de aplicação de pressão reduzida 373 para formar uma pluralidade de canais de fluxo 3 91 entre as projeções 3 85. As projeções 3 85 podem ser similares no tamanho, no formato e no espaçamento tais como as projeções descritas com referência às FIGURAS 1-5. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 371 é particularmente adequado para a aplicação de pressão reduzida e a regeneração de tecido nos tecidos conectivos que podem ser recebidos dentro do entalhe 381. Os ligamentos, os tendões e a cartilagem são exemplos não-limitadores dos tecidos que podem ser tratados pelo aparelho de aplicação de pressão reduzida 371. Com referência à FIGURA 9, um aparelho de aplicaçãode pressão reduzida 411 similar aos outros aparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos na presente invenção é empregado na aplicação de um tratamento de tecido compressão reduzida a um sítio de tecido 413, tal como um osso humano 415 de um paciente. Quando empregado para promover o crescimento do tecido do osso, o tratamento de tecido com pressão reduzida pode aumentar a taxa de cura associada com uma fratura, uma não-união, um espaço vazio, ou outros defeitos dos ossos. Acredita-se ainda que o tratamento de tecido com pressão reduzida possa ser empregado para melhorar a recuperação de osteomielite. A terapia também pode ser empregada para aumentar as densidades localizadas dos ossos nos pacientes que sofrem de osteoporose. Finalmente, o tratamento de tecido com pressão reduzida pode ser empregado para acelerar e melhorar a osseointegração de implantes ortopédicos tais como implantes de bacia, implantes de joelho, e dispositivos de fixação.

Com referência ainda à FIGURA 9, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 411 inclui um tubo de aplicação de pressão reduzida 419 que tem uma extremidade proximal 421 conectada de maneira fluida a uma fonte de pressão reduzida 427. A fonte de pressão reduzida 427 é uma bomba ou qualquer outro dispositivo que tenha a capacidade de aplicar uma pressão reduzida ao sítio do tecido 413 através do tubo de aplicação de pressão reduzida 419 e uma pluralidade de canais de fluxo associados com o aparelho de aplicação de pressão reduzida 411. A aplicação de pressão reduzida ao sítio do tecido 413 é efetuada ao colocar as partes de asa do aparelho de aplicação de pressão reduzida 411 adjacentes ao sitio do tecido 413, que neste exemplo particular envolve o enrolamento das partes de asa em torno de um defeito de espaço vazio 429 no osso 415. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 411 pode ser inserido cirúrgica ou percutaneamente. Quando é inserido percutaneamente, o tubo de aplicação de pressão reduzida 419 é preferivelmente inserido através de uma bainha de inserção estéril que penetra notecido da pele do paciente.

A aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida gera tipicamente tecido de granulação na área que circunda o sitio do tecido 413. 0 tecido de granulação é um tecido comum que freqüentemente é formado antes do reparo do tecido no corpo. Sob circunstâncias normais, o tecido de granulação pode ser formado em resposta a um corpo estranho ou durante a cura da ferida. 0 tecido de granulação serve tipicamente como uma estrutura de suporte para um tecido de substituição saudável e também resulta no desenvolvimento de algum tecido de cicatriz. 0 tecido de granulação é altamente vascularizado, e o maior crescimento e a taxa de crescimento do tecido altamente vascularizado na presença da pressão reduzida promovem o crescimento de um tecido novo no sitio do tecido 413.

Com referência ainda à FIGURA 9, um tubo de aplicação de fluido 431 pode ser conectado de maneira fluida em uma extremidade distai aos canais de fluxo do aparelho de aplicação de pressão reduzida 411. 0 tubo de aplicação de fluido 431 inclui uma extremidade proximal 432 que é conectada de maneira fluida a uma fonte de aplicação de fluido 433. Se o fluido que está sendo aplicado ao sítio do tecido for o ar, o ar é preferivelmente filtrado por um filtro 434 com capacidade de filtrar partículas pelo menos tão pequenas quanto 0,22 pm a fim de limpar e esterilizar o ar. A introdução de ar no sitio do tecido 413, especialmente quando o sítio do tecido 413 fica localizado abaixo da superfície da pele, é importante para facilitar uma boa drenagem do sítio do tecido 413, desse modo reduzindo ou impedindo a obstrução do tubo de aplicação de pressão reduzida 419. O tubo de aplicação de fluido 431 e a fonte de aplicação de fluido 433 também podem ser empregados para introduzir outros fluidos ao sítio do tecido 413, incluindo,sem qualquer limitação, um agente anti-bacteriano, um agente antiviral, um agente de promoção do crescimento de células, um fluido de irrigação, ou outros agentes quimicamente ativos. Quando inserido percutaneamente, o tubo de aplicação de fluido 431 é preferivelmente inserido através de uma bainha de inserção estéril que penetra no tecido da pele do paciente.

Um sensor de pressão 435 pode ser conectada operacionalmente ao tubo de aplicação de fluido 431 para indicar se o tubo de aplicação de fluido 431 está entupido com sangue ou outros fluidos corporais. o sensor de pressão 435 pode ser conectado operacionalmente à fonte de aplicação de fluido 433 para prover uma realimentação de modo que a quantidade de fluido introduzido no sítio do tecido 413 seja controlada. Uma válvula de detenção (não mostrada) também ser conectada operacionalmente perto da extremidade distai do tubo de aplicação de fluido 431 para impedir que o sangue ou outros fluidos corporais entrem no tubo de aplicação de fluido 431.

As passagens independentes de comunicação fluida providas pelo tubo de aplicação reduzido da pressão 419 e pelo tubo de aplicação de fluido 431 podem ser efetuadas em uma série de maneiras diferentes, incluindo aquela da provisão um único tubo de múltiplos-lúmens tal como descrito anteriormente com referência à FIGURA 4B. Um técnico no assunto irá reconhecer que sensores, válvulas, e outros componentes associados com o tubo de aplicação de fluido 431 também poderiam similarmente ser associados com um lúmen particular no tubo de aplicação de pressão reduzida 419 se um tubo de múltiplos lumens for empregado. É preferível que qualquer lúmen ou tubo que se comunica de maneira fluida com o sítio do tecido seja revestido com um anti-coagulante para impedir um acúmulo de fluidos corporais ou sangue dentro dolúmen ou tubo. Outros revestimentos que podem revestir os lumens ou os tubos incluem, sem qualquer limitação, a heparina, anti-coagulantes, anti-fibrinogênios, anti-aderentes, anti-trombinogênios, e revestimentos hidrofílicos.

Com referência às FIGURAS 10-19, os testes revelaram os efeitos positivos do tratamento de tecido com pressão reduzida quando aplicado ao tecido do osso. Em um teste particular, o tratamento de tecido com pressão reduzida foi aplicado ao crânio de vários coelhos para determinar o seu efeito no crescimento e na regeneração de ossos. Os objetivos específicos dos testes consistiam em descobrir o efeito do tratamento de tecido com pressão reduzida nos coelhos que não têm nenhum defeito ou ferimento no crânio, o efeito do tratamento de tecido com pressão reduzida nos coelhos que têm defeitos de tamanho crítico no crânio, e o efeito do uso de um material da estrutura de suporte com tratamento de tecido com pressão reduzida para tratar os defeitos de tamanho crítico no crânio. O protocolo de teste específico e o número de coelhos são listados a seguir na Tabela 1.

Tabela 1: Protocolo de Teste

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Os defeitos de tamanho crítico são defeitos em umtecido (por exemplo, o crânio), cujo tamanho é suficientemente grande que o defeito não sara unicamente pela recuperação em vida. Para os coelhos, a perfuração de um furo de espessura total através do crânio que é de aproximadamente 15 mm de diâmetro cria um defeito de tamanho crítico do crânio.

Com referência mais especificamente à FIGURA 10, é ilustrada uma seção histológica de um crânio de coelho que tem o osso simples não danificado. 0 tecido do osso do crânio é de coloração magenta, o tecido mole circundante é branco, e a camada de periosteum é destacada por asteriscos amarelos. Na FIGURA 11, o crânio de coelho é ilustrado depois da aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida por seis dias seguida pela colheita imediata do tecido. O osso e o periosteum são visíveis, e uma camada de tecido de granulação foi desenvolvida. Na FIGURA 12, o crânio de coelho é ilustrado depois da aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida por seis dias e seguida pela colheita imediata do tecido. A seção histológica da FIGURA 12 é caracterizada pelo desenvolvimento do tecido novo do osso subjacente ao tecido de granulação. O tecido do osso é destacado por asteriscos amarelos. Na FIGURA 13, o crânio de coelho é ilustrado depois da aplicação do tratamento detecido com pressão reduzida por seis dias seguida pela colheita imediata do tecido. 0 osso novo e o periosteum são visíveis. Esta aparência histológica do desenvolvimento do osso em resposta ao tratamento de tecido com pressão reduzida é muito similar à aparência histológica do desenvolvimento do osso em um animal muito novo que está passando por um crescimento muito rápido e deposição do osso novo.

