KR101727265B1 - 셀룰라이트의 외관을 감소시키기 위한 흡인 수단을 구비하는 절개용 핸드피스 - Google Patents

셀룰라이트의 외관을 감소시키기 위한 흡인 수단을 구비하는 절개용 핸드피스 Download PDF

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제임스 이. 조마스
애드난 아이. 머천트
써드 로버트 엘. 클라크
써드 벤 에프. 브라이언
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얼테라, 인크
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Abstract

피부과 피부 치료 디바이스가 제공된다. 이 디바이스는 핸드피스와 절단 도구를 포함하며, 상기 도구는 도관을 통해 삽입되고 상기 핸드피스의 리세스된 영역 내에 배치된 조직으로 경피적으로 삽입된다. 디바이스와 방법은 피부의 표면과 실질적으로 평행한 각도로 셀룰라이트를 야기하는 피부 아래 섬유 구조를 절단하고, 단일 바늘 홀을 통해 높은 섬유 메쉬를 전개하여 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 높은 섬유 층을 생성하는 것에 의해 이 섬유 구조를 비 셀룰라이트 형성 구조로 대체한다. 도구는 치료 영역으로부터 초과하는 유체 및 조직을 흡인하기 위해 제공된다.

Description

셀룰라이트의 외관을 감소시키기 위한 흡인 수단을 구비하는 절개용 핸드피스{DISSECTION HANDPIECE WITH ASPIRATION MEANS FOR REDUCING THE APPEARANCE OF CELLULITE}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 그 전체 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 2009년 9월 8일에 출원된 미국 출원 번호 12/555,746에 관한 것이다. 본 출원은 또한 그 전체 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 2007년 10월 9일에 출원된 미국 가출원 번호 60/978,607의 우선권을 주장하는 2008년 10월 8일에 출원된 미국 출원 번호 12/247,853에 관한 것이다. 본 출원은 또한 그 전체 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 2009년 8월 7일에 출원된 미국 가출원 번호 61/232,385, 및 2009년 12월 15일에 출원된 미국 가출원 번호 61/286,750에 관한 것이다.
기술 분야
본 발명은 셀룰라이트의 외관을 감소시키기 위해 피하 구조를 변경하는 수술 도구 및 이식가능한 디바이스에 관한 것이다.
오늘날 환자가 의사로부터 치료를 받는 대부분의 미용적 문제는 "미용 그 이상"이라는 것이다. 예를 들어, 지노이드 지방이상증(gynoid lipodystrophy)은 피부 표면(피부), 또는 잔물결(dimpling) 효과의 지형 변화를 야기하는 피하 조직의 국소적 질환이다. 이것은 특정 피하 지역에서 지방 조직의 유체 보유량의 증가 및/또는 증식에 의해 야기되는 것으로 생각되지만, 구조와 관련된 것으로 알려져 있다. 일반적으로 셀룰라이트(cellulite)라고 알려진 이러한 상태는, 사춘기를 지난 여성의 90%, 및 일부 남성에 나타난다. 셀룰라이트는 일반적으로 허리(hip), 엉덩이(buttock)와 다리(leg)에 나타나지만, 반드시 일반적인 인식과 같이, 과체중에 의해 야기되는 것은 아니다. 셀룰라이트는 표피 아래 피하 지방층과 진피 층에서 조직의 피하 레벨에서 형성된다. 이 지역에서 지방 세포는 격막(septae)이라고 언급되는 결합 조직의 밴드로 둘러싸인 챔버에 배치된다. 셀룰라이트는 부분적으로 이들 섬유 격막 구조들이 평행하게 배향된 것으로 인해 발생된다. 평행한 방향(및 피부에 수직인 방향)으로 배향되는 섬유 구조는 여성에 고유한 반면, 남성들은 일반적으로 이들 섬유 구조들이 더 많이 랜덤한 방향을 가지고 있다. 이러한 섬유 구조의 차이는 남성이 여성에 비해 넓은 셀룰라이트를 나타내지 않는 이유를 부분적으로 또는 전체적으로 설명할 수 있다. 이들 섬유 격막에 의해 한정된 외주(perimeter) 내에 유지되는 지방 세포는 확장하므로, 이들 세포는 격막 및 주변 결합 조직을 신장(stretch)시킨다. 또한 체중 증가로 인한 지방 세포의 확장은 또한 격막을 신장시킬 수 있다. 종국적으로 이 결합 조직은 수축하고 경화(harden)(scleroses)하며 비연성(non-flexible) 길이에서 피부를 유지하는 반면, 격막 사이의 챔버는 체중의 증가 또는 수분의 획득으로 인해 계속 확장된다. 이것은 피부 영역이 아래로 침하하게 하고 다른 부분은 외부로 돌출하게 하여 피부를 울퉁불퉁하게 하여, 피부 표면에 '오렌지 껍질' 또는 '코타지 치즈(cottage cheese)'의 외관을 초래한다. 비만은 셀룰라이트의 근본 원인으로 간주되지 않지만, 비만은 특정 지역 내 지방 세포의 수의 증가로 인한 셀룰라이트 지역의 잔물결 모양의 외관을 확실히 악화시킬 수 있다.
수년에 걸쳐, 셀룰라이트와 같은 피부의 불규칙성의 치료 및 원치 않는 지방 조직의 제거를 위한 다양한 접근 방법이 제안되었다. 예를 들어, 여러 국소 작용제의 도포에 더하여 흡입 및 마사지의 조합 또는 흡입, 마사지 및 에너지의 적용을 조합을 통해 치료 영역에 기계적인 마사지를 제공하는 방법 및 디바이스들이 현재 이용가능하다. 1950년대에 개발된 메조세라피(mesotheraphy)는 스포츠 부상에서부터 만성 통증, 주름과 셀룰라이트를 치료하기 위한 미용 과정에 이르는 여러 상태에 대해 유럽에서 널리 사용되어 온 피부를 통해 여러 치료 용액을 주입하는 것이다. 이러한 치료는 증가된 혈액 순환과 지방 산화의 가능성, 예를 들어 아미노필린(aminophylline), 히알루론산(hyaluronic acid), 노보카인(Novocain), 식물 추출물 및 다른 비타민을 제공하기 위해 피부를 통해 여러 작용제를 주입하거나 전달하는 것이다. Acthyderm(캐나다, 온타리오(Ontario) 소재 Turnwood International사)라고 명명된 다른 치료제는 각질층(stratum corneum)을 전기 천공(electroporate)하여 진피에 작은 채널을 개방한 다음, 비타민, 섬유화 억제제(antifibrotics), 리포리틱(lypolitics), 항염증제 등과 같은 여러 메조세라피 제제를 적용하는 롤러 시스템을 사용한다.
피부과 크림, 로션, 비타민 및 허브 보충재를 사용하는 여러 다른 방법들이 또한 셀룰라이트를 치료하기 위해 제안되었다. 개인적인 스파와 살롱은 바디 스크럽, 압력 포인트 마사지, 에센셜 오일, 및 해초, 속새(horsetail) 및 클레마티스(clematis)와 같은 식물종으로부터 추출물을 사용하는 허브 제품을 포함하는 셀룰라이트 마사지 트리트먼트를 제안하고, 또한 아이비(ivy)도 제안되었다. 다수의 치료법이 존재하지만, 이들 대부분은 피부의 불규칙성에 지속적인 효과를 제공하지 못하고, 일부 치료법은 심지어 특정 환자에서 셀룰라이트를 악화시키는 원인을 제공할 수도 있다. 셀룰라이트에 대한 또 다른 치료법은 그 채용을 제한하는 부작용이 있다. 그럼에도 불구하고, 이들 치료법 대부분은 상당한 비용으로 그 효과를 유지하고 혼합된 결과를 제공하여 지속적으로 여러 치료를 필요로 한다.
마사지 기술은 1930년대 초에 림프액 배수를 증가시키고 셀룰라이트의 외관을 개선시키는 방법으로 시도되었다. "Endermologie" 디바이스(프랑스, LPG 시스템사), "Synergie" 디바이스(유타(UT)주, 솔트 레이크 시티 소재 Dynatronics사) 및 "Silklight" 디바이스(이스라엘, 텔아비브 소재 Lumenis사)와 같은 기계적인 마사지 디바이스 또는 프레소 요법(Pressotheraphy)이 또한 개발되었으며, 이들은 모두 진공 및 기계적 롤러를 통해 피하 마사지를 사용한다. 다른 접근법은 기계적 마사지에 더하여, 펄스 반도체 레이저를 사용하는 Cynosure사의 "TriActive" 디바이스(MA, 웨스트포드 소재 Cynosure사) 및 타깃 피하 지방 조직을 대상으로 냉각 디바이스를 통해 적외선 광을 방출하는 "Cellulux" 디바이스(매사추세츠(MA)주, 벌링턴 소재 Palomar Medical사)와 같은 여러 에너지 소스를 포함한다. "VelaSmooth" 시스템(이스라엘, 요크님 이리트(Yokneam Illit) 소재 Syneron, Inc.사)은 지방 조직의 신진 대사를 증가시키기 위해 흡입 마사지와 함께 양극성 무선 주파수 에너지를 사용하고, "Thermacool" 디바이스(캘리포니아(CA), Hayward 소재 Thermage, Inc.사)는 무선 주파수 에너지를 사용하여 피하 섬유 격막을 축소시켜 주름과 및 다른 피부 결점을 치료한다. 순환 배수를 돕기 위해 저주파수의 간극 전자기장을 적용하는 여러 쌍의 바늘을 사용하여 전기 지방 영동(electrolipophoresis)과 같은 다른 에너지 기반 요법이 또한 개발되었다. 유사하게, 비 침투성 초음파가 보유된 유체 및 독소의 배수와 지방 재흡수의 증가를 촉진하기 위해 "Dermosonic" 디바이스(미네소타(MN), 미니아폴리스 소재 Symedex Medical사)에서 사용된다.
피하 조직을 직접 파괴시키기 위해 초음파를 사용하는 방법 및 디바이스가 알려진 기술에 설명되어 있다. 이러한 기술은 체내 조직에 포커싱된 고강도 초음파를 사용하여 세포에 국소적 파괴 또는 손상을 일으킬 수 있다. 고강도 초음파의 포커싱은, 예를 들어, 오목한 트랜스듀서 또는 음향 렌즈를 사용하여 달성될 수 있다. 종종 지방 흡입에 의해 지방을 제거하는 것과 함께 지방을 파괴시키기 위해 고강도 포커싱된 초음파를 사용하는 것은 알려진 종래 기술에 설명되어있다. 고강도 포커싱된 초음파를 사용하는 것은 낮은 음향 압력으로 인해 치료용 초음파와 구별된다.
최근에, 또한 조직을 가열하지 않고 조직 레벨로 조직을 파괴하고 조직을 식각하기 위하여 초음파를 사용하는 것이 가능하게 되었다. 하나의 이러한 디바이스는 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 Deem 등에 의한 미국 공개 번호 2007/0055179에 개시되어 있으며, 이 문헌은 타깃 조직으로 외인성 마이크로버블을 침투시킨 다음 침투된 조직에 낮은 음향 압력의 초음파를 적용하여 진피에 직접 열 손상을 미침이 없이 버블을 공동화(cavitate)하고 타깃 조직을 파괴하는 방법을 포함한다. 낮은 음향 압력의 초음파는 다소 조직을 가열시킬 수 있지만, 이 조직은 직접적인 조직 파괴를 일으키거나 또는 식각을 개시할만큼 충분히 가열시키지 않아, 진피 및 연관된 구조물(신경, 모낭, 혈관)에 열 손상을 미칠 위험을 상당히 감소시킨다. Liposonix(워싱턴(WA), 보텔(Bothell)) 및 Ultrashape(이스라엘, 텔아비브)는 비 침투적으로 지방 세포를 파괴하는 포커싱된 초음파의 사용을 이용한다. 또한, 극저온 냉각법이 지방 조직을 파괴하기 위해 제안되었다.
지방 흡입, 종창성 지방 흡입, 지방 분해(lypolysis) 등으로 알려진 특정 다른 기술은 체내 피하 및 깊은 지방 지역에 있는 지방 조직을 타깃으로 한다. 이들 기술은 또한 지방 세포가 파괴되면 지방 세포를 제거하거나 또는 이 지방 세포를 신체의 면역/림프 시스템에 의해 재흡수되게 하는 것을 더 포함할 수 있다. 지방 흡입은 가장 일반적으로 수행되는 미용적 수술 절차이다. 기존의 지방 흡입은 제거될 지방의 사이트에 수술용 캐뉼러(cannula)를 배치하고, 유체를 주입하고 캐뉼러를 기계적으로 움직여서 지방 조직을 파괴하고 환자로부터 파괴된 지방 조직을 "진공"으로 직접 흡입하는 것을 포함한다. 종창성 지방 흡입(tumescent liposuction)으로 알려진 기존의 지방 흡입 기술에 대한 변화는 1985년에 도입되었으며, 현재 미국에서 표준 치료법으로 일부에 의해 고려된다. 이것은 흡입 캐뉼러에 의한 기계적 파괴 및 제거 전에 타깃 지역에 종창성 유체의 주입을 포함한다. 이 유체는 또한 조직이 기계적 제거를 더 잘 받을 수 있게 조직을 팽창시키면서 일부 환자에서 기계적 파괴의 고통을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있다. 리도카인(lidocaine)과 같은 국소 마취제, 에피네프린(epinephrine)과 같은 혈관 수축제, 식염수(saline), 칼륨 등을 포함하는 유체의 다양한 조합이 종창성 용액에 사용될 수 있다. 이러한 접근법의 잇점은 그 전체 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 문헌("Laboratory and Histopathologic Comparative Study of Internal Ultrasound-Assisted Lipoplasty and Tumescent Lipoplasty" Plastic and Reconstructive Surgery, Sept. 15, (2002) 110:4, 11581164, 및 "When One Liter Does Not Equal 1000 Milliliters: Implications for the Tumescent Technique" Dermatol. Surg. (2000) 26: 1024-1028)에 상술되어 있다.
지방 흡입과 같은 기존의 지방 추출 기술은 해부학적 구조에서 깊은 지방과 더 큰 지역을 타깃으로 하고 종종 셀룰라이트의 외관을 더 악화시킬 수 있다. 피하 지방 포켓(pocket)이 유지되고 이 지역에서 하부 벌크(깊은 지방)의 손실에 의해 한층 악화된다. 여러번 지방 흡입이 수행되고도 환자는 여전히 셀룰라이트와 같은 남아있는 피부의 불규칙성에 대한 치료를 받는다. 이 과정에서 사용하는 도구는 종종 절단 에지(cutting edge)를 구비하고 피하 조직과 섬유 격막을 절개(dissect)하기 위해 사용된다. 이러한 종래의 도구의 대표적인 예로는 "Toledo" cannula(pictured in Toledo LS, Mauas R, Complications of Body Sculpture: Prevention and Treatment. Clin Plastic Surg. 2006:33;1-11)가 있다.
지방 흡입을 가지고 더 얕은 피하 지방 포켓을 타깃으로 하는 의사들이 있지만, 이는 지방 포켓을 치료하는 것이 아니라 표면 불규칙성을 직접 생성할 위험이 더 높다. 지방 흡입은 이러한 이유들로 셀룰라이트에 대해서는 실행가능한 치료법으로 간주되지 않는다.
지방 흡입에서 고려되어야 하는 다른 문제는 종창성 용액과 함께 주입되는 약물의 양이다. 대량 볼륨의 지방 흡입에서, 리도카인 주입(통증용)이 7㎎/kg의 혈관 독성 한도를 훨씬 초과하는 50mg/kg 만큼 높이 올라갈 수 있다. 지방 흡입 환자가 이러한 대량의 리도카인 볼륨을 견딜 수 있는 이유는 리도카인이 피하에 주입되어, 크게 희석되고, 시간이 지남에 따라 서서히 흡수되기 때문이다. 따라서, 리도카인의 실제 조직 레벨(systemic level)은 더 낮다. 그러나 일부 경우에 리도카인은 혈액 순환으로 흘러들어가 환자의 사망을 초래할 수 있다. 이러한 이유로, 의사는 리도카인을 정밀하게 모니터링하며 그 결과 그 영역 또는 치료법을 종종 제한한다.
보다 최근에는, 지방의 파괴와 액화(liquefication)를 돕기 위한 에너지 소스가 캐뉼러에 추가되어 사용의 편의성이 개선되었다. "Lysonix" 시스템(캘리포니아(CA), 산타 바바라 소재 Mentor Corporation사) 및 "Vaser" 시스템(콜로라도(CO), 루이스빌, Sound Surgical사)은 (타깃 사이트에 있는 조직의 공동화에 의해) 조직 파괴에 도움을 주기 위해 흡입 캐뉼러 내에 초음파 트랜스듀서를 사용한다. 레이저를 이용한 캐뉼러는 "Smartlipo"(매사추세츠(MA), 웨스트 포드(Westford) 소재 Cynosure사), "Slimlipo"(매사추세츠(MA), 벌링턴 소재 Palomer Medical사) 및 "Smoothlipo"(뉴햄프셔(NH), 메리맥(Merrimack) 소재 Eleme Medical사)를 포함하는 여러 회사에 의해 제공된다.
지방 흡입 없이 피하를 절개하는 것은 흉터와 잔물결(dimpling)과 같은 피부 불규칙성을 치료하는 다른 접근법이다. "서브시전(subcision)"이라고 언급되는 기술은 1995년에 Orentreich에 의해 설명되었다. 문헌(Orentreich DS, Orentreich N. Subcutaneous incisionless surgery for the correction of depressed scars and wrinkles. Dermatological Surgery 1995 June; 21 (6): 543-9) 참조. 이 기술은 잔물결이나 흉터 지역의 피하 지역에 비교적 큰 게이지 바늘을 삽입하고 이 피하 지역의 섬유 격막을 파괴하기 위해 피부 아래에 바늘을 기계적으로 조작하는 것을 수반한다. 적어도 하나의 알려진 서브시전 방법에서, 마취제(리도카인) 및 혈관 수축제를 포함하는 용액이 타깃 지역으로 주입되어 효과가 발생된다. 18게이지 바늘이 피부 표면에서 10-20mm 아래로 삽입된다. 그리고 나서 바늘은 되 당겨지고 표피와 평행하게 배향되어 피부 아래에 절개면을 생성하여 잔물결이나 흉터를 야기하는 경화된 격막을 본질적으로 찢거나 "풀어준다". 이후 압력을 가하여 급성 출혈을 제어하고, 이 과정 이후 압축 의류를 사용하여 제어한다. 임상적으로 유효하지만, 일부 환자에 통증, 타박상, 출혈 및 흉터가 발생할 수 있다. 다른 절단 기구는 전술된 Toledo 캐뉼러, 및 "Surgiwire"(캘리포니아(CA), 팔로 알토(Palo Alto) 소재 Coapt Systems사) 및 "ReleaseWire"(버지니아(VA), 샤러츠 빌(Charlottesville) 소재 MicroAire사)을 포함하는 여러 스트링이나 와이어 기반 절단 방법을 포함한다.
현재 서브시전 방법으로 피하 지역의 섬유 격막을 절단 또는 풀어주는 것은 노동이 많이 들고 시간이 많이 소요되며, 기술이 매우 가변적이다. 의사의 상당한 시간이 절차에 사용되어야 하고, 기술적 한계뿐만 아니라 치료가 가능한 영역의 사이즈로 마취의 제한이 있다. 이 기술은 대부분의 환자에 유효하다는 것과 이 효과가 지속된다는 것에 대한 임상적 증거가 부재하다. 이러한 이유 때문에 및 잠재적인 부작용 및 치유에 필요한 연장된 시간 때문에, 서브시전 및 지방 흡입은 미국에서 셀룰라이트에 대한 치료법으로 대부분 포기되었다.
상기한 점을 감안하여, 셀룰라이트와 같은 피부 불규칙성을 치료하기 위한 방법 및 디바이스를 제공하고, 얼굴, 목, 팔, 다리, 허벅지, 엉덩이, 가슴, 위(stomach) 및 다른 타깃 지역과 같은 신체 지역에 지속적인 미용적 결과를 제공하는 것이 요구될 수 있다. 종래 기술을 개선하고 이를 더 적은 시간이 들게 하고, 더 잘 제어가능하고, 최소한으로 침투하고, 환자에 더 적은 부작용을 나타내는 피부의 불규칙성을 치료하기 위한 방법 및 디바이스를 제공할 필요성이 존재한다. 본 발명은 셀룰라이트의 외관을 야기하는 피하 지방에 있거나 피하 지방 층과 진피 사이의 층에 있는 섬유 격막을 절단하고 피하를 절개하기 위한 제어되고 더 적은 외상 수단 및 마취제 전달의 제어된 수단을 제공하는 것에 의해 피부 치료를 위한 최소 침투 디바이스 ?? 방법을 추가한다. 지속적인 효과를 가지는 추가적인 개선은 하나의 바늘 홀을 통해 높은 섬유 층을 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 생성하는 섬유 메쉬(fibrous mesh)를 삽입하는 것에 의해 제공된다. 본 디바이스와 방법은 피부에 추가적인 천공이나 절단을 하지 않고 피부의 표면과 평행하게 그리고 적절히 피부를 견인하여 균일한 절단 레벨을 제공하기 위해 왕복운동 블레이드(reciprocating blade)를 사용한다. 셀룰라이트를 치료하는 것에 더하여, 본 디바이스 및 방법은 다한증, 여드름이나 다른 흉터, 및 주름을 치료하는 데 사용될 수 있다. 본 치료법은 또한 지방, 피부 타이트닝(skin tightening) 또는 피부 비후(dermal thickening)를 제거하는 알려진 방법과 함께 사용될 수도 있다.
왕복운동 블레이드는 셀룰라이트를 나타내는 섬유 조직을 깨끗하고 정확하며 깊이 조절가능한 제거(절단)를 제공한다. 그러나, 유체(예를 들어, 마취제, 혈액, 절개된 세포로부터 제거된 액체 등)는 제거된 영역에 들어갈 수 있다. 이 유체를 제거하기 위해 치료 의사는 이 영역을 드레싱하기 전에 함께 2개의 대향하는 절개 측면을 함께 취하기 위해 절차의 종료시에 피부의 블레이드 진입 홀(entry hole)에서 이 유체를 "짜낼(milk)" 수 있다. 다른 의사는 이 사이트를 압축하거나 또는 착유하는 것을 수행하는 대신에 마취제 볼륨의 양을 증가시켜 사용할 수 있다. 두 임상 설정에서 이 사이트가 실수로 압축되면 혈액에 주입된 마취 용액의 스트림이 의사의 옷이나 랩 코트에 스프레이되는 경우가 있었다. 따라서, 이 유체의 제거를 용이하게 하는 흡입 수단을 구비하는 블레이드 조립체에 대한 필요성이 또한 존재한다.
최소 침투적인 피부 치료 디바이스가 개시된다. 본 디바이스는, 협력하여 리세스된 영역(recessed area)을 한정하는 외주 측면부(perimeter elevation)와 상부(top) - 이 외주 측면부의 내부 측면과 상부는 리세스된 영역으로 향하는 병치 면(apposition surface)을 한정하는 - 를 구비하는 핸드피스; 외주 측면부의 측면을 통해 리세스된 영역으로 연장하는 도관(conduit); 상기 도관을 통해 리세스된 영역으로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된 도구(tool); 및 상기 핸드피스에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙을 포함하며, 상기 가이드 트랙은 상기 가이드 트랙과 접촉하는 상기 도구의 일부분이 미리 결정된 경로를 따라 이동하며 상기 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 평면의 상기 리세스된 영역 내에서 및 상기 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상 영역 내에서 상기 도구의 말단 단부를 협력해서 이동시키도록 구성된다. 일 실시예에서, 도구는 치료 사이트에서 유체, 조직, 증기 및 다른 초과 물질을 흡인하도록 구성된다. 이 도구는 진공 공급 피팅(vacuum supply fitting)을 포함하며, 이 진공 공급 피팅은 이 피팅으로부터 도구를 통해 유체 등을 폐기물 처리 컨테이너로 흡입하는 진공 소스에 연결된다.
일부 측면에서, 본 디바이스는, 도관의 내부측에 배치되고 상기 리세스된 영역을 향하는 진입 홀을 더 포함하며, 상기 진입 홀은 도구의 말단 단부가 도관을 통해 리세스된 영역으로 삽입될 때 도구 선회점(pivot point)을 한정하며, 상기 도관은 이 도관의 외부에 있는 도구의 근접 단부가 반대 방향으로 이동할 때 진입 홀을 통해 삽입된 도구의 말단 단부가 하나의 방향으로 이동하도록 외주 측면부의 외부측을 향해 외부쪽으로 확장된다.
일부 측면에서, 본 디바이스는, 핸드피스에 동작가능하게 연결되고 가이드 트랙을 구비하는 플랫폼; 및 도구에 동작가능하게 연결된 가이드 핀을 더 포함할 수 있고, 여기서 가이드 핀은 상기 도구가 미리 결정된 경로에 따라 이동하도록 구속되도록 가이드 트랙과 슬라이딩가능하게 맞물린다. 일부 측면에서, 플랫폼은 핸드피스에 대하여 고정되어 있고 핸드피스의 바닥 에지에 실질적으로 수직일 수 있다. 가이드 트랙은 플랫폼의 상부에 그루브(groove)를 형성할 수 있고, 또는 일부 측면에서, 가이드 트랙은 플랫폼의 에지로부터 형성된 윤곽(contour)이다. 가이드 트랙은 언더컷 부분(undercut portion)을 포함하고 가이드 핀은 확대된 헤드를 구비하되, 가이드 트랙의 언더컷 부분과 확대된 헤드 사이의 간섭이 가이드 핀이 미리 결정된 경로에 따라 이동할 수 있으면서 가이드 트랙으로부터 확대된 헤드의 제거를 억제할 수 있도록 구성된다.
일부 측면에서, 도구는 절단 블레이드와 이 절단 블레이드에 연결된 왕복운동 모터를 포함하고, 상기 왕복운동 모터는 절단 블레이드를 왕복 운동시킨다. 이 도구는 슬리브(sleeve)를 더 포함할 수 있고, 여기서 절단 블레이드는 슬리브 내에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된다. 도구는 주입 디바이스와 노즐을 더 포함할 수 있고, 여기서 노즐은, 핸드피스의 상부와 평행한 방향으로 유체를 방출하도록 구성되고, 유체가 노즐을 통해 주입 디바이스에 의해 주입될 때, 유체의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다.
