MX2013001440A - Pieza de mano de diseccion y metodo para reducir la aparicion de celulitis. - Google Patents

Pieza de mano de diseccion y metodo para reducir la aparicion de celulitis.

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James E Chomas
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Abstract

Se proporciona un dispositivo de tratamiento dermatológico de la piel. El dispositivo comprende una pieza de mano y una herramienta de corte, en donde la herramienta se inserta a través del conducto y se inserta de manera percutánea en un tejido dispuesto dentro de un área rebajada de la pieza de mano. El dispositivo y método cortan las estructuras fibrosas bajo la piel que provocan la celulitis en un ángulo sustancialmente paralelo a la superficie de la piel y remplazan estas estructuras con una estructura sin formación celulítica al desplegar una malla altamente fibrosa a través de un orificio para aguja simple para crear una capa altamente fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas.

Description

PIEZA DE MANO DE DISECCIÓN Y MÉTODO PARA REDUCIR LA APARICIÓN DE CELULITIS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a herramientas quirúrgicas y dispositivos implantables que modifican la estructura subdérmica para disminuir la aparición o apariencia de celulitis.
La mayoría de los problemas estéticos para los cuales los pacientes buscan tratamiento de los médicos hoy en día son "más que algo superficial". Por ejemplo, la lipodistrofia ginoide es un trastorno localizado del tejido subcutáneo que conduce a una alteración en la topografía de la superficie cutánea (piel) o un efecto de hoyuelos. Se cree que es causada por la retención de fluido incrementado y/o proliferación de tejido adiposo en ciertas regiones subdérmicas, aunque se sabe que está relacionada con la estructura. Esta condición, comúnmente conocida como celulitis, afecta a más del 90% de las mujeres post-púberes , y a algunos hombres. La celulitis comúnmente aparece en las caderas, glúteos y piernas, pero no necesariamente es causada por tener sobrepeso, como es una percepción común. La celulitis se forma en el nivel subcutáneo del tejido, en la capa grasa subdérmica por debajo de las capas de la epidermis y la dermis. En esta región, las células de grasa se disponen en cámaras rodeadas por bandas de tejido conectivo llamadas septos. La celulitis es en parte debido a la orientación paralela de estas estructuras de septos fibrosos. Las estructuras fibrosas que se orientan en una forma paralela (y perpendicular a la piel) son únicas en las mujeres, mientras que los hombres típicamente tienen más orientación aleatoria de estructuras fibrosas. Esta diferencia en la estructura fibrosa puede ser en parte o completamente responsable del hecho de que los hombres no presenten celulitis extendida en comparación con las mujeres. A medida que se expanden las células de grasa mantenidas dentro de los perímetros definidos por estos septos fibrosos estiran los septos y los tejidos conectivos circundantes. Además, la expansión de adipocitos a partir de la ganancia de peso también puede estirar los septos. Eventualmente este tejido conectivo se contrae y endurece (esclerosis) manteniendo la piel en una longitud no flexible, mientras que las cámaras entre los septos continúan expandiéndose con la ganancia de peso o la ganancia de agua. Esto resulta en áreas de la piel que se mantienen en su lugar mientras que otras secciones distintas se abultan hacia fuera, resultando en una piel abultada, apariencia de ^cáscara de naranja' o ,queso cottage' en la superficie de la piel. Aunque la obesidad no se considera que es el origen de la celulitis, ciertamente puede empeorar la aparición de hoyuelos de la región celulítica debido al número incrementado de células grasas en la región.
Con el paso del tiempo, se ha propuesto una variedad de procedimientos para el tratamiento de irregularidades de la piel tales como celulitis y remoción de tejido adiposo no deseado. Por ejemplo los métodos y dispositivos que proporcionan masajes mecánicos al área afectada, ya sea a través de una combinación de succión y masaje o succión, masaje y aplicación de energía, además de la aplicación de diversos agentes tópicos se encuentran disponibles actualmente. Desarrollada en 1950 la mesoterapia es una inyección de diversas soluciones del tratamiento a través de la piel que se ha utilizado ampliamente en Europa para condiciones que van desde las lesiones deportivas a dolor crónico, a procedimientos cosméticos para tratar arrugas y celulitis. Este tratamiento consiste en la inyección o transferencia de diversos agentes a través de la piel para proporcionar una circulación incrementada y el potencial para oxidación de grasas, tal como aminofilina, ácido hialurónico, Novocaína, extractos de plantas y otras vitaminas. Otro tratamiento titulado Actiderm (Turnwood International, Ontario, Canadá) emplea un sistema de rodillos que somete electroporación el extracto córneo para abrir canales pequeños en la dermis, seguidos por la aplicación de diversos agentes de mesoterapia, tales como vitaminas, antifibróticos, lipolíticos, anti-inflamatorios y similares.
Otros diversos procedimientos que emplean cremas dermatológicas, lociones, vitaminas y suplementos herbales también se han propuesto para tratar la celulitis. Los spas privados y salones ofrecen tratamientos de masaje para la celulitis que incluyen exfoliación corporal, masaje de punto de presión, aceites esenciales, y productos herbales utilizando extractos de especies de plantas tales como algas marinas, cola de caballo y clemátide y hiedra también se ha propuesto. Aunque existe una multitud de terapias, la mayoría de ellas no proporciona un efecto duradero en la irregularidad de la piel, y algunas terapias pueden incluso provocar el empeoramiento de celulitis en ciertos pacientes. Aún otros tratamientos para celulitis tienen efectos secundarios negativos que limitan su adopción. No obstante, la mayoría de estas terapias requieren múltiples tratamientos sobre una base continua para mantener su efecto y un costo significativo y con resultados mixtos.
Las técnicas de masaje se trataban ya en la década de 1930 como un método para incrementar el drenaje linfático y mejorar la apariencia de celulitis. Los dispositivos de masaje mecánicos, o Presoterapia, también se han desarrollado tal como el dispositivo de "Endermologie" (LPG Systems, Francia) , el dispositivo "Synergie" ( Dynatronics, Salt Lake City, Utah) , y el dispositivo "Silklight" (Lumenis, Tel Aviv, Israel), todos utilizando masaje dérmico mediante vacío y rodillos mecánicos. Otro procedimientos han incluido una variedad de fuentes de energía, tales como el dispositivo "TriActive" de Cynosure (Cynosure, Westford, Mass.) utilizando un láser semiconductor pulsado además del masaje mecánico y el dispositivo "Cellulux" (Palomar Medical, Burlington, Mass.) que emite rayos infrarrojos a través de un enfriador refrigerado para dirigirse al tejido adiposo subcutáneo. El sistema "VelaSmooth" (Syneron, Inc., Yokneam Illit, Israel) emplea energía de radiofrecuencia bipolar junto con masaje de succión para incrementar el metabolismo en el tejido adiposo, y el dispositivo "Thermacool" (Thermage, Inc., Hayward, Calif.) utiliza energía de radiofrecuencias para contraer los septos fibrosos subdérmicos para tratar arrugas y otros defectos de la piel. Otras terapias a base de energía tales como electrolipoforesis , que utiliza diversos pares de agujas para aplicar un campo electromagnético intersticial de baja frecuencia para ayudar al drenaje circulatorio también se han desarrollado. En forma similar, el ultrasonido no invasivo se utiliza en el dispositivo "Dermosonic" (Symedex Medical, Minneapolis, Minn.) para promover la reabsorción y drenaje de grasa incrementa de fluidos retenidos y toxinas.
Los métodos y dispositivos que utilizan ultrasonido para romper los tejidos subcutáneos directamente se han descrito en el arte conocido. Tales técnicas pueden utilizar una onda de ultrasonido de alta intensidad que se enfoca en un tejido dentro del cuerpo, provocando asi una destrucción localizada o lesión a las células. El enfoque del ultrasonido de alta intensidad puede lograrse utilizando, por ejemplo, un transductor cóncavo o una lente acústica. El uso de un ultrasonido enfocado a alta intensidad para romper grasa algunas veces en combinación con la remoción de la grasa por liposucción, se ha descrito en la técnica anterior conocida. Tal uso del ultrasonido enfocado de alta intensidad se distingue del ultrasonido terapéutico de baja presión acústica .
Recientemente, se ha hecho posible aprovechar las ondas de ultrasonido para el propósito del rompimiento de tejido y abrasión de tejido sin calentar el tejido a un nivel de ruptura del tejido. Uno de tales dispositivos se describe en la Publicación Estadounidense No. 2007/0055179 para Deem et al., incorporada en la presente para referencia que incluye un método para infiltrar microburbujas exógenas en el tejido objetivo, seguidas por la aplicación de ultrasonido de baja presión acústica al tejido infiltrado para cavitar las burbujas y destruir el tejido objetivo sin daño térmico directo a la dermis. Aunque el ultrasonido a baja presión acústica puede calentar un poco el tejido, el tejido no se calienta lo suficiente para provocar el rompimiento de tejido directo o mejorar la ablación, y de este modo reduce significativamente el riesgo del daño térmico a la dermis y estructuras asociadas (nervios, folículos pilosos, vasos sanguíneos) . Liposonix (Bothell, ash) y Ultrashape (Tel Aviv, Israel) emplean el uso de ultrasonido enfocado para destruir tejido adiposo en forma no invasiva. Además, el enfriamiento criogénico se ha propuesto para destruir tejido adiposo .
Ciertas técnicas distintas bien conocidas como liposucción, liposucción tumescente, lipólisis y similares, se dirigen al tejido adiposo en las regiones subdérmicas y de grasa profunda del cuerpo. Estas técnicas pueden incluir también la remoción de células de grasa una vez que se rompen, o salen de ellas para ser absorbidas por el sistema inmune/linfático del cuerpo. La liposucción es el procedimiento quirúrgico cosmético más comúnmente realizado. La liposucción tradicional incluye el uso de una cánula quirúrgica colocada en el sitio de la grasa para eliminarse, y después el uso de una infusión de fluidos y movimiento mecánico de la cánula para romper el tejido graso, y la succión al "vacío" del tejido graso roto directamente fuera del paciente. Una variación de la técnica de liposucción tradicional conocida como liposucción tumescente se introdujo en 1985 y se consideró actualmente por algunos como estándar de cuidado en los Estados Unidos. Implica la infusión de fluidos tumescentes a la región objetivo antes del rompimiento mecánico y remoción por la cánula de succión. Los fluidos pueden ayudar para aliviar el dolor del rompimiento mecánico en algunos pacientes, mientras también la inflamación de los tejidos los hace más susceptibles a la remoción mecánica. Diversas combinaciones de fluidos pueden emplearse en la solución tumescente que incluye un anestésico local tal como lidocaina, un agente de vasoconstricción tal como epinefrina, solución salina, potasio y similares. El beneficio de tal procedimiento se detalla en los artículos, "Laboratory and Histopatologic Comparative Study of Internal Ultrasound-Assisted Lipoplasty and Tumescent Lipoplasty" Plástic and Reconstructive Surgery, Sept . 15, (2002) 110:4, 11581164, y "When One Liter Does Not Equal 1000 Milimeters: Implications for the Tumescent Technique" Dermatol. Surg. (2000) 26:1024-1028, los contenidos de los cuales se incorporan expresamente en la presente para referencia en su totalidad.
Las técnicas de extracción de grasa tradicionales tal como liposucción, tienen como objetivo las regiones profundas de grasa y más grandes de la anatomía y algunas veces pueden empeorar la apariencia de celulitis. Las bolsas de grasa subdérmicas permanecen y se acentúan por la pérdida de volumen subyacente (grasa profunda) en la región. Muchas veces la liposucción se realiza y los pacientes aún buscan terapia para las irregularidades de piel restantes, tales como celulitis. Las herramientas utilizadas en este procedimiento a menudo tienen bordes cortantes y se pretenden para diseccionar tejido subcutáneo y septos fibrosos. Representativas de tales herramientas convencionales es la cánula "Toledo", descrita en Toledo LS, Mauas R, Complications of Body Sculpture: Prevention and Treatment, Clin Plástic Surg. 2006:33; 1-11.
Existen médicos quienes se dirigen a las bolsas de grasa subdérmicas más superficiales con la liposuccion, pero a un riesgo más elevado de crear directamente irregularidades superficiales en lugar de tratarlas. La liposuccion no se considera un tratamiento viable para celulitis por estas razones .
Otro problema que puede tenerse en cuenta con la liposuccion es la cantidad de fármacos infundidos con la solución tumescente. Con liposucciones en gran volumen la infusión de Lidocaina (para el dolor) puede llegar hasta 50mg/kg, muy por arriba del limite de toxicidad intravascular de 7mg/kg. Las razones de por qué los pacientes de liposuccion pueden tolerar un volumen tan grande de Lidocaina es que la Lidocaina se inyecta subcutáneamente, es altamente diluida y se absorbe lentamente con el tiempo. Por lo tanto, el nivel sistémico actual de Lidocaína es inferior. Sin embargo, en algunos casos la Lidocaína puede desbordarse a la circulación y ha resultado en mortalidad del paciente. Por esta razón, como resultado los médicos supervisan que la Lidocaína limite estrechamente y con frecuencia el área o tratamiento .
Más recientemente, las fuentes de energía se han agregado a la cánula para ayudar en el rompimiento y licuefacción de las grasas que a su vez mejoran la facilidad de uso. El sistema "Lysonix" (Mentor Corporation, Santa Barbara, Calif.) y el sistema "Vaser" (Sound Surgical, Lousville, Coló.) utilizan un transductor ultrasónico dentro de la cánula de succión para ayudar en el rompimiento de tejido (por cavitación del tejido en el sitio objetivo) . Las cánulas asistidas por láser se ofrecen por diversas compañías incluyendo "Smartlipo" (Cynosure, Westford, Mass.), "Slimlipo" (Palomar Medical, Burlington, Mass.) y "Smoothlipo" (Eleme Medical, Merrimack, N.H.).
La disección subcutánea sin aspiración de grasa es otro procedimiento para el tratamiento de irregularidades de la piel tales como cicatrización y formación de hoyuelos. Una técnica llamada "subsición" fue descrita por Orentreich en 1995. Véase Orentreich DS, Orentreich N. cirugía sin incisiones subcutáneas para la corrección de cicatrices profundas y arrugas. Dermatological Surgery 1995 Jun.; 21 (6):543-9. Esta técnica implica la inserción de una aguja de calibre relativamente grande subdérmicamente en la región de formación de hoyuelos o cicatrización, y después manipular mecánicamente la aguja debajo de la piel para romper los septos fibrosos en la región subdérmica. En al menos un método conocido de subsición, una solución que contiene un anestésico (Lidocaina) y vasoconstrictor se inyecta en la región objetivo y se deja que haga efecto. Una aguja de calibre 18 se inserta entonces 10-20mm debajo de la superficie cutánea. La aguja entonces se retira y se dirige paralela a la epidermis para crear un plano de disección debajo de la piel para arrancar esencialmente a través de, o "liberar" los septos infectados que causan la formación de hoyuelos o cicatrices. Entonces se aplica presión para controlar extremadamente la hemorragia, y después por el uso de prendas compresivas siguiendo del procedimiento. Aunque clínicamente efectiva en algunos pacientes puede resultar en dolor, moretones, sangrado y cicatrización. Otros implementos de corte incluyen la cánula de Toledo antes mencionada, y diversas cadenas o alambres basados en métodos de corte que incluyen el "Surgiwire" (Coapt Systems, Palo Alto, Calif.) y "ReleaseWire" ( icroAire, Charlottesville, Va.).
El corte o alivio de los septos fibrosos en la región subdérmica por métodos de subsición actuales, es una labor intensa, consume tiempo y las técnicas son altamente variables. Existen limites técnicos así como también límites anestésicos en la dimensión de un área tratable y el tiempo significativo que el médico debe dedicar al procedimiento. Existe una falta de pruebas clínicas de que las técnicas funcionan para la mayoría de los pacientes y los efectos son duraderos. Por estas razones, y debido a los efectos secundarios potenciales y el tiempo prolongado requerido para curación, subsición y liposucción se han abandonado en gran medida como un tratamiento para celulitis en los Estados Unidos .
En vista de lo anterior, debe ser deseable proporcionar métodos y aparatos para tratar irregularidades de la piel tales como celulitis y para proporcionar un resultado estético sostenido en una región corporal, tal como la cara, cuello, brazos, piernas, muslos, glúteos, senos, estómago y otras regiones objetivo. También debe ser deseable proporcionar métodos y aparatos para tratar irregularidades de la piel que mejoren las técnicas anteriores y hacerlas menos intensivas, más controladas, mínimamente invasivas y someter al paciente a pocos efectos secundarios. La presente invención agrega un dispositivo mínimamente invasivo y un método para el tratamiento de piel al proporcionar un medio controlado y menos traumático para la disección subcutánea y corte de septos fibrosos en la grasa subdérmica o en la capa entre las capas de grasa subdérmica y la dermis, responsable de la aparición de la celulitis, así como también un medio controlado de administración de anestesia. Se proporciona una mejora adicional del efecto duradero por la inserción de mallas fibrosas a través de un orificio de aguja simple para crear una capa altamente fibrosa directamente o a través de los procesos de curación debidos. El dispositivo y método también proporciona un nivel de corte uniforme, paralelo a la superficie de la piel y con tracción de piel adecuado, sin punción o corte adicional de la piel. Además de tratar la celulitis, este dispositivo y método puede utilizarse para tratar hiperhidrosis , acné u otras cicatrices, y arrugas. Este tratamiento también se puede usar junto con métodos conocidos para remoción de grasa, estiramiento de piel, o engrosamiento cutáneo.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se describe un dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo. El dispositivo comprende una pieza de mano que tiene un perímetro de elevación y una parte superior la cual define cooperativamente un área rebajada con un lado interior de la elevación del perímetro y la parte superior que define una superficie de aposición que queda de frente hacia el área rebajada; un conducto que se extiende hacia un lado a través de un lado de la elevación de perímetro al área rebajada; una herramienta configurada al menos parcialmente extendida a través del conducto y en el área rebajada; y una guía de deslizamiento conectada operablemente a la pieza de mano, en donde la guía de deslizamiento se configura para restringir una porción de la herramienta en contacto con la guía de deslizamiento para mover a lo largo de una trayectoria predeterminada para mover cooperativamente un extremo distal de la herramienta dentro del área rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza de mano y dentro de una región de una forma predetermina definida por la trayectoria predefinida.
En algunos aspectos, el dispositivo además comprende un orificio de entrada dispuesto en un lado ' interior del conducto y queda de frente al área rebajada, el orificio de entrada que define un punto de pivote de herramienta, cuando un extremo distal de la herramienta se inserta a través del conducto y en el área rebajada, en donde el conducto se ensancha hacia fuera, hacia un lado exterior de la elevación del perímetro de tal manera que el extremo distal de la herramienta insertada a través del orificio de entrada se mueve en una dirección cuando el extremo proximal de la herramienta fuera del conducto se mueve en una dirección opuesta.
En algunos aspectos, el dispositivo también puede comprender una plataforma conectada operativamente a la pieza de mano, en donde la plataforma incluye una guía de deslizamiento; y un perno guía conectado operablemente a la herramienta, el perno guía se acopla deslizablemente a la guía de deslizamiento de tal manera que la herramienta se restringe para moverse de acuerdo con la trayectoria predeterminada. En algunos aspectos, la plataforma puede fijarse con respecto a la pieza de mano y sustancialmente ortogonal a un borde inferior de la pieza de mano. La guia de deslizamiento puede formar una muesca en una pare superior de la plataforma, o, en algunos aspectos, la guia de deslizamiento es un contorno formado desde un borde de la plataforma. La guia de deslizamiento puede incluir una porción de corte sesgado y el perno guia puede tener una cabeza agrandada de tal manera que la interferencia entre la cabeza agrandada y la porción de corte sesgado de la guia de deslizamiento inhibe la remoción de la cabeza agrandada de la guia de deslizamiento mientras que permite que el perno guia se mueva de acuerdo con la trayectoria predeterminada.
En algunos aspectos, la herramienta comprende una cuchilla de corte y un motor oscilante acoplado a la cuchilla de corte, el motor oscilante oscila la cuchilla de corte. La herramienta además puede incluir un manguito, en donde la cuchilla de corte se encuentra al menos parcial y deslizablemente dispuesta dentro del manguito. La herramienta también puede incluir un dispositivo de inyección y una boquilla, en donde la boquilla se configura para descargar un fluido en una dirección paralela a la parte superior de la pieza de mano y se configura para incrementar una energía cinética del fluido cuando el fluido se inyecta por el dispositivo de inyección a través de la boquilla.
En aspectos adicionales, la parte superior de la pieza de mano se configura para ser ajustable y configurada para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza de mano y un borde inferior de la elevación de perímetro y cambia un volumen del área rebajada cuando se ajusta la parte superior. En algunos aspectos, la pieza de mano incluye una tapa reversible, y la parte superior de la pieza de mano se configura para ser ajustable incluye la tapa reversible que se configura para desconectarse desde la pieza de mano, dar la vuelta, y reconectarse. En ciertos aspectos, la parte superior de la pieza de mano incluye una tapa superior rígida y una tapa inferior rígida, la tapa superior rígida se fija con respecto a la elevación del perímetro, el dispositivo además incluye una cámara de aire inflable dispuesta entre la tapa superior rígida y la tapa inferior rígida, en donde la tapa inferior rígida se configura para moverse hacia arriba y hacia bajo con respecto a una pared de la elevación del perímetro, la tapa interior rígida que se encuentra en su punto más bajo cuando la cámara de aire se expande completamente, y que se encuentra en su punto más alto cuando la cámara de aire se desinfla. En otros aspectos, la parte superior de la pieza de mano se conecta operablemente a una pared del perímetro de elevación por un acoplamiento roscado, la parte superior de la pieza de mano que se monta rotativamente a la pared del perímetro, y en donde la rotación de la parte superior en relación con la pared del perímetro se ajusta al volumen del área rebajada. La parte superior de la pieza de mano también puede incluir un reborde superior dispuesto entre el borde superior de una pared exterior y un borde superior de la pared interior, una superficie rebajada dispuesta en el borde inferior de la pared interior, un perímetro de la superficie rebajada que es sustancialmente definida por un borde inferior de la pared interior y una primera y segunda marcas de referencia, la primera marca de referencia siendo separada a una distancia rotacional de la segunda marca de referencia de tal manera que la distancia rotacional corresponde a la distancia vertical predeterminada a lo largo del acoplamiento roscado. Un anillo tórico puede interponerse entre la parte superior de la pieza de mano y la pared del perímetro de la pieza de mano.
El dispositivo también puede configurarse para incluir un septo elastomérico, el septo elastomérico que se configura para ser perforado por la herramienta y para autosellarse sustancialmente cuando la herramienta se remueve de modo que evita sustancialmente una fuga de vacío del área rebajada cuando se suministra vacío al área rebajada. Otros aspectos pueden incluir el dispositivo que comprende un brazo de soporte que tiene un perno guía, la herramienta ha sido montada al brazo de soporte, en donde la guía de deslizamiento conectada operablemente a la pieza de mano incluye la guia de deslizamiento que se dispone en una superficie de la parte superior de la pieza de mano y que recibe deslizablemente el perno guia, la guia de deslizamiento facilita el movimiento del perno y el brazo de soporte a lo largo de la trayectoria predeterminada.
