KR20170020938A - 절개 핸드피스 및 셀룰라이트 외관을 감소시키는 방법 - Google Patents
절개 핸드피스 및 셀룰라이트 외관을 감소시키는 방법 Download PDFInfo
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Abstract
피부과학적인(dermatological) 피부치료장치가 개시된다. 이 장치는 핸드피스와 절단 도구를 구비하며, 상기 도구는 도관을 통해 핸드피스의 오목 영역 내에 배치된 조직으로 경피적으로 삽입된다. 이 장치와 방법은 셀룰라이트(cellulite)를 유발하는 피부 아래 섬유상 구조를 피부 표면에 실질적으로 평행한 각도로 절단하고 직접 또는 상처치유과정을 통하여 극 섬유층을 생성하기 위하여 단일 바늘 구멍을 통하여 극섬유 메스(mesh)를 전개함으로써 비-셀룰라이트 형성 구조로서 이들 구조를 교체한다.
Description
이 출원은, 모두 2005. 9. 7일 출원의 미국 가출원 60/715, 398호를 우선권 주장하고, 그 내용이 전체적으로 참조를 위하여 여기 기재된 2006. 9. 6일 미국 출원의 출원번호 제11/515,634호와 2006. 1.17일 출원의 11/515,334호(현재 미국 특허 제7,588,547호)로부터 우선권을 주장하며 일부 계속출원인 2009. 9. 8일 출원의 미국 출원번호 제12/555,746으로부터 우선권을 주장하며 일부계속출원(continuation in part)이다. 이 출원은 또한, 모두 참고를 위하여 여기 포함된 2007. 10.7일 출원의 미국 가출원 제60/978,607호를 우선권 주장하는 2008. 10.8일 출원의 미국 출원 제12/247, 853호로부터 우선권을 주장하고 일부 계속출원이다. 출원인들은 연속된 모든 출원들의 우선권을 주장한다.
이 출원은 또한 전체적으로 참조를 위하여 여기 포함된 2009. 8.7일자 출원의 미국 가출원 제61/232,385호 및 2009. 12. 15일 출원의 미국 가출원 제61/286,750호로부터 우선권을 주장한다.
본 발명은 셀룰라이트 외관(appearance)을 감소시키기 위한 피하 구조를 개선하는 수술 도구 및 이식가능한 장치에 대한 것이다.
오늘날 환자들이 의사로부터 치료를 구하는 대부분의 미적 문제들은 “피부 깊이 이상(more than skin deep)"이다. 예컨대, 여성형 지방이상증(gynoid lipodystrophy)은 피하 표면(피부)의 국소 변화 또는 딤플링(dimpling) 효과를 야기하는 피하 조직의 국부적인 불량이다. 이는 일부 피하 영역에서 증가된 유체 정체 및/또는 지방 조직의 증식에 의해 유발된 것으로 생각되나, 관련 조직은 알려지지 않았다. 통상 셀룰라이트(cellulite)로 알려진 이러한 상태는, 사춘기 이후의 여성의 90% 이상, 및 일부 남성에게 영향을 미친다.
셀룰라이트는 히프, 궁둥이 및 다리에 통상 나타나지만, 일반적으로 이해되듯이 반드시 과체중으로 일어나지 않는다. 셀룰라이트는 외피층과 표피층 아래 피하 지방층에서 피하 조직 레벨에서 형성된다. 이 영역에서, 지방 세포들은 격벽(septae)들로 불리는 연결 조직 밴드들에 의해 둘러싸인 챔버들에 배치된다. 셀룰라이트는 부분적으로 섬유 격벽 구조들의 평행한 정위에 기인한다. 팽행 방식(및 피부에 수직으로)으로 향해진 섬유 조직들은 여성에 특수하며, 남성은 전형적으로 섬유상 조직의 더욱 임의적인 정위를 가진다.
이러한 섬유 조직의 차이는 부분적으로 또는 전적으로, 남성은 여성에 비해 광범한 셀룰라이트를 보이지 않는 사실에 기인한다. 이들 섬유 격벽들에 의해 형성된 둘레 내에 유지된 지방 세포들이 팽창함에 따라, 그들은 격벽들과 주위의 연결 조직을 신장시킨다. 또한, 무게 증가로부터 지방 팽창은 또한 격벽을 신장시킬 수 있다.
마침내, 이 연결 조직들이 수축하고 단단해져(경화증) 비-신축성 길이로 피부를 유지하며, 격벽들 사이의 챔버들은 무게 증가 또는 수분 증가와 함께 계속 팽창한다. 이 결과, 피부 영역이 처지고 다른 영역들은 외측으로 팽창하여, 피부 표면에 우둘두툴한(lumpy) '오렌지 필(orange peel)' 또는 '코튼 치즈(cotton cheese)' 외관을 발생한다.
비만이 셀룰라이트의 근본 원인으로 생각되지는 않지만, 그 영역에서의 지방 세포들의 증가된 수에 기인하여 셀룰라이트 영역의 주름진 외모를 확실히 악화시킬 수 있다. 수년간, 셀룰라이트와 같은 피부 불량(irregularities)의 치료 및 바람직하지 않은 지방 조직의 제거를 위한 다양한 시도가 제안되었다. 예컨대, 다양한 정제들의 투약과 함께, 흡입 및 마사지의 결합 또는 흡입을 통한 영향을 받은 영역으로의 기계적인 마사지를 제공하는 방법 및 기구들이 현재 사용가능하다.
1950년대에 개발된, 임상 치료술은, 운동 부상에서 만성 질병에 이르는 상태들에 대해 주름과 셀룰라이트를 치료하기 위한 화장술로서 유럽에서 널리 사용된 피부를 통한 다양한 치료액들의 주입이다. 이러한 치료는 증가된 순환과 지방 산화 포텐셜을 제공하기 위하여 피부를 통해, 아미노필라인 (aminophylline), 히알루론산(hyaluronic acid), 노보카인(Novocain), 식물 추출물, 기타 비타민과 같은 다양한 제제를 주입 또는 이전하는 것으로 구성된다.
Actyyderm(턴우드 인터내셔날, 온타리오, 캐나다)이라는 명칭의 다른 치료는 피부의 작은 채널들을 개방하기 위하여 피부 각질층을 천공하고, 이어서 비타민, 항섬유화제(antifibrotics), 유화제(lypolitics), 항소염제(anti-inflammatories), 등과 같은 다양한 임상치료제(mesotherapist)를 적용하는 롤러 시스템을 채용한다. 셀룰라이트를 치료하기 위하여 피부 용 크림, 로션, 비타민, 및 식물 공급제를 사용하는 다른 방법들이 제안되었다.
개별적인 스파(spas)와 살론(salon)들이 몸의 문지르기, 압점 마사지, 기초 오일, 및 해초, 속새 및 클레머티스와 담쟁이 넝쿨(ivy)과 같은 식물 추출물을 사용한 허브 생산물을 포함하는 셀룰라이트 마사지 치료제를 제공한다.
많은 치료 방법들이 존재하지만, 그 대부분은 피부 불량에 대해 지속적인 효과를 제공하지 못하며, 일부 치료방법은, 일부 환자들의 경우 셀룰라이트의 악화를 유발할 수 있다. 또한 셀룰라이트용 또 다른 치료들은 그 적용을 제한하는 부정적인 측면의 효과들을 가진다. 그럼에도 불구하고, 대부분의 이들 치료방법들은 상당한 비용과 혼합된 결과들로서 그 효과를 유지하기 위하여 진행하는 기초로서 많은 치료를 요구한다.
마사지 기술들은 림프 배출을 증가시키고 셀룰라이트 외관을 향상시키는 방법으로서, 1930년대부터 일찍 시도되었다. “엔도몰로지(Endomologie)” 장치(프랑스, 엘피지 시스템즈), “사이너지(Synergie)" 장치(유타, 솔트레이크 시티, 다이나트로닉스) 및 ”실크라이트(Silklight)" 장치(이스라엘, 텔아비브, 루메니스)와 같은 기계적인 마사지 장치, 또는 압박요법(pressotherapy)이 개발되었는 데, 모두 진공 및 기계적인 롤러들을 통해 피하 마사지를 이용하는 것이다.
다른 방안들은 기계적인 마사지 외에 펄스 반도체 레이저를 이용하는 사이노셔(Cynosure)의 “트리액티브(Triactive)"장치(매사추세츠, 웨스트포드, 사이노셔), 냉각 칠러를 통해 적외광을 목표 피하지방 조직으로 방출하는 ”셀룰럭스(Cellulux)" 장치(매사추세츠, 벌링톤, 팔로마 메디컬)와 같은 다양한 에너지원을 포함하였다.
“벨라스무스(VelaSmooth)" 시스템(이스라엘, 욕니엄 일릿, 사어노론 인크)은 지방 조직의 물질대사를 증가시키기 위하여 흡입 마사지와 관련하여 양극 무선 주파수 에너지를 사용하며, 더마쿨(Thermacool)"장치(캘리포니아, 헤이워드, 더마지 잉크.)는 주름살과 다른 피부 결함들을 치료하기 위하여 피하 섬유 격벽들을 수축시키기 위하여 무선 주파수 에너지를 이용한다.
순환기 배출을 돕기 위하여 저 주파수 층간 전자장을 인가하기 위하여 여러 쌍의 바늘(needle)들을 이용하는 전해 천공(electrolipophoresis)과 같은 에너지-기반 치료방법들이 개발되었다. 유사하게, 증가된 지방 재흡수와 잔류 유체 및 독소의 배출을 촉진하기 위하여 “더모소닉(Dermosonic)" 장치(미네소타, 미니아폴리스, 사이메덱스 메디칼)에 비침습성 초음파가 사용된다.
피하 조직을 직접 절개하기 위하여 초음파를 사용하는 방법 및 장치들은 종래 기술에 알려져 있다. 그러한 기술들은 몸안의 조직에 초점이 맞추어진 고강도 초음파를 이용할 수 있으므로, 세포들의 국부적인 파괴나 손상을 유발할 수 있다. 고강도 초음파의 집중은, 예컨대, 오목 변환기 또는 am 음향 렌즈를 이용하여 달성될 수 있다. 때로 지방 흡입에 의해 지방을 제거함과 결합하여, 지방을 분해하기 위하여 고강도 집중 초음파를 사용하는 것이 종래 기술에 설명되었다. 그러한 고강도 집중 초음파의 사용은 낮은 음향 압력, 치료용 초음파로부터 구별된다. 최근에, 또한 조직 파괴 수준으로 조직을 가열함이 없이 조직 파괴와 조직 박리 목적으로 초음파를 이용할 수 있게 되었다.
하나의 그러한 장치가, 여기 참고를 위해 포함된, 딤(Deem) 등의 미국 특허출원공개 제2007/0055179호에 개시되는 데, 이는 목표 조직으로 외생적인 미세 버블들을 침투시키고, 이어서 피부에의 직접 열 손상 없이 버블을 제거하고 목표 조직을 파괴하기 위하여 침투 조직에 낮은 음압의 초음파를 인가하는 것이 개시된다.
낮은 음압의 초음파가 다소 조직을 가열하지만, 조직은 직접적인 조직 손상을 유발하거나 또는 박리를 증진시키기에 충분히 가열되지는 않으므로, 피부 및 관련 조직(신경, 모근, 혈관)의 열 손상 위험을 상당히 감소시킨다.
Liposonix(워싱턴, 바텔)와 Ultrashape(이스라엘, 텔아비브)는 비침습적으로 지방 조직을 파괴하기 위하여 집중된 초음파의 사용을 채용한다. 또한, 지방 조직의 파괴를 위하여 극저온 냉각이 제안되었다.
지방흡입, 부어오르는 지방 흡입, 지방 분해 등으로 알려진 일부 다른 기술들이 피하 및 몸의 깊은 지방 영역의 지방 조직을 목표로 한다. 이들 기술들은 또한 일단 지방 세포들이 손상되면 그들을 제거하거나 또는 신체의 면역/림프 계통에 의해 재흡수되도록 남겨두는 것을 포함할 수 있다. 지방 흡입은 가장 공통으로 실행되는 미용적인 수술 과정이다.
종래의 지방 흡입은 제거될 지방의 위치에 배치된 수술 캐뉼러(cannula)의 사용과, 이어서 지방 조직을 파괴하기 위하여 유체의 주입과 캐뉼러의 기계적 운동을 사용하며, 환자로부터 직접 손상된 지방 조직을 “비우기(vacuum)" 위하여 흡입하는 것을 포함한다.
종창성(tumescent) 지방흡입으로 알려진 종래의 지방흡입술의 변화는 1985에 도입되고 이제는 미국에서 치료의 표준으로 일부에 의해 생각되고 있다. 이는 기계적인 파괴와 흡입 캐뉼러에 의한 제거에 앞서 목표 영역에 종창성 유체를 주입하는 것을 포함한다. 유체는 일부 환자들에게 기계적 파괴의 통증을 완화하도록 보조할 수 있으며, 또한 기계적 제거가 더욱 용이하도록 조직들을 팽창시킨다.
유체들의 여러 조합들이 에피네피린(epinephrine), 염수(saline), 칼륨 등과 같은 혈관수축제(vasoconstrictive agent), 리도카인과 같은 국부 마취제를 포함하는 종창성 용액으로 사용될 수 있다. 그러한 방안의 이점들이 논문, “내부 초음파-보조 지방흡인술(Lipoplasty) 및 종창성 지방흡인술의 실험실(Laboratory) 및 병리조직학적(Histopathologic) 비교 연구”(Plastic and Reconstructive Surgery, 9월 15일자 (2002) 110:4, 11581164), 및 “일 리터가 1000밀리리터와 같지 않은 때: 종창성 기술의 의미(When One Liter Does Not Equal 1000 Mililiters: Implications for Tumescent Technique)(Dermatol. Surg. (2000) 26: 1024-1028)에 상세하게 설명되었는 데, 이들은 그 전체적으로 참고를 위하여 여기 명확히 포함되었다.
지방 흡입과같은 종래의 지방 추출 기술은, 깊은 지방과 인체의 더 넓은 영역을 대상으로 하고 때로 셀룰라이트의 외관을 악화시킬 수 있다. 피하 지방 포켓에 바늘이 잔류하고 영역의 기초 부피(깊은 지방)의 상실에 의해 악화된다. 수회의 지방 흡입이 실행되고 환자들은 여전히 셀룰라이트와 같은 남아 있는 피부 질환의 치료방법을 여전히 구한다. 이들 과정에서 사용된 도구들은 자주 절단 에지들을 가지며 피하 조직 및 섬유상 격벽을 절개하기 위한 것이다.
그러한 종래 도구의 대표로서, “톨레도(Toledo)" 캐뉼러가 있는 데, 톨레도 엘 에스(Toledo L S), 마우아스 알(Mauas R)이 구상하여, 신체 골격의 복잡성: 예방 및 치료(Complications of Body Sculpture: Prevention and Treatment)(Clin Plastic Surg. 2006:33;1-11)에 설명되었다.
더욱 얕은 피하 지방 포켓을 지방 흡입술에 의해 제거하는 것을 목표로 하는 의사들이 있으나, 그들을 치료하기보다 표면 질환을 직접 유발하는 더 높은 위험이 있다. 지방흡입술은 이러한 이유들로서 셀룰라이트에 대한 사용가능한 치료로 생각되지 않는다.
지방 흡인술에서 문제로 되는 또 다른 이슈는 종창성 용액과 같이 주입되는 약의 양이다. 많은 부피의 지방 흡인들로서, 리도카인 주입(통증을 위해)은 혈관 내의 독성 한계인 7 mg/kg을 휠씬 초과하는 50mg/kg의 높은 정도로 상승할 수 있다.
지방 흡인술 환자가 이러한 많은 부피의 리도카인을 인내할 수 있는 이유는 최대로 희석되어 피하에 주입되고 전 시간을 걸쳐 느리게 흡수되기 때문이다. 이와 같이, 리도카인의 실제 체계적인 레벨은 더 낮다. 그러나, 일부 경우에서, 리도카인은 순환계로 넘칠 수 있으며 환자의 죽음을 초래할 수 있다. 이러한 이유로서, 의사들의 리도카인 모니터는 그 결과 치료 영역을 밀접하게 자주 한정한다.
보다 최근에는, 지방의 분해 및 액화를 보조하기 위하여 캐뉼러에 에너지 소스들이 부가되고, 이는 재차 사용의 용이성을 향상시킨다. “Lysonix" 시스템(캘리포니아, 산타 바바라, 멘토 코포레이션) 및 ”Vaser" 시스템(콜로라도, 루이스빌, 사운드 서직컬)은 조직 파괴(목표 부위의 조직 공동화에 의해)를 보조하기 위하여 흡입 캐뉼러 내에 초음파 트랜스듀서를 이용한다.
레이저 보조 캐뉼러가 “Smartlipo"(매사추세츠, 웨스트포드, 시노슈어), ”Slimlipo" (매사추세츠, 버링턴, 팔로마 메디컬), 및 “SmoothLIPO"(뉴험프셔, 메리맥, 엘리미 메디컬)을 포함하는 여러 회사들로부터 제안되었다. 지방 흡입 없는 피하 절제는 상처 자국과 주름과 같은 피부 불량의 치료를 위한 다른 방안이다.
"서브시전(subcision)"으로 불리는 기술이 1995년 오렌트리히(Orentreich)에 의해 공개되었다. 오렌트리히 이에스, 오렌트리히 엔의, “오목한 상처 자국 및 주름들의 피하 무절제 교정술(Subcateneous incisionless surgery for the correction of depressed scars and wrinkles)"(Dermatological Surgery 1995 Jun.; 21 (6): 543-90)을 참조하기 바란다.
이 기술은 주름 또는 상처 자국 영역에 피하에서 비교적 큰 게이지 바늘을 삽입하는 것을 포함하며, 이어서 피하 영역에서 섬유상 격벽을 파괴하기 위하여 피부 아래 바늘을 기계적으로 조종한다. 서브시전의 적어도 하나의 공지 방법에서, 마취제(리도카인) 및 혈관 수축제를 포함하는 용액이 목표 영역에 주입되고 효과를 발생한다.
18-게이지 바늘이 이어서 피부 표면 아래 10-20mm 삽입된다. 주름이나 상처 자국을 발생하는 강화된 격벽을 기본적으로 찢거나 “자유화(free up)"하기 위하여 피부 아래 절개 평면을 생성하기 위하여 바늘은 이어서 뒤로 당겨지고 표피에 평행하게 향해진다. 이어서, 정교하게 그리고 이어서 수술에 후속하여 압축 피복을 이용함으로써 혈액 순환을 정교하게 제어하기 위하여 압력이 가해진다.
일부 환자들에게 임상적으로 효과적이지만, 통증, 타박상, 출혈 및 상처가 발생할 수 있다. 다른 절단 기구들은, "Surgiwire" (캘리포니아, 팔로 알토, 코프트 시스템즈) 및 "ReleaseWire" (샬롯데빌, 마이크로에어)를 포함하는, 상기 설명한 톨레도 케뉼러, 및 여러 실 또는 와이어 기반 절단 방법을 포함한다.
현재의 서브시전 방법들에 의한 피하 영역의 섬유상 격벽의 절단 또는 완화는, 노동 집약적이고, 시간 소모적이며 기술들이 크게 변할 수 있다. 상당한 의사의 시간이 수술에 부여되어야 하고 치료가능한 영역의 크기에 대한 기술적 한계 및 마취 한계가 있다.
기술들이 대부분의 환자들에 작용하고 효과가 지속적인 임상 증거는 없다. 이러한 이유들 및 치유에 필요한 가능한 측면 효과와 연장된 시간에 기인하여, 서브시전 및 지방 흡입술은 대체로 미국에서 셀룰라이트 치료를 위해 포기되었다.
상기 설명의 견지에서, 셀룰라이트와 같은 피부 불량을 치료하기 위한 방법 및 장치들을 제공하고 얼굴, 목, 팔, 다리, 종아리, 궁둥이, 가슴, 위 및 다른 목표 영역들과 같은 신체 영역에 입증된 미적 결과를 제공하는 것은 바람직스러울 것이다.
또한 종래 기술을 향상시키고 그들이 덜 시간 집중적이고, 더욱 조절되고, 최소 침습형이며, 환자에게 더 적은 측면의 효과를 미치는 피부 불량 치료 방법 및 장치를 제공하는 것이 바람직할 것이다.
본 발명은 셀룰라이트 외관에 대해 책임있는, 피하 지방이나 피하지방층과 표피 사이 층의 섬유상 격벽의 절개 또는 피하 절개용 제어된 덜 외상 치료적인 수단, 및 제어된 마취 전달 수단을 제공함으로써 피부 치료용 최소 침습형 장치 및 방법을 부가한다.
지속 효과의 추가적인 향상은 직접 또는 상처 치유 과정을 통하여 높은 섬유층을 생성하기 위하여 단일 바늘 홀을 통하여 섬유상 메스를 삽입함으로써 제공된다. 이 장치 및 방법은 또한 피부에의 추가적인 천공이나 절개 없이, 충분한 피부 견인으로서 피부 표면에 평행한 균등한 레벨의 절개를 제공한다.
셀룰라이트 치료에 부가해서, 이 장치 및 방법은, 다한증(hyperhidrosis), 여드름(acne) 또는 다른 상처 자국, 및 주름을 치료하기 위하여 사용될 수 있다. 이 치료는 또한 지방, 피부 타이트닝, 또는 피부 병변을 제거하기 위한 알려진 방법들과 연관되어 사용될 수 있다.
최소 침습형 피부 치료장치가 개시된다. 이 장치는, 오목 영역을 협력해서 형성하는 둘레 융기부와 상부를 가지며, 둘레 융기부와 상부의 내측은 상기 오목 영역을 향하는 병치면을 형성하는 핸드피스(handdpiece); 상기 둘레 융기부의 일측면을 통해 상기 오목 영역으로 연장하는 도관(condduit); 상기 도관을 적어도 부분적으로 관통하여 상기 오목 영역으로 연장하도록 구성된 도구(tool); 및 상기 핸드피스에 작동가능하게 연결된 안내 트랙으로, 상기 핸드피스의 상부에 실질적으로 평행인 평면의 상기 오목 영역 내에서 그리고 정해진 경로에 의해 형성된 일정 형상 영역 내에서 상기 도구의 말단부를 협력해서 이동시키기 위하여 상기 안내 트랙과 접하는 상기 도구 부분을 정해진 경로를 따라 이동하도록 제한하도록 구성된 상기 안내 트랙(guidance track)을 포함한다.
일부 측면들에서, 상기 장치는, 상기 도관의 내측에 배치되고 상기 오목 영역을 향하며, 상기 도구의 말단부가 상기 도관을 관통하여 상기 오목 영역으로 삽입된 때, 도구 피벗점을 형성하는 진입 홀(entry hole)을 더 포함하며, 상기 도관 외측의 상기 도구의 인접 단부가 반대 방향으로 이동할 때 상기 진입 홀을 통해 삽입된 상기 도구의 말단부가 일 방향으로 이동하도록 상기 도관은 상기 둘레 융기부의 외측을 향하여 외측으로 넓어진다.
일부 측면들에서, 상기 장치는, 상기 안내 트랙을 포함하며 상기 핸드피스에 작동하게 연결되는 플랫폼, 및 상기 도구에 작동가능하게 연결되며, 상기 도구가 정해진 경로를 따라 이동하도록 제한되도록 상기 안내 트랙과 미끄럼가능하게 결합하는 안내핀을 더 포함한다.
일부 측면들에서, 플랫폼은 상기 핸드피스에 대해 고정되며 상기 핸드피스의 바닥 에지에 실질적으로 직각이다. 상기 안내 트랙은 상기 플랫폼의 상부에 홈을 형성할 수 있거나 또는 상기 안내 트랙은 상기 플랫폼의 에지로부터 형성된 형상이다.
상기 안내 트랙은 절결부(underccut portion)를 포함하고 상기 안내 핀은 확장 헤드(enlarged head)를 포함하므로, 상기 확장 헤드와 상기 안내 트랙의 상기 절결부 사이의 간섭은, 정해진 경로를 따라 상기 안내 핀이 이동되게 허용하면서 상기 확장 헤드가 상기 안내 트랙으로부터 이탈하는 것을 방지한다.
일부 측면들에서, 상기 장치는, 절단(cutting) 블레이드, 및 상기 절단 블레이드에 결합되고, 상기 절단 블레이드를 왕복 이동시키는 왕복 모터를 더 구비한다. 상기 도구는 또한 슬리브를 포함할 수 있으며, 상기 절단 블레이드는 상기 슬리브 내에서 적어도 부분적으로 미끄럼가능하게 배치된다. 상기 도구는 주입 기구와 노즐을 포함하며, 상기 노즐은 상기 핸드피스의 상부에 평행한 방향으로 유체를 배출하도록 구성되고 유체가 상기 노즐을 통해 상기 주입기구로부터 주입된 때 유체의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다.
또 다른 측면에서, 상기 핸드피스의 상부는 조정가능하도록 구성되고 상기 상부가 조정된 때 상기 오목 영역의 부피를 변경하기 위하여 상기 핸드피스의 상부의 내측과 상기 둘레 융기부의 바닥 에지 사이의 거리를 변경시키도록 구성된다.
