BR112013015915B1

BR112013015915B1 - sistema de tratamento para aspirar e/ou fazer infusão de fluido em área de dissecação

Info

Publication number: BR112013015915B1
Application number: BR112013015915-4A
Authority: BR
Inventors: Chomas James E; Merchant Adnan I; Robert L. Clark; Ben F Brian Iii
Original assignee: Ulthera, Inc.
Priority date: 2010-12-22
Filing date: 2011-11-29
Publication date: 2021-05-18
Also published as: US8439940B2; KR101727265B1; KR20140095013A; BR112013015915A2; CA3055649C; AU2011338134A1; CA2782089A1; WO2012087506A3; EP2504047B1; US10220122B2; BR122021004884B1; MX353501B; CA2782089C; EP2504047A4; US20130197429A1; CA3055649A1; WO2012087506A2; US20120165725A1; US9039722B2; EP2504047A2

Abstract

FERRAMENTA MANUAL DE DISSECÇÃO COM MEIO DE ASPIRAÇÃO PARA REDUZIR DA A APARÊNCIA DA CELULITE. É provido um dispositivo para o tratamento dermatológico da pele. O dispositivo compreende uma ferramenta manual e uma ferramenta de corte, caracterizado em que a ferramenta é inserida através do conduto e inserida percutaneamente em um tecido existente no interior de uma área recuada da ferramenta manual. O dispositivo e o método cortam as estruturas fibrosas sob a pele que provocam a celulite em um ângulo substancialmente paralelo à superfície da pele e substituem essas estruturas por uma estrutura de formação de não celulite pela colocação de uma malha altamente fibrosa por um único furo de de maneira a criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou por meio de processos de cura de ferimentos. É provida uma ferramenta para aspirar o excesso de fluído e de tecido da área de tratamento.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO REFERÊNCIAS REMISSIVAS AOS PEDIDOS CORRELATOS

[001] O presente Pedido é relacionado ao Pedido Norte-Americano N° 12/555,746, depositado em 8 de setembro de 2009 que é incorporado por referência em sua totalidade. Este pedido também é relacionado ao Pedido Norte-Americano N° 12/247,853, depositado em 8 de outubro de 2008, que reivindica a prioridade ao Pedido Provisório Norte-Americano N° 60/978,607, 9 de outubro de 2007, ambos os quais são incorporados por referência. Este pedido também é relacionado ao Pedido Provisório Norte-Americano N° 61/232,385, depositado em 7 de agosto de 2009, e Pedido Provisório Norte-Americano N° 61/286,750, 15 de dezembro de 2009, ambos os quais são incorporados por referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se às ferramentas cirúrgicas e dispositivos implantáveis que modificam as estruturas subdérmicas para diminuir a aparência da celulite.

ANTECEDENTES

[003] A maioria das questões estéticas para as quais os pacientes buscam tratamento dos médicos atualmente são “mais do que superficiais”. Por exemplo, a lipodistrofia ginoide é uma doença localizada do tecido subcutâneo que leva a uma alteração na topografia da superfície cutânea (pele), ou um efeito de cova. Pensa-se ser causado por retenção aumentada de fluido e/ou proliferação do tecido adiposo em determinadas regiões subdérmicas, porém conhecido como sendo relacionado à estrutura. Essa condição, comumente conhecida como celulite, afeta mais de 90% das mulheres pós-pubescentes, e alguns homens. A celulite comumente aparece nos quadris, nádegas e pernas, porém não é necessariamente causada devido ao sobrepeso, conforme é uma percepção comum. A celulite é formada no nível subcutâneo do tecido, na camada de gordura subdérmica abaixo das camadas de epiderme e derme. Nesta região, as células de gordura são dispostas em câmaras cercadas por bandas de membrana conjuntiva denominada septos. A celulite é parcialmente devida à orientação paralela dessas estruturas fibrosas de septos. As estruturas fibrosas sendo orientadas de uma forma paralela (e perpendicular à pele) são exclusivas para mulheres, considerando que homens tipicamente possuem orientação mais aleatória das estruturas fibrosas. Essa diferença na estrutura fibrosa pode ser parcial ou totalmente responsável pelo fato de que os homens não exibem celulite predominante em comparação às mulheres. Conforme as células de gordura mantidas dentro dos perímetros definidos por esses septos fibrosos expandem, elas esticam as septos e membrana conjuntiva adjacente. Além do mais, a expansão de adipócito do ganho de peso também pode esticar os septos. Eventualmente, essa membrana conjuntiva contrai-se e endurece (esclerose) mantendo a pele em um comprimento não flexível, enquanto as câmaras entre os septos continuam a expandir com o ganho de peso, ou ganho de água. Isso resulta em áreas da pele sendo mantidas para baixo enquanto outras seções arqueiam-se para fora, resultando na aparência grumosa, 'casca de laranja' ou 'queijo cottage’ na superfície da pele. Embora a obesidade não seja considerada como uma causa raiz da celulite, ela pode certamente piorar a aparência com cavidade de uma região de celulite devido ao número aumentado das células de gordura na região.

[004] Com os anos, uma variedade de abordagens para tratamento de irregularidades da pele, tais como, celulite e remoção de tecido adiposo indesejado, foi proposta. Por exemplo, os métodos e dispositivos que fornecem massagem mecânica à área afetada, por meio de uma combinação de sucção e massagem ou sucção, massagem e aplicação de energia, além da aplicação de diversos agentes tópicos, estão atualmente disponíveis. Desenvolvida em 1950, a mesoterapia é uma injeção de diversas soluções de tratamento através da pele que foi amplamente usada na Europa para condições variando de lesões esportivas à dor crônica, aos procedimentos cosméticos para tratar rugas e celulite. Esse tratamento consiste na injeção ou transferência de diversos agentes através da pele para fornecer circulação aumentada e o potencial para oxidação de gordura, tal como, aminofilina, ácido hialurônico, Novocaína, extratos de planta e outras vitaminas. Outro tratamento denominado Acthyderm (Tumwood International, Ontário, Canadá) emprega um sistema de cilindro que realiza a eletroporação do stratum comeum para abrir pequenos canais na derme, seguido pela aplicação de diversos agentes de mesoterapia, tais como, vitaminas, antifibróticos, lipolíticos, anti-inflamatórios e semelhantes.

[005] Diversas outras abordagens empregando cremes dermatológicos, loções, vitaminas e suplementos herbários também foram propostos para tratar a celulite. Os spas privados e salões oferecem tratamentos de massagem de celulite que incluem esfoliações, massagem de ponto de pressão, óleos essenciais e produtos herbários usando extratos a partir de espécies de planta, tais como, alga marinha, cavalinha, clematis e hera, também foram propostos. Embora uma multiplicidade de terapias exista, a maioria delas não fornece um efeito duradouro na irregularidade de pele, e algumas terapias podem ainda causar a piora da celulite em determinados pacientes. Ainda outros tratamentos para celulite possuem efeitos colaterais negativos que limitam sua adoção. Independentemente, a maioria dessas terapias exige múltiplos tratamentos com base contínua para manter seu efeito em despesa significativa e com resultados mistos.

[006] As técnicas de massagem foram tentadas desde 1930 como um método para aumentar a drenagem linfática e melhorar a aparência da celulite. Os dispositivos mecânicos de massagem, ou Pressoterapia, também foram desenvolvidos, tais como, o dispositivo “Endermologie” (LPG Systems, França), o dispositivo “Synergie” (Dynatronics, Salt Lake City, UT) e o dispositivo “Silklight” (Lumenis, Tel Aviv, Israel), todos utilizando massagem subdérmica via cilindros a vácuo e mecânicos. Outras abordagens incluíram uma variedade de fontes de energia, tais como, dispositivo “TriActive” da Cynosure (Cynosure, Westford, MA) utilizando um laser semicondutor pulsado além da massagem mecânica, e o dispositivo “Cellulux” (Palomar Medical, Burlington, MA) que emite luz infravermelha através de um refrigerador resfriado para direcionar ao tecido adiposo subcutâneo. O sistema “VelaSmooth” (Syneron, Inc., Yokneam Illit, Israel) emprega energia de frequência por rádio bipolar em conjunto com a massagem de sucção para aumentar o metabolismo no tecido adiposo, e o dispositivo “Thermacool” (Thermage, Inc., Hayward, CA) utiliza energia por radiofrequência para encolher os septos fibrosos subdérmicos para tratar rugas e outros defeitos da pele. Outras terapias com base em energia, tais como, eletrolipoforese, usando diversos pares de agulhas para aplicar um campo eletromagnético intersticial de baixa frequência para auxiliar a drenagem circulatória também foram desenvolvidos. De forma semelhante, o ultrassom não invasivo é usado no dispositivo “Dermosonic” (Symedex Medical, Minneapolis, MN) para promover a reabsorção aumentada de gordura e drenagem dos fluidos retidos e toxinas.

[007] Os métodos e dispositivos usando ultrassom para romper os tecidos subcutâneos diretamente foram descritos na técnica conhecida. Tais técnicas podem utilizar um ultrassom de alta intensidade que é direcionado a um tecido dentro do corpo, assim causando uma destruição localizada ou lesão às células. O direcionamento do ultrassom de alta intensidade pode ser atingido utilizando, por exemplo, um transdutor côncavo ou lente acústica am. O uso de ultrassom direcionado de alta densidade para romper a gordura, por vezes em combinação com a remoção da gordura por lipoaspiração, foi descrito na técnica anterior conhecida. Tal uso do ultrassom direcionado de alta densidade é diferenciado do ultrassom terapêutico de baixa pressão acústica.

[008] Recentemente, também se tornou possível explorar as ondas de ultrassom para os fins de romper o tecido e ablação do tecido sem aquecer o tecido em um nível de rompimento de tecido. Tal dispositivo é revelado na Publicação Norte-Americana N° 15 2007/0055179 para Deem et al., aqui incorporada por referência, que inclui um método de infiltrar microbolhas exógenas no tecido alvo, seguido ao aplicar o ultrassom de baixa pressão acústica ao tecido infiltrado para cavitar as bolhas e destruir o tecido alvo sem lesão térmica direta à derme. Embora o ultrassom de baixa pressão acústica possa por vezes aquecer o tecido, o tecido não é aquecido suficientemente para causar rompimento direto de tecido ou aprimorar a ablação, e, dessa forma, reduz significativamente o risco de dano térmico à derme e estruturas associadas (nervos, folículos capilares, vasos sanguíneos). Liposonix (Bothell, WA) e Ultrashape (Tel Aviv, Israel) empregam o uso de ultrassom direcionado para destruir o tecido adiposo de forma não invasiva. Além disso, o resfriamento criogênico foi proposto para destruir o tecido adiposo.

[009] Determinadas outras técnicas conhecidas como lipoaspiração, lipoaspiração tumescente, lipólise e semelhante, direcionam o tecido adiposo nas regiões subdérmicas e de gordura profunda regiões do corpo. Essas técnicas podem incluir também remover as células de gordura assim que forem rompidas, ou deixá-las para serem reabsorvidas pelo sistema imune/linfático do corpo. A lipoaspiração é o procedimento cirúrgico cosmético mais comumente realizado. A lipoaspiração tradicional inclui o uso de uma cânula cirúrgica colocada no local da gordura a ser removida, e então o uso de uma infusão de fluidos e movimento mecânico da cânula para quebrar o tecido gordo, e sucção por “vácuo” do tecido gordo rompido diretamente para fora do paciente. Uma variação da técnica tradicional de lipoaspiração conhecida como lipoaspiração tumescente foi introduzida em 1985 e é atualmente considerada por alguns o padrão de cuidado nos Estados Unidos. Envolve a infusão de fluidos tumescentes à região direcionada antes do rompimento mecânico e remoção pela cânula de sucção. Os fluidos podem auxiliar a mitigar a dor do rompimento mecânico em alguns pacientes, enquanto também o inchaço dos tecidos para torná-los mais suscetíveis à remoção mecânica. Diversas combinações de fluidos podem ser empregadas na solução tumescente incluindo uma anestesia local, tal como, lidocaína, um agente vasoconstrictor, tal como, adrenalina, solução salina, potássio e semelhante. Os benefícios de tal abordagem são detalhados nos artigos, “Estudo Comparativo Laboratorial e Histopatológico de Lipoplastia Interna Auxiliada por Ultrassom e Lipoplastia Tumescente” Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, 15 de setembro (2002) 110:4, 11581164, e “Quando Um Litro Não É Igual a 1000 Mililitros: Implicações para a Técnica Tumescente” Dermatol. Surg. (2000) 26:1024-1028, cujos teores são expressamente aqui incorporados por referência em sua totalidade.

[0010] As técnicas tradicionais de extração de gordura, tais como, lipoaspiração, direcionam as regiões de gordura profunda e maiores da anatomia e podem, por vezes, piorar a aparência da celulite. Os bolsos de gordura subdérmica permanecem e são acentuados pela perda de massa subjacente (gordura profunda) na região. Muitas vezes, a lipoaspiração é realizada e os pacientes ainda buscam terapia para irregularidades restantes da pele, tais como, celulite. As ferramentas usadas nesses procedimentos frequentemente possuem bordas cortantes e são pretendidas para dissecar o tecido subcutâneo e septos fibrosos. Representativas de tais ferramentas convencionais é a cânula “Toledo”, ilustrada em Toledo LS, Mauas R, Complicações de Escultura Corporal: Prevenção e Tratamento. Clin Plástico Surg. 2006:33; 1 -11. Existem médicos que direcionam os bolsos de gordura subdérmica mais superficiais com lipoaspiração, porém com um risco mais alto de diretamente criar irregularidades de superfície do que tratar as mesmas. A lipoaspiração não é considerada um tratamento viável para a celulite por esses motivos.

[0011] Outra questão que deve ser fatorada com a lipoaspiração é a quantidade de drogas inoculada com a solução tumescente. Com lipoaspirações de grande volume, a infusão de Lidocaína (para dor) pode ficar tão alta quanto 50mg/kg, bem acima do limite de toxicidade intravascular de 7 mg/kg. O motivo pelo qual os pacientes de lipoaspiração podem tolerar tal grande volume de lidocaína é que a lidocaína é injetada de forma subcutânea, é altamente diluída e é absorvida lentamente com o tempo. Dessa forma, o nível sistêmico efetivo da lidocaína é mais baixo. Entretanto, em alguns casos, a lidocaína pode propagar-se à circulação e resultou em mortalidade de paciente. Por esse motivo, os médicos monitoram a Lidocaína proximamente e frequentemente limitam a área ou tratamento como um resultado.

[0012] Mais recentemente, as fontes de energia foram adicionadas à cânula para auxiliar na quebra e liquefação da gordura que, por sua vez, melhora a facilidade de uso. O sistema “Lysonix” (Mentor Corporation, Santa Barbara, CA) e sistema “Vaser” (Sound Surgical, Louisville, CO) utilizam um transdutor ultrassônico dentro da cânula de sucção para auxiliar no rompimento de tecido (por cavitação do tecido no local direcionado). A cânula auxiliada por laser são oferecidas por diversas empresas incluindo “Smartlipo” (Cynosure, Westford, MA), “Slimlipo” (Palomar Medical, Burlington, MA), e “Smoothlipo” (Eleme Medical, Merrimack, NH).

[0013] A dissecção subcutânea sem aspiração de gordura é outra abordagem ao tratamento das irregularidades de pele, tais como, cicatriz e cavidade. Uma técnica denominada “subcisão” foi descrita por Orentreich em 1995. Ver Orentreich DS, Orentreich N. Cirurgia sem incisão subcutânea para a correção de cicatrizes e rugas deprimidas. Cirurgia Dermatológica Junho de 1995; 21 (6): 543-9. Essa técnica envolve a inserção de uma agulha de calibre relativamente grande de forma subdérmica na região da cavidade ou cicatriz, e então mecanicamente manipular a agulha abaixo da pele para quebrar os septos fibrosos na região subdérmica. Em pelo menos um método conhecido de subcisão, uma solução contendo uma anestesia (Lidocaína) e vasoconstrictor é injetada na região direcionada e permitida para ter efeito. Uma agulha de calibre 18 é então inserida 10-20 mm abaixo da superfície cutânea. A agulha é então puxada de volta e direcionada paralela à epiderme para criar um plano de dissecção abaixo da pele para essencialmente rasgar ou “liberar” os septos apertados causando a cavidade ou cicatriz. A pressão é então aplicada para controlar o sangramento agudamente, e então pelo uso de vestuário compressivo após o procedimento. Enquanto clinicamente eficaz em alguns pacientes, dor, equimose, sangramento e cicatriz podem resultar. Outros implementos de corte incluem a cânula Toledo acima mencionada, e diversos métodos de corte com base em barbante ou fio incluindo o “Surgiwire” (Coapt Systems, Palo Alto, CA) e “ReleaseWire” (MicroAire, Charlottesville, VA).

[0014] O corte ou alívio dos septos fibrosos na região subdérmica pelos métodos atuais de subcisão, é intensivo de trabalho, demorado e as técnicas são altamente variáveis. O tempo significativo do médico deve ser devotado ao procedimento e existem limites técnicos, bem como, limites anestésicos, ao tamanho de uma área tratável.

[0015] Existe uma falha de prova clínica de que as técnicas funcionam para a maioria dos pacientes e que os efeitos são duradouros. Por esses motivos, e devido aos efeitos colaterais potenciais e tempo estendido exigido para a cura, a subcisão e lipoaspiração foram amplamente abandonadas como um tratamento para celulite nos Estados Unidos.

[0016] À luz do precedente, seria desejável proporcionar os métodos e mecanismo para tratar irregularidades da pele, tais como, celulite, e para fornecer um resultado estético sustentado a uma região do corpo, tal como, a face, pescoço, braços, pernas, coxas, nádegas, peitos, estômago e outras regiões direcionadas. Existe uma necessidade para fornecer um método e mecanismo para tratar irregularidades da pele que melhoram as técnicas anteriores e tornam-nas menos duradouros, mais controlados, minimamente invasivos e sujeitam o paciente a menos efeitos colaterais. A presente invenção adiciona um dispositivo e método minimamente invasivos para tratamento de pele ao fornecer um meio controlado e menos traumático para dissecção subcutânea e corte dos septos fibrosos na gordura subdérmica ou na camada entre as camadas de gordura subdérmica e a derme, responsáveis pela aparência de celulite, bem como, um meio controlado da entrega de anestesia. O aprimoramento do efeito duradouro é fornecido por inserção de malha fibrosa através de um único orifício de agulha para criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou por meio dos processos de cura de ferimento. O dispositivo e método usam uma lâmina recíproca para fornecer um nível regular de corte, paralelo à superfície da pele e com tração adequada de pele, sem punção ou corte adicional da pele. Além de tratar a celulite, esse dispositivo e método podem ser usados para tratar hiper-hidrose, acne ou outras cicatrizes, e rugas. Esse tratamento também pode ser usado em conjunto com os métodos conhecidos de remover gordura, fortalecimento de pele ou espessamento dérmico.

[0017] Uma lâmina recíproca fornece uma liberação ajustável limpa, precisa e profunda (corte) do tecido fibroso responsável pela celulite. Entretanto, o fluido (por exemplo, anestesia, sangue, líquido de liberação das células dissecadas e semelhantes) entrará na área liberada. Para remover esse fluido, um médico de tratamento pode “ordenhar” esse fluido para fora do orifício de entrada da lâmina na pele no final do procedimento para juntar os dois lados opostos da dissecção antes de realizar o curativo da área. Outros médicos podem usar uma quantidade aumentada do volume de anestesia no lugar de realizar qualquer compressão ou ordenha do local. Em ambos os cenários clínicos, houve instâncias quando uma corrente de solução anestésica infundida por sangue foi pulverizada nas roupas do médico ou jaleco quando o local foi inadvertidamente comprimido. Portanto, também existe uma necessidade de uma montagem de lâmina incluindo um meio de aspiração para facilitar a remoção desse fluido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0018] Um dispositivo de tratamento de pele minimamente invasivo é revelado. O dispositivo compreende uma ferramenta manual tendo uma elevação de perímetro e uma parte superior que define de forma cooperativa uma área rebaixada com um lado interno da elevação de perímetro e a parte superior definindo uma superfície de justaposição em frente à área rebaixada; um conduíte estendendo-se através de um lado da elevação de perímetro à área rebaixada; uma ferramenta configurada para pelo menos parcialmente estender-se através do conduíte e à área rebaixada; e um trilho de orientação conectado de forma operável à ferramenta manual, caracterizado pelo fato de que o trilho de orientação é configurado para restringir uma parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação para movimentar- se ao longo de um caminho pré- determinado para movimentar de forma cooperativa uma extremidade distal da ferramenta dentro da área rebaixada em um plano substancialmente paralelo à parte superior da ferramenta manual e dentro de uma região de um formato pré-determinado definido pelo caminho pré-definido. Em uma realização, a ferramenta é configurada para aspirar fluidos, tecido, vapores e outros materiais em excesso a partir do local de tratamento. A ferramenta inclui uma conexão de fornecimento de vácuo que é conectada a uma fonte de vácuo para absorver fluidos e semelhantes através da ferramenta, para fora da conexão, e em um contêiner de descarte de lixo.

[0019] Em alguns aspectos, o dispositivo ainda compreende um orifício de entrada disposto em um lado interno do conduíte e em frente à referida área rebaixada, o referido orifício de entrada definindo um ponto de eixo de ferramenta quando uma extremidade distal da ferramenta é inserida através do conduíte e à área rebaixada, caracterizado pelo fato de que o conduíte alarga para fora em direção a um lado externo da elevação de perímetro de modo que uma extremidade distal da ferramenta inserida através do orifício de entrada movimenta- se em uma direção quando uma extremidade proximal da ferramenta fora do conduíte movimenta-se em uma direção oposta.

[0020] Em alguns aspectos, o dispositivo também pode compreender uma plataforma conectada de forma operativa à ferramenta manual, caracterizada pelo fato de que a plataforma inclui o trilho de orientação; e um pino de guia conectado de forma operável à ferramenta, o referido pino de guia encaixando-se de forma deslizável o trilho de orientação de modo que a ferramenta é restrita para movimentar-se em conformidade com o caminho pré-determinado. Em alguns aspectos, a plataforma pode ser fixada com relação à ferramenta manual e substancialmente ortogonal a uma borda inferior da ferramenta manual. O trilho de orientação pode formar uma ranhura em uma parte superior da plataforma, ou, em alguns aspectos, o trilho de orientação é um contorno formado a partir de uma borda da plataforma. O trilho de orientação pode incluir uma parte de rebaixo e o pino de guia pode ser uma cabeça alargada de modo que a interferência entre a cabeça alargada e a parte de rebaixo do trilho de orientação inibe a remoção da cabeça alargada do trilho de orientação enquanto permite ao pino de guia ser movimentado em conformidade com o caminho pré-determinado.

[0021] Em alguns aspectos, a ferramenta compreende uma lâmina de corte e um motor alternativo acoplado à lâmina de corte, o referido motor alternativo alternando a lâmina de corte. A ferramenta pode ainda incluir uma manga, caracterizada pelo fato de que a lâmina de corte é pelo menos parcialmente de forma deslizável disposta dentro da manga. A ferramenta também pode incluir um dispositivo de injeção e um bocal, caracterizado pelo fato de que o bocal é configurado para descarregar um fluido em uma direção paralela à parte superior da ferramenta manual e configurado para aumentar uma energia cinética do fluido quando o fluido é injetado pelo dispositivo de injeção através do bocal.

[0022] Em aspectos adicionais, a parte superior da ferramenta manual é configurada para ser ajustável e configurada para alterar a distância entre um lado interno da parte superior da ferramenta manual e uma borda inferior da elevação de perímetro e altera um volume da área rebaixada quando a parte superior é ajustada. Em alguns aspectos, a ferramenta manual inclui uma tampa reversível, e, a parte superior da ferramenta manual sendo configurada para ser ajustável inclui a tampa reversível sendo configurada para ser desconectada da ferramenta manual, revolvida e reconectada. Em determinados aspectos, a parte superior da ferramenta manual inclui uma tampa superior rígida e a tampa inferior rígida, a tampa superior rígida sendo fixada com relação à elevação de perímetro, o dispositivo ainda incluindo um balão inflável disposto entre a tampa superior rígida e tampa inferior rígida, caracterizada pelo fato de que a tampa inferior rígida é configurada para movimentar-se para cima e para baixo com relação a uma parede da elevação de perímetro, a tampa interna rígida estando em seu ponto mais baixo quando o balão está totalmente expandido, e estando em seu ponto mais alto quando o balão é esvaziado. Em outros aspectos, a parte superior da ferramenta manual é conectada de forma operável a uma parede de perímetro da elevação de perímetro por um encaixe rosqueado, a parte superior da ferramenta manual sendo montada de forma giratória na parede de perímetro, e caracterizada pelo fato de que a rotação da parte superior relativa à parede de perímetro ajusta o volume da área rebaixada. A parte superior da ferramenta manual também pode incluir um aro superior disposto entre uma borda superior de uma parede externa e uma borda superior da parede interna, uma superfície rebaixada disposta em uma borda inferior da parede interna, um perímetro da superfície rebaixada sendo substancialmente definido por uma borda inferior da parede interna, e uma primeira e segunda marca de referência, a primeira marca de referência sendo espaçada em uma distância rotacional a partir da segunda marca de referência de modo que a distância rotacional corresponde à distância vertical pré- determinada ao longo do encaixe rosqueado. Um anel O pode ser interposto entre a parte superior da ferramenta manual e a parede de perímetro da ferramenta manual.