En aún otro aspecto, la herramienta es una sonda de corte alargado de RF. En este aspecto, el dispositivo además puede incluir un generador de RF conectado operablemente a y que suministra una energía a la sonda de corte de RF, y un circuito para medir la impedancia de un tejido dispuesto dentro del área rebajada, en donde el generador de RF incluye un control de realimentación en la energía suministrada a la sonda basada en la impedancia medida del tejido de tal manera que el generador de RF suministra una potencia consistente. En ciertos aspectos, también se incluye un medio de temperatura en la sonda de corte de RF. El medio de medición de temperatura se utiliza para comunicar información indicativa de una temperatura del tejido al generador de RF, en donde el control de realimentación detiene el suministro de potencia a la sonda de corte de RF cuando una temperatura del tejido alcanza un umbral predefinido.
Algunos aspectos del dispositivo pueden incluir un accesorio de vacío operablemente conectado a uno de la parte superior de la elevación del perímetro y en una comunicación de fluido con el área rebajada. Estos aspectos también pueden incluir una bomba de vacio en comunicación de fluido con el accesorio de vacio, en donde la bomba de vacio se configura para suministrar una fuerza de succión al área rebajada y se configura para tirar de un tejido ajustado y seguro contra la superficie de oposición cuando el área rebajada se coloca sobre el tejido.
En algunos aspectos también puede ser deseable utilizar el dispositivo para inyectar una solución. En algunos aspectos, la herramienta puede ser una aguja, y el dispositivo además puede incluir una bomba y una fuente de fluidos inyectables en comunicación de fluido con la bomba, en donde la aguja se encuentra en comunicación de fluido con la bomba, y la aguja se configura para inyectar los fluidos inyectables en un tejido dispuesto en el área rebajada. En ciertos aspectos, la aguja puede incluir un lumen, una punta para perforar una dermis, y por lo menos dos lumbreras de inyección en comunicación con el lumen, en donde las lumbreras se disponen linealmente a lo largo de una superficie exterior de la aguja. En algunos aspectos, las lumbreras pueden estar al ras con un lado de la aguja. Las lumbreras pueden configurarse para descargar un fluido en una dirección sustancialmente ortogonal a un eje de la aguja y sustancialmente paralela a la parte superior de la pieza de mano. Algunos aspectos de lo anterior pueden además incluir un microprocesador que tiene una interfaz gráfica de usuario, en donde la bomba se configura para comunicar información especificando un volumen de un fluido inyectado en el tejido al microprocesador. El microprocesador puede configurarse para utilizar la interfaz gráfica de usuario para solicitar a un usuario ingrese información especificando al menos una de la concentración de un componente del fluido y un peso del paciente, y el microprocesador puede incluir lógica para determinar una dosis máxima del fluido inyectado basado en el peso del paciente, la concentración del componente del fluido, y el volumen del fluido inyectado. En algunos aspectos, el microprocesador se configura para provocar que la interfaz gráfica despliegue por lo menos un mensaje de advertencia cuando el volumen del fluido inyectado excede un umbral predefinido que es menor que la dosis máxima, y también puede configurarse para instruir a la bomba para terminar una inyección cuando el volumen del fluido inyectado alcance la dosis máxima. En aspectos adicionales, la interfaz gráfica de usuario puede configurarse para permitir al usuario sobrepasar la dosis máxima de tal manera que la bomba continúe inyectando el liquido hasta que la dosis máxima sea alcanzada. En aún otros aspectos, el microprocesador puede configurarse para rastrear una cantidad de tiempo transcurrido desde que la bomba inició el bombeo del fluido y para calcular un tiempo final del tratamiento recomendado utilizando información seleccionada del grupo que consiste del volumen del fluido inyectado y el tiempo trascurrido. En ciertos aspectos que incluyen una bomba de vacio, la bomba de vacio puede configurarse para comunicarse con el microprocesador y la interfaz gráfica de usuario para desplegar una cantidad de tiempo transcurrida en que un vacio se suministró a la pieza de mano por la bomba de vacio. La bomba de vacio también puede estar en algunos aspectos, configurada para comunicarse con el microprocesador y la interfaz gráfica de usuario para desplegar una presión de vacio. No es necesario que estos aspectos con respecto a la inyección de una solución y control de microprocesador se limiten a un dispositivo en donde la herramienta es una aguja, sino que también puede ser deseable incluir estos aspectos y/o limitaciones en cualquiera de los aspectos descritos en la presente.
También se describe un método para tratar celulitis, el método comprende las etapas de (1) proporcionar una pieza de mano que tiene una elevación de perímetro y una parte superior que define cooperativamente un área rebajada, un lado interior de la elevación de perímetro y la parte superior que define una superficie de aposición de tejido que se enfrenta hacia el área rebajada, y un conducto que se extiende a través de un lado del perímetro de elevación en el área rebajada; (2) colocar la pieza de mano sobre una primer área de tratamiento localizada en la dermis; (3) aplicar una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la dermis se encuentra en contacto con un área sustancial de la superficie de aposición de tejido y un tejido subcutáneo se dispone en el área rebajada; (4) insertar un extremo distal de una herramienta a través del conducto y a través de la dermis y en el tejido subcutáneo; y, (4) guiar la herramienta a lo largo de una trayectoria predeterminada de una guia de deslizamiento para mover un extremo distal de la herramienta en un plano paralelo a la parte superior de la pieza de mano y dentro del área rebajada para crear una lesión quirúrgica de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida .
En ciertos aspectos, el método también puede incluir mover el extremo distal de la herramienta en una dirección x e y a lo largo del plano paralelo a la parte superior de la pieza de mano. En ciertos aspectos, también puede incluir proporcionar una fuerza de succión asistida por vacio al área rebajada para mover la dermis en el área rebajada .
El método puede incluir ajustar una altura de la parte superior de la pieza de mano en relación con el punto de entrada del conducto dentro del área rebajada para ajustar el volumen del área rebajada y una profundidad del tejido subcutáneo accesible por la herramienta cuando se inserta a través del conducto. En algunos aspectos, la parte superior incluye una tapa reversible, y la altura se ajusta al desconectar la tapa reversible de la pieza de mano, dándole la vuelta, y reconectándola a la pieza de mano. Algunos aspectos para ajustar una altura de la parte superior de la pieza de mano pueden incluir girar la parte superior de la pieza de mano con respecto al perímetro de elevación a lo largo del acoplamiento roscado entre la parte superior de la pieza de mano y la elevación del perímetro de la pieza de mano. En otros aspectos, la parte superior de la pieza de mano puede incluir una tapa superior rígida y una tapa inferior rígida, la tapa superior rígida que se fija con respecto a la elevación de perímetro, en donde ajustar una altura de la parte superior de la pieza de mano incluye inflar una cámara de aire dispuesta entre la tapa superior rígida y la parte tapa inferior rígida para mover la tapa inferior rígida hacia arriba y hacia bajo con respecto a una pared de la elevación del perímetro, la tapa interior rígida que se encuentra en su punto más bajo cuando la cámara de aire se expande completamente y que se encuentra en su punto más alto cuando la cámara de aire se desinfla.
Algunos aspectos del método pueden incluir las etapas adicionales de (a) remover el extremo distal del dispositivo de corte del tejido subcutáneo; (b) colocar la pieza de mano sobre una segunda área de tratamiento localizada en la dermis, en donde la segunda área de tratamiento se encuentra próxima a la primer área de tratamiento; (c) aplicar una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la segunda área de tratamiento de la dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la segunda área de tratamiento de la dermis se encuentra en contacto con un área sustancial de la superficie de la aposición de tejido y una segunda capa del tejido subcutáneo se encuentra dispuesta en el área rebajada; (d) insertar un extremo distal de una herramienta a través del conducto y a través de la dermis y en la segunda capa de tejido subcutáneo; y (e) guiar la herramienta a lo largo de la trayectoria predeterminada de la guia de deslizamiento para mover el extremo distal de la herramienta en el plano paralelo a la parte superior de la pieza de mano y dentro del área rebajada, para crear una segunda lesión quirúrgica de la forma predetermina definida por la guia de deslizamiento. En algunos aspectos, la segunda área de tratamiento también puede al menos traslapar parcialmente la primer área de tratamiento, y/o ajustar una altura de la parte superior de la pieza de mano en relación con el punto de entrada del conducto dentro del área rebajada para cambiar el volumen del área rebajada y una profundidad del tejido subcutáneo accesible por la herramienta.
En algunos aspectos del método, la herramienta es una sonda de RF alargada, y la creación de una lesión quirúrgica incluye aplicar una de una energía de RF o un calor para la ablación de la porción del tejido subcutáneo. En aspectos adicionales, la porción del tejido subcutáneo puede incluir tejido adiposo, o, incluye un septo fibroso y creando una lesión quirúrgica que incluye cortar los septos fibrosos. En algunos aspectos, la herramienta es un catéter que tiene un chorro de fluido a alta presión y donde el método para crear una lesión quirúrgica incluye inyectar un fluido en una alta presión y paralelo a la parte superior de la pieza de mano para reemplazar una porción del tejido subcutáneo .
En aún otros aspectos de la invención, puede ser deseable implementar una malla dentro del tejido subcutáneo u otra área de tratamiento. De este modo, el método puede incluir las etapas adicionales de (a) insertar un extremo distal de un árbol y un vástago de sujeción a través del conducto y en la lesión quirúrgica, el árbol y el vástago de sujeción tienen una malla enrollada alrededor del extremo distal del árbol y el vástago de sujeción; (b) girar simultáneamente el árbol alrededor de su eje longitudinal mientras se ancla un borde de la malla dentro del vástago de sujeción y mover el extremo distal del árbol lejos del extremo distal del vástago de sujeción al pivotar el árbol alrededor de un punto de entrada del conducto para desplegar la malla en la lesión quirúrgica; y (c) retirar el árbol y el vástago de sujeción de la lesión quirúrgica y el área rebaj ada .
En algunos aspectos, un método para tratar la celulitis mediante la implantación de una malla se describe. En este aspecto, el método incluye las etapas de (1) proporcionar una pieza de mano que tiene una elevación de perímetro y una parte superior que define cooperativamente un área rebajada, un lado interior de la elevación de perímetro y la parte superior que define una superficie de aposición de tejido que se enfrenta hacia el área rebajada, y un conducto que se extiende a través de un lado de la elevación de perímetro en el área rebajada; (2) colocar la pieza de mano sobre la primer área de tratamiento localizada en una dermis; (3) aplicar una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que la porción de la dermis se encuentre en contacto con el área sustancial de la superficie de aposición de tejido y un tejido subcutáneo se dispone en el área rebajada; (4) insertar una herramienta de corte a través del conducto para crear un área de tratamiento subdérmica definida por una lesión quirúrgica de una forma predeterminada en el tejido subcutáneo e insertar una malla a través del conducto y en el área de tratamiento subdérmico. En aspectos adicionales, insertar la malla puede incluir (5) insertar un extremo distal de un árbol y un vástago de sujeción a través del conducto y en un área de tratamiento en el tejido subcutáneo y sustancialmente paralelo a la dermis, el árbol y el vástago de sujeción que tienen una malla enrollada alrededor del extremo distal del árbol y el vástago de sujeción; (6) girar simultáneamente el árbol alrededor de su eje longitudinal mientras que se ancla un borde de la malla dentro del vástago de sujeción y se mueve el extremo distal del árbol lejos del extremo distal del vástago de sujeción al pivotar el árbol alrededor de un punto de entrada del conducto para desplegar la malla; y, (7) retirar el árbol y el vástago de sujeción del área de tratamiento.
En al menos un aspecto de este método, un primer extremo de la malla se asegura removiblemente al árbol a través de la primera ranura longitudinal en el extremo distal del árbol, y un segundo extremo de la malla se asegura removiblemente al vástago de sujeción a través de una segunda ranura longitudinal en el extremo distal del vástago de sujeción, en donde el retiro del árbol y el vástago de sujeción del área de tratamiento abierta incluye la malla que se desliza hacia fuera de la primera y segunda ranuras longitudinales. En algunos aspectos, el método además puede incluir asegurar la malla dentro del área de tratamiento abierto al suturar un extremo de la malla a una porción del tejido subcutáneo.
En aspectos adicionales, un método para tratar la celulitis por el reposicionamiento de una pieza de mano de disección se describe. En algunos aspectos, este método incluye (1) colocar una pieza de mano que tiene un área rebajada sobre la primera sección de la dermis; (2) aplicar una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la primera sección de dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la primera sección de dermis se encuentra en contacto con una superficie interior de la pieza de mano y un primer tejido subcutáneo se dispone en el área rebajada; (3) insertar una herramienta a través de un conducto de la pieza de mano y a través de la primera sección de dermis y en el primer tejido subcutáneo; y (4) cortar una primera lesión en el primer tejido subcutáneo a una primera profundidad. En ciertos aspectos de este método, también puede ser deseable incluir la etapa adicional de ajustar una profundidad de corte de la pieza de mano.
En algunos aspectos este método además puede incluir reposicionar la pieza de mano sobre una segunda sección de dermis, en donde la segunda sección de dermis, aplica una fuerza a la pieza de mano para mover una porción de la segunda sección de dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la segunda sección de dermis se encuentra en contacto con la superficie interior de la pieza de mano y un segundo tejido subcutáneo se dispone en el área rebajada, y corta una segunda lesión en el segundo tejido subcutáneo en una segunda profundidad. En algunos aspectos, la primera y la segunda profundidades son sustancialmente la misma profundidad. En otros aspectos, la pieza de mano se ajusta de tal manera que la segunda profundidad es una profundidad diferente de la primera profundidad. En un aspecto, ajustar la profundidad puede incluir aplicar una fuerza diferente para mover la porción de la segunda dermis en el área rebajada que la fuerza utilizada para mover la porción de la primera sección de dermis en el área rebajada. En otro aspecto, ajustar la profundidad puede incluir rotar una parte superior de la pieza de mano a lo largo de un acoplamiento roscado. En un aspecto adicional, la profundidad se ajusta al desconectar una tapa reversible de la pieza de mano, darle la vuelta, y reconectarla a la pieza de mano. En aún otro aspecto, ajustar la profundidad de corte puede incluir alterar una presión atmosférica dentro de la pieza de mano para mover una superficie interior en una parte superior del área rebajada en una dirección vertical en relación con la pieza de mano.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las FIGURAS 1A a 1C representan un dispositivo de disección, que incluye una pieza de mano y una herramienta de corte; las FIGURAS 2A y 2B representan una vista lateral en corte y una vista en perspectiva de la pieza de mano utilizada junto con la herramienta de corte; las FIGURAS 3A y 3B representan una vista en perspectiva de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor; la FIGURA 4A es una vista en despiece del mecanismo de corte controlado por motor; la FIGURA 4B es una vista inferior del mecanismo de corte controlado por motor; las FIGURAS 4C y 4D representan una vista agrandada de una modalidad de la herramienta de corte utilizada junto con el mecanismo de corte controlada por motor; las FIGURAS 5A a 5E representan una modalidad alternativa de la herramienta de corte, incluyendo el ensamble de control de motor separado de un mecanismo de corte oscilante desechable; las FIGURAS 6A y 6B representan la pieza de mano utilizada junto con una guia de deslizamiento removible; la FIGURA 7 representa una vista en perspectiva de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado junto con el método; las FIGURAS 8A a 8C representan el margen operacional de la pieza de mano y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado junto con una modalidad de la guia de deslizamiento; las FIGURAS 9A a 9C representan la configuración y colocación de la pieza de mano en una dermis de un paciente y una modalidad alternativa de la guia de deslizamiento; las FIGURAS 10A y 10B representan una modalidad de la guia de deslizamiento que incluye una bomba de jeringa conectada a una aguja o cánula y una fuente de fluidos inyectables ; las FIGURAS 11A a 11D representan una modalidad del dispositivo de disección y la herramienta de corte, que incluye una guia de deslizamiento colocada en la parte superior del dispositivo; las FIGURAS 12A y 12B representan la pieza de mano con una tapa reversible y una modalidad de una guia de deslizamiento desmontable; las FIGURAS 13A y 13B representan vistas en despiece y en corte de la pieza de mano de disección, que incluyen una cámara de aire inflable para controlar la profundidad de corte; las FIGURAS 14A y 14B representan vistas en despiece y en corte de la pieza de mano de disección, que incluye un acoplamiento roscado para controlar la profundidad de corte; la FIGURA 15 representa un microprocesador y pantalla para su uso con las modalidades; la FIGURA 16A representa una modalidad del dispositivo de corte que incluye una navaja RF; la FIGURA 16B representa un diagrama de bloque de sistema, que incluye la pieza de mano y la herramienta de corte RF; la FIGURA 17 representa una modalidad de un dispositivo RF, que incluye un miembro inflable que tiene un electrodo de RF proporcionado en una superficie exterior; la FIGURA 18 representa una modalidad de una herramienta de corte; las FIGURAS 19A a 19C representan modalidades de una herramienta de corte con uno o más miembros de hoja retráctil; la FIGURA 20 representa un mecanismo de soporte de hoja; las FIGURAS 21A y 21B representan modalidades de la herramienta de corte; las FIGURAS 22A a 22D representan otras modalidades de la herramienta de corte; las FIGURAS 23A a 23E representan una primera modalidad del aplicador de implementacion de malla; las FIGURAS 24A a 24B representan una segunda modalidad de un aplicador de implementacion de malla, que incluye un árbol de implementacion y un vástago de sujeción; la FIGURA 25 representa una vista lateral en corte de la pieza de mano en uso con el aplicador de implementacion de malla; las FIGURAS 26A y 26B representan la pieza de mano y la guia de deslizamiento para su uso con un dispositivo de inyección de solución; las FIGURAS 27A a 27D representan un método para utilizar la pieza de mano y la herramienta de corte en una dermis, que incluye las áreas de tratamiento adyacentes parcialmente traslapadas; y la FIGURA 28 representa el dispositivo de disección en uso en un método para cortar una glándula sudorípara endocrina .
Como se describe en la presente, la celulitis es debida en parte a la orientación paralela de las estructuras fibrosas en la capa de grasa subdérmica. En general, el dispositivo y método descrito aquí se utiliza para un corte mínimamente invasivo de los septos fibrosos. Un objetivo es crear una disección plana mínimamente invasiva en una profundidad definida por debajo de la dermis. En particular, el plano de disección se crea paralelo a y en una profundidad predefinida por debajo de la dermis. A lo largo de esta referencia de aplicación a una profundidad por debajo de la dermis o similar deben entenderse para referirse a una profundidad medida ortogonalmente desde la superficie interior de la piel. También debe notarse que la utilidad del dispositivo descrito se extiende más allá del tratamiento de celulitis. El dispositivo y método pueden, por ejemplo, ser útiles en tratar cicatrices por acné al crear una disección muy localizada en relación con la dermis del tejido conectivo subyacente. Si se desea, puede inyectarse un relleno adecuado en la disección.
De acuerdo con algunas modalidades puede ser deseable implementar una malla de material de promoción de fibra tal como proteínas, actina, colágeno, o similares en la disección plana. En el contexto de la celulitis, puede ser deseable hacer una disección plana dentro de la capa de grasa superficial (3-15mm por debajo de la dermis), en la interconexión de grasa/piel, o dentro de la capa de grasa más profunda 16-30mm por debajo de la dermis para cortar los septos fibrosos y romper las cámaras de células de grasa. La introducción de un implante de malla en el sitio de la disección plana (subsición) puede contrarrestar la estructura predominantemente paralela de los septos fibrosos en mujeres y crear una capa altamente fibrosa directamente o a través del proceso de curación de heridas. El tratamiento puede utilizarse junto con métodos conocidos para remover grasa, estiramiento de piel o engrosamiento cutáneo.
Los dispositivos y métodos descritos en la presente también pueden utilizarse en una variedad de aplicaciones donde es necesario crear una cavidad en el tejido para recibir un implante. De esta manera, una cavidad mínimamente invasiva puede crearse en la mejilla, mama, o glúteo para recibir el implante.
El dispositivo y método también es aplicable para el tratamiento de hiperhidrosis . Notablemente, una lesión quirúrgica plana puede crearse en el nivel inferior de la dermis o en la interconexión entre la dermis y la capa de grasa superficial. Esta lesión quirúrgica corta o daña el ducto ecrino de la glándula sudorípara ecrina y o destruye la glándula sudorípara ecrina.
De acuerdo con algunas modalidades, también puede ser deseable emplear energía tal como Radiofrecuencia (en lo sucesivo "RF") para proporcionar los medios de disección. La energía puede configurarse para proporcionar coagulación o una lesión térmica controlada, la cual a su vez puede proporcionar un daño/estiramiento de células grasas o crear una capa más fibrosa directamente o a través del proceso de curación de heridas. La energía térmica puede mejorar el efecto del tratamiento. Por ejemplo en el caso de hiperhidrosis, la lesión térmica puede incrementar el número de glándulas ecrinas dañadas en el proceso. Este tratamiento puede utilizarse junto con métodos conocidos para remover grasa, estiramiento de piel, o engrosamiento cutáneo.
De acuerdo con algunas modalidades puede ser deseable promover un medio controlado de suministro de anestesia a la zona de tratamiento previo al mecanismo de corte .
Debe entenderse que el término "puede" como se utiliza en toda la especificación se refiere a una característica o componente opcional.
Como se ilustra en las FIGURAS 1A a 1C, las modalidades utilizan una pieza de mano 100 para capturar y controlar una ubicación de la piel, o dermis 101, así como también el uso de control en forma precisa de una herramienta 102 de corte. La pieza de mano de preferencia tiene una parte superior 103 y una elevación 104 de perímetro que define cooperativamente un área 105 rebajada que puede colocarse sobre la dermis de un paciente. Al aplicar una fuerza 106 a la parte superior de la pieza de mano o por un vacío suministrado a la pieza de mano, una porción de la dermis 101 puede moverse en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, capturándola de este modo dentro de la pieza de mano y proporcionando algún control sobre el área del tejido capturado. Esto permite una porción distal de la herramienta 102 de corte u otro dispositivo de disección adecuado para insertarse a través de un conducto 107 que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro y la pieza de mano, percutáneamente a través del tejido dispuesto en el área rebajada, y en los tejidos subcutáneos abarcados por el área rebajada de la pieza de mano. La herramienta 102 de corte es maniobrada de tal manera que corta una lesión quirúrgica de una forma predeterminada dentro del tejido subcutáneo dentro del área rebajada y paralela a la parte superior de la pieza de mano. Las lesiones quirúrgicas (disección) se dirigen para estar en un margen desde tan poco profundo como lmrn hasta 2mm por debajo de la interconexión entre la dermis y la grasa superficial, a tan profunda como 20mm por debajo de la interconexión de la piel/grasa. Se define por la presente percutáneo para significar un punto o incisión a través de la piel de entre 0.4mm y 4.0mm. Se debe entender que la pieza de mano 100 puede utilizarse junto con cualquiera de los dispositivos de disección descritos en la presente.