일부 측면들에서, 조정가능하게 구성된 상기 핸드피스의 상부는, 상기 핸드피스로부터 분리되고, 회전되며, 그리고 재연결되도록 구성된 역전가능한 리드를 포함한다.
일부 측면들에서, 상기 핸드피스의 상부는 상기 둘레 융기부에 대해 고정된 강성의 상부 리드와 강성의 하부 리드를 포함하며, 상기 장치는, 상기 강성 상부 리드와 상기 강성 하부 리드 사이에 배치된 팽창가능한 블래더(bladder)를 포함하며, 상기 강성 하부 리드는 상기 둘레 융기부의 벽에 대해 상하로 이동하도록 구성되고, 상기 블래더가 완전 팽창되면 최하점에 있고 상기 블래더가 수축되면 최고점에 있는 강성 내부 리드를 더 포함한다.
다른 측면들에서, 상기 핸드피스의 상부는 나사 결합에 의해 상기 둘레 융기부의 둘레 벽에 작동가능하게 연결되며, 상기 핸드피스의 상부는 상기 둘레벽에 회전가능하게 장착되며, 상기 상부의 상기 둘레벽에 대한 회전은 상기 오목 영역의 부피를 조정한다.
상기 핸드피스의 상부는, 외벽의 상부 에지와 내벽의 상부 에지 사이에 배치된 상부 림, 상기 내벽의 바닥 에지에 배치되며, 그 둘레는 상기 내벽의 바닥 에지에 의해 실질적으로 형성되는 오목 표면, 및 제1 및 제2의 기준 마크들을 포함하며, 상기 제1 기준 마크는, 회전 거리가 나사 결합을 따른 정해진 수직 거리에 대응하도록 제2 기준 마크로부터 상기 회전 거리만큼 이격된다. 0-링이 상기 핸드피스의 상부와 상기 핸드피스의 둘레벽 사이에 개재될 수 있다.
상기 장치는 또한 상기 도구에 의해 관통되고, 상기 오목 영역에 진공이 공급된 때 상기 오목 영역으로부터 진공누설을 실질적으로 방지하도록 상기 도구가 제거된 때 실질적으로 자체-실링하도록 구성된 탄성 격벽을 더 포함할 수 있다.
다른 측면들은, 안내핀을 가지는 지지 아암을 더 포함할 수 있으며, 상기 도구는 상기 지지 아암에 장착되며, 상기 핸드피스에 작동가능하게 연결된 상기 안내 트랙은 상기 핸드피스의 상부 표면에 배치되고 상기 안내 핀을 미끄럼가능하게 수용하며, 정해진 경로를 따라 상기 핀과 상기 지지 아암의 이동을 촉진한다.
또 다른 측면에서, 도구는 긴 RF 절단 프로브이다. 이 측면에서, 장치는 RF 절단 프로브에 작동가능하게 연결되고 동력을 공급하는 RF 생성기와, 오목 영역 내에 배치된 조직의 임피던스를 측정하기 위한 회로를 더 포함할 수 있으며, 상기 RF 생성기는 일관된 동력을 RF 생성기가 공급하도록 조직의 측정된 임피던스에 기초하여 프로브에 공급된 동력에 대한 피드백 제어를 포함한다.
일부 측면들에서, RF 절단 프로브에 대한 온도측정 수단이 포함된다. 온도측정 수단은 조직의 온도를 나타내는 정보를 RF 생성기에 통신하기 위하여 사용되며, 조직의 온도가 정해진 한계에 도달하면 RF 절단 프로브에 동력을 공급하는 것을 피드백 제어가 정지시킨다.
상기 장치의 일부 측면들은, 상기 상부와 상기 둘레 융기부의 하나에 작동가능하게 연결되고 상기 오목 영역과 유체가 연통하는 진공 피팅(fitting)을 더 포함할 수 있다. 이들 측면들은 또한 상기 진공 피팅과 유체가 연통하는 진공 펌프를 더 포함하며, 상기 진공 펌프는 상기 오목 영역에 흡입력을 공급하도록 구성되며 상기 오목 영역이 상기 조직 위로 배치된 때 병치 표면에 대해 조직을 꼭 맞고 확실하게 당기기도록 구성된 진공 펌프를 더 포함한다.
또한 일부 측면들에서 상기 장치를 용액을 분사하기 위하여 사용함이 바람직할 수 있다. 일부 측면들에서, 도구는 바늘일 수 있으며, 상기 장치는, 펌프, 및 상기 펌프와 유체 연통하는 주입가능한 유체의 소스를 포함하며, 바늘은 오목 영역에 배치된 조직에 주입가능한 유체를 분사하도록 구성된다. 일부 측면들에서, 바늘은 루멘과, 피부를 천공하기 위한 팁과, 루멘과 연통하며 바늘의 외면을 따라 직선으로 배치되는 적어도 두 개의 주입 포트들을 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 포트들은 바늘의 측면과 맞닿을 수 있다. 포트들은 바늘의 축에 실질적으로 수직이며 핸드피스의 상부에 평행인 방향으로 유체를 배출하도록 구성될 수 있다.
상기 설명한 일부 측면들은 그래픽 사용자 인터페이스(graphic user interface)를 가지는 마이크로프로세서를 더 포함할 수 있으며, 펌프는 조직에 주입되는 유체의 부피를 구체화하는 정보를 마이크로프로세서에 통신하도록 구성된다. 마이크로프로세서는 그래픽 사용자 인터페이스를 사용하여, 유체 성분의 농도와 환자 무게의 적어도 하나를 구체화하는 정보를 사용자가 입력하도록 촉구할 수 있으며, 마이크로프로세서는 환자 무게에 기초하여 주입된 유체의 최대 투여량과, 유체 성분의 농도, 및 주입된 유체의 부피를 결정하기 위한 로직을 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 상기 마이크로프로세서는, 주입된 유체의 부피가 최대 투여량보다 작은 정해진 한계를 초과한 때, 그래픽 인터페이스로 하여금 적어도 하나의 경고 메시지를 표시하도록 구성되며, 주입된 유체의 부피가 최대 투여량에 도달한 때 주입을 종료하도록 명령하도록 구성될 수 있다.
추가적인 측면들에서, 일단 최대 투여량이 도달되면 펌프가 계속 유체를 주입하도록 그래픽 사용자 인터페이스는 사용자로 하여금 최대 투여량을 초과할 수 있도록 구성될 수 있다.
또 다른 측면에서, 마이크로프로세서는 펌프가 유체 압송을 개시한 이후에 경과된 시간 양을 추적하고 주입된 유체 부피와 경과 시간으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 정보를 사용하여 추천된 치료 종료 시간을 산출하도록 구성될 수 있다.
진공 펌프를 포함하는 일부 측면들에서, 진공 펌프는 마이크로프로세서 및 그래픽 사용자 인터페이스와 통신하여 진공 펌프에 의해 핸드피스에 진공이 공급된 시간의 경과 양을 표시하도록 구성될 수 있다.
일부 측면들에서, 진공 펌프는 또한 진공 압력을 표시하도록 마이크로프로세서 및 그래픽 사용자 인터페이스와 통신하도록 구성될 수 있다. 용액의 주입 및 마이크로프로세서 제어에 대한 이들 측면들이 도구가 바늘인 장치로 제한되는 것이 필요하지는 않으나, 여기 설명된 측면들의 어느 것에 이들 측면들 및/또는 제한들을 포함하는 것이 또한 바람직할 수 있다.
또한, 셀룰라이트 치료 방법이 개시되는 데, 이 방법은, (1) 오목 영역을 협력해서 형성하는 둘레 융기부와 상부를 가지며 둘레 융기부와 상부의 내측은 상기 오목 영역을 향하는 병치면을 형성하는 핸드피스 및 상기 둘레 융기부의 일 측면을 통해 상기 오목 영역으로 연장하는 도관을 제공하는 단계와; (2) 피부 위에 위치된 제1 치료 영역 위로 핸드피스를 배치하는 단계와; (3) 피부의 일부가 조직 병치면의 상당한 영역과 접하고 피하 조직이 상기 오목 영역에 배치되도록 상기 오목 영역을 실질적으로 충진시키기 위하여 상기 오목 영역으로 상기 피부의 일부를 이동시키기 위하여 상기 핸드피스에 힘을 가하는 단계; (4) 상기 도관과 피부를 관통하여 상기 도구의 말단부를 상기 피하 조직으로 삽입하는 단계; 및 (5) 정해진 경로에 의해 형성된 일정한 형상의 수술 병소를 생성하기 위하여, 상기 핸드피스의 상부에 평행한 평면에서 상기 오목 영역 내에 상기 도구의 말단부를 이동시키기 위하여 안내 트랙의 정해진 경로를 따라 상기 도구를 안내하는 단계를 포함한다.
일부 측면들에서, 이 방법은, 또한 상기 핸드피스의 상부에 평행한 평면을 따라 x 및 y 방향으로 상기 도구의 말단부를 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 일정 측면들은 또한 상기 오목 영역으로 상기 피부를 이동시키기 위하여 상기 오목 영역에 진공 보조 흡입력을 제공하는 것을 포함할 수 있다.
이 방법은, 오목 영역의 부피와 상기 도관을 관통하여 삽입된 때 상기 도구에 의해 접근가능한 피하 조직의 깊이를 조정하기 위하여 상기 오목 영역 내의 상기 도관의 진입점과 관련하여 상기 핸드피스의 상부를 조정하는 것을 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 상부는 뒤집을 수 있는(reversible) 리드를 포함하며, 높이는 상기 핸드피스로부터 상기 뒤집을 수 있는 리드를 분리하고, 반전시키고, 상기 핸드피스에 재연결하는 것에 의해 조정된다. 핸드피스의 상부 높이를 조정하는 일부 측면들은 상기 핸드피스의 상부와 상기 핸드피스의 둘레 융기부 사이의 나사 결합을 따라 상기 둘레 융기부에 대해 상기 핸드피스의 상부를 회전시키는 것을 포함할 수 있다.
다른 측면들에서, 상기 핸드피스의 상부는 상기 둘레 융기부에 대해 고정되는 강성 상부 리드와 강성 하부 리드를 포함할 수 있으며, 상기 핸드피스의 상부의 높이를 조정하는 것은, 상기 둘레 융기부의 벽에 대해 상기 강성 하부 리드를 상하로 이동시키기 위하여, 상기 강성 상부 리드와 상기 강성 하부 리드 사이에 배치된 블래더를 팽창시키는 것을 포함하며, 강성 내부 리드는, 상기 블래더가 완전 팽창되면 최하점에 있고 상기 블래더가 수축되면 최고점에 있다. 이 방법의 일부 측면들은, (a) 상기 피하 조직으로부터 상기 절단장치의 말단부를 제거하는 단계; (b) 상기 제1 치료 영역에 인접하며 피부 위에 위치된 제2 치료 영역 위로 상기 핸드피스를 배치하는 단계; (c) 피부의 상기 제2 치료 영역의 일부가 상기 조직 병치면의 상당한 영역과 접하고 피하 조직의 제2 층이 상기 오목 영역에 배치되도록 상기 오목 영역을 실질적으로 충진하기 위하여 상기 오목 영역으로 피부의 상기 제2 치료 영역의 일부를 이동시키기 위하여 상기 핸드피스에 힘을 가하는 단계; (d) 상기 도관을 관통하고 상기 피부를 관통하여 상기 피하 조직의 제2층 내로 도구의 말단부를 삽입하는 단계; 및 (e) 상기 안내 트랙에 의해 형성된 정해진 형상의 제2 수술 병소를 생성하기 위하여 상기 핸드피스의 상부에 평행인 평면에서 상기 오목 영역 내로 상기 도구의 말단부를 이동시키기 위하여, 상기 안내 트랙의 정해진 경로를 따라 상기 도구를 안내하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 상기 제2 치료 영역은 또한 적어도 부분적으로 상기 제1 치료 영역과 중첩하며, 및/또는 상기 오목 영역의 부피와 상기 도구에 의해 접근가능한 피하 조직의 깊이를 변경하기 위하여 상기 오목 영역 내의 상기 도관의 진입점에 관련하여 상기 핸드피스의 상부의 높이를 조정하는 것을 포함할 수 있다.
이 방법의 일부 측면들에서, 상기 도구는 긴 RF 프로브이며, 수술 병소를 생성하는 것은 피하 조직의 일부를 제거하기 위하여 RF 에너지 또는 열의 하나를 가하는 것을 포함한다.
또 다른 측면들에서, 피하 조직의 일부는 지방 조직을 포함할 수 있으며, 또는 섬유상 격벽을 포함할 수 있으며 수술 병소를 생성하는 것은 섬유상 격벽을 절단하는 것을 포함한다.
일부 측면들에서, 도구는 고압 유체 제트를 가지는 카테터(catheter)이며, 수술 병소의 생성 방법은, 피하 조직의 일부를 이동시키기 위하여 상기 핸드피스의 상부에 평행하게 고압으로 유체를 분사하는 것을 포함한다.
본 발명의 또 다른 측면들에서, 피하 조직 또는 다른 치료 영역 내에 메스(mesh)를 전개하는 것이 바람직할 수 있다. 이와 같이, 이 방법은, (a) 샤프트와 키퍼 로드의 말단부 둘레에서 접힌 메스를 가지는 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드의 말단부를 상기 도관을 관통하여 수술 병소 내로 삽입하는 단계; (b) 상기 수술 병소에서 상기 메스를 풀기 위하여 상기 도관의 진입점 둘레에 상기 샤프트를 선회시킴으로써 상기 키퍼 로드에 상기 메스의 에지를 고정하면서 상기 키퍼 로드의 말단부로부터 상기 샤프트의 말단부를 멀어지게 이동시키면서 그 횡방향 축 둘레로 상기 샤프트를 동시에 회전시키는 단계; 및 (c) 상기 수술 병소와 상기 오목 영역으로부터 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드를 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 메스를 전개함으로써 셀룰라이트를 치료하는 방법이 개시된다. 이러한 측면에서, 이 방법은, (1) 오목 영역을 협력해서 형성하는 둘레 융기부와 상부를 가지며 둘레 융기부와 상부의 내측은 상기 오목 영역을 향하는 병치면을 형성하는 핸드피스, 및 상기 둘레 융기부의 일 측면을 통해 상기 오목 영역으로 연장하는 도관을 제공하는 단계와; (2) 피부 위에 위치된 제1 치료 영역 위로 핸드피스를 배치하는 단계와; (3) 피부의 일부가 조직 병치면의 상당한 영역과 접하고 피하 조직이 상기 오목 영역에 배치되도록 상기 오목 영역을 실질적으로 충진시키기 위하여 상기 오목 영역으로 상기 피부의 일부를 이동시키기 위하여 상기 핸드피스에 힘을 가하는 단계; 및, (4) 피하 조직의 정해진 형상의 수술 병소에 의해 형성된 피부 치료 영역을 생성하기 위하여 상기 도관을 관통하여 절단 도구를 삽입하고, 상기 도관을 관통하여 피부 치료 영역으로 메스를 삽입하는 단계를 포함한다. 추가적인 측면들에서, 메스를 삽입하는 것은, (5) 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드의 말단부 둘레로 접혀진 메스를 가지는 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드의 말단부를 상기 피부에 실질적으로 평행하게 상기 도관을 관통하여 피하 조직의 치료 영역으로 삽입하며; (6) 메스를 풀기 위하여 상기 도관의 진입점 둘레로 상기 샤프트를 선회시킴으로써 상기 키퍼 로드의 말단부로부터 상기 샤프트의 말단부를 이동시키고 상기 키퍼 로드에 상기 메스의 에지를 고정하면서 그 횡방향 축 둘레로 상기 샤프트를 동시에 회전시키며; 및, (7) 치료 영역으로부터 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드를 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다.
이 방법의 적어도 하나의 측면에서, 메스의 제1 단부는 상기 샤프트의 말단부에서 제1의 횡방향 슬릿을 관통하여 상기 샤프트에 분리가능하게 고정되고, 상기 메스의 제2 단부는 상기 키퍼 로드의 말단부에서 제2 횡방향 슬릿을 관통하여 상기 키퍼 로드에 분리가능하게 고정되며, 개방된 치료 영역으로부터 상기 샤프트와 상기 키퍼 로드를 후퇴시키는 것은 상기 제1 및 제2 횡방향 슬릿들에서 미끄러지는 메스를 포함한다.
일부 측면들에서, 이 방법은 또한 피하 조직의 일부에 상기 메스의 단부를 봉합하여 개방된 치료 영역 내에 메스를 고정하는 것을 더 포함할 수 있다. 또 다른 측면들에서, 절개(dissection) 핸드피스를 재배치함으로써 셀룰라이트를 치료하는 방법이 개시된다. 일부 측면들에서, 이 방법은: (1) 피부의 제1 부분 위로 오목 영역을 가지는 핸드피스를 배치하며; (2) 피부의 상기 제1 부분의 일부가 상기 핸드피스의 내면과 접하고 제1 피하 조직이 상기 오목 영역에 배치되도록 상기 오목 영역을 실질적으로 충진하기 위하여 상기 오목 영역으로 피부의 상기 제1 부분의 일부를 이동시키기 위하여 상기 핸드피스에 힘을 가하며; (3) 상기 핸드피스의 도관과 피부의 상기 제1 부분을 관통하여 상기 제1 피하 조직으로 도구를 삽입하며; 및 (4) 상기 제1 피하 조직의 제1 병소를 제1 깊이로 절단하는 것을 포함한다.
일부 측면들에서, 이 방법은, 피부의 제2 부분 위로 상기 핸드피스를 재배치하며, 피부의 상기 제2 부분의 일부가 상기 핸드피스의 내면과 접하고 제2 피하 조직은 상기 오목 영역에 배치되도록 상기 오목 영역을 실질적으로 충진하기 위하여 피부의 상기 제2 부분의 일부를 상기 오목 영역으로 이동시키기 위하여 상기 핸드피스에 힘을 가하며; 및 상기 제2 피하 조직의 제2 병소를 제2 깊이로 절단하는 것을 포함할 수 있다.
일부 측면들에서, 상기 제1 및 제2 깊이들은 실질적으로 같은 길이이다. 다른 측면들에서, 상기 제2 길이가 상기 제1 길이와 다른 길이가 되도록 상기 핸드피스는 조정된다.
일 측면에서, 깊이를 조정하는 것은 상기 오목 영역으로 피부의 상기 제1 부분의 일부를 이동시키기 위하여 사용된 힘보다 상기 오목 영역에 상기 제2 피부의 일부를 이동시키기 위하여 다른 힘을 가하는 것을 포함할 수 있다.
다른 측면에서, 깊이를 조정하는 것은 나사 결합을 따라 상기 핸드피스의 상부를 회전시키는 것을 포함할 수 있다. 또 다른 측면에서, 길이는 상기 핸드피스로부터 상기 뒤집을 수 있는 로드를 분리시키고, 반전시키며, 그리고 상기 핸드피스에 다시 연결함으로써 조정된다.
또 다른 측면에서, 절단 깊이를 조정하는 것은 상기 핸드피스에 대해 수직 방향으로 상기 오목 영역의 상부에서 내면을 이동시키기 위하여 상기 핸드피스 내면의 대기압을 변경시키는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 장치에 의해 종래 기술에서 실현되지 않은 치료액 전달 및 피하 조직 절개의 3차원 제어가 가능해진다. 이 장치는 통상적으로 피부 표면 아래 4mm 내지 20mm 사이의 깊이를 제어하며; 그러나, 4mm 이하 또는 20mm 이상의 깊이도 고려될 수 있을 것이다. 측방향으로의 이동 범위는 바늘이나 블레이드 또는 다른 절단 장치의 유효 길이에 의해 제어되며, 그러나, 통상적으로 어느 방향으로나 2mm 내지 50mm 사이의 영역을 포함한다. 절단 장치가 피하 공간으로 더욱 배치될수록 더 넓은 영역이 달성가능하다.
도 1A 내지 1C는 핸드피스와 절단 도구를 포함하는 절개 장치를 도시하며;
도 2A 및 2B는 절단 도구와 관련하여 사용되는 핸드피스의 절개 측면도 및 사시도이며;
도 3A 및 3B는 핸드피스 및 모터-제어 절단 메카니즘의 사시도를 도시하며;
도 4A는 모터-제어 절단 메카니즘의 분리도이며;
도 4B는 모터-제어 절단 메카니즘의 저면도이며;
도 4C 및 4D는 모터 제어 절단 메카니즘과 관련해서 사용된 절단 도구의 실시예의 확대 도면이며;
도 5A 내지 5E는 폐기가능한 왕복 절단 메카니즘으로부터 분리된 모터 제어 조립체를 포함하는 절단 도구의 대체적인 실시예를 도시하며;
도 6A와 6B는 제거가능한 안내 트랙과 관련되어 사용된 핸드피스를 도시하며;
도 7은 이 방법과 연관되어 사용된 모터 제어 절단 메카니즘의 사시도를 도시하며;
도 8A 내지 8C는 안내 트랙의 실시예와 연결되어 사용된 핸드피스와 모터 제어 절단 메카니즘의 작동 범위를 도시하며;
도 9A 내지 9C는 환자 피부 위의 핸드피스의 구조 및 배치와 안내 트랙의 대체 실시예를 도시하며;
도 10A와 10B는 바늘 또는 캐뉼러에 연결된 주사기 펌프 및 주입가능한 유체 소스를 포함하는 안내 트랙의 실시예를 도시하며;
도 11A 내지 11D는 장치의 상부에 배치된 안내 트랙을 포함하는 절개 장치와 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 12A와 12B는 역전가능한 리드를 가진 핸드피스와 분리가능한 안내 트랙의 실시예를 도시하며;
도 13A와 13B는 절단 깊이를 제어하기 위한 팽창가능한 블래더를 포함하는 절개 핸드피스의 분리 도면 및 절개 도면이며;
도 14A와 14B는 절단 깊이를 제어하기 위한 나사 결합을 포함하는 절개 핸드피스의 분리도면 및 절개 도면이며;
도 15는 실시예들에 사용하기 위한 마이크로프로세서와 디스플레이를 도시하며;
도 16A는 RF 커터를 포함하는 절단 장치의 실시예를 도시하며;
도 16B는 핸드피스 및 RF 절단 도구를 포함하는 시스템의 블록도를 도시하며;
도 17은 외면에 제공된 RF 전극을 가지는 팽창가능한 부재를 포함하는 RF 장치의 실시예를 도시하며;
도 18은 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 19A 내지 19C는 하나 이상의 수축가능한 블레이드 부재들을 가진 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 20은 블레이드 지지 메카니즘을 도시하며;
도 21A와 21B는 절단 도구의 실시예들을 도시하며;
도 22A 내지 22D는 절단 도구의 다른 실시예들을 도시하며;
도 23A 내지 23E는 메스 전개 어플리케이터의 제1 실시예를 도시하며;
도 24A와 24B는 샤프트 및 키퍼 로드의 전개를 포함하는 메스 전개 어플리케이터의 제2 실시예를 도시하며;
도 25는 메스 전개 어플리케이터와 같이 사용되는 핸드피스의 절개 측면도를 도시하며;
도 26A와 26B는 용액 분사기구와 같이 사용하기 위한 핸드피스와 안내 트랙을 도시하며;
도 27A 내지 27D는 부분적으로 겹치는 치료 영역들을 포함하는, 피부에 핸드피스와 절단 도구를 사용하는 방법을 도시하며; 및
도 28은 내분비선을 절개하기 위한 방법에 사용되는 절개장치를 도시한다.