추가적인 측면에서, 핸드피스의 상부는, 조절가능하도록 구성되고, 핸드피스의 상부의 내부 측면과 외주 측면부의 바닥 에지 사이의 거리를 변화시키고, 상부가 조절될 때, 리세스된 영역의 볼륨을 변화시키도록 구성된다. 일부 측면에서, 핸드피스는 역전가능한 덮개(reversible lid)를 포함하고, 조절가능하도록 구성된 핸드피스의 상부는 핸드피스로부터 분리되고 역전되고 재연결되도록 구성된 역전가능한 덮개를 포함한다. 특정 측면에서, 핸드피스의 상부는 강성의 상부 덮개 및 강성의 하부 덮개를 포함하고, 강성의 상부 덮개는 외주 측면부에 대하여 고정되고, 본 디바이스는 강성의 상부 덮개 및 강성의 하부 덮개 사이에 배치된 팽창가능한 공기 주머니(inflatable bladder)를 더 포함하며, 상기 강성의 하부 덮개는 외주 측면부의 벽에 대하여 위 아래로 이동가능하도록 구성되고, 상기 강성의 내부 덮개는 공기 주머니가 완전히 팽창될 때 최저 점에 있고 공기 주머니가 수축되었을 때 최고 점에 있다. 다른 측면에서, 핸드피스의 상부는 나사산으로 맞물리는 것에 의하여 외주 측면부의 외주 벽에 동작가능하게 연결되고, 핸드피스의 상부는 외주 벽에 회전가능하게 장착되고, 및 외주 벽에 대해 상부를 회전시키는 것은 리세스된 영역의 볼륨을 조절한다. 핸드피스의 상부는 외부벽의 상부 에지와 내부 벽의 상부 에지 사이에 배치된 상부 림(rim)과, 상기 내부 벽의 바닥 에지에 배치된 리세스 면, - 상기 리세스 면의 외주는 상기 내부벽의 바닥 에지에 의해 실질적으로 한정된다 -, 및 제 1 및 제 2 레퍼런스 마크(reference mark)를 더 포함할 수 있고, 상기 제 1 레퍼런스 마크는 상기 제 2 레퍼런스 마크로부터 회전 거리만큼 이격되는데 이 회전 거리는 나사산으로 맞물린 것을 따라 미리 결정된 수직 거리에 대응한다. 상기 핸드피드의 상부와 상기 핸드피스의 외주 벽 사이에는 O 링이 배치될 수 있다.
본 디바이스는 또한 엘라스토머 격막(elastomeric septum)을 포함하도록 더 구성될 수 있고, 이 엘라스토머 격막은 도구에 의해 관통되도록 구성되고, 도구가 제거될 때 실질적으로 자체 밀봉되어, 진공이 리세스된 영역에 공급될 때 리세스된 영역으로부터 진공이 누설되는 것을 실질적으로 방지하도록 구성된다. 다른 측면은 가이드 핀을 구비하는 지지 암(support arm)을 포함하는 디바이스를 포함할 수 있고, 이 도구는 지지 암에 장착되고, 핸드피스에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙은 핸드피스의 상부 표면에 배치되고 가이드 핀을 슬라이딩가능하게 수용하는 가이드 트랙을 포함하고, 상기 가이드 트랙은 미리 결정된 경로를 따라 지지 암과 핀의 움직임을 용이하게 한다.
또 다른 측면에서, 이 도구는 장형의 RF 절단 프로브(elongate RF cutting probe)이다. 이 측면에서, 디바이스는 RF 절단 프로브에 동작가능하게 연결되고 이 프로브에 전력을 공급하는 RF 생성기, 및 리세스된 영역에 배치된 조직의 임피던스를 측정하기 위한 회로를 더 포함할 수 있고, RF 생성기는 일관된 전력을 공급하도록 조직의 측정된 임피던스에 기초하여 프로브에 공급되는 전력에 피드백 제어를 포함한다. 특정 측면에서, RF 절단 프로브에 온도 수단이 더 포함된다. 온도 측정 수단은 조직의 온도를 나타내는 정보를 RF 생성기에 전달하는데 사용되고, 피드백 제어는 조직의 온도가 미리 한정된 임계값에 도달할 때 RF 절단 프로브에 전력을 공급하는 것을 중단한다.
본 디바이스의 일부 측면은 리세스된 영역과 유체 연통가능하고 상부 및 외주 측면부 중 하나와 동작가능하게 연결된 진공 피팅을 포함할 수 있다. 이들 측면은 진공 피팅과 유체 연통가능하게 연결된 진공 펌프를 더 포함할 수 있고, 진공 펌프는, 리세스된 영역에 흡입력을 공급하도록 구성되고, 리세스된 영역이 조직 위에 배치될 때, 병치 면으로 조직을 꼭맞고 안정적으로 끌어당기도록 구성된다.
또한 일부 측면에서 용액을 주입하는 디바이스를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 측면에서, 이 도구는 바늘일 수 있고, 이 디바이스는 펌프와 이 펌프와 유체 연통가능하게 연결된 주입가능한 유체의 소스를 더 포함할 수 있고, 바늘은 이 펌프와 유체 연통가능하게 연결되고, 바늘은 주입가능한 유체를 리세스된 영역에 배치된 조직으로 주입하도록 구성된다. 일부 측면에서, 바늘은 루멘(lumen), 진피를 관통하기 위한 팁(tip), 및 상기 루멘과 연통하는 적어도 2개의 주입 포트를 포함할 수 있으며, 상기 포트는 바늘의 외부면을 따라 선형으로 배치된다. 일부 측면에서, 포트는 바늘의 측면과 동일 높이일 수 있다. 포트는 바늘의 축와 실질적으로 직교하고 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 방향으로 유체를 배출하도록 구성될 수 있다. 상기의 일부 측면은 그래픽 유저 인터페이스를 구비하는 마이크로프로세서를 더 포함할 수 있고, 펌프는 조직으로 주입된 유체의 양을 나타내는 정보를 이 마이크로프로세서로 전달하도록 구성된다. 마이크로프로세서는 유체의 성분의 농도와 환자의 중량 중 적어도 하나를 나타내는 정보를 입력할 것을 유저에 프롬프트(prompt)하는 그래픽 유저 인터페이스를 사용하도록 구성될 수 있고, 이 마이크로프로세서는 환자의 중량, 유체의 성분의 농도 및 주입된 유체의 양에 기초하여 주입된 유체의 최대 복용량(dasage)을 결정하는 로직을 포함할 수 있다. 일부 측면에서, 마이크로프로세서는 주입된 유체의 볼륨이 최대 복용량 미만인 미리 한정된 임계 값을 초과할 때 그래픽 인터페이스로 하여금 적어도 하나의 경고 메시지를 디스플레이하도록 구성되고, 주입된 유체의 볼륨이 최대 복용량에 도달할 때 주입을 종료할 것을 펌프에 명하도록 더 구성될 수 있다. 추가적인 측면에서, 그래픽 유저 인터페이스는 최대 복용량에 도달하면 펌프가 유체를 계속 주입하도록 유저가 최대 복용량을 무시(over-ride)할 수 있도록 구성될 수 있다. 또 다른 측면에서, 마이크로프로세서는 펌프가 유체를 펌핑하기 시작한 이후 경과된 시간의 양을 추적하고 주입된 유체의 볼륨과 경과된 시간으로 구성된 그룹으로부터 선택된 정보를 사용하여 권장 치료 종료 시간을 계산하도록 구성될 수 있다. 진공 펌프를 포함하는 특정 측면에서, 진공 펌프는 진공이 진공 펌프에 의해 핸드피스에 공급된 경과된 시간의 양을 디스플레이하기 위해 그래픽 유저 인터페이스와 마이크로프로세서와 통신하도록 구성될 수 있다. 진공 펌프는 일부 측면에서 진공 압력을 디스플레이하기 위해 그래픽 유저 인터페이스와 마이크로프로세서와 통신하도록 더 구성될 수 있다. 용액의 주입과 마이크로프로세서 제어에 관한 이들 측면은 도구가 바늘인 디바이스로 제한되는 것은 아니고 본 명세서에 설명된 여러 측면 및/또는 이들 측면 중 어느 것에 대한 제한 사항을 포함하는 것이 더 바람직할 수 있다.
또한 셀룰라이트를 치료하는 방법이 개시되며, 본 방법은, (1) 협력하여 리세스된 영역을 한정하는 외주 측면부와 상부, 및 외주 측면부의 측면을 통해 상기 리세스된 영역으로 연장하는 도관을 구비하며, 상기 외주 측면부의 내부측과 상부는 리세스된 영역으로 향하는 조직 병치 면을 한정하는, 핸드피스를 제공하는 단계; (2) 진피에 위치된 제 1 치료 영역 위에 핸드피스를 위치시키는 단계; (3) 핸드피스에 힘을 가하여 진피의 일부를 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 충진하여서 진피의 일부분이 조직 병치 면의 상당한 영역과 접촉하고 피하 조직이 리세스된 영역에 배치되게 하는 단계; (4) 도구의 말단 단부를 도관을 통해 진피를 통해 피하 조직으로 삽입하는 단계; 및 (4) 가이드 트랙의 미리 결정된 경로를 따라 도구를 가이드하여 핸드피스의 상부와 평행한 평면에서 도구의 말단 단부를 리세스된 영역 내에서 이동시켜 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상의 수술 외상을 형성하는 단계를 포함한다.
특정 측면에서, 방법은 핸드피스의 상부와 평행한 평면을 따라 x와 y 방향으로 도구의 말단 단부를 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 특정 측면은 진피를 리세스된 영역으로 이동시키기 위해 진공으로 생성되는 흡입력을 리세스된 영역으로 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 도관을 통해 삽입될 때 도구에 의해 액세스가능한 피하 조직의 깊이와 리세스된 영역의 볼륨을 조절하기 위하여 리세스된 영역 내에서 도관의 진입 점에 대하여 핸드피스의 상부의 높이를 조절하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 측면에서, 상부는 역전가능한 덮개를 포함하고, 높이는 핸드피스로부터 역전가능한 덮개를 분리하고, 이 덮개를 역전시켜 이를 핸드피스에 다시 연결하는 것에 의해 조절된다. 핸드피스의 상부의 높이를 조절하는 일부 측면은 핸드피스의 상부와 핸드피스의 외주 측면부 사이에 나사산으로 맞물린 부분을 따라 외주 측면부에 대하여 핸드피스의 상부를 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 다른 측면에서, 핸드피스의 상부는 강성의 상부 덮개 및 강성의 하부 덮개를 포함할 수 있고, 강성의 상부 덮개는 외주 측면부에 대하여 고정되고, 핸드피스의 상부의 높이를 조절하는 것은 외주 측면부의 벽에 대하여 강성의 하부 덮개를 상하로 이동시키기 위하여 강성의 상부 덮개 및 강성의 하부 덮개 사이에 배치된 공기 주머니를 팽창시키는 것을 포함하며, 상기 강성의 내부 덮개는 공기 주머니가 완전히 팽창되었을 때 최저 점에 있고 공기 주머니가 수축되었을 때 최고 점에 있다.
본 방법의 일부 측면은 (a) 피하 조직으로부터 절단 디바이스의 말단 단부를 제거하는 단계; (b) 진피에 위치된 제 2 치료 영역 위에 상기 핸드를 위치시키는 단계, - 제 2 치료 영역은 제 1 치료 영역에 근접한 것인, 위치시키는 단계; (c) 핸드피스에 힘을 적용하여 진피의 제 2 치료 영역의 일부분을 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 채워서, 진피의 제 2 치료 영역의 일부분이 조직 병치면의 상당한 영역과 접촉하고 피하 조직의 제 2 층이 리세스된 영역에 배치되게 하는 단계; (d) 도구의 말단 단부를 도관을 통해 진피를 통해 피하 조직의 제 2 층으로 삽입하는 단계; 및 (e) 가이드 트랙의 미리 결정된 경로를 따라 도구를 가이드하여 핸드피스의 상부와 평행한 평면에서 도구의 말단 단부를 리세스된 영역 내로 이동시켜 가이드 트랙에 의해 한정된 미리 결정된 형상의 제 2 수술 외상을 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 측면에서, 제 2 치료 영역은 제 1 치료 영역과 적어도 부분적으로 중첩하는 단계 및/또는 리세스된 영역 내 도관의 진입 점에 대하여 핸드피드의 상부의 높이를 조절하여 도구에 의해 액세스가능한 피하 조직의 깊이와 리세스된 영역의 볼륨을 변경하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 방법의 일부 측면에서, 이 도구는 장형의 RF 프로브이며, 수술 외상을 생성하는 것은 RF 에너지 또는 열 중 하나를 인가하여 피하 조직의 일부를 식각하는 것을 포함할 수 있다. 추가적인 측면에서, 피하 조직의 일부는 지방 조직을 포함하거나, 또는 섬유 격막을 포함하고, 수술 외상을 생성하는 것은 섬유 격막을 절단하는 것을 포함한다. 일부 측면에서, 도구는 고압 유체 제트를 가지는 카테터이며, 상기 수술 외상을 생성하는 방법은 피하 조직의 일부를 변위시키기 위하여 핸드피스의 상부와 평행하게 고압의 유체를 주입하는 것을 포함한다.
본 발명의 또 다른 추가적인 측면에서, 피하 조직 또는 다른 치료 영역 내에 메쉬를 전개(deploy)하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 방법은 (a) 샤프트의 말단 단부와 키퍼 로드(keeper rod)를 도관을 통해 수술 외상으로 삽입하는 단계로서, 상기 샤프트와 키퍼 로드는 상기 샤프트와 키퍼 로드의 말단 단부 주위에 감긴 메쉬를 구비하는, 삽입하는 단계; (b) 키퍼 로드로 메쉬의 에지를 고정하면서 길이방향 축에 대해 샤프트를 동시에 회전시키고 수술 외상에서 메쉬를 풀기 위해 도관의 진입 점에 대해 샤프트를 선회시키는 것에 의해 키퍼 로드의 말단 단부로부터 샤프트의 말단 단부를 멀어지게 이동시키는 단계; 및 (c) 수술 외상과 리세스된 영역으로부터 키퍼 로드와 샤프트를 후퇴시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 측면에서, 메쉬를 전개하는 것에 의해 셀룰라이트를 치료하는 방법이 개시된다. 이러한 측면에서, 방법은, (1) 협력해서 리세스된 영역을 한정하는 외주 측면부와 상부 - 상기 외주 측면부의 내부측면과 상부는 리세스된 영역으로 향하는 조직 병치 면을 한정함 - 및 상기 외주 측면부의 측면을 통해 리세스된 영역으로 연장하는 도관을 구비하는 핸드피스를 제공하는 단계; (2) 진피에 위치된 제 1 치료 영역 위에 핸드피스를 위치시키는 단계; (3) 핸드피스에 힘을 가하여 진피의 일부를 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 채워서, 진피의 일부분이 조직 병치 면의 상당한 영역과 접촉하게 하고 피하 조직이 리세스된 영역에 배치되게 하는 단계; (4) 절단 도구를 도관을 통해 삽입하여 피하 조직의 미리 결정된 형상의 수술 외상에 의해 한정된 피하 치료 영역을 생성하고, 도관을 통해 피하 치료 영역으로 메쉬를 삽입하는 단계를 포함한다. 추가적인 측면에서, 메쉬를 삽입하는 단계는 (5) 샤프트와 키퍼 로드의 말단 단부를 도관을 통해 피하 조직의 치료 영역으로 진피에 실질적으로 평행하게 삽입하는 단계 - 샤프트와 키퍼 로드는 샤프트와 키퍼 로드의 말단 단부 주위에 감긴 메쉬를 구비하는, 삽입하는 단계; (6) 키퍼 로드로 메쉬의 에지를 고정시키면서 길이방향 축에 대해 샤프트를 동시에 회전시키고 메쉬를 풀기 위해 도관의 진입 점에 대해 샤프트를 선회시키는 것에 의해 키퍼 로드의 말단 단부로부터 샤프트의 말단 단부를 멀어지게 이동시키는 단계; 및 (7) 치료 영역으로부터 샤프트와 키퍼 로드를 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법의 적어도 하나의 측면에서, 메쉬의 제 1 단부는 샤프트의 말단 단부에 제 1 길이방향 슬릿을 통해 샤프트에 제거가능하게 고정되고, 상기 메쉬의 제 2 단부는 키퍼 로드의 말단 단부에서 제 2 길이방향 슬릿을 통해 키퍼 로드에 제거가능하게 고정되며, 여기서 개방된 치료 영역으로부터 샤프트 및 키퍼 로드를 후퇴시키는 것은 제 1 및 제 2 길이방향 슬릿에서 메쉬를 미끄러지게 하는 것을 포함한다. 일부 측면에서, 방법은 피하 조직의 일부분에 메쉬의 단부를 봉합하는 것에 의해 개방된 치료 영역 내에 메쉬를 고정하는 것을 더 포함할 수 있다.
추가적인 측면에서, 절개용 핸드피스를 재위치시키는 것에 의해 셀룰라이트를 치료하는 방법이 개시된다. 일부 측면에서, 본 방법은 (1) 진피의 제 1 부분 위에 리세스된 영역을 가지는 핸드피스를 위치시키는 단계; (2) 핸드피스에 힘을 가하여 진피의 제 1 부분의 일부분을 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 채워서, 진피의 제 1 부분의 일부분이 핸드피스의 내부면과 접촉하게 하고 제 1 피하 조직이 리세스된 영역에 배치되게 하는 단계; (3) 도구를 핸드피스의 도관을 통해 진피의 제 1 부분을 통해 제 1 피하 조직으로 삽입하는 단계; 및 (4) 제 1 깊이의 제 1 피하 조직에 제 1 외상을 절단하는 단계를 포함한다. 본 방법의 특정 측면에서, 핸드피스의 절단 깊이를 조절하는 추가적인 단계를 더 포함하는 것이 또한 바람직할 수 있다.
일부 측면에서 본 방법은 진피의 제 2 부분 위에 핸드피스를 재위치시키는 단계, 핸드피스에 힘을 가하여, 진피의 제 2 부분의 일부분을 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 채워서, 진피의 제 2 부분의 일부분이 핸드피스의 내부면과 접촉하게 하고 제 2 피하 조직이 리세스된 영역에 배치되게 하는 단계; 및 제 2 깊이의 제 2 피하 조직에서 제 2 외상을 절단하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 측면에서, 제 1 및 제 2 깊이는 실질적으로 동일한 깊이이다. 다른 측면에서, 핸드피스는 제 2 깊이가 제 1 깊이와는 다른 깊이가 되도록 조절된다. 하나의 측면에서 깊이를 조절하는 것은 진피의 제 1 부분의 일부분을 리세스된 영역으로 이동시키는 데 사용된 힘보다 제 2 진피의 일부분을 리세스된 영역으로 이동시키는 데 드는 힘을 상이하게 인가하는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 측면에서, 깊이를 조절하는 단계는 나사산으로 맞물린 부분을 따라 핸드피스의 상부를 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 추가적인 측면에서, 깊이는 핸드피스로부터 역전가능한 덮개를 분리하고, 이를 뒤집어서 다시 핸드피스에 재연결하는 것에 의해 조절된다. 더 다른 측면에서, 절단 깊이를 조절하는 것은 리세스된 영역의 상부의 내부 면을 핸드피스에 대해 수직 방향으로 이동시키기 위해 핸드피스 내 대기압을 변경하는 것을 포함할 수 있다.
도 1a 내지 도 1c는 핸드피스와 절단 도구를 포함하는 절개 디바이스를 도시하는 도면;
도 2a 및 도 2b는 절단 도구와 함께 사용되는 핸드피스의 측단면도 및 사시도;
도 3a 및 도 3b는 핸드피스와 모터 제어 절단 메커니즘의 사시도;
도 4a는 모터 제어 절단 메커니즘의 분해도;
도 4b는 모터 제어 절단 메커니즘의 저면도;
도 4c 및 도 4d는 모터 제어 절단 메커니즘과 관련하여 사용되는 절단 도구의 일 실시예의 확대도;
도 5a 내지 도 5e는 일회용 왕복운동 절단 메커니즘으로부터 분리된 모터 제어 조립체를 포함하는 절단 도구의 대안적인 실시예를 도시하는 도면;
도 6a 및 도 6b는 제거가능한 가이드 트랙과 관련하여 사용되는 핸드피스를 도시하는 도면;
도 7은 본 방법과 관련하여 사용되는 핸드피스와 모터 제어 절단 메커니즘의 사시도;
도 8a 내지 도 8c는 가이드 트랙의 일 실시예와 관련하여 사용되는 핸드피스 및 모터 제어 절단 메커니즘의 동작 범위를 도시하는 도면;
도 9a 내지 도 9c는 환자의 진피 위에 핸드피드를 배치하고 가이드 트랙의 다른 실시예의 구성을 도시하는 도면;
도 10a 및 도 10b는 바늘 또는 캐뉼러에 연결된 주사기 펌프와 주입가능한 유체의 소스를 포함하는 가이드 트랙의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 11a 내지 도 11d는 디바이스의 상부에 위치된 가이드 트랙을 포함하는 절개 디바이스와 절단 도구의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 12a 및 도 12b는 역전가능한 덮개를 가지는 핸드피스와 착탈가능한 가이드 트랙의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 13a 및 도 13b는 절단 깊이를 제어하기 위해 팽창가능한 공기 주머니를 포함하는 절개 핸드피스의 분해 단면도;
도 14a 및 도 14b는 절단 깊이를 제어하기 위해 나사산으로 맞물리는 부분을 포함하는 절개 핸드피스의 분해 단면도;
도 15는 실시예에 사용하기 위한 마이크로프로세서와 디스플레이를 도시하는 도면;
도 16a는 RF 절단기를 포함하는 절단 디바이스의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 16b는 핸드피스와 RF 절단 도구를 포함하는 시스템의 블록도;
도 17은 외부면에 제공된 RF 전극을 갖는 팽창가능한 부재를 포함하는 RF 디바이스의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 18은 절단 도구의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 19a 내지 도 19c는 하나 이상의 절첩가능한(retractable) 블레이드 부재를 구비하는 절단 도구의 실시예를 도시하는 도면;
도 20은 블레이드 지지 메커니즘을 도시하는 도면;
도 21a 및 도 21b는 절단 도구의 실시예를 도시하는 도면;
도 22a 내지 도 22d는 절단 도구의 다른 실시예를 도시하는 도면;
도 23a 내지 도 23e는 메쉬 전개 도포기의 제 1 실시예를 도시하는 도면;
도 24a 내지 도 24b는 전개 샤프트와 키퍼 로드를 포함하는 메쉬 전개 도포기의 제 2 실시예를 도시하는 도면;
도 25는 메쉬 전개 도포기와 사용되는 핸드피스의 측단면도;
도 26a 및 도 26b는 용액 주입 디바이스와 함께 사용하기 위한 핸드피스 및 가이드 트랙을 도시하는 도면;
도 27a 내지 도 27d는 부분적으로 중첩하는 인접 치료 영역을 포함하는, 진피 위 핸드피스와 절단 도구를 사용하는 방법을 도시하는 도면;
도 28a 및 도 28b는 절개 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 진공 피팅을 구비하는 절단 도구의 일 실시예를 도시하는 도면;
도 29는 절개 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 절단 도구를 사용하는 방법에서 핸드피스의 측단면도;
도 30은 절개 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 진공 소스에 연결된 진공 피팅을 구비하는 핸드피스와 절단 도구의 사시도;
도 31은 절단 도구의 샤프트의 다른 실시예를 도시하는 도면;
도 32는 내분비 땀샘(endocrine sweat gland)을 절단하기 위한 방법에 사용되는 절개 디바이스를 도시하는 도면.
본 명세서에 설명된 바와 같이, 셀룰라이트는 피하 지방층에 있는 섬유 구조의 방향이 부분적으로 평행한 것으로 인해 발생된 것이다. 일반적으로 본 명세서에 설명된 디바이스와 방법은 섬유 격막을 최소 침투로 절단하는 데 사용된다. 하나의 목적은 진피 아래 한정된 깊이에서 최소한으로 침투하여 평면 절개를 생성하는 것이다. 특히, 절개 평면은 진피 아래 미리 한정된 깊이와 평행하게 이 깊이에 생성된다. 본 명세서 전체를 통해 진피 등의 아래 깊이라고 하는 언급은 피부의 외부 표면으로부터 수직으로 측정된 깊이를 말하는 것으로 이해되어야 한다. 개시된 디바이스의 유용성은 셀룰라이트의 치료를 넘어 확장된다는 것이 또한 주목되어야 한다. 디바이스와 방법은 예를 들어 하부 결합 조직으로부터 진피를 제거하는 매우 국소적인 절개를 생성하는 것에 의해 여드름 흉터를 치료하는데 유용할 수 있다. 원하는 경우, 적절한 필러가 이 절개부에 주입될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 단백질, 악틴, 콜라겐, 등과 같은 섬유 촉진 물질의 메쉬를 평면 절개부에 이식(implant)하는 것이 바람직할 수 있다. 셀룰라이트의 맥락에서, 얕은 지방층(진피 아래 3 내지 15mm)에서, 지방/피부 경계면에서, 또는 진피 아래 16 내지 30mm에 있는 더 깊은 지방층에서 평면 절개를 수행하여 섬유 격막을 절단하고 지방 세포의 챔버를 파괴하는 것이 바람직할 수 있다. 평면 절개(planar dissection)(서브시전(subcision))의 위치에 메쉬 이식을 도입하는 것은 여성의 섬유 격막이 주로 평행한 구조라는 것을 상쇄시키고, 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 높은 섬유 층을 생성할 수 있다. 이 치료법은 지방, 피부 타이트닝 또는 피부 비후를 제거하는 알려진 방법과 함께 사용될 수 있다.
본 명세서에 개시된 디바이스 및 방법은 또한 이식을 수용하기 위해 조직에 포켓을 생성하는데 필요한 여러 응용 분야에 사용될 수 있다. 따라서, 최소한으로 침투된 포켓이 이식을 수용하기 위해 뺨, 가슴, 또는 엉덩이에 생성될 수 있다.
본 디바이스와 방법은 또한 다한증의 치료에도 적용될 수 있다. 특히, 평면 수술 외상은 진피의 하부 레벨 내에 또는 진피와 얕은 지방층 사이의 경계면에 생성될 수 있다. 이 수술 외상은 외분비 땀샘(eccrine sweat gland)으로부터 외분비 덕트를 절단하거나 손상시키고 및/또는 외분비 땀샘을 파괴한다.
일부 실시예에 따르면, 절개 수단을 제공하기 위해 무선 주파수(이하 "RF")와 같은 에너지를 사용하는 것이 또한 바람직할 수 있다. 에너지는 응고를 제공하거나 제어된 열 부상을 제공하여 지방 세포의 손상/수축을 제공하거나 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 보다 많은 섬유 층을 생성하도록 구성될 수 있다. 열 에너지는 치료 효과를 개선시킬 수 있다. 예를 들어, 다한증의 경우 열 부상은 절차에서 손상된 외분비 땀샘의 수를 증가시킬 수 있다. 이 치료법은 지방, 피부 타이트닝 또는 피부 비후를 제거하는 알려진 방법과 함께 사용될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 절단 메커니즘에 앞서 치료 영역으로 마취제를 전달하는 제어된 방법을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.
