JPH0581712U - 血液分離部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 採血管内に出入可能に挿入され、血清と血餅
の中間の比重を有する血液分離部材において、該部材の
中心部あるいは中心よりも上部に空洞部１２を設け、か
つ空洞部と連通して部材の上下両面に達する貫通孔１３
を設けてなり、該部材を採血管内に挿入して試料血液を
注入する場合には空洞部内の空気が抜け出さず、遠心分
離時に該空洞部内の空気が抜け出して該部材が血清と血
餅の境界に移動する血液分離部材１０である。 【効果】 この血液分離部材によれば、部材が血液中を
浮上する際に採血管内壁に当って停止してしまう不都合
を防止することができ、血清試料調整の際の信頼性を向
上することができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血液検体を遠心分離操作により、血清と血餅に分離する際などに用 いられる血液分離部材に関する。

【０００２】

【従来の技術】

血液検査においては、主に全血から分離した血清（血漿）を用いて検査を行う ため、検査の前処理としてスピッツ等の採血管に採取した血液検体を血清や血漿 （以下、血清という）と血餅や血球（以下、血餅という）に分離する操作が必要 となる。従来、この血液分離操作は、採血した全血サンプルをスピッツ等の採血 管に入れ、これを遠心分離して検体となる血清を分離している。しかしこの遠心 分離操作では、血清と血餅との分離状態が非常に不安定であり、少々の衝撃でも 沈降した血餅中の血球が血清に混入してしまうため、分離後の血液検体の取扱に 際しては相当慎重な操作が要求される。

【０００３】 そこで遠心分離後の血液検体の不安定な分離状態を改善し、更に検査操作を容 易にするための手段が種々試みられている。その一例として血清と血餅の中間の 比重を有するチクソトロピー性を有する血液分離剤を用いる方法がある。

【０００４】 また、別な例として、特開平１−１５１４４０号公報に記載されているような 血液分離用部材を用いる方法の提案されている。図５は、上記従来の血液分離用 部材を示すものであって、この部材１は血清と血餅の中間の比重を有し、部材底 部に凹部２（空気捕捉部）を設け、採血管３内にこの部材１を入れて血液を注入 する際に、凹部２に溜った空気で浮力が生じて部材１が血液上部に達し、遠心分 離時には空気が抜けて部材が沈下し、血清と血餅の境界に移動して血液を分離す るようになっている。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】 しかしながら、これら従来の血液分離方法には次のような問題があった。 前者の血液分離剤は、低分子量の合成樹脂が主成分であり、遠心分離時に流動 化し、血液と接触しながら採血管内を移動する。このため分離剤と血液との間で の成分移動や化学変化など何らかの物理的、化学的な変化を生じ、血液検査値に バラツキを生じるおそれがあり、加えて経時変化による物性の変化（例えば粘度 の変化）や化学的変化（酸化など）が懸念されることから、使用期限が限定され てしまうという問題があった。また、この分離剤は、採血管内壁へ直接充填され ており、採血管より分離剤を取り出し、採血管を洗浄するのが極めて面倒である ことから、採血管使用前後に係わらず、採血管（ガラス製またはプラスチック製 ）の再使用が事実上困難となる問題があった。これは廃棄物処理及び省資源の点 で大きな欠点である。

【０００６】 また、後者の血液分離用部材は前者の血液分離剤における問題点を解消するこ とができるものの、従来品は空気捕捉部を部材の底部に設けたものなので、この 部材を採血管内に挿入して血液を注入し、部材が底部に捕捉した空気の浮力によ って血液中を浮上する際に、底部が軽いために揺動しながら或いは傾いた状態で 浮上するので、完全に浮上するまで時間がかかるとともに、浮上中の揺動によっ て捕捉した空気が上方に抜け出したり、傾いた状態で採血管内壁と擦れて浮上途 中で部材が停止してしまうおそれがあった。このような状態で遠心分離を行うと 、部材上部の血液中の血餅が部材に付着して残存し、血清中に血餅が混入する原 因となる。

