BR122021008555B1

BR122021008555B1 - Conjunto de separação para separar uma amostra de fluido em primeira fase e segunda fase

Info

Publication number: BR122021008555B1
Application number: BR122021008555-2A
Authority: BR
Inventors: Jamieson W. Crawford; Ravi Attri; Christopher A. Battles; Gregory R. Hires; Benjamin Bartfeld
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2009-05-15
Filing date: 2010-05-14
Publication date: 2022-03-03
Also published as: ES2763364T3; US20150168279A1; EP4119228A1; US9919307B2; PL3879268T3; EP2923765B1; BRPI1010986A2; JP2016224061A; US9802189B2; PL2913108T3; NZ701797A; PL2923765T3; US20180154357A1; JP2015062018A; AU2010248856B2; SG10201709511WA; ZA201402017B; EP2913108A1; ZA201108540B; CA2949825A1

Abstract

é revelado um separador mecânico (40) para separar uma amostra de fluido em primeira fase e segunda fase dentro de um recipiente de coleta (82). o separador mecânico pode ter um corpo de separador que tem um furo atravessante (46) definido nesse lugar, com o furo atravessante adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo. o corpo de separação inclui um flutuador (42), tendo uma primeira densidade, e um lastro (44), tendo uma segunda densidade maior do que a primeira densidade. uma porção do flutuador é conectada a uma porção do lastro. opcionalmente, o flutuador pode incluir uma primeira aba estendida adjacente à primeira abertura do furo atravessante e uma segunda aba estendida adjacente à segunda abertura do furo atravessante. em certas configurações, o corpo de separador também inclui uma banda de aba estendida disposta em torno de uma superfície externa do flutuador. o corpo de separador também pode incluir uma banda de engate disposta de forma circunferencial em torno de pelo menos uma porção do corpo de separador. o separador pode ser usado, por exemplo, para a separação de componentes de sangue.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS CORRELATOS

[001] Esse pedido reivindica prioridade para Pedido de Patente Provisional dos Estados Unidos 61/178.599 depositado em 15 de maio de 2009, cuja revelação integral é pelo presente incorporada mediante referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A invenção em estudo se refere a um dispositivo para separar frações de densidade superior e inferior de uma amostra de fluido. Mais especificamente, essa invenção se refere a um dispositivo para coletar e transportar amostras de fluido pelo que o dispositivo e a amostra de fluido são submetidos à centrifugação para causar a separação da fração de densidade superior a partir da fração de densidade inferior da amostra de fluido.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[003] Testes de diagnóstico podem exigir a separação da amostra de sangue integral de um paciente em componentes, tal como soro e plasma (os componentes de fase de densidade inferior), e células sanguíneas vermelhas (componentes de fase de densidade superior). As amostras do sangue integral são tipicamente coletadas por intermédio de venipuntura através de uma cânula ou agulha fixada em uma seringa ou um tubo de coleta de sangue evacuado. Após coleta, a separação do sangue em soro ou plasma e células sanguíneas vermelhas é realizada mediante rotação da seringa ou tubo em uma centrífuga. Para manter a separação, uma barreira deve ser posicionada entre os componentes de fase de densidade superior e de densidade inferior. Isso permite que os componentes separados sejam subsequentemente examinados.

[004] Uma variedade de barreiras de separação tem sido usada em dispositivos de coleta para dividir a área entre as fases de densidade superior e de densidade inferior de uma amostra de fluido. Os dispositivos mais amplamente utilizados incluem materiais de gel tixotrópico, tais como géis de poliéster. Contudo, os tubos de separação de soro de gel de poliéster atuais exigem equipamento especial de fabricação não apenas para preparar o gel como também para encher os tubos. Além disso, a durabilidade em prateleira do produto separador à base de gel é limitada. Com o passar do tempo, os glóbulos podem ser liberados a partir da massa de gel e entrar em um ou em ambos os componentes de fase separados. Além disso, barreiras de gel comercialmente disponíveis podem reagir quimicamente com os analitos. Consequentemente, se certas drogas estiverem presentes na amostra de sangue quando ele é tirado, uma reação química adversa com a interface de gel pode ocorrer. Além disso, se uma sonda de instrumento for inserida muito profundamente em um recipiente de coleta, então a sonda de instrumento pode se tornar entupida se ela contatar o gel.

[005] Certos separadores mecânicos também foram propostos nos quais uma barreira mecânica pode ser empregada entre as fases de densidade superior e de densidade inferior da amostra de fluido. Barreiras mecânicas convencionais são posicionadas entre os componentes de fase de densidade superior e de densidade inferior utilizando forças gravitacionais elevadas aplicadas durante a centrifugação. Para orientação apropriada com relação aos espécimes de plasma e soro, separadores mecânicos convencionais são tipicamente posicionados acima do espécime de sangue integral coletado antes da centrifugação. Isso tipicamente requer que o separador mecânico seja afixado ao lado inferior do fecho de tubo de tal modo que o enchimento de sangue ocorre através ou em torno do dispositivo quando engatado com um conjunto de coleta de sangue ou agulha de flebotomia. Essa fixação é exigida para impedir o movimento prematuro do separador durante transporte, manejo, e retirada de sangue. Separadores mecânicos convencionais são tipicamente afixados ao fecho de tubo por uma trava mecânica entre o componente de fole e o fecho.

[006] Separadores mecânicos convencionais têm algumas desvantagens significativas. Conforme mostrado na Figura 1, os separadores convencionais incluem um fole 34 para prover uma vedação com o tubo ou parede de seringa 38. Tipicamente, ao menos uma porção do fole 34 é alojada dentro de um fecho 32 ou em contato com o mesmo. Conforme mostrado na Figura 1, quando a agulha 30 entra através do fecho 32, o fole 34 é calcado. Isso cria um espaço vazio 36 no qual o sangue pode se acumular durante inserção ou remoção da agulha. Isso pode resultar em um acúmulo de amostra sob o fecho, pré-lançamento do dispositivo no qual o separador mecânico prematuramente é liberado durante a coleta de sangue, retenção de uma quantidade significativa de fases de fluido, tal como soro e plasma, qualidade de amostra insuficiente, e/ou falha da barreira sob certas circunstâncias. Adicionalmente, separadores mecânicos anteriores são caros e complicados em termos de fabricação devido às técnicas de fabricação complicadas de múltiplas partes.

[007] Consequentemente existe uma necessidade de um dispositivo separador que seja compatível com o equipamento de amostragem padrão e reduza ou elimine os problemas anteriormente mencionados dos separadores convencionais. Também existe a necessidade de um dispositivo separador que seja facilmente usado para separar uma amostra de sangue, minimize a contaminação cruzada das fases de densidade superior e de densidade inferior da amostra durante a centrifugação, seja independente de temperatura durante armazenamento e transporte, e seja estável em relação à esterilização por irradiação. Existe ainda a necessidade de um dispositivo de separação unitário que exija um número menor de partes móveis relativas e que permita facilidade aperfeiçoada de introdução de um espécime em um recipiente de coleta.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] A presente invenção se refere a um conjunto para separar uma amostra de fluido em uma fase de densidade superior e em uma fase de densidade inferior. Desejavelmente, o separador mecânico da presente invenção pode ser usado com um recipiente de coleta, tal como um tubo, e é estruturado para se mover dentro do tubo sob a ação de força centrífuga aplicada para separar as porções de uma amostra de fluido. Em certas configurações, o tubo é um tubo de coleta de espécime incluindo uma extremidade aberta, uma extremidade fechada, e uma parede lateral que se estende entre a extremidade aberta e a extremidade fechada. A parede lateral inclui uma superfície externa e uma superfície interna e o tubo inclui ainda um fecho disposto para ajuste na extremidade aberta do tubo com um septo liberável. Alternativamente, ambas as extremidades do tubo podem ser abertas, e ambas as extremidades do tubo podem ser vedadas por fechos elastoméricos. Ao menos um dos fechos do tubo pode incluir um septo liberável que pode ser perfurado por agulha.

[009] O separador mecânico pode ser disposto dentro do tubo em um local entre o fecho superior e o fundo do tubo. Os componentes do separador são dimensionados e configurados para obter uma densidade global para o separador que está situada entre as densidades das fases de uma amostra de líquido, tal como as fases de densidade superior e de densidade inferior de uma amostra de sangue.

[010] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um separador mecânico para separar uma amostra de fluido em primeira e segunda fase dentro de um recipiente de coleta inclui um corpo de separador tendo definido no mesmo um furo atravessante. O furo atravessante é adaptado para permitir a passagem do fluido através do mesmo. O corpo de separador inclui um flutuador, que tem uma primeira densidade, e um lastro, que tem uma segunda densidade superior à primeira densidade. Uma porção do flutuador é conectada a uma porção do lastro.

[011] O separador mecânico pode ter um formato esferoidal. Opcionalmente, o flutuador pode incluir uma superfície exterior e uma superfície de união, e o lastro pode incluir uma superfície de contato conectada à superfície de união do flutuador e uma superfície exterior. A superfície exterior do flutuador e a superfície exterior do lastro consideradas juntas podem formar o formato esferoidal.

[012] Em certas configurações, o flutuador define o furo atravessante adaptado para permitir a passagem do fluido através do mesmo. O furo atravessante pode ter uma seção transversal circular. Em outras configurações, o furo atravessante pode ter uma seção transversal elíptica. O furo atravessante pode ser definido ao longo de um eixo atravessante, e o flutuador pode ser adaptado para deformação em uma direção perpendicular ao eixo atravessante a partir da força rotacional aplicada.

[013] Em outra configuração, o flutuador inclui ainda uma primeira aba estendida adjacente a uma primeira abertura do furo atravessante e uma segunda aba estendida adjacente à segunda abertura do furo atravessante. Ao menos uma porção da primeira aba estendida e ao menos uma porção da segunda aba estendida pode ser provida acima e em torno do furo atravessante e se estender axialmente no sentido para fora a partir do flutuador em uma direção paralela ao eixo atravessante do corpo de separador. Opcionalmente, a primeira aba estendida, uma superfície superior do flutuador, e a segunda aba estendida podem formar uma superfície de flutuador superior convexa.

[014] Em outra configuração, o corpo de separador inclui ainda uma banda de aba estendida disposta em torno de uma porção de uma superfície externa do flutuador. Opcionalmente, uma primeira porção da banda de aba estendida é disposta adjacente a uma primeira abertura do furo atravessante, e uma segunda porção da banda de aba estendida é disposta adjacente a uma segunda abertura do furo atravessante. Em uma configuração adicional, ao menos uma da primeira porção e da segunda porção da banda de aba estendida tem uma orientação côncava orientada no sentido para baixo. Opcionalmente, ao menos uma da primeira porção e da segunda porção da banda de aba estendida é orientada em um formato arqueado estendido no sentido para fora em torno de uma porção superior de pelo menos uma da primeira abertura e da segunda abertura do furo atravessante. Ao menos uma da primeira porção e da segunda porção da banda de aba estendida pode se estender no sentido para fora do flutuador em uma direção paralela ao eixo atravessante. Ao menos uma porção da primeira porção estendida e ao menos uma porção da segunda porção estendida da banda de aba estendida pode ter o mesmo formato e curvatura. Em certas configurações, a banda de aba estendida pode incluir ainda uma porção de união disposta entre e conectando a primeira porção estendida e a segunda porção estendida dispostas em cada lado de conexão do corpo de separador. A primeira porção estendida e a segunda porção estendida da banda de aba estendida têm uma orientação côncava orientada no sentido para baixo, e as porções de união da banda de aba estendida têm uma orientação côncava orientada no sentido para cima. Em certas configurações, o flutuador pode incluir a banda de aba estendida. Opcionalmente, o flutuador e a banda de aba estendida podem ser formados de TPE e o lastro é formado de PET.

[015] O separador mecânico também pode incluir uma banda de engate inicial disposta circunferencialmente em torno do corpo de separador. A banda de engate inicial pode ser contínua ou ao menos parcialmente segmentada. A banda de engate inicial e o flutuador podem ser formados do mesmo material. A banda de engate inicial pode dividir em duas partes iguais ao menos uma porção do lastro.

[016] Em outra configuração, o lastro pode incluir uma porção de base e uma estrutura de união para engatar uma porção do flutuador. A estrutura de união pode incluir vários braços para engatar uma porção do flutuador, e a estrutura de união pode prover flexão entre o flutuador e o lastro. Opcionalmente, ao menos uma porção do flutuador pode ter um perímetro externo circular tendo uma seção transversal curva perpendicular ao furo atravessante. Em certas configurações, o flutuador pode incluir uma estrutura de união para engatar uma porção do lastro. A estrutura de união pode incluir vários braços para engatar uma porção do lastro, e a estrutura de união pode prover flexão entre o flutuador e o lastro.

[017] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar separação de uma amostra de fluido em primeira e segunda fase inclui um recipiente de coleta que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma parede lateral se estendendo entre elas. O recipiente de coleta define um eixo longitudinal entre a primeira extremidade e a segunda extremidade. O conjunto de separação inclui ainda um separador mecânico que tem um corpo de separador tendo definido no mesmo um furo atravessante. O corpo separado é adaptado para mudar de uma primeira posição inicial na qual o furo atravessante é orientado em uma posição aberta para permitir que o fluido passe através do mesmo, para uma segunda posição de vedação na qual o furo atravessante é orientado em uma posição fechada para impedir que o fluido seja recebido através do mesmo, a partir da força rotacional aplicada.

[018] Em uma configuração, o conjunto de separação inclui ainda um fecho adaptado para engate de vedação com a primeira extremidade do recipiente de coleta, com o separador mecânico engatado de forma liberável com uma porção do fecho. O separador mecânico pode ser engatado com uma porção do fecho na primeira posição inicial, e o separador mecânico pode ser engatado com uma porção da parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação. O fecho pode incluir um ressalto de engate disposto dentro de uma porção do furo atravessante quando o corpo de separador está na primeira posição inicial para formar uma vedação de fluido entre uma porção do corpo de separador e o fecho. Opcionalmente, ao menos uma porção do furo atravessante do separador mecânico é orientada ao longo do eixo longitudinal do recipiente de coleta na primeira posição inicial, e o furo atravessante é orientado perpendicular ao eixo longitudinal do recipiente de coleta na segunda posição de vedação. A transição do furo atravessante a partir da posição aberta para a posição fechada pode coincidir com a rotação do separador mecânico a partir da primeira posição inicial para a segunda posição de vedação. O separador mecânico pode engatar de forma vedada uma porção da parede de recipiente de coleta na segunda posição de vedação para impedir o fluxo de fluido através da mesma ou em torno da mesma.

