MX2013007382A - Pieza manual de diseccion con medios de aspiracion para reducir la aparicion de celulitis. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo dermatológico de tratamiento de la piel. El dispositivo comprende una pieza manual y una herramienta de corte, en donde la herramienta es insertada a través del conducto y se inserta por vía percutánea en un tejido colocado dentro de un área rebajada de la pieza manual. El dispositivo y método cortan las estructuras fibrosas debajo de la piel que causan la celulitis en un ángulo sustancialmente paralelo a la superficie de la piel y reemplazan estas estructuras con una estructura no formadora de celulitis al desplegar una malla altamente fibrosa a través de un sólo agujero de aguja para crear una sola capa altamente fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas. Se proporciona una herramienta para aspirar el exceso de fluido y tejido del área de tratamiento.

Description

PIEZA MANUAL DE DISECCIÓN CON MEDIOS DE ASPIRACIÓN PARA REDUCIR LA APARICIÓN DE CELULITIS REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud está relacionada con la Solicitud de E.U. N° 12/555,746, presentada el 08 de septiembre 2009, que se incorpora por referencia en su totalidad. Esta solicitud también está relacionada con la Solicitud de E.U. N° 12/247,853, presentada el 8 de Octubre de 2008, la cual reclama prioridad de la solicitud provisional de E.U. N° 60/978,607, presentada el 9 de octubre de 2007, las cuales se incorporan por referencia en su totalidad. Esta solicitud también está relacionada con la solicitud provisional de E.U. N° 61/232,385, presentada el 7 de agosto del 2009, y la solicitud provisional de E.U. N° 61/286, 750, presentada el 15 de diciembre de 2009, las cuales se incorporan por referencia en su totalidad.

CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a herramientas, instrumentos o instrumental quirúrgicas (os) y dispositivos implantables que modifican las estructuras subcutáneas para disminuir la aparición y/o apariencia de la celulitis.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La mayoría de los problemas estéticos para los cuales los pacientes buscan tratamiento de los médicos hoy en día son "más que la piel profunda." Por ejemplo, la lipodistrofia ginoide es un trastorno localizado en el tejido subcutáneo que conduce a una alteración en la topografía de la superficie cutánea (piel), o un efecto de hoyuelos. Se cree que es causada por el aumento de la retención de fluidos y/o la proliferación de tejido adiposo en ciertas regiones subcutáneas, sin embargo se sabe que está relacionado con la estructura. Esta condición, conocida comúnmente como celulitis, afecta a más del 90% de las mujeres post- púberes, y algunos hombres. La celulitis aparece comúnmente en caderas, glúteos y piernas, pero no es necesariamente causada por el sobre peso¡ como es una percepción común. La celulitis se forma en el nivel subcutáneo del tejido, 5 en la capa de grasa subcutánea por debajo de las capas de la epidermis y dermis. En esta región, las células adiposas están acomodadas en cámaras rodeadas por bandas de tejido conectivo llamadas septos. La celulitis se debe en parte a la orientación paralela de estas estructuras de septos fibrosos. Las estructuras fibrosas estando orientadas de una manera paralela (y perpendicular í o a la piel) son únicas de las mujeres, mientras que los hombres normalmente tienen una orientación más aleatoria de las estructuras fibrosas. Esta diferencia en la estructura fibrosa puede ser responsable en parte o totalmente del hecho de que los hombres no presentan celulitis generalizada en comparación con las mujeres. Conforme las células adiposas contenidas dentro del perímetro definido 15 por estos septos fibrosos se expanden, estiran los septos y el tejido conectivo circundante. Además, la expansión de los adipocitos por el aumento de peso también puede estirar los septos. Eventualmente este tejido conectivo se contrae y se endurece (esclerosa) sosteniendo a la piel en una extensión no flexible, mientras que las cámaras entre los septos continúan expandiéndose con el 0 aumento o ganancia de peso o el aumento o ganancia de agua. Esto resulta en áreas de la piel que están oprimidas mientras que otras secciones se abultan hacia afuera, lo que resulta en la apariencia grumosa, de "cáscara de naranja" o "de queso cottage" en la superficie de la piel. A pesar de que la obesidad no es considerada como una de las causas de la celulitis, sin duda puede empeorar la 25 apariencia de hoyuelos de una región celulítica debido al aumento del número de células adiposas en la región.

A través de los años, se han propuesto una variedad de enfoques para el tratamiento de las irregularidades de la piel, tal como la celulitis, y la remoción de 30 tejido adiposo no deseado. Por ejemplo, actualmente están disponibles métodos y dispositivos que proporcionan masaje mecánico al área afectada, ya sea a través de una combinación de succión y masaje o succión, masaje y aplicación de energía, además de la aplicación de diversos agentes tópicos. La mesoterapia, desarrollada en la década de 1950, es una inyección de diversas soluciones de tratamiento a través de la piel que ha sido ampliamente utilizada en Europa para las condiciones que van desde lesiones deportivas a dolor crónico, a procedimientos cosméticos para el tratamiento de las arrugas y la celulitis. Este tratamiento consiste en la inyección o transferencia de varios agentes a través de la piel para proporcionar un aumento de la circulación y el potencial de oxidación de las grasas, tales como aminofilina, ácido hialurónico, novocaína, extractos de plantas, y otras vitaminas. Otro tratamiento titulado Acthyderm (Turnwood International, Ontario, Canadá) emplea un sistema de rodillos que electroporan (electroporación o electropermeabilización) el estrato córneo para abrir pequeños canales en la dermis, seguido por la aplicación de diversos agentes de mesoterapia, tales como vitaminas, antifibróticos, lipolíticos, antiinflamatorios y similares.

Varios otros enfoques que emplean cremas dermatológicas, lociones, vitaminas y suplementos de hierbas también se han propuesto para el tratamiento de la celulitis. Spas y salones privados ofrecen tratamientos de masaje para celulitis que incluyen exfoliación corporal, masaje de puntos de presión, aceites esenciales y productos herbales que utilizan extractos de especies de plantas tales como algas, cola de caballo y clematis y también se ha propuesto la hiedra. Aunque existen un gran número de terapias, la mayoría de ellas no ofrecen un efecto duradero sobre la irregularidad de la piel, y algunas terapias pueden incluso provocar el empeoramiento de la celulitis en ciertos pacientes. Aún otros tratamientos para la celulitis tienen efectos secundarios negativos que limitan su adopción. Independientemente, la mayoría de estas terapias requieren múltiples tratamientos de forma continua para mantener su efecto a un costo significativo y con resultados mixtos.

Las técnicas de masaje fueron probadas ya en la década de 1930 como un método para aumentar el drenaje linfático y mejorar la apariencia de la celulitis. También se han desarrollado dispositivos de masaje mecánico, o Presoterapia, como el dispositivo "Endermologie" (LPG Systems, Francia), el dispositivo "Synergie" (Dynatronics, Salt Lake City, UT) y el dispositivo "Silklight" (Lumenis, Tel Aviv, Israel), todos utilizando el masaje subcutáneo por medio de vacío y rodillos mecánicos. Otros enfoques han incluido una variedad de fuentes de energía, tales como el dispositivo "TríActive" de Cynosure (Cynosure, Westford, MA) que utiliza un láser semiconductor pulsado adicional al masaje mecánico, y el dispositivo "Cellulux" (Palomar Medical, Burlington, MA) que emite luz infrarroja a través de un enfriador refrigerado para atacar el tejido adiposo subcutáneo. El sistema "VelaSmooth" (Syneron, Inc., Yokneam lllit, Israel) emplea la energía de radiofrecuencia bipolar en combinación con el masaje de succión para aumentar el metabolismo en el tejido adiposo, y el dispositivo "Thermacool" (Thermage, Inc., Hayward, CA) utiliza energía de radiofrecuencia para reducir los septos fibrosos subcutáneos para tratar las arrugas y otros defectos de la piel. También se han desarrollado otras terapias basadas en la energía tales como electro lipoforesis, que utilizan varios pares de agujas para aplicar un campo electromagnético intersticial de baja frecuencia para ayudar al drenaje circulatorio. Del mismo modo, el ultrasonido no invasivo es utilizado en el dispositivo "Dermosonic" (Symedex Medical, Minneapolis, MN) para promover una mayor reabsorción de la grasa y el drenaje de fluidos y toxinas retenidas.

Los métodos y dispositivos que utilizan ultrasonido para romper directamente los tejidos subcutáneos se han descrito en el arte previo. Dichas técnicas pueden utilizar una onda de ultrasonido de alta intensidad que se enfoca en un tejido dentro del cuerpo, causando con ello una destrucción o lesión localizada de las células. El enfoque del ultrasonido de alta intensidad se puede lograr utilizando, por ejemplo, un transductor cóncavo o una lente acústica. El uso de ultrasonido de gran intensidad para desbaratar la grasa, a veces en combinación con la remoción de la grasa mediante liposucción, se ha descrito en el arte previo conocido. Dicho uso del ultrasonido de alta intensidad focalizado se distingue de la presión acústica baja, ultrasonido terapéutico.

Recientemente, también se ha vuelto posible aprovechar las ondas de 5 ultrasonido con el fin de provocar la ruptura del tejido y la ablación del tejido sin calentar el tejido a un nivel de ruptura de tejido. Uno de tales dispositivos se describe en la solicitud de patente de E.U. N° 2007/0055179 de Deem et al, incorporada aquí por referencia, que incluye un método de infiltración de microburbujas exógenas en el tejido diana, seguido de la aplicación de í o ultrasonido de presión acústica baja al tejido infiltrado para la cavitación (aspiraciones en vacío) de las burbujas y destruir el tejido diana sin lesión térmica directa a la dermis. Aunque el ultrasonido de baja presión acústica puede calentar un poco el tejido, el tejido no se calienta lo suficiente como para causar la ruptura directa del tejido o para propiciar la ablación, y por lo tanto reduce 15 significativamente el riesgo de daño térmico a la dermis y estructuras asociadas (nervios, folículos pilosos, vasos sanguíneos). El "Liposonix" (Seattle, WA) y el "Ultrashape" (Tel Aviv, Israel) emplean la utilización de ultrasonido focalizado para destruir el tejido adiposo de una forma no invasiva. Adicionalmente, se ha propuesto el enfriamiento criogénico para destruir el tejido adiposo. 20 Algunas otras técnicas como la liposucción, liposucción tumescente, lipólisis y similares, están dirigidas al tejido adiposo en las regiones del cuerpo subcutáneo y de grasa profunda. Estas técnicas pueden incluir también la remoción de las células adiposas, una vez que se desbaratan, o se dejan para que sean 25 reabsorbidas por el sistema inmunológico/linfático del cuerpo. La liposucción es el procedimiento quirúrgico cosmético realizado más comúnmente. La liposucción tradicional incluye el uso de una cánula quirúrgica colocada en el sitio de la grasa a remover, y después el uso de una infusión de fluidos y el movimiento mecánico de la cánula para romper el tejido graso, y la succión a 30 "vacío" del tejido graso desbaratado directamente fuera del paciente. Una variación de la técnica de la liposucción tradicional conocida como liposucción tumescente se introdujo en 1985 y es considerada actualmente por muchos como el estándar de cuidado en los Estados Unidos. Esta involucra la infusión de fluidos tumescentes a la región objetivo (diana) antes de la ruptura mecánica y la remoción por la cánula de succión. Los fluidos pueden ayudar a aliviar el dolor de la ruptura mecánica en algunos pacientes, mientras que también inflaman los tejidos para que sean más susceptibles a la remoción mecánica. Varias combinaciones de fluidos pueden ser empleados en la solución tumescente incluyendo un anestésico local como la lidocaína, un agente vasoconstrictor como la epinefrina, solución salina, potasio y similares. Los beneficios de este enfoque se detallan en los artículos, "Estudio comparativo de laboratorio e histopatológico de la lipoplastia asistida por ultrasonido interior y la liposucción tumescente" (Cirugía Plástica y Reconstructiva, 15 de septiembre (2002) 110:4, 11581164), y "Cuando un litro no es igual a 1 ,000 mililitros: implicaciones para la técnica tumescente" (Cirugía Dermatológica (2000) 26: 1024 a 1028), los contenidos de los cuales se incorporan expresamente en la presente por referencia en su totalidad.