【０００７】 本考案は上記事情に鑑みてなされたもので、採血管内に出入自在に挿入され、 血液分離の際の操作性が良く、血餅と血清との分離性能に優れる血液分離部材の 提供を目的としている。

【０００８】

【課題を解決するための手段】

かかる課題は、採血管内に出入可能に挿入され、血清と血餅の中間の比重を有 する血液分離部材において、該部材の中心部あるいは中心よりも上部に空洞部を 設け、かつ該空洞部と連通して該部材の上下両面に達する貫通孔を設けてなり、 該部材を採血管内に挿入して試料血液を注入する場合には該空洞部内の空気が抜 け出さず、遠心分離時に該空洞部内の空気が抜け出して該部材が血清と血餅の境 界に移動する構成とした血液分離部材により解消される。

【０００９】

【作用】

本考案の血液分離部材は、部材の中心部あるいは中心よりも上部に空洞部を設 け、かつ該空洞部と連通して該部材の上下両面に達する貫通孔を設け、この部材 を採血管内に挿入して試料血液を注入する場合には該空洞部内の空気が抜け出さ ず、遠心分離時に該空洞部内の空気が抜け出して該部材が血清と血餅の境界に移 動する構成としたので、この部材を採血管内に挿入して血液を注入し、部材が血 液の液面に移動する場合、部材が傾いたり大きく揺動することがなく、移動速度 も速い。上方に移動した部材は、遠心分離時に空洞部の空気が抜けて血清等が入 り比重が血清と血餅の中間となり、血清−血餅の境界に移動して血清と血餅を完 全に分離する。

【００１０】

【実施例】

図１は本考案の血液分離部材の第１実施例を示すものである。この血液分離部 材１０は、採血管１１に出入可能に挿入される略円柱状をなすものであり、その 内部には部材中心部に空洞部１２が形成されているとともに、この空洞部１２に 連通して部材１０の上下両面に達する貫通孔１３を設けてなるものである。また 血液分離部材１０の上下両面は凹面になっており、その中心に貫通孔１３が開口 している。また血液分離部材１０の外周面には、図１（ｂ）に示すように複数の 突条１４が設けられている。この突条１４は部材１０の移動を滑らかにするため のものであり必須の構成要素ではない。

【００１１】 この血液分離部材１０は、血清と血餅の中間の比重、具体的には比重１.０４ 〜１.０８ｇ／ｃｍ³、好ましくは１.０５〜１.０７ｇ／ｃｍ³を有する材料で作 られている。このような比重を有する材料としては、例えばポリスチレン、ポリ エチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂に硫酸バリウムなどの無機質を混入し て比重を調整したものなどが好適に使用される。なお、この血液分離部材１０は 、採血管１１内に挿入し血液を注入した場合に、空洞部１２内には血液が侵入せ ず、空気が残存するので、液体中での見かけ比重は１.０以下となり、血液中か ら浮上することになる。この見かけ比重は空洞部の容量によって適宜に設定する ことが可能であり、通常は０．９〜０.８程度とされる。

【００１２】 この血液分離部材１０の外径は、採血管１１の内径よりも若干小さく形成され 、採血管内径と、血液分離部材の谷径（血液分離部材本体の外径）、山系（突条 先端の外接円直径）との差は、採血管内径と谷径との差が０.３〜１.５ｍｍ、好 ましくは０.３〜１.０ｍｍ程度とされ、また採血管内径と山径との差が０.２〜 ０.７ｍｍ、好ましくは０.２〜０.５ｍｍ程度とされる。また部材１０の高さａ は５〜１５ｍｍ程度とするのが好ましい。また貫通孔１３の孔径は、静止重力下 では血液の侵入が防がれ、遠心分離の際の重力付加時には血清が空洞部１２に流 れ込むことが可能な孔径とされ、好ましくは１.０〜２.０ｍｍ程度とされる。 また突条１４の高さは、０.１〜０.３ｍｍ程度が好ましく、付け根の幅は高さ の２倍程度とするのが望ましい。この突条１４は、血液分離部材１０外周の上端 から下端に鉛直に設けられている。なお突条５の本数は３〜１６本程度が良い。