[0023] O dispositivo também pode ser configurado para incluir um septo elastomérico, o septo elastomérico sendo configurado para ser penetrado pela ferramenta e substancialmente autovedar quando a ferramenta é removida de modo a substancialmente impedir um vazamento de vácuo a partir da área rebaixada quando um vácuo é fornecido à área rebaixada. Outros aspectos podem incluir o dispositivo compreendendo um braço de suporte tendo um pino de guia, a ferramenta sendo montada ao braço de suporte, caracterizado pelo fato de que o trilho de orientação de forma operável conectado à ferramenta manual inclui o trilho de orientação sendo disposto em uma superfície da parte superior da ferramenta manual e de forma deslizável recebendo o pino de guia, o trilho de orientação facilitando o movimento do pino e braço de suporte ao longo do caminho predeterminado.

[0024] Em um aspecto ainda adicional, a ferramenta é uma sonda de corte RF alongada. Neste aspecto, o dispositivo pode ainda incluir um gerador RF conectado de forma operável e fornecendo uma energia à sonda de corte RF, e um circuito para medir a impedância de um tecido disposto dentro da área rebaixada, caracterizado pelo fato de que o gerador RF inclui um controle de retroalimentação na energia fornecida à sonda com base em uma impedância medida do tecido de modo que o gerador RF fornece uma energia consistente. Em determinados aspectos, um meio de temperatura na sonda de corte RF também é incluído. O meio de medição de temperatura é usado para comunicar informações indicativas de uma temperatura do tecido ao gerador RF, caracterizado pelo fato de que o controle de retroalimentação para o fornecimento de energia à sonda de corte RF quando uma temperatura do tecido atinge um limite pré-definido.

[0025] Alguns aspectos do dispositivo podem incluir uma conexão de vácuo conectada de forma operável a um da parte superior e da elevação de perímetro e em comunicação de fluido com a área rebaixada. Esses aspectos também podem incluir uma bomba de vácuo em comunicação de fluido com a conexão de vácuo, caracterizada pelo fato de que a bomba de vácuo é configurada para fornecer uma força de sucção à área rebaixada e configurada para puxar um tecido de forma confortável e de forma segura contra a superfície de justaposição quando a área rebaixada é colocada sobre o tecido.

[0026] Também pode ser desejável em alguns aspectos usar o dispositivo para injetar uma solução. Em alguns aspectos, a ferramenta pode ser uma agulha, e o dispositivo pode ainda incluir uma bomba e uma fonte de fluidos injetáveis em comunicação de fluido com a bomba, caracterizada pelo fato de que a agulha está em comunicação de fluido com a bomba, e a agulha é configurada para injetar os fluidos injetáveis em um tecido disposto na área rebaixada. Em determinados aspectos, a agulha pode incluir um lúmen, uma ponta para perfurar uma derme, e pelo menos duas portas de injeção em comunicação com o lúmen, caracterizada pelo fato de que as portas são dispostas linearmente ao longo de uma superfície externa da agulha. Em alguns aspectos, as portas podem ser lavadas com um lado da agulha. As portas podem ser configuradas para descarregar um fluido em uma direção substancialmente ortogonal a um eixo da agulha e substancialmente paralela à parte superior da ferramenta manual. Alguns aspectos do precedente podem ainda incluir um microprocessador tendo uma interface gráfica de usuário, caracterizada pelo fato de que a bomba é configurada para comunicar as informações especificando um volume de um fluido injetado no tecido ao microprocessador. O microprocessador pode ser configurado para usar a interface gráfica de usuário para estimular um usuário a inserir informações especificando pelo menos um de uma concentração de um componente do fluido e um peso do paciente, e o microprocessador pode incluir a lógica para determinar uma dosagem máxima do fluido injetado com base no peso do paciente, a concentração do componente do fluido e o volume do fluido injetado. Em alguns aspectos, o microprocessador é configurado para fazer com que a interface gráfica exiba pelo menos uma mensagem de advertência quando o volume do fluido injetado excede um limite pré-definido que é inferior do que a dosagem máxima, e também pode ser configurado para instruir a bomba para terminar uma injeção quando o volume do fluido injetado atinge a dosagem máxima. Em aspectos adicionais, a interface gráfica de usuário pode ser configurada para permitir ao usuário sobrepor a dosagem máxima de modo que a bomba continue a injetar o fluido assim que a dosagem máxima tenha sido atingida. Em ainda aspectos adicionais, o microprocessador pode ser configurado para rastrear uma quantidade do tempo decorrido, já que a bomba iniciou o bombeamento do fluido e calcular um tempo de final de tratamento recomendado usando as informações selecionadas a partir de um grupo consistindo no volume do fluido injetado e o tempo decorrido. Em determinados aspectos, incluindo uma bomba de vácuo, a bomba de vácuo pode ser configurada para comunicar-se com o microprocessador e a interface gráfica de usuário para exibir uma quantidade decorrida de tempo em que um vácuo foi fornecido à ferramenta manual pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo também pode ser, em alguns aspectos, configurada para comunicar-se com o microprocessador e a interface gráfica de usuário para exibir uma pressão de vácuo. Não é necessário que esses aspectos referentes à injeção de uma solução e controle de microprocessador sejam limitados a um dispositivo em que a ferramenta é uma agulha, porém também pode ser desejável incluir esses aspectos e/ou limitações em quaisquer dos aspectos aqui descritos.

[0027] Também é revelado um método de tratar a celulite, o método compreendendo as etapas de (1) proporcionar uma ferramenta manual tendo uma elevação de perímetro e uma parte superior que define de forma cooperativa uma área rebaixada, um lado interno da elevação de perímetro e parte superior definindo uma superfície de justaposição de tecido em frente à área rebaixada, e um conduíte estendendo-se através de um lado da elevação de perímetro à área rebaixada; (2) posicionar a ferramenta manual sobre uma primeira área de tratamento localizada em uma derme; (3) aplicar uma força na ferramenta manual para movimentar uma parte da derme à área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, de modo que uma parte da derme está em contato com uma área substancial da superfície de justaposição do tecido e um tecido subcutâneo é disposto na área rebaixada; (4) inserir uma extremidade distal de uma ferramenta através do conduíte e através da derme e ao tecido subcutâneo; e, (4) orientar a ferramenta ao longo de um caminho pré-determinado de um trilho de orientação para movimentar uma extremidade distal da ferramenta em um plano paralelo à parte superior da ferramenta manual e dentro da área rebaixada, para criar uma lesão cirúrgica de um formato pré- determinado definido pelo caminho pré-definido.

[0028] Em determinados aspectos, o método também pode incluir o movimento da extremidade distal da ferramenta em uma direção x e y ao longo do plano paralelo à parte superior da ferramenta manual. Determinados aspectos também podem incluir o fornecimento de uma força de sucção auxiliada por vácuo à área rebaixada para movimentar a derme à área rebaixada.

[0029] O método pode incluir o ajuste de uma altura da parte superior da ferramenta manual com relação a um ponto de entrada do conduíte dentro da área rebaixada para ajustar o volume da área rebaixada e uma profundidade do tecido subcutâneo acessível pela ferramenta quando inserida através do conduíte. Em alguns aspectos, a parte superior inclui uma tampa reversível, e o peso é ajustado ao desconectar a tampa reversível da ferramenta manual, girá-la e reconectá-la à ferramenta manual.

[0030] Alguns aspectos de ajustar uma altura da parte superior da ferramenta manual podem incluir girar a parte superior da ferramenta manual com relação à elevação de perímetro ao longo de um encaixe rosqueado entre a parte superior da ferramenta manual e a elevação de perímetro da ferramenta manual. Em outros aspectos, a parte superior da ferramenta manual pode incluir uma tampa superior rígida e uma tampa inferior rígida, a tampa superior rígida sendo fixada com relação à elevação de perímetro, caracterizado pelo fato de que o ajuste de uma altura da parte superior da ferramenta manual inclui inflar um balão disposto entre a tampa superior rígida e tampa inferior rígida para movimentar a tampa inferior rígida para cima e baixo com relação a uma parede da elevação de perímetro, a tampa interna rígida estando em seu ponto mais baixo quando o balão é totalmente expandido e estando em seu ponto mais alto quando o balão é esvaziado.

[0031] Alguns aspectos do método podem incluir as etapas adicionais de (a) remover a extremidade distal do dispositivo de corte a partir do tecido subcutâneo; (b) posicionar a ferramenta manual sobre uma segunda área de tratamento localizada na derme, caracterizado pelo fato de que a segunda área de tratamento é proximal à primeira área de tratamento; (c) aplicar uma força na ferramenta manual para movimentar uma parte da segunda área de tratamento da derme à área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, de modo que uma parte da segunda área de tratamento da derme está em contato com uma área substancial da superfície de justaposição do tecido e uma segunda camada do tecido subcutâneo está disposta na área rebaixada; (d) inserir uma extremidade distal de uma ferramenta através do conduíte e através da derme e na segunda camada do tecido subcutâneo; e (e) orientar a ferramenta ao longo do caminho pré-determinado do trilho de orientação para movimentar a extremidade distal da ferramenta no plano paralelo à parte superior da ferramenta manual e dentro da área rebaixada, para criar uma segunda lesão cirúrgica do formato pré-determinado definido pelo trilho de orientação. Em alguns aspectos, a segunda área de tratamento também pode pelo menos parcialmente sobrepor a primeira área de tratamento, e/ou ajustar uma altura da parte superior da ferramenta manual com relação a um ponto de entrada do conduíte dentro da área rebaixada para alterar o volume da área rebaixada e uma profundidade do tecido subcutâneo acessível pela ferramenta.

[0032] Em alguns aspectos do método, a ferramenta é uma sonda RF alongada, e criar uma lesão cirúrgica inclui aplicar um de uma energia RF ou um calor para remover uma parte do tecido subcutâneo. Em aspectos adicionais, a parte do tecido subcutâneo pode incluir o tecido adiposo, ou, inclui septos fibrosos e criar uma lesão cirúrgica inclui cortar os septos fibrosos. Em alguns aspectos, a ferramenta é um cateter tendo um jato de fluido de alta pressão, e caracterizado pelo fato de que o método de criar uma lesão cirúrgica inclui injetar um fluido em uma alta pressão e paralelo à parte superior da ferramenta manual para deslocar uma parte do tecido subcutâneo.

[0033] Em ainda aspectos adicionais da invenção, pode ser desejável posicionar uma malha dentro do tecido subcutâneo ou outra área de tratamento. Dessa forma, o método pode incluir as etapas adicionais de (a) inserir uma extremidade distal de um eixo e uma haste de retentor através do conduíte e à lesão cirúrgica, o eixo e haste de retentor tendo uma dobrada em torno da extremidade distal do eixo e a haste de retentor; (b) simultaneamente girar o eixo sobre seu eixo longitudinal enquanto ancora uma borda da malha com a haste de retentor e movimenta a extremidade distal do eixo para longa da extremidade distal da haste de retentor ao pivotar o eixo sobre um ponto de entrada do conduíte para desenrolar a malha na lesão cirúrgica; e (c) retirar o eixo e haste de retentor a partir da lesão cirúrgica e área rebaixada. Em alguns aspectos, um método de tratar a celulite ao posicionar uma malha é revelado. Neste aspecto, o método inclui as etapas de (1) fornecer uma ferramenta manual tendo uma elevação de perímetro e uma parte superior que define de forma cooperativa uma área rebaixada, um lado interno da elevação de perímetro e parte superior definindo uma superfície de justaposição do tecido em frente à área rebaixada, e um conduíte estendendo-se através de um lado da elevação de perímetro à área rebaixada; (2) posicionar a ferramenta manual sobre uma primeira área de tratamento localizada em uma derme; (3) aplicar uma força na ferramenta manual para movimentar uma parte da derme à área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, de modo que a parte da derme está em contato com uma área substancial da superfície de justaposição do tecido e um tecido subcutâneo está disposto na área rebaixada; (4) inserir uma ferramenta de corte através do conduíte para criar uma área subdérmica de tratamento definida por uma lesão cirúrgica de um formato pré-determinado no tecido subcutâneo, e inserir uma malha através do conduíte e à área subdérmica de tratamento. Em aspectos adicionais, inserir a malha pode incluir (5) inserir uma extremidade distal de um eixo e uma haste de retentor através do conduíte e em uma área de tratamento no tecido subcutâneo e substancialmente paralela à derme, o eixo e haste de retentor tendo uma malha dobrada em torno da extremidade distal do eixo e haste de retentor; (6) simultaneamente girar o eixo sobre seu eixo longitudinal ao ancorar uma borda da malha com a haste de retentor e movimentar a extremidade distal do eixo para longe da extremidade distal da haste de retentor ao pivotar o eixo sobre um ponto de entrada do conduíte para desenrolar a malha; e, (7) retirar o eixo e haste de retentor da área de tratamento.

[0034] Em pelo menos um aspecto deste método, uma primeira extremidade da malha é fixada de forma removível ao eixo através de uma primeira fenda longitudinal na extremidade distal do eixo, e uma segunda extremidade da malha é fixada de forma removível à haste de retentor através de uma segunda fenda longitudinal na extremidade distal da haste de retentor, caracterizado pelo fato de que retirar o eixo e haste de retentor da área de tratamento aberta inclui a malha deslizando para fora da primeira e segunda fendas longitudinais. Em alguns aspectos, o método pode ainda incluir fixar a malha dentro da área de tratamento aberta ao suturar uma extremidade da malha a uma parte do tecido subcutâneo.

[0035] Em aspectos adicionais, um método de tratar a celulite ao reposicionar uma ferramenta manual de dissecção é revelado. Em alguns aspectos, este método inclui (1) posicionar uma ferramenta manual tendo uma área rebaixada sobre uma primeira seção da derme; (2) aplicar uma força à ferramenta manual para movimentar uma parte da primeira seção da derme à área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, de modo que uma parte da primeira seção da derme está em contato com uma superfície interna da ferramenta manual e um primeiro tecido subcutâneo está disposto na área rebaixada; (3) inserir uma ferramenta através de um conduíte da ferramenta manual e através da primeira seção da derme e ao primeiro tecido subcutâneo; e (4) cortar uma primeira lesão no primeiro tecido subcutâneo em uma primeira profundidade. Em determinados aspectos deste método, também pode ser desejável incluir a etapa adicional de ajustar uma profundidade de corte da ferramenta manual.

[0036] Em alguns aspectos, este método pode ainda incluir reposicionar a ferramenta manual sobre uma segunda seção da derme, caracterizado pelo fato de que a segunda seção da derme, aplicar uma força na ferramenta manual para movimentar uma parte da segunda seção da derme na área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, de modo que uma parte da segunda seção da derme está em contato com a superfície interna da ferramenta manual e um segundo tecido subcutâneo está disposto na área rebaixada, e cortar uma segunda lesão no segundo tecido subcutâneo em uma segunda profundidade. Em alguns aspectos, a primeira e a segunda profundidades são substancialmente a mesma profundidade. Em outros aspectos, a ferramenta manual é ajustada de modo que a segunda profundidade é uma diferente profundidade do que a primeira profundidade. Em um aspecto, ajustar a profundidade pode incluir aplicar uma diferente força para movimentar a parte da segunda derme na área rebaixada do que a força usada para movimentar a parte da primeira seção da derme na área rebaixada. Em outro aspecto, ajustar a profundidade pode incluir girar uma parte superior da ferramenta manual ao longo de um encaixe rosqueado. Em um aspecto adicional, a profundidade é ajustada ao desconectar uma tampa reversível a partir da ferramenta manual, girá- la e reconectá-la à ferramenta manual. Em ainda um aspecto adicional, ajustar uma profundidade de corte pode incluir alterar uma pressão atmosférica dentro da ferramenta manual para movimentar uma superfície interna em uma parte superior da área rebaixada em uma direção vertical relativa à ferramenta manual.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0037] As FIGS. 1A até 1C ilustram um dispositivo de dissecção, incluindo uma ferramenta manual e uma ferramenta de corte.

[0038] As FIGS. 2A e 2B ilustram uma visão lateral cortada e visão em perspectiva da ferramenta manual usada em conjunto com uma ferramenta de corte.

[0039] As FIGS. 3A e 3B ilustram uma visão em perspectiva da ferramenta manual e mecanismo de corte controlado por motor.

[0040] A FIG. 4A é uma visão explodida do mecanismo de corte controlado por motor.

[0041] A FIG. 4B é uma visão inferior do mecanismo de corte controlado por motor.

[0042] As FIGS. 4C e 4D ilustram uma visão ampliada de uma realização da ferramenta de corte usada com relação ao mecanismo de corte controlado por motor.

[0043] As FIGS. 5A até 5E ilustram uma realização alternativa da ferramenta de corte, incluindo a montagem de controle de motor separada de um mecanismo de corte recíproco descartável.

[0044] As FIGS. 6A e 6B ilustram a ferramenta manual usada com relação a um trilho de orientação removível.

[0045] A FIG. 7 ilustra uma visão em perspectiva da ferramenta manual e mecanismo de corte controlado por motor usados com relação ao método.

[0046] As FIGS. 8A até 8C ilustram a variação operacional da ferramenta manual e mecanismo de corte controlado por motor usados com relação a uma realização do trilho de orientação.

[0047] As FIGS. 9 A até 9C ilustram a configuração e colocação da ferramenta manual em uma derme de um paciente e uma realização alternativa do trilho de orientação.

[0048] As FIGS. 10A e 10B ilustram uma realização do trilho de orientação, incluindo uma bomba de seringa conectada à agulha ou cânula e uma fonte dos fluidos injetáveis.

[0049] As FIGS. 11A até 11D ilustram uma realização do dispositivo de dissecção e ferramenta de corte, incluindo um trilho de orientação posicionado na parte superior do dispositivo.

[0050] As FIGS. 12A e 12B ilustram a ferramenta manual com a tampa reversível e uma realização de um trilho de orientação separável.

[0051] As FIGS. 13A e 13B ilustram as visões explodidas e cortadas da ferramenta manual de dissecção, incluindo um balão inflável para controlar a profundidade de corte.

[0052] As FIGS. 14A e 14B ilustram as visões explodidas e cortadas da ferramenta manual de dissecção, incluindo um encaixe rosqueado para controlar a profundidade de corte.

[0053] A FIG. 15 ilustra um microprocessador e display para uso com as realizações.

[0054] A FIG. 16A ilustra uma realização do dispositivo de corte, incluindo um cortador RF.

[0055] A FIG. 16B ilustra um diagrama de bloco do sistema, incluindo a ferramenta manual e ferramenta de corte RF.

[0056] A FIG. 17 ilustra uma realização de um dispositivo RF, incluindo um membro inflável tendo um eletrodo RF fornecido em uma superfície exterior.

[0057] A FIG. 18 ilustra uma realização de uma ferramenta de corte.

[0058] As FIGS. 19A até 19C ilustram as realizações da ferramenta de corte com um ou mais membros retráteis de lâmina.

[0059] As FIG. 20 ilustra um mecanismo de suporte de lâmina.

[0060] As FIGS. 21A e 21B ilustram as realizações da ferramenta de corte.

[0061] As FIGS. 22 A até 22D ilustram outra realização da ferramenta de corte.

[0062] As FIGS. 23A até 23E ilustram uma primeira realização de um aplicador de posicionamento de malha.

[0063] As FIGS. 24A até 24B ilustram uma segunda realização de um aplicador de posicionamento de malha, incluindo um eixo de posicionamento e haste de retentor.

[0064] A FIG. 25 ilustra uma visão lateral cortada da ferramenta manual em uso com o aplicador de posicionamento de malha.

[0065] As FIGS. 26A e 26B ilustram a ferramenta manual e trilho de orientação para uso com um dispositivo de injeção de solução.

[0066] As FIGS. 27A até 27D ilustram um método de usar a ferramenta manual e ferramenta de corte em uma derme, incluindo parcialmente sobrepor as áreas adjacentes de tratamento.

[0067] As FIGS. 28A e 28B ilustram uma realização da ferramenta de corte incluindo uma conexão de vácuo para aspirar um fluido a partir da área de dissecção.

[0068] A FIG. 29 ilustra uma visão lateral cortada da ferramenta manual em um método de usar a ferramenta de corte para aspirar o fluido a partir da área de dissecção.

[0069] A FIG. 30 ilustra uma visão em perspectiva da ferramenta manual e ferramenta de corte incluindo uma conexão de vácuo conectada a uma fonte de vácuo para aspirar um fluido a partir da área de dissecção.

[0070] A FIG. 31 ilustra uma realização alternativa de um eixo da ferramenta de corte.

[0071] A FIG. 32 ilustra o dispositivo de dissecção em uso em um método para separar uma glândula de suor endócrina.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS

[0072] Conforme aqui descrito, a celulite é devida parcialmente à orientação paralela das estruturas fibrosas na camada de gordura subdérmica. De modo geral, o dispositivo e método aqui descritos são usados para cortar de forma minimamente invasiva os septos fibrosos. Um objetivo é para criar uma dissecção planar minimamente invasiva em uma profundidade definida abaixo da derme. Especificamente, o plano de dissecção é criado paralelo e em uma profundidade pré-definida abaixo da derme. Por todo este pedido, a referência a uma profundidade abaixo da derme ou semelhante deve ser entendida para referir-se a uma profundidade medida de forma ortogonal a partir da superfície exterior da pele. Também deve ser notado que a utilidade dos dispositivos revelados estende-se além do tratamento da celulite. O dispositivo e método podem, por exemplo, ser úteis para tratar as cicatrizes de acne ao criar uma dissecção muito localizada liberando a derme do tecido conectivo subjacente. Se desejado, um enchedor adequado pode ser injetado na dissecção.

[0073] De acordo com algumas realizações, pode ser desejável implantar uma malha do material de promoção de fibra, tal como, proteínas, actina, colágeno ou semelhante na dissecção planar. No contexto da celulite, pode ser desejável realizar uma dissecção planar dentro da camada de gordura rasa (3-15 mm abaixo da derme), na interface de gordura/pele, ou dentro da camada de gordura mais profunda 16-30mm abaixo da derme para cortar os septos fibrosos e romper as câmaras das células de gordura. A introdução de um implante de malha no local da dissecção planar (subcisão) pode neutralizar as estruturas predominantemente paralelas dos septos fibrosos nas mulheres e criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através dos processos de cura de ferimento. Esse tratamento pode ser usado em conjunto com os métodos conhecidos de remover gordura, fortalecimento de pele ou espessamento dérmico.

[0074] Os dispositivos e métodos aqui revelados também podem ser usados em uma variedade de aplicações onde é necessário criar um bolso no tecido para receber um implante. Dessa forma, um bolso minimamente invasivo pode ser criado na bochecha, seios ou nádegas para receber o implante.

[0075] O dispositivo e método também são aplicáveis ao tratamento de hiper-hidrose.

[0076] Notavelmente, uma lesão cirúrgica planar pode ser criada dentro do nível inferior da derme ou na interface entre a derme e a camada de gordura rasa. Essa lesão cirúrgica separa ou danifica o duto écrinos a partir da glândula de suor écrina e/ou destrói a glândula de suor écrina.

[0077] De acordo com algumas realizações, também pode ser desejável empregar energia, tal como, Radiofrequência (doravante “RF”), para fornecer o meio de dissecção. A energia pode ser configurada para fornecer coagulação ou uma lesão térmica controlada, que, por sua vez, pode fornecer dano/encolhimento de célula de gordura ou criar uma camada mais fibrosa diretamente ou através dos processos de cura de ferimento. A energia térmica pode aprimorar o efeito do tratamento. Por exemplo no caso da hiper-hidrose, a lesão térmica pode aumentar o número de glândulas écrinas danificadas no procedimento. Esse tratamento pode ser útil em conjunto com os métodos conhecidos de remover gordura, fortalecimento de pele ou espessamento dérmico.