도 2A 및 2B는 절단 도구와 관련하여 사용되는 핸드피스의 절개 측면도 및 사시도이며;
도 3A 및 3B는 핸드피스 및 모터-제어 절단 메카니즘의 사시도를 도시하며;
도 4A는 모터-제어 절단 메카니즘의 분리도이며;
도 4B는 모터-제어 절단 메카니즘의 저면도이며;
도 4C 및 4D는 모터 제어 절단 메카니즘과 관련해서 사용된 절단 도구의 실시예의 확대 도면이며;
도 5A 내지 5E는 폐기가능한 왕복 절단 메카니즘으로부터 분리된 모터 제어 조립체를 포함하는 절단 도구의 대체적인 실시예를 도시하며;
도 6A와 6B는 제거가능한 안내 트랙과 관련되어 사용된 핸드피스를 도시하며;
도 7은 이 방법과 연관되어 사용된 모터 제어 절단 메카니즘의 사시도를 도시하며;
도 8A 내지 8C는 안내 트랙의 실시예와 연결되어 사용된 핸드피스와 모터 제어 절단 메카니즘의 작동 범위를 도시하며;
도 9A 내지 9C는 환자 피부 위의 핸드피스의 구조 및 배치와 안내 트랙의 대체 실시예를 도시하며;
도 10A와 10B는 바늘 또는 캐뉼러에 연결된 주사기 펌프 및 주입가능한 유체 소스를 포함하는 안내 트랙의 실시예를 도시하며;
도 11A 내지 11D는 장치의 상부에 배치된 안내 트랙을 포함하는 절개 장치와 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 12A와 12B는 역전가능한 리드를 가진 핸드피스와 분리가능한 안내 트랙의 실시예를 도시하며;
도 13A와 13B는 절단 깊이를 제어하기 위한 팽창가능한 블래더를 포함하는 절개 핸드피스의 분리 도면 및 절개 도면이며;
도 14A와 14B는 절단 깊이를 제어하기 위한 나사 결합을 포함하는 절개 핸드피스의 분리도면 및 절개 도면이며;
도 15는 실시예들에 사용하기 위한 마이크로프로세서와 디스플레이를 도시하며;
도 16A는 RF 커터를 포함하는 절단 장치의 실시예를 도시하며;
도 16B는 핸드피스 및 RF 절단 도구를 포함하는 시스템의 블록도를 도시하며;
도 17은 외면에 제공된 RF 전극을 가지는 팽창가능한 부재를 포함하는 RF 장치의 실시예를 도시하며;
도 18은 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 19A 내지 19C는 하나 이상의 수축가능한 블레이드 부재들을 가진 절단 도구의 실시예를 도시하며;
도 20은 블레이드 지지 메카니즘을 도시하며;
도 21A와 21B는 절단 도구의 실시예들을 도시하며;
도 22A 내지 22D는 절단 도구의 다른 실시예들을 도시하며;
도 23A 내지 23E는 메스 전개 어플리케이터의 제1 실시예를 도시하며;
도 24A와 24B는 샤프트 및 키퍼 로드의 전개를 포함하는 메스 전개 어플리케이터의 제2 실시예를 도시하며;
도 25는 메스 전개 어플리케이터와 같이 사용되는 핸드피스의 절개 측면도를 도시하며;
도 26A와 26B는 용액 분사기구와 같이 사용하기 위한 핸드피스와 안내 트랙을 도시하며;
도 27A 내지 27D는 부분적으로 겹치는 치료 영역들을 포함하는, 피부에 핸드피스와 절단 도구를 사용하는 방법을 도시하며; 및
도 28은 내분비선을 절개하기 위한 방법에 사용되는 절개장치를 도시한다.
여기 설명된 바와 같이, 셀룰라이트(cellulite)는 부분적으로 피하 지방층의 섬유상 조직들의 평행 정위(orientation)에 기인한다. 일반적으로, 여기 설명된 장치와 방법은 섬유상 격벽을 최소한으로 침습적으로 절개하기 위하여 사용된다. 하나의 목적은 피부 아래 정해진 깊이에서 최소한의 침습적인 평면 절개를 생성하기 위한 것이다.
특히, 절개 평면은 피부 아래 일정 깊이로 평행하게 생성된다. 이 출원을 일관해서 피부 등의 아래 깊이에 대한 참조는 피부의 외면으로부터 직각으로 측정된 깊이를 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 또한 개시된 장치의 유용성은 셀룰라이트의 치료를 넘어 연장한다. 예컨대, 장치 및 방법은 기초 연결 조직으로부터 피부를 이완시키는 매우 국부적인 절개를 생성함으로써 여드름 자국을 치료하는 데 유용할 수 있다. 필요하면, 적절한 충진제가 절개부로 주입될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 프로테인, 액틴, 콜라겐, 등과 같은 섬유증강 재료의 메스를 평면 절개부에 이식하는 것이 바람직할 수 있다. 셀룰라이트의 면에서, 섬유상 격벽을 절개하고 지방 세포들의 챔버들을 파괴하기 위하여, 얕은 지방층(피부 아래 3-15㎜) 내에서 지방/피부 계면에서, 또는 피부 아래 16-30㎜의 더 깊은 지방층 내에서 평면 절개부를 형성하는 것이 바람직할 수 있다.
평면 절개부의 위치에 메스 임플란트를 도입하는 것(subcision)은 여성의 섬유상 격벽의 지배적으로 평행한 구조들에 대응할 수 있으며 직접 또는 상처 치료 과정들을 통해 섬유층을 생성할 수 있다. 이 치료는 지방, 피부 팽화, 또는 피부 침착(thickening) 제거의 알려진 방법과 연관하여 사용될 수 있다.
여기 개시된 장치와 방법들은 또한 임플란트를 수용하기 위한 조직의 포켓를 생성하는 것이 필요한 다양한 용도들에 사용될 수 있다. 이와 같이, 최소한으로 침습적인 포켓(pocket)들이 임플란트를 수용하기 위하여 뺨, 가슴, 또는 궁둥이에 생성될 수 있다. 이 장치 및 방법은 또한 다한증(hyperhidrosis)의 치료에 적용할 수 있다.
현저하게, 평면 수술 병소는 피부의 하부 레벨 또는 피부와 얕은 지방층 사이의 계면에서 생성될 수 있다. 이러한 수술 병소는 외분비샘으로부터 외분비관을 분리하거나 손상시키며 및/또는 외분비샘을 파괴한다. 일부 실시예들에 따르면, 절개 수단을 제공하기 위하여 무선 주파수(여기서, “RF")와 같은 에너지를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 에너지는 응집 또는 제어된 열 손상을 제공하도록 구성될 수 있으며, 이는 재차 지방 세포의 손상/수축을 제공하거나 또는 직접 또는 상처 치료 과정을 통해 더욱 섬유적인 층을 생성할 수 있다. 열 에너지는 치료 효과를 향상시킬 수 있다. 예컨대, 다한증의 경우, 열적 손상은 수술에서 손상된 외분비샘의 수를 증가시킬 수 있다. 이러한 치료는 지방, 피부 타이트닝, 또는 피부 침착을 제거하기 위한 알려진 방법들과 연관되어 사용될 수 있다.
일부 실시예들에 따르면, 절단 메카니즘 전에 치료 영역에 마취 전달을 위한 제어된 수단을 제공하는 것이 바람직할 것이다.
단어 “할 수 있다(may)”는 명세서 전체를 관통하여 선택적인 특성 또는 부품을 지칭하기 위하여 사용됨을 이해하여야 한다.
도 1A 내지 1C에 도시된 바와 같이, 실시예들은 피부(101) 또는 피부의 위치를 포착하고 제어하기 위하여, 및 절단 도구(102)의 사용을 정밀하게 제어하기 위하여 핸드피스(100)를 이용한다.
*핸드피스(100)는 바람직하게는 환자의 피부 위로 배치될 수 있는 오목 영역(105)을 협력적으로 형성하는 상부(103)와 둘레 융기부(104)를 가진다. 핸드피스(100)의 상부(103)에 힘(106)을 가하거나 또는 핸드피스(100)에 공급된 진공에 의해, 피부(101)의 일부는 오목 영역을 실질적으로 충진하기 위하여 오목 영역으로 이동될 수 있으며, 이로써 핸드피스(100) 내에서 피부 일부를 포착하고 포착된 조직 영역에 대해 일정한 제어를 제공한다.
이로써 오목 영역(105)에 배치된 조직을 관통하여 경피적으로, 핸드피스(100)의 둘레 융기부(104)의 일 측면을 관통하여 연장하는 절단 도구(102)의 말단부 또는 다른 적절한 절개 기구가, 핸드피스(100)의 오목 영역(105)에 의해 둘러싸인 피하 조직들 내로 삽입될 수 있다.
절단 도구(102)는 오목 영역(105) 내의 피하 조직들 내측의 핸드피스(100)의 상부(103)에 평행한 일정 형상의 수술 병소를 절단하도록 조종된다. 수술 병소(절개)는 피부와 얕은 지방 사이의 계면 아래 1㎜ 내지 2㎜의 얕은 부분으로부터 피부/살같 계면 아래 20㎜의 아주 깊은 부위 범위가 목표이다.
출원인들은 여기 ‘경피적인(percutaneous)'라는 용어를 0.4㎜ 내지 4 ㎜ 사이의 피부를 통한 천공(puncture) 또는 절개를 의미하는 것으로 정의한다. 핸드피스(100)는 여기 개시된 어떤 절개 장치들과 연관하여 사용될 수 있다.
도 2A를 참조하면, 상부벽(201)과 둘레 벽(202)은 오목 영역(105)을 향하는 조직 병치면(조직으로 향하는 표면)(203)을 형성한다. 조직 병치면(203)은 핸드피스(100)를 향하여 내측으로 굽어지거나, 또는 우묵하거나(concave), 또는 오목할(recessed) 수 있으므로, 핸드피스(100)가 표피에 접하여 배치될 때, 핸드피스(100)에 대한 추가적인 압력은 핸드피스(100)로 하여금 피하 조직(205)의 레벨, 특히 표피 아래 피하 지방층과 피부층들을 둘러싸게 할 것이며, 이들 층들은 오목 영역(105) 내에 위치될 것이다.
일부 실시예들에서, 조직 병치면(203)은 오목 영역(105)의 둘레 주위의 비교적 작은 내벽으로서 둘레 벽(202)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 핸드피스(100)는 투명 커버(206)를 포함하므로, 의사는 피부가 절개 영역 내에 적절히 위치된 것을 명확히 보고 확인할 수 있다. 도시된 실시예에서, 핸드피스(100)의 둘레 벽(202; 측변들)들은 일반적으로 원형으로 도시된다. 그러나, 이 기술 분야의 통상의 기술자는 핸드피스(100)가 어떤 형상일 수도 있는 것을 이해할 것이다.
이 장치는 또한 현재 기술로는 실현되지 않은 치료의 3차원 제어 또는 마취액의 전달 또는 피하 조직의 절개를 허용한다. 이 장치는 통상적으로 피부 표면 아래 4㎜ 내지 20㎜ 깊이(피부로부터 긱각으로 측정된)를 제어하나; 4㎜ 이하 또는 20㎜ 보다 큰 깊이도 또한 고려된다. 깊이(215)는 일반적으로 조직 병치면(203)으로부터 측정된다. 그러나, 이러한 설명의 목적으로서, 측정은 표피(204)가 병치면(203)에 맞닿고 표피 두께가 무시할만한 것인 때에 고려된다.
따라서, 깊이(215)는 또한 피부 표면 아래 깊이 또는 표피(204) 아래 깊이로 생각될 수 있다. 측방향으로의 운동 범위는 절단 블레이드 및/또는 RF 프로브의 길이와 운동에 의해 제어되며, 그러나, 통상적으로 어느 방향으로나 2㎜ 내지 10㎜의 길이를 포함한다. 바늘/블레이드/프로브가 피부 내로 배치될수록 더 넓은 아크(arc)가 달성된다. 일반적으로, 핸드피스(100)는 조직을 향해 가압되어 피하 조직(205)을 오목 영역(105)으로 조직 병치면(203)에 대해 이동시킨다.
일부 실시예들에서, 조직의 포착을 향상시키기 위하여 진공(흡입)이 사용된다. 진공 장치(1606)(도 16B)는 핸드피스(100) 상의 임의의 진공 포트(208)를 거쳐 핸드피스(100)와 유체 연통하도록 배치될 수 있다. 진공 장치(1606)는 오목 영역(105)과 유체 연통하는 진공 펌프를 포함할 수 있다. 진공 펌프는 오목 영역(105)에 흡입을 공급하여 내부의 조직을 꼭 맞게 확실히 당긴다.
일부 실시예들에서, 진공 펌프는 진공 압력을 나타내기 위하여 마이크로프로세서 유닛(1501)(예컨대, 도 15)와 그래픽 사용자 인터페이스(1502)와 통신하도록 구성된다. 이 시스템은 또한 진공 펌프에 의해 핸드피스(100)에 진공이 공급된 경과된 양의 시간을 나타내는 디스플레이를 포함한다. 진공 펌프는 또한, 조직을 오목 영역으로 초기에 당기도록 더 높은 흡입력이 가해지며, 그 후에 조직을 유지/홀딩하기 위하여 다소 낮은 흡입력이 사용된다.
진공 포트(208)는 핸드피스(100)의 상부 벽(201) 및/또는 둘레 벽(202)에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 조직 병치면(203)은 표면에 배치되고 진공 장치(1606)로부터 오목 영역(105) 및 핸드피스(100)의 다른 위치들로부터 조직으로 흡입을 공급하도록 구성된 둘 이상의 진공 포트(208)들을 포함한다.
도 2A 도시의 실시예에서, 핸드피스(100)는 피부(101)의 일부에 가해진 진공 압력(흡입)과 같이 사용되는 것으로 도시된다. 진공 포트(208)에 가해진 흡입에 의해 피부(101)는 핸드피스(100)의 병치면(203)과 접하도록 당겨진다. 충분한 흡입 압력을 가함으로써, 표피(204)의 일부는 핸드피스(100)내 진공의 공간으로 당겨져서 내부의 오목 영역(105)에 합치한다.
피부(204)의 표면이 오목 영역(105)의 상부 벽(201)과 둘레 벽(202)에 대해 단단히 위치되며, 지방층(205)(피하 조직)은 또한 진공 공간 내로 당겨진다. 절단 도구(102)(예컨대, 절단 블레이드 또는 RF 프로브, 또는 바늘)는, 핸드피스(100)의 일측의 도관(213)과 진입 홀(214)을 통해, 피부를 통해, 피하 조직으로 삽입된다.
중요하게도, 핸드피스(100)에 의해 절단 도구(102)는 소정의 치료 깊이로 일관되게 삽입될 수 있다. 이와 같이 핸드피스(100)는 절개 평면의 깊이를 정밀하게 제어하고 평면(225)(도 2B)을 따른 조직 표면에 실질적으로 평행하게 절단하거나 및/또는 절단 도구(102)를 이동시킬 수 있다.
신축성이며 탄성인 소재로 형성된 멤브레인(217)이 또한 도관(213)의 먼 단부(오목 영역으로부터 멀리 있는) 및 말단부(오목 영역에 더 가까운)를 가로질러 그를 통한 진공 누설을 최소화하기 위하여 둘레 벽(측벽)에 형성될 수 있다. 멤브레인(217)은 바람직하게는 그것을 관통하여 절단 도구가 천공할 때 절단 도구(102) 둘레를 실링하고 진공 누설을 최소화하기 위하여 충분히 탄성적이다. 멤브레인(217)은 실리콘으로 형성될 수 있다. 그러나, 이 기술 분야의 통상의 기술자는 자체-실링 멤브레인을 생성하기 위하여 다른 소재들이 사용될 수 있음을 이해할 것이다.
도관(213)은 핸드피스(100)의 둘레 벽(202)에 배치되며, 바람직하게는 조직 병치면(203)의 바닥 또는 측면 부분에 인접한다. 일부 실시예들에서, 도관(213)은 둘레 벽(202) 또는 상부 벽(201)에 형성된 관통 홀이다. 다른 실시예들에서, 도관(213)은 둘레 또는 상부 벽(201)의 관통 홀에 삽입되거나 및/또는 장착되는 튜브-형상 부재이다. 도관(213)은, 피하 주사바늘, 피하주사용 카데터, 절단 도구(위에서 설명된 바와 같은), 전개 어플리케이터(deployment applicator), 또는 다른 적절히 구성된 도구가, 도관을 관통하여 핸드피스(100)의 오목 영역으로 통과할 수 있도록 구성된다. 도구는 조직을 관통할 정도만큼 도관(213)을 통과할 수 있다. 도관(213)은 바람직하게는 피부에 평행한 평면에서 조직(오목 영역에 포착된)으로 절단 도구 또는 바늘이 삽입될 수 있도록 둘레 벽(측벽)(202)의 바닥 에지(218)에 근접 위치된다.
일부 실시예들에서, 도관(213)은 관통각도를 제공하므로, 도관(213)을 관통하여 삽입된 도구는 오목 영역(105) 내에 배치되고, 조직 표면에 실질적으로 평행이며 깊이(215)에서 상부 벽(201)의 표면에 평행인 조직을 관통할 것이다. 구체적으로, 이러한 구조는, 예컨대, 절단 도구(102)가 외피(및 피부)(204)와 피하 지방(221) 사이의 섬유 구조(220)를 절단할 때, 균등한 레벨을 유지하기 위하여 안정성을 제공할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도관(213)은 피부를 향하거나 그로부터 멀어지도록 절개 평면을 치우치게 하기 위하여 진입 각도를 제공한다.
도 2B 도시와 같이, 진입 홀(214)은 바람직하게는 도관의 내측에 오목 영역을 향하도록 배치된다. 도관(213)은 바람직하게는 진입 홀을 통해 삽입된 절단 도구의 말단부(222)가 도관 외측의 절단 도구의 인접 단부가 반대 방향(224)으로 이동할 때, 일 방향(223)으로 이동하도록 둘레 융기부의 외측을 향하여 외측으로 넓어진다. 이로써 절단 도구(102)의 말단부(222)가 도관(213)을 관통하여 오목 영역(105)으로 삽입된 때, 진입 홀(214)은 절단 도구 피벗점을 형성하고, 도구는 핸드피스(100)의 상부면에 평행인 x-y 평면에서 우선적으로 이동한다.
일부 실시예들에서, 진입 홀(214)은 도관(213)으로의 삽입시 도구를 제 위치에 고정하는 임의적인 로킹 기구(226)를 포함할 수 있다. 진공이 오목 영역(105)에 공급되는 일부 실시예들에서, 진공 누설을 최소화하기 위하여, 진입 홀(214)의 내, 전방에, 후방에, 또는 둘레에 임의적인 가스킷 또는 멤브레인(217)이 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 도관(213)을 통한 도구의 이동이 후방 방향(227) 및 전방 방향(228)으로 제한되도록 도관(213)은 도구의 측면-대-측면 이동을 제한한다. 일부 실시예들에서, 도구를 피부(225) 표면에 평행인 평면으로 도구를 유지하기 위하여 도구의 운동이 제한되도록 도관(213)은 도구의 위로 및 아래로의 이동을 제한한다. 다른 실시예들에서, 피하 영역 내의 절단이 실질적으로 오목 표면 영역이 되도록 표면(병치면)을 향하는 조직의 오목 영역(105)에 평행한 아크(223)로 절단 도구가 이동할 수 있도록 도관(213)은 구성된다. 일부 실시예들에서, 도관(213)은, 적절히 구성된 다른 장치 또는 절단 도구(102)가 마이크로프로세서에 의해 제어되도록 하는 도구 제어 기구(미도시)을 가진다. 이러한 실시예에서, 핸드피스(100) 및/또는 마이크로프로세서(미도시)가 오목 영역(105) 내에 배치된 조직 영역을 정밀하게 절단하기 위하여 절단 도구(102)를 제어한다. 절단된 영역은 핸드피스(100)의 조작자에 의해 정해지고 마이크로프로세서에 프로그램된다.
도 3A와 3B 도시와 같이, 절개 시스템은 모터 제어된 절단 모듈(301)과 핸드피스(100)에 작동가능하게 연결된 안내 트랙(302)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 절단 모듈(301)은 절단 도구(102)(슬리브(304)에 배치된 절단 블레이드(303))와 하우징(305) 및 베이스(306)를 포함한다.
안내 트랙(302)은 일반적으로 안내 트랙(302)과 접하는 절단 모듈 안내핀(307)의 일부를 정해진 경로를 따라 이동하기 위하여 제한하도록 구성된다. 이와 같이, 진입 홀(214)을 통과하는 절단 도구(102)의 말단부가 핸드피스(100)의 상부에 실질적으로 평행인 평면의 오목 영역 내이며 정해진 경로에 의해 형성된 정해진 형상 영역 내에서 협력적으로 이동한다. 절단 모듈(301)의 모터 작동은 바람직하게는 전기 스위치 또는 버튼(308)에 의해 수동으로 제어되나, 또한 안내 트랙(302) 내의 이 기술 분야에서 알려진 전기적인 또는 다른 접촉 수단에 의해 또한 가동될 수 있다.
도 4A는 절단 모듈(301)의 분리된 도면이다. 절단 모듈(301)은 하우징(305)과 베이스(306)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 모터 조립체(401)는 베이스(306) 위에 장착되고 하우징(305)에 의해 둘러싸이며, 절단 블레이드(303)는 모터 조립체(401)에 작동가능하게 연결된다. 모터 조립체(401)는 모터(402), 크랭크(403), 커넥팅 로드(404), 및 크랭크 슬라이더(405)를 포함한다. 일 실시예에서, 모터(402)는 기어 감속을 발생할 수 있는 DC 모터이다. 도시된 실시예에서, 크랭크 슬라이더(405)는 모터 회전을 커터 왕복으로 전환한다.
그러나, 회전 운동을 왕복 운동으로 전환하는 다른 디자인들(예컨대, 스코치 요크)이 또한 채용될 수 있음이 이해되어야 한다. 예컨대,하우징(305) 내의 모터(402)는, 슬리브(304) 내의 절단 블레이드(303)를 이동시킨다. 모터(402)가 회전함에 따라, 크랭크(403)는 크랭크 슬라이더(405)를 이동시키도록 커넥팅 로드(404)를 작동시킨다.
도 4B 도시와 같이, 모터 조립체(401)가 조립된 때, 크랭크 슬라이더(405)는 셋 스크루(407) 또는 이 기술 분야에서 알려진 다른 적절한 연결 수단을 통해 절단 블레이드(303)의 원단부(406)에 부착된다.
일부 실시예들에서, 모터 조립체(401)는 배터리에 의해 구동된다. 다른 실시예들에서, 동력은, 예컨대, 동력 케이블(409)에 의해 외부 동력 소스(미도시)로부터 공급된다. 동력 케이블(409)은 통상적으로 전기 에너지를 제공하지만, 유압 동력과 같은 다른 에너지원들도 고려될 수 있다. 절단 블레이드(303)는 하나 이상의 예리한 에지들을 추가로 포함할 수 있는 바늘 또는 베이어넷(bayonet)을 포함할 수 있다. 절단 블레이드(303)는 슬리브(304) 내에 미끄럼가능하게 배치되거나 및/또는 슬리브(304)를 관통하여 통과한다.
도 4B 및 4C 도시와 같이, 슬리브(304)는 왕복하지 않으며 통상적으로 얇은 벽의 폴리머 튜브로 구성되며 단일 환자용으로서 살균된다. 슬리브(304)는 하우징(305)에 인접하며, 이동하지 않고, 드래그 및/또는 조직 위의 터깅(tugging)을 최소화하기 위하여 절단 블레이드(303)의 샤프트(402)와 직접 접하는 조직 양을 최소화한다. 슬리브(304)는 연결점(410)에 의해 하우징(305) 및/또는 모터 조립체(401)에 고정될 수 있다.
연결점(410)은 슬리브(304)와 절단 블레이드(303)로부터 유체 고립시켜 절단 모듈(301)과 모터 조립체(401)를 유지하는 처분가능한 보호 커넥터일 수 있다. 따라서, 슬리브(304)와 절단 블레이드(303)는 통상적으로 처분가능하다. 슬리브(304)는 또한 절단 블레이드(303)의 샤프트를 따라 이동할 수 있는 일부 유체를 포착 및/또는 고립시킬 수 있다.
연결점(410)은 작동하는 동안 절단 모듈(301)을 둘러싸는 배리어(도시 없음)를 더 포함할 수 있다. 이와 같이, 절단 블레이드(303)와 슬리브(304)는 각 과정들 후에 연결점(410)을 따라 처분될 수 있다. 상응하게, 모터 조립체(401)와 베이스(306)를 포함하는 절단 모듈(301)은 후속 과정들에서 재사용될 수 있다.
도 5A 내지 5E를 참고하면, 다른 실시예에서, 결합된 조립체가 모터(402)로부터 분리되고 작동가능하게 결합되도록 절단 블레이드(303), 슬리브(304), 및 왕복 메카니즘이 베이스(306)에 통합될 수 있다. 이와 같이, 조립체는 각 과정들 후에 폐기될 수 있다.
예컨대, 도시된 실시예에서, 하우징(305)은 모터와 노출된 피니언 기어(501)를 포함하는 전기 부품들을 둘러싼다. 베이스 부분(306)은, 절단 블레이드(303)가 소코치 요크(505), 드라이버 기어(506), 및 내부에 수용된 드라이버 핀(507)에 연결되면서 상부 베이스 하우징(502)과 하부 오목 챔버(503)를 포함하는 분리되나 연결가능한 카트리지이다.
상부 베이스 하우징(502)은 또한 베이스(306)가 하우징(305)에 연결된 때 피니언 기어(501)를 수용하기 위한 구멍(508)을 포함한다. 모터(402)(도시 없음)는 피니언 기어(501)를 구동하며, 구멍(508)에 수용된 때, 이는 드라이버 기어(506)와 결합하여 회전시킨다. 드라이버 핀(507)은 드라이버 기어(506)의 아래에 직각으로 부착되며 요크(505)에 배치된 실질적으로 직선인 기어 채널(509)과 결합한다. 드라이버 기어(506)가 회전함에 따라, 드라이버 핀(507)은 기어 채널(509) 내에서 이동하고 (기어 채널에 직각인 방향으로 선형으로 이동가능한) 요크(505)가 왕복하여 절단 블레이드(303)를 이동시킨다. 슬리브(304)는 절단 블레이드(303)의 위로 미끄럼가능하게 배치되고 베이스(306)의 말단부의 결합 채널(510)에 장착된다.