Las técnicas tradicionales de extracción de grasa como la liposucción, están dirigidas a la grasa profunda y las regiones más grandes de la anatomía y, a veces pueden empeorar la apariencia de la celulitis. Las bolsas de grasa subcutáneas persisten y se acentúan por la pérdida de masa subyacente (grasa profunda) en la región. Muchas veces la liposucción se lleva a cabo y los pacientes siguen buscando terapia para las restantes irregularidades de la piel, tales como la celulitis. El instrumental utilizado en estos procedimientos a menudo tiene bordes cortantes y están destinados a diseccionar el tejido subcutáneo y los septos fibrosos. La cánula "Toledo" es representativa de estas herramientas convencionales, descrita en "Toledo LS, Mauas R, complicaciones de la escultura del cuerpo: Prevención y Tratamiento." (Ciru. Plástica Clin. 2006:33; 1-11).

Hay médicos que dirigen la liposucción a las bolsas de grasa subcutánea más superficiales, pero a un mayor riesgo de, más que tratarlas, crear directamente irregularidades de la superficie. La liposucción no se considera como un tratamiento viable para la celulitis por estas razones.

Otra cuestión que debe tenerse en cuenta con la liposucción es la cantidad de medicamentos infundidos con la solución tumescente. Con liposucciones de grandes volúmenes, la infusión de lidocaína (para el dolor) puede llegar tan alto como 50 mg/Kg, muy por encima del límite de toxicidad intravascular de 7 mg/Kg. La razón por la que los pacientes de liposucción pueden tolerar tan grande volumen de lidocaína es que la lidocaína que se inyecta por vía subcutánea, está altamente diluida, y se absorbe lentamente en a largo plazo. Por lo tanto, el nivel real de la lidocaína sistémica es menor. Sin embargo, en algunos casos la lidocaína puede extenderse a la circulación y ha resultado en la mortalidad (o muerte) del paciente. Por esta razón, los médicos controlan la lidocaína estrechamente y como resultado a menudo limitan el área o el tratamiento.

Más recientemente, se han añadido fuentes de energía a la cánula para ayudar en la ruptura y licuefacción de la grasa que a su vez mejora la facilidad dé uso. El sistema "Lysonix" (Mentor Corporation, Santa Bárbara, CA) y el sistema "Vaser" (Sound Surgical, Louisville, CO) utilizan un transductor ultrasónico dentro de la cánula de succión para ayudar en la ruptura del tejido (por cavitación del tejido en el sitio diana). Las cánulas asistidas por láser son ofrecidas por varias compañías, entre ellas "Smartlipo" (Cynosure, Westford, MA), "Slimlipo" (Palomar Medical, Burlington, MA), y "Smoothlipo" (Eleme Medical, Merrimack, NH).

La disección subcutánea sin aspiración de grasa es otro enfoque para el tratamiento de las irregularidades de la piel tales como la cicatrización y formación de hoyuelos. Una técnica llamada "subcisión" fue descrita por Orentreich en 1995. Ver Orentreich DS, Orentreich N. "Cirugía sin incisiones subcutáneas para la corrección de cicatrices deprimidas y arrugas" (Cirugía Dermatológica 1995 junio; 21 (6): 543-9). Esta técnica implica la inserción de una aguja de calibre relativamente grande por vía subcutánea en la región de formación de hoyuelos o cicatrización, y luego manipular mecánicamente la aguja debajo de la piel para romper los septos fibrosos en la región subcutánea. En al menos un método de subcisión conocido, se inyecta una solución que contiene un anestésico (lidocaína) y un vasoconstrictor en la región diana y se permite que surta efecto. A continuación, se inserta una aguja de calibre 18 de 10 a 20 mm por debajo de la superficie cutánea. Entonces la aguja es jalada hacia atrás y dirigida en paralelo a la epidermis para crear un plano de disección por debajo de la piel para rasgar a través de, o "liberar" los septos apretados que causan la formación de hoyuelos o cicatrices. Entonces se aplica presión para controlar la hemorragia aguda, y luego por el uso de prendas de compresión después del procedimiento. Aunque es clínicamente eficaz en algunos pacientes, puede causar dolor, moretones, sangrado y cicatrización. Otros instrumentos de corte incluyen la mencionada cánula Toledo, y varios métodos de corte basados en cadenas o cables, incluyen el "Surgiwire" (Coapt Systems, Palo Alto, CA) y el "eleaseWire" (Micro Aire, Charlottesville, VA).

El corte o disminución de los septos fibrosos en la región subcutánea mediante los métodos de subcisión actuales, es un trabajo intensivo, consume tiempo y las técnicas son muy variables. Tiempo significativo del médico debe ser dedicado al procedimiento y hay limitaciones técnicas, así como anestésicos limitados al tamaño de un área tratable. Hay una 3falta de pruebas clínicas de que las técnicas funcionan para la mayoría de los pacientes y que los efectos son duraderos. Por estas razones, y debido a los potenciales efectos secundarios y el tiempo prolongado requerido para la curación, la subcisión y la liposucción han sido abandonadas en gran medida como un tratamiento para la celulitis en los Estados Unidos.

En vista de lo anterior, sería deseable proporcionar métodos y aparatos para el tratamiento de irregularidades de la piel tales como la celulitis y proporcionar un resultado estético sostenido a una región del cuerpo, tal como la cara, cuello, brazos, piernas, muslos, glúteos, pechos, estómago y otras regiones específicas. Hay una necesidad de proporcionar un método y un aparato para el tratamiento de irregularidades de la piel que mejoren el estado de la técnica y lo hagan a menor tiempo intensivo, más controlado, mínimamente invasivo, y que sometan al paciente a un menor número de efectos secundarios. La presente invención añade un dispositivo y un método mínimamente invasivos para el tratamiento de la piel, proporcionando un medio controlado y menos traumático para la disección subcutánea y el corte de los septos fibrosos en la grasa subcutánea o en la capa entre la capas de grasa subcutánea y la dermis, responsables de la aparición de la celulitis, así como un medio controlado de administración de anestesia. Además se proporciona el mejoramiento del efecto duradero mediante la inserción de una malla fibrosa a través de un único agujero de la aguja para crear una capa altamente fibrosa directamente o a través de los procesos de curación de heridas. El dispositivo y método utilizan una cuchilla de movimiento oscilatorio (alternado o recíproco) para proporcionar un nivel uniforme de corte, paralelo a la superficie de la piel y con la tracción de piel adecuada, sin un adicional pinchazo o corte de la piel. Adicional al tratamiento de la celulitis, este dispositivo y método se pueden usar para tratar la hiperhidrosis, acné u otras cicatrices, y arrugas. Este tratamiento también se puede usar en conjunción con métodos conocidos de remoción de grasa, estiramiento de la piel, o engrasamiento cutáneo.

Una cuchilla de movimiento oscilatorio proporciona una liberación (corte) ajustable limpia, precisa y profunda del tejido fibroso responsable de la celulitis. Sin embargo, entrará fluido (por ejemplo, anestesia, sangre, líquido de liberación a partir de células diseccionadas, y similares) en el área liberada. Para remover este fluido, el médico tratante puede "ordeñar" el fluido del orificio de entrada de la cuchilla en la piel al final del procedimiento para obtener juntos los dos lados opuestos de la disección antes de curar el área. Otros médicos pueden utilizar una cantidad incrementada del volumen de anestesia en lugar de llevar a cabo cualquier tipo de compresión u ordeño del sitio. En ambas situaciones clínicas ha habido casos cuando una corriente de sangre - solución anestésica infundida ha rociado la ropa o bata de laboratorio del médico cuando el sitio se comprimió inadvertidamente. Por lo tanto, también hay una necesidad de un ensamble de cuchilla que incluya un medio de aspiración para facilitar la remoción de este fluido.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Se describe un dispositivo de tratamiento de la piel mínimamente invasivo. El dispositivo comprende una pieza manual teniendo una elevación del perímetro y una parte superior que definen cooperativamente un área rebajada con un lado interior de elevación del perímetro y la parte superior definiendo una superficie de aposición frente al área rebajada; un conducto que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro a la herramienta rebajada configurada para, al menos, parcialmente extenderse a través del conducto y dentro del área rebajada; y un carril de guía operativamente conectado a la pieza manual, en donde el carril de guía está configurado para restringir una porción de la herramienta en contacto con el carril de guía para moverse a lo largo de una trayectoria predeterminada para mover cooperativamente un extremo distal de la herramienta dentro del área rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. En una realización, la herramienta está configurada para aspirar fluidos, tejidos, vapores, y otros materiales sobrantes del área de tratamiento. La herramienta incluye un accesorio (conexión, ajustador o montador) de suministro de vacío que está conectado a una fuente de vacío para aspirar fluidos y similares a través de la herramienta, fuera del accesorio, y dentro de un contenedor de remoción de residuos.

En algunos aspectos, el dispositivo comprende además un orificio de entrada dispuesto en un lado interior del conducto y frente a dicha área rebajada, dicho orificio de entrada definiendo un punto de pivote de la herramienta cuando un extremo distal de la herramienta se inserta a través del conducto y en el área rebajada, en donde el conducto se ensancha hacia fuera, hacia un lado exterior de la elevación del perímetro de tal manera que un extremo distal de la herramienta insertada a través de los orificios de entrada se mueve en una dirección cuando un extremo proximal de la herramienta fuera del conducto se mueve en una dirección opuesta.

En algunos aspectos, el dispositivo también puede comprender una plataforma operativamente conectada a la pieza manual, en donde la plataforma incluye el carril de guía; y un perno de guía operativamente conectado a la herramienta, dicho perno de guía enganchado de forma deslizante al carril de guía de tal manera que la herramienta está limitada a moverse de acuerdo con la trayectoria predeterminada. En algunos aspectos, la plataforma puede estar fijada con respecto a la pieza manual y sustancialmente ortogonal a un borde inferior de la pieza manual. El carril de guía puede formar una ranura en una parte superior de la plataforma, o, en algunos aspectos, el carril de guía es un contorno formado a partir de un borde de la plataforma. El carril de guía puede incluir una parte socavada y el perno de guía puede tener una cabeza alargada de tal manera que la interferencia entre la cabeza alargada y la parte socavada del carril de guía inhibe la remoción de la cabeza alargada del carril de guía mientras que permite que el perno de guía sea movido de acuerdo con la trayectoria predeterminada.