[019] Em certas configurações, o corpo de separador pode incluir uma primeira aba estendida adjacente a uma primeira abertura do furo atravessante e uma segunda aba estendida adjacente à segunda abertura do furo atravessante. A primeira aba estendida e a segunda aba estendida podem engatar uma porção da parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação. Em outras configurações, o corpo de separador inclui ainda uma banda de aba estendida disposta em torno de uma porção de uma superfície externa do flutuador. A banda de aba estendida pode engatar uma porção da parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação, e a banda de aba estendida pode formar uma vedação contínua com a parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação.

[020] Em outras configurações, o lastro inclui uma estrutura de união para engatar uma porção do flutuador, e pelo menos uma porção do flutuador inclui um perímetro externo circular que tem uma seção transversal curva perpendicular ao furo atravessante. O perímetro externo do flutuador pode formar uma vedação contínua com a parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação. Opcionalmente, o flutuador inclui uma estrutura de união para engatar uma porção do lastro, e ao menos uma porção do flutuador incluiu um perímetro externo circular que tem uma seção transversal curva perpendicular ao furo atravessante, com o perímetro externo do flutuador formando uma vedação contínua com a parede lateral do recipiente de coleta na segunda posição de vedação.

[021] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido em primeira e segunda fase inclui um recipiente de coleta que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas. O conjunto de separação inclui ainda um separador mecânico que tem um corpo de separador tendo definido no mesmo um furo atravessante. O corpo de separador inclui um primeiro perímetro de vedação para prover engate de vedação com uma primeira porção de um recipiente de coleta enquanto permite que uma amostra passe através do furo atravessante para dentro do recipiente de coleta, e um segundo perímetro de vedação para prover engate de vedação com uma segunda porção do recipiente de coleta enquanto mantém uma barreira para separação entre a primeira e a segunda fase.

[022] O conjunto de separação pode incluir um fecho adaptado para engate de vedação com a extremidade aberta do recipiente de coleta, no qual o separador mecânico é engatado de forma liberável com uma porção do fecho.

[023] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido em primeira e segunda fase inclui um recipiente de coleta que tem uma extremidade aberta, uma extremidade fechada, e uma parede lateral que se estende entre as mesmas definindo um interior. O recipiente de coleta define ainda um eixo longitudinal entre a extremidade aberta e a extremidade fechada. O conjunto de separação inclui ainda um fecho adaptado para engate de vedação com a extremidade aberta do recipiente de coleta, e um pilar engatado com o fecho e adaptado para posicionamento dentro do interior do recipiente de coleta. O pilar inclui um furo atravessante de pilar alinhado ao longo do eixo longitudinal do recipiente de coleta. O conjunto de separação inclui também um separador mecânico engatado de forma liberável com o pilar. O separador mecânico inclui um corpo de separador que tem um furo atravessante definido nesse lugar ao longo de um eixo atravessante, com o furo atravessante adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo. O corpo de separador inclui um flutuador, que tem uma primeira densidade, e um lastro, tendo uma segunda densidade maior do que a primeira densidade. Uma porção do flutuador é conectada a uma porção do lastro, e uma porção do pilar é recebida dentro do furo atravessante do separador formando um percurso de fluido através do pilar e do separador mecânico em uma primeira posição inicial.

[024] O corpo de separador pode incluir ainda uma banda de engate inicial disposta de forma circunferencial em torno de uma porção do corpo de separador. A banda de engate inicial e o flutuador podem ser formados do mesmo material, e a banda de engate inicial pode dividir em duas partes iguais ao menos uma porção do lastro. Opcionalmente, o corpo de separador é adaptado para mudar de uma primeira posição inicial na qual uma porção do pilar está disposta dentro do furo atravessante e o corpo de separador é orientado em uma posição aberta para permitir a passagem do fluido através do mesmo para uma segunda posição de vedação na qual o corpo de separador está desengatado do pilar e o furo atravessante é orientado em uma posição fechada para impedir que o fluido seja recebido através do mesmo, a partir de força rotacional aplicada. A transição do corpo de separador a partir da posição aberta para a posição fechada pode incluir um movimento axial do corpo de separador para desengatar do pilar, e um movimento rotacional do corpo de separador a partir de uma primeira posição inicial para uma segunda posição de vedação.

[025] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido em primeira e segunda fases inclui um recipiente de coleta que tem uma extremidade aberta, uma extremidade fechada, e uma parede lateral que se estende entre elas definindo um interior. O recipiente de coleta define ainda um eixo longitudinal entre a extremidade aberta e a extremidade fechada. O conjunto de separação inclui ainda um fecho adaptado para engate de vedação com a extremidade aberta do recipiente de coleta. O fecho inclui uma extremidade de recepção para posicionamento dentro da extremidade aberta do recipiente de coleta, com a extremidade de recepção definindo uma cavidade interior e incluindo uma protuberância rebaixada que se estende para dentro da cavidade interior. O conjunto de separação inclui ainda um separador mecânico engatado de forma liberável com o fecho. O separador mecânico inclui um corpo de separador tendo um furo atravessante definido no mesmo ao longo de um eixo atravessante, com o furo atravessante adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo. O corpo de separador inclui um flutuador, tendo uma primeira densidade, e um lastro, tendo uma segunda densidade maior do que a primeira densidade, com uma porção do flutuador conectada a uma porção do lastro. A protuberância rebaixada do fecho pode ser disposta dentro do furo atravessante do separador, e ao menos uma porção do corpo de separador pode ser disposta dentro da cavidade interior do fecho em uma primeira posição inicial.

[026] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, um recipiente de coleta inclui uma primeira região tendo uma extremidade superior aberta e uma primeira parede lateral definindo um primeiro interior e um primeiro exterior. O recipiente de coleta também inclui uma segunda região tendo uma extremidade inferior fechada e uma segunda parede lateral definindo um segundo interior e um segundo exterior. A primeira região e a segunda região podem ser alinhadas ao longo de um eixo longitudinal de tal modo que o primeiro interior e o segundo interior são providos em comunicação de fluido. Um diâmetro do primeiro interior pode ser maior do que um diâmetro do segundo interior, e pelo menos uma canelura de fluido pode se estender entre a primeira região e a segunda região para permitir a passagem de fluido através da mesma a partir da primeira região para a segunda região.

[027] Em certas configurações, o primeiro exterior tem um perfil de 16 mm e o segundo exterior tem um perfil de 13 mm. O primeiro interior pode ser dimensionado para acomodar um separador mecânico nesse lugar, e o segundo interior pode ser dimensionado para ao menos parcialmente limitar a passagem de uma porção do separador mecânico nesse lugar sem força rotacional aplicada.

[028] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido para primeira e segunda fase inclui um recipiente de coleta que tem uma primeira região tendo uma extremidade superior aberta e uma primeira parede lateral definindo um primeiro interior e um primeiro exterior, e uma segunda região tendo uma extremidade inferior fechada e uma segunda parede lateral definindo um segundo interior e um segundo exterior. A primeira região e a segunda região podem ser alinhadas ao longo de um eixo longitudinal de modo que o primeiro interior e o segundo interior são providos em comunicação de fluido, com um diâmetro do primeiro interior sendo maior do que um diâmetro do segundo interior. O conjunto de separação inclui ainda ao menos uma canelura de fluido que se estende a primeira região e a segunda região para permitir a passagem de fluido através da mesma a partir da primeira região para a segunda região. O conjunto de separação também pode incluir um separador mecânico tendo um flutuador, que tem uma primeira densidade, e um lastro, que tem uma segunda densidade maior do que a primeira densidade, com uma porção do flutuador conectada a uma porção do lastro. Ao menos uma porção do separador mecânico é impedida de entrar na segunda região em uma primeira posição inicial, e o separador mecânico é mudado para a segunda região a partir da aplicação de força rotacional para uma segunda posição de vedação.

[029] O separador mecânico pode incluir um corpo de separador tendo um furo atravessante definido nesse lugar e adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo.

[030] De acordo com uma modalidade ainda adicional da presente invenção, um conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido em primeira e segunda fases inclui um recipiente de coleta que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma parede lateral que se estende entre as mesmas definindo um interior. O conjunto de separação inclui ainda um fecho adaptado para engate de vedação com a extremidade aberta do recipiente de coleta. O conjunto de separação inclui também um separador mecânico retido de forma liberável por ao menos um do fecho e da parede lateral do recipiente de coleta em uma primeira posição inicial. O separador mecânico inclui um corpo de separador que tem um furo atravessante definido nesse lugar ao longo de um eixo atravessante, com o furo atravessante adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo. O corpo de separador inclui um flutuador, tendo uma primeira densidade, e um lastro, tendo uma segunda densidade maior do que a primeira densidade, com uma porção do flutuador conectada a uma porção do lastro. O conjunto de separação inclui ainda um carregador engatado de forma liberável com uma porção do separador mecânico na posição inicial de tal modo que, a partir da aplicação de força rotacional, o corpo de separador muda de uma posição inicial na qual o fluido pode passar através do furo atravessante, para uma posição de vedação na qual o separador mecânico impede a passagem de fluido através do mesmo ou em torno do mesmo. Além disso, a partir da aplicação de força rotacional, o carregador desengata do separador mecânico.

[031] Ainda em uma modalidade adicional da presente invenção, um conjunto de separação inclui um conjunto de separação incluindo um recipiente de coleta que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma parede lateral que se estende entre as mesmas definindo um interior. O conjunto de separação inclui também um separador mecânico incluindo um flutuador e um lastro e capaz de movimento a partir da primeira posição para uma posição de vedação. Na posição de vedação, um perímetro de vedação é estabelecido entre ao menos uma porção do interior e o separador, o perímetro de vedação tendo uma posição variável em torno de uma porção do interior, com a posição variável definindo uma altura de vedação média. O separador mecânico tem também uma altura máxima e uma altura mínima dentro do recipiente de coleta, de tal modo que a altura de vedação média é menor do que a altura máxima menos a altura mínima.

[032] O conjunto da presente invenção é vantajoso em relação aos produtos de separação existentes que utilizam gel de separação. Particularmente, o conjunto da presente invenção não interferirá com os analitos, ao passo que muitos géis interagem com os fluidos corpóreos e/ou analitos presentes dentro do recipiente de coleta. O conjunto da presente invenção também é vantajoso em relação aos separadores mecânicos existentes em que o separador não requer a perfuração do corpo de separador para introduzir um espécime no recipiente de coleta desse modo minimizando o pré-lançamento e o ajuntamento de amostra sob o fecho. A estrutura do presente separador mecânico também minimiza a perda de fases de fluido retidas, tal como soro e plasma dentro do corpo de separador. Adicionalmente, o conjunto da presente invenção não requer técnicas complicadas de extrusão durante a fabricação, e pode empregar de forma ótima técnicas de moldagem de duas etapas.

[033] Detalhes e vantagens adicionais da invenção se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada seguinte quando lida em conjunto com os desenhos anexos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[034] A Figura 1 é uma vista lateral em seção transversal parcial de um separador mecânico convencional.

[035] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um conjunto de separador mecânico tendo um flutuador definindo um furo atravessante e um lastro de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[036] A Figura 3 é uma vista em perspectiva alternativa do conjunto de separador mecânico da Figura 2.

[037] A Figura 4 é uma vista superior do separador mecânico da Figura 2.

[038] A Figura 5 é uma vista lateral do separador mecânico da Figura 2.

[039] A Figura 6 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 2 tomada ao longo da linha A-A da Figura 5.

[040] A Figura 7 é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 2.

[041] A Figura 8 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 2 tomada ao longo da linha B-B da Figura 7.

[042] A Figura 9 é uma vista superior de um separador mecânico alternativo tendo um flutuador definindo um furo atravessante e um lastro, com primeira e segunda abas estendidas formando uma superfície de flutuador superior substancialmente convexa de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[043] A Figura 10 é uma vista lateral do separador mecânico da Figura 9.

[044] A Figura 11 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 9 tomada ao longo da linha C-C da Figura 10.

[045] A Figura 12 é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 9.

[046] A Figura 13 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 9 tomada ao longo da linha D-D da Figura 12.

[047] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um separador mecânico alternativo tendo um flutuador definindo um furo atravessante elíptico e um lastro de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[048] A Figura 15 é uma vista em perspectiva alternativa do separador mecânico da Figura 14.

[049] A Figura 16 é uma vista superior do separador mecânico da Figura 15.

[050] A Figura 17 é uma vista lateral do separador mecânico da Figura 15.

[051] A Figura 18 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 15 tomada ao longo da linha E-E da Figura 17.

[052] A Figura 19 é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 15.

[053] A Figura 20 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 15 tomada ao longo da linha F-F da Figura 19.

[054] A Figura 20A é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo um corpo de formato esferoidal e uma separação reduzida entre a primeira aba estendida e a segunda aba estendida de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[055] A Figura 21 é uma vista em seção transversal de um separador mecânico alternativo tendo um interior elíptico tomada ao longo de uma linha em seção transversal similar como aquela mostrada na Figura 18.

[056] A Figura 22 é uma vista em perspectiva parcial do separador mecânico tendo um interior elíptico como mostrado na Figura 21.

[057] A Figura 23 é uma vista em seção transversal de um separador mecânico alternativo tendo um furo atravessante elíptico, tomada ao longo de uma linha em seção transversal similar àquela mostrada na Figura 18.

[058] A Figura 24 é uma vista em perspectiva parcial do separador mecânico tendo um furo atravessante elíptico como mostrado na Figura 23.

[059] A Figura 25 é uma vista em seção transversal de um separador mecânico alternativo tendo um interior substancialmente arredondado e cortes laterais, tomada ao longo de uma linha em seção transversal similar àquela mostrada na Figura 18.