Com referência mais especificamente às FIGURAS 14-19, várias fotografias e seções histológicas são ilustradas, as quais mostram os procedimentos e os resultados do tratamento de tecido com pressão reduzida em um crânio de coelho que tem defeitos de tamanho crítico. Na FIGURA 14, é ilustrado um crânio de coelho em que dois defeitos de tamanho crítico foram criados. Os defeitos de tamanho crítico de 15 espessura total são de aproximadamente 15 mm de diâmetro. Na FIGURA 15, uma tela de aço inoxidável foi colocada sobre um dos defeitos de tamanho crítico, e uma estrutura de suporte de fosfato de cálcio foi colocada dentro do segundo defeito de tamanho crítico. Na FIGURA 16, um aparelho de tratamento de tecido com pressão reduzida similar àqueles descritos na presente invenção é empregado para aplicar a pressão reduzida aos defeitos de tamanho crítico. A quantidade de pressão aplicada a cada defeito era de 125 mmHg de pressão padrão. A pressão reduzida foi aplicada de acordo com um dos protocolos listados na Tabela 1. Na FIGURA 17, é ilustrada uma seção histológica do crânio depois de seis dias do tratamento do tecido com pressão reduzida e da colheita doze semanas após a cirurgia. A seção ilustrada inclui a estrutura de suporte de fosfato de cálcio, a qual é indicada por setas vermelhas. A aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida resultou no crescimento significativo do tecido novo do osso, que é destacado na FIGURA 17 por asteriscos amarelos. A proporção de crescimento do osso é significativamente maiordo que nos defeitos de tamanho crítico que contêm estruturas de suporte de fosfato de cálcio idênticas mas que não foram tratadas com o tratamento de tecido com pressão reduzida. Esta observação sugere que pode haver um nível limite ou uma duração da terapia requerida para acarretar uma resposta prolífica do osso novo. Os efeitos do tratamento de tecido com pressão reduzida são os mais pronunciados nos espécimes coletados doze semanas após a cirurgia, indicando que o tratamento de tecido com pressão reduzida inicia uma cascata de eventos biológicos que conduzem à formação intensificada do tecido novo do osso.

Os defeitos de tamanho crítico cobertos com telas de aço inoxidável (FIGURA 15) mas sem material da estrutura de suporte no defeito servem como controles entre os animais com crescimento mínimo do osso novo. Estes dados destacam a vantagem de um material apropriado de estrutura de suporte e o efeito positivo do tratamento de tecido com pressão reduzida na integração da estrutura de suporte e no desempenho biológico. Nas FIGURAS 18 e 19, são ilustradasradiografias de defeitos de tamanho crítico contendoestrutura de suporte seis dias depois do tratamento de tecido com pressão reduzida.

A FIGURA 18 ilustra o defeito duas semanas após a cirurgia e indica alguma deposição de osso novo dentro da estrutura de suporte. A estrutura principal da estrutura de suporte é ainda evidente.

A FIGURA 19 ilustra o defeito doze semanas após a cirurgia e mostra a cura quase completa do defeito de tamanho crítico e uma perda quase completa arquitetura da estrutura de suporte principal devido à integração do tecido, isto é, formação de osso novo dentroda matriz da estrutura de suporte.

Com referência à FIGURA 20, um sistema de aplicação de pressão reduzida 711 de acordo com uma realização da presente invenção aplica o tratamento de tecido com pressãoreduzida a um sítio do tecido 713 de um paciente. O sistema de aplicação de pressão reduzida 711 inclui um tubo de aplicação com distribuição 721. O tubo de aplicação com distribuição 721 pode ser um cateter ou uma cânula e pode incluir características tais como uma unidade de direcionamento 725 e um fio guia 727 que permitem que o tubo de aplicação com distribuição 721 seja guiado ao sítio do tecido 713. A colocação e a direção do fio guia 727 e do tubo de aplicação com distribuição 721 podem ser efetuadas ao utilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação, ou qualquer outra técnica apropriada de localização. O tubo de aplicação com distribuição 721 é empregado para inserir percutaneamente um aparelho de aplicação de pressão reduzida ao sítio do tecido 713 do paciente. Quando inserido percutaneamente, o tubo de aplicação com distribuição 721 é preferivelmente inserido através de uma bainha de inserção estéril que penetra no tecido da pele do paciente.

Na FIGURA 20, o sítio do tecido 713 inclui o tecido do osso adjacente a uma fratura 731 em um osso 733 do paciente. O tubo de aplicação com distribuição 721 é inserido através da pele 735 do paciente e qualquer tecido mole 739 do que circunda o osso 733. Conforme discutido anteriormente, o sítio do tecido 713 também pode incluir qualquer outro tipo de tecido, incluindo, sem qualquer limitação, tecido adiposo, tecido de músculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos.

Com referência às FIGURAS 21 e 22, o sistema de aplicação de pressão reduzida 711 é ainda ilustrado. O tubo de aplicação com distribuição 721 pode incluir uma extremidade distai afunilada 743 para facilitar a inserção através da pele 735 e do tecido mole 739 do paciente. Aextremidade distai afilada 743 também pode ser configurada para flexionar radialmente para fora para uma posição aberta de maneira tal que o diâmetro interno da extremidade distai 743 seja substancialmente igual ou maior do que o diâmetro 5 interno em outras partes do tubo 721. A posição aberta da extremidade distai 743 é ilustrada esquematicamente na FIGURA 21 pelas linhas descontínuas 737.

o tubo de aplicação com distribuição 721 inclui adicionalmente uma passagem 751 na qual é contido um aparelho 10 de aplicação de pressão reduzida 761, ou qualquer outro aparelho de aplicação de pressão reduzida. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 inclui uma barreira flexível 765 e/ou material celular 767 similar àquele descrito com referência às FIGURAS 6-8. A barreira flexível 15 765 e/ou material celular 767 é preferivelmente enrolado, dobrado, ou então comprimido em torno de um tubo de aplicação de pressão reduzida 769 para reduzir a área em seção transversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 dentro da passagem 751. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 761pode ser colocado dentro da passagem 751 e ser guiado ao sítio do tecido 713 depois da colocação da extremidade distai 743 do tubo de aplicação com distribuição 721 no sítio do tecido 713. Alternativamente, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 pode ser anteriormente posicionado dentro da passagem 751 antes do tubo de aplicação com distribuição 721 ser inserido no paciente. Se o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 tiver que ser empurrado através da passagem 751, um lubrificante biocompatível pode 30 ser empregado para reduzir o atrito entre o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 e o tubo de aplicação com distribuição 721. Quando a extremidade distai 743 tiver sido posicionada no sítio do tecido 713 e o aparelho 761 deaplicação de pressão reduzida 761 tiver sido aplicado à extremidade distai 743, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 é então empurrado para a extremidade distai 743, fazendo com que a extremidade distai 743 se expanda radialmente para fora na posição aberta. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 é empurrado para fora do tubo de aplicação com distribuição 721, preferivelmente para um espaço vazio ou um vácuo adjacente ao sítio do tecido 713. O espaço vazio ou vácuo é tipicamente formado pela dissecção do tecido mole, o que pode ser efetuado por meios percutâneos. Em alguns casos, o sítio do tecido 713 pode ficar localizado em um sítio da ferida, e um espaço vazio pode estar naturalmente presente devido à anatomia da ferida. Em outros exemplos, o espaço vazio pode ser criado pela dissecção do balão, pela dissecção de corte agudo, pela dissecção sem corte, pela hidrodissecção, pela dissecção pneumática, pela dissecção ultra-sônica, pela dissecção de eletrocauterização, pela dissecção a laser, ou por qualquer outra técnica apropriada de dissecção. Quando o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 entra no espaço vazio adjacente ao sítio do tecido 713, a barreira flexível 765 e/ou material celular 767 do aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 desenrola, desdobra, ou descomprime (vide a FIGURA 22) de maneira tal que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 pode ser colocado em contato com o sítio do tecido 713. Embora não seja requerido, a barreira flexível 765 e/ou o material celular 767 pode ser submetido a um vácuo ou uma pressão reduzida aplicado através do tubo de aplicação de pressão reduzida 76 9 para comprimir a barreira flexível 765 e/ou material celular 767. 0 desdobramento da barreira flexível 765 e/ou material celular 767 pode ser efetuado tanto ao relaxar a pressão reduzida aplicada através do tubo de aplicação de pressão reduzida 769 quanto ao aplicar umapressão positiva através o tubo de aplicação de pressão reduzida 769 para ajudar no processo de desenrolar. A colocação e'a manipulação final do aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 podem ser realizadas ao utilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação, ou qualquer outra técnica apropriada de localização. Depois da colocação do aparelho de aplicação de pressão reduzida 761, o tubo de aplicação com distribuição 721 é preferivelmente removido do paciente, mas o tubo de aplicação de pressão reduzida associado com o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 permanece no local para permitir a aplicação percutânea da pressão reduzida ao sítio do tecido 713.

Com referência às FIGURAS 23-25, um sistema de aplicação de pressão reduzida 811 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de aplicação com distribuição 821 que tem uma extremidade distai afunilada 843 que é configurada para flexionar radialmente para fora para uma posição aberta de maneira tal que o diâmetro interno da extremidade distai 843 seja substancialmente igual ou maior do que o diâmetro interno em outras partes do tubo 821. A posição aberta da extremidade distai 843 é ilustrada esquematicamente nas FIGURAS 23-25 pelas linhas descontínuas 837.

0 tubo de aplicação com distribuição 821 incluiadicionalmente uma passagem em que é contido um aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 similar aos outros aparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos na presente invenção. 0 aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 inclui uma barreira flexível 865 e/ou um material celular 867 que é preferivelmente enrolado, dobrado, ou então comprimido em torno de um tubo de aplicação de pressão reduzida 869 para reduzir a área em seção transversaldo aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 dentro da passagem.