본 명세서 전체에 걸쳐 사용되는 "할 수 있다"라는 용어는 옵션 특징 또는 요소를 말하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1a 내지 도 1c에 의해 설명된 바와 같이, 실시예는 피부 또는 진피(101)의 위치를 캡처하고 제어하며 절단 도구(102)의 정밀한 제어를 사용하기 위한 핸드피스(100)를 이용한다. 핸드피스는 바람직하게는 협력하여 환자의 진피 위에 배치될 수 있는 리세스된 영역(105)을 한정하는 상부(103)와 외주 측면부(104)를 구비한다. 핸드피스의 상부에 힘(106)을 적용하거나 핸드피스에 진공을 적용하여, 진피(101)의 일부분이 리세스된 영역으로 이동시켜 실질적으로 리세스된 영역을 채우는 것에 의해 핸드피스 내에 이를 캡처하고 캡처된 조직의 영역 위에 일부 제어를 제공할 수 있다. 이것은 절단 도구(102) 또는 다른 적절한 절개 디바이스의 말단 부분을 핸드피스의 외주 측면부의 측면을 통해 연장하는 도관(107)을 통해 리세스된 영역에 배치된 조직을 경피적으로 통해, 핸드피스의 리세스된 영역에 의해 둘러싸인 피하 조직으로 삽입될 수 있게 한다. 절단 도구(102)는 리세스된 영역 내 피하 조직 내 미리 결정된 형상의 수술 외상을 핸드피스의 상부와 평행하게 절단하기 위하여 조작된다. 수술 외상(절개)은 진피와 얕은 지방 사이의 경계면 아래 1mm 내지 2mm만큼 얕은 곳으로부터 피부/지방 경계면 아래 20mm만큼 깊은 곳에 이르는 범위를 타깃으로 한다. 본 출원인은 경피적이란 0.4mm 내지 4.0mm의 피부를 통해 천공 또는 절개(incision)를 의미하는 것으로 정의한다. 핸드피스(100)는 본 명세서에 개시된 절개 디바이스와 함께 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
도 2a를 참조하면, 상부 벽(201)과 외주 벽(202)은 리세스된 영역(105)을 향하는 조직 병치 면(조직을 향하는 면)(203)을 한정한다. 조직 병치면(203)은 핸드피스(100) 내부로 굴곡 또는 오목 또는 리세스되어 있어서 핸드피스(100)가 표피(204)에 배치될 때 핸드피스(100)에 추가적인 압력이 핸드피스를 조직(205)의 피하 레벨, 특히 리세스된 영역(105) 내에 위치된, 표피 아래 피하 지방층과 진피 층을 둘러싸도록 할 수 있다. 일부 실시예에서, 조직 병치면(203)은 리세스된 영역(105)의 외주 둘레에서 상대적으로 작은 내부벽으로 외주 벽(202)을 포함한다. 일부 실시예에서, 핸드피스(100)는 의사가 진피가 절개 영역 내에 적절히 위치되었는지 여부를 확실히 보고 확인할 수 있도록 투명한 커버(206)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 핸드피스의 외주 벽(측벽)은 일반적으로 원형으로 도시된다. 그러나, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 핸드피스가 임의의 형상일 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
이 디바이스는 또한 현재의 기술로 실현되지 않은 치료 또는 마취 용액의 전달 및 피하 조직의 절개의 3차원적인 제어를 허용할 수 있다. 이 디바이스는 일반적으로 피부의 표면에서(진피로부터 수직으로 측정해서) 4mm 내지 20mm 아래의 깊이(215)를 제어하지만, 4mm 미만 또는 20mm 초과하는 깊이도 고려된다. 깊이(215)는 일반적으로 조직 병치면(203)으로부터 측정된 것으로 정의된다. 그러나, 본 발명의 목적을 위해, 표피(204)는 병치면(203)과 동일 높이이고, 표피의 두께는 무시가능한 것으로 고려될 때 측정이 수행된다. 그리하여 깊이(215)는 표피(204) 아래 깊이 또는 피부 표면 아래 깊이인 것으로 또한 간주될 수 있다. 측방향으로 운동 범위는 절단 블레이드 및/또는 RF 프로브의 길이와 움직임에 의해 제어되지만, 일반적으로 어느 방향으로든 2mm 내지 100mm의 길이를 포함한다. 바늘/블레이드/프로브가 피부 안으로 더 깊이 배치될 때 더 큰 원호(arc)를 얻을 수 있다.
일반적으로, 디바이스(100)는 조직을 눌러서 피하 층(205)을 리세스된 영역(105)으로 및 조직 병치면(203)으로 이동시킨다. 일부 실시예에서, 진공(흡입)은 조직의 캡처를 개선하는 데 사용된다. 진공 소스(1606)(도 16b)가 핸드피스(100) 위 선택적인 진공 포트(208)를 통해 핸드피스(100)와 유체 연통가능하게 배치될 수 있다. 진공 소스는 리세스된 영역(105)과 유체 연통가능하게 연결된 진공 펌프를 포함할 수 있다. 진공 펌프(1606)는 리세스된 영역으로 흡입력을 공급하여 조직을 꼭맞고 안정적으로 내부로 견인한다. 일부 실시예에서, 진공 펌프는 진공 압력을 디스플레이하기 위해 마이크로프로세서(1501)(예를 들어, 도 15) 및 그래픽 유저 인터페이스(1502)와 통신하도록 구성된다. 이 시스템은 진공이 진공 펌프에 의해 핸드피스에 공급된 시간이 경과된 양을 나타내는 디스플레이를 더 포함할 수 있다. 진공 펌프는 더 높은 흡입력이 초기에 적용되어 리세스 안으로 조직을 견인하고 다소 낮은 흡입력은 이후 조직을 적절히 유지/고정하는 데 사용되도록 흡입을 또한 조절할 수 있다.
진공 포트(208)는 핸드피스(100)의 상부 벽(201) 및/또는 외주 벽(202)에위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 조직 병치면(203)은, 표면에 배치되고 진공 소스로부터 리세스된 영역으로 및 핸드피스의 다른 위치로부터 조직으로 흡입을 적용하도록 구성된 두 개 이상의 진공 포트(208)를 포함한다.
도 2a에 도시된 실시예에서, 핸드피스(100)는 사용시 피부(101)의 일부분에 진공 압력(흡입력)이 적용된 것으로 도시된다. 진공 포트(208)에 적용된 흡입력은 피부(101)를 견인하여 핸드피스(100)의 병치면(205)과 접촉하게 한다. 충분한 흡입력을 적용하는 것에 의해, 표피(204)의 일부분은 진공 핸드피스(100)의 챔버 안으로 견인되어 내부 리세스된 영역(105)에 순응한다. 피부(204)의 표면이 리세스된 영역(105)의 상부 벽(201)과 외주 벽(202)과 타이트하게 위치되는 동안, 지방 층(205)(피하 조직)이 또한 챔버 안으로 유입된다. 절단 도구(102)(예를 들면, 절단 블레이드 또는 RF 프로브, 또는 바늘)가 핸드피스(100)의 측면에 있는 도관(213)을 통해 삽입되어 진입 홀(214)을 통해 피부를 통해, 그리고 피하 조직으로 삽입될 수 있다. 중요하게는, 핸드피스는 절단 도구를 원하는 치료 깊이(215)로 일관적으로 삽입할 수 있게 한다. 핸드피스(100)는 이에 따라 절개 평면의 깊이의 정확한 제어를 제공하며, 평면(225)을 따라 조직의 표면(도 2b)과 실질적으로 평행한 도구(102)의 절단 및/또는 운동을 가능하게 한다.
유연하고 탄력적인 물질로 형성된 막(217)이 진공 누설을 최소화하기 위해 도관(213)의 근접 단부(리세스된 영역에서 먼) 또는 말단 단부(리세스된 영역에 더 인접한)에 걸쳐 외주 벽(측벽)에 또한 적용될 수 있다. 막(217)은 바람직하게는 관통하여 천공될 때 절단 도구의 주위를 밀봉(자체 밀봉)하고 진공 누설을 최소화할만큼 충분히 탄력적이다. 막(217)은 실리콘으로 형성될 수 있다. 그러나, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 다른 물질이 자체 밀봉 막을 형성하는 데 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
도관(213)은 핸드피스(100)의 측벽(202), 바람직하게는 조직 병치면(203)의 인접 바닥 또는 측면 부분에 배치된다. 일부 실시예에서 도관(213)은 외주 벽(202) 또는 상부 벽(201)에 한정된 관통홀이다. 다른 실시예에서, 도관(213)은 외주 또는 상부 벽에 있는 관통 홀에 삽입되거나 및/또는 이 홀에 장착된 관형 부재이다. 도관(213)은 피하 주사 바늘, 피하 카테터, 절단 도구(위에서 설명된 것), 전개 도포기 또는 다른 적절히 구성된 도구를 디바이스의 도관을 통해 리세스된 영역(105)으로 통과하도록 구성된다. 이 도구는 조직을 바로 관통할만큼 충분히 도관(213)을 통과할 수 있다.
도관(213)은 바람직하게는 외주 벽(측벽)(202)의 바닥 에지(218)에 인접하게 위치되어 절단 도구 또는 바늘이 진피와 평행한 평면의 조직(리세스된 영역에 캡처된 것)으로 삽입될 수 있게 한다. 일부 실시예에서 도관(213)은 관통 각도(219)를 제공하여 도관을 통해 삽입된 도구가 리세스된 영역 내에 배치된 조직으로 실질적으로 조직의 표면과 평행하게 그리고 깊이(215)에서 상부 벽(201)의 표면과 평행하게 침투할 수 있게 한다. 구체적으로, 이러한 구성은 도구의 안정성을 제공하여, 예를 들어, 절단 도구가 표피(204)( 및 진피)와 피하 지방(221) 사이에 섬유 구조(220)를 절단할 때 균일한 레벨을 유지할 수 있다. 일부 실시예에서, 도관(213)은 진피 방향 또는 진피 반대 방향으로 절개 평면을 바이어스시키도록 진입 각도를 제공한다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 진입 홀(214)은 바람직하게는 도관의 내부측에 배치되고 리세스된 영역을 향한다. 도관(213)은 바람직하게는 외주 측면부의 외부측 쪽 외부로 확장하여 도관 외부의 절단 도구의 근접 단부가 반대 방향(224)으로 이동할 때 입구 홀을 통해 삽입된 절단 도구의 말단 단부(222)가 하나의 방향(223)으로 이동할 수 있게 한다. 이에 의해 절단 도구(102)의 말단 단부(222)가 도관(213)을 통해 리세스된 영역(105)으로 삽입될 때 진입 홀(214)은 절단 도구의 선회점을 한정하고, 도구는 핸드피스의 상부면과 평행한 xy 평면(225)에서 주로 이동한다. 일부 실시예에서 진입 홀(214)은 도관으로 삽입시 도구를 적절히 잠그는 옵션 잠금 메커니즘(226)을 포함할 수 있다. 진공이 리세스된 영역으로 공급되는 일부 실시예에서 옵션 가스킷 또는 밀봉부(217)(도 2b에 미도시)가 진공 누설을 최소화하기 위해 진입 홀(214) 내에, 앞에, 뒤에 또는 주위에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서 도관(213)은 도관을 통해 도구의 움직임이 역방향(227)과 순방향(228)으로 제한되도록 도구의 좌우 움직임(side-to-side movement)을 제한한다. 일부 실시예에서 도관(213)은 도구의 움직임이 피부(225)의 표면과 평행한 평면에서 도구를 유지하도록 도구의 상하 움직임을 제한한다. 다른 실시예에서, 도관(213)은 피하 영역 내에서 리세스된 표면 영역의 사이즈를 실질적으로 절단할 수 있도록 절단 도구를 조직을 향하는 면(병치면)의 리세스된 영역과 평행한 원호(223)에서 이동할 수 있도록 구성된다.
일부 실시예에서, 도관(213)은 절단 도구(102)나 다른 도구로 적절히 구성된 디바이스를 마이크로프로세서에 의해 제어될 수 있게 하는 도구 제어 메커니즘(미도시)을 구비한다. 이러한 실시예에서 핸드피스(100) 및/또는 마이크로프로세서(미도시)는 리세스된 영역(105) 내에 배치된 조직의 영역을 정확히 절단하도록 절단 디바이스(102)를 제어한다. 절단되는 영역은 미리 결정되어 핸드피스의 오퍼레이터에 의해 마이크로프로세서 내에 프로그래밍된다.
도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이 절개 시스템은 모터로 제어되는 절단 모듈(301)과, 핸드피스(100)에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙(302)을 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 절단기 모듈은 절단 도구(102)(슬리브(304) 내에 배치된 왕복운동 절단 블레이드(303))와 하우징(305)과 베이스(306)의 일 실시예를 포함한다. 가이드 트랙(302)은 일반적으로 절단 모듈 가이드 핀(307)의 일부분이 가이드 트랙과 접촉하며 미리 정해진 경로를 따라 이동하도록 제한하도록 구성된다. 따라서, 절단 도구의 말단 단부는 진입 홀(214)을 통과하여, 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 평면에 있는 리세스된 영역(105) 내에서 및 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상의 영역 내에서 협력하며 이동한다. 절단 모듈(301)의 모터 동작은 바람직하게는 전기 스위치 또는 버튼(308)에 의해 수동으로 제어될 뿐만 아니라, 가이드 트랙 내에서 이 기술 분야에 알려진 전기 또는 다른 접촉 수단에 의해 활성화될 수 있다.
도 4a는 절단 모듈(301)의 분해도를 도시한다. 절단기 모듈(301)은 하우징 인클로저(305)와 베이스(306)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 모터 조립체(401)는 베이스(306) 상에 장착되고, 하우징(305)으로 둘러싸이며, 왕복운동 절단 블레이드(303)가 모터 조립체(401)에 작동가능하게 연결된다. 모터 조립체(401)는 모터(402), 크랭크(403), 커넥팅 로드(404), 및 크랭크 슬라이더(405)를 포함한다. 일 실시예에서, 모터(402)는 기어 감속기를 포함할 수 있는 DC 모터이다. 도시된 실시예에서, 크랭크 슬라이더(405)는 모터의 회전 운동을 절단기의 왕복 운동으로 변환시킨다. 그러나, 회전 운동을 왕복 운동으로 변환하는 다른 설계(예를 들어, 스카치 요크(Scotch yoke))들이 또한 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 인클로저(305) 내 모터(402)는 슬리브(304) 내에서 왕복운동 절단기 블레이드(303)를 이동시킨다. 모터(402)가 회전함에 따라, 크랭크(403)는 커넥팅 로드(404)를 동작시켜 크랭크 슬라이더(405)를 이동시킨다. 도 4b에 도시된 바와 같이, 모터 조립체(401)가 조립될 때, 크랭크 슬라이더(405)는 이 기술 분야에 알려진 다른 적절한 연결 수단이나 고정 나사(407)를 통해 절단기(303)의 근접 단부(406)에 부착된다. 일부 실시예에서, 모터 조립체(401)는 배터리로 전력을 공급받는다. 다른 실시예에서, 전력은 외부 전력 소스(미도시)로부터, 예를 들어, 전력 케이블(409)에 의해 공급된다. 전력 케이블(409)은 일반적으로 전기 에너지를 제공하지만, 압축 공기의 동력과 같은 다른 에너지 소스도 고려된다. 절단기 블레이드(303)는 하나 이상의 날카로운 에지(sharp edge)를 더 포함할 수 있는 바늘 또는 베이오닛(bayonet)을 포함할 수 있다.
절단 블레이드(303)는 슬리브(304) 내에 슬라이딩가능하게 배치되고 및/또는 슬리브를 관통한다. 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 슬리브(304)는 왕복운동하지 않고 일반적으로 얇은 벽체의 폴리머 관으로 구성되며, 환자에 한번 사용하기 위해 살균된다. 슬리브(304)는 하우징(305)에 접하고, 이동하지 않으며, 조직에 드래그 및/또는 잡아당기는 것을 최소화하기 위해 절단 블레이드(303)의 샤프트(402)와 직접 접촉하는 조직의 양을 최소화한다. 슬리브(304)는 연결 지점(410)에 의해 하우징(305) 및/또는 모터 조립체(401)에 부착될 수 있다. 연결 지점(410)은 슬리브(304) 및 절단 블레이드(303)와 유체 분리되게 절단기 모듈(301)과 기어 모터 조립체(401)를 유지하는 일회용 보호 커넥터일 수 있다. 따라서, 슬리브(304)와 절단기 블레이드(303)는 일반적으로 일회용이다. 슬리브(304)는 또한 블레이드(303)의 샤프트를 따라 이동할 수 있는 임의의 액체를 분리 및/또는 캡처할 수 있다.
커넥터(410)는 또한 디바이스의 동작 동안 절단 모듈(301)을 둘러싸는 장벽(미도시)을 더 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 절단 블레이드(303)와 슬리브(304)는 각 절차 후 연결 지점(410)을 따라 배치될 수 있다. 대응하여 모터 조립체(401)와 베이스(306)를 포함하는 절단 모듈(301)은 후속 절차에서 재사용될 수 있다.
도 5a 내지 도 5e를 참조하면, 다른 실시예에서, 절단 블레이드(303), 슬리브(304) 및 왕복운동 메커니즘은 베이스(306)에 통합되되 결합된 조립체가 모터(402)로부터 분리되고 이 모터에 동작가능하게 연결될 수 있다. 이런 방식으로 조립체는 각 절차 후에 폐기될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 하우징(305)은 모터와 노출된 피니언 기어(501)를 포함하는 전기 부품을 둘러싼다. 베이스 부분(306)은, 분리되어 있으나 연결가능한 카트리지이며, 이 카트리지는 스카치 요크(505)에 연결된 절단 블레이드(303)와, 드라이버 기어(506)와, 드라이버 핀(507)이 내부에 둘러싸인 하부 리세스 챔버(503)와 상부 베이스 하우징(502)을 포함한다. 상부 베이스 하우징(502)은 베이스(306)가 하우징(305)에 연결될 때 피니언 기어(501)를 수용하기 위한 개구(508)를 더 포함한다. 모터(402)(미도시)는 개구(508)에 의해 수용될 때, 드라이버 기어(506)와 맞물려 이를 회전시키는 피니언 기어(501)를 구동한다. 드라이버 핀(507)은 드라이버 기어(506)의 밑면(underside)에 수직으로 부착되고 요크(505)에 배치된 실질적으로 선형인 기어 채널(509)과 맞물린다. 드라이버 기어(506)가 회전할 때, 드라이버 핀(507)은 기어 채널(509) 내에서 이동하고 요크(505)(이는 기어 채널에 수직인 방향으로 선형으로 이동가능하다)를 왕복 운동시켜 절단 블레이드(303)를 이동시킨다.
슬리브(304)는 베이스(306)의 말단 단부에서 맞물림 채널(510)에 장착된 절단 블레이드(502)와 슬리브(304) 위에 슬라이딩가능하게 배치된다. 일부 실시예에서, 한 쌍의 잠금 탭(locking tab)(511)이 카트리지(306)의 대향하는 측면들에 장착된다. 탭(511)은 벤딩가능한 물질(예를 들어, 플라스틱 또는 유연한 합금)로 만들어질 수 있고 카트리지 안쪽을 향할 수 있다. 다른 실시예에서, 별도의 부품이 아니라, 탭(511)은 카트리지(306)를 포함하는 다른 부품 중 하나의 특징부와 일체로 형성될 수 있으나, 탭(511)의 기능은 변함 없이 유지된다. 하우징(305)은 탭(511)의 잠금 부분(513)을 수용하는 수용 공간(512)을 포함한다. 하우징(305)에 카트리지(306)를 연결하거나 하우징으로부터 카트리지를 분리하기를 원하는 유저는 하우징(305)의 바닥과 카트리지(306)를 정렬하고 하우징(305)에 카트리지(306)를 잠그기 위해 작은 힘을 적용하여 탭(511)의 잠금 부분(513)을 해당 수용 공간(512)으로 이동시킬 필요가 있다. 일 실시예에서, 카트리지(306)는 하우징(305)으로부터 카트리지(306)를 제거하는 동안 탭(511)의 하부 부분에 있는 압력 버튼(514)을 협력하여 압박하는 것에 의해 제거되거나 폐기될 수 있다.
일 실시예에서, 무선 주파수 식별(RFID) 또는 다른 연동 디바이스가 블레이드 조립체의 재사용을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 절단 블레이드(303)는 베이오닛이다. 다른 실시예에서, RF 절단 디바이스, 초음파 절단기(harmonic scalpel), 또는 이와 유사한 절단 수단과 같은 절단 수단이 블레이드 및/또는 베이오닛 대신에 또는 이와 함께 사용될 수 있다. RF 절단 디바이스가 사용되는 경우, 디바이스가 RF 증폭기에 작동 가능하게 연결될 수 있다(도 16b 참조).
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 핸드피스는 바람직하게는 핸드피스(100)의 근접 측면과 일체화되거나 이에 부착된 플랫폼(309)을 또한 포함한다. 플랫폼(309)은, 예를 들어 나사(310)(예를 들어, 알렌 나사(Allen screw)), 클립 메커니즘(1209, 1210)(도 12), 또는 임의의 다른 유사한 고정 수단에 의하여, 핸드피스(100)에 부착될 수 있다. 플랫폼(309)은 바람직하게는 가이드 트랙(302)을 포함하고, 상기 가이드 트랙(302)은 가이드 핀(307)에 의해 절단 모듈(301)을 위치시키고 가이드하고 지지하는데 사용된다. 일부 실시예에서, 가이드 트랙은 미로(mase)의 형태로 되어 있다. 핸드피스(100)에 근접한 적절한 위치에 절단기 모듈을 안정화시키기 위해 가이드 핀(307)이 가이드 트랙(301)의 내부 및 이의 경로를 따라 이동한다. 도 3b는 핸드피스(100)와 절단기 모듈(301)의 바닥 부분을 도시한다. 가이드 핀(307)은 슬리브(304)에 근접한 베이스(306)의 측면에 위치된다. 도시된 실시예에서, 가이드 핀(307)은 가이드 트랙(302)과 인접하거나 가이드 트랙에 의해 수용되는 돌출 특징부이지만, 가이드 핀은 본 명세서에서 미리 결정된 경로를 따라 절단 도구의 한정된 움직임을 제공하기 위하여 가이드 트랙(302)과 맞물리는 임의의 특징부인 것으로 정의된다. 예를 들어, 가이드 핀은 리세스 또는 그루브일 수 있고, 가이드 트랙은 절단 모듈이 미리 결정된 경로를 따라 절단 도구를 이동시키기 위하여 상승된 가이드 트랙(302)을 따라 올라갈 수 있도록 가이드 트랙(302)을 따라 상승된 에지 또는 리지(ridge)이다.
이 실시예에서 가이드 핀(307)은 절단기 모듈(301)의 베이스(306)를 통해 돌출하지만, 다른 실시예에서, 가이드 핀(307)은 베이스(306) 또는 절단 모듈(301)의 일부일 수 있다. 가이드 핀은 이중 목적을 제공할 수 있다. 가이드 핀(307)은 가이드 트랙(302)의 경로에 의해 한정된 수술 외상을 생성하기 위해 개시된 절단 모듈 실시예를 가이드하는 역할을 한다. 추가적으로, 가이드 핀은 가이드 트랙(302)과 상호작용하고 플랫폼(309)에서 절단 모듈(301)이 상승되거나 및/또는 플랫폼(309)에 대해 미리 한정된 평면 배향에서 절단 모듈(301)을 지지하는 확대된 헤드 등과 같은 특징부를 포함할 수 있다. 도면에서 가이드 트랙(302)은 절단기 블레이드(303)가 조직 병치면(203)과 평행한, 즉 진피와 평행한 외상을 생성하도록 절단 모듈(301)을 유지한다. 그러나, 가이드 트랙(302)은 절단 블레이드가 진피에 대해 상이한 미리 한정된 배향으로 외상을 생성하도록 절단 모듈을 유지할 수도 있다. 다른 실시예에서, 가이드 핀은 모터로 구동되어 가이드 트랙을 통해 절단 모듈의 움직임을 보조하거나 자동화할 수 있다.
이제 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 일 실시예에서 가이드 트랙(302)의 경로는 다수의 원호(602)를 통과하는 중심 채널(601)로 한정되고, 이들 원호 각각은 절단 작용을 제공하는 절단 도구의 부분 쪽 방향으로 가이드 트랙을 넘어 위치된 중심점으로부터 측정된 반경을 구비한다. 중심점 쪽으로 이동하면 각 연속적인 원호(602)는 길이가 감소하고 더 작게 성장한다. 이 실시예에서, 제 2 원호는 동일한 사이즈의 최종 반전된 원호(603)와 결합되어 이 제 2 원호와 최종 반전된 원호 사이에 폐쇄된 루프를 생성한다. 중심 채널(601)은 반전된 원호(603)와 교차하지 않고, 오히려 중심 채널(601)의 경로를 따라 이동하는 가이드 핀(307)은 제 2 원호의 종단을 따라 이를 넘어 이동하는 것에 의해 최종 반전된 원호로 이동할 수 있다. 도시된 실시예에서는 3개의 기본 원호가 존재하고 마지막 원호는 반전된 원호와 결합한다. 중심 채널(601)은 원호에서 가장 먼 그 시작 점에 확대된 개구(604)를 더 구비하며, 여기서 중심 채널은 원호 쪽으로 이동하는 장형의 실질적으로 직선 트랙의 형태이다. 이 직선화된 부분은 절단 모듈이 그 시작점에서 트랙 내에 위치될 수 있게 하고, 도관과 진입점을 통해 절단 도구를 리세스된 영역으로 삽입하는 순방향으로 이동할 수 있게 한다. 중심 채널(601)은 제 1 및 제 2 원호 사이에 그리고 제 2 및 제 3 원호 사이에 지그재그 형태로 배치되어 절단 모듈의 오퍼레이터에 미리 한정된 경로의 전체 범위에서 절단 모듈을 이동시키는 가능성을 제공하기 전에 가이드 트랙을 따라 이동하는 절단 모듈이 마지막 원호 쪽 순방향으로 더 미끄러지는 것을 방지한다. 가이드 핀(307)이 확대된 헤드를 가지는 이 실시예에서, 중심 채널의 확대된 개구는 확대된 헤드를 수용하기에 적절하고, 가이드 트랙(302)은 플랫폼(309)에서 절단 모듈이 상승되는 것을 방지하면서 경로를 따라 확대된 헤드의 통과를 위해 확대된 밑면을 포함하고 및/또는 플랫폼(309)에 대해 미리 한정된 평면 배향으로 절단 모듈(301)을 지지한다. 다른 실시예에서, 가이드 트랙(302)의 원호는 외부 에지에 연결되어 트랙들 사이에 절단 모듈의 교대 운동을 가능하게 한다. 이것은 절개가 완료되는 경우 모터가 마지막 반전된 원호로부터 중심 채널(601)로 용이하게 이동될 수 있게 하는데 특히 유리하다.
다른 실시예에서, 도 6a 및 도 6b를 더 계속하면, 가이드 트랙(302)은 제거가능하고 상이한 절개 프로파일을 생성하는 상이한 패턴으로 대체될 수 있다. 예를 들어, 의사가 환자의 인체 구조 및/또는 생성될 외상의 사이즈에 이 절차를 맞출 수 있도록 여러 가이드 트랙 삽입물이 제공될 수 있다. 가이드 트랙(302)은 플랫폼(309)에서 미리 한정된 만입부(indentation) 또는 컷아웃(cutout)(605)으로 삽입되고 잠금 메커니즘(606)으로 제한될 수 있다. 이 메커니즘은 플랫폼 컷아웃 내에서 이를 제한하기 위해 가이드 트랙(302)의 일부와 중첩하도록 만입부(608) 내에서 회전하는 선회 암 또는 레버(607)를 구비하는 플랫폼을 포함할 수 있다. 도 6a는 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상을 절단하도록 절단 도구와 함께 사용하기 위해 미리 결정된 경로를 가지는 제거가능한 가이드 트랙(302)을 구비하는 플랫폼의 일 실시예를 도시한다. 도 6b는 미리 한정된 경로에 의해 한정된 치료 영역에서 리세스된 영역 내에 배치된 조직 내에 용액을 주입하기 위해 피하 주사 바늘이나 다른 주입 디바이스를 구비하는 상보적인 디바이스의 움직임을 조정하도록 주입 디바이스와 함께 사용하기 위해 미리 정해진 경로를 가지는 제거가능한 가이드 트랙을 구비하는 플랫폼의 일 실시예를 도시한다.