Regresando a la FIGURA 2A, la pared 201 superior y la pared 202 de perímetro definen una superficie 203 de aposición de tejido (tejido que enfrenta la superficie) que da de frente hacia el área 105 rebajada. La superficie 203 de aposición de tejido puede ser curva hacia dentro a la pieza de mano, o cóncava o rebajada de modo que cuando la pieza 100 se dispone nuevamente en la epidermis 204, la presión adicional contra la pieza 100 causará que la pieza de mano abarque un nivel subcutáneo de tejido 205, particularmente la capa de grasa subdérmica por debajo de las capas de dermis y epidermis, en donde estas capas se colocarán dentro del área 105 rebajada. En algunas modalidades, la superficie 203 de aposición de tejido incluye una pared 202 de perímetro como una pared interior relativamente pequeña alrededor del perímetro del área 105 rebajada. En algunas modalidades, la pieza de mano 100 puede incluir una cubierta 206 transparente de modo que un médico pueda ver claramente y verificar que la dermis se coloca apropiadamente dentro de la región de disección. En las modalidades representadas, las paredes de perímetro (paredes laterales) de la pieza de mano se muestran generalmente circulares. Sin embargo, alguien con experiencia ordinaria en la técnica apreciará que la pieza de mano puede ser de cualquier forma.
El dispositivo además hace posible el control tridimensional de tratamiento o el suministro de solución anestésica y la disección de tejidos subcutáneos, no comprendida por la técnica actual. El dispositivo típicamente controla una profundidad 215 de entre 4mm y 20mm por debajo de la superficie de la piel (ortogonalmente medida desde la dermis) ; pero una profundidad de menos de 4mm o mayor que 20mm también se contempla. La profundidad 215 se define generalmente como que siendo medida desde la superficie 203 de aposición de tejido. Para propósito de esta descripción, sin embargo, se toman las mediciones cuando la epidermis 204 se encuentra al ras contra la superficie 203 de aposición y el espesor de la epidermis se considera insignificante. Como tal, la profundidad 215 también puede considerarse para ser una profundidad por debajo de la superficie de la piel o una profundidad por debajo de la epidermis 204. El margen de movimiento en la dirección lateral se controla por la latitud y movimiento de la hoja de corte y/o la sonda de RF, sin embargo, típicamente abarca una longitud de entre 2mm y 100mm en cualquier dirección. A medida que la aguja/hoja/sonda se dispone más dentro de la piel, se consiguen arcos más grandes .
Generalmente, el dispositivo 100 se presiona contra el tejido para mover la capa 205 subcutánea y el área 105 rebajada y contra la superficie 203 de aposición de tejido. En algunas modalidades, el vacío (succión) se utiliza para mejorar la captura de tejido. Una fuente 1606 de vacío (FIGURA 16B) puede colocarse en conexiones de fluido con la pieza de mano 100 mediante una lumbrera 208 de vacío opcional en la pieza de mano 100. La fuente de vacío puede incluir una bomba de vacío en comunicación de fluido con el área 105 rebajada. La bomba 1606 de vacío suministra succión al área rebajada para extraer tejido en forma cómoda y segura en el mismo. En algunas modalidades, la bomba de vacío se configura para comunicarse con un microprocesador 1501 (por ejemplo, FIGURA 15) y la interfaz 1502 gráfica de usuario despliega una presión de vacio. El sistema además puede incluir una pantalla que indica la cantidad transcurrida de tipo de vacio que se suministró en la pieza de mano por la bomba de vacio. La bomba de vacio también puede modular la succión de tal manera que se aplica una fuerza de succión mayor inicialmente para extraer el tejido hacia el rebajo, y una fuerza de succión algo más baja se utiliza para mantener/contener el tejido en su lugar después de esto.
La lumbrera 208 de vacio puede localizarse en la pared 201 superior y/o la pared 202 de perímetro de la pieza de mano 100. En algunas modalidades, la superficie 203 de aposición de tejido puede incluir dos o más lumbreras 208 de vacio dispuestas en su superficie y configuradas para aplicar succión desde la fuente de vacío hasta el del área rebajada y hasta el tejido desde ubicaciones diferentes de la pieza de mano .
En la modalidad representada en la FIGURA 2A, la pieza de mano 100 se ve en uso con una presión de vacío (succión) aplicada a una porción de la piel 101. La succión aplicada a una lumbrera 208 de vacío que provoca que se levante la piel 101 en contacto con la superficie 205 de aposición y la pieza de mano 100. Al aplicar una fuerza de succión suficiente, una porción de la epidermis 204 entra la cámara de la pieza 100 de vacío y se conforma al área 105 de rebajo interior. Aunque la superficie de la piel 204 se coloca herméticamente contra la pared 201 superior y la pared 202 de perímetro del área 105 rebajada, la capa 205 grasa (tejido subcutáneo) también se arrastra hacia la cámara. Una herramienta 102 de corte (por ejemplo, una hoja de corte o sonda de RF, o aguja), pueden insertarse a través de un conducto 213 en un lado de la pieza de mano 100 y a través del orificio 214 de entrada, a través de la piel, y en el tejido subcutáneo. Significativamente, la pieza de mano permite a la herramienta de corte ser insertada consistentemente en una profundidad 215 del tratamiento deseado. La pieza de mano 100 de este modo proporciona el control preciso de la profundidad del plano de disección y hace posible el corte y/o movimiento de la herramienta 102 sustancialmente paralelo a la superficie del tejido a lo largo de un plano 225 (FIGURA 2B) .
Una membrana 217 formada de un material flexible y elástico también puede aplicarse a la pared del perímetro (pared lateral) a través de los extremos próximos (lejos del área rebajada) o distal (cercano al área rebajada) del conducto 213 para minimizar la fuga de vacío a través del mismo. La membrana 217 de preferencia es suficientemente elástica para sellar alrededor de la herramienta de corte como se perfora (auto sella) a través del mismo y minimiza la fuga de vacío. La membrana 217 puede formarse de silicona. Sin embargo, alguien con experiencia ordinaria en la técnica apreciará que otros materiales puedan utilizarse para crear la membrana auto-sellante.
El conducto 213 se dispone en la pared lateral 202 de la pieza de mano 100, de preferencia, en la porción inferior o lateral adyacente de la superficie 203 de aposición de tejido. En algunas modalidades el conducto 213 es un orificio pasante definido en una pared 202 de perímetro o en una pared 201 superior. En otras modalidades, el conducto 213 es un miembro similar a un tubo insertado en y/o montado en un orificio pasante en la pared de perímetro o superior. El conducto 213 se configura para permitir gue el pasaje de una aguja hipodérmica, catéter subdérmico, herramienta de corte (como se describe en lo anterior) aplicador de implementación, u otra herramienta apropiadamente configurada a través del conducto y en el área 205 rebajada del dispositivo. La herramienta puede pasar a través del conducto 213 justo lo suficiente para penetrar el tej ido.
El conducto 213 se localiza de preferencia próximo al borde 218 inferior de la pared 202 de perímetro (pared lateral) para permitir a una herramienta de corte o aguja insertarse en el tejido (capturado en el área rebajada) en un plano paralelo a la dermis. En algunas modalidades, el conducto 213 suministra un ángulo de penetración 219 de modo que la herramienta insertada a través del conducto penetrará en el tejido dispuesto dentro del área rebajada, y paralela sustancialmente a la superficie del tejido y paralela a la superficie de la pared 201 superior en la profundidad 215. Específicamente, esta configuración puede proporcionar estabilidad de la herramienta para mantener un nivel uniforme, por ejemplo, cuando la herramienta de corte está cortando las estructuras 220 fibrosas entre la epidermis 204 (y dermis) y la grasa 221 subdérmica. En algunas modalidades, el conducto 213 proporciona un ángulo de entrada para desviar el plano de disección hacia o lejos de la dermis.
Como se representa en la FIGURA 2B, el orificio 214 de entrada se dispone de preferencia en un lado interior del conducto y enfrenta el área rebajada. El conducto 213 de preferencia se extiende hacia fuera hacia un lado exterior de la elevación de perímetro de tal manera que un extremo 222 distal de la herramienta de corte insertada a través del orificio de entrada se mueve en una dirección 223 cuando un extremo proximal de la herramienta de corte fuera del conducto se mueve en una dirección 224 opuesta. El orificio 214 de entrada define por consiguiente un punto de pivote de herramienta de corte cuando un extremo 22 distal de la herramienta 102 de corte se inserta a través del conducto 213 y en al área 105 rebajada, y la herramienta se mueve principalmente en un plano 225 x-y paralelo a la superficie superior de la pieza de mano. En algunas modalidades el orificio 214 de entrada puede incluir un mecanismo 226 de bloqueo opcional que bloquea la herramienta en lugar tras la inserción en el conducto. En algunas modalidades en las cuales se suministra un vacio al área rebajada, la junta o sello 217 opcional (no mostrada en la FIGURA 2B) puede colocarse dentro, en frente de, detrás, o alrededor del orificio 214 de entrada para minimizar la fuga de vacio.
En algunas modalidades el conducto 213 restringe el movimiento lado a lado de la herramienta de tal manera que el movimiento de la herramienta a través del conducto se limita a una dirección 227 hacia atrás y una dirección 228 hacia adelante. En algunas modalidades, el conducto 213 restringe el movimiento hacia arriba y hacia abajo de una herramienta de tal manera que el movimiento de la herramienta mantiene la herramienta en un plano paralelo a la superficie de la piel 225. En otras modalidades, el conducto 213 se configura para permitir que la herramienta de corte se mueva en un arco 223 paralelo al área rebajada de la superficie que enfrenta el tejido (aposición) de modo que permite el corte dentro de un área subdérmica sustancialmente del tamaño del área de superficie rebajada.
En algunas modalidades, el conducto 213 tiene un mecanismo de control de herramienta (no mostrado) que permite a la herramienta 102 de corte u otra herramienta del dispositivo apropiadamente configurada, para controlarse por un microprocesador. En tal modalidad la pieza de mano 100 y/o el microprocesador (no mostrado) controla el dispositivo 102 de corte para cortar precisamente un área de tejido dispuesto dentro del área 105 rebajada. El área que se corta se predetermina y se programa en el microprocesador por el operador de la pieza de mano.
Como se representa en las FIGURAS 3A y 3B, el sistema de disección puede incluir un módulo 301 de corte controlado por motor y una guia 302 de deslizamiento operablemente conectada a la pieza de mano 100. En esta modalidad, el módulo cortador incluye una modalidad de herramienta 102 de corte (una hoja 303 de corte oscilante dispuesta en un manguito 304) y un alojamiento 305 y una base 306. La guia 302 de deslizamiento se configura generalmente para restringir una porción del perno 307 de guia de módulo de corte en contacto con la guia de deslizamiento para moverse a lo largo de una trayectoria predeterminada. De este modo, un extremo distal de la herramienta de corte, pasa a través del orificio 214 de entrada, se mueve cooperativamente con el área 105 rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza de mano y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. La operación del motor del módulo 301 de corte se controla de preferencia manualmente por un interruptor eléctrico o botón 308, pero también puede activarse por medio eléctrico u otro contacto conocido en la técnica dentro de la guia de deslizamiento.
La FIGURA 4A representa una vista en despiece de un módulo 301 de corte. El módulo 301 de corte incluye una caja 305 de alojamiento y una base 306. En la modalidad representada, un ensamble 401 de motor se monta en la base 306 y se encierra por el alojamiento 305, y una hoja 303 de corte oscilante se conecta operablemente al ensamble 401 de motor. El ensamble 401 de motor incluye un motor 402, un cigüeñal 403, una biela 404, y una corredera 405 de cigüeñal. En una modalidad, el motor 402 es un motor de CD que puede incorporar una reducción de engranaje. En la modalidad representada, la corredera 405 de cigüeñal convierte la rotación del motor en movimiento oscilante de corte. Sin embargo, debe entenderse que pueden emplearse otros diseños que convierten el movimiento giratorio en oscilante (por ejemplo, yugo Escocés) . Por ejemplo, el motor 402, dentro de la caja 305, mueve la hoja 303 de corte en forma oscilante dentro del manguito 304. Cuando el motor 402 gira, un cigüeñal 403 opera la biela 404 para mover la corredera 405 de cigüeñal. Como se muestra por la FIGURA 4B, cuando el ensamble 401. de motor se ensambla, la corredera 405 de cigüeñal se conecta a un extremo 406 proximal de la navaja 303 mediante un tornillo 407 de fijación u otro medio de conexión adecuado conocido en la técnica. En algunas modalidades, el ensamble 401 de motor se acciona por baterías. En otra modalidad, se suministra energía desde una fuente de energía externa (no mostrada) , por ejemplo, por un cable 409 de energía. El cable 409 de energía típicamente proporciona energía eléctrica; sin embargo, otras fuentes de energía tales como la energía neumática también se contemplan. La hoja 303 de corte puede incluir una aguja o una bayoneta que además puede incluir uno o más bordes apilados .
La hoja 303 de corte se dispone deslizablemente dentro y/o pasa a través del manguito 304. Como se representa por las FIGURAS 4B y 4C, el manguito 304 no oscila y se encuentra típicamente comprendido de un tubo de polímero de pared delgada y es estéril para un solo uso en el paciente. El manguito 304 empalma el alojamiento 305, no se mueve, y minimiza la cantidad de tejido en contacto directo con el árbol 402 de la hoja 303 de corte para minimizar el arrastre y/o la tracción sobre el tejido. El manguito 304 puede fijarse para el alojamiento 305 y/o el ensamble 401 de motor por medio de un punto 410 de conexión.
El punto 410 de conexión puede ser un conector de protección desechable que mantiene el módulo 301 de corte y el ensamble 401 de motor de engranaje en aislamiento de fluido del manguito 304 y la hoja 303 de corte. Por consiguiente, el manguito 304 y la hoja 303 de corte son típicamente desechables. El manguito 304 también permite el aislamiento y/o captura de cualquier fluido que puede viajar a lo largo del árbol de la hoja 303.
El conector 410 también puede incluir una barrera (no mostrada) que encierra el módulo 301 de corte durante la operación del dispositivo. De esta manera, la hoja 303 de corte y el manguito 304 pueden disponerse con un punto 410 de conexión después de cada procedimiento. Correspondientemente, el módulo 301 de corte incluye el ensamble 401 de motor y la base 306 puede reutilizarse en los procedimientos subsiguientes .
Regresando a las FIGURAS 5A a 5E, en otra modalidad, la hoja 303 de corte, el manguito 304, y el mecanismo oscilante pueden incorporarse en la base 306 de tal manera que el ensamble combinado se separa de y se acopla operablemente al motor 402. De esta manera el ensamble puede disponerse después de cada procedimiento. Por ejemplo, en la modalidad representada, el alojamiento 305 encierra los componentes eléctricos, que incluyen el motor y un engranaje 501 de piñón expuesto. La porción 306 de base es un cartucho separado aun conectable que incluye un alojamiento 502 de base superior y la cámara 503 rebajada inferior con la hoja 303 de corte conectada a un yugo 505 escocés, un engranaje 506 accionador, y un perno 507 accionador encerrado en el mismo. El alojamiento 502 de base superior además incluye una abertura 508 para recibir el engranaje 501 de piñón cuando la base 306 se conecta al alojamiento 305. El motor 402 (no mostrado) acciona el engranaje 501 de piñón, el cual, cuando se recibe por la abertura 508, se acopla y gira en el engranaje 506 accionador. El perno 507 accionador se conecta ortogonalmente a la parte inferior del engranaje 506 accionador y acopla un canal 509 de engranaje sustancialmente lineal dispuesto en el yugo 505. Cuando el engranaje 506 accionador gira, el perno 507 accionador se mueve dentro del canal 509 de engranaje, y provoca que el yugo 505 (el cual es linealmente movible en una dirección ortogonal al canal de engranaje) alterne para mover la hoja 303 de corte.
El manguito 304 se dispone deslizablemente sobre la hoja 502 de corte y el manguito 304 montado en un canal 510 de acoplamiento en un extremo distal de la base 306. En algunas modalidades, un par de lengüetas 511 de bloqueo se montan en lados opuestos del cartucho 306. Las lengüetas 511 pueden hacerse de un material flexible (por ejemplo plástico o aleación flexible) y confrontando hacia adentro en el cartucho. En otra modalidad, en lugar de ser componentes separados, las lengüetas 511 pueden formarse integralmente con características de uno de los otros componentes que comprenden el- cartucho 306, aunque la función de las lengüetas 511 permanece sin cambio. El alojamiento 305 incluye espacio 512 de recepción para recibir la porción 513 de bloqueo de las lengüetas 511. Un usuario que desea conectar o desconectar el cartucho 306 del alojamiento 305 necesita alinear el cartucho 306 con la parte inferior del alojamiento 305 y aplicar una fuerza pequeña para mover las porciones 513 de bloqueo de las lengüetas 511 en los espacios 512 de recepción correspondientes para bloquear el cartucho 306 contra el alojamiento 305. En una modalidad, el cartucho 306 puede entonces removerse, y estar dispuesto, para apretar cooperativamente un botón 514 de presión en una porción inferior de la lengüeta 511 mientras remueve el cartucho 306 del alojamiento 305.
En una modalidad, la identificación por radiofrecuencia (RFID) u otro interbloqueo pueden evitar la reutilización del ensamble de hoja. En algunas modalidades, la hoja 303 de corte es una bayoneta. En otras modalidades, un medio de corte, tal como un dispositivo de corte de RF, bisturí armónico, o medio de corte similar puede sustituirse por o utilizarse junto con la hoja y/o bayoneta. Si un dispositivo de corte de RF se utiliza entonces el dispositivo se conecta operablemente a un amplificador de RF (véase FIGURA 16B) .
Con referencia a las FIGURAS 3A y 3B, la pieza de mano también incluye de preferencia una plataforma 309 integral con o fija a un lado proximal de la pieza de mano 100. La plataforma 309 puede fijarse a la pieza de mano 100, por ejemplo, por tornillos 310 (por ejemplo, tornillos de Alien), un mecanismo 1209, 1210 de sujeción (FIGURA 12), o cualquier otro medio de sujeción similar. La plataforma 309 de preferencia incluye una guia 302 de deslizamiento, en donde la guia 302 de deslizamiento se utiliza para colocar, guiar, y soportar el módulo 301 de corte por medio de un perno 307 de guia. En algunas modalidades, la guía de deslizamiento se encuentra en la forma de un laberinto. El perno 307 de guía se mueve dentro y a lo largo de la trayectoria de la guía 301 de deslizamiento para estabilizar el módulo de corte en una posición apropiada próxima a la pieza de mano 100. La FIGURA 3B representa las porciones inferiores de la pieza de mano 100 y el módulo 301 de corte. El perno 307 de guía se localiza en un lado de la base 306 próxima al manguito 304. En las modalidades representadas, el perno 307 de guía es una característica sobresaliente que interconecta con, o se recibe por, la guía 302 de deslizamiento; sin embargo, el perno guía se define en la presente para tener cualquier característica que acopla la guía 302 de deslizamiento tal como para proporcionar un movimiento definido de la herramienta de corte a lo largo de la trayectoria predeterminada. Por ejemplo, el perno de guía puede ser un rebajo o muesca en donde la guía de deslizamiento es un borde o reborde elevado a lo largo de la guía 302 de deslizamiento de modo que el módulo de corte se monta a lo largo de la gula de deslizamiento elevado para mover la herramienta de corte a lo largo de la trayectoria predeterminada .
En esta modalidad, el perno 307 de guia sobresale a través de la base 306 o el módulo 301 de corte; sin embargo, en otras modalidades el perno 307 de guia puede ser parte de una base 306 o módulo 301 de corte. El perno de guia puede servir para doble propósito. El perno 307 de guia sirve para guiar las modalidades del módulo de corte descrito para crear una lesión quirúrgica definida por la trayectoria de la guia 302 de deslizamiento. Adicionalmente, el perno de guia puede incluir una característica tal como una cabeza agrandada o similar que interactúa con la guía 302 de deslizamiento y evita que el módulo 301 de corte se levante de la plataforma 309 y/o soporta el módulo 301 de corte en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309. En los dibujos, la guía 302 de deslizamiento mantiene el módulo 301 de corte de tal manera que la hoja 303 de corte crea una lesión paralela a la superficie 203 de aposición de tejido, es decir, paralela a la dermis. Sin embargo, la guía 302 de deslizamiento también mantiene el módulo de corte de tal manera que la hoja de corte crea una lesión en una orientación predefinida diferente en relación con la dermis. En otra modalidad, el perno de guía puede motorizarse y ayudar o automatizar el movimiento del módulo de corte a través de la guia de deslizamiento.
Regresando ahora a las FIGURAS 6A y 6B, en una modalidad, la trayectoria de la guia 302 de deslizamiento se define por un canal 601 central que pasa a través de los arcos 602 múltiples, los arcos cada uno teniendo un radio medido a partir de un punto central localizado más allá de la guia de deslizamiento en una dirección hacia la porción de la herramienta de corte que proporcionará la acción de corte. Moviéndose hacia el punto central, cada arco 602 sucesivo disminuye en longitud y se hace más pequeño. En esta modalidad, el penúltimo arco se encuentra unido con un arco 603 invertido final del mismo tamaño para crear un bucle cerrado entre el penúltimo arco y el arco invertido final. El canal 601 central no se intersecta con el arco 603 invertido, sino, más bien, el perno 307 de guia que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal 601 central se moverá en el arco invertido final al viajar a lo largo y más allá en un extremo del penúltimo arco. En la modalidad representada existen tres arcos primarios, el último uniendo el arco invertido. El canal 601 central también tiene una abertura 604 agrandada en su posición de partida, más lejos de los arcos, en donde el canal central se encuentra en la forma de una guia de deslizamiento alargada sustancialmente recta que se mueve hacia los arcos. Esta porción alineada permite al módulo de corte colocarse dentro de la guia de deslizamiento en su inicio y moverse en una dirección hacia delante para insertar la herramienta de corte a través del conducto y el punto de entrada y en el área rebajada. El canal 601 central también se encuentra escalonado entre el primer y segundo arcos y entre el segundo y tercer arcos para evitar que un módulo de corte que viaja a lo largo de la guia de deslizamiento se deslice más allá del último arco antes de proporcionar al operador del módulo de corte la posibilidad de mover el módulo de corte en todo el margen de la trayectoria predefinida. En aquellas modalidades en las cuales el perno 307 de guia tiene una cabeza agrandada, la abertura agrandada del canal central es adecuada para recibir la cabeza agrandada, y la guia 302 de deslizamiento incluye un lado inferior agrandado para el paso de la cabeza agrandada a lo largo de la trayectoria mientras que evita que el módulo de corte se levante de la plataforma 309 y/o soporte el módulo 301 de corte en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309. En una modalidad alternativa, los arcos de guia 302 de deslizamiento se conectan en los bordes exteriores para permitir los movimientos alternos del módulo de corte entre las guias de deslizamiento. Esto es particularmente útil una vez que se completa la disección de modo que el motor puede moverse fácilmente desde el último acto invertido hasta el canal 601 central.