Uma membrana impermeável 871 que tem um espaço interno 873 é disposta em torno do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 de maneira tal que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 fica contido dentro do espaço interno 873 da membrana impermeável 871. A membrana impermeável 871 pode ser um balão, uma bainha, ou qualquer outro tipo de membrana que possa impedir a transmissão fluida de maneira tal que a membrana impermeável 8 71 possa assumir pelo menos uma dentre uma posição comprimida (vide a FIGURA 23) , uma posição relaxada (vide a FIGURA 24) , e uma posição expandida (vide as FIGURAS 25 e 25A) . A membrana impermeável 871 pode ser conectada de maneira vedável ao tubo de aplicação com distribuição 821 de maneira tal que o espaço interno 873 da membrana impermeável 871 fique em uma comunicação fluida com a passagem do tubo de aplicação com distribuição 821. A membrana impermeável 871 pode ser alternativamente unida ao tubo de aplicação de pressão reduzida 869 de maneira tal que o espaço interno 8 73 da membrana impermeável 871 fique em comunicação fluida com a passagem do tubo de aplicação de pressão reduzida 869. A membrana impermeável 871 pode ser preferivelmente unida a um tubo de controle ou lúmen de controle separado (vide, por exemplo, a FIGURA 25A) que se comunica de maneira fluida com o espaço interno 873.

Em uma realização, a membrana impermeável 871 pode ser empregada para reduzir ainda mais a área em seção transversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 dentro da passagem. Para realizar isto, uma pressão é aplicada ao espaço interno 873 da membrana impermeável 871, a qual é menor do que a pressão ambiente que circunda a membrana impermeável 871. Uma parte significativa do ar ou deoutro fluido dentro do espaço interno 873 é desse modo evacuada, colocando a membrana impermeável 871 na posição comprimida ilustrada na FIGURA 23. Na posição comprimida, a membrana impermeável 871 é puxada para dentro de maneira tal que uma força compressiva é aplicada ao aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 para reduzir ainda mais a área em seção transversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861. Conforme descrito anteriormente com referência às FIGURAS 21 e 22, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 pode ser aplicado ao sítio do tecido depois da colocação da extremidade distai 843 do tubo de aplicação com distribuição 821 no sítio do tecido. A colocação e a manipulação da membrana impermeável 8 71 e do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 podem ser efetuadas ao utilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação, ou qualquer outra técnica apropriada de localização. A membrana impermeável 871 pode incluir marcadores rádio-opacos 881 que melhoram a visualização da membrana impermeável 871 sob fluoroscopia antes de sua remoção.

Depois que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 é empurrado através da extremidade distai 843, a pressão reduzida aplicada ao espaço interno 873 pode ser relaxada para colocar a membrana impermeável 871 na posição relaxada (vide a FIGURA 24) , facilitando desse modo uma remoção mais fácil do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 da membrana impermeável 871. Um instrumento de remoção 885, tal como um trocar, estilete, ou um outro instrumento afiado, pode ser empregado para romper a membrana impermeável 871. Preferivelmente, o instrumento de remoção 885 é inserido através do tubo de aplicação de pressão reduzida 869 e pode ser avançado em contato com a membrana impermeável 871. Após o rompimento da membrana impermeável871, o instrumento de remoção 885 e a membrana impermeável 871 podem ser retirados através do tubo de aplicação com distribuição 821, permitindo que a barreira flexível 865 e/ou o material celular 867 do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 desenrole, desdobre, ou descomprima de maneira tal que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 possa ser colocado em contato com o sítio do tecido. O ato de desenrolar da barreira flexível 865 e/ou material celular 867 pode ocorrer automaticamente depois do relaxamento da pressão reduzida ao espaço interno 873 e da remoção da membrana impermeável 871. Em alguns casos, uma pressão positiva pode ser aplicada através do tubo de aplicação de pressão reduzida 869 para ajudar a desenrolar ou descomprimir a barreira flexível 865 e/ou o material celular 867. Depois da colocação final do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861, o tubo de aplicação com distribuição 821 é preferivelmente removido do paciente, mas o tubo de aplicação de pressão reduzida 869 associado com o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 permanece no local para permitir a aplicação percutânea da pressão reduzida ao sítio do tecido.

A membrana impermeável 871 também pode ser empregada para a dissecção do tecido adjacente ao sítio do tecido antes de colocar o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 de encontro ao sítio do tecido. Depois que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 e a membrana impermeável intacta 871 são empurrados através da extremidade distai 843 do tubo de aplicação com distribuição 821, o ar ou um outro fluido pode ser injetado ou bombeado no espaço interno 873 da membrana impermeável 871. Um líquido é preferivelmente empregado para inflar a membrana impermeável871, uma vez que a incompressibilidade dos líquidos permite que a membrana impermeável 871 se expanda mais uniforme e consistentemente. A membrana impermeável 871 pode se expandirradialmente tal como ilustrado na FIGURA 25, ou direcionalmente, dependendo de seu método de manufatura e fixação ao tubo de aplicação com distribuição 821. À medida que a membrana impermeável 871 se expande para fora para a posição expandida (vide a FIGURA 25) devido à pressão do ar ou fluido, um espaço vazio é dissecado adjacente ao sítio do tecido. Quando o espaço vazio é suficientemente grande, o líquido, o ar ou um outro fluido pode ser liberado do espaço interno 873 para permitir que a membrana impermeável 871 assuma a posição relaxada. A membrana impermeável 871 pode ser então rompida tal como explicado anteriormente e o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 é inserido adjacente ao sítio do tecido.

Com referência à FIGURA 25A, se a membrana impermeável 871 for empregada principalmente para dissecar o tecido adjacente ao sítio do tecido, a membrana impermeável 871 pode ser unida de maneira vedável ao tubo de aplicação com distribuição 821 de maneira tal que o espaço interno 873 se comunique de maneira fluida com um lúmen ou tubo secundário ou 891 associado com ou unido ao tubo de aplicação com distribuição 821. 0 lúmen secundário 891 pode ser empregado para aplicar um líquido, um ar, óu um outro fluido ao espaço interno 873 para colocar a membrana impermeável 871 na posição expandida. Depois da dissecção, a membrana impermeável 871 pode ser relaxada e rompida tal como descrito anteriormente com referência à FIGURA 24.

Com referência à FIGURA 26, um sistema de aplicação de pressão reduzida 911 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de aplicação com distribuição 921 que tem uma extremidade distai afunilada 943 que é configurada para flexionar radialmente para fora para uma posição aberta de maneira tal que o diâmetro interno da extremidade distai 943 seja substancialmente igual ou maiordo que o diâmetro interno em outras partes do tubo 921. A posição aberta da extremidade distai 943 é ilustrada esquematicamente na FIGURA 26 pelas linhas descontínuas 937.

0 tubo de aplicação com distribuição 921 inclui adicionalmente uma passagem na qual é contido um aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 similar aos outros aparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos na presente invenção. 0 aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 inclui uma barreira flexível 965 e/ou um 10 material celular 967 que é preferivelmente enrolado, dobrado, ou então comprimido em torno de um tubo de aplicação de pressão reduzida 969 para reduzir a área em seção transversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 dentro da passagem do tubo de aplicação com distribuição 921. Uma membrana impermeável 971 que tem um espaçointerno 973 é disposta em torno do aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 de maneira tal que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 fica contido dentro do espaço interno 973 da membrana impermeável 971. A membrana 20 impermeável 971 inclui um lacre de cola 97 7 em uma extremidade da membrana impermeável 971 para prover um método alternativo de remoção do aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 da membrana impermeável 971. A membrana impermeável 971 pode ser conectada de maneira vedável em uma 25 outra extremidade ao tubo de aplicação com distribuição 921 de maneira tal que o espaço interno 973 da membrana impermeável 971 fique em comunicação fluida com a passagem do tubo de aplicação com distribuição 921. Alternativamente, a membrana impermeável 971 pode ser unida a um tubo separado do controle (não mostrado) que se comunica de maneira fluida com o espaço interno 973.

Similarmente à membrana impermeável 871 da FIGURA 23, a membrana impermeável 971 pode ser capaz de impedir atransmissão de fluido de maneira tal que a membrana impermeável 971 possa assumir pelo menos uma dentre uma posição comprimida, uma posição relaxada, e uma posição expandida. Uma vez que os procedimentos para a colocação da membrana impermeável 971 em uma posição comprimida e uma posição expandida são similares àqueles para a membrana impermeável 871, é descrito apenas o processo diferente de remoção do aparelho de aplicação de pressão reduzida 961.

0 aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 é aplicado ao sitio do tecido dentro da membrana impermeável 971 e então posicionado corretamente ao utilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação, ou qualquer outra técnica apropriada de localização. A membrana impermeável 971 pode incluir marcadores rádio-opacos 981 que melhoram a visualização da membrana impermeável 971 sob fluoroscopia antes de sua remoção. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 é então empurrado através da extremidade distai 943 do tubo de aplicação com distribuição 921. A pressão reduzida aplicada ao espaço interno 973 pode ser relaxada para colocar a membrana impermeável 971 na posição relaxada. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 é empurrado então através do lacre de cola 977 para retirar a membrana impermeável 971.

Com referência à FIGURA 26A, um sistema de aplicação de pressão reduzida 985 de acordo com uma realização da presente invenção não pode incluir um tubo de aplicação com distribuição similar ao tubo de aplicação com distribuição 921 da FIGURA 26. Ao invés disto, o sistema de aplicação de pressão reduzida 985 pode incluir um fio guia 987, um tubo de aplicação de pressão reduzida 989, e um aparelho de aplicação de pressão reduzida 991. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 inclui uma pluralidade de canais de fluxo que são conectados de maneira fluida ao tubode aplicação de pressão reduzida 989. Em vez de usar um tubo de aplicação com distribuição independente para aplicar o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 e o tubo de aplicação de pressão reduzida 989 são colocados no fio guia 987, o qual é guiado percutaneamente a um sítio do tecido 993. Preferivelmente, o fio guia 987 e o tubo de aplicação de pressão reduzida 989 penetram na pele do paciente através de uma bainha estéril. Ao guiar o tubo de aplicação de pressão reduzida 989 e o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 ao longo do fio guia 987, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 pode ser colocado no sítio do tecido 993 para permitir a aplicação percutânea do tratamento de tecido com pressão reduzida.