[0078] De acordo com algumas realizações, pode ser desejável fornecer um meio controlado de entrega de anestesia à área de tratamento antes do mecanismo de corte.

[0079] Deve ser entendido que o termo “pode” conforme usado por toda a especificação refere-se a um recurso ou componente opcional.

[0080] Conforme ilustrado pelas FIGS. 1A até 1C, as realizações utilizam uma ferramenta manual 100 para capturar e controlar uma localização da pele, ou derme 101, bem como, precisamente controlar o uso de uma ferramenta de corte 102. A ferramenta manual preferivelmente tem uma parte superior 103 e uma elevação de perímetro 104 que define de forma cooperativa uma área rebaixada 105 que pode ser colocada sobre a derme de um paciente. Ao aplicar uma força 106 à parte superior da ferramenta manual ou por um vácuo fornecido à ferramenta manual, uma parte da derme 101 pode ser movimentada na área rebaixada para substancialmente encher a área rebaixada, assim capturando-a dentro da ferramenta manual e fornecer algum controle sobre a área de tecido capturada. Isso permite que uma parte distal da ferramenta de corte 102 ou outro dispositivo de dissecção adequado seja inserido através de um conduíte 107 estendendo-se através de um lado da elevação de perímetro da ferramenta manual, de forma percutânea através do tecido disposto na área rebaixada, e no tecidos subcutâneos abrangidos pela área rebaixada da ferramenta manual. A ferramenta de corte 102 é manobrada de tal forma a cortar uma lesão cirúrgica de um formato pré-determinado dentro dos tecidos subcutâneos dentro da área rebaixada e paralela à parte superior da ferramenta manual. A lesão cirúrgica (dissecção) é direcionada para estar em uma variação tão rasa quanto 1 mm a 2 mm abaixo da interface entre a derme e a gordura rasa, tão profunda quanto 20 mm abaixo da interface de pele/gordura. Os depositantes ora definem percutâneo como significando uma punção ou incisão através da pele entre 0,4 mm e 4,0 mm. Deve ser entendido que a ferramenta manual 100 pode ser usada em conjunto com quaisquer dos dispositivos de dissecção aqui revelados.

[0081] Com referência à FIG. 2A, uma parede de parte superior 201 e parede de perímetro 202 definem uma superfície de justaposição do tecido (superfície em frente ao tecido) 203 em frente à área rebaixada 105. A superfície de justaposição do tecido 203 pode ser curvada para dentro da ferramenta manual, ou côncava, ou rebaixada, de modo que quando a ferramenta manual 100 está disposta contra uma epiderme 204, pressão adicional contra a ferramenta manual 100 fará com que a ferramenta manual abranja um nível subcutâneo do tecido 205, especificamente a camada de gordura subdérmica abaixo das camadas de epiderme e derme, caracterizadas pelo fato de que essas camadas serão posicionadas dentro da área rebaixada 105. Em algumas realizações, a superfície de justaposição do tecido 203 inclui a parede de perímetro 202 como uma parede interna relativamente pequena em torno do perímetro da área rebaixada 105. Em algumas realizações, a ferramenta manual 100 pode inclui uma capa transparente 206 de modo que um médico pode claramente ver e verificar que a derme está adequadamente posicionada dentro da região de dissecção. Nas realizações ilustradas, as paredes de perímetro (paredes laterais) da ferramenta manual são mostradas geralmente circulares. Entretanto, aquele com habilidade ordinária na técnica apreciará que a ferramenta manual pode ter qualquer formato.

[0082] O dispositivo ainda permite o controle tridimensional do tratamento ou entrega de solução anestésica e dissecção dos tecidos subcutâneos, não realizado pela presente técnica. O dispositivo tipicamente controla uma profundidade 215 entre 4 mm e 20 mm abaixo da superfície da pele (medido de forma ortogonal a partir da derme); porém uma profundidade inferior a 4 mm ou superior a 20 mm também é contemplada. A profundidade 215 é geralmente definida como sendo medida a partir da superfície de justaposição do tecido 203. Para os fins desta revelação, entretanto, a medição é obtida quando a epiderme 204 é lavada contra a superfície de justaposição 203 e a espessura da epiderme é considerada insignificante. Como tal, a profundidade 215 também pode ser considerada como sendo uma profundidade abaixo da superfície da pele ou uma profundidade abaixo da epiderme 204. A variação de movimento na direção lateral é controlada pelo comprimento e movimento da lâmina de corte e/ou sonda RF, entretanto, tipicamente abrange um comprimento entre 2 mm e 100 mm em qualquer direção. Conforme a agulha/lâmina/sonda é disposta além na pele, maiores arcos são atingidos.

[0083] De modo geral, o dispositivo 100 é pressionado contra o tecido para movimentar a camada subcutânea 205 na área rebaixada 105 e contra a superfície de justaposição do tecido 203. Em algumas realizações, o vácuo (sucção) é usado para aprimorar a captura do tecido. Uma fonte de vácuo 1606 (FIG. 16B) pode ser colocada em conexão de fluido com a ferramenta manual 100 via uma porta de vácuo opcional 208 na ferramenta manual 100. A fonte de vácuo pode incluir uma bomba de vácuo em comunicação de fluido com a área rebaixada 105. A bomba de vácuo 1606 fornece a sucção à área rebaixada para puxar o tecido de forma confortável e de forma segura na mesma. Em algumas realizações, a bomba de vácuo é configurada para comunicar-se com um microprocessador 1501 (por exemplo, FIG. 15) e a interface gráfica de usuário 1502 para exibir uma pressão de vácuo. O sistema pode ainda incluir um display indicando a quantidade decorrida de tempo em que o vácuo foi fornecido à ferramenta manual pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo também pode modular a sucção de modo que uma força superior de sucção seja aplicada inicialmente para puxar o tecido ao recesso, e uma força um tanto inferior de sucção é usada para manter/deter o tecido no lugar após isso.

[0084] A porta de vácuo 208 pode estar localizada na parede de parte superior 201 e/ou parede de perímetro 202 da ferramenta manual 100. Em algumas realizações, a superfície de justaposição do tecido 203 inclui duas ou mais portas de vácuo 208 dispostas em sua superfície e configuradas para aplicar sucção a partir da fonte de vácuo à área rebaixada e ao tecido de diferentes locais da ferramenta manual.

[0085] Na realização ilustrada pela FIG. 2A, a ferramenta manual 100 é vista em uso com uma pressão de vácuo (sucção) aplicada a uma parte da pele 101. A sucção aplicada na porta de vácuo 208 faz com que a pele 101 seja puxada em contato com a superfície de justaposição 205 da ferramenta manual 100. Ao aplicar uma força de sucção suficiente, uma parte da epiderme 204 é puxada para a câmara da ferramenta manual de vácuo 100 e conforma-se com a área rebaixada interna 105. Enquanto a superfície da pele 204 é posicionada rigidamente contra a parede de parte superior 201 e parede de perímetro 202 da área rebaixada 105, a camada de gordura 205 (tecido subcutâneo) também é retirada para a câmara. Uma ferramenta de corte 102 (por exemplo, uma lâmina de corte ou sonda RF, ou agulha), pode ser inserida através de um conduíte 213 em um lado da ferramenta manual 100 e através do orifício de entrada 214, através da pele, e ao tecido subcutâneo. Significativamente, a ferramenta manual permite à ferramenta de corte ser consistentemente inserida na profundidade desejada de tratamento 215. A ferramenta manual 100 assim fornece o controle preciso da profundidade do plano de dissecção e permite o corte e/ou movimento da ferramenta 102 substancialmente paralela à superfície do tecido ao longo de um plano 225 (FIG. 2B).

[0086] Uma membrana 217 formada de um material flexível e resiliente também pode ser aplicada na parede de perímetro (parede lateral) através da extremidade proximal (para longe da área rebaixada) ou distal (mais próxima à área rebaixada) do conduíte 213 para minimizar o vazamento de vácuo através da mesma. A membrana 217 preferivelmente é suficientemente resiliente para vedar em torno da ferramenta de corte conforme perfura (autovedação) através da mesma e minimiza o vazamento de vácuo. A membrana 217 pode ser formada de silicone. Entretanto, aquele com habilidade ordinária na técnica apreciará que outros materiais possam ser úteis para criar a membrana autovedante.

[0087] O conduíte 213 está disposto na parede lateral 202 da ferramenta manual 100, preferivelmente, parte adjacente inferior ou lateral da superfície de justaposição do tecido 203. Em algumas realizações, o conduíte 213 é um orifício completo definido na parede de perímetro 202 ou na parede de parte superior 201. Em outras realizações, o conduíte 213 é um membro semelhante a tubo inserido e/ou montado em um orifício completo no perímetro ou parede de parte superior. O conduíte 213 é configurado para permitir a passagem de uma agulha hipodérmica, cateter subdérmico, ferramenta de corte (conforme acima descrito), aplicador de posicionamento ou outra ferramenta adequadamente configurada através do conduíte e à área rebaixada 105 do dispositivo. A ferramenta pode passar através do conduíte 213 o suficiente para penetrar no tecido.

[0088] O conduíte 213 está preferivelmente localizado próximo a uma borda inferior 218 da parede de perímetro (parede lateral) 202 para permitir que uma ferramenta de corte ou agulha seja inserida no tecido (capturada na área rebaixada) em um plano paralelo à derme. Em algumas realizações, o conduíte 213 fornece um ângulo de penetração 219 de modo que a ferramenta inserida através do conduíte penetrará no tecido disposto dentro da área rebaixada, e substancialmente paralela à superfície do tecido e paralela à superfície da parede de parte superior 201 na profundidade 215. Especificamente, essa configuração pode fornecer a estabilidade da ferramenta para manter um nível regular, por exemplo, quando a ferramenta de corte está cortando as estruturas fibrosas 220 entre a epiderme 204 (e derme) e a gordura subdérmica 221. Em algumas realizações, o conduíte 213 fornece um ângulo de entrada para inclinar o plano de dissecção em direção ou para longe da derme. Conforme ilustrado na Fig. 2B, o orifício de entrada 214 é preferivelmente disposto em um lado interno do conduíte e em frente à área rebaixada. O conduíte 213 preferivelmente alarga para fora em direção a um lado externo da elevação de perímetro de modo que uma extremidade distal 222 da ferramenta de corte inserida através do orifício de entrada movimenta-se em uma direção 223 quando uma extremidade proximal da ferramenta de corte fora do conduíte movimenta-se em uma direção oposta 224. O orifício de entrada 214 assim define um ponto de eixo de ferramenta de corte quando uma extremidade distal 222 da ferramenta de corte 102 é inserida através do conduíte 213 e à área rebaixada 105, e a ferramenta movimenta-se principalmente em um plano x-y 225 paralelo à superfície da ferramenta manual de parte superior. Em algumas realizações, o orifício de entrada 214 pode incluir um mecanismo de travamento opcional 226 que trava a ferramenta no lugar mediante a inserção no conduíte. Em algumas realizações em que um vácuo é fornecido à área rebaixada, uma gaxeta ou vedação opcional 217 (não mostrada na Fig. 2B) pode ser colocada dentro, em frente, atrás ou em torno do orifício de entrada 214 para minimizar o vazamento de vácuo.

[0089] Em algumas realizações, o conduíte 213 restringe o movimento lado a lado de uma ferramenta de modo que o movimento da ferramenta através do conduíte é limitado a uma direção para trás 227 e direção para frente 228. Em algumas realizações, o conduíte 213 restringe o movimento para cima e para baixo de uma ferramenta de modo que o movimento da ferramenta mantenha a ferramenta em um plano paralelo à superfície da pele 225. Em outras realizações, o conduíte 213 é configurado para permitir à ferramenta de corte ser movimentada em um arco 223 paralelo à área rebaixada da superfície em frente ao tecido (aposição) de modo a permitir o corte dentro de uma área subdérmica substancialmente do tamanho da área de superfície rebaixada.

[0090] Em algumas realizações, o conduíte 213 tem um mecanismo de controle de ferramenta (não mostrado) que permite à ferramenta de corte 102 ou outro dispositivo de ferramenta adequadamente configurado ser controlado por um microprocessador. Em tal realização, a ferramenta manual 100 e/ou microprocessador (não mostrado) controla o dispositivo de corte 102 para precisamente cortar uma área do tecido disposta dentro da área rebaixada 105. A área sendo cortada é pré-determinada e programada no microprocessador pelo operador da ferramenta manual.

[0091] Conforme ilustrado na Fig. 3A e 3B, o sistema de dissecção pode incluir um módulo de corte controlado por motor 301 e um trilho de orientação 302 conectados de forma operável à ferramenta manual 100. Nesta realização, o módulo cortador inclui uma realização da ferramenta de corte 102 (uma lâmina de corte alternada 303 disposta em uma manga 304) e um alojamento 305 e uma base 306. O trilho de orientação 302 é geralmente configurado para restringir uma parte do pino de guia do módulo de corte 307 em contato com o trilho de orientação para movimentar-se ao longo de um caminho pré- determinado. Dessa forma, uma extremidade distal da ferramenta de corte, orifício completo de entrada de passagem 214, de forma cooperativa movimenta-se dentro da área rebaixada 105 em um plano substancialmente paralelo à parte superior da ferramenta manual e dentro de uma região de um formato pré-determinado definido pelo caminho pré-definido. A operação do motor do módulo de corte 301 é preferivelmente controlada manualmente por um comutador elétrico ou botão 308, porém também pode ser ativado por meio de contato elétrico ou outro meio de contato conhecido na técnica dentro do trilho de orientação.

[0092] A FIG. 4A ilustra uma visão explodida do módulo de corte 301. O módulo cortador 301 inclui uma carcaça de alojamento 305 e uma base 306. Na realização ilustrada, uma montagem de motor 401 é montada na base 306 e incluída pelo alojamento 305, e uma lâmina de corte alternada 303 é conectada de forma operável à montagem de motor 401. A montagem de motor 401 inclui um motor 402, uma manivela 403, uma haste de conexão 404 e um cursor de manivela 405. Em uma realização, o motor 402 é um motor DC que pode incorporar uma redução de engrenagem. Na realização ilustrada, o cursor de manivela 405 converte a rotação do motor para reciprocidade de cortador. Entretanto, deve ser entendido que outros designs que convertem o movimento giratório para alternado (por exemplo, biela triangular) também podem ser empregados. Por exemplo, o motor 402, dentro da carcaça 305, movimenta a lâmina de cortador alternada 303 dentro da manga 304. Conforme o motor 402 gira, uma manivela 403 opera a haste de conexão 404 para movimentar o cursor de manivela 405. Conforme mostrado pela FIG. 4B, quando a montagem de motor 401 é montada, o cursor de manivela 405 é anexado a uma extremidade proximal 406 do cortador 303 via um parafuso travado 407 ou outro meio adequado de conexão conhecido na técnica. Em algumas realizações, a montagem de motor 401 é energizada por bateria. Em outras realizações, a energia é fornecida a partir de uma fonte de energia externa (não mostrada), por exemplo, por um cabo de energia 409. O cabo de energia 409 tipicamente fornece energia elétrica; entretanto, outras fontes de energia, tais como, energia pneumática, também são contempladas. A lâmina cortadora 303 pode incluir uma agulha ou uma baioneta que pode ainda incluir uma ou mais bordas afiadas.

[0093] A lâmina de corte 303 é disposta de forma deslizável dentro e/ou passa através da manga 304. Conforme ilustrado pelas FIGS. 4B e 4C, a manga 304 não alterna e é tipicamente compreendida de um tubo de polímero com parede fina e é estéril para único uso de paciente. A manga 304 entra em contato com o alojamento 305, não se movimenta e minimiza a quantidade de tecido em contato direto com o eixo 402 da lâmina de corte 303 para minimizar puxão ou tranco no tecido. A manga 304 pode ser afixada ao alojamento 305 e/ou montagem de motor 401 por meio de um ponto de conexão 410. O ponto de conexão 410 pode ser um módulo cortador de manutenção de conector protetor descartável 301 e montagem de motor de engrenagem 401 em isolamento de fluido da manga 304 e lâmina de corte 303.

[0094] Assim, a manga 304 e lâmina cortadora 303 são tipicamente descartáveis. A manga 304 também permite o isolamento e/ou captura de qualquer fluido que possa viajar ao longo do eixo da lâmina 303.

[0095] O conector 410 também pode incluir um módulo de corte incluindo barreira (não mostrado) 301 durante a operação do dispositivo. Dessa forma, a lâmina de corte 303 e manga 304 podem ser dispostas ao longo do ponto de conexão 410 após tal procedimento. De forma correspondente, o módulo de corte 301 incluindo a montagem de motor 401 e base 306 pode ser reusado em procedimentos subsequentes.

[0096] Com referência às FIGS. 5A até 5E, em outra realização, a lâmina de corte 303, manga 304 e mecanismo alternado podem ser incorporados na base 306 de modo que a montagem combinada seja separada de e acoplada de forma operável ao motor 402. Dessa forma, a montagem poderia ser descartada após cada procedimento. Por exemplo, na realização ilustrada, o alojamento 305 inclui os componentes elétricos, incluindo o motor e uma engrenagem de pinhão exposta 501. A parte de base 306 é um cartucho separado ainda conectável que inclui um alojamento de base superior 502 e câmara rebaixada inferior 503 com a lâmina de corte 303 conectada a uma biela triangular 505, um engrenagem de acionador 506 e um pino acionador 507 lá incluídos. O alojamento de base superior 502 ainda inclui uma abertura 508 para receber a engrenagem de pinhão 501 quando a base 306 é conectada ao alojamento 305. O motor 402 (não mostrado) aciona a engrenagem de pinhão 501, que, quando recebida pela abertura 508, encaixa e gira a engrenagem de acionador 506. O pino acionador 507 é anexado de forma ortogonal à parte de baixo da engrenagem de acionador 506 e encaixa um canal de engrenagem substancialmente linear 509 disposto na biela 505. Conforme a engrenagem de acionador 506 gira, o pino acionador 507 movimenta-se dentro do canal de engrenagem 509 e faz com que a biela 505 (que é móvel linearmente em uma direção ortogonal ao canal de engrenagem) alterne o movimento da lâmina de corte 303.

[0097] A manga 304 é disposta de forma deslizável sobre a lâmina de corte 502 e a manga 304 montada em um canal de encaixe 510 em uma extremidade distal da base 306. Em algumas realizações, um par de abas de travamento 511 é montado nos lados opostos do cartucho 306. As abas 511 podem ser feitas de um material dobrável (por exemplo, plástico ou liga flexível) e em frente ao cartucho. Em outra realização, ao invés de serem componentes separados, as abas 511 podem ser integralmente formadas como recursos de um dos outros componentes compreendendo o cartucho 306, embora a função das abas 511 permaneça inalterada. O alojamento 305 inclui os espaços de recebimento 512 para receber uma parte de travamento 513 das abas 511. Um usuário que deseja anexar ou separar o cartucho 306 do alojamento 305 precisa alinhar o cartucho 306 com a parte inferior do alojamento 305 e aplicar uma pequena força para movimentar as partes de travamento 513 das abas 511 nos espaços de recebimento correspondentes 512 para travar os cartucho 306 contra o alojamento 305. Em uma realização, o cartucho 306 pode então ser removido, e disposto de, ao apertar de forma cooperativa um botão de pressão 514 em uma parte inferior das abas 511 enquanto remove o cartucho 306 do alojamento 305.

[0098] Em uma realização, a identificação de radiofrequência (RFID) ou outro intertravamento poderia impedir o reuso da montagem de lâmina. Em algumas realizações, a lâmina de corte 303 é uma baioneta. Em outras realizações, um meio de corte, tal como, um dispositivo de corte RF, bisturi harmônico ou meio de corte semelhante, pode ser substituído ou usado em conjunto com a lâmina e/ou baioneta. Se um dispositivo de corte RF for usado, então o dispositivo é conectado de forma operável a um amplificador RF (ver FIG. 16B).

[0099] Com referência às FIGS. 3A e 3B, a ferramenta manual também preferivelmente inclui uma plataforma 309 integral com ou afixada a um lado proximal da ferramenta manual 100. A plataforma 309 pode ser afixada à ferramenta manual 100, por exemplo, por parafusos 310 (por exemplo, parafusos Allen), um mecanismo de clipe 1209, 1210 (FIG. 12), ou qualquer outro meio de fixação semelhante. A plataforma 309 preferivelmente inclui o trilho de orientação 302, caracterizado pelo fato de que o trilho de orientação 302 é usado para posicionar, guiar e suportar o módulo de corte 301 por meio de um pino de guia 307. Em algumas realizações, o trilho de orientação está na forma de um labirinto. O pino de guia 307 movimenta-se dentro e ao longo do caminho do trilho de orientação 301 para estabilizar o módulo cortador em uma posição adequada próxima à ferramenta manual 100. A FIG. 3B ilustra as partes inferiores da ferramenta manual 100 e módulo cortador 301. O pino de guia 307 está localizado em um lado da base 306 proximal à manga 204. Nas realizações ilustradas, o pino de guia 307 é um recurso saliente que faz interface com, ou é recebido por, o trilho de orientação 302; entretanto, o pino de guia é aqui definido como sendo qualquer recurso que encaixa o trilho de orientação 302 de modo a fornecer um movimento definido da ferramenta de corte ao longo de um caminho pré- determinado. Por exemplo, o pino de guia pode ser um recesso ou ranhura em que o trilho de orientação é uma borda levantada ou sulco ao longo do trilho de orientação 302 de modo que o módulo de corte percorre ao longo do trilho de orientação levantado para movimentar a ferramenta de corte ao longo do caminho pré-determinado.

[00100] Nesta realização, o pino de guia 307 projeta-se através da base 306 do módulo cortador 301; entretanto, em outras realizações, o pino de guia 307 pode ser parte da base 306 ou módulo de corte 301. O pino de guia pode servir fins duplos. O pino de guia 307 serve para orientar as realizações reveladas do módulo de corte para criar uma lesão cirúrgica definida pelo caminho do trilho de orientação 302. Além disso, o pino de guia pode incluir um recurso, tal como, uma cabeça alargada ou semelhante, que interage com o trilho de orientação 302 e impede o módulo de corte 301 de ser levantado da plataforma 309 e/ou suporta o módulo de corte 301 em uma orientação planar pré-definida relativa à plataforma 309. Nos desenhos, o trilho de orientação 302 retém o módulo de corte 301 de modo que a lâmina cortadora 303 cria uma lesão paralela à superfície de justaposição do tecido 203, isto é, paralela à derme. Entretanto, o trilho de orientação 302 também poderia reter o módulo de corte de modo que a lâmina de corte cria uma lesão em uma orientação pré-definida diferente relativa à derme. Em outra realização, o pino de guia poderia ser motorizado e auxiliar ou automatizar o movimento do módulo de corte através do trilho de orientação.

[00101] Com referência agora às FIGS. 6A e 6B, em uma realização, o caminho do trilho de orientação 302 é definido por um canal central 601 passando através de múltiplos arcos 602, cada um dos arcos tendo um raio medido a partir de um ponto central localizado além do trilho de orientação em uma direção à parte da ferramenta de corte que fornecerá a ação de corte. O movimento em direção à ponto central, cada arco sucessivo 602 diminui no comprimento e cresce menor. Nesta realização, o penúltimo arco é unido com um arco invertido final 603 do mesmo tamanho para criar um loop fechado entre o penúltimo arco e arco invertido final. O canal central 601 não cruza com o arco invertido 603, porém, ao invés disso, o pino de guia 307 movimentando-se ao longo do caminho do canal central 601 movimentar-se-á ao arco invertido final ao percorrer ao longo e além de uma extremidade do penúltimo arco. Na realização ilustrada, existem três arcos primários, o único unindo o arco invertido. O canal central 601 também tem uma abertura ampliada 604 em sua posição de partida, mais distante dos arcos, em que o canal central está na forma de um trilho reto substancialmente alongado movimentando-se em direção aos arcos.