도 12를 간단히 참조하면, 가이드 트랙(302)을 구비하는 플랫폼(309)은 클립핑(clipping) 메커니즘에 의해 핸드피스(100)로부터 또한 제거가능하게 착탈가능할 수 있다. 이 실시예에서, 핸드피스는 플랫폼(309)에 부착된 상보적인 삽입가능한 클립(1210)을 수용하도록 구성된 잠금 수용 공간(1209)을 포함할 수 있다. 클립(1210)은 벤딩가능한 물질(예를 들어, 플라스틱 또는 유연한 합금)으로 만들어질 수 있고 핸드피스를 향하는 단부(1211)에서 플랫폼(309)으로부터 외부를 향한다. 핸드피스는 수용 공간(1209)이 외주벽(104)과 리세스된 영역(104) 및 바디(1212)의 외부면 사이에 개방된 갭에 핸드피스(100)의 바디(1212)로부터 일체로 형성된다. 핸드피스(100)로부터 플랫폼(309)을 부착하거나 분리하기를 원하는 유저는 수용 공간(1209)에 이를 삽입하거나 수용 공간으로부터 이를 제거하는 동안 클립(1210)을 협력해서 압착하기만 하면 된다. 수용 공간(1209)에 삽입된 동안 클립(1210)을 해제하면 핸드피스(100)에 플랫폼(309)을 잠글 수 있다.
도 7은 깊이(215)에서 피하 지방 층(205) 내에서 절단될 가이드 트랙과 함께 사용하는 절단 모듈을 도시한다. 슬리브(304)는 핸드피스(100)의 진입홀(214)을 관통하여 피부와의 접촉점(801)에서 효과적으로 선회점을 생성한다. 도 8a 내지 도 8c를 더 참조하면, 도관(213)은 진입 홀(214)로부터 가장 먼 지점에서 더 넓다. 이것은 절단 기기(102) 또는 절단 모듈(301)이 진입 홀(214)에 대해 선회할 수 있게 하여 원하는 치료 영역(802) 내에서 이동할 수 있게 한다. 절단 모듈(301)의 밑면에 있는 가이드 핀(307)은 플랫폼(309)의 가이드 트랙(302)에 맞물린다. 따라서, 절단기 모듈(301)의 바닥은 동작 동안 플랫폼(309)과 접촉을 유지하며 절단기를 원하는 깊이의 평면에서만 동작하게 제한한다. 샤프트 진입 홀(214)에서 선회부와 결합된 핀과 트랙 사이에 맞물림은 원하는 지역 내에서만 동작하게 절단기를 제한한다. 가이드 트랙(302)은 본 발명의 실시와 일치하는 다수의 방법으로 구성될 수 있다. 가이드 트랙(302)의 형상은 본 명세서에서 첨부된 도면에 도시된 것으로 제한되지 않는다. 일부 실시예에서 가이드 트랙(302)은 언더컷이고 가이드 핀(308)은 플랜지를 포함하여, 플랜지와 언더컷 사이의 경계면이 절단기 모듈(301)이 플랫폼(309) 및/또는 핸드피스(100)에서 상승되는 것을 방지하게 구성될 수 있다.
절단 영역(802)은 절단 디바이스(102)가 진입 홀(214)에 의해 제한될 때 이것이 또한 가이드 핀(307)에 의해 가이드 트랙(302)을 따라 이동하는 것이 제한되도록 도관(213)에 의존한다. 따라서, 절단 도구는 디바이스(절단 디바이스, 예를 들어, 바늘, 블레이드, RF 절단기, 워터 제트, 레이저, 초음파 또는 초음파 절단기를 포함하는)의 말단 단부를 절단 영역(802)의 최대 경계(측방향으로 및 길이방향으로)를 따라 이동할 수 있도록 좌우로 이동한다. 도 8a는 절단 영역(802)으로 절단 블레이드가 진입하는 것을 도시한다. 가이드 핀(307)은 가이드 핀(307)이 트랙의 근접 원호에 도달할 때까지 절단 모듈(301)이 Y 방향(803)으로 진행할 대 가이드 트랙(302)에 맞물린다. 이 점에서, 절단 블레이드는 피부를 관통하고 모터는 에너지를 받아 블레이드의 왕복운동을 시작한다. 다른 실시예에서, 가이드 트랙은 모터 모듈이 가이드 트랙의 적절한 부분에 도달할 때 모터 모듈의 조기 전력 공급 또는 모터 모듈의 자동화된 전력 동급을 방지하는 접점(예를 들어, 센서)을 포함한다.
절단기 모듈(301)이 핸드피스 쪽으로 전진할 때 핀(307)은 가이드 트랙(302)을 따라 이동하고 가이드 트랙의 미로 같은 경로에 의해 제한되어 도 8b에 도시된 바와 같이 가이드 핀(307)이 가이드 트랙(302) 내에서 이동할 때 절단 도구의 말단 단부가 제어된 방식으로 절단 영역(802) 내에 좌우로 이동하게 된다. 가이드 트랙(302)의 경로는 영역(802)의 사이즈와 형상을 한정한다. 상부로부터 바닥으로 핸드피스의 중심선을 z 축이라 하면 그 경로는 바람직하게는 절단 모듈의 움직임을 제한하며 그리하여 절단 도구는 핸드피스의 상부와 평행한 평면 내 x 및 y 방향으로 이동한다. 핀(307)과 트랙(302) 사이의 상호작용은 최대 폭(804) 또는 x 방향을 한정한다. 의사는 피부 바로 안쪽에서 절단하기 시작하고 이후 내부 안쪽에서 작업을 수행하는 것에 의해 트랙을 따라 절단 모듈(301)을 이동시키고, 샤프트의 고정된(비 절단) 부분은 조직이 분리된 지역 내에 항상 존재하며, 그렇지 않고 분리되지 않은 조직은 원하는 지역에서 샤프트가 자유로이 선회하는 것을 방지할 수 있다.
도 8c에 도시된 바와 같이, 핀(307)과 트랙(302) 사이의 상호 작용은 또한 지역(802)의 최대 길이(805) 또는 y 방향을 한정한다. 가이드 트랙(302)의 경로는 바람직하게는 절단 도구가 핸드피스의 리세스된 영역 내에서 이동하는 지역을 한정한다. 블레이드 및 왕복운동 행정의 길이와 함께 트랙의 형상 구조는 절개 영역을 한정한다. 전체 트랙을 따라간 후 모터는 턴오프되고 절단기는 제거된다. 전력이 절단기의 제거 전에 턴오프된 후에는, 절개는 모터 모듈이 오프된 경로를 되돌아가는 것에 의해 확인될 수 있다. 전력이 다시 턴온되면 이전에 해제되지 않은 영역을 절단할 수 있다. 이와 같은 방법은 본 명세서에 임의의 절단 기기에 적용될 수 있다. 도시된 실시예에서, 전체 최종 지역(802)은 눈물방울 형상이다. 그러나 가이드 트랙(302) 및/또는 도관(213) 및/또는 진입 점(214)의 경로는 지역(802)의 형상을 수정하여 임의의 형상의 형태를 취하도록 변경될 수 있다.
다른 운동 범위는 도 6a 및 도 6b에 도시된 가이드 트랙의 선택에 의해 가능할 수 있다. 의사는 또한 다수의 원호(602) 내로 모터 모듈을 제한하고 이들 원호 중 어느 하나의 원호의 외부 지역을 완주하지 않도록 선택할 수 있다. 지그재그 배열된 중심 트랙(601)은 여전히 마지막 반전된 원호(603) 쪽으로 모듈을 진행하는 데 사용될 수 있다. 추가적인 방법에서, 의사는 연속적인 원호(들)를 완주하지 않도록 선택할 수 있다. 따라서, 이들 방법에 의해, 절개 영역의 감소가 달성될 수 있다.
도 9a 내지 도 9c는 플랫폼(309) 및 가이드 트랙(302)의 일 실시예를 도시한다. 이 실시예에서 가이드 트랙(302)은 플랫폼(309)의 외부 에지(901)를 따라 형성된 반 타원형 형상이다. 가이드 핀(307)은 절단 디바이스(예를 들어, 절단 기기(102) 또는 슬리브(304))의 측면에 위치되되 가이드 핀(307)이 가이트 트랙(302)의 곡률을 따라 이동하고 그 절개가 한정된 경계(902) 내에서만 발생할 수 있게 위치된다(도 8a 내지 도 8c와 유사). 비록 도 9a 내지 도 9c는 마취 바늘과 사용되는 가이드 트랙을 도시하는 것이지만, 도시된 가이드 트랙(또는 본 명세서에 개시된 임의의 가이드 트랙)은 마취 바늘 또는 본 명세서에 개시된 임의의 절단 기기와 함께 사용될 수 있는 것으로 인식된다.
도 10a 및 도 10b에 의해 도시된 플랫폼(309)의 또 다른 실시예에서, 가이드 트랙(302)은 바늘(1001)을 통해 치료 용액의 제어된 전달을 제공하도록 구성된다. 바늘(1001)은 관, 피하 주사 바늘일 수 있으며, 증가된 측방향 유체 분산액을 위한 다수의 홀을 구비할 수 있다. 공급 관(1002)은 주사기(1003), 주사기 펌프, 롤러 펌프 또는 이 기술 분야에 알려진 다른 주입 메커니즘과 바늘(1001)의 유체 연결을 제공한다. 특정 실시예에서, 바늘 제어 모듈(1004)은 바늘(1001)을 수용하고 가이드 트랙(302)을 따라 이동하기 위한 지지부를 제공하도록 포함된다. 가이드 트랙(302)을 따라 바늘(1001)을 이동시키면 절개 지역의 정확한 위치에 치료 용액의 전달을 제공하고 다수의 치료 사이트 위에 및/또는 단일 치료에 필요한 주입 용액의 양을 최소화한다. 바늘 제어 모듈(1004)은 바람직하게는 플랫폼(309)의 가이드 트랙(302)에 맞물리는 가이드 핀을 포함한다. 가이드 핀은 바늘/캐뉼러를 가이드하여 주입가능한 유체가 가이드 트랙(302)의 경로에 의해 한정된 미리 한정된 치료 영역 내 원하는 위치와 원하는 깊이에 있는 조직으로 주입되는 것을 보장한다.
바늘 제어 모듈(1004)과 사용하기 위한 가이드 트랙(302)의 실시예는 용액을 치료 영역으로 전달하는 바늘 부분 쪽 방향으로 가이드 트랙을 넘어 위치된 중심점 쪽으로 수렴하는 3개의 방사방향 채널(1005)을 포함한다. 중앙 채널은 바늘 제어 모듈(1004)의 가이드 핀이 시작 부분에서 트랙 내에 위치할 수 있게 하고, 바늘(1001)을 도관(213)과 진입점(214)을 통해 리세스된 영역으로 삽입하는 순방향으로 이동할 수 있게 하는 직선화된 부분(1006)을 제공한다. 중심 채널의 시작 위치로부터 아래쪽으로 중심 채널은 크로스 채널(1007)과 교차하고 이를 통과한다. 이 실시예에서 크로스 채널(1007)은 중심점 쪽 방향에 중심을 갖는 넓은 원호의 형상이다. 방사방향 채널은 크로스 채널의 경로를 따라 이동하는 가이드 핀이 크로스 채널의 단부를 따라 이를 넘어 이동하는 것에 의해 방사방향 채널로 이동하도록 크로스 채널의 각 단부에서 시작된다. 바늘 제어 모듈이 중심점 쪽 방향으로 이동할 때 각 방사방향 채널은 중심 채널 쪽으로 수렴한다. 중심 채널의 확대된 개구(1008)는 중심 채널의 시작점을 표시한다. 가이드 핀이 확대된 헤드를 구비하는 실시예에서, 중심 채널의 확대된 개구는 확대된 헤드를 수용하기에 적합하고, 가이드 트랙은 절단 모듈이 플랫폼(309)에서 상승되는 것을 방지하면서 경로를 따라 확대된 헤드의 통과를 위한 확대된 밑면을 구비하고 및/또는 플랫폼(309)에 대해 미리 한정된 평면 배향에서 바늘 제어(1004) 모듈(1004)을 지지한다.
일 실시예에서, 도 10a 및 도 10b를 계속 참조하면, 바늘 제어 모듈(1004)에 있는 가이드 핀이 중심 채널(1006)을 따라 크로스 경로(1007)에 도달할 때, 바늘은 리세스(105)에 캡처된 피부를 관통한다. 가이드 핀이 크로스 채널(1007)을 따라 이동할 때, 바늘은 관통 영역 내에서 회전하지만, 앞으로 이동하거나 피부를 빠져나가지는 않는다. 따라서 바늘이 수렴하는 방사방향 채널 아래로 제어 모듈(1004)에 의해 다시 이동될 때, 크로스 채널(1007)은 피부 내에 바늘을 유지하는 정지부(stop)를 제공한다. 이런 방식으로, 용액은 하나의 바늘 천공부를 통해 전체 영역으로 주입될 수 있다. 다른 실시예에서, 도 12a를 참조하면, 중심 채널(1006)은 크로스 경로(1007)에서 정지하고, 4개의 수렴하는 방사방향 채널(1005)은 유체의 주입을 위해 사용될 수 있다. 이런 방식으로, 모든 수렴하는 채널(1005)이 시작하고 정지하며, 크로스 경로(1007)는 제어 모듈(1004)에 있는 가이드 핀이 방사방향 채널로부터 중심 채널(1006)로 직접 크로스 경로(1007)를 통해 이동하는 것을 필요로 하는 것에 의해 피부로부터 바늘이 후퇴하는 것을 방지한다.
도 11a 내지 도 11d는 플랫폼의 또 다른 실시예를 도시한다. 이 실시예에서 이전 실시예의 플랫폼(309)은 핸드피스(100)에 이동가능하게 연결된 지지암(support arm)(1101)으로 대체된다. 지지암(1101)은 핸드피스(100)의 상부 부분에 한정된 가이드 트랙(1103)과 상호 작용하는 가이드 핀(1102)을 포함한다. 핸들(1104)은 가이드 핀(1102) 및 가이드 트랙(1103)의 상호 작용에 의해 가이드될 때 지지암(1101)을 전진시키는 데 사용된다. 가이드 핀(1102)은 가이드 트랙(1103) 내에서 이 가이드 트랙을 따라 이동하여 핸드피스(100)에 근접한 적절한 위치에 절단기 모듈(1105)을 안정화시킨다. 절단기 모듈(1105)은 본 명세서에 개시된 절단 메커니즘을 사용하도록 구성될 수 있다. 일 측면에서 절단기 모듈(1105)은 절단 기기(102)를 포함할 수 있다. 다른 측면에서 절단 모듈(1105)은 수동으로 제어된다. 도시된 실시예에서 절단 모듈(1105)은 모터로 제어되고, 도 3 및 도 4에 도시된 실시예와 유사한 하우징, 기어 모터, 절단 블레이드(1106), 및 슬리브(1107)를 포함한다. 가이드 핀(1102)은 슬리브(1107)에 근접한 지지암(1101)의 하부측에 위치된다. 절단 모듈(1105)은 지지암(1101)에 고정되어 있어서 지지암은 절단 블레이드(1106)를 전진시키는데 사용된다. 특정 측면에서 절단 모듈(1105)은 RF 절단기를 포함할 수 있다. 이 제 3 실시예의 컴팩트한 사이즈는 특히 얼굴 응용에 적합하다.
플랫폼의 추가적인 실시예에서, 핸드피스는 외주 벽 및/또는 한정된 리세스된 영역을 구비하지 않을 수 있다. 이러한 실시예에서, 핸드피스(100)는 치료될 진피의 일부를 커버하기 위해 병치 플랫폼을 포함할 수 있다. 병치 플랫폼은 상부로부터 절단 도구를 지지하기 위해 가이드 트랙(1103) 및 지지암(1101)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서 외주 벽은 디바이스의 전체 외주면을 포함하지는 않고, 오히려 도관(213) 및/또는 진입 홀(214)을 지지하는 데 필요한 것만을 포함한다. 일부 실시예에서, 플랫폼 및 가이드 트랙은 완전히 생략될 수 있고, 절단 도구의 안정성과 제어 및 병치 플랫폼 아래의 절단은 디바이스를 동작시키는 의료 의사의 수동 동작 및 기술에 의해 달성된다.
핸드피스의 일부 실시예는 핸드피스의 상부의 내부측면과 핸드피스의 외주 측면부의 바닥 에지 사이의 거리를 변경시키는 조절가능한 상부 또는 덮개를 포함할 수 있다. 또한, 이러한 실시예에서, 핸드피스(100)의 상부는 절단 도구(102)가 도관(213)을 통해 삽입될 때 피하 조직을 절단하는 깊이(215)와 리세스된 영역(105)의 볼륨을 조절하기 위해 도관(213)의 진입점(214)에 대하여 조절될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 12에 도시된 바와 같이 핸드피스는 역전가능한 덮개(1201)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 덮개(1201)는 리세스된 측면(1202)과 상승된 측면(1203)을 구비한다. 덮개(1201)의 양 측면은 진공이 핸드피스(100)에 공급될 때 진공 누설을 방지하기 위해 에어타이트 밀봉을 유지하면서도 용이하게 제거될 수 있도록 외주 벽(104)에 걸쳐 꼭맞게 구성된다. 덮개(1201) 중 어느 것이 외주 벽(104) 위에 놓이는지에 따라, 리세스된 영역의 깊이(215)가 변할 수 있다. 리세스된 측면(1202)은 외주 벽(104)의 상부(1205)의 프로파일에 꼭맞는 사이즈로 조정된 얕은 림(1204)을 구비한다. 덮개(1201)가 리세스된 측면(1202)이 아래쪽으로 리세스된 영역(105)을 향하는 상태에서 핸드피스(100)에 고정될 때 깊이(215)는 증가되고 리세스된 영역(105)의 볼륨이 대응하여 확대된다. 역으로 상승된 측면(1203)은 외주벽(104)의 상부(1205)의 프로파일 내에 꼭맞는 사이즈로 조절된 플랫폼(1206)을 구비한다. 덮개(1201)가 상승된 면(1203)이 아래쪽으로 리세스된 영역(105) 쪽으로 향하는 상태에서 핸드피스(100)에 고정될 때 깊이(215)는 감소하고 리세스된 영역(105)의 볼륨은 대응하여 감소된다. 도시된 실시예에서와 같이 핸드피스는, 덮개(1201)를 대응하는 잠금 개구(1208)를 통해 핸드피스(100)에 안전하게 고정하기 위해 외주벽(104)의 상부(1205)의 외주면에 대해 이격된 래치(1207)를 더 포함할 수 있다. 각 대응하는 잠금 개구(1208)는 래치(1207)를 수용하도록 구성되어 래치(1207)가 개구(1208)에 삽입될 때 그리고 덮개(1201)가 이후 1209에서 회전될 때 래치(1207)가 개구(1208) 내에 잠겨지고 덮개(1201)는 래치-개구 연관 관계에 대하여 고정되도록 구성된다.
따라서, 덮개(1201)는 역전가능하므로 깊이(215)를 변경하기 위해서는 핸드피스의 오퍼레이터가 덮개만을 제거하고 이를 뒤집어서 이를 재부착하는 것만이 필요하다. 일부 실시예에서 O 링(미도시) 또는 고무 같은 물질이 선택적으로 림(1204) 및/또는 플랫폼(1206)에 대해 또는 외주벽(104)의 상부(1205)에 대해 덮개(1201) 위에 배치될 수 있어서 고정 맞춤을 제공하고 및/또는 진공 누설을 방지할 수 있다. 추가적인 실시예에서, 여러 개의 덮개가 다수의 가변 리세스된 영역을 구비하게 제공되어 덮개가 역전가능한지 아닌지에 상관없이 깊이를 변경할 수 있다.
추가적인 실시예에서, 도 13a 및 도 13b에 도시된 바와 같이 팽창가능한 공기 주머니(1301)가 핸드피스(100)의 내부 직경에 순응하고 강성의 외부 덮개(1302)와 강성의 내부 덮개(1303) 사이에 배치된다. 내부 덮개(1303)는 핸드피스(100)의 외주면 내에 슬라이딩가능하게 배치된 반면, 강성의 외부 덮개는 외주벽(1304)에 강성으로 장착된다. 관(1305)은 공기 주머니(1301)를 공기 주머니(1301)를 팽창시키기 위한 압력 소스(미도시)에 유체 연통가능하게 연결한다. 팽창가능한 공기 주머니(1301), 강성의 외부 덮개(1302), 및 강성의 내부 덮개(1303)는 핸드피스(100)의 상부에 맞추도록 위치되고, 관(1305)은 외주벽(1304)의 상부 림 부분(1307)을 따라 위치된 상부 만입부(1306) 또는 포트를 통해 돌출한다. 이들 부품은 함께 맞춰져서 강성의 외부 덮개(1302)가 핸드피스(100)의 외주벽(1304)에 연결되고, 둘러싸는 공기 주머니(1301)와 강성의 내부 덮개(1303)가 핸드피스(100) 내에 슬라이딩가능하게 배치되게 한다. 도 13b에서 볼 수 있는 바와 같이 공기 주머니(1301)의 압력을 조절하는 것에 의해 내부 덮개(1303)가 상승하거나 하강(1308)하게 하여 이에 의해 리세스된 영역(105)의 볼륨을 변경시키고 이로 원하는 절개 깊이를 선택할 수 있게 한다.
또 다른 실시예에서, 도 14a 및 도 14b에 도시된 바와 같이 핸드피스는 나사산이 형성된 덮개(1402)와 핸드피스의 개방된 외주벽(1403) 사이에 나사산이 형성된 맞물림(1401)을 포함한다. 덮개(1402)는 식품통과 유사한 벽(1403)의 상부 림(1404) 위에 나사산 형성된다. 덮개(1402)는 림(1404)을 파지하는 외부 에지와 내부 에지(1405)를 포함한다. 덮개(1402)는 내부 에지(1405)의 외주면에 의해 한정된 리세스된 영역(1406)을 더 포함할 수 있다. 리세스된 영역(1406)의 내부 면(1407)은 외주 벽(1403)의 연관된 부분과 함께 전술된 조직 병치면(203)을 구성한다. 림(1404)은 나사산이 형성되어 있어서 덮개(1402)가 1408에서 회전할 때 리세스된 영역(1406)(조직 병치 면(203)을 포함하는)이 핸드피스(100) 내 원하는 깊이로 방향(1409)(진피에 수직인 방향)으로 이동하게 한다. 선택적인 O 링(1410)이 내부 에지(1405)와 림(1404)의 내부 측면 사이에 내부 에지(1405)의 외부 외주면을 따라 위치되어 디바이스에 적용되는 진공의 누설을 방지할 수 있다. 나사산이 형성된 덮개(1402)는 덮개(1402)가 회전될 때 조직 병치 면(203)의 깊이를 한정하는 레퍼런스 수치(reference numeral)예를 들어, 9mm, 10mm 등)를 더 포함할 수 있다. 레퍼런스 마크(reference mark)(1411)는 핸드피스(100)의 바디에 배치되어 현재 깊이 설정을 표시하고 나타낸다. 덮개(1402)는 여러 깊이에서 마크(1411)와 정렬되도록 다른 상보적인 마크(1412)를 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 깊이는 덮개의 내부에 대해 업 또는 다운으로 도구 디바이스의 진입을 이동시키는 슬라이딩 플랫폼에 의하여 조절가능하다. 도시된 실시예에 기초하여 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 가변 깊이 진공 이용 핸드피스를 구성하는 다른 방법이 있을 수 있고 이러한 설계는 본 명세서에 개시된 디바이스 및 방법의 범위 내에 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
다시 도 10a 및 도 10b를 참조하면, 디바이스 및 시스템은 바늘 또는 캐뉼러(1001)에 연결된 주사기 펌프(1003)와 주입가능한 유체의 소스를 더 포함할 수 있다. 치료 용액은 절단 도구의 전개 전이나 후에 주입될 수 있다. 치료 용액은 국소 마취제 또는 통증 완화 용액, 혈관 수축제, 항생제, 정상 스테로이드 또는 완충된 식염수 또는 이와 유사한 의료 절차에 유용한 치료 용액의 조합을 포함할 수 있다. 바늘 또는 캐뉼라(1001)는 수술 절개의 생성 전, 동안, 또는 후에, 주입가능한 유체를 조직에 주입하는데 사용될 수 있다. 따라서, 바늘 또는 캐눌러는 도관(213)을 통해 진입 홀(214)을 통해 피부를 통해 피하 조직으로 삽입될 수 있다. 바늘 또는 캐뉼라는 가이드 트랙(302)의 일 실시예에 사용하기 위해 바늘 제어 모듈(1004)에 선택적으로 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘(1001)은 바늘의 측면을 따라 외부면과 동일 높이에 있는 다수의 주입 포트를 포함한다. 이 포트는 바늘의 축과 실질적으로 수직하며 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 방향으로 유체를 배출하도록 구성된다. 다수의 포트는 주입하는 동안 치료 영역 전체에 걸쳐 바늘 제어 모듈에 의해 전달되는 유체의 더 넓은 분배를 가능하게 하는 데 사용된다. 이 용액은 피하 지방과 지방 조직을 포함하는 피하 조직으로 주입된다. 포트는 일 실시예에서 바늘(1001)의 일측에 정렬될 수 있어서 바늘(1001)이 피하 치료 영역에 배치될 때 이 바늘은 피부의 표면과 평행한 조직의 평면에서 주로 주입이 일어나도록 더 배향될 수 있어서 유체가 최대 가능한 영역에 걸쳐 더 분배되는 것을 보장하는 것이 가능하다. 다른 실시예에서, 포트는 지그재그 형상일 수 있다. 지그재그 구성의 하나의 특정 잇점은 증가된 기계적 강도이다. 또 다른 잇점은 바늘(1001)의 완벽한 정렬을 필요로 하지 않고 치료 영역 전체에 걸쳐 용액을 주입할 수 있는 능력에 있다. 다른 실시예에서, 바늘은 측면에 있는 주입 포트로부터 동시 배출을 허용하면서 클림핑된 팁(crimped tip)으로부터 치료 용액을 배출할 수 있는 능력을 유지하면서 진피를 관통하는 부분적으로 클림핑된 팁을 포함할 수 있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 시스템은 주입 디바이스(1003, 1004)에 동작가능하게 연결되어 사용되는 그래픽 유저 인터페이스(1502)를 구비하는 마이크로프로세서 유닛(1501), 주입 용액의 소스(1503), 마이크로프로세서 제어기(1504), 및 선택적인 폐기물 저장소(1505)을 더 포함할 수 있다. 마이크로프로세서와 소프트웨어(미도시)가 포함되어 의사에 의해 설정된 파라미터에 따라 주입량을 계량하기 위해 마이크로프세서 유닛(1501)을 제어하는데 사용될 수 있다. 시스템은 약물 복용량이나 다른 주입 정보를 디스플레이하고 경고나 알람을 제공할 수 있다. 바늘 주입 모듈(1002) 및/또는 주사기 펌프(1003)는 조직에 주입된 주입가능한 유체의 볼륨을 나타내는 정보를 마이크로프로세서 유닛(1501)과 통신한다. 그래픽 유저 인터페이스는 주입가능한 유체의 농도 및 환자의 중량을 나타내는 정보를 입력하라는 메시지를 유저에 프롬프트할 수 있다. 마이크로프로세서는 환자의 중량과 주입가능한 유체의 농도에 기초하여 주입가능한 유체의 최대 안전 복용량을 결정하는 로직을 포함할 수 있다. 일 측면에서 마이크로프로세서는 또한 주사기 펌프에 의해 주입된 유체의 볼륨이 최대 안전 복용량 미만의 사전 한정된 임계값을 초과할 때 그래픽 유저 인터페이스(1502)로 하여금 적어도 하나의 경고 메시지를 디스플레이하게 할 수 있고 주사기 펌프에 의해 주입된 유체의 볼륨이 최대 안전 복용량에 도달할 때 주입을 종료할 것을 주사기 펌프에 지시할 수 있다. 또 다른 측면에서 그래픽 유저 인터페이스는 최대 안전한 복용량에 도달하면 주사기 펌프가 주입가능한 유체를 계속 주입하도록 유저로 하여금 최대 안전한 복용량을 무시하게 할 수 있다.