Uma vez que o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 991 não é confinado dentro de um tubo de aplicação com distribuição durante a aplicação ao sítio do tecido 993, é preferível prender o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 em uma posição comprimida durante a aplicação.

Se uma espuma elástica for empregada como aparelho de aplicação de pressão reduzida 991, um adesivo biocompatível solúvel pode ser aplicado à espuma e à espuma comprimida. Com a chegada no sítio do tecido, os fluidos corporais ou outros fluidos aplicados através do tubo de aplicação de pressão reduzida 989 dissolvem o adesivo, permitindo que a espuma se expanda em contato com o sítio do tecido. Alternativamente, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 pode ser formado a partir de um hidrogel comprimido seco. 0 hidrogel absorve a umidade depois da aplicação ao sítio do tecido 993, permitindo a expansão do aparelho de aplicação de pressão reduzida 991. Ainda um outro aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 pode ser feito de um material termoativo (por exemplo, polietileno glicol) que se expanda no sítio dotecido 993 quando exposto ao calor do corpo do paciente. Em ainda uma outra realização, um aparelho de aplicação de pressão reduzida 991 comprimido pode ser aplicado ao sitio do tecido 993 em uma membrana dissolvível.

Com referência à FIGURA 27, um sistema de aplicaçãode pressão 1011 comprimido de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de aplicação com distribuição 1021 que tem uma extremidade distai 1043 que é introduzida através de um tecido de um paciente para alcançar um sítio do tecido 1025. O sítio do tecido 1025 pode incluir um espaço vazio 1029 que é associado com uma ferida ou um outro defeito, ou, alternativamente, um vácuo pode ser criado pela dissecção, incluindo as técnicas de dissecção descritas na presente invenção.

Depois da colocação da extremidade distai 1043dentro do espaço vazio 1029 adjacente o sítio do tecido 1025, um aparelho de aplicação de pressão reduzida injetável, despejável ou fluível 1035 é aplicado através do tubo de aplicação com distribuição 1021 ao sítio do tecido 1025. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 ocorre preferivelmente em um estado fluível durante a aplicação ao sítio do tecido, e então, depois da chegada forma uma pluralidade de canais de fluxo para a distribuição da pressão reduzida ou dos fluidos. Em alguns casos, o material fluível pode endurecer em um estado sólido após a chegada no sítio do tecido, através de um processo de secagem, um processo de cura, ou uma outra reação química ou física. Em outros casos, o material fluível pode formar uma espuma in-situ depois da aplicação ao sítio do tecido. Ainda outros materiais podem ocorrer em um estado parecido com gel no sítio do tecido 1025, mas ainda ter uma pluralidade de canais de fluxo para a aplicação de pressão reduzida. A quantidade do aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 aplicada ao sítio dotecido 1025 pode ser suficiente para encher total ou parcialmente o espaço vazio 1029. O aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 pode incluir aspectos de um distribuidor e de uma estrutura de suporte. Como um distribuidor, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 inclui uma pluralidade de poros ou células abertas que podem ser formados no material após a aplicação ao espaço vazio 1029. Os poros ou células abertas se comunicam uns com os outros, desse modo criando uma pluralidade de canais de 10 fluxo. Os canais de fluxo são empregados para aplicar e distribuir a pressão reduzida ao sitio do tecido 1025. Como uma estrutura de suporte, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 é bioreabsorvivel e serve como um substrato em cima e dentro do qual o tecido novo pode crescer. Em uma realização, o aparelho de aplicação depressão reduzida 1035 pode incluir formadores de poros tais como NaCl ou outros sais que são distribuídos por todo um gel líquido ou viscoso. Após o gel líquido ou viscoso ser aplicado ao sítio do tecido 1025, o material de conforma ao espaço vazio 1029 e então cura como uma massa sólida. Os formadores de poros solúveis em água de NaCl se dissolvem na presença dos fluidos corporais, deixando uma estrutura com poros interconectados, ou canais de fluxo. A pressão reduzida e/ou o fluido são aplicados aos canais de fluxo. À medida que o tecido novo se desenvolve, o tecido cresce nos poros do aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035, e então substitui finalmente o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 à medida que este degrada. Neste exemplo particular, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 3 0 serve não somente como um distribuidor, mas também como uma estrutura de suporte para o crescimento de tecido novo.

Em uma outra realização, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 é um alginato misturado com 400 μπι degrânulos de manose. Os formadores de poros ou grânulos podem ser dissolvidos por fluidos do corpo locais ou fluidos de irrigação ou outros ainda aplicados ao aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 no sitio do tecido. Depois da dissolução dos formadores de poros ou grânulos, os espaços ocupados anteriormente pelos formadores de poros ou pelos grânulos se transformam em espaços vazios que são interconectados com outros espaços vazios para formar canais de fluxo dentro do aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035.

0 uso de formadores de poros para a criação de canais de fluxo em um material é eficaz, mas ele também forma poros e canais de fluxo que são limitados no tamanho até aproximadamente o tamanho de partícula do formador de poros selecionado. Em vez de formadores de poros, uma reação química pode ser empregada para criar os poros maiores devido à formação de produtos secundários gasosos. Por exemplo, em uma realização, um material fluível pode ser aplicado ao sítio do tecido 1025 que contém partículas de bicarbonato de sódio e de ácido cítrico (quantidades não-estequiométricas podem ser empregadas). Quando o material fluível forma uma espuma ou sólido in-situ, os fluidos corporais iniciam uma reação de ácido-base entre o bicarbonato de sódio e o ácido cítrico. As partículas resultantes do gás dióxido de carbono que são produzidas criam poros e canais de fluxo por todo o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 maiores do que as técnicas que são baseadas na dissolução de formador de poros.

A transformação do aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 de um gel líquido ou viscoso em um sólido ou uma espuma pode ser provocada pelo pH, pela temperatura, pela luz, ou por uma reação com os fluidos corporais, produtos químicos ou outras substâncias aplicadas ao sítio do tecido.A transformação também pode ocorrer ao misturar múltiplos componentes reativos. Em uma realização, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 é preparado ao selecionar microesferas bioreabsorvíveis feitas de qualquer polímero bioreabsorvivel. As microesferas são dispersas em uma solução que contém um fotoiniciador e um material formador de hidrogel, tal como o ácido hialurônico, colágeno, ou polietileno glicol, com grupos fotoreativos. A mistura de microesferas-gel é exposta à luz por um breve período de tempo para reticular parcialmente o hidrogel e imobilizar o hidrogel nas microesferas. O excesso da solução é drenado, e as microesferas são então secadas. As microesferas são aplicadas ao sítio do tecido ao serem injetadas ou despejadas, e, depois da aplicação, a mistura absorve a umidade, e o revestimento de hidrogel fica hidratado. A mistura é exposta então outra vez à luz, que reticula as microesferas, criando uma pluralidade de canais de fluxo. As microesferas reticuladas servem então como um distribuidor para aplicar a pressão reduzida ao sítio do tecido e como uma estrutura de suporte porosa para promover o crescimento de tecido novo.

Além das realizações precedentes descritas na presente invenção, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 pode ser feito a partir de uma variedade de materiais, incluindo, sem qualquer limitação, o fosfato de cálcio, colágeno, alginato, celulose, ou qualquer outro material equivalente que possa ser aplicado ao sítio do tecido, como um gás, líquido, gel, pasta, potéia, massa pastosa, suspensão, ou um outro material fluível, e que possa formar múltiplas passagens de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido. O material fluível também pode incluir sólidos particulados, tais como os grânulos, que podem fluir através do tubo de aplicação com distribuição 1021 se ossólidos particulados forem suficientemente pequenos no tamanho. Os materiais que são aplicados ao sitio do tecido em um estado fluivel podem polimerizar ou se transformar em gel in-situ.

Conforme descrito anteriormente, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 103 5 pode ser injetado ou despejado diretamente no espaço vazio 1029 adjacente ao sitio do tecido 1025. Com referência à FIGURA 27A, o tubo de aplicação com distribuição 1021 pode incluir uma membrana impermeável ou semi-permeável 1051 na extremidade distai 1043 do tubo de aplicação com distribuição 1021. A membrana 1051 inclui um espaço interno 1055 que se comunica de maneira fluida com um lúmen secundário 1057 unido ao tubo de aplicação com distribuição 1021. O tubo de aplicação com distribuição 1021 é guiado ao do sítio do tecido 1025 por um fio guia 1061.

0 aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 pode ser injetado ou despejado através do lúmen secundário 1057 para preencher o espaço interno 1055 da membrana 1051.

Quando o fluido ou o gel preenche a membrana 1051, a membrana 1051 se expande para encher o espaço vazio 1029 de maneira tal que a membrana fica em contato com o sítio do tecido 1025. À medida que a membrana 1051 se expande, a membrana 1051 pode ser empregada para dissecar o tecido adicional adjacente ou próximo ao sítio do tecido 1025. A membrana 1051, se for impermeável, pode ser fisicamente rompida e removida, deixando para trás o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 em contato com o sítio do tecido 1025. Alternativamente, a membrana 1051 pode ser feita de um material dissolvível que se dissolve na presença de fluidos corporais ou solventes biocompatíveis que podem ser aplicados à membrana 1051. Se a membrana 1051 for semi-permeável, a membrana 1051 pode permanecer no local. A membrana semi-permeável 1051 permite a comunicação da pressão reduzida e possivelmente de outros fluidos ao sítio do tecido 1025.