[00102] Essa parte regular permite que o módulo de corte seja posicionado dentro do trilho em seu início e movimente-se em uma direção para frente para inserir a ferramenta de corte através do conduíte e ponto de entrada e na área rebaixada. O canal central 601 também é balanceado entre o primeiro e segundo arcos e entre o segundo e terceiro arcos para impedir um módulo de corte de percorrer ao longo do trilho de orientação de deslizar ainda em direção ao último arco antes de fornecer ao portador do módulo de corte a oportunidade de movimentar o módulo de corte em toda a variação do caminho pré-definido. Em tais realizações em que o pino de guia 307 tem uma cabeça alargada, a abertura ampliada do canal central em adequada para receber a cabeça alargada, e o trilho de orientação 302 inclui uma parte de baixo ampliada para passagem da cabeça alargada ao longo do caminho enquanto impede o módulo de corte de ser levantado da plataforma 309 e/ou suporta o módulo de corte 301 em uma orientação planar pré-definida relativa à plataforma 309. Em uma realização alternativa, os arcos do trilho de orientação 302 são conectados nas bordas externas para permitir movimentos alternados do módulo de corte entre os trilhos. Isso é especificamente útil assim que a dissecção está completa de modo que o motor possa ser facilmente movimentado a partir do último ato invertido ao canal central 601.

[00103] Nas realizações alternativas, com referência contínua às FIGS. 6A e 6B, o trilho de orientação 302 pode ser removível e substituído por um padrão diferente que cria um diferente perfil de dissecção. Por exemplo, uma variedade de inserções de trilho de orientação pode ser fornecida de modo que o médico possa ajustar o procedimento à anatomia do paciente e/ou tamanho da lesão a ser criada. O trilho de orientação 302 pode ser inserido em um recuo pré- definido ou incisão 605 na plataforma 309 e restringido por um mecanismo de travamento 606. O mecanismo pode incluir a plataforma tendo braços giratórios ou alavancas 607 que giram dentro de um recuo 608 para sobrepor uma parte do trilho de orientação 302 para restringi- la dentro da incisão de plataforma. A FIG. 6A ilustra uma realização da plataforma tendo um trilho de orientação removível 302 com um caminho pré-determinado para uso com uma ferramenta de corte para cortar um formato pré-determinado definido pelo caminho pré-definido. A FIG. 6B ilustra uma realização da plataforma tendo um trilho de orientação removível com um caminho pré-determinado para uso com um dispositivo de injeção para coordenar o movimento de um dispositivo complementar tendo uma agulha hipodérmica ou outro dispositivo de injeção para injetar uma solução dentro de um tecido disposto dentro da área rebaixada em uma área de tratamento definida pelo caminho pré- definido.

[00104] Com referência brevemente à FIG. 12, a plataforma 309, incluindo o trilho de orientação 302, também pode ser separável de forma removível da ferramenta manual 100 por um mecanismo de clipe. Nesta realização, a ferramenta manual pode incluir os espaços de recebimento de travamento 1209 configurados para receber os clipes inseríveis complementares 1210 afixados à plataforma 309. Os clipes 1210 podem ser feitos de um material dobrável (por exemplo, plástico ou liga flexível) e em frente para fora a partir da plataforma 309 em sua extremidade em frente à ferramenta manual 1211. A ferramenta manual é formada de modo que os espaços de recebimento 1209 são integralmente formados a partir do corpo 1212 da ferramenta manual 100, em uma lacuna deixada aberta entre a parede de perímetro 104 e área rebaixada 104 e uma superfície externa do corpo 1212. Um usuário que deseja anexar ou separar a plataforma 309 da ferramenta manual 100 somente precisa apertar de forma cooperativa os clipes 1210 para dentro enquanto insere ou remove os mesmos dos espaços de recebimento 1209. A liberação dos clipes 1210 enquanto são inseridos nos espaços de recebimento 1209 travará a plataforma 309 contra a ferramenta manual 100.

[00105] A FIG. 7 ilustra o módulo de corte em uso com o trilho de orientação para cortar dentro das camadas subcutâneas de gordura 205 na profundidade 215. A manga 304 passa o orifício completo de entrada 214 da ferramenta manual 100, efetivamente criando um eixo no ponto 801 de contato com a pele. Com referência adicional às FIGS. 8A até 8C, o conduíte 213 é mais amplo em um ponto mais distante do orifício de entrada 214. Isso permite ao implemento de corte 102 ou módulo de corte 301 gire sobre o orifício de entrada 214 e movimente-se dentro da área desejada de tratamento 802. O pino de guia 307 na parte de baixo do módulo de corte 301 é encaixado na trilho de orientação 302 da plataforma 309. De forma correspondente, a parte inferior do módulo cortador 301 permanece em contato com a plataforma 309 durante a operação, assim restringindo o cortador para operar somente em um plano na profundidade desejada. O encaixe entre o pino e trilho, combinado com o eixo no orifício de entrada de eixo 214, restringe o cortador para somente operar dentro da região desejada. O trilho de guia 302 pode ser construído de qualquer número de formas consistentes com a prática da invenção. O formato do trilho de guia 302 não é limitado àquele ilustrado pelas figuras anexas no presente. Em algumas realizações, o trilho de guia 302 pode ser rebaixado e o pino de guia 307 pode incluir um flange de modo que a interface entre o flange e o rebaixo impede o módulo cortador 301 de ser levantado da plataforma 309 e/ou ferramenta manual 100.

[00106] A região de corte 802 é dependente do conduíte 213 de modo que, conforme o dispositivo de corte 102 é restringido pelo orifício de entrada 214, ele também é restrito pelo pino de guia 307 para movimentar-se ao longo do trilho de orientação 302. De forma correspondente, a ferramenta de corte movimenta-se de uma forma de lado a lado para permitir que uma extremidade distal do dispositivo (incluindo um dispositivo de corte, por exemplo, agulha, lâmina, cortador RF, jato de água, laser, bisturi ultrassônico ou harmônico) movimente-se ao longo do limite máximo (lateral e longitudinalmente) da região de corte 802. A FIG. 8A mostra a lâmina de corte entrando na região de corte 802. O pino de guia 307 é encaixado no trilho de orientação 302 conforme o módulo de corte 301 é avançado na direção Y 803 até o pino de guia 307 atingir o arco proximal do trilho. Nesse ponto, a lâmina de corte é através da pele e o motor é energizado para iniciar a reciprocidade da lâmina. Em realizações adicionais, o trilho de orientação incorpora um contato (por exemplo, um sensor) para impedir a energização prematura do módulo de motor, ou energização automatizada do módulo de motor quando o módulo de motor tiver atingido a parte adequada do trilho de orientação.

[00107] Conforme o módulo cortador 301 é avançado em direção ao pino de ferramenta manual 307, movimenta-se ao longo e é restrito pelo caminho semelhante a labirinto do trilho de orientação 302, de modo que, conforme ilustrado pela FIG. 8B, conforme o pino de guia 307 movimenta-se dentro do trilho de orientação 302, uma extremidade distal da ferramenta de corte movimentar-se-á de lado a lado dentro da região de corte 802 de uma forma controlada. O caminho do trilho de orientação 302 define o tamanho e formato da região 802. Considerando o eixo z como a linha central da ferramenta manual da parte superior à inferior, o caminho preferivelmente restringe o movimento do módulo de corte, e, dessa forma, a ferramenta de corte movimenta-se em uma direção x e y dentro de um plano paralelo à parte superior da ferramenta manual. A interação entre o pino 307 e trilho 302 define uma largura máxima 804, ou direção x. Um médico movimenta o módulo de corte 301 ao longo do trilho ao iniciar o corte bem dentro da pele e, após o trilho trabalhar para dentro, a parte de eixo fixa (sem corte) sempre está dentro de uma região em que o tecido é separado; de outro modo, o tecido não separado impedirá o eixo de girar livremente sobre a região desejada.

[00108] Conforme mostrado na Fig. 8C, a interação entre o pino 307 e o trilho 302 também define um comprimento máximo 805, ou direção y, da região 802. O caminho do trilho de guia 301 preferivelmente define a região em que a ferramenta de corte movimentar-se-á dentro da área rebaixada da ferramenta manual. A geometria do trilho em conjunto com o comprimento da lâmina e curso de reciprocidade define a área de dissecção. Após seguir todo o trilho, o motor é desligado e o cortador é removido. Após a energia ser desligada e antes da remoção do cortador, a dissecção pode ser confirmada ao retraçar o caminho com o módulo de motor desligado. A energia pode ser ligada novamente para cortar quaisquer áreas não previamente liberadas. Esse mesmo método seria aplicável a qualquer instrumento de corte aqui revelado. Na realização ilustrada, a região resultante geral 802 tem o formato de gota. Entretanto, o caminho do trilho de orientação 302 e/ou conduíte 213 e/ou ponto de entrada 214 pode ser alterado para modificar o formato da região 802 para ter a forma de qualquer formato.

[00109] Uma variação alternativa de movimento pode ser capacitada pela seleção dos trilhos de orientação ilustrados nas FIGS. 6A e 6B. Um médico também pode escolher restringir o módulo de motor dentro dos múltiplos arcos 602 e não concluir as regiões externas de qualquer um dos arcos. O trilho central balanceado 601 ainda pode ser usado para avançar o módulo em direção ao arco invertido final 603. Em um método adicional, o médico pode escolher não concluir o(s) arco(s) sucessivo(s). Dessa forma, por esses métodos, uma área reduzida de dissecção pode ser criada.

[00110] As FIGS. 9A até 9C ilustram uma realização da plataforma 309 e trilho de orientação 302. Nesta realização, o trilho de orientação 302 é um formato semi-ovoide formado ao longo de uma borda externa 901 da plataforma 309. O pino de guia 307 é posicionado em um lado do dispositivo de corte (por exemplo, implemento de corte 102 ou manga 304) de modo que o pino de guia 307 movimenta-se ao longo da curvatura do trilho de orientação 302 e de modo que a dissecção somente pode ocorrer dentro do limite definido 902 (semelhante às FIGS. 8A a 8C). Embora as FIGS. 9A até 9C ilustram o trilho de orientação usado com uma agulha de anestesia, deve ser reconhecido que o trilho de orientação ilustrado (ou qualquer trilho de orientação aqui revelado) pode ser usado com uma agulha de anestesia ou qualquer instrumento de corte aqui revelado.

[00111] Em uma realização adicional da plataforma 309, ilustrada pelas FIGS. 10A e 10B, o trilho de orientação 302 é configurado para fornecer uma entrega controlada da solução de tratamento através da agulha 1001. A agulha 1001 pode ser um tubo, uma agulha hipodérmica e pode ter uma multiplicidade de orifícios para dispersão aumentada de fluido lateral. Um tubo de fornecimento 1002 fornece a conexão de fluido da agulha 1001 com uma seringa 1003, bomba de seringa, bomba de rolamento ou outro mecanismo de injeção conhecido na técnica. Em determinadas realizações, um módulo de controle de agulha 1004 está incluído para alojar a agulha 1001 e para fornecer suporte para movimento ao longo do trilho de orientação 302. O movimento da agulha 1001 ao longo do trilho de orientação 302 fornece a entrega da solução de tratamento em locais precisos da região de dissecção e minimiza a quantidade da solução de infusão exigida para um único tratamento e/ou sobre múltiplos locais de tratamento. O módulo de controle de agulha 1004 preferivelmente inclui um pino de guia a ser encaixado no trilho de orientação 302 da plataforma 309. O pino de guia orienta a agulha/cânula para garantir que o fluido injetável seja injetado no tecido na profundidade desejada e locais desejados dentro de uma área de tratamento pré-definida definida pelo caminho do trilho de orientação 302.

[00112] Uma realização do trilho de orientação 302 para uso com o módulo de controle de agulha 1004 inclui três canais radiais 1005 convergindo em direção a um ponto central localizado além do trilho de orientação em uma direção à parte da agulha entregando a solução à área de tratamento. Um canal central fornece uma parte regular 1006 que permite ao pino de guia do módulo de controle de agulha 1004 seja posicionado dentro do trilho em seu início e movimente-se em uma direção para frente de modo a inserir a agulha 1001 através do conduíte 213 e ponto de entrada 214 e na área rebaixada. Para baixo a partir da posição de início do canal central, o canal central cruza e passa através de um canal cruzado 1007. Nesta realização, o canal cruzado 1007 está no formato de um amplo arco tendo um centro em uma direção ao ponto central. Um canal radial inicia-se em cada extremidade do canal cruzado de modo que um pino de guia movimentando-se ao longo do caminho do canal cruzado movimentar-se-á em um canal radial ao percorrer ao longo e além de uma extremidade do canal cruzado. Cada canal radial converge em direção ao canal central conforme o módulo de controle de agulha movimenta-se em uma direção ao ponto central. Uma abertura ampliada 1008 do canal central marca o ponto de início do canal central. Em tais realizações em que o pino de guia tem uma cabeça alargada, a abertura ampliada do canal central é adequada para receber a cabeça alargada, e o trilho de orientação tem uma parte de baixo ampliada para passagem da cabeça alargada ao longo do caminho enquanto impede o módulo de corte de ser levantado da plataforma 309 e/ou suporta o módulo 1004 de controle de agulha 1004 em uma orientação planar pré-definida relativa à plataforma 309.

[00113] Em uma realização, com referência contínua às FIGS. 10A e 10B, quando o pino de guia no módulo de controle de agulha 1004 atinge o caminho cruzado 1007 ao longo do canal central 1006, a agulha perfurou a pele capturada no recesso 105. Quando o pino de guia é movimentado ao longo do canal cruzado 1007, a agulha gira dentro da área perfurada, porém, não se movimenta para frente ou sai da pele. Portanto, quando a agulha é movimentada pelo módulo de controle 1004 para baixo de um canal radial convergente e de volta, o canal cruzado 1007 fornece uma parada que mantém a agulha dentro da pele. Dessa forma, a solução pode ser infundida sobre toda a área através de uma única punção de agulha. Em uma realização adicional, com referência à FIG. 12A, o canal central 1006 para no caminho cruzado 1007, quatro canais radiais convergentes 1005 podem ser usados para infusão de fluido.

[00114] Dessa forma, todos os canais convergentes 1004 iniciam e param, e o caminho cruzado 1007 impede a agulha de ser retirada da pele ao exigir que o pino de guia no módulo de controle 1004 movimente- se diretamente através do caminho cruzado 1007 a partir de um canal radial ao canal central 1006.

[00115] As FIGS. 11A até 11D ilustram uma realização ainda adicional da plataforma. Nesta realização, a plataforma 309 das realizações anteriores é substituída pelo braço de suporte 1101 acoplado de forma móvel à ferramenta manual 100. O braço de suporte 1101 inclui um pino de guia 1102 que interage com um trilho de orientação 1103 definido na parte de parte superior da ferramenta manual 100. Um cabo 1104 é usado para avançar o braço de suporte 1101 conforme orientado pela interação do pino de guia 1102 e trilho de orientação 1103. O pino de guia 1102 movimenta-se dentro e ao longo do trilho de orientação 1103 para estabilizar um módulo cortador 1105 em uma posição adequada próxima à ferramenta manual 100. O módulo cortador 1105 pode ser adaptado para o uso de qualquer mecanismo de corte aqui revelado. Em um aspecto, o módulo cortador 1105 pode incluir o implemento de corte 102. Em outro aspecto, o módulo de corte 1105 é manualmente controlado. Na realização ilustrada, o módulo de corte 1105 é controlado por motor e inclui um alojamento, um motor de engrenagem, lâmina de corte 1106 e manga 1107 semelhantes à realização ilustrada pelas FIGS. 3 e 4. O pino de guia 1102 está localizado em um lado inferior do braço de suporte 1101 proximal à manga 1107. O módulo de corte 1105 é fixado ao braço de suporte 1101 e, dessa forma, o braço de suporte é movimentado para avançar a lâmina de corte 1106. Em determinados aspectos, o módulo de corte 1105 pode incluir um cortador RF. O tamanho compacto dessa terceira realização é especificamente adequado para aplicações faciais.

[00116] Nas realizações adicionais da plataforma, a ferramenta manual pode não ter uma parede de perímetro e/ou uma área rebaixada definida. Em tais realizações, a ferramenta manual 100 pode incluir uma plataforma de aposição para cobrir uma parte da derme a ser tratada. A plataforma de aposição pode inclui um trilho de orientação 1103 e braço de suporte 1101 para suportar a ferramenta de corte de acima. Em algumas realizações, a parede de perímetro não abrange todo o perímetro do dispositivo, porém, ao invés disso, abrange somente o que é necessário para suportar o conduíte 213 e/ou orifício de entrada 214. Em algumas realizações, a plataforma e trilho de orientação são omitidos completamente, e, a estabilidade e controle da ferramenta de corte e corte abaixo da plataforma de aposição são atingidos por operação manual e habilidade do profissional medical operando o dispositivo.

[00117] Algumas realizações da ferramenta manual podem incluir uma parte superior ajustável ou tampa para alterar a distância entre um lado interno da parte superior da ferramenta manual e a borda inferior da elevação de perímetro da ferramenta manual. Além do mais, em tais realizações, a parte superior da ferramenta manual 100 é ajustável com relação ao ponto de entrada 214 do conduíte 213 para ajustar o volume da área rebaixada 105 e a profundidade 215 em que a ferramenta de corte 102 corta o tecido subcutâneo quando inserida através do conduíte 213.

[00118] Em algumas realizações, ilustradas pela FIG. 12, a ferramenta manual inclui uma tampa reversível 1201. Na realização ilustrada, a tampa 1201 tem um lado rebaixado 1202 e um lado levantado 1203. Ambos os lados da tampa 1201 são configurados para ajustar-se de forma confortável sobre a parede de perímetro 104 de modo a ser facilmente removidos e ainda manterem uma vedação impermeável para impedir vazamento de vácuo quando um vácuo é fornecido à ferramenta manual 100.

[00119] Dependendo de qual lado da tampa 1201 é posicionado sobre a parede de perímetro 104, a profundidade 215 da área rebaixada 105 variará. O lado rebaixado 1202 tem um aro raso 1204 que tem o tamanho para ajustar-se ao perfil de uma parte superior 1205 da parede de perímetro 104. Quando a tampa 1201 é fixada à ferramenta manual 100 com o lado rebaixado 1202 para baixo e em direção à área rebaixada 105, a profundidade 215 é aumentada e o volume da área rebaixada 105 é ampliado de forma correspondente. De forma oposta, o lado levantado 1203 tem uma plataforma 1206 que tem o tamanho para ajustar-se de forma confortável dentro do perfil da parte superior 1205 da parede de perímetro 104. Quando a tampa 1201 é fixada à ferramenta manual 100 com o lado levantado 1203 para baixo e em direção à área rebaixada 105, a profundidade 215 é diminuída e o volume da área rebaixada 105 é reduzido de forma correspondente. Conforme na realização ilustrada, a ferramenta manual pode ainda incluir trincos 1207, espaçados sobre o perímetro da parte superior 1205 da parede de perímetro 104 para fixar de forma segura a tampa 1201 à ferramenta manual 100 via as aberturas correspondentes de travamento 1208. Cada abertura correspondente de travamento 1208 é configurada para receber um trinco 1207 de modo que, quando o trinco 1207 é inserido na abertura 1208 e a tampa 1201 é subsequentemente girada 1209, o trinco 1207 torna-se travado dentro da abertura 1208, e a tampa 1201 é fixada com relação à comunicação de abertura por trinco.

[00120] De forma correspondente, a tampa 1201 é reversível de modo que para alterar a profundidade 215, o operador da ferramenta manual somente precisa remover a tampa, virá-la e reanexá-la. Em algumas realizações, um anel O (não mostrado) ou material semelhante à borracha pode opcionalmente ser interposto na tampa 1201 sobre o aro 1204 e/ou plataforma 1206, ou sobre a parte superior 1205 da parede de perímetro 104, para fornecer um ajuste seguro e/ou impedir vazamento de vácuo. Nas realizações adicionais, diversas tampas podem ser fornecidas com áreas múltiplas e diversas de recesso para permitir que a profundidade seja alterada, se as tampas são reversíveis ou não.

[00121] Em uma realização adicional, ilustrada pelas FIGS. 13A e 13B, um balão inflável 1301 adequa-se ao diâmetro interno da ferramenta manual 100 e está disposto entre uma tampa externa rígida 1302 e uma tampa interna rígida 1303. A tampa interna 1303 é disposta de forma deslizável dentro da circunferência da ferramenta manual 100, considerando que a tampa externa rígida é montada de forma rígida na parede de perímetro 1304. A tubulação 1305 conecta de forma fluídica o balão 1301 à fonte de pressão (não mostrada) para inflação da bexiga 1301. O balão inflável 1301, tampa externa rígida 1302 e tampa interna rígida 1303 são então posicionados para ajustarem-se à parte superior da ferramenta manual 100, a tubulação 1305 ressaltando através de uma porta ou um recuo superior 1306 localizado ao longo da parte do aro superior 1307 da parede de perímetro 1304. Esses componentes ajustam-se juntos de modo que a tampa externa rígida 1302 seja acoplada à parede de perímetro 1304 da ferramenta manual 100, e incluindo o balão 1301 e tampa interna rígida 1303 são dispostos de forma deslizável dentro da ferramenta manual 100. Conforme pode ser visto pela FIG. 13B, o ajuste da pressão no balão 1301 faz com que a tampa interna 1303 levante ou abaixe 1308, de forma correspondente, assim alterando o volume da área rebaixada 105 e permitindo a seleção de uma profundidade desejada de dissecção.

[00122] Em uma realização ainda adicional, ilustrada nas FIGS. 14A e 14B, a ferramenta manual inclui um encaixe rosqueado 1401 entre uma tampa rosqueada 1402 e parede aberta de perímetro 1403 da ferramenta manual. A tampa 1402 é rosqueada no aro superior 1404 da parede 1403 semelhante a um pote de alimento. A tampa 1402 inclui uma borda externa e uma borda interna 1405 que agarra o aro 1404. A tampa 1402 pode ainda inclui uma área rebaixada 1406 definida pela circunferência da borda interna 1405. Um lado interior 1407 da área rebaixada 1406, junto com uma parte associada da parede de perímetro 1403 forma a superfície de justaposição do tecido 203 previamente descrita. O aro 1404 é rosqueado de modo que, conforme a tampa 1402 é girada 1408, a área rebaixada 1406 (incluindo a superfície de justaposição do tecido 203) movimenta-se na direção 1409 (ortogonal à derme) em uma profundidade desejada dentro da ferramenta manual 100. Um anel O opcional 1410 pode ser posicionado junto à circunferência externa da borda interna 1405, entre a borda interna 1405 e um lado interno do aro 1404 para impedir o vazamento do vácuo aplicado ao dispositivo. A tampa rosqueada 1402 pode ainda incluir os numerais de referência (por exemplo, 9 mm, 10 mm, etc.) definindo as profundidades da superfície de justaposição do tecido 203 conforme a tampa 1402 é girada. Uma marca de referência 1411 é colocada no corpo da ferramenta manual 100 para marcar e indicar a configuração atual de profundidade. A tampa 1402 pode inclui marcações complementares adicionais 1412 a serem alinhadas com a marca 1411 em diversas profundidades.

[00123] Em uma realização ainda adicional, a profundidade é ajustável por meio de uma plataforma deslizante que movimenta a entrada da ferramenta dispositivo para cima ou baixo relativa à parte interna da tampa. Com base nas realizações ilustradas, aquele com habilidade ordinária na técnica apreciará que existem outros modos de construir uma ferramenta manual auxiliada por vácuo de profundidade variável e tais designs estão dentro do escopo do dispositivo e método aqui revelados.

[00124] Com referência de volta às FIGS. 10A e 10B, o dispositivo e sistema podem ainda incluir uma bomba de seringa 1003 conectada à agulha ou cânula 1001 e uma fonte de fluidos injetáveis. A solução de tratamento pode ser injetada antes ou após o posicionamento da ferramenta de corte. A solução de tratamento pode inclui uma solução anestésica local ou de alívio de dor, um vasoconstrictor, um antibiótico, um esteroide em solução salina normal ou tamponada ou uma combinação das soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos semelhantes. A agulha ou cânula 1001 pode ser usada para injetar o fluido injetável no tecido antes, durante ou após a criação de uma incisão cirúrgica. De forma correspondente, a agulha ou cânula pode ser inserida através do conduíte 213 e orifício completo de entrada 214, através da pele, e ao tecido subcutâneo. A agulha ou cânula pode opcionalmente ser disposta em um módulo de controle de agulha 1004 para uso com uma realização do trilho de orientação 302.

[00125] Em algumas realizações, a agulha 1001 inclui múltiplas portas de injeção ao longo de um lado da agulha e lavada com sua superfície externa. As portas são configuradas para descarregar um fluido em uma direção substancialmente ortogonal a um eixo da agulha e substancialmente paralela à parte superior da ferramenta manual. Múltiplas portas são usadas para permitir uma distribuição mais ampla do fluido entregue pelo módulo de controle de agulha por toda a área de tratamento durante uma injeção. A solução infundirá nos tecidos subcutâneos, incluindo a gordura subcutânea e tecido adiposo. As portas podem, em uma realização, ser alinhadas em um lado da agulha 1001 de modo que, quando a agulha 1001 é posicionada na área subcutânea de tratamento, ela pode ser ainda orientada de modo que a infusão ocorra predominantemente no plano do tecido, paralelo à superfície da pele, garantindo que o fluido seja ainda distribuídos sobre a maior área possível. Em outras realizações, as portas podem estar balanceadas.