En modalidades alternativas, con referencia continua a las FIGURAS 6A y 6B, la guia 302 de deslizamiento puede removerse y reemplazarse con un patrón diferente que crea un perfil de disección diferente. Por ejemplo, una variedad de inserciones de guia de deslizamiento pueden proporcionarse de modo que el médico pueda adaptar el procedimiento a la anatomía del paciente y/o la dimensión de la lesión a crearse. La guia 302 de deslizamiento puede insertarse en una indentación o corte 605 predefinido en la plataforma 309 y se limita por un mecanismo 606 de bloqueo. El mecanismo puede incluir la plataforma que tiene brazos o palancas 607 de pivote que giran dentro de una indentación 608 para superponer una porción de la guía 302 de deslizamiento para limitarla dentro del corte de plataforma. La FIGURA 6A representa una modalidad de la plataforma que tiene una guía 302 de deslizamiento removible con una trayectoria predeterminada para su uso con una herramienta de corte para cortar una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. La FIGURA 6B representa una modalidad de la plataforma que tiene una guía de deslizamiento removible con una trayectoria predeterminada para su uso con un dispositivo de inyección para el movimiento coordinado de un dispositivo complementario que tiene una aguja hipodérmica u otro dispositivo de inyección para inyectar una solución dentro de un tejido dispuesto dentro del área rebajada en un área de tratamiento definida por la trayectoria predefinida.
Regresando brevemente a la FIGURA 12, la plataforma 309, que incluye la guia 302 de deslizamiento, también puede desmontarse en forma removible de la pieza de mano 100 por un mecanismo de sujeción. En esta modalidad, la pieza de mano puede incluir espacios 1209 de recepción de bloqueo configurados para recibir sujetadores 1210 insertables complementarios fijados a la plataforma 309. Los sujetadores 1210 pueden hacerse de un material plegable (por ejemplo, plástico o aleación flexible) y enfrentar hacia fuera de la plataforma 309, en su extremo 1211 que enfrenta la pieza de mano. La pieza de mano se forma de tal manera que los espacios 1209 de recepción se forman integralmente a partir del cuerpo 1212 de la pieza de mano 100, en un espacio libre dejado abierto entre la pared 104 de perímetro y el área 104 rebajada y una superficie exterior del cuerpo 1212. Un usuario que desee conectar o desconectar la plataforma 309 de la pieza de mano 100 necesita solamente apretar en forma cooperativa los sujetadores 1210 hacia adentro mientras que se inserta o remueve de los espacios 1209 de recepción. Liberar los sujetadores 1210 mientras que se insertan en los espacios 1209 de recepción bloqueará la plataforma 309 contra la pieza de mano 100.
La FIGURA 7 representa el módulo de corte en uso con la guía de deslizamiento para cortar dentro de capas 205 de grasa subcutánea en la profundidad 215. El manguito 304 pasa a través del orificio 214 de entrada de la pieza de mano 100, creando efectivamente un pivote en el punto 801 de contacto con la piel. Con referencia adicional a las FIGURAS 8A a 8C, el conducto 213 es más ancho en el punto más lejano del orificio 214 de entrada. Esto permite que el implemento 102 de corte o módulo 301 de corte pivote alrededor del orificio 214 de entrada y se mueva dentro del área 802 de tratamiento deseado. El perno 307 de guia en el lado inferior del módulo 301 de corte se acopla en la guia 302 de deslizamiento de la plataforma 309. Por consiguiente, el fondo del módulo 301 de corte permanece en contacto con la plataforma 309 durante la operación, limitando la navaja para operar solamente en un plano en la profundidad deseada. El acoplamiento entre el perno y la guia de deslizamiento, combinada con el pivote en el orificio 214 de entrada del árbol, limita la navaja para operar solamente dentro de la región deseada. La guia 302 de deslizamiento puede construirse en cualquier número de formas consistentes con la práctica de la invención. La forma de la guia 302 de deslizamiento no se limita a aquellas ilustradas por las figuras anexas en la presente. En algunas modalidades la guia 302 de deslizamiento puede debilitarse y el perno 307 de guia puede incluir una pestaña de tal manera que la interconexión entre la pestaña y el debilitamiento evita que el módulo 301 de corte se levante de la plataforma 309 y/o la pieza de mano 100.
La región 802 de corte es dependiente del conducto 213 de tal manera que, cuando el dispositivo 102 de corte se limita por orificio 214 de entrada, también se limita por perno 307 de guia para mover a lo largo de la guia 302 de deslizamiento. Por consiguiente, la herramienta de corte se mueve en una forma de lado a lado para permitir que un extremo distal del dispositivo (incluyendo un dispositivo de corte, por ejemplo, aguja, hoja, navaja de RF, chorro de agua, láser, bisturí ultrasónico o armónico) se mueva a lo largo del máximo límite (lateral y longitudinalmente) de región 802 de corte. La FIGURA 8A muestra la hoja de corte que entra en la región 802 de corte. El perno 307 de guía se acopla en la guía 302 de deslizamiento cuando el módulo 301 de corte se hace avanzar en la dirección 803 Y hasta que el perno 307 de guía alcanza el arco próximo de la guía de deslizamiento. En este punto, la hoja de corte atraviesa la piel y el motor se energiza para comenzar el movimiento oscilante de la hoja. En modalidades adicionales, la guía de deslizamiento incorpora un contacto (por ejemplo, un sensor) para evitar el accionamiento prematuro del módulo de motor, o el accionamiento automatizado del módulo de motor cuando el módulo de motor ha alcanzado la porción apropiada de la guia de deslizamiento.
Cuando el módulo 301 de corte se hace avanzar hacia el perno 307 de la pieza de mano se mueve a lo largo y se restringe por la trayectoria tipo laberinto de la guia 302 de deslizamiento, de tal manera que, como se representa por la FIGURA 8B, el perno 307 de guia se mueve dentro de la guia 302 de deslizamiento, un extremo distal de la herramienta de corte se moverá de lado a lado dentro de la región 802 de corte en una forma controlada. La trayectoria de la guia 302 de deslizamiento define el tamaño y forma de la región 802. Tomando el eje z como la linea central de la pieza de mano desde la parte superior hasta la parte inferior, la trayectoria de preferencia restringe el movimiento del módulo de corte, y, de este modo, la herramienta de corte se mueve en una dirección x e y dentro de un plano paralelo a la parte superior de la pieza de mano. La interacción entre el perno 307 y la guia 302 de deslizamiento define un ancho 804 máximo, o dirección x. Un médico mueve el módulo 301 de corte a lo largo de la guia de deslizamiento, al comenzar el corte justo dentro de la piel y, siguiendo la guia de deslizamiento para funcionar hacia dentro, la porción fija (no cortante) del árbol siempre se encuentra dentro de una región en donde el tejido se separa; por el contrario, el tejido sin separar evitará que el árbol pivote libremente sobre la región deseada .
Como se muestra en la FIGURA 8C, la interacción entre el perno 307 y la guia 302 de deslizamiento también define una longitud 805 máxima, o dirección y, de la región 802. La trayectoria de la guia 302 de deslizamiento de preferencia define la región en la cual la herramienta de corte se moverá dentro del área rebajada de la pieza de mano. La geometría de la guía de deslizamiento junto con la longitud de la hoja y la carrera de oscilación define el área de disección. Después de seguir la guía completa el motor se apaga y la navaja se remueve. Después de que se apaga la energía y antes de la remoción de la navaja, puede confirmarse la disección al retraer la trayectoria con el módulo de motor apagado. La energía puede encenderse de nuevo para cortar cualquier área no liberada anteriormente. Este mismo método puede aplicarse a cualquier instrumento de corte descrito en la presente. En la modalidad representada, la región 802 de resultado global tiene forma de lágrima. Sin embargo, la trayectoria de la guía 302 de deslizamiento y/o el conducto 213 y/o el punto 214 de entrada pueden alterarse para modificar la forma de la región 802 para adoptar la forma de cualquier configuración.
Un margen alternativo de movimiento puede permitirse por la selección de las guías de deslizamiento ilustradas en las FIGURAS 6A y 6B. Un médico también puede elegir restringir el módulo de motor dentro de los arcos 602 múltiples y no completar las regiones exteriores de cualquiera de los arcos. La guia 601 central escalonada puede aún utilizarse para avanzar el módulo hacia el arco 603 invertido final. En un método adicional, el médico puede elegir no completar el o los arcos sucesivos. De este modo, por estos métodos, puede crearse un área reducida de disección.
Las FIGURAS 9A a 9C representan una modalidad de plataforma 309 y la guia 302 de deslizamiento. En esta modalidad la guia 302 de deslizamiento tiene una forma semi-ovoide formada a lo largo de un borde 901 exterior de la plataforma 309. El perno 307 de guia se coloca en un lado del dispositivo de corte (por ejemplo, el implemento 102 de corte o manguito 304) de tal manera que el perno 307 de guia se mueve a lo largo de la curvatura de la guia 302 de deslizamiento y de tal manera que la disección puede ocurrir solamente dentro del limite 902 definido (similar a las FIGURAS 8A a 8C) . Aunque las FIGURAS 9A a 9C representan la guia de deslizamiento utilizada con una aguja de anestesia, se debe reconocer que la guia de deslizamiento representada (o cualquier guia de deslizamiento descrita en la presente) pueden utilizarse con cualquiera de una aguja de anestesia o cualquier instrumento de corte descrito en la presente.
En una modalidad adicional de la plataforma 309, representada por las FIGURAS 10A y 10B, la guia 302 de deslizamiento se configura para proporcionar un suministro controlado de solución de tratamiento a través de la aguja 1001. La aguja 1001 puede ser un tubo, una aguja hipodérmica y puede tener una multitud de orificios para incrementar la dispersión del fluido lateral. Un tubo 1002 de suministro proporciona conexión de fluido de la aguja 1001 con una jeringa 1003, bomba de jeringa, bomba de rodillos u otro mecanismo de inyección conocido en la técnica. En ciertas modalidades, un módulo 1004 de control de aguja se incluye para alojar la aguja 1001 y para proporcionar soporte para el movimiento a lo largo de la guia 302 de deslizamiento. El movimiento de la aguja 1001 a lo largo de la guía 302 de deslizamiento proporciona suministro de la solución de tratamiento en ubicaciones precisas de la región de disección y disminuye la cantidad de solución de infusión requerida para un tratamiento simple y/o sobre sitios de tratamiento múltiples. El módulo 1004 de control de aguja de preferencia incluye un perno de guía para acoplarse en la guía 302 de deslizamiento de la plataforma 309. El perno de guía, guía la aguja/cánula para asegurar que el fluido inyectable se inyecte en el tejido en la profundidad deseada y las ubicaciones deseadas dentro de un área de tratamiento predefinido definido por la trayectoria de la guía 302 de deslizamiento .
Una modalidad de la guía 302 de deslizamiento para su uso con el módulo 1004 de control de aguja incluye tres canales 1005 radiales que convergen hacia un punto central localizado más allá de la guia de deslizamiento en una dirección hacia la porción de la aguja que suministra la solución al área de tratamiento. Un canal central proporciona una porción 1006 alineada que permite al perno de guia del módulo 1004 de control de aguja colocarse dentro de la guia en su inicio y moverse en una dirección hacia delante para insertar la aguja 1001 a través del conducto 213 y el punto 214 de entrada y en el área rebajada. Hacia abajo desde la posición de inicio del canal central, el canal central intercepta y pasa a través del canal 1007 transversal. En esta modalidad, el canal 1007 transversal se encuentra en la forma de un arco ancho que tiene un centro en una dirección hacia el punto central. Un canal radial comienza en cada extremo del canal transversal de tal manera que el perno de guia que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal transversal se moverá en un canal radial al viajar a lo largo y más allá de un extremo del canal transversal. Cada canal radial converge hacia el canal central cuando el módulo de control de aguja se mueve en una dirección hacia el punto central. Una abertura 1008 agrandada del canal central marca el punto de inicio del canal central. En estas modalidades en las cuales el perno de guia tiene una cabeza agrandada, la abertura agrandada del canal central es adecuada para recibir la cabeza agrandada, y la guia de deslizamiento tiene un lado inferior agrandado para el paso de la cabeza agrandada a lo largo de la trayectoria mientras que evita que el módulo de corte se levante de la plataforma 309 y/o soporte el módulo 1004 de control de aguja en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309.
En una modalidad, con referencia continua a las FIGURAS 10A y 10B, cuando el perno de guia en el módulo 1004 de control de aguja alcanza la trayectoria 1007 transversal a lo largo del canal 1006 central, la aguja ha perforado la piel capturada en el rebajo 105. Cuando el perno de guia se mueve a lo largo del canal 1007 transversal, la aguja gira dentro del área perforada, pero no se mueve hacia delante o sale de la piel. Por lo tanto, cuando la aguja se mueve por el módulo 1004 de control hacia abajo un canal radial convergente y de regreso, el canal 1007 transversal proporciona un paro el cual mantiene la aguja dentro de la piel. De esta manera, la solución puede infundirse sobre toda el área a través de una punción de aguja simple. En una modalidad adicional, con referencia a la FIGURA 12A, el canal 1006 central se detiene en la trayectoria 1007 transversal, y cuatro canales 1005 radiales convergentes pueden utilizarse para infusión de fluido. De esta manera, todos los canales 1005 convergentes inician y se detienen, y la trayectoria 1007 transversal evita que la aguja se retire de la piel requiriendo que el perno de guia en el módulo 1004 de control se mueva directamente a través de la trayectoria 1007 transversal desde un canal radial hasta el canal 1006 central .
Las FIGURAS HA a 11D representan aún otra modalidad de la plataforma. En esta modalidad, la plataforma 309 de las modalidades previas se reemplaza por el brazo 1101 de soporte acoplado moviblemente a la pieza de mano 100. El brazo 1101 de soporte incluye un perno 1102 de guia que interactúa con un guia 1103 de deslizamiento definida en la porción superior de la pieza de mano 100. Un manguito 1104 se utiliza para hacer avanzar el brazo 1101 de soporte a medida que se guia por la interacción del perno 1102 de guia y la guia 1103 de deslizamiento. El perno 1102 de guia se mueve dentro y a lo largo de la guía 1103 de deslizamiento para estabilizar un módulo 1105 de corte en una posición apropiada próxima a la pieza de mano 100. El módulo 1105 de corte puede adaptarse para utilizar cualquier mecanismo de corte descrito en la presente. En un aspecto el módulo 1105 de corte puede incluir el implemento 102 de corte. En otro aspecto el módulo 1105 de corte se controla manualmente. En la modalidad representada en el módulo 1105 de corte es controlado por motor e incluye un alojamiento, un motor de engranajes, una hoja 1106 de corte, y un manguito 1107 similar a la modalidad representada por las FIGURAS 3 y 4. El perno 1102 de guía se localiza en un lado inferior del brazo 1101 de soporte próximo al manguito 1107. El módulo 1105 de corte se fija al brazo 1101 de soporte y de este modo el brazo de soporte se mueve para avanzar la hoja 1105 de corte. En ciertos aspectos el módulo 1105 de corte puede incluir una navaja de RF. El tamaño compacto de esta tercer modalidad es particularmente adecuado para aplicaciones faciales.
En modalidades adicionales de la plataforma, la pieza de mano puede no tener un perímetro de pared y/o un área rebajada definida. En tales modalidades, la pieza de mano 100 puede incluir una plataforma de aposición para cubrir una porción de la dermis a ser tratada. La plataforma de aposición puede incluir una guía 1103 de deslizamiento y el brazo 1101 de soporte para soportar la herramienta de corte desde arriba. En algunas modalidades, la pared de perímetro no abarca el perímetro completo del dispositivo, sino, más bien, abarca sólo lo necesario para soportar el conducto 213 y/o el orificio 214 de entrada. En algunas modalidades, la plataforma y la guía de deslizamiento se omiten completamente, y, la estabilidad y el control de la herramienta de corte y el corte por debajo de la plataforma de aposición se logra por la operación manual y la experiencia del médico que opera el dispositivo.
Algunas modalidades de la pieza de mano puede incluir una parte superior ajustable o tapa para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza de mano y el borde inferior de la elevación del perímetro de la pieza de mano. Además, en tales modalidades, la parte superior de la pieza de mano 100 es ajustable en relación con el punto 214 de entrada del conducto 213 para ajustar el volumen del área 105 rebajada y la profundidad 215 en la cual la herramienta 102 de corte corta el tejido subcutáneo cuando se inserta a través del conducto 213.
En algunas modalidades, representada en la FIGURA 12, la pieza de mano incluye una tapa 1201 reversible. En la modalidad representada, la tapa 1201 tiene un lado 1202 rebajado y un lado 1203 levantado. Ambos lados de la tapa 1201 se configuran para ajustarse cómodamente sobre la pared 104 de perímetro, tal como para removerse fácilmente manteniendo aún un sello hermético al aire para evitar la fuga de vacío cuando se suministra vacío a la pieza de mano 100. Dependiendo de cual lado de la tapa 1201 se coloca sobre la pared 104 de perímetro, la profundidad 215 del área 105 rebajada variará. El lado 1202 rebajado tiene un borde 1204 poco profundo el cual se dimensxona para ajustar el perfil de una parte superior 1205 de la pared 104 de perímetro. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza de mano 100 con el lado 1202 rebajado enfrentado hacia abajo y hacia el área 105 rebajada, la profundidad 215 se incrementa y el volumen del área 105 rebajada se agranda correspondientemente. Por el contrario, el lado 1203 levantado tiene una plataforma 1206 que se dimensiona para ajustarse cómodamente dentro del perfil de la parte superior 1205 de la pared 104 de perímetro. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza de mano 100 con el lado 1203 levantado enfrentado hacia abajo y hacia el área 105 rebajada, la profundidad 215 se disminuye y el volumen del área 105 rebajada se reduce correspondientemente. Como en la modalidad representada, la pieza de mano además puede incluir pestillos 1207, separados alrededor del perímetro de la parte superior 1205 de la pared 104 de perímetro para sujetar aseguradamente la tapa 1201 a la pieza de mano 100 mediante aberturas 1208 de bloqueo correspondientes. Cada abertura 1208 de bloqueo correspondiente se configura para recibir un pestillo 1207 de tal manera que. cuando el pestillo 1207 se inserta en la abertura 1208 y la tapa 1201 se hace girar 1209 de forma subsiguiente, el pestillo 1207 se bloquea con la abertura 1208, y la tapa 1201 se asegura con respecto a la comunicación de abertura-pestillo.
Por consiguiente, la tapa 1201 es reversible de modo que para cambiar la profundidad 215 el operador de la pieza de mano necesita solamente remover la tapa, darle la vuelta y volver a conectarla. En algunas modalidades, un anillo tórico (no mostrado) o material similar al caucho puede interponerse opcionalmente en la tapa 1201 alrededor del borde 1204 y/o la plataforma 1206, o alrededor de la parte superior 1205 de la pared 104 de perímetro, para proporcionar un ajuste seguro y/o evitar la fuga de vacio. En otras modalidades, diversas tapas pueden proporcionarse con áreas de rebajo múltiples y variables para permitir que la profundidad se cambie, ya sea que las tapas sean reversibles o no .
En una modalidad adicional, representada por las FIGURAS 13A y 13B, una cámara de aire 1301 inflable se conforma al diámetro interior de la pieza de mano 100 y se dispone entre una tapa 1302 exterior rígida y una tapa 1303 interior rígida. La tapa 1303 interior se dispone deslizablemente dentro de la circunferencia de la pieza de mano 100, mientras que la tapa exterior rígida se monta rígidamente a la pared 1304 de perímetro. La tubería 1305 conecta de manera fluida la cámara de aire 1301 a la fuente de presión (no mostrada) para el inflado de la cámara de aire 1301. La cámara de aire 1301 inflable, la tapa 1302 exterior rígida, y la tapa 1303 interior rígida se colocan entonces para ajustar en la parte superior de la pieza de mano 100, con la tubería 1305 que sobresale a través de una lumbrera o una indentación 1306 superior localizada a lo largo de la porción 1307 de borde superior de la pared 1304 de perímetro. Estos componentes se ajustan juntos de tal manera que la tapa 1302 exterior rígida se acopla a la pared 1304 de perímetro de la pieza de mano 100, y la cámara de aire 1301 de cierre y la tapa 1303 interior rígida se disponen deslizablemente dentro de la pieza de mano 100. Como puede verse por la FIGURA 13B, el ajuste de presión en la cámara de aire 1301 provoca que la tapa 1303 interior se levante o descienda 1308, correspondientemente, cambiando así el volumen del área 105 rebajada y haciendo posible la selección de una profundidad de disección deseada.
En aún una modalidad adicional, representada en las FIGURAS 14A y 14B, la pieza de mano incluye un acoplamiento 1401 roscado entre la tapa 1402 roscada y la pared 1403 de perímetro abierto de la pieza de mano. La tapa 1402 se rosca en el borde 1404 superior de la pared 1403 similar a un frasco de alimento. La tapa 1402 incluye un borde exterior y un borde 1405 interior que sujeta el borde 1404. La tapa 1402 además puede incluir un área 1406 rebajada definida por la circunferencia del borde 1405 interior. Un lado 1407 interior del área 1406 rebajada, junto con una porción asociada de la pared 1403 de perímetro constituye la superficie 203 de aposición de tejido previamente descrita. El borde 1404 se rosca de tal manera que, cuando la tapa 1402 se gira 1408, el área 1406 rebajada (incluyendo la superficie 203 de aposición de tejido) se mueve en la dirección 1409 (ortogonal a la dermis) a una profundidad deseada dentro de la pieza de mano 100. Un anillo tórico 1410 opcional puede colocarse a lo largo de la circunferencia exterior del borde 1405 interior, entre el borde 1405 interior y un lado interior del borde 1404 para evitar la fuga de vacio aplicada al dispositivo. La tapa 1402 roscada además puede incluir números de referencia (por ejemplo, 9 mm, 10 mm, etc.) definiendo la profundidad de la superficie 203 de aposición de tejido cuando la tapa 1402 se gira. Una marca 1411 de referencia se coloca en el cuerpo de la pieza de mano 100 para marcar e indicar el ajuste de profundidad actual. La tapa 1402 puede incluir además marcas 1412 complementarias para alinearse con la marca 1411 en diversas profundidades.
En aún una modalidad adicional, la profundidad es ajustable a modo de una plataforma deslizante que mueve la entrada del dispositivo de herramienta hacia arriba o hacia abajo en relación con el interior de la tapa. Basado en las modalidades representadas, alguien de experiencia ordinaria en la técnica apreciará que existen otras formas de construir una pieza de mano asistida por vacio de profundidad variable y tales diseños caen dentro del alcance del dispositivo y método descritos en la presente.
