BR122021005081B1

BR122021005081B1 - Dispositivo para tratamento de tecido

Info

Publication number: BR122021005081B1
Application number: BR122021005081-3A
Authority: BR
Inventors: Robert L. Clark Iii; James E. Chomas; Adnan I. Merchant; Ben F. Brian Iii
Original assignee: Ulthera, Inc
Priority date: 2010-08-06
Filing date: 2011-08-08
Publication date: 2022-02-01
Also published as: KR101708888B1; US10531888B2; CN105963014B; US20200187971A1; KR101899422B1; JP2013534156A; US20170014147A1; CN105963014A; CN103153227B; KR20170020938A; AU2011285506A1; CN103153227B8; KR20130094818A; BR112013002988B1; BR112013002988A2; WO2012019181A1; MX361803B; CA2807563A1; EP2600793A1; US20110028898A1

Abstract

Trata-se de um dispositivo de tratamento para pele dermatológico. O dispositivo compreende um manípulo e uma ferramenta de corte, em que a ferramenta é inserida através do conduto e inserida de modo percutâneo em um tecido disposto no interior de uma área rebaixada do manípulo. O dispositivo e o método cortam as estruturas fibrosas sob a pele que causam celulite a um ângulo substancialmente paralelo à superfície da pele e substituem essas estruturas com uma estrutura de formação de não celulite ao distribuir uma malha altamente fibrosa através de um único orifício de agulha para criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através de processos de cicatrização de ferimento.

Description

REFERÊNCIAS REMISSIVAS A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] Este Pedido é uma continuação em parte e reivindicaprioridade do pedido no de série U.S. 12/555.746, depositado em 8 de setembro de 2009, que é uma continuação em parte e reivindica prioridade do pedido no de série U.S. 11/515.634, depositado em 5 de setembro de 2006 e o pedido no de série U.S. 11/334.794, depositado em 17 de janeiro de 2006 (agora Patente no U.S. 7.588.547), ambos os quais reivindicam prioridade ao Pedido Provisório no U.S. 60/715.398, depositado em 7 de setembro de 2005 e todos os quais são incorporados a título de referência em sua totalidade. Este pedido é também uma continuação em parte e reivindica prioridade do pedido no de série U.S. 12/247.853, depositado em 8 de outubro de 2008, que reivindica prioridade ao Pedido Provisório no U.S. 60/978.607, 9 de outubro de 2007, ambos os quais são incorporados a título de referência. Os requerentes reivindicam prioridade a todos os pedidos na cadeia.

[0002] Este pedido também reivindica prioridade do PedidoProvisório no U.S. 61/232.385, depositado em 7 de agosto de 2009 e do Pedido Provisório no U.S. 61/286.750, 15 de setembro de 2009, ambos os quais são incorporados a título de referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0003] A presente invenção refere-se a ferramentas cirúrgicas e dispositivos implantáveis que modificam estruturas subdérmicas para diminuir a aparência da celulite.

ANTECEDENTES

[0004] A maioria dos problemas estéticos para os quais os pacientes procuram tratamento de médicos hoje em dia é “mais do que profundos na pele”. Por exemplo, a lipodistrofia ginoide é um distúrbio localizado do tecido subcutâneo que leva a uma alteração na topografia da superfície cutânea (pele) ou um efeito de ondulação. Pensa-se que é causada pela retenção de fluido aumentada e/ou proliferação do tecido adiposo em determinadas regiões subdérmicas, mas se sabe que é relacionando à estrutura. Essa condição comumente conhecida como celulite afeta mais de 90% das mulheres pós-pubescentes e alguns homens. A celulite aparece comumente nos quadris, nádegas e pernas, mas não é necessariamente causada pelo sobrepeso, como é uma percepção comum. A celulite é formada no nível subcutâneo do tecido, na camada de gordura subdérmica abaixo das camadas epiderme e derme. Nessa região, as células de gordura são dispostas em câmaras cercadas por bandas de tecido conectivo chamadas de septos. A celulite é em parte devido à orientação paralela dessas estruturas de septos fibrosas. As estruturas fibrosas sendo orientadas de uma maneira paralela (e perpendicular à pele) são exclusivas para as mulheres, enquanto os homens têm uma orientação mais aleatória das estruturas fibrosas. Essa diferença na estrutura fibrosa pode ser em parte ou completamente responsável pelo fato de que os homens não exibem celulite generalizada em comparação às mulheres. Conforme as células de gorduras retidas dentro dos perímetros definidos por esses septos fibrosos se expandem as mesmas esticam os septos e o tecido conectivo circundante. Ademais, a expansão de adipócitos a partir do ganho de peso pode também esticar os septos. Eventualmente esse tecido conectivo se contrai e endurece (esclerose) mantendo a pele em um comprimento não flexível, enquanto as câmaras entre os septos continuam a se expandir com o ganho de peso ou ganho de água. Isso resulta em áreas da pele que são pressionadas enquanto outras seções projetam-se para fora, resultando na aparência de ‘casca de laranja’ ou ‘queijo cottage’ grumosa na superfície da pele. Embora a obesidade não seja considerada como sendo uma causa principal da celulite, pode certamente piorar a aparência com ondas de uma região celulítica devido à quantidade aumentada de células de gordura na região.

[0005] Ao longo dos anos, uma variedade de abordagem para o tratamento de irregularidades da pele tal como celulite e remoção de tecido adiposo indesejado foi proposta. Por exemplo, os métodos e dispositivos que fornecem massagem mecânica à área afetada, através ou de uma combinação de sucção e massagem ou sucção, massagem e aplicação de energia, adicionalmente a vários agentes tópicos estão disponíveis atualmente. Desenvolvida nos anos 1950, a mesoterapia é uma injeção de várias soluções de tratamento através da pele que tem sido amplamente usada na Europa para condições que variam de lesões de esportes a dor crônica, a procedimentos cosméticos para tratar rugas e celulite. Esse tratamento consiste na injeção ou transferência de vários agentes através da pele para fornecer uma circulação aumentada e o potencial para oxidação de gordura, tal como aminofilina, ácido hialurônico, Novocaína, extratos de plantas e outras vitaminas. Outro tratamento intitulado Acthyderm (Turnwood International, Ontário, Canadá) emprega um sistema de rolos que eletropora o estrato córneo para abrir pequenos canais na derme, seguido pela aplicação de vários agentes de mesoterapia, tal como vitaminas, antifibróticos, lipolíticos, anti-inflamatórios e similares.

[0006] Várias outras abordagens que empregam cremes dermatológicos, loções, vitaminas e suplementos herbáticos também foram propostas para tratar a celulite. Salões e spas privados oferecem tratamentos de massagem de celulite que incluem esfoliação corporal, massagem de ponto de pressão, óleos essenciais e produtos herbáticos que usam extratos de espécies de planta tal como algas marinhas, cavalinha e clematis e hera também foram propostos. Embora uma grande quantidade de terapias exista, a maioria não fornece um efeito duradouro na irregularidade da pele e algumas terapias podem ainda causar o agravamento da celulite em determinados paciente. Ainda outros tratamentos para a celulite têm efeitos colaterais negativos que limitam sua adoção. Independentemente, a maioria dessas terapias exige múltiplos tratamentos em uma base contínua para manter seus efeitos com uma despesa significativa e com resultados misturados.

[0007] As técnicas de massagem foram testadas desde os anos 1930 como um método para aumentar a drenagem linfática e melhorar a aparência da celulite. Os dispositivos de massagem mecânica ou Pressoterapia também foram desenvolvidos tal como o dispositivo “Endermologie” (LPG Systems, França), o dispositivo “Synergie” (Dynatronics, Salt Lake City, Utah) e o dispositivo “Silklight” (Lumenis, Tel Aviv, Israel), todos utilizando a massagem subdérmica por meio de rolos mecânicos e a vácuo. Outras abordagens incluíram uma variedade de fontes de energia, tal como o dispositivo “TriActive” da Cynosure (Cynosure, Westford, Mass.) utilizando um laser semicondutor pulsado adicionalmente à massagem mecânica e o dispositivo “Cellulux” (Palomar Medical, Burlington, Mass.) que emite luz infravermelha através de um resfriador resfriado para direcionar o tecido adiposo subcutâneo. O sistema “VelaSmooth” (Syneron, Inc., Yokneam Illit, Israel) emprega a energia de radiofrequência bipolar em conjunto com a massagem de sucção para aumentar o metabolismo no tecido adiposo e o dispositivo “Thermacool” (Thermage, Inc., Hayward, Calif.) utiliza a energia de radiofrequência para encolher os septos fibrosos subdérmicos para tratar rugas e outros defeitos da pele. Outras terapias a base de energia tal como eletrolipoforese, que usa diversos pares de agulhas para aplicar um campo eletromagnético intersticial de frequência baixa para auxiliar na drenagem circulatória também foram propostas. Similarmente, o ultrassom não invasivo é usado no dispositivo “Dermosonic” (Symedex Medical, Minneapolis, Minn.) para promover a reabsorção de gordura aumentada e drenagem de toxinas e fluidos retidos.

[0008] Os métodos e dispositivos que usam ultrassom para rompertecidos subcutâneos diretamente foram descritos na técnica conhecida. Tais técnicas podem utilizar uma onda de ultrassom de alta intensidade que é focada em um tecido dentro do corpo, através disso causando uma destruição localizada ou lesão às células, O foco do ultrassom de alta intensidade pode ser alcançado utilizando, por exemplo, um transdutor côncavo ou uma lente acústica. O uso do ultrassom focado de intensidade alta para romper a gordura, algumas vezes em combinação com a remoção da gordura por lipoaspiração, foi descrito na técnica anterior conhecida. Tal uso do ultrassom focado de intensidade alta é distinguido do ultrassom terapêutico de pressão acústica baixa.

[0009] Recentemente, também se tornou possível explorar as ondasde ultrassom para o propósito de romper o tecido e ablação de tecido sem aquecer o tecido a um nível de rompimento de tecido. Tal dispositivo é revelado na Publicação no U.S. 2007/0055179 para Deem et al., incorporada no presente documento a título de referência, que inclui um método de infiltrar microbolhas exógenas no tecido alvo, seguido pela aplicação de ultrassom de pressão acústica baixa ao tecido infiltrado para cavitar as bolhas e destruir o tecido alvo sem lesão térmica direta à derme. Embora o ultrassom de pressão acústica baixa possa de alguma maneira aquecer o tecido, o tecido não é aquecido suficientemente para causar o rompimento de tecido direto ou para intensificar a ablação e, assim, reduz significantemente o risco de dados térmicos à derme e estruturas associadas (nervos, folículos capilares e vasos sanguíneos). Liposonix (Bothell, Wash.) e Ultrashape (Tel Aviv, Israel) empregam o uso do ultrassom focado para destruir o tecido adiposo de modo não invasivo. Adicionalmente, o resfriamento criogênico foi proposto para destruir o tecido adiposo.

[00010] Determinadas outras técnicas conhecidas como lipoaspiração, lipoaspiração tumescente, lipólise e similares, têm como alvo o tecido adiposo nas regiões de gordura profundas ou subdérmicas do corpo. Essas técnicas podem incluir também remover as células de gordura uma vez que essas são rompidas ou deixá-las para serem reabsorvidas pelo sistema imune/linfático do corpo. A lipoaspiração é o procedimento cirúrgico cosmético mais comumente realizado. A lipoaspiração tradicional inclui o uso de uma cânula cirúrgica colocada no local da gordura a ser removida e, então, o uso de uma infusão de fluidos e movimento mecânico da cânula para quebrar o tecido adiposo e sucção para aspirar o tecido adiposo rompido diretamente para fora do paciente. Uma variação na técnica de lipoaspiração tradicional como a lipoaspiração tumescente foi introduzida em 1985 e é atualmente considerada por alguns como sendo o padrão de cuidados nos Estados Unidos. Envolve a infusão de fluidos tumescente à região alvo antes do rompimento mecânico e remoção pela cânula de sucção. Os fluidos podem ajudar a facilitar a dor do rompimento mecânico em alguns paciente, enquanto também incha os tecidos para torná-los mais suscetíveis à remoção mecânica. Varias combinações dos fluidos podem ser empregadas na solução tumescente incluindo um anestésico local tal como lidocaína, um agente vasoconstritor tal como a epinefrina, salina, potássio e similares. Os benefícios de tal abordagem são detalhados nos artigos, “Laboratory and Histopathologic Comparative Study of Internal Ultrasound-Assisted Lipoplasty and Tumescent Lipoplasty” Plastic and Reconstructive Surgery, Sept. 15, (2002) 110:4, 11581164 e “When One Liter Does Not Equal 1000 Milliliters: Implications for the Tumescent Technique” Dermatol. Surg. (2000) 26:1.024 a 1.028, os conteúdos dos quais são expressamente incorporados no presente documento a título de referência em sua totalidade.

[00011] As técnicas de extração de gordura tradicionais tal como lipoaspiração têm como alvo regiões maiores e de gordura profunda da anatomia e podem algumas vezes piorar a aparência da celulite. Os bolsos de gordura subdérmicos permanecem e são acentuados pela perda de volume subjacente (gordura profunda) na region. Muitas vezes a lipoaspiração é realizada e os pacientes ainda procuram por uma terapia para irregularidades da pele remanescentes, tal como a celulite. As ferramentas usadas nesses procedimentos frequentemente têm bordas cortantes e se destinam a dissecar o tecido subcutâneo e septos fibrosos. A cânula “Toledo” é representativa de tais ferramentas convencionais, descrita em Toledo L S, Mauas R, Complications of Body Sculpture: Prevention and Treatment. Clin Plastic Surg. 2006: 33;1 a 11.

[00012] Há médicos que têm como alvo bolsos de gordura subdérmicos mais superficiais com a lipoaspiração, mas a um risco maior de criar diretamente irregularidades de superfície ao invés de tratá-las. A lipoaspiração não é considerada um tratamento viável para celulite por essas razões.

[00013] Outra questão que deve ser fatorada com a lipoaspiração é a quantidade de fármacos infundidos com a solução tumescente. Com lipoaspirações de grande volume, a infusão de Lidocaína (para dor) pode chegar até a 50 mg/kg, bem acima do limite de toxidade intravascular de 7 mg/kg. A razão por que os pacientes de lipoaspiração podem tolerar tal volume grande de lidocaína é que a lidocaína é injetada subcutaneamente, é altamente diluída e é absorvida lentamente ao longo do tempo. Assim, o nível sistêmico real de lidocaína é menor. Entretanto, em alguns casos, a lidocaína pode transbordar para a circulação e tem resultado na mortalidade do paciente. Por essa razão, os médicos monitoram a Lidocaína com atenção e frequentemente limitam a área ou tratamento como um resultado.

[00014] Mais recentemente, fontes de energia foram adicionais à cânula para assistir na quebra e liquefação da gordura que por sua vez melhora a facilidade de uso. O sistema “Lysonix” (Mentor Corporation, Santa Barbara, Calif.) e o sistema “Vaser” (Sound Surgical, Louisville, Colo.) utilizam um transdutor ultrassônico dentro da cânula de sucção para assistir no rompimento de tecido (pela cavitação do tecido no local alvo). Cânulas assistidas por laser são oferecidas por diversas companhias incluindo “Smartlipo” (Cynosure, Westford, Mass.), “Slimlipo” (Palomar Medical, Burlington, Mass.) e “Smoothlipo” (Eleme

Medical, Merrimack, N.H.).

[00015] A dissecção subcutânea sem a aspiração de gordura é outra abordagem para o tratamento de irregularidades da pele tal como cicatrizes e ondulações. Uma técnica chamada “subcisão” foi descrita por Orentreich em 1995. Consulte Orentreich D S, Orentreich N. Subcutaneous incisionless surgery for the correction of depressed scars and wrinkles Dermatological Surgery 1995 Jun.; 21 (6): 543 a 9. Essa técnica envolve a inserção de uma agulha de calibre relativamente grande subdermicamente na região de ondulação ou cicatrizes e, então, manipular mecanicamente a agulha abaixo da pele para quebrar os septos fibrosos na região subdérmica. Em pelo menos um método conhecido de subcisão, uma solução que contém um anestésico (Lidocaína) e vasoconstritor é injetada na região alvo e permitida a fazer efeito. Uma agulha de calibre 18 é, então, inserida 10 a 21 mm abaixo da superfície cutânea. A agulha é, então, puxada de volta e direcionada paralela à epiderme para criar um plano de dissecção embaixo da pele para rasgar essencialmente ou “libertar” os septos apertados que causam a ondulação ou cicatrizes. A pressão é, então, aplicada para controlar hemorragia aguda e, então, pelo uso de roupas de compressão segundo o procedimento. Embora clinicamente eficaz em alguns paciente, dor, hematomas, sangramento e cicatrizes podem resultar. Outras implantações de corte incluem a cânula Toledo mencionada anteriormente e diversos métodos de corte baseados em corda ou fio incluindo o “Surgiwire” (Coapt Systems, Palo Alto, Calif.) e “ReleaseWire” (MicroAire, Charlottesville, Va.).

[00016] O corte ou alívio dos septos fibrosos na região subdérmica pelos métodos de subcisão atuais é trabalhoso e demorado e as técnicas são altamente variáveis. Um tempo do médico significante deve ser devotado ao procedimento e há limites técnicos assim como limites anestésicos ao tamanho de uma área tratável. Há uma falta de provas clínicas de que as técnicas funcionam para a maioria dos paciente e de que os efeitos são duradouros. Por essas razões e por causa dos efeitos colaterais potenciais e tempo estendido exigido para cicatrização, a subcisão e lipoaspiração foram grandemente abandonadas como um tratamento para celulite nos Estados Unidos.

[00017] À luz do anterior, seria desejável fornecer métodos e aparelho para tratar as irregularidades da pele como a celulite e para fornecer um resultado estético para a região do corpo, tal como face, pescoço, braços, pernas, coxas, nádegas, seios, estomago e outras regiões alvo. Seria também desejável fornecer métodos e aparelho para tratar as irregularidades da pele que aprimorem as técnicas anteriores e as tornam menos demoradas e mais controladas, minimamente invasivas e submetam o paciente a menos efeitos colaterais. A presente invenção adiciona um método e dispositivo minimamente invasivos para o tratamento da pele fornecendo um meio controlado e menos traumático para a dissecção subcutânea e corte dos septos fibrosos na gordura subdérmica ou na camada entre as camas de gordura subdérmica e a derme, responsável pela aparência da celulite, assim como um meio controlado de entrega anestésica. O aprimoramento adicional do efeito duradouro é fornecido pela inserção da malha fibrosa através de um único orifício de agulha para criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através de processos de cicatrização. O dispositivo e método também fornecem um nível igual de corte, paralelo à superfície da pele e com tração de pele adequadas, sem punção ou corte adicional da pele. Adicionalmente ao tratamento de celulite, esses dispositivo e método podem ser usados para tratar a hiperidrose, acne ou outras cicatrizes e rugas. Esse tratamento também pode ser usado em conjunto com métodos conhecidos de remoção de gordura, aperto da pele ou espessamento dérmico.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[00018] Um dispositivo de tratamento de pele minimamente invasivo é revelado. O dispositivo compreende um manípulo que tem uma elevação de perímetro e um topo que define cooperativamente uma área rebaixada com um lado interno da elevação de perímetro e o topo que define uma superfície de justaposição voltada para o interior da área rebaixada; um conduto que se estende através de um lado da elevação de perímetro até a área rebaixada; uma ferramenta configurada para se estender pelo menos parcialmente através do conduto e para o interior da área rebaixada; e um trilho de orientação conectado de modo operável ao manípulo, em que o trilho de orientação é configurado para obrigar que uma parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação se mova ao longo de uma trajetória predeterminada para mover cooperativamente uma extremidade distal da ferramenta no interior da área rebaixada em um plano substancialmente paralelo ao topo do manípulo e no interior de uma região de um formato predeterminado definido pela trajetória predefinida.

[00019] Em alguns aspectos, o dispositivo compreende adicionalmente um orifício de entrada disposto em um lado interno do conduto e voltado para a dita área rebaixada, sendo que o dito orifício de entrada define um ponto de rotação de ferramenta quando uma extremidade distal da ferramenta é inserida através do conduto e no interior da área rebaixada, em que o conduto se amplia para fora em direção a um lado externo da elevação de perímetro de tal modo que uma extremidade distal da ferramenta inserida através do orifício de entrada se mova em uma direção quando uma extremidade proximal da ferramenta fora do conduto se move em uma direção oposta.

[00020] Em alguns aspectos, o dispositivo pode também compreender uma plataforma conectada operativamente ao manípulo, em que a plataforma inclui o trilho de orientação; e um pino guia conectado de modo operável à ferramenta, sendo que o dito pino guia se engata de modo deslizável ao trilho de orientação de tal modo que a ferramenta seja obrigada a se mover de acordo com a trajetória predeterminada. Em alguns aspectos, a plataforma pode ser fixa em relação ao manípulo e substancialmente ortogonal a uma borda inferior do manípulo. O trilho de orientação pode formar um sulco em um topo da plataforma ou, em alguns aspectos, o trilho de orientação é um contorno formado a partir de uma borda da plataforma. O trilho de orientação pode incluir parte de corte inferior e o pino guia pode ter um cabeçote ampliado de tal modo que a interferência entre o cabeçote ampliado e a parte de corte inferior do trilho de orientação inibe a remoção do cabeçote ampliado do trilho de orientação enquanto permite que o pino guia seja movido de acordo com a trajetória predeterminada.

[00021] Em alguns aspectos, a ferramenta compreende uma lâmina de corte e um motor oscilante acoplado à lâmina de corte, sendo que o dito motor oscilante oscila a lâmina de corte. A ferramenta pode incluir adicionalmente uma manga, em que a lâmina de corte é pelo menos parcialmente disposta de modo deslizável no interior da manga. A ferramenta pode também incluir um dispositivo de injeção e um bocal, em que o bocal é configurado para descarregar um fluido em uma direção paralela ao topo do manípulo e configurado para aumentar uma energia cinética do fluido quando o fluido é injetado pelo dispositivo de injeção através do bocal.

[00022] Em aspectos adicionais, o topo do manípulo é configurado para ser ajustável e configurado para alterar a distância entre um lado interno do topo do manípulo e uma borda inferior da elevação de perímetro e alterar um volume da área rebaixada quando o topo é ajustado. Em alguns aspectos, o manípulo inclui uma tampa reversível e o topo do manípulo que é configurado para ser ajustável inclui a tampa reversível que é configurada para ser desconectada do manípulo, girada e reconectada. Em determinados aspectos, o topo do manípulo inclui uma tampa superior rígida e uma tampa inferior rígida, sendo que a tampa superior rígida é fixa em relação à elevação de perímetro, sendo que o dispositivo inclui adicionalmente uma bexiga inflável disposta entre a tampa superior rígida e a tampa inferior rígida, em que a tampa inferior rígida é configurada para se mover para cima e para baixo em relação a uma parede da elevação de perímetro, sendo que a tampa interior rígida está em seu ponto mais baixo quando a bexiga está completamente expandida e está em seu ponto mais alto quando a bexiga é esvaziada. Em outros aspectos, o topo do manípulo é conectado de modo operável a uma parede de perímetro da elevação de perímetro por um engate rosqueável, sendo que o topo do manípulo é montado de modo giratório à parede de perímetro e em que a rotação do topo em relação à parede de perímetro ajusta o volume da área rebaixada. O topo do manípulo pode também incluir um rebordo superior disposto entre uma borda superior de uma parede externa e uma borda superior de uma parede interna, uma superfície rebaixada disposta em uma borda inferior da parede interna, sendo que um perímetro da superfície rebaixada é substancialmente definido por uma borda inferior da parede interna e uma primeira e uma segunda marcas de referência, sendo que a primeira marca de referência é distanciada a uma distância rotacional da segunda marca de referência de tal modo que a distância rotacional corresponda a uma distância vertical predeterminada ao longo do engate rosqueável. Um anel em O pode ser interposto entre o topo do manípulo e a parede de perímetro do manípulo.