[00126] Uma vantagem específica de uma configuração balanceada é uma resistência mecânica aumentada. Outra vantagem é a capacidade de infundir a solução por toda a área de tratamento sem necessitar de alinhamento perfeito da agulha 1001. Em uma realização adicional, a agulha pode inclui uma ponta parcialmente ondulada para perfurar uma derme enquanto mantém a capacidade de descarregar a solução de tratamento a partir da ponta ondulada enquanto permite uma descarga simultânea das portas de injeção em seu lado.

[00127] Conforme ilustrado pela FIG. 15, o sistema pode ainda incluir uma unidade de microprocessador 1501 tendo uma interface gráfica de usuário 1502 para ser conectada de forma operável e usada com o dispositivo de injeção 1003, 1004, a fonte de solução injetável 1503, um controlador de microprocessador 1504, e, um reservatório de lixo opcional 1505. Um microprocessador e software (não mostrado) podem ser incluídos e usados para controlar a unidade de microprocessador 1501 para medir a infusão de acordo com os parâmetros definidos pelo médico. O sistema pode exibir a dose de droga e outras informações de infusão e fornecer advertências ou alarmes. O módulo de injeção de agulha 1002 e/ou uma bomba de seringa 1003 comunica as informações da unidade de microprocessador 1501 especificando o volume dos fluidos injetáveis injetados no tecido. A interface gráfica de usuário pode estimular um usuário a inserir informações especificando uma concentração do fluido injetável e um peso do paciente. O microprocessador pode incluir a lógica para determinar uma dosagem segura máxima do fluido injetável com base no peso do paciente e a concentração do fluido injetável. Em um aspecto, o microprocessador também pode fazer com que a interface gráfica de usuário 1502 exiba pelo menos uma mensagem de advertência quando o volume do fluido injetado pela bomba de seringa excede um limite pré- definido que é inferior à dosagem segura máxima e pode instruir a bomba de seringa para terminar a injeção quando o volume do fluido injetado pela bomba de seringa atinge a dosagem segura máxima. Em um aspecto ainda adicional, a interface gráfica de usuário pode permitir ao usuário sobrepor a dosagem segura máxima de modo que a bomba de seringa continue a injetar os fluidos injetáveis assim que a dosagem segura máxima tiver sido atingida.

[00128] A interface gráfica de usuário também opcionalmente exibe uma quantidade decorrida de tempo desde que o módulo de controle de injeção e/ou bomba de seringa iniciou o bombeamento dos fluidos injetáveis. Em alguns aspectos, o microprocessador rastreia a quantidade de tempo decorrido desde que o sistema iniciou o bombeamento dos fluidos injetáveis e pode calcular um tempo de início de tratamento recomendado e um tempo de final de tratamento recomendado. Por exemplo, se o fluido injetável incluir anestesia e ou um vasoconstrictor, o microprocessador indica quando a incisão cirúrgica pode ser criada, isto é, quando a anestesia está vigente. O microprocessador também pode usar as informações, tais como, o volume dos fluidos injetáveis bombeado pela bomba de seringa e tempo decorrido desde que a bomba de seringa iniciou o bombeamento dos fluidos injetáveis para determinar o tempo de início do tratamento e um tempo de final de tratamento recomendado. O microprocessador 1501 e display gráfico 1502 podem ainda ser configurados em algumas realizações para controlar e/ou exibir outras informações referentes ao uso da ferramenta manual ou ferramenta de corte. Por exemplo, o microprocessador 1501 pode controlar a bomba de vácuo usada para capturar o tecido na área de tratamento e o display gráfico 1502 pode ser usado para exibir uma pressão de vácuo ou um tempo decorrido a vácuo fornecido à ferramenta manual 100 pela bomba de vácuo.

[00129] Em uma realização adicional, o dispositivo e método podem ser configurados para usar uma corrente de alta pressão do fluido, tal como, solução salina para criar a lesão ou separar septos fibrosos ou romper a gordura subcutânea. Um dispositivo de corte adequado para uso com alguns aspectos da presente invenção é comercialmente marcado por HYDROCISION™. A tecnologia proprietária FLUIDJET™ da HydroCision é a base de uma nova modalidade cirúrgica, HydroSurgery. HydroSurgery usa uma corrente supersônica com espessura de cabeço controlada de água de uma forma precisa para fornecer um sistema efetivo de corte, ablação e coleta para aplicações médicas. HydroSurgery tem a densidade de energia do laser e tecnologias de radiofrequência sem causar dano colateral ao tecido. HydroSurgery também tem o benefício exclusivo de simultaneamente cortar, amputar e remover o tecido alvo e fragmentos.

[00130] Em algumas realizações, a agulha 1001 é configurada para aumentar uma energia cinética da solução quando for injetada pelo dispositivo de injeção 1004. O dispositivo de injeção 1004 é guiado ao longo do trilho de orientação 302 para injetar uma solução em uma alta pressão ortogonal à superfície da derme, e na profundidade 215, para cortar septos fibrosos 220 localizados em uma área de tratamento localizada no tecido subcutâneo 205. Foi determinada uma pressão entre 20 e 60 Bar de um jato de água com energia suficiente de corte para cortar 8 mm no tecido subcutâneo em uma única passagem ou rotação da agulha. Os cortes mais profundos podem ser atingidos por aplicação repetida no mesmo corte. A dissecção por jato de água também pode levar a uma captação de água do tecido cortado. Morfologicamente, todos os vasos, no corte, não são danificados se a pressão não exceder a variação de pressão de 40 Bar. Preferivelmente, a pressão é assim definida como acima de 50 bar (na variação de 50 a 60 bar) para garantir que os septos fibrosos 220 localizados na área de tratamento sejam cortados. Nesta realização, a agulha 1001 inclui um bocal 1506 em uma extremidade distal da agulha. Preferivelmente, o bocal 1506 é configurado para aumentar uma energia cinética de uma solução injetada pelo dispositivo de injeção através da agulha. Em algumas realizações, o bocal é um bocal convergente. Dessa forma, a garganta do bocal converge em direção à ponta da agulha. Em outras realizações, o bocal pode ser um bocal divergente e/ou ser configurado para reduzir a energia cinética da solução injetada.

[00131] Em uma realização ainda adicional, o dispositivo e método também podem usar o dispositivo e estouro de alta pressão energizada descritos em, e incorporados por referência a partir de, Pedido de Patente N° 12/555.746, depositado em 8 de setembro de 2009, que é uma continuação em parte e reivindica a prioridade do Pedido Norte- Americano 11/515.634, depositado em 5 de setembro de 2006 e do Pedido Norte-Americano 11/334.794, depositado em 17 de janeiro de 2006, agora Patente Norte-Americana 7.588.547, ambos os quais são incorporados por referência em sua totalidade.

[00132] A FIG. 16A ilustra uma realização do mecanismo de corte. Nesta realização, um cortador RF 1601 é usado. Em outras realizações, outro cortador, tal como, um bisturi harmônico (por exemplo, bisturi harmônico Ultracision®) ou semelhante, também pode ser usado. O cortador RF 1601 pode ser posicionado em uma manga isolante 1602 que eletricamente isola o cortador RF 1601 do corpo do módulo de corte RF 1603. Em algumas realizações, o eixo ou parte sem corte do cortador RF 1601 também pode ser revestido com um revestimento eletricamente isolante. O corpo do módulo cortador 1603 pode incluir um cabo 1604 que também é eletricamente isolado do cortador RF 1601. O módulo cortador 1603 pode inclui um pino de guia 307 (conforme na Fig. 3B), e o cabo 1604 pode ser usado para orientar o módulo cortador 1603 ao longo da trilho de guia 302. Essa realização ilustra um cabo especializado e mecanismo de corte RF para uso com o trilho de orientação 302 e ferramenta manual 100. Semelhante às FIGS. 10 e 11A até 11C, o pino de orientação 814 movimenta-se dentro do trilho de orientação 822 para adequadamente posicionar o cortador RF 1301 dentro da região de corte. O cabo pode ter botões de controle (não mostrado) que ativam a coagulação ou modos de corte da energia RF. Em algumas realizações, o uso de um motor alternativo, tal como, conforme ilustrado pela FIG. 4, pode ser usado para alternar, movimentar ou vibrar o cortador RF 1601. Também deve ser entendido que, em algumas realizações, o cortador RF pode ser fornecido com um mecanismo de reciprocidade ou controle de motor para alternar o cortador RF semelhante ao módulo cortador 301 ilustrado na Fig. 4.

[00133] Em algumas realizações, o cortador RF 1603 pode incluir uma baioneta e/ou lâmina pelo menos parcialmente revestida com um revestimento isolante. Por exemplo, se a lâmina/baioneta tiver dois lados, o revestimento isolante pode cobrir somente um lado, deixando o outro lado exposto. Um benefício adicional de deixar o lado em frente à derme exposto seria direcionar a energia adicional para cima para o fortalecimento de pele. Um ponto de conexão elétrica 1605 conecta o cortador RF 1601 por meio de um cabo elétrico (não mostrado) a um gerador RF 1609 (FIG. 16B).

[00134] A FIG. 16B ilustra um diagrama de bloco de um sistema para reduzir a aparência da celulite em um paciente. O sistema inclui uma sonda de corte RF 1601, uma ferramenta manual auxiliada por vácuo 100 e um gerador RF 1606. A ferramenta manual 100 suporta a sonda RF de modo que a sonda cria uma lesão cirúrgica planar em uma profundidade pré-definida abaixo da derme através de uma punção minimamente invasiva entre 0,4 mm e 4,0 mm de diâmetro. Em outras palavras, a lesão cirúrgica é criada sem expor o ferimento ou criar uma aba de pele. A ferramenta manual 100 tem uma superfície que encaixa tecido definido um recesso configurado para capturar uma espessura pré-definida do tecido. O cortador RF 1601 é inserido de forma percutânea no tecido capturado dentro do recesso de modo que a lesão cirúrgica planar seja criada em uma profundidade definida pela altura do recesso. O gerador RF 1609 fornece energia à sonda de corte RF e inclui um circuito de medição de impedância para medir a impedância do tecido. O gerador RF inclui a lógica do controle de retroalimentação que pode inclui um circuito eletrônico permanente e/ou software ou microcódigo em um chip RAM (memória de acesso aleatório) ou ROM (memória de somente leitura) executado por um microprocessador ou semelhante dentro do gerador RF. A lógica do controle de retroalimentação otimiza a energia fornecida à sonda com base na impedância medida de modo que a sonda de corte RF corta eficientemente.

[00135] O sistema acima mencionado pode ainda incluir um termistor ou termopar (não mostrado) que pode, por exemplo, ser fornecido na sonda de corte RF 1601. Em determinadas realizações, o termistor ou termopar é preferivelmente acoplado de forma operável ao gerador RF 1609 e comunica as informações indicativas de uma temperatura do tecido. O controle de retroalimentação para o gerador RF de fornecer energia ao tecido quando uma temperatura do tecido atinge um limite pré-definido.

[00136] O sistema acima mencionado pode conter a infusão controlada de um fluido condutivo, como solução salina, para fornecer dispersão adicional da energia RF, manter impedância do tecido e/ou fornecer benefício anestésico.

[00137] Em algumas realizações, um eletrodo monopolar RF também pode ser usado com a ferramenta manual 100 como o eletrodo de retorno. Nesta realização, o sistema inclui eletrodo ativo 1601, um amplificador RF 1609, uma ferramenta manual auxiliada por vácuo 100 e uma bomba de vácuo 1606. Em uma realização, a ferramenta manual 100 pode incluir uma camada eletricamente condutiva (não mostrada) anexada à superfície interior 203 da ferramenta manual, de modo que, em uso, a camada condutiva seja colocada em contato elétrico com a pele 204. A camada condutiva pode ser uma tela de malha afixada à ferramenta manual ou pode ser uma camada que é ejetada ou o vácuo depositado na superfície interior da ferramenta manual. De acordo com algumas realizações, a camada condutiva pode ser translúcida ou transparente.

[00138] A camada condutiva é eletricamente acoplada ao gerador RF 1609 e, dessa forma, um condutor eletricamente acoplado à camada condutiva passa através de uma abertura na ferramenta manual ou sob a ferramenta manual. A camada condutiva pode atravessar toda a superfície interior da ferramenta manual ou pode incluir uma ou mais janelas usadas para visualizar o posicionamento da ferramenta manual. A camada condutiva pode ser composta por qualquer material eletricamente condutivo, tal como, cobre ou alumínio e/ou incorporando um gel eletricamente condutivo. Determinados materiais condutivos podem ser ejetados ou o vácuo depositado na ferramenta manual, fornecendo uma vantagem adicional de ser oticamente transparente (por exemplo, óxido de estanho de índio (ITO)).

[00139] De acordo com uma realização, o sistema inclui uma ferramenta manual acoplada de forma fluídica com uma bomba de vácuo 1606 (FIG. 16B), e um eletrodo RF semelhante à agulha 1601 (FIG. 16A) que é inserido através do conduíte 213 na ferramenta manual para criar uma lesão paralela à superfície da pele e em uma profundidade 215 definida pela ferramenta manual (FIGS. 2A e 2B). O eletrodo RF 1601 é acoplado ao gerador RF 1609 que inclui a lógica do controle de retroalimentação de impedância que pode ser incorporada no software e/ou hardware ou firmware. A lógica de controle de retroalimentação de impedância monitora a impedância do tecido e modula a energia entregue ao eletrodo para impedir o tecido de dessecar, isto é, impedir um aumento prematuro de impedância. Nas realizações aqui reveladas, um bolso subdérmico é criado usando a ferramenta manual de vácuo acima mencionada em combinação com diversas modalidades de corte incluindo a lâmina de corte, laser, injeção de fluido de alta pressão (por exemplo, hydrocision) ou eletrodo RF. Após o bolso subdérmico ser criado, a ferramenta de corte é trocada por um eletrodo RF que é operado em um modo de coagulação (conforme oposto a um modo de corte) para parar qualquer sangramento. O uso do eletrodo RF no modo de coagulação pode resultar em contração do colágeno no tecido levando ao fortalecimento de pele e pode dissolver algum do tecido. Dessa forma, se o bolso subdérmico for criado dentro da camada de gordura rasa, então a operação do eletrodo RF no modo de coagulação pode dissolver algum tecido adiposo. O uso do eletrodo RF no modo de coagulação pode aumentar o tempo de resposta de cura e pode levar a menos equimose.

[00140] Na realização acima mencionada, o mesmo eletrodo RF 1601 pode ser usado tanto para criar o bolso subdérmico quanto para induzir a hemostasia. Isto é, o eletrodo RF 1601 pode ser operado em um modo de corte para criar o bolso subdérmico e então pode ser operado em um modo de coagulação para criar ou induzir a hemostasia.

[00141] Em uma realização, ilustrada pela FIG. 17, um membro inflável 1701 tendo um eletrodo RF 1702 fornecido em sua superfície exterior é usado para facilitar a coagulação. Mais especificamente, um bolso subdérmico abaixo da derme 204 é criado usando a ferramenta manual 100 em combinação com quaisquer das modalidades de corte acima mencionadas, incluindo a lâmina de corte, laser, injeção de fluido de alta pressão (por exemplo, hydrocision) ou eletrodo RF. O membro inflável 1701 é inflado dentro do bolso subdérmico e o eletrodo 1702 lá anexado é operado em um modo de coagulação para parar qualquer sangramento. Deve ser entendido que o dispositivo também pode utilizar um eletrodo de retorno 1703 colocado em contato com o tecido do paciente. Em algumas realizações, o eletrodo de retorno 1703 pode ser colocado em um local remoto do local de tratamento. Na realização ilustrada, o eletrodo 1702 inclui múltiplas bandas circulares dispostas sobre a circunferência do membro inflável 1701. Entretanto, deve ser reconhecido que o eletrodo pode ter a forma de outras configurações, por exemplo, uma ou mais bandas linearmente dispostas ao longo do comprimento do membro inflável 1701. Conforme acima descrito, a ferramenta manual de vácuo pode incluir um eletrodo de retorno, ou o eletrodo de retorno pode ser um item discreto separado e remoto da ferramenta manual.

[00142] Em uma realização adicional, o membro de corte (isto é, qualquer ferramenta aqui revelada capaz de cortar o tecido ou criar uma lesão dentro do tecido) pode incluir um eletrodo ou um elemento de aquecimento. Em uma realização em que o cortador inclui um eletrodo, o próprio cortador pode ser o eletrodo ou o cortador pode ser um elemento discreto fornecido em e eletricamente isolado do restante do cortador. Em uma realização em que o cortador inclui um elemento de aquecimento, tal como, um elemento de aquecimento resistivo, o elemento de aquecimento pode ser fornecido em uma superfície do cortador ou pode ser total ou parcialmente embutido dentro do cortador. Em todas as tais realizações, o cortador pode incluir um termopar para medir a temperatura do cortador e/ou tecido. O eletrodo/elemento de aquecimento pode ser usado para coagular o tecido, minimizar sangramento/equimose, e/ou fornecer o fortalecimento de pele.

[00143] Com referência de volta à FIG. 2A, a ferramenta de corte 102 é configurada para cortar os septos fibrosos 220 na interface entre a derme e a camada de gordura, dentro da camada de gordura rasa 205 que o depositante define como a camada 0-10 mm abaixo da derme, ou, na camada de gordura profunda 220, define como a camada 10-30 mm abaixo da derme, por exemplo, entre as camadas de gordura subdérmica e a pele 204, na profundidade 215. As realizações previamente descritas incluíam um dispositivo semelhante a baioneta controlado por motor ou mecânico, cortador RF, um sistema de injeção de alta pressão, injeção do tipo agulha e semelhante. Com referência agora à FIG. 18, a ferramenta de corte 102 também pode incluir um instrumento semelhante ao cateter subdérmico oco fino alongado 1801 tendo uma lâmina de corte retrátil 1802.

[00144] O termo “cateter subdérmico” é aqui usado para descrever qualquer objeto alongado que pode ser usado para penetrar a pele ou ser colocado através de um orifício na pele, incluindo, porém sem limitação, uma agulha hipodérmica, uma ferramenta de corte, um cateter ou outro dispositivo que pode puncionar ou ser colocado através da superfície da pele. O cateter subdérmico é inserido através de uma incisão (feita por uma extremidade distal afiada do cateter ou outro dispositivo de corte) entre 0,4 e 4 mm, para evitar ou minimizar a cicatriz residual que é indesejável em um procedimento estético. O cateter subdérmico 1801 pode ser rígido ou flexível, e pode ser feito de uma liga de aço inoxidável, metal, plástico ou qualquer outro material conhecido na técnica.

[00145] A extremidade distal 1803 do cateter subdérmico 1801 é preferivelmente configurada para ser inserida de forma percutânea em uma área de tratamento e movimente-se dentro da área de tratamento de uma forma substancialmente paralela à superfície da pele. Em algumas realizações, a extremidade distal 1803 do cateter subdérmico 1801 pode ser afiliada, composta por uma ponta afiada separada, tal como, uma ponta trocar, ou pode ser equipada com a ponta aguda não biselada. Pode ser colocada através da pele com um introdutor.

[00146] A lâmina de corte retrátil 1802 inclui um ou mais membros de lâmina 1804 posicionáveis a partir de uma posição contraída a uma posição lateral estendida. Em algumas realizações, um ou mais membros de lâmina 1804 são posicionáveis a partir de um ou mais lados do cateter subdérmico 1801 em ou próximos a uma extremidade distal 1803. Nesta realização, a ferramenta de corte 102 preferivelmente mantém um perfil estreito, obtendo as dimensões de uma agulha relativamente de grande calibre, de modo que, quando os membros de lâmina 1804 estão totalmente contraídos, eles podem ser inseridos de forma percutânea no nível subcutâneo do tecido, na camada de gordura subdérmica abaixo das camadas de epiderme e derme. Os membros de lâmina 1802 são preferivelmente configurados para permanecerem substancialmente paralelos à superfície da pele quando na posição estendida. Assim que posicionados, os membros de lâmina 1802 podem ser usados para aparar os septos fibrosos 220 que formam as câmaras acima mencionadas das células de gordura contribuindo com a aparência da celulite na região subdérmica ao manipular o dispositivo em um movimento para frente e para trás paralelo à epiderme para criar um plano de dissecção abaixo da pele. O dispositivo foi mostrado como especialmente útil para quebrar estruturas fibrosas que são orientadas de uma forma paralela (e perpendicular à pele).

[00147] Em uma realização, ilustrada pela FIG. 19A, um único membro de lâmina 1901 é associado de forma sobre o eixo com a ferramenta de corte 102 em ou próximo a uma extremidade distal da ferramenta de corte, de modo que, quando o membro de lâmina 1901 é contraído ou retraído, ele é paralelo ao dispositivo, e quando é posicionado, as extremidades do membro de lâmina estendem-se lateralmente para longe a partir do dispositivo. Em outra realização, conforme mostrada pela FIG. 19B, um único membro de lâmina 1902 é conectado de forma sobre o eixo em um ponto de eixo proximal 1903 do membro de lâmina de modo que o membro de lâmina 1902 gira de forma dobrável a partir de uma posição fechada em que a extremidade não conectada (distal) 1904 é próxima ou dentro do cateter subdérmico 1801, para uma posição aberta em que a extremidade não conectada 1904 do membro de lâmina estende-se para fora a partir do ponto de eixo 1903.

[00148] Em uma realização adicional, conforme mostrada pela FIG. 19C, o dispositivo inclui dois membros de lâmina 1902 conectados de forma sobre o eixo em uma extremidade (proximal) de cada membro de lâmina de modo que as lâminas giram de forma dobrável a partir de uma posição fechada em que as extremidades não conectadas (distal) 1904 são próximas entre si, para uma posição aberta em que as extremidades não conectadas 1904 estendem-se para fora a partir do ponto de eixo 1903. Em um aspecto desta realização, os dois membros de lâmina 1902 são conectados juntos no ponto de eixo comum 1903. Em outro aspecto, os membros de lâmina 1902 podem ser conectados nos pontos independentes de eixo (cada lâmina tendo seu próprio ponto de eixo 1903) anexados ou associados a um membro rígido comum. Conforme mostrado pelas realizações ilustrativas, um ou mais membros de lâmina podem ser contraídos para e do cateter subdérmico 1801 por meio de uma abertura alongada 1906 em cada respectivo lado do dispositivo.

[00149] Em algumas realizações, conforme ilustrado pela FIG. 20, os membros de lâmina 1902 são associados com uma estrutura de suporte 2001. A estrutura de suporte 2001 pode inclui um tubo oco ou pode ser uma superfície de suporte plano em que os membros de lâmina são afixados de forma sobre o eixo. Em algumas realizações, o cateter subdérmico 1801 pode compreender pelo menos uma parte da estrutura de suporte 2001. Um membro de posicionamento 2002 pode movimentar-se dentro do cateter subdérmico 1801 e/ou ser associado com a estrutura de suporte 2001. Em algumas realizações, a localização do eixo de um ou mais membros de lâmina (compreendendo um ponto de eixo comum ou um membro rígido comum tendo múltiplos pontos de eixo) é conectado ou associado à estrutura de suporte 2001 e membro de posicionamento alongado 2002 para posicionar as lâminas. O membro de posicionamento 2002 movimenta-se para liberar a lâmina de uma posição limitada, e pode movimentar-se para retrair os membros de lâmina a partir de uma posição implantada. O membro de posicionamento 2002 é preferivelmente rígido e pode ser feito de aço inoxidável, liga de metal, plástico ou qualquer outro material semelhante. O material do membro de posicionamento 2002 também pode ser não rígido ou semirrígido dependendo da realização e aplicação do dispositivo.

[00150] Devido ao perfil estreito do dispositivo e lâminas de corte protraídas, é preferível fornecer uma força máxima de suporte para cada membro de lâmina contra a força interna de alavanca imposta sobre os membros de lâmina quando entra em contato com e/ou corta através dos septos fibrosos. Dessa forma, duas realizações de mecanismos que fornecem posicionamento eficiente e suporte são explicadas para fins ilustrativos.