En algunos aspectos, la herramienta comprende una cuchilla de corte y un motor alternativo o de movimiento oscilatorio acoplado a la cuchilla de corte, dicho motor alternativo la cuchilla de corte. La herramienta puede incluir además un manguito, en donde la cuchilla de corte está dispuesta al menos parcialmente de forma deslizante dentro del manguito. La herramienta también puede incluir un dispositivo de inyección y una boquilla, en donde la boquilla está configurada para descargar un fluido en una dirección paralela a la parte superior de la pieza manual y configurada para aumentar una energía cinética del fluido cuando se inyecta el fluido por el dispositivo de inyección a través de la boquilla.

En aspectos adicionales, la parte superior de la pieza manual está configurada para ser ajustable y configurada para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza manual y un borde inferior de la elevación del perímetro y cambia un volumen del área rebajada cuando la parte superior se ajusta. En algunos aspectos, la pieza manual incluye una tapa reversible, y, la parte superior de la pieza manual estando configurada para ser ajustable incluye la tapa reversible estando configurada para ser desconectada de la pieza manual, rotada, y reconectada. En ciertos aspectos, la parte superior de la pieza manual incluye una tapa superior rígida y una tapa inferior rígida, la tapa superior rígida estando fijada con respecto, a la elevación del perímetro, el dispositivo incluye además una cámara de aire inflable dispuesta entre la tapa superior rígida y la tapa inferior rígida, en donde la tapa inferior rígida está configurada para moverse hacia arriba y hacia abajo con respecto a una pared de la elevación del perímetro, la tapa interior rígida estando en su punto más bajo cuando la cámara de aire está completamente expandida, y estando en su punto más alto cuando se desinfla la cámara de aire. En otros aspectos, la parte superior de la pieza manual está operativamente conectada a una pared perimetral de la elevación del perímetro por medio de un acoplamiento roscado, la parte superior de la pieza manual está montada de forma giratoria a la pared perimetral, y en donde la rotación de la parte superior con relación a la pared perimetral ajusta el volumen del área rebajada. La parte superior de la pieza manual también puede incluir un reborde superior dispuesto entre un borde superior de una pared exterior y un borde superior de la pared interior, una superficie rebajada dispuesta en un borde inferior de la pared interior, un perímetro de la superficie rebajada estando sustancialmente definido por un borde inferior de la pared interior, y una primera y segunda marca de referencia, la primera marca de referencia está espaciada a una distancia rotacional de la segunda marca de referencia de tal manera que la distancia rotacional corresponde a la distancia vertical predeterminada a lo largo del acoplamiento roscado. Un empaque (junta tórica) puede estar interpuesto entre la parte superior de la pieza manual y la pared perimetral de la pieza manual.

El dispositivo también puede estar configurado para incluir un septo elastomérico, el septo elastomérico está configurado para ser perforado por la herramienta y para sustancialmente auto-sellarse cuando la herramienta se retira de tal manera que evita sustancialmente una fuga de vacío del área rebajada cuando el vacío se suministra al área rebajada. Otros aspectos pueden incluir el dispositivo que comprende un brazo de soporte teniendo un perno de guía, la herramienta está montada en el brazo de soporte, en donde el carril de guía operativamente conectado a la pieza manual incluye el carril de guia estando dispuesto sobre una superficie de la parte superior de la pieza manual y de forma deslizante recibe el perno de guía, el carril de guía facilita el movimiento del perno y el brazo de soporte a lo largo de la trayectoria predeterminada.

En un aspecto adicional, la herramienta es una sonda de corte de radiofrecuencia (en adelante "RF ") alargada. En este aspecto, el dispositivo puede incluir además un generador de RF operativamente conectado y suministrando energía a la sonda de corte de RF, y un circuito para medir la impedancia de un tejido dispuesto dentro del área rebajada, en donde el generador de RF incluye un control de realimentación sobre la potencia suministrada a la sonda basada en una impedancia medida del tejido de tal manera que el generador de RF suministra una potencia constante. En ciertos aspectos, también se incluye un medio de temperatura sobre la sonda de corte de RF. El medio de medición de temperatura se utiliza para comunicar información indicativa de una temperatura del tejido al generador de RF, en donde el control de retroalimentación detiene el suministro de energía a la sonda de corte de RF cuando una temperatura del tejido alcanza un umbral predefinido.

Algunos aspectos del dispositivo pueden incluir un accesorio de vacío operativamente conectado a una de la parte superior y la elevación del perímetro y en comunicación fluida con el área rebajada. Estos aspectos también pueden incluir una bomba de vacío en comunicación fluida con el accesorio de vacío, en donde la bomba de vacío está configurada para suministrar una fuerza de succión al área rebajada y configurada para jalar de un tejido perfectamente y de forma segura contra la superficie de aposición cuando se coloca el área rebajada sobre el tejido.

También puede ser deseable en algunos aspectos utilizar el dispositivo para inyectar una solución. En algunos aspectos, la herramienta puede ser una aguja, y el dispositivo puede incluir además una bomba y una fuente de fluidos inyectables en comunicación fluida con la bomba, en donde la aguja está en comunicación fluida con la bomba, y la aguja está configurada para inyectar los fluidos inyectables en un tejido dispuesto en el área rebajada. En ciertos aspectos, la aguja puede incluir un lumen, una punta para perforar una dermis, y al menos dos puertos de inyección en comunicación con el lumen, en donde los puertos están dispuestos linealmente a lo largo de una superficie exterior de la aguja. En algunos aspectos, los puertos pueden estar al ras con un lado de la aguja. Los puertos pueden ser configurados para descargar un fluido en una dirección sustancialmente ortogonal a un eje de la aguja y sustancialmente paralela a la parte superior de la pieza manual. Algunos aspectos de lo anterior pueden incluir además un microprocesador teniendo una interfaz gráfica de usuario, en donde la bomba está configurada para comunicar información que específica al microprocesador un volumen de un fluido que se inyecta en el tejido. El microprocesador puede estar configurado para utilizar la interfaz gráfica de usuario para solicitar a un usuario que introduzca información especificando al menos uno de una concentración de un componente del fluido y un peso del paciente, y el microprocesador puede incluir lógica para la determinación de una dosis máxima del fluido inyectado basado en el peso del paciente, la concentración del componente del fluido, y el volumen de la inyección de fluido. En algunos aspectos, el microprocesador está configurado para hacer que la interfaz gráfica muestre al menos un mensaje de advertencia cuando el volumen del fluido inyectado excede un umbral predeterminado, el cual es menor que la dosis máxima, y también puede estar configurado para instruir a la bomba a terminar una inyección cuando el volumen de la inyección de fluido alcanza la dosis máxima. En aspectos adicionales, la interfaz gráfica de usuario puede estar configurada para que el usuario pueda sobrepasar la dosis máxima de tal manera que la bomba siga inyectando el fluido una vez que se ha alcanzado la dosis máxima. En todavía aspectos adicionales, el microprocesador puede estar configurado para realizar un seguimiento de una cantidad de tiempo transcurrido desde que la bomba comenzó a bombear el fluido y para calcular un tiempo final de tratamiento recomendado utilizando información seleccionada de un grupo que consiste en el volumen de fluido inyectado y el tiempo transcurrido. En ciertos aspectos, incluyendo una bomba de vacío, la bomba de vacío puede estar configurada para comunicarse con el microprocesador y la interfaz gráfica de usuario para mostrar una cantidad de tiempo transcurrido desde que se suministró un vacío a la pieza manual por la bomba de vacío. La bomba de vacío también puede ser, en algunos aspectos, configurada para comunicarse con el microprocesador y la interfaz gráfica de usuario para mostrar una presión de vacío. No es necesario que estos aspectos con respecto a la inyección dé una solución y al control del microprocesador sean limitantes de un dispositivo en donde la herramienta es una aguja, pero también puede ser deseable incluir estos aspectos y/o limitaciones en cualquiera de los aspectos descritos en la presente.

También se describe un método de tratamiento de la celulitis, el método comprendiendo las etapas de (1) proporcionar una pieza manual teniendo una elevación del perímetro y una parte superior que definen cooperativamente una área rebajada, un lado interior de la elevación del perímetro y una parte superior que define una superficie de aposición de tejido frente al área rebajada, y un conducto que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro en el área rebajada; (2) posicionar la pieza manual sobre una primera área de tratamiento localizada en una dermis; (3) aplicar una fuerza a la pieza manual para mover una porción de la dermis en el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la dermis está en contacto con un área sustancial de la superficie de aposición del tejido y un tejido subcutáneo está dispuesto en el área rebajada; (4) insertar un extremo distal de una herramienta a través del conducto y a través de la dermis y en el tejido subcutáneo, y, (5) guiar la herramienta a lo largo de una trayectoria predeterminada de un carril de guía para mover un extremo distal de la herramienta en un plano paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro del área rebajada, para crear una lesión quirúrgica de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida.

En ciertos aspectos, el método puede incluir también mover el extremo distal de la herramienta en una dirección X y Y a lo largo del plano paralelo a la parte superior de la pieza manual. Ciertos aspectos pueden incluir también proporcionar una fuerza de succión asistida por vacío al área rebajada para mover la dermis dentro del área rebajada.

El método puede incluir ajusfar una altura de la parte superior de la pieza manual en relación a un punto de entrada del conducto dentro del área rebajada para ajustar el volumen del área rebajada y una profundidad del tejido subcutáneo accesible por la herramienta cuando se inserta a través del conducto. En algunos aspectos, la parte superior incluye una tapa reversible, y la altura se ajusta al desconectar la tapa reversible de la pieza manual, rotándola, y reconectándola a la pieza manual. Algunos aspectos para ajustar una altura de la parte superior de la pieza manual pueden incluir rotación de la parte superior de la pieza manual con respecto a la elevación del perímetro a lo largo de un acoplamiento roscado entre la parte superior de la pieza manual y la elevación del perímetro de la pieza manual. En otros aspectos, la parte superior de la pieza manual puede incluir una tapa superior rígida y una tapa inferior rígida, la tapa superior rígida estando fijada con respecto a la elevación del perímetro, en donde ajustar una altura de la parte superior de la pieza manual incluye inflar una cámara de aire dispuesta entre la tapa superior rígida y la tapa inferior rígida para mover la tapa inferior rígida arriba y abajo con respecto a una pared de la elevación del perímetro, la tapa interior rígida estando en su punto más bajo cuando la cámara de aire está completamente expandida y estando en su punto más alto cuando la cámara de aire se desinfla.