[00023] O dispositivo pode também ser configurado para incluir um septo elastomérico, sendo que o septo elastomérico é configurado para ser perfurado pela ferramenta e para se autovedar substancialmente quando a ferramenta é removida de modo a impedir substancialmente um vazamento de vácuo da área rebaixada quando um vácuo é fornecido à área rebaixada. Outros aspectos podem incluir o dispositivo que compreende um braço de suporte que tem um pino guia, sendo que a ferramenta é montada ao braço de suporte, em que o trilho de orientação conectado de modo operável ao manípulo inclui o trilho de orientação que é disposto em uma superfície do topo do manípulo e que recebe de modo deslizável o pino guia, sendo que o trilho de orientação facilita o movimento do pino e do braço de suporte ao longo da trajetória predeterminada.

[00024] Em um aspecto ainda adicional, a ferramenta é uma sondade corte RF alongada. Nesse aspecto, o dispositivo pode incluir adicionalmente um gerador RF conectado de modo operável a e que fornece uma força à sonda de corte RF e um circuito para medir a impedância de um tecido disposto dentro da área rebaixada, em que o gerador RF inclui um controle de retroalimentação na força fornecida à sonda com base em uma impedância medida do tecido de tal modo que o gerador RF forneça uma força consistente. Em determinados aspectos, um meio de temperatura na sonda de corte RF é também incluído. O meio de medição de temperatura é usado para comunicar informações indicativas de uma temperatura do tecido para o gerador RF, em que o controle de retroalimentação para de fornecer força à sonda de corte RF quando a temperatura do tecido alcança um limite predefinido.

[00025] Alguns aspectos do dispositivo podem incluir um encaixe a vácuo conectado de modo operável a um dentre o topo e a elevação de perímetro e em comunicação fluida com a área rebaixada. Esses aspectos podem também incluir uma bomba de vácuo em comunicação fluida com o encaixe a vácuo, em que a bomba de vácuo é configurada para fornecer uma força de sucção à área rebaixada e configurada para tracionar um tecido de modo apertado e seguro contra a superfície de justaposição quando a área rebaixada é posicionada sobre o tecido.

[00026] Pode também ser desejável em alguns aspectos usar o dispositivo para injetar uma solução. Em alguns aspectos, a ferramenta pode ser uma agulha e o dispositivo pode incluir adicionalmente uma bomba e uma fonte de fluidos injetáveis em comunicação fluida com a bomba, em que a agulha está em comunicação fluida com a bomba e a agulha é configurada para injetar os fluidos injetáveis em um tecido disposto na área rebaixada. Em determinados aspectos, a agulha pode incluir um lúmen, uma ponta para perfurar uma derme e pelo menos duas portas de injeção em comunicação com o lúmen, em que as portas são dispostas linearmente ao longo de uma superfície externa da agulha. Em alguns aspectos, as portas podem ser enxaguadas com um lado da agulha. As portas podem ser configuradas para descarregar um fluido em uma direção substancialmente ortogonal a um eixo geométrico da agulha e substancialmente paralela ao topo do manípulo. Alguns aspectos do antecedente podem incluir adicionalmente um microprocessador que tem uma interface gráfica de usuário, em que a bomba é configurada para comunicar informações que especificam um volume de um fluido injetado no tecido para o microprocessador. O microprocessador pode ser configurado para usar a interface gráfica de usuário para solicitar que um usuário insira informações que especificam pelo menos um dentre uma concentração de um componente do fluido e um peso do paciente e o microprocessador pode incluir lógica para determinar uma dosagem máxima do fluido injetado com base no peso do paciente, na concentração do componente do fluido e no volume do fluido injetado. Em alguns aspectos, o microprocessador é configurado para fazer com que a interface gráfica exiba pelo menos uma mensagem de alerta quando o volume do fluido injetado excede um limite predefinido que é inferior à dosagem máxima e pode também ser configurado para instruir a bomba a terminar uma injeção quando o volume do fluido injetado alcança a dosagem máxima. Em aspectos adicionais, a interface gráfica de usuário pode ser configurada para permitir que o usuário exceda a dosagem máxima de tal modo que a bomba continue a injetar o fluido uma vez que a dosagem máxima foi alcançada. Em aspectos ainda adicionais, o microprocessador pode ser configurado para rastrear uma quantidade de tempo transcorrido desde que a bomba iniciou o bombeamento do fluido e para calcular um tempo final de tratamento recomendado com o uso das informações selecionadas a partir de um grupo que consiste no volume do fluido injetado e no tempo transcorrido. Em determinados aspectos que incluem uma bomba de vácuo, a bomba de vácuo pode ser configurada para se comunicar com o microprocessador e a interface gráfica de usuário para exibir uma quantidade decorrida de tempo em que um vácuo foi fornecido ao manípulo pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo pode também ser, em alguns aspectos, configurada para se comunicar com o microprocessador e a interface gráfica de usuário para exibir uma pressão de vácuo. Não é necessário que esses aspectos em relação à injeção de uma solução e controle de microprocessador sejam limitados a um dispositivo em que a ferramenta é uma agulha, mas pode ser desejável incluir esses aspectos e/ou limitações em qualquer um dos aspectos descritos no presente documento.

[00027] Também revelado é um método de tratar a celulite, sendo que o método compreende as etapas de (1) fornecer um manípulo que tem uma elevação de perímetro e um topo que define cooperativamente uma área rebaixada, um lado interior da elevação de perímetro e o topo que define uma superfície de justaposição de tecido voltada para o interior da área rebaixada e um conduto que se estende através de um lado da elevação de perímetro para o interior da área rebaixada; (2) posicionar o manípulo sobre uma primeira área de tratamento localizada em uma derme; (3) aplicar uma força ao manípulo para mover uma parte da derme para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, de tal modo que uma parte da derme esteja em contato com uma área substancial da superfície de justaposição de tecido e um tecido subcutâneo é disposto na área rebaixada; (4) inserir uma extremidade distal de uma ferramenta através do conduto e através da derme e para o interior do tecido subcutâneo; e (4) guiar a ferramenta ao longo de uma trajetória predeterminada de um trilho de orientação para mover uma extremidade distal da ferramenta em um plano paralelo ao topo do manípulo e dentro da área rebaixada, para criar uma lesão cirúrgica de um formato predeterminado definido pela trajetória predefinida.

[00028] Em determinados aspectos, o método pode também incluir mover a extremidade distal da ferramenta em uma direção x e y ao longo do plano paralelo ao topo do manípulo. Determinados aspectos podem também incluir fornecer uma força de sucção assistida por vácuo para a área rebaixada para mover a derme para o interior da área rebaixada.

[00029] O método pode incluir ajustar uma altura do topo do manípulo em relação a um ponto de entrada do conduto dentro da área rebaixada para ajustar o volume da área rebaixada e uma profundidade do tecido subcutâneo acessível pela ferramenta quando inserida através do conduto. Em alguns aspectos, o topo inclui uma tampa reversível e a altura é ajustada desconectando-se a tampa reversível do manípulo, girando e reconectando a mesma ao manípulo. Alguns aspectos de ajustar uma altura do topo do manípulo podem incluir girar o topo do manípulo em relação à elevação de perímetro ao longo de um engate rosqueável entre o topo do manípulo e a elevação de perímetro do manípulo. Em outros aspectos, o topo do manípulo pode incluir uma tampa superior rígida e uma tampa inferior rígida, sendo que a tampa superior rígida é fixa em relação à elevação de perímetro, em que ajustar uma altura do topo do manípulo inclui inflar uma bexiga disposta entre a tampa superior rígida e a tampa inferior rígida para mover a tampa inferior rígida para cima e para baixo em relação a uma parede da elevação de perímetro, sendo que a tampa interior rígida está em seu ponto mais baixo quando a bexiga está completamente expandida e está em seu ponto mais alto quando a bexiga é esvaziada.

[00030] Alguns aspectos do método podem incluir as etapas adicionais de (a) remover a extremidade distal do dispositivo de corte do tecido subcutâneo; (b) posicionar o manípulo sobre uma segunda área de tratamento localizada na derme, em que a segunda área de tratamento é proximal à primeira área de tratamento; (c) aplicar uma força ao manípulo para mover uma parte da segunda área de tratamento da derme para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, de tal modo que uma parte da segunda área de tratamento da derme esteja em contato com uma área substancial da superfície de justaposição de tecido e uma segunda camada do tecido subcutâneo é disposta na área rebaixada; (d) inserir uma extremidade distal de uma ferramenta através do condito e através da derme e para o interior da segunda camada do tecido subcutâneo; e (e) guiar a ferramenta ao longo da trajetória predeterminada do trilho de orientação para mover a extremidade distal da ferramenta no plano paralelo ao topo do manípulo e dentro da área rebaixada para criar uma segunda lesão cirúrgica do formato predeterminado definido pelo trilho de orientação. Em alguns aspectos, a segunda área de tratamento pode também sobrepor pelo menos parcialmente a primeira área de tratamento e/ou ajustar uma altura do topo do manípulo em relação a um ponto de entrada do conduto dentro da área rebaixada para alterar o volume da área rebaixada e uma profundidade do tecido subcutâneo acessível pela ferramenta.

[00031] Em alguns aspectos do método, a ferramenta é uma sonda RF alongada e criar uma lesão cirúrgica a inclui aplicar um dentre uma energia RF ou um calor para extirpar uma parte do tecido subcutâneo. Em aspectos adicionais, a parte do tecido subcutâneo pode incluir tecido adiposo ou incluir um septo fibroso e criar uma lesão cirúrgica inclui cortar o septo fibroso. Em alguns aspectos, a ferramenta é um cateter que tem um jato de fluido de alta pressão e em que o método de criar uma lesão cirúrgica inclui injetar um fluido a uma pressão alta e paralelo ao topo do manípulo para deslocar uma parte do tecido subcutâneo.

[00032] Em aspectos ainda adicionais da invenção, pode ser desejável posicionar uma malha dentro do tecido subcutâneo ou outra área de tratamento. Assim, o método pode incluir as etapas adicionais de (a) inserir uma extremidade distal de um eixo e um bastão de preensão através do conduto e para o interior da lesão cirúrgica, sendo que o eixo e bastão de preensão têm uma malha dobrada em volta da extremidade distal do eixo e do bastão de preensão; (b) girar simultaneamente o eixo sobre seu eixo geométrico longitudinal enquanto ancora uma borda da malha com o bastão de preensão e move a extremidade distal do eixo para longe da extremidade distal do bastão de preensão girando-se o eixo sobre um ponto de entrada do conduto para desenrolar a malha na lesão cirúrgica; e (c) retirar o eixo e o bastão de preensão da lesão cirúrgica e da área rebaixada.

[00033] Em alguns aspectos, um método de tratar a celulite posicionando-se uma malha é revelado. Nesse aspecto, o método inclui as etapas de (1) fornecer um manípulo que tem uma elevação de perímetro e um topo que define cooperativamente uma área rebaixada, um lado interior da elevação de perímetro e o topo que define uma superfície de justaposição de tecido voltada para o interior da área rebaixada e um conduto que se estende através de um lado da elevação de perímetro para o interior da área rebaixada; (2) posicionar o manípulo sobre uma primeira área de tratamento localizada em uma derme; (3) aplicar uma força ao manípulo para mover uma parte da derme para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, de tal modo que uma parte da derme esteja em contato com uma área substancial da superfície de justaposição de tecido e um tecido subcutâneo é disposto na área rebaixada; (4) inserir uma ferramenta através do conduto para criar uma área de tratamento subdérmica definida por uma lesão cirúrgica de um formato predeterminado no tecido subcutâneo e inserir uma malha através do conduto e para o interior da área de tratamento subdérmica. Em aspectos adicionais, inserir a malha pode incluir (5) inserir uma extremidade distal de um eixo e um bastão de preensão através do conduto e para o interior de uma área de tratamento no tecido subcutâneo e substancialmente paralelo à derme, sendo que o eixo e bastão de preensão têm uma malha dobrada em volta da extremidade distal do eixo e do bastão de preensão; (6) girar simultaneamente o eixo sobre seu eixo geométrico longitudinal enquanto ancora uma borda da malha com o bastão de preensão e move a extremidade distal do eixo para longe da extremidade distal do bastão de preensão girando-se o eixo sobre um ponto de entrada do conduto para desenrolar a malha; e (7) retirar o eixo e o bastão de preensão da área de tratamento.

[00034] Em pelo menos um aspecto desse método, uma primeira extremidade da malha é presa de modo removível ao eixo através de uma primeira fenda longitudinal na extremidade distal do eixo e uma segunda extremidade da malha é presa de modo removível ao bastão de preensão através de uma segunda fenda longitudinal na extremidade distal do bastão de preensão, em que retirar o eixo e o bastão de preensão da área de tratamento aberta inclui a malha deslizar as primeira e segunda fendas longitudinais. Em alguns aspectos, o método pode incluir adicionalmente prender a malha dentro da área de tratamento aberta suturando-se uma extremidade da malha a uma parte do tecido subcutâneo.

[00035] Em aspectos adicionais, um método de tratar a celulite reposicionando-se um manípulo de dissecção é revelado. Em alguns aspectos, esse método inclui (1) posicionar um manípulo que tem uma área rebaixada sobre uma primeira seção da derme; (2) aplicar uma força ao manípulo para mover uma parte da primeira seção da derme para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, de tal modo que uma parte da primeira seção da derme esteja em contato com uma superfície interior do manípulo e um primeiro tecido subcutâneo é disposto na área rebaixada; (3) inserir uma ferramenta através de um conduto do manípulo e através da primeira seção da derme e para o interior do primeiro tecido subcutâneo; e (4) cortar uma primeira lesão no primeiro tecido subcutâneo a uma primeira profundidade. Em determinados aspectos desse método, pode ser também desejável incluir a etapa adicional de ajustar uma profundidade de corte do manípulo.

[00036] Em alguns aspectos, esse método pode incluir adicionalmente posicionar o manípulo sobre uma segunda seção da derme, em que a segunda seção da derme, aplicar uma força ao manípulo para mover uma parte da segunda seção da derme para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, de tal modo que uma parte da segunda seção da derme esteja em contato com uma superfície interior do manípulo e um segundo tecido subcutâneo é disposto na área rebaixada e cortar uma segunda lesão no segundo tecido subcutâneo a uma segunda profundidade. Em alguns aspectos, as primeira e segunda profundidades são substancialmente a mesma profundidade. Em outros aspectos, o manípulo é ajustado de tal modo que a segunda profundidade é uma profundidade diferente da primeira profundidade. Em um aspecto, ajustar a profundidade pode incluir aplicar uma força para mover a parte da segunda derme para o interior da área rebaixada diferente da força usada para mover a parte da primeira seção da derme para o interior da área rebaixada. Em outro aspecto, ajustar a profundidade por incluir girar um topo do manípulo ao longo de um engate rosqueável. Em um aspecto adicional, a profundidade é ajustada desconectando-se uma tampa do manípulo, girando e reconectando a mesma ao manípulo. Em ainda um aspecto adicional, ajustar uma profundidade de corte pode incluir alterar uma pressão atmosférica dentro do manípulo para mover uma superfície interior em um topo da área rebaixada em uma direção vertical em relação ao manípulo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00037] As Figuras 1A a 1C retratam um dispositivo de dissecção, incluindo um manípulo e uma ferramenta de corte;

[00038] As Figuras 2A e 2B retratam uma vista lateral cortada e uma vista perspectiva do manípulo usado em conjunto com uma ferramenta de corte;

[00039] As Figuras 3A e 3B retratam uma vista perspectiva do manípulo e mecanismo de corte controlado por motor;

[00040] A Figura 4A é uma vista explodida do mecanismo de corte controlado por motor;

[00041] A Figura 4B é uma vista inferior do mecanismo de corte controlado por motor;

[00042] As Figuras 4C e 4D retratam uma vista ampliada de uma modalidade da ferramenta de corte usada em conexão com o mecanismo de corte controlado por motor;

[00043] As Figuras 5A a 5E retratam uma modalidade alternativa da ferramenta de corte, incluindo uma montagem de controle de motor separada de um mecanismo de corte alternativo descartável;

[00044] As Figuras 6A e 6B retratam o manípulo usado em conexão com um trilho de orientação removível;

[00045] A Figura 7 retrata uma vista perspectiva do manípulo e mecanismo de corte controlado por motor usado em conexão com o método;

[00046] As Figuras 8A a 8C retratam a faixa operacional do manípulo e mecanismo de corte controlado por motor usado em conexão com uma modalidade do trilho de orientação;

[00047] As Figuras 9A a 9C retratam a configuração e posicionamento do manípulo em uma derme de um paciente e uma modalidade alternativa do trilho de orientação;

[00048] As Figuras 10A e 10B retratam uma modalidade do trilho de orientação, incluindo uma bomba de seringa conectada à agulha ou cânula e uma fonte de fluidos injetáveis;

[00049] As Figuras 11A a 11D retratam uma modalidade do dispositivo de dissecção e ferramenta de corte, incluindo um trilho de orientação posicionado no topo do dispositivo;

[00050] As Figuras 12A e 12B retratam o manípulo com uma tampa reversível e uma modalidade de um trilho de orientação removível;

[00051] As Figuras 13A e 13B retratam vistas explodidas e cortadas do manípulo de dissecção, incluindo uma bexiga inflável para controlar a profundidade de corte;

[00052] As Figuras 14A e 14B retratam vistas explodidas e cortadas do manípulo de dissecção, incluindo um engate rosqueável para controlar a profundidade de corte;

[00053] A Figura 15 retrata um microprocessador e visor para uso com as modalidades;

[00054] A Figura 16A retrata uma modalidade do dispositivo de corte, incluindo um cortador RF;

[00055] A Figura 16B retrata um diagrama de bloco do sistema, incluindo o manípulo e a ferramenta de corte RF;

[00056] A Figura 17 retrata uma modalidade de um dispositivo RF, incluindo um membro inflável que tem um eletrodo RF fornecido em uma superfície exterior;

[00057] A Figura 18 retrata uma modalidade de uma ferramenta de corte;

[00058] As Figuras 19A a 19C retratam as modalidades da ferramenta de corte com um ou mais membros de lâmina retráteis;

[00059] A Figura 20 retrata um mecanismo de suporte de lâmina;

[00060] As Figuras 21A e 21B retratam as modalidades daferramenta de corte;

[00061] As Figuras 22A e 22D retratam outra modalidade daferramenta de corte;

[00062] As Figuras 23A a 23E retratam uma primeira modalidade de um aplicador de posicionamento de malha;

[00063] As Figuras 24A a 24B retratam uma segunda modalidade de um aplicador de posicionamento de malha, incluindo um eixo de posicionamento e bastão de preensão;

[00064] A Figura 25 retrata uma vista lateral cortada do manípulo em uso com o aplicador de posicionamento de malha;

[00065] As Figuras 26A e 26B retratam o manípulo e trilho de orientação para o uso com um dispositivo de injeção de solução;

[00066] As Figuras 27A a 27D retratam um método para usar o manípulo e ferramenta de corte em uma derme, incluindo áreas de tratamento adjacentes parcialmente sobrepostas; e

[00067] A Figura 28 retrata o dispositivo de dissecção em uso em um método para cortar uma glândula endócrina de suor.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[00068] Conforme descrito no presente documento, a celulite é devido em parte à orientação paralela das estruturas fibrosas na camada de gordura subdérmica. Em geral, o dispositivo e o método descritos aqui são usados para cortar septos fibrosos de modo minimamente invasivo. Um objetivo é criar uma dissecção plana minimamente invasiva a uma profundidade definida abaixo da derme. Particularmente, o plano de dissecção é criado paralelo a e a uma profundidade predefinida abaixo da derme. Por todo este pedido a referência a uma profundidade abaixo da derme ou similar deve ser entendida como se referindo a uma profundidade medida ortogonalmente a partir da superfície exterior da pele. Deve ser também notado que a utilidade dos dispositivos revelados se estende além do tratamento da celulite. O dispositivo e o método podem, por exemplo, ser úteis no tratamento de cicatrizes de espinha criando-se uma dissecção muito localizada que libera a derme do tecido conectivo subjacente. Se desejado, um enchimento pode ser injetado na dissecção.

[00069] De acordo com algumas modalidades, pode ser desejávelimplantar uma malha do material de promoção de fibra tal como proteínas, actina, colágeno ou similares na dissecção plana. No contexto de celulite, pode ser desejável fazer uma dissecção plana dentro da camada de gordura superficial (3 a 15 mm abaixo da derme), na interface de gordura/pele ou dentro da camada de gordura mais profunda 16 a 30 mm abaixo da derme para cortar o septo fibroso e romper as câmaras de células de gordura. A introdução de um implante de malha no interior do local da dissecção plana (subcisão) pode agir contra as estruturas predominantemente paralelas dos septos fibrosos em mulheres e criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através de processos de cicatrização de feridas. Esse tratamento pode ser usado em conjunto com métodos conhecidos de remoção de gordura, aperto da pele ou espessamento dérmico.

[00070] Os dispositivos e métodos revelados no presente documento podem também ser usados em uma variedade de aplicações em que é necessário criar um bolso no tecido para receber um implante. Assim, um bolso minimamente invasivo pode ser criado na bochecha, peito ou nádegas para receber o implante.

[00071] O dispositivo e o método são também aplicáveis ao tratamento de hiperidrose. Notavelmente, uma lesão cirúrgica plana pode ser criada dentro do nível inferior da derme ou na interface entre a derme e a camada de gordura superficial. Essa lesão cirúrgica corta ou danifica o duto ducto écrino da glândula de suor écrina e/ou destrói a glândula de suor écrina.

[00072] De acordo com algumas modalidades, pode ser também desejável empregar energia tal como radiofrequência (doravante “RF”), para fornecer os meios de dissecção. A energia pode ser configurada para fornecer coagulação ou uma lesão térmica controlada, que por sua vez pode fornecer encolhimento/danos às células de gordura ou criar uma camada mais fibrosa diretamente ou através de processos de cicatrização de feridas. A energia térmica pode aprimorar o efeito do tratamento. Por exemplo, no caso de hiperidrose, a lesão térmica pode aumentar o número de glândulas écrinas danificadas no procedimento. Esse tratamento pode ser usado em conjunto com métodos conhecidos de remoção de gordura, aperto da pele ou espessamento dérmico.