Com referência à FIGURA 28, um método 1111 de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 1115 a inserção cirúrgica de um distribuidor adjacente ao sítio do tecido, em que o distribuidor tem uma pluralidade de projeções que se estendem de uma barreira flexível para criar uma pluralidade de canais de fluxo entre as projeções. O distribuidor é posicionado em 1119 de maneira tal que pelo menos uma parte das projeções fica em contato com o sítio do tecido. Em 1123, uma pressão reduzida é aplicada através do distribuidor ao sítio do tecido.

Com referência à FIGURA 29, um método 1211 de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 1215 a inserção percutânea de um distribuidor adjacente ao sítio do tecido. O distribuidor pode incluir uma pluralidade de projeções que se estendem de uma barreira flexível para criar uma pluralidade de canais de 20 fluxo entre as projeções. Alternativamente, o distribuidor pode incluir material celular que tem uma pluralidade de canais de fluxo dentro do material celular. Alternativamente, o distribuidor pode ser formado por um material injetável ou despejável que é aplicado ao sítio do tecido e forma uma pluralidade de canais de fluxo depois de chegar ao sítio do tecido. Em 1219, o distribuidor é posicionado de maneira tal que pelo menos uma parte dos canais de fluxo fica em comunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressão reduzida é aplicada ao sítio do tecido através do distribuidor em 1223.Com referência à FIGURA 30, um método 1311 de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 1315 a inserção percutânea deum tubo que tem uma passagem através de um tecido de um paciente para colocar uma extremidade distai do tubo adjacente no sítio do tecido. Em 1319, um balão associado com o tubo pode ser inflado para dissecar o tecido adjacente ao sítio do tecido, criando desse modo um espaço vazio. Em 1323, um distribuidor é aplicado através da passagem. O distribuidor pode incluir uma pluralidade de projeções que se estendem de uma barreira flexível para criar uma pluralidade de canais de fluxo entre as projeções. Alternativamente, o distribuidor pode incluir material celular que tem uma pluralidade de canais de fluxo dentro do material celular. Alternativamente, o distribuidor pode ser formado por um material injetável ou despejável que é aplicado ao sítio do tecido tal como descrito anteriormente com referência à FIGURA 27. O distribuidor é posicionado no espaço vazio em 1327 de maneira tal que pelo menos uma parte dos canais de fluxo fica em comunicação fluida com o sítio do tecido. Em 1331, uma pressão reduzida é aplicada ao sítio do tecido através do distribuidor através por um tubo de aplicação de pressão reduzida ou qualquer outro meio de aplicação.

Com referência à FIGURA 31, um método 1411 de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 1415 a inserção percutânea de um tubo que tem uma passagem através de um tecido de um paciente para colocar uma extremidade distai do tubo adjacente ao sítio do tecido. Em 1423, um distribuidor é aplicado através da passagem ao sítio do tecido dentro de uma bainha impermeável, em que a bainha impermeável em 1419 é sujeitada a uma primeira pressão reduzida menor do que uma pressão ambiente da bainha. Em 1427, a bainha é rompida para colocar o distribuidor em contato com o sítio do tecido. Em 1431, uma segunda pressão reduzida é aplicada através do distribuidor ao sítio do tecido.Com referência às FIGURAS 32 e 33, um aparelho de aplicação de pressão reduzida 1511 de acordo com uma realização da presente invenção inclui uma prótese ortopédica de bacia 1515 para substituir a cabeça femoral existente de um fêmur 1517 de um paciente. A prótese de bacia 1515 inclui uma parte de haste 1521 e uma parte de cabeça 1525. A parte de haste 1521 é alongada para a inserção dentro de uma passagem 1529 alargada em um eixo do fêmur 1517. Um revestimento poroso 1535 é disposto em torno da parte de haste e preferivelmente construído de cerâmica sinterizada ou vitrifiçada ou metal. Alternativamente, um material celular que tem uma característica porosa pode ser disposto em torno da parte de haste. Uma pluralidade de canais de fluxo 1541 é disposta dentro da parte de haste 1521 da prótese de bacia 1515 de maneira tal que os canais de fluxo 1541 ficam em comunicação fluida com o revestimento poroso 1535. Uma porta de conexão 1545 é conectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1541, em que a porta é configurada para a conexão liberável a um tubo de aplicação de pressão reduzido 1551 e uma fonte de aplicação de pressão reduzida 1553. Os canais de fluxo 1541 são empregadas para aplicar uma pressão reduzida ao revestimento poroso 1535 e/ou o osso que circunda a prótese de bacia 1515 depois do implante. Os canais de fluxo podem incluir uma linha de alimentação principal 1543 que se comunica de maneira fluida com várias linhas ramificadas laterais 1547, que se comunicam com o revestimento poroso 1535. As linhas ramificadas laterais 1545 podem ser orientadas normalmente em relação à linha de alimentação principal 1543 tal como ilustrado na FIGURA 32, ou podem ser orientadas a ângulos em relação à linha de alimentação principal 1543. Um método alternativo para distribuir a pressão reduzida inclui a provisão de uma prótese de bacia oca, e o preenchimento do espaço interno da prótese com(preferivelmente) um material celular de células abertas que tenha a capacidade de se comunicar de maneira fluida com o revestimento poroso 1535.

Com referência mais especificamente à FIGURA 33, a 5 prótese de bacia 1515 também pode incluir uma segunda pluralidade de canais de fluxo 1561 dentro da parte de haste 1521 para prover um fluido ao revestimento poroso 1535 e/ou o osso que circunda a prótese de bacia 1515. o fluido pode incluir o ar filtrado ou outros gases, agentes antibacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção do crescimento de células, fluidos de irrigação, fluidos quimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se for desejável introduzir múltiplos fluidos ao osso que circunda a prótese de bacia 1515, passagens adicionais de comunicação fluida podem ser providas. Uma porta de conexão 1565 é conectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1561, em que a porta 1565 é configurada para a conexão liberável a um tubo de aplicação de fluido 1571 e uma fonte de aplicação de fluido 1573. Os canais de fluxo 1561 podem incluir uma linha de alimentação principal 1583 que se comunica de maneira fluida com várias linhas ramificadas laterais 1585, que se comunicam com o revestimento poroso 1535. As linhas ramificadas laterais 1585 podem s'er orientadas normalmente em relação à linha de alimentação principal 1583 tal como 25 ilustrado na FIGURA 33, ou podem ser orientadas a ângulos em relação à linha de alimentação principal 1583.

A aplicação da pressão reduzida à primeira pluralidade de canais de fluxo 1541 e a aplicação de fluido à segunda pluralidade de canais de fluxo 1561 podem ser realizadas por tubos separados, tais como o tubo de aplicação de pressão reduzida 1551 e o tubo de aplicação de fluido 1571. Alternativamente, um tubo que tem múltiplos lumens tal como descrito anteriormente na presente invenção pode serempregado para separar as passagens de comunicação para aplicar a pressão reduzida e o fluido. Também deve ser observado que, quando é preferível a provisão de passagens de comunicação fluida separadas dentro da prótese de bacia 1515, a primeira pluralidade de canais de fluxo 1541 poderia ser empregada para aplicar a pressão reduzida e o fluido ao osso que circunda a prótese de bacia 1515.

Conforme descrito anteriormente, a aplicação da pressão reduzida ao tecido do osso promove e acelera o crescimento do tecido de osso novo. Ao utilizar a prótese de bacia 1515 como um distribuidor para aplicar pressão reduzida à área de osso que circunda a prótese de bacia, a recuperação do fêmur 1517 é mais rápida, e a prótese de bacia 1515 se integra de maneira mais bem sucedida com o osso. 0 emprego da segunda pluralidade de canais de fluxo 1561 para desafogar o osso que circunda a prótese de bacia 1515 melhora a geração bem sucedida do osso novo em torno da prótese.

Depois da aplicação de pressão reduzida através da prótese de bacia 1515 por uma quantidade de tempo selecionada, o tubo de aplicação de pressão reduzida 1551 e o tubo de aplicação de fluido 1571 podem ser desconectados das portas de conexão 1545, 1565 e ser removidos do corpo do paciente, preferivelmente sem um procedimento cirurgicamente invasivo. A conexão entre as portas de conexão 1545, 1565 e os tubos 1551, 1571 podem ser uma conexão manualmente liberável que é efetuada ao aplicar uma força de tensão axialmente orientada aos tubos 1551, 1571 na parte externa do corpo do paciente. Alternativamente, as portas de conexão 1545, 1565 podem ser bioreabsorvíveis ou dissolvíveis na presença de fluidos ou produtos químicos selecionados de maneira tal que a liberação dos tubos 1551, 1571 pode ser obtida ao expor as portas de conexão 1545, 1565 ao fluido ou composto químico. Os tubos 1551, 1571 também podem ser feitosde um material bioreabsorvível que se dissolve por um período tempo ou um material ativado que se dissolve na presença de um produto químico particular ou uma outra substância.

A fonte de aplicação de pressão reduzida 1553 pode ser provida fora do corpo do paciente e ser conectada ao tubo de aplicação de pressão reduzida 1551 para aplicar a pressão reduzida à prótese de bacia 1515. Alternativamente, a fonte de aplicação de pressão reduzida 1553 pode ser implantada dentro do corpo do paciente, tanto a bordo quanto próxima da prótese de bacia 1515. A colocação da fonte de aplicação de pressão reduzida 1552 dentro do corpo do paciente elimina a necessidade de uma conexão fluida percutânea. A fonte de aplicação de pressão reduzida 1553 implantada pode ser uma bomba tradicional que é conectada operacionalmente aos canais de fluxo 1541. A bomba pode ser alimentada por uma bateria que é implantada dentro do paciente, ou pode ser alimentada por uma bateria externa que é conectada elétrica e percutaneamente à bomba. A bomba também pode ser diretamente acionada por uma reação química que aplica uma pressão reduzida e circula fluidos através dos canais de fluxo 1541, 1561.