Algunos aspectos del método pueden incluir las etapas adicionales de (a) retirar el extremo distal del dispositivo de corte del tejido subcutáneo; (b) posicionar la pieza manual sobre una segunda área de tratamiento localizada en la dermis, en donde la segunda área de tratamiento es proximal a la primera área de tratamiento; (c) aplicar una fuerza a la pieza manual para mover una porción de la segunda área de tratamiento de la dermis dentro del área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que una porción de la segunda área de tratamiento de la dermis está en contacto con un área sustancial de la superficie de aposición de tejido y una segunda capa de tejido subcutáneo está dispuesta en el área rebajada; (d) insertar un extremo distal de una herramienta a través del conducto y a través de la dermis y dentro de la segunda capa de tejido subcutáneo; y (e) guiar la herramienta a lo largo de la trayectoria predeterminada del carril de guía para mover el extremo distal de la herramienta en el plano paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro del área rebajada, para crear una segunda lesión quirúrgica de la forma predeterminada definida por el carril de guía. En algunos aspectos, la segunda área de tratamiento puede también estar al menos traslapada parcialmente a la primera área de tratamiento, y/o ajustando una altura de la parte superior de la pieza manual en relación a un punto de entrada del conducto dentro del área rebajada para cambiar el volumen del área rebajada y una profundidad del tejido subcutáneo accesible por la herramienta.

En algunos aspectos del método, la herramienta es una sonda de RF alargada, y crear una lesión quirúrgica incluye la aplicación de uno de una energía de RF o un calor para la ablación de una porción del tejido subcutáneo. En aspectos adicionales, la porción del tejido subcutáneo puede incluir tejido adiposo, o, incluir un septo fibroso y crear una lesión quirúrgica incluye cortar el septo fibroso. En algunos aspectos, la herramienta es un catéter teniendo un chorro de fluido de alta presión, y en donde el método para crear una lesión quirúrgica incluye la inyección de un fluido a una alta presión y paralelo a la parte superior de la pieza manual para desplazar una porción del tejido subcutáneo.

En todavía aspectos adicionales de la invención, puede ser deseable desplegar una malla dentro del tejido subcutáneo u otra área de tratamiento. Por lo tanto, el método puede incluir las etapas adicionales de (a) insertar un extremo distal de una varilla (espiga, tallo o conducto) y una barra mantenedora a través del conducto y dentro de la lesión quirúrgica, la varilla y la barra mantenedora teniendo una malla enrollada alrededor del extremo distal de la varilla y de la barra mantenedora; (b) hacer girar simultáneamente la varilla alrededor de su eje longitudinal, mientras que se ancla un borde de la malla con la barra mantenedora, y moviendo el extremo distal de la varilla lejos del extremo distal de la barra mantenedora al pivotear la varilla alrededor de un punto de entrada del conducto para desplegar la malla en la lesión quirúrgica; y (c) retirar la varilla y la barra mantenedora de la lesión quirúrgica y el área rebajada.

En algunos aspectos, se describe un método de tratamiento de la celulitis mediante el despliegue de una malla. En este aspecto, el método incluye las etapas de (1) proporcionar una pieza manual teniendo una elevación del perímetro y una parte superior que definen cooperativamente una área rebajada, un lado interior de la elevación del perímetro y la parte superior definiendo una superficie de aposición de tejido frente al área rebajada, y un conducto que se extiende a través de un lado de la elevación del perímetro en el área rebajada; (2) posicionar la pieza manual sobre una primera área de tratamiento localizada en una dermis; (3) aplicar una fuerza a la pieza manual para mover una porción de la dermis dentro del área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera que la porción de la dermis está en contacto con un área sustancial de la superficie de aposición de tejido y un tejido subcutáneo está dispuesto en el área rebajada; (4) insertar una herramienta de corte a través del conducto para crear un área de tratamiento subcutánea definida por una lesión quirúrgica de una forma predeterminada en el tejido subcutáneo, e insertar una malla a través del conducto y dentro del área de tratamiento subcutánea. En aspectos adicionales, la inserción de la malla puede incluir (5) insertar un extremo distal de una varilla y una barra mantenedora a través del conducto y dentro de un área de tratamiento en el tejido subcutáneo y sustancialmente paralela a la dermis, la varilla y la barra mantenedora teniendo una malla enrollada alrededor del extremo distal de la varilla y la barra mantenedora; (6) girar simultáneamente la varilla alrededor de su eje longitudinal, mientras se ancla un borde de la malla con la barra mantenedora, y moviendo el extremo distal de la varilla lejos del extremo distal de la barra mantenedora al pivotear la varilla alrededor de un punto de entrada del conducto para desplegar la malla, y, (7) retirar la varilla y la barra mantenedora del área de tratamiento.

En al menos un aspecto de este método, un primer extremo de la malla está asegurado de forma desmontable a la varilla a través de una primera ranura longitudinal en el extremo distal de la varilla, y un segundo extremo de la malla está asegurado de forma desmontable a la barra mantenedora a través de una segunda ranura longitudinal en el extremo distal de la barra mantenedora, en donde retirar la varilla y la barra mantenedora del área de tratamiento abierta incluye deslizar la malla fuera de las primera y segunda ranuras longitudinales. En algunos aspectos, el método puede incluir, además, asegurar la malla dentro del área de tratamiento abierta al suturar un extremo de la malla a una porción del tejido subcutáneo.

En aspectos adicionales, se describe un método de tratamiento de la celulitis 5 mediante el reposicionamiento de una pieza manual disección. En algunos aspectos, este método incluye (1) colocar una pieza manual teniendo una área rebajada sobre una primera sección de la dermis; (2) aplicar una fuerza a la pieza manual para mover una porción de la primera sección de la dermis dentro del área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, de tal manera í o que una porción de la primera sección de la dermis está en contacto con una superficie interior de la pieza manual y un primer tejido subcutáneo está dispuesto en el área rebajada; (3) insertar una herramienta a través de un conducto de la pieza manual y a través la primera sección de la dermis y en el primer tejido subcutáneo; y (4) cortar una primera lesión en el primer tejido 15 subcutáneo a una primera profundidad. En ciertos aspectos de este método, puede ser también deseable incluir la etapa adicional de ajustar una profundidad de corte de la pieza manual.

En algunos aspectos este método puede incluir además el reposicionamiento de 20 la pieza manual sobre una segunda sección de la dermis, en donde la segunda sección de la dermis, aplica una fuerza a la pieza manual para mover una porción de la segunda sección de la dermis en el área rebajada para sustancialmente llenar el área rebajada, de tal manera que una porción de la segunda sección de la dermis está en contacto con la superficie interior de la 25 pieza manual y un segundo tejido subcutáneo está dispuesto en el área rebajada, y corta una segunda lesión en el segundo tejido subcutáneo a una segunda profundidad. En algunos aspectos, las profundidades primera y segunda son sustancialmente la misma profundidad. En otros aspectos, la pieza manual se ajusta de tal manera que la segunda profundidad es una profundidad 30 diferente de la primera profundidad. En un aspecto, el ajuste de la profundidad puede incluir la aplicación de una fuerza para mover la porción de la segunda dermis dentro del área rebajada diferente a la fuerza utilizada para mover la porción de la primera sección de la dermis en el área rebajada. En otro aspecto, ajustar la profundidad puede incluir girar una parte superior de la pieza manual a lo largo de un acoplamiento roscado. En un aspecto adicional, la profundidad se ajusta al desconectar una tapa reversible de la pieza manual, rotándola, y reconectándola a la pieza manual. En aún un aspecto adicional, el ajuste de una profundidad de corte puede incluir la alteración de la presión atmosférica en el interior de la pieza manual para mover una superficie interna en una parte superior del área rebajada en una dirección vertical con relación a la pieza manual.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1A a 1 C muestran un dispositivo de disección, incluyendo una pieza manual y una herramienta de corte.

Las Figuras 2A y 2B muestran una vista lateral de corte transversal y una vista en perspectiva de la pieza manual utilizada junto con una herramienta de corte.

Las Figuras 3A y 3B muestran una vista en perspectiva de la pieza manual y el mecanismo de corte controlado por motor.

La Figura 4A es una vista en explosión del mecanismo de corte controlado por motor.

La Figura 4B es una vista inferior del mecanismo de corte controlado por motor.

Las Figuras 4C y 4D muestran una vista ampliada de una realización de la herramienta de corte utilizada en relación con el mecanismo de corte controlado por motor.

Las Figuras 5A a 5E muestran una realización alternativa de la herramienta de corte, incluyendo el ensamble de control del motor separado de un mecanismo de corte de movimiento oscilatorio desechable.

Las Figuras 6A y 6B muestran la pieza manual utilizada en relación con un carril de guía removible.

La Figura 7 muestra una vista en perspectiva de la pieza manual y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado en conexión con el método.

Las Figuras 8A a 8C muestran el rango operacional de la pieza manual y el mecanismo de corte controlado por motor utilizado en conexión con una realización del carril de guía.

Las Figuras 9A a 9C muestran la configuración y la colocación de la pieza manual sobre una dermis de un paciente y una realización alternativa del carril de guía.

Las Figuras 10A y 10B muestran una realización del carril de guía, incluyendo una bomba de jeringa conectada a la aguja o cánula y una fuente de fluidos inyectables.

Las Figuras 11A a 11D muestran una realización del dispositivo de disección y la herramienta de corte, incluyendo un carril de guía posicionado en la parte superior del dispositivo.

Las Figuras 12A y 12B muestran la pieza manual con una tapa reversible y una realización de un carril de guía desmontable.

Las Figuras 13A y 13B muestran vistas en explosión y de corte transversal de la pieza manual de disección, incluyendo una cámara de aire inflable para el control de la profundidad de corte.

Las Figuras 14A y 14B muestran vistas en explosión y de corte transversal de la pieza manual disección, incluyendo un acoplamiento roscado para controlar la profundidad de corte.

La Figura 15 muestra un microprocesador y una pantalla para su uso con las realizaciones.

La Figura 16A muestra una realización del dispositivo de corte, que incluye un cortador de RF.

La Figura 16B muestra un diagrama de bloques del sistema, incluyendo la pieza manual y la herramienta de corte de RF.

La Figura 17 muestra una realización de un dispositivo de RF, que incluye un miembro inflable teniendo un electrodo de RF proporcionado en una superficie exterior.

La Figura 18 muestra una realización de una herramienta de corte.

Las Figuras 19A a 19C muestran realizaciones de la herramienta de corte con uno o más miembros de cuchilla retráctil.

La Figura 20 muestra un mecanismo de soporte de cuchilla.

Las Figuras 21 A y 21 B muestran realizaciones de la herramienta de corte.

Las Figuras 22A a 22D muestran otra realización de la herramienta de corte.

Las Figuras 23A a 23E muestran una primera realización de un aplicador de despliegue de malla.

Las Figuras 24A a 24B muestran una segunda realización de un aplicador de despliegue de malla, que incluye una varilla y barra mantenedora de despliegue.

La Figura 25 muestra una vista lateral de corte transversal de la pieza manual en uso con el aplicador de despliegue de malla.

Las Figuras 26A y 26B muestran la pieza manual y el carril de guía para su uso con un dispositivo de inyección de la solución.