[00073] De acordo com algumas modalidades, pode ser desejável fornecer um meio controlado de entrega de anestesia para a área de tratamento antes do mecanismo de corte.

[00074] Deve ser entendido que o termo “pode” conforme usado por todo o Relatório Descritivo sem refere a um componente ou recurso opcional.

[00075] Conforme ilustrado pelas Figuras 1A a 1C, as modalidades utilizam um manípulo 100 para capturar e controlar uma localização da pele ou derme 101, assim como controlar precisamente o uso de uma ferramenta de corte 102. O manípulo tem preferencialmente um topo 103 e uma elevação de perímetro 104 que definem cooperativamente uma área rebaixada 105 que pode ser colocada sobre a derme de um paciente. Aplicando-se uma força 106 ao topo do manípulo ou por um vácuo fornecido ao manípulo, uma parte da derme 101 pode ser movida para o interior da área rebaixada para preencher substancialmente a área rebaixada, capturando-a, assim, dentro do manípulo e fornecendo algum controle sobre a área do tecido capturada. Isso permite que uma parte distal da ferramenta de corte 102 ou outro dispositivo de dissecção adequado seja inserida através de um conduto 107 que se estende através de um lado da elevação de perímetro do manípulo, percutaneamente através do tecido disposto na área rebaixada e para o interior dos tecidos subcutâneos abrangidos pela área rebaixada do manípulo. A ferramenta de corte 102 é manobrada de tal modo a cortar uma lesão cirúrgica de um formato predeterminado dentro dos tecidos subcutâneos dentro da área rebaixada e paralelo ao topo do manípulo. A lesão cirúrgica (dissecção) é direcionada para estar em uma faixa de tão superficial quanto 1 mm a 2 mm abaixo da interface entre a derme e a gordura superficial a tão profundo quanto 20 mm abaixo da interface de pele/gordura. Os requerentes através deste definem percutâneo para significar uma punção ou incisão através da pele entre 0,4 mm e 4,0 mm. Deve ser entendido que o manípulo 100 pode ser usado em conjunto com qualquer um dos dispositivos de dissecção revelados no presente documento.

[00076] Voltando-se para a Figura 2A, uma parede de topo 201 e uma parede de perímetro 202 definem uma superfície de justaposição de tecido (superfície voltada para o tecido) 203 voltada para a área rebaixada 105. A superfície de justaposição de tecido 203 pode ser curvada para dentro do manípulo ou côncava ou rebaixada, de modo que quando o manípulo 100 é disposto contra uma epiderme 204, a pressão adicional contra o manípulo 100 irá fazer com que o manípulo abranja um nível subcutâneo do tecido 205, particularmente, a camada de gordura subdérmica abaixo das camadas de derme e epiderme, em que essas camadas serão posicionadas dentro da área rebaixada 105. Em algumas modalidades, a superfície de justaposição de tecido 203 inclui uma parede de perímetro 202 como uma parede interna relativamente pequena em volta do perímetro da área rebaixada 105. Em algumas modalidades, o manípulo 100 pode incluir uma cobertura transparente 206 de modo que um medido possa ver claramente e verificar que a derme está posicionada apropriadamente dentro da região de dissecção. Nas modalidades retratadas, as paredes de perímetro (paredes laterais) do manípulo são mostradas geralmente circulares. Entretanto, um versado na técnica apreciará que o manípulo pode ser de qualquer formato.

[00077] O dispositivo permite adicionalmente o controle tridimensional da entrega de solução anestésica ou de tratamento e dissecção dos tecidos subcutâneos, não realizada pela técnica presente. O dispositivo controla tipicamente uma profundidade 215 de entre 4 mm e 20 mm abaixo da superfície da pele (medida ortogonalmente a partir da derme); mas uma profundidade menor que 4 mm ou maior que 20 mm é também contemplada. A profundidade 215 é geralmente definida como sendo medida a partir da superfície de justaposição de tecido 203. Para o propósito dessa revelação, entretanto, a medição é tomada quando a epiderme 204 é nivelada com uma superfície de justaposição 203 e a espessura da epiderme é considerada insignificante. Como tal, a profundidade 215 pode também ser considerada como sendo uma profundidade abaixo da superfície da pele ou uma profundidade abaixo da epiderme 204. A faixa de movimento na direção lateral é controlada pelo comprimento e movimento da lâmina de corte e/ou sonda RF, entretanto, abrange tipicamente um comprimento de entre 2 mm e 100 mm em ambas as direções. Conforme a agulha/lâmina/sonda é disposta adicionalmente no interior da pele arcos mais largos são alcançados.

[00078] Geralmente, o dispositivo 100 é pressionado contra o tecido para mover a camada subcutânea 205 para o interior da área rebaixada 105 e contra a superfície de justaposição de tecido 203. Em algumas modalidades, o vácuo (sucção) é usado para aprimorar a captura do tecido. Uma fonte de vácuo 1606 (Figura 16B) pode ser colocada em conexão de fluido com o manípulo 100 pode meio de uma porta de vácuo opcional 208 no manípulo 100. A fonte de vácuo pode incluir uma bomba de vácuo em comunicação de fluido com a área rebaixada 105. A bomba de vácuo 1606 fornece sucção à área rebaixada para puxar o tecido de modo confortável e seguro na mesma. Em algumas modalidades, a bomba de vácuo é configurada para se comunicar com um microprocessador 1501 (por exemplo, Figura 15) e a interface gráfica de usuário 1502 para exibir uma pressão de vácuo. O sistema pode incluir adicionalmente um visor que indica a quantidade de tempo transcorrida em que o vácuo foi fornecido ao manípulo pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo pode também modular a sucção de tal modo que uma força de sucção maior é aplicada inicialmente para puxar o tecido para o interior da reentrância e uma força de sucção um pouco menor é usada para manter/reter o tecido no lugar posteriormente.

[00079] A porta de vácuo 208 pode ser localizada na parede de topo 201 e/ou na parede de perímetro 202 de manípulo 100. Em algumas modalidades, a superfície de justaposição de tecido 203 inclui duas ou mais portas de vácuo 208 dispostas em sua superfície e configurada para aplicar sucção da fonte de vácuo para a área rebaixada e para o tecido a partir de diferentes localizações do manípulo.

[00080] Na modalidade retratada pela Figura 2A, o manípulo 100 é visto em uso com uma pressão de vácuo (sucção) aplicada a uma parte da pele 101. A sucção aplicada na porta de vácuo 208 faz com que a pele 101 seja puxada em contado com a superfície de justaposição 205 do manípulo 100. Aplicando-se uma força de sucção suficiente, uma parte da epiderme 204 é puxada para a câmara do manípulo a vácuo 100 e se adapta à área rebaixada interna 105. Embora a superfície da pele 204 seja posicionada firmemente contra a parede de topo 201 e a parede de perímetro 202 da área rebaixada 105, a camada de gordura 205 (tecido subcutâneo) é também puxada para a câmara. Uma ferramenta de corte 102 (por exemplo, uma lâmina de corte ou sonda RF ou agulha), pode ser inserida através de um conduto 213 em um lado do manípulo 100 e através do orifício de entrada 214, através da pele e para o interior do tecido subcutâneo. Significantemente, o manípulo permite que a ferramenta de corte seja inserida consistentemente na profundidade de tratamento desejada 215. O manípulo 100, assim, proporciona o controle preciso da profundidade do plano de dissecção e permite o corte e/ou movimento da ferramenta 102 substancialmente paralelo à superfície do tecido ao longo de um plano 225 (Figura 2B).

[00081] Uma membrana 217 formada de um material flexível e resiliente pode também ser aplicada à parede de perímetro (parede lateral) através das extremidades proximal (longe da área rebaixada) ou distal (mais perto da área rebaixada) do conduto 213 para minimizar o vazamento de vácuo através do mesmo. A membrana 217 é de modo preferencial suficientemente resiliente para vedar em volta da ferramenta de corte conforme perfura (autovedante) através da mesma e minimiza o vazamento de vácuo. A membrana 217 pode ser formada de silicone. Entretanto, um versado na técnica apreciará que outros materiais podem ser usados para criar a membrana autovedante.

[00082] O conduto 213 é disposto na parede lateral 202 do manípulo 100, preferencialmente, na parte lateral ou inferior adjacente da superfície de justaposição de tecido 203. Em algumas modalidades, o conduto 213 é um orifício de passagem definido na parede de perímetro 202 ou na parede de topo 201. Em outras modalidades, o conduto 213 é um membro do tipo tubo inserido no interior de e/ou montado em um orifício de passagem na parede de topo ou perímetro. O conduto 213 é configurado para permitir a passagem de uma agulha hipodérmica, cateter subdérmico, ferramenta de corte (conforme descrito acima), aplicador de posicionamento ou outra ferramenta apropriadamente configurada através do conduto e para o interior da área rebaixada 105 do dispositivo. A ferramenta pode passar através do conduto 213 apenas o suficiente para penetrar no tecido.

[00083] O conduto 213 é preferencialmente localizado próximo a uma borda inferior 218 da parede de perímetro (parede lateral) 202 para permitir que uma ferramenta de corte ou agulha seja inserida no tecido (capturado na área rebaixada) em um plano paralelo à derme. Em algumas modalidades, o conduto 213 fornece um ângulo de penetração 219 de modo que a ferramenta inserida através do conduto penetrará no tecido disposto dentro da área rebaixada e substancialmente paralelo à superfície do tecido e paralelo à superfície da parede de topo 201 na profundidade 215. Especificamente, essa configuração pode fornecer a estabilidade da ferramenta para manter um nível regular, por exemplo, quando a ferramenta de corte está cortando as estruturas fibrosas 220 entre a epiderme 204 (e derme) e a gordura subdérmica 221. Em algumas modalidades, o conduto 213 fornece um ângulo de entrada para conduzir o plano de dissecção em direção à ou para longe da derme.

[00084] Conforme retratado na Figura 2B, o orifício de entrada 214 é preferencialmente disposto em um lado interior do conduto e voltado para a área rebaixada. O conduto 213 se estende preferencialmente para fora em direção a um lado externo da elevação de perímetro de modo que uma extremidade distal 222 da ferramenta de corte inserida através do orifício de entrada se mova em uma direção 223 quando uma extremidade proximal da ferramenta de corte fora do conduto se move em uma direção oposta 224. O orifício de entrada 214 através disso define um ponto de rotação de ferramenta de corte quando uma extremidade distal 222 da ferramenta de corte 102 é inserida através do conduto 213 e para o interior da área rebaixada 105 e a ferramenta se move primariamente em um plano x-y 225 paralelo à superfície de topo do manípulo. Em algumas modalidades, o orifício de entrada 214 pode incluir um mecanismo de travamento opcional 226 que trava a ferramenta no lugar mediante a inserção no conduto. Em algumas modalidades, em que um vácuo é fornecido para a área rebaixada, uma vedação ou gaxeta opcional 217 (não mostrada na Figura 2B) pode ser colocada dentro, em frente a, através ou em volta do orifício de entrada 214 para minimiza o vazamento de vácuo.

[00085] Em algumas modalidades, o conduto 213 obriga o movimento de um lado para o outro de uma ferramenta de tal modo que o movimento da ferramenta através do conduto seja limitado a uma direção para trás 227 e direção para frente 228. Em algumas modalidades, o conduto 213 obriga o movimento para cima e para baixo de uma ferramenta de tal modo que o movimento da ferramenta mantenha a ferramenta em um plano paralelo à superfície da pele 225. Em outras modalidades, o conduto 213 é configurado para permitir que a ferramenta de corte seja movida em um arco 223 paralelo à área rebaixada do tecido voltado para (aposição) a superfície de modo a permitir cortar dentro de uma área subdérmica substancialmente o tamanho da área de superfície rebaixada.

[00086] Em algumas modalidades, o conduto 213 tem um mecanismo de controle de ferramenta (não mostrado) que permite que a ferramenta de corte 102 ou outro dispositivo configurado apropriadamente de ferramenta seja controlada por um microprocessador. Em tal modalidade, o manípulo 100 e/ou o microprocessador (não mostrado) controla o dispositivo de corte 102 para cortar precisamente uma área do tecido disposta dentro da área rebaixada 105. A área que é cortada é predeterminada e programada no microprocessador pelo operador do manípulo.

[00087] Conforme retratado nas Figuras 3A e 3B, o sistema de dissecção pode incluir um módulo de corte controlado por motor 301 e um trilho de orientação 302 conectado de modo operável ao manípulo 100. Nessa modalidade, o módulo cortador inclui uma modalidade da ferramenta de corte 102 (uma lâmina de corte alternativa 303 disposta em uma manga 304) e um alojamento 305 e uma base 306. O trilho de orientação 302 é geralmente configurado para obrigar uma parte do pino guia de módulo de corte 307 em contato com o trilho de orientação para se mover ao longo de uma trajetória predeterminada. Assim, uma extremidade distal da ferramenta de corte que passa através do orifício de entrada 214 move-se cooperativamente dentro da área rebaixada 105 em um plano substancialmente paralelo ao topo do manípulo e dentro de uma região de um formato predeterminado definido pela trajetória predefinida. A operação de motor do módulo de corte 301 é preferencialmente controlada manualmente pode um botão ou comutador elétrico 308, mas pode também ser ativada por meios elétricos ou outros meios conhecidos na técnica dentro do trilho de orientação.

[00088] A Figura 4A retrata uma vista explodida do módulo de corte 301. O módulo cortador 301 inclui um invólucro de alojamento 305 e uma base 306. Na modalidade retratada, uma montagem de motor 401 é instalada na base 306 e abrangida pelo alojamento 305 e uma lâmina de corte alternativa 303 é conectada de modo operável à montagem de motor 401. A montagem de motor 401 inclui um motor 402, uma manivela 403, um bastão de conexão 404 e um deslizador de manivela 405. Em uma modalidade, o motor 402 é um motor DC que pode incorporar uma redução de engrenagem. Na modalidade retratada, o deslizador de manivela 405 converte a rotação de motor em reciprocidade de cortador. Entretanto, deve ser entendido que outros projetos que convertem movimento rotativo em alternativo (por exemplo, jugo escocês) podem também ser empregados. Por exemplo, o motor 402, dentro do invólucro 305, move a lâmina cortadora alternativa 303 dentro da manga 304. Conforme o motor 402 gira, uma manivela 403 opera o bastão de conexão 404 para mover o deslizador de manivela 405. Conforme mostrado pela Figura 4B, quando a montagem de motor 401 é montada, o deslizador de manivela 405 é preso a uma extremidade proximal 406 do cortador 303 por meio de um parafuso de ajuste 407 ou outro meio adequado de conexão conhecido na técnica. Em algumas modalidades, a montagem de motor 401 é alimentada por bateria. Em outras modalidades, a força é fornecida a partir de uma fonte de força externa (não mostrada), por exemplo, por um cabo de força 409. O cabo de força 409 fornece tipicamente energia elétrica; entretanto, outras fontes de energia tal como força pneumática são também contempladas. A lâmina cortadora 303 pode incluir uma agulha ou uma baioneta que pode incluir adicionalmente uma ou mais bordas afiadas.

[00089] A lâmina de corte 303 é disposta de modo deslizante dentro e/ou passa através da manga 304. Conforme retratado pelas Figuras 4B e 4C, a manga 304 não alterna e é tipicamente compreendida de um tubo de polímero de parede fina e é esterilizada para um único uso de paciente. A manga 304 está contígua ao alojamento 305, não se move e minimiza a quantidade de tecido em contato direto com o eixo 402 da lâmina de corte 303 para minimizar o arraste ou puxamento no tecido. A manga 304 pode ser fixa ao alojamento 305 e/ou montagem de motor 401 por meio de um ponto de conexão 410. O ponto de conexão 410 pode ser um conector protetor descartável que mantém o módulo cortador 301 e montagem de motor de engrenagem 401 em isolamento de fluido da manga 304 e lâmina de corte 303. Através disso, a manga 304 e lâmina cortadora 303 são tipicamente descartáveis. A manga 304 também permite o isolamento e/ou captura de qualquer fluido que possa percorrer ao longo do eixo da lâmina 303.

[00090] O conector 410 pode também incluir uma barreira (não mostrada) que abrange o módulo de corte 301 durante a operação do dispositivo. Dessa maneira, a lâmina de corte 303 e manga 304 poderiam ser dispostas juntamente com o ponto de conexão 410 após cada procedimento. Correspondentemente, o módulo de corte 301 que inclui a montagem de motor 401 e a base 306 poderia ser reutilizado em procedimentos subsequentes.

[00091] Voltando-se para as Figuras 5A a 5E, em outra modalidade, a lâmina de corte 303, manga 304 e mecanismo alternativo podem ser incorporados na base 306 de tal modo que a montagem combinada é separada do e acoplada de modo operável ao motor 402. Dessa maneira, a montagem poderia ser descartada apos cada procedimento. Por exemplo, na modalidade retratada, o alojamento 305 abrange os componentes elétricos, incluindo o motor e uma engrenagem de pinhão exposta 501. A parte de base 306 é um cartucho separável, porém conectável que inclui um alojamento de base superior 502 e uma câmara rebaixada inferior 503 com a lâmina de corte 303 conectada a um jugo escocês 505, uma engrenagem de acionamento 506 e um pino de acionamento 507 abrangidos no mesmo. O alojamento de base superior 502 inclui adicionalmente uma abertura 508 para receber a engrenagem de pinhão 501 quando a base 306 está conectada ao alojamento 305. O motor 402 (não mostrado) aciona a engrenagem de pinhão 501 que, quando recebida pela abertura 508, engata e gira a engrenagem de acionamento 506. O pino de acionamento 507 é preso ortogonalmente ao lado inferior da engrenagem de acionamento 506 e engata um canal de engrenagem substancialmente linear 509 disposto no jugo 505. Conforme a engrenagem de acionamento 506 gira, o pino de acionamento 507 se move dentro do canal de engrenagem 509 e faz com que o jugo 505 (que é linearmente móvel em uma direção ortogonal ao canal de engrenagem) alterna para mover a lâmina de corte 303.

[00092] A manga 304 é disposta de modo deslizante sobre a lâmina de corte 502 e a manga 304 instalada em um canal de engate 510 em uma extremidade distal da base 306. Em algumas modalidades, um par de abas de travamento 511 é instalado nos lados opostos do cartucho 306. As abas 511 podem ser feitas de um material dobrável (por exemplo, plástico ou liga flexível) e voltadas para dentro do cartucho. Em outra modalidade, ao invés de serrem componentes separados, as abas 511 podem ser formadas integralmente como recursos de um dos outros componentes que compreende o cartucho 306, embora a função das abas 511 permaneça inalterada. O alojamento 305 inclui espaços de recepção 512 para receber uma parte de travamento 513 das abas 511. Um usuário que deseja prender ou desprender o cartucho 306 do alojamento 305 precisa alinhar o cartucho 306 com o fundo doalojamento 305 e aplicar uma pequena força para mover as porções de travamento 513 das abas 511 para os espaços de recepçãocorrespondentes 512 para travar o cartucho 306 contra o alojamento 305. Em uma modalidade, o cartucho 306 pode, então, ser removido e descartado apertando-se cooperativamente um botão de pressão 514 em uma parte inferior das abas 511 enquanto remove o cartucho 306 do alojamento 305.

[00093] Em uma modalidade, a identificação de radiofrequência (RFID) ou outra intertrava poderia impedir a reutilização da montagem de lâmina. Em algumas modalidades, a lâmina de corte 303 é uma baioneta. Em outras modalidades, um meio de corte, tal como um dispositivo de corte RF, escapelo harmônico ou meio de corte similar pode ser substituído pela ou usado em conjunto com a lâmina e/ou baioneta. Se um dispositivo RF de corte for usado, então, o dispositivo é conectado de modo operável a um amplificador RF (consulte a Figura 16B).

[00094] Com referência às Figuras 3A e 3B, o manípulo também inclui, de preferência, uma plataforma 309 integral a ou fixada a um lado proximal do manípulo 100. A plataforma 309 pode ser fixada ao manípulo 100, por exemplo, por parafusos 310 (por exemplo, parafusos Allen), um mecanismo de grampo 1209, 1210 (Figura 12) ou qualquer outro meio de fixação. A plataforma 309 inclui, de preferência, o trilho de orientação 302, em que o trilho de orientação 302 é usado para posicionar, guiar e apoiar o módulo de corte 301 por meio de um pino guia 307. Em algumas modalidades, o trilho de orientação está na forma de um labirinto. O pino guia 307 move no interior e ao longo do trajeto do trilho de orientação 301 para estabilizar o módulo cortador em uma posição apropriada próxima ao manípulo 100. A Figura 3B mostra as porções inferiores do manípulo 100 e do módulo cortador 301. O pino guia 307 está localizado em um lado da base 306 próximo à manga 304. Nas modalidades mostradas, o pino guia 307 é uma característica sobressaltada que faz interface ou é recebida pelo trilho de orientação 302; entretanto, o pino guia é definido no presente documento como sendo qualquer característica que engata no trilho de orientação 302, de modo a fornecer um movimento definido da ferramenta de corte ao longo de um trajeto predeterminado. Por exemplo, o pino guia pode ser uma reentrância ou sulco em que o trilho de orientação é uma borda elevada ou crista ao longo do trilho de orientação 302 de modo que o módulo de corte acompanhe o trilho de orientação elevado para mover a ferramenta de corte ao longo do trajeto predeterminado.

[00095] Nessa modalidade, o pino guia 307 se projeta através da base 306 do módulo cortador 301; entretanto, em outras modalidades, o pino guia 307 pode ser parte da base 306 ou módulo de corte 301. O pino guia pode servir para fins duplos. O pino guia 307 serve para guiar as modalidades de módulo de corte descritas para criar uma lesão cirúrgica definida pelo trajeto do trilho de orientação 302. Adicionalmente, o pino guia pode incluir uma característica, como uma cabeça aumentada ou similares, que interage com o trilho de orientação 302 e evita que o módulo de corte 301 seja levantado da plataforma 309 e/ou suporta o módulo de corte 301 em uma orientação plana predefinida em relação à plataforma 309. Nos desenhos, o trilho de orientação 302 mantém o módulo de corte 301 de modo que a lâmina de corte 303 crie uma lesão paralela à superfície de aposição de tecido 203, isto é, paralelamente à derme. Entretanto, o trilho de orientação 302 também poderia manter o módulo de corte de modo que a lâmina de corte crie uma lesão em uma orientação predefinida diferente em relação à derme. Em outra modalidade, o pino guia poderia ser motorizado e auxiliar ou automatizar o movimento do módulo de corte através do trilho de orientação.