그래픽 유저 인터페이스는 또한 주입 제어 모듈 및/또는 주사기 펌프가 주입가능한 유체를 펌핑하기 시작한 이후 경과된 시간의 양을 선택적으로 디스플레이할 수 있다. 일부 측면에서, 마이크로프로세서는 시스템이 주입가능한 유체를 펌핑하기 시작한 이후 경과된 시간의 양을 추적하고, 권장 치료 시작 시간과 권장 치료 종료 시간을 계산할 수 있다. 예를 들어, 주입가능한 유체가 마취제 및 또는 혈관 수축제를 포함하는 경우, 마이크로프로세서는 수술 절개를 시행할 수 있을 때, 즉 마취제가 유효할 때를 나타낸다. 마이크로프로세서는 또한 치료 시작 시간과 권장 치료 종료 시간을 결정하기 위해 주사기 펌프가 주입가능한 유체를 펌핑하기 시작한 이후 경과한 시간과 주사기 펌프에 의해 펌핑된 주입가능한 유체의 볼륨과 같은 정보를 사용할 수 있다. 마이크로프로세서(1501)와 그래픽 디스플레이(1502)는 핸드피스 또는 절단 도구의 사용에 관한 다른 정보를 제어 및/또는 디스플레이하도록 일부 실시예에서 더 구성될 수 있다. 예를 들어, 마이크로프로세서(1501)는 치료 영역에 있는 조직을 캡처하는 데 사용된 진공 펌프를 제어할 수 있고, 그래픽 디스플레이(1502)는 진공이 진공 펌프에 의해 핸드피스(100)에 공급된 이후 경과된 시간 또는 진공 압력을 디스플레이하는데 사용될 수 있다.
다른 실시예에서, 디바이스와 방법은 외상을 만들거나 섬유 격막을 절단하거나 피하 지방을 파괴하기 위해 식염수와 같은 유체의 고압 스트림을 사용하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 일부 측면에 사용하기에 적합한 절단 디바이스는 상업적으로 HYDROCISION™으로 표시된다. HydroCision사의 독점 FLUIDJET™ 기술은 새로운 수술 양상인 HydroSurgery의 기초이다. HydroSurgery는 의료 응용을 위한 효과적인 절단, 식각, 및 회수 시스템을 제공하기 위해 정확한 방식으로 제어된 헤어-얇은 초음파 워터 스트림을 사용한다. HydroSurgery는 조직에 부수적인 손상을 유발하지 않고 레이저의 파워 밀도와 무선주파수 기술을 구비한다. HydroSurgery는 또한 타깃 조직을 절단, 식각하고 부스러기를 제거하는 것을 동시에 수행하는 고유한 잇점을 더 구비한다.
일부 실시예에서 바늘(1001)은 용액이 주입 디바이스(1004)에 의해 주입될 때 용액의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다. 주입 디바이스(1004)는 가이드 트랙(302)을 따라 가이드되며 진피의 표면에 수직으로 고압으로 용액을 주입하고, 깊이(215)에서 피하 조직(205)에 위치된 치료 영역에 위치된 섬유 격막(220)을 절단한다. 바늘이 한번 통과하거나 또는 회전할 때 피하 조직을 8mm 절단하기에 충분한 절단력을 가진 워터 제트의 압력은 20 내지 60바(bar)인 것으로 결정되었다. 더 깊은 절단은 동일한 절단을 반복 적용하는 것에 의해 달성될 수 있다. 워터 제트 절개는 또한 절단 조직의 수분 흡수를 초래할 수 있다. 압력이 40바의 압력 범위를 초과하지 않는 경우 형태학적으로 절단되는 모든 혈관은 손상되지 않는다. 바람직하게는, 압력은 치료 영역에 위치된 섬유 격막(220)을 절단하는 것을 보장하기 위하여 50바 이상(50 내지 60바의 범위)으로 설정된다. 이 실시예에서, 바늘(1001)은 바늘의 말단 단부에 노즐(1506)을 포함한다. 바람직하게는, 노즐(1506)은 바늘을 통해 주입 디바이스에 의해 주입된 용액의 운동 에너지를 증가시키도록 구성된다. 일부 실시예에서, 노즐은 수렴하는 노즐이다. 따라서, 노즐의 목(throat)은 바늘의 팁을 향해 수렴한다. 다른 실시예에서, 노즐은 발산하는 노즐일 수 있고 및/또는 주입된 용액의 운동 에너지를 감속시키도록 구성될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 디바이스와 방법은 또한 전체 내용이 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된, 2006년 9월 5일에 출원된 미국 출원 번호 11/515,634 및 2006년 1월 17일에 출원된 미국 출원 번호 11/334,794(이제는 미국 특허 번호 7,588,547)의 부분 계속 출원이고 이의 우선권을 주장하는 2009년 9월 8일에 출원된 특허 출원 번호 12/555,746에 설명되고 본 명세서에 참조 문헌으로 병합된 디바이스 및 고성능 압력 버스트를 사용할 수 있다
도 16a는 절단 기구의 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, RF 절단기(1601)가 사용된다. 다른 실시예에서, 초음파 절단기(예를 들어, Ultracisionㄾ 고조파 절단기) 또는 이와 같은 다른 절단기도 사용될 수 있다. RF 절단기(1601)는 RF 절단 모듈(1603)의 바디로부터 RF 절단기(1601)를 전기적으로 분리하는 절연 슬리브(1602)에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, RF 절단기(1601)의 샤프트 또는 비 절단 부분은 전기적으로 절연성 코팅으로 더 코팅될 수 있다. 절단기 모듈(1603)의 바디는 RF 절단기(1601)로부터 전기적으로 절연된 핸들(1604)을 포함할 수 있다. 절단기 모듈(1603)은 가이드 핀(307)(도 3b에서와 같이)을 포함할 수 있고, 핸들(1604)은 가이드 트랙(302)을 따라 절단기 모듈(1603)을 가이드하는 데 사용될 수 있다. 이 실시예는 가이드 트랙(302)과 핸드피스(100)와 함께 사용하기 위해 전문화된 핸들과 RF 절단 메커니즘을 도시한다. 도 10 및 도 11a 내지 도 11c와 유사하게, 가이드 핀(814)은 가이드 트랙(822) 내에서 이동하며 절단 영역 내에 RF 절단기(1301)를 적절히 위치시킨다. 핸들은 RF 에너지의 절단 모드 또는 응고를 활성화하는 제어 버튼(미도시)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 도 4에 도시된 왕복운동 모터의 사용이 RF 절단기(1601)를 왕복운동, 이동, 또는 진동시키는 데 사용될 수 있다. 또한 일부 실시예에서, RF 절단기는 도 4에 도시된 절단기 모듈(301)과 유사한 RF 절단기를 왕복운동하기 위한 왕복운동 메커니즘 또는 모터 제어부를 구비할 수 있는 것으로 이해된다.
일부 실시예에서, RF 절단기(1603)는 적어도 부분적으로 절연성 코팅으로 코팅된 베이오닛 및/또는 블레이드를 포함할 수 있다. 예를 들어, 블레이드/베이오닛이 양면(two-sided)인 경우, 절연성 코팅은 일측면만을 커버하고 타측면은 노출될 수 있다. 측면이 노출된 진피를 향하는 또 다른 잇점은 피부 타이트닝을 위해 위쪽으로 추가적인 에너지를 향하게 할 수 있다는 것이다. 전기적 연결 지점(1605)은 RF 절단기(1601)를 전기 케이블(미도시)에 의해 RF 생성기(1609)(도 16b)에 연결한다.
도 16b는 환자의 셀룰라이트의 외관을 감소시키기 위한 시스템의 블록 다이어그램을 도시한다. 이 시스템은 RF 절단 프로브(1601), 진공을 이용한 핸드피스(100), 및 RF 생성기(1606)를 포함한다. 핸드피스(100)는 0.4mm 내지 4.0mm의 직경의 최소 침투 천공을 통해 진피 아래에 미리 한정된 깊이에 평면 수술 외상을 생성하는 RF 프로브를 지지한다. 즉, 수술 외상은 상처를 노출하거나 피부 플랩(skin flap)을 생성하지 않고 생성된다. 핸드피스(100)는 조직의 미리 한정된 두께를 캡처하도록 구성된 리세스를 한정하는 조직과 맞물리는 면을 구비한다. RF 절단기(1601)는 평면 수술 외상이 리세스의 높이에 의해 한정된 깊이에 생성되도록 리세스에서 캡처된 조직으로 경피적으로 삽입된다. RF 생성기(1609)는 RF 절단 프로브에 전력을 공급하며, 조직의 임피던스를 측정하기 위한 임피던스 측정 회로를 포함한다. RF 생성기는 RF 생성기에 마이크로프로세서 또는 이와 같은 것에 의해 실행되는 RAM(랜덤 액세스 메모리) 또는 ROM(읽기 전용 메모리) 칩에 하드 와이어드 전자 회로 및/또는 소프트웨어 또는 마이크로코드를 포함할 수 있는 피드백 제어 로직을 포함한다. 피드백 제어 로직은 측정된 임피던스에 기초하여 프로브에 공급되는 전력을 최적화하여 RF 절단 프로브가 효율적으로 절단하도록 한다.
전술된 시스템은 예를 들어, RF 절단 프로브(1601)에 제공될 수 있는 서미스터 또는 열전쌍(미도시)을 더 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 서미스터 또는 열전쌍은 바람직하게 RF 생성기(1609)에 작동 가능하게 연결되고, 조직의 온도를 나타내는 정보를 전달한다. 조직의 온도가 미리 한정된 임계값에 도달할 때 피드백 제어는 RF 생성기가 조직에 전력을 공급하는 것을 중지시킨다.
전술된 시스템은 RF 에너지의 추가적인 분산을 제공하고, 조직의 임피던스를 유지하고 및/또는 마취 효과를 제공하기 위해, 식염수와 같은 전도성 유체의 제어된 주입을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 단극 RF 전극은 또한 반환 전극으로서 핸드피스(100)와 함께 사용될 수 있다. 이 실시예에서 시스템은 활성 전극(1601), RF 증폭기 (1609), 진공 지원 핸드피스(100), 및 진공 펌프(1606)를 포함한다. 일 실시예에서, 핸드피스(100)는, 사용시 전도성 층이 피부(204)와 전기적으로 접촉하여 배치되도록 핸드피스의 내부 표면(203)에 부착된 전기 전도성 층(미도시)을 포함할 수 있다. 전도성 층은 핸드피스에 부착된 메쉬 스크린일 수 있거나 또는 핸드피스의 내부 표면에 스퍼터링 또는 진공 증착된 층일 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 상기 전도성 층은 반투명 또는 투명할 수 있다.
전도성 층은 전기적으로 RF 생성기(1609)에 연결되고, 전도성 층에 전기적으로 연결된 전도체는 핸드피스 내 또는 핸드피스 아래의 홀을 통해 지나간다. 전도성 층은 핸드피스의 전체 내부 표면에 걸쳐 있거나 또는 핸드피스의 위치를 시각화하는 데 사용되는 하나 이상의 창(window)을 포함할 수 있다. 전도성 층은 구리 또는 알루미늄과 같은 전기 전도성 물질로 구성되거나, 및/또는 전기 전도성 젤(gel)을 포함할 수 있다. 특정 전도성 물질은 핸드피스에 스퍼터링되거나 진공 증착되어서, 광학적으로 투명하다(예를 들면, 인듐 주석 산화물(ITO))는 추가적인 잇점을 제공할 수 있다.
하나의 실시예에 따르면, 이 시스템은 피부의 표면과 평행하고 핸드피스에 의해 한정된 깊이(215)(도 2a 및 도 2b)에 외상을 만들기 위해 핸드피스에 도관(213)을 통해 삽입된 바늘 같은 RF 전극(1601)(도 16a)과 진공 펌프(1606)(도 16b)와 유체적으로 연결된 핸드피스를 포함한다. RF 전극(1601)은 소프트웨어 및/또는 하드웨어 또는 펌웨어로 구현될 수 있는 임피던스 피드백 제어 로직을 포함하는 RF 생성기(1609)에 연결된다. 임피던스 피드백 제어 로직은 조직의 임피던스를 모니터링하고 조직이 건조해지는 것을 방지하고, 즉 조기 임피던스 스파이크(premature impedance spike)를 방지하기 위해 전극에 전달되는 전력을 조절한다.
본 명세서에 개시된 실시예에서, 피하 포켓은 절단 블레이드, 레이저, 고압 유체 주입(예를 들어, 하이드로시전(hydrocision)) 또는 RF 전극을 포함하는 다양한 절단 양상과 함께 전술된 진공 핸드피스를 사용하여 생성된다. 피하 포켓을 만든 후, 절단 도구는 출혈을 멈추게 하기 위해 응고 모드(절단 모드와는 대조적인)에서 동작하는 RF 전극와 교환(swapped)된다. 응고 모드에서 RF 전극을 사용하는 것은 피부 타이트닝을 초래하는 조직 내 콜라겐의 수축을 유발할 수 있으며, 조직의 일부를 용해할 수 있다. 따라서, 피하 포켓이 얕은 지방층 내에 생성된 경우, 응고 모드에서 RF 전극을 동작시키는 것은 일부 지방 조직을 용해할 수 있다. 응고 모드에서 RF 전극을 사용하는 것은 치유 응답 시간을 증가시키고 더 적은 타박상을 초래할 수 있다.
전술된 실시예에서, 동일한 RF 전극(1601)이 피하 포켓을 만들고 지혈을 유도하는데 사용될 수 있다. 즉, RF 전극(1601)은 피하 포켓을 만들기 위해 절단 모드에서 작동할 수 있고 이후 지혈을 만들거나 유도하기 위해 응고 모드에서 작동할 수 있다.
일 실시예에서, 도 17에 도시된 바와 같이, 외부면에 RF 전극(1702)을 구비하는 팽창가능한 부재(1701)가 응고를 촉진하기 위해 사용된다. 보다 구체적으로, 진피(204) 아래 피하 포켓이 절단 블레이드, 레이저, 고압 유체 주입(예를 들어, 하이드로시전) 또는 RF 전극을 포함하는 전술된 임의의 절단 양상과 함께 핸드피스(100)를 사용하여 만들어진다. 팽창가능한 부재(1701)는 피하 포켓 내에서 팽창되고 이에 부착된 전극(1702)은 출혈을 멈추게 하기 위해 응고 모드에서 작동된다. 이 디바이스는 또한 환자의 조직과 접촉하게 배치된 반환 전극(1703)을 사용할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 일부 실시예에서, 반환 전극(1703)은 치료 사이트에서 원격 위치에 배치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 전극(1702)은 팽창가능한 부재(1701)의 외주면에 배치된 다수의 원형 밴드를 포함한다. 그러나, 전극이 다른 구성 형태, 예를 들어, 팽창가능한 부재(1701)의 길이를 따라 하나 이상의 선형으로 배치된 밴드를 취할 수 있는 것으로 이해된다. 전술된 바와 같이, 진공 핸드피스는 반환 전극을 포함할 수 있거나, 또는 반환 전극은 핸드피스와 분리되어 이 핸드피스로부터 원격지에 있는 별개의 물품일 수 있다.
다른 실시예에서, 절단 부재(즉, 본 명세서에 개시된 도구는 조직을 절단하거나 조직 내의 외상을 만들 수 있다)는 전극 또는 가열 요소를 포함할 수 있다. 절단기가 전극을 포함하는 실시예에서, 절단기 자체는 전극일 수 있거나 또는 절단기는 절단기의 나머지 부분 위에 이와 전기적으로 절연되어 제공된 별개의 요소일 수 있다. 절단기가 저항 가열 요소와 같은 가열 요소를 포함하는 실시예에서, 가열 요소는 절단기의 표면에 제공될 수 있거나 또는 절단기 내에 완전히 또는 부분적으로 매립될 수 있다. 이러한 모든 실시예에서, 절단기는 절단기 및/또는 조직의 온도를 측정하는 열전쌍을 포함할 수 있다. 전극/가열 요소는 조직을 응고시키는 데, 출혈/타박상을 최소화하는데 및/또는 피부 타이트닝을 제공하는데 사용될 수 있다.
다시 도 2a를 참조하면, 절단 도구(102)는 출원인이 진피 아래 0 내지 10mm 층으로 한정하는 얕은 지방층(205) 내에서 또는 예를 들어 깊이(215)에서 피하 지방층과 피부(204) 사이 진피 아래 10 내지 30mm 층으로 한정된 깊은 지방층(221)에서 진피와 지방층 사이의 경계면에 섬유 격막(220)을 절단하도록 구성된다. 전술된 실시예는 기계적 또는 모터 제어 베이오닛과 같은 디바이스, RF 절단기, 고압 주입 시스템, 바늘 형 주입, 등을 포함하였다. 이제 도 18을 참조하면, 절단 도구(102)는 절첩가능한 절단 블레이드(1802)를 가지는 장형의 얇은 중공의 피하 카테터와 같은 기기(1801)를 더 포함할 수 있다.
용어 "피하 카테터"는 본 명세서에서 피하 주사 바늘, 절단 도구, 카테터, 또는 피부를 천공하거나 이 피부의 표면을 관통하여 배치될 수 있는 다른 디바이스를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 피부를 관통하는데 사용되거나 이 피부의 홀을 통과하여 배치될 수 있는 장형의 물체를 기술하는데 사용된다. 피하 카테터는 미용 과정에서 바람직하지 않은 잔류 흉터를 회피하거나 최소화하는 것으로 인해 0.4 내지 4mm의 절개(카테터 또는 다른 절단 디바이스의 날카로워진(sharpened) 말단 단부에 의해 만들어진 것)를 통해 삽입된다. 피하 카테터(1801)는 강성이거나 유연할 수 있으며, 스테인레스 스틸 합금, 금속, 플라스틱, 또는 이 기술 분야에 알려진 임의의 다른 물질로 만들어질 수 있다.
피하 카테터(1801)의 말단 단부(1803)는 바람직하게는 치료 영역으로 경피적으로 삽입되어 피부의 표면과 실질적으로 평행한 방식으로 치료 영역 내에서 이동하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 피하 카테터(1801)의 말단 단부(1803)는 투관침 팁(trocar tip)과 같은 별도의 날카로운 팁으로 연마되어 구성되거나, 또는 베벨 절단되지 않은 무딘 팁을 구비할 수 있다. 이것은 유도침(introducer)으로 피부를 통과하게 배치될 수 있다.
절첩가능한 절단 블레이드(1802)는 수축된 위치로부터 연장된 측방향 위치로 전개가능한 하나 이상의 블레이드 부재(1804)를 포함한다. 일부 실시예에서 하나 이상의 블레이드 부재(1804)는 말단 단부(1803)에 또는 그 부근에 피하 카테터(1801)의 하나 이상의 측면으로부터 전개가능하다. 이 실시예에서 절단 도구(102)는 바람직하게는 상대적으로 큰 게이지 바늘의 치수를 고려하여 좁은 프로파일을 유지하여, 블레이드 부재(1804)가 완전히 수축될 때 표피와 진피층 사이 피하 지방 층에서 조직의 피하 레벨로 경피적으로 삽입될 수 있게 한다. 블레이드 부재(1802)는 바람직하게는 연장된 위치에 있을 때 피부의 표면과 실질적으로 평행하게 유지되도록 구성된다. 일단 전개되면, 블레이드 부재(1802)는 피부 아래 절개면을 생성하기 위해 표피와 평행한 전후 움직임으로 디바이스를 조작하여 피하 지역의 셀룰라이트의 외관에 기여하는 지방 세포의 전술된 챔버를 형성하는 섬유 격막(220)을 전단(shear)시키는데 사용될 수 있다. 이 디바이스는 평행한 방향(및 피부에 수직인 방향)으로 배향된 섬유 구조를 파괴하는데 특히 유용한 것으로 밝혀졌다.
일 실시예에서, 도 19a에 도시된 바와 같이, 단일 블레이드 부재(1901)는 절단 도구의 말단 단부에 또는 그 부근에 절단 도구(102)와 선회가능하게 연관되어, 블레이드 부재(1901)가 수축되거나 절첩될 때 이 절단 도구는 디바이스와 평행하고, 그리고 절단 도구가 전개될 때 블레이드 부재의 단부는 디바이스에서 측방향으로 멀어지게 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 도 19b에 도시된 바와 같이, 단일 블레이드 부재(1902)는 블레이드 부재의 근접 선회점(1903)에 선회가능하게 연결되어, 블레이드 부재(1902)는 연결되지 않은(말단) 단부(1904)가 피하 카테터(1801)에 또는 이 내에 인접해 있는 폐쇄된 위치로부터, 블레이드 부재의 비연결된 단부(1904)가 선회점(1903)으로부터 외부로 연장해 있는 개방된 위치로 접힐 수 있게 선회되게 한다.
다른 실시예에서, 도 19c에 도시된 바와 같이 디바이스는 각 블레이드 부재의 (근접) 단부에 선회가능하게 연결된 2개의 블레이드 부재(1902)를 포함하여, 블레이드는 비연결된(말단) 단부(1904)가 서로 인접해 있는 폐쇄된 위치로부터, 비연결된 단부(1904)가 선회점(1903)으로부터 외부로 연장해 있는 개방된 위치로 접힐 수 있게 선회되게 한다. 이 실시예의 하나의 측면에서, 2개의 블레이드 부재(1902)는 공통 선회점(1903)에서 서로 연결된다. 또 다른 측면에서, 블레이드 부재(1902)는 공통 강성 부재에 부착되거나 이와 연관된 독립적인 선회점(각 블레이드는 자기 자신의 선회점(1903)을 구비한다)에서 연결될 수 있다. 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이 하나 이상의 블레이드 부재는 디바이스의 각 해당 측면에 장형의 개구(1906)에 의하여 피하 카테터(1801)로 및 이 피하 카테터로부터 수축될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 20에 도시된 바와 같이, 블레이드 부재(1902)는 지지 구조물(2001)과 연관된다. 지지 구조물(2001)은 중공 관을 포함할 수 있거나 또는 블레이드 부재를 선회가능하게 부착하는 평평한 지지면일 수 있다. 일부 실시예에서 피하 카테터(1801)는 지지 구조물(2001)의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 전개 부재(2002)는 피하 카테터(1801) 내에로 이동하거나 및/또는 지지 구조물(2001)과 연관될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 블레이드 부재(공통 선회점을 포함하거나 또는 다수의 선회점을 구비하는 공통 강성 부재를 포함하는)의 선회 위치는 블레이드를 전개하기 위해 지지 구조물(2001)과 장형의 전개 부재(2002)에 연결되거나 이와 연관된다. 전개 부재(2002)는 제한된 위치로부터 블레이드를 해제(release)하도록 이동하고, 전개된 위치로부터 블레이드 부재를 수축하도록 이동할 수 있다. 전개 부재(2002)는 바람직하게는 강성이고, 스테인리스 스틸, 금속 합금, 플라스틱, 또는 임의의 다른 유사한 물질로 만들어질 수 있다. 전개 부재(2002)의 물질은 또한 디바이스의 응용 분야와 실시예에 따라 비 강성 또는 반 강성일 수 있다.
디바이스의 좁은 프로파일과 확장된 절단 블레이드로 인해, 섬유 격막과 접촉하여 및/또는 섬유 격막을 절단할 때 블레이드 부재에 부과되는 내부 레버의 힘에 대항하여 각 블레이드 부재에 최대 지지력을 제공하는 것이 바람직하다. 따라서, 효율적인 전개 및 지지를 제공하는 메커니즘의 두 가지 실시예가 예시를 위하여 설명된다.
도 20을 계속 참조하면, 선회 위치(1903)는 디바이스의 단부에 또는 이 부근 지점에 고정된다. 수축가능한 지지 부재(2004)의 말단 단부(2003)는 각 블레이드 부재(1902)의 말단 단부(1904)와 선회점(1903) 사이의 위치에서 각 블레이드 부재에 연결된다. 지지 부재(2004)의 인접 단부(2005)는 디바이스(102)에 인접하여 위치되고 디바이스와 평행하게 트랙으로 이어져 있어, 고정된 선회 위치(1903) 쪽으로 지지 부재(2004)의 선회 단부(2005)를 이동시키면 블레이드 부재(1902)에 외부쪽으로 힘(2006)이 적용하여 디바이스로부터 외부로 블레이드 부재가 이동하게 된다.
일부 측면에서, 전개 부재(2002)는 선회 위치(1903)로부터 원격인 위치로부터 선회 위치(1903)에 근접한 위치로 지지 부재(2004)의 인접 단부(2005)와 연관될 수 있다. 지지 부재는 블레이드 부재를 원하는 위치로 확장한 경우 지지 부재를 제 위치에 선택적으로 잠그거나/잠금 해제하는 자체 잠금 메커니즘을 구비할 수 있다. 자체 잠금 메커니즘은 이 기술 분야에 알려진 수단일 수 있다. 예를 들어, 전개 부재에 배치된 힘이 균일한 결과, 자체 잠금 메커니즘은 지지 부재의 공통 조인트에 급격한 힘에 의해 잠겨지거나 잠금 해제될 수 있다.
지지 빔은 일반적으로 역방향으로 전개 부재(2002)를 이동시키는 것에 의해 수축되므로, 이것은 블레이드 부재에 작용하여 전개된 위치로부터 수축된 위치로 블레이드 부재를 이동시킬 수 있다. 두 개의 블레이드 부재가 있는 실시예에서, 지지 부재(2004)는 공통 조인트(2005)에 의해 공통 중심에서 서로 선회가능하게 결합되고 이 공통 중심으로부터 수축가능한 두 개의 강성 부재(2004)로 구성될 수 있고, 강성 부재(2004)의 대향하는 단부들(2003)에서 각 블레이드 부재(1902)에 연결될 수 있다. 각 강성 부재(2004)의 근접 단부는 디바이스에 근접하게 위치하고 디바이스에 평행하게 트랙으로 이어져 있어, 중심 조인트(2005)를 이동시키면 하나의 블레이드로 설명된 것과 유사한 방식으로 각 블레이드 부재를 동시에 전개하거나 수축시킬 수 있게 된다. 2개의 강성 부재는 완전히 전개될 때 직선 강성 위치에 잠겨질 수 있다.