Las Figuras 27A a 27D muestran un método de uso de la pieza manual y la herramienta de corte en una dermis, incluyendo las áreas de tratamiento adyacentes que se superponen parcialmente.

Las Figuras 28A y 28B muestran una realización de la herramienta de corte que incluye un accesorio de vacío para aspirar un fluido desde el área de disección.

La Figura 29 muestra una vista lateral en corte transversal de la pieza manual en un método de uso de la herramienta de corte para aspirar fluido desde el área de disección.

La Figura 30 muestra una vista en perspectiva de la pieza manual y la herramienta de corte que incluye un accesorio de vacío conectado a una fuente de vacío para aspirar un fluido desde el área de disección.

La Figura 31 muestra una realización alternativa de una varilla de la herramienta de corte.

La Figura 32 muestra el dispositivo de disección en uso en un método para cortar una glándula endocrina de sudor.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se describe en la presente, la celulitis se debe en parte a la orientación paralela de las estructuras fibrosas en la capa de grasa subcutánea. En general, el dispositivo y el método descritos aquí se utilizan para cortar de manera mínimamente invasiva los septos fibrosos. Uno de los objetivos es crear una disección plana mínimamente invasiva a una profundidad definida por debajo de la dermis. En particular, se crea el plano de disección paralelo a la dermis y a una profundidad predefinida debajo de la misma. A lo largo de esta invención la referencia a una profundidad por debajo de la dermis o similar debe ser entendida refiriéndose a una profundidad medida ortogonalmente desde la superficie exterior de la piel. También debe tenerse en cuenta que la utilidad de los dispositivos descritos se extiende más allá del tratamiento de la celulitis. El dispositivo y el método pueden, por ejemplo, ser útiles en el tratamiento de cicatrices de acné mediante la creación de una disección muy localizada liberando la dermis del tejido conectivo subyacente. Si se desea, un agente de relleno adecuado puede ser inyectado en la disección.

De acuerdo con algunas realizaciones puede ser deseable implantar una malla de fibra que promueva materiales tales como proteínas, actina, colágeno, o similares en la disección plana. En el contexto de la celulitis, puede ser deseable hacer una disección plana dentro de la capa de grasa superficial (de 3 a 15 mm por debajo de la dermis), en la interface grasa/piel, o dentro de la capa de grasa más profunda de 16 a 30mm por debajo de la dermis para reducir los septos fibrosos y desbaratar las cámaras de las células adiposas. La introducción de un implante de malla en el sitio de la disección plana (subcisión) puede contrarrestar las estructuras predominantemente paralelas de los septos fibrosos en las mujeres y crear una capa altamente fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas. Este tratamiento se puede usar en conjunción con métodos conocidos de remoción de grasa, estiramiento de la piel, o engrosamiento cutáneo.

Los dispositivos y métodos descritos en la presente también se pueden usar en una variedad de aplicaciones en las que es necesario crear un bolsillo en el tejido para recibir un implante. Por lo tanto, puede ser creado un bolsillo mínimamente invasivo en la mejilla, el pecho, o los glúteos para recibir el implante.

El dispositivo y el método son también aplicables al tratamiento de la hiperhidrosis. En particular, una lesión quirúrgica plana puede ser creada en el nivel inferior de la dermis o en la interface entre la dermis y la capa de grasa superficial. Esta lesión quirúrgica rompe o daña el conducto ecrino de las glándulas sudoríparas ecrinas y/o destruye las glándulas sudoríparas ecrinas.

De acuerdo con algunas realizaciones, también puede ser deseable emplear energía tal como radiofrecuencia (en adelante "RF"), para proporcionar los medios de disección. La energía puede ser configurada para proporcionar coagulación o una lesión térmica controlada, que a su vez puede proporcionar daños/contracción de las células adiposas o crear una capa más fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas. La energía térmica puede aumentar el efecto del tratamiento. Por ejemplo, en el caso de la hiperhidrosis, la lesión térmica puede aumentar el número de glándulas ecrinas dañadas en el procedimiento. Este tratamiento se puede usar en conjunción con métodos conocidos de remoción de grasa, estiramiento de la piel, o engrosamiento cutáneo.

De acuerdo con algunas realizaciones puede ser deseable proporcionar un medio controlado de administración de anestesia al área de tratamiento antes del mecanismo de corte.

Se debe entender que el término "puede", como se usa en toda la descripción se refiere a una característica o componente opcional.

Como se ilustra en las Figuras 1A a 1 C, las realizaciones utilizan una pieza manual 100 para capturar y controlar un sitio de la piel, o dermis 101 , así como controlar de forma precisa el uso de una herramienta de corte 102. La pieza manual tiene preferiblemente una parte superior 103 y una elevación del perímetro 104 que definen cooperativamente un área rebajada 105 que se puede colocar sobre la dermis de un paciente. Mediante la aplicación de una fuerza 106 a la parte superior de la pieza manual o por un suministro vacío a la pieza manual, una porción de la dermis 101 se puede mover dentro el área rebajada para llenar sustancialmente el área rebajada, por lo tanto capturándola dentro de la pieza manual y proporcionando cierto control sobre el área de tejido capturado. Esto permite que una porción distal de la herramienta 102 u otro dispositivo de disección de corte adecuado para ser insertado a través de un conducto 107 se extienda a través de un lado de la elevación del perímetro de la pieza manual, por vía percutanea a través del tejido dispuesto en el área rebajada, y en los tejidos subcutáneos abarcados por el área rebajada de la pieza manual. La herramienta de corte 102 es maniobrada de manera tal para cortar una lesión quirúrgica de una forma predeterminada en el interior de los tejidos subcutáneos dentro del área rebajada y paralela a la parte superior de la pieza manual. La lesión quirúrgica (disección) se dirige a estar en un rango desde tan poco profunda como de 1 mm a 2 mm por debajo de la interfaz entre la dermis y la grasa superficial, hasta una profundidad de 20 mm por debajo de la interfaz piel/grasa. Los inventores en la presente invención definen "percutánea" para referirse a una punción o incisión a través de la piel de entre 0.4 mm y 4.0 mm. Se debe entender que la pieza manual 100 puede ser utilizada en conjunción con cualquiera de los dispositivos de disección descritos en la presente.

Volviendo a la Figura 2A, una pared superior 201 y una pared perimetral 202 definen una superficie de aposición de tejido (superficie frente al tejido) 203 frente al área rebajada 105. La superficie de aposición de tejido 203 puede estar curvada hacia el interior de la pieza manual, o cóncava, o rebajada, de tal forma que cuando la pieza manual 100 está dispuesta contra una epidermis 204, presión adicional contra la pieza manual 100 hará que la pieza manual abarque un nivel subcutáneo del tejido 205, en particular la capa de grasa subcutánea por debajo de la epidermis y las capas de la dermis, en donde estas capas se colocan dentro del área rebajada 105. En algunas realizaciones la superficie de aposición de tejido 203 incluye la pared perimetral 202 como una pared interior relativamente pequeña alrededor del perímetro del área rebajada 105. En algunas realizaciones, la pieza manual 100 puede incluir una cubierta transparente 206 de modo que un médico puede ver claramente y verificar que la dermis está posicionada correctamente dentro de la región de disección. En las realizaciones ilustradas, las paredes perimetrales (paredes laterales) de la pieza manual se muestran generalmente circulares. Sin embargo, un técnico en la materia apreciará que la pieza manual puede tener cualquier forma.

El dispositivo permite además el control tridimensional del tratamiento o la entrega de la solución anestésica y la disección de los tejidos subcutáneos, no realizados por la presente invención. El dispositivo controla típicamente una profundidad 215 de entre 4 mm y 20 mm por debajo de la superficie de la piel (medida ortogonalmente desde la dermis); pero también se contempla una profundidad de menos de 4 mm o mayor de 20 mm. La profundidad 215 se define generalmente como una medida desde la superficie de aposición de tejido 203. Para los propósitos de esta invención, sin embargo, la medida se toma cuando la epidermis 204 está a ras contra la superficie de aposición 203 y el espesor de la epidermis se considera insignificante. Como tal, la profundidad 215 también puede ser considerada como una profundidad por debajo de la superficie de la piel o una profundidad por debajo de la epidermis 204. El rango de movimiento en la dirección lateral es controlado por la longitud y el movimiento de la cuchilla de corte y/o sonda de RF, sin embargo, por lo general abarca una longitud de entre 2 mm y 100 mm en cualquier dirección. A medida que la aguja/cuchilla/sonda está dispuesta más adentro de la piel se consiguen arcos más grandes.

En general, el dispositivo 100 se presiona contra el tejido para mover la capa subcutánea 205 dentro del área rebajada 105 y contra la superficie de aposición de tejido 203. En algunas realizaciones, el vacío (succión) se utiliza para mejorar la captura del tejido. Una fuente de vacío 1606 (Figura 16B) puede ser colocada en conexión fluida con la pieza manual 100 a través de un puerto de vacío 208 opcional en la pieza manual 100. La fuente de vacío puede incluir una bomba de vacío en comunicación fluida con el área rebajada 105. La bomba de vacío 1606 suministra succión al área rebajada para jalar el tejido ajusfándolo y asegurándolo a ella. En algunas realizaciones, la bomba de vacío: está configurada para comunicarse con un microprocesador 1501 (por ejemplo, la Figura 15) y la interfaz gráfica de usuario 1502 para mostrar una presión de vacío. El sistema puede incluir además una pantalla que indica la cantidad de tiempo transcurrido desde que el vacío es suministrado a la pieza manual por la bomba de vacío. La bomba de vacío también puede modular la succión de tal manera que una fuerza de succión superior se aplica inicialmente para jalar el tejido dentro de la cavidad, y se utiliza una fuerza de succión algo más baja para mantener/sostener el tejido en su lugar a partir de ese momento.

El puerto de vacío 208 puede estar situado en la pared superior 201 y/o pared perimetral 202 de la pieza manual 100. En algunas realizaciones, la superficie de aposición de tejido 203 incluye dos o más puertos de vacío 208 dispuestos sobre su superficie y configurados para aplicar succión desde la fuente de vacío al área rebajada y al tejido desde diferentes lugares de la pieza manual.

En la realización ilustrada en la Figura 2A, la pieza manual 100 se ve en uso con una presión de vacío (succión) aplicada a una porción de la piel 101. La succión aplicada en el puerto de vacío 208 hace que la piel 101 sea jalada en contacto con la superficie de aposición 205 de la pieza manual 100. Mediante la aplicación de una fuerza de succión suficiente, una porción de la epidermis 204 se jala dentro de la cámara de vacío 100 de la pieza manual y se ajusta al área rebajada interior 105. Mientras que la superficie de la piel 204 se posiciona firmemente contra la pared superior 201 y la pared perimetral 202 del área rebajada 105, la capa de grasa 205 (tejido subcutáneo) también se introduce en la cámara. Una herramienta de corte 102 (por ejemplo, una cuchilla de corte o sonda de RF, o aguja), puede ser insertada a través de un conducto 213 en un lado de la pieza manual 100 y a través del orificio de entrada 214, a través de la piel, y dentro del tejido subcutáneo. Significativamente, la pieza manual permite que la herramienta de corte se inserte consistentemente en la profundidad de tratamiento 215 deseada. La pieza manual 100 proporciona así un control preciso de la profundidad del plano de disección y permite el corte y/o movimiento de la herramienta 102 sustancialmente paralelo a la superficie del tejido a lo largo de un plano 225 (Figura 2B).