[00096] Voltando agora para as Figuras 6A e 6B, em uma modalidade, o trajeto do trilho de orientação 302 é definido por um canal central 601 que passa através de múltiplos arcos 602, sendo que os arcos têm, cada, um raio medido a partir de um ponto central localizado além do trilho de orientação em uma direção em direção à parte da ferramenta de corte que fornecerá a ação de corte. Ao mover em direção ao ponto central, cada arco sucessivo 602 diminui em comprimento e se torna menor. Nessa modalidade, o penúltimo arco é unido a um arco invertido final 603 do mesmo tamanho para criar um laço fechado entre o penúltimo arco e o arco invertido final. O canal central 601 não intersecta com o arco invertido 603, mas, em vez disso, o pino guia 307 que se move ao longo do trajeto do canal central 601 se moverá para o arco invertido final ao percorrer ao longo e para além de uma extremidade do penúltimo arco. Na modalidade retratada, há três arcos primários, sendo que o último se une ao arco invertido. O canal central 601 também tem uma abertura aumentada 604 em sua posição inicial, mais distante dos arcos, em que o canal central está na forma de um trilho substancialmente reto alongado que se move em direção aos arcos. Essa parte retificada permite que o módulo de corte seja posicionado no trilho em seu início e mova em uma direção dianteira para inserir a ferramenta de corte através do conduto e ponto de entrada e para o interior da área de reentrância. O canal central 601 também é irregular entre o primeiro e o segundo arcos e entre o segundo e terceiro arcos para evitar que um módulo de corte que percorre ao longo do trilho de orientação deslize mais para frente até o último arco antes de fornecer ao operador do módulo de corte a oportunidade de mover o módulo de corte em toda a faixa do trajeto predefinido. Naquelas modalidades nas quais o pino guia 307 tem uma cabeça aumentada, a abertura aumentada do canal central é adequada para receber a cabeça aumentada e o trilho de orientação 302 inclui um lado inferior aumentado para a passagem da cabeça aumentada ao longo do trajeto enquanto evita que o módulo de corte seja levantado da plataforma 309 e/ou suporte módulo de corte 301 em uma orientação plana predefinida em relação à plataforma 309. Em uma modalidade alternativa, os arcos do trilho de orientação 302 são conectados nas bordas externas para permitir movimentos alternativos do módulo de corte entre os trilhos. Isso é particularmente útil uma vez que a dissecção está completa de modo que o motor possa ser facilmente movimentado do último ato invertido para o canal central 601.

[00097] Em modalidades alternativas, com referência continuada às Figuras 6A e 6B, o trilho de orientação 302 pode ser removível e substituído por um padrão diferente que cria um perfil de dissecção diferente. Por exemplo, uma variedade de insertos de trilho de orientação pode ser fornecida de modo que o médico possa medir o procedimento de acordo com a anatomia do paciente e/ou o tamanho da lesão a ser criada. O trilho de orientação 302 pode ser inserido em uma endentação ou corte predefinido 605 na plataforma 309 e obrigado por um mecanismo de travamento 606. O mecanismo pode incluir a plataforma que tem braços giratórios ou alavancas 607 que giram em uma endentação 608 para sobrepor uma parte do trilho de orientação 302 para obriga-lo no recorte da plataforma. A Figura 6A mostra uma modalidade da plataforma que tem um trilho de orientação removível 302 com um trajeto predeterminado para uso com uma ferramenta de corte para cortar um formato predeterminado definido pelo trajeto predefinido. A Figura 6B mostra uma modalidade da plataforma que tem um trilho de orientação removível com um trajeto predeterminado para uso com um dispositivo de injeção para coordenar o movimento de um dispositivo complementar que tem uma agulha hipodérmica ou outro dispositivo de injeção para injetar uma solução em um tecido disposto no interior da área rebaixada em uma área de tratamento definida pelo trajeto predefinido.

[00098] Voltando brevemente para a Figura 12, A plataforma 309, incluindo o trilho de orientação 302, também pode ser desafixada de modo removível do manípulo 100 por um mecanismo de grampo. Nessa modalidade, o manípulo pode incluir espaços de recebimento de travamento 1209 configurados para receber grampos inseríveis complementares 1210 fixados à plataforma 309. Os grampos 1210 podem ser feitos de um material flexível (por exemplo, plástico ou liga flexível) e estar voltado para fora a partir da plataforma 309 em sua extremidade voltada para manípulo 1211. O manípulo é formado de modo que os espaços de recebimento 1209 são formados de modo integral ao corpo 1212 do manípulo 100, em um vão que foi deixado aberto entre a parede de perímetro 104 e área rebaixada 104 e uma superfície externa do corpo 1212. Um usuário que deseja fixar ou desafixar a plataforma 309 do manípulo 100 precisa apenas apertar cooperativamente os grampos 1210 para dentro enquanto insere ou remove dos espaços de recebimento 1209. Os grampos de liberação 1210, enquanto são inseridos em espaços de recebimento 1209, travarão a plataforma 309 contra o manípulo 100.

[00099] A Figura 7 mostra o módulo de corte em uso com o trilho de orientação para cortar em camadas de gordura subcutâneas 205 em profundidade 215. A manga 304 passa através do orifício de entrada 214 do manípulo 100, criando, efetivamente, um pivô no ponto 801 de contato com a pele. Com referência adicional às Figuras 8A a 8C, o conduto 213 é mais largo em um ponto mais distante do orifício de entrada 214. Isso permite que a implantação de corte 102 ou módulo de corte 301 gire acerca do orifício de entrada 214 e se mova no interior da área de tratamento desejada 802. O pino guia 307 no lado inferior do módulo de corte 301 está engatado no trilho de orientação 302 da plataforma 309. Em conformidade, o fundo do módulo cortador 301 permanece em contato com a plataforma 309 durante a operação, obrigando, assim, o cortador para operar apenas em um plano na profundidade desejada. O engate entre pino e trilho, combinado com o pivô na haste orifício de entrada 214, obriga o cortador para operar apenas na região desejada. O trilho guia 302 pode ser restrito de várias formas com a prática da invenção. O formato do trilho guia 302 não se limita àqueles ilustrados pelas figuras acompanhantes no presente documento. Em algumas modalidades, o trilho guia 302 pode ser de corte inferior e o pino guia 307 pode incluir um flange de modo que a interface entre o flange e o corte inferior evite que o módulo cortador 301 seja levantado da plataforma 309 e/ou manípulo 100.

[000100] A região de corte 802 depende do conduto 213 de modo que, como o dispositivo de corte 102 está obrigado pelo orifício de entrada 214, também está obrigado pelo pino guia 307 para mover ao longo do trilho de orientação 302. Em conformidade, a ferramenta de corte se move de maneira de um lado para o outro para permitir que uma extremidade distal do dispositivo (incluindo um dispositivo de corte, por exemplo, agulha, lâmina, cortador RF, jato d’água, laser, escalpelo ultrassônico ou harmônico) se mova ao longo do limite máximo (lateral e longitudinalmente) da região de corte 802. A Figura 8A mostra a lâmina de corte que entra na região de corte 802. O pino guia 307 é engatado no trilho de orientação 302 conforme o módulo de corte 301 é avançado na direção Y 803 até que o pino guia 307 alcance o arco proximal do trilho. Nesse ponto, a lâmina de corte está através da pele e o motor é energizado para iniciar a oscilação da lâmina. Em modalidades adicionais, o trilho de orientação incorpora um contato (por exemplo, um sensor) para evitar a energização prematura do módulo de motor ou a energização automatizada do módulo de motor, quando o módulo de motor alcançou a parte apropriada do trilho de orientação.

[000101] Conforme o módulo cortador 301 é avançado em direção ao manípulo, o pino 307 se move também e é restrito pela trajetória similar a labirinto do trilho de orientação 302, de modo que, conforme mostrado pela Figura 8B, conforme o pino guia 307 se move no trilho de orientação 302, uma extremidade distal da ferramenta de corte se moverá de um lado para o outro dentro da região de corte 802 de maneira controlada. A trajetória do trilho de orientação 302 define o tamanho e o formato da região 802. Tomando o eixo geométrico z como a linha central do manípulo do topo para o fundo, a trajetória de preferência restringe o movimento do módulo de corte e, portanto, a ferramenta de corte se move em uma direção x e y em um plano paralelo ao topo do manípulo. A interação entre o pino 307 e o trilho 302 define uma largura máxima 804 ou direção x. Um médico move o módulo de corte 301 ao longo do trilho ao começar o corte logo dentro da pele e, seguindo o trilho para trabalhar internamente, a parte fixada (não cortante) da haste está sempre em uma região em que o tecido é separado, de outro modo, o tecido não separado evitará que a haste gire livremente através da região desejada.

[000102] Conforme mostrado na Figura 8C, a interação entre o pino 307 e o trilho 302 também define um comprimento máximo 805 ou direção y da região 802. A trajetória do trilho guia 302 define, de preferência, a região na qual a ferramenta de corte se moverá na área rebaixada do manípulo. A geometria do trilho em conjunto com o comprimento da lâmina e o golpe de oscilação definem a área de dissecção. Após seguir todo o trilho, o motor é desativado e o cortador é removido. Após a potência ser desativada e anteriormente à remoção do cortador, a dissecção pode ser confirmada ao retrair a trajetória com o módulo de motor desativado. A potência pode ser novamente ativada para cortar quaisquer áreas não previamente liberadas. Esse mesmo método se aplicaria a qualquer instrumento de corte apresentado na presente invenção. Na modalidade descrita, a região resultante geral 802 é em formato de gota. Entretanto, a trajetória do trilho de orientação 302 e/ou o conduto 213 e/ou o ponto de entrada 214 pode ser alterado para modificar o formato da região 802 para assumir qualquer formato.

[000103] Uma faixa alternativa de movimento pode ser permitida pela seleção dos trilhos de orientação ilustrados nas Figuras 6A e 6B. Um médico também pode escolher restringir o módulo de motor nos múltiplos arcos 602 e não completar as outras regiões de qualquer um dos arcos. O trilho central irregular 601 ainda pode ser usado para avançar o módulo em direção ao arco invertido final 603. Em um método adicional, o médico pode escolher não completar arco(s) sucessivo(s). Portanto, por estes métodos, uma área reduzida de dissecção pode ser criada.

[000104] As Figuras 9A a 9C mostram uma modalidade de plataforma 309 e trilho de orientação 302. Nessa modalidade, o trilho de orientação 302 é um formato semioval formado ao longo de uma borda externa 901 da plataforma 309. O pino guia 307 é posicionado em um lado do dispositivo de corte (por exemplo, a implantação de corte 102 ou manga 304) de modo que o pino guia 307 se mova ao longo da curvatura do trilho de orientação 302 e de modo que a dissecção possa apenas ocorrer no limite definido 902 (similar às Figuras 8A a 8C). Embora as Figuras 9A a 9C mostrem o trilho de orientação usado com uma agulha de anestesia, deve-se reconhecer que o trilho de orientação mostrado (ou qualquer trilho de orientação apresentado no presente documento) pode ser usado ou com agulha de anestesia ou qualquer outro instrumento de corte descrito no presente documento.

[000105] Em uma modalidade adicional da plataforma 309, mostrada pelas Figuras 10A e 10B, o trilho de orientação 302 é configurado para fornecer uma entrega controlada de solução de tratamento através da agulha 1001. A agulha 1001 pode ser um tubo, uma agulha hipodérmica e pode ter uma pluralidade de orifícios para dispersão de fluido lateral aumentada. Um tubo de abastecimento 1002 fornece conexão fluida da agulha 1001 com uma seringa 1003, bomba de seringa, bomba cilíndrica ou outro mecanismo de injeção conhecido na técnica. Em certas modalidades, um módulo de controle de agulha 1004 é incluído para alojar a agulha 1001 e para fornecer suporte para o movimento ao longo do trilho de orientação 302. O movimento da agulha 1001 ao longo do trilho de orientação 302 fornece a entrega da solução de tratamento em locais precisos da região de dissecção e minimiza a quantidade de solução de infusão exigida para um tratamento único e/ou através de múltiplos sítios de tratamento. O módulo de controle de agulha 1004 inclui, de preferência, um pino guia a ser engatado no trilho de orientação 302 da plataforma 309. O pino guia a agulha/cânula para garantir que o fluido injetável seja injetado no tecido na profundidade desejada e locais desejados em uma área de tratamento predefinida pela trajetória do trilho de orientação 302.

[000106] Uma modalidade do trilho de orientação 302 para uso com o módulo de controle de agulha 1004 inclui três canais radiais 1005 que convergem em direção a um ponto central localizado para além do trilho de orientação em uma direção em direção à parte da agulha que entrega a solução na área de tratamento. Um canal central fornece uma parte retificada 1006 que permite que o pino guia do módulo de controle de agulha 1004 seja posicionado no trilho em seu início e se mova em uma direção dianteira para inserir a agulha 1001 através do conduto 213 e ponta de entrada 214 e para o interior da área rebaixada. A jusante da posição inicial do canal central, o canal central intersecta e passa através de um canal cruzado 1007. Nessa modalidade, o canal cruzado 1007 está no formato de um arco largo que tem um centro em uma direção rumo ao ponto central. Um canal radial começa em cada extremidade do canal cruzado de modo que um pino guia que se move ao longo da trajetória do canal cruzado se mova em um canal radial ao percorrer ao longo e para além de uma extremidade do canal cruzado. Cada canal radial converge em direção ao canal central conforme o módulo de controle de agulha se move em uma direção rumo ao ponto central. Uma abertura aumentada 1008 do canal central marca o ponto inicial do canal central. Naquelas modalidades em que o pino guia tem uma cabeça aumentada, a abertura aumentada do canal central é adequada para receber a cabeça aumentada e o trilho de orientação tem um lado inferior aumentado para a passagem da cabeça aumentada ao longo da trajetória enquanto previne o módulo de corte de ser levantada da plataforma 309 e/ou suporta o módulo 1004 de controle de agulha 1004 em uma orientação plana predefinida relativa à plataforma 309.

[000107] Em uma modalidade, com referência continuada às Figuras 10A e 10B, quando o pino guia no módulo de controle de agulha 1004 alcança a trajetória transversal 1007 ao longo do canal central 1006, a agulha perfurou a pele capturada na reentrância 105. Quando o pino guia é movido ao longo do canal cruzado 1007, a agulha gira na área perfurada, mas não se move para frente ou sai da pele. Portanto, quando a agulha é movida pelo módulo de controle 1004 para baixo em um canal radial de convergência e de volta, o canal cruzado 1007 fornece uma paragem que mantém a agulha na pele. Dessa maneira, a solução pode ser infundida através de toda a área através de uma única punção de agulha única. Em uma modalidade adicional, com referência à Figura 12A, o canal central 1006 para na trajetória transversal 1007, e quatro canais radiais de convergência 1005 podem ser usados para infusão fluida. Dessa maneira, todos os canais de convergência 1005 começam e param e a trajetória transversal 1007 evita que a agulha seja retirada da pele ao exigir que o pino guia no módulo de controle 1004 se mova diretamente através da trajetória transversal 1007 a partir de um canal radial par ao canal central 1006.

[000108] As Figuras 11A a 11D mostram uma modalidade ainda adicional da plataforma. Nessa modalidade, a plataforma 309 das modalidades anteriores é substituída pelo braço de suporte 1101 acoplado de maneira móvel ao manípulo 100. O braço de suporte 1101 inclui um pino guia 1102 que interage com um trilho de orientação 1103 definido na parte de topo do manípulo 100. Uma pega 1104 é usada para avançar o braço de suporte 1101 conforme guiado pela interação do pino guia 1102 e do trilho de orientação 1103. O pino guia 1102 se move no interior e ao longo do trilho de orientação 1103 para estabilizar um módulo cortador 1105 em uma posição apropriada próxima ao manípulo 100. O módulo cortador 1105 pode ser adaptado par ao uso de qualquer mecanismo de corte apresentado no presente documento. Em um aspecto, o módulo cortador 1105 pode incluir a implantação de corte 102. Em outro aspecto, o módulo de corte 1105 é manualmente controlado. Na modalidade mostrada, o módulo de corte 1105 é controlado por motor e inclui um alojamento, um motor de engrenagem, lâmina de corte 1106 e manga 1107 similares à modalidade mostrada pelas Figuras 3 e 4. O pino guia 1102 está localizado em um lado inferior do braço de suporte 1101 próximo à manga 1107. O módulo de corte 1105 está fixado ao braço de suporte 1101 e, portanto, o braço de suporte é movido para avançar a lâmina de corte 1106. Em certos aspectos, o módulo de corte 1105 pode incluir um cortador de RF. O tamanho compacto dessa terceira modalidade é particularmente adequado para aplicações faciais.

[000109] Em modalidades adicionais da plataforma, o manípulo pode não ter uma parede de perímetro e/ou uma área rebaixada definida. Em tais modalidades, o manípulo 100 pode incluir uma plataforma de justaposição para cobrir uma parte da derme a ser tratada. A plataforma de justaposição pode incluir um trilho de orientação 1103 e braço de suporte 1101 para apoiar a ferramenta de corte de cima. Em algumas modalidades, a parede de perímetro não abrange todo o perímetro do dispositivo, mas, em vez disso, abrange apenas o que é necessário para apoiar o conduto 213 e/ou orifício de entrada 214. Em algumas modalidades, a plataforma e o trilho de orientação são omitidos completamente e estabilidade e controle de ferramenta de corte e o corte abaixo da plataforma de justaposição são alcançados por operação manual e habilidade do médico que opera o dispositivo.

[000110] Algumas modalidades do manípulo podem incluir um topo ou tampa ajustável para modificar a distância entre um lado interno do topo do manípulo e a borda inferior da elevação de perímetro do manípulo. Ademais, em tais modalidades, o topo do manípulo 100 é ajustável em relação à ponta de entrada 214 do conduto 213 para ajustar o volume da área rebaixada 105 e a profundidade 215 na qual a ferramenta de corte 102 corta o tecido subcutâneo quando inserido através do conduto 213.

[000111] Em algumas modalidades, mostradas pela Figura 12, o manípulo inclui uma tampa reversível 1201. Na modalidade mostrada, a tampa 1201 tem um lado rebaixado 1202 e um lado levantado 1203. Ambos os lados da tampa 1201 são configurados para se encaixar de modo justo através da parede de perímetro 104 de modo a ser facilmente removido e, ainda assim, manter uma vedação hermética para evitar o vazamento de vácuo quando o vácuo for fornecido para o manípulo 100. Dependendo de qual lado da tampa 1201 está posicionado sobre a parede de perímetro 104, a profundidade 215 da área rebaixada 105 variará. O lado rebaixado 1202 tem um rebordo raso 1204 que é dimensionado para se ajustar ao perfil de um topo 1205 da parede de perímetro 104. Quando a tampa 1201 é presa ao manípulo 100 com lado rebaixado 1202 voltado para baixo e em direção à área rebaixada 105, a profundidade 215 é aumentada e o volume da área rebaixada 105 é correspondentemente aumentado. De modo contrário, o lado levantado 1203 tem uma plataforma 1206 que é dimensionada para se ajustar de maneira justa perfil do topo 1205 da parede de perímetro 104. Quando a tampa 1201 é presa ao manípulo 100 com o lado levantado 1203 voltado para baixo e em direção à área rebaixada 105, a profundidade 215 é diminuída e o volume da área rebaixada 105 é correspondentemente reduzida. Como na modalidade mostrada, o manípulo pode incluir, ainda, fechos 1207, espaçados acerca do perímetro do topo 1205 da parede de perímetro 104 para prender de modo fixo a tampa 1201 ao manípulo 100 através de aberturas de travamento correspondentes 1208. Cada abertura de travamento correspondente 1208 é configurada para receber um fecho 1207 de modo que quando o fecho 1207 é inserido na abertura 1208 e a tampa 1201 é subsequentemente girada 1209, o fecho 1207 se torna travado no interior da abertura 1208 e a tampa 1201 é presa em relação à comunicação fecho-abertura.

[000112] Em conformidade, a tampa 1201 é reversível de modo que, para mudar a profundidade 215, o operador do manípulo precise apenas remover a tampa, virá-la e fixá-la de novo. Em algumas modalidades, um anel em o (não mostrado) ou material similar a borracha pode, opcionalmente, ser interposto sobre a tampa 1201 acerca do rebordo 1204 e/ou plataforma 1206 ou acerca do top 1205 da parede de perímetro 104, para fornecer um ajuste seguro e/ou evitar um vazamento de vácuo. Em modalidades adicionais, diversas tampas podem ser fornecidas com múltiplas e variadas áreas de reentrância para permitir que a profundidade seja modificada, as tampas sendo ou não reversíveis.

[000113] Em uma modalidade adicional, mostrada pelas Figuras 13A e 13B, uma bolsa inflável 1301 se conforma ao diâmetro interno do manípulo 100 e está disposta entre uma tampa externa rígida 1302 e uma tampa interna rígida 1303. A tampa interna 1303 é disposta de modo deslizável dentro da circunferência do manípulo 100 enquanto a tampa externa rígida é montada de modo rígido à parede de perímetro 1304. A tubulação 1305 conecta de modo fluido a bolsa 1301 à fonte de pressão (não mostrada) para a inflação da bolsa 1301. A bolsa inflável 1301, a tampa externa rígida 1302 e a tampa interna rígida 1303 são, então, posicionadas para se ajustarem no topo do manípulo 100, com a tubulação 1305 se projetando através da porta ou uma endentação superior 1306 localizada ao longo da parte de rebordo superior 1307 da parede de perímetro 1304. Esses componentes se encaixam juntos de modo que a tampa externa rígida 1302 seja acoplada à parede de perímetro 1304 do manípulo 100 e circunde a bolsa 1301 e a tampa interna rígida 1303 seja disposta de modo deslizável no interior do manípulo 100. Conforme pode ser visto pela Figura 13B, o ajuste da pressão na bolsa 1301 leva a tampa interna 1303 a levantar ou abaixar 1308, correspondentemente, mudando, por meio disso, o volume da área rebaixada 105 e permitindo a seleção de uma profundidade de dissecção desejada.

[000114] Em ainda outra modalidade adicional, mostrada nas Figuras 14A e 14B, o manípulo inclui um engate rosqueado 1401 entre uma tampa rosqueada 1402 e a parede de perímetro aberto 1403 do manípulo. A tampa 1402 é rosqueada sobre o rebordo superior 1404 da parede 1403 similar a uma jarra de alimento. A tampa 1402 inclui uma borda externa e uma borda interna 1405 que prende o rebordo 1404. A tampa 1402 pode incluir, ainda, uma área rebaixada 1406 definida pela circunferência da borda interna 1405. Um lado interno 1407 da área rebaixada 1406, junto com a parte associada da parede de perímetro 1403 compõem a superfície de aposição de tecido 203 previamente descrita. O rebordo 1404 é rosqueado de forma que, conforme a tampa 1402 é girada 1408, a área rebaixada 1406 (incluindo a superfície de aposição de tecido 203) se move na direção 1409 (ortogonal à derme) para uma profundidade desejada no interior do manípulo 100. Um anel em o opcional 1410 pode ser posicionado ao longo da circunferência externa da borda interna 1405, entre a borda interna 1405 e um lado interno do rebordo 1404 para evitar o vazamento de vácuo aplicado ao dispositivo. A tampa rosqueada 1402 pode incluir, ainda, números (por exemplo, 9 mm, 10 mm, etc.) que definem as profundidades da superfície de aposição de tecido 203 conforme a tampa 1402 é girada. Uma marca de referência 1411 é colocada no corpo do manípulo 100 para marcar e indicar o ajuste de profundidade atual. A tampa 1402 pode incluir, ainda, marcações complementares 1412 para ser alinhada à marca 1411 em várias profundidades.