[060] A Figura 26 é uma vista em perspectiva parcial do separador mecânico tendo um interior substancialmente arredondado e cortes laterais conforme mostrado na Figura 25.

[061] A Figura 27 é uma vista lateral em seção transversal parcial de um separador mecânico da presente invenção afixado a um fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[062] A Figura 28 é uma vista lateral em seção transversal parcial de um separador mecânico disposto dentro de um recipiente de coleta em uma posição inicial para permitir que o fluido passe através do furo atravessante de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[063] A Figura 29 é uma vista lateral em seção transversal parcial de um separador mecânico disposto dentro de um recipiente de coleta conforme mostrado na Figura 28 em uma posição de vedação para estabelecer uma barreira entre as fases mais leves e mais densas dentro de um recipiente de coleta após aplicação de força rotacional de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[064] A Figura 30 é uma vista em perspectiva de um separador mecânico de acordo com uma modalidade da presente invenção tendo uma linha de vedação para engate com um recipiente de coleta em uma posição inicial.

[065] A Figura 31 é uma vista em perspectiva do separador mecânico da Figura 30 tendo uma linha de vedação para engate com um recipiente de coleta em uma posição de vedação.

[066] A Figura 31A é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma superfície parcialmente denteada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[067] A Figura 31B é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 31A.

[068] A Figura 31C é uma vista em perspectiva de um separador mecânico de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[069] A Figura 31D é uma vista superior do separador mecânico da Figura 31C.

[070] A Figura 31E é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 31C.

[071] A Figura 31F é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 31C tomada ao longo da linha 31F-31F da Figura 31E.

[072] A Figura 31G é uma vista lateral do separador mecânico da Figura 31C.

[073] A Figura 31H é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 31C tomada ao longo da linha 31H-31H da Figura 31G.

[074] A Figura 31I é uma vista inferior do separador mecânico da Figura 31C.

[075] A Figura 32 é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma banda de engate inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[076] A Figura 33 é uma vista em perspectiva alternativa de um separador mecânico tendo uma banda de engate inicial conforme mostrado na Figura 32.

[077] A Figura 34 é uma vista lateral do separador mecânico tendo uma banda de engate inicial conforme mostrado na Figura 33.

[078] A Figura 35 é uma vista lateral em seção transversal parcial do separador mecânico tendo uma banda de engate inicial da Figura 33 engatada com uma porção da parede lateral de um recipiente de coleta e fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[079] A Figura 35A é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma banda de aba estendida de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[080] A Figura 35B é uma vista lateral esquerda do separador mecânico da Figura 35A.

[081] A Figura 35C é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 35A.

[082] A Figura 35C1 é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 35A tomada ao longo da linha 35C1-35C1 da Figura 35B.

[083] A Figura 35D é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 35A tomada ao longo da linha 35D-35D da Figura 35C.

[084] A Figura 35E é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma banda de aba estendida alternativa de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[085] A Figura 35F é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma estrutura de união de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[086] A Figura 35G é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 35F.

[087] A Figura 35H é uma vista em seção transversal do separador mecânico da Figura 35G tomada ao longo da linha 35H-35H da Figura 35F.

[088] A Figura 35I é uma vista superior do separador mecânico da Figura 35F.

[089] A Figura 35J é uma vista frontal esquemática do separador mecânico da Figura 35F disposto dentro de um recipiente de coleta em diversos estados de descida dentro do recipiente de coleta de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[090] A Figura 35K é uma vista frontal esquemática do separador mecânico da Figura 35J em uma posição de vedação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[091] A Figura 35L é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma estrutura de união alternativa de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[092] A Figura 35M é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 35L.

[093] A Figura 35N é uma vista em perspectiva de um separador mecânico tendo uma estrutura de união alternativa de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[094] A Figura 35O é uma vista frontal do separador mecânico da Figura 35N.

[095] A Figura 36 é uma vista lateral em seção transversal parcial de um separador mecânico tendo um furo atravessante tortuoso em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[096] A Figura 37 é uma vista lateral em seção transversal parcial do separador mecânico da Figura 36 tendo um furo atravessante sinuoso em uma posição de vedação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[097] A Figura 38 é uma seção transversal de representação de um separador mecânico tendo um flutuador e lastro separados por uma seção de elastômero termoplástico definindo um furo atravessante em uma posição de descanso inicial de acordo com ainda outra modalidade da presente invenção.

[098] A Figura 39 é uma seção transversal de representação do separador mecânico da Figura 38 tendo um flutuador e um lastro separados por uma seção de elastômero termoplástico definindo um furo atravessante em uma posição ativada durante aplicação de força rotacional.

[099] A Figura 40 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação tendo um separador mecânico engatado com uma porção de um recipiente de coleta tendo um fecho engatado com o mesmo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0100] A Figura 41 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um pilar que é engatado com um rebaixamento do fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0101] A Figura 42 é uma perspectiva em seção transversal parcial do fecho da Figura 41.

[0102] A Figura 43 é uma vista frontal em perspectiva do pilar da Figura 41.

[0103] A Figura 44 é uma vista posterior em perspectiva do pilar da Figura 41.

[0104] A Figura 45 é uma vista lateral de um recipiente de coleta tendo uma primeira região, uma segunda região, e uma pluralidade de caneluras de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0105] A Figura 46 é uma vista lateral parcial em seção transversal de um conjunto de separação tendo um separador mecânico disposto dentro do recipiente de coleta da Figura 45 de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0106] A Figura 46A é uma vista lateral em seção transversal de um recipiente de coleta alternativo para uso com um separador mecânico de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0107] A Figura 47 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado dentro de uma porção e um fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0108] A Figura 48 é uma perspectiva em seção transversal parcial do fecho da Figura 47.

[0109] A Figura 49 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação tendo um separador mecânico engatado com um fecho tendo um ressalto de engate de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0110] A Figura 50 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um fecho tendo um ressalto de engate alternativo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0111] A Figura 51 é uma lateral em seção transversal do conjunto de separação da Figura 50 tendo um selante disposto entre uma porção do separador mecânico e uma porção do fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0112] A Figura 52 é uma vista secional de perto do selante mostrado na Figura 51.

[0113] A Figura 53 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um fecho tendo um ressalto de engate alternativo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0114] A Figura 54 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um fecho tendo um ressalto de engate alternativo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0115] A Figura 55 é uma vista em perspectiva do fecho da Figura 54 tendo um ressalto de engate incluindo uma pluralidade de pés pendentes.

[0116] A Figura 56 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um inserto de moldagem de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0117] A Figura 57 é uma vista em perspectiva do inserto de moldagem da Figura 56.

[0118] A Figura 58 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um inserto de moldagem de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0119] A Figura 59 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um inserto de moldagem de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0120] A Figura 60 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com uma porção do fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0121] A Figura 61 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com carregador alternativo engatado com uma porção do fecho de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0122] A Figura 62 é uma vista em perspectiva do carregador da Figura 61.

[0123] A Figura 63 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação tendo um separador mecânico engatado com um carregador em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0124] A Figura 64 é uma vista em seção transversal do conjunto de separação da Figura 63 tendo um separador mecânico em uma posição de vedação desengatada do carregador após aplicação de força rotacional de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0125] A Figura 65 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um carregador alternativo em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0126] A Figura 66 é uma vista lateral em seção transversal do conjunto de separação da Figura 65 tendo um separador mecânico em uma posição de vedação desengatado do carregador após aplicação de força rotacional de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0127] A Figura 67 é uma vista lateral em seção transversal de um conjunto de separação alternativo tendo um separador mecânico engatado com um carregador que pode ser dissolvido em uma posição inicial de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0128] A Figura 68 é uma vista lateral em seção transversal do conjunto de separação da Figura 67 tendo um separador mecânico em uma posição de vedação ilustrando um carregador no estado completamente dissolvido após a aplicação de força rotacional de acordo com uma modalidade na presente invenção.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS

[0129] Para fins da descrição em seguida, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal", e termos espaciais semelhantes, se usados, se referem às modalidades descritas conforme orientadas nas figuras de desenho. Contudo, deve ser entendido que muitas variações alternativas e modalidades podem ser supostas exceto onde expressamente especificado ao contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos e modalidades ilustradas nos desenhos anexos e aqui descritas são simplesmente modalidades exemplares da invenção.

[0130] O separador mecânico da presente invenção se destina ao uso com um recipiente de coleta para prover separação de uma amostra em componentes de fase de densidade, superior e inferior, conforme será discutido aqui. Por exemplo, o presente separador mecânico pode ser usado para prover uma separação do soro ou plasma a partir do sangue integral através do uso de flutuabilidade diferencial para fazer com que uma área de vedação seja contraída quando submersa em um espécime exposto às forças gravitacionais elevadas através de força rotacional aplicada ou centrifugação. Em uma modalidade, as forças gravitacionais elevadas podem ser providas em uma taxa de pelo menos 2.000 giros/minuto, tal como de pelo menos 3.400 giros/minuto.

[0131] Com referência às Figuras 2-8, o separador mecânico 40 da presente invenção inclui um corpo de separador 41 incluindo um flutuador 42 e um lastro 44 conectado ao flutuador 42. Em uma modalidade, o flutuador 42 tem uma primeira densidade e o lastro 44 tem uma segunda densidade, com a segunda densidade sendo maior do que a primeira densidade. Em outra modalidade, o flutuador 42 tem uma primeira flutuabilidade e o lastro 44 tem uma segunda flutuabilidade, com a primeira flutuabilidade sendo maior do que a segunda flutuabilidade. Em uma modalidade, é desejável que o flutuador 42 do separador mecânico 40 seja feita de um material tendo uma densidade que é mais leve do que o líquido ou espécime que de ser separado em duas fases. Por exemplo, se for desejado separar sangue humano em soro e plasma, então é desejável que o flutuador 42 tenha uma densidade de não mais do que aproximadamente 1,020 g/cc. Em uma modalidade, o flutuador 42 do separador mecânico 40 pode ser extrudado e/ou moldado de um material deformável de forma resiliente e de auto-vedação, tal como um elastômero termoplástico (TPE). Em ainda outra modalidade, o flutuador 42 pode ser extrudado e/ou moldado de um material deformável de forma resiliente que exiba boas características de vedação quando contato for estabelecido com um recipiente de coleta, como será discutido aqui. A manutenção da densidade de flutuação dentro das tolerâncias especificadas é obtida mais facilmente de mediante uso de um material padrão que não requer composição com, por exemplo, microesferas de vidro para reduzir a densidade do material.

[0132] O separador mecânico 40 também inclui um furo atravessante 46 definido no mesmo, tal como ao longo de um eixo atravessante T do corpo de separador 41. Conforme mostrado nas Figuras 3, 5 e 8, o furo atravessante 46 pode se estender através do corpo de separador inteiro 41 e inclui uma primeira abertura 48 e uma segunda abertura 50 alinhadas ao longo do eixo atravessante T. Em uma configuração, o furo atravessante 46 divide em duas partes iguais ou substancialmente divide em duas partes iguais o centro volumétrico do corpo de separador 41. Em uma modalidade, o furo atravessante 46 é disposto completamente dentro do flutuador 42. Em uma modalidade adicional, o flutuador 42 pode incluir ainda uma primeira aba estendida 52 adjacente à primeira abertura 48 do furo atravessante 46, e uma segunda aba estendida 54 adjacente à segunda abertura 50 do furo atravessante 46. A primeira aba estendida 52 e/ou a segunda aba estendida 54 pode ser formada em conjunto com o flutuador 42, formando uma porção do próprio flutuador 42. Em outra configuração, a primeira aba estendida 52 e/ou a segunda aba estendida 54 pode ser formada separadamente e subsequentemente unida com o flutuador 42. A primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 podem ser providas acima, tal como substancialmente acima, do eixo atravessante T do corpo de separador 41. A primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 também podem ser providas em torno, tal como substancialmente em torno, de uma porção do furo atravessante 46, tal como em um formato arqueado estendido no sentido para fora em torno de uma porção superior 56 do furo atravessante 46. A primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 pode se estender no sentido para fora a partir do flutuador 42 em uma direção paralela ou substancialmente paralela ao eixo atravessante T do corpo de separador 41, de tal modo que a primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 podem ter o mesmo formato e curvatura ou substancialmente o mesmo formato e curvatura. Em ainda outra modalidade, conforme mostrado na Figura 8, a primeira aba estendida 52 inclui uma primeira borda mais externa 68 na porção mais externa superior de um primeiro lado do furo atravessante 46, e a segunda aba estendida 54 inclui uma segunda borda mais externa 70 na porção mais externa superior correspondente de um segundo lado do furo atravessante 46. Em uma configuração, a primeira borda externa 68 se estende no sentido para fora por uma distância que é maior do que a porção mais externa inferior 72 do primeiro lado do furo atravessante 46. A segunda borda mais externa 70 também se estende no sentido para fora por uma distância que é maior do que a porção mais externa inferior correspondente 74 do segundo lado do furo atravessante 46. Consequentemente, o diâmetro D1 do corpo de separador 41 tomada em torno da primeira aba estendida 52 e da segunda aba estendida 54 em torno de uma porção superior do furo atravessante 46 é ligeiramente maior do que o diâmetro D2 do corpo de separador 41 tomado em torno da porção inferior do furo atravessante 46 definido pelas porções mais externas inferiores 72, 74.