[00151] Com referência contínua à FIG. 20, a localização do eixo 1903 é fixada em um ponto próximo ou na extremidade do dispositivo. Uma extremidade distal 2003 de um membro de suporte desmontável 2004 é conectada a um respectivo membro de lâmina em um local entre seu ponto de eixo 1903 e extremidade distal 1904 dos respectivos membros de lâmina 1902. Uma extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 está localizada proximal ao dispositivo 102 e os trilhos paralelos ao dispositivo de modo que o movimento da extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 em direção à localização fixa do eixo 1903 aplica uma força para fora 2006 no membro de lâmina 1902 para movimentar o membro de lâmina para fora a partir do dispositivo.

[00152] Em alguns aspectos, o membro de posicionamento 2002 pode ser associado à extremidade proximal 2005 do membro de suporte 2004 a partir de um local distal a partir da localização do eixo 1903 para um local proximal à localização do eixo 1903. O membro de suporte pode ter um mecanismo de autotravamento que seletivamente trava/destrava o membro de suporte no lugar, assim que estende o membro de lâmina ao local desejado. O mecanismo de autotravamento pode ser qualquer meio conhecido na técnica. Por exemplo, o mecanismo de autotravamento pode travar e destravar por força súbita na junta comum do membro de suporte como um resultado de uma força igual colocada no membro de posicionamento. Conforme o feixe de suporte é fechado, tipicamente ao movimentar o membro de posicionamento 2002 em uma direção para trás, ele atua sobre o membro de lâmina para movimentar o membro de lâmina a partir de uma posição implantada para uma posição contraída. Nas realizações em que existem dois membros de lâmina, o membro de suporte 2004 pode ser compreendido por dois membros rígidos 2004 unidos juntos de forma sobre o eixo em e dobráveis a partir de um centro comum por uma junta comum 2005, e conectado aos respectivos membros de lâmina 1902 nas extremidades opostas 2003 dos membros rígidos 2004. A extremidade proximal de cada membro rígido 2004 está localizada proximal ao dispositivo e os trilhos paralelos ao dispositivo de modo que o movimento da junta central 2005 posiciona ou retrai cada membro de lâmina simultaneamente de uma forma semelhante àquela descrita com um membro de lâmina. Os dois membros rígidos podem travar em uma posição rígida reta, quando totalmente posicionados.

[00153] Em outra realização, cada respectivo membro de lâmina pode ser posicionado usando um canal e mecanismo de pino. Um pino pode ser associado ao membro de lâmina próximo ao ponto de eixo. Conforme o membro de posicionamento é movimentado a partir de uma posição proximal à distal, o pino associado à respectiva lâmina movimenta-se dentro de um respectivo canal disposto em uma estrutura de suporte. O canal pode alargar na extremidade distal para abrir o membro de lâmina em uma posição totalmente implantada. Em alguns aspectos, a localização do eixo também pode movimentar-se de forma proximal conforme o membro de lâmina se abre e de forma distal conforme o membro de lâmina fecha. Em alguns aspectos, um ou mais dos canais podem ter uma trava para fixar o membro de lâmina via o pino quando um respectivo membro de lâmina está na posição implantada. Em outros aspectos, o cateter subdérmico ou outra estrutura de suporte pode ter um canal de trava em uma extremidade distal na qual o membro de lâmina travará conforme conclui o posicionamento. O canal de trava pode ser em uma parte inferior ou uma parte superior da estrutura de suporte e o membro de lâmina e/ou a localização do eixo pode ser acionado no canal de trava por uma mola ou pela curvatura linear e/ou flexibilidade resiliente do membro de posicionamento ou qualquer outro método conhecido na técnica. Em alguns aspectos, o membro de posicionamento pode ter um mecanismo de travamento para fixar o membro de posicionamento na posição e, consequentemente, fixar as lâminas em uma posição retraída ou implantada. O mecanismo de travamento pode ser acionado a partir de um controle localizado em ou próximo a uma extremidade proximal da ferramenta de corte. Nestas realizações, os membros de suporte 301, 306 podem ser opcionais.

[00154] As descrições dos mecanismos de suporte acima não são pretendidas para serem exaustivas ou para limitar a invenção a essas formas precisas de suporte reveladas. Outros mecanismos de suporte semelhantes averiguados como tecnicamente úteis nos microdispositivos também podem ser construídos. Por exemplo, as lâminas podem usar um mecanismo semelhante a canivete para posicionamento rápido com uma contra-alavanca para recolher as lâminas, ou um motor elétrico para movimentar as lâminas entre uma posição recolhida e estendida.

[00155] Em algumas realizações, por exemplo, com referência de volta às FIGS. 19A a 19C, um ou mais membros de lâmina podem ser recolhidos para e do dispositivo de cateter subdérmico por meio de uma abertura alongada 1906 em cada respectivo lado do dispositivo. A abertura alongada 1906 pode ser estreita suficiente que o mecanismo de abertura e fechamento (por exemplo, conforme ilustrado na FIG. 20) e área interna do cateter subdérmico 1801 são substancialmente protegidos da parte externa. Incluir os membros de lâmina dentro do cateter subdérmico 1801 durante o posicionamento permite que o cateter subdérmico seja inserido ou retirado de um paciente minimamente de forma invasiva. Uma membrana fina (não ilustrada) pode ser disposta em qualquer ou ambos os lados da abertura, tal como, para proteger os fluidos corporais de entrar no cateter subdérmico. Em algumas realizações, as membranas acima mencionadas podem sobrepor a outra para fornecer o melhor fechamento. A membrana pode ser feita de qualquer material biocompatível conhecido na técnica, por exemplo, quaisquer dos materiais poliméricos não absorvíveis acima descritos.

[00156] Em algumas realizações, o membro de posicionamento 2002 e as lâminas de corte 1902 são posicionáveis de dentro do corpo do cateter subdérmico 1801. Nestas realizações, as lâminas 1902 podem ser posicionadas a partir de uma posição contraída de ou próxima à extremidade distal 1803 do cateter subdérmico. Nestas realizações, as lâminas 1902 estão proximais entre si dentro do eixo oco 2001 e movimentam-se para um eixo externo de posição para fora 2001. A mecânica dos membros de lâmina 1902 pode ser total ou parcialmente exposta, assim não exigindo as aberturas alongadas 1906 ao longo do lado do dispositivo. Em realizações ainda adicionais, as aberturas alongadas 1906 não são exigidas, ou o dispositivo pode ter aberturas alongadas parciais ao longo do lado do dispositivo de corte.

[00157] Em algumas realizações, os membros de lâmina recolherão de uma forma que eles substancial ou completamente poderão sobrepor o outro de extremidade à extremidade na posição contraída. Em outras realizações, no caso em que os membros de lâmina 1902 não possuam a mesma localização do eixo, os membros de lâmina podem recolher de uma forma que, quando na posição contraída, as lâminas são paralelas e adjacentes entre si de extremidade à extremidade, por exemplo, conforme ilustrado na Fig. 21. O ângulo de posicionamento para cada membro de lâmina pode variar entre 0 grau em uma posição totalmente contraída para 90 graus em uma posição totalmente implantada. Dependendo da estabilidade do feixe de suporte ou outro mecanismo de travamento, pode ser mais preferível permitir uma variação entre 45-75 graus de modo que o dispositivo possa manter um perfil estreito durante o posicionamento, e manter a estabilidade máxima das lâminas durante a ação de corte adiante e reversa. Outros ângulos, incluindo um ângulo superior a 90 graus, são possíveis dependendo de diversos fatores, incluindo o tipo de pele ou densidade de gordura do paciente a ser tratado.

[00158] Na realização ilustrada, o dispositivo 102 tem um cabo 1804 localizado em ou próximo a uma extremidade proximal do dispositivo para controle e posicionamento do dispositivo 102. O cabo 1804 preferivelmente inclui pelo menos um fio de controle ou haste para acionar o posicionamento e retração da lâmina de corte retrátil 1802.

[00159] O fio de controle estende-se através de um lúmen no cateter a partir do cabo 1804 à lâmina de corte 1802.

[00160] O dispositivo preferivelmente tem um botão de posicionamento ou controle semelhante 1805 localizado na extremidade proximal do dispositivo que aciona o fio de controle e/ou membro de posicionamento 2002 para movimentar os membros de lâmina a partir de uma posição implantada e contraída. O controle de posicionamento pode, por exemplo, incluir uma haste de controle ou fio que se estende através de um lúmen em um cateter. O lúmen suporta os lados laterais do fio de controle, assim permitindo que o fio exerça uma força de pressão sem encurvamento. A pressão do controle de posicionamento 1805 pode recolher as lâminas enquanto puxar o controle pode posicionar as lâminas. Em algumas realizações, empurrar o controle pode posicionar as lâminas enquanto puxar o controle pode recolher as lâminas. Em outras realizações, empurrar ou puxar o controle pode fazer ambos. Em algumas realizações, o dispositivo de corte pode ter um cabo ou uma ferramenta manual em uma extremidade proximal do membro de posicionamento.

[00161] Em algumas realizações, o dispositivo, incluindo o cateter subdérmico, terá uma seção cruzada redonda, enquanto em outras realizações, o dispositivo manterá um perfil plano ou oval. De modo geral, o dispositivo de corte preferivelmente mantém um perfil estreito, de modo que possa ser inserido de forma percutânea com invasão mínima da área de tratamento. O diâmetro externo nominal do dispositivo de corte tipicamente varia de 0,5 mm a 3,5 mm (calibre 25 ao calibre 10), porém pode ser menor ou maior dependendo da tolerância do paciente. Cada uma das realizações aqui revelada inclui uma lâmina de corte.

[00162] De modo geral, as lâminas de corte possuem uma largura nominal de cerca de 0,5 mm a 3,3 mm e uma espessura nominal de cerca de 0,1 mm a 0.8 mm, entretanto, a lâmina pode ter uma largura menor ou maior e/ou espessura dependendo de diversos fatores, incluindo a área a ser tratada ou tipo de pele. Para os fins de ilustração, os membros de lâmina são substancialmente planos. Outras realizações podem incluir os membros de lâmina que são curvados, arqueados ou angulados, ou qualquer outro design que poderia ser útil para melhorar a ação de corte.

[00163] Em cada uma das realizações aqui descritas, a lâmina de corte inclui uma parte de eixo e uma parte de corte em que o eixo é definido como aquela parte que não contribui com o corte de tecido e a parte de corte é a parte ativa e/ou afiada da lâmina de corte. O comprimento da lâmina de corte pode variar dependendo da aplicação específica e as propriedades de material da lâmina. De modo geral, quanto maior a lâmina de corte mais difícil é impedir a curvatura ou deflexão (que é indesejável). Para aplicações de tratamento facial (tratamento de cicatrizes de acne), a lâmina de corte pode variar a partir de 2mm a 5mm em comprimento; considerando que, para um tratamento de celulite, a lâmina de corte pode variar de 5mm a 25mm em comprimento.

[00164] Em cada uma das realizações aqui descritas, as lâminas podem ter uma borda afiada ou cega para separar os septos fibrosos. Em algumas realizações, as lâminas tem lados duplos assim tendo uma borda em cada um dos lados mais longos. Em outras realizações, as lâminas tem um lado. Em algumas realizações, as extremidades distais e/ou proximais podem ter uma borda afiada e/ou pode chegar a um ponto. Por exemplo, a extremidade proximal à localização do eixo pode ser pontiaguda de modo que a extremidade pontiaguda próxima à localização do eixo possa ser usada como uma lança para puncionar a pele ao inserir o dispositivo em uma área de tratamento.

[00165] Um ou mais dos membros de lâmina 1902 podem ser um eletrodo RF (monopolar ou bipolar). Se os membros de lâmina forem eletrodos RF, eles podem ser eletricamente isolados entre si ao fornecer um revestimento eletricamente não condutivo nas partes dos membros de lâmina 1902.

[00166] O termo lâmina de corte conforme aqui usado deve ser entendido como incluindo um eletrodo RF, bisturi harmônico ou semelhante, útil para cortar tecido de uma forma minimamente invasiva. Dessa forma, a lâmina de corte pode incluir ou não as bordas afiadas e/ou uma ponta acentuada. O termo lâmina de corte pode ser uma única lâmina tendo uma ou mais superfícies de corte e também abrange duas ou mais lâminas. Uma lâmina de corte de eletrodo RF pode ser monopolar ou bipolar, tal conforme tais termos são comumente entendidos nas técnicas de dispositivo médico.

[00167] Conforme ilustrado pelas FIGS. 21A e 21B, em algumas realizações, o cateter subdérmico 1801 pode inclui um alojamento externo 2101 que é parte de ou associado à ferramenta de corte e/ou outros mecanismos de lâmina aqui descritos. Em alguns aspectos, o cateter subdérmico 1801 também pode incluir um alojamento externo 2101 que é parte de ou associado a um aplicador de posicionamento de malha (abaixo descrito). O cateter subdérmico 1801 pode ser usado em conjunto com uma ferramenta manual 100. Além do mais, a ferramenta manual auxiliada por vácuo suporta a ferramenta de corte, assim facilitando uma dissecção planar paralela à derme. Em uma realização, o perfil de seção cruzada do cateter subdérmico é substancialmente plano de modo a manter um baixo perfil quando inserido entre a pele e camadas de gordura. Em outras realizações, o perfil de seção cruzada do cateter subdérmico pode ser redondo, quadrado, triangular, hexagonal ou qualquer outro formato configurado para as realizações aqui descritas.

[00168] Em uma realização, o dispositivo de corte 102 é incluído em um eixo oco 2101 que inclui uma agulha hipodérmica ou meio de penetração de pele 2102 localizado na extremidade distal do eixo. A agulha 2102 é suficientemente rígida para permitir a perfuração da pele. Na realização ilustrada, o eixo 2101 da agulha hipodérmica tem um diâmetro interno nominal suficiente para incluir a ferramenta de corte 102, incluindo as lâminas e respectivo mecanismo de posicionamento. Em algumas realizações, o eixo oco 2101 inclui pelo menos uma parte do cateter subdérmico 102. Em uma realização, conforme ilustrado pela FIG. 21B, o meio de penetração pode inclui um estojo ou agulha entalhada 2103 de modo que a extremidade das lâminas 2104 projeta- se a partir de uma extremidade distal 2105 do dispositivo e forma pelo menos uma parte do meio de penetração. Cada lâmina pode ter uma extremidade proximal pontiaguda de modo que, quando a lâmina é recolhida, a combinação dos membros de lâmina forma uma borda de corte 2106. Em realizações adicionais, os membros de lâmina de corte retrátil podem percorrer em cima da estrutura de suporte 2103 próxima a sua extremidade distal.

[00169] As FIGS. 22A até 22E ilustram uma realização adicional da ferramenta de corte 102 para criar um plano de dissecção que corta ou amputa os septos fibrosos responsáveis por criar as câmaras das células de gordura. A FIG. 22A ilustra uma realização do dispositivo de corte incluindo uma porta de injeção de fluido 2201 em conexão de fluido com um lúmen 2202 no cateter subdérmico. A porta de injeção de fluido 2201 pode ser usada para injetar uma solução de tratamento, tal como, um anestésico e/ou um vasoconstrictor na área de corte antes, durante ou após a ferramenta estiver sendo usada na área de tratamento. Um tubo fino pode ser disposto dentro do cateter subdérmico (ou um lúmen pode ser definido em uma parede do cateter) junto com a outra mecânica do dispositivo de corte. O tubo fino (ou lúmen) pode ser então anexado a uma conexão na extremidade proximal do cateter subdérmico para conexão de fluido com uma seringa, bomba de seringa ou outro mecanismo de injeção conhecido na técnica. Em determinadas realizações, a solução de tratamento pode ser injetada usando o cateter subdérmico. A solução de tratamento pode inclui uma solução anestésica local ou de alívio de dor, um antibiótico ou uma combinação das soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos semelhantes. Em algumas realizações, pode ser ainda desejável substituir a porta 2201 com uma porta de aspiração conectada de forma operável a uma fonte de vácuo para aspirar fluido e minimizar o acúmulo de fluido.

[00170] As FIGS. 22B até 22D ilustram como o fio pode ser afiado ou formado para uma lâmina. É possível para a lâmina 1802 ser feita de um fio afiado 2203, em que o diâmetro do fio é de 0,5 mm a 3,3 mm e, conforme melhor visto na Fig. 22D, torna- se uma seção cruzada não circular após a afiação. As FIGS. 22B-22D mostram como a seção cruzada do fio altera-se de circular (FIG. 22B) para não circular (FIGS. 22C e 22D) conforme o fio é afiado. Em algumas realizações, o fio pré- afiado também pode ter uma seção cruzada retangular, e uma ou mais das bordas do retângulo podem ser afiadas (não ilustradas). A FIG. 22A mostra a implantação de fio, em que o fio é posicionado em um lado 2204 e sai proximal à extremidade distal 2205 da ferramenta de corte 102. Preferivelmente, o local da saída do fio 2203 pode variar da extremidade distal 2205 para cerca de 3 cm proximal à extremidade distal do cateter. Em uma realização, o aspecto afiado do fio está em frente à extremidade distal 2205 do dispositivo de corte 102, e a função de corte ocorre quando o dispositivo é empurrado na direção distal. Em uma realização adicional, o aspecto afiado o fio fica em frente à extremidade proximal, extremidade distal oposta 2205 e a função de corte ocorre quando o dispositivo é puxado de volta da posição distal.

[00171] Opcionalmente, ambas as bordas do fio podem ser afiadas para cortar em qualquer direção. O fio de corte 2203 também pode ser opcionalmente posicionado de forma gradual em uma série de varreduras de corte, em que, com cada varredura, o fio é posicionado ainda para atingir um amplo plano de dissecção. A FIG. 22B representa uma parte não afiada do fio, a FIG. 22C representa uma parte semi-afiada e a FIG. 22D ilustra uma extremidade totalmente afiada para cortar quando posicionada a partir do dispositivo 102. A porta 2201 pode dispensar para dispersar uma solução na área de tratamento ou remover tecido da área de tratamento conforme o dispositivo é usado para cortar as estruturas fibrosas e/ou destruir o tecido adiposo.

[00172] O fio de corte afiado 2203 também pode formar um cortador RF e incluir um eletrodo RF (radiofrequência) conectado a um amplificador RF (ver FIG. 16B). Como as realizações previamente descritas, o revestimento isolante pode ser aplicado ao comprimento do eletrodo, deixando somente uma parte exposta relativamente pequena (ativa) em ou próxima à extremidade distal do fio. O fio 2203 pode ser usado com ou sem ativar a energia RF. Dessa forma, RF pode auxiliar no corte. A energia RF pode ser fornecida ao fio 2203 em um modo de corte ou coagulação, conforme desejado. Pode ser desejável ativar a energia RF somente após o fio 2203 ser posicionado de forma subdérmica na profundidade desejada para impedir ou minimizar lesão à pele. Além do mais, o eletrodo de fio 2203 pode ser usado para confirmar a ressecção ao varrer o eletrodo de fio não energizado através do plano de corte. O amplificador RF 1609 fornece energia RF à sonda 2203 ou quaisquer outras sondas RF aqui reveladas.

[00173] Por toda esta revelação, o termo malha será usado para referir-se geralmente a qualquer folha de corpo estranho geralmente planar do material que é implantado no tecido subcutâneo. A malha pode ser composta por suturas, filamentos, fibras, estruturas fibrosas, andaimes, eixos ocos ou semelhantes. A malha usada em qualquer realização aqui descrita pode ser bioabsorvível de modo que a malha dissolve ou seja de outro modo absorvida pelo corpo com o tempo. Cada uma das realizações aqui reveladas pode ser usada para tratar as áreas alvo, tal como, a coxa abaixo das nádegas em que a celulite é mais visível.

[00174] A malha pode ser implantada sob a pele com a finalidade de promover as conexões aumentadas entre a pele e a gordura e aumentar a durabilidade da aparência de celulite de cavidade reduzida. Em uma realização, a malha pode ser feita de qualquer uma da variação de materiais, incluindo, porém sem limitação, polipropileno, nylon, colágeno, polímeros de poliéster, glicolida ou outros materiais de sutura. A malha pode ser absorvente ou não absorvente. A espessura da malha pode variar de 0,01 mm a 0,05 mm e a área da malha pode variar de 1 mm a 100 mm. A malha pode ser formada em formatos quadrados, círculos, retângulos ou formatos que são cortados personalizados às necessidades do paciente.

[00175] Nas realizações aqui reveladas, é preferido que a malha inclua uma pluralidade de poros para promover o crescimento interno do tecido. Mais especificamente, os poros preferivelmente possuem um tamanho de poro variando de 50 mm a 5 mm, de modo que possam encravar com o tecido em tal local para servir uma finalidade terapêutica útil. O tamanho de poro é dependente do paciente, e diferentes tamanhos de poro serão indicados para diferentes pacientes. O tamanho de poro alvo é tão pequeno quanto possível para criar uma aparência regular e uma quantidade máxima de anexação fibrosa através da malha; entretanto, grande suficiente para promover a anexação rápida das células e manter uma aparência altamente flexível e aspecto natural.

[00176] Em uma realização, a malha implantável é reticulada, de modo que é compreendida por uma rede interconectada de poros, por ser formada tendo uma estrutura reticulada e/ou submetida a um processo de reticulação. Isso fornece a permeabilidade de fluido através da malha implantável e permite o crescimento interno celular e proliferação no interior da malha implantável. Nas realizações adicionais, a malha pode inclui os eixos ocos, suturas ou outras estruturas que se ligam no tecido adjacente.

[00177] A malha pode ser texturizada ou tratada em um lado para promover a ligação ao lado de pele ou de gordura. A malha pode ser texturizada ou tratada em ambos os lados para promover a ligação ao lado de pele e ao lado de gordura. O tratamento na malha pode ser um produto químico promovendo crescimento para encorajar o crescimento interno rápido na malha a partir do corpo, e/ou cola biologicamente aceitável pode ser usada para ligar um ou ambos os lados da malha.

[00178] A malha pode ser composta de materiais rígidos ou materiais flexíveis. Preferivelmente, a malha é altamente flexível e facilmente contorna qualquer curvatura. A malha pode ser feita de material de componente que é elástico ou não elástico. Além de ser flexível, pode ser desejável para a malha ser composta de materiais elásticos. Além do mais, de acordo com uma realização, a malha pode ser anexada ao tecido em ambos seus lados planares superiores e inferiores (paralelos à derme). A anexação da malha pode ser por meio de cola adesiva ou semelhante, suturas, grampos, farpas, ganchos ou semelhantes. No caso de material não elástico, a malha provavelmente precisará ser ligada em um lado e livre para movimentar no outro lado. Mediante implantação, a malha reduz a cavidade ao criar uma densidade substancialmente alta de anexações (novos septos fibrosos) entre a pele e a gordura, assim reduzindo a aparência de covinhas e heterogeneidade na superfície da pele. Com longo prazo, por exemplo, 3-6 meses após a implantação, a malha promove mais tecido fibroso que ainda reduz a aparência da celulite.

[00179] Em algumas realizações, uma estrutura autoexpansível é usada para posicionar a malha em sua posição e orientação corretas. A malha pode ser anexada de forma removível a uma estrutura autoexpansível para entregar no tecido subcutâneo, na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e a pele. A estrutura autoexpansível pode ser construída de qualquer material autoexpansível, tal como, uma liga de níquel-titânio (por exemplo, NITINOL®). A malha pode ser anexada à estrutura por qualquer método adequado conhecido na técnica, por exemplo, pode ser suturada à estrutura com um material de sutura biocompatível, colada à estrutura usando a cola biocompatível, ou mesmo colada quente à estrutura, em que a estrutura foi pré-revestida com um polímero ou adesivo ativado por calor adequado. Em determinadas realizações, o dispositivo implantável (malha e/ou estrutura) pode ser construído para conformar com diferentes formatos e tamanhos para acomodar uma variação de tipos de pele de paciente, peso, altura, diâmetro ou semelhante. A intenção é a de remover a estrutura após a malha ser entregue.

[00180] O dispositivo implantável também pode inclui um material biocompatível, reticulado (isto é, parecendo ou formando uma rede), elastomérico compressível de forma resiliente que é geralmente plano, flexível e pode recuperar seu formato e a maioria de seu tamanho após compressão. Em algumas dessas realizações, o material elastomérico pode ser compreendido de um material polímero bioabsorvível.

[00181] Em algumas realizações, o dispositivo implantável (estrutura e/ou malha) tem uma compressibilidade resiliente que permite ao dispositivo implantável ser comprimido sob as condições ambientes, por exemplo, em 25°C, a partir de uma configuração relaxada em uma primeira configuração compacta para entrega in vivo via um dispositivo de entrega e expandir para uma segunda configuração operacional, in situ. O dispositivo implantável pode ser adequado para implantação de longo prazo e tendo porosidade suficiente para encorajar crescimento interno celular e proliferação, in vivo. Preferivelmente, o dispositivo implantável é construído de modo que pode encapsular e crescer internamente dentro da área de tratamento, e não interfere com a função das células de novo crescimento e/ou tecido, e não tem tendência a migrar.