[000115] Em ainda outra modalidade adicional, a profundidade é ajustável por meio de uma plataforma deslizante que move a entrada do dispositivo de ferramenta para cima ou para baixo em relação ao interior da tampa. Com base nas modalidades mostradas, um indivíduo de habilidade comum na técnica constataria que há outras formas de construir um manípulo assistido por vácuo de profundidade variável e tais projetos caem no escopo do dispositivo e método apresentados no presente documento.

[000116] Voltando para as Figuras 10A e 10B, o dispositivo e o sistema podem incluir, ainda, uma bomba de seringa 1003 conectada à agulha ou cânula 1001 e uma fonte de fluidos injetáveis. A solução de tratamento pode ser injetada anterior ou posteriormente aoposicionamento da ferramenta de corte. A solução de tratamento pode incluir uma anestesia local ou solução de alívio de dor, umvasoconstritor, um antibiótico, um esteroide em condições normais ou em salina tamponada ou uma combinação de soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos similares. A agulha ou cânula 1001 pode ser usada para injetar o fluido injetável no tecido anteriormente, durante ou após a criação de uma incisão cirúrgica. Em conformidade, a agulha ou cânula pode ser inserida através do conduto 213 e através do orifício de entrada 214, através da pele e para o interior do tecido subcutâneo. A agulha ou cânula pode opcionalmente, ser disposta sobre um módulo de controle de agulha 1004 para uso com uma modalidade de trilho de orientação 302.

[000117] Em algumas modalidades, a agulha 1001 inclui múltiplas portas de injeção ao longo de um lado da agulha e nivelamento com sua superfície externa. As portas são configuradas para descarregar um fluido em uma direção substancialmente ortogonal a um eixo geométrico da agulha e substancialmente paralelo ao topo do manípulo. Múltiplas portas são usadas para permitir uma distribuição mais ampla de fluido entregue pelo módulo de controle de agulha através da área de tratamento que durante uma injeção. A solução irá infundir nos tecidos subcutâneos, incluindo a gordura subcutânea e o tecido adiposo. As portas podem, em uma modalidade, ser alinhadas em um lado da agulha 1001 de modo que, quando a agulha 1001 está posicionada na área de tratamento subcutânea, possam ser orientadas adicionalmente de modo que a infusão corra predominantemente no plano do tecido, paralelo à superfície da pele, garantindo que o fluido seja adicionalmente distribuído através da maior área possível. Em outras modalidades, as portas podem ser irregulares. Uma vantagem particular de uma configuração irregular é uma resistência mecânica maior. Outra vantagem é a habilidade de infundir a solução através da área de tratamento sem necessitar do alinhamento perfeito da agulha 1001. Em uma modalidade adicional, a agulha pode incluir uma ponta parcialmente crimpada para perfurar uma derme enquanto mantém a habilidade de descarregar a solução de tratamento da ponta crimpada enquanto se permite uma descarga simultânea das portas de injeção em sua lateral.

[000118] Conforme demonstrado na Figura 15, o sistema pode incluir, ainda, uma unidade de microprocessador 1501 já que tem uma interface de usuário gráfica 1502 para ser operativamente conectada a e usada com o dispositivo de injeção 1003, 1004, uma fonte de solução injetável 1503, um controlador de microprocessador 1504 e um reservatório de resíduo opcional 1505. Um microprocessador e um software (não mostrado) podem ser incluídos e usados para controlar a unidade de microprocessador 1501 para medir a infusão de acordo com parâmetros configurados pelo médico. O sistema pode exibir a dose de fármaco ou outras informações de infusão e fornecer avisos ou alarmes. O módulo de injeção de agulha 1002 e/ou uma bomba de seringa 1003 se comunica com as informações de unidade de microprocessador 1501 que especificam o volume de fluidos injetáveis no tecido. A interface de usuário gráfica pode levar um usuário a inserir informações que especificam uma concentração do fluido injetável e um peso do paciente. O microprocessador pode incluir lógica para determinar uma dosagem máxima segura do fluido injetável com base no peso do paciente e a concentração do fluido injetável. Em um aspecto, o microprocessador também pode levar a interface de usuário gráfica 1502 a exibir pelo menos uma mensagem de aviso quando o volume de fluido injetado pela bomba de seringa exceder um limite predefinido que é menor que a dosagem segura máxima e pode instruir a bomba de seringa a terminar a injeção quando o volume de fluido injetado pela bomba de seringa alcançar a dosagem segura máxima. Em ainda outro aspecto, a interface de usuário gráfica pode permitir que o usuário exceda a dosagem segura máxima de modo que a bomba de seringa continue injetando os fluidos injetáveis uma vez que a dosagem segura máxima tenha sido alcançada.

[000119] A interface de usuário gráfica também exibe, opcionalmente, uma quantidade transcorrida de tempo desde que o módulo de controle de injeção e/ou bomba de seringa iniciou o bombeamento de fluidos injetáveis. Em alguns aspectos, o microprocessador rastreia a quantidade de tempo transcorrido desde que o sistema iniciou o bombeamento de fluidos injetáveis e pode calcular um tempo de início de tratamento recomendado e um tempo de fim de tratamento recomendado. Por exemplo, se o fluido injetável incluir anestesia e/ou um vasoconstritor, o microprocessador indica quando a incisão cirúrgica pode ser criada, isto é, quando a anestesia é eficaz. O microprocessador também pode usar as informações, como o volume de fluidos injetáveis bombeados pela bomba de seringa e o tempotranscorrido desde que a bomba de seringa iniciou o bombeamento de fluidos injetáveis para determinar o tempo de início de tratamento e um tempo de final de tratamento recomendado. O microprocessador 1501 e a exibição gráfica 1502 podem ser adicionalmente configurados em algumas modalidades para controlar e/ou exibir outras informações em relação ao uso do manípulo ou ferramenta de corte. Por exemplo, o microprocessador 1501 pode controlar a bomba de vácuo usada para capturar o tecido na área de tratamento e exibição gráfica 1502 pode ser usada para exibir uma pressão a vácuo ou um tempo transcorrido no qual um vácuo foi fornecido ao manípulo 100 pela bomba de vácuo.

[000120] Em uma modalidade adicional, o dispositivo e o método podem ser configurados para usar uma corrente de alta pressão de fluido, como solução salina para criar a lesão ou para separar septos fibrosos ou romper a gordura subcutânea. Um dispositivo de corte adequado para uso com alguns aspectos da presente invenção é comercialmente marcado por HYDROCISION™. A tecnologia deFLUIDJET™ da HydroCision é a base de uma nova modalidade cirúrgica, HydroSurgery. A HydroSurgery usa uma corrente supersônica da espessura de um fio de cabelo controlada de água de maneira precisa para fornecer um sistema de corte, ablação e coleta eficaz para aplicações médicas. HydroSurgery tem a densidade de potência de tecnologias de laser e radiofrequência sem causar danos colaterais ao tecido. HydroSurgery também tem o benefício único de corte, ablação e remoção simultâneos do tecido alvejado e resíduos.

[000121] Em algumas modalidades, a agulha 1001 é configurada para aumentar uma energia cinética da solução quando é injetada pelo dispositivo de injeção 1004. O dispositivo de injeção 1004 é guiado ao longo do trilho de orientação 302 para injetar uma solução a alta pressão ortogonal à superfície da derme em profundidade 215, para cortar septos fibrosos 220 localizados em uma área de tratamento localizada no tecido subcutâneo 205. Determinou-se uma pressão entre 20 e 60 Bar, um jato d’água com potência de corte o suficiente para cortar 8 mm no tecido subcutâneo em uma única passagem ou rotação da agulha. Cortes mais profundos podem ser alcançados pela aplicação repetida no mesmo corte. A dissecção de jato d’água também pode levar a uma absorção de água do tecido de corte. Morfologicamente, todos os vasos que repousam no corte permanecem não danificados se a resseção não exceder uma pressão de 40 Bar. De preferência, a pressão é, portanto, configurada para estar acima de 50 bar (na faixa de 50 a 60 bar) para garantir que os septos fibrosos 220 localizados na área de tratamento sejam cortados. Nessa modalidade, a agulha 1001 inclui um bocal 1506 em uma extremidade distal da agulha. De preferência, o bocal 1506 é configurado para aumentar uma energia cinética de uma solução injetada pelo dispositivo de injeção através da agulha. Em algumas modalidades, o bocal é um bocal convergente. Portanto, a garganta do bocal converge em direção à ponta da agulha. Em outras modalidades, o bocal pode ser um bocal divergente e/ou pode ser configurado para diminuir a velocidade da energia cinética da solução injetada.

[000122] Em uma modalidade ainda adicional, o dispositivo e o método também podem usar o dispositivo e pressão de alta potência descritos no, e incorporados a título de referência a partir de, pedido de patente n° de série 12/555.746, depositado em 8 de setembro de 2009, que é uma continuação em parte e reivindica prioridade do pedido de patente de n° de série U.S. 11/515.634, depositado em 5 de setembro de 2006, e do pedido de patente n° de série U.S. 11/334.794, depositado em 17 de janeiro de 2006, agora Patente n° U.S. 7.588.547, ambos os quais estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade.

[000123] A Figura 16A mostra uma modalidade do mecanismo de corte. Nessa modalidade, um cortador de RF 1601 é usado. Em outras modalidades, outro cortador, como um bisturi harmônico (por exemplo, bisturi harmônico Ultracision®) ou similares também pode ser usado. O cortador de RF 1601 pode ser posicionado em uma manga isolante 1602 que isola eletricamente o cortador de RF 1601 do corpo do módulo de corte de RF 1603. Em algumas modalidades, a haste ou parte não cortante do cortador de RF 1601 também pode ser revestida com um revestimento eletricamente isolante. O corpo do módulo cortador 1603 pode incluir uma pega 1604 que também é eletricamente isolada do cortador de RF 1601. O módulo cortador 1603 pode incluir um pino guia 307 (como na Figura 3B) e a pega 1604 pode ser usada para guiar o módulo cortador 1603 ao longo do trilho guia 302. Essa modalidade ilustra uma pega especializada e um mecanismo de corte de RF para uso com o trilho de orientação 302 e o manípulo 100. Similar às Figuras 10 e 11A a 11C, o pino de orientação 814 se move no interior do trilho de orientação 822 para posicionar apropriadamente o cortador de RF 1301 no interior da região de corte. A pega pode ter botões de controle (não mostrados) que ativam os modos de coagulação ou corte da energia de RF. Em algumas modalidades, o uso de um motor de oscilação, conforme ilustrado pela Figura 4, pode ser usado para oscilar, mover ou vibrar o cortador de RF 1601. Deve-se compreender que, em algumas modalidades, o cortador de RF pode ser dotado de um mecanismo de oscilador ou controle de motor para oscilar o cortador de RF similar ao módulo cortador 301 mostrado na Figura 4.

[000124] Em algumas modalidades, o cortador de RF 1603 pode incluir uma baioneta e/ou lâmina pelo menos parcialmente revestida com um revestimento isolante. Por exemplo, se a lâmina/baioneta for de dois lados, o revestimento isolante pode cobrir apenas um lado, deixando o outro lado exposto. Um benefício adicional de deixar o lado da derme exposto seria direcionar energia adicional para cima para o fortalecimento da pele. Um ponto de conexão elétrica 1605 conecta o cortador de RF 1601 por meio de um cabo elétrico (não mostrado) a um gerador de RF 1609 (Figura 16B).

[000125] A Figura 16B mostra um diagrama de bloco de um sistema para reduzir a aparência de celulite em um paciente. O sistema inclui uma sonda de corte de RF 1601, um manípulo auxiliado por vácuo 100 e um gerador de RF 1606. O manípulo 100 suporta a sonda de RF de modo que a sonda crie uma lesão cirúrgica plana em uma profundidade predefinida abaixo da derme através de uma punção minimamente invasiva entre 0,4 mm e 4,0 mm em diâmetro. Em outras palavras, a lesão cirúrgica é criada sem expor o ferimento ou criar uma ondulação de pele. O manípulo 100 tem uma superfície de engate de tecido que define uma reentrância configurada para capturar uma espessura predefinida de tecido. O cortador de RF 1601 é inserido de modo percutâneo no tecido capturado na reentrância de modo que a lesão cirúrgica plana seja criada a uma profundida definida pela altura da reentrância. O gerador de RF 1609 fornece potência para a sonda de corte de RF e inclui um circuito de medição de impedância para medir a impedância do tecido. O gerador de RF inclui lógica de controle de retroalimentação que pode incluir circuito eletrônico impresso e/ou de software ou microcódigo em um chip de RAM (memória de acesso aleatório) ou ROM (memória de leitura apenas) executado por um microprocessador ou similares no gerador de RF. A lógica de controle de retroalimentação otimiza a potência fornecida à sonda com base na impedância medida de modo que a sonda de corte de RF corte de modo eficiente.

[000126] O sistema supracitado pode incluir, ainda, um termistor ou termopar (não mostrado) que pode, por exemplo, ser fornecido na sonda de corte de RF 1601. Em certas modalidades, o termistor ou termopar é, de preferência, acoplado de modo operativo ao gerador de RF 1609 e comunica informações indicativas de uma temperatura do tecido. O controle de retroalimentação impede que o gerador de RF forneça potência ao tecido quando uma temperatura do tecido alcança um limite predeterminado.

[000127] O sistema supracitado pode conter infusão controlada de um fluido condutor, como solução salina, para fornecer dispersão adicional da energia de RF, manter impedância de tecido e/ou fornecer benefício anestésico.

[000128] Em algumas modalidades, um eletrodo de RF monopolar também pode ser usado com o manípulo 100 como o eletrodo de retorno. Nessa modalidade, o sistema inclui um eletrodo ativo 1601, um amplificador de RF 1609, um manípulo assistido por vácuo 100 e uma bomba de vácuo 1606. Em uma modalidade, o manípulo 100 pode incluir uma camada eletricamente condutora (não mostrada) fixada à superfície interna 203 do manípulo de modo que, em uso, a camada condutora seja colocada em contato com a pele 204. A camada condutora pode ser uma tela de malha fixada ao manípulo ou pode ser uma camada que é pulverizada ou depositada por vácuo na superfície interna do manípulo. De acordo com algumas modalidades, a camada condutora pode ser translúcida ou transparente.

[000129] A camada condutora é eletricamente acoplada ao gerador de RF 1609 e, portanto, um condutor eletricamente acoplado à camada condutora passa através de uma abertura no manípulo ou sob o manípulo. A camada condutora pode passar por toda a superfície interna do manípulo ou pode incluir uma ou mais janelas usadas para visualizar o posicionamento do manípulo. A camada condutora pode ser composta de qualquer material eletricamente condutor, como cobre ou alumínio, e/ou incorporar um gel eletricamente condutor. Certos materiais condutores podem ser pulverizados ou depositados por vácuo no manípulo, fornecendo uma vantagem adicional de ser opticamente transparente (por exemplo, óxido de estanho índio (ITO)).

[000130] De acordo com uma modalidade, o sistema inclui um manípulo acoplado de modo fluido com uma bomba de vácuo 1606 (Figura 16B) e um eletrodo de RF similar a agulha 1601 (Figura 16A) que é inserido através do conduto 213 no manípulo para criar lesões paralelas à superfície da pele e a uma profundidade 215 definida pelo manípulo (Figuras 2A e 2B). O eletrodo de RF 1601 é acoplado ao gerador de RF 1609 que inclui lógica de controle de retroalimentação de impedância que pode ser incorporada em software e/ou hardware ou firmware. A lógica de controle de retroalimentação de impedância monitora a impedância do tecido e modula a potência entregue ao eletrodo para evitar que o tecido desseque, isto é, evita um pico de impedância prematuro.

[000131] Nas modalidades descritas no presente documento, um bolso subdérmico é criado com o uso do manípulo de vácuo supracitado em combinação com várias modalidades de corte, incluindo lâmina de corte, laser, injeção de fluido de alta pressão (por exemplo, hidrocisão) ou eletrodo de RF. Após o bolso subdérmico ser criado, a ferramenta de corte é trocada por um eletrodo de RF que é operado em um modo de coagulação (em oposição a um modo de corte) para parar qualquer sangramento. O uso do eletrodo de RF no modo de coagulação pode resultar na contração de colágeno no tecido que leva ao fortalecimento da pele e pode lisar parte do tecido. Portanto, se o bolso subdérmico for criado na camada de gordura rasa, então a operação do eletrodo de RF no modo de coagulação pode lisar algum tecido adiposo. O uso do eletrodo de RF no modo de coagulação pode aumentar o tempo de resposta de cura e pode levar a menos ferimentos.

[000132] Na modalidade supracitada, o mesmo eletrodo de RF 1601 pode ser usado ambos para criar o bolso subdérmico e para induzir hemostase. A saber, o eletrodo de RF 1601 pode ser operado em um modo de corte para criar o bolso subdérmico e, então, pode ser operado em um modo de coagulação para criar ou induzir hemóstase.

[000133] Em uma modalidade, mostrada na Figura 17, um membro inflável 1701 que tem um eletrodo de RF 1702 fornecido em uma superfície externa do mesmo é usado para facilitar a coagulação. Mais particularmente, um bolso subdérmico abaixo da derme 204 é criado com o uso do manípulo 100 em combinação com qualquer uma das modalidades de corte supracitadas, incluindo lâmina de corte, laser, injeção de fluido em alta pressão (por exemplo, hidrocisão) ou eletrodo de RF. O membro inflável 1701 é inflado no interior do bolso subdérmico e eletrodo 1702 fixado ao mesmo é operado em um modo de coagulação para parar qualquer sangramento. Deve-se compreender que o dispositivo também pode utilizar um eletrodo de retorno 1703 colocado em contato com o tecido do paciente. Em algumas modalidades, o eletrodo de retorno 1703 pode ser colocado em um local remoto do sítio de tratamento. Na modalidade mostrada, o eletrodo 1702 inclui múltiplas bandas circulares dispostas acerca da circunferência do membro inflável 1701. Entretanto, deve-se reconhecer que o eletrodo pode assumir a forma de outras configurações, por exemplo, uma ou mais bandas dispostas linearmente ao longo do comprimento do membro inflável 1701. Conforme descrito acima, o manípulo de vácuo pode incluir um eletrodo de retorno ou o eletrodo de retorno pode ser um item distinto separado e remoto do manípulo.

[000134] Em uma modalidade adicional, o membro de corte (isto é, qualquer ferramenta apresentada no presente documento capaz de cortar tecido ou criar uma lesão no tecido) pode incluir um eletrodo ou um elemento de aquecimento. Em uma modalidade em que o cortador inclui um eletrodo, o cortador em si pode ser o eletrodo ou o cortador pode ser um elemento distinto fornecido e eletricamente isolado do resto do cortador. Em uma modalidade em que o cortador inclui um elemento de aquecimento, como um elemento de aquecimento resistivo, o elemento de aquecimento pode ser fornecido sobre uma superfície do cortador ou pode ser total ou parcialmente embutido no cortador. Em todas tais modalidades, o cortador pode incluir um termopar para medir a temperatura do cortador e/ou tecido. O eletrodo/elemento de aquecimento pode ser usado para coagular o tecido, minimizar o sangramento/ferimentos e/ou proporcionar o fortalecimento da pele.

[000135] Com referência, novamente, à Figura 2A, a ferramenta de corte 102 é configurada para cortar os septos fibrosos 220 na interface entre a derme e a camada de gordura, na camada de gordura rasa 205 que o requerente define como a camada de 0 a 10 mm abaixo da derme ou a camada de gordura profunda 221 define como a camada de 10 a 30 mm abaixo da derme, por exemplo, entre as camadas de gordura subdérmicas e a pele 204, na profundidade 215. Modalidades previamente descritas incluíam um dispositivo similar a baioneta controlada por motor ou mecânico, cortador de RF, um sistema de injeção de alta pressão, injeção do tipo agulha e similares. Voltando, agora, para a Figura 18, a ferramenta de corte 102 também pode incluir um instrumento similar a cateter subdérmico, oco, fino, alongado 1801 que tem uma lâmina de corte retrátil 1802.

[000136] O termo “cateter subdérmico” é usado na presente invenção para descrever qualquer objeto alongado que pode ser usado para penetrar na pele ou ser colocado através de um orifício na pele, incluindo, mas sem limitação, uma agulha hipodérmica, uma ferramenta de corte, um cateter ou outro dispositivo que pode perfurar ou ser colocado através da superfície da pele. O cateter subdérmico é inserido através de uma incisão (feita por uma extremidade distal afiada do cateter ou outro dispositivo de corte) entre 0,4 e 4 mm para evitar ou minimizar cicatrização residual que é indesejável em um procedimento estético. O cateter subdérmico 1801 pode ser rígido ou flexível e pode ser feito de uma liga de aço inoxidável, metal, plástico ou qualquer outro material conhecido na técnica.

[000137] A extremidade distal 1803 do cateter subdérmico 1801 é, de preferência, configurada para ser inserida percutaneamente em uma área de tratamento e para se mover na área de tratamento de uma maneira substancialmente paralela à superfície da pele. Em algumas modalidades, a extremidade distal 1803 do cateter subdérmico 1801 pode ser afiada, composta de uma ponta afiada separada, como uma ponta de trocar, ou pode ser equipada com uma ponta não chanfrada sem corte. Pode ser colocado através da pele com um introdutor.

[000138] A lâmina de corte retrátil 1802 inclui uma ou mais membros de lâmina 1804 posicionável a partir de uma posição deformada para uma posição estendida, lateral. Em algumas modalidades, o um ou mais membros de lâmina 1804 é posicionável a partir de um ou mais lados do cateter subdérmico 1801 em ou próximo a uma extremidade distal 1803. Nessa modalidade, a ferramenta de corte 102 mantém, de preferência, um perfil estreito, assumindo as dimensões de uma agulha de calibre relativamente grande, de modo que, quando os membros de lâmina 1804 estão totalmente deformados, possam ser inseridos percutaneamente no nível subcutâneo de tecido, na camada de gordura subdérmica abaixo das camadas epiderme e derme. Os membros de lâmina 1802 são, de preferência, configurados para permanecerem de modo substancial paralelos à superfície da pele, quando na posição estendida. Uma vez posicionados, os membros de lâmina 1802 podem ser usados para cisalhar septos fibrosos 220 que formam as câmaras supracitadas de células de gordura que contribuem com o aparecimento de celulite na região subdérmica ao manipular o dispositivo em um movimento para frente e para trás paralelo à epiderme para criar um plano de dissecção abaixo da pele. O dispositivo mostrou ser especialmente útil no rompimento de estruturas fibrosas que são orientadas de maneira paralela (e perpendicular à pele).