일부 실시예들에서, 베이스(306)의 대향하는 측면들 위에 한 쌍의 로킹 태브(511)들이 장착된다. 태브(511)들은 굽힐 수 있는 소재(예컨대, 플라스틱이나 신축성 합금)로 제조되고 베이스(306)를 향하여 내측으로 향한다. 다른 실시예에서, 태브(511)들의 기능은 변하지 않고 유지되더라도, 별개 부품이라기보다 태브(511)들은 베이스(306)를 포함하는 다른 부품들의 하나의 특징으로 일체로서 형성될 수 있다. 하우징(305)은 태브(511)들의 로킹부(513)를 수용하기 위한 수용 공간(512)을 포함한다.
하우징(305)으로부터 베이스(306)를 분리하거나 거기에 부착하기를 바라는 사용자는 하우징(305)의 바닥에 베이스(306)를 일치시키고 하우징(305)에 대해 베이스3t06)를 로킹하기 위하여 대응하는 수용 공간(512) 내로 태브(511)의 로킹부(513)를 이동시키기 위하여 작은 힘을 가하는 것이 필요하다. 일 실시예에서, 하우징(306)으로부터 베이스(306)를 제거하면서 태브(511)들의 하부 위의 압력 버튼(514)을 협력해서 누름으로써 이어서 베이스(306)는 제거되고, 폐기될 수 있다. 일 실시예에서, 무선 주파수 식별(RFID) 또는 다른 인터록이 블레이드 조립체의 재사용을 방지할 수 있을 것이다.
일부 실시예들에서, 절단 블레이드(303)는 베이어넷이다. 다른 실시예들에서, RF 절단 기구, 하모닉 스칼펠(scalpel)과 같은 절단 수단, 또는 유사한 절단 수단이 블레이드 및/또는 베이어넷과 연관되어 대체되거나 사용될 수 있다. RF 절단 기구가 사용되면 이어서 이 기구는 RF 증폭기(도 16B 참조)에 작동가능하게 연결된다.
도 3A 및 3B를 참조하면, 핸드피스(100)는 또한 바람직하게는 핸드피스(100)의 원단부측에 일체이거나 또는 고정된 플랫폼(309)을 포함한다. 플랫폼(309)은, 예컨대, 스크루(310)(예컨대, 앨런 스크루), 클립 메카니즘(1209, 1210)(도 12), 또는 다른 유사한 고정 수단에 의해 핸드피스(100)에 고정될 수 있다. 플랫폼(309)은 바람직하게는 안내 트랙(302)을 포함하며, 안내 트랙(302)은 안내 핀(307)에 의해 절단 모듈(301)을 위치시키고, 안내하며, 지지하도록 사용된다.
일부 실시예들에서, 안내 트랙(302)은 미로(maze) 형태이다. 안내 핀(307)은 핸드피스(100)에 인접한 원 단부의 적절한 위치에서 절단 모듈(301)을 안정화하기 위하여 안내 트랙(302)의 경로 내에서 그를 따라 이동한다.
도 3B는 핸드피스(100)와 절단 모듈(301)의 바닥부를 도시한다. 안내핀(307)은 슬리브(304)의 먼 단부의 베이스(306) 측에 위치된다. 도시된 실시예들에서, 안내 핀(307)은 안내 트랙(302)과 면하거나 그에 의해 수용되는 돌출 특성이며; 그러나 안내 핀은 여기에 정해진 경로를 따라 절단 도구의 형성된 이동을 제공하기 위하여 안내 트랙(302)과 결합하는 일정 특성으로 형성된다. 예컨대, 안내 핀(307)은 리세스 또는 홈일 수 있으며 안내 트랙(302)은 돌출 에지 또는 안내 트랙(302)을 따른 돌기이므로 절단 모듈(301)이 정해진 경로를 따라 절단 도구를 이동시키기 위하여 돌출된 안내 트랙을 따라 이동한다.
이 실시예에서, 안내 핀(307)은 절단 모듈(301)의 베이스(306)를 관통하여 돌출하며; 그러나 다른 실시예들에서, 안내 핀(307)은 베이스(306) 또는 절단 모듈(301)의 일부일 수 있다. 안내 핀은 이중 목적으로 작용할 수 있다. 안내 핀(307)은 안내 트랙(302)의 경로에 의해 형성된 수술 병소를 생성하기 위하여 개시된 절단 모듈 실시예들을 안내하도록 작용한다.
부가적으로, 안내 핀(307)은 안내 트랙(302)과 상호 작용하는 확대된 헤드 등과 같은 특성을 포함할 수 있으며 절단 모듈(301)이 플랫폼(309)으로부터 들어 올려지는 것을 방지하고 및/또는 플랫폼(309)에 대해 정해진 평면 방향에서 절단 모듈(301)을 지지한다.
도면들에서, 절단 블레이드(303)가 조직의 병치면(203)에 평행한, 즉, 피부에 평행한 병소를 생성하도록 안내 트랙(302)은 절단 모듈(301)을 유지한다. 그러나, 절단 블레이드(303)가 피부에 대해 다른 정해진 정위에서 병소를 생성하도록 안내 트랙(302)은 또한 절단 모듈(301)을 유지할 수 있다. 다른 실시예에서, 안내 핀(307)은 전동화되고 안내 트랙(302)을 통해 절단 모듈(301)의 이동을 보조하거나 자동화한다.
이제 도 6A와 6B를 참조하면, 일 실시예에서, 안내 트랙(302)의 경로는 다수의 아크(602)를 통과하는 중심 채널(601)에 의해 형성되며, 아크들은 각각 절단작용을 제공할 절단 도구 부분을 향하는 방향으로 안내 트랙(302)을 넘어 위치된 중심점으로부터 측정된 반경을 가진다. 중심점을 향하여 이동하면서, 각각의 연속되는 아크(602)는 길이가 감소하며 더 작아진다.
이 실시예에서, 최종의 역전된 아크와 두 번째로 큰 아크 사이의 폐쇄 루프를 생성하기 위하여 같은 크기의 최종 역전된 아크(603)와 두 번째로 큰 아크가 만난다. 중심 채널(601)은 역전된 아크(603)와 만나지 않으나, 오히려 중심 채널(601)의 경로를 따라 이동하는 안내 핀(307)이 최종 두 번째 아크 단부를 따라 그를 지나 이동함으로써 최종의 역전된 아크(603)로 이동할 것이다.
도시된 실시예에서, 세 개의 주요 아크들이 있으며, 마지막은 역전된 아크를 만난다. 중심 채널(601)은 또한 아크들로부터 가장 먼 그 시작 위치에서 확대된 개구(604)를 가지며, 여기서 중심 채널(601)은 아크들을 향해 이동하는 길다란 실질적으로 직선인 트랙의 형태이다. 이러한 직선 부분에 의해 절단 모듈(301)은 시작에서 트랙 내에 위치되고 도관과 진입점을 통해 오목 영역 내로 절단 도구를 삽입하기 위하여 전방 방향으로 이동할 수 있다.
중심 채널(601)은 또한 절단 모듈(301)의 조작자에게 절단 모듈(301)을 정해진 경로의 전체 범위로 이동시킬 기회를 제공하기 전에 안내 트랙(302)을 따라 이동하는 절단 모듈(301)이 최종 아크까지 더욱 전방으로 미끄러지는 것을 방지하기 위하여 제1 및 제2 아크들 사이에서 그리고 제2 및 제3 아크들 사이에서 엇갈린다.
안내 핀(307)이 확대된 헤드를 가지는 이들 실시예들에서, 중심 채널(601)의 확대된 개구는 확대된 헤드를 수용하기에 적절하며, 안내 트랙(302)은 절단 모듈(301)이 플랫폼(309)에서 들어 올려지는 것을 방지하면서 경로를 따라 확대된 헤드가 통과하기 위한 통로용 확대된 하부를 포함하고 및/또는 플랫폼(309)에 대한 정해진 평면상 정위에서 절단 모듈(301)을 지지한다.
대체적인 실시예들에서, 안내 트랙(302)의 아크들은 트랙들 사이의 절단 모듈(301)의 교대적인 이동을 허용하도록 외측 에지들에서 연결된다. 이는, 일단 절개가 완전하므로 모터가 최종 역전된 아크로부터 중심 채널(601)로 용이하게 이동될 수 있으면 특히 유용하다.
대체적인 실시예들에서, 도 6A 및 6B를 계속 참조하면, 안내 트랙(302)은 분리가능하고 다른 절개 프로파일을 생성하는 다른 패턴으로 교체될 수 있다. 예컨대, 다양한 안내 트랙 삽입체들이 제공되므로 외과의사는 환자의 골격 및/또는 생성될 병소의 크기에 따라 수술을 설계할 수 있다.
안내 트랙(302)은 플랫폼(309)의 정해진 표시(indentation) 또는 절개부(605)에 삽입되어 로킹 기구(606)에 의해 제한될 수 있다. 이 기구는 플랫폼의 절개부 내에 표시를 제한하기 위하여 안내 트랙(302)의 일부와 겹치도록 표시(608) 내에서 회전하는 선회 아암들 또는 레버(607)들을 가지는 플랫폼을 포함할 수 있다.
도 6A는 절단 도구가 정해진 경로에 의해 형성된 정해진 형상을 절단하면서 사용하기 위한 정해진 경로를 가지는 분리가능한 안내 트랙(302)을 가지는 플랫폼의 일 실시예를 도시한다.
도 6B는 정해진 경로에 의해 형성된 치료 영역의 오목 영역 내에 배치된 조직 내에 용액을 주입하기 위하여 피하주사 바늘 또는 다른 주입 기구를 가지는 보충 기구의 이동을 조정하기 위하여 주입 기구와 같이 사용하기 위한 정해진 경로를 가지는 분리가능한 안내 트랙을 가지는 플랫폼의 실시예를 도시한다.
이제 간략하게 도 12를 참조하면, 안내 트랙(302)을 포함하는 플랫폼(309)은 또한 클리핑 기구에 의해 핸드피스(100)로부터 분리가능할 수 있다. 이 실시예에서, 핸드피스(100)는 플랫폼(309)에 고정된 보충적으로 삽입가능한 클립(1210)들을 수용하도록 구성된 로킹 수용 공간(1209)을 포함할 수 있다. 클립(1210)들은 굽혀질 수 있는 소재(예컨대, 플라스틱 또는 신축성 합금)로 제조될 수 있으며 핸드피스(100)를 향하는 단부(1211)에서 플랫폼(309)으로부터 외측으로 향한다. 수용공간(1209)은, 둘레 벽(104)과 오목 영역(105) 및 몸체(1212)의 외면 사이에서 개방된 채로 남겨진 갭에서, 핸드피스의 몸체(1212)로부터 일체로 형성된다. 핸드피스(100)로부터 플랫폼(309)을 부착하거나 분리하기를 원하는 사용자는 단지 로킹 수용 공간(1209)으로부터 클립들을 삽입하거나 제거하면서 클립(1210)들을 협력해서 누르는 것이 필요하다. 수용 공간(1209)에 클립들이 삽입된 동안 클립(1210)들을 이완하면, 핸드피스(100)에 대해 플랫폼(309)을 로킹할 것이다.
도 7은 깊이(205)로 피하 지방층(205) 내에서 절단하기 위하여 안내 트랙과 같이 사용하는 절단 모듈(301)을 도시한다. 슬리브(304)는 핸드피스(100)의 진입 홀(214)을 관통하여 통과하여, 피부와의 접촉 점(801)에서 피벗을 생성한다. 더욱 도 8A 내지 8C를 참조하면, 도관(213)은 진입 홀(214)로부터 가장 먼 지점에서 더 넓다. 이로써 절단 도구(102) 또는 절단 모듈(301)이 진입 홀(214) 둘레에 선회할 수 있으며 소정의 치료 영역 내에서 이동할 수 있다. 절단 모듈(301) 바닥의 안내 핀(307)은 플랫폼(309)의 안내 트랙(302)으로 결합된다. 따라서, 절단 모듈(301)의 바닥은 작동 동안 플랫폼(309)과 접촉 유지되며, 이로써 소정 깊이의 평면에서 절단 도구가 작동하도록 제한한다.
샤프트 진입 홀(214)에서의 피벗과 함께, 핀과 트랙 사이의 결합에 의해 절단 도구는 단지 소정 영역 내에서 작동하도록 제한된다. 안내 트랙(302)은 본 발명의 실시에 합치하도록 여러 방법으로 구성될 수 있다. 안내 트랙(302)의 형상은 여기 첨부 도면들에 도시된 것으로 제한되지 않는다.
일부 실시예들에서, 안내 트랙(302)은 절개부이고 안내 핀(307)은 플랜지를 포함할 수 있어서, 플랜지와 절개부 사이의 계면이 절단 모듈(301)로 하여금 플랫폼(309) 및/또는 핸드피스(100)로부터 들어 올려지는 것을 방지할 수 있다. 절단 도구(102)가 진입 홀(214)에 의해 제한되므로, 안내 트랙(302)을 따라 이동하도록 또한 절단 도구가 안내 핀(307)에 의해 제한되도록 절개 영역(802)은 도관(213)에 의존한다.
따라서, 절단 도구는 측면을 이어서 이동하므로, 절개 영역(802)의 최대 경계(측방 및 횡방향으로)를 따라 도구(절단 도구, 예컨대, 바늘, 블레이드, RF 커터, 워터 제트, 레이저, 초음파 또는 하모닉 스칼펠을 포함하는)의 말단부가 이동할 수 있다.
도 8A는 절개 영역(802)으로 진입하는 절단 블레이드를 도시한다. 안내 핀(307)이 안내 트랙(307)의 먼 단부 아크에 도달하기까지 절단 모듈(301)이 Y 방향(803)으로 진행함에 따라, 안내 핀(307)은 안내 트랙(302)과 결합한다. 이 지점에서, 절단 블레이드는 피부를 관통하고 모터는 블레이드의 왕복을 시작하도록 가동된다. 추가적인 실시예들에서, 모터가 안내 트랙의 적정 부분에 도달할 때 안내 트랙은 모터 모듈의 사전 작동 또는 모터 모듈의 자동화된 가동을 방지하도록 컨택(예컨대, 센서)을 통합한다. 절단 모듈(301)이 핸드피스를 향해 진행함에 따라, 도 8B 도시와 같이, 안내 핀(307)이 안내 트랙(302) 내에서 이동함에 따라, 절단 도구의 말단부는 절개 영역의 내에서 측면에서 측면으로 제어된 방식으로 이동하도록 안내 트랙(302)의 미로-형상 경로를 따라 안내 핀(307)은 이동하고 그 경로에 의해 제한된다. 안내 트랙(302)의 경로는 절단 영역(802)의 크기 및 형상을 형성한다. 상부로부터 바닥까지 핸드피스의 중심선을 z축으로 하면, 경로는 바람직하게는 절단 모듈의 이동을 제한하며, 이로써 절단 도구는 핸드피스의 상부에 평행한 평면 내에서 x 및 y 방향으로 이동한다.
안내 핀(307)과 안내 트랙(302) 사이의 상호 작용은 최대 폭(804) 또는 x 방향을 형성한다. 외과 의사는 내측으로 작용하기 위하여 안내 트랙을 따라 피부 바로 내측을 절단하는 것을 시작함으로써 절단 모듈(301)을 이동시키고, 샤프트의 고정된(비-절단) 부분은 항상 조직이 분리되는 영역 내에 있으며; 그렇지 않으면, 분리되지 않은 조직은 소정 영역에 걸쳐 샤프트가 자유로이 선회하는 것을 방지할 것이다.
도 8C 도시와 같이, 안내 핀(307)과 안내 트랙(302) 사이의 상호 작용은 또한 절개 영역(802)의 최대 길이, 또는 y 방향을 형성한다. 안내 트랙(302)의 경로는 바람직하게는 절단 도구가 핸드피스의 오목 영역 내에서 이동할 영역을 형성한다. 블레이드와 왕복 스트로크의 길이와 관련되어 안내 트랙의 형상은 절개 영역을 형성한다. 전체 트랙을 따른 후에, 모터는 정지되고 절단 도구는 제거된다. 동력이 차단되고 절단 도구 제거 전에, 모터를 차단하고 경로를 재추적함으로써 절개가 확인될 수 있다. 이전에 이완되지 않은 일부 영역을 절개하기 위하여 동력이 재공급될 수 있다.
이러한 같은 방법은 여기 개시된 어떤 절단 기구에 적용될 것이다. 도시된 실시예에서, 전체 생성 영역(802)은 눈물 방울 형상이다. 그러나, 안내 트랙(302) 및/또는 도관(213) 및/또는 진입 점(214)의 경로는 일정 형상의 형태를 가지도록 절개 영역(802)의 형상을 수정하기 위하여 변경될 수 있다.
교대적인 이동 범위는 도 6A와 6B 도시의 안내 트랙들의 선택에 의해 가능해질 수 있다. 의사는 또한 다수 아크(602)들 내에 모터 모듈을 제한하도록 선택할 수 있으며 아크들의 어느 하나의 외측 영역을 완성할 수 없다. 엇갈린 중심 트랙(601)은 여전히 최종 역전된 아크(603)를 향하여 모듈을 진행시키기 위하여 사용될 수 있다. 추가적인 방법에서, 의사는 연속적인 아크(들)를 완성하지 않는 것을 선택할 수 있다. 이와 같이, 이들 방법들에 의해, 절개의 감소된 영역이 생성될 수 있다.
도 9A 내지 9C는 플랫폼(309)과 안내 트랙(302)의 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 안내 트랙(302)은 플랫폼(309)의 외측 에지를 따라 형성된 반-난형(semi-ovoid) 형상이다. 안내 핀(307)이 안내 트랙(302)의 곡률을 따라 이동하고 절개가 단지 형성된 경계(902) 내에서 발생하도록 (도 8A 내지 8C와 유사) 안내 트랙(302)이 절단 장치(예컨대, 기구(102) 또는 슬리브(304))의 일측 위에 위치된다.
도 9A 내지 9C가 마취 바늘과 같이 사용된 안내 트랙을 도시하지만, 도시된 안내 트랙(또는 여기 개시된 어떤 안내 트랙)이 마취 바늘 또는 여기 개시된 어떤 절단 기구와 같이 사용될 수 있음을 알아야 한다.
도 10A와 10B 도시의 플랫폼(309)의 추가적인 실시예에서, 안내 트랙(302)은 바늘(1001)을 통해 치료액의 제어된 전달을 제공하도록 구성된다. 바늘(1001)은 튜브, 피하주사 바늘일 수 있으며, 증가된 측방향 유체 분산을 위한 다수의 구멍들을 가질 수 있다. 공급 튜브(1002)는 이 기술 분야에 알려진 주사기(1003), 주사기 펌프, 롤러 펌프 또는 다른 주입 기구를 가진 바늘(1001)의 유체 연결을 제공한다.
일부 실시예들에서, 바늘 제어 모듈(1004)은 바늘(1001)을 내장하고 안내 트랙(302)을 따르는 이동용 지지를 제공하도록 포함된다. 안내 트랙(302)을 따르는 바늘(1001)의 이동은 절개 영역의 정밀한 위치에 치료액의 전달을 제공하며 단일 치료 및/또는 다수의 치료 부위들에 필요한 주입용액의 양을 최소화한다. 바늘 제어 모듈(1004)은 바람직하게는 플랫폼(309)의 안내 트랙(302)으로 결합되는 안내 핀을 포함한다. 주입가능한 유체가 안내 트랙(302)의 경로에 의해 형성된 정해진 치료 영역 내의 소정 깊이 및 소정 위치들에서 조직으로 주입되는 것을 보장하도록 안내 핀은 바늘/캐뉼러를 안내한다.
바늘 제어모듈(1004)과 같이 사용하기 위한 안내 트랙(302)의 실시예는 치료 영역으로 용액을 전달하는 바늘 부분을 향하는 방향으로 안내 트랙 위로 위치된 중심점을 향하여 집중하는 세 개의 반경방향 채널(1005)들을 포함한다. 도관(213) 및 진입 점(214)을 관통하여 오목 영역으로 바늘(1001)을 삽입하기 위하여 그 처음에 트랙 내에 바늘 제어 모듈(1004)의 안내 핀이 위치되고 전방 방향으로 이동시킬 수 있는 직선 부분(1006)을 중심 채널은 제공한다. 중심 채널의 출발 위치로부터 아래로, 중심 채널은 크로스 채널(1007)과 교차하고 그를 관통하여 통과한다.
이 실시예에서, 크로스 채널(1007)은 중심점을 향하는 방향으로 중심을 가지는 넓은 아크 형상이다. 크로스 채널의 경로를 따라 이동하는 안내 핀이 크로스 채널의 단부를 따라 그 위로 이동함으로써 반경방향 채널이 크로스 채널의 경로를 따라 이동하도록 반경방향 채널은 크로스 채널의 각 단부에서 시작한다. 바늘 제어 모듈이 중심점을 향하는 방향으로 이동함에 따라 각각의 반경방향 채널은 중심 채널을 향해 수렴한다. 중심 채널의 확대 개구(1008)는 중심 채널의 시작점을 표시한다.
안내 핀이 확대 헤드를 가지는 이들 실시예에서, 중심 채널의 확대 개구는 확대 헤드를 수용하기 적합하며, 안내 트랙은 플랫폼(309)으로부터 절단 모듈이 들어 올려지는 것을 방지하면서 경로를 따라 확대 헤드가 통과하기 위한 확대된 하부를 가지며 및/또는 플랫폼에 대해 정해진 평면상의 정위에서 바늘 제어 모듈(1004)을 지지한다. 일 실시예에서, 도 10A와 10B를 계속해서 참조하면, 바늘제어 모듈(1004) 위의 안내 핀이 중심 채널(1006)을 따라 크로스 채널(1007)에 도달하면, 바늘은 오목 영역(105)에 포착된 피부를 천공하였다. 안내 핀이 크로스 채널(1007)을 따라 이동되면, 바늘은 천공된 영역 내에서 회전하나, 전방으로 이동하거나 피부로부터 나가지는 않는다. 그러므로, 바늘이 반경방향 채널을 수렴시키면서 바늘제어 모듈(1004)에 의해 아래로 복귀 이동되면, 크로스 채널(1007)은 피부 내에 바늘을 유지하는 정지부를 제공한다. 이와 같이, 용액은 단일 바늘의 천공을 통해 전체 영역으로 용액이 주입될 수 있다.
추가적인 실시예에서, 도 12A를 참조하면, 중심 채널(1006)은 크로스 채널(1007)에서 정지하고, 네 개의 수렴하는 반경방향 채널(1005)들은 유체 주입을 위해 사용될 수 있다. 이와 같이, 모든 수렴하는 반경방향 채널(1005)들은 시작하고 정지하며, 바늘 제어 모듈(1004) 위의 안내 핀을 반경방향 채널로부터 중심 채널(1006)까지 크로스 채널(1007)을 가로질러 직접 이동시키는 것을 요구함으로써, 크로스 채널(1007)은 바늘이 피부로부터 후퇴하는 것을 방지한다.
도 11A 내지 11D는 플랫폼의 추가적인 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 이전 실시예들의 플랫폼(309)은 핸드피스(100)에 이동가능하게 결합된 지지 아암(1101)으로 교체된다. 지지 아암(1101)은 핸드피스(100)의 상부에 형성된 안내 트랙(1103)과 상호 작용하는 안내 핀(1102)을 포함한다. 안내 핀(1102)과 안내 트랙(1103)의 상호 작용에 의해 안내됨에 따라 핸들(1104)이 지지 아암(1101)을 진행시키도록 사용된다. 안내 핀(1102)은 핸드피스(100)에 가까운 적절한 위치에서 절단 모듈(1105)을 안정화시키기 위하여 안내 트랙(1103) 내에서 그를 따라 이동한다. 커터 모듈(1105)은 여기 개시된 어떤 절단 도구를 사용하도록 형성될 수 있다.
일 측면에서, 절단 모듈(1105)은 절단 도구(102)를 포함할 수 있다. 다른 측면에서, 절단 모듈(1105)은 수동으로 제어된다. 도시된 실시예에서, 도 3 및 4 도시와 유사하게, 절단 모듈(1105)은 모터 제어되고 하우징, 기어 모터, 절단 블레이드(1106), 및 슬리브(1107)를 포함한다.
안내 핀(1102)은 슬리브(1107)에 인접한 지지 아암(1101)의 하측에 위치된다. 절단 모듈(1105)은 지지 아암(1101)에 고정되고 이로써 지지 아암은 절단 블레이드(1106)를 전진시키도록 이동된다. 일정 측면들에서 절단 모듈(1105)은 RF 커터들을 포함할 수 있다. 이러한 제3 실시예의 컴팩 크기는 안면 어플리케이션들에 특히 적합하다.
플랫폼의 추가적인 실시예들에서, 핸드피스는 둘레 벽 및/또는 형성된 오목 영역을 가지지 않을 수 있다. 이러한 실시예들에서, 핸드피스(100)는 치료될 피부의 일부를 덮기 위한 병치 플랫폼을 포함할 수 있다. 병치 플랫폼은 안내 트랙(1103)과 위로부터 절단 도구를 지지하기 위한 지지 아암(1101)을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 둘레 벽은 장치의 전체 둘레를 둘러싸지 않으며, 오히려 도관(213) 및/또는 진입 홀(214)을 지지하기 위하여 필요한 부분만을 둘러싼다. 일부 실시예들에서, 플랫폼과 안내 트랙은 완전히 생략되고, 절단 도구의 안정성과 제어 및 병치 플랫폼 아래의 절단은 수동 작동 및 자치를 작동하는 의료 시술자의 숙련에 의해 달성된다.