Una membrana 217 formada de un material flexible y elástico también se puede aplicar a la pared perimetral (pared lateral) a través de los extremos proximales (lejos del área rebajada) o distales (más cerca del área rebajada) del conducto 213 para reducir al mínimo las fugas de vacío a través de ellos. La membrana 217 preferentemente es suficientemente elástica para sellar alrededor de la herramienta de corte, conforme perfora (auto-sellado) a través de la misma y reduce al mínimo las fugas de vacío. La membrana 217 puede estar formada de silicona. Sin embargo, un técnico en la materia apreciará que otros materiales se pueden utilizar para crear la membrana de auto-sellado.

El conducto 213 está dispuesto en la pared lateral 202 de la pieza manual 100, preferiblemente, la porción adyacente inferior o lateral de la superficie de aposición de tejido 203. En algunas realizaciones el conducto 213 es un agujero definido en la pared perimetral 202 o en la pared superior 201. En otras realizaciones, el conducto 213 es un miembro tipo tubo que se inserta dentro de y/o monta a un orificio en la pared perimetral o superior. El conducto 213 está configurado para permitir el paso de una aguja hipodérmica, catéter subcutáneo, herramienta de corte (como se describió anteriormente), aplicador de despliegue, u otra herramienta configurada apropiadamente a través del conducto y dentro del área rebajada 105 del dispositivo. La herramienta puede pasar a través del conducto 213 justo lo suficiente para penetrar en el tejido.

El conducto 213 está situado preferiblemente próximo a un borde inferior 218 de la pared perimetral (pared lateral) 202 para permitir que una herramienta dé corte o una aguja sea insertada en el tejido (capturado en el área rebajada) en un plano paralelo a la dermis. En algunas realizaciones el conducto 213 suministra un ángulo de penetración 219 de manera que la herramienta insertada a través del conducto penetrará en el tejido que está dispuesto dentro del área rebajada, y sustancialmente paralelo a la superficie del tejido y paralelo a la superficie de la pared superior 201 en la profundidad 215. Específicamente, esta configuración puede proporcionar estabilidad a la herramienta para mantener un nivel uniforme, por ejemplo, cuando la herramienta de corte está cortando las estructuras fibrosas 220 entre la epidermis 204 (y la dermis) y la grasa subcutánea 221. En algunas realizaciones, el conducto 213 proporciona un ángulo de entrada para desviar el plano de disección hacia o lejos de la dermis.

Como se muestra en la Figura 2B, el orificio de entrada 214 está dispuesto preferentemente en un lado interior del conducto y frente al área rebajada. El conducto 213 se ensancha preferentemente hacia fuera, hacia un lado exterior de la elevación del perímetro de tal manera que un extremo distal 222 de la herramienta de corte insertado a través del orificio de entrada se mueve en una dirección 223 cuando un extremo proximal de la herramienta de corte se mueve fuera del conducto en una dirección opuesta 224. El orificio de entrada 214 define así un punto de pivote de la herramienta de corte cuando un extremo distal 222 de la herramienta de corte 102 se inserta a través del conducto 213 y dentro del área rebajada 105, y la herramienta se mueve principalmente en un plano X-Y 225 paralelo a la superficie superior de la pieza manual. En algunas realizaciones el orificio de entrada 214 puede incluir un mecanismo de aseguramiento 226 opcional que asegura la herramienta en su lugar después de la inserción en el conducto. En algunas realizaciones en las que el vacío se suministra al área rebajada, una junta opcional o sello 217 (no se muestra en la. Figura 2B) puede ser colocado en el interior, delante de, detrás de, o alrededor del orificio de entrada 2 4 para minimizar las fugas de vacío.

En algunas realizaciones el conducto 213 restringe el movimiento de lado á lado de una herramienta de manera que el movimiento de la herramienta a través del conducto se limita a una dirección hacia atrás 227 y una dirección hacia adelante 228. En algunas realizaciones el conducto 213 limita el movimiento hacia arriba y hacia abajo de una herramienta, dicho movimiento de la herramienta para mantener a la herramienta en un plano paralelo a la superficie de la piel 225. En otras realizaciones, el conducto 213 está configurado para permitir que la herramienta de corte se mueva en un arco 223 paralelo al área rebajada del tejido frente (aposición) a la superficie con el fin de permitir el corte dentro de una área subcutánea sustancialmente del tamaño del área de la superficie rebajada.

En algunas realizaciones, el conducto 213 tiene un mecanismo de control de herramienta (no mostrado) que permite que la herramienta de corte 102 u otro dispositivo de herramienta configurado apropiadamente, sean controlados por un microprocesador. En tal realización la pieza manual 100 y/o el microprocesador (no mostrado) controlan el dispositivo de corte 102 para cortar con precisión una superficie de tejido dispuesta dentro del área rebajada 105. El área que se está cortando está predeterminada y programada en el microprocesador por el operador de la pieza manual.

Como se muestra en la Figura 3A y 3B, el sistema de disección puede incluir un motor controlando el módulo de corte 301 y un carril de guia 302 conectado operativamente a la pieza manual 100. En esta realización, el módulo de corte incluye una realización de la herramienta de corte 102 (una cuchilla de corte de movimiento oscilatorio 303 dispuesta en un manggito 304) y un alojamiento 305 y una base 306. El carril de guía 302 está generalmente configurado para limitar una porción del perno de guía del módulo de corte 307 en contacto con el carril de guía para moverse a lo largo de una trayectoria predeterminada. Por lo tanto, un extremo distal de la herramienta de corte, que pasa a través del orificio de entrada 214, cooperativamente se mueve dentro del área rebajada 105 én un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. El funcionamiento del motor del módulo de corte 301 se controla preferiblemente de forma manual por un interruptor o botón eléctrico 308, pero también puede ser activado por medios eléctricos u otros medios de contacto conocidos en el arte previo dentro del carril de guía.

La Figura 4A ilustra una vista en explosión del módulo de corte 301. El módulo de corte 301 incluye un recinto de alojamiento 305 y una base 306. En la realización ilustrada, un ensamble de motor 401 se monta en la base 306 y es encerrado por el alojamiento 305, y una cuchilla de corte de movimiento oscilatorio 303 está operativamente conectada al ensamble de motor 401. El ensamble de motor 401 incluye un motor 402, una manivela 403, una barra de conexión 404, y una manivela deslizante 405. En una realización, el motor 402 es un motor de corriente continua que puede incorporar una reducción de engranajes. En la realización ilustrada, la manivela deslizante 405 convierte la rotación del motor en movimiento oscilatorio de corte. Sin embargo, se debe entender que otros diseños que conviertan la rotación en movimiento oscilatorio (por ejemplo, el yugo escocés) también se pueden emplear. Por ejemplo, el motor 402, dentro del alojamiento 305, mueve la cuchilla de corte de movimiento oscilatorio 303 dentro del manguito 304. Mientras el motor 402 gira, una manivela 403 opera la barra de conexión 404 para mover la manivela deslizante 405. Como se muestra en la Figura 4B, cuando el ensamble de motor 401 se ensambla, la manivela deslizante 405 está unida a un extremo proximal 406 de la cuchilla 303 a través de un tornillo de fijación 407 u otros medios de conexión adecuados conocidos en el arte previo. En algunas realizaciones, el ensamble de motor 401 es alimentado por baterías. En otras realizaciones, la alimentación se suministra desde una fuente de alimentación externa (no mostrada), por ejemplo, por un cable de alimentación 409. El cable de alimentación 409 normalmente proporciona la energía eléctrica, sin embargo también se contemplan otras fuentes de energía como la energía neumática. La cuchilla de corte 303 puede incluir una aguja o una bayoneta que puede incluir además uno o más bordes afilados.

La cuchilla de corte 303 está dispuesta de forma deslizante dentro y/o a través del manguito 304. Como se ilustra en las Figuras 4B y 4C, el manguito 304 no oscila y por lo general está compuesto de un tubo de polímero de pared delgada y es estéril para un solo uso. El manguito 304 hace tope con el alojamiento 305, no se mueve, y minimiza la cantidad de tejido en contacto directo con la varilla 402 de la cuchilla de corte 303 para minimizar la resistencia y/o tracción sobre el tejido. El manguito 304 puede estar fijado al alojamiento 305 y/o al ensamble de motor 401 por medio de un punto de conexión 410. El punto de conexión 410 puede ser un conector de protección desechable que mantiene al módulo de corte 301 y al ensamble de motor de engranajes 401 en aislamiento fluido del manguito 304 y la cuchilla de corte 303. De este modo, el manguito 304 y la cuchilla de corte 303 son típicamente desechables. El manguito 304 también permite el aislamiento y/o captura de cualquier fluido que pueda viajar a lo largo de la varilla de la cuchilla 303.

El conector 410 puede incluir también una barrera (no mostrada) que encierra al módulo de corte 301 durante el funcionamiento del dispositivo. De esta manera, la cuchilla de corte 303 y el manguito 304 pueden estar dispuestos a lo largo con el punto de conexión 410 después de cada procedimiento. De la misma manera, el módulo de corte 301 incluyendo el ensamble de motor 401 y la base 306 se pueden volver a utilizar en los procedimientos posteriores.

Tornándose a las Figuras 5A a 5E, en otra realización, la cuchilla de corte 303, el manguito 304, y el mecanismo de movimiento oscilatorio se pueden incorporar en la base 306 de tal manera que el ensamble combinado es independiente de y operativamente acoplado al motor 402. De esta manera, el ensamble podría ser removido después de cada procedimiento. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el alojamiento 305 encierra los componentes eléctricos, incluyendo el motor y un engranaje de piñón expuesto 501. La porción de base 306 es un cartucho aún conectable separado que incluye un alojamiento de base superior 502 y la cámara inferior rebajada 503 con la cuchilla de corte 303 conectada a un yugo escoses 505, un engranaje conductor 506 y un perno conductor 507 encerrado en él. El alojamiento de la base superior 502 incluye además una abertura 508 para recibir el engranaje de piñón 501 cuando la base 306 está conectada al alojamiento 305. El motor 402 (no mostrado) acciona el engranaje de piñón 501 , el cual, cuando es recibido por la abertura 508, se acopla y gira el engranaje conductor 506. El perno conductor 507 está unido ortogonalmente a la parte inferior del engranaje conductor 506 y se acopla a un canal de engranaje sustancialmente lineal 509 dispuesto sobre el yugo 505. Conforme el engranaje conductor 506 gira, el perno conductor 507 se mueve dentro del canal de engranaje 509 y causa que el yugo 505 (que es móvil linealmente en una dirección ortogonal al canal de engranajes) oscile para mover la cuchilla de corte 303.