Regresando a las FIGURAS 10A y 10B, el dispositivo y sistema además puede incluir una bomba 1003 de jeringa conectada a la aguja o cánula 1001 y una fuente de fluidos inyectables. La solución de tratamiento puede inyectarse antes de o después del despliegue de la herramienta de corte. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o solución para aliviar el dolor, un vasoconstrictor, un antibiótico, un esteroide en solución salina normal o regulada, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. La aguja o cánula 1001 puede utilizarse para inyectar el fluido inyectable en el tejido antes de, durante, o después de la creación de una incisión quirúrgica. Por consiguiente, la aguja o cánula pueden insertarse a través del conducto 213 y a través del orificio 214 de entrada, a través de la piel, y en el tejido subcutáneo. La aguja o cánula opcionalmente pueden disponerse en un módulo 1004 de control de aguja para su uso con una modalidad de la guía 302 de deslizamiento.
En algunas modalidades, la aguja 1001 incluye lumbreras de inyección múltiple a lo largo de un lado de la aguja y al ras con su superficie exterior. Las lumbreras se configuran para descargar un fluido en una dirección sustancialmente ortogonal a un eje de la aguja y sustancialmente paralela a la parte superior de la pieza de mano. Se utilizan lumbreras múltiples para permitir una distribución más amplia de su fluido suministrado por el módulo de control de aguja a través del área de tratamiento durante una inyección. La solución se infundirá en los tejidos subcutáneos, incluyendo la grasa subcutánea y el tejido adiposo. Los lumbreras pueden, en una modalidad, alinearse en un lado de la aguja 1001 de modo que cuando la aguja 1001 se coloca en el área de tratamiento subcutáneo puede orientarse además de tal manera que la infusión ocurre predominantemente en el plano del tejido, paralelo a la superficie de la piel, asegurando que el fluido se distribuya adicionalmente sobre el área más grande posible. En otras modalidades, las lumbreras pueden ser escalonadas. Una ventaja particular de una configuración escalonada es una resistencia mecánica incrementada. Otra ventaja es la capacidad para infundir solución en toda el área de tratamiento sin necesidad de una alineación perfecta de la aguja 1001. En aún una modalidad adicional, la aguja puede incluir una punta parcialmente engarzada para perforar una dermis mientras que mantiene la capacidad para descargar la solución de tratamiento desde la punta engarzada mientras que permite una descarga simultánea de las lumbreras de inyección en su lado.
Como se representa por la FIGURA 15, el sistema además puede incluir una unidad 1501 de microprocesador que tiene una interfaz 1052 gráfica de usuario para conectarse operablemente a y utilizarse con el dispositivo 1003, 1004 de inyección, una fuente de solución 1503 inyectable, un controlador 1504 de microprocesador, y, un depósito 1505 de desecho opcional. Un microprocesador y software (no mostrado) pueden incluirse y utilizarse para controlar la unidad 105 de microprocesador para medir la infusión de acuerdo con los parámetros establecidos por el médico. El sistema puede desplegar la dosis del fármaco u otra información de infusión y proporcionar advertencias o alarmas. El módulo 1002 de inyección de aguja y/o una bomba 1003 de jeringa se comunica con la unidad 1501 de microprocesador que especifica la información del volumen de fluidos inyectables inyectados en el tejido. La interfaz gráfica de usuario puede solicitar a un usuario introducir información especificando una concentración del fluido inyectable y un peso del paciente. El microprocesador puede incluir lógica para determinar una dosis segura máxima del fluido inyectable basado en el peso del paciente y la concentración del liquido inyectable. En un aspecto, el microprocesador también puede provocar que la interfaz 1052 gráfica de usuario despliegue por lo menos un mensaje de advertencia cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa acceda a un umbral predefinido el cual es menor que la dosis máxima segura y puede instruir a la bomba de jeringa para terminar la inyección cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa alcanza la dosis máxima segura. En aún un aspecto adicional, la interfaz gráfica de usuario puede permitir al usuario pasar por encima de la dosis máxima de seguridad de tal manera que la bomba de jeringa continúa inyectando los fluidos inyectables una vez que la dosis máxima segura se ha alcanzado .
La interfaz gráfica de usuario también, despliega opcionalmente una cantidad de tiempo transcurrido desde que el módulo de control de inyección y/o la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables. En algunos aspectos, el microprocesador guia la cantidad de tiempo transcurrido desde que el sistema inicio el bombeo de fluidos inyectables y puede calcular un tiempo de inicio de tratamiento recomendado y un tiempo de finalización del tratamiento recomendado. Por ejemplo, si el fluido inyectable incluye anestesia y o un vasoconstrictor, el microprocesador indica cuando puede crearse la incisión quirúrgica, es decir, cuando la anestesia es efectiva. El microprocesador también puede utilizar información tal como el volumen de fluidos inyectables bombeados por la bomba de jeringa y el tiempo transcurrido desde que la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables para determinar el tiempo de inicio de tratamiento y un tiempo de finalización de tratamiento recomendado. El microprocesador 1501 y la pantalla 1502 gráfica pueden además configurarse en algunas modalidades para controlar y/o desplegar otra información con respecto al uso de la pieza de mano o la herramienta de corte. Por ejemplo, el microprocesador 1501 puede controlar la bomba de vacio utilizada para capturar el tejido en el área de tratamiento y la pantalla 1502 gráfica puede utilizarse para desplegar una presión de vacio o un tiempo transcurrido en el que un vacío se ha suministrado a la pieza de mano 100 por la bomba de vacío.
En una modalidad adicional, el dispositivo y método pueden configurarse para utilizar una corriente de alta presión de fluido tal como una solución salina para crear la lesión o para cortar los septos fibrosos o interrumpir la grasa subcutánea. Un dispositivo de corte adecuado para su uso con algunos aspectos de la presente invención se encuentra comercialmente designado por HYDROCISIO (TM) . La tecnología de FLUIDJET (TM) propietaria de HydroCision es la base de una nueva modalidad quirúrgica, HydroSurgery. HydroSurgery utiliza una corriente de agua delgada como el cabello supersónica controlada en una manera precisa para proporcionar un sistema de corte efectivo ablación y recolección para aplicaciones médicas. HydroSurgery tiene la densidad de energía de láser y tecnologías por radiofrecuencia sin causar daños colaterales al tejido. HydroSurgery también tiene el beneficio único de en forma simultánea cortar, realizar ablación, y remover el tejido objetivo y los residuos.
En algunas modalidades, la aguja 1001 se configura para incrementar la energía cinética de la solución cuando se inyecta por el dispositivo 1004 de inyección. El dispositivo 1004 de inyección se guía a lo largo de la guía 302 de deslizamiento para inyectar una solución en una alta presión ortogonal a la superficie de la dermis, y en la profundidad 215, para cortar los septos 220 fibrosos ubicados en un área de tratamiento ubicada en el tejido 205 subcutáneo. Se ha determinado que una presión de entre 20 y 60 bares de un chorro de agua con suficiente energía de corte para cortar 8 mm en tejido subcutáneo en un solo paso o rotación de la aguja. Los cortes más profundos pueden lograrse por la aplicación repetida en el mismo corte. La disección de chorro de agua también puede conducir a una captación de agua del tejido de corte. Morfológicamente todos los recipientes, situados en el corte se encuentran sin daño, si la presión no excede un margen de presión de 40 bares. De preferencia, la presión de esta manera se ajusta para estar por arriba de 50 bares (en el margen de 50 a 60 bares) para asegurar que los septos 220 fibrosos localizados en el área de tratamiento se corten. En esta modalidad, la aguja 1001 incluye una boquilla 1506 en un extremo distal de la aguja. De preferencia, la boquilla 1506 se configura para incrementar una energía cinética de una solución inyectada por el dispositivo de inyección a través de la aguja. En algunas modalidades, la boquilla es una boquilla convergente. De este modo, la boca de la boquilla converge hacia la punta de la aguja. En otras modalidades, la boquilla puede ser una boquilla divergente y/o estar configurada para disminuir la energía cinética de la solución inyectada.
En aún una modalidad adicional, el dispositivo y método también pueden utilizar el dispositivo y ráfagas de presión con alta potencia descritos en, e incorporados para referencia de, la solicitud de patente Número de Serie 12/555,746, presentada el 8 de septiembre de 2009, la cual es una continuación en parte y reclama la prioridad de la solicitud Estadounidense Número de Serie 11/515,634, presentada el 5 de septiembre de 2006, y de la solicitud Estadounidense Número de Serie 11/334,794, presentada el 17 de enero de 2006, ahora Patente Estadounidense No. 7,588,547, ambas de las cuales se incorporan para referencia en su totalidad.
La FIGURA 16A representa una modalidad del mecanismo de corte. En esta modalidad, se utiliza una navaja 1601 de RF. En otras modalidades, otras navajas tales como un bisturí armónico (por ejemplo, un bisturí armónico de Ultracisión (R) ) o similares también puede utilizarse. La navaja 1601 de RF puede colocarse en un manguito 1602 aislante que aisla eléctricamente la navaja 1601 de RF del cuerpo del módulo 1603 de corte de RF. En algunas modalidades, el árbol o la porción no cortante de la navaja 1601 de RF también puede revestirse con un revestimiento eléctricamente aislante. El cuerpo del módulo 1603 de navaja puede incluir un manguito 1604 que también se aisla eléctricamente de la navaja 1601 de RF. El módulo 1603 de navaja puede incluir un perno 307 de guia (como en la FIGURA 3B) , y el mango 1604 puede utilizarse para guiar el módulo 1603 de navaja a lo largo de la guia 302 de deslizamiento. Esta modalidad ilustra un manguito especializado y mecanismo de corte de RF para su uso con la guia 302 de deslizamiento y la pieza de mano 100. Similar a las FIGURAS 10, y 11A a 11C, el perno 814 de guia se mueve dentro de la guía 822 de deslizamiento para colocar apropiadamente la navaja 1301 de RF dentro de la región de corte. El manguito puede tener botones de control (no mostrados) que activan la coagulación o los modos de corte de la energía de RF. En algunas modalidades, el uso de un motor oscilante tal como se ilustra por la FIGURA 4 puede utilizarse para oscilar, mover o hacer vibrar la navaja 1601 de RF. También debe entenderse que, en algunas modalidades, la navaja de RF puede proporcionarse con un mecanismo oscilante o control de motor para oscilar la navaja de RF similar al módulo 301 de navaja representado en la FIGURA 4.
En algunas modalidades, la navaja 1603 de RF puede incluir una bayoneta y/o una hoja al menos parcialmente revestida con un revestimiento aislante. Por ejemplo, si la hoja/bayoneta tiene dos lados, el revestimiento aislante puede cubrir sólo un lado, dejando el otro lado expuesto. Un beneficio adicional de dejar el lado que confronta la dermis expuesta puede dirigir la energía adicional hacia arriba para el estiramiento de la piel. Un punto 1605 de conexión eléctrica conecta la navaja 1601 de RF por medio de un cable eléctrico (no mostrado) a un generador 1609 de RF (FIGURA 16B) .
La FIGURA 16B representa un diagrama de bloque de un sistema para reducir la apariencia de celulitis en un paciente. El sistema incluye una sonda 1601 de corte de RF, una pieza de mano 100 asistida por vacio, y un generador 1606 de RF. La pieza de mano 100 soporta la sonda de RF de tal manera que la sonda crea una lesión quirúrgica plana en una profundidad predefinida por debajo de la dermis a través de una punción mínimamente invasiva entre 0.4 mm y 4.0 mm en diámetro. En otras palabras, la lesión quirúrgica se crea sin exponer la herida o crear un colgajo de piel. La pieza de mano 100 tiene una superficie que acopla el tejido definiendo un rebajo configurado para capturar un espesor predefinido de tejido. La navaja 1601 de RF se inserta percutáneamente en el tejido capturado dentro del rebajo de tal manera que la lesión quirúrgica plana se crea en una profundidad definida por la altura del rebajo. El generador 1609 de RF suministra energía a la sonda de corte de RF e incluye un circuito de medición de impedancia para medir la impedancia del tejido. El generador de RF incluye la lógica de control de retroalimentación la cual puede incluir un circuito electrónico cableado y/o un software o microcódigo en un chip de RAM (memoria de acceso aleatorio) y ROM (memoria de sólo lectura) ejecutada por un microprocesador o similares dentro del generador de RF. La lógica de control de retroalimentación optimiza la energía suministrada a la sonda basada en la impedancia medida de tal manera que la sonda de corte de RF corta eficiente.
El sistema antes mencionado además puede incluir un termistor o termopar (no mostrado) el cual puede, por ejemplo, proporcionarse en la sonda 1601 de corte de RF. En ciertas modalidades, el termistor o termopar se acopla de preferencia operablemente al generador 1609 de RF y comunica información indicativa de una temperatura del tejido. El control de retroalimentación detiene el generador de RF de suministrar energía al tejido cuando una temperatura del tejido alcanza un umbral predefinido.
El sistema antes mencionado puede contener infusión controlada de un fluido conductor, como solución salina, para proporcionar dispersión adicional de la energía de RF, manteniendo la impedancia del tejido, y/o proporcionando beneficio anestésico.
En algunas modalidades, un electrodo de RF monopolar también puede utilizarse con la pieza de mano 100 cuando el electrodo regresa. En esta modalidad, el sistema incluye un electrodo 1601 activo, un amplificador 1609 de RF, una pieza de mano 100 asistida por vacío, y una bomba 1606 de vacío. En una modalidad, la pieza de mano 100 puede incluir una capa eléctricamente conductora (no mostrada) ' conectada a la superficie 203 interior de la pieza de mano de tal manera que, en uso, la capa conductora se coloca en contacto eléctrico con la piel 204. La capa conductora puede ser un tamiz de malla fija a la pieza de mano o puede ser una capa la cual se obtiene por pulverización o depositarse en vacío en la superficie interior de la pieza de mano. De acuerdo con algunas modalidades, la capa conductora puede ser translúcida o transparente.
La capa conductora se acopla eléctricamente al generador 1609 de RF y de este modo un conductor eléctricamente acoplado a la capa conductora pasa a través de una abertura en la pieza de mano o bajo la pieza de mano. La capa conductora puede abarcar toda la superficie interior de la pieza de mano o puede incluir una o más ventanas utilizadas para visualizar la posición en la pieza de mano. La capa conductora puede estar compuesta de cualquier material eléctricamente conductor, tal como cobre o aluminio, y/o incorporando un gel eléctricamente conductor. Ciertos materiales conductores pueden obtenerse por pulverización o depositarse en vacío en la pieza de mano proporcionando una ventaja adicional, de ser ópticamente transparente (por ejemplo, óxido de indio-estaño (ITO)).
De acuerdo con una modalidad, el sistema incluye una pieza de mano acoplada de manera fluida con una bomba 106 de vacío (FIGURA 16B) , y un electrodo 1601 de RF tipo aguja (FIGURA 16A) que se inserta a través del conducto 213 en la pieza de mano para crear unas lesiones paralelas a la superficie de la piel y en una profundidad 215 definida por la pieza de mano (FIGURAS 2A y 2B) . El electrodo 1601 de RF se acopla al generador 1609 de RF que incluye lógica de control de retroalimentación e impedancia que puede representarse en software y/o hardware o firmware. La lógica de control de retroalimentación de impedancia supervisa la impedancia del tejido y modula la energía suministrada al electrodo para evitar que el tejido se deshidrate, es decir, evitar un aumento de impedancia prematuro.
En las modalidades descritas en la presente, una cavidad subdérmica se crea utilizando la pieza de mano de vacío antes mencionada en combinación con diversas modalidades de corte que incluyen hojas de corte, láser, inyección de fluido a alta presión (por ejemplo hidrocisión) , o electrodo de RF. Después se crea la cavidad subdérmica, la herramienta de corte se convierte en un electrodo de RF que se opera en un modo de coagulación (como opuesto al modo de corte) para detener cualquier sangrado. El uso del electrodo de RF en el modo de coagulación puede resultar en la contracción de colágeno en el tejido que conduce al estrechamiento de la piel y puede lisar parte del tejido. De este modo, si la cavidad subdérmica se crea dentro de la capa de grasa superficial entonces la operación del electrodo de RF en el modo de coagulación puede lisar parte del tejido adiposo. El uso del electrodo de RF en el modo de coagulación puede incrementar el tiempo de respuesta de curación y puede conducir a menos hematomas.
En las modalidades antes mencionadas, el mismo electrodo 1601 de RF puede utilizarse tanto como para crear la cavidad subdérmica y para inducir la hemostasis. Principalmente, el electrodo 1601 de RF puede operarse en un modo de corte para crear la cavidad subdérmica y después puede operar en un modo de coagulación para crea o inducir hemostasis .
En una modalidad, representada por la FIGURA 17, un miembro 1701 inflable que tiene un electrodo 1702 de RF proporcionado en la superficie exterior del mismo se utiliza para facilitar la coagulación. Más particularmente, ' una cavidad subdérmica por debajo de la dermis 204 se crea utilizando la pieza de mano 100 en combinación con cualquiera de las modalidades de corte antes mencionadas incluyendo la hoja de corte, láser, inyección de fluido a alta presión (por ejemplo hidrocisión) o el electrodo de RF. El miembro 1701 inflable se infla dentro de la cavidad subdérmica y el electrodo 1702 conectado al mismo se opera en un modo de coagulación para detener cualquier sangrado. Se debe entender que el dispositivo también puede utilizar un electrodo 1703 de retorno colocado en contacto con el tejido del paciente. En algunas modalidades, el electrodo 1703 de retorno puede colocarse en una ubicación remota del sitio de tratamiento. En la modalidad representada, el electrodo 1702 incluye múltiples bandas circulares dispuestas alrededor de la circunferencia del miembro 1701 inflable. Sin embargo, se debe reconocer que el electrodo puede tomar la forma de otras configuraciones, por ejemplo, una o más bandas linealmente dispuestas a lo largo de la longitud del miembro 1701 inflable. Como se describe en lo anterior, la pieza de mano al vacio puede incluir un electrodo de retorno, o el electrodo de retorno puede ser un elemento discreto separado y remoto de la pieza de mano.
En una modalidad adicional, el miembro de corte (es decir, cualquier herramienta descrita en la presente capaz de cortar tejido o crear una lesión dentro del tejido) puede incluir un electrodo o un elemento de calentamiento. En una modalidad en donde la navaja incluye un electrodo, la navaja misma puede ser el electrodo o la navaja puede ser un elemento discreto proporcionado en y eléctricamente aislado del resto de la navaja. En una modalidad donde la navaja incluye un elemento de calentamiento tal como un elemento de calentamiento resistivo, el elemento de calentamiento puede proporcionarse en una superficie de la navaja o puede integrase completa o parcialmente dentro de la navaja. En todas de tales modalidades, la navaja puede incluir un termopar para medir la temperatura de la navaja y/o tejido. El electrodo/calentamiento puede utilizarse para coagular el tejido, minimizar el sangrado/hematomas, y/o para proporcionar estrechamiento de la piel.
Refiriéndose de nuevo a la FIGURA 2A, la herramienta 102 de corte se configura para cortar los septos 220 fibrosos en la interconexión entre la dermis y la capa de grasa, dentro de la capa 205 de grasa superficial que se define como la capa de 0-10mm por debajo de la dermis, o, en la capa 221 de grasa profunda se define como la capa de 10-30mm por debajo de la dermis, por ejemplo, entre las capas de gras subdérmicas y la piel 204, en la profundidad 215. Las modalidades previamente descritas incluyen un mecanismo o motor controlado por el dispositivo tipo bayoneta, en la navaja de RF, un sistema de inyección de alta presión, inyección tipo aguja y similares. Regresando ahora a la FIGURA 18, la herramienta 102 de corte también puede incluir un instrumento 1801 tipo catéter subdérmico hueco delgado alargado que tiene una hoja 1802 de corte retraible.
El término "catéter subdérmico" se utiliza en la presente para describir cualquier objeto alargado que pueda utilizarse para penetrar la piel o colocarse a través de un orificio en la piel, incluyendo, pero no limitado a, una aguja hipodérmica, una herramienta de corte, un catéter, u otro dispositivo que puede punzar o colocarse a través de la superficie de la piel. El catéter subdérmico se inserta a través de una incisión (hecha por un extremo distal afilado del catéter u otro dispositivo de corte) entre 0.4 y 4mm debido a que evita o minimiza la cicatrización residual que es indeseable en un procedimiento estético. El catéter 1801 subdérmico puede ser rígido o flexible, y puede hacerse de una aleación de acero inoxidable, metal, plástico, o cualquier otro material conocido en la técnica.
El extremo 1803 distal del catéter 1801 subdérmico se configura preferiblemente para insertarse percutáneamente en el área de tratamiento y para moverse dentro del área de tratamiento en una forma sustancialmente paralela a la superficie de la piel. En algunas modalidades, el extremo 1803 distal del catéter 1801 subdérmico puede perfeccionarse compuesto por una punta separada afilada como una punta de trocar, o puede equiparse con una punta roma sin biselar. Puede colocarse a través de la piel con un introductor.
La hoja 1802 de corte retraible incluye uno o más miembro 1804 de hoja desplegable desde una posición colapsada hasta una posición lateral extendida. En algunas modalidades, uno o más miembros 1804 de hoja son desplegables de uno o más lados del catéter 1801 subdérmico en o cerca de un extremo 1803 distal. En esta modalidad, la herramienta 102 de corte de preferencia mantiene un perfil estrecho, tomando las dimensiones de una aguja de calibre relativamente grande, de modo que cuando el miembro 1804 de hoja se colapsa completamente puede insertarse percutáneamente en el nivel subcutáneo del tejido, en la capa de grasa subdérmica por debajo de las capas de epidermis y dermis. Los miembros 1802 de hoja se configuran de preferencia para permanecer sustancialmente paralelos a la superficie de la piel cuando se encuentran en la posición extendida. Una vez desplegados los miembros 1802 de hoja pueden utilizarse para cortar septos 220 fibrosos que forman las cámaras antes mencionadas de células de grasa que contribuyen a la apariencia de celulitis en la región subdérmica para manipular el dispositivo en un movimiento hacia adelanta y hacia atrás paralelo a la epidermis para crear un plano de disección por debajo de la piel. El dispositivo que se ha mostrado es especialmente útil en romper las estructuras fibrosas que se orientan en una forma paralela (y perpendicular a la piel) .
En una modalidad, representada por la FIGURA 19A, el miembro 1901 de hoja simple se asocia pivotalmente con la herramienta 102 de corte en o cerca del extremo distal de la herramienta de corte de tal manera que cuando el miembro 1901 de hoja se colapsa o retrae es paralelo al dispositivo, y cuando se despliega en los extremos del miembro de hoja se extiende lateralmente lejos del dispositivo. En otra modalidad, como se muestra en la FIGURA 19B, un miembro 1902 de hoja simple se coloca pivotalmente en un punto 1903 de pivote próximo del miembro de hoja de tal manera que el miembro 1902 de hoja pivota plegablemente desde una posición cerrada en donde el extremo 1904 no conectado (distal) se encuentra próximo a o dentro de, el catéter 1801 subdérmico, en una posición abierta en donde el extremo 1904 no conectado del miembro de hoja se extiende hacia afuera del punto 1903 de pivote.