[000139] Em uma modalidade, mostrada pela Figura 19A, um único membro de lâmina 1901 é associado de modo giratório à ferramenta de corte 102 em ou próximo a uma extremidade distal da ferramenta de corte de modo que, quando o membro de lâmina 1901 estiver deformado ou retraído, esteja paralelo ao dispositivo e quando estiver deformado nas extremidades do membro de lâmina, se estenda lateralmente para longe do dispositivo. Em outra modalidade, conforme mostrado pela Figura 19B, um único membro de lâmina 1902 é conectado de modo giratório a um ponto de pivô proximal 1903 do membro de lâmina de modo que o membro de lâmina 1902 gire de modo dobrável a partir de uma posição fechada em que a extremidade não conectada (distal) 1904 está próxima ou dentro do cateter subdérmico 1801, para uma posição aberta em que a extremidade não conectada 1904 do membro lâmina se estende para fora a partir do ponto de pivô 1903.

[000140] Em uma modalidade adicional, conforme mostrado pela Figura 19C, o dispositivo inclui dois membros de lâmina 1902 conectados de modo giratório em uma extremidade (proximal) de cada membro de lâmina de modo que as lâminas girem de modo dobrável a partir de uma posição fechada em que as extremidades (distais) 1904 estejam próximas umas às outras, para uma posição aberta em que as extremidades não conectadas 1904 se estendem para fora do ponto de pivô 1903. Em um aspecto dessa modalidade, os dois membros de lâmina 1902 são conectados um ao outro no ponto de pivô comum 1903. Em outro aspecto, os membros de lâmina 1902 podem estar conectados em pontos de pivô independentes (sendo que cada lâmina tem seu próprio ponto de pivô 1903) fixados ou associados a um membro rígido comum. Conforme mostrado pelas modalidades ilustrativas, o um ou mais membros de lâmina podem ser deformados a partir de e para o cateter subdérmico 1801 por meio de uma abertura alongada 1906 em cada respectivo lado do dispositivo.

[000141] Em algumas modalidades, conforme demonstrado na Figura 20, os membros de lâmina 1902 são associados a uma estrutura de suporte 2001. A estrutura de suporte 2001 pode incluir um tubo oco ou podem ser uma superfície de suporte plana sobre a qual os membros de lâmina são fixados de modo giratório. Em algumas modalidades, o cateter subdérmico 1801 pode compreender pelo menos uma parte da estrutura de suporte 2001. Um membro de posicionamento 2002 pode se mover dentro do cateter subdérmico 1801 e/ou ser associado à estrutura de suporte 2001. Em algumas modalidades, o local de pivô de um ou mais membros de lâmina (que compreendem um ponto de pivô comum ou um membro rígido comum que tem múltiplos pontos de pivô) é conectado ou está associado a uma estrutura de suporte 2001 e membro de posicionamento alongado 2002 para posicionar as lâminas. O membro de posicionamento 2002 se move para liberar a lâmina de uma posição obrigada e pode mover para retrair os membros de lâmina de uma posição deslocada. O membro de posicionamento 2002 é, de preferência, rígido e pode ser feito de aço inoxidável, liga metálica, plástico ou qualquer outro material similar. O material do membro de posicionamento 2002 também pode ser não rígido ou semirrígido, dependendo da modalidade e da aplicação do dispositivo.

[000142] Devido ao perfil estreito do dispositivo e as lâminas de corte prolongadas, é preferível fornecer uma força de suporte máxima para cada membro de lâmina contra a força de alavanca interna imposta sobre os membros de lâmina quando entram em contato com e/ou cortam através dos septos fibrosos. Portanto, duas modalidades de mecanismos que fornecem posicionamento eficiente e suporte são explicadas para fins ilustrativos.

[000143] Com referência continuada à Figura 20, o local de pivô 1903 é fixo em um ponto próximo a ou na extremidade do dispositivo. Uma extremidade distal 2003 de um membro de suporte deformável 2004 está conectada a um respectivo membro de lâmina em um local entre seu ponto de pivô 1903 e a extremidade distal 1904 dos respectivos membros de lâmina 1902. Uma extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 está localizada próxima ao dispositivo 102 e os trilhos paralelos ao dispositivo, de modo que mover a extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 em direção ao local de pivô fixo 1903 aplica uma força externa 2006 sobre o membro de lâmina 1902 para mover o membro de lâmina para fora do dispositivo.

[000144] Em alguns aspectos, o membro de posicionamento 2002 pode ser associado à extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 a partir de um local distal do local de pivô 1903 para um local proximal par ao local de pivô 1903. O membro de suporte pode ter um mecanismo de auto travamento que trava/destrava seletivamente o membro de suporte no lugar uma vez que estendeu o membro de lâmina para o local desejado. O mecanismo de auto travamento pode ser qualquer meio conhecido na técnica. Por exemplo, o mecanismo de auto travamento pode travar e destravar por força repentina na junta comum do membro de suporte como consequência de uma força igual colocada no membro de posicionamento.

[000145] Já que a viga de suporte está deformada, tipicamente ao mover o membro de posicionamento 2002 em uma direção para trás, a mesma atua sobre o membro de lâmina para mover o membro de lâmina a partir de uma posição deslocada para uma posição deformada. Nas modalidades em que há dois membros de lâmina, o membro de suporte 2004 pode ser composto de dois membros rígidos 2004 unidos de modo giratório e deformáveis a partir de um centro comum por uma junta comum 2005 e conectados aos respectivos membros de lâmina 1902 nas extremidades opostas 2003 dos membros rígidos 2004. A extremidade proximal de cada membro rígido 2004 está localizada proximal ao dispositivo e trilhos paralelos ao dispositivo de modo que a junta central de movimento 2005 posicione ou retraia cada membro de lâmina simultaneamente de maneira similar àquela descrita com um membro de lâmina. Os dois membros rígidos podem travar em uma posição rígida reta quando totalmente posicionados.

[000146] Em outra modalidade, cada respectivo membro de lâmina pode ser posicionado com o uso de um canal e mecanismo de pino. Um pino pode ser associado ao membro de lâmina próximo ao ponto de pivô. Conforme o membro de posicionamento é movido de uma posição proximal para uma distal, o pino associado à respectiva lâmina move em um respectivo canal disposto em uma estrutura de suporte. O canal pode alargar na extremidade distal para abrir o membro de lâmina em uma posição totalmente posicionada. Em alguns aspectos, o local de pivô também pode mover de maneira próxima conforme o membro de lâmina abre e distalmente conforme o membro de lâmina fecha. Em alguns aspectos, um ou mais dos canais pode ter uma trava para prender o membro de lâmina através do pino quando um respectivo membro de lâmina está na posição deslocada. Em outros aspectos, o cateter subdérmico ou outra estrutura de suporte pode ter um canal de travamento em uma extremidade distal na qual o membro de lâmina bater conforme completa o posicionamento. O canal de travamento pode estar no fundo ou no topo da estrutura de suporte e o membro de lâmina e/ou o local de pivô pode ser acionado no canal de travamento pode uma mola ou pela curvatura linear e/ou flexibilidade resiliente do membro de posicionamento u qualquer outro método conhecido na técnica. Em alguns aspectos, o membro de posicionamento pode ter um mecanismo de travamento para prender o membro de posicionamento na posição e, consequentemente, prender as lâminas na posição ou retraída ou deslocada. O mecanismo de travamento pode ser acionado a partir de um controle localizado em ou próximo à extremidade proximal da ferramenta de corte. Nessas modalidades, os membros de suporte 301, 306 podem ser opcionais.

[000147] As descrições dos mecanismos de suporte acima não são destinadas a serem exaustivas ou limitar a invenção a essas formas precisas de suporte apresentadas. Outros mecanismos de suporte similares encontrados como sendo tecnicamente úteis em microdispositivos também podem ser produzidos. Por exemplo, as lâminas podem usar um mecanismo similar a comutação de lâmina para o posicionamento rápido com uma contra-alavanca para deformar as lâminas ou um motor elétrico para mover as lâminas entre uma posição deformada e estendida.

[000148] Em algumas modalidades, por exemplo, com referência, novamente, às Figuras 19A a 19C, o um ou mais membros de lâmina podem ser deformados para e do dispositivo de cateter subdérmico a título de uma abertura alongada 1906 em cada lado respectivo do dispositivo. A abertura alongada 1906 pode ser estreita o suficiente para que o mecanismo de abertura e fechamento (por exemplo, conforme ilustrado na Figura 20) e a área interna do cateter subdérmico 1801 sejam substancialmente protegidos do exterior. Encerrar os membros de lâmina no cateter subdérmico 1801 durante o posicionamento permite que o cateter subdérmico seja inserido ou retirado de um paciente de modo minimamente invasivo. Uma membrana fina (não ilustrada) pode ser disposta em qualquer um dentre ambos os lados da abertura, de modo a impedir que fluidos corporais entrem no cateter subdérmico. Em algumas modalidades, as membranas supracitadas podem sobrepor umas às outras para fornecer um melhor fechamento. A membrana pode ser feita de qualquer material incompatível conhecido na técnica, por exemplo, qualquer um dos materiais poliméricos não absorvíveis descritos acima.

[000149] Em algumas modalidades, o membro de posicionamento 2002 e as lâminas de corte 1902 são posicionáveis do interior do corpo do cateter subdérmico 1801. Nessas modalidades, as lâminas 1902 podem ser desenvolvidas a partir de uma posição deslocada a partir de ou próximo à extremidade distal 1803 do cateter subdérmico. Nessas modalidades, as lâminas 1902 repousam proximais umas às outras dentro da haste oca 2001 e se movem para uma posição externa fora da haste 2001. A mecânica dos membros de lâmina 1902 pode ser total ou parcialmente exposta, não exigindo, assim, as aberturas alongadas 1906 ao longo do lado do dispositivo. Em ainda outras modalidades, as aberturas alongadas 1906 não são necessárias ou o dispositivo pode ter aberturas alongadas parciais ao longo do lado do dispositivo de corte.

[000150] Em algumas modalidades, os membros de lâmina serão deformados de uma forma que se sobreporão uns aos outros, substancial ou completamente, de extremidade a extremidade na posição deformada. Em outras modalidades, onde os membros de lâmina 1902 não têm o mesmo local de pivô, os membros de lâmina podem se deformar de forma que, quando na posição deformada, as lâminas estão paralelas e adjacentes umas às outras de extremidade a extremidade, por exemplo, conforme mostrado na Figura 21. O ângulo de posicionamento para cada membro de lâmina pode variar entre 0 graus em uma posição totalmente deformada para 90 graus em uma posição totalmente deslocada. Dependendo da estabilidade da viga de suporte ou outro mecanismo de travamento, pode ser mais preferível permitir uma faixa entre 45 e 75 graus, de modo que o dispositivo possa manter um perfil estreito durante o posicionamento e para manter a máxima estabilidade das lâminas durante a ação de corte direta e reversa. Outros ângulos, incluindo um ângulo maior que 90 graus, são possíveis, dependendo de vários fatores, incluindo o tipo de pele ou densidade de gordura do paciente a ser tratado.

[000151] Na modalidade ilustrada, o dispositivo 102 tem uma pega 1804 localizada em ou próxima a uma extremidade proximal do dispositivo para controlar e posicionar o dispositivo 102. A pega 1804, de preferência, inclui pelo menos um bastão ou fio de controle para acionar o posicionamento e retração da lâmina de corte retrátil 1802. O fio de controle se estende através de um lúmen no cateter a partir da pega 1804 para a lâmina de corte 1802.

[000152] O dispositivo, de preferência, tem um botão de posicionamento ou controle similar 1805 localizado na extremidade proximal do dispositivo que aciona o fio de controle e/ou membro de posicionamento 2002 para mover os membros de lâmina a partir de uma posição deslocada em deformada. O controle de posicionamento pode, por exemplo, incluir um fio ou bastão de controle que se estende através de um lúmen em um cateter. O lúmen sustenta os lados do fio de controle permitindo, assim, que o fio exerça uma força de compressão sem torção. Pressionar o controle de posicionamento 1805 pode deformar as lâminas, enquanto puxar o controle pode posicionar as lâminas. Em algumas modalidades, pressionar o controle pode posicionar as lâminas, enquanto puxar o controle pode deformar as lâminas. Em outras modalidades, pressionar ou puxar o controle pode fazer ambos. Em algumas modalidades, o dispositivo de corte pode ter uma pega ou um manípulo em uma extremidade proximal do membro de posicionamento.

[000153] Em algumas modalidades o dispositivo, incluindo o cateter subdérmico, terá um corte transversal redondo, enquanto, em outras modalidades, o dispositivo manterá um perfil plano ou oval. Em geral, o dispositivo de corte, de preferência, mantém um perfil estreito, de modo que o mesmo possa ser inserido de maneira percutânea com invasão mínima à área de tratamento. O diâmetro externo nominal do dispositivo de corte tipicamente se situa na faixa de 0,5 mm a 3,5 mm (calibre 25 a calibre 10), mas pode ser menor ou maior, dependendo da tolerância do paciente. Cada uma das modalidades apresentadas no presente documento inclui uma lâmina de corte.

[000154] Em geral, as lâminas de corte têm uma largura nominal de cerca de 0,5 mm a 3,3 mm e uma espessura nominal de cerca de 0,1 mm a 0,8 mm, entretanto, a lâmina pode ter uma largura e/ou espessura menor ou maior, dependendo de diversos fatores, incluindo a área a ser tratada ou tipo de pele. Para fins de ilustração, os membros de lâmina são substancialmente planos. Outras modalidades podem incluir membros de lâmina que são curvados, arqueados ou angulares ou correspondem a qualquer outro desenho que possa ser útil em aprimorar a ação de corte.

[000155] Em cada uma das modalidades descritas no presente documento, a lâmina de corte inclui uma parte de haste e uma parte de corte, em que a haste é definida como aquela parte que não contribui para o corte do tecido e a parte de corte é a parte ativa e/ou afiada da lâmina de corte. O comprimento da lâmina de corte pode variar, dependendo da aplicação específica e as propriedades materiais da lâmina. Em geral, quanto mais comprida for a lâmina de corte, mais difícil será evitar a flexão ou deflexão (o que é indesejável). Para aplicações de tratamento facial (tratamento para cicatriz de acne), a lâmina de corte pode se situar na faixa de 2 mm a 5 mm em comprimento; enquanto, para um tratamento de celulite, a lâmina de corte pode se situar na faixa de 5 mm a 25 mm em comprimento.

[000156] Em cada uma das modalidades descritas no presente documento, as lâminas podem ter uma borda afiada ou sem corte para separar os septos fibrosos. Em algumas modalidades as lâminas têm dupla face tendo, assim, uma borda em cada um dos lados mais longos. Em outras modalidades, as lâminas têm uma face. Em algumas modalidades, as extremidades distal e/ou próxima podem ter uma borda afiada e/ou podem chegar a um ponto. Por exemplo, a extremidade proximal ao local de giro pode ser apontada de modo que a extremidade próxima apontada ao local de giro pode ser usada como uma lança para perfurar a pele quando da inserção do dispositivo em uma área de tratamento.

[000157] Um ou mais dos membros de lâmina 1902 pode ser um eletrodo de RF (monopolar ou bipolar). Se os membros de lâmina são eletrodos de RF, os mesmos podem ser eletricamente isolados um do outro ao fornecer um revestimento eletricamente não condutor em porções dos membros de lâmina 1902.

[000158] O termo lâmina de corte, conforme usado no presente documento, deve ser entendido por incluir um eletrodo de RF, bisturi harmônico ou similares, úteis em cortar tecido de maneira minimamente invasiva. Assim, a lâmina de corte pode ou não incluir bordas afiadas e/ou uma ponta afiada. O termo lâmina de corte pode ser uma única lâmina que tem uma ou mais superfícies de corte, e também abrange duas ou mais lâminas. Uma lâmina de corte de eletrodo de RF pode ser monopolar ou bipolar, como tais termos são comumente entendidos na técnica de dispositivos médicos.

[000159] Conforme retratado pelas Figuras 21A e 21B, em algumas modalidades, o cateter subdérmico 1801 pode incluir um alojamento externo 2101 que é parte ou está associado à ferramenta de corte e/ou outros mecanismos de lâmina descritos no presente documento. Em alguns aspectos, o cateter subdérmico 1801 pode incluir também um alojamento externo 2101 que é parte ou está associado a um aplicador de posicionamento de malha (descrito abaixo). O cateter subdérmico 1801 pode ser usado em conjunto com um manípulo 100. Ademais, o manípulo assistido por vácuo sustenta a ferramenta de corte facilitando, assim, uma dissecação plana paralela à derme. Em uma modalidade, o perfil em corte transversal do cateter subdérmico é substancialmente plano, de modo a manter um perfil baixo quando inserido entre a pele e as camadas de gordura. Em outras modalidades o perfil em corte transversal do cateter subdérmico pode ser redondo, quadrado, triangular, hexagonal ou qualquer outro formato configurado para as modalidades descritas no presente documento.

[000160] Em uma modalidade, o dispositivo de corte 102, é confinado em uma haste oca 2101, que inclui uma agulha hipodérmica ou meio de penetração na pele 2102 localizado na extremidade distal da haste. A agulha 2102 é rígida o suficiente para permitir a perfuração da pele. Na modalidade ilustrada, a haste 2101 de agulha hipodérmica tem um diâmetro interno nominal suficiente para confinar a ferramenta de corte 102, incluindo as lâminas e seu respectivo mecanismo de posicionamento. Em algumas modalidades, a haste oca 2101 inclui pelo menos uma parte de cateter subdérmico 102. Em uma modalidade, conforme retratado pela Figura 21B, o meio de penetração pode incluir uma bainha ou agulha fenestrada 2103, de modo que a extremidade das lâminas 2104 se projeta de uma extremidade distal 2105 do dispositivo e forma pelo menos uma parte do meio de penetração. Cada lâmina pode ter uma extremidade proximal apontada de modo que, quando a lâmina é deformada, a combinação de membros de lâmina forma uma borda de corte 2106. Em modalidades adicionais, os membros de lâmina de corte retrátil podem percorrer sobre a estrutura de suporte 2103 próxima de sua extremidade distal.

[000161] As Figuras 22A até 22E ilustram uma modalidade adicional de ferramenta de corte 102 para criar um plano de dissecação que corta ou resseca os septos fibrosos responsáveis por criar as câmaras de células de gordura. A Figura 22A retrata uma modalidade do dispositivo de corte incluindo uma porta de injeção fluida 2201 em conexão fluida com um lúmen 2202 no cateter subdérmico. A porta de injeção fluida 2201 pode ser usada para injetar uma solução de tratamento, como um anestésico e/ou um vasoconstrictor na área de corte antes, durante ou após a ferramenta ser usada na área de tratamento. Um tubo fino pode ser disposto dentro do cateter subdérmico (ou um lúmen pode ser definido em uma parede do cateter) juntamente com a outra mecânica do dispositivo de corte. O tubo fino (ou lúmen) pode ser então fixado em um encaixe na extremidade proximal do cateter subdérmico para conexão fluida com uma seringa, bomba de seringa ou outro mecanismo de injeção conhecido na técnica. Em certas modalidades, a solução de tratamento pode ser injetada com o uso do cateter subdérmico. A solução de tratamento pode incluir um anestésico local ou solução de alívio de dor, um antibiótico ou uma combinação de soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos similares. Em algumas modalidades, pode ser adicionalmente desejável substituir a porta 2201 com uma porta de aspiração conectada de modo operacional a uma fonte de vácuo para aspirar ao fluido e minimizar o acúmulo de fluido.

[000162] As Figuras 22B até 22D ilustram como o fio pode ser afiado ou formado em uma lâmina. É possível para a lâmina 1802 ser produzida a partir de um fio afiado 2203, em que o diâmetro do fio é de 0,5 mm a 3,3 mm e, conforme mais bem visto na Figura 22D, se torna um corte transversal não circular após a afiação. As Figuras 22B a 22D mostram como o corte transversal do fio muda de circular (Figura 22B) para não circular (Figuras 22C e 22D) conforme o fio é afiado. Em algumas modalidades, o fio pré-afiado pode ter também um corte transversal retangular, e uma ou mais das bordas do retângulo pode ser afiada (não ilustrado). A Figura 22A mostra a implantação de fio, em que o fio é posicionado para um lado 2204 e sai próximo à extremidade distal 2205 da ferramenta de corte 102. De preferência, o local da saída do fio 2203 pode se situar na faixa de extremidade distal 2205 a cerca de 3 cm próximo à extremidade distal do cateter. Em uma modalidade, o aspecto afiado do fio é voltado para a extremidade distal 2205 do dispositivo de corte 102, e a função de corte ocorre quando o dispositivo é pressionado na direção distal. Em uma modalidade adicional, o aspecto afiado do fio é voltado em direção à extremidade proximal, oposta à extremidade distal 2205, e a função de corte ocorre quando o dispositivo é puxado de volta da posição distal. Opcionalmente, ambas as bordas do fio podem ser afiadas para cortar em qualquer direção. O fio de corte 2203 também pode ser opcionalmente posicionado de forma gradual em uma série de varreduras de corte, em que, com cada varredura, o fio é posicionado mais distante para alcançar um plano de dissecação amplo. A Figura 22B representa uma parte não afiada do fio, a Figura 22C representa uma parte semiafiada, e a Figura 22D retrata uma extremidade completamente afiada para corte quando posicionada a partir do dispositivo 102. A porta 2201 pode dispensar para dispersar uma solução na área de tratamento ou remover o tecido da área de tratamento conforme o dispositivo é usado para cortar estruturas fibrosas e/ou destruir tecido adiposo.

[000163] O fio de corte afiado 2203 pode também formar um cortador de RF que inclui um eletrodo de RF (radiofrequência) conectado a um amplificador de RF (consulte a Figura 16B). Como modalidades previamente descritas, o revestimento de isolamento pode ser aplicado ao comprimento do eletrodo, deixando apenas uma parte relativamente pequena exposta (ativa) em ou próxima à extremidade distal do fio. O fio 2203 pode ser usado com ou sem a ativação da energia de RF. Assim, o RF pode assistir no corte. A energia de RF pode ser abastecida ao fio 2203 em um modo de corte ou coagulação, conforme for desejado. Pode ser desejável ativar a energia de RF apenas após o fio 2203 ser posicionado de maneira subdérmica na profundidade desejada para evitar ou minimizar lesões na pele. Ademais, o eletrodo de fio 2203 pode ser usado para confirmar a resseção ao varrer o eletrodo de fio não energizado através do corte plano. O amplificador de RF 1609 abastece energia de RF à sonda 2203 ou qualquer uma das outras sondas de RF apresentadas no presente documento.

[000164] Por toda essa apresentação, o termo malha será usado para se referir em geral a qualquer folha de corpo estranho plano geral de material que é implantada em tecido subcutâneo. A malha pode ser composta por suturas, filamentos, fibras, estruturas fibrosas, armação, varetas ou similares. A malha usada em qualquer uma das modalidades descritas no presente documento pode ser bioabsorvível, de modo que a malha dissolve ou é absorvida de outro modo pelo corpo ao longo do tempo. Cada uma das modalidades apresentadas no presente documento pode ser usada para tratar áreas direcionadas, como a parte superior da perna abaixo das nádegas, onde a celulite é mais visível.