핸드피스의 일부 실시예들은 핸드피스 상부의 내측과 핸드피스 둘레 융기부의 바닥 에지 사이의 거리를 변경시키기 위하여 조정가능한 상부 또는 리드를 포함할 수 있다. 또한, 이러한 실시예들에서, 핸드피스(100)의 상부는, 오목 영역(105)의 부피와, 도관(213)을 통해 삽입된 때 절단 도구(102)가 피하 조직을 절단하는 깊이(215)를 조정하기 위하여 도관(213)의 진입 점(214)과 관련하여 조정가능하다.
일부 실시예들에서, 도 12 도시와 같이, 핸드피스는 뒤집을 수 있는 리드(1201)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 리드(1201)는 오목 측면(1202)과 돌출 측면(1203)을 가진다. 리드(1201)의 양 측면들은 핸드피스(100)에 진공이 공급된 때 진공 누설을 방지하기 위하여 용이하게 제거되나 기밀 실링을 유지하도록 둘레 벽 위로 꼭 맞게 고정하도록 구성된다. 둘레 벽(104) 위로 리드(1201)의 위치되는 측면에 따라 오목 영역(105)의 깊이(215)는 변할 것이다.
오목 측면(1202)은 둘레 벽(104)의 상부(1205) 프로파일에 맞는 크기의 얕은 림(1204)을 가진다. 오목 측면(1202)이 오목 영역(105)을 향하여 아래로 향하면서 리드(1201)가 핸드피스(100)에 고정될 때, 깊이(215)는 증가되고 오목 영역(105)의 부피는 대응하게 확대된다. 역으로, 돌출 측면(1203)은 둘레 벽(104)의 상부(1205)의 프로파일 내에서 꼭 맞는 크기의 플랫폼(1206)을 가진다.
돌출 측면(1203)이 오목 영역(105)을 향해 아래로 향하면서 리드(1201)가 핸드피스(100)에 고정될 때, 오목 영역(105)의 깊이는 감소되고 부피는 대응하여 감소된다. 도시된 실시예에서와 같이, 핸드피스는 또한 대응하는 로킹 구멍(1208)을 통해 핸드피스(100)에 리드(1201)를 확실히 고정하기 위하여 둘레 벽(104)의 상부(1205) 주위 둘레로 이격된 래치(1207)를 더 포함할 수 있다.
래치(1207)가 로킹 구멍(1208)에 삽입되고 리드(1201)가 이어서 회전된 때, 래치(1207)가 로킹 구멍(1208) 내에서 로킹되고 리드(1201)가 래치-구멍 연통에 대해 고정되도록 각각의 대응하는 로킹 구멍(1208)은 래치(1207)를 수용하도록 구성된다.
따라서, 깊이(215)를 변경하기 위하여 핸드피스의 조작자는 단지 리드(1201)를 제거하고, 리드(1201)를 위로 뒤집으며, 리드(1201)를 재부착하도록, 리드(1201)는 뒤집을 수 있다. 일부 실시예들에서, 0-링(미도시) 또는 고무-형상 소재가 임의로 림(1204) 및/또는 플랫폼(1206) 둘레로, 또는 둘레 벽(104)의 상부(1205) 둘레로 리드(1201) 위에 개재되어, 확실한 고정을 제공하거나 및/또는 진공 누설을 방지할 수 있다. 추가적인 실시예들에서, 리드들을 뒤집을 수 있는 여부를 불문하고 다수의 변하는 오목 영역들을 가지는 여러 리드들이 제공되어 깊이가 변경될 수 있다.
도 13A와 13B 도시의 추가적인 실시예들에서, 팽창가능한 블래더(1301)가 핸드피스(100)의 내경과 합치하며 단단한 외측 리드(1302)와 단단한 내부 리드(1303) 사이에 배치된다. 내부 리드(1303)는 핸드피스(100)의 원주 내측에 배치되고 단단한 외측 리드(1302)는 둘레 벽(1304)에 견고히 장착된다. 배관(1305)이 블래더(1301)의 팽창을 위하여 블래더(1301)를 압력 소스(미도시)에 유체적으로 연결한다. 팽창가능한 블래더(1301), 단단한 외부 리드(1302), 및 단단한 내부 리드(1303)들은 이어서 핸드피스(100)의 상부에 맞추어지도록 위치되며, 배관(1305)은 둘레 벽(1304)의 상부 림부(1307)를 따라 위치된 상부 만입부(1306) 또는 포트를 통해 돌출한다. 단단한 외부 리드(1302)가 핸드피스(100)의 둘레 벽(1304)에 결합되고, 둘러싸는 블래더(1301)와 단단한 내측 리드(1303)는 핸드피스(100) 내에 미끄러가능하게 배치되도록 이들 부품들은 같이 고정된다. 도 13B 도시와 같이, 블래더(1301)의 압력 조정은 내부 리드(1303)로 하여금 대응하여 상승시키거나 하강시켜서(1308), 오목 영역(105)의 부피를 변경시키고 소정 절개 깊이를 선택할 수 있게 한다.
도 14A와 14B 도시의 추가적인 실시예에서, 핸드피스는 나사 리드(1402)와 핸드피스의 개방된 둘레 벽(1403) 사이의 나사 결합부(1401)를 포함한다. 리드(1402)는 음식 그릇(jar)과 유사하게 벽(1403)의 상부 림(1404) 위에 나사 결합된다. 리드(1402)는 림(1404)을 파지하는 외부 에지와 내부 에지(1405)를 포함한다. 리드(1402)는 또한 내부 에지(1405)의 원주에 의해 형성되는 오목 영역(1406)을 포함할 수 있다.
둘레 벽(1403)에 연관된 부분을 따라, 오목 영역(1406)의 내부 측면(1407)은 앞에서 설명된 조직 병치면(203)을 형성한다. 리드(1402)가 회전됨에 따라, 오목 영역(1406)(조직 병치면(203)을 포함하는)이 핸드피스(100) 내에서 소정 깊이로 방향(1409)(피부에 직각)으로 이동하도록 림(1404)은 나사 형성된다. 임의적인 0-링(1410)은 장치에 공급된 진공의 누설을 방지하기 위하여 내부 에지(1405)와 림(1404)의 내부 측면 사이에서 내부 에지(1405)의 외주를 따라 위치될 수 있다.
나사가 형성된 리드(1402)는 또한 리드(1402)가 회전됨에 따라 조직 병치면(203)의 깊이를 규정하는 기준 숫자(예컨대, 9mm, 10mm, 등)를 포함한다. 기준 표시(1411)는 현재 깊이 설정을 표시하고 지시하기 위하여 핸드피스(100)의 몸체에 설치된다. 리드(1402)는 또한 여러 깊이들에서 표시(1411)와 일치되는 보조 마킹(1412)을 포함할 수 있다.
또 다른 추가적인 실시예에서, 깊이는 리드의 내측에 대해 도구 장치의 진입 홀을 상하로 이동시키는 슬라이딩 플랫폼에 의해 조정가능하다. 도시된 실시예들을 기초로, 이 기술 분야의 통상의 기술자는 다양한 깊이의 진공 보조 핸드피스를 구성하는 다른 방법들이 존재하고 그러한 디자인들은 여기 개시된 장치 및 방법의 범위에 속하는 것을 알 것이다.
다시 도 10A와 10B를 참조하면, 본 발명의 장치와 시스템은 또한 바늘이나 캐뉼러(1001)에 연결된 주사기 펌프(1003)와 주입가능한 유체 소스를 포함할 수 있다. 치료액은 절단 도구의 전개에 전에 또는 후에 주입될 수 있다. 치료액은 국부 마취 또는 통증 완화 용액, 혈관 수축제, 항균제, 정상 또는 완충 염수(saline)의 스테로이드, 또는 유사한 의료 과정에서 유용한 치료액의 조합을 포함할 수 있다.
바늘 또는 캐뉼러(1001)가 수술 병소의 생성 전에, 도중, 또는 후에 조직 내로 주입가능한 유체를 주입하기 위하여 사용될 수 있다. 따라서, 바늘이나 캐뉼러(1001)는 도관(213)을 통하고 진입 홀(214)을 통하여, 피부를 통하여, 피하 조직으로 삽입될 수 있다. 바늘이나 캐뉼러(100)는 임의적으로 안내 트랙(302)의 실시예와 같이 사용하기 위하여 바늘 제어모듈(1004) 위에 배치될 수 있다.
일부 실시예들에서, 바늘(1001)은 바늘 측면을 따라 그 외면과 같은 높이의 다수의 주입 포트들을 포함한다. 포트들은 바늘 축에 실질적으로 직각이며 핸드피스의 상부에 실질적으로 평행한 방향으로 유체를 배출하도록 구성된다. 다수의 포트들은 주입하는 동안 치료 영역에 걸쳐 바늘 제어모듈에 의해 전달된 유체를 더욱 넓게 분포시킬 수 있도록 사용된다. 용액은 피하 지방 및 지방 조직을 포함하는 피하 조직으로 주입될 것이다. 일 실시예에서, 바늘(1001)이 피하 치료 영역에 위치될 때 가장 넓은 가능한 영역으로 유체가 분포되는 것을 보장하면서 피부의 표면에 평행한 조직 평면에서 지배적으로 주입이 발생하도록 바늘이 향해질 수 있도록 바늘(1001)의 측면 위에 정렬될 수 있다. 다른 실시예들에서, 포트들은 엇갈리게 배치될 수 있다. 엇갈린 구조의 하나의 특별한 이점은 증가된 기계 강도이다. 다른 이점은 바늘(1001)의 완전한 정렬을 강제하지 않고 전체 치료 영역에 용액을 주입하는 성능이다. 추가적인 실시예에서, 바늘은 그 측면 상의 주입 포트들로부터 동시 배출할 수 있으면서, 주름진 팁(crimped tip)으로부터 치료 용액을 배출하는 성능을 유지하면서 피부를 천공하기 위한 부분적으로 주름진 팁을 포함할 수 있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 시스템은 주입 기구(1003, 1004), 주입가능한 용액의 소스(1503), 마이크로프로세서 콘트롤러(1504), 및 임의적인 폐기물 저장조(1505)에 작동가능하게 연결되고 같이 사용되는 그래픽 사용자 인터페이스(1502)를 가지는 마이크로프로세서 유닛(1501)을 더 포함할 수 있다.
의사에 의해 설정된 파라미터들에 따라 주입을 계측하기 위하여 마이크로프로세서 유닛(1501)을 제어하기 위하여 마이크로프로세서와 소프트웨어(미도시)가 포함되고 사용될 수 있다. 시스템은 약의 투여량이나 다른 주입 정보를 표시하고 경고(warnings)나 경보음(alarms)을 제공할 수 있다. 공급 튜브(1002) 및/또는 주사기 펌프(1003)는 조직 내부로 주입된 주입가능한 유체의 부피를 특정하는 정보를 마이크로프로세서 유닛(1501)과 통신한다. 그래픽 사용자 인터페이스는 주입가능한 유체 농도 및 환자의 체중을 특정하는 정보를 입력하도록 사용자를 촉구할 수 있다. 마이크로프로세서는 환자의 체중과 주입가능한 유체의 농도에 기초하여 주입가능한 최대 안정 투여량을 결정하기 위한 로직을 포함할 수 있다.
일 측면에서, 마이크로프로세서는 또한 그래픽 사용자 인터페이스(1502)로 하여금, 주사기 펌프에 의해 주입된 유체의 부피가 최대 안전 투여량보다 적은 정해진 한계를 초과할 때, 적어도 하나의 경고 메시지를 표시하고, 주사기 펌프에 의해 주입된 유체 부피가 최대 안전 투여량에 도달하면,주입을 종료하도록 주사기 펌프에 지시할 수 있다. 또 다른 측면에서, 일단 최대 안전 투여량이 도달되었으면 주사기 펌프가 주입가능한 유체를 계속 주입하도록 그래픽 사용자 인터페이스는 사용자로 하여금 최대 안전 투여량을 초과하도록 한다. 그래픽 사용자 인터페이스는 또한 임의적으로 주입 제어모듈 및/또는 주사기 펌프가 주입가능한 유체의 펌핑을 개시한 이후 경과 시간의 양을 표시한다. 일부 측면들에서, 시스템이 주입가능한 유체의 펌핑을 개시한 이후의 경과 시간의 양을 마이크로프로세서는 추적하여, 추천된 치료 시작 시간 및 추천된 치료 종료 시간을 산출할 수 있다.
예컨대, 주입가능한 유체가 마취제 및 또는 혈관수축제를 포함하면, 마이크로프로세서는 수술 인시전이 생성될 때, 즉, 마취가 효력을 발휘할 때를 지시한다. 마이크로프로세서는 또한 주사기 폄프에 의해 펌핑된 주입가능한 유체의 부피 및 주사기 펌프가 주입가능한 유체를 펌핑하기 사작한 후 경과 시간과 같은 정보를 치료 시작 시간 및 추천된 치료 종료 시간을 결정하기 위하여 사용할 수 있다.
마이크로프로세서 유닛(1501)과 그래픽 디스플레이(1502)는 또한 일부 실시예들에서 핸드피스 또는 절단 도구의 사용에 대한 다른 정보를 제어 및/또는 표시하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 마이크로프로세서 유닛(1501)은 치료 영역의 조직을 포착하기 위하여 사용되는 진공 펌프를 제어할 수 있으며 그래픽 디스플레이(1502)는 진공 펌프에 의해 핸드피스(100)에 진공이 공급된 후에 진공 압력 또는 경과 시간을 표시하기 위하여 사용될 수 있다. 추가적인 실시예에서, 이 장치와 방법은 병소를 생성하거나 섬유상 격벽을 절제하거나 또는 피하지방을 붕괴시키기 위하여 염수와 같은 고압 유체 흐름을 사용하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 일부 측면에서 사용하기에 적합한 절단 장치는 하이드로시전(HydroCision)의 독점 FLUID JET(TM) 기술은 새로운 수술 양식, 하이드로서저리(HydroSurgery)이다. 하이드로서저리는 효과적인 절단, 박리, 및 의학적 용도의 수집 시스템을 제공하기 위하여 정밀한 방식으로 제어된 극박 초음파 물의 흐름을 사용한다. 하이드로서저리는 조직에 대한 부수적인 손상을 유발함이 없이 레이저 및 무선 주파수 기술의 파워 강도를 가진다. 하이드로서저리는 또한 동시에 목표 조직 및 파편을 절단, 박리, 및 제거하는 특별한 이점을 가진다.
일부 실시예들에서, 바늘(1001)은 주입 기구(1004)에 의해 주입된 때, 용액의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다. 주입 기구(1004)는 피부 표면에 직각인 고압으로 용액을 주입하고 깊이(215)에서 피하 조직(205)에 위치된 치료 영역에 위치된 섬유상 격벽(220)을 절단하기 위하여 안내 트랙(302)을 따라 안내된다.
20 내지 50 바(bar)의 압력은 바늘의 단일 패스 또는 회전으로 피하 조직으로 8mm를 절단하기에 충분한 절단력으로 워터-제트하는 것으로 판단된다. 더 깊은 절개는 같은 절단에 반복 적용하여 달성될 수 있다. 워터-제트 절개는 또한 절개 조직의 워터의 인출을 초래할 수 있다. 형태학적으로, 절개부의 모든 혈관들은 압력이 40 바 압력 범위를 넘지 않으면 손상되지 않는다. 바람직하게는, 압력은 이와 같이 50 바 이상(50 내지 60바 범위)이므로 치료 영역의 섬유상 격벽(220)은 확실히 절단된다. 이 실시예에서, 바늘(1001)은 바늘의 말단부에서 노즐(1506)을 포함한다.
바람직하게는, 노즐(1506)은 주입장치에 의해 노즐을 통해 주입된 용액의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다. 이와 같이, 노즐의 스로트는 바늘 단부를 향하여 수렴한다. 다른 실시예들에서, 노즐은 확산형 노즐일 수 있으며 및/또는 주입된 용액의 운동 에너지를 늦추도록 구성될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 이 장치와 방법은 또한, 모두 내용이 전체적으로 참조를 위하여 여기 기재된 미국 2006. 9. 5일 출원의 미국 출원번호 제11/515,634호와, 현재 미국 특허 제7,588, 547호인 2006. 1.17일 출원의 11/334, 794호로부터 우선권을 주장하며 일부 계속출원인 2009. 9. 8일 출원의 미국 출원번호 제12/555,746호로부터 우선권을 주장하며 일부계속출원(continuation in part)이며, 양자의 내용은 전체적으로 참조를 위하여 여기에 통합된다.
도 16A는 절단 메카니즘의 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, RF 커터(1601)가 사용된다. 다른 실시예들에서, 하모닉 스칼펠(scalpel)(예컨대, Ultracision(R) 하모닉 스칼펠), 등과 같은 다른 커터가 또한 사용될 수 있다. RF 커터(1601)는 RF 절단 모듈(1603)의 몸체로부터 RF 커터(1601)를 전기적으로 절연시키는 절연 슬리브(1602)에 위치될 수 있다.
일부 실시예들에서, RF 커터(1601)의 샤프트 또는 비-절단 부분은 또한 전기 절연 코팅으로 코팅될 수 있다. 커터 모듈(1603)의 본체는 또한 RF 커터(1601)로부터 전기적으로 절연된 핸들(1604)을 포함할 수 있다. 커터 모듈(1603)은 안내핀(307)(도 3B와 같은)을 포함할 수 있으며, 핸들(1604)은 안내 트랙(302)을 따라 커터 모듈(1603)을 안내하도록 사용될 수 있다. 이 실시예는 안내 트랙(302)과 핸드피스(100)와 같이 사용하기 위한 특수 핸들과 RF 절단 메카니즘을 예시한다.
도 10, 및 11A 내지 11C와 유사하게, 안내 핀(1102)은 절개 영역 내에 RF 커터(1601)를 적절히 위치되도록 안내 트랙(302) 내에서 이동한다. 핸들은 RF 에너지의 응집 또는 절단 모드를 활성화시키는 제어 버튼(미도시)들을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 4에 도시된 바와 같은 왕복 모터의 사용은 RF 커터(1601)를 왕복, 이동, 또는 진동시키기 위하여 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, RF 커터에는 도 4 도시의 절단 모듈(301)과 유사한 RF 커터를 왕복시키기 위한 왕복 메카니즘 또는 모터 제어가 제공될 수 있다.
일부 실시예들에서, RF 커터(1601)는 적어도 부분적으로 절연 코팅으로 코팅된 베이어닛 및/또는 블레이드를 포함할 수 있다. 예컨대, 블레이드 및/또는 베이어닛이 두-측면이면, 절연 코팅은 단 한 측면만을 덮으며, 다른 측면을 노출시킨다. 피부를 향하는 측면을 노출시키는 부가적인 이점은 피부 타이트닝을 위해 부가적인 에너지를 위로 향하게 할 수 있는 점이다. 전기 연결점(1605)은 RF 커터(1601)를 전기 케이블(도시 없음)에 의해 RF 생성기(도 16B)에 연결한다.
도 16B는 환자의 셀룰라이트 외관을 감소시키는 시스템의 블록도를 도시한다. 이 시스템은 RF 절단 프로브(1601), 진공보조 핸드피스(100), 및 RF 생성기(1606)를 포함한다. 핸드피스(100)는, 프로브가 직경 0.4 내지 4.0 ㎜ 사이의 최소한의 침습적인 천공을 통해 피부 아래로 일정한 깊이에서 평면상 수술 병소를 생성하도록 RF 프로브를 지지한다. 즉, 수술 병소는 상처를 노출시키거나 또는 피부 늘어짐이 없이 생성된다. 핸드피스(100)는 정해진 두께의 조직을 포착하도록 구성된 리세스를 형성하는 조직-결합면을 가진다. RF 절단 프로브(1601)는 평면상 수술 병소가 리세스의 높이에 의해 형성된 깊이에서 생성되도록 리세스 내에 포착된 조직에 경피적으로 삽입된다.
RF 생성기(1609)는 RF 절단 프로브(1601)에 동력을 공급하고 조직의 임피던스를 측정하기 위한 임피던스 측정 회로를 포함한다. RF 생성기는 RF 생성기 내에서 마이크로프로세서, 등에 의해 실행되는 RAM(Random access memory) 또는 ROM(Read only memory) 칩 위의 강선(hard-wired) 전자 회로와 및/또는 소프트웨어 또는 마이크로코드를 포함할 수 있는 피드백 제어 로직을 포함한다. RF 절단 프로브가 효율적으로 절단하도록 피드백 제어 로직은 측정된 임피던스에 기초하여 프로브에 공급된 동력을 최적화한다.
상기 설명한 시스템은, 예컨대, RF 절단 프로브(1601)에 제공될 수 있는 더미스터 또는 더모커플(도시 없음)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 더미스터 또는 더모커플은 바람직하게는 RF 생성기(1609)에 작동가능하게 결합되고 조직의 온도를 나타내는 정보를 통신한다. 피드백 제어는 조직 온도가 정해진 한계에 도달하면 RF 생성기가 조직에 동력을 공급하는 것을 정지시킨다. 상기 설명한 시스템은 RF 에너지의 부가적인 분산을 제공하고, 조직 임피던스를 유지하고, 및/또는 마취 효과를 제공하기 위하여 염수와 같은 도전성 유체의 제어된 주입을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 단일 극성의 RF 전극은 또한 복귀 전극과 같이 핸드피스(100)과 같이 사용도 수 있다. 이 실시예에서, 시스템은 활성 전극(1601), RF 증폭기(1609), 진공 보조 핸드피스(100), 및 진공 펌프(1606)를 포함한다.
일 실시예에서, 핸드피스(100)는 사용시 도전층이 피부(204)와 전기적인 접촉으로 배치되도록 핸드피스의 내면(203)에 부착된 전기적으로 도전층(도시 없음)을 포함할 수 있다. 도전층은 핸드피스에 고정된 메스 스크린이 접촉되거나 핸드피스의 내면에 스퍼터되거나 진공 증착된 층일 수 있다. 일부 실시예들에 따라, 도전층은 반투명하거나 투명할 수 있다.
도전층은 RF 생성기(1609)에 전기적으로 결합되고 이와 같이 도전층에 전기적으로 결합된 컨덕터는 핸드피스의 개구 또는 핸드피스 아래를 통해 통과한다. 도전층은 핸드피스의 전체 내면에 미칠 수 있으며 또는 핸드피스의 위치 조정을 시각화하기 위하여 사용되는 하나 이상의 윈도우를 포함할 수 있다. 도전층은 구리나 알루미늄과 같은 일정한 전기 도전 소재로 구성되거나 및/또는 전기적으로 도전성 겔을 통합시켜 구성될 수 있다. 일정한 도전성 소재들은 핸드피스 위에 스퍼터되거나 또는 진공 증착되어, 시각적으로 투명하게 되는 부가적인 이점을 제공할 수 있다(예컨대, 인듐주석 산화물(ITO)).
일 실시예에 따르면, 시스템은 피부 표면에 평행하고 핸드피스(도 2A 및 2B)에 의해 형성된 깊이(215)에서 병소를 생성하기 위하여 핸드피스의 도관(213)을 통해 삽입되는 바늘-형상의 RF 전극(1601)(도 16B)과 유체적으로 결합된 핸드피스를 포함한다. RF 전극(1601)은 소프트웨어 및/또는 하드웨어 또는 펌웨어(firmware)에 구현될 수 있는 임피던스 피드백 제어 로직을 포함하는 RF 생성기(1609)에 결합된다. 임피던스 피드백 제어 로직은 조직의 임피던스를 모니터하고 조직이 생기를 잃지 않도록, 즉, 조숙한 임피던스 스파이크를 방지하기 위하여 전극에 공급되는 전력을 조정한다.
여기 개시된 실시예에서, 피하 지방 포켓은 절단 블레이드, 레이저, 고압 유체 주입(예컨대, 하이드로시전(hydrocision)), 또는 RF 전극을 포함하는 여러 절단 양식들과 결합하여 상기 설명한 진공 핸드피스를 사용하여 생성된다. 피하지방 포켓이 생성된 후에, 절단 도구는 출혈을 정지시키기 위하여 응집 모드(절단 모드에 반대되는 바와 같은)에서 작동되는 RF 전극용으로 교환된다.
응집 모드에서 RF 전극을 사용하는 것은 조직 콜라겐의 수축을 초래할 것이며, 이는 피부 타이트닝(tightening)을 야기하고 조직의 일부를 획득할 수 있다. 이와 같이, 피하지방 포켓이 얕은 지방층에 생성되면, 응집 모드에서의 RF 전극의 작동은 일부 지방 조직을 획득할 것이다. 응집 모드에서 RF 전극을 사용하면, 치유 응답 시간을 증가시킬 수 있으며 타박상의 감소로 인도할 것이다.