En una modalidad adicional, como se muestra en la FIGURA 19C, el dispositivo incluye dos miembros 1902 de hoja pivotalmente conectado en un extremo (proximal) de cada miembro de hoja de tal manera que las hojas pivotan plegablemente desde una posición cerrada en donde los extremos 1904 no conectados (distales) se encuentran próximos entre si, en una posición abierta en donde los extremo 1904 no conectados se extiende hacia afuera del punto 1903 de pivote. En un aspecto de esta modalidad, los dos miembros 1902 de hoja se conectan juntos en un punto 1903 de pivote, en otro aspecto, los miembros 1902 de hoja pueden conectarse en puntos de pivote independientes (cada hoja teniendo su propio punto 1903 de pivote) conectados o asociados con, un miembro rígido común. Como se muestra por las modalidades ilustrativas uno o más miembros de hoja pueden colapsarse a y desde el catéter 1801 subdérmico a modo de una abertura 1906 alargada de cada lado respectivo del dispositivo.
En algunas modalidades, como se representa por la FIGURA 20, los miembros 1902 de hoja se asocian con una estructura 2001 de soporte. La estructura 2001 de soporte puede incluir un tubo hueco o puede ser una superficie de soporte plana en la cual los miembros de hoja se fijan pivotalmente . En algunas modalidades el catéter 1801 subdérmico puede comprender por lo menos una porción de la estructura 2001 de soporte. Un miembro 2002 de implementación puede moverse dentro del catéter 1801 subdérmico y/o asociarse con la estructura 2001 de soporte. En algunas modalidades, la ubicación de pivote de uno o más miembros de hoja (que comprende un punto de pivote común o un miembro rígido común que tiene múltiples puntos de pivote) se conectan a, o se asocian con, la estructura 2001 de soporte y el miembro 2002 de implementación alargado para desplegar las hojas. Los miembros 2002 de implementación se mueven para liberar la hoja de una posición contraída, y puede moverse para retraer los miembros de hoja desde una posición desplegada. El miembro 2002 de implementación se encuentra preferiblemente rígido y puede hacerse de acero inoxidable, aleación de metal, plástico o cualquier otro material similar. El material del miembro 2002 de implementación también puede ser no rígido o semi-rígido dependiendo de la modalidad y la aplicación del dispositivo.
Debido al perfil estrecho del dispositivo y las hojas de corte prolongadas es preferible proporcionar una fuerza de soporte máximo para cada miembro de hoja contra la fuerza de palanca interna impuesta en los miembros de hoja cuando entran en contacto con y/o cortan a través de los septos fibrosos. De este modo, dos modalidades de mecanismos que proporcionan el despliegue eficiente y soporte se explican para propósitos de efecto ilustrativos.
Con referencia continua a la FIGURA 20, la ubicación 1903 de pivote se fija en un punto cerca o en el extremo del dispositivo. Un extremo 2003 distal de un miembro 2004 de soporte colapsable se conecta a un miembro de hoja respectivo en una ubicación entre su punto 1903 de pivote y el extremo 1904 distal de los miembros 1902 de hoja respectivos. Un extremo 2005 proximal del miembro 2004 de soporte se localiza proximal al dispositivo 102 y las guias de deslizamiento paralelas al dispositivo de tal manera que mueve el extremo 2005 proximal del miembro 2004 de soporte hacia la ubicación 1903 de pivote fija que aplica una fuerza 2006 hacia afuera en el miembro 1902 de hoja para mover el miembro de hoja hacia afuera del dispositivo.
En algunos aspectos, el miembro 2002 de implementación puede asociarse con el extremo 2005 proximal del miembro 2004 de soporte desde una ubicación distal desde la ubicación 1903 de pivote hasta una posición proximal a la ubicación 1903 de pivote. El miembro de soporte puede tener un mecanismo de auto-bloqueo que bloquea/desbloquea selectivamente el miembro de soporte en su lugar una vez que se extiende el miembro de hoja a la ubicación deseada. El mecanismo de auto-bloqueo puede ser cualquier medio conocido en la técnica. Por ejemplo, el mecanismo de auto-bloqueo puede bloquear y desbloquear por la fuerza repentina sobre la articulación común del miembro de soporte como resultado de una fuerza igual colocada en el miembro de implementacion.
Cuando la viga de soporte se colapsa, típicamente al mover el miembro 2002 de implementacion en una dirección hacia atrás, actúa en el miembro de hoja para mover el miembro de hoja desde una posición desplegada hasta una posición colapsada. En modalidades en donde existen dos miembros de hoja, el miembro 2004 de soporte puede estar comprendido de dos miembros 1004 rígidos pivotalmente unidos en conjunto en, y colapsable desde, un centro común por una junta 2005 común, y conectadas a los miembros 1902 de hoja respectivos en los extremos 2003 opuestos de los miembros 2004 rígidos. El extremo proximal de cada uno de los miembros 2004 rígidos se ubican próximos al dispositivo y guías de deslizamiento paralelas al dispositivo de tal manera que moviendo la junta 2005 central se despliega o retrae cada miembro de hoja simultáneamente en una forma similar a aquella descrita con un miembro de hoja. Los dos miembros rígidos pueden bloquearse en una posición rígida recta cuando se despliegan completamente.
En otra modalidad, cada miembro de hoja respectivo puede desplegarse utilizando un mecanismo de canal y perno. Un perno puede asociarse con el miembro de hoja cerca del punto de pivote. Cuando el miembro de implementación se mueve desde una posición proximal a distal el perno asociado con la hoja respectiva se mueve dentro de un canal respectivo dispuesto en una estructura de soporte. El canal puede ampliarse en el extremo distal para abrir el miembro de hoja en una posición completamente desplegada. En algunos aspectos, la ubicación de pivote puede moverse proximalmente cuando el miembro de hoja se abre y distalmente cuando el miembro de hoja se cierra. En algunos aspectos, uno o más de los canales pueden tener un bloqueo para asegurar el miembro de hoja mediante el perno cuando un miembro de hoja respectivo se encuentra en la posición desplegada. En otros aspectos, el catéter subdérmico u otra estructura de soporte puede tener un canal de bloqueo en un extremo distal en el cual el miembro de hoja entrará a presión cuando se complete el despliegue. El canal de bloqueo puede ser un botón o una parte superior de la estructura de soporte y el miembro de hoja y/o la ubicación de pivote pueden accionarse en el canal de bloqueo por un resorte o por la curvatura lineal y/o flexibilidad elástica del miembro de implementación o cualquier otro método conocido en la técnica. En algunos aspectos, el miembro de implementación puede tener un mecanismo de bloqueo para asegurar el miembro de implementación en posición, y asegurar consecuentemente las hojas en cualquiera de una posición retraída o desplegada. El mecanismo de bloqueo puede accionarse desde un control localizado en o cerca del extremo proximal de la herramienta de corte. En estas modalidades, los miembros 301, 306 de soporte pueden ser opcionales.
Las descripciones de los mecanismos de soporte anteriores no se pretende que sean exhaustivas o que limiten la invención a estas formas precisas de soporte descritas. Otros mecanismos de soporte similares que se encontraron útiles técnicamente en micro-dispositivos también pueden construirse. Por ejemplo, las hojas pueden utilizar un mecanismo tipo navaja automática para desplegarse rápidamente con una contra-palanca para colapsar las hojas, o un motor eléctrico para mover las hojas entre una posición colapsada y una extendida.
En algunas modalidades, por ejemplo, haciendo referencia de nuevo a las FIGURAS 19A a 19C, uno o más miembro de hoja pueden colapsarse hasta y desde el dispositivo de catéter subdérmico por medio de una abertura 1906 alargada en cada lado respectivo del dispositivo. La abertura 1906 alargada puede estrecharse lo suficiente para que el mecanismo se abra y cierre (por ejemplo, como se ilustra en la FIGURA 20) y el área interna del catéter 1801 subdérmico se protejan sustancialmente desde el exterior. Encerrar los miembros de hoja dentro del catéter 1801 subdérmico durante el despliegue permite al catéter subdérmico insertarse o retirarse de un paciente en forma mínimamente invasiva. Una membrana delgada (no ilustrada) puede disponerse en cualquier o ambos lados de la abertura de tal manera que protege los fluidos corporales de ingresar en el catéter subdérmico. En algunas modalidades las membranas antes mencionadas pueden sobreponerse entre sí para proporcionar mejor cierre. La membrana puede hacerse de cualquier material bio-compatible conocido en la técnica, por ejemplo cualquiera de los materiales poliméricos no absorbibles descritos en lo anterior.
En algunas modalidades, los miembros 2002 de implementación y las hojas 1902 de corte son desplegables desde dentro del cuerpo del catéter 1801 subdérmico. En estas modalidades las hojas 1902 pueden desplegarse desde una posición colapsada desde o cerca del extremo 1803 distal del catéter subdérmico. En estas modalidades, las hojas 1902 caen próximas entre sí dentro del árbol 2001 hueco y se mueven a una posición hacia afuera fuera del árbol 2001. Los mecanismos de los miembros 1902 de hoja pueden estar completa o parcialmente expuestos, de este modo no requieren las aberturas 1906 alargadas a lo largo del lado del dispositivo. En aún otras modalidades las aberturas 1906 alargadas no se requieren, o el dispositivo puede tener aberturas parcialmente alargadas a lo largo del lado del dispositivo de corte.
En algunas modalidades, los miembros de hoja colapsarán en una forma que se superpondrán sustancial o completamente entre sí de extremo a extremo en la posición colapsada. En otras modalidades, en donde los miembros 1902 de hoja no tienen la misma ubicación de pivote, los miembros de hoja pueden colapsar en una forma que, cuando se encuentren en la posición colapsada, las hojas se encuentran paralelas y adyacentes entre sí de extremo a extremo, por ejemplo, como se representa en la FIGURA 21. El ángulo de implementación para cada miembro de hoja puede variar entre 0 grados y la posición completamente colapsada a 90 grados en una posición completamente desplegada. Dependiendo de la estabilidad de la viga de soporte u otros mecanismos de bloqueo puede ser más preferible permitir un margen entre 45-75 grados de modo que el dispositivo pueda mantener un perfil estrecho durante el despliegue, y para mantener la estabilidad máxima de las hojas durante la acción de corte durante el avance o retroceso. Otros ángulos, incluyendo un ángulo mayor a 90 grados son posibles dependiendo de diversos factores, incluyendo el tipo de piel o densidad de grasa del paciente a ser tratado.
En la modalidad ilustrada, el dispositivo 102 tiene un mango 1804 localizado en o cerca de un extremo proximal del dispositivo para el control y colocación del dispositivo 102. El mango 1804 de preferencia incluye por lo menos un alambre o varilla de control para accionar el despliegue y retracción de la hoja 1802 de corte retraible. El alambre de control se extiende a través del lumen en el catéter desde el mango 1804 a la hoja 1802 de corte.
El dispositivo de preferencia tiene un botón de implementación o control 1805 similar localizado en el extremo proximal del dispositivo que acciona el alambre de control y/o el miembro 2002 de implementación para mover los miembros de hoja desde una posición desplegada y colapsada. El control de implementación puede, por ejemplo, incluir una varilla o alambre de control que se extiende a través de un lumen en un catéter. El lumen soporta los lados laterales del alambre de control permitiendo así al alambre ejercer una fuerza de empuje sin pandeo. Empujar el control 1805 de implementación puede colapsar las hojas mientras que jalar el control puede desplegar las hojas. En algunas modalidades empujar el control puede desplegar las hojas mientras que jalar el control puede colapsar las hojas. En otras modalidades empujar o jalar el control puede hacer ambas. En algunas modalidades, el dispositivo de corte puede tener un mango o una pieza de mano en un extremo proximal del miembro de implementación.
En algunas modalidades el dispositivo, que incluye el catéter subdérmico, tendrá una sección transversal redonda, mientras que en otras modalidades el dispositivo puede mantener un perfil plano u oval. Generalmente, el dispositivo de corte de preferencia mantiene un perfile estrecho de tal manera que puede insertarse percutáneamente con la invasión mínima al área de tratamiento. El diámetro exterior nominal del dispositivo de corte típicamente varía de 0.5mm a 3.5mm (calibre 25 a calibre 10), pero puede ser más pequeño o más grande dependiendo de la tolerancia del paciente. Cada una de las modalidades descritas en la presente incluye una hoja de corte.
Generalmente, las hojas de corte tienen un ancho nominal de 0.5mm a 3.3mm y un espesor nominal de aproximadamente 0. lmm a 0.8mm, sin embargo la hoja puede tener un ancho y/o espesor más pequeño o más grande dependiendo de diversos factores, incluyendo el área a ser tratada o tipo de piel. Para propósito de ilustración, los miembros de hoja son sustancialmente planos. Otras modalidades pueden incluir miembros de hoja que se curvan, se arquean o se encuentran en ángulo, o cualquier otro diseño que pueda ser útil para mejorar la acción de corte.
En cada una de las modalidades descritas en la presente la hoja de corte incluye una porción de árbol y una porción de corte en donde el árbol se define como la porción la cual no contribuye al corte de tejido y la porción de corte es la porción activa y/o afilada de la hoja de corte. La longitud de la hoja de corte puede variar dependiendo de la aplicación especifica y las propiedades del material de la hoja. Generalmente, entre más grande sea la hoja de corte mayor dificultad se tendrá para prevenir el doblez o desviación (la cual es indeseable). Para aplicaciones de tratamiento facial (tratamiento de cicatrices de acné) , la hoja de corte puede variar de 2mm a 5mm en longitud; mientras que para un tratamiento de celulitis la hoja de corte puede variar en un margen de 5mm a 25mm en longitud.
En cada una de las modalidades descritas en la presente las hojas pueden tener un borde afilado o uno romo para separar los septos fibrosos. En algunas modalidades, las hojas son de doble cara siendo por consiguiente un borde en cada uno de los lados más largos. En otras modalidades las hojas son de un solo lado. En algunas modalidades los extremos distal y/o próximo pueden tener un borde afilado y/o pueden llegar a un punto. Por ejemplo, el extremo proximal a la ubicación de pivote puede señalarse de tal manera que el extremo señalado cerca de la ubicación de pivote pueda utilizarse como una lanza para punzar la piel cuando se inserta el dispositivo en el área de tratamiento.
Uno más de los miembros 1902 de hoja puede ser un electrodo de RF (monopolar o bipolar) . Si los miembros de hoja son electrodos de RF pueden aislarse eléctricamente entre si al proporcionar un revestimiento eléctricamente no conductivo en las porciones del miembro 1902 de hoja.
El término hoja de corte como se utiliza en la presente debe entenderse que incluye un electrodo de RF, bisturí harmónico o similar útil en el corte de tejido en una manera mínimamente invasiva. De este modo la hoja de corte puede o no incluir bordes afilados y/o una punta afilada. El término hoja de corte puede ser una hoja simple que tiene uno o más superficies de corte y también abarca dos o más hojas. Una hoja de corte de electrodo de RF puede ser monopolar o bipolar tales términos se entienden comúnmente en las técnicas de dispositivos médicos.
Como se representa por las FIGURAS 21A y 21B, en algunas modalidades, el catéter 1801 subdérmico puede incluir un alojamiento 2101 exterior que es parte de o se asocia con, la herramienta de corte y/u otros mecanismos de hoja descritos en la presente. En algunos aspectos el catéter 1801 subdérmico también puede incluir un alojamiento 2101 exterior que es parte de, o se asocia con, un aplicador de implementación de malla (descrito en lo siguiente) . El catéter 1801 subdérmico puede utilizarse junto con una pieza de mano 100. Además, la pieza de mano asistida por vacío soporta la herramienta de corte facilitando asi una disección plana paralela a la dermis. En una modalidad, el perfil de sección transversal de catéter subdérmico es sustancialmente plano de modo que mantiene un perfil bajo cuando se inserta entre la capa de piel y grasa. En otras modalidades, el perfil de sección transversal del catéter subdérmico puede obtener forma redonda, cuadrada, triangular, hexagonal, o cualquier otra configurada para las modalidades descritas en la presente.
En una modalidad, el dispositivo 102 de corte, se encierra en un árbol 2101 hueco que incluye una aguja hipodérmica o medios 2101 de penetración de piel localizados en el extremo distal del árbol. La aguja 2102 es lo suficientemente rígida para permitir la perforación de la piel. En la modalidad ilustrada el árbol 2101 de la aguja hipodérmica tiene un diámetro interno nominal suficiente para encerrar la herramienta 102 de corte, incluyendo las hojas y sus mecanismos de implementación respectivos. En algunas modalidades, el árbol 2101 hueco incluye por lo menos una porción del catéter 102 subdérmico. En una modalidad, como se representa por la FIGURA 21B, el medio de penetración puede incluir una funda o aguja 2103 ranurada de tal manera que el extremo de las hojas 2104 sobresalen de un extremo 2105 distal del dispositivo, y forman por lo menos una porción de los medios de penetración. Cada hoja puede tener un extremo proximal de tal manera que cuando la hoja se colapsa la combinación de miembros de hoja forman un borde 2106 de corte. En una modalidad adicional, los miembros de hoja de corte retraibles pueden montarse encima de la estructura 2103 de soporte cerca del extremo distal.
LAS FIGURAS 22A a 22E ilustran una modalidad adicional de la herramienta 102 de corte para crear un plano de disección el cual corta o extirpa los septos fibrosos responsables de crear las cámaras de células de grasa. La FIGURA 22A representa una modalidad del dispositivo de corte que incluye una lumbrera 2201 de inyección de fluido en conexión de fluido con un lumen 2202 en el catéter subdérmico. El puerto 2201 de inyección de fluido puede utilizarse para inyectar una solución de tratamiento de tal manera que un anestésico y/o un vaso constrictor en el área de corte antes durante o después de que se utilice la herramienta en el área de tratamiento. Puede disponerse un tubo delgado dentro del catéter subdérmico (o puede definirse un lumen en la pared del catéter) junto con otros mecanismos del dispositivo de corte. El tubo delgado (o lumen) puede entonces conectarse a un accesorio en el extremo proximal del catéter subdérmico para la conexión de fluido con una jeringa, bomba de jeringa u otro mecanismo de inyección conocido en la técnica. En ciertas modalidades la solución del tratamiento puede inyectarse utilizando el catéter subdérmico. La solución del tratamiento puede incluir un anestésico local o solución para alivio de dolor, un antibiótico, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. En algunas modalidades, además puede ser deseable sustituir la lumbrera 2201 con una lumbrera de aspiración conectada operablemente a una fuente de vacio para aspirar fluido y minimizar la acumulación de fluido.
Las FIGURAS 22B a 22D ilustran cómo el alambre puede afilarse o formarse en una hoja. Es posible para la hoja 1802 hacerse de un alambre 2203 afilado, en donde el diámetro de alambre es de 0.5mm a 3.3mm y, como se ve mejor en la FIGURA 22D se vuelve una sección transversal no circular después del afilado. Las FIGURAS 22B-22D muestran cómo la sección transversal del alambre cambia de circular a (FIGURA 22B) a no circular (FIGURAS 22C y 22D) cuando el cable está afilado. En algunas modalidades, el alambre pre-afilado también puede tener sección transversal rectangular, y uno o más de los bordes del rectángulo pueden estar afilados (no ilustrados) . La FIGURA 22A muestra la implementación de alambre, en donde el alambre se despliega en un lado 2204 y sale próximo del extremo 2205 distal de la herramienta 102 de corte. De preferencia, la ubicación de la salida del alambre 2203 puede variar del extremo 2205 distal a aproximadamente 3cm próximo al extremo distal del catéter.
En una modalidad, el aspecto afilado del alambre enfrenta el extremo 2205 distal del dispositivo 102 de corte, y la función de corte ocurre cuando el dispositivo se empuja en la dirección distal. En una modalidad adicional, los aspectos afilados del alambre se enfrentan hacia el extremo proximal, el extremo 2205 distal opuesto, y la función de corte ocurre cuando el dispositivo se jala de regreso desde la posición distal. Opcionalmente, ambos bordes del alambre pueden estar afilados para cortar en cualquier dirección. El alambre 2203 de corte también puede desplegarse opcional y gradualmente en una serie de barridos de corte, en donde con cada barrido el alambre se despliega además para logar un plano de disección amplio. La FIGURA 22B representa una porción no afilada del alambre, la FIGURA 22C representa una porción semi-afilada y la FIGURA 22D representa un extremo completamente afilado para cortar cuando se despliega desde el dispositivo 102. El puerto 2201 puede prepararse para suministrar una solución en el área de tratamiento o remover el tejido desde el área de tratamiento cuando el dispositivo se utiliza para cortar estructuras fibrosas y/o destruir tejido adiposo.
El alambre 2203 de corte afilado también puede formar una navaja de RF incluida en un electrodo de RF (radiofrecuencia) conectado a un amplificador de RF (véase FIGURA 16B) . Como las modalidades descritas previamente, el recubrimiento aislante puede aplicarse a la longitud del electrodo, dejando solo una porción expuesta relativamente pequeña (activa) en o cerca del extremo distal del alambre. El alambre 2203 puede utilizarse con o sin la activación de la energía de RF. De este modo el RF puede ayudar en el corte. La energía de RF puede suministrarse al alambre 2203 en cualquiera de un modo de corte o coagulación como se desee. Puede ser deseable activar la energía de RF solo después de que el alambre 2203 se coloca subdérmicamente en la profundidad deseada para evitar o minimizar la lesión a la piel. Además, el electrodo 2203 de alambre puede utilizarse para confirmar la extirpación barriendo el electrodo de alambre sin alimentación a través del plano de corte. El amplificador 1609 de RF suministra energía de Rf a la sonda 2203 o cualquiera de las otras sondas de RF descritas en la presente .
A lo largo de esta descripción el término malla se utilizará para referirse generalmente a cualquier lámina de material de cuerpo extraño generalmente plano que se implanta en el tejido subcutáneo. La malla puede estar compuesta de suturas, filamentos, fibras, estructuras fibrosas, andamiaje, plumas o similares. La malla utilizada en cualquiera de las modalidades descritas en la presente puede ser bioabsorbible de tal manera que la malla se disuelve o se absorbe de otra forma por el cuerpo con el tiempo. Cada una de las modalidades descritas en la presente puede utilizarse para tratar áreas objetivo, tales como las piernas por debajo de los glúteos en donde es más visible la celulitis.