[0133] Em uma modalidade, o flutuador 42 tem uma superfície exterior 58 que é geralmente de formato arqueado, tal como ao menos parcialmente arredondado ou substancialmente arredondado, e uma superfície de união 60, mostrada nas Figuras 6 e 8, adaptada para engate com uma porção do lastro 44. O lastro 44 inclui também uma superfície exterior 62 que também é de formato geralmente arqueado, tal como ao menos parcialmente arredondada ou substancialmente arredondada, e uma superfície de contato 64, também mostrada nas Figuras 6 e 8, que é adaptada para união com a superfície de união 60 do flutuador 42. Em uma modalidade, quando consideradas em conjunto, a superfície exterior 58 do flutuador 42 e a superfície exterior 62 do lastro 44 formam um exterior geralmente arredondado, tal como um formato esferoidal. Entende-se aqui que o termo "formato esferoidal" pode incluir outras configurações, em adição a uma esfera perfeita, que são aspectos da invenção que podem prover diâmetros ligeiramente não uniformes considerados através do ponto médio. Por exemplo, diferentes planos considerados através do flutuador 42 e do lastro 44 que dividem duas partes iguais o ponto médio do separador mecânico 40 podem ter diâmetro variável e ainda proporcionar um separador mecânico geralmente arredondado ou semelhante à esfera 40 tendo um formato esferoidal. Em uma modalidade, o flutuador 42 e o lastro 44 podem ser formados separadamente e montados subsequentemente. Em outra modalidade, o flutuador 42 e o lastro 44 podem ser formados em conjunto, tal como extrudados em conjunto e/ou moldados em conjunto, tal como mediante um processo de moldagem de duas etapas ou de múltiplas cargas de tal modo que ambos os componentes são ligados juntos integralmente para formar um corpo de separador completo 41. Em outra configuração, essa ligação integral entre o flutuador 42 e o lastro 44 pode ser criada por uma ligação de material entre os dois componentes, por intermédio de uma conexão mecânica, ou mediante uma combinação de uma ligação de material e uma conexão mecânica. Além disso, o flutuador 42 e o lastro 44 podem ser ligados juntos por intermédio de uma operação de pós-moldagem separada, tal como adesivo, fixação térmica, e/ou soldagem ultrassônica. Conforme mostrado nas Figuras 6 e 8, o lastro 44 pode incluir uma protuberância de fixação 66 que auxilia no engate do lastro 44 e do flutuador 42.

[0134] Em uma modalidade, é desejável que o lastro 44 do separador mecânico 40 seja feito de um material tendo uma densidade superior do que o líquido que deve ser separado em duas fases. Por exemplo, se for desejado separar sangue humano em soro e plasma, então é desejável que o lastro 44 tenha uma densidade de pelo menos 1,029 g/cc. Em uma modalidade, o lastro 44 pode ser formado de polipropileno preenchido com mineral. Antecipa-se aqui que ambos, o flutuador 42 e o lastro 44, poderiam ser formados de diversos outros materiais com biocompatibilidade suficiente, estabilidade de densidade suficiente, compatibilidade de aditivo suficiente, e neutralidade para interações de analito, adsorção, e lixiviabilidade.

[0135] Devido às densidades diferenciais do flutuador 42 e do lastro 44, o separador mecânico 40 inclui um centro de massa R que é deslocado do centro de volume R1 do corpo de separador 41. Especificamente, o volume do corpo de separador 41 que responde pelo flutuador 42 pode ser significativamente maior do que o volume do corpo de separador 41 acumulado pelo lastro 44. Consequentemente, em certas modalidades, o centro da massa R do corpo de separador 41 pode ser deslocado a partir do furo atravessante 46.

[0136] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conforme mostrado nas Figuras 9-13, o separador mecânico 140 inclui um corpo de separador 141 tendo um flutuador 142 e um lastro 144 com um furo atravessante 146 definido entre o flutuador 142, conforme discutido acima. Nessa configuração, mostrada especificamente nas Figuras 10 e 13, a primeira aba estendida 152 e a segunda aba estendida 154, consideradas com uma porção superior 155 do flutuador 142, formam uma superfície de flutuador superior substancialmente convexa 157. Conforme mostrado na Figura 9, o perfil do corpo de separador 141 é ligeiramente não esférico de tal modo que um diâmetro D3 do corpo de separador que se estende entre os pontos de extremidade diagonalmente deslocados 158, 159 do furo atravessante 146 se estendendo ao longo do eixo atravessante T, é ligeiramente maior do que um diâmetro D4 do corpo de separador que se estende entre os pontos de extremidade opostos mais externos 160, 161 tangentes ao perímetro do corpo de separador 141 e perpendicular ao furo atravessante 146. Consequentemente, os pontos de extremidade (pontos de extremidade diagonalmente deslocados 158, 159, e os segundos pontos de extremidade diagonalmente deslocados 158A, 159A) podem incluir individualmente uma área de material engrossada, tal como TPE.

[0137] De acordo com outra modalidade, conforme mostrado nas Figuras 1420, o separador mecânico 240 inclui um corpo de separador 241 que tem um flutuador 242 e um lastro 244 com um furo atravessante 246 definido dentro do flutuador 242, conforme discutido acima. Nessa configuração, o furo atravessante 246 pode ter uma seção transversal substancialmente elíptica, conforme mostrado especificamente nas Figuras 18-19. Em uma modalidade, o eixo maior M1 da elipse, mostrado na Figura 18, é orientado perpendicular ao eixo atravessante T, mostrado na Figura 17. Mediante extensão do eixo maior M1 da elipse perpendicular ao eixo atravessante T, o flutuador 242 pode ser adaptada para alongamento aumentado na direção do eixo menor M2 (mostrado na Figura 18) da elipse a partir da aplicação de força rotacional, conforme será aqui discutido.

[0138] Nessa configuração, a curva da primeira aba estendida 252 e a curva da segunda aba estendida 254 são alongadas para substancialmente imitar ao menos uma porção da primeira abertura elíptica 248 e da segunda abertura 250 do eixo atravessante T, respectivamente. Em outra modalidade, a primeira aba estendida 252 é de formato ao menos parcialmente curvo, tal como tendo um formato convexo, e é provida adjacente à porção superior da primeira abertura 248 do furo atravessante 246. A segunda aba estendidas 254 também pode ser de formato ao menos parcialmente curvo, tal como tendo um formato convexo, e pode ser provida adjacente à porção superior da segunda abertura 250 do furo atravessante 246.

[0139] Conforme mostrado na Figura 20A, o separador mecânico 240A inclui um corpo de separador 241A tendo um flutuador 242A e um lastro 244A com um furo atravessante 246A definido dentro do flutuador 242A, conforme discutido acima. Nessa configuração, a primeira aba estendida 252A e a segunda aba estendida 254A podem ter um perfil elíptico que é substancialmente coincidente com o diâmetro 243A do corpo de separador 241A nas bordas do furo atravessante 246A, e ligeiramente deslocada a partir do diâmetro 243A no ápice 247A da primeira e da segunda aba estendida 252A, 254A. Nessa configuração, a primeira aba estendida 252A e a segunda aba estendida 254A podem incluir filetes ampliados 280A posicionados nas bordas da primeira e da segunda abas estendidas 252A, 254A adjacente ao furo atravessante 246A para auxiliar na formação de uma barreira contra uma porção da parede de tubo na posição de vedação, conforme aqui descrito. Os filetes ampliados 280A podem funcionar para facilitar o escoamento das células em torno do separador mecânico durante aplicação de força rotacional aplicada, conforme aqui descrito. Os filetes ampliados 280A também podem incluir uma região da primeira e da segunda aba estendida 252A, 254A tendo uma espessura e/ou diâmetro aumentado, tal como um afilamento ampliado adjacente às extremidades da primeira e da segunda abas estendidas 252A, 254A e se estendendo ao longo de pelo menos uma porção do furo atravessante 246A.

[0140] Conforme mostrado nas Figuras 21-22, um separador mecânico 340 da presente invenção inclui um flutuador 342 e um lastro 344, e pode incluir um interior elíptico 360 definindo um furo atravessante substancialmente cilíndrico 346. Nessa configuração, o interior elíptico 360 pode incluir um material de enchimento 362 dimensionado para encher o interior elíptico 360 deixando um furo atravessante substancialmente cilíndrico 346. Em uma modalidade, o material de enchimento 362 pode ser um material TPE ou outro material suficientemente flexível. Alternativamente, conforme mostrado nas Figuras 23, 24, um separador mecânico 440 da presente invenção, incluindo um flutuador 442 e um lastro 444, pode incluir um interior elíptico 460 definindo um furo atravessante elíptico 446. Em ainda outra configuração, um separador mecânico 540 da presente invenção, incluindo um flutuador 542 e um lastro 544, pode incluir um furo atravessante 546 tendo uma seção transversal circular e um formato cilíndrico. Opcionalmente, o flutuador 542 também pode incluir uma fenda 548 ou uma pluralidade de fendas 548, tal como adjacentes a uma interface 550 com o lastro 544. A inclusão da fenda 548 ou da pluralidade de fendas 548 definidas dentro do flutuador 542 pode prover alongamento aumentado do flutuador 542 a partir da aplicação de força rotacional, conforme será aqui discutido.

[0141] Conforme mostrado na Figura 27, o separador mecânico 40 da presente invenção pode ser provido como uma porção de um conjunto de separação 80 para separar uma amostra de fluido em primeira e segunda fases dentro de um recipiente de coleta 82 tendo um fecho 84. Especificamente, o recipiente de coleta 82 pode ser um tubo de coleta de amostra, tal como um tubo de diagnóstico molecular, de proteômica, tubo de amostra de química, tubo de coleta de sangue ou de outro fluido corpóreo, tubo de amostra de coagulação, tubo de amostra de hematologia, e semelhante. Desejavelmente, o recipiente de coleta 82 é um tubo de coleta de sangue evacuado. Em uma modalidade, o recipiente de coleta 82 pode conter aditivos adicionais conforme exigido para procedimentos de teste específicos, tais como inibidores de protease, agentes de coagulação, e semelhantes. Tais aditivos podem estar na forma de partículas ou na forma líquida e podem ser pulverizados nas paredes laterais cilíndricas 86 do recipiente de coleta 82 ou localizados no fundo do recipiente de coleta 82. O recipiente de coleta 82 inclui uma extremidade inferior fechada 88, uma extremidade superior aberta 90, e uma parede lateral cilíndrica 92 se estendendo entre as mesmas. A parede lateral cilíndrica 92 inclui uma superfície interna 94 com um diâmetro interno que se estende substancialmente de forma uniforme a partir da extremidade superior aberta 90 até um local substancialmente adjacente à extremidade inferior fechada 88 ao longo do eixo longitudinal L do recipiente de coleta 82.

[0142] O recipiente de coleta 82 pode ser feito de um ou mais do que um dos materiais representativos a seguir: polipropileno, tereftalato de polietileno (PET), vidro, ou combinação dos mesmos. O recipiente de coleta 82 pode incluir uma configuração de uma única parede ou de múltiplas paredes. Adicionalmente, o recipiente de coleta 82 pode ser construído em qualquer tamanho prático para obter uma amostra biológica apropriada. Por exemplo, o recipiente de coleta 82 pode ser de um tamanho similar aos tubos de volume grande, convencionais, tubos de pequeno volume, ou tubos capilares, como conhecido na técnica. Em uma modalidade específica, o recipiente de coleta 82 pode ser um tubo de coleta de sangue evacuado de 13 ml padrão, como também é conhecido na técnica.

[0143] A extremidade superior aberta 90 é estruturada para receber ao menos parcialmente o fecho 84 nesse lugar para formar uma vedação impermeável ao líquido. O fecho 84 inclui uma extremidade superior 96 e uma extremidade inferior 98 estruturada para ser ao menos parcialmente recebida dentro do recipiente de coleta 82. Partes do fecho 84 adjacentes à extremidade superior 90 definem um diâmetro externo máximo que excede o diâmetro interno do recipiente de coleta 82. Em uma modalidade, o fecho 84 inclui um septo liberável que pode ser perfurado 100 que pode ser penetrado por uma cânula de agulha (não mostrada). Porções do fecho 84 que se estendem no sentido para baixo a partir da extremidade inferior 98 podem se afilar a partir de um diâmetro menor que é aproximadamente igual a, ou ligeiramente menor do que, o diâmetro interno do recipiente de coleta 82 até um diâmetro maior que é maior do que o diâmetro interno do recipiente de coleta 82 na extremidade superior 96. Assim, a extremidade inferior 98 do fecho 84 pode ser induzida para uma porção do recipiente de coleta 82 adjacente à extremidade superior aberta 90. A resiliência inerente do fecho 84 pode garantir um engate de vedação com a superfície interna 94 da parede lateral cilíndrica 86 do recipiente de coleta 82. Em uma modalidade, o fecho 84 pode ser formado de um material elastomérico unitariamente moldado, tendo um tamanho e dimensões adequados para prover engate de vedação com o recipiente de coleta 82. Opcionalmente, o fecho 84 pode ser ao menos parcialmente envolto por uma proteção, tal como uma Proteção Hemogard® comercialmente disponível através da Becton, Dickinson and Company.

[0144] Conforme mostrado na Figura 27, o separador mecânico 40 da presente invenção pode ser orientado dentro do recipiente de coleta 82 em uma posição inicial na qual o furo atravessante 46 do separador mecânico 40 é alinhado com a extremidade superior aberta 90 do recipiente de coleta 82. Na posição inicial, o furo atravessante 46 é adaptado para permitir a passagem de fluido através do mesmo, tal como a partir de uma cânula de agulha (não mostrada) a qual foi perfurada com o septo que pode ser perfurado 100 do fecho 84 e é provido em comunicação de fluido com o interior do recipiente de coleta 82. O separador mecânico 40 também pode ser engatado de forma liberável com uma porção do fecho 84 de tal modo que o corpo de separador 41 pode mudar da posição inicial, conforme mostrado nas Figuras 27-28, para uma posição de vedação, conforme mostrado na Figura 29. Na posição inicial, o furo atravessante 46 é orientado em uma posição aberta para permitir que o fluido passe através do mesmo na direção indicada na Figura 28 pela seta de fluxo F. Com referência à Figura 27, a posição aberta inicial do furo atravessante 46 está alinhado substancialmente com o eixo longitudinal L do recipiente de coleta 82. Com referência à Figura 29, a partir da aplicação de força rotacional, tal como durante centrifugação, o separador mecânico 40 se deforma suficientemente para se desengatar do fecho 84 e girar na direção mostrada pela seta direcional D da Figura 29 para a posição de vedação na qual o furo atravessante 46 está em uma posição substancialmente fechada. Na posição substancialmente fechada, o flutuador 42 incluindo a primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 forma um engate de vedação com a superfície interna 94 do recipiente de coleta 82 substancialmente impedindo que o fluido seja recebido através do furo atravessante 46 ou em torno do corpo de separador 41.