상기 설명한 실시예에서, 같은 RF 전극(1601)이 피하지방 포켓를 생성하기 위하여 및 지혈을 유도하기 위하여 사용될 수 있다. 즉, RF 전극(1601)은 피하지방 포켓를 생성하기 위하여 절단 모드에서 작동될 수 있으며 이어서 지혈을 생성 또는 유도하기 위하여 응집 모드에서 작동될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 17 도시와 같이, 그 외면에 제공된 RF 전극(1702)을 가지는 팽창성 부재(1701)는 응집을 촉진하기 위하여 사용된다. 보다 구체적으로, 피부(204) 아래 피하지방 포켓은 절단 블레이드, 레이저, 고압 유체 분사 (예컨대, 하이드로시전), 또는 RF 전극을 포함하는 상기 설명한 절단 양식들과 결합하여 핸드피스(100)를 사용하여 생성된다. 팽창성 부재(1701)는 피하지방 포켓 내에서 팽창되고 거기에 부착된 전극(1702)은 출혈을 정지시키기 위하여 응집 모드에서 작동된다. 이 장치는 또한 환자 조직과 접하고 있는 복귀 전극(1703)을 이용할 수 있음을 이해해야 한다.
일부 실시예들에서, 복귀 전극(1703)들은 치료 부위로부터 먼 위치에 배치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 전극(1702)은 팽창성 부재(1701)의 원주 둘레에 배치된 다수의 원형 밴드들을 포함한다. 그러나, 전극은, 예컨대, 팽창성 부재(1701)의 길이를 따라 하나 이상의 선형으로 배치된 밴드들의 다른 구조 형태를 취할 수 있다. 상기 설명된 바와 같이, 진공 핸드피스는 복귀 전극을 포함할 수 있고, 또는
복귀 전극은 핸드피스로부터 별개인 분리된 부품일 수 있다.
추가적인 실시예에서, 절단 부재(즉, 조직을 절단할 수 있거나 또는 조직 내의 병소를 생성할 수 있는 여기 개시된 일정한 도구)는 전극 또는 가열 요소를 포함할 수 있다. 커터가 전극을 포함하는 실시예에서, 커터 자체는 전극일 수 있으며 또는 커터는 커터의 다른 부분으로부터 전기적으로 절연되고 그 위에 제공된 별개 요소일 수 있다. 커터가 저항 가열요소와 같은 가열요소를 포함하는 실시예에서, 가열 요소는 커터 표면에 제공되거나 또는 커터 내에 완전히 또는 부분적으로 매입될 수 있다. 이러한 모든 실시예들에서, 커터는 커터 및/또는 조직의 온도를 측정하기 위하여 더모 커플을 포함할 수 있다. 전극/가열 요소는 조직을 응집시키고, 출혈/타박상을 최소화하고, 및/또는 피부 타이트닝를 제공하도록 사용될 수 있다.
도 2A를 다시 참조하면, 절단 도구(102)는 출원인이 피부 아래 0-10㎜ 층으로 규정하거나 또는 깊은 지방층(221)에서 피부 아래 10-30㎜ 층으로 규정한, 예컨대, 피하 지방층들과 피부(204) 사이의 얕은 지방층(205) 내의 피부와 지방층 사이의 계면에서 섬유상 격벽들을 절단하도록 구성된다. 앞에서 설명된 실시예들은 기계적이거나 모터-제어된 베이어닛 형상의 장치, RF 커터, 고압 분사 시스템, 바늘-형상 주입, 등을 포함하였다. 도 18을 다시 참조하면, 절단 도구(102)는 또한 수축가능한 절단 블레이드(1802)를 가지는 길다란 얇은 중공 피하지방 카데터-형상의 기구(1801)를 포함한다.
용어, “피하주사용 카데터(subdermal catheter)"는 여기서 피부를 관통하기 위하여 사용될 수 있거나 피부의 구멍을 통하여 설치될 수 있는, 피하주사용 바늘, 절단 도구, 카데터, 또는 천공되거나 피부 표면을 관통하여 설치될 수 있는 다른 장치를 포함하되 제한되지는 않는, 일정한 길다란 물체를 설명하기 위하여 사용된다. 피하주사용 카데터는 마취 수술에서 바람직하지 않은 잔류 상처 자국을 피하거나 최소화하기 위하여 0.4㎜ 내지 4㎜의 절개부(카데터 또는 다른 절단 기구의 예리한 말단부에 의해 형성된)를 통해 삽입된다. 피하주사용 카데터(1801)는 단단하거나 신축성일 수 있으며, 스테인레스 강 합금, 금속, 플라스틱, 또는 이 기술 분야에 알려진 다른 소재로 제조될 수 있다. 피하주사용 카데터(1801)의 말단부(1803)는 바람직하게는 치료 영역에 경피적으로 삽입되고 피부 표면에 실질적으로 평행으로 치료 영역 내에 이동하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 피하주사용 카데터(1801)의 말단부(1803)는 연마되고, 투관침 팁과 같은 별도의 예리한 팁으로 구성되거나, 또는 경사되지 않은 무딘-팁을 구비할 수 있다. 도입자와 함께 피부를 관통하여 설치될 수 있다.
수축가능한 절단 블레이드(1802)는 접혀진 위치에서 연장된 측방향 위치로 전개될 수 있는 하나 이상의 블레이드 부재들(1804)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 블레이드 부재들(1804)은 피하주사용 카데터(1801)의 하나 이상의 측면들로부터 말단부(1803)에 인접해서 전개될 수 있다. 이 실시예에서, 절단 도구(102)는 블레이드 부재들(1804)이 완전히 접혀지면 표피 및 피부층 아래 피하 지방층에서 조직의 피하 레벨로 경피적으로 삽입될 수 있도록 바람직하게는 좁은 프로파일을 유지한다.
블레이드 부재들(1804)은 바람직하게는 연장된 위치에서 피부 표면에 실질적으로 평행으로 남아있도록 구성된다. 일단 전개되면, 블레이드 부재들(1804)은 피부 아래 절개 평면을 생성하기 위하여 표피에 실질적으로 평행하게 장치를 전후방으로 이동하도록 조종함으로써 피하 영역의 셀룰라이트 외관을 유발하는 지방 세포들의 상기 설명한 챔버들을 형성하는 섬유상 격벽(220)을 절개하도록 사용될 수 있다. 이 장치는 평행한 방식(및 피부에 수직으로)으로 향하는 섬유상 구조를 파괴하는 데 특히 유용한 것이 보여졌다.
도 19A 도시의 일 실시예에서, 단일 블레이드 부재(1901)는 블레이드 부재(1901)가 접혀지고 수축될 때 장치에 평행이며, 전개되면 블레이드 부재의 단부들이 장치로부터 멀어지게 측방향으로 연장하도록 절단도구의 말단부에서 또는 인접하여 절단 도구(102)와 선회가능하게 결합된다.
도 19B의 다른 실시예에서, 단일 블레이드 부재(1902)는, 연결되지 않은(말단부) 단부(1904)가 피하주사용 카데터(1801)에 인접하거나 또는 내측에 있는 폐쇄 위치로부터 블레이드 부재의 연결하지 않은 단부(1904)가 피벗점(1903)으로부터 외측으로 연장하는 개방 위치로 블레이드 부재(1902)가 접혀질 수 있게 선회하도록 블레이드 부재의 인접하는 피벗 점(1903)에 피벗가능하게 연결된다.
도 19C 도시의 다른 실시예에서, 장치는 블레이드들이 연결되지 않은 단부(말단부)(1904)들이 서로 인접하는 닫힌 위치로부터 연결되지 않은 단부(말단) 단부(1904)들이 피벗점(1903)으로부터 외측으로 연장하는 개방 위치로 접혀지게 피벗하도록 각 블레이드 부재의 일 단부(인접하는)에 피벗가능하게 연결되는 두 개의 블레이드 부재(1902)를 포함한다. 본 실시예의 일 측면에서, 두 개의 블레이드 부재(1902)들은 공통 피벗점(1903)에서 같이 연결된다. 다른 측면에서, 블레이드 부재(1902)들은 공통의 강성 부재에 부착되거나 또는 결합되는 독립의 피벗 점(자체 피벗점(1903)를 가지는 각 블레이드)들에서 연결될 수 있다. 도시된 실시예에서, 하나 이상의 블레이드 부재들은 각각의 장치의 개별 측면 위에 길다란 개구(1906)를 통해 피하주사용 카데터(1801)로 및 그로부터 접혀질 수 있다.
도 20 도시의 일부 실시예들에서, 블레이드 부재(1902)들은 지지 구조(2001)와 결합된다. 지지 구조(2001)는 중공 튜브를 포함할 수 있으며 블레이드 부재들이 선회가능하게 고정되는 평평한 지지 구조일 수 있다. 일부 실시예들에서, 피하주사용 카데터(1801)는 지지 구조(2001)의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 전개부재(2002)는 피하주사용 카데터(1801) 내측으로 및/또는 지지 구조(2001)와 결합하여 이동할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 블레이드 부재(공통 피벗점 또는 다수의 피벗 점들을 가지는 공통의 강성 부재)의 피벗 위치는 지지 구조(2001) 및 블레이드들을 전개시키기 위한 길다란 전개부재(2002)에 연결되거나 또는 결합된다. 전개 부재(2002)는 제한된 위치로부터 블레이드를 해제하기 위하여 이동하고, 전개 위치로부터 블레이드 부재들을 수축시키기 위하여 이동할 수 있다. 전개 부재(2002)는 바람직하게는 단단하고 스테인레스강, 금속 합금,플라스틱, 또는 다른 유사한 소재로 제조될 수 있다. 전개 부재(2002)의 소재는 또한 실시예 및 장치의 어플리케이션에 따라 단단하지 않거나 반-단단할 수 있다. 장치의 좁은 프로파일과 연장된 절단 블레이드에 기인하여 섬유상 격벽과 접하거나 및/또는 관통하여 절단할 때, 블레이드 부재들에 미치는 내부 레버 힘에 대항하여 각 블레이드 부재용 최대 지지력을 제공하는 것이 바람직하다.
도 20을 계속 참조하면, 피벗 위치(1903)는 장치의 단부 근처 또는 단부의 피벗에서 고정된다. 접혀질 수 있는 지지부재(2004)의 말단부는 그 피벗점(1903)과 각각의 블레이드 부재(1902)의 말단부(1904) 사이 위치에서 각 블레이드 부재에 연결된다. 고정된 피벗 위치(1903)를 향하여 이동하는 지지부재(2004)의 인접 단부(2005)가 장치로부터 블레이드 부재를 외측으로 이동시키도록 블레이드 부재(1902) 위에 외력(2006)을 가하도록 지지 부재(2004)의 인접 단부(2005)는 장치(102)에 인접하여 위치되고 장치에 평행하게 추적한다. 일부 측면들에서, 전개 부재(2002)는 피벗 위치(1903)로부터 말단 위치로부터 피벗 위치(1903)로부터 인접하는 위치까지 지지 부재(2004)의 인접 단부(2005)와 결합될 수 있다. 지지부재는 소정 위치로 블레이드 부재를 연장시키면 지지부재를 선택적으로 잠그거나/해제하는 자체-잠금 메카니즘을 가질 수 있다. 예컨대, 자체-잠금 메카니즘은 전개 부재에 가해진 같은 힘의 결과로서 지지 부재의 공통 조인트에의 급속한 외력에 의해 잠기고 해제될 수 있다. 통상적으로 후방 방향으로 전개 부재(2002)를 이동시킴으로써 지지 비임이 접혀지면, 전개 위치로부터 접혀진 위치로 블레이드 부재를 이동시키기 위하여 블레이드 부재에 외력이 작용한다.
두 개의 블레이드 부재들이 있는 실시예들에서, 지지부재(2004)는 공통 조인트(2005)에 의해 공통 센터에서 같이 피벗가능하게 결합되고 그로부터 접혀질 수 있으며 강성 부재(2004)의 대향 단부(2003)들에서 각각의 블레이드 부재(1902)에 연결되는 두 개의 강성 부재(2004)들을 포함할 수 있다. 각각의 강성 부재(2004)의 인접 단부는 장치에 인접하여 위치되고 하나의 블레이드 부재의 경우에 설명된 바와 유사한 방식으로 각각의 블레이드 부재를 전개시키거나 또는 수축시키도록 중심 조인트(2005)를 이동시키도록 장치에 평행하게 추적한다. 두 개의 강성 부재들은 완전 전개되면 직선의 단단한 위치에 잠가질 수 있다.
다른 실시예에서, 각각의 개별 블레이드 부재는 채널 및 핀 메카니즘을 이용하여 전개될 수 있다. 핀이 피벗점 근처에서 블레이드 부재에 결합될 수 있다. 전개 부재가 인접 위치에서 말단 위치로 이동됨에 따라 각각의 블레이드와 결합된 핀은 지지 구조에 배치된 각각의 채널 내에서 이동한다. 채널은 말단부에서 블레이드 부재를 완전히 전개된 위치로 개방하기 위하여 넓혀질 수 있다. 일부 측면들에서, 피벗 위치는 또한 블레이드 부재가 개방하고 블레이드 부재가 멀리 닫혀짐에 따라 인접하게 이동할 수 있다.
일부 측면들에서, 하나 이상의 채널들이 각각의 블레이드 부재가 전개 위치에 있을 때 핀을 통해 블레이드 부재를 고정하기 위한 로크(lock)를 가질 수 있다. 다른 측면들에서, 피하 주사의 카데터 또는 다른 지지 구조는 블레이드 부재가 전개를 완료함에 따라 눌러 넣어지는 말단부에서 로크 채널을 가질 수 있다. 로킹 채널은 지지 구조의 바닥 또는 상부에 있을 수 있으며 블레이드 부재 및/또는 피벗 위치는 스프링에 의하거나 또는 선형 곡률에 의하거나 및/또는 전개 부재의 탄성 신축성 또는 이 기술 분야에 알려진 다른 방법에 의해 로킹 채널 내로 구동될 수 있다.
일부 측면들에서, 전개 부재를 제 위치에 고정하기 위한 로킹 메카니즘을 전개 부재는 가질 수 있으며, 따라서, 수축 위치 또는 전개 위치에 블레이드를 고정할 수 있다. 로킹 메카니즘은 절단 도구의 말단부에서 또는 인접하여 위치된 제어부로부터 가동될 수 있다. 이들 실시예들에서, 지지부재들은 선택적일 수 있다.
상기 지지 메카니즘의 설명은 제한적이거나 또는 개시된 지지가 정확한 이들 형태들에 발명을 한정하기 위함이 아니다. 마이크로-장치들에 기술적으로 유용한 것으로 발견된 다른 유용한 유사한 지지 메카니즘들이 또한 구성될 수 있다. 예컨대, 블레이드들은 블레이드를 접기 위한 카운터-레버를 가지거나, 또는 접혀진 위치와 신장 위치 사이로 블레이드를 이동시키는 전기 모터를 가지는 신속 전개용 스위치 블레이드-형상의 메카니즘을 사용할 수 있다.
일부 실시예들에서, 예컨대, 다시 도 19A 내지 19C를 참조하면, 하나 이상의 블레이드 부재들이 장치의 각각의 개별 측면 위의 긴 개구(1906)에 의해 피하주사용 카데터 장치로 및 그로부터 접혀질 수 있다. 긴 개구(1906)는 충분히 좁으므로 개폐 메카니즘(예컨대, 도 20 도시와 같은)과 피하주사용 카데터(1801)의 내부 영역이 외부로부터 실질적으로 보호된다. 전개하는 동안 피하주사용 카데터(1801) 내의 블레이드 부재들을 닫으면 피하주사용 카데터를 최소한으로 침습적으로 환자로부터 삽입되거나 후퇴될 수 있게 한다. 체액이 피하주사용 카데터에 진입하는 것을 방지하기 위하여 개구의 일측 또는 양측에 얇은 멤브레인(미도시)이 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 설명한 멤브레인들은 더욱 양호한 닫힘을 제공하기 위하여 서로 겹칠 수 있다. 멤브레인은 이 기술 분야에서 알려진 생물 융화 소재, 예컨대, 위에서 설명된 바와 같은 비-흡수성 폴리머 소재들의 어느 것으로 제조될 수 있다.
일부 실시예들에서, 전개 부재(2002)와 절단 블레이드(1902)는 피하주사용 카데터(1801)의 본체 내측으로부터 전개할 수 있다. 이들 실시예들에서, 블레이드(1902)들은 피하주사용 카데터의 말단부(1803)에서 또는 그에 인접하는 접혀진 위치로부터 전개될 수 있다.
이들 실시예들에서, 블레이드(1902)들은 중공 샤프트(2001) 내측으로 서로 인접하여 위치되고 샤프트(2001) 외측으로 외부 위치로 이동한다. 블레이드 부재(1902)들의 메카닉은 완전히 또는 부분적으로 노출되었으므로, 장치 측면을 따른 긴 개구(1906)는 필요하지 않다. 또 다른 실시예들에서, 긴 개구(1906)들은 필요치 않거나, 장치는 절단 장치의 측면을 따라 부분적으로 긴 개구들을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 블레이드 부재들은 접혀진 위치에서 단부에서 단부로 서로 실질적으로 또는 완전히 겹치는 방식으로 접힐 것이다. 다른 실시예들에서, 블레이드 부재(1902)들이 같은 피벗 위치를 갖지 않는 위치에서, 블레이드 부재들은 접혀진 위치에서 블레이드들이 예컨대, 도 21 도시와 같이 단부에서 단부로 서로 평행하고 인접한 방식으로 블레이드 부재들은 접힐 수 있다.
각각의 블레이드 부재들의 전개 각도는 완전 접힌 위치의 0도에서 완전 전개 위치의 90도 사이에서 변할 수 있다. 지지 비임 또는 다른 로킹 메카니즘의 안정성에 따라, 장치가 전개 동안 좁은 프로파일을 유지할 수 있고, 전방 및 역방향의 절단 작용 동안 블레이드의 최대 안정성을 유지하도록, 45-75도 범위인 것이 더욱 바람직할 수 있다. 90도보다 큰 각도를 포함하는 다른 각도들은 피부-형태 또는 치료될 환자의 지방 밀도를 포함하는 여러 인자들에 따라, 가능하다.
도시된 실시예에서, 장치(102)는 장치(102)의 제어와 위치설정을 위해 장치의 인접 단부에서 또는 그 근처에 위치된 핸들(1804)을 가진다. 핸들(1804)은 바람직하게는 수축가능한 절단 블레이드(1802)의 전개 및 수축을 가동시키는 적어도 하나의 제어 와이어 또는 로드를 포함한다. 제어 와이어는 핸들(1804)로부터 절단 블레이드(1802)까지 카데터의 루멘을 관통하여 연장한다. 이 장치는 바람직하게는 전개되고 잡혀진 위치에서 블레이드 부재들을 이동시키기 위하여 제어 와이어 및/또는 전개 부재(2002)를 가동시키는 장치의 인접 단부에 위치된 전개 버튼 또는 유사한 제어부(1805)를 가진다.
예컨대, 전개 제어부는, 카데터의 루멘을 관통하여 연장하는 제어 로드 또는 와이어를 포함할 수 있다. 루멘은 제어 와이어의 측방향 측면을 지지하며, 이로써 와이어로 하여금 버클링 없이 미는 힘을 가하도록 한다. 제어부를 당기는 것은 블레이드를 전개할 수 있으며 전개 제어부(1805)를 미는 것은 블레이드들을 접을 수 있다.
일부 실시예들에서, 제어부를 미는 것은 블레이드들을 전개할 수 있으며 제어부를 당기는 것은 블레이드를 접을 수 있다. 다른 실시예들에서, 제어부를 밀거나 당기는 것은 양자를 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 절단 장치는 전개 부재의 인접 단부에서 핸들 또는 핸드피스를 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 피하주사용 카데터를 포함하는 장치는, 둥근 단면을 가질 것이고, 다른 실시예들에서, 장치는 평평하거나 또는 타원 프로파일을 유지할 것이다. 일반적으로, 절단 장치는, 치료 영역에 최소한의 침습만으로 경피적으로 삽입될수 있도록 좁은 프로파일을 유지한다. 절단 장치의 공칭 외경은 통상적으로 0.5mm 내지 3.5mm(25게이지에서 10게이지) 범위이나, 환자의 인내심에 따라 더 작거나 클 수 있다. 여기 개시된 각각의 실시예들은 절단 블레이드를 포함한다. 일반적으로, 절단 블레이드들은 약 0.5mm에서 3,3mm의 공칭 폭과 약0.1mm 내지 0.8mm의 공칭 두께를 가지며, 그러나, 블레이드는 치료될 영역 또는 피부 형태를 포함하는 여러 인자들에 따라 더 작거나 더 큰 폭 및/또는 두께를 가질 수 있다. 설명을 위하여, 블레이드 부재들은 실질적으로 평평하다. 다른 실시예들은 곡선, 호형, 또는 각지거나, 또는 절단 작용을 향상시키기에 유용할 수 있는 다른 형태를 포함할 수 있다.
여기 설명된 각 실시예들에서, 절단 블레이드는 샤프트부와 절단부를 포함하며, 샤프트는 조직 절단에 기여하지 않는 부분으로 정의되고 절단 부분은 절단 블레이드의 능동적인 및/또는 예리한 부분이다. 절단 블레이드의 길이는 구체적인 적용 및 블레이드의 소재 특성에 따라 변할 수 있다.
일반적으로, 절단 블레이드가 길수록 굽어지거나 굴절(바람직하지 않은)을 방지하는 것이 더욱 어렵다. 안면 치료 용도의 경우(에이커 상처 치료), 절단 블레이드는 길이가 2 mm 내지 5 mm 범위일 수 있으며; 셀룰라이트 치료의 경우 절단 블레이드는 길이가 5 mm 내지 25 mm 범위일 수 있다.
여기 설명된 각 실시예들에서, 블레이드들은 섬유상 격벽을 분리하기 위하여 예리하거나 무딘 에지를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 블레이드들은 이중 측면들로서 각각의 더 긴 측면들에 에지를 가진다. 다른 실시예들에서, 블레이드들은 단일 측면이다. 일부 실시예들에서, 말단 및/또는 인접 단부들은 예리한 에지를 가질 수 있으며 및/또는 점에 이를 수 있다. 예컨대, 피벗 위치에 대한 인접 단부는, 피벗 위치 근처의 예리한 단부가 치료 영역으로 장치를 삽입할 때 피부를 천공하는 창으로서 사용될 수 있도록 점으로 형성될 수 있다. 블레이드 부재(1902)들의 하나 이상은 RF 전극(단일 전극 또는 양전극)일 수 있다. 블레이드 부재들이 RF 전극들이면, 블레이드 부재(1902)들 표면의 부분들에 전기적으로 비도전성 코팅을 제공함으로써 서로로부터 전기적으로 절연될 수 있다.
여기 사용된 바와 같은 ‘절단 블레이드‘라는 용어는 최소 침습적으로 조직을 절단하기에 유용한 RF 전극, 하모닉 스칼펠, 등을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 이와 같이, 절단 블레이드는 날카로운 에지 및/또는 날카로운 팁을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 절단 블레이드라는 용어는 하나 이상의 절단면을 가지는 단일 블레이드일 수 있으며 또한 둘 이상의 블레이드들을 포함한다. RF 전극-절단 블레이드는, 그러한 용어가 의료장치 기술 분야에서 공통으로 이해되는 바와 같이, 단전극 또는 양전극일 수 있다.
도 21A와 21B도시와 같이, 일부 실시예들에서, 피하주사용 카데터(1801)는 여기 설명된 절단 도구 및/또는 다른 블레이드 메카니즘의 일부 또는 그와 결합된 외부 하우징(2101)을 포함할 수 있다. 일부 측면들에서, 피하주사용 카데터(1801)는 또한 메스 전개 어플리케이터(이하에서 설명)의 일부, 또는 그와 결합된 외부 하우징(또는 중공 샤프트; 2101)을 포함할 수 있다. 피하주사용 카데터(1801)는 핸드피스(100)와 연관하여 사용될 수 있다. 또한, 진공 보조 핸드피스는 절단 도구를 지지하므로 피부와 평행한 평면상의 절개를 용이화한다.
일 실시예에서, 피하주사용 카데터의 단면 프로파일은 피부와 지방층 사이에 삽입된 때 낮은 프로파일을 유지하도록 실질적으로 평평하다. 다른 실시예들에서, 피하주사용 카데터의 단면 프로파일은 둥글거나, 사각형, 삼각형, 6각형 또는 여기 설명된 실시예들을 위해 구성된 다른 형상일 수 있다. 일 실시예에서, 절단 장치(102)는 샤프트의 말단부에 위치된 피하주사 바늘 또는 피부 관통수단(2102)을 포함하는 중공 샤프트(2101)에 둘러싸인다. 바늘(2102)은 피부를 관통할 정도로 충분히 단단하다. 도시된 실시예에서, 피하주사 바늘은 블레이드들과 다른 각각의 전개 메카니즘을 포함하는 절단 도구(102)를 에워싸기에 충분한 공칭 내경을 가진다. 일부 실시예들에서, 중공 샤프트(2101)는 피하주사용 카데터(102)의 적어도 일부를 포함한다.