[000165] A malha pode ser implantada sob a pele a fim de promover maiores conexões entre a pele e a gordura e aumentar a durabilidade da aparência de covinhas celulíticas reduzida. Em uma modalidade, a malha pode ser produzida a partir de qualquer uma de uma faixa de materiais incluindo, mas, sem limitação, polipropileno, náilon, colágenos, polímeros de poliéster, glicolida ou outros materiais de sutura. A malha pode ser absorvente ou não absorvente. A espessura da malha pode variar de 0,01 mm a 0,05 mm, e a área da malha pode se situar na faixa de 1 mm a 100 mm. A malha pode ser formada em quadrados, círculos, retângulos, ou formatos irregulares que são cortados sob medida de acordo com as necessidades do paciente.

[000166] Nas modalidades apresentadas no presente documento, é preferencial que a malha inclua uma pluralidade de poros para promover o crescimento interno de tecido. Mais particularmente, os poros têm, de preferência, um tamanho de poro que se situa na faixa de 50 [mu]m a 5 mm, de modo que o mesmo se torna penetrado com tecido naquele sítio para servir a um propósito terapêutico útil. O tamanho de poro é dependente do paciente, e diferentes tamanhos de poro serão indicados para diferentes pacientes. O tamanho de poro objetivo é tão pequeno quanto for possível para criar uma aparência lisa e uma quantidade máxima de fixação fibrosa através da malha; entretanto, grande o suficiente para promover fixação rápida de células e manter uma aparência altamente flexível e aparentemente natural.

[000167] Em uma modalidade, a malha implantável é reticulada, de modo que a mesma é compreendida por uma rede interconectada de poros, seja ao ser formada tendo uma estrutura reticulada e/ou sendo submetida a um processo de reticulação. Isso dota o fluido de permeabilidade através da malha implantável e permite o crescimento interno celular e proliferação no interior da malha implantável. Em modalidades adicionais, a malha pode incluir varetas, suturas ou outras estruturas que se ligam ao tecido circundante.

[000168] A malha pode ser texturizada ou tratada em um lado para promover a ligação ao lado de pele ou de gordura. A malha pode ser texturizada ou tratada em ambos os lados para promover a ligação para o lado de pele e o lado de gordura. O tratamento na malha pode ser um produto químico de promoção de crescimento para encorajar o crescimento interno rápido na malha a partir do corpo, e/ou cola biologicamente aceitável pode ser usada para ligar um ou ambos os lados da malha.

[000169] A malha pode ser composta por materiais duros ou materiais flexíveis. De preferência, a malha é altamente flexível e contorna facilmente qualquer curvatura. A malha pode ser produzida a partir de material de componente que é elástico ou não elástico. Além de ser flexível, pode ser desejável que a malha seja composta por materiais elásticos. Ademais, de acordo com uma modalidade, a malha pode ser fixada ao tecido em ambos os lados planos superior e inferior (paralelos à derme) do mesmo. A fixação da malha pode ser por meio de cola adesiva ou similares, suturas, grampeadores, farpas, ganchos ou similares. No caso de material não elástico, a malha provavelmente precisará ser ligada em um lado e livre para se mover no outro lado. Mediante a implantação, a malha reduz as covinhas ao criar uma densidade substancialmente alta de fixações (novos septos fibrosos) entre a pele e a gordura, reduzindo, assim, a aparência de covinhas e heterogeneidade na superfície da pele. Em longo prazo, por exemplo, 3 a 6 meses após a implantação, a malha promove mais tecido fibroso, que reduz ainda mais a aparência de celulite.

[000170] Em algumas modalidades, um quadro autoexpansível é usado para posicionar a malha em sua orientação e posição correta. A malha pode ser fixada de modo removível em um quadro autoexpansível para entrega no tecido subcutâneo, seja na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e a pele. O quadro autoexpansível pode ser construído a partir de qualquer material autoexpansível, como uma liga de níquel-titânio (por exemplo, NITINOL®). A malha pode ser fixada ao quadro através de qualquer método adequado conhecido na técnica, por exemplo, a mesma pode ser suturada ao quadro com um material de sutura biocompatível, colada ao quadro com o uso de cola biocompatível, ou mesmo ligada termicamente ao quadro, sendo que o quadro tenha sido pré-revestido com um adesivo ou polímero ativado por calor adequado. Em certas modalidades, o dispositivo implantável (malha e/ou quadro) pode ser construído para se conformar a diferentes formatos e tamanhos para acomodar uma faixa de tipos de pele, peso, altura, diâmetro, ou similares de paciente. A intenção é remover o quadro após a malha ter sido entregue.

[000171] O dispositivo implantável pode também incluir um material elastomérico biocompatível, reticulado (isto é, que se assemelha ou que forma uma rede), comprimível de modo resistente que é, em geral, plano, flexível, e pode recuperar seu formato e a maior parte de seu tamanho após a compressão. Em algumas dessas modalidades, o material elastomérico pode ser compreendido por um material polimérico bioabsorvível.

[000172] Em algumas modalidades, o dispositivo implantável (quadro e/ou malha) tem uma compressibilidade resistente que permite que o dispositivo implantável seja comprimido em condições do meio ambiente, por exemplo, a 25° C., a partir de uma configuração relaxada para uma primeira configuração compacta para entrega in vivo por meio de um dispositivo de entrega e para expandir para uma segunda configuração de trabalho, in situ. O dispositivo implantável pode ser adequado para implantação em longo prazo e que tem porosidade suficiente para encorajar o crescimento interno e proliferação celular, in vivo. De preferência, o dispositivo implantável é construído de modo que o mesmo pode ser encapsulado e penetrado dentro da área de tratamento, e não interfere com a função das células e/ou tecido recuperado, e não tem tendência a migrar.

[000173] Em algumas modalidades, o período de implantação será suficiente pelo menos para que o crescimento interno e proliferação celular comecem, por exemplo, em pelo menos cerca de 4 a 8 semanas. Nessas modalidades, o dispositivo pode ser bem caracterizado o suficiente para ser adequado para implantação em longo prazo por ter mostrado ter tais propriedades química, física e/ou biológica de modo a fornecer uma expectativa razoável de biodurabilidade, o que significa que o dispositivo irá continuar a exibir biodurabilidade quando implantado por grandes períodos de tempo, por exemplo, o dispositivo pode incluir um elastômero biocompatível que pode ser considerado biodurável durante a vida de um paciente.

[000174] Adicionalmente, em certas aplicações de implantação, é antecipado que o dispositivo implantável se tornará no curso do tempo, por exemplo, em 2 semanas a 1 ano, completamente absorvido, encapsulado pelo tecido, cicatriz ou similares, ou incorporado e totalmente integrado em, por exemplo, os septos fibrosos reparados. Em algumas modalidades o dispositivo implantável é completamente biocompatível, de modo que as probabilidades de degradação bioquímica ou liberação de produtos indesejados, possivelmente nocivos, no organismo hospedeiro possam ser atenuadas, se não eliminadas.

[000175] Conforme mostrado pelas Figuras 23A até 23E, o sistema pode incluir um aplicador de posicionamento de malha 2301 para posicionar uma malha fibrosa 2302 através de um único orifício de agulha em uma derme para criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através de processos de cura de ferida. A malha implantável pode ser autoexpansível, e é, em geral, plana, flexível, e pode recuperar seu formato e a maior parte de seu tamanho após a compressão. Em outras modalidades, a malha 2302 pode ser acoplada de modo destacável em um quadro autoexpansível comprimível de modo resistente (não ilustrado). Em uma primeira modalidade, a malha implantável 2302 é, de preferência, disposta em ou próxima a uma extremidade distal 2303 de aplicador de posicionamento 2301. O aplicador é inserido de modo percutâneo através da pele com o uso de um cateter subdérmico, como aquele descrito acima, ou por si mesmo através de um orifício na pele, para posicionar a malha implantável localizada em ou próxima a sua extremidade distal em uma área de tratamento na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e a pele. Deve ser notado que o aplicador de malha pode ser combinado em um kit ou um sistema com qualquer um dos dispositivos de dissecação e/ou o manípulo assistido por vácuo descrito no presente documento. Especificamente, o aplicador de malha pode ser incluído com manípulo 100 a ser posicionado através de conduto 213. Os dispositivos de dissecação apresentados no presente documento podem ser usados para criar um bolso subdérmico dimensionado para receber a malha.

[000176] Conforme retratado nas Figuras 23A até 23C, a malha implantável 2302 pode ser dobrada e/ou estirada em um fio guia (não ilustrado) ou em uma bainha interna 2304 (que também pode abrigar um fio guia) a fim de obter um corte transversal estreito o suficiente para ser pré-carregado em uma segunda bainha 2305, sendo que essa segunda bainha externa inclui uma parte oca 2306 de aplicador de posicionamento 2301, ou cateter de entrega similar associado ao aplicador de posicionamento 2301.

[000177] Em uma modalidade, retratada pelas Figuras 23A até 23B, o dispositivo implantável pode ser dobrado sobre a bainha interna 2304 e disposto dentro da bainha externa 2305, e é posicionado quando o dispositivo se torna irrestrito pela bainha externa 505.

[000178] Em outras modalidades, retratadas pela Figura 23C, o dispositivo implantável 2302 pode ser enrolado sobre si mesmo e disposto dentro da bainha externa 2305. O dispositivo implantável 2302 pode ser posicionado mediante a remoção da bainha externa 2305. Por exemplo, o aparelho pode ser posicionado ao pressionar a bainha interna 2304 ou fio guia em uma direção distal 2307 para fora do dispositivo 2301.

[000179] Em algumas modalidades, o aplicador de posicionamento 2301 pode incluir um membro de restrição que é acionado por calor, eletricidade, ou outro meio conhecido na técnica para liberar o aparelho de malha de sua posição deformada e restrita para sua posição relaxada e expandida.

[000180] Em uma modalidade, a bainha externa 2305 pode incluir o cateter subdérmico 1801 previamente descrito, ou pode ser posicionado dentro do cateter subdérmico 1801 juntamente com os membros de lâmina de corte 1902. Nessa modalidade, a ferramenta de corte 102 inclui uma extremidade oca retratada na Figura 21A.

[000181] De preferência, o aplicador deformado tem um perfil estreito o suficiente para ser rosqueado através do aplicador de posicionamento 2301 ou cateter subdérmico, previamente descrito. O aplicador é, de preferência, inserido de modo percutâneo através da incisão feita por ferramenta de corte 102, ou outro orifício ou incisão na pele, criado pelos vários dispositivos de dissecação descritos no presente documento. Embora o aplicador 2301 possa ser usado com o manípulo 100, o aplicador 2301 pode ser posicionado através de qualquer orifício de agulha em uma derme. Em uma modalidade, a espessura do dispositivo implantável quando em uma forma deformada, isto é, quando dobrado, enrolado, e/ou estirado para ser acomodado pelo aplicador, tem um diâmetro externo de cerca de 0,65 mm a cerca de 2,2 mm. Bainhas de entrega adequadas 2305 podem ter um diâmetro externo de cerca de 1 mm a cerca de 3,3 mm. Em outras modalidades, o diâmetro externo do dispositivo posicionado ou das bainhas de entrega pode ser maior ou menor, dependendo da configuração da agulha de dissecação.

[000182] Conforme ilustrado pela Figura 23E, a malha 2302 (com ou sem um quadro correspondente (não mostrado)), quando em uma forma relaxada e expandida, tem um comprimento e/ou largura 2307 tipicamente em uma faixa de cerca de 1 cm a cerca de 5 cm. Em outras modalidades, a faixa pode ser até 10 cm ou mais, dependendo do tamanho e configuração do aplicador de posicionamento e agulha de dissecação. A malha 2302 é retratada como substancialmente quadrada, mas pode ser qualquer formato adequado para ser colocado na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e a pele. Por exemplo, e sem limitações, a malha completamente expandida pode ser circular, retangular, triangular, hexagonal, ou mesmo em formato irregular.

[000183] As Figuras 24A até 24F retratam uma segunda modalidade de um aplicador de posicionamento de malha. Nessa modalidade, uma bainha 2305 pode incluir ou ser intercambiável com uma agulha introdutora 2401, e um fio guia pode ser omitido. Uma haste deposicionamento 2402 e um bastão de preensão 2403 são dispostos dentro da agulha introdutora 2401. A malha 2404 é configurada para ser bobinada (isto é, enrolada) em torno da haste 2402 e do bastão de preensão 2403. A agulha introdutora 2401 (com malha dentro) pode ser então inserida através de um ferimento de entrada 2405 criado pela ferramenta 102. Após a inserção, a agulha 2401 desliza para fora sobre uma extremidade proximal 2406 da haste 2402 e do bastão de preensão 2403, deixando a malha bobinada 2404 posicionada com a região de subcisão 2407. A haste 2402 é simultaneamente girada em torno de seu eixo geométrico longitudinal 2408 para desbobinar a malha 2404, e girada em torno do ponto de entrada da pele 2405 para tracionar a malha 2404 através da região de subcisão 2407. O bastão de preensão 2403 é mantido em uma posição fixa conforme a malha 2404 é desbobinada, de modo a ancorar a borda da malha 2404 em um local desejado dentro da região de subcisão 2407. Conforme mostrado pela Figura 24C, a haste 2402 gira 2408 em torno do ponto de entrada da pele 2405, auxiliada pelo manípulo de dissecação 100 (discutido acima). Conforme a malha 2404 continua a ser desbobinada, uma parte maior de malha 2404 é posicionada através da área de tratamento 2407. A Figura 24E retrata a malha 2404 em uma posição completamente deslocada. Conforme retratado na Figura 24F, após o posicionamento, o bastão de preensão 2403 e a haste 2402 podem ser então retirados através do ponto de entrada 2405, deixando a malha 2404 na posição desejada dentro da região de subcisão 2407. Em uma modalidade, uma fenda longitudinal 2409 está presente em uma extremidade distal 2410 da haste 2402 e do bastão de preensão 2403. A malha 2404 é presa quando a malha 2404 é envolvida em torno da haste 2402 ou do bastão de preensão 2403, entretanto, fendas 2409 são abertas na extremidade distal 2410, de modo que, quando a haste 2402 e o bastão 2403 são retirados conforme ilustrado, a malha 2404 desliza para fora da extremidade da haste 2402 e do bastão 2403.

[000184] Referindo-se à Figura 16B, em algumas modalidades o sistema inclui um dispositivo de energia 1608. De acordo com essas modalidades, a ferramenta e/ou manípulo inserível pode ser configurado para aplicar energia, como RF, ultrassom, ou energia de micro-ondas ao tecido antes ou após a malha ter sido inserida na área de tratamento. Embora não especificamente ilustrado, deve ser entendido que uma fonte de energia apropriada 1609 (amplificador de ultrassom, amplificador de RF, micro-ondas) precisará ser conectada de modo operacional ao manípulo 100. Em algumas modalidades, a fonte de energia 1608 pode ser usada para criar sítios de dano ao longo da malha que irá curar as estruturas fibrosas, e/ou para encolher a malha e criar um aperto dos tecidos subcutâneos. O dispositivo de energia 1608 pode incluir um micro-ondas, calor condutor, ultrassom, ou RF. Em algumas modalidades, a energia também pode ser aplicada para encolher o dispositivo implantável autoexpansivo após o mesmo ter sido posicionado sob a pele.

[000185] Um método do uso das presentes modalidades é direcionado para proporcionar um manípulo (descrito acima) configurado para criar de modo minimamente invasivo um plano de dissecação. O manípulo pode ser usado para reduzir a aparência de celulite através do corte das estruturas fibrosas entre as mesmas e que criam as câmaras de células de gordura. Notavelmente, é a câmara de células de gordura criada pelas estruturas fibrosas que cria as covinhas esteticamente não atraentes conhecidas como celulite. As câmaras de células de gordura e as estruturas fibrosas que as criam podem repousar na camada de gordura rasa ou na camada de gordura mais profunda. O manípulo e ferramentas de corte são adequados para cortar as estruturas fibrosas que podem repousar na interface entre a derme e a gordura, na camada de gordura rasa 0 a 10 mm abaixo da derme, ou na camada de gordura profunda 10 a 30 mm abaixo da derme. O manípulo da presente invenção sustenta a ferramenta de corte e permite ao usuário criar um plano de dissecação em uma profundidade precisamente definida e, caso seja desejado, posicionar um implante de malha na área de tratamento. Caso seja desejado, a área de tratamento pode ser injetada com um dos compostos anestésicos comumente usados ou material que promove colágeno. Deve ser entendido que qualquer um dos dispositivos de corte apresentado nessa apresentação pode ser usado com qualquer um dos métodos e dispositivos de inserção de malha apresentados no presente documento. A profundidade do plano de dissecação pode ser definida pela distância ortogonal da superfície de justaposição de tecido (voltada para o tecido) da parede de topo em relação ao conduto de inserção de ferramenta.

[000186] Referindo-se às Figuras 9A e 9C, um médico primeiro aplica uma marca de referência 904 na derme para identificar uma covinha de celulite para o tratamento, e o manípulo 100 é posicionado em uma parte externa da pele 903 a ser tratada. O manípulo 100, incluindo a cobertura transparente 206, é subsequentemente colocado sobre a marca 904 na derme 903 e um vácuo é aplicado. A marca 904 é então aspirada contra a superfície de justaposição de tecido superior 203, de modo que marca 904 na derme 902 é visível através da parte de topo clara 206 do manípulo 100. Um recurso de referência 905 no manípulo 100 indica a região em que a dissecação irá ocorrer, e o médico verifica qual marca 904 se encaixa na região de dissecação 902. A Figura 9C retrata o manípulo 100 usado em conjunto com um dispositivo de subcisão similar a NOKORT™ capaz de cortar os septos e infundir uma solução tumescente, entretanto, qualquer recurso ou dispositivo de corte apresentado acima pode ser usado com essa modalidade.

[000187] Uma modalidade do uso do dispositivo inclui inserir de modo percutâneo uma ferramenta de corte através da epiderme da pele e no interior da camada de gordura subdérmica ou na camada entre a gordura e a pele.

[000188] (1) Uma primeira etapa, retratada pelas Figuras 1A e 1B,inclui capturar o tecido que tem celulite em covinha na parte rebaixada do manípulo. Em algumas modalidades, isso acarreta em aplicar uma força ou pressão manual no manípulo. Em outras modalidades, isso acarreta o uso de um manípulo acionado a vácuo para colocar o tecido em contato com a parte rebaixada da superfície de justaposição de tecido. A sucção a partir de uma fonte de vácuo remota 1606 (Figura 16B) é abastecida a uma ou mais portas 208 (Figura 2) no manípulo para tracionar o tecido em uma reentrância ligada nas superfícies de topo e lateral. O controle de profundidade preciso, em que se acredita que a profundidade é medida ortogonalmente para baixo (no interior do tecido) a partir da derme seja um fator importante em alcançar resultados consistentes e uniformes. Em outras palavras, é importante criar uma lesão plana em uma profundidade fixa abaixo da derme. A Figura 2 retrata uma parte de tecido subcutâneo 205 disposta dentro da área rebaixada do manípulo.

[000189] (2) Uma ferramenta posicionável (102, 303, 1001, 2401) é,então, colocada em e através do conduto em um lado do manípulo, de modo que a ferramenta seja colocada em uma profundidade de tecido precisa na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura e a pele. A ferramenta pode ter uma lâmina deformável ou pode perfurar a pele como uma baioneta. Em uma modalidade, a ferramenta pode ser qualquer ferramenta de corte, conforme descrito nos parágrafos anteriores. Em outra modalidade, a ferramenta pode ser uma agulha hipodérmica para administração de fluido anestésico. Em outra modalidade, a ferramenta pode ser uma agulha hipodérmica de diâmetro maior especializada, ou cateter subdérmico, configurada para permitir o posicionamento de uma ferramenta de corte e/ou outros dispositivos de posicionamento através de seu centro.

[000190] (3) Uma vez no lugar, a ferramenta de corte é acionada. Emalgumas modalidades, o acionamento da ferramenta de corte acarreta o posicionamento das lâminas de corte. Em algumas modalidades, a lâmina de corte é simplesmente inserida de modo percutâneo através da derme em uma profundidade desejada. Em algumas modalidades, a ferramenta de corte é uma agulha de RF. A agulha de RF pode ser dotada de uma ponta afiada para penetrar na derme. Em algumas modalidades, a ponta pode ser sem corte ou chanfrada. O acionamento da agulha de RF acarreta o abastecimento de corrente de frequência de RF a partir de um amplificador de RF para a agulha em um modo de corte ou em modo de coagulação. Para evitar danos à derme, é desejável abastecer a quantidade mínima de energia durante o corte para evitar ou minimizar o aquecimento da derme.

[000191] Opcionalmente, uma ou mais lâminas de corte das ferramentas de corte são então posicionadas a partir da ferramenta de corte. Em uma modalidade, o posicionamento das lâminas de corte inclui o acionamento de um controle em uma extremidade proximal da ferramenta. O controle pode ser acionado por um simples comutador, alavanca, ou bastão de controle que é puxado, girado ou pressionado para controlar o acionamento das lâminas de corte. Em algumas das modalidades, a ferramenta de corte não é deformada, assim, a lâmina de corte não deformada é inserida de maneira percutânea e não há necessidade de posicionar a ferramenta de corte.

[000192] (4) A ferramenta é então manipulada para afastar asestruturas fibrosas 220 (Figura 2) entre a pele e a gordura em uma profundidade precisamente definida mantida pelo manípulo e superfície de justaposição de tecido. Em uma modalidade, a ferramenta corta no golpe inverso conforme é puxada de volta (retraída) 227 para separar as estruturas fibrosas 220. Em outra modalidade, a ferramenta corta no golpe à frente conforme a ferramenta é posicionada e pressionada para frente 228 para separar as estruturas fibrosas. Em uma modalidade adicional, a ferramenta de corte é opcionalmente movida em uma direção para frente e inversa, isto é, oscilada. Em uma modalidade adicional, o conduto 213 é configurado para fornecer algum movimento lado-a-lado paralelo à superfície da pele (Figura 2B). Em outras palavras, o conduto é de calibre um tanto quanto maior do que a ferramenta de corte, permitindo, assim, que a ferramenta de corte seja girada em um arco de lado-a-lado. Em uma modalidade ainda adicional, o avanço e varredura da ferramenta durante o corte é controlado por microprocessador.

[000193] (5) Após completar o corte dos septos fibrosos, a ferramenta édeformada e/ou removida do tecido e do manípulo. Opcionalmente, as lâminas de corte são, então, retraídas por qualquer um dos meios descritos para o posicionamento das lâminas. Ou, conforme descrito acima, em algumas modalidades não há etapa de posicionamento ou posicionamento inferior da lâmina. Em uma modalidade, as lâminas são retraídas ao mover o acionador na direção oposta, conforme o mesmo foi movido para posicionar as lâminas. Em outra modalidade, as lâminas são retraídas ao mover o acionador na mesma direção. Conforme destacado previamente, algumas das ferramentas de corte podem não utilizar lâminas de corte deformadas, em cujo caso a ferramenta de corte é simplesmente retirada. Opcionalmente, os usuários podem fazer a varredura da ferramenta de corte para verificar uma dissecação limpa das estruturas fibrosas. Se for encontrada resistência quando da varredura da ferramenta de corte, então as etapas 4 e 5 podem ser repetidas.