La malla puede implantarse bajo la piel para promover las conexiones incrementadas entre la piel y la grasa e incrementar la durabilidad de la apariencia celulitica de hoyuelos reducida. En una modalidad la malla puede hacerse de cualquiera de un margen de materiales incluyendo pero no limitados a polipropileno, nylon, colágeno, polímeros de poliéster, glicólido, u otros materiales de sutura. Las mallas pueden ser ya sea absorbentes o no absorbentes. El espesor de la malla puede variar de 0.01mm a 0.05mm y el área de la malla puede variar de lmm a lOOmm. La malla puede formarse en cuadrados, círculos, rectángulos o formas irregulares que son el corte personalizado para las necesidades del paciente En las modalidades descritas en la presente se prefiere que las mallas incluyan una pluralidad de poros para promover el crecimiento hacia dentro del tejido. Más particularmente, los poros de preferencia tienen un tamaño de poro que varía de 50 [mu]m a 5mm de tal manera que pueda volverse el crecimiento hacia dentro con el tejido en el sitio para servir a un propósito terapéutico útil. El tamaño de poro es dependiente del paciente, y la diferencia de tamaños de poro diferente se indicará para pacientes diferentes. El tamaño de poro objetivo es tan pequeño como es posible para crear una apariencia lisa y una cantidad máxima de conexión fibrosa a través de la malla; sin embargo, es lo suficientemente larga para promover la conexión rápida de células y mantener una apariencia altamente flexible y de aspecto natural.
En una modalidad, la malla implantable se retícula, de tal manera que está comprendida de una red interconectada de poros, ya sea al formarse teniendo una estructura reticulada y/o someterse a un proceso de reticulación. Esto proporciona permeabilidad de fluido a través de la malla implantable y permite el crecimiento celular hacia dentro y la proliferación en el interior de la malla implantable. En otras modalidades la malla puede incluir plumas, suturas u otras estructuras que se unen en el tejido circundante.
La malla puede texturizarse o tratarse en un lado para promover la unión ya sea en la piel o el lado de grasa. La malla puede texturizarse o tratarse en ambos lados para promover la unión a ambos lados de la piel y el lado de grasa. El tratamiento en la malla puede ser una sustancia química para estimular el crecimiento hacia dentro rápido en la malla desde el cuerpo, y/o puede utilizarse pegamento biológicamente aceptable para unir uno o ambos lados de la malla .
La malla puede estar compuesta de materiales rígidos o materiales flexibles. De preferencia la malla es altamente flexible y fácilmente se moldea a cualquier curvatura. La malla puede hacerse de material componente que es elástico o no elástico. Además de ser flexible, puede ser deseable para la malla estar compuesta de materiales elásticos. Además, de acuerdo con una modalidad la malla puede conectarse al tejido en ambos lados planos superior e inferior (paralelo a la dermis) del mismo. La conexión de la malla puede ser a modo de pegamento adhesivo o similares, suturas, grapas, púas, ganchos o similares. En el caso de material no elástico, la malla probablemente necesitará unirse a un lado y estar libre para moverse en el otro lado. Con la implementación, la malla reduce la formación de hoyuelos al crear una densidad sustancialmente alta de conexiones (nuevos septos fibrosos) entre la piel y la grasa, reduciendo asi la apariencia de la formación de hoyuelos y heterogeneidad en la superficie de la piel. Durante un periodo prolongado, por ejemplo 3-6 meses después de la implantación, la malla promueve más tejido fibroso que además reduce la apariencia de celulitis.
En algunas modalidades, la trama auto-expandible se utiliza para desplegar la malla en su posición y orientación correcta. La malla puede conectarse removiblemente a la trama auto-expandible para suministrar en el tejido subcutáneo, ya sea en la grasa subdérmica o en la capa entre la grasa subdérmica y la piel. La trama auto-expandible puede construirse de cualquier material auto-expandible, tal como aleación de níquel-titanio (por ejemplo, NITINOL(R)). La malla puede conectarse a la trama por cualquier método adecuado conocido en la técnica, por ejemplo, puede suturarse a la trama con un material de sutura biocompatible, pegarse a la trama utilizando pegamento biocompatible, o incluso uniendo con calor a la trama, en donde la trama se ha revestido previamente con un polímero o adhesivo activado por calor adecuado. En ciertas modalidades, el dispositivo implantable (malla y/o trama) pueden construirse para conformar diferentes configuraciones y tamaños para acomodar un margen de tipos de piel de paciente, peso, altura, diámetro o similares. La intensión es remover la trama después de que se suministre la malla.
El dispositivo implantable también puede incluir un material elastomérico biocompatible, reticulado (es decir, que parece o forma una red) , elásticamente compresible que es generalmente plano, flexible y puede recuperar su forma y la mayor parte de su tamaño después de la compresión. En algunas de estas modalidades el material elastomérico puede estar comprendido de un material polimérico bioabsorbible .
En algunas modalidades, el dispositivo implantable (trama y/o malla) tiene una compresibilidad elástica que permite al dispositivo implantable comprimirse bajo condiciones ambiente, por ejemplo, a 25 [grados ] C . , de una configuración relajada a una primera configuración compacta ante un suministro in vivo mediante el dispositivo de suministro y para expandir a una segunda, configuración de trabajo, in situ. El dispositivo implantable puede ser adecuado para implantación a largo plazo y tener suficiente porosidad para estimular el crecimiento celular hacia dentro y la proliferación, in vivo. De preferencia, el dispositivo implantable se construye de tal manera que puede encapsularse y que provoca el crecimiento hacia adentro dentro del área de tratamiento, y no interfiere con la función de las células y/o tejido que vuelve a crecer, y no tiene tendencia a migrar .
En algunas modalidades, el periodo de implantación será al menos suficiente para el crecimiento hacia dentro y la proliferación celular para comenzar, por ejemplo, en al menos aproximadamente 4-8 semanas. En estas modalidades, el dispositivo puede estar suficientemente bien caracterizado para ser adecuado para implantación a largo plazo al haber mostrado que tiene tales propiedades químicas, físicas y/o biológicas como para proporcionar una expectativa razonable de biodurabilidad, lo que significa que el dispositivo continuará exhibiendo biodurabilidad cuando se implante durante periodos prolongados de tiempo, por ejemplo, los dispositivos pueden incluir un elastómero biocompatible que puede considerarse biodurable durante la vida de un paciente.
Además, en ciertas aplicaciones de implantación, se anticipa que el dispositivo implantable será en el transcurso del tiempo, por ejemplo, de dos semanas a un año, completamente absorbido, encapsulado por el tejido, cicatrizado por el tejido o similares, o incorporarse e integrarse totalmente en, por ejemplo, los septos fibrosos reparados. En algunas modalidades el dispositivo implantable es completamente biocompatible de tal manera que las probabilidades de degradación bioquímica o la liberación de productos indeseables, posiblemente nocivos en el organismo huésped pueden atenuarse si no es que eliminarse.
Como se muestra en la FIGURAS 23A a 23E, el sistema puede incluir un aplicador 2301 de implementación de malla para desplegar una malla 2302 fibrosa a través de un solo orificio de aguja en una dermis para crear una capa altamente fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas. La malla implantable puede ser auto-expandible, y es generalmente plana, flexible y puede recuperar su forma y la mayor parte de su tamaño después de la compresión. En otras modalidades la malla 2302 puede acoplarse de manera desmontable a una trama auto-expandible elásticamente compresible (no ilustrado) . En una primera modalidad, la malla 2302 implantable se dispone de preferencia en o cerca de un extremo 2303 distal del aplicador 2301 de implementación . El aplicador se inserta percutáneamente a través de la piel utilizando el catéter subdérmico tal como aquel descrito en lo anterior, o por si misma a través de un orificio en la piel, para desplegar la malla implantable y localizada en o cerca de su extremo distal a un área de tratamiento en la grasa subdérmica o en la capa entre la grasa subdérmica y la piel. Se debe observar que el aplicador de malla puede combinarse en un kit o un sistema con cualquiera de los dispositivos de disección y/o la pieza de mano asistida por vacio descrita en la presente. Específicamente, el aplicador de malla puede incluirse con la pieza de mano 100 para desplegarse a través del conducto 213. El dispositivo de disección descrito en la presente puede utilizarse para crear una cavidad subdérmica dimensionada para recibir la malla.
Como se representa en la FIGURAS 23A a 23C, la malla 2302 implantable puede plegarse y/o estirarse en un alambre guía (no ilustrado) o en una funda 2304 interna (que también puede albergar un alambre guía) para conectar una sección transversal lo suficientemente estrecha para precargarse en una segunda funda 2305, esta segunda funda externa incluye una porción 2306 hueca del aplicador 2301 desplegado, o el catéter de suministro similar asociado con el aplicador 2301 de implementación.
En una modalidad, representada por las FIGURAS 23A a 23B, el dispositivo insertable puede plegarse en la funda 2304 interna y disponerse dentro de la funda 2305 externa, y se despliega cuando el dispositivo se mueve sin restricciones por la funda 505 externa.
En otras modalidades, representadas por la FIGURA 23C, el dispositivo 2302 implantable puede enrollarse en si mismo y disponerse dentro de la funda 2305 externa. El dispositivo 2302 implantable puede desplegarse por remoción de la funda 2305 externa. Por ejemplo, el aparato puede desplegarse al jalar la funda 2304 interna o el alambre guia en una dirección 2307 distal fuera del dispositivo 2301.
En algunas modalidades, el aplicador 2301 de implementación puede incluir un miembro de contención que se acciona por calor, electricidad u otro medio conocido en la técnica para liberar el aparato de malla de su posición colapsada y contenida a su posición relajada y expandida.
En una modalidad, la funda 2305 externa puede incluir el catéter 1801 subdérmico previamente descrito o puede colocarse dentro del catéter 1801 subdérmico junto con los miembros 1902 de hoja de corte. En esta modalidad la herramienta 102 de corte incluye un extremo hueco representado en la FIGURA 21A.
De preferencia, el aplicador colapsado tiene un perfil suficientemente estrecho para ser roscado a través del aplicador 2301 de implementación o el catéter subdérmico, previamente descrito. El aplicador se inserta de preferencia percutáneamente a través de la incisión hecha por la herramienta 102 de corte, u otro orificio o incisión en la piel creada por los diversos dispositivos de disección descritos en la presente. Mientras que el aplicador 2301 puede utilizarse con la pieza de mano 100, el aplicador 2301 puede desplegarse a través de cualquier orificio de aguja en una dermis. En una modalidad, el espesor del dispositivo implantable cuando se encuentra en su forma colapsada, es decir, cuando se pliega, enrolla y/o estira para acomodarse por el aplicador, tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.65mm a aproximadamente 2.2mm. Las fundas 2305 de suministro adecuadas pueden tener un diámetro exterior de aproximadamente lmm a aproximadamente 3.3mm. En otras modalidades, el diámetro exterior del dispositivo desplegado o fundas de suministro puede ser mayor o menor dependiendo de la configuración de la aguja de disección.
Como se ilustra por la FIGURA 23E, la malla 2302 (con o sin una trama correspondiente (no mostrada) ) , cuando se encuentra en una forma relajada y expandida, tiene una longitud y/o ancho 2307 típicamente en un margen de aproximadamente lem a aproximadamente 5cm. En otras modalidades, el margen puede ser hasta de 10cm o más dependiendo del tamaño y configuración del aplicador de implementación y la aguja de disección. La malla 2302 se representa como sustancialmente cuadrada, pero puede tener cualquier forma adecuada para colocarse en la grasa subdérmica o en la capa entre la grasa subdérmica y la piel. Por ejemplo, y sin limitaciones, la malla completamente expandida puede ser de forma circular, rectangular, triangular, hexagonal o incluso irregular.
Las FIGURAS 24A a 24F representan una segunda modalidad de un aplicador de implementacion de malla. En esta modalidad una funda 2305 puede incluir o ser intercambiable con una aguja 2401 introductora, y un alambre de guia puede omitirse. Una aguja 2402 de implementacion y una varilla 2403 de seguridad se disponen dentro de la aguja 2401 introductora. La malla 2404 se configura para plegarse (es decir enrollarse) alrededor del árbol 2402 y la varilla 2403 de seguridad. La aguja 2401 introductora (con el interior de malla) puede entonces insertarse a través de una herida 2405 de entrada creada por la herramienta 102. Después de la inserción, la aguja 2401 se desliza por encima de un extremo 2406 próximo del eje 2402 y la varilla 2403 de seguridad, dejando la malla 2404 plegada colocada con la región 2407 de subsición. El árbol 2402 se gira simultáneamente alrededor del eje 2408 longitudinal a la malla 2404 sin plegar y se pivota alrededor del punto 2405 de entrada de piel para jalar la malla 2404 a través de la región 2407 de subsición. La varilla 2403 de seguridad se mantiene en una posición fija cuando la malla 2404 se despliega, para anclar el borde de la malla 2404 en la ubicación deseada dentro de la región 2407 de subcisión. Como se muestra en la FIGURA 24C, el árbol 2402 pivota 2408 alrededor del punto 2405 de entrada de la piel, auxiliado por la pieza de mano 100 de disección (discutido en lo anterior) . Cuando la malla 2404 continua para desplegarse, una mayor porción de la malla 2404 se despliega a través del área 2407 de tratamiento. La FIGURA 24E representa la malla 2404 en una posición completamente desplegada. Como se representa en la FIGURA 24F, después de la implementación, la varilla 2403 de seguridad y el árbol 2402 pueden entonces retirarse a través de punto 2405 de entrada, dejando la malla 2404 en la posición deseada dentro de la región 2407 de subcisión. En una modalidad, una hendidura 2409 longitudinal se presenta en un extremo 2410 distal del árbol 2402 y la varilla 2403 de seguridad. La malla 2404 se asegura cuando la malla 2404 se envuelve alrededor del árbol 2402 o la varilla 2403 de seguridad, sin embargo, las hendiduras 2409 se abren en el extremo 2410 distal. De modo que cuando el árbol 2402 y la varilla 2403 se retiran, como se ilustra, la malla 2404 se desliza al extremo del árbol 2402 y la varilla 2403.
Con referencia a la FIGURA 16B, en algunas modalidades, el sistema incluye un dispositivo 1608 de energía. De acuerdo con estas modalidades, la herramienta insertable y/o la pieza de mano pueden configurarse para aplicar energía, tal como energía de RF, ultrasonido, o microondas al tejido antes o después de que la malla se ha insertado en el área de tratamiento. Aunque no se ilustra específicamente, debe entenderse que una fuente 1609 de energía apropiada (amplificador de ultrasonido, amplificador de RF, microondas) se necesitará para conectarse operablemente a la pieza de mano 100. En algunas modalidades, la fuente 1608 de energía puede utilizarse para crear sitios de daño a lo largo de la malla, que se curarán como estructuras fibrosas, y/o para contraer la malla y crear un estiramiento del tejido subcutáneo. El dispositivo 1608 de energía puede incluir un horno de microondas, conductor de calor, ultrasonido o RF. En algunas modalidades, la energía también puede aplicarse para contraer el dispositivo implantable auto-expandido después de que se ha implementado bajo la piel.
Un método para utilizar las presentes modalidades se dirige a proporcionar una pieza de mano (descrita en lo anterior) configurada para crear un plano de disección mínimamente invasivo. La pieza de mano puede utilizarse para reducir la apariencia de celulitis al cortar las estructuras fibrosas entre y las cuales crean las cámaras de células grasas. Notablemente, es la cámara de células grasas creada por las estructuras fibrosas las cuales crean la formación de hoyuelos estéticamente poco atractivos conocidos como celulitis. Las cámaras de células grasas y las estructuras fibrosas que las crean pueden caer en ya sea, la capa de grasa poco profunda o en la capa de grasa más profunda. La pieza de mano y herramientas de corte son adecuadas para cortar las estructuras fibrosas que pueden caer en la interconexión entre la dermis y la grasa, en la capa de grasa poco profunda de 0-10 mm, por debajo de la dermis, o en la capa de grasa profunda de 10 a 30 mm por debajo de la dermis. La pieza de mano de la presente invención soporta la herramienta de corte y permite al usuario crear un plano de disección en una profundidad precisamente definida y, si se desea, se implementa un implante de malla en el área de tratamiento. Si se desea, el área de tratamiento puede inyectarse con uno de los compuestos anestésicos comúnmente utilizados o material que promueve colágeno. Se debe entender que cualquiera de los dispositivos de corte descritos en esta descripción puede utilizarse con cualquiera de los métodos de inserción de malla y dispositivos descritos en la presente. La profundidad del plano de disección puede definirse por la distancia ortogonal de la superficie de aposición de tejido (tejido confrontado) de la pared superior al conducto de inserción de herramienta.
Con referencia a las FIGURAS 9A y 9C, un médico primero aplica una marca 904 de referencia a la dermis para identificar un hoyuelo de celulitis para tratamiento, y la pieza de mano 100 se coloca en una porción exterior de la piel 903 para tratarse. La pieza de mano 100, incluyendo la cubierta 206 transparente, se coloca subsiguientemente sobre la marca 904 en la dermis 903 y se aplica vacio. La marca 904 entonces se succiona contra la superficie 206 de aposición de tejido superior de tal manera que la marca 904 en la dermis 902 es visible a través de la porción 206 superior transparente de la pieza de mano 100. Una característica 905 de referencia en la pieza de mano 100 indica la región en la que ocurrirá la disección, y el médico verifica que la marca 904 cae dentro de la región 902 de disección. La FIGURA 9C representa la pieza de mano 100 utilizada junto con un dispositivo de subcisión tipo NO ORT (TM) capaz de cortar los septos e infundir una solución tumescente, sin embargo, cualquier característica o dispositivo de corte descrita en lo anterior puede utilizarse con esta modalidad.
Una modalidad para utilizar el dispositivo incluye insertar en forma percutánea una herramienta de corte a través de la epidermis de la piel y en la capa de grasa subdérmica o en la capa entre la grasa y la piel. (1) Una primera etapa, representada por las FIGURAS 1A y IB, incluye capturar el tejido que tiene celulitis con hoyuelos en la porción rebajada de la pieza de mano. En algunas modalidades, esto implica aplicar una presión manual o fuerza en la pieza de mano. En otras modalidades esto implica utilizar una pieza de mano habilitada por vacio para poner en contacto el tejido con la porción rebajada de la superficie de aposición de tejido. La succión desde una fuente 1606 de vacio remota (FIGURA 16B) se suministra a una o más lumbreras 208 (FIGURA 2) en la pieza de mano para jalar el tejido hacia un rebajo limitado en las superficies superior y lateral. El control preciso de profundidad, en donde la profundidad se mide ortogonalmente hacia abajo (dentro del tejido) de la dermis se cree que es un factor importante en lograr resultados consistentes y uniformes. En otras palabras, es importante crear una lesión plana en una profundidad fija por debajo de la dermis. La FIGURA 2 representa una porción de un tejido 205 subcutáneo dispuesto dentro del área rebajada de la pieza de mano. (2) Una herramienta (102, 303, 1001, 2401) implementable se coloca entonces en y a través del conducto en un lado de la pieza de mano, de tal manera que la herramienta se coloca en una profundidad de tejido precisa en la grasa subdérmica o en la capa entre la grasa y la piel. La herramienta puede tener una hoja colapsable o puede perforar la piel con una bayoneta. En una modalidad, la herramienta puede ser cualquier herramienta de corte como se describe en los párrafos previos. En otra modalidad, la herramienta puede ser una aguja hipodérmica para la administración de fluido anestésico. En otra modalidad, la herramienta puede ser una aguja hipodérmica de diámetro mayor especializada, o un catéter subdérmico, configurado para permitir la implementacion de una herramienta de corte y/u otros dispositivos de implementacion a través de su centro. (3) Una vez en su lugar, la herramienta de corte se acciona. En algunas modalidades, el accionamiento de la herramienta de corte implica desplegar las hojas de corte. En algunas modalidades, la hoja de corte se inserta simplemente en forma percutánea a través de la dermis en una profundidad deseada. En algunas modalidades, la herramienta de corte es una aguja de RF. La aguja de RF puede proporcionarse con una punta afilada para penetrar la dermis. En algunas modalidades, la punta puede ser roma o biselada. El accionamiento de la aguja de RF implica suministrar corriente de frecuencia de RF desde un amplificador de RF a la aguja, ya sea en un modo de corte o en un modo de coagulación. Para evitar el daño de la dermis, es deseable suministrar la cantidad mínima de energía durante el corte para evitar o minimizar el calentamiento de la dermis.
Opcionalmente , una o más hojas de corte de la herramienta de corte se despliegan entonces desde la herramienta de corte. En una modalidad, desplegar las hojas de corte incluye accionar un control en un extremo proximal de la herramienta. El control puede accionarse por un conmutador simple, palanca o varilla de control ya sea que se jale, gire o empuje para controlar la acción de las hojas de corte. En algunas de las modalidades la herramienta de corte no se colapsa de este modo, la hoja de corte no colapsada se inserta percutáneamente y no existe la necesidad de desplegar la herramienta de corte. (4) La herramienta se manipula entonces para cortar las estructuras 220 fibrosas (FIGURA 2) entre la piel y la grasa en una profundidad precisamente definida mantenida por la pieza de mano y la superficie de aposición de tejido. En una modalidad, la herramienta corta en la carrera inversa, cuando se jala hacia atrás (se retrae) 227 para cortar las estructuras 220 fibrosas. En otra modalidad, la herramienta corta en la carrera de avance cuando la herramienta se despliega y se empuja hacia delante 228 para cortar las estructuras fibrosas. En una modalidad adicional la herramienta de corte se mueve opcionalmente en una dirección hacia delante y en retroceso, es decir en forma oscilante. En una modalidad adicional el conducto 213 se configura para proporcionar algún movimiento lado a lado paralelo a la superficie de la piel (FIGURA 2B) . En otras palabras, el conducto es de calibre algo más grande que la herramienta de corte, permitiendo asi que la herramienta de corte se pivote en un arco de lado a lado. En aún una modalidad adicional, el avance y el barrido de la herramienta durante el corte se controla por microprocesador. (5) Después de completar el corte de los septos fibrosos, la herramienta se colapsa y/o se remueve del tejido y la pieza de mano. Opcionalmente, las hojas de corte se retraen entonces por cualquiera de los medios descritos para desplegar las hojas. 0, como se describe en lo anterior, en algunas modalidades no existe una etapa para desplegar o retraer la hoja. En una modalidad, las hojas se retraen al mover el accionador en la dirección opuesta cuando se mueve para desplegar las hojas. En otra modalidad, las hojas se retraen al mover el accionador en la misma dirección. Como se observa previamente, algunas de las herramientas de corte no pueden utilizar hojas de corte colapsables, en cuyo caso la herramienta de corte simplemente se retira. Opcionalmente, los usuarios pueden barrer la herramienta de corte para verificar una disección transparente de las estructuras fibrosas. Si se encuentra resistencia cuando se barre la herramienta de corte entonces pueden repetirse las etapas 4 y 5.
Una modalidad adicional para utilizar el dispositivo incluye insertar percutáneamente. una malla entre la capa de grasa subdérmica y la epidermis. (1) Regresando a la FIGURA 25, un aplicador 2501 de malla se coloca opcionalmente en el área de tratamiento a través del conducto 213 de la pieza de mano 100. El aplicador 2501 de malla contiene una malla 2502 auto-expandible colapsada inicialmente y pequeña en forma. En modalidades adicionales, en las cuales la pieza de mano 100 no se utiliza, el aplicador 2501 se inserta a través del orificio 2503 dimensionado por la aguja a través de la dermis 204.