도 21B 도시와 같이, 일 실시예에서, 블레이드(2104)들의 단부가 장치의 말단부(2105)로부터 돌출하여 관통 수단의 적어도 일부를 형성하도록 관통 수단이 외장재 또는 슬롯 바늘(2103)을 포함할 수 있다. 각 블레이드는 블레이드가 접힌 때 블레이드 부재들의 조합이 절단에지(2106)를 형성하도록 첨예화된 인접 단부를 가질 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 수축가능한 절단 블레이드 부재들이 그 말단부 근처에서 지지 구조 위에 위치될 수 있다.
도 22A 내지 22E는 지방 세포의 챔버들을 생성하는 원인이 되는 섬유상 격벽을 절단하거나 재절단하는 절개 평면을 생성하는 절단 도구의 또 다른 실시예를 도시한다. 도 22A는 피하주사용 카데터의 루멘(2202)과 유체 연결되는 유체 주입포트(2201)를 포함하는 절단장치의 실시예를 도시한다. 유체 주입포트(2201)는 마취제 및/또는 혈관 수축제와 같은 치료액을 치료 영역에 도구가 사용되기 전, 동안, 및 후에 절개 영역으로 주입하기 위하여 사용될 수 있다. 얇은 튜브가 절단 장치의 다른 메카닉과 같이 피하주사용 카데터(또는 루멘이 카데터의 벽에 형성될 수 있다) 내측에 배치될 수 있다. 얇은 튜브(또는 루멘)는 이어서 이 기술 분야에 알려진 주사기, 주사기 펌프, 또는 다른 주입 메카니즘과 유체 연결하도록 피하주사용 카데터의 인접 단부에서 고정부에 부착될 수 있다.
특정 실시예들에서, 치료액은 피하주사용 카데터를 사용하여 주입될 수 있다. 치료액은 국부 마취제 또는 통증 완화액, 항생제, 또는 유사한 의료 수술들에 사용가능한 치료액들의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체를 흡입하고 유체 축적을 최소화하기 위하여 진공 소스에 작동가능하게 연결된 흡입 포트와 포트(2201)를 교체하는 것이 더욱 바람직할 수 있다.
도 22B 내지 도 22D는 와이어가 첨예화되거나 블레이드로서 형성되는 방법을 도시한다. 블레이드(1802)는 날카로운 와이어(2203)로 제조될 수 있으며, 도 22D에 가장 잘 도시된 바와 같이 와이어 내경은 0.5 내지 3.3이며, 날카로워진 후에는 비-원형 단면으로 된다.
도 22B-22D는 와이어의 단면이 와이어가 날카로워짐에 따라 원형(도 22B)에서 비-원형(도 22C 및 도 22D)으로 변하는 것을 도시한다. 일부 실시예들에서, 사전에 날카로워진 와이어는 또한 사각형 단면을 가질 수 있으며, 사각형의 하나 이상의 에지들은 날카로워질 것이다(도시 없음).
도 22A는 와이어가 일측(2204)으로 전개되고 절단 도구(102)의 말단부(2205)에 인접해서 이탈하는 와이어의 실시예를 도시한다. 바람직하게는, 와이어(2203)의 이탈 위치는 카데터의 말단부에 인접해서 약 3㎝ 말단부(2205)로부터 변할 수 있다.
일 실시예에서, 와이어의 날카로워진 측면은 절단 장치(102)의 말단부(2205)를 향하며, 장치가 말단 방향으로 밀어진 때, 절단 작용이 발생한다. 또 다른 실시예에서, 와이어의 날카로워진 측면은 말단부(2205)에 대향하는 인접 단부를 향하고, 장치가 말단 위치로부터 복귀 당겨질때 절단 작용이 발생한다. 선택적으로, 와이어의 양 에지들은 어느 방향으로나 절단하기 위하여 날카로워질 수 있다. 절단 와이어(2203)는 또한 선택적으로 일련의 절단 스윕(sweep)으로 점차로 전개될 수 있는 데, 각 스윕에서 와이어는 더욱 전개되어 넓은 절개 평면을 달성한다.
도 22B는 와이어의 날카롭지 않은 부분을 도시하며, 도 22C는 반-날카로운 부분을 도시하며, 도 22D는 장치(102)로부터 전개된 때, 절단용 완전히 날카로워진 단부를 도시한다. 장치가 섬유상 구조를 절단하기 위하여 및/또는 지방 조직을 파괴하기 위하여 사용됨에 따라, 포트(2201)는 치료 영역으로 용액을 분산시키기 위하여 공급할 수 있거나 또는 치료 영역으로부터 조직을 제거할 수 있다. 날카로운 절단 와이어(2203)는 또한 RF 증폭기(도 16B 참조)에 연결된 RF(무선 주파수) 전극을 포함하는 RF 커터를 형성할 수 있다.
이전에 설명된 실시예들과 같이, 절연 코팅이 전극의 길이에 가해질 수 있으며, 와이어의 말단부에서 또는 그근처의 비교적 작은 노출(활성) 부분만이 남겨진다. 와이어(2203)는 RF 에너지를 가동시키지 않거나 가동시켜 사용될 수 있다. 이와 같이 RF는 절단을 보조할 수 있다. RF 에너지는 소망하는 바와 같은 절단 또는 응집 모드에서 와이어(2203)에 공급될 수 있다. 와이어(2203)가 피부에의 손상을 방지하거나 또는 최소화하도록 소정 깊이에서 피하 부분에 위치된후에 RF 에너지만을 가동시키는 것이 바람직할 것이다. 또한, 와이어 전극(2203)은 절단 평면을 관통하여 비구동 와이어 전극을 사용하여 재절개를 확인하기 위하여 사용될 수 있다. 증폭기(1609)는 프로브(2203) 또는 여기 개시된 다른 RF 프로브의 어느 것에 RF 에너지를 공급한다.
본 개시를 일관하여, 용어 메스(mesh)가 피하 조직에 이식되는 일반적으로 평면인 이물질 소재 시트를 일반적으로 지칭하기 위하여 사용될 것이다. 메스는 봉합사(suture), 필라멘트, 섬유, 섬유상 구조, 스캐폴딩(scaffolding), 킬(quill) 등으로 구성될 수 있다. 여기 설명된 실시예들의 어느 것에 사용된 메스는 시간의 경과에 따라 메스가 분해하거나 또는 신체에 의해 흡수되는 생분해적일 수 있다.
여기 설명된 실시예들의 각각은 셀룰라이트가 가장 잘 보이는 엉덩이 아래 상부 다리와 같은 표적 영역을 치료하기 위하여 사용될 수 있다. 메스는 피부와 지방 사이의 증가된 연결을 증진하고 감소된 움푹 들어간 셀룰라이틱 외관의 수명을 증가시키기 위하여 피부 아래 이식될 수 있다.
일 실시예에서, 메스는 폴리프로필렌, 나일론, 콜라겐, 폴리에스테르 폴리머, 글리코라이드(glycolide), 또는 다른 봉합사 소재를 포함하나 제한하지 않는 소재 범윙의 어느 것으로 제조될 수 있다. 메스는 흡수적이거나 또는 비흡수적이다. 메스의 두께는 0.01 mm 내지 0.05 mm로 변할 수 있으며 메스의 영역은 1 mm 내지 100 mm범위일 수 있다. 메스는 정사각형, 원형, 직사각형, 또는 환자의 필요에 따라 적절히 절단된 불규칙 형상으로 형성될 수 있다.
여기 개시된 실시예들에서, 메스는 조직 내의 성장을 촉진하기 위하여 복수의 구멍(pore)들을 포함한다. 보다 구체적으로, 구멍들은 바람직하게는 50㎛ 내지 5㎜에서 변하는 구멍 크기이므로 유용한 치료 목적에 기여하도록 그 부위에서 조직 내에서 성장할 수 있게 된다. 구멍 크기는 환자에 의존하며, 다른 구멍 크기들이 다른 환자들을 지시할 것입니다. 목표 구멍 크기는 부드러운 외관과 메스를 통한 최대 섬유 부착양을 생성하기 위하여 가능한 작으며; 그러나, 세포의 신속한 부착을 증진하고 극히 신축적이고 자연스런 외관을 유지하기에 충분히 크다.
일 실시예에서, 이식가능한(implantable) 메스는, 망상 구조를 가지고 형성되거나 및/또는 망상화 과정을 거침으로써 구멍들의 상호 연결된 네트웍으로 구성되도록 망상 구조로 이루어진다. 이는 이식가능한 메스를 관통하는 유체 침습성을 제공하며 세포 내 성장과 이식가능한 메스 내부로의 증식을 허용한다. 또 다른 실시예에서, 메스는 킬, 봉합사, 또는 주위 조직들과 결합하는 다른 구조들을 포함할 수 있다.
메스는 피부 또는 지방측으로의 결합을 증진하기 위하여 짜여지거나 또는 일 측 위에 처리될 수 있다. 메스는 피부 측 및 지방 측 양자에의 결합을 증진하기 위하여 짜여지거나 또는 양 측 위에 처리될 수 있다. 메스에 대한 처리는 신체로부터 메스로의 신속한 내부-성장을 고무하기 위한 성장-촉진 화학제일 것이며, 및/또는 메스의 일측 또는 양 측면들을 결합하기 위하여 생물학적으로 수용가능한 접착제(glue)가 사용될 수 있다.
메스는 단단한 소재 또는 신축성 소재로 구성될 수 있다. 바람직하게는, 메스는 아주 신축적이고 어떤 곡률에도 용이하게 합치한다. 메스는 탄성이거나 또는 비탄성의 부분 소재로 제조될 수 있다. 신축성일뿐더러, 메스는 탄성 소재로 구성됨이 바람직할 수 있다. 또한, 일 실시예에 따르면, 메스는 그 상부 및 하부 평면상 측면들 양측(피부에 평행하게) 위에 조직에 부착될 수 있다.
메스의 부착은 접착성 아교 등에 의하거나 또는 봉합사, 스테이플, 바브(barb), 후크 등에 의할 수 있다. 비-탄성 소재의 경우, 메스는 일측에 한정될 필요가 있으며 다른 측으로 자유로이 이동할 필요가 있다. 이식에 있어서, 메스는 피부와 지방 사이의 실질적으로 높은 부착 강도(새로운 섬유상 격벽들)를 생성함으로써 주름(dimpling)을 감소시키며, 이로써 피부 표면의 주름과 이성분의 외관을 감소시킨다. 예컨대, 이식 후에 3-6월의 긴 기간에 걸쳐, 메스는 셀룰라이트 외관을 더욱 감소시키는 더 많은 섬유상 조직을 증진시킨다.
일부 실시예들에서, 자체-팽창가능한 프레임이 정확한 위치와 정위(orientation)로 메스를 전개시키기 위하여 사용된다. 메스는 피하 지방 또는 피하 지방과 피부 사이의 층에서 피하 조직으로의 전달을 위한 자체-팽창가능한 프레임에 분리가능하게 부착될 수 있다.
자체-팽창가능한 프레임은 니켈-티타늄 합금(예컨대, NITINOL(R))과 같은 자체-팽창가능한 소재로 구성될수 있다. 메스는 이 기술 분야에 알려진 적절한 어떤 방법에 의해 프레임에 부착될 수 있는 데, 예컨대, 생물 합치적인 봉합 소재로 프레임에 봉합되거나, 생물 합치적인 아교를 사용하여 프레임에 접착되거나, 또는 프레임이 적절한 가열-활성화 폴리머 또는 접착제로 사전-코팅된 경우, 프레임에 가열-결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이식가능한 장치(메스 및/또는 프레임)는 일정 범위의 화자 피부 형태, 중량, 높이, 직경, 기타를 수용하기 위하여, 상이한 형상 및 크기에 합치하도록 구성될 수 있다. 메스가 전달된 후에 프레임을 제거하기 위함이다.
이식가능한 장치는 또한 일반적으로 평평한, 신축성이며, 그 형상과 압축 후의 그 대부분의 크기를 회복할 수 있는 생물적합적(biocompatible)이며, 망상(즉, 네트에 유사하거나 그를 형성하는)의, 탄성적으로 압축가능한 탄성 소재를 포함할 수 있다. 이들 실시예들의 일부에서, 탄성 소재는 생흡수가능한 폴리머 소재로 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 이식가능한 장치(프레임 및/또는 메스)는 분위기 상태, 예컨대, 25℃에서, 이완된 구조로부터 전달 장치를 거쳐 생체 전달을 위한 제1의 소형 구조로 압축되고 제2의 실내의 작동 구조로 이식가능한 장치가 팽창할 수 있도록 하는 탄성 압축성을 가진다.
이식가능한 장치는 장기간 이식에 적합하고 세포 내의 성장과 생체의 증식을 고무하기에 충분한 다공성을 가지기에 적합할 수 있다. 바람직하게는, 치료 영역 내에서 수용되고 내부 성장할 수 있도록, 그리고 재성장 세포 및/또는 조직들의 기능과 저촉하지 않으며, 확산하는 경향이 없도록 이식가능한 장치가 구성된다. 일부 실시예들에서, 이식 기간은 세포 내의 성장과 증식이 시작하기에 적어도 충분한 기간, 예컨대 적어도 4-6주일 것이다.
이들 실시예들에서, 장치는 생물 지속성의 합리적 기대를 제공하기에 충분한 그러한 화학적이며 물리적이고 및/또는 생물학적 특성을 가지는 것을 보임으로써 장시간 이식에 적합한 특징이 충분히 존재할 수 있으며, 이는 장치가 연장된 기간 동안 이식되는 때에 생물 지속성을 계속 나타낼 것이며, 예컨대, 장치는 환자의 수명에 생물 지속적인 것으로 생각될 수 있는 생물 적합적인 탄성체를 포함할 수 있다.
또한, 특정 이식 어플리케이션들에서, 이식가능한 장치는 예컨대, 2주 내지 1년의 시간 동안에 완전히 흡수되고, 조직, 상처 자국 기타에 수용되며, 또는 예컨대, 개선된 섬유상 격벽 내에 통합되어 완전히 일체화될 것으로 기대된다. 일부 실시예들에서, 이식가능한 장치는, 생화학적 감성(degradation), 또는 바람직하지 않은, 아마 해로울 수 있는 산물들의 호스트 오가니즘(organism)으로의 방출 가능성이 제거되지 않으면 희석될 수 있다.
도 23A 내지 23E 도시와 같이, 시스템은 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 높은 섬유층을 생성하기 위하여 피부의 단일 바늘 구멍을 통하여 섬유상 메스(2302)를 전개하기 위한 메스 전개 어플리케이터(2301)를 포함할 수 있다. 이식가능한 메스는 자체-팽창가능하며, 일반적으로 평평하고, 신축적이며, 압축 후에 그 형상 및 대부분의 크기를 회복할 수 있다.
다른 실시예들에서, 메스(2302)는 탄성적으로 압축가능한 자체-팽창가능한 프레임(미도시)에 분리가능하게 결합될 수 있다. 제1 실시예에서, 이식가능한 메시(2302)는 바람직하게는 전개 어플리케이터(2301)의 말단부에 또는 근처에 배치될 수 있다. 어플리케이터는 위에서 설명된 바와 같은 피하주사용 카데터를 사용하여 피부를 관통하여 경피적으로 삽입되거나 또는 자체적으로 피부 구멍을 통하여 삽입되어 말단에 또는 근처에 위치된 이식가능한 메스를 피하 지방 또는 피하 지방과 피부 사이의 층의 치료 영역으로 전개시킨다.
메스 어플리케이터는 일정한 절개장치들 및/또는 여기 설명된 바와 같은 진공 보조 핸드피스와 같이 키트나 시스템으로 조합될 수 있음을 알아야 한다. 구체적으로, 메스 어플리케이터는 도관(213)을 통해 전개되는 핸드피스(100)를 포함할 수 있다. 여기 개시된 절개 장치는 메스를 수용할 크기의 피하 포켓을 생성하도록 사용될 수 있다.
도 23A 내지 23C 도시와 같이, 이식가능한 메스(2302)는 제2 외장재(2305)에 사전 적재되기에 충분히 좁은 단면을 달성하도록 안내-와이어(도시되지 않음) 또는 내장재(2304)(안내 와이어를 또한 감출 수 있는) 위에서 접혀질 수 있거나 및/또는 신장될 수 있으며, 이 내부 제2 외장재는 전개 어플리케이터(2301), 또는 전개 어플리케이터(2301)와 결합된 유사한 전달 카데터의 중공 부분(2306)을 포함한다.
도 23A와 23B 도시의 일 실시예에서, 이식가능한 장치는 내장재(2304) 위로 접혀질 수 있으며 외장재(2305) 내에 배치될 수 있으며, 장치가 외장재에 의해 해제된 때 전개된다. 도 23C 도시의 다른 실시예들에서, 이식가능한 장치(2302)는 그 자체 위로 접혀질 수 있으며 외장재(2305) 내에 배치될 수 있다. 이식가능한 장치(2302)는 외장재(2305)의 제거에 의해 전개될 수 있다. 예컨대, 장치는 장치(2301)로부터 말단 방향(2307)으로 내장재(2304) 또는 안내 와이어를 미는 것에 의해 전개될 수 있다.
일부 실시예들에서, 전개 어플리케이터(2301)는 메스 장치를 접혀지고 제한된 위치에서 이완되고 팽창된 위치로 이완시키기 위하여 이 기술 분야에 알려진 열, 전기, 또는 다른 수단에 의해 가동되는 제한부재를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 외장재(2305)는 이전에 설명된 피하주사용 카데터(1801)를 포함할 수 있거나 또는 절단 블레이드 부재(1902)들과 같이 피하주사용 카데터(1801) 내에 위치될 수 있다. 이 실시예에서, 절단 도구(102)는 도 21A 도시의 중공 단부를 포함한다.
바람직하게는, 접혀진 어플리케이터는 전개 어플리케이터(2301)를 관통하여 나사 결합되거나 이전에 설명된 바와 같은 피하주사용 카데터를 통해 나사 결합되도록 충분히 좁은 프로파일을 가진다.어플리케이터는 바람직하게는 절단 도구(102)에 의해 형성된 인시전, 또는 여기 설명된 여러 절개장치들에 의해 생성된 피부의 다른 구멍이나 인시전을 통해 경피적으로 삽입된다. 어플리케이터(2301)가 핸드피스(100)와 같이 사용될 수 있지만, 어플리케이터(2301)는 피부의 일정한 바늘 구멍을 통해 전개될 수 있다. 일 실시예에서, 접혀진 형태, 즉, 어플리케이터에 의해 수용되도록 접히고, 감기고, 및/또는 신장된 이식가능한 장치의 두께는 0.65mm 내지 2.2mm 외경을 가진다. 적절한 전달 외장재92305)는 약 1 mm 내지 약 3.3 mm의 외경을 가질 수 있다.
다른 실시예들에서, 전개 장치 또는 전달 외장재의 외경은 절개 바늘의 구조에 따라 더 크거나 더 작을 수 있다. 도 23E 도시와 같이, 이완되고 팽창된 상태의 메스(2302)(대응 프레임(미도시) 없거나 가지고)는 통상적으로 1cm 내지 5cm 범위의 길이 및/또는 폭(2307)을 가진다. 다른 실시예들에서, 범위는 전개 어플리케이터 및 절개 바늘의 크기 및 구조에 따라 10 cm 또는 그 이상이 될 수 있다. 메스(2302)는 실질적으로 정사각형으로 도시되나, 피하 지방 또는 피하 지방과 피부 사이의 층에 배치되기에 적합한 형상일 수 있다. 예컨대, 제한없이 완전 팽창 메스는 원형, 직사각형, 삼각형, 육각형, 또는 불규칙 형상일 수 있다.
도 24A 내지 24F는 메스 전개 어플리케이터의 제2 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 외장재(2305)는 도입 바늘(2401)을 포함하거나 또는 교체가능할 수 있으며, 안내 와이어는 생략될 수 있다. 전개 샤프트(2402)와 키퍼로드(2403)는 도입 바늘(2401) 내측에 배치된다. 메스(2404)는 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403) 둘레로 말리도록(즉, 감기도록) 구성된다. 도입 바늘(2401)(메스를 내측으로)은 이어서 도구(102)에 의해 생성된 진입 상처(2405)를 통해 삽입될 수 있다.
삽입 후에, 바늘(2401)은 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403)의 인접 단부를 넘어 미끄러지고, 말린 메스(2404)는 하위 절개영역(2407)으로 위치된다. 샤프트(2402)는 메스(2404)를 풀기 위하여 횡방향 축(2408) 둘레로 동시에 회전되며, 하위절개 영역(2407)을 가로질러 메스(2404)를 당기기 위하여 피부-진입점(2405) 둘레로 선회된다. 메스(2404)가 풀림에 따라 키퍼 로드(2403)는 하위 절개 영역(2407) 내의 소정 위치에 메스(2404)의 에지를 고정하기 위하여 고정 위치에 유지된다.
도 24C 도시와 같이, 샤프트(2402)는 절개 핸드피스(100)(위에서 설명)의 도움으로 피부-진입점(2405) 둘레로 피벗한다(2408). 메스(2404)가 계속 풀리면, 메스(2404)의 더 큰 부분은 치료 영역(2407) 위로 가로질러 전개된다. 도 24E는 완전 전개 위치의 메스(2404)를 도시한다. 도 24F 도시와 같이, 전개 후에, 키퍼 로드(2403)와 샤프트(2402)는 이어서 진입점(2405)을 통해 후퇴될 수 있으며, 하위 절개 영역(2407) 내의 소정 위치에 메스(2404)를 남긴다.
일 실시예에서, 횡방향 슬릿(2409)이 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403)의 말단부(2410)에 있다. 메스(2404)가 샤프트(2402) 또는 키퍼 로드(2403) 둘레로 감기면 고정되나, 그러나, 슬릿(2409)들이 말단부(2410)에서 개방하며, 따라서, 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403)가 도시와 같이 후퇴하면, 메스(2404)는 샤프트(2403)와 로드(2403)의 단부에서 외측으로 미끄러진다.
도 16B를 참조하면, 일부 실시예들에서 시스템이 에너지 장치(1608)를 포함한다. 이들 실시예들에 따르면, 삽입가능한 도구 및/또는 핸드피스는 메스가 치료 영역에 삽입되기 전 또는 후에 RF, 초음파, 또는 마이크로파 에너지와 같은 에너지를 조직에 가하도록 구성될 수 있다. 구체적으로 도시되지는 않았지만, 적절한 에너지 소스(1609)(초음파 증폭기, RF 증폭기, 마이크로파)가 핸드피스(100)에 작동가능하게 연결되는 것이 필요할 것이다. 일부 실시예들에서, 에너지 소스(1608)는 섬유상 구조와 같이 치유할 메스를 따른 손상 부위를 생성하거나, 및/또는 메스를 수축시키고 피하지방 조직의 타이트닝를 생성하도록 사용될 수 있다. 에너지 소스(1609)는 마이크로파, 전도열, 초음파, 또는 RF를 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 에너지는 또한 피부 아래 전개된 후에 자체-팽창하는 이식가능한 장치를 수축시키기 위하여 인가될 수 있다. 본 실시예들을 사용하는 하나의 방법은 최소한 침습적으로 절개 평면을 생성하도록 구성된 핸드피스(위에 설명된)를 제공하는 것에 대한 것이다. 핸드피스는 지방 세포들의 챔버들을 생성하고 그들 사이의 섬유상 구조를 절단함으로써 셀룰라이트의 외관을 감소시키도록 사용될 수 있다.
현저하게, 이는 셀룰라이트로 알려진 마취적으로 바람직하지 않은 딤플링을 생성하는 섬유상 구조에 의해 생성된 지방 세포의 챔버이다. 지방 세포의 챔버들과 그들을 생성하는 섬유상 구조들은 얕은 지방층 또는 더 깊은 지방층에 위치될 수 있다. 핸드피스와 절단도구들은 피부와 지방 사이의 계면, 피부 아래 0-10mm의 얕은 지방층, 또는 피부 아래 10-30mm의 깊은 지방층에 있을 수 있는 섬유상 구조를 절단하기에 적합하다.
본 발명의 핸드피스는 절단 도구를 지지하고 사용자가 정확하게 규정된 깊이에서 절개 평면을 생성하게 하고, 그리고, 필요하면, 치료 영역으로 메스 임플란트를 전개하게 한다. 필요하면, 치료 영역은 통상 사용되는 마취 화합물 또는 콜라겐 증진 물질의 하나와 같이 주입될 수 있다. 이 설명에 개시된 절단 장치의 어느 것이 여기 설명된 메스 삽입 방법 및 장치들의 어느 것과 같이 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 절개 평면의 깊이는 상부 벽의 조직 병치면(조직을 향하는)으로부터 도구 삽입 도관까지의 수직 거리에 의해 형성될 수 있다.