[0145] Em uma configuração, o furo atravessante 46 está alinhado substancialmente com a extremidade superior aberta 90 do recipiente de coleta 82 ao longo de pelo menos uma porção do eixo longitudinal L na posição aberta, e o furo atravessante 46 está substancialmente alinhado perpendicular ao eixo longitudinal na posição fechada. Observa-se que a transição do furo atravessante 46 a partir da posição aberta para a posição fechada coincide com a rotação do separador mecânico 40 a partir de uma primeira posição inicial para uma segunda posição fechada. Em outra configuração, o separador mecânico 40 é engatado com uma porção do fecho 84 na primeira posição inicial, e o separador mecânico 40 é engatado com uma porção da parede lateral 86 do recipiente de coleta 82 na segunda posição de vedação. Com referência outra vez à Figura 27, o fecho 84 pode incluir um ressalto de engate 102 para engate com o separador mecânico 40. Em uma configuração, o ressalto de engate 102 é disposto dentro de uma porção do furo atravessante 46 quando o corpo de separador 41 está na primeira posição inicial para formar uma vedação de fluido entre uma porção do corpo de separador 41 e o fecho 84.

[0146] Na posição inicial, o separador mecânico 40 pode ser fixado ao fecho 84 por intermédio de um encaixe mecânico criado por um rebaixamento no furo atravessante 46 que controla a carga de liberação do separador mecânico 40. Quando o separador mecânico 40 é fixado ao fecho 84, ele forma uma vedação com a parede lateral 86 do recipiente de coleta 82 ao longo de um primeiro perímetro de vedação 104 conforme mostrado na Figura 30. Durante a retirada de espécime para o recipiente de coleta 82, o primeiro perímetro de vedação 104 impede o acúmulo de sangue entre o separador mecânico 40 e o fecho 84. Isso reduz a formação de coágulos e/ou fios de fibrina que podem desarranjar a função do separador mecânico 40. A partir da aplicação de força rotacional e transição do separador mecânico 40 como mostrado na Figura 29, o separador mecânico 40 experimenta um momento rotacional enquanto ainda fixado no fecho 84 e, após liberação a partir do fecho 84, gira em aproximadamente 90° para se tornar orientado com o lastro 44 voltado para a extremidade inferior 88 do recipiente de coleta 82.

[0147] Quando o separador mecânico 40 contata o fluido contido dentro do recipiente de coleta 82, o ar que ocupa o furo atravessante 46 é progressivamente deslocado pelo fluido quando o dispositivo submerge. Quando o separador mecânico 40 é submerso no fluido, o flutuador 42 tem uma maior flutuabilidade do que o lastro 44, o que gera uma força diferencial através do separador mecânico. Durante a centrifugação, a força diferencial faz com que o componente de flutuador 42 seja alongado e contraído para longe da parede lateral 86 do recipiente de coleta 82, desse modo reduzindo o diâmetro efetivo e abrindo uma via de comunicação para o fluxo de fluido, tal como componentes de fase de densidade superior e de densidade inferior, passando pelo corpo de separador 41. Observa-se que o flutuador 42 pode ser adaptada para se deformar em uma direção substancialmente perpendicular ao furo atravessante 46. Quando a força rotacional aplicada é removida, o flutuador 42 recupera a área de vedação definida pelo flutuador 42 e a primeira aba estendida 52 e a segunda aba estendida 54 tornam a se expandir para vedar contra a superfície interna 94 do recipiente de coleta ao longo de um segundo perímetro de vedação 106, conforme mostrado na Figura 31. Consequentemente, o separador mecânico 40 é adaptado para impedir que o fluido passe entre ou em torno do corpo de separador 41 e do recipiente de coleta 82, e também impede que o fluido passe através do furo atravessante 46, estabelecendo efetivamente uma barreira. O segundo perímetro de vedação 106 estabelece uma barreira entre fases de densidade superior e de densidade inferior dentro da amostra.

[0148] Conforme mostrado nas Figuras 31A-31B, o separador mecânico 140A inclui um corpo de separador 141A que tem um flutuador 142A e um lastro 144A com um furo atravessante 146A definido dentro do flutuador 142A, conforme discutido acima. Nessa configuração, o flutuador 142A pode incluir uma região parcialmente denteada 150A para prover uma superfície para aperfeiçoar o escoamento da superfície de fragmentos durante uso. Conforme discutido aqui, quando o separador 140A é submerso dentro de uma amostra de fluido, tal como sangue, certos constituintes do sangue, tal como fibrina ou células, podem aderir ou se tornar de outro modo retidos na superfície superior do flutuador 142A. De acordo com a presente modalidade, o flutuador 142A pode incluir uma região denteada 150A para aumentar o escoamento de superfície. Em outra modalidade, o flutuador 142A pode incluir regiões denteadas opostas 150A, tal como mostrado na Figura 31B. A região denteada 150A pode incluir qualquer formato curvo adequado para aumentar o escoamento de superfície do flutuador, tal como elíptica, oval, curva, e semelhante.

[0149] Nessa configuração, o corpo de separador 141A também pode incluir a primeira aba estendida 152A e a segunda aba estendida 154A tendo filetes ampliados 180A posicionados nas bordas da primeira e segunda abas estendidas 152A, 154A adjacentes ao furo atravessante 146A para auxiliar na formação de uma barreira contra uma porção da parede de tubo na posição de vedação, conforme aqui descrito. Os filetes ampliados 180A podem incluir uma região da primeira e da segunda abas estendidas 152A, 154A tendo uma espessura e/ou diâmetro aumentado, tal como um afilamento ampliado adjacente às extremidades da primeira e da segunda abas estendidas 152A, 154A e se estendendo ao longo de ao menos uma porção do furo atravessante 146A. Em uma configuração, os filetes ampliados 180A podem facilitar o escoamento de células em torno do corpo de separador mecânico 141A durante aplicação de força rotacional aplicada, como descrito aqui.

[0150] De acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, conforme mostrado nas Figuras 31C-31I, o separador mecânico 40D inclui um corpo de separador 41D tendo um flutuador 42D e um lastro 44D com um furo atravessante 46D definido dentro do flutuador 42D, conforme discutido acima. Nessa configuração, o corpo de separador 41D pode ter um perímetro externo substancialmente no formato oval para aperfeiçoar a vedação de barreira entre o separador mecânico 40D e a parede lateral do recipiente de coleta na posição de vedação, tal como mostrado nas Figuras 29 e 68.

[0151] Nessa configuração, o diâmetro D5 do corpo de separador 41D, especificamente o flutuador 42D, conforme mostrado nas Figuras 31D e 31G, tomada através do flutuador 42D na direção ao longo do eixo atravessante Taxis do furo atravessante 46D, conforme mostrado na Figura 31F, pode ser menor do que o diâmetro D6 do corpo de separador 41D, especificamente o flutuador 42D como mostrado na Figura 31D, tomada através do flutuador 42D na direção perpendicular ao eixo atravessante Taxis do furo atravessante 46D, como mostrado na Figura 31F. Nessa configuração, o diâmetro D7 do corpo de separador 41D, especificamente o flutuador 42D conforme mostrado na Figura 31D, tomada através do flutuador 42D, em um ângulo de 45° em relação ao eixo atravessante Taxis pode ser maior do que o furo atravessante 46D, ou pode ser maior do que os diâmetros D5 e D6 do corpo de separador 41D. Também nessa configuração, o diâmetro D8 do lastro 44D tomado através do lastro 44D ao longo do eixo atravessante Taxis do furo atravessante 46D, conforme mostrado na Figura 31F, pode ser menor do que qualquer um dos diâmetros D5, D6 ou D7 do corpo de separador 41D.

[0152] A provisão de um flutuador 42D tendo um diâmetro aumentado com relação ao lastro 44D pode prover um separador mecânico 40D que tem um volume aumentado de material de densidade inferior, tal como TPE, para deslocamento contra uma superfície de vedação, conforme aqui descrito. Essa modalidade também pode incluir uma banda de aba estendida, conforme discutido abaixo com relação às Figuras 35A-35E, e/ou uma banda de engate inicial, conforme discutido abaixo com relação às Figuras 33-35.

[0153] Com referência às Figuras 32-35, em uma configuração adicional, o separador mecânico 40 pode incluir ainda uma banda de engate inicial 116 disposta de forma circunferencial em torno do corpo de separador 41. Em uma configuração adicional, a banda de engate inicial 116 pode ser disposta em torno do corpo de separador 41 em uma direção substancialmente perpendicular ao furo atravessante 46. A banda de engate inicial 116 pode ser provida continuamente em torno do corpo de separador 41, ou pode ser opcionalmente provida em segmentos em torno do corpo de separador 41. Em ainda uma configuração adicional, o flutuador 42 e a banda de engate inicial 116 podem ser formados do mesmo material, tal como TPE. A banda de engate inicial 116 pode ser provida de tal modo que uma primeira porção 42A do flutuador 42 forma uma banda de engate inicial 116, e uma segunda porção 42B divide substancialmente em duas partes iguais o lastro 44.

[0154] Conforme mostrado especificamente na Figura 5, a banda de engate inicial 116 provê um engate de interferência entre o corpo de separador 41 e a superfície interna 94 do recipiente de coleta 82. Nessa configuração, um primeiro perímetro de vedação 104 em torno do corpo de separador 41 está em linha com a banda de engate inicial 116. Esse primeiro perímetro de vedação 104 auxilia na manutenção do corpo de separador 41 em alinhamento apropriado com a extremidade superior aberta 90 do recipiente de coleta 82, de tal modo que o fluido entrando no recipiente de coleta 82 a partir de uma cânula (não mostrada) disposta através do septo que pode ser perfurado 100 passará através da primeira abertura 48 do corpo de separador 41, através do furo atravessante 46, e para fora da segunda abertura 50.

[0155] De acordo com ainda outra modalidade da presente invenção, conforme mostrado nas Figuras 35A-35E, o separador mecânico 40C inclui um corpo de separador 41C tendo um flutuador 42C e um lastro 44C. O corpo de separador 41C inclui um furo atravessante 46C definido nesse lugar, tal como definido completamente dentro do flutuador 42C. Nessa configuração, o flutuador 42C pode incluir uma banda de aba estendida 50C disposta em torno de uma superfície externa 52C do flutuador 42C. Em uma modalidade, a banda de aba estendida 50C pode incluir uma primeira porção estendida 54C adjacente a uma primeira abertura 56C do furo atravessante 46C, e uma segunda porção estendida 58C adjacente à segunda abertura 60C do furo atravessante 46C. Nessa configuração, a primeira porção estendida 54C da segunda porção estendida 58C pode ser provida substancialmente adjacente a pelo menos uma porção da primeira abertura 56C e da segunda abertura 60C, respectivamente. A primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C podem ter individualmente uma orientação dirigida no sentido para baixo geralmente côncava.

[0156] A primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C também podem ser providas substancialmente em torno de uma porção do furo atravessante 46C, tal como em um formato arqueado estendido no sentido para fora em torno de uma porção superior do furo atravessante 46C. Uma porção da primeira porção estendida 54C e uma porção da segunda porção estendida 58C podem se estender no sentido para fora a partir do flutuador 42C em uma direção substancialmente paralela ao eixo atravessante TA do corpo de separador 41C, de tal modo que a primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C podem ter substancialmente o mesmo formato e curvatura.

[0157] A banda de aba estendida 50C pode incluir também porções de união 62C dispostas entre e conectando a primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C em ambos os lados do corpo de separador 41C. As porções de união 62C podem ter individualmente uma orientação geralmente côncava direcionada para cima. Em uma modalidade, as porções de união 62C, a primeira porção estendida 54C, e a segunda porção estendida 58C são contínuas com a mesma, formando uma aparência geralmente "semelhante à corda" enrolada em torno de uma porção do flutuador 42C. Em uma modalidade adicional, as porções de união 62C, a primeira porção estendida 54C, e a segunda porção estendida 58C formam um formato de função senoidal contínua em torno de uma porção da superfície externa 52C do flutuador 42C. Em outra modalidade, a banda de aba estendida 50C pode ser formada em conjunto com o flutuador 42C, formando uma porção do próprio flutuador 42C. Em uma modalidade alternativa, a banda de aba estendida 50C pode ser formada separadamente e subsequentemente unida com o flutuador 42C. Em certas configurações, ambas, o flutuador 42C e a banda de aba estendida 50C são feitas de um material de densidade inferior, tal como TPE, e o lastro 44C pode ser formado de um material de densidade superior, tal como PET.

[0158] Em uma modalidade, mostrada especificamente nas Figuras 35C e 35C1, as porções de união 62C podem ter individualmente, aproximadamente a mesma espessura TJ. Em outra modalidade, a primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C também podem ter aproximadamente a mesma espessura TJ. A seção transversal da banda de aba estendida 50C pode ter qualquer formato de vedação adequado tal como arredondada, quadrada, com nervuras, ou semelhante. Também é aqui considerado, que múltiplas bandas de aba estendida 50C podem ser dispostas em torno da superfície externa 52C do flutuador 42C. Com referência às Figuras 35B e 35D, a primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C podem incluir uma região de projeção engrossada, 54C1 e 58C1, respectivamente, definindo um formato geralmente de canelura ou sela com a porção superior 64C do flutuador 42C. A porção superior 64C do flutuador 42C e a banda de aba estendida 50C podem ser configuradas particularmente para maximizar o escoamento de superfície de fragmentos durante uso. Como discutido aqui, quando o separador 40C é submerso dentro de uma amostra de fluido, tal como sangue, certos constituintes do sangue, tal como fibrina ou células, podem aderir a, ou se tornar de outro modo retidas na superfície superior do flutuador 42C. A moldagem específica da banda de aba estendida 56 pretende minimizar a retenção de fragmentos durante uso.

[0159] Em ainda outra modalidade, conforme mostrado na Figura 35E, a banda de aba estendida 50C pode incluir uma primeira porção estendida 54C, uma segunda porção estendida 58C, e porções de união 62C conectando a primeira porção estendida 54C e a segunda porção estendida 58C em ambos os lados do flutuador 42C de modo a formar uma estrutura contínua em torno da superfície externa 52C do flutuador 42C. Nessa configuração, a região de projeção engrossada 54C1 da primeira porção estendida 54C e a região de projeção engrossada 58C1 da segunda porção estendida 58C tem um perfil truncado 54C2 e 58C2, respectivamente, para aperfeiçoar a proteção de superfície de fragmentos durante uso e para prover suporte estrutural adicional à primeira porção estendida 54C e à segunda porção estendida 58C durante vedação com um recipiente de coleta (não mostrado) na posição de vedação.