【００１３】 この血液分離部材１０を作製するには、ブロー成型法によれば原料プラスチッ クの一体物として成型が可能である。また上下両面に凹部を有する円柱体２つを 重ね合わせて溶着（或いは接着）一体化して作製したり、この部材を縦割りした 形状の部品を一体化して作製することもできる。さらに上下両面に凹部を有する 円柱体２つを単に重ね合せただけでも良い。

【００１４】 次に、この血液分離部材１０の使用方法を図２（ａ）〜（ｄ）を参照して説明 する。まず図２（ａ）に示すように、採血管１１内に血液分離部材１０を挿入し 、次いで採取した血液１５を注入する。ここで、採血管１１としては、ガラスや プラスチックなどからなる円形有底管である。注入される血液１５は、血液分離 部材１０と採血管１１内壁との間を通って、採血管底部に溜ってゆく。静止重力 下では血液が空洞部１２内に流れ込むことが無く、従って血液分離部材１０の見 かけ比重は１.０以下であり、注入される血液１５中を浮上する。そして血液１ ５の注入終了後には、図２（ｂ）に示すように血液分離部材１０が血液１５の液 面上に浮上する。

【００１５】 図２（ｃ）は、採血管１１に血液を注入後、所定時間放置して血液を凝固させ た状態であり、血清１６と血餅１７とが不安定に分離している。次いでこれを遠 心分離して血清１６と血餅１７とを完全に分離する。遠心分離によって空洞部１ ２内の空気が抜け、血清１６が入り込む。これにより血液分離部材１０の比重は 血清１６と血餅１７との中間の値となり、血清１６中を沈降して、血清１６と血 餅１７の境界に移動し、血清１６と血餅１７を完全に分離する。

【００１６】 この実施例による血液分離部材１０は、その中心部に空洞部１２を設け、この 空洞部１２と連通して部材１０の上下両面に達する貫通孔１３を設け、この血液 分離部材１０を採血管１１内に挿入して試料血液１５を注入する場合には空洞部 １２内の空気が抜け出さず、遠心分離時に空洞部１２内の空気が抜け出して血清 １６と血餅１７の境界に移動する構成としたので、この血液分離部材１０を採血 管１１内に挿入して血液１５を注入し、血液分離部材１０が血液の液面に移動す る場合、部材底部に空気を捕捉する従来品に比べ、部材が傾いたり大きく揺動す ることがなく、移動速度も速い。したがって、この血液分離部材１０によれば、 浮上中に採血管内壁に当って停止してしまう不都合を防止することができ、血清 試料調整の際の信頼性を向上することができる。

【００１７】 図３は、本考案の血液分離部材の第２実施例を示すものである。この血液分離 部材２０は、血清と血餅の中間の比重を有する合成樹脂からなる円柱状の本体中 心に円形の空洞部２１を形成し、また部材の上下両面に空洞部２１と連通する貫 通孔２２を設けて構成されている。この血液分離部材２０の上下両面は平坦に形 成されている。また部材外周面には突条１４が形成されている。

【００１８】 また図４は、本考案の血液分離部材の第３実施例を示すものである。この血液 分離部材３０は、血清と血餅の中間の比重を有する合成樹脂からなり、上下両面 が曲面状に突出した円柱状の本体中心に円形の空洞部３１を形成し、また部材の 上下両面に空洞部３１と連通する貫通孔３２を設けて構成されている。

【００１９】 これらの血液分離部材２０,３０では、前述した第１実施例による血液分離部 材１０と同様の作用効果が得られる。 なお、前述した各実施例の血液分離部材１０,２０,３０では、部材形状を上下 対称の形状としたが、上下非対称（例えば上下一方が凸で他方が凹）とすること もできる。しかしこれらの実施例のように上下対称な部材を用いることにより、 採血管１１内に挿入する際の挿入操作が簡単、確実となる。 またこれらの血液分離部材は、表面での血液の流れを向上するために、表面に 水溶性シリコーンのような親水性の物質を塗布するのが望ましい。 さらに、これらの実施例では、部材中心部に空洞部を設けた構成としたが、部 材中心部より上方側に空洞部を配した構成としても良い。