[00182] Em algumas realizações, o período de implantação será pelo menos suficiente para crescimento interno celular e proliferação para iniciar, por exemplo, em pelo menos cerca de 4-8 semanas. Nestas realizações, o dispositivo pode ser suficientemente bem caracterizado como adequado para implantação de longo prazo como tendo sido demonstrado ter tais propriedades químicas, físicas e/ou biológicas de modo a fornecer uma expectativa razoável de biodurabilidade, significando que o dispositivo continuará a exibir a biodurabilidade quando implantado por períodos estendidos de tempo, por exemplo, o dispositivo pode inclui um elastômero biocompatível que pode ser considerado biodurável pela vida de um paciente.

[00183] Além do mais, em determinadas aplicações de implantação, é antecipado que o dispositivo implantável tornar-se-á, no decorrer do tempo, por exemplo, em 2 semanas a 1 ano, completamente absorvido, encapsulado pelo tecido, tecido de cicatriz ou semelhante, ou incorporado e totalmente integrado em, por exemplo, os septos fibrosos reparados. Em algumas realizações, o dispositivo implantável é completamente biocompatível de modo que as probabilidades da degradação bioquímica ou liberação de produtos indesejados, possivelmente nocivos, no organismo hospedeiro, pode ser atenuado, se não eliminado.

[00184] Conforme mostrado pelas FIGS. 23A até 23E, o sistema pode incluir um aplicador de posicionamento de malha 2301 para posicionar uma malha fibrosa 2302 através de um único orifício de agulha em uma derme para criar uma camada altamente fibrosa diretamente ou através de processos de cura de ferimento. A malha implantável pode ser autoexpansível, e é geralmente plana, flexível e pode recuperar seu formato e a maioria de seu tamanho após a compressão. Em outras realizações, a malha 2302 pode ser acoplada de forma destacável a uma estrutura autoexpansível compressível de forma resiliente (não ilustrada). Em uma primeira realização, a malha implantável 2302 é preferivelmente disposta em ou próxima a uma extremidade distal 2303 do aplicador de posicionamento 2301. O aplicador é 10 inserido de forma percutânea através da pele usando um cateter subdérmico, tal como, aquele acima descrito, ou por si só através de um orifício na pele, para posicionar a malha implantável localizada em próxima a sua extremidade distal a uma área de tratamento na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e a pele. Deve ser observado que o aplicador de malha pode ser combinado em um kit ou um sistema com quaisquer dos dispositivos de dissecção e/ou a peça manual auxiliada por vácuo aqui descrita. Especificamente, o aplicador de malha pode ser incluído com a ferramenta manual 100 a ser posicionada através do conduíte 213. Os dispositivos de dissecção aqui revelados podem ser usados para criar um bolso subdérmico com o tamanho para receber a malha.

[00185] Conforme ilustrado nas FIGS. 23A até 23C, a malha implantável 2302 pode ser dobrada e/ou esticada em um fio guia (não ilustrado) ou em um estojo interno 2304 (que também pode abrigar um fio guia) com a finalidade de atingir uma seção cruzada estreita o suficiente para ser pré-carregada me um segundo estojo 2305, esse segundo estojo externo inclui uma parte oca 2306 do aplicador de posicionamento 2301, ou cateter de entrega semelhante associado com o aplicador de posicionamento 2301.

[00186] Em uma realização, ilustrada pelas FIGS. 23A até 23B, o dispositivo implantável pode ser dobrado no estojo interno 2304 e disposto dentro do estojo externo 2305 e é posicionado quando o dispositivo torna-se não restrito pelo estojo externo 505.

[00187] Em outras realizações, ilustradas pela FIG. 23C, o dispositivo implantável 2302 pode ser enrolado em si e disposto dentro do estojo externo 2305. O dispositivo implantável 2302 pode ser posicionado pela remoção do estojo externo 2305. Por exemplo, o mecanismo pode ser posicionado ao empurrar o estojo interno 2304 ou fio guia em uma direção distal 2307 para fora do dispositivo 2301.

[00188] Em algumas realizações, o aplicador de posicionamento 2301 pode incluir um membro de contenção que é acionado por calor, eletricidade ou outro meio conhecido na técnica para liberar o mecanismo de malha de sua posição recolhida e restrita à sua posição relaxada e expandida.

[00189] Em uma realização, o estojo externo 2305 pode incluir o cateter subdérmico 1801 previamente descrito ou pode ser posicionado dentro do cateter subdérmico 1801 junto com os membros de lâmina de corte 1902. Nesta realização, a ferramenta de corte 102 inclui uma extremidade oca ilustrada na Fig. 21A.

[00190] Preferivelmente, o aplicador recolhido tem um perfil suficientemente estreito para ser rosqueado através do aplicador de posicionamento 2301 ou cateter subdérmico, previamente descrito. O aplicador é preferivelmente inserido de forma percutânea através da incisão feita pela ferramenta de corte 102, ou outro orifício ou incisão na pele criado por diversos dispositivos de dissecção aqui descritos. Enquanto o aplicador 2301 pode ser usado com a ferramenta manual 100, o aplicador 2301 pode ser posicionado através de qualquer orifício de agulha em uma derme. Em uma realização, a espessura do dispositivo implantável quando na forma recolhida, isto é, quando dobrado, enrolado e/ou esticado para ser acomodado pelo aplicador, tem um diâmetro externo de cerca de 0,65 mm a cerca de 2,2 mm. Os estojos de entrega adequados 2305 podem ter um diâmetro externo de cerca de 1 mm a cerca de 3,3 mm. Em outras realizações, o diâmetro externo do dispositivo posicionado ou estojos de entrega pode ser maior ou menor dependendo da configuração da agulha de dissecção.

[00191] Conforme ilustrado pela FIG. 23E, a malha 2302 (com ou sem uma estrutura correspondente (não mostrada)), quando em uma forma relaxada e expandida, tem um comprimento e/ou largura 2307 tipicamente em uma variação de cerca de 1 cm a cerca de 5 cm. Em outras realizações, a variação pode ser até 10 cm ou mais dependendo do tamanho e configuração do aplicador de posicionamento e agulha de dissecção. A malha 2302 é ilustrada como substancialmente quadrada, porém pode ter qualquer formato adequado para ser colocado na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura subdérmica e pele. Por exemplo, e sem limitações, a malha totalmente expandida pode ser circular, retangular, triangular, hexagonal ou ainda irregularmente modelada.

[00192] As FIGS. 24A até 24F ilustram uma segunda realização de um aplicador de posicionamento de malha. Nesta realização, um estojo 2305 pode incluir ou ser intercambiável com uma agulha de introdutor 2401, e um fio guia pode ser omitido. Um eixo de posicionamento 2402 e haste de retentor 2403 são dispostos dentro da agulha de introdutor 2401. A malha 2404 é configurada para ser dobrada (isto é, enrolada) sobre o eixo 2402 e haste de retentor 2403. A agulha de introdutor 2401 (com malha dentro) pode então ser inserida através de um ferimento de entrada 2405 criado pela ferramenta 102. Após a inserção, a agulha 2401 desliza sobre uma extremidade proximal 2406 do eixo 2402 e haste de retentor 2403, deixando a malha dobrada 2404 posicionada com a região de subcisão 2407. O eixo 2402 é simultaneamente girado sobre seu eixo longitudinal 2408 para desenrolar a malha 2404, e girado sobre o ponto de entrada de pele 2405 para puxar a malha 2404 através da região de subcisão 2407. A haste de retentor 2403 é mantida em uma posição fixa conforme a malha 2404 é desdobrada, de modo a ancorar a borda da malha 2404 no local desejado dentro da região de subcisão 2407. Conforme mostrado pela FIG. 24C, o eixo 2402 gira 2408 sobre o ponto de entrada de pele 2405, auxiliado pela ferramenta manual de dissecção 100 (acima discutido). Conforme a malha 2404 continua a ser desdobrada, uma maior parte de malha 2404 é posicionada através da área de tratamento 2407. A FIG. 24E ilustra a malha 2404 em uma posição totalmente implantada. Conforme ilustrado na Fig. 24F, após o posicionamento, a haste de retentor 2403 e eixo 2402 podem então ser retiradas através do ponto de entrada 2405, deixando a malha 2404 na posição desejada dentro da região de subcisão 2407. Em uma realização, uma fenda longitudinal 2409 está presente em uma extremidade distal 2410 do eixo 2402 e haste de retentor 2403. A malha 2404 é fixada quando a malha 2404 é enrolada sobre o eixo 2402 ou haste de retentor 2403, entretanto, as fendas 2409 são abertas na extremidade distal 2410, de modo que, quando o eixo 2402 e haste 2403 são retirados conforme ilustrado, a malha 2404 desliza da extremidade do eixo 2402 e haste 2403.

[00193] Com referência à FIG. 16B, em algumas realizações, o sistema inclui um dispositivo de energia 1608. Em conformidade com estas realizações, a ferramenta inserível e/ou ferramenta manual pode ser configurada para aplicar energia, tal como, energia RF, ultrassom ou micro-onda ao tecido antes ou após a malha tiver sido inserida na área de tratamento. Embora não especificamente ilustrado, deve ser entendido que uma fonte de energia adequada 1609 (amplificador de ultrassom, amplificador RF, micro-onda) precisará ser conectada de forma operável à ferramenta manual 100.

[00194] Em algumas realizações, a fonte de energia 1608 pode ser usada para criar os locais de dano ao longo da malha que curará como estruturas fibrosas, e/ou encolherá a malha e criar um fortalecimento dos tecidos subcutâneos. O dispositivo de energia 1608 pode incluir uma micro-onda, calor condutivo, ultrassom ou RF. Em algumas realizações, a energia também pode ser aplicada para encolher o dispositivo implantável autoexpansível após tiver sido posicionado sob a pele.

[00195] Um método de usar as presentes realizações é direcionado para fornecer uma ferramenta manual (acima descrita) configurada para minimamente criar de forma invasiva um plano de dissecção. A ferramenta manual pode ser usada para reduzir a aparência da celulite ao cortar as estruturas fibrosas entre e que cria as câmaras das células de gordura. Notavelmente, é a câmara das células de gordura criadas pelas estruturas fibrosas que cria a cavidade esteticamente não atraente conhecida como celulite. As câmaras das células de gordura e estruturas fibrosas que criam as mesmas podem ficar em qualquer da camada de gordura rasa ou na camada de gordura mais profunda. A ferramenta manual e ferramentas de corte são adequadas para cortar as estruturas fibrosas que podem estar na interface entre a derme e a gordura, na camada de gordura rasa 0-10 mm abaixo da derme, ou na camada de gordura profunda 10-30 mm abaixo da derme. A ferramenta manual suporta a ferramenta de corte e permite ao usuário criar um plano de dissecção em uma profundidade precisamente definida e, se desejado, posicionar um implante de malha na área de tratamento. Se desejado, a área de tratamento pode ser injetada com um dos componentes anestésicos comumente usados ou material de promoção de colágeno. Deve ser entendido que quaisquer dos dispositivos de corte revelados nesta revelação podem ser usados com quaisquer dos métodos e dispositivos de inserção de malha aqui revelados. A profundidade do plano de dissecção pode ser definida pela distância ortogonal a partir da superfície de aposição do tecido (frente do tecido) da parede de parte superior ao conduíte de inserção de ferramenta.

[00196] Com referência às FIGS. 9A e 9C, um médico primeiramente aplica uma marca de referência 904 à derme para identificar uma covinha de celulite para tratamento, e a ferramenta manual 100 é posicionada em uma parte externa da pele 903 a ser tratada. A ferramenta manual 100, incluindo a capa transparente 206, é subsequentemente colocada sobre a marca 904 na derme 903 e um vácuo é aplicado. A marca 904 é então sugada contra a superfície de justaposição do tecido superior 203 de modo que a marca 904 na derme 902 seja visível através da parte de parte superior clara 206 da ferramenta manual 100. Um recurso de referência 905 na ferramenta manual 100 indica a região que a dissecção ocorrerá, e o médico verifica que a marca 904 está dentro da região de dissecção 902. A FIG. 9C ilustra a ferramenta manual 100 usada em conjunto com um dispositivo de subcisão semelhante a NOKOR™ capaz de cortar septos e infundir uma solução tumescente, entretanto, qualquer recurso ou dispositivo de corte acima revelado pode ser usado com esta realização.

[00197] Uma realização de usar o dispositivo inclui a inserção de forma percutânea uma ferramenta de corte através da epiderme da pele e à camada de gordura subdérmica ou na camada entre a gordura e a pele. (1) Uma primeira etapa, ilustrada pelas FIGS. 1A e 1B, inclui a captura do tecido tendo celulite com cavidade na parte rebaixada da ferramenta manual. Em algumas realizações, isso acarreta a aplicação de uma pressão manual ou força na ferramenta manual. Em outras realizações, isso acarreta o uso de uma ferramenta manual capacitada por vácuo para colocar o tecido em contato com a parte rebaixada da superfície de justaposição do tecido. A sucção de uma fonte remota de vácuo 1606 (FIG. 16B) é fornecida para uma ou mais portas 208 (FIG. 2) na ferramenta manual para puxar o tecido em um recesso ligado na parte superior e superfícies laterais. O controle preciso de profundidade, onde a profundidade é medida de forma ortogonal para baixo (no tecido) da derme é acreditada como sendo um fator importante para atingir os resultados consistentes e uniformes. Em outras palavras, é importante criar uma lesão planar em uma profundidade fixa abaixo da derme. A FIG. 2 ilustra uma parte do tecido subcutâneo 205 disposto dentro da área rebaixada da ferramenta manual. (2) Uma ferramenta posicionável (102, 303, 1001, 2401) é então colocada em e através do conduíte em um lado da ferramenta manual, de modo que a ferramenta seja colocada em uma profundidade precisa de tecido na gordura subdérmica ou na camada entre a gordura e a pele. A ferramenta pode ter uma lâmina desmontável ou pode perfurar a pele como uma baioneta. Em uma realização, a ferramenta pode ser qualquer ferramenta de corte conforme descrita nos parágrafos anteriores. Em outra realização, a ferramenta pode ser uma agulha hipodérmica para administração de fluido anestésico. Em outra realização, a ferramenta pode ser uma agulha hipodérmica de maior diâmetro especializado, ou cateter subdérmico, configurada para permitir o posicionamento de uma ferramenta de corte e/ou outros dispositivos de posicionamento através de seu centro. (3) Assim que no lugar, a ferramenta de corte é acionada. Em algumas realizações, o acionamento da ferramenta de corte acarreta o posicionamento das lâminas de corte. Em algumas realizações, a lâmina de corte é simplesmente inserida de forma percutânea através da derme em uma profundidade desejada. Em algumas realizações, a ferramenta de corte é uma agulha RF. A agulha RF pode ser fornecida com uma ponta aguda para penetrar a derme. Em algumas realizações, a ponta pode ser cega ou chanfrada. O acionamento da agulha RF acarreta o fornecimento da corrente de frequência RF a partir de um amplificador RF à agulha em um modo de corte ou em modo de coagulação. Para evitar danificar a derme, é desejável fornecer a quantidade mínima de energia durante o corte para evitar ou minimizar o aquecimento da derme.

[00198] Opcionalmente, uma ou mais lâminas de corte das ferramentas de corte são então posicionadas a partir da ferramenta de corte. Em uma realização, o posicionamento das lâminas de corte inclui o acionamento de um controle em uma extremidade proximal da ferramenta. O controle pode ser acionado por um simples comutador, alavanca ou haste de controle que é puxado, girado ou empurrado para controlar o acionamento das lâminas de corte. Em algumas das realizações, a ferramenta de corte não é recolhida, assim que lâmina de corte não recolhida é inserida de forma percutânea e não existe a necessidade de posicionar a ferramenta de corte. (4) A ferramenta é então manipulada para separar as estruturas fibrosas 220 (FIG. 2) entre a pele e a gordura em uma profundidade precisamente definida mantida pela ferramenta manual e superfície de justaposição do tecido. Em uma realização, a ferramenta corte no curso reverso conforme é puxada de volta (retraída) 227 para separar as estruturas fibrosas 220. Em outra realização, a ferramenta corta no curso para frente conforme a ferramenta é posicionada e empurrada para frente 228 para separar as estruturas fibrosas. Em uma realização adicional, a ferramenta de corte é opcionalmente movimentada em uma direção para frente e reversa, isto é, alternada. Em uma realização adicional, o conduíte 213 é configurado para fornecer algum movimento lateral paralelo à superfície da pele (FIG. 2B). Em outras palavras, o conduíte tem por vezes calibre maior do que a ferramenta de corte, assim permitindo à ferramenta de corte ser girada em um arco de lado a lado. Em uma realização ainda adicional, o avanço e varredura da ferramenta durante o corte são controlados por microprocessador. (5) Após a conclusão do corte dos septos fibrosos, a ferramenta é recolhida e/ou removida do tecido e ferramenta manual. Opcionalmente, as lâminas de corte são então retraídas por quaisquer dos meios descritos para posicionar as lâminas. Ou conforme acima descrito, em algumas realizações, não existe nenhuma etapa para posicionar ou posicionar com deficiência a lâmina. Em uma realização, as lâminas são retraídas ao movimentar o acionador na direção oposta conforme foram movidas para posicionar as lâminas. Em outra realização, as lâminas são retraídas ao movimentar o acionador na mesma direção. Conforme previamente notado, algumas das ferramentas de corte podem não utilizar o recolhimento das lâminas de corte, caso em que a ferramenta de corte é simplesmente retirada. Opcionalmente, os usuários podem varrer a ferramenta de corte para verificar uma dissecção limpa das estruturas fibrosas. Se a resistência for encontrada ao varrer a ferramenta de corte, então as etapas 4 e 5 podem ser repetidas.

[00199] Uma realização adicional de usar o dispositivo inclui a inserção de forma percutânea de uma malha entre as camadas de gordura subdérmica e a epiderme. (1) Com referência à FIG. 25, um aplicador de malha 2501 é opcionalmente colocado na área de tratamento através do conduíte 213 da ferramenta manual 100. O aplicador de malha 2501 contém uma malha autoexpansível 2502 inicialmente recolhida e pequeno no formato. Nas realizações adicionais, em que a ferramenta manual 100 não é usada, o aplicador 2501 é inserido através de um orifício com tamanho de agulha 2503 através da derme 204.

[00200] A malha 2502 ou outro dispositivo implantável bioabsorvível é configurado em uma extremidade distal de um aplicador de malha. Em uma realização, configurar o dispositivo implantável inclui anexar a malha a uma estrutura autoexpansível e colocar o dispositivo implantável em uma posição contraída retida na extremidade distal do aplicador de malha. Em outra realização, a malha é autoexpansível e posicionada em uma forma recolhida sem o uso de uma estrutura. (2) A extremidade distal do aplicador de malha 2501 é então inserida de forma percutânea em uma área de tratamento entre as camadas de gordura subdérmica e epiderme. (3) Assim que o aplicador de malha 2501 é colocado no tecido e na área de tratamento via o conduíte 213 ou orifício na derme 204, a malha 2502 é expandida no tecido para esticar sob a pele. Em uma realização, a malha 2502 autoexpande quando liberada do aplicador. Em outra realização, a malha 2502 é posicionada por uma estrutura de autoexpansão. Em uma realização adicional, a malha é posicionada ao manualmente manipular um eixo e haste de retentor (FIGS. 24A- 24F), e/ou outras ferramentas percutâneas úteis para posicionar a malha. O posicionamento da malha pode incluir qualquer meio aqui descrito, incluindo pelo aplicador 2301 ou pelo eixo de posicionamento 2402 e haste de retentor 2403 (via aplicador 2401). O posicionamento da malha 2502 pode ainda incluir acionar um controle para liberar um mecanismo de retenção retendo o dispositivo implantável em uma forma dobrável. (4) A colocação e alinhamento corretos da malha 2502 são então verificados, se possível, pelo médico de tratamento. (5) Assim que a malha é posicionada e verificada, ela é opcionalmente fixada na área de tratamento. Em uma realização, a malha 2502 é simplesmente colocada no tecido. Em uma realização, o dispositivo implantável pode ser ancorado no lugar, e, as âncoras de sutura, grampo ou outro material são colocadas nos cantos da malha para mantê-la no lugar. O dispositivo implantável pode ser ancorado próximo a seus cantos ou borda externas, ou qualquer método que fixaria o dispositivo implantável no lugar. As âncoras podem incluir os eixos ocos, suturas ou outras estruturas que ligam-se ao tecido adjacente. O dispositivo implantável pode ser texturizado ou pode ter sido tratado em ambos os lados para promover a ligação para tanto o lado de pele e o lado de gordura. O dispositivo implantável pode incluir um tratamento no dispositivo implantável incluindo um produto químico de promoção de crescimento para encorajar o crescimento interno rápido no dispositivo implantável do corpo. Em uma realização adicional, o dispositivo implantável pode ser texturizado ou tratado em um ou mais lados para promover a ligação ao lado de pele ou gordura. Em uma realização adicional, a malha é revestida com a cola biologicamente aceitável em um ou ambos os lados e a ferramenta estica a malha de modo que a cola possa curar na pele e/ou gordura. A malha preferivelmente cobre a área de tratamento incluindo as estruturas fibrosas separadas 220 que foram previamente separadas pela ferramenta de corte 102 ou outro implemento de corte aqui descrito. (6) Assim que a malha está no lugar e/ou ancorada, o aplicador de malha é então retraído do tecido e área de tratamento. Em determinadas realizações, essa etapa também pode incluir a remoção do aplicador 2501 da ferramenta manual 100. Se uma estrutura de posicionamento de malha foi usada, esta etapa pode primeira\mente incluir a aplicação de uma forma de calor para encolher a estrutura, ou usar um controle para retrair a estrutura antes de remover o aplicador de malha do tecido. (7) Assim que a malha é implantada, uma energia térmica, tal como, micro-onda, calor condutivo, ultrassom, RF, pode ser aplicada ao tecido após a malha estiver no lugar. Em uma realização, a energia é então aplicada ao tecido após a malha estiver no lugar. Em uma realização, a energia pode ser usada para criar os locais de dano ao longo da malha que curará como estruturas fibrosas, e/ou encolher a malha e criar um fortalecimento dos tecidos subcutâneos. Em outra realização, uma energia térmica, tal como, micro-onda, calor condutivo, ultrassom, RF, pode ser aplicada para encolher o implante conforme está no lugar na gordura subdérmica e criar um fortalecimento dos tecidos subcutâneos. Em outra realização, a energia térmica pode ser aplicada para encolher a estrutura de posicionamento de malha de autoexpansão. Quando o calor adequado é aplicado à estrutura, a estrutura contrairá para sua forma recolhida para fácil retirada do dispositivo a partir do tecido.