Embora somente a parte de haste 1521 e a parte de cabeça 1525 da prótese de bacia 1515 estejam ilustradas nas FIGURAS 32 e 33, deve ser observado que os canais de fluxo e o meio para aplicar o tratamento de tecido com pressão reduzida descrito na presente invenção poderiam ser aplicados a qualquer componente da prótese de bacia 1515 que entra em contato com o osso ou um outro tecido, incluindo, por exemplo, a taça acetabular.

Com referência à FIGURA 34, um método 1611 para afixação de uma junta de um paciente inclui em 1615 o implante de uma prótese dentro de um osso adjacente à junta. A prótese poderia ser uma prótese de bacia tal como descrito acima ouqualquer outra prótese que ajude na restaurar da mobilidade à junta do paciente. A prótese inclui uma pluralidade de canais de fluxo configurados para se comunicar de maneira fluida com o osso. Em 1619, uma pressão reduzida é aplicada ao osso 5 através da pluralidade de canais de fluxo para melhorar a osseointegração da prótese.

Com referência às FIGURAS 35 e 36, um aparelho de aplicação de pressão reduzida 1711 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um dispositivo ortopédico de fixação 1715 para fixar um osso 1717 de um paciente que inclui um defeito de fratura 1719 ou um outro. O dispositivo ortopédico de fixação 1715 ilustrado nas FIGURAS 35 e 36 é uma placa que tem uma pluralidade de passagens 1721 para ancorar o dispositivo ortopédico de fixação 1715 ao osso 1717 com parafusos 1725, pinos, parafusos, ou outros prendedores. Um revestimento poroso 1735 pode ser disposto em uma superfície do dispositivo ortopédico de fixação 1715 que deve entrar em contato com o osso 1717. O revestimento poroso é construído preferivelmente de cerâmica sinterizada ou vitrifiçada ou de metal. Alternativamente, um material celular que tem a característica porosa poderia ser disposto entre o osso 1717 e o dispositivo ortopédico de fixação 1715. Uma pluralidade de canais de fluxo 1741 é disposta dentro do dispositivo ortopédico de fixação 1715 de maneira tal que os 25 canais de fluxo 1741 ficam em comunicação fluida com o revestimento poroso 1735. Uma porta de conexão 1745 é conectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1741, em que a porta é configurada para a conexão a um tubo de aplicação de pressão reduzida 1751 e uma fonte de aplicação de pressão reduzida 1753. Os canais de fluxo 1741 são empregados para aplicar uma pressão reduzida ao revestimento poroso 173 5 e/ou ao osso que circunda o dispositivo ortopédico de fixação 1715 depois da fixação do dispositivo ortopédico de fixação 1715ao osso 1717. Os canais de fluxo 1741 podem incluir uma linha de alimentação principal 1743 que se comunica de maneira fluida com várias linhas ramificadas laterais 174 7, que se comunicam com o revestimento poroso 1735. As linhas ramificadas laterais 174 7 podem ser orientadas normalmente em relação à linha de alimentação principal 1743 tal como ilustrado na FIGURA 35, ou podem ser orientadas a ângulos em relação à linha de alimentação principal 1743. Um método alternativo para distribuir a pressão reduzida inclui a provisão de um dispositivo de fixação ortopédica oco, e o preenchimento do espaço interno do dispositivo ortopédico de fixação com (preferivelmente) um material celular de células abertas que pode se comunicar com o revestimento poroso 1735.

0 dispositivo ortopédico de fixação 1715 pode ser uma placa tal como mostrado na FIGURA 35, ou, alternativamente, pode ser um dispositivo de fixação tal como uma luva, uma cinta, um suporte, ou qualquer outro dispositivo que for empregado para estabilizar uma parte do osso. O dispositivo ortopédico de fixação 1715 também pode consistir em prendedores empregados para unir dispositivos protéticos ou outros dispositivos ortopédicos ou tecidos implantados (por exemplo, tecidos do osso ou cartilagem), contanto que os prendedores incluam os canais de fluxo para a aplicação de pressão reduzida ao tecido adjacente ou circundando os prendedores. Os exemplos destes prendedores podem incluir pinos, parafusos, cavilhas, ou qualquer outro prendedor apropriado.

Com referência mais especificamente à FIGURA 36, o dispositivo ortopédico de fixação 1715 também pode incluir uma segunda pluralidade de canais de fluxo 1761 dentro do dispositivo ortopédico de fixação 1715 para prover um fluido ao revestimento poroso 1735 e/ou o osso que circunda o dispositivo ortopédico de fixação 1715. O fluido poderiaincluir o ar filtrado ou outros gases, agentes anti-bacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção do crescimento de células, fluidos de irrigação, agentes quimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se for 5 desejável introduzir múltiplos fluidos ao osso que circunda o dispositivo ortopédico de fixação 1715, passagens de comunicação fluida adicionais podem ser empregadas. Uma porta de conexão 1765 é conectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1761, em que a porta 1765 é configurada para a conexão 10 a um tubo de aplicação de fluido 1771 e uma fonte de aplicação de fluido 1773. Os canais de fluxo 1761 podem incluir uma linha de alimentação principal 1783 que se comunica de maneira fluida com várias linhas ramificadas laterais 1785, que se comunicam com o revestimento poroso 15 1735. As linhas ramificadas laterais 1785 podem ser orientadas normalmente em relação à linha de alimentação principal 1783 tal como ilustrado na FIGURA 33, ou podem ser orientadas a ângulos em relação à linha de alimentação principal 1783.

A aplicação de pressão reduzida à primeirapluralidade de canais de fluxo 1741 e a aplicação de fluido à segunda pluralidade de canais de fluxo 1761 podem ser realizadas por tubos separados, tais o tubo de aplicação de pressão reduzida 1751 e o tubo de aplicação de fluido 1771. Alternativamente, um tubo que tem múltiplos lumens tal como descrito anteriormente na presente invenção pode ser empregado para separar as passagens de comunicação para aplicar a pressão reduzida e o fluido. Também deve ser observado que quando é preferível a provisão de passagens de comunicação fluida separadas dentro do dispositivo ortopédico de fixação 1715, a primeira pluralidade de canais de fluxo 1741 de poderia ser empregada para aplicar a pressão reduzida e o fluido ao osso adjacente ao dispositivo ortopédico defixação 1715.

0 uso do dispositivo ortopédico de fixação 1715 como um distribuidor para aplicar a pressão reduzida à área de osso adjacente ao dispositivo ortopédico de fixação 1715 acelera e melhora a recuperação do defeito 1719 do osso 1717. 0 emprego da segunda pluralidade de canais de fluxo 1761 para comunicar os fluidos ao osso que circunda o dispositivo ortopédico de fixação 1715 melhora a geração bem sucedida do osso novo perto do dispositivo ortopédico de fixação.

Com referência à FIGURA 37, um método 1811 para acura de um defeito do osso de um osso inclui em 1815 a fixação do osso ao utilizar um dispositivo ortopédico de fixação. O dispositivo ortopédico de fixação inclui uma pluralidade de canais de fluxo dispostos dentro do dispositivo ortopédico de fixação. Em 1819, uma pressão reduzida é aplicada ao defeito do osso através da pluralidade de canais de fluxo.

Com referência à FIGURA 38, um método 1911 para a administração do tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 1915 o posicionamento de um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo de maneira tal que pelo menos uma parte dos canais de fluxo fica em comunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressão reduzida é aplicada em 1919 ao sítio do tecido através dos canais de fluxo, e um fluido é aplicado em 1923 ao sítio do tecido através dos canais de fluxo.

Com referência à FIGURA 39, um método 2011 para a administração do tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido inclui em 2015 o posicionamento de uma extremidade distai de um tubo de aplicação com distribuição adjacente ao sítio do tecido. Em 2019 um fluido é aplicado através do tubo de aplicação com distribuição ao sítio do tecido. 0 fluido pode preencher um espaço vazio adjacente aosítio do tecido e se transformar em um distribuidor sólido que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressão reduzida é aplicada em 2023 ao sítio do tecido através dos canais de fluxo do distribuidor sólido.

Com referência às FIGURAS 4 0-48, um sistema de aplicação de pressão reduzida 2111 inclui um distribuidor principal 2115 que tem uma parede flexível 2117 que circunda uma passagem de fluxo principal 2121. A parede flexível 2117 é conectada em uma extremidade proximal 2123 a um tubo de aplicação de pressão reduzida 2125. Uma vez que o formato do tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 será tipicamente redondo em seção transversal, e uma vez que o formato do distribuidor principal 2115 em seção transversal pode ser um outro que não redondo (isto é, retangular nas FIGURAS 40-45 e triangular nas FIGURAS 46-48), uma região de transição 2129 é formada entre o tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 e o distribuidor principal 2115. O distribuidor principal 2115 pode ser conectado de maneira adesiva ao tubo de aplicação de pressão reduzida 2125, conectado ao utilizar outros meios tais como a moldagem por fusão ou inserção, ou pode ser alternativamente conectado integralmente por meio de co-extrusão. O tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 aplica a pressão reduzida ao distribuidor principal 2115 para a distribuição no sítio do tecido ou perto do mesmo.