[0160] Quando o separador mecânico 40C da presente modalidade está em uso, a banda de aba estendida 50C proporciona uma superfície de vedação robusta contra uma porção da parede de recipiente de coleta (não mostrada), similar à vedação definida pela primeira aba estendida e pela segunda aba estendida descritas acima com referência às Figuras 1-8. Em certas modalidades, a banda de aba estendida 50C pode prover vedação adicional e minimizar o vazamento entre o separador mecânico 40C e o recipiente de coleta. Além disso, nas configurações nas quais o flutuador 42C é formado de TPE, a banda de aba estendida 50C proporciona um mecanismo para vedação aperfeiçoada em que o TPE não se deforma consideravelmente sob forças rotacionais aplicadas convencionais, mas mais propriamente se desloca para outro local. A localização da banda de aba estendida arqueada 50C em torno de uma superfície externa 52C do flutuador 42C permite que o TPE se desloque uniformemente contra uma parede lateral do recipiente de coleta em uma posição de vedação, conforme aqui descrito. Como a banda de aba estendida 50C pode ser provida em uma orientação alternativa côncava orientada no sentido para cima e côncava orientada no sentido para baixo, a superfície de vedação do separador mecânico 40C pode estar localizado em várias alturas em torno da superfície externa 52C do flutuador 42C correspondendo à localização da banda de aba estendida 50C.

[0161] Em uma configuração adicional, pretende-se aqui que o separador mecânico 40C tendo uma banda de aba estendida 50C possa ser adequado para uso em recipientes de coleta que tem uma orientação inclinada devido à vedação aperfeiçoada entre a banda de aba estendida 50C e o recipiente de coleta (conforme descrito acima) na posição de vedação. Também se pretende aqui que o separador mecânico 40C possa incluir uma banda de engate inicial 116, conforme descrito similarmente com referência à Figura 35 acima.

[0162] De acordo ainda com outra modalidade da presente invenção, conforme mostrado nas Figuras 35F-35G, o separador mecânico 40A inclui um corpo de separador 41A que tem um flutuador 42A e um lastro 44A. O corpo de separador 41A inclui um furo atravessante 46A definido nesse lugar. Nessa configuração, o lastro 44A pode incluir uma porção de base 52A e uma estrutura de união 48A, tal como uma pluralidade de braços 50A para engatar uma porção do flutuador 42A. O lastro 44A, especificamente a estrutura de união 48A, pode ser provido em engate permanente com uma porção do flutuador 42A, tal como mediante moldagem em conjunto, moldagem de duas etapas, solda, ou outro meio de união adesiva. Em uma configuração, o flutuador 42A pode ser formado de um material de densidade inferior, tal como TPE, e o lastro 44A pode ser formado de um material de densidade superior, tal como PET. Em uma configuração adicional, o separador mecânico 40A pode ser dimensionado de tal modo que a densidade global do corpo de separador 41A esteja entre a densidade dos constituintes de densidade superior e inferior de uma amostra de sangue, tal como soro e células vermelhas do sangue. Em ainda uma modalidade adicional, a densidade global do corpo de separador 41A é de 1,45 g/cm3.

[0163] Conforme mostrado na Figura 35H, o lastro 44A pode incluir uma porção de base 52A que tem uma superfície de contato 54A e uma superfície de união 56A. Em uma configuração, a superfície de contato 54A pode incluir uma superfície ao menos parcialmente curva 58A correspondendo a uma curvatura interna de um recipiente de coleta (não mostrado). A superfície de união 56A pode incluir uma fixação entre a porção de base 52A e a estrutura de união 48A. Em uma configuração, a superfície de união 56A e a estrutura de união 48A são formadas em conjunto. Em outra configuração, a superfície de união 56A e a estrutura de união 48A são formadas separadamente e subsequentemente providas em fixação permanente através de meio de travamento mecânico ou adesivo.

[0164] A estrutura de união 48A pode incluir uma primeira extremidade 60A para engatar a porção de base 52A do lastro 44A e uma segunda extremidade 62A para engatar uma porção do flutuador 42A. A vista superior do flutuador 42A pode ter um perímetro externo substancialmente circular PO como mostrado na Figura 35I, e o flutuador 42A pode ter uma vista lateral em seção transversal substancialmente curva, tal como uma seção transversal substancialmente côncava no sentido para baixo como mostrado na Figura 35H. Em uma modalidade adicional, o flutuador 42A pode ter uma seção transversal substancialmente côncava no sentido para baixo adjacente a um ápice 64A do flutuador 42A, e uma curvatura ligeiramente côncava no sentido para cima adjacente ao perímetro PO do flutuador 42A, tal como em um local no qual a segunda extremidade 62A da estrutura de união 48A é fixada ao flutuador 42A. Em uma configuração, a segunda extremidade 62A da estrutura de união 48A é moldada primeiro e o flutuador 42A é subsequentemente moldado na segunda extremidade 62A da estrutura de união 48A para formar com a mesma uma ligação. Em outra modalidade, a segunda extremidade 62A da estrutura de união 48A é inserida dentro de, ou provida adjacente a uma porção do flutuador 42A e subsequentemente ligada ou de outro modo aderida a ela.

[0165] Em uma configuração, a estrutura de união 48A pode prover flexão entre o flutuador 42A e a porção de base 52A. A flexão pode ser provida por ao menos uma da fixação entre a primeira extremidade 60A da estrutura de união 48A e a porção de base 52A, a fixação entre a segunda extremidade 62A da estrutura de união 48A e o flutuador 42A, e os pontos pivô 68A da estrutura de união 48A.

[0166] Com referência à Figura 35J, o separador mecânico 40A pode ser provido dentro de um recipiente de coleta 100A, tal como adjacente a uma extremidade superior 102A do recipiente de coleta 100A em uma posição inicial. O separador mecânico 40A pode ser provido em engate com uma porção de uma rolha 104A, de tal modo que uma porção da rolha 104A se estende através do furo atravessante 46A do separador mecânico 40A, conforme descrito aqui em outro lugar. De acordo com outra modalidade da presente invenção, o separador mecânico 40A pode ser provido de tal modo que uma porção do flutuador 42A e uma porção da porção de base 52A do lastro 44A engatam uma superfície interna do recipiente de coleta 100A para reter o separador mecânico 40A dentro da extremidade superior 102A do recipiente de coleta 100A de tal modo que o furo atravessante 46A do separador mecânico 40A seja alinhado com o eixo longitudinal LA do recipiente de coleta 100A.

[0167] Com referência outra vez à Figura 35J, um espécime de fluido 108A, tal como sangue, é introduzido no recipiente de coleta 100A, tal como através da rolha 104A e alinhado com o furo atravessante 46A do separador mecânico 40A quando o separador mecânico 40A é orientado na posição inicial como mostrado pelo caractere de referência A. Quando força rotacional é aplicada, o flutuador 42A é flexionado e inicia uma flexão entre o flutuador 42A e o lastro 44A, conforme descrito acima. A flexão resultante deforma o furo atravessante 46A e o separador mecânico 40A se desengata da rolha 104A e começa a girar na direção mostrada pela seta R, conforme mostrado pelo caractere de referência B.

[0168] Quando o separador mecânico 40A se torna submerso no espécime de fluido 108A, o flutuador 42A começa a se orientar em uma direção para cima e o lastro 44A simultaneamente começa a se orientar em uma direção no sentido para baixo, conforme mostrado pelo caractere de referência C. Durante aplicação contínua de força rotacional, o lastro 44A puxa em uma direção para baixo e o flutuador 42A é flexionado para longe da parede lateral 110A do recipiente de coleta, conforme mostrado pelo caractere de referência D. Subsequentemente, conforme mostrado pelo caractere de referência E, o flutuador 42A é deformado para permitir a passagem de constituintes de fase de densidade superior e inferior entre o flutuador 42A e a parede lateral 110A do recipiente de coleta 100A. Isso permite a separação dos constituintes de fase de densidade superior e inferior dentro da amostra de fluido 108A, assim como a separação dos constituintes de fase de densidade superior e inferior dentro da amostra de fluido 108A presente dentro do furo atravessante 46A do separador mecânico 40A.

[0169] Com referência à Figura 35K, quando a aplicação da força rotacional tiver cessado, o separador mecânico 40A se torna orientado entre a fase de densidade superior separada 112A e a fase de densidade inferior separada 114A em uma posição de vedação. Ao mesmo tempo, a flexão entre o flutuador 42A e o lastro 44A cessa, fazendo com que o flutuador 42A retorne à sua posição inicial, conforme mostrado na Figura 35I, formando desse modo uma vedação entre o perímetro externo PO e a circunferência interior da parede lateral 110A do recipiente de coleta 100A. O flutuador 42A tem um perímetro externo PO tendo uma circunferência externa que é ao menos ligeiramente maior do que a circunferência interna da parede lateral 110A do recipiente de coleta 100A, desse modo formando uma vedação robusta entre as mesmas.

[0170] Com referência ainda outra vez à Figura 35K, quando o separador mecânico 40A tiver sido mudado para a posição de vedação, um perímetro de vedação é estabelecido ao longo do perímetro externo PO entre ao menos uma porção da circunferência interior da parede lateral 110A e o separador mecânico 40A. Conforme mostrado na Figura 35K, o perímetro de vedação ao longo do perímetro externo PO tem uma posição variável em torno da circunferência interior da parede lateral 110A conforme medido a partir da extremidade inferior fechada 113A do recipiente de coleta 100A. Em uma configuração, o perímetro de vedação ao longo do perímetro externo PO inclui várias alturas de vedação em cada local de vedação localizado, S1, S2, S3, etc. correspondendo à altura global da vedação entre o separador mecânico 40A, especificamente, o flutuador 42A, e a parede lateral 110A. O perímetro de vedação consequentemente tem uma altura que varia ligeiramente em cada local de vedação localizado S1, S2, S3, etc. O perímetro de vedação também define uma altura de vedação média HAvg que corresponde à altura média de cada local de vedação localizado S1, S2, S3, etc. isto é, HAvg = Avg[S1, S2, S3, etc.]. O separador mecânico 40A também tem uma altura máxima HMax e uma altura mínima HMin dentro do recipiente de coleta. A altura máxima HMax corresponde à distância entre o ponto de vedação mais alto ao longo do perímetro externo PO e a extremidade inferior fechada 113A do recipiente de coleta 100A. A altura mínima HMin corresponde ao ponto de vedação mais baixo ao longo do perímetro externo PO e a extremidade inferior fechada 113A do recipiente de coleta 100A. De acordo com um aspecto da presente invenção, a altura de vedação média HAvg é menor do que a diferença entre a altura de vedação máxima HMax e a altura de vedação mínima HMin, isto é, HAvg < HMax - HMin.

[0171] De acordo com outra modalidade da presente invenção, conforme mostrado nas Figuras 35L-35M, o separador mecânico 40B inclui um corpo de separador 41B tendo um flutuador 42B e um lastro 44B. O corpo de separador 41B inclui um furo atravessante 46B definido no mesmo. Nessa configuração, o flutuador 42B pode incluir uma estrutura de união 48B, tal como uma pluralidade de braços 50B para engatar uma porção do lastro 44B. Como similarmente descrito acima, a estrutura de união 48B pode ser provida em engate permanente com uma porção do lastro 44B, tal como mediante moldagem conjunta, moldagem de duas etapas, solda, ou outro meio de união adesiva. Nessa configuração, a estrutura de união 48B pode exibir flexibilidade aumentada permitindo transição mais fácil a partir de uma posição inicial para uma posição de vedação, conforme aqui descrito.

[0172] Com referência outra vez às Figuras 35L-35M, em uma configuração, o flutuador 42B pode incluir um recorte 60B dentro do flutuador 42B. Em uma modalidade, o recorte 60B pode estar posicionado no ápice 62B do flutuador 42B e não se estende para dentro do perímetro externo PO. O recorte 60B pode prover flexibilidade aumentada para permitir a passagem de constituintes de fase de densidade superior e inferior desse modo durante uso, tal como mostrado na Figura 35J com referência ao caractere de referência E. Em ainda uma configuração adicional, a estrutura de união 48B pode incluir uma abertura 64B na mesma adaptada para permitir que uma porção do lastro 44B passe através da mesma e seja segura nesse lugar, tal como por intermédio de uma conexão mecânica. Em uma modalidade, a estrutura de união 48B inclui um braço contínuo 50B conectado ao flutuador 42B em uma primeira extremidade 68B e em uma segunda extremidade 70B. A estrutura de união 48B pode incluir uma abertura 64B tendo uma porção de travamento 72B do lastro 44B se estendendo através da mesma. Em uma modalidade, a abertura 64B pode ser disposta dentro do braço contínuo 50B em um local oposto a partir do ápice 62B do flutuador 42B. Em outra modalidade, o lastro 44B, tal como a porção de travamento 72B, e o flutuador 42B, podem ser providos em engate permanente de modo a minimizar a separação do flutuador 42B e do lastro 44B.

[0173] Com referência às Figuras 35N-35O, em uma modalidade adicional da presente invenção, o separador mecânico 40B inclui um corpo de separador 41B tendo um flutuador 42B e um lastro 44B. O corpo de separador 41B inclui um furo atravessante 46B definido nesse lugar. Nessa configuração, o flutuador 42B pode incluir uma estrutura de união 48B, tal como uma pluralidade de braços 50B para engatar uma porção do lastro 44B. Conforme descrito similarmente acima, a estrutura de união 48B pode incluir um braço contínuo 50B conectado ao flutuador 42B em uma primeira extremidade 68B e uma segunda extremidade 70B. A estrutura de união 48B pode incluir uma abertura 64B tendo uma porção de travamento 72B do lastro 44B se estendendo através da mesma em engate permanente de modo a minimizar a separação do flutuador 42B e do lastro 44B. O lastro 44B também pode incluir uma estrutura de suporte 74B adjacente e conectada à estrutura de união 48B do flutuador 42B. Em uma modalidade, a estrutura de suporte 74B do lastro 44B pode ser formada em conjunto ou de outro modo engatada permanentemente com a estrutura de união 48B do flutuador 42B. Em uma modalidade adicional, a estrutura de união 48B pode definir um recesso adaptado para ao menos parcialmente circundar a estrutura de suporte 74B. Em ainda uma modalidade adicional, a estrutura de suporte 74B e a estrutura de união 48B permitem que o flutuador 42B e o lastro 44B ao menos parcialmente sejam flexionados com relação um ao outro, conforme aqui descrito. Em certas configurações, um recorte de lastro 80B pode ser provido dentro da porção de base 52B para diminuir o encolhimento do lastro 44B durante a formação.