[00201] Em algumas realizações, uma solução de tratamento pode ser injetada na área de corte em ou entre qualquer etapa de cortar dentro do tecido. A solução de tratamento também pode ser injetada antes ou após o posicionamento das lâminas e/ou etapas de corte. A solução de tratamento pode incluir uma solução anestésica local ou de alívio de dor, um agente vasoconstrictor ou um antibiótico, ou uma combinação das soluções de tratamento úteis em procedimentos médicos semelhantes. Se a ferramenta de corte incluir a aplicação de energia, a solução de tratamento pode ser selecionada para aprimorar a entrega de energia. Por exemplo, se a ferramenta de corte for um eletrodo RF, a solução de tratamento pode incluir solução salina ou solução condutiva semelhante para impedir carbonização do tecido. Pode ser desejável controlar tal energia com base na medição de um parâmetro aplicável, tal como, impedância ou temperatura de tecido. Como alguém com habilidade ordinária na técnica realizaria, tal controle de retroalimentação seria compreendido por um algoritmo com base em microprocessador. Conforme usado por toda esta revelação, qualquer referência para aplicar energia deve ser entendida como definindo a aplicação de um de radiofrequência (RF), ultrassom, micro-onda ou energia térmica. Conforme nas realizações anteriores, e conforme ilustrado pelas FIGS. 26A e 26B, e com referência adicional à FIG. 10A, uma solução de tratamento pode ser inserida antes ou após o processo de dissecção. O dispositivo de injeção 1004 é inserido no trilho de guia 302 preferivelmente no ponto de entrada 1008. O tecido a ser tratado é disposto na área rebaixada 105 conforme previamente descrito. A agulha 1001 pode ser então facilmente guiada através do conduíte 213 e orifício de entrada 214 e no tecido ao movimentar o dispositivo de injeção 1004 ao longo dos trilhos radiais 1005 em direção à ferramenta manual 100. Por exemplo, o dispositivo de injeção 1004 é primeiramente movimentado para baixo do canal central em uma direção para frente 2601 para diretamente inserir a agulha 1001 no tecido. A solução de tratamento é então injetada usando a agulha 1001 manualmente usando a seringa 1003 ou, em algumas realizações, por uma bomba de injeção acionada por microprocessador (por exemplo, FIG. 15). Após a solução ser injetada, a agulha 1001 é removida ao reverter a direção ao longo do trilho 1005. O dispositivo de injeção pode então ser movimentado de forma rotativa em um arco 2602 ao longo do trilho cruzado 1007 para ser posicionado em um trilho radial alternativo 1005. O dispositivo de injeção 1004 é então movimentado uma segunda vez até o trilho radial 1005 em uma direção para frente 2603 para inserir a agulha 1001 em um local adicional dentro da área de tratamento. A agulha 1001 passa através do mesmo ponto de entrada 214 enquanto o formato mais alargado do conduíte 213 permite o reposicionamento da agulha 1001 com relação ao ângulo rotacional 2602 e trilhos radiais 1005. O processo pode ser novamente repetido para o terceiro trilho 1005, ou quantas vezes conforme seja determinado como necessário pelo médico de tratamento. Em algumas realizações, a agulha 1001 é uma agulha de único uso com orifício múltiplo de calibre 22. A agulha 1001 inclui múltiplos orifícios junto com seus lados de modo a, assim que totalmente inserido, saturar o tecido ao longo de seu caminho de injeção. Injetar a solução ao longo dos caminhos definidos pelo trilho de orientação de injeção revelada, assim permitir que uma solução, tal como, um anestésico e/ou um vasoconstrictor, para totalmente saturar a área de tratamento enquanto fornece a orientação precisa da agulha e profundidade específica. Foi averiguado que o método reduz o número de furos de agulha necessários para infundir a área a ser tratada, aumentar a eficácia da anestesia e substancialmente minimizar a dor. Devido à ferramenta manual permanecer na mesma posição entre a injeção de solução e localidade da dissecção (subcisão) da anestesia relativa à dissecção ser garantida e o trilho de orientação trocável fornece comutação rápida entre a entrega de medicamento e dissecção e vice-versa de modo a aumentar a retenção de fluido por todo o processo. Além do mais, a modularidade da plataforma e trilho de orientação garante que o processo seja repetível e escalonável.

[00202] O dispositivo permite o controle tridimensional da entrega da solução de tratamento e dissecção dos tecidos subcutâneos, não realizado pela presente técnica. O dispositivo tipicamente controla uma profundidade entre 4 mm e 20 mm abaixo da superfície da pele; entretanto, uma profundidade inferior a 4 mm ou superior a 20 mm é contemplada. A variação de movimento da direção lateral é controlada pelo comprimento efetivo da agulha ou lâmina ou outro dispositivo de corte, entretanto, tipicamente abrange uma área entre 2 mm e 50 mm em qualquer direção. Conforme o dispositivo de corte é disposto ainda no espaço subcutâneo, as áreas maiores são passíveis de realização.

[00203] É geralmente reconhecido que um grande local de tratamento cura mais lentamente do que uma série de pequenos locais de tratamento. Além do mais, quanto maior o local de tratamento maior é o risco de seromas, cura irregular, fibrose e ainda necrose de pele. Com referência às FIGS. 27A até 27D, esse problema é tratado, em uma realização, ao utilizar um recurso de profundidade ajustável (por exemplo, FIGS. 12, 13, 14). Cada local de tratamento 2701 é uma ilha cercada pelo tecido 2702 que não foi tratado (os septos fibrosos não foram separados no mesmo plano). Conforme ilustrado pela FIG. 27A, a ferramenta manual 100 é usada para tratar uma primeira área de tratamento 2701. Em algumas realizações, após o tecido dentro do primeiro local de tratamento ser tratado, a ferramenta manual pode ser reposicionada em uma diferente área de tratamento 2701 na mesma profundidade, ou em profundidades diferentes ou alternativas, como, por exemplo, de uma forma de tabuleiro de xadrez.

[00204] De acordo com realizações adicionais, uma área de tratamento relativamente grande é dividida em uma pluralidade de pequenos locais de tratamento. As FIGS. 27B e 27C mostram dois ou mais locais de tratamento 2701a, 2701b, 2701c cercados pelo tecido não tratado 2702. Em algumas realizações, o espaçamento no plano X-Y (paralelo à derme) entre os locais adjacentes de tratamento é reduzido ou eliminado. Em algumas realizações, os locais de tratamento poderiam ainda sobrepor. O espaçamento zero (ou sobreposição) entre os locais adjacentes é possível se os locais adjacentes de tratamento estejam em diferentes profundidades de tratamento (medidas de forma perpendicular da derme) e a ponte do tecido não tratado pode ser diminuída bastante sem impactar sobre o tempo de cura do tecido. Na realização ilustrada pela FIG. 27C, os locais de tratamento 2701a e 2701c estão em uma diferente profundidade de tratamento do que 2701b. De acordo com uma realização adicional, os locais de tratamento podem não ser contíguos, significando que não existem múltiplas lesões conectadas. Por exemplo, uma área de tratamento adicional pode incluir locais de tratamento não conectados 2703.

[00205] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, os locais adjacentes de tratamento 2701 tocam ou ainda sobrepõe, porém são em diferentes profundidades de tratamento (medidas em uma direção perpendicular da derme). Dessa forma, a partir de uma visão de parte superior (FIG. 27C), a pluralidade das zonas de tratamento 2701a, 2701b, 2701c aparenta ser contínua, porém de uma visão lateral, ilustrada pela FIG. 27D, é claro que as lesões de “tabuleiro de xadrez” 2701a, 2701b, 2701c são em diferentes profundidades de tratamento. Em outras palavras, os locais adjacentes estão em diferentes profundidades de tratamento.

[00206] O intercalamento dos locais de tratamento em diferentes profundidades de tratamento é acreditado para acomodar a cura rápida. Mais especificamente, o intercalamento dos locais de tratamento em diferentes profundidades de tratamento permite um espaçamento mais próximo entre os locais de tratamento enquanto acomoda um tempo de resposta de cura mais rápido do tecido lesionado. Conforme a(s) área(s) de tratamento cura(m), o tecido na área subcutânea tratada cresce novamente com tecido adiposo mínimo e espessura mínima, tal como, para aliviar e substancialmente reduzir a aparência da celulite.

[00207] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, os benefícios realizados pelo múltiplo tratamento de profundidade capacitado pelas realizações podem ser com base na severidade da(s) lesão(ões) específica(s) ou área específica no corpo sendo tratado. Por exemplo, pode ser desejável tratar uma lesão mais profunda em uma profundidade mais profunda. As covinhas ou lesões nas coxas, por exemplo, podem ser tratadas em uma diferente profundidade do que as lesões nas nádegas.

[00208] De acordo com ainda outro aspecto da invenção, o tamanho da dissecção também pode ser ajustado por movimento incompleto ou parcial do meio de corte dentro do trilho de orientação. Por exemplo, com referência às FIGS. 6A e 6B, uma área menor pode ser tratada do que a área total acessível pelo trilho de orientação 302 ao não concluir o movimento do módulo de corte por todos os arcos 602 ou ao não se movimentar lateralmente até os arcos.

[00209] A lâmina de cortador alternada 303 fornece uma liberação limpa, precisa e ajustável de profundidade (corte) do tecido fibroso responsável pela celulite. O corte sob a derme criará uma quantidade de fluido (por exemplo, anestesia, sangue, líquido de liberação das células dissecadas e semelhantes) que se acumula na área de liberação durante e após o procedimento de corte. Para remover esse fluido, a montagem de lâmina pode incluir um meio de aspiração.

[00210] Brevemente com referência à FIG. 4C e 4D, a lâmina 303 é transportada por um eixo 303A que percorre dentro de um tubo oco 304 (por exemplo, um tubo de poliamida) e que penetra na pele junto com a lâmina. Em algumas realizações, o tubo é conectado a um mancal 410 que é conectado ao módulo de motor 301 movimentado pelo usuário (nesta realização, o tubo não alterna). Conforme mostrado pela FIG. 4B, em algumas realizações, uma extremidade proximal 406 do eixo da lâmina cortadora 303A é conectada ao mecanismo de reciprocidade 405 do cartucho de lâmina 306 (ou módulo de motor 301) via um parafuso travado 407 ou outro meio adequado de conexão conhecido na técnica. Com referência às FIGS. 28A e 28B, em algumas realizações, a lacuna 2801 entre o eixo da lâmina 303A e tubo 304 é conectada a uma conexão de fornecimento de vácuo 2802 para aspirar o fluido da área dissecada. Conforme uma sucção é aplicada na conexão 2802, o fluido é retirado a partir do ponto de entrada de lacuna 2803 em torno do eixo da lâmina 303A e ao longo da lacuna 2801 a ser extraída da conexão de sucção 2802. Em algumas realizações, para aumentar o fluxo, a lacuna 2801 entre o eixo de lâmina e o tubo é aumentada no tamanho, e uma vedação 2804 é adicionada entre o tubo 304 e mancal 410 em um local próximo à extremidade 2805 do mancal 410 conforme ilustrado na Fig. 28B. Em uma realização (não mostrada), o tamanho de tubo é aumentado somente no local em que o tubo 304 é incluído pelo mancal 410. Em outra realização, mostrada nas FIGS. 28A-28B, a lacuna 2801 entre o eixo de lâmina 303A e tubo 304 é conectada a uma conexão de infusão 3810 que é usada para infundir fluido (anestesia, agente terapêutico, vedante de tecido, etc.) ao longo da lacuna e para fora do tubo 304 à área a ser cortada. A infusão do fluido pode ser necessária antes, durante e após o corte, e a conexão de infusão é anexada por tubulação a uma fonte de fluido. O fluido em excesso também pode ser removido conforme revelado por aspiração através da conexão 2802 conforme descrito supra.

[00211] Na realização ilustrada pela FIG. 29, uma sucção aplicada na porta de vácuo 208 faz com que a pele 204 seja puxada em contato com a superfície de justaposição 205 da ferramenta manual 100. Enquanto a superfície da pele 204 é rigidamente posicionada contra a parede de parte superior 201 e parede de perímetro 202 da área rebaixada 105, a camada de gordura 205 (tecido subcutâneo) também é retirada na câmara. O tubo 304 e eixo de lâmina correspondente 303A (ou instrumento 1801) são inseridos através do conduíte 213 em um lado da ferramenta manual 100 e orifício completo de entrada 214, através da pele 204, e ao tecido subcutâneo para realizar a ação de corte. Quando um vácuo é aplicado na conexão 2802 (ver FIG. 28A), a pressão negativa criada na lacuna 2801 ao longo da lâmina 303 faz com que o fluido acumulado dentro da área subcutânea 205 resultante da ação de corte seja retirado em 2901 no ponto de entrada de lacuna 280 em torno da lâmina 303.

[00212] Em algumas realizações, a etapa de aspiração ocorre simultaneamente com a ação de corte e liberação. Em outras realizações, a etapa de aspiração é realizada após a operação de liberação. Em uma realização, um dispositivo semelhante ao cabo de anestesia 1004 da FIG. 15 é usado, onde a entrega de anestesia é substituída por uma cânula de aspiração 1001. Nesta realização, o usuário deixa a ferramenta manual 100 no lugar após o corte e liberação do tecido, e insere a cânula de aspiração 1001 através do ferimento de entrada criado pela lâmina 303 (ou ferramenta de corte 102). Com referência às FIGS. 26A e 26B, o cabo fornece o controle de localização para a cânula de aspiração de uma forma semelhante conforme faz para a entrega da anestesia. A cânula de aspiração é conectada a uma bomba de vácuo (por exemplo, a bomba 3001 da FIG. 30) para remover fluido da área de liberação e em um reservatório de lixo 1505 (FIG. 15). Em algumas realizações, o cabo 1004 é configurado em conformidade com as diversas realizações a ser movimentado ao longo do trilho de orientação 309 para varrer a cânula através de toda a área do tecido liberado na área 205 para aspirar fluido (conforme, por exemplo, nas FIGS. 26A e 26B).

[00213] Na realização ilustrada pela FIG. 30, a conexão de vácuo 2802 é parte do cartucho de lâmina ou base 306, e é conectada a uma fonte de vácuo 3001. Em algumas realizações, a conexão 2802 estende- se a partir de uma extremidade proximal do mancal 410 dentro do alojamento 305 do módulo de corte 301 e através de uma parede externa 3002 do alojamento 305. Em algumas realizações, a conexão 2802 é conectada ao mancal 410 em um local fora do alojamento 305. Em algumas realizações, a conexão 2802 é conectada a um lado externo do tubo 304. Em algumas realizações, a conexão 2802 pode ser conectada à mesma fonte de vácuo 1606 conectada à porta de vácuo 208 na ferramenta manual 100.

[00214] Existe uma variedade de modos para acessar esse caminho de fluido no design atual. Por exemplo, o eixo de lâmina 303A (ou dispositivo de corte 102) também poderia ter ranhuras ou fendas para facilitar o fluxo em torno do eixo. Nesta realização, ilustrada pela FIG. 31, uma seção de eixo de lâmina está na forma de uma cruz 303B. Em outra realização, o sistema de aspiração pode incluir o eixo de lâmina 303A como um tubo oco ao invés de um componente sólido, permitindo que o fluido aspirado percorra através do centro oco do eixo 303A.

[00215] O meio de aspiração revelado nas FIGS. 28A-31 também pode ser incorporado nas realizações de corte de tecido, exceto a lâmina cortadora 303. Por exemplo, nas FIGS. 16A- 16B, um cortador RF 1601 é usado para liberar (cortar) o tecido fibroso.

[00216] O uso do cortador RF 1601 para cortar o tecido fibroso resulta em um acúmulo de fluido (sangue, solução de anestesia, vapores e um líquido de liberação das células dissecadas) que pode ser aspirado da mesma forma conforme descrita para as FIGS. 28A-31. Dessa forma, com referência às FIGS. 28A-31, a lâmina cortadora 303 pode ser substituída pelo cortador RF 1601 (mostrado nas FIGS. 16A-16B) e aspiração do fluido (ou vapores) ao longo da lacuna 2801 e para fora através da conexão 2802 opera de forma semelhante. Ao usar o cortador RF 1601, pode ser benéfico durante o corte ou após para infundir um agente terapêutico ou vedante de tecido e então aspirar os fluidos a partir da área de tecido cortada.

[00217] A FIG. 32 é uma visão seccional do tecido humano mostrando a camada de gordura subcutânea 2801, derme 2802, epiderme 2803, glândula de suor écrina 2805 e duto écrino 2806. Conforme mostrado na FIG. 28, a glândula de suor 2805 é encontrada próxima à interface entre a derme e a camada de gordura 2801. A ferramenta manual acima descrita 100 e quaisquer dos dispositivos de corte aqui revelados podem ser usados para separar a glândula de suor écrina 2805 do duto écrino 2806 ou lesionar a glândula de suor écrina para parar a excreção de suor. Isso poderia ser especificamente vantajoso para tratar hiper-hidrose em que a glândula de suor produz uma quantidade excessiva de suor. A separação do duto de suor pode fornecer alívio permanente se o duto não regenerar ou reconectar-se com a glândula de suor. De forma semelhante, danificar a glândula de suor pode fornecer alívio permanente se a glândula de suor for suficientemente lesionado para permanentemente neutralizar a glândula.

[00218] A descrição acima para as realizações preferidas da invenção foi apresentada para os fins de ilustração e descrição. Não é pretendida para ser exaustiva ou limitar a invenção à forma precisa revelada. Muitas modificações e variações são possíveis à luz do ensinamento acima. É pretendido que o escopo da invenção não seja limitado por esta descrição detalhada, porém pelas Reivindicações e equivalentes às Reivindicações aqui anexadas.

[00219] Embora a presente invenção tenha sido descrita em detalhe com relação às realizações preferidas e seus desenhos, deve ser aparente para aqueles com habilidade ordinária na técnica que diversas adaptações e modificações da presente invenção podem ser realizadas sem desviar do espírito e escopo da invenção. De forma correspondente, deve ser entendido que a descrição detalhada e desenhos anexos conforme acima estabelecidos não são pretendidos para limitar a extensão da presente invenção.

Claims

1. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, compreendendo: uma peça manual (100) que tem uma área recuada (105) disposta numa parte inferior da peça manual e um conduto (213) que se estende através de um lado (202) da peça manual e para dentro da área recuada, definindo a área recuada uma área de dissecação; uma cânula (304, 1001) que compreende um encaixe de sucção (2802) e um encaixe de infusão (2810) em ligação de fluido com um interior da cânula, o encaixe de sucção para aplicação de pressão negativa no interior da cânula; e uma ferramenta implantável (102) compreendendo uma ferramenta de corte (303) pelo menos se estendendo através do conduto e para dentro da área recuada, caracterizado por que a ferramenta está alojada no interior da cânula, em que a parte da ferramenta, alojada no interior da cânula, cria uma lacuna (2801) entre a superfície exterior da ferramenta e o interior da cânula e um ponto de entrada de lacuna (2803) está em comunicação fluida com a lacuna e um ambiente externo à cânula, em que o ponto de entrada de lacuna circunferencialmente circunda a parte da ferramenta alojada dentro da cânula e em que o ponto de entrada de lacuna está voltado para opor-se à uma extremidade distal da ferramenta, em que a lacuna está em ligação de fluido com o encaixe de sucção e com o encaixe de infusão e em que a aplicação de pressão negativa no interior da cânula permite a aspiração a partir da área de dissecação e em que a aplicação de pressão positiva no interior da cânula permite a infusão na área de dissecção.

2. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a ferramenta de corte inclui ainda uma lâmina de corte pelo menos disposta de modo deslizante na cânula e um motor alternativo (301) acoplado à lâmina de corte, sendo o referido motor alternativo configurado para comunicar movimento de vaivém a uma parte da lâmina de corte no interior da cânula; e/ou por que, pelo menos, uma parte de um eixo (303A) da lâmina de corte é ranhurada.

3. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda: um trilho de orientação (302) operativamente ligado à peça manual, caracterizado por que o trilho de orientação é configurado para forçar uma parte (307) da ferramenta em contato com o trilho de orientação a se deslocar ao longo de um caminho predeterminado para mover cooperativamente uma extremidade distal da ferramenta no interior da área recuada num plano paralelo à parte superior do peça manual e dentro de uma região de uma forma predeterminada definida pelo caminho predefinido; e/ou em que a ferramenta inclui uma peça manual e a parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação inclui uma parte da peça manual; e/ou em que a ferramenta inclui ainda uma lâmina de corte pelo menos disposta de modo deslizante na cânula e um motor alternativo operativamente ligado à lâmina de corte, sendo o referido motor de movimento alternativo configurado para comunicar movimento de vaivém a uma parte da lâmina de corte no interior da cânula; e/ou em que a peça manual da ferramenta inclui ainda um alojamento (305) e uma base (306) operativamente ligada ao alojamento, encapsulando o alojamento o motor alternativo, incluindo a base a lâmina de corte e o encaixe, estando o alojamento e motor em isolamento de fluido a partir da base e a lâmina de corte e o encaixe, sendo o encaixe configurado para conectar a uma fonte de vácuo (3001) por meio de um tubo; e um reservatório de rejeitos, em que a fonte de vácuo e o reservatório de rejeitos estão operativamente ligados ao encaixe de sucção por um segundo tubo (1002), sendo o reservatório de rejeitos configurado para capturar o fluido ou o material aspirado a partir da cânula, quando é aplicado um vácuo de baixa pressão no encaixe.

4. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 3, compreendendo ainda: uma fonte de fluido, caracterizado por que a fonte de fluido está operativamente conectada a um encaixe de infusão por um tubo, sendo a fonte de fluido configurada para injetar um fluido através do tubo e para dentro da cânula através do encaixe de infusão.

5. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a ferramenta inclui um cortador de RF (1601) disposto na cânula.

6. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 5, caracterizado por que a peça manual compreende uma superfície superior ajustável e em que o ajuste da parte superior muda um volume da área recuada.

7. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 6, caracterizado por que a parte superior ajustável compreende um encaixe roscado entre a parte superior ajustável e a peça manual.

8. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 6, caracterizado por que a parte superior ajustável compreende uma parte superior reversível.

9. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 6, caracterizado por que a parte superior ajustável compreende uma aba superior rígida, uma aba interior rígida e uma bexiga disposta entre a aba superior rígida e a aba interior rígida, em que a aba interior rígida está configurada para se deslocar para cima e para baixo com base na inflação ou deflação da bexiga.

10. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que: a ferramenta de corte compreende uma lâmina de corte (303) pelo menos disposta de modo deslizante na cânula, em que a lâmina de corte cria uma lacuna (2801) entre uma superfície exterior da lâmina de corte e o interior da cânula, em que a lacuna está em ligação de fluido com o encaixe de sucção; e compreendendo ainda um motor alternativo (301) acoplado à lâmina de corte, sendo dito motor alternativo configurado para comunicar movimento de vaivém a uma parte da lâmina de corte no interior da cânula; um alojamento (305); e uma base (306) ligada operacionalmente ao alojamento, em que o alojamento encapsula o motor alternativo, a base inclui a lâmina de corte e o encaixe de sucção e o alojamento e o motor alternativo estão em isolamento de fluido a partir da base e a lâmina de corte e o encaixe de sucção.

11. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 10, compreendendo ainda: uma peça manual que tem uma área recuada disposta numa parte inferior da peça manual; e um conduto que se estende através de um lado da peça manual e para dentro da área recuada, caracterizado por que a ferramenta é configurada para se estender pelo menos através do conduto e para dentro da área recuada.

12. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que: a ferramenta é pelo menos disposta no interior da cânula (304, 1001) configurada para infundir fluido para a área de dissecação, em que a ferramenta posicionável cria a lacuna (2801) entre a superfície exterior da ferramenta e o interior da cânula e o ponto de entrada de lacuna está em comunicação fluida com a lacuna e um ambiente externo à cânula.

13. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que a ferramenta inclui ainda uma lâmina de corte pelo menos disposta de modo deslizante na cânula e um motor alternativo acoplado à lâmina de corte, sendo o referido motor alternativo configurado para comunicar movimento de vaivém a uma parte da lâmina de corte no interior da cânula.

14. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 12 a 13, compreendendo ainda: um trilho de orientação operativamente conectado à peça manual, caracterizado por que o trilho de orientação força uma parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação a se deslocar ao longo de um caminho predeterminado para deslocar cooperativamente uma extremidade distal da ferramenta no interior da área recuada num plano paralelo a uma parte superior da peça manual e dentro de uma região de um formato predeterminado definido pelo caminho predefinido.

15. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que: a ferramenta posicionável compreende uma lâmina de corte pelo menos disposta de modo deslizante na cânula, compreendendo ainda um trilho de orientação (302) operativamente ligado à peça manual, em que o trilho de orientação força uma parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação a se mover ao longo de um caminho predeterminado para deslocar cooperativamente uma extremidade distal da ferramenta no interior da área recuada num plano paralelo à parte superior da peça manual e dentro de uma região de uma forma predeterminada definida pelo caminho predefinido, em que a ferramenta compreende uma peça manual e a parte da ferramenta em contato com o trilho de orientação inclui uma parte da peça manual, em que a peça manual inclui ainda um alojamento e uma base operativamente ligada ao alojamento, incluindo a base a lâmina de corte e um encaixe de sucção, estando o alojamento em isolamento de fluido a partir da base e a lâmina de corte, em que o encaixe de sucção é configurado para estar em comunicação de fluido com o interior da cânula e para conectar a uma fonte de vácuo por meio de um tubo e em que a aplicação de pressão negativa no interior da cânula através da fonte de vácuo e o tubo permite aspiração a partir da área de dissecação externa à cânula através da lacuna.

16. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 9, caracterizado por que: a ferramenta compreende uma lâmina de corte e um eixo de lâmina, compreendendo o eixo de lâmina um interior oco, em que o interior oco do eixo da lâmina está em ligação de fluido com o interior da cânula.

17. Sistema de Tratamento Para Aspirar e/ou Fazer Infusão de Fluido em Área de Dissecação, de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por que a pressão negativa é aplicada ligando uma fonte de vácuo a uma porta de vácuo na peça manual.