El manguito 304 está dispuesto de forma deslizable sobre la cuchilla de corte 502 y el manguito 304 está montado a un canal de acoplamiento 510 en un extremo distal de la base 306. En algunas realizaciones, un par de pestañas de cerrado 51 1 están montadas en lados opuestos del cartucho 306. Las pestañas 511 pueden estar hechas de un material flexible (por ejemplo, plástico o aleación flexible) y están frente al interior del cartucho. En otra realización, en lugar de ser componentes separados, las pestañas 511 pueden estar formadas integralmente como características de uno de los otros componentes que comprenden el cartucho 306, aunque la función de las pestañas 511 se mantiene sin cambios. El alojamiento 305 incluye espacios de recepción 512 para recibir una porción de aseguramiento 513 de las pestañas 511. Un usuario que desee fijar o quitar el cartucho 306 del alojamiento 305 necesita alinear el cartucho 306 con la parte inferior del alojamiento 305 y aplicar una pequeña fuerza para mover las porciones de aseguramiento 513 de las pestañas 511 en los correspondientes espacios de recepción 512 para asegurar el cartucho 306 contra el alojamiento 305. En una realización, el cartucho 306 puede ser entonces retirado, y dispuesto, al cooperativamente apretar un botón de presión 514 en una porción inferior de las pestañas 511 , mientras se remueve el cartucho 306 del alojamiento 305.

En una realización, la identificación por radiofrecuencia (RFID) u otro enclavamiento podría prevenir la re-utilización del ensamble de cuchillas. En algunas realizaciones, la cuchilla de corte 303 es una bayoneta. En otras realizaciones, un medio de corte, tal como un dispositivo de corte de RF, bisturí armónico, o medios de corte similares pueden ser sustituidos por o utilizados en conjunción con la cuchilla y/o bayoneta. Si un dispositivo de corte de RF se utiliza entonces el dispositivo se conecta operativamente a un amplificador de RF (véase la Figura 16B).

Con referencia a las Figuras 3A y 3B, la pieza manual incluye también preferiblemente una plataforma 309 integral con o fijada en un lado proximal de la pieza manual 100. La plataforma 309 puede ser fijada a la pieza manual 100, por ejemplo, por medio de tornillos 310 (por ejemplo, tornillos Alien), un mecanismo de clip 1209, 1210 (Figura 12), o cualquier otro medio de sujeción similar. La plataforma 309 incluye preferiblemente un carril de guía 302, en donde el carril de guía 302 se utiliza para posicionar, guiar, y soportar el módulo de corte 301 por medio de un perno de guía 307. En algunas realizaciones, el carril de guía tiene la forma de un laberinto. El perno de guía 307 se mueve dentro y a lo largo de la trayectoria del carril de guía 301 para estabilizar el módulo de corte en una posición apropiada próxima a la pieza manual 100. La Figura 3B representa las partes inferiores de la pieza manual 100 y el módulo de corte 301. El perno de guía 307 está situado en un lado de la base 306 proximal al manguito 304. En las realizaciones ilustradas, el perno de guía 307 es una característica que sobresale que interactúa con, o es recibida por, el carril de guía 302, sin embargo, el perno de guía se define aquí como cualquier característica que se acople con el carril de guía 302 tal como para proporcionar un movimiento definido de la herramienta de corte a lo largo de una trayectoria predeterminada. Por ejemplo, el perno de guía puede ser un rebaje o ranura en donde el carril de guía es un borde o reborde elevado a lo largo del carril de guía 302 de manera que el módulo de corte se monta a lo largo del carril de guía elevado para mover la herramienta de corte a lo largo de la trayectoria predeterminada.

En esta realización, el perno de guía 307 sobresale a través de la base 306 del módulo de corte 301 , sin embargo, en otras realizaciones el perno de guía 307 puede ser parte de la base 306 o del módulo de corte 301. El perno de guía puede servir para un doble propósito. El perno de guía 307 sirve para guiar las realizaciones del módulo de corte descritas para crear una lesión quirúrgica definida por la trayectoria del carril de guía 302. Además, el perno de guía puede incluir una característica tal como una cabeza ensanchada o similar, que interactúa con el carril de guía 302 y evita que el módulo de corte 301 se eleve fuera de la plataforma 309 y/o soporta al módulo de corte 301 en una orientación plana predefinida relativa a la plataforma 309. En los dibujos, el carril de guía 302 sostiene al módulo de corte 301 de tal manera que la cuchilla de corte 303 crea una lesión en paralelo a la superficie de aposición del tejido 203, es decir, paralela a la dermis. Sin embargo, el carril de guía 302 también podría sujetar al módulo de corte de tal manera que la cuchilla de corte haga una lesión en una orientación predefinida diferente con respecto a la dermis. En otra realización, el perno de guía podría estar motorizado y ayudar o automatizar el movimiento del módulo de corte a través del carril de guía.

Tornando ahora a las Figuras 6A y 6B, en una realización, la trayectoria del carril de guía 302 está definida por un canal central 601 que pasa a través de múltiples arcos 602, los arcos teniendo cada uno un radio medido desde un punto central situado más allá del carril de guía en una dirección hacia la parte de la herramienta de corte que va a proporcionar la acción de corte. Moviéndose hacia el punto central, cada arco sucesivo 602 disminuye en longitud y se hace más pequeño. En esta realización, el penúltimo arco está unido con un arco final invertido 603 del mismo tamaño para crear un circuito cerrado entre el penúltimo arco y el arco final invertido. El canal central 601 no intersecta con el arco invertido 603, sino, más bien, el perno de guía 307 que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal central 601 se moverá dentro del arco final invertido al viajar a lo largo y más allá de un extremo del penúltimo arco. En la realización ilustrada hay tres arcos primarios, el último se une al arco invertido. El canal central 601 también tiene una abertura alargada 604 en su posición de inicio, más lejos de los arcos, en donde el canal central tiene forma de un carril recto sustancialmente alargado que se mueve hacia los arcos. Esta porción recta permite que el módulo de corte se posicione dentro del carril en su comienzo y se mueva en una dirección hacia delante para insertar la herramienta de corte a través del punto de conducto y entrada y dentro del área rebajada. El canal central 601 también está escalonado entre el primer y segundo arco y entre el segundo y tercer arco para evitar que un módulo de corte viaje a lo largo del carril de guía por deslizamiento hacia delante y hacia atrás del último arco antes de proporcionar al operador del módulo de corte la oportunidad de mover el módulo de corte en toda la gama de la trayectoria predefinida. En aquellas realizaciones en las que el perno de guía 307 tiene una cabeza alargada, la abertura alargada del canal central es adecuada para recibir la cabeza alargada, y el carril de guía 302 incluye una parte inferior alargada para el paso de la cabeza alargada a lo largo de la trayectoria de acceso al tiempo que evita que el módulo de corte sea levantado de la plataforma 309 y/o soporta al módulo de corte 301 en una orientación plana predefinida con respecto a la plataforma 309. En una realización alternativa, los arcos del carril de guía 302 están conectados en los bordes exteriores para permitir los movimientos alternados del módulo de corte entre los carriles. Esto es particularmente útil una vez que la disección es completada, de modo que el motor se puede mover fácilmente desde el último arco invertido al canal central 601.

En realizaciones alternativas, continuando en referencia a las Figuras 6A y 6B, el carril de guía 302 puede ser desmontable y se sustituye con un patrón diferente que crea un perfil de disección diferente. Por ejemplo, se puede proporcionar una variedad de inserciones del carril de guía por lo que el médico puede adaptar el procedimiento a la anatomía del paciente y/o el tamaño de la lesión a ser creada. El carril de guía 302 puede ser insertado en una hendidura predefinida o recorte 605 en la plataforma 309 y limitado por un mecanismo de cerrado 606. El mecanismo puede incluir la plataforma teniendo brazos o palancas pivotantes 607 que giran dentro de una muesca 608 para traslapar una parte del carril de guía 302 para limitarla en el recorte de la plataforma. La Figura 6A representa una realización de la plataforma teniendo un de carril de guía 302 extraíble con una trayectoria predeterminada para su uso con una herramienta de corte para cortar en una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. La Figura 6B representa una realización de la plataforma teniendo un carril de guía extraíble con una trayectoria predeterminada para su uso con un dispositivo de inyección para coordinar el movimiento de un dispositivo complementario teniendo una aguja hipodérmica u otro dispositivo de inyección para inyectar una solución dentro de un tejido dispuesto dentro del área rebajada en un área de tratamiento definida por la trayectoria predefinida.

Tornando brevemente a la Figura 12, la plataforma 309, incluyendo el carril de guía 302, también puede ser desmontablemente removido de la pieza manual 100 por un mecanismo de clips. En esta realización, la pieza manual puede incluir espacios de recepción de aseguramiento 1209 configurados para recibir los clips complementarios insertables 1210 fijarlos a la plataforma 309. Los clips 1210 pueden estar hechos de un material flexible (por ejemplo, plástico o aleación flexible) y están de frente al exterior de la plataforma 309 con la pieza manual mirando hacia el extremo 1211. La pieza manual está formada de tal manera que los espacios de recepción 1209 están formados integralmente desde el cuerpo 1212 de la pieza manual 00, en un hueco abierto entre la pared perimetral 104 y el área rebajada 104 y una superficie exterior del cuerpo 1212. Un usuario que desea adjuntar o separar la plataforma 309 de la pieza manual 100 sólo necesita apretar cooperativamente los clips 1210 hacia adentro mientras que los inserta o remueve de los espacios de recepción 1209. Liberar los clips 1210, mientras están insertados en los espacios de recepción 1209 asegurará la plataforma 309 contra la pieza manual 100.

La Figura 7 muestra el módulo de corte en uso con el carril de guía para cortar dentro de las capas de grasa subcutánea 205 en la profundidad 215. El manguito 304 pasa a través del orificio de entrada 214 de la pieza manual 100, creando efectivamente un pivote en el punto 801 de contacto con la piel. Con referencia adicional a las Figuras 8A a 8C, el conducto 2 3 es más ancho en un punto más alejado del orificio de entrada 214. Esto permite al implemento de corte 102 o módulo de corte 301 pivotar alrededor del orificio de entrada 214 y moverse dentro del área de tratamiento deseada 802. El perno de guía 307 en la parte inferior del módulo de corte 301 se engancha al carril de guía 302 de la plataforma 309. En consecuencia, la parte inferior del módulo de corte 301 permanece en contacto con la plataforma 309 durante el funcionamiento, lo cual limita al cortador para que funcione únicamente en un plano a la profundidad deseada. El acoplamiento entre el perno y el carril, combinado con el pivote en el orificio de entrada de la varilla 214, limita al cortador para que funcione solamente dentro de la región deseada. El carril de guía 302 puede ser construido en cualquier número de maneras consistentes con el campo de la invención. La forma del carril de guía 302 no se limita a las ilustradas por las figuras adjuntas en la presente. En algunas realizaciones el carril de guía 302 puede ser disminuido y el perno de guía 307 puede incluir una brida de tal manera que la interfaz entre la brida y el recorte evita que el módulo de corte 301 se eleve fuera de la plataforma 309 y/o pieza manual 100.