다른 실시예에서, 각 해당 블레이드 부재는 채널과 핀 메커니즘을 사용하여 전개될 수 있다. 핀은 선회점 부근 블레이드 부재와 연관될 수 있다. 전개 부재는 근접한 곳으로부터 말단 위치로 이동되므로, 각 블레이드와 연관된 핀은 지지 구조물에 배치된 각 채널 내에서 이동된다. 채널은 말단 단부에서 확장되어 블레이드 부재를 완전히 전개된 위치로 개방시킬 수 있다. 일부 측면에서, 선회 위치는 또한 블레이드 부재가 개방될 때 근접하게 이동할 수 있고 블레이드 부재가 폐쇄될 때 원격으로 이동할 수 있다. 일부 측면에서, 하나 이상의 채널은 각 블레이드 부재가 전개된 위치에 있을 때 핀을 통해 블레이드 부재를 고정하는 잠금부를 구비할 수 있다. 다른 측면에서, 피하 카테터 또는 다른 지지 구조물은 말단 단부에서 잠금 채널을 구비할 수 있고, 이 채널에는 블레이드 부재가 전개를 완료할 때 이 블레이드 부재와 스냅 결합한다. 잠금 채널은 지지 구조물의 바닥 또는 상부에 있을 수 있고, 블레이드 부재 및/또는 선회 위치는 스프링에 의해 또는 전개 부재의 선형 곡률 및/또는 탄성 유연성에 의하여 또는 이 기술 분야에 알려진 임의의 다른 방법에 의하여 잠금 채널 안으로 구동될 수 있다. 일부 측면에서, 전개 부재는 전개 부재를 제 위치에 고정하고 이어서 수축되거나 전개된 위치에서 블레이드를 고정하는 잠금 메커니즘을 구비할 수 있다. 잠금 메커니즘은 절단 도구의 근접 단부에 또는 그 부근에 제어부로부터 작동될 수 있다. 이들 실시예에서, 지지 부재(301, 306)는 선택적일 수 있다.
상기 지지 메커니즘에 대한 설명은 개시된 지지부의 이들 정확한 형태로 본 발명을 제한하거나 모든 예를 전부 다 개시한 것이 전혀 아니다. 마이크로 디바이스에 기술적으로 유용한 것으로 발견된 다른 유사한 지원 메카니즘이 더 구성될 수 있다. 예를 들어, 블레이드는 블레이드를 수축하기 위한 카운터 레버(counter-lever)로 신속히 전개하기 위한 스위치 블레이드 유형의 메커니즘을 사용하거나 또는 수축된 위치와 확장된 위치 사이에서 블레이드를 이동시키기 위한 전기 모터를 사용할 수 있다.
일부 실시예에서, 예를 들어, 도 19a 내지 도 19c를 다시 참조하면, 하나 이상의 블레이드 부재는 디바이스의 각 해당 측면에 장형의 개구(1906)에 의하여 피하 카테터 디바이스로 및 이 디바이스로부터 수축될 수 있다. 장형의 개구(1906)는 개폐 메커니즘(예를 들어, 도 20에 도시된 바와 같이)와 피하 카테터(1801)의 내부 영역이 실질적으로 외부로부터 보호될 만큼 충분히 좁을 수 있다. 전개하는 동안 피하 카테터(1801) 내에 블레이드 부재를 둘러싸는 것은 최소 침투적으로 피하 카테터를 환자에 삽입하고 후퇴할 수 있게 한다. 얇은 막(도시되지 않음)이 혈액이 피하 카테터에 들어가는 것을 방지하기 위하여 개구의 한쪽 또는 양쪽에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서 언급된 막은 더 나은 폐쇄를 제공하기 위해 서로 중첩될 수 있다. 막은 이 기술 분야에 알려진 생체 적합성 물질로 만들어지거나, 예를 들어, 전술된 비 흡수성 폴리머 물질 중 어느 것으로 만들어질 수 있다.
일부 실시예에서, 전개 부재(2002)와 절단 블레이드(1902)는 체내에서 피하 카테터(1801)로부터 전개될 수 있다. 이러한 실시예에서, 블레이드(1902)는 피하 카테터의 말단 단부(1803)에서 또는 그 부근에서부터 수축된 위치로부터 전개될 수 있다. 이러한 실시예에서, 블레이드(1902)는 중공 샤프트(2001) 내에서 서로 인접하게 놓여있고 샤프트(2001) 외부의 외부쪽 위치로 이동한다. 블레이드 부재(102)의 메커니즘은 완전히 또는 부분적으로 노출될 수 있고, 따라서 디바이스의 측면을 따라 장형의 개구(1906)를 요구하지 않을 수 있다. 또 다른 실시예에서 장형의 개구(1906)는 요구되지 않거나 또는 디바이스는 절단 디바이스의 측면을 따라 부분적으로 장형의 개구를 구비할 수 있다.
일부 실시예에서, 블레이드 부재는 수축된 위치에서 단부끼리 실질적으로 또는 완전히 서로 중첩하는 방식으로 수축된다. 다른 실시예에서, 블레이드 부재(1902)는 동일한 선회 위치를 가지지 않는 경우, 블레이드 부재는 수축된 위치에 있을 때, 블레이드가 예를 들어 도 21에 도시된 바와 같이 단부끼리 서로 평행하게 인접해 있는 방식으로 수축할 수 있다. 각 블레이드 부재의 전개 각도는 완전히 수축된 위치에서 0도 내지 완전히 전개된 위치에서 90도 범위에 이를 수 있다. 지지 빔 또는 다른 잠금 메커니즘에 따라 디바이스는 전개하는 동안 좁은 프로파일을 유지할 수 있도록 45 내지 75도 사이의 범위 허용하여, 순방향 및 역방향 절단 동작 동안 블레이드의 최대의 안정성을 유지하는 것이 더 바람직할 수 있다. 90도를 초과하는 각도를 포함하는 다른 각도도 치료할 환자의 피부 유형 또는 지방 밀도를 포함하는 다양한 요인에 따라 가능하다.
예시된 실시예에서, 디바이스(102)는 디바이스(102)를 제어하고 위치지정하기 위해 디바이스의 근접 단부에 또는 그 부근에 위치된 핸들(1804)을 구비한다. 핸들(1804)은 바람직하게는 절첩가능한 절단 블레이드(1802)의 전개 및 수축을 작동시키기 위한 적어도 하나의 제어 와이어 또는 막대를 포함한다. 제어 와이어는 핸들(1804)로부터 절단 블레이드(1802)로 카테터의 루멘(lumen)을 통해 연장한다.
이 디바이스는 바람직하게는 전개된 위치 및 수축된 위치로부터 블레이드 부재를 이동시키기 위해 제어 와이어 및/또는 전개 부재(2002)를 작동시키는 디바이스의 근접 단부에 위치된 전개 버튼 또는 유사한 제어부(1805)를 구비한다. 전개 제어부는, 예를 들어, 카테터의 루멘을 통해 연장하는 제어 로드 또는 와이어를 포함할 수 있다. 루멘은 제어 와이어의 측방향 면을 지지하여 와이어가 좌굴 없이 푸시 힘을 가할 수 있게 한다. 전개 제어부(1805)를 푸시하는 것은 블레이드를 수축할 수 있게 하는 반면, 제어부를 당기는 것은 블레이드를 전개할 수 있다. 일부 실시예에서, 제어부를 푸시하는 것은 블레이드를 전개할 수 있는 반면, 제어부를 당기는 것은 블레이드를 수축할 수 있다. 다른 실시예에서 제어부를 밀거나 당기는 것이 둘 모두를 수행할 수 있다. 일부 실시예에서 절단 디바이스는 전개 부재의 근접 단부에 핸들이나 핸드피스를 구비할 수 있다.
일부 실시예에서 피하 카테터를 구비하는 디바이스는 원형 단면을 구비할 수 있으나, 다른 실시예에서 이 디바이스는 평면 또는 타원형 프로파일을 유지할 수 있다. 일반적으로, 절단 디바이스는 바람직하게는 치료 영역을 최소한으로 침투하여 경피적으로 삽입될 수 있도록 좁은 프로파일을 유지한다. 절단 디바이스의 공칭 외부 직경은 일반적으로 0.5mm 내지 3.5mm(25게이지 내지 10게이지)의 범위에 있지만, 환자의 내성에 따라 더 작거나 더 클 수 있다. 본 명세서에 개시된 각 실시예는 절단 블레이드를 포함한다.
일반적으로, 절단 블레이드는 약 0.5mm 내지 3.3mm의 공칭 폭과 약 0.1mm 내지 0.8mm의 공칭 두께를 가지고 있는데, 블레이드는 치료 영역 또는 피부 유형을 포함하는 여러 요인에 따라 더 작거나 더 큰 폭 및/또는 두께를 가질 수 있다. 예시를 위하여 블레이드 부재는 실질적으로 평면이다. 다른 실시예는 굴곡되거나 휘거나 또는 각진 블레이드 부재를 포함하거나 또는 절단 작업을 개선시키는데 유용할 수 있는 임의의 다른 설계를 포함할 수 있다.
본 명세서에 설명된 각 실시예에서, 절단 블레이드는 샤프트 부분과 절단 부분을 포함하며, 여기서 상기 샤프트는 조직 절단에 기여하지 않는 부분으로 정의되고, 절단 부분은 절단 블레이드의 예리한 및/또는 날카로워진 부분이다. 절단 블레이드의 길이는 블레이드의 물질 특성과 특정 응용에 따라 달라질 수 있다. 일반적으로, 절단 블레이드가 길면 길수록 벤딩되거나 편향되는 것이 더 어려워진다(이는 바람직하지 않다). 얼굴 치료 응용(여드름 흉터 치료)에 있어, 절단 블레이드는 2mm 내지 5mm의 길이 범위일 수 있는 반면, 셀룰라이트 치료에서 절단 블레이드는 5mm 내지 25mm의 길이 범위일 수 있다.
본 명세서에 설명된 각 실시예에서 블레이드는 섬유 격막을 분리하기 위해 날카로운 또는 무딘 에지를 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 블레이드는 양면이고 이에 의해 더 긴 면들 각각에 에지를 구비한다. 다른 실시예에서, 블레이드는 한 면이다. 일부 실시예에서 말단 단부 및/또는 근접 단부는 날카로운 에지를 구비할 수 있고 및/또는 점(point)으로 될 수 있다. 예를 들어, 선회 위치에 근접한 단부는 뾰족하게 형성되어 선회 위치 부근의 뾰족한 단부가 치료 영역에 디바이스를 삽입할 때 피부를 천공하는 창(spear)으로 사용될 수 있다.
블레이드 부재(1902) 중 하나 이상은 RF 전극(단극 또는 양극)일 수 있다. 블레이드 부재가 RF 전극인 경우 이들은 블레이드 부재(1902)의 일부에 전기적으로 비전도성 코팅을 제공하는 것에 의해 전기적으로 서로 절연될 수 있다.
본 명세서에 사용된 절단 블레이드라는 용어는 최소한으로 침투하는 방식으로 조직을 절단하는 데 유용한 RF 전극, 초음파 절단기 등을 포함하는 것으로 이해되어야한다. 따라서 절단 블레이드는 날카로워진 에지 및/또는 날카로운 팁을 포함할 수도 있고 포함하지 않을 수도 있다. 용어 절단 블레이드는 하나 이상의 절단 면을 구비하는 단일 블레이드일 수도 있고 또한 2개 이상의 블레이드를 포함할 수도 있다. RF 전극-절단 블레이드는 의료 기기 기술 분야에서 일반적으로 이해되는 단극(monopolar) 또는 양극(bipolar)일 수 있다.
도 21a 및 도 21b에 도시된 바와 같이 일부 실시예에서, 피하 카테터(1801)는 본 명세서에 설명된 절단 도구 및/또는 다른 블레이드 메커니즘의 일부이거나 이와 연관된 외부 하우징(2101)을 포함할 수 있다. 일부 측면에서 피하 카테터(1801)는 또한 메쉬 전개 도포기(아래에 설명됨)의 일부이거나 이와 연관된 외부 하우징(2101)을 더 포함할 수 있다. 피하 카테터(1801)는 핸드피스(100)와 함께 사용될 수 있다. 또한, 진공 지원 핸드피스는 진피와 평행한 평면 절개를 촉진하는 절단 도구를 지지한다. 일 실시예에서, 피하 카테터의 단면 프로파일은 피부와 지방 층 사이에 삽입될 때 낮은 프로파일을 유지하도록 실질적으로 평면이다. 다른 실시예에서 피하 카테터의 단면 프로파일은 원형, 정사각형, 삼각형, 육각형 또는 본 명세서에 설명된 실시예를 위해 구성된 임의의 다른 형태일 수 있다.
일 실시예에서, 절단 디바이스(102)는 샤프트의 말단 단부에 위치된 피하 주사 바늘 또는 피부 관통 수단(2102)을 포함하는 중공 샤프트(2101)에 둘러싸인다. 바늘(2102)은 피부 천공을 가능하게 할만큼 충분히 강성이다. 도시된 실시예에서 피하 주사 바늘의 샤프트(2101)는 블레이드와 각 전개 메커니즘을 포함하는 절단 도구(102)를 둘러싸기에 충분한 공칭 내부 직경을 구비한다. 일부 실시예에서, 중공 샤프트(2101)는 피하 카테터(102)의 적어도 일부를 포함한다. 일 실시예에서, 도 21b에 도시된 바와 같이, 관통 수단은 블레이드(2104)의 단부가 디바이스의 말단 단부(2105)로부터 돌출하고 관통 수단의 적어도 일부를 형성하도록 시쓰(sheath) 또는 슬롯 형성된 바늘(slotted needle)(2103)을 포함할 수 있다. 각 블레이드는 블레이드가 수축될 때 블레이드 부재의 조합이 절단 에지(2106)를 형성하도록 뾰족한 근접 단부를 구비할 수 있다. 다른 실시예에서 절첩가능한 절단 블레이드 부재는 말단 단부 부근에서 지지 구조물(2103) 정상에 올라갈 수 있다.
도 22a 내지 도 22e는 지방 세포의 챔버를 만드는 일을 하는 섬유 격막을 절단하거나 절제하는 절개면을 만드는 절단 도구(102)의 다른 실시예를 도시한다. 도 22a는 피하 카테터의 루멘(2202)과 유체 연통가능하게 연결된 유체 주입 포트 (2201)를 포함하는 절단 디바이스의 실시예를 도시한다. 유체 주입 포트(2201)는 도구가 치료 영역에 사용되기 전에, 동안, 또는 후에 절단 영역에 마취제 및/또는 혈관 수축제와 같은 치료 용액을 주입하는 데 사용될 수 있다. 얇은 관은 절단 디바이스의 다른 기계와 함께 피하 카테터 내부에 배치될 수 있다(또는 루멘은 카테터의 벽에 한정될 수 있다). 얇은 관(또는 루멘)은 이 기술 분야에 알려진 주사기, 주사기 펌프나 다른 주입 메커니즘과 유체 연통가능하게 연결하기 위해 피하 카테터의 근접 단부에서 피팅에 부착될 수 있다. 특정 실시예에서 치료 용액은 피하 카테터를 사용하여 주입될 수 있다. 치료 용액은 국소 마취제나 통증 완화 용액, 항생제, 또는 이와 유사한 의료 절차에서 유용한 치료 용액의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서 유체를 흡인하고 유체의 축적을 최소화하기 위해 진공 소스에 동작가능하게 연결된 흡인 포트로 포트(2201)를 대체하는 것이 더 바람직할 수 있다.
도 22b 내지 도 22d는 와이어를 블레이드로 날카로워지거나 형성할 수 있는 방법을 도시한다. 블레이드(1802)는 와이어의 직경이 0.5mm 내지 3.3mm인 날카로워진 와이어(2203)로 만드는 것이 가능하고, 날카로워진 후에는 도 22d에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이 비원형 단면으로 된다. 도 22b 내지 도 22d는 와이어가 날카로워질 때 와이어의 단면을 원형(도 22b)으로부터 비원형(도 22c, 도 22d)으로 변화시키는 방식을 도시한다. 일부 실시예에서, 미리 날카로워진 와이어는 또한 직사각형 단면을 구비할 수 있고, 직사각형 에지 중 하나 이상이 날카로워질 수 있다(도시되지 않음). 도 22a는 와이어 구현을 도시하며 여기서 와이어는 하나의 면(2204)에서 전개되고 절단 도구(102)의 말단 단부(2205)에 근접해서 빠져나간다. 바람직하게는, 와이어(2203) 출구의 위치는 말단 단부(2205)로부터 카테터의 말단 단부에서 약 3cm 근접한 곳에 이르는 범위일 수 있다. 일 실시예에서, 와이어의 날카로워진 측면은 절단 디바이스(102)의 말단 단부(2205)를 향하고, 절단 기능은 디바이스가 말단 방향으로 푸시될 때 발생한다. 다른 실시예에서, 와이어의 날카로워진 측면은 말단 단부(2205)의 반대쪽 근접 단부 쪽을 향하며, 절단 기능은 디바이스가 말단 위치로부터 다시 당겨될 때 발생한다. 선택적으로, 와이어의 양쪽 에지는 어느 방향으로도 절단하도록 날카로워질 수 있다. 절단 와이어(2203)는 또한 선택적으로 점진적으로 일련의 절단 스위프로 전개될 수 있으며 여기서 각 스위프에서 와이어는 넓은 절개면을 달성하도록 더 전개될 수 있다. 도 22b는 와이어의 날카로워지지 않은 부분을 나타내고, 도 22c는 반 날카로워진 부분을 나타내며, 도 22d는 디바이스(102)로부터 전개될 때 절단을 위해 완전히 날카로워진 단부를 도시한다. 포트(2201)는 치료 영역으로 용액을 분산시키기 위해 분배하거나 또는 디바이스가 섬유 구조를 절단 및/또는 지방 조직을 파괴하는 데 사용되는 치료 영역으로부터 조직을 제거할 수 있다.
날카로워진 절단 와이어(2203)는 RF 증폭기(도 16b 참조)에 연결된 RF(무선 주파수) 전극을 포함하는 RF 절단기를 또한 형성할 수 있다. 전술된 실시예와 같이, 절연 코팅이 와이어의 말단 단부에 또는 부근에는 상대적으로 작은 노출(활성) 부분만을 남기고 전극의 길이에 적용될 수 있다. 와이어(2203)는 RF 에너지를 활성화시키거나 활성화시키지 않고 사용될 수 있다. 따라서 RF는 절단에 도움이 될 수 있다. RF 에너지는 원하는대로 절단 모드 또는 응고 모드 중 하나에서 와이어(2203)에 제공될 수 있다. 와이어(2203)가 피부에 손상을 방지하거나 이를 최소화하기 위해 원하는 깊이에 피하 영역에 배치된 후에만 RF 에너지를 활성화시키는 것이 바람직할 수 있다. 또한, 와이어 전극(2203)은 절단면을 통해 전력이 공급되지 않는 와이어 전극을 스위프하는 것에 의해 절제술을 확인하는 데 사용될 수 있다. RF 증폭기(1609)는 프로브(2203) 또는 본 명세서에 개시된 다른 RF 프로브에 RF 에너지를 공급한다.
본 명세서 전체를 통해 용어 메쉬는 일반적으로 피하 조직에 이식되는 물질의 일반적으로 평면인 이물질 시트를 언급하는 데 사용된다. 메쉬는 봉합, 필라멘트, 섬유, 섬유 구조, 비계(scaffolding), 퀼(quill) 등으로 구성될 수 있다. 본 명세서에 기술된 실시예 중 어느 것에서 사용되는 메쉬는 메쉬가 용해되거나 또는 시간이 지남에 따라 신체에 의해 흡수되도록 생체 흡수성이 있을 수 있다. 본 명세서에 기술된 각 실시예는 셀룰라이트가 가장 잘 보이는 엉덩이 아래 상부 다리와 같은 타깃 영역을 치료하는 데 사용될 수 있다.
메쉬는 피부와 지방 사이에 증가된 결합을 촉진하고 감소된 잔물결 셀룰라이트 외관의 내구성을 증가시키기 위해 피부 아래에 이식될 수 있다. 일 실시예에서, 메쉬는 폴리프로필렌, 나일론, 콜라겐, 폴리에스테르의 폴리머, 글리콜라이드, 또는 다른 봉합 물질을 포함하나 이로 제한되지 않는 물질 범위 중 어느 것으로 만들어질 수 있다. 메쉬는 흡수성 또는 비 흡수성일 수 있다. 메쉬의 두께는 0.01mm 내지 0.05mm 범위에서 변할 수 있으며, 메쉬의 면적은 1mm 내지 100mm 범위일 수 있다. 메쉬는 정사각형, 원형, 직사각형, 또는 환자의 요구에 주문 절단되는 불규칙한 형상으로 형성될 수 있다.
본 명세서에 설명된 실시예에서 이 메쉬는 조직의 내부성장(in-growth)을 촉진하는 복수의 기공(pore)을 포함하는 것이 바람직하다. 보다 구체적으로, 기공은 바람직하게는 50㎛ 내지 5mm 범위의 기공 사이즈를 구비하여 이 기공은 유용한 치료 목적에 사용하기 위하여 그 사이트에서 조직으로 내적 성장될 수 있다. 기공 사이즈는 환자에 따라 달라지며, 상이한 기공 사이즈는 상이한 환자를 위해 지시될 수 있다. 목표 기공 사이즈는 메쉬를 통해 평활한 외관과 최대 양의 섬유 부착을 만들기 위해 가능한 한 작지만, 세포의 신속한 부착을 촉진하고 매우 유연하고 자연스러운 외관을 유지하게 할만큼 충분히 크다.
일 실시예에서, 이식가능한 메쉬는 그물 구조를 구비하는 것으로 형성되거나 및/또는 망사 공정을 거쳐 형성되는 것에 의해 상호연결된 기공 네트워크로 구성되도록 그물 구조이다. 이것은 이식가능한 메쉬를 통해 유체 투과성을 제공하고 이식가능한 메쉬의 내부로 세포의 내부 성장과 확산을 허용한다. 다른 실시예에서 메쉬는 주변 조직으로 결합하는 퀼, 봉합 또는 다른 구조를 포함할 수 있다.
메쉬는 피부 또는 지방측에 결합을 촉진하기 위해 일측에 텍스처 처리(textured)되거나 표면 처리될 수 있다. 메쉬는 피부 측과 지방측에 결합을 촉진하기 위해 양쪽에 텍스처 처리되거나 표면 처리될 수 있다. 메쉬에 대한 처리는 신체로부터 메쉬로 신속한 내부 성장을 촉진하기 위해 성장 촉진 화학종일 수 있고 및/또는 생물학적으로 허용가능한 접착제가 메쉬의 한면 또는 양면과 결합하는 데 사용될 수 있다.
메쉬는 뻣뻣한 물질 또는 유연한 물질로 구성될 수 있다. 바람직하게는, 상기 메쉬는 매우 유연하고 쉽게 곡률 윤곽을 나타낼 수 있다. 메쉬는 탄성 또는 비 탄성인 성분 물질로 만들어질 수 있다. 메쉬는 유연성에 더하여 탄성 물질로 구성되는 것이 바람직할 수 있다. 또한, 일 실시예에 따라 메쉬는 (진피에 평행한) 상부 및 하부 평면측의 조직에 부착될 수 있다. 메쉬의 부착은 접착제 등, 봉합, 스테이플, 미늘(barb), 후크 등의 방법으로 할 수 있다. 비 탄성 물질의 경우 메쉬는 일측에 결합하고 타측은 자유롭게 이동할 필요가 있다. 이식시, 메쉬는 피부와 지방 사이에 실질적으로 고밀도 부착(새로운 섬유 격막)을 생성하여 피부 면에 잔물결과 이질성의 외관을 감소시키는 것에 의해 잔물결을 감소시킬 수 있다. 장기적으로, 예를 들어, 이식후 3 내지 6개월에, 메쉬는 더 많은 섬유 조직을 촉진시켜 셀룰라이트의 외관을 더 감소시킨다.
일부 실시예에서, 자체 팽창가능한 프레임이 정확한 위치와 배향으로 메쉬를 전개하는 데 사용된다. 메쉬는 피하 지방으로 또는 피하 지방과 피부 사이의 층으로 피하 조직으로 전달하기 위해 자체 팽창가능한 프레임에 제거가능하게 부착될 수 있다. 자체 팽창가능한 프레임은 니켈-티타늄 합금(예를 들어, NITINOL
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)과 같은 자체 팽창가능한 물질로 구성될 수 있다. 메쉬는 이 기술 분야에 알려진 임의의 적절한 방법으로 프레임에 부착될 수 있다, 예를 들어, 이것은 생체 접착제를 사용하여 프레임에 접착되거나, 또는 심지어 프레임에 열 접합된, 생체 적합 봉합 물질로 프레임에 봉합될 수 있고, 여기서 프레임은 적절한 열 활성 폴리머 또는 접착제로 미리 코팅된 것이다. 특정 실시예에서 이식가능한 디바이스(메쉬 및/또는 프레임)는 환자의 피부 유형, 중량, 높이, 직경, 등의 범위를 수용하기 위해 다양한 형상과 사이즈에 순응하도록 구성될 수 있다. 그 의도는 메쉬가 전달된 후 프레임을 제거하기 위한 것이다.
이식가능한 디바이스는 또한 일반적으로 평면이고, 유연한 생체 적합성, 그물 구조(즉, 그물을 닮거나 그물을 형성하는 구조)의, 탄성적으로 압축가능한 엘라스모터 물질을 포함할 수 있으며, 압축 후 그 형상과 사이즈 대부분을 복구(recover)할 수 있다. 이러한 실시예 중 일부에서 엘라스모터 물질은 생체 흡수성 폴리머 물질로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 이식가능한 디바이스(프레임 및/또는 메쉬)는 이식가능한 디바이스를 대기 상태에서, 예를 들어 25℃에서 이완된 구성으로부터 전달 디바이스를 통해 생체내 전달을 위해 제 1 콤팩트한 구성으로 압축될 수 있게 하고 제 위치에서 제 2 작업 구성으로 팽창될 수 있게 하는 탄성 압축성을 구비한다. 이식가능한 디바이스는 장기간 이식에 적합하고 생체내 세포의 내부 성장과 확산을 촉진할만큼 충분한 다공성을 구비할 수 있다. 바람직하게는, 이식가능한 디바이스는 치료 영역 내에 캡슐화되고 내부 성장될 수 있고 재성장된 세포 및/또는 조직의 기능을 방해하지 않고 이동하는 경향이 없도록 구성된다.
일부 실시예에서, 이식 기간은 세포의 내부 성장과 확산에 적어도 충분한, 예를 들어 적어도 약 4 내지 8주간으로 시작할 수 있다. 이러한 실시예에서, 디바이스는 디바이스가 연장된 시간 기간 동안 이식될 때 생체 내구성을 계속 나타날 수 있다는 것을 의미하는, 합리적으로 예상되는 생체 내구성을 제공하기 위하여 화학적, 물리적, 및/또는 생물학적 특성을 가지는 것으로 보여진 것에 의해 장기간 이식에 적합한 것으로 충분히 잘 특징지어질 수 있고, 예를 들어 디바이스는 환자의 수명 동안 생체 내구적인 것으로 고려될 수 있는 생체 적합성 엘라스토머를 포함할 수 있다.
또한, 특정 이식 응용에서, 이식가능한 디바이스는 시간의 경과에서 예를 들어 2주 내지 1년 안에 완전히 흡수되거나, 조직, 흉터 조직 등으로 캡슐화되거나, 또는 예를 들어 수선된 섬유 격막으로 병합되어 완전히 결합되는 것으로 예상된다. 일부 실시예에서 이식가능한 디바이스는 제거되지 않을 경우 호스트 유기체로 원치않는 아마도 유해할 수 있는 제품의 생화학적 분해 또는 방출 가능성이 감쇠될 수 있도록 완전히 생체 적합성인 것이다.