Um membro de prevenção de bloqueio 2135 é posicionado dentro do distribuidor principal para impedir o colapso do distribuidor 2115, e desse modo o bloqueio da passagem de fluxo principal 2121 durante a aplicação da pressão reduzida. Em uma realização, o membro de prevenção de bloqueio 2135 pode consistir em uma pluralidade de projeções 2137 (vide a FIGURA 44) dispostas em uma superfície interna 2141 da parede flexível 2117 e se estendendo para a passagemde fluxo principal 2121. Em uma outra realização, o membro de prevenção de bloqueio 2135 pode consistir em um único cume ou em múltiplos cumes 2145 dispostos na superfície interna 2141 (vide as FIGURAS 40 e 41). Em ainda uma outra realização, o membro de prevenção de bloqueio 2135 pode incluir um material celular 2149 disposto dentro da passagem de fluxo principal, tal como aquele ilustrado na FIGURA. 47. O membro de prevenção de bloqueio 2135 pode ser qualquer material ou estrutura que possa ser inserido dentro da passagem de fluxo ou que possa ser unido integralmente ou de alguma outra maneira à parede flexível 2117. O membro de prevenção de bloqueio 2135 pode impedir o colapso total da parede flexível 2117, enquanto ainda permite o fluxo de fluidos através da passagem de fluxo principal 2121.

A parede flexível 2117 inclui adicionalmente umapluralidade de aberturas 2155 através da parede flexível 2117 que se comunicam com a passagem de fluxo principal 2121. As aberturas 2155 permitem que a pressão reduzida aplicada à passagem de fluxo principal 2121 seja distribuída ao sítio do tecido. As aberturas 2155 podem ser seletivamente posicionadas em torno da circunferência do distribuidor 2115 para dirigir preferencialmente a aplicação de vácuo. Por exemplo, na FIGURA 51, as aberturas podem ser colocadas voltadas para o osso, voltadas para o tecido sobrejacente, ou ambos.

O tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 inclui preferivelmente um primeiro conduto 2161 que tem pelo menos uma saída conectada de maneira fluida à passagem de fluxo principal 2121 para aplicar a pressão reduzida à passagem de fluxo principal 2121. Um segundo conduto 2163 também pode ser empregado para purgar a passagem de fluxo principal 2121 e o primeiro conduto 2161 com um fluido para impedir ou liberar os bloqueios causados por exsudato de ferida e outros fluidosextraídos do sítio do tecido. 0 segundo conduto 2163 inclui preferivelmente pelo menos uma saída posicionada próxima a pelo menos uma dentre a passagem de fluxo principal 2121 e pelo menos uma saída do primeiro conduto 2161.

Com referência mais especificamente às FIGURAS 4 0 e41, no sistema de aplicação de pressão reduzida 2111, o segundo conduto 2163 pode incluir múltiplos condutos para purgar a passagem de fluxo principal 2121 e o primeiro conduto 2161. Embora a extremidade da parede flexível 2117 oposta à extremidade unida ao tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 possa estar aberta tal como ilustrado na FIGURA 40, foi verificado que se a extremidade da parede flexível 2117 for tampada isso pode melhorar o desempenho e a confiabilidade da função de purga. Preferivelmente, um espaço 15 anterior 2171 é provido para entre a extremidade tampada da parede flexível e a extremidade do segundo conduto 2163. 0 espaço anterior 2171 permite um acúmulo de fluido de purga durante o processo de purgar, o que ajuda a impelir o fluido de purga através da passagem de fluxo principal 2121 e para o 20 primeiro conduto 2161.

Na FIGURA 41 também é ilustrado o divisor que serve como membro de prevenção de bloqueio 2135. 0 divisor centralmente localizado bifurca a passagem de fluxo principal 2121 em duas câmaras, o que permite a operação continuada do distribuidor principal 2115 se uma das câmaras ficar bloqueada e a purga não puder liberar o bloqueio.

Com referência às FIGURAS 4 9 e 50, um sistema de aplicação de pressão reduzida 2211 inclui um distribuidor principal 2215 que é integral a um tubo de aplicação de 30 pressão reduzida 2217. o tubo de aplicação de pressão reduzida 2217 inclui um lúmen central 2223 e uma pluralidade de lumens auxiliares 2225. Embora os lumens auxiliares 2225 possam ser empregados para medir a pressão no sítio do tecidoou perto do mesmo, os lumens auxiliares 2225 também podem ser empregados para purgar o lúmen central 2223 para impedir ou liberar bloqueios. Uma pluralidade de aberturas 2231 se comunicam com o lúmen central 2223 para distribuir a pressão reduzida aplicada pelo lúmen central 2223. Conforme ilustrado na FIGURA 50, é preferível que as aberturas 2231 não penetrem nos lumens auxiliares 2225. Na FIGURA 50 também é ilustrada a extremidade escareada do tubo de aplicação de pressão reduzida, que cria um espaço anterior 2241 além da extremidade dos lumens auxiliares 2225. Se o tecido, as estruturas de suporte, ou outros materiais tiverem que acoplar a extremidade do tubo de aplicação de pressão reduzida 2217 durante a aplicação da pressão reduzida, o espaço anterior 2241 deve continuar a permitir que o fluido de purga seja aplicado ao lúmen central 2223.

Em operação, os sistemas de aplicação de pressão reduzida 2111, 2211 das FIGURAS 40-50 podem ser aplicados diretamente a um sítio do tecido para distribuir a pressão reduzida ao sítio do tecido. 0 formato de baixo perfil dos distribuidores principais é altamente desejoso para as técnicas de instalação e remoção percutânea descritas na presente invenção. Similarmente, os distribuidores principais também podem ser inseridos cirurgicamente.

Com referência à FIGURA 51, os distribuidores principais 2115, 2215 podem ser empregados conjuntamente com um distribuidor secundário 2321. Na FIGURA 51, o distribuidor secundário 2321 inclui uma esteira com feltro de duas camadas. A primeira camada do distribuidor secundário 2321 é colocada em contato com um sítio do tecido do osso que inclui uma fratura do osso. O distribuidor principal 2115 é colocado em contato com a primeira camada, e a segunda camada do distribuidor secundário 2321 é colocada em cima do distribuidor principal 2115 e da primeira camada. Odistribuidor secundário 2321 permite uma comunicação fluida entre o distribuidor principal 2115 e o sítio do tecido, e contudo impede o contato direto entre o sítio do tecido e o distribuidor principal 2115.

Preferivelmente, o distribuidor secundário 2321 ébioabsorvível, o que permite que o distribuidor secundário 2321 permaneça no local depois do tratamento com pressão reduzida. Com a conclusão do tratamento com pressão reduzida, o distribuidor principal 2115 pode ser removido dentre as camadas do distribuidor secundário sem quase nenhum distúrbio ao sítio do tecido. Em uma realização, o distribuidor principal pode ser revestido com um material lubrificante ou um material de formação de hidrogel para facilitar a remoção dentre as camadas.

0 distribuidor secundário serve preferivelmentecomo uma estrutura de suporte para o crescimento de tecido novo. Como uma estrutura de suporte, o distribuidor secundário pode compreender pelo menos um material selecionado do grupo de ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policapralactona, poliidróxi butirato, poliidróxi valerato, polidioxanona, poliortoésteres, polifosfazenos, poliuretanos, colágeno, ácido hialurônico, quitosana, hidróxi apatita, fosfato de cálcio, sulfato de cálcio, carbonato de cálcio, biovidro, aço inoxidável, titânio, tântalo, aloenxertos, e autoenxertos.

A função de purga dos sistemas de aplicação de pressão reduzida 2111, 2211 descritos acima pode ser empregada com qualquer um dos distribuidores descritos na presente invenção. A capacidade de purgar um distribuidor ou um conduto de aplicação de pressão reduzida impede a formação de bloqueios que prejudicam a administração da pressão reduzida. Estes bloqueios tipicamente se formam quando a pressão perto do sítio do tecido alcança o equilíbrio e oegresso dos fluidos em torno do sítio do tecido é desacelerado. Foi verificado que a purga do distribuidor e do conduto de pressão reduzida com ar por uma quantidade de tempo selecionada em um intervalo selecionado ajuda a impedir ou liberar bloqueios.

Mais especificamente, o ar é aplicado através de um segundo conduto separado de um primeiro conduto que aplica pressão reduzida. Uma saída do segundo conduto é preferivelmente próxima do distribuidor ou uma saída do primeiro conduto. Embora o ar possa ser pressurizado e "empurrado" para a saída do segundo conduto, o ar é preferivelmente extraído através do segundo conduto pela pressão reduzida no sítio do tecido. Foi verificado que a aplicação do ar por dois (2) segundos a intervalos de sessenta (60) segundos durante a aplicação da pressão reduzida é suficiente para impedir que os bloqueios sejam formados em muitos casos. Esta programação de purga provê ar suficiente para mover de modo suficiente os fluidos dentro do distribuidor e do primeiro conduto, enquanto impede a introdução de ar em demasia. A introdução de ar em demasia, ou a introdução de ar a uma freqüência de intervalo demasiadamente alta irá resultar no fato que o sistema de pressão reduzida não pode retornar à pressão reduzida alvo entre ciclos de purga. A quantidade de tempo selecionada para aplicar o fluido de purga e o intervalo selecionado em que o fluido de purga é aplicado irão variar tipicamente com base no desenho e tamanho dos componentes do sistema (por exemplo, a bomba, a tubulação, etc.) . No entanto, o ar deve ser aplicado em uma quantidade e a uma freqüência tais que sejam suficientemente altas para liberar de modo suficiente os bloqueios enquanto permite que a pressão alvo total seja recuperada entre os ciclos de purga.