[0174] Embora o furo atravessante do separador mecânico da presente invenção tenha sido mostrado aqui como um furo reto tendo uma seção transversal esférica ou elíptica, também é considerado aqui que o furo atravessante 546, conforme mostrado nas Figuras 36-37, pode definir um percurso sinuoso ou tortuoso para receber o líquido através do mesmo. Nessa configuração, o separador mecânico 540 inclui um furo atravessante 546 tendo uma primeira abertura 549 e uma segunda abertura 551 que são deslocadas com relação uma à outra. Especificamente, a primeira abertura 549 e a segunda abertura 551 podem ser deslocadas, tal como em ângulos de 60° ou 90° com relação uma à outra. Conforme mostrado na Figura 36, na posição inicial, a primeira abertura 549 é alinhada com a extremidade superior aberta 590 do recipiente de coleta 582, representado aqui em seção. Fluido é dirigido através do furo atravessante 546 na direção conforme mostrado pela seta direcional R. Nessa configuração, ao menos uma superfície da segunda abertura 551 contata a parede lateral do recipiente de coleta 582, enquanto que outra superfície da segunda abertura 551 permanece livre no interior do recipiente de coleta 582. Consequentemente, uma folga é provida entre a parede lateral do recipiente de coleta 582 e a segunda abertura 551 do furo atravessante 546 para permitir que o fluido saia do furo atravessante 546 e passe para o interior do recipiente de coleta 582.

[0175] A partir da aplicação de força rotacional, o separador mecânico 540 mudará a partir da posição inicial, conforme mostrado na Figura 36, para uma posição de vedação, conforme mostrado na Figura 37, ao longo da seta direcional S, devido ao momento dos componentes de flutuador e lastro conforme aqui descrito. Nessa configuração, a primeira abertura 549 e também a segunda abertura 551 do furo atravessante 546 são providas fora de alinhamento com a extremidade aberta superior 590 do recipiente de coleta 582 e são adaptadas de tal modo que o fluido não é dirigido para dentro do furo atravessante 546. Um segundo perímetro de vedação 595 também é estabelecido em torno do separador mecânico 540 de tal modo que o fluido não pode passar entre o separador mecânico 540 e o recipiente de coleta 582 ou através do furo atravessante 546 do separador mecânico 540, estabelecendo efetivamente uma barreira.

[0176] Em ainda outra configuração, conforme mostrado nas Figuras 38-39, o alongamento do separador mecânico 640 durante aplicação de força rotacional é exemplificado. Nessa configuração, o separador mecânico 640 pode incluir um flutuador 642 e um lastro 644 com uma terceira seção 643 unindo o flutuador 642 e o lastro 644. É considerado aqui, que nessa configuração, o flutuador 642 e também o lastro 644 podem ser feitos de material substancialmente rígido com o flutuador 642 tendo uma densidade que é menor do que a densidade do lastro 644. Para prover um alongamento entre esses componentes, a terceira seção 643 formada de um material flexível, tal como TPE, pode ser provida entre os mesmos. Durante a centrifugação, a terceira seção 643 é alongada, como mostrado na Figura 39, de uma maneira similarmente descrita com relação ao alongamento do flutuador acima. Durante alongamento da terceira seção 643, fases de densidade superior e inferior de um fluido podem passar adjacentes às superfícies de passagem de fluido 645, conforme mostrado na Figura 39 como em uma direção que se estende para dentro da página.

[0177] Com referência outra vez à Figura 2 e Figuras 40 e 41, o corpo de separador 41 pode incluir um centro de massa R que é deslocado a partir do eixo atravessante T, mostrado na Figura 2, do corpo de separador 41. Nessa configuração, o separador mecânico 40 pode ser mudado de uma primeira posição (tal como mostrado nas Figuras 40-41) na qual o separador mecânico 40 está engatado com uma porção do fecho 84 (mostrada na Figura 41) ou uma porção da parede lateral 86 do recipiente de coleta 82 (mostrado na Figura 40) e o centro da massa R é orientado em um primeiro lado S1 do eixo longitudinal L do recipiente de coleta 82, para uma segunda posição, tal como mostrado na Figura 29, na qual o separador mecânico 40 é desengatado do fecho ou da posição de engate inicial com o recipiente de coleta, e o centro da massa R é orientado através do eixo longitudinal L do recipiente de coleta 82. Em algum ponto, durante a transição do centro de massa R através do eixo longitudinal L do recipiente de coleta 82, o flutuador 42 do separador mecânico 40 deve se deformar em uma direção substancialmente perpendicular ao eixo atravessante T do corpo de separador 41 para permitir a transição do separador mecânico 40 a partir da primeira posição inicial para a segunda posição de vedação. Durante alongamento do flutuador 42, as fases de densidade superior e inferior do espécime podem passar entre o separador mecânico 40, especificamente o flutuador alongado 42, e a parede lateral 85 do recipiente de coleta 82 no qual o separador mecânico está em uma posição intermediária. A partir da posição intermediária, o separador mecânico pode subsequentemente mudar para a posição de vedação, na qual uma porção do flutuador 42 forma um engate de vedação com uma porção do interior do recipiente de coleta, a partir do término da força rotacional aplicada.

[0178] Consequentemente, o separador mecânico da presente invenção pode ser considerado como mudando entre três fases de operação: a fase inicial na qual um espécime é provido através do furo atravessante do corpo de separador; a fase intermediária na qual o separador se desengatou da posição inicial e o flutuador 42 é alongado para permitir a passagem pela mesma de fases de densidade superior e inferior; e a posição de vedação na qual o flutuador 42 forma uma barreira com uma porção do recipiente de coleta. Durante essa sequência de fases, o separador mecânico pode ser considerado como "aberto-aberto-fechado" em que uma fase "aberta"é definida como um estado no qual o separador mecânico não forma uma barreira de vedação com o recipiente de coleta impedindo a passagem de fluido através do mesmo e em torno do mesmo. Ao contrário, uma fase "fechada"é definida como um estado no qual o separador mecânico 40 forma uma barreira de vedação com o recipiente de coleta impedindo a passagem de fluido através do mesmo e em torno do mesmo.

[0179] O separador mecânico da presente invenção também se destina ao uso com vários arranjos de fecho na fase inicial. Com referência à Figura 40, o separador mecânico 40 pode ser mantido na posição inicial por intermédio da interferência entre o flutuador 42 e a banda de engate inicial 116 e a parede lateral 86 do recipiente de coleta 82. Nessa configuração, o separador mecânico 40 não é retido por qualquer porção do fecho 84.

[0180] Em outra configuração, conforme mostrado nas Figuras 41-44, o conjunto de separação inclui um fecho 44 e um pilar 180 engatado dentro de um recesso 181 do fecho 84. O pilar 180 pode incluir uma extremidade de recebimento de separador 182 e uma extremidade de engate de fecho 183. A extremidade de engate de fecho 183 pode ser adaptada para posicionamento dentro do recesso 181 do fecho 84 e pode incluir opcionalmente ao menos uma farpa 184 para prender o pilar 180 dentro do fecho 84. A extremidade de recebimento de separador 182 pode ter qualquer perfil adequado de tal modo que ela pode ser ao menos parcialmente disposta dentro do furo atravessante 46 do corpo de separador 41. Em uma modalidade, a extremidade de recebimento de separador 182 tem uma seção transversal substancialmente circular. Em outra modalidade, a extremidade de recebimento de separador 182 tem uma seção transversal substancialmente elíptica. A extremidade de recebimento de separador 182 é dimensionada para encaixe apertado dentro do furo atravessante 46 para prover um engate liberável com o separador mecânico 40. O pilar 180 também é adaptado para posicionamento no interior do recipiente de coleta 82 e inclui um furo atravessante de pilar 186 alinhado ao longo do eixo longitudinal do recipiente de coleta 82. Quando o separador mecânico 40 é engatado com o pilar 180, um percurso de fluido é formado entre o furo atravessante 46 do separador mecânico 40 e o furo atravessante de pilar 186 do pilar 180. Isso efetivamente forma um percurso de fluido "vedado" para a direção da amostra de fluido para dentro do recipiente de coleta 82. A partir da aplicação de força rotacional, o separador mecânico experimenta um ligeiro movimento longitudinal antes da rotação axial quando o separador mecânico é puxado para baixo para fora do pilar 180 durante a rotação aplicada.

[0181] Com referência às Figuras 45-46, um conjunto de separação alternativo é mostrado incluindo um recipiente de coleta 782 tendo uma primeira região 783 tendo uma extremidade superior aberta 784 e uma primeira parede lateral 785 definindo um primeiro interior 786 e um primeiro exterior 787. O recipiente de coleta 782 inclui também uma segunda região 788 tendo uma extremidade inferior fechado 789 e uma segunda parede lateral 790 definindo um segundo interior 791 e um segundo exterior 792. Nessa configuração, a primeira região 783 e a segunda região 788 são alinhadas ao longo de um eixo longitudinal LA de tal modo que o primeiro interior 786 e o segundo interior 791 são providos em comunicação de fluido. O primeiro interior 786 inclui um primeiro diâmetro DF e o segundo interior 791 inclui um segundo diâmetro DS com o primeiro diâmetro DF sendo maior do que o segundo diâmetro DS. O recipiente de coleta 782 inclui também ao menos uma canelura de fluido 783 que se estende entre a primeira região 783 e a segunda região 788 para permitir a passagem de fluido através da mesma a partir da primeira região 783 para a segunda região 788. Nessa configuração, o primeiro exterior 787 da primeira região 783 pode ter um perfil que corresponde a um tubo de coleta de 16 mm, e o segundo exterior 792 da segunda região 788 pode ter um perfil que corresponde a um tubo de coleta de 13 mm.

[0182] O primeiro interior 786 da primeira região 783 pode ser dimensionado para acomodar um separador mecânico 40 nesse lugar em qualquer uma das configurações aqui descritas. O segundo interior 791 é dimensionado para ao menos parcialmente restringir a passagem de uma porção do separador mecânico 40 nesse lugar na posição inicial e sem força rotacional aplicada. Durante aplicação de força rotacional, a porção de flutuador 42 do separador mecânico 40 pode se alongar diminuindo assim o diâmetro efetivo do separador mecânico 40 e permitindo a passagem do separador mecânico para dentro do segundo interior 791. Nessa configuração, a orientação do furo atravessante 46 do separador mecânico 40 é irrelevante uma vez que a introdução da amostra de fluido dentro do recipiente de coleta 782 ocorre em torno do corpo de separador 41 ao contrário de através do furo atravessante 46. Especificamente, o fluido é introduzido no recipiente de coleta 782 no primeiro interior 786 e em torno do separador mecânico 40. A amostra passa então para o segundo interior 791 por intermédio das caneluras de fluido 793. Consequentemente, a orientação inicial do separador mecânico 40 é irrelevante para a função do separador nessa modalidade.

[0183] De acordo com uma modalidade adicional da presente invenção, conforme mostrado na Figura 46A, um separador mecânico, como aqui descrito, pode ser usado com um recipiente de coleta 782A tendo um ligeiro afilamento ao longo de uma porção da parede lateral 783A se estendendo entre uma extremidade superior aberta 784A e uma extremidade inferior fechada 785A. Nessa configuração, o recipiente de coleta 782A inclui uma primeira seção de indicador de região A da Figura 46A. A primeira seção de indicador de região A está disposta ao longo de uma porção da parede lateral 783A a uma distância 786A a partir da extremidade superior aberta 784A. O recipiente de coleta 782A também pode incluir uma segunda seção de indicador de região B da Figura 46A. A segunda seção de indicador de região B está disposta ao longo de uma porção da parede lateral 783 a uma distância 788A a partir da extremidade superior aberta 784A. Em uma configuração, a região definida entre a primeira seção de indicador de região A e a segunda seção de indicador de região B pode substancialmente não ter afilamento. Em outra configuração, a região definida entre a primeira seção de indicador de região A e a segunda seção de indicador de região B pode ter substancialmente um ligeiro afilamento no sentido para dentro. Em uma modalidade adicional, a região definida entre a primeira seção de indicador de região A e a segunda seção de indicador de região B pode ser aproximadamente a transição de separação esperada entre as fases de densidade superior e inferior, separadas de um líquido a ser separado.

[0184] Em ainda outra modalidade, mostrada nas Figuras 47-48, o conjunto de separação inclui um fecho 850 adaptado para engate de vedação com o recipiente de coleta 852. O fecho 850 inclui uma extremidade de recebimento 842 para posicionamento dentro da extremidade aberta 853 do recipiente de coleta 852. A extremidade de recebimento 842 define uma cavidade interior 854 e inclui uma protuberância rebaixada 855 se estendendo para dentro da cavidade interior 854. A protuberância rebaixada 855 do fecho 850 está pelo menos parcialmente disposta dentro do furo atravessante 46 do separador mecânico 40 na posição inicial. Também na posição inicial, pelo menos uma porção do corpo de separador 41 está disposta dentro da cavidade interior 854. O posicionamento do separador mecânico 40 dentro da cavidade interior 854 garante que o separador mecânico 40 permaneça preso no fecho 850 durante montagem do fecho 850 com o recipiente de coleta 852. Essa configuração pode ser utilizada com o recipiente de coleta tendo uma primeira região e uma segunda região, conforme descrito acima. Durante aplicação de força rotacional, o flutuador 42 do separador mecânico 40 se alonga permitindo que o separador mecânico 40 se desengate do fecho 850.