도 23a 내지 도 23e에서 도시된 바와 같이 시스템은 많은 섬유 층을 직접 또는 상처 치유 과정을 통해 생성하기 위해 진피의 하나의 바늘 홀을 통해 섬유 메쉬(2302)를 전개하는 메쉬 전개 도포기(2301)를 포함할 수 있다. 이식가능한 메쉬는 자체 팽창가능하고, 그리고 일반적으로 평면이고 유연하며, 압축 후에 그 형상과 사이즈의 대부분을 복구할 수 있다. 다른 실시예에서 메쉬(2302)는 착탈가능하게 탄성적으로 압축가능한 자체 확장가능한 프레임(도시되지 않음)에 연결될 수 있다. 제 1 실시예에서 이식가능한 메쉬(2302)는 바람직하게는 전개 도포기(2301)의 말단 단부(2303)에 또는 그 부근에 배치된다. 도포기는 피하 지방과 피부 사이 층에 또는 피하 지방에 치료 영역으로 말단 단부에 또는 그 부근에 위치된 이식가능한 메쉬를 전개하기 위해 피부의 홀을 통해 자체적으로 또는 전술된 바와 같은 피하 카테터를 사용하여 피부를 통해 경피적으로 삽입된다. 메쉬 도포기는 본 명세서에 설명된 절개 디바이스 및/또는 진공 지원 핸드피스 중 어느 것을 구비하는 키트 또는 시스템에 결합될 수 있다는 것을 주목해야 한다. 구체적으로, 메쉬 도포기는 도관(213)을 통해 전개되도록 핸드피스(100)에 포함될 수 있다. 본 명세서에 설명된 절개 디바이스는 메쉬를 수용할 수 있는 사이즈의 피하 포켓을 만드는데 사용될 수 있다.
도 23a 내지 도 23c에 도시된 바와 같이 이식가능한 메쉬(2302)는 제 2 시쓰(2305)에 미리 장착될만큼 충분히 좁은 단면을 얻기 위하여 가이드 와이어(도시되지 않음) 또는 내부 시쓰(2304)(이는 또한 가이드 와이어를 은닉할 수 있다)에 접혀지거나 및/또는 신장될 수 있고, 이 외부 제 2 시쓰는 전개 도포기(2301)의 중공 부분(2306) 또는 전개 도포기(2301)와 연관된 유사한 전달 카테터를 포함한다.
일 실시예에서, 도 23a 내지 도 23b에 도시된 바와 같이, 이식가능한 디바이스는 내부 시쓰(2304) 상에 접혀지고 외부 시쓰(2305) 내에 배치될 수 있고, 디바이스가 외부 시쓰(505)에 의해 제지되지 않을 때 전개될 수 있다.
다른 실시예에서, 도 23c에 도시된 바와 같이, 이식가능한 디바이스(2302)는 자체적으로 롤링되고 외부 시쓰(2305) 내에 배치될 수 있다. 이식가능한 디바이스(2302)는 외부 시쓰(2305)를 제거하여 전개될 수 있다. 예를 들어, 장치는 디바이스(2301)로부터 외부로 말단 방향(2307)으로 내부 시쓰(2304) 또는 가이드 와이어를 밀어내어 전개될 수 있다.
일부 실시예에서, 전개 도포기(2301)는 수축된 제지된 위치로부터 이완된 연장된 위치로 메쉬 장치를 방출하기 위해 이 기술 분야에 알려진 열, 전기, 또는 다른 수단에 의해 작동되는 제지 부재(restraining member)를 포함할 수 있다.
일 실시예에서 외부 시쓰(2305)는 전술된 피하 카테터(1801)를 포함할 수 있거나 절단 블레이드 부재(1902)와 함께 피하 카테터(1801) 내에 위치될 수 있다. 이 실시예에서 절단 도구(102)는 도 21a에 도시된 중공 단부를 포함한다.
바람직하게는, 수축된 도포기는 전술된 전개 도포기(2301) 또는 피하 카테터를 통해 나사산이 형성될 만큼 충분히 좁은 프로파일을 가지고 있다. 도포기는 바람직하게는 절단 도구(102)에 의해 만들어진 절개 부분 또는 본 명세서에 설명된 여러 절개 디바이스에 의해 생성된 피부에 있는 다른 홀이나 절개 부분을 통해 경피적으로 삽입된다. 도포기(2301)는 핸드피스(100)와 함께 사용될 수 있지만, 도포기(2301)는 진피에 있는 임의의 바늘 홀을 통해 전개될 수 있다. 일 실시예에서, 이식가능한 디바이스의 두께는 수축된 형태에 있을 때, 즉 도포기에 의해 수용되도록 접혀서 롤링되고 및/또는 신장되었을 때 약 0.65mm 내지 약 2.2mm의 외부 직경을 가지고 있다. 적절한 전달 시쓰(2305)는 약 1mm 내지 약 3.3mm의 외부 직경을 가질 수 있다. 다른 실시예에서 전개된 디바이스 또는 전달 시쓰의 외부 직경은 절개 바늘의 구성에 따라 더 크거나 작을 수 있다.
도 23e에 도시된 바와 같이, 메쉬(2302)(대응하는 프레임(미도시)과 함께 또는 없이)는 이완되고 팽창된 형태에 있을 때 일반적으로 약 1cm 내지 약 5cm의 범위에서 길이 및/또는 폭(2307)을 구비한다. 다른 실시예에서, 이 범위는 전개 도포기 및 절개 바늘의 사이즈와 구성에 따라 10cm 이상일 수 있다. 메쉬(2302)는 실질적으로 정사각형으로 도시되지만, 피하 지방에 또는 피하 지방과 피부 사이의 층에 배치되는데 적절한 임의의 형상일 수 있다. 예를 들어, 그리고 제한 없이, 완전히 팽창된 메쉬는, 원형, 직사각형, 삼각형, 육각형, 또는 심지어 불규칙한 형상일 수 있다.
도 24a 내지 도 24f는 메쉬 전개 도포기의 제 2 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 시쓰(2305)는 유도침 바늘(2401)을 포함하거나 이와 상호 교환될 수 있고, 가이드 와이어는 생략될 수 있다. 전개 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403)는 유도침 바늘(2401) 내부에 배치된다. 메쉬(2404)는 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403) 주위에 펄링(furled)(즉, 롤링업) 되도록 구성된다. 유도침 바늘(2401)(메쉬 내부에)은 도구(102)에 의해 만들어진 진입 상처(2405)를 통해 삽입될 수 있다. 삽입 후 바늘(2401)은 서브시전(subcision) 지역(2407)에 펄링 메쉬(2404)를 남기고 샤프트(2402)와 키퍼 로드(2403)의 근접 단부(2406) 위에서 미끄러져 나온다. 샤프트(2402)는 메쉬(2404)를 풀기 위해 길이방향 축(2408)에 대해 회전함과 동시에 서브시전 지역(2407)에 걸쳐 메쉬(2404)를 푸시하기 위해 피부 진입점(2405)에 대해 선회된다. 키퍼 로드(2403)는 메쉬(2404)가 풀릴 때 고정된 위치에 유지되어서 서브시전 지역(2407) 내 원하는 위치에 메쉬(2404)의 에지를 고정하도록 한다. 도 24c에 도시된 바와 같이, 샤프트(2402)는 절개 핸드피스(전술된)의 도움으로 피부 진입점(2405)에 대해 선회(2408)한다. 메쉬(2404)가 계속 풀릴 때, 메쉬(2404)의 더 큰 부분이 치료 영역(2407)에 걸쳐 전개된다. 도 24e는 완전히 전개된 위치에 있는 메쉬(2404)를 도시한다. 도 24f에 도시된 바와 같이 전개 후, 키퍼 로드(2403)와 샤프트(2402)는 서브시전 지역(2407) 내 원하는 위치에 메쉬(2404)를 남기고 진입점(2405)을 통해 후퇴될 수 있다. 일 실시예에서, 길이방향 슬릿(2409)은 샤프트 (2402)와 키퍼 로드(2403)의 말단 단부(2410)에 존재한다. 메쉬(2404)는 메쉬(2404)가 샤프트(2402) 또는 키퍼 로드(2403) 주위에 감싸질 때 고정되지만, 슬릿(2409)은 말단 단부(2410)에서 개방되어 있어서, 샤프트(2402)와 로드(2403)가 도시된 바와 같이 후퇴될 때 메쉬(2404)는 샤프트(2402)와 로드(2403)의 단부에서 미끄러져 나온다.
도 16b를 참조하면, 일부 실시예에서 시스템은 에너지 디바이스(1608)를 포함한다. 이들 실시예에 따라 삽입가능한 도구 및/또는 핸드피스는 메쉬가 치료 영역으로 삽입되기 전에 또는 후에 조직에 RF, 초음파, 또는 마이크로파 에너지와 같은 에너지를 적용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로 도시되지는 않았지만, 적절한 에너지 소스(1609)(초음파 증폭기, RF 증폭기, 마이크로파)가 작동 가능하게 핸드피스(100)에 연결될 필요가 있는 것으로 이해되어야한다. 일부 실시예에서 에너지 소스(1608)는 섬유 구조로 치유할 수 있는 메쉬를 따라 손상 사이트를 생성하고 및/또는 메쉬를 수축하고 피하 조직의 타이트닝을 생성하는 데 사용될 수 있다. 에너지 디바이스(1608)는 마이크로파, 전도성 열, 초음파, 또는 RF를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 에너지는 또한 피부 아래에 전개된 후 자체 팽창하는 이식가능한 디바이스를 수축하는데 적용될 수 있다.
본 실시예를 사용하는 하나의 방법은 최소한으로 침투하여 절개면을 생성하도록 구성된 핸드피스(전술된)를 제공하는 것이다. 핸드피스는 지방 세포의 챔버들 사이에 지방 세포의 챔버를 생성하는 섬유 구조를 절단하는 것에 의해 셀룰라이트의 외관을 감소시키는데 사용될 수 있다. 특히, 이것은 셀룰라이트라고 알려진 미적으로 좋지 않은 잔물결을 생성하는 섬유 구조물에 의해 만들어진 지방 세포의 챔버이다. 지방 세포 및 이들을 생성하는 섬유 구조의 챔버는 얕은 지방층 또는 깊은 지방층에 있을 수 있다. 핸드피스와 절단 도구는 진피에서 0 내지 10mm 아래 얕은 지방층에서, 또는 진피에서 10 내지 30mm 아래 깊은 지방층에서 진피와 지방 사이 경계면에 있을 수 있는 섬유 구조물을 절단하는데 적합하다. 핸드피스는 절단 도구를 지지하고 유저로 하여금 정확히 한정된 깊이에서 절개면을 생성하게 하고, 원하는 경우, 치료 영역에 메쉬 이식을 전개할 수 있게 한다. 원하는 경우, 치료 영역은 일반적으로 사용되는 마취 화합물 또는 콜라겐 촉진 물질 중 하나로 주입될 수 있다. 본 명세서에 개시된 절단 디바이스 중 어느 것이 본 명세서에 개시된 메쉬 삽입 방법 및 디바이스 중 어느 것과 함께 사용될 수 있는 것으로 이해해야 한다. 절개면의 깊이는 상부벽의 조직 병치면(조직을 향하는 면)으로부터 도구 삽입 도관으로 수직 거리로 정의될 수 있다.
도 9a 및 도 9c를 참조하면, 의사는 먼저 치료할 셀룰라이트 잔물결을 식별하기 위해 진피에 레퍼런스 마크(904)를 적용하고, 핸드피스(100)는 처리할 피부(903)의 외부 부분 상에 배치된다. 투명 커버(206)를 포함하는 핸드피스(100)는 이후 진피(903) 위 마크(904) 상에 배치되고 진공이 적용된다. 마크(904)는 상부 조직 병치면(203)으로부터 흡입되는데 진피(902) 상의 마크(904)는 핸드피스(100)의 투명한 상부 부분(206)을 통해 볼 수 있게 한다. 핸드피스(100)에서 레퍼런스 특징부(905)는 절개가 발생하는 지역을 나타내고, 의사는 마크(904)가 절개 지역(902) 내에 있는지 확인한다. 도 9c는 격막을 절단하고 종창성 용액을 주입할 수 있는 NOKOR™와 같은 서브시전 디바이스와 함께 사용되는 핸드피스(100)를 도시하지만, 전술된 절단 특징부나 디바이스가 이 실시예에서 사용될 수 있다.
디바이스를 사용하는 실시예는 피부의 표피를 통해 피하 지방층으로 또는 지방과 피부 사이의 층으로 절단 도구를 경피적으로 삽입하는 것을 포함한다.
(1) 도 1a 및 도 1b에 도시된 제 1 단계는 잔물결이 있는 셀룰라이트를 가지는 조직을 핸드피스의 리세스된 부분으로 캡처하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서 이것은 핸드피스에 수동 압력이나 힘을 적용하는 것을 수반한다. 다른 실시예에서 이것은 조직 병치 면의 리세스된 부분과 조직이 접촉하도록 진공 가능 핸드피스를 사용하는 것을 수반할 수 있다. 원격 진공 소스(1606)(도 16b)로부터 흡입은 상부와 측면에 한정된 리세스로 조직을 당기기 위해 핸드피스에 하나 이상의 포트(208)(도 2)에 공급된다. 정밀 깊이 제어(여기서 깊이는 진피로부터 (조직으로) 수직 아래로 측정된다)는 일관성 있고 균일한 결과를 달성하는 데 중요한 요인인 것으로 생각된다. 다시 말해, 진피 아래에 고정된 깊이에 평면 외상을 만드는 것이 중요한다. 도 2는 핸드피스의 리세스된 영역 내에 배치된 피하 조직(205)의 부분을 도시한다.
(2) 전개가능한 도구(102, 303, 1001, 2401)가 피하 지방에 또는 지방과 피부 사이 층에 정확한 조직 깊이에 배치되도록 핸드피스의 측면에서 도관을 통해 도관 안으로 배치된다. 이 도구는 수축가능한 블레이드를 가지거나 베이오닛 같이 피부를 관통할 수 있다. 일 실시예에서 도구는 이전 단락에서 설명된 바와 같은 임의의 절단 도구일 수 있다. 다른 실시예에서 도구는 마취액 관리를 위한 피하 주사 바늘일 수 있다. 다른 실시예에서 도구는 그 중심을 통해 절단 도구 및/또는 다른 전개 디바이스의 전개를 허용하도록 구성된 전문화된 큰 직경의 피하 주사 바늘, 또는 피하 카테터일 수 있다.
(3) 일단 배치되면 절단 도구가 작동된다. 일부 실시예에서, 절단 도구의 작동은 절단 블레이드의 전개를 수반한다. 일부 실시예에서, 절단 블레이드는 원하는 깊이의 진피를 통해 경피적으로 간단히 삽입된다. 일부 실시예에서, 절단 도구는 RF 바늘이다. RF 바늘은 진피를 관통하는 날카로운 팁을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 이 팁은 무디거나 베벨 절단된 것일 수 있다. RF 바늘의 작동은 절단 모드 또는 응고 모드에서 RF 증폭기로부터 바늘로 RF 주파수 전류를 공급하는 것을 수반한다. 진피의 손상을 회피하기 위해, 진피의 가열을 회피하거나 최소화하기 위해 절단하는 동안 최소량의 에너지를 공급하는 것이 바람직하다.
선택적으로, 절단 도구 중 하나 이상의 절단 블레이드가 절단 도구로부터 전개된다. 일 실시예에서, 절단 블레이드를 전개하는 것은 도구의 근접 단부에 제어부를 작동시키는 것을 포함한다. 이 제어부는 절단 블레이드의 작동을 제어하기 위해 당기거나 돌리거나 밀려지는 간단한 스위치, 레버 또는 제어 로드에 의해 작동될 수 있다. 실시예 중 일부에서 절단 도구는 수축되지 않아서 수축되지 않은 절단 블레이드가 경피적으로 삽입되어서 절단 도구를 전개하는 것이 필요치 않다.
(4) 도구는 핸드피스 및 조직 병치 면에 의해 유지되는 정확히 한정된 깊이에서 피부와 지방 사이의 섬유 구조(220)(도 2)를 절단하기 위해 조작된다. 일 실시예에서 도구는 섬유 구조(220)를 절단하기 위해 다시 당길 때(수축될 때)(227) 역방향 행정에서 절단된다. 다른 실시예에서, 도구가 섬유 구조를 절단하기 위해 전개되고 순방향으로 푸시될 때(228) 도구는 순방향 행정에서 절단한다. 다른 실시예에서, 절단 도구는 선택적으로 순방향 및 역방향에서, 즉 왕복 운동시에 이동된다. 다른 실시예에서, 도관(213)은 피부의 표면(도 2b)과 평행한 약간 좌우 운동을 제공하도록 구성된다. 다시 말해, 도관은 절단 도구보다 약간 더 큰 게이지여서 절 단도가 좌우로 원호에서 선회될 수 있게 한다. 또 다른 실시예에서 절단 동안 도구의 전진과 스위프는 마이크로프로세서로 제어된다.
(5) 섬유 격막의 절단을 완료한 후, 도구가 수축되고 및/또는 조직과 핸드피스로부터 제거된다. 선택적으로 절단 블레이드는 블레이드를 전개하기 위해 설명된 수단 중 어느 하나에 의해 수축된다. 또는, 전술된 바와 같이 일부 실시예에서 블레이드를 전개하거나 전개하지 않는 단계가 없다. 일 실시예에서, 블레이드는 블레이드를 전개하도록 이동되었을 때 반대 방향으로 액추에이터를 이동시켜 수축된다. 또 다른 실시예에서, 블레이드는 동일한 방향으로 액추에이터를 이동시켜 수축된다. 이전에 언급한 바와 같이, 절단 도구 중 일부는 절단 도구가 단순히 후퇴하는 경우에 절단 블레이드를 수축하는 것을 이용하지 않을 수 있다. 선택적으로, 유저는 섬유 구조의 깨끗한 절개를 확인하기 위해 절단 도구를 스위프할 수 있다. 절단 도구를 스위프할 때 저항이 발생하는 경우, 단계 4 및 단계 5를 반복할 수 있다.
디바이스를 사용하는 또 다른 실시예는 피하 지방 층과 표피 사이에 메쉬를 경피적으로 삽입하는 것을 포함한다.
(1) 도 25를 참조하면, 메쉬 도포기(2501)는 핸드피스(100)의 도관(213)을 통해 치료 영역에 선택적으로 배치된다. 메쉬 도포기(2501)는 초기에는 수축되어 형상이 작은 자체 팽창가능한 메쉬(2502)를 포함한다. 다른 실시예에서, 핸드피스(100)가 사용되지 않는 경우, 도포기(2501)가 진피(204)를 통해 바늘 사이즈의 홀 (2503)을 통해 삽입된다.
메쉬(2502) 또는 다른 생체 흡수성 이식가능한 디바이스는 메쉬 도포기의 말단 단부 상에 구성된다. 일 실시예에서 이식가능한 디바이스를 구성하는 것은 자체 팽창가능한 프레임에 메쉬를 부착하는 것과, 메쉬 도포기의 말단 단부에 보유된 수축된 위치로 이식가능한 디바이스를 배치하는 것을 포함한다. 다른 실시예에서 메쉬는 자체 팽창가능하고 프레임을 사용하지 않고 수축된 형태로 배치된다.
(2) 메쉬 도포기(2501)의 말단 단부가 피하 지방 층과 표피 사이 치료 영역으로 경피적으로 삽입된다.
(3) 일단 메쉬 도포기(2501)가 도관(213)을 통해 진피(204)의 홀을 통해 조직으로 및 치료 영역으로 배치되면, 메쉬(2502)는 피부 아래에서 신장하기 위해 조직에서 팽창된다. 일 실시예에서, 도포기로부터 방출될 때 메쉬(2502)는 자체 팽창한다. 또 다른 실시예에서 메쉬(2502)는 자체 팽창하는 프레임에 의해 전개된다. 다른 실시예에서 메쉬는 메쉬를 전개하는데 유용한 샤프트와 키퍼 로드(도 24a 내지 도 24f) 및/또는 다른 경피적 도구를 수동으로 조작하는 것에 의해 전개된다. 메쉬의 전개는 도포기(2301)에 의해 또는 (도포기(2401)를 통해) 전개 샤프트(2402) 및 키퍼 로드(2403)에 의한 것을 포함하는 본 명세서에 설명된 임의의 수단을 포함할 수 있다. 메쉬(2502)의 전개는 수축가능한 형태로 이식가능한 디바이스를 보유하는 보유 메커니즘을 해제하는 제어부를 작동시키는 것을 더 포함할 수 있다.
(4) 메쉬(2502)의 정확한 배치와 정렬은 가능하면 치료 의사에 의하여 확인된다.
(5) 일단 메쉬가 전개되고 확인되면, 이것은 선택적으로 치료 영역에 고정된다. 일 실시예에서, 메쉬(2502)는 단순히 조직에 배치된다. 일 실시예에서 이식가능한 디바이스는 제 위치에 고정될 수 있고, 봉합 앵커, 스테이플 또는 다른 물질은 이를 제 자리에 유지하기 위해 메쉬의 코너에 배치된다. 이식가능한 디바이스는 코너 또는 외부 에지 또는 제 위치에 이식가능한 디바이스를 고정할 수 있는 임의의 수단 부근에 고정될 수 있다. 앵커는 퀼, 봉합 또는 주변 조직에 결합되는 다른 구조를 포함할 수 있다. 이식가능한 디바이스는 피부 측과 지방 측과 결합을 촉진하기 위해 양측에 텍스처 처리되거나 표면 처리될 수 있다. 이식가능한 디바이스는 신체로부터 이식가능한 디바이스로 신속한 내부 성장을 촉진하기 위해 성장 촉진 화학종을 포함하는 이식가능한 디바이스에 대한 처리를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서 이식가능한 디바이스는 피부 또는 지방 측과 결합을 촉진하기 위해 하나 이상의 측에 텍스처 처리되거나 표면 처리할 수 있다. 다른 실시예에서, 메쉬는 한쪽 또는 양쪽에 생물학적으로 허용가능한 접착제로 코팅되고 도구는 접착제가 피부 및/또는 지방에서 경화될 수 있도록 메쉬를 신장시킨다. 메쉬는 바람직하게는 본 명세서에서 설명된 절단 도구(102) 또는 다른 절단 기기에 의하여 이전에 절단된 절단 섬유 구조(220)를 포함하는 치료 영역을 커버한다.
(6) 일단 메쉬가 제 위치에 위치되고 및/또는 고정되면, 메쉬 도포기는 조직과 치료 영역으로부터 수축한다. 특정 실시예에서, 이 단계는 핸드피스(100)로부터 도포기(2501)를 제거하는 것을 더 포함할 수 있다. 메쉬 전개 프레임이 사용된 경우 이 단계는 먼저 프레임을 수축시키기 위해 열의 형태를 적용하거나, 또는 조직으로부터 메쉬 도포기를 제거하기 전에 제어부를 사용하여 프레임을 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다.
(7) 일단 메쉬가 이식되면, 메쉬가 제 위치에 있은 후에 마이크로파, 전도성 열, 초음파, RF와 같은 열 에너지가 조직에 적용될 수 있다. 일 실시예에서 메쉬가 제 위치에 있은 후 에너지가 조직에 적용된다. 일 실시예에서, 에너지는 섬유 구조로 치유하는 메쉬를 따라 손상 사이트를 생성하고 및/또는 메쉬를 수축하고 피하 조직의 타이트닝을 생성하는 데 사용할 수 있다. 다른 실시예에서, 마이크로파, 전도성 열, 초음파, RF 등과 같은 열 에너지는 이것이 피하 지방 내 제 위치에 있을 때 이식을 수축하고 피하 조직의 타이트닝을 생성하는데 적용될 수 있다. 다른 실시예에서 열 에너지는 자체 팽창하는 메쉬 전개 프레임을 수축하도록 적용될 수 있다. 적절한 열이 프레임에 가해질 때 프레임은 조직으로부터 디바이스의 용이한 후퇴를 위해 수축된 형태로 제한된다.
일부 실시예에서, 치료 용액은 조직 내 절단 단계에서 또는 그 사이에서 절단 영역에 주입될 수 있다. 치료 용액은 블레이드의 전개 및/또는 절단 단계 이전 또는 이후에도 주입될 수 있다. 치료 용액은 국소 마취제나 통증 완화 용액, 혈관 수축제 또는 항생제, 또는 이와 유사한 의료 절차에 유용한 치료 용액의 조합을 포함할 수 있다. 절단 도구가 에너지의 적용을 포함하는 경우 치료 용액은 에너지의 전달을 개선시키도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 절단 도구가 RF 전극인 경우 치료 용액은 조직의 탄화를 방지하기 위해 식염수 등의 전도성 용액을 포함할 수 있다. 조직 임피던스 또는 온도와 같은 적용가능한 파라미터의 측정값에 기초하여 이러한 에너지를 제어하는 것이 바람직할 수 있다. 이 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 사람이 인식하는 바와 같이, 이러한 피드백 제어는 마이크로프로세서 기반 알고리즘으로 구성될 수 있다. 본 명세서 전체에 걸쳐 사용된 바와 같이, 에너지를 적용한다는 말은 무선 주파수(RF), 초음파, 마이크로파, 또는 열 에너지 중 하나를 적용하는 것을 정의하는 것으로 이해되어야 한다.
이전 실시예에서와 같이 도 26a 및 도 26b에 도시된 바와 같이 및 도 10a를 더 참조하면, 치료 용액은 절개 과정 이전 또는 이후에 삽입될 수 있다. 주입 디바이스(1004)는 바람직하게는 진입점(1008)에서 가이드 트랙(302)으로 삽입된다. 처리될 조직은 전술된 바와 같이 리세스된 영역(105)에 배치된다. 바늘(1001)은 주입 디바이스(1004)를 방사방향 트랙(1005) 중 어느 것을 따라 핸드피스(100) 쪽으로 이동시키는 것에 의해 도관(213) 및 진입 홀(214)을 통해 조직으로 용이하게 가이드될 수 있다. 예를 들어, 주입 디바이스(1004)는 제일 먼저 순방향(2601)으로 중심 채널 아래로 이동되어 바늘(1001)을 조직으로 직접 삽입한다. 치료 용액은 이후 수동으로 주사기(1003)를 사용하여 또는 일부 실시예에서 마이크로프로세서 구동 주입 펌프(예를 들어, 도 15)에 의해 바늘(1001)을 사용하여 주입된다. 용액이 주입된 후, 바늘(1001)은 트랙(1005)을 따라 방향을 역전시키는 것에 의해 제거된다. 주입 디바이스는 대안적인 방사방향 트랙(1005)에 배치될 크로스 트랙(1007)을 따라 원호(2602)로 회전가능하게 이동될 수 있다. 주입 디바이스(1004)는 치료 영역 내 다른 위치에 바늘(1001)을 삽입하기 위해 순방향(2603)으로 방사방향 트랙(1005) 아래로 두 번 이동된다. 바늘(1001)은 동일한 진입점(214)을 통과하는 반면, 도관(213)의 확대된 형상은 회전 각도(2602) 및 방사방향 트랙(1005)에 대하여 바늘(1001)의 재위치지정을 허용할 수 있다. 이 과정은 다시 제 3 트랙(1005)에 대해 반복될 수 있고, 또는 치료 의사가 필요하다고 결정한 만큼 많이 반복될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘(1001)은 22 게이지 다중홀이 있는 일회용 바늘이다. 바늘(1001)은, 완전히 삽입되면, 주입 경로를 따라 조직을 포화하기 위하여 그 측면을 따라 다수 개의 홀을 포함한다. 개시된 주입 가이드 트랙에 의해 설정된 경로를 따라 용액을 주입하면 정확한 바늘 가이드와 특정 깊이를 제공하면서 마취제 및/또는 혈관 수축제와 같은 용액이 치료 영역을 완전히 포화할 수 있게 할 수 있다. 이 방법은 치료될 영역을 주입하는데 필요한 바늘 스틱의 개수를 감소시키고, 마취 효과를 증가시키고, 실질적으로 통증을 최소화하는 것으로 발견되었다. 핸드피스는 용액 주입 사이에 동일한 위치에 유지되므로, 절개에 대해 국소 마취 절개(서브시전)가 보장되고, 스왑가능한 가이드 트랙은 약물 전달 및 절개 사이에 신속한 스위칭을 제공하고 또 그 역으로도 제공하여 이 과정 전체에 걸쳐 유체의 보유를 증가시킬 수 있다. 또한, 플랫폼 및 가이드 트랙의 모듈성은 프로세스가 반복가능하고 확장가능한 것을 보장한다.