[000194] Uma modalidade adicional do uso do dispositivo inclui inserir de modo percutâneo uma malha entre as camadas de gordura subdérmica e da epiderme.

[000195] (1) Voltando para a Figura 25, um aplicador de malha 2501 éopcionalmente colocado na área de tratamento através de conduto 213 do manípulo 100. O aplicador de malha 2501 contém uma malha autoexpansível 2502 inicialmente deformada e pequena em formato. Em modalidades adicionais, nas quais o manípulo 100 não é usado, o aplicador 2501 é inserido através de um orifício dimensionado para agulha 2503 através da derme 204.

[000196] A malha 2502 ou outro dispositivo implantável bioabsorvível é configurado em uma extremidade distal de um aplicador de malha. Em uma modalidade que configura o dispositivo implantável inclui fixar a malha em um quadro autoexpansível e colocar o dispositivo implantável em uma posição deformada retida na extremidade distal do aplicador de malha. Em outra modalidade, a malha é autoexpansível e posicionada em uma forma deformada sem o uso de um quadro.

[000197] (2) A extremidade distal de aplicador de malha 2501 é entãoinserida de modo percutâneo em uma área de tratamento entre as camadas de gordura subdérmica e da epiderme.

[000198] (3) Uma vez que o aplicador de malha 2501 é colocado notecido e na área de tratamento por meio de conduto 213 ou orifício na derme 204, a malha 2502 é expandida no tecido para estirar sob a pele. Em uma modalidade, a malha 2502 se autoexpande quando liberada do aplicador. Em outra modalidade, a malha 2502 é posicionada por um quadro autoexpansível. Em uma modalidade adicional, a malha é posicionada ao manipular manualmente uma haste e bastão de preensão (Figuras 24A a 24F), e/ou outras ferramentas percutâneas úteis para o posicionamento da malha. O posicionamento da malha pode incluir qualquer meio descrito no presente documento, incluindo através de aplicador 2301 ou através da haste de posicionamento 2402 e do bastão de preensão 2403 (por meio de aplicador 2401). O posicionamento da malha 2502 pode ainda incluir o acionamento de um controle para liberar um mecanismo de retenção que retém o dispositivo implantável em uma forma deformada.

[000199] O posicionamento e alinhamento correto da malha 2502 é então verificado, se possível, pelo médico do tratamento.

[000200] (5) Uma vez que a malha tenha sido posicionada e verificada,a mesma é opcionalmente presa na área de tratamento. Em uma modalidade, a malha 2502 é simplesmente colocada no tecido. Em uma modalidade, o dispositivo implantável pode ser ancorado no lugar, e, âncoras de sutura, grampo ou outro material são colocados nos cantos da malha para mantê-la no lugar. O dispositivo implantável pode ser ancorado próximo aos cantos ou bordas externas, ou qualquer método que prenderia o dispositivo implantável no lugar. As âncoras podem incluir varetas, suturas ou outras estruturas que se ligam no tecido circundante. O dispositivo implantável pode ser texturizado ou pode ter sido tratado em ambos os lados para promover a ligação ao lado de pele e ao lado da gordura. O dispositivo implantável pode incluir um tratamento no dispositivo implantável, incluindo um produto químico de promoção de crescimento para encorajar o crescimento interno rápido no dispositivo implantável a partir do corpo. Em uma modalidade adicional, o dispositivo implantável pode ser texturizado ou tratado em um ou mais lados para promover a ligação ao lado da pele ou da gordura. Em uma modalidade adicional, a malha é revestida com cola biologicamente aceitável em um ou ambos os lados e a ferramenta estira a malha de modo que a cola possa curar sobre a pele e/ou gordura. A malha, de preferência, cobre a área de tratamento, incluindo estruturas fibrosas separadas 220 que foram previamente separadas pela ferramenta de corte 102 ou outra implantação de corte descrita no presente documento.

[000201] (6) Uma vez que a malha esteja no lugar e/ou ancorada, oaplicador de malha é então retraído do tecido e da área de tratamento. Em certas modalidades, essa etapa também pode incluir remover o aplicador 2501 do manípulo 100. Se um quadro de posicionamento de malha foi usado, essa etapa pode primeiro incluir a aplicação de uma forma de calor para encolher o quadro, ou com o uso de um controle, retrair o quadro antes de remover o aplicador de malha do tecido.

[000202] (7) Uma vez que a malha é implantada, uma energia térmica,como micro-ondas, condutor de calor, ultrassom, RF, pode ser aplicada ao tecido após a malha estar no lugar. Em uma modalidade, energia é então aplicada ao tecido após a malha estar no lugar. Em uma modalidade, a energia pode ser usada para criar sítios de dano ao longo da malha que irão curar as estruturas fibrosas, e/ou para encolher a malha e criar um aperto dos tecidos subcutâneos. Em outra modalidade, uma energia térmica, como micro-ondas, condutor de calor, ultrassom, RF, pode ser aplicada para encolher o implante conforme o mesmo está no lugar na gordura subdérmica e criar um aperto dos tecidos subcutâneos. Em outra modalidade, a energia térmica pode ser aplicada para encolher o quadro de posicionamento de malha autoexpansível. Quando o calor apropriado é aplicado ao quadro, o quadro irá constringir para sua forma deformada para fácil retirada do dispositivo do tecido.

[000203] Em algumas modalidades, uma solução de tratamento pode ser injetada na área de corte em ou entre qualquer etapa de corte dentro do tecido. A solução de tratamento também pode ser injetada antes ou após o posicionamento das lâminas e/ou etapas de corte. A solução de tratamento pode incluir um anestésico local ou solução de alívio de dor, um agente vasoconstritor, ou um antibiótico, ou uma combinação de soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos similares. Se a ferramenta de corte inclui a aplicação de energia, a solução de tratamento pode ser selecionada para acentuar a entrega de energia. Por exemplo, se a ferramenta de corte é um eletrodo de RF, a solução de tratamento pode incluir solução salina ou condutora similar para evitar a carbonização do tecido. Pode ser desejável controlar tal energia com base na medição de um parâmetro aplicável, como temperatura ou impedância do tecido. Conforme uma pessoa com habilidade comum na técnica perceberia, tal controle de retroalimentação seria compreendido por um algoritmo com base em microprocessador. Conforme usado por toda essa apresentação, qualquer referência à aplicação de energia deve ser entendida por definir a aplicação de uma energia de radiofrequência (RF), ultrassom, micro-ondas, ou térmica.

[000204] Conforme em modalidades prévias, e conforme retratado pelas Figuras 26A e 26B, e com referência adicional à Figura 10A, uma solução de tratamento pode ser inserida antes de ou após o processo de dissecação. O dispositivo de injeção 1004 é inserido no trilho guia 302, de preferência no ponto de entrada 1008. O tecido a ser tratado é disposto em área rebaixada 105, conforme previamente descrito. A agulha 1001 pode ser então facilmente guiada através do conduto 213 e orifício de entrada 214 e no interior do tecido ao mover o dispositivo de injeção 1004 ao longo de qualquer um dos trilhos radiais 1005 em direção ao manípulo 100. Por exemplo, o dispositivo de injeção 1004 é primeiro movido para baixo no canal central em uma direção para frente 2601 para inserir diretamente a agulha 1001 no tecido. A solução de tratamento é então injetada com o uso de agulha 1001 manualmente com o uso de seringa 1003 ou, em algumas modalidades, por uma bomba de injeção acionada por microprocessador (por exemplo, Figura 15). Após a solução ser injetada, a agulha 1001 é removida ao inverter a direção ao longo do trilho 1005. O dispositivo de injeção pode ser então removido de modo giratório em um arco 2602 ao longo do trilho cruzado 1007 para ser posicionado em um trilho radial alternativo 1005. O dispositivo de injeção 1004 é então movido uma segunda vez para baixo no trilho radial 1005 em uma direção para frente 2603 para inserir a agulha 1001 em um local mais distante dentro da área de tratamento. A agulha 1001 passa através do mesmo ponto de entrada 214, enquanto o formato ampliado do conduto 213 permite o reposicionamento da agulha 1001 em relação ao ângulo rotacional 2602 e trilhos radiais 1005. O processo pode ser então novamente repetido para o terceiro trilho 1005, ou quantas vezes forem determinadas como sendo necessárias pelo médico do tratamento. Em algumas modalidades, a agulha 1001 é uma agulha de único uso, com múltiplos orifícios e calibre 22. A agulha 1001 inclui múltiplos orifícios ao longo de seus lados de modo a, uma vez que esteja completamente inserida, saturar o tecido ao longo de sua trajetória de injeção. Injetar a solução ao longo das trajetórias ajustadas pelo trilho de orientação de injeção apresentado permite, assim, que uma solução, como um anestésico e/ou a vasoconstrictor, sature completamente a área de tratamento enquanto fornece orientação de agulha precisa e profundidade específica. Constatou-se que o método reduz o número de seringas necessário para infundir a área a ser tratada, aumenta a eficácia da anestesia, e minimiza substancialmente a dor. Como o manípulo permanece na mesma posição entre a injeção de solução e dissecação (subcisão), a localidade de anestesia em relação à dissecação é garantida, e o trilho de orientação substituível fornece comutação rápida entre a entrega de medicamento e dissecação e vice-versa, de modo a aumentar a retenção de fluido durante todo o processo. Adicionalmente, a modularidade da plataforma e trilho de orientação garante que o processo se passível de repetição e escalonável.

[000205] O dispositivo permite o controle tridimensional da entrega de solução de tratamento e dissecação de tecidos subcutâneos, não realizados pela técnica atual. O dispositivo tipicamente controla uma profundidade entre 4 mm e 20 mm abaixo da superfície da pele; entretanto, uma profundidade inferior a 4 mm ou maior do que 20 mm é contemplada. A faixa de movimento na direção lateral é controlada pelo comprimento efetivo da agulha ou lâmina ou outro dispositivo de corte, entretanto, tipicamente abrange uma área entre 2 mm e 50 mm em qualquer direção. Como o dispositivo de corte é disposto mais distante no interior do espaço subcutâneo áreas maiores são alcançáveis.

[000206] Reconhece-se, em geral, que um grande sítio de tratamento cura mais lentamente do que uma série de sítios de tratamento menores. Ademais, quanto maior for o sítio de tratamento, maior será o risco de seromas, cicatrização desigual, fibrose e mesmo necrose de pele. Voltando para a Figuras 27A até 27D, esse problema é considerado, em uma modalidade, ao utilizar um recurso de profundidade ajustável (por exemplo, as Figuras 12, 13, 14). Cada sítio de tratamento 2701 é uma ilha cercada por tecido 2702 que não foi tratado (os septos fibrosos não foram separados no mesmo plano). Conforme retratado pela Figura 27A, o manípulo 100 é usado para tratar uma primeira área de tratamento 2701. Em algumas modalidades, após o tecido dentro do primeiro sítio de tratamento ser tratado, o manípulo pode ser reposicionado em uma área de tratamento diferente 2701 na mesma profundidade ou em uma diferente ou alternativa como, por exemplo, de maneira similar a um tabuleiro de damas.

[000207] De acordo com modalidades adicionais, uma área de tratamento relativamente grande é dividida em uma pluralidade de sítios de tratamento menores. As Figuras 27B e 27C mostram dois ou mais sítios de tratamento 2701a, 2701b, 2701c cercados por tecido não tratado 2702. Em algumas modalidades, o espaçamento no plano X-Y (paralelo à derme) entre sítios de tratamento adjacentes é reduzido ou eliminado. Em algumas modalidades, os sítios de tratamento podem mesmo se sobrepor. O espaçamento zero (ou sobreposição) entre sítios adjacentes é possível se os sítios de tratamento adjacentes estão em diferentes profundidades de tratamento (medidas perpendicularmente a partir da derme) e a ponte de tecido não tratado pode ser diminuída em muito sem impactar o tempo de cura do tecido. Na modalidade retratada pela Figura 27C, os sítios de tratamento 2701a e 2701c estão em diferentes profundidades de tratamento do que 2701b. De acordo com uma modalidade adicional, os sítios de tratamento podem não ser contíguos, o que significa que não há múltiplas lesões conectadas. Por exemplo, uma área de tratamento mais distante pode incluir sítios de tratamento não conectados 2703.

[000208] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, os sítios de tratamento adjacentes 2701 se tocam ou mesmo sobrepõem, mas estão em diferentes profundidades de tratamento (medidas em uma direção perpendicular a partir da derme). Assim, a partir de uma vista de topo (Figura 27C) a pluralidade de zonas de tratamento 2701a, 2701b, 2701c aparece como contínuas, mas a partir de uma vista lateral, retratada pela Figura 27D, é claro que as lesões em “tabuleiro de damas” 2701a, 2701b, 2701c estão em diferentes profundidades de tratamento. Em outras palavras, os sítios adjacentes estão em diferentes profundidades de tratamento.

[000209] Acredita-se que a intercalação dos sítios de tratamento em diferentes profundidades de tratamento acomoda cura rápida. Mais especificamente, a intercalação de sítios de tratamento em diferentes profundidades de tratamento permite espaçamento mais aproximado entre sítios de tratamento enquanto acomoda um tempo de resposta de cura mais rápido do tecido lesionado. Conforme a(s) área(s) de tratamento cura(m), o tecido na área subcutânea tratada cresce novamente com mínimo tecido adiposo e mínima espessura de modo a aliviar e substancialmente reduzir a aparência de celulite.

[000210] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, os benefícios realizados pelo tratamento de múltiplas profundidades permitido pelas modalidades pode ser com base na gravidade da(s) lesão(ões) específica(s) ou a área específica no corpo sendo tratada. Por exemplo, pode ser desejável tratar uma lesão mais profunda em uma profundidade mais profunda. Covinhas ou lesões nas coxas, por exemplo, podem ser tratadas em uma profundidade diferente do que as lesões nas nádegas. De acordo com ainda outro aspecto da invenção, o tamanho da dissecação também pode ser ajustado por movimento incompleto ou parcial do meio de corte dentro do trilho de orientação. Por exemplo, referindo-se às Figuras 6A e 6B, uma área menor pode ser tratada do que a área total acessível pelo trilho de orientação 302 ao não completar o movimento do módulo de corte por todos os arcos 602 ou ao não mover lateralmente tão longe ao longo dos arcos.

[000211] A Figura 28 é uma vista transversal de tecido humano que mostra camada de gordura subcutânea 2801, derme 2802, epiderme 2803, glândula sudorípara écrina 2805, e duto écrino 2806. Conforme mostrado na Figura 28, a glândula sudorípara 2805 é encontrada próxima à interface entre a derme e a camada de gordura 2801. O manípulo descrito acima 100 e quaisquer um dos dispositivos de corte apresentados no presente documento podem ser usados para separar a glândula sudorípara écrina 2805 do duto écrino 2806 ou ferir a glândula sudorípara écrina para impedir a excreção de suor. Isso seria particularmente vantajoso para tratar a hiperidrose, na qual a glândula sudorípara produz uma quantidade excessiva de suor. A separação do duto de suor pode fornecer alívio permanente se o duto não regenerar ou reconectar com a glândula sudorípara. Similarmente, danos à glândula sudorípara podem fornecer alívio permanente se a glândula sudorípara for lesionada o suficiente para incapacitar permanentemente a glândula.

[000212] A descrição precedente para as modalidades preferenciais da invenção foi apresentada para fins de ilustração e descrição. A mesma não se destina a ser exaustiva ou a limitar a invenção às formas precisas apresentadas. Muitas modificações e variações são possíveis à luz dos ensinamentos acima. O escopo da invenção não se destina a ser limitado por essa descrição detalhada, mas pelas Reivindicações e os equivalentes das Reivindicações anexas a este documento.

[000213] Embora a presente invenção tenha sido descrita em detalhes em relação às modalidades preferenciais e desenhos das mesmas, deve ser aparente àqueles de habilidade comum na técnica que várias adaptações e modificações da presente invenção podem ser realizadas sem divergir do espírito e do escopo da invenção. Consequentemente, deve ser entendido que a descrição detalhada e os desenhos anexos, conforme apresentados acima no presente documento não se destinam a limitar a amplitude da presente invenção.

Claims

1. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, compreendendo:um manípulo (100) que tem uma parede elevada de perímetro (202) e uma tampa reversível (1201) tendo uma primeira superfície de aposição (203) e uma segunda superfície de aposição (203’), um lado interno da parede elevada de perímetro (202) e a primeira ou a segunda superfície de aposição da tampa reversível definindo cooperativamente uma área rebaixada (105) na qual o tecido alvo pode ser posicionado;um trilho de orientação (302) conectado de modo operável ao manípulo (100);um conduto (107, 213) que se estende através de um lado da parede elevada de perímetro até à área rebaixada;uma ferramenta de corte de tecidos (102);caracterizado por que a área rebaixada tem uma primeira profundidade quando a primeira superfície de aposição da tampa reversível define cooperativamente a área rebaixada com o lado interno da parede elevada de perímetro,em que a área rebaixada tem uma segunda profundidade quando a segunda superfície de aposição da tampa reversível define cooperativamente a área rebaixada com o lado interno da parede elevada de perímetro;em que a ferramenta de corte de tecido (102) se estende pelo menos parcialmente através do conduíte e para a área rebaixada,em que trilho de orientação engata de forma móvel na ferramenta de corte de tecido, em que a tampa reversível permite o ajuste de uma profundidade da ferramenta de corte de tecido em relação à tampa reversível, dependendo se a primeira superfície de aposição ou asegunda superfície de aposição está voltada para a área rebaixada; eum módulo de corte controlado por motor (301)compreendendo um motor oscilante (402) operativamente acoplado à lâmina de corte, o referido motor oscilante fazendo movimento de vaivém na lâmina de corte e em que o motor oscilante está posicionado no interior de um alojamento (305) da ferramenta de corte de tecidos,em que o trilho de orientação obriga que uma parte da ferramenta de corte de tecidos em contato com o trilho de orientação se desloque ao longo de uma trajetória predeterminada e para o interior de uma região de um formato predeterminado definido no interior da área rebaixada.

2. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o topo reversível (1201) define a primeira profundidade da área rebaixada com a primeira superfície voltada para a área rebaixada.

3. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com aReivindicação 1, compreendendo ainda:um orifício de entrada (214) disposto num lado interior do conduto e de frente para a referida área rebaixada, definindo o dito orifício de entrada um ponto de articulação (1903), quando a extremidade distal da lâmina de corte de tecidos estiver inserida através do conduto e no interior da área rebaixada,caracterizado por que o conduto se alarga para fora, na direção de um lado externo da parede elevada do perímetro, de tal modo que a extremidade distal da lâmina de corte de tecidos inserida através do furo de entrada se desloque numa direção, quando uma extremidade proximal da lâmina de corte de tecidos no exterior do conduto se desloca numa direção oposta.

4. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a ferramenta de corte de tecidos compreende ainda um pino guia (307), o pino guia se encaixando no trilho de orientação, em que o manípulo permite a elevação de um tecido alvo para dentro da área rebaixada em relação ao tecido circundante, em que a lâmina de corte de tecidos corta o tecido fibroso dentro de uma região subcutânea do tecido elevado dentro da área rebaixada e em que o tecido fibroso é cortado a uma profundidade entre 4 mm e 20 mm a partir da superfície de aposição.

5. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda:uma plataforma (1206) operativamente ligada ao manípulo, em que a plataforma inclui o trilho de orientação ecaracterizado por que a plataforma é fixa em relação ao manípulo e ortogonal a uma extremidade inferior do manípulo.

6. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 5, caracterizado por que o trilho de orientação é selecionado a partir do grupo que consiste num sulco, um contorno formado a partir de uma extremidade da plataforma e uma parte de corte inferior.

7. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicação de 1 a 6, caracterizado por que o trilho de orientação compreende uma parte de corte inferior que interage com um pino guia sobre a ferramenta de corte de tecidos, tendo o pino guia um cabeçote alargado, de tal modo que a interferência entre o cabeçote alargado e a parte do corte inferior do trilho de orientação inibe a remoção do cabeçote alargado a partir do trilho de orientação, ao mesmo tempo em que permite que o pino guia seja deslocado de acordo com o caminho predeterminado.

8. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o motor é um motor oscilante ligado operacionalmente à lâmina de corte, dito motor oscilante fazendo movimento de vaivém na lâmina de corte.

9. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 8, caracterizado por que a base da ferramenta de corte de tecidos é estéril, de utilização única e descartável, depois de ser desligada do alojamento da ferramenta de corte de tecidos.

10. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que a ferramenta de corte de tecidos compreende ainda uma manga (304), em que a lâmina de corte está pelo menos disposta de forma deslizante no interior da manga.

11. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 10, caracterizado por que o topo do manípulo inclui uma tampa superior rígida e uma tampa inferior rígida, sendo a tampa superior rígida fixa em relação à parede elevada do perímetro, o dispositivo compreendendo ainda:uma bexiga inflável (1301) disposta entre a tampa superior rígida e a tampa inferior rígida,em que a tampa inferior rígida se desloca para cima e para baixo com respeito a uma parede da parede elevada do perímetro, estando a tampa interior rígida no seu ponto mais baixo, quando a bexiga estiver totalmente expandida e estando no seu ponto mais elevado, quando a bexiga estiver esvaziada.

12. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 10, caracterizado por que o topo do manípulo é ligado operacionalmente a um perímetro da parede elevada do perímetro por um acoplamento roscado (1401), sendo o topo do manípulo montado de forma rotativa na parede elevada do perímetro e em que a rotação do topo em relação à parede elevada do perímetro ajusta o volume da área rebaixada.

13. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que o manípulo compreende uma primeira e segunda marcas de referência (1411), sendo a primeira marca de referência espaçada de uma distância de rotação a partir da segunda marca de referência, de tal modo que a distância de rotação corresponde à distância vertical predeterminada ao longo do engate roscado.

14. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 13, caracterizado por que compreende ainda um anel em O (1410) interposto entre o topo do manípulo e a parede elevada do perímetro do manípulo.

15. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 14, caracterizado por que o manípulo compreende ainda um septo elastomérico, sendo o septo elastomérico perfurado pela ferramenta de corte de tecidos e autovedante, quando a ferramenta de corte de tecidos é removida, de modo a impedir uma fuga de vácuo a partir da área rebaixada, quando for aplicado vácuo à área rebaixada.

16. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 15, caracterizado por que o manípulo compreende ainda um encaixe a vácuo operacionalmente ligado a um dentre o topo e a elevação do perímetro e em comunicação de fluido com a área rebaixada.

17. Dispositivo Para Tratamento de Tecido, de acordo com aReivindicação 16, compreendendo ainda:uma bomba de vácuo (1606) em comunicação de fluido com o encaixe a vácuo, caracterizado por que a bomba de vácuo fornece uma força de sucção à área rebaixada e puxa um tecido contra a superfície de aposição, quando a área rebaixada estiver colocada sobre o tecido.