도 9A 내지 9C를 참조하면, 의사는 우선 치료를 위한 셀룰라이트 딤플을 확인하기 위하여 피부에 참고 표시(904)를 나타내고, 핸드피스(100)가 치료될 피부(903)의 외측 부분에 위치된다. 투명 커버(206)를 포함하는 핸드피스(100)는 이어서 피부(903) 위의 표시(904) 위에 위치되고 진공이 가해진다. 이어서 피부(902) 위의 표시(904)를 핸드피스(100)의 깨끗한 상부(206)를 통해 볼 수 있도록 표시(904)는 상부 조직 병치면(203)에 대해 흡입된다. 핸드피스(100) 위의 기준 특성(905)은 절개가 이루어지는 영역을 지시하며, 의사는 표시(904)가 절개 영역(902) 내에 위치됨을 확인한다. 도 9C는 격벽을 절단할 수 있으며, 종창성 용액을 주입할 수 있는 NOKORT(TM)-형 보조 절개장치와 연광되어 사용되는핸드피스(100)를 도시하나, 위에 개시된 어떤 절단 특성 또는 장치가 이 실시예에 사용될 수 있다. 이 장치를 사용하는 실시예는 피부의 표피를 관통하여 피하 지방층 내로 또는 지방과 피부 사이의 층으로 절단 도구를 경피적으로 삽입하는 것을 포함한다.
(1) 도 1A와 1B 도시의 제1 단계는, 주름진 셀룰라이트를 가지는 조직을 핸드피스의 오목 부분으로 포착하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 이는 핸드피스에 수동 압력 또는 힘을 가하는 것을 수반한다. 다른 실시예들에서, 이는 조직 병치면의 오목 부분과 조직을 접촉시키기 위하여 진공 작동 핸드피스를 사용하는 것을 수반한다. 원격 진공 소스(1606)(도 16B)로부터의 흡입은 상부 및 측면들에 형성된 리세스 내로 조직을 당기기 위하여 핸드피스의 하나 이상의 포트(208)(도 2)에 공급된다. 피부로부터 직각으로 아래(조직 내로)로 깊이가 측정되는 정밀한 깊이 제어는 일관되고 균일한 결과들을 달성하는 중요한 요인으로 믿어진다. 즉, 피부 아래 고정된 깊이에서 평면상 병소를 생성하는 것이 중요하다. 도 2는 핸드피스의 오목 영역 내에 배치된 피하 조직(205)의 일부를 도시한다.
(2) 이어서 전개가능한 도구(102, 303, 1001, 2401)가, 피하 지방 또는 지방과 피부 사이의 층에 정확한 조직 깊이로 도구가 설치되도록, 도관을 관통하여 핸드피스의 일측으로 설치된다. 도구는 접혀질 수 있는 블레이드를 가질 수 있거나 또는 베이어닛처럼 피부를 천공할 수 있다. 일 실시예에서, 도구는 이전 단락에서 설명된 바와 같은 어느 절단 도구일 수 있다. 다른 실시예에서, 도구는 마취액 투여를 위한 피하주사 바늘일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도구는 절단 도구 및/또는 다는 전개 장치의 그 중심을 통한 전개를 가능하도록 구성된 특수한 더 큰 직경의 피하주사 바늘 또는 피하주사용 카데터일 수 있다.
(3) 일단 설치되면, 절단 도구는 가동된다. 일부 실시예들에서, 절단 도구의 가동은 절단 블레이드들의 전개를 수반한다. 일부 실시예들에서, 절단 블레이드는 소정 깊이로 피부를 관통하여 단순히 경피적으로 삽입된다. 일부 실시예들에서, 절단 도구는 RF 바늘이다. RF 바늘은 피부를 관통하기 위한 날카로운 팁이 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 팁은 무디거나 기울어질 수 있다. RF 바늘의 가동은 RF 증폭기로부터 바늘에의 절단 모드 또는 응집 모드에서의 RF 주파수 전류의 공급을 수반한다. 피부 손상을 피하기 위하여, 피부 가열을 피하거나 또는 최소화하기 위하여 절단 동안 최소 에너지 양을 공급하는 것이 바람직하다. 선택적으로, 이어서 절단 도구의 하나 이상의 절단 블레이드들이 절단 도구로부터 전개된다.
일 실시예에서, 절단 블레이드의 전개는 도구의 인접 단부에서의 제어부(control)의 가동을 포함한다. 제어부는 단일 스위치, 레버, 또는 절단 블레이드의 가동을 제어하기 위하여 당겨지거나, 전환되거나 또는 밀어서 제어 로드에 의해 가동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 절단 도구는 접혀지지 않으므로, 접혀지지 않는 절단 블레이드는 경피적으로 삽입되고 절단 도구를 전개할 필요가 없다.
(4) 이어서 도구는 핸드피스와 조직 병치면에의해 유지된 정밀하게 규정된 깊이에서 피부와 지방 사이의 섬유상 구조(220)(도 2)를 절개하기 위하여 조종된다. 일 실시예에서, 도구는 섬유상 구조(220)를 절개하기 위하여 역으로 당겨짐에 따라(수축)(227) 역의 스트로크에서 절단한다. 다른 실시예에서, 섬유상 구조를 절단하기 위하여 전개되고 전방으로 밀어짐에 따라, 도구는 전방 스트로크에서 절단한다. 또 다른 실시예에서, 절단 도구는 선택적으로 전방으로 및 역 방향으로, 즉, 왕복 이동된다. 또 다른 실시예에서, 도관(213)은 피부 표면에 평행인 나란한 이동을 제공하도록 구성된다(도 2B). 즉, 도관은 절단 도구보다 다소 큰 게이지이므로, 절단 도구가 나란히 아크로 피벗될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 절단 동안의 도구의 전진 및 중지는 마이크로프로세서 제어된다.
(5) 섬유상 격벽의 절단 종류 후에, 도구는 조직 및 또는 핸드피스로부터 접혀지거나 및/또는 분리된다. 선택적으로, 절단 블레이드들은 이어서 블레이드들을 전개시키기 위한 설명된 수단의 어느 것에 의해 수축된다. 아니면 위에 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 블레이드를 전개시키거나 또는 불완전 전개시키는(underdeploy) 단계는 없다. 일 실시예에서, 블레이드들을 전개시키기 위하여 이동되었던 방향에 반대 방향으로 액튜에이터를 이동시킴으로써 블레이드들은 수축된다. 또 다른 실시예에서, 블레이드들은 같은 방향으로 액튜에이터를 이동시킴으로써 수축된다. 이미 설명된 바와 같이, 일부의 절단 도구들은 접혀지는 절단 블레이드들을 이용할 수 없으며, 이 경우 절단 도구는 단순히 후퇴된다. 선택적으로, 사용자들은 섬유상 구조들의 깨끗한 절개를 확인하기 위하여 절단 도구를 일시에 청소할 수 있다. 절단 도구를 일시에 청소할 때 저항이 부딪치면 이어서 단계(4 및 5)들이 반복될 수 있다. 이 장치를 사용하는 추가적인 실시예는 피하지방층들과 표피 사이에 메스를 경피적으로 삽입하는 것을 포함한다.
(1) 다시 도 25를 참조하면, 메스 어플리케이터(2501)가 선택적으로 핸드피스(100)의 도관(213)을 통해 치료 영역으로 설치된다. 메스 어플리케이터(2501)는 처음에 접혀지고 형상이 작은 자체-팽창가능한 메스(2502)를 포함한다. 핸드피스(100)가 사용되지 않는 또 다른 실시예들에서, 어플리케이터(2501)는 바늘-크기 구멍(2503)을 통하여 피부(204)를 통하여 삽입된다. 메스(2502) 또는 다른 생-흡수가능한 이식가능한 장치가 메스 어플리케이터의 말단부에 구성된다. 일 실시예에서, 이식가능한 장치를 구성하는 것은 메스를 자체-팽창가능한 프레임에 부착하고 메스 어플리케이터의 말단부에 유지되는 접혀진 위치로 이식가능한 장치를 배치하는 것을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 메스는 자체-팽창가능하고 프레임을 사용하지 않고 접혀진 형태로 위치된다.
(2) 메스 어플리케이터(2501)의 말단부는 이어서 피하 지방층들과 표피 사이 치료 영역으로 경피적으로 삽입된다.
(3) 일단 메스 어플리케이터(2501)가 조직내로 설치되고 도관(213)이나 피부(204)의 구멍을 거쳐 치료 영역으로 설치되면, 메스(2502)는 조직 내에서 팽창되어 피부 아래에서 신장한다. 일 실시예에서, 메스(2502)는 어플리케이터로부터 이완된 때, 자체-팽창한다. 다른 실시예에서, 메스(2502)는 자체-팽창 프레임에 의해 전개된다. 또 다른 실시예에서, 메스는 샤프트 및 키퍼로드(도 24A-24F), 및/또는 메스를 전개시키기 유용한 다른 경피적인 도구들을 수동으로 조종하여 전개된다. 메스의 전개는 어플리케이터(2301)에 의하는 것 또는 샤프트(2402)와 키퍼로드(2403)(어플리케이터(2401)를 포함)에 의하는 것을 포함하여, 여기 설명된 어떤 수단을 포함할 수 있다. 메스(2502)의 전개는 이식가능한 장치를 접혀질 수 있는 형태로 유지하는 유지 메카니즘을 해제시키기 위한 제어부를 가동시키는 것을 포함할 수 있다.
이어서 메스(2502)의 정확한 배치와 정렬이 가능하면 치료 의사에 의해 확인된다.
(5) 메스가 전개되고 확인되면, 메스는 치료 영역에 선택적으로 고정된다. 일 실시예에서, 메스(2502)는 단순히 조직에 설치된다. 일 실시예에서, 이식가능한 장치는 제 위치에 고정되고, 그리고, 봉합사, 스태이플 또는 다른 소재의 고정은 메스를 제 위치에 유지하기 위하여 메스의 코너들에 설치된다. 이식가능한 장치는 그 코너들 또는 외부 에지 근처에 고정될 수 있거나, 이식가능한 장치를 제 위치에 고정하는 어떤 방법에 의해 고정될 수 있다. 앵커(anchors)는 주위 조직 내부로 결속되는 킬(quill), 봉합사 또는 다른 구조들을 포함할 수 있다. 이식가능한 장치는 피부측과 지방측 양측에 대한 결속을 증진시키기 위하여 직조되거나 양측에 치료될 수 있었을 것이다. 이식가능한 장치는 신체로부터 이식가능한 장치로의 신속한 내부 성장을 고무하기 위한 성장-촉진 화합물을 포함하는 이식가능한 장치에 대한 치료를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 이식가능한 장치는 피부측 또는 지방측의 어느 측에 대한 결속을 촉진하기 위하여 하나 이상의 측면들에 직조되거나 치료될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 메스는 일측 또는 양측에서 생물학적으로 수용가능한 아교(glue)로 코팅되고 아교가 피부 및/또는 지방 내부로 들어가서 경화되도록 도구는 메스를 신장시킨다. 메스는 바람직하게는 절단 도구(102) 또는 여기 설명된 다른 절단 도구에 의해 이미 절단된 섬유상 구조(220)들을 포함하는 치료 영역을 덮는다.
(6) 메스가 일단 제 위치에 있고 및/또는 고정되면, 메스 어플리케이터는 이어서 조직과 치료 영역으로부터 수축된다. 특정 실시예들에서, 이 단계는 또한 핸드피스(100)로부터 어플리케이터(2501)를 제거하는 것을 포함할 수 있다. 메스 전개 프레임이 사용되면, 이 단계는 우선 프레임을 수축시키기 위하여 일 형태의 열을 가하거나, 또는 조직으로부터 메스 어플리케이터를 분리하기 앞서 프레임을 수축시키기 위하여 제어부를 사용하는 것을 포함할 수 있다.
(7) 일단 메스가 이식되면, 마이크로파, 전도열, 초음파, RF 와같은 열 에너지가 메스가 제 위치에 있은 후에 조직에 가해질 수 있다. 일 실시예에서, 이어서 에너지는 메스가 제 위치에 있은 후에 조직에 가해진다. 일 실시예에서, 섬유상 구조를 치유하는 메스를 따라 손상 부위를 생성하거나 및/또는 메스를 수축시키고 피하 조직의 타이트닝를 생성하기 위하여 에너지가 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 임플런트가 피하 지방에서 제 위치에 있고 피하 조직의 타이트닝를 생성함에 따라 마이크로파, 전도열, 초음파, RF와 같은 열 에너지가 임플런트를 수축시키기 위하여 가해질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 열 에너지는 자체-팽창성 메스 전개 프레임을 수축시키기 위하여 가해질 수 있다. 적절한 열이 프레임에 가해질 때, 프레임은 조직으로부터 장치의 용이한 후퇴를 위해 젖혀진 형태로 제한할 것이다. 특정 실시예들에서, 치료액은 조직의 내측을 절단하는 단계들에서 또는 그 사이에서 절개 영역으로 주입될 수 있다. 치료액은 또한 블레이드 및/또는 절단 단계들의 전개 전에 또는 후에 주입될 수 있다.
치료액은 국부 마취제 또는 통증완화액, 혈관수축제, 또는 항생제, 또는 유사한 의료 수술들에서 유용한 치료액들의 조합을 포함할 수 있다.
절단 도구가 에너지의 적용을 포함하면, 치료액은 에너지 전달을 향상시키기 위하여 선택될 수 있다. 예컨대, 절단 도구가 RF 전극이면, 치료액은 조직의 탄화를 방지하기 위하여 염수 등의 도전성 용액을 포함할 수 있다.
조직 임피던스 또는 온도와 같은 적용가능한 파라미터의 측정에 기초하여 그러한 에너지를 제어하는 것이 바람직할 수 있다. 이 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자는 이해하는 바와 같이, 그러한 피드백 제어는 마이크로프로세서 기반의 알고리듬을 포함할 것이다.
이 설명을 일관하여 사용되는 바와 같이, 에너지의 적용에 대한 언급은 무선 주파수(RF), 초음파, 마이크로파, 또는 열 에너지의 적용을 의미하는 것으로 이해되어야 한다.
이전 실시예들에서와 같이, 그리고 도 26A와 26B 도시와 같이, 그리고 도 10A를 더욱 참조하면, 치료액은 절개 과정 전에 또는 후에 삽입될 수 있다. 주입 기구(1004)는 바람직하게는 진입 점(1008)에서 안내 트랙(302)에 삽입된다. 치료될 조직은, 이미 설명된 바와 같이, 오목 영역(105)에 배치된다. 바늘(1001)은 이어서 핸드피스(100)를 향하는 반경방향 채널(1005)들의 어느 것을 따라 주입 기구(1004)를 이동시킴으로써 도관(213)과 진입 홀(214)을 통해 조직으로 용이하게 안내될 수 있다.
예컨대, 우선 주입 기구(1004)가 바늘(1001)을 조직에 직접 삽입하기 위하여 전방 방향(2601)으로 중심 채널을 아래로 이동시킨다. 이어서 치료액이 수동으로 주사기(1003)를 사용하여 바늘(1001)을 사용하거나, 또는 일부 실시예들에서, 마이크로프로세서 구동 주입 펌프(예컨대, 도 15)에 의해 주입된다. 용액이 주입된 후에 바늘(1001)은 트랙(1005)을 따라 방향을 전환하여 제거된다.
이어서 주입 기구는 교호적인 반경방향 트랙(1005)에 위치된 가로-트랙(1007)을 따라 아크(2602)로 회전 이동될 수 있다. 이어서 주입 기구(1004)는 치료 영역의 추가 위치로 바늘(1001)을 삽입하기 위하여 전방 방향(2603)으로 반경 방향 트랙(1005)을 2회 이동시킨다.
바늘(1001)은 같은 진입점(214)을 통해 진행하고도관(213)의 넓혀진 형상에 의해 회전 각도(2602) 및 반경 방향 트랙(1005)에 대해 바늘(1001)을 재배치할 수 있다. 이어서 제3 트랙(1005)에 대해 과정이 다시 반복되거나, 또는 치료 의사에 의해 필요한 것으로 결정된만큼 여러 번 반복될 수 있다.
일부 실시예들에서, 바늘(1001)은 22 게이지의 다공형 단일-사용 바늘이다. 바늘(1001)은 일단 완전히 삽입되면 그 주입 경로를 따라 조직을 포화시키기 위하여 그 측면들을 따라 다수 구멍들을 포함한다. 개시된 주입 안내 트랙에 의해 설정된 경로를 따라 용액을 주입하는 것은 마취제 및/또는 혈관 수축제와 같은 용액이 치료 영역을 온전히 포화시키며 정밀한 바늘 안내 및 구체적인 깊이를 제공한다.
이 방법은 치료될 영역에 주입하기 위하여 필요한 바늘 스틱의 수를 감소시키고, 마취 효능을 증가시키며, 실질적으로 통증을 최소화하는 것이 발견되었다. 핸드피스가 용액 주입과 절개(서브시전) 사이의 같은 위치에 유지되므로 절개에 대한 마취의 국부성이 보장되고, 교환가능한 안내 트랙은 과정을 일관하여 유체 보유력을 증가시키기 위하여 약물 전달과 절개 사이 및 그 역의 신속한 절환을 제공한다. 또한, 플랫폼과 안내 트랙의 모듈 방식은 과정이 반복적이고 측정가능한 것을 보장한다.
본 발명의 장치에 의해 종래 기술에서 실현되지 않은 치료액 전달 및 피하 조직 절개의 3차원 제어가 가능해진다. 이 장치는 통상적으로 피부 표면 아래 4mm 내지 20mm 사이의 깊이를 제어하며; 그러나, 4mm 이하 또는 20mm 이상의 깊이는 고려될 것이다. 측방향으로의 이동 범위는 바늘이나 블레이드 또는 다른 절단 장치의 유효 길이에 의해 제어되나, 그러나, 통상적으로 어느 방향으로나 2mm 내지 50mm 사이의 영역을 포함한다. 절단 장치가 피하 공간으로 더욱 배치될수록 더 넓은 영역이 달성가능하다. 넓은 치료 부위가 일련의 더 작은 치료 부위들보다 더 느리게 히유하는 것으로 일반적으로 인식된다. 또한, 치료 부위가 넓을수록, 세로마(seromas)의 위험, 불균등 치유, 섬유증, 및 균등한 피부 괴사(necrosis)의 위험이 더 커진다.
도 27A 내지 27D를 다시 참조하면, 이 문제는, 일 실시예에서, 조정가능한 길이 특성(예컨대, 도 12, 13, 14)을 이용함으로써 해소된다. 각 치료 부위(2701)는 치료되지 않은 조직(2702)에 의해 둘러싸인 섬이다(섬유상 격벽이 같은 평면에서 절단되지 않음). 도 27A 도시와 같이, 핸드피스(100)는 제1 치료 영역(2701)을 치료하기 위해 사용된다. 일부 실시예들에서, 제1 치료 부위 내의 조직이 치료된 후에, 점검판 방식으로 예컨대, 같거나, 또는 다르거나 또는 교대적인 깊이에서 다른 치료 영역(2701)에 대해 핸드피스가 재위치될 수 있다. 추가적인 실시예에 따라, 비교적 넓은 치료 영역이 복수의 더 작은 치료 부위들로 구분된다. 도 27B와 27C는 치료되지 않은 조직(2702)에 의해 둘러싸인 둘 이상의 치료 부위(2701a, 2701b, 2701c)들을 도시한다. 일부 실시예들에서, 인접 치료 부위들 사이의 X-Y 평면(피부에 평행한)의 간격은 가감소되거나 제거된다. 일부 실시예들에서, 치료 부위들은 겹칠 수 있다. 인접 부위들 사이의 제로 간격(또는 겹침)은, 인접 치료 부위들이 다른 치료 깊이들에 있으며(표피로부터 수직으로 측정된) 비치료 조직들의 연결이 조직의 치유 시간에 영향을 주지 않고 크게 감소될 수 있으면 가능하다. 도 27C 도시의 실시예에서, 치료 부위(2701a 및 2701c)들은 2701b보다 다른 치료 깊이에 있다. 추가 실시예에 따르면, 치료 부위들은 인접하지 않을 수 있으며, 이는 다수이 연결 병소들이 없는 것을 의미한다.
예컨대, 추가적인 치료 영역은 연결되지 않은 치료 부위(2703)들을 포함할 수 있다. 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 인접 치료 부위(2701)들은 접하거나 겹치나 다른 치료 깊이들에 있다(피부로부터 수직 방향으로 측정된). 이와 같이, 평면도(도 27C)로부터 보면 복수의 치료 구간(2701a, 2701b, 2701c)들이 연속으로 나타나지만, 도 27D 도시와 같은 측면도로부터, “점검판” 병소(2701a, 2701b, 2701c)들이 상이한 치료 깊이들에 있음이 명백하다. 즉, 인접 부위들은 상이한 치료 깊이들에 있다.
상이한 치료 깊이들에서 치료 부위들의 산재는 신속한 치유를 수용하는 것으로 믿어진다. 보다 구체적으로, 상이한 치료 깊이들에서의 치료 부위들의 산재에 의해 손상 조직의 더욱 신속한 치유 응답 시간을 수용하면서 치료 부위들 사이의 간격이 더 근접해질 수 있다. 치료 영역(들)이 개선됨에 따라, 치료된 경피 영역의 조직들은 셀룰라이트 외관을 완화시키고 실질적으로 감소시키는 최소 지방 조직 및 최소 두께로 재성장한다.
본 발명의 추가적인 다른 측면에 따르면, 실시예들에 의해 가능해진 다수 깊이 치료에 의해 실현된 이점들은 치료될 신체의 특수 병소(들) 또는 특수 영역의 엄중함에 기초한다. 예컨대, 더 깊은 깊이에서 더 깊은 병소를 치료하는 것이 바람직할 수 있다. 예컨대, 넙적다리(thigh)의 주름이나 병소들은 궁둥이의 병소들보다 다른 깊이에서 치료될 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 절개의 크기는 또한 안내 트랙 내에서 절단 수단의 불완전하거나 또는 일부 이동에 의해 조정될 수 있다. 예컨대, 도 6A 및 6B를 참조하면, 모든 아크(602)들을 일관하여 절단 모듈의 이동을 완성하지 못하거나 또는 아크들까지 멀리 측방으로 이동시키지 않음으로써 안내 트랙(302)에 의해 접근가능한 전체 영역보다 더 작은 영역이 치료될 수 있다.
도 28은 피하 지방층(2801), 피부(2802), 표피(2803), 외분비 땀 샘(2805), 및 외분비 관(2806)을 나타내는 인간 조직의 단면도이다. 도 28 도시와 같이, 땀 샘(2805)은 피부와 지방층(2801) 사이의 계면에 인접하여 발견된다. 상기 설명한 핸드피스(100) 및 여기 설명된 절단 장치들은 외분비관(2806)으로부터 외분비 땀 샘(2805)을 덜 단하거나 또는 땀의 분비를 정지시키기 위하여 외분비 샘을 손상시키도록 사용될 수 있다.
이는 특히 땀샘이 과도한 양의 땀을 생성하는 다한증 치료에 유익할 것이다. 땀 관을 절제하는 것은 관이 재생하거나 땀샘과 다시 연결되지 않으면 영구적인 해결책을 제공할 수 있다. 유사하게, 땀샘의 손상은 샘을 영구히 기능하지 못하도록 충분히 땀 샘이 손상되면 영원한 해결책을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예들에 대한 위의 설명은 예시 및 설명의 목적으로 이루어졌다. 이는 본 발명을 제외하기 위해서나 개시된 정밀한 형태에 제한하기 위함이 아니다. 위의 교시에 비추어 많은 수정들과 변형들이 가능하다. 본 발명의 범위는 이 상세한 설명에 의해 제한되지 않으며, 청구범위 및 여기 첨부된 청구범위들의 균등물에 의해 제한되는 것을 의도한다.
비록 본 발명이 바람직한 실시예들과 그 도면들과 관련하여 상세하게 설명되었지만, 이 기술 분야의 통상의 기술자들에게는 본 발명의 다양한 적응들과 수정들이 본 발명의 사상과 범위로부터 벗어나지 않고 달성될 수 있음은 명확하다. 따라서, 위에 설명된 바와 같은 상세한 설명과 첨부 도면들은 본 발명의 폭을 제한하려는 것이 아님을 이해하여야 한다.
100: 핸드피스 101: 피부 102: 도구
Claims (1)
- 최소 침습형 피부 치료장치로서:
오목 영역을 협력해서 형성하는 둘레 융기부와 상부를 가지며, 상기 둘레 융기부와 상부의 내측은 상기 오목 영역을 향하는 병치면을 형성하는 핸드피스;
상기 둘레 융기부의 일측면을 통해 상기 오목 영역으로 연장하는 도관;
상기 도관을 적어도 부분적으로 관통하여 상기 오목 영역으로 연장하도록 구성된 도구; 및
상기 핸드피스에 작동가능하게 연결된 안내 트랙으로, 상기 핸드피스의 상부에 실질적으로 평행인 평면의 상기 오목 영역 내에서 그리고 정해진 경로에 의해 형성된 일정 형상 영역 내에서 상기 도구의 말단부를 협력해서 이동시키기 위하여 상기 안내 트랙과 접하는 상기 도구 부분을 정해진 경로를 따라 이동하도록 제한하도록 구성된 상기 안내 트랙을 포함하는 최소 침습형 피부 처리장치.
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