【００２０】 以下、具体例を記す。 （具体例） ポリスチレン（住友化学工業（株）製 スミブライト グレードＭ１９２ 比 重１.０５）を用い、円柱状をなし、上下両面を凹部にするとともに、中心に貫 通孔が形成された部材を作製し、次いで２つの部材を重ね合わせて溶着し、図１ に示す血液分離部材を作製した。なお、図１に示すａ〜ｆの各寸法は、ａ＝１０ .０ｍｍ，ｂ＝１２.４ｍｍ，ｃ＝１２.０ｍｍ，ｄ＝１.２ｍｍ，ｅ＝１.５ｍｍ ，ｆ＝０.２ｍｍである。また、この血液分離部材の見かけ比重は０.８９（真比 重１.０５）である。なお、血液分離部材の表面には、水溶性シリコーン（東芝 シリコーン社製 グレードＴＳＦ４４４０）を薄くコーテイングした。

【００２１】 採血管は、ガラス製１０ｍｌ容量で内径１２.６ｍｍのものを用いた。この採 血管内に、作製した血液分離部材を挿入し、次に新鮮な人血約８ｍｌを、採血管 をやや傾けて管壁を伝わらせながら注入した。血液の注入中、血液分離部材は常 に血液の液面上から露出し、注入終了時点でも血液分離部材は血液に浮かんだ状 態であった。

【００２２】 ５時間静置して血液を凝固させ、その後採血管を遠心分離機にセットして１２ ００Ｇで３分間遠心分離した。この遠心分離により空洞部内の空気が抜け、血液 分離部材は血清と血餅の境界に移動した。 遠心分離終了後、採血管を傾けて血清を採取したところ、血餅が血液分離部材 に完全に押し込められ、血餅が血清中に漏れ出すことはなかった。

【００２３】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の血液分離部材は、その中心部或いは中心より上 部に空洞部を設け、この空洞部と連通して部材の上下両面に達する貫通孔を設け 、この血液分離部材を採血管内に挿入して試料血液を注入する場合には空洞部内 の空気が抜け出さず、遠心分離時に空洞部内の空気が抜け出して血清と血餅の境 界に移動する構成としたので、この血液分離部材を採血管内に挿入して血液を注 入し、血液分離部材が血液の液面に移動する場合、部材底部に空気を捕捉する従 来品に比べ、部材が傾いたり大きく揺動することがなく、移動速度も速い。した がって、この血液分離部材によれば、部材が血液中を浮上する際に採血管内壁に 当って停止してしまう不都合を防止することができ、血清試料調整の際の信頼性 を向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本考案の血液分離部材の第１実施例を示
すもので、（ａ）は側面断面図、（ｂ）は平面図であ
る。

【図２】図２は図１の血液分離部材の使用方法を説明す
るための概略側面図であり、（ａ）は血液注入時、
（ｂ）は血液注入終了状態、（ｃ）は血液凝固状態、
（ｄ）は遠心分離終了状態をそれぞれ示している。

【図３】図３は本考案の血液分離部材の第２実施例を示
す側面断面図である。

【図４】図４は本考案の血液分離部材の第３実施例を示
す側面断面図である。

【図５】図５は従来の血液分離用部材を例示する側面断
面図である。

【符号の説明】

１０,２０,３０ 血液分離部材 １１ 採血管 １２,２１,３１ 空洞部 １３,２２,３２ 貫通孔 １５ 血液 １６ 血清 １７ 血餅

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 採血管内に出入可能に挿入され、血清と
   血餅の中間の比重を有する血液分離部材において、該部
   材の中心部あるいは中心よりも上部に空洞部を設け、か
   つ該空洞部と連通して該部材の上下両面に達する貫通孔
   を設けてなり、該部材を採血管内に挿入して試料血液を
   注入する場合には該空洞部内の空気が抜け出さず、遠心
   分離時に該空洞部内の空気が抜け出して該部材が血清と
   血餅の境界に移動することを特徴とする血液分離部材。