Com referência à FIGURA 52, em uma realizaçãoilustrativa, um sistema de aplicação de pressão reduzida 2411 inclui um distribuidor 2415 conectado de maneira fluida a um primeiro conduto 2419 e a um segundo conduto 2423. O primeiro conduto 2419 é conectado a uma fonte de pressão reduzida 2429 para prover a pressão reduzida ao distribuidor 2415. O segundo conduto 2423 inclui uma saída 2435 posicionada em comunicação fluida com o distribuidor 2415 e próxima de uma saída do primeiro conduto 2419. O segundo conduto 2423 é conectado de maneira fluida a uma válvula 2439, o que pode permitir uma comunicação entre o segundo conduto 2423 e o ar ambiente quando a válvula é colocada em uma posição aberta. A válvula 2439 é conectada operacionalmente a um controlador 2453 que pode controlar a abertura e o fechamento da válvula 2439 para regular a purga do segundo conduto com ar ambiente para impedir bloqueios dentro do distribuidor 2415 e do primeiro conduto 2419.

Deve ser observado que qualquer fluido, incluindo líquidos ou gases, poderia ser empregado para praticar as técnicas de purga descritas na presente invenção. Embora a força de impulsão para o fluido de purga seja preferivelmente o arrasto da pressão reduzida no sítio do tecido, o fluido poderia similarmente ser aplicado por um dispositivo de aplicação de fluido similar àquele discutido com referência à FIGURA 9.

A administração do tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com os sistemas e os métodos descritos na presente invenção pode ser levada a efeito ao aplicar uma pressão reduzida suficiente ao sítio do tecido e então essa pressão reduzida suficiente é mantida por um período de tempo selecionado. Alternativamente, a pressão reduzida que é aplicada ao sítio do tecido pode ser de natureza cíclica. Mais especificamente, a quantidade de pressão reduzida aplicada pode ser variada de acordo com umciclo temporal selecionado. Ainda um outro método de aplicação da pressão reduzida pode variar a quantidade de pressão reduzida aleatoriamente. Similairmente, a taxa ou o volume de fluido aplicado ao sítio do tecido pode ser de natureza constante, cíclica ou aleatória. A aplicação de fluido, se for cíclica, pode ocorrer durante a aplicação da pressão reduzida, ou pode ocorrer durante os períodos cíclicos em que a pressão reduzida não está sendo aplicada. Embora a quantidade de pressão reduzida aplicada a um sítio do tecido varie tipicamente de acordo com a patologia do sítio do tecido e as circunstâncias sob as quais o tratamento do tecido com pressão é administrado, a pressão reduzida estará tipicamente compreendida entre aproximadamente -5 mmHg e -500 mmHg, mas mais preferivelmente entre aproximadamente -5 mmHg e -300 mmHg.

Embora os sistemas e os métodos da presente invenção tenha sido descritos com referência ao crescimento e a cura de tecidos em pacientes humanos, deve ser reconhecido que estes sistemas e métodos para a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida podem ser empregados em qualquer organismo vivo em que se deseja promover o crescimento ou a cura do tecido. Similarmente, os sistemas e os métodos da presente invenção podem ser aplicados a qualquer tecido, incluindo, sem qualquer limitação, tecido do osso, tecido adiposo, tecido de músculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos. Embora a cura do tecido possa ser um foco de aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida tal como descrito na presente invenção, a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida, especialmente aos tecidos localizados abaixo da pele de um paciente, também pode ser empregada para gerar o crescimento de tecido nos tecidos que não estão doentes, defeituosos, ou danificados.Por exemplo, pode ser desejado o emprego das técnicas de implante percutâneo para aplicar o tratamento de tecido com pressão reduzida para o crescimento de tecido adicional em um sitio do tecido que possa então ser colhido. 0 tecido colhido pode ser transplantado a um outro sitio do tecido para substituir o tecido doente ou danificado, ou, alternativamente, o tecido colhido pode ser transplantado a um outro paciente.

Também é importante observar que os aparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos na presente invenção podem ser empregados conjuntamente com o material da estrutura de suporte para aumentar o crescimento e taxa de crescimento do tecido novo. 0 material da estrutura de suporte poderia ser colocado entre o sitio do tecido e o aparelho de aplicação de pressão reduzida, ou o próprio aparelho aplicação de pressão reduzida poderia ser feito de material bioreabsorvível que serve como uma estrutura de suporte ao crescimento de tecido novo.

Deve ser aparente a partir do acima exposto que foi apresentada uma invenção que tem vantagens significativas. Embora a invenção seja mostrada somente em algumas de suas formas, ela não fica limitada, mas é suscetível a várias mudanças e modificações sem que se desvie do caráter da mesma.

Claims

1. SISTEMA DE APLICAÇÃO DE PRESSÃO REDUZIDA PARA APLICAR UM TRATAMENTO DO TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO, caracterizado pelo fato de compreender:um tubo de distribuição que tem uma passagem e umaextremidade distai, em que a extremidade distai é configurada para ser inserida percutaneamente e colocada adjacente ao sítio do tecido;um material fluível aplicável percutaneamenteatravés do tubo de distribuição ao sítio do tecido de maneira tal que o material fluível pode encher um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido para criar um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido; eum tubo de aplicação de pressão reduzida comcapacidade de comunicação fluida com os canais de fluxo do distribuidor.

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo de distribuição e otubo de aplicação de pressão reduzida consistem no mesmo tubo.

3. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o distribuidor é bioreabsorvível.

4. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor serve como uma estrutura de suporte para o crescimento do tecido.

5. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o distribuidor é transformadoem espuma e cura na presença de pelo menos um dentre um fluido corpóreo e a temperatura do corpo.

6. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreendeadicionalmente um polímero bioreabsorvível dissolvido em um solvente e misturado com bicarbonato de sódio e ácido cítricô.

7. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o polímero bioreabsorvível éum dentre um polímero de polilactídio/coglucolídio (PLAGA) e um copolímero de polietileno glicol-PLAGA.

8. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o solvente é o cloreto demetileno.

9. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material fluível é escolhido do grupo de um líquido, uma massa pastosa, uma suspensão, um gel viscoso, uma pasta, uma potéia, e sólidos particulados.

10. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que:o material fluível passa por uma mudança de fase na presença de pelo menos uma de um dentre um fluido corpóreo e a temperatura do corpo; eo material fluível inclui um formador de poros quese dissolve depois da cura do material fluível, em que a dissolução do formador de poros cria uma pluralidade de canais de fluxo.

11. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material fluível incluimicrosferas que têm um revestimento que pode ser seletivamente reticulado depois da aplicação do material fluível ao sítio do tecido.

12. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que o revestimento é seletivamentereticulado em resposta a pelo menos um dentre o calor, a luz, e um produto químico.

13. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que as microsferas depois da reticulação criam a pluralidade de canais de fluxo.

14. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:o material fluivel é escolhido do grupo de uma pasta e uma potéia que tem uma viscosidade inicial;a viscosidade do material fluivel diminui abaixo da viscosidade inicial na presença de forças de cisalhamento durante a aplicação ao sítio do tecido; e a viscosidade do material fluivel reverte àviscosidade inicial depois da aplicação do material fluivel ao sítio do tecido.

15. MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UMA TERAPIA DE PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO, caracterizado pelofato de compreender:o posicionamento percutâneo de uma extremidade distai de um tubo de distribuição adjacente a um sítio do tecido;a aplicação percutânea de um material fluivel 20 através do tubo de distribuição ao sítio do tecido, em que o fluido pode encher um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido para criar um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicação fluida com o sítio do tecido;a aplicação de uma pressão reduzida ao sítio do tecido através dos canais de fluxo do distribuidor.

16. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o distribuidor é bioreabsorvível.

17. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o distribuidor serve como umaestrutura de suporte para o crescimento do tecido.

18. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o distribuidor transforma-seem espuma e passa por uma mudança de fase na presença de pelo menos uma dentre um fluido corpóreo e a temperatura do corpo.

19. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o distribuidor é um geltermorreversível.

20. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreende adicionalmente um polímero bioreabsorvível dissolvido em um solvente e misturado com bicarbonato de sódio e ácido cítrico.

21. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o polímero bioreabsorvível é um dentre um polímero de polilactídio/coglucolídio (PLAGA) e um copolímero de polietileno glicol-PLAGA.

22. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 18,caracterizado pelo fato de que o solvente é o cloreto de metileno.

23. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o material fluível é escolhidodo grupo de um líquido, uma massa pastosa, uma suspensão, um gel viscoso, uma pasta, uma potéia, e sólidos particulados.

24. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que:o material fluível passa por uma mudança de fase na presença de pelo menos uma dentre um fluido corpóreo e a temperatura do corpo; eo material fluível inclui um formador de poros que se dissolve depois da cura do material fluível, e a dissolução do formador de poros cria a pluralidade de canais de fluxo.

25. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o material fluível inclui microsferas que têm um revestimento que pode serseletivamente reticulado depois da aplicação do material fluível ao sítio do tecido.

26. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o revestimento é seletivamentereticulado em resposta a pelo menos um dentre o calor, a luz, e um produto químico.

27. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que as microsferas depois da reticulação criam a pluralidade de canais de fluxo.

28. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 15,caracterizado pelo fato de que:o material fluível é escolhido do grupo de uma pasta e uma potéia que têm uma viscosidade inicial;a viscosidade do material fluível diminui abaixo da viscosidade inicial na presença de forças de cisalhamento durante a aplicação ao sítio do tecido; ea viscosidade do material fluível reverte à viscosidade inicial depois da aplicação do material fluível ao sítio do tecido.