이 디바이스는 현재 기술로 실현되지 않는 치료 용액의 전달 및 피하 조직의 절개의 3차원적 제어를 허용한다. 이 디바이스는 일반적으로 피부의 표면 아래 4mm 내지 20mm의 깊이를 제어하지만, 4mm 미만 또는 20mm 초과 깊이도 고려된다. 측방향으로 운동 범위는 바늘 또는 블레이드 또는 다른 절단 디바이스의 유효 길이에 의해 제어되지만, 일반적으로 어느 방향으로든 2mm 내지 50mm의 영역을 포함한다. 절단 디바이스가 피하 공간으로 더 배치될 때에는 더 큰 영역이 달성될 수 있다.
일반적으로 큰 치료 사이트는 더 작은 치료 사이트의 시리즈보다 더 느리게 치유된다고 인식된다. 또한, 치료 사이트가 크면 클수록 장종액(seroma), 고르지 않은 치유, 섬유증, 및 심지어 피부 괴사의 위험이 더 커진다. 도 27a 내지 도 27d를 참조하면, 이 문제는 일 실시예에서, 조절가능한 깊이 특징부(예를 들어, 도 12, 도 13, 도 14)를 이용하여 해결된다. 각 치료 사이트(2701)는 치료되지 않은 조직(2702)에 의해 둘러싸인 섬(island)이다(섬유 격막은 동일한 평면에서 절단되지 않는다). 도 27a에 도시된 바와 같이, 핸드피스(100)는 제 1 치료 영역(2701)을 치료하는 데 사용된다. 일부 실시예에서, 제 1 치료 사이트 내 조직이 처리된 후, 핸드피스는 동일한 또는 상이한 또는 예를 들어, 체커판(checkerboard) 방식으로, 교번하는 깊이에 상이한 치료 영역(2701) 상에 재배치될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 비교적 큰 치료 영역은 복수의 작은 치료 사이트로 분할된다. 도 27b 및 도 27c는 미치료된 조직(2702)으로 둘러싸인 2개 이상의 치료 사이트(2701a, 2701b, 2701c)를 도시한다. 일부 실시예에서, 인접한 치료 사이트 간의 X-Y 평면(진피와 평행한 면)에서 간격은 감소되거나 제거된다. 일부 실시예에서, 치료 사이트는 심지어 중첩될 수 있다. 인접한 치료 사이트가 상이한 치료 깊이(진피로부터 수직으로 측정해서)에 있고 미치료된 조직의 브리지가 조직의 치유 시간에 영향을 주지 않고 크게 감소될 수 있는 경우 인접한 사이트들 간 제로 간격(또는 중첩)이 가능하다. 도 27c에 도시된 실시예에서 치료 사이트(2701a 및 2701c)는 2701b와는 다른 치료 깊이에 있다. 다른 실시예에 따르면, 치료 사이트는 연속적이지 않을 수 있으며 이는 다수의 연결된 외상이 없다는 것을 의미한다. 예를 들어, 추가적인 치료 영역은 미연결된 치료 사이트(2703)를 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따라, 인접한 치료 사이트(2701)는 터치하거나 심지어 중첩되지만 상이한 치료 깊이(진피로부터 수직인 방향으로 측정해서)에 있다. 따라서, 평면도(도 27c)로부터 복수의 치료 영역(2701a, 2701b, 2701c)은 연속인 것으로 보이지만, 도 27d에 도시된 측면도에서 보면, "체커판" 외상(2701a, 2701b, 2701c)이 상이한 치료 깊이에 있다는 것이 분명하다. 다시 말해, 인접한 사이트는 다른 치료 깊이에 있다.
다른 치료 깊이에 치료 사이트를 산재시키는 것은 신속한 치유를 허용하는 것으로 믿어진다. 보다 구체적으로, 상이한 치료 깊이에 치료 사이트를 산재시키는 것은 손상된 조직에 보다 신속한 치유 응답 시간을 허용하면서 치료 사이트 간에 더 가까운 간격을 가능하게 한다. 치료 영역(들)이 치유됨에 따라 치료된 피하 영역의 조직은 최소한의 지방 조직과 최소한의 두께로 재성장하여 셀룰라이트의 외관을 경감시키고 실질적으로 감소시킨다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본 실시예에 의해 가능하게 된 다수의 깊이 치료에 의해 실현된 이익은 치료되는 신체 상의 특정 외상(들) 또는 특정 영역의 엄격함에 기초할 수 있다. 예를 들어, 더 깊은 깊이에 더 깊은 외상을 치료하는 것이 바람직할 수 있다. 허벅지에 잔물결 또는 외상은 예를 들어, 엉덩이의 외상과는 다른 깊이에서 치료될 수 있다. 본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 절개의 사이즈는 가이드 트랙 내 절단 수단의 불완전하거나 부분적인 움직임에 의해 조정될 수도 있다. 예를 들어, 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 모든 원호(602) 전체를 통해 절단 모듈의 움직임을 완료하지 않는 것에 의해 또는 원호를 따라 측방향으로 멀리 이동하지 않는 것에 의해 가이드 트랙(302)에 의해 액세스할 수 있는 총 면적보다 더 작은 영역이 치료될 수 있다.
왕복운동 절단기 블레이드(cutter blade)(303)는 셀룰라이트를 야기하는 섬유 조직의 깨끗하고 정확하며 깊이 조절가능한 방출(절단)을 제공한다. 진피 아래에서 절단하는 것은 유체의 양(예를 들어, 마취제, 혈액, 절개된 세포로부터의 방출 액체 등)을 생성하며 이는 절단 절차 동안 및 이후 방출 영역에 축적된다. 이 유체를 제거하기 위해 블레이드 조립체는 흡인 수단을 포함할 수 있다.
간단히 도 4c 및 도 4d를 참조하면, 블레이드(303)는 중공 관(304)(예를 들어, 폴리아미드 관) 내에서 이동하고 블레이드와 함께 피부를 관통하는 샤프트(303a)에 의해 운반된다. 일부 실시예에서, 관은 유저에 의해 이동되는 모터 모듈(301)에 연결된 부싱(410)에 연결된다(이 실시예에서, 관은 왕복운동하지 않는다). 도 4b에 도시된 바와 같이 일부 실시예에서 절단 블레이드 샤프트(303a)의 근접 단부(406)는 이 기술 분야에 알려진 고정 나사(407) 또는 다른 적절한 연결 수단을 통해 블레이드 카트리지(306)(또는 모터 모듈(301))의 왕복운동 메커니즘(405)에 연결된다. 도 28a 및 도 28b를 참조하면, 일부 실시예에서, 블레이드 샤프트(303a) 및 관(304) 사이의 갭(2801)은 절개된 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 진공 공급 피팅(2802)에 연결된다. 흡입이 피팅(2802)에 적용되므로, 유체는 블레이드 샤프트(303a) 주위에 갭 진입점(2803)으로부터 인출되어 갭(2801)을 따라 흡입 피팅(2802)으로 추출될 수 있다. 일부 실시예에서, 흐름을 증가시키기 위하여, 블레이드 샤프트와 관 사이의 갭(2801)은 사이즈가 증가하고, 밀봉(2804)은 도 28b에 도시된 바와 같이 부싱(410)의 단부(2805) 부분에 근접한 위치에서 관(304)과 부싱(410) 사이에 추가된다. 일 실시예(미도시)에서, 관의 사이즈는 관(304)이 부싱(410)에 의해 에워싸이는 위치에서만 증가된다.
다른 실시예에서 도 28a 내지 도 28b에 도시된 바와 같이, 블레이드 샤프트(303a)와 관(304) 사이의 갭(2801)은 갭을 따라 관(304)으로부터 절단될 영역으로 유체(마취제, 치료제, 조직 실란트 등)를 주입하는데 사용되는 주입 피팅(3810)에 연결된다. 유체의 주입은 절단 전에, 동안, 및 후에 필요할 수 있고, 주입 피팅은 유체 소스에 관에 의해 부착된다. 초과하는 유체는 전술된 바와 같이 피팅(2802)을 통해 흡인에 의해 개시된 바와 같이 제거될 수도 있다.
도 29에 도시된 실시예에서, 진공 포트(208)에 적용된 흡입은 피부(204)가 핸드피스(100)의 병치면(205)과 접촉하게 위로 당겨질 수 있게 한다. 피부(204)의 표면은 리세스된 영역(105)의 외주 벽(202)과 상부 벽(201)에 타이트하게 위치되며, 지방 층(205)(피하 조직)은 챔버로 유입된다. 관(304) 및 대응하는 블레이드 샤프트(303a)(또는 기기(1801))는 절단 작업을 수행하기 위해 핸드피스(100)의 측면의 도관(213)을 통해 진입 홀(214)을 통해 피부(204)를 통해 피하 조직으로 삽입된다. 진공이 피팅(2802)(도 28a 참조)에 적용될 때, 블레이드(303)를 따라 갭(2801)에 생성된 음의 압력은 절단 작업으로부터 야기되는 피하 영역(205) 내에 축적된 유체가 블레이드(303) 주위에 갭 진입점(280)으로 2901에서 인출되게 한다.
일부 실시예에서, 흡인 단계는 절단 및 방출 동작과 동시에 일어난다. 다른 실시예에서, 흡인 단계는 방출 동작 이후에 수행된다. 일 실시예에서, 도 15의 마취 핸들(1004)과 유사한 디바이스가 사용되고 여기서 마취제의 전달은 흡인 캐 뉼러(1001)로 대체된다. 이 실시예에서, 유저는 조직의 절단 및 방출 후 제 자리에 핸드피스(100)를 남기고, 흡인 캐뉼라(1001)를 블레이드(303)(또는 절단 도구(102))에 의해 만들어진 진입 상처를 통해 삽입한다. 도 26a 및 도 26b를 참조하면, 핸들은 마취제의 전달과 마찬가지로 유사한 방식으로 흡인 캐뉼러에 위치 제어부를 제공한다. 흡인 캐뉼러는 방출 영역으로부터 폐기물 저장소(1505)(도 15)로 유체를 제거하기 위해 진공 펌프(예를 들어, 도 30의 펌프(3001))에 연결된다. 일부 실시예에서, 핸들(1004)은 다양한 실시예에 따라 가이드 트랙(309)을 따라 이동하며 (예를 들어, 도 26a 및 도 26b에서와 같이)액체를 흡인하기 위해 영역(205)의 방출된 조직의 전체 영역을 통해 캐뉼러를 스위프하도록 구성된다.
도 30에 도시된 실시예에서, 진공 피팅(2802)은 블레이드 카트리지 또는 베이스(306)의 일부이며, 진공 소스(3001)에 연결된다. 일부 실시예에서, 피팅 (2802)은 절단 모듈(301)의 하우징(305) 내 부싱(410)의 근접 단부로부터 하우징(305)의 외부벽(3002)을 통해 연장한다. 일부 실시예에서, 피팅(2802)은 하우징(305)의 외부 위치에서 부싱(410)에 연결된다. 일부 실시예에서, 피팅(2802)은 관(304)의 외부 측면에 연결된다. 일부 실시예에서, 피팅(2802)은 핸드피스(100) 상의 진공 포트(208)에 연결된 동일한 진공 소스(1606)에 연결될 수 있다.
현재 설계에서 이 유체 경로에 액세스하는 다양한 방법이 있다. 예를 들어, 블레이드 샤프트(303a)(또는 절단 디바이스(102))는 샤프트 주위의 흐름을 촉진하기 위해 그루브 또는 슬롯을 더 구비할 수 있다. 도 31에 도시된 이 실시예에서 블레이드 샤프트 부분은 크로스(303b)의 형태이다. 다른 실시예에서, 흡인 시스템은 흡인된 유체가 샤프트(303a)의 중공 중심을 통해 이동할 수 있도록 고체 성분 대신 중공 관으로 블레이드 샤프트(303a)를 포함할 수 있다
도 28a 내지 도 31에 개시된 흡인 수단은 또한 절단기 블레이드(303)와는 다른 조직 절단 실시예에 통합될 수 있다. 예를 들어, 도 16a 내지 도 16b에서, RF 절단기(1601)는 섬유 조직을 방출(절단)하는 데 사용된다. 섬유 조직을 절단하기 위해 RF 절단기(1601)를 사용하는 것은 도 28a 내지 도 31에 대해 설명된 바와 동일한 방식으로 흡인될 수 있는 유체(혈액, 마취 용액, 증기 및 절개된 세포로부터 방출 액체)의 누적을 초래한다. 따라서 도 28a 내지 도 31을 참조하면, 절단기 블레이드(303)는 RF 절단기(1601)(도 16a 및 도 16b에 도시)를 대체할 수 있고, 갭(2801)을 따라 유체(또는 증기)를 흡인하고 피팅(2802)을 통해 배출하는 것이 유사하게 동작한다. RF 절단기(1601)를 사용하는 경우, 절단 동안 또는 치료제 또는 조직 실란트를 주입한 후 절단된 조직 영역으로부터 유체를 흡인하는 것이 유리할 수 있다.
도 32는 피하 지방 층(2801), 진피(2802), 표피(2803), 외분비 땀샘(2805) 및 외분비 덕트(2806)를 도시하는 인체 조직의 단면도이다. 도 28에 도시된 바와 같이, 땀샘(2805)은 진피와 지방층(2801) 사이 경계면에 근접한 곳에서 볼 수 있다. 본 명세서에 개시된 전술된 핸드피스(100)와 절단 디바이스 중 어느 것은 외분비 덕트(2806)로부터 외분비 땀샘(2805)을 절단하거나 또는 땀의 배설을 중지하도록 외분비 땀샘을 손상시키는데 사용될 수 있다. 이것은 땀샘이 과도한 양의 땀을 생성하는 다한증을 치료하는데에 특히 유용할 것이다. 덕트가 땀샘을 재생성하거나 이 땀샘에 재연결되지 않는다면 땀 덕트를 절단하는 것이 영구적인 경감을 제공할 수 있다. 마찬가지로, 땀샘이 충분히 영구적으로 샘을 비활성화하도록 손상된 경우 땀샘을 손상시키는 것은 영구적인 경감을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대한 상기 상세한 설명은 예시와 설명의 목적을 위해 제시되었다. 이것은 모든 것을 예시하는 것이 아니고 개시된 정확한 형태로 본 발명을 제한하려는 것이 전혀 아니다. 많은 변형과 변경이 상기 개시 내용에 비추어 가능할 것이다. 본 발명의 범위는 본 상세한 설명에 의해 제한되는 것이 아니라, 이에 첨부된 청구범위와 그 균등범위에 의해서만 제한되는 것으로 의도된다.
본 발명은 상기 바람직한 실시예와 도면에 대하여 상세히 설명되었지만, 본 발명의 여러 변경과 변형이 본 발명의 사상과 범위를 벗어남이 없이 수행될 수 있다는 것을 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 따라서, 본 명세서에 제시된 상세한 설명과 첨부 도면은 본 발명의 범위를 제한하는 것이 아닌 것으로 이해된다.

Claims (17)

  1. 절개 영역을 흡인하기 위해 최소한으로 침투하는 피부 치료 시스템으로서,
    바닥 부분에 배치된 리세스된 영역 및 일측을 통해 상기 리세스된 영역으로 연장하는 도관을 구비한 핸드피스-여기서, 상기 리세스된 영역은 절개 영역을 정의함-;
    유체 연통가능하게 연결된 흡입 피팅을 포함하는 캐눌러-여기서, 상기 흡입 피팅은 음의 압력을 상기 캐눌러의 내부에 적용함-; 및
    상기 도관을 통해 상기 리세스된 영역으로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된 도구-여기서, 상기 도구는 상기 캐눌러의 상기 내부에 부분적으로 수용됨-를 포함하되,
    상기 캐눌러의 상기 내부에 수용되는 상기 도구의 일부분은, 상기 도구의 외부면과 상기 캐눌러의 상기 내부 사이에 갭 및 상기 갭 및 상기 캐눌러의 외부와 유체 연통가능하게 연결된 갭 진입점을 생성하는 형상을 갖고,
    상기 갭 진입점은 상기 캐눌러의 상기 내부에 수용되는 상기 일부분의 주위를 둘러싸고 상기 갭 진입점은 상기 도구의 말단 단부를 향하도록 배향되고,
    상기 갭은 상기 흡입 피팅과 유체 연통가능하며, 상기 음의 압력을 상기 캐눌러의 상기 내부에 적용하는 것은 상기 절개 영역으로부터 흡인을 가능하게 하는 치료 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 도구는 상기 캐눌러에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된 절단 블레이드와, 상기 절단 블레이드에 연결된 왕복운동 모터를 더 포함하며, 상기 왕복운동 모터는 상기 캐눌러 내에서 상기 절단 블레이드의 일부분을 왕복운동시키도록 구성된 치료 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 절단 블레이드의 샤프트의 적어도 일부분은 그루브 형성된 치료 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 핸드피스에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙을 더 포함하며, 상기 가이드 트랙은 상기 가이드 트랙과 접촉하는 상기 도구의 일부분이 미리 결정된 경로를 따라 이동하며 상기 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 평면의 상기 리세스된 영역 내에서 및 상기 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상 영역 내에서 상기 도구의 상기 말단 단부를 협력해서 이동시키도록 구성된 치료 시스템.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 도구는 핸들을 포함하고, 상기 가이드 트랙과 접촉하는 상기 도구의 상기 일부분은 상기 핸들의 일부분을 포함하는 치료 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 도구는 상기 캐눌러에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된 절단 블레이드와, 상기 절단 블레이드에 동작가능하게 연결된 왕복운동 모터를 더 포함하며, 상기 왕복운동 모터는 상기 캐눌러 내 상기 절단 블레이드의 일부분을 왕복운동시키도록 구성된 치료 시스템.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 도구의 핸들은 하우징과, 상기 하우징에 동작가능하게 연결된 베이스를 더 포함하며, 상기 하우징은 상기 왕복운동 모터를 캡슐화하고, 상기 베이스는 상기 절단 블레이드와 상기 흡입 피팅을 포함하며, 상기 하우징과 모터는 상기 베이스와 상기 절단 블레이드와 상기 흡입 피팅으로부터 유체 차단되게 연결되고, 상기 흡입 피팅은 관에 의하여 진공 소스에 연결되도록 구성된 치료 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서, 폐기물 저장소를 더 포함하며, 상기 폐기물 저장소 및 진공 소스는 관에 의하여 상기 흡입 피팅에 동작가능하게 연결되고, 상기 폐기물 저장소는 낮은 압력의 진공이 상기 흡입 피팅에 적용될 때 상기 캐눌러로부터 흡인되는 물질을 캡처하도록 구성된 치료 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서, 폐기물 저장소를 더 포함하며, 상기 폐기물 저장소 및 진공 소스는 관에 의하여 상기 흡입 피팅에 동작가능하게 연결되고, 상기 폐기물 저장소는 낮은 압력의 진공이 상기 흡입 피팅에 적용될 때 상기 캐눌러로부터 흡인되는 유체를 캡처하도록 구성된 치료 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서, 유체 소스를 더 포함하며, 상기 유체 소스는 관에 의하여 주입 피팅에 동작가능하게 연결되고, 상기 유체 소스는 관을 통해 상기 주입 피팅을 통해 상기 캐눌러로 유체를 주입하도록 구성된 치료 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 도구는 상기 캐눌러 내에 배치된 RF 절단기를 포함하는 치료 시스템.
  12. 절개 영역을 흡인하기 위해 최소한으로 침투하는 피부 치료 시스템으로서,
    내부와 유체 연통가능하게 연결된 흡입 피팅을 갖는 캐눌러-여기서, 상기 흡입 피팅은 진공 소스에 연결됨-;
    상기 캐눌러에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된 절단 블레이드-여기서, 상기 절단 블레이드는, 상기 절단 블레이드의 외부면과 상기 캐눌러의 상기 내부 사이에 갭 및 상기 갭 및 상기 캐눌러의 외부와 유체 연통가능하게 연결된 갭 진입점을 생성하는 형상을 갖고, 상기 갭은 상기 흡입 피팅과 유체 연통가능하고, 상기 갭 진입점은 상기 캐눌러의 상기 내부에 배치되는 상기 절단 블레이드의 부분의 주위를 둘러싸고 상기 갭 진입점은 상기 도구의 말단 단부를 향하도록 배향됨;
    상기 절단 블레이드에 연결된 왕복운동 모터-여기서, 상기 왕복운동 모터는 상기 캐눌러 내에서 상기 절단 블레이드의 일부분을 왕복운동시키도록 구성됨-;
    하우징; 및
    상기 하우징에 동작가능하게 연결된 베이스
    를 포함하며,
    상기 하우징은 상기 왕복운동 모터를 캡슐화하고, 상기 베이스는 상기 절단 블레이드와 상기 흡입 피팅을 포함하고, 상기 하우징과 상기 왕복운동 모터는 상기 베이스, 상기 절단 블레이드 및 상기 흡입 피팅과 유체 차단되게 연결된 치료 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    바닥 부분에 배치된 리세스된 영역을 구비하는 핸드피스; 및
    상기 핸드피스의 일측을 통해 상기 리세스된 영역으로 연장하는 도관
    을 더 포함하며,
    상기 도구는 상기 도관을 통해 상기 리세스된 영역으로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된 치료 시스템.
  14. 절개 영역으로 유체를 주입하고 상기 절개 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 최소한으로 침투하는 피부 치료 시스템으로서,
    바닥 부분에 배치된 리세스된 영역 및 일측을 통해 상기 리세스된 영역으로 연장하는 도관을 구비한 핸드피스; 및
    상기 도관을 통해 상기 리세스된 영역으로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된 도구-여기서, 상기 도구는 절개 영역으로 유체를 주입하거나 상기 절개 영역으로부터 유체를 흡인하는 캐눌러의 내부에 적어도 부분적으로 배치됨-를 포함하되,
    상기 도구는, 상기 도구의 외부면과 상기 캐눌러의 상기 내부 사이에 갭 및 상기 갭 및 상기 캐눌러의 외부와 유체 연통가능하게 연결된 갭 진입점을 생성하는 형상을 갖고,
    상기 갭 진입점은 상기 캐눌러의 상기 내부에 수용되는 상기 도구의 일부분의 주위를 둘러싸고 상기 갭 진입점은 상기 도구의 말단 단부를 향하도록 배향되고,
    음의 압력을 상기 캐눌러의 상기 내부에 적용하는 것은 상기 갭을 통해 상기 절개 영역으로부터 유체의 흡인을 가능하게 하며,
    양의 압력을 상기 캐눌러의 상기 내부에 적용하는 것은 상기 갭을 통해 상기 절개 영역으로 유체의 주입을 가능하게 하는 치료 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 도구는 상기 캐눌러에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된 절단 블레이드와 상기 절단 블레이드에 연결된 왕복운동 모터를 더 포함하고, 상기 왕복운동 모터는 상기 캐눌러 내에서 상기 절단 블레이드의 일부분을 왕복운동시키도록 구성된 치료 시스템.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 핸드피스에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙을 더 포함하며, 상기 가이드 트랙은 상기 도구의 상기 일부분이 상기 가이드 트랙과 접촉하며 미리 결정된 경로를 따라 이동하며 상기 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 평면의 상기 리세스된 영역 내에서 및 상기 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상 영역 내에서 상기 도구의 상기 말단 단부를 협동해서 이동시키도록 제한하도록 구성된 치료 시스템.
  17. 절개 영역으로 유체를 주입하고 상기 절개 영역으로부터 유체를 흡인하기 위해 최소한으로 침투하는 피부 치료 시스템으로서,
    바닥 부분에 배치된 리세스된 영역 및 일측을 통해 상기 리세스된 영역으로 연장하는 도관을 구비하는 핸드피스- 여기서, 상기 리세스된 영역은 절개 영역을 정의함-;
    상기 도관을 통해 상기 절개 영역으로 적어도 부분적으로 연장하도록 구성된 도구-여기서, 상기 도구는 캐눌러의 내부에 수용되고,
    상기 도구는 상기 캐눌러에 적어도 부분적으로 슬라이딩가능하게 배치된 절단 블레이드를 포함하고,
    상기 도구는 상기 도구의 외부면과 상기 캐눌러의 상기 내부 사이에 갭 및 상기 갭 및 상기 캐눌러의 외부와 유체 연통가능하게 연결된 갭 진입점을 생성하는 형상을 가지며,
    상기 갭 진입점은 상기 캐눌러에 수용되는 상기 도구의 일부분의 주위를 둘러싸고 상기 갭 진입점은 상기 도구의 말단 단부를 향하도록 배향됨-; 및
    상기 핸드피스에 동작가능하게 연결된 가이드 트랙-여기서, 상기 가이드 트랙은 상기 도구의 상기 일부분이 상기 가이드 트랙과 접촉하며 미리 결정된 경로를 따라 이동하며 상기 핸드피스의 상부와 실질적으로 평행한 평면의 상기 리세스된 영역 내에서 및 상기 미리 한정된 경로에 의해 한정된 미리 결정된 형상 영역 내에서 상기 도구의 말단 단부를 협동해서 이동시키도록 제한하도록 구성됨-을 포함하되,
    상기 도구는 핸들을 포함하고, 상기 가이드 트랙과 접촉하는 상기 도구의 상기 일부분은 상기 핸들의 일부분을 포함하고, 상기 핸들은 하우징 및 상기 하우징에 동작가능하게 연결된 베이스를 더 포함하고, 상기 베이스는 상기 절단 블레이드 및 흡입 피팅을 포함하고, 상기 하우징은 상기 베이스 및 상기 절단 블레이드로부터 유체 분리되고,
    상기 흡입 피팅은 상기 캐눌러의 상기 내부와 유체 연통가능하며 관을 통해 진공 소스에 연결되며,
    상기 진공 소스 및 상기 관을 통해 상기 캐눌러의 상기 내부에 음의 압력을 적용하는 것은 상기 갭을 통해 상기 절개 영역으로부터 흡인을 가능하게 하는 치료 시스템.
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