La malla 2502 u otro dispositivo implantable bio-absorbible se configura en un extremo distal de un aplicador de malla. En una modalidad, configurar el dispositivo implantable incluye conectar la malla a una trama auto-expandible y colocar el dispositivo implantable en una posición colapsada mantenida en el extremo distal del aplicador de malla. En otra modalidad, la malla es auto-expandible y se coloca en una forma colapsada sin el uso de una trama. (2) El extremo distal del aplicador 2501 de malla se inserta entonces percutáneamente en un área de tratamiento entre las capas de grasa subdérmica y la epidermis. (3) Una vez que el aplicador 2501 de malla se coloca en el tejido y en el área' de tratamiento mediante el conducto 213 o el orificio en la dermis 204, la malla 2502 se expande en el tejido para contraer bajo la piel. En una modalidad, la malla 2502 se auto-expande cuando se libera del aplicador. En otra modalidad, la malla 2502 se despliega por una trama auto-expandible . En una modalidad adicional, la malla se despliega al manipular manualmente un árbol y la varilla de seguridad (FIGURAS 24A-24F) , y/u otras herramientas percutáneas útiles para desplegar la malla. El despliegue de la malla puede incluir cualquier medio descrito en la presente, incluyendo por el aplicador 2301 o al desplegar el árbol 2402 y la varilla 2403 de seguridad (mediante el aplicador 2401) . El despliegue de la malla 2502 puede además incluir accionar un control para liberar un mecanismo de retención que retiene el dispositivo implantable en una forma colapsable.
La colocación y alineación correcta de la malla 2502 se verifica entonces, si es posible, por el médico tratante . (5) Una vez que la malla se despliega y verifica, se asegura opcionalmente en el área de tratamiento. En una modalidad, la malla 2502 simplemente se coloca en el tejido. En una modalidad el dispositivo implantable puede anclarse en su lugar, y, los anclajes de sutura, grapas u otros materiales se colocan en las esquinas de la malla para mantenerlo en su lugar. El dispositivo implantable puede anclarse cerca de sus esquinas o bordes exteriores, o cualquier método que pueda asegurar el dispositivo implantable en su lugar. Las anclas pueden incluir plumas, suturas u otras estructuras que se unen en el tejido circundante. El dispositivo implantable puede texturizarse o puede haber sido tratado en ambos lados para promover el enlace tanto en el lado de la piel y en el lado de grasa. El dispositivo implantable puede incluir un tratamiento en el dispositivo implantable que incluye un producto químico que promueve el crecimiento para estimular el crecimiento hacia dentro rápido en el dispositivo implantable del cuerpo. En una modalidad adicional, el dispositivo implantable puede texturizarse o tratarse en uno o más lados para promover la unión a cualquiera de la piel o el lado de grasa. En una modalidad adicional, la malla se reviste con pegamento biológicamente aceptable en uno o ambos lados y la herramienta extiende la malla de modo que el pegamento puede curar la piel y/o grasa. La malla de preferencia cubre el área de tratamiento que incluye las estructuras 220 fibrosas que fueron cortadas previamente por la herramienta 102 de corte u otro implemento de corte descrito en la presente. (6) Una vez que la malla se encuentra en su lugar y/o se ancla, el aplicador de malla entonces se retrae desde el tejido y el área de tratamiento. En ciertas modalidades, esta etapa también puede incluir remover el aplicador 2501 de la pieza de mano 100. Si se utilizó la trama de implementación de malla esta etapa puede primero incluir aplicar una forma de calor para retraer la trama, o utilizar un control para retraer la trama antes de remover el aplicador de malla del tejido. (7) Una vez que se implanta la malla, una energía térmica tal como microondas, conductor de calor, ultrasonido, RF pueden aplicarse al tejido después de que la malla se encuentra en su lugar. En una modalidad, la energía entonces se aplica al tejido después de que la malla se encuentra en su lugar. En una modalidad, la energía puede utilizarse para crear sitios de daño a lo largo de la malla que se curarán como estructuras fibrosas, y/o para retraer la malla y crear un estiramiento de los tejidos subcutáneos. En otra modalidad, la energía térmica, tal como microondas, conductor de calor, ultrasonido, RF pueden aplicarse para contraer el implante cuando se encuentre en su lugar en la grasa subdérmica y crear un estiramiento de los tejidos subcutáneos. En otra modalidad, la energía térmica puede aplicarse para contraer la trama de implementación de malla auto-expandible . Cuando se aplica el calor apropiado a la trama, la trama se contrae a su forma colapsada para el fácil retiro del dispositivo del tejido.
En algunas modalidades, la solución de tratamiento puede inyectarse en el área de corte en o entre cualquier etapa de corte dentro del tejido. La solución de tratamiento también puede inyectarse antes ' o después del despliegue de las hojas y/o las etapas de corte. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o solución para el alivio del dolor, un agente vasoconstrictor, o un antibiótico, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. Si la herramienta de corte incluye la aplicación de energía, la solución de tratamiento puede seleccionarse para mejorar el suministro de energía. Por ejemplo, si la herramienta de corte es un electrodo de RF, la solución de tratamiento puede incluir una solución salina o solución conductora similar para evitar la carbonización del tejido. Será deseable controlar tal energía basada en las mediciones de un parámetro aplicable tal como la impedancia o temperatura del tejido. Como alguien con experiencia ordinaria en la técnica podrá darse cuenta, tal control de retroalimentación puede estar comprendido de un microprocesador basado en algoritmo. Como se utiliza en toda esta descripción, cualquier referencia al aplicar energía debe entenderse para definir la aplicación de una de la energía de radiofrecuencia (RF) , ultrasonido, microondas, o térmica .
Como en las modalidades previas, y como se representa en las FIGURAS 26A y 26B, y con referencia adicional a la FIGURA 10A, una solución de tratamiento puede insertarse antes o después del proceso de disección. El dispositivo 1004 de inyección se inserta en la guía 302 de deslizamiento de preferencia en el punto 1008 de entrada. El tejido a ser tratado se dispone en el área 105 rebajada como se describió previamente. La aguja 1001 puede entonces guiarse fácilmente a través del conducto 213 y el orificio 214 de entrada y en el tejido al mover el dispositivo 1004 de inyección a lo largo de cualquiera de las guias de deslizamiento 1005 radiales hacia la pieza de mano 100. Por ejemplo, el dispositivo 1004 de inyección se mueve primero bajo el canal central en una dirección 2601 hacia adelante para insertar directamente la aguja 1001 en el tejido. La solución de tratamiento entonces se inyecta utilizando la aguja 1001 manualmente utilizando la jeringa 1003 o, en algunas modalidades, por una bomba de inyección accionada por microprocesador (por ejemplo, FIGURA 15) . Después de que se inyecta la solución la aguja 1001 se remueve al invertir la dirección a lo largo de la guia de deslizamiento 1005. El dispositivo de inyección entonces puede moverse giratoriamente en un arco 2602 a lo largo de la guia deslizamiento 1007 transversal para colocarse en una guia de deslizamiento 1005 radial alternativa. El dispositivo 1004 de inyección entonces se mueve a un segundo momento bajo la guia de deslizamiento 1005 radial en una dirección 2603 hacia delante para insertar la aguja 1001 en una ubicación adicional dentro del área de tratamiento. La aguja 1001 pasa a través del mismo punto 214 de entrada mientras que la forma ensanchada del conducto 213 permite la recolocación de la aguja 1001 con respecto al ángulo de 2602 rotacional y las guias de deslizamiento 1005 radiales. El proceso entonces puede repetirse nuevamente para la tercera guia de deslizamiento 1005, o como tantas veces cuando se determina que es necesario por el médico tratante. En algunas modalidades, la aguja 1001 es una aguja multi-perforada de un sólo uso calibre 22. La aguja 1001 incluye orificios múltiples a lo largo de sus lados para que, una vez que se inserta completamente, se satura el tejido a lo largo de su trayectoria de inyección. Inyectar la solución a lo largo de las trayectorias establecidas por la guia de deslizamiento de inyección descrita, permitiendo asi una solución, tal como un anestésico y/o un vasoconstrictor, para saturar completamente el área de tratamiento mientras que proporciona la guia de aguja precisa y la profundidad especifica. Se ha encontrado que el método reduce el número de pinchazos de aguja necesarios para infundir el área a tratarse, incrementa la efectividad de anestesia, y sustancialmente disminuye el dolor. Debido a que se asegura la pieza de mano para permanecer en la misma posición entre la inyección de solución y la localidad de disección (subcisión) de anestesia en relación con la disección, y la guia de deslizamiento intercambiable proporciona un cambio rápido entre el suministro de medicamento y la disección y viceversa para incrementar la retención de fluido durante todo el proceso. Además, la modularidad de la plataforma y la guia de deslizamiento asegura que el proceso es repetible y escalable .
El dispositivo hace posible el control tridimensional de suministro y disección de la solución en tratamiento de los tejidos subcutáneos, no realizados por la técnica actual. El dispositivo típicamente controla una profundidad de entre 4 mm y 20 mm por debajo de la superficie de la piel; sin embargo, una profundidad inferior de 4 mm o mayor que 20 mm se contempla. El margen de movimiento en la dirección lateral se controla por la longitud efectiva de la aguja u hoja u otro dispositivo de corte, sin embargo, típicamente se abarca un área de entre 2 mm y 50 mm en cualquier dirección. Cuando el dispositivo de corte se dispone más lejos en las áreas más grandes de espacio subcutáneo son alcanzables.
Se reconoce generalmente que un sitio de tratamiento grande cura más lentamente que una serie de sitios de tratamiento más pequeñas. Además, entre más largo sea el sitio de tratamiento mayor será el riesgo de seromas, curación uniforme, fibrosis, e incluso necrosis de la piel. Regresando a las FIGURAS 27A a 27D, este problema se aborda, en una modalidad, al utilizar una característica de profundidad ajustable (por ejemplo, FIGURAS 12, 13 y 14). Cada sitio 2701 de tratamiento es una isla rodeada por tejido 2702, el cual no se ha tratado (los septos fibrosos no se han cortado en el mismo plano) . Como se representa en la FIGURA 27A, la pieza de mano 100 se utiliza para tratar una primer área 2701 de tratamiento. En algunas modalidades, después de que se trata el tejido dentro del primer sitio de tratamiento, la pieza de mano puede recolocarse en un área 2701 de tratamiento diferente en el mismo, o en una profundidad diferente o alternativa, como, por ejemplo, en forma de tablero de ajedrez.
De acuerdo con modalidades adicionales, un área de tratamiento relativamente grande se divide en una pluralidad de sitios de tratamiento más pequeños. Las FIGURAS 27B y 27C muestran dos o más sitios de tratamiento 2701a, 2701b, 2701c de tratamiento rodeados por tejido 2702 sin tratar. En algunas modalidades, el espaciado en el plano X-Y (paralela a la dermis) entre los sitios de tratamiento adyacentes se reducen o eliminan. En algunas modalidades, los sitios de tratamiento puede incluso superponerse. El espacio nulo (o de superposición) entre los sitios adyacentes es posible si los sitios de tratamiento adyacentes se encuentran en profundidades de tratamiento diferentes (medidas perpendicularmente desde la dermis) y el puente de tejido no tratado pueden disminuirse en gran medidas sin impactar el tiempo de curación de tejido. En la modalidad representada por la FIGURA 27C, los sitios 2701a y 2701c de tratamiento se encuentran en una profundidad de tratamiento diferente de 2701b. De acuerdo con una modalidad adicional, los sitios de tratamiento pueden no ser contiguos, lo que significa que no existen múltiples lesiones conectadas. Por ejemplo, un área de tratamiento adicional puede incluir sitios 2703 de tratamiento no conectados.
De acuerdo con aún otro aspecto de la invención, los sitios 2701 de tratamiento adyacentes tocan o incluso se superponen pero se encuentran en profundidades de tratamiento diferentes (medidos en una dirección perpendicular de la dermis) . De este modo, a partir de una vista superior (FIGURA 27C) la pluralidad de zonas de tratamiento 2701a, 2701b, 2701c de tratamiento parecen ser continuas, aunque desde una vista lateral, representada por la FIGURA 27D, es claro que las lesiones 2701a, 2701b, 2701c de "tablero de ajedrez" se encuentran en profundidades de tratamiento diferentes. En otras palabras, los sitios adyacentes se encuentran en profundidades de tratamiento diferentes.
La intercalación de sitios de tratamiento en diferentes profundidades del tratamiento se cree que dan cabida a una curación rápida. Más específicamente, la intercalación de sitios de tratamiento en diferentes profundidades de tratamiento hace posible espaciamientos más cercanos entre los sitios de tratamiento mientras se acomodan para un tiempo de respuesta de curación más rápida en el tejido lesionado. A media que se cura una o más áreas de tratamiento, el tejido en el área subcutánea tratada vuelve a crecer con mínimo tejido adiposo y mínimo espesor tal como para aliviar y reducir sustancialmente la apariencia de celulitis .
De acuerdo con aún otro aspecto de la invención, los beneficios realizados por el múltiple tratamiento de profundidad permite que las modalidades puedan basarse en la severidad de la o las lesiones específicas o el área específica en el cuerpo que se trata. Por ejemplo, puede ser deseable tratar una lesión más profunda en una profundidad mayor. Los hoyuelos o lesiones en lo muslos, por ejemplo, pueden tratarse en una profundidad diferente que las lesiones en los glúteos. Por consiguiente en aún otro aspecto de la invención, el tamaño de la disección también puede ajustarse por el movimiento incompleto o parcial de los medios de corte dentro de la guía de deslizamiento. Por ejemplo, con referencia a las FIGURAS 6A y 6B, puede tratarse un área más pequeña que el área total accesible por la guía 302 de deslizamiento por el movimiento sin completar del modulo de corte a lo largo de todos los arcos 602 o al no desplazarse lateralmente tanto a lo largo de los arcos.
La FIGURA 28 es una vista en sección de tejido humano que muestra la capa 2801 de grasa subcutánea, dermis 2802, epidermis 2803, glándula 2805 sudorípara ecrina, y ducto 2806 ecrino. Como se muestra en la FIGURA 28, la glándula 2805 sudorípara se encuentra próxima a la interconexión entre la dermis y la capa 2801 de grasa. La pieza de mano 100 antes descrita y cualquiera de los dispositivos de corte descritos en la presente pueden utilizarse para cualquier corte de glándula 2805 sudorípara ecrina desde el conducto 2806 ecrino o dañar la glándula sudorípara ecrina para detener la excreción de sudor. Esto puede ser particularmente ventajoso para tratar hiperhidrosis en la cual la glándula sudorípara produce una cantidad excesiva de sudor. La ruptura del conducto sudoríparo puede proporcionar una liberación permanente si el conducto no se regenera o reconecta con la glándula sudorípara. Similarmente, dañar la glándula sudorípara puede proporcionar un alivio permanente si la glándula sudorípara se lesiona lo suficiente para desactivar permanentemente la glándula.
La descripción anterior para las modalidades preferidas de la invención se ha presentado para los propósitos de ilustración y descripción. No se pretende que sea exhaustiva o para limitar la invención a la forma precisa descrita. Muchas modificaciones y variaciones son posibles a la luz de la enseñanza anterior. Se pretende que el alcance de la invención no se limite por esta descripción detallada, sino por las reivindicaciones y equivalentes a las reivindicaciones anexas en la presente.
Aunque la presente invención se ha descrito en detalle con respecto a las modalidades preferidas y dibujos de los mismos, debe ser aparente para aquellos con experiencia ordinaria en la técnica que diversas adaptaciones y modificaciones de la presente invención pueden llevarse a cabo sin apartarse del espíritu y el alcance de la invención. Por consiguiente, se entenderá que la descripción detallada y los dibujos anexos, como se establece en lo anterior no se pretenden para limitar el alcance de la presente invención.

Claims (22)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo, caracterizado porque comprende: una pieza de mano que tiene una elevación de perímetro y una parte superior que define cooperativamente un área rebajada, un lado interior de la elevación de perímetro y la parte superior que define una superficie de aposición que se enfrenta hacia el área rebajada; un conducto que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro al área rebajada; una herramienta configurada para ser al menos parcialmente extendida a través del conducto y en el área rebajada; y una guía de deslizamiento operativamente . conectada a la pieza de mano, en donde la guía de deslizamiento se configura para evitar que una porción de la herramienta en contacto con la guía de deslizamiento se mueva a lo largo de una trayectoria predeterminada para mover cooperativamente un extremo distal de la herramienta dentro del área rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza de mano y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida.
2. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende: un orificio de entrada dispuesto en un lado interior del conducto y que da de frente al área rebajada, el orificio de entrada que define un punto de pivote de herramienta cuando un extremo distal de la herramienta se inserta a través del conducto y en el área . ebajada, en donde el conducto se ensancha hacia afuera, hacia un lado exterior de la elevación del perímetro de tal manera que el extremo distal de la herramienta insertada a través del orificio de entrada se mueve en una dirección cuando un extremo proximal de la herramienta del lado exterior del conducto se mueve en una dirección opuesta.
3. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende: una plataforma conectada operativamente a la pieza de mano, en donde la plataforma incluye una guía de deslizamiento; y un perno de guía operablemente conectado a la herramienta, el perno de guía se acopla deslizablemente a la guía de deslizamiento de tal manera que se evita que la herramienta se mueva de acuerdo con la trayectoria predeterminada .
4. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la plataforma se fija con respecto a la pieza de mano y es sustancialmente ortogonal a un borde inferior de la pieza de mano.
5. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la guía de deslizamiento forma una muesca en una parte superior de la plataforma.
6. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la guía de deslizamiento es un contorno formado a partir de un borde de la plataforma.
7. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la guía de deslizamiento incluye una porción recortada y el perno de guía tiene una cabeza agrandada de tal manera que la interferencia entre la cabeza agrandada y la porción cortada de la guía de deslizamiento inhibe la remoción de la cabeza agrandada de la guía de deslizamiento mientras que permite que el perno de guía se mueva de acuerdo con la trayectoria predeterminada.
8. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la herramienta comprende: una hoja de corte; y un motor oscilante acoplado a la hoja de corte, el motor oscilante que oscila la hoja de corte.
9. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 8, lá herramienta caracterizada además porque comprende un manguito, en donde la hoja de corte se encuentra al menos parcialmente deslizable dispuesta dentro del manguito.
10. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la herramienta comprende un dispositivo de inyección y una boquilla, en donde la boquilla se configura para descargar un fluido en una dirección paralela a la parte superior de la pieza de mano y se configura para incrementar una energía cinética del fluido cuando el fluido se inyecta por el dispositivo de inyección a través de la boquilla .
11. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la parte superior de la pieza de mano se configura para ser ajustable y se configura para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza de mano y un borde inferior de la elevación del perímetro y para cambiar un volumen del área rebajada cuando la parte superior se ajusta.
12. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque comprende: una tapa reversible, la parte superior de la pieza de mano que se configura para ser ajustable incluye la tapa reversible que se configura para desconectarse de la pieza de mano, darse la vuelta, y reconectarse.
13. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la parte superior de la pieza de mano incluye una tapa superior rígida y una tapa inferior rígida, la tapa superior rígida se fija con respecto a la elevación del perímetro, el dispositivo además comprende: una cámara de aire inflable dispuesta entre la tapa superior rígida y la tapa inferior rígida, en donde la tapa inferior rígida se configura para moverse hacia arriba y hacia abajo con respecto a una pared de la elevación del perímetro, la tapa interior rígida que se encuentra en su punto más bajo cuando la cámara de aire se expande completamente, y que se encuentra en su punto más alto cuando la cámara de aire se desinfla.
14. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la parte superior de la pieza de mano se conecta operativamente a una pared de perímetro de la elevación de perímetro por un acoplamiento roscado, la parte superior de la pieza de mano que se monta rotativamente a la pared de perímetro, en donde la rotación de la parte superior en relación con la pared de perímetro ajusta el volumen del área rebajada.
15. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 14, la parte superior de la pieza de mano caracterizada porque comprende : un reborde superior dispuesto entre el borde superior de una pared exterior y un borde superior de la pared interior; una superficie rebajada dispuesta en un borde inferior de la pared interior, un perímetro de la superficie rebajada que se define sustancialmente por un borde inferior de la pared interior; y una primera y segunda marcas de referencia, la primera marca de referencia siendo espaciada una distancia rotacional desde la segunda marca de referencia de manera que la distancia rotacional corresponde a la distancia vertical predeterminada a lo largo del acoplamiento roscado.
16. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque comprende un anillo tórico interpuesto entre la parte superior de la pieza de mano y la pared de perímetro de la pieza de mano.
17. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende un septo elastomérico, el septo elastomérico que se configura para ser perforado por la herramienta y para auto-sellar sustancialmente cuando la herramienta se remueve tal como para evitar sustancialmente una fuga de vacio del área rebajada cuando se suministra vació al área rebajada.
18. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende: un brazo de soporte que tiene un perno de guía, la herramienta se encuentra montada en el brazo de soporte, en donde la guía de deslizamiento se conecta operablemente a la pieza de mano incluye la guía de deslizamiento que se dispone en una superficie de la parte superior de la pieza de mano y que recibe deslizablemente el perno de guía, la guía de deslizamiento que facilita el movimiento del perno y el brazo de soporte a lo largo de la trayectoria predeterminada.
19. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende: un accesorio de vacío operablemente conectado a uno de la parte superior y la elevación del perímetro y en comunicación de fluido con el área rebajada.
20. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende: una bomba de vacío en comunicación de fluido con el accesorio de vacío, en donde la bomba de vacío se configura para suministrar una fuerza de succión al área rebajada y configurado para jalar un tejido ajustado y en forma segura contra la superficie de aposición cuando el área rebajada se coloca sobre el tejido.
21. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la herramienta es una aguja, el dispositivo además comprende: una bomba; y, una fuente de fluidos inyectables en comunicación de fluido con la bomba, en donde la aguja se encuentra en comunicación de fluido con la bomba, la aguja se configura para inyectar los fluidos inyectables en un tejido dispuesto en el área rebaj ada .
22. El dispositivo de tratamiento de piel mínimamente invasivo de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado además porque comprende: un microprocesador que tiene una interfaz gráfica de usuario, en donde la bomba se configura para comunicar información especificando un volumen de un fluido inyectado en el tejido al microprocesador, y en donde el microprocesador se configura para utilizar la interfaz gráfica de usuario para solicitar al usuario que ingrese información especificando al menos uno de una concentración de componente del fluido y un peso del paciente, y en donde el microprocesador incluye lógica para determinar una dosis máxima del fluido inyectado basado en el peso del paciente, la concentración del componente del fluido, y el volumen del fluido inyectado, y en donde el microprocesador se configura para provocar que la interfaz gráfica despliegue al menos un mensaje de advertencia cuando el volumen del fluido inyectado excede un umbral predefinido el cual es menor que la dosis máxima, y en donde el microprocesador se configura para instruir a la bomba para terminar una inyección cuando el volumen de la inyección de fluido alcanza la dosis máxima.
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