[0185] Com referência agora às Figuras 49-59, vários outros engates entre o separador mecânico 40 e o fecho 84 também são aqui considerados. Conforme mostrado na Figura 49, o separador mecânico 40 pode incluir um ressalto de engate angular 900 disposto dentro do furo atravessante 46 na posição inicial. Conforme mostrado na Figura 50, o separador mecânico 40 pode incluir um ressalto de engate substancialmente cilíndrico 901 disposto dentro do furo atravessante 46 na posição inicial. Uma porção de flanqueamento 902 do fecho 903 pode ser provida adjacente a uma superfície exterior 904 do separador mecânico 40 adjacente à primeira abertura 905 para fixar adicionalmente o separador mecânico 40 com o fecho 903 e estabelecer um percurso de fluido "vedado" para o recipiente de coleta 906 através do mesmo.

[0186] Com referência às Figuras 51-52, um selante 907 pode ser provido adjacente à porção de flanqueamento 902 conforme descrito acima, para prender adicionalmente o separador mecânico 40 e o fecho 903. O selante 907 pode ser suficientemente pegajoso para reter o separador mecânico 40 no lugar na posição inicial, ainda assim suficientemente fraco para permitir a liberação do separador mecânico 40 a partir do fecho 903 a partir da aplicação de força rotacional.

[0187] Com referência à Figura 53, ainda outro ressalto de engate angular alternativo 908 pode ser disposto dentro do furo atravessante 46 na posição inicial. Com referência às Figuras 54-55, o fecho 910 pode incluir ao menos um, tal como dois, braços pendentes 911 para engate com o separador mecânico 40. Em uma configuração, cada braço pendente 911 inclui uma protuberância de contato 912 para engatar uma porção do separador mecânico 40 dentro do furo atravessante 46 na posição inicial. A interferência entre a protuberância de contato 912 e o separador mecânico 40 pode ser suficiente para reter o separador mecânico 40 com o fecho 910 na posição inicial, ainda assim permitindo o desengate do separador mecânico 40 a partir do fecho 910 a partir da aplicação de força rotacional.

[0188] Com referência às Figuras 56-57, o fecho 915 pode incluir um inserto de moldagem 916 que tem um cesto de acunhamento 917 para fixar adicionalmente o inserto de moldagem 916 com o fecho 915. Conforme descrito acima, o inserto de moldagem 916 pode incluir uma extremidade de recebimento de separador 918 para engatar o separador mecânico 40 através do furo atravessante 46, e uma extremidade de engate de fecho 919, conforme descrito acima. Com referência à Figura 58, outro inserto de moldagem 920 pode incluir pelo menos uma farpa 921 para fixar adicionalmente o inserto de moldagem 920 com o fecho 922. Com referência à Figura 59, ainda outro inserto de moldagem 930 pode incluir pelo menos uma protuberância 931 para fixar o inserto de moldagem 930 com o fecho 932.

[0189] Com referência às Figuras 60-68, os conjuntos de separação aqui descritos também podem incluir um carregador 650 engatado de forma liberável com uma porção do separador mecânico 40 na posição inicial. Em cada uma dessas configurações, o carregador 50 se desengata do separador mecânico 40 a partir da aplicação de força rotacional e entra na fase de fluido disposta abaixo do separador mecânico 40 com a finalidade de impedir que coágulos ou fios de fibrina interfiram com a operação do separador mecânico 40.

[0190] Conforme mostrado na Figura 60, o carregador 650 pode incluir uma porção de engate de fecho 651 para engate liberável com uma porção do fecho 652, e uma porção pendente 653 para engate liberável com uma porção do separador mecânico 40, tal como através do furo atravessante 46. Conforme mostrado na Figura 61, o carregador 650 pode incluir uma porção de engate de fecho 651 tendo uma pluralidade de flanges 654. O carregador 650 também pode incluir uma porção arqueada de engate de separador abaulado 655 para engatar uma porção do separador mecânico 40, tal como dentro do furo atravessante 46. A partir da aplicação de força rotacional, o separador mecânico 40 se desengata da posição inicial e gira conforme aqui descrito. A partir da rotação do separador mecânico 40, a porção arqueada de engate de separador 655 se contrai e permite que o separador mecânico 40 se separe do carregador 650.

[0191] Com referência às Figuras 63-66, o carregador 650 também pode ser conectado de forma liberável com o separador mecânico 40 em uma direção oposta ao fecho 660. Com referência às 67-68, o carregador 650 pode consistir opcionalmente em um material que pode ser dissolvido que se difunde para dentro da amostra quando é feito contato, como mostrado na Figura 68.

[0192] Uma das vantagens significativas do separador mecânico da presente invenção é que ele não requer a penetração por uma cânula de agulha para permitir a entrada de uma amostra de fluido em um recipiente de coleta. Em cada uma das modalidades descritas acima, quando o conjunto é submetido a uma força rotacional aplicada, tal como centrifugação, as fases respectivas do espécime, tal como sangue, começarão a se separar em uma fase mais densa deslocada em direção ao fundo do recipiente de coleta, e uma fase menos densa deslocada em direção ao topo do recipiente de coleta. A força rotacional aplicada induzirá o lastro do separador mecânico em direção à extremidade inferior fechada e o flutuador em direção à extremidade superior do recipiente de coleta. Esse movimento do lastro gerará uma deformação longitudinal do flutuador. Como resultado, o flutuador se tornará mais longo e mais estreito e será espaçado concentricamente no sentido para dentro a partir da superfície interna da parede lateral cilíndrica do recipiente de coleta. Consequentemente, componentes de fase mais leve do sangue poderão deslizar passando pelo flutuador e se deslocarão para cima, e similarmente, componentes de fase mais pesada do sangue poderão deslizar passando pelo flutuador e se deslocarão para baixo.

[0193] Como observado acima, o separador mecânico da presente invenção tem tipicamente uma densidade global entre as densidades das fases separadas do sangue. Consequentemente, o separador mecânico estabilizará em uma posição dentro do recipiente de coleta de tal modo que os componentes de fase mais pesada estarão localizados entre o separador mecânico e a extremidade inferior fechada do recipiente de coleta, enquanto que os componentes de fase mais leve estarão localizados entre o separador mecânico e a extremidade superior do recipiente de coleta.

[0194] Após esse estado estabilizado ter sido atingido, a centrífuga será parada e o flutuador retornará de forma resiliente para seu estado não propendido e para engate de vedação com o interior da parede lateral cilíndrica do recipiente de coleta. As fases de líquido formadas podem então ser acessadas separadamente para análise. Em uma modalidade, o separador mecânico montado da presente invenção pode ser reduzido para caber dentro de um tubo de coleta de 13 mm.

[0195] Em uso, o separador mecânico da presente invenção minimiza o pré- lançamento de dispositivo e elimina a necessidade de perfuração de cânula que substancialmente elimina o ajuntamento de amostra sob o fecho. Adicionalmente, a folga reduzida do separador mecânico minimiza a perda de fases de fluido retidas, tal como soro e plasma.

[0196] Embora a presente invenção, seja descrita com referência a várias modalidades distintas de um conjunto de separador mecânico e método de uso, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações sem se afastar de seu escopo e essência. Consequentemente, a descrição detalhada acima pretende ser ilustrativa mais propriamente do que restritiva.

Claims

1. Conjunto de separação para possibilitar a separação de uma amostra de fluido em primeira fase e segunda fase, o conjunto de separação compreendendo: um recipiente de coleta (82) tendo uma primeira extremidade (90), uma segunda extremidade (88), e uma parede lateral (92) que se estende entre as mesmas; e um fecho (84) adaptado para engate de vedação com a extremidade aberta (90) do recipiente de coleta (82); e um separador mecânico (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) compreendendo um corpo de separador tendo um furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) definido nele, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) tem um primeiro perímetro de vedação (104) para prover engate de vedação com uma primeira porção do recipiente de coleta (82) em uma primeira posição inicial enquanto permite uma amostra a passar através do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) para dentro do recipiente de coleta (82), e um segundo perímetro de vedação (106) para prover engate de vedação com uma segunda porção do recipiente de coleta (82) em uma segunda posição de vedação enquanto mantém uma barreira para separação entre as primeira e segunda fases, em que o furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) é definido ao longo de um eixo atravessante (T) e o primeiro perímetro de vedação (104) e o segundo perímetro de vedação (106) estão em ângulos diferentes com respeito ao eixo atravessante (T) do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546), o corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) é adaptado para transitar da primeira posição inicial para a segunda posição de vedação a partir de força rotacional aplicada, e transição do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) de uma posição aberta para uma posição fechada coincide com rotação do separador mecânico (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) da primeira posição inicial para a segunda posição de vedação.

2. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o separador mecânico (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) é engatado com uma porção do fecho (84) na primeira posição inicial.

3. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fecho (84) compreende ainda um ressalto de engate (900, 901) disposto dentro de uma porção do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) quando o corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) está na primeira posição inicial para formar uma vedação de fluido entre uma porção do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) e o fecho (84).

4. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma porção do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) é orientada ao longo do eixo longitudinal do recipiente de coleta (82) na primeira posição inicial, e em que pelo menos uma porção do furo atravessante (46, 46C, 46D, 146, 146A, 246, 246A, 346, 446, 546) é orientada perpendicular ao eixo longitudinal do recipiente de coleta (82) na segunda posição de vedação.

5. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) compreende ainda uma primeira aba estendida (52, 54C, 152, 152A, 252, 252A) adjacente a uma primeira abertura (48, 56C) do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) e uma segunda aba estendida (54, 58C, 154, 154A, 254, 254A) adjacente à segunda abertura (50, 60C) do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A).

6. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira aba estendida (52, 54C, 152, 152A, 252, 252A) e a segunda aba estendida (54, 58C, 154, 154A, 254, 254A) engatam uma porção da parede lateral (92) do recipiente de coleta (82) na segunda posição de vedação.

7. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira aba estendida (52, 54C, 152, 152A, 252, 252A) e a segunda aba estendida (54, 58C, 154, 154A, 254, 254A) são providas ao menos parcialmente acima e em torno do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) e se estendem radialmente no sentido para fora a partir do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) em uma direção paralela ao eixo atravessante (T) do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A).

8. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) tem uma seção transversal circular.

9. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) tem uma seção transversal elíptica.

10. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ao menos uma porção do separador mecânico (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) tem um formato esferoidal.

11. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma banda de engate inicial (116) disposta circunferencialmente em torno de pelo menos uma porção do corpo de separador (41).

12. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a banda de engate inicial (116) é pelo menos uma de contínua e pelo menos parcialmente segmentada.

13. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo longitudinal central do separador (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) se estende perpendicular ao eixo atravessante (T) do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A).

14. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que um primeiro diâmetro tomado ao longo de um primeiro lado do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) é diferente de um segundo diâmetro tomado em torno de um segundo lado oposto do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A), e em que os primeiro e segundo diâmetros são paralelos com o eixo atravessante (T) do furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A).

15. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que um perímetro mais externo do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A), conforme visto de cima em uma direção se estendendo a partir de uma superfície de topo do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) para uma superfície de fundo do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A), é assimétrico em torno de um diâmetro do perímetro mais externo do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) se estendendo através de um centro do perímetro mais externo.

16. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A) compreende um flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) tendo uma primeira densidade e um lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) tendo uma segunda densidade, em que a primeira densidade é menor do que a segunda densidade.

17. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo atravessante (T) é disposto dentro de um plano que é perpendicular a um plano que se estende verticalmente a partir de um ápice da superfície exterior superior do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) para um ápice da superfície exterior inferior do lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) e dividindo o separador (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) em uma primeira metade e uma segunda metade, e o ápice da superfície exterior superior do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) e o ápice da superfície exterior inferior do lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) são alinhados ao longo de um eixo longitudinal central do separador (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540).

18. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) compreende uma superfície exterior e uma superfície de união, e o lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) compreende uma superfície de contato conectada à superfície de união do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) e uma superfície exterior, em que a superfície exterior do flutuador e a superfície exterior do lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) consideradas juntas formam o formato esferoidal.

19. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) define o furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A).

20. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A) é definido ao longo de um eixo atravessante (T) e o flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) é adaptado para deformação em uma direção perpendicular ao eixo atravessante (T) a partir de força rotacional aplicada.

21. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma banda de engate inicial (116) disposta circunferencialmente em torno de pelo menos uma porção do corpo de separador (41, 41C, 41D, 141, 141A, 241, 241A), em que a banda de engate inicial (116) divide pelo menos uma porção do lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544).

22. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o flutuador (542) é conectado ao lastro (544) em uma interface e uma superfície externa do flutuador (542) na interface é deslocada de uma superfície externa do lastro (544) na interface.

23. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o lastro (44, 44B, 44C, 44D, 144, 144A, 244, 244A, 344, 444, 544) compreende uma estrutura de união para engatar uma porção do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542), e pelo menos uma porção do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) compreende um perímetro externo circular que tem uma seção transversal curva perpendicular ao furo atravessante (46, 46C, 146, 146A, 246, 246A), em que o perímetro externo do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) forma uma vedação contínua com a parede lateral (92) do recipiente de coleta (82) na segunda posição de vedação.

24. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o separador (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540) compreende ainda uma primeira aba estendida (52, 54C, 152, 152A, 252, 252A) e uma segunda aba estendida (54, 58C, 154, 154A, 254, 254A), e a primeira aba estendida (52, 54C, 152, 152A, 252, 252A), uma superfície superior do flutuador (42, 42B, 42C, 42D, 142, 142A, 242, 242A, 342, 442, 542) e a segunda aba estendida (54, 58C, 154, 154A, 254, 254A) formam uma superfície de flutuador superior ao menos parcialmente convexa.

25. Conjunto de separação, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que, na segunda posição de vedação, um perímetro de vedação é estabelecido entre ao menos uma porção do interior e o separador (40, 40B, 40C, 40D, 140, 140A, 240, 240A, 340, 440, 540), o perímetro de vedação tendo uma posição variável (S1, S2, S3) em torno de uma porção do interior, a posição variável (S1, S2, S3) definindo uma altura de vedação média (HAvg), e em que o separador mecânico tem uma altura máxima (HMax) e uma altura mínima (HMin) dentro do recipiente de coleta, de tal modo que a altura de vedação média (HAvg) é menor do que a altura máxima (HMax) menos a altura mínima (HMin).