La región de corte 802 es dependiente del conducto 213 de tal manera que, conforme el dispositivo de corte 102 está limitado por orificio de entrada 214, el perno de guía 307 también se ve limitado para moverse a lo largo del carril de guía 302. En consecuencia, la herramienta de corte se mueve en una forma lado a lado para permitir que un extremo distal del dispositivo (incluyendo un dispositivo de corte, por ejemplo, aguja, cuchilla, cortador de RF, chorro de agua, láser, ultrasonido o bisturí armónico) se mueva a lo largo del límite máximo (lateralmente y longitudinalmente) de la región de corte 802. La Figura 8A muestra la cuchilla de corte entrar en la región de corte 802. El perno de guía 307 se engancha al carril de guía 302 mientras el módulo de corte 301 avanza en la dirección Y 803 hasta que el perno de guía 307 alcanza el arco proximal del carril. En este punto, la cuchilla de corte atraviesa la piel y el motor se activa para iniciar el movimiento oscilatorio de la cuchilla. En otras realizaciones, el carril de guía incorpora un contacto (por ejemplo, un sensor) para prevenir la alimentación prematura del módulo de motor, o alimentación automática del módulo de motor cuando el módulo motor ha alcanzado la porción apropiada del carril de guía.

Conforme el módulo de cortador 301 avanza hacia adelante el perno 307 se mueve a lo largo de la pieza manual y está restringido por la trayectoria laberíntica del carril de guía 302, de tal manera que, como se ilustra en la Figura 8B, conforme el perno de guía 307 se mueve dentro del carril de guía 302, un extremo distal de la herramienta de corte se mueve de lado a lado dentro de la región de corte 802 de una manera controlada. La trayectoria del carril de guía 302 define el tamaño y la forma de la región 802. Tomando el eje Z como la tinea central de la pieza manual de arriba a abajo, la trayectoria restringe preferiblemente el movimiento del módulo de corte, y, por lo tanto, la herramienta de corte se mueve en una dirección X y Y en un plano paralelo a la parte superior de la pieza manual. La interacción entre el perno 307 y el carril 302 define una anchura máxima 804, o dirección X. Un médico mueve el módulo de corte 301 a lo largo del carril para comenzar el corte justo dentro de la piel y, siguiendo el carril para trabajar hacia dentro, la porción fija (no cortante) de la varilla está siempre dentro de una región en la que el tejido está separado, de otra forma, el tejido sin separar impediría que la varilla de pivotee libremente sobre la región deseada.

Como se muestra en la Figura 8C, la interacción entre el perno 307 y el carril 302 también define una longitud máxima 805, o dirección Y, de la región 802. La trayectoria del carril de guía 302 define preferiblemente la región en la que la herramienta de corte se moverá dentro del área rebajada de la pieza manual. La geometría del carril en conjunción con la longitud de la cuchilla y el movimiento oscilatorio definen el área de disección. Después de seguir todo carril el motor se apaga y se retira la cuchilla. Después la alimentación se apaga y antes de retirar la cuchilla, la disección puede ser confirmada al regresar sobre la ruta con el módulo de motor. La energía puede encenderse de nuevo para cortar las áreas no liberadas anteriormente. Este mismo método se aplicaría a cualquier instrumento de corte descrito en la presente. En la realización ilustrada, la región global resultante 802 tiene la forma de lágrima. Sin embargo, la trayectoria del carril de guía 302 y/o del conducto 213 y/o del punto de entrada 214 pueden ser alterado para modificar la forma de la región 802 para tomar cualquier forma.

Un rango de movimiento alternado puede ser habilitado por la selección de los carriles de guía ilustrados en las Figuras 6A y 6B. El médico también puede optar por restringir el módulo de motor dentro de los múltiples arcos 602 y no completar las regiones exteriores de cualquiera de los arcos. El escalonado central del carril 601 todavía puede ser utilizado para hacer avanzar el módulo hacia el arco final invertido 603. En un método adicional, el médico puede optar por no completar el(los) arco(s) sucesivo(s). Por lo tanto, por estos métodos puede ser creada un área de disección reducida.

Las Figuras 9A a 9C ilustran una realización de la plataforma 309 y el carril de guía 302. En esta realización el carril de guía 302 tiene una forma semi-ovoide formada a lo largo de un borde exterior 901 de la plataforma 309. El perno de guía 307 se coloca en un lado del dispositivo de corte (por ejemplo, implemento de corte 102 o manguito 304) de tal manera que el perno de guía 307 se mueve a lo largo de la curvatura del carril de guía 302 y de tal manera que la disección sólo pueden ocurrir dentro de los límites definidos 902 (similar a las Figs. 8A a 8C). Aunque en las Figs. 9A a 9C se muestra el carril de guía utilizado con una aguja de anestesia, se debe reconocer que el carril de guía mostrado (o cualquier carril de guía descrito en la presente) se puede utilizar ya sea con una aguja de anestesia o cualquier instrumento de corte descrito en la presente.

En una realización adicional de la plataforma 309, ¡lustrada en las Figuras 10A y 10B, el carril de guía 302 está configurado para proporcionar una entrega controlada de la solución de tratamiento a través de la aguja 1001. La aguja 1001 puede ser un tubo, una aguja hipodérmica y puede tener una multitud de orificios para el aumento de la dispersión lateral del fluido. Un tubo de suministro 1002 proporciona una conexión fluida de la aguja 1001 con una jeringa 1003, bomba de jeringa, bomba de rodillos u otro mecanismo de inyección conocido en el arte previo. En ciertas realizaciones, un módulo de control de aguja 1004 se incluye a la aguja de alojamiento 1001 y proporciona soporte al movimiento a lo largo del carril de guía 302. El movimiento de la aguja 1001 a lo largo del carril de guía 302 proporciona la entrega de la solución de tratamiento en lugares precisos de la región de disección y minimiza la cantidad de solución de infusión requerida para un único tratamiento y/o sobre múltiples sitios de tratamiento. El módulo de control de aguja 1004 incluye preferiblemente un perno de guía para acoplarse en el carril de guía 302 de la plataforma 309. El perno de guía, guía a la aguja/cánula para asegurarse que se inyecta el fluido inyectable en el tejido a la profundidad y ubicación deseadas dentro de un área de tratamiento definida por la trayectoria predefinida del carril de guía 302.

Una realización del carril de guía 302 para su uso con el módulo de control de la aguja 1004 incluye tres canales radiales 1005 que convergen hacia un punto central situado más allá del carril de guía en una dirección hacia la porción de aguja que entrega la solución al área de tratamiento. Un canal central proporciona una porción recta 1006 que permite al perno de guía del módulo de control de aguja 1004 colocarse dentro del carril en su comienzo y moverse en una dirección hacia delante para insertar la aguja 1001 a través del conducto 213 y el punto de entrada 214 y dentro el área rebajada. Hacia abajo desde la posición de partida del canal central, el canal central se cruza y pasa a través de un canal transversal 1007. En esta realización, el canal transversal 1007 tiene la forma de un amplio arco teniendo un centro en una dirección hacia el punto central. Un canal radial comienza en cada extremo del canal transversal de tal manera que un perno de guía que se mueve a lo largo de la trayectoria del canal transversal se moverá dentro de un canal radial al viajar a lo largo y más allá de un extremo del canal transversal. Cada canal radial converge hacia el canal central mientras el módulo de control de aguja se mueve en una dirección hacia el punto central. Una abertura alargada 1008 del canal central que marca el punto de partida del canal central. En aquellas realizaciones en las que el perno de guía tiene una cabeza alargada, la abertura alargada del canal central es adecuada para recibir la cabeza alargada, y el carril de guía tiene un lado inferior alargado para el paso de la cabeza alargada a lo largo de la trayectoria al tiempo que evita que el módulo de corte sea levantado de la plataforma 309 y/o soporta al módulo de control de aguja 1004 en una orientación plana predefinida en relación con la plataforma 309.

En una realización, con referencia continuada a las Figuras 10A y 0B, cuando el perno de guía en el módulo de control de aguja 1004 alcanza la trayectoria transversal 1007 a lo largo del canal central 1006, la aguja ha perforado la piel capturada en el rebajado 105. Cuando el perno de guía se mueve a lo largo de canal transversal 1007, la aguja gira dentro del área perforada, pero no se mueve hacia adelante o fuera de la piel. Por lo tanto, cuando la aguja se mueve por medio del módulo de control 1004 hacia abajo de un canal radial convergente y de regreso, el canal transversal 1007 proporciona un tope que mantiene la aguja dentro de la piel. De esta manera, la solución puede ser infundida sobre toda el área a través de un único pinchazo de la aguja. En una realización adicional, con referencia a la Figura 12A, el canal central 1006 se detiene en la trayectoria transversal 1007, y cuatro canales radiales convergentes 1005 se pueden utilizar para la infusión de fluidos. De esta manera, todos los canales convergentes 1005 inician y terminan, y la trayectoria transversal 1007 impide que la aguja sea retirada de la piel al requerir que el perno de guía en el módulo de control 1004 se mueva directamente a través de la trayectoria transversal 1007 a partir de un canal radial al canal central 006.

Las Figuras 11A a 11 D ilustran una todavía adicional realización de la plataforma. En esta realización, la plataforma 309 de las realizaciones anteriores se sustituye por el brazo de soporte 1101 acoplado de forma móvil a la pieza manual 100. El brazo de soporte 1101 incluye un perno de guía 1102 que interactúa con un carril de guía 1103 definido en la parte superior de la pieza manual 100. Un mango (manija o agarradera) 1104 se utiliza para avanzar el brazo de soporte 1101 guiado por la interacción del perno de guía 1102 y el carril de guía 1103. El perno de guía 1102 se mueve dentro y a lo largo de carril de guía 1103 para estabilizar un módulo de corte 1105 en una posición adecuada próxima a la pieza manual 100. El módulo de corte 1105 puede ser adaptado para utilizar cualquier mecanismo de corte descrito en la presente. En un aspecto el módulo de corte 1105 puede incluir un implemento de corte 102. En otro aspecto el módulo de corte 1105 se controla manualmente. En la realización ilustrada el módulo de corte 1105 es controlado por el motor e incluye un alojamiento, un motor de engranajes, la cuchilla de corte 1106, y el manguito 1107 similar a la realización ilustrada en las Figuras 3 y 4. El perno de guía 1102 está situado en un lado inferior del brazo de soporte 1101 proximal al manguito 1107. El módulo de corte 1105 se fija al brazo de soporte 1101 y por lo tanto el brazo de soporte se mueve para avanzar en la cuchilla de corte 1106. En ciertos 5 aspectos el módulo de corte 1105 puede incluir un cortador de RF. El tamaño compacto de esta tercera realización es particularmente adecuado para aplicaciones faciales.

En realizaciones adicionales de la plataforma, la pieza manual no puede tener í o una pared perimetral y/o un área rebajada definida. En tales realizaciones, la pieza manual 100 puede incluir una plataforma de aposición para cubrir una parte de la dermis a tratar. La plataforma de aposición puede incluir un carril de guía 1103 y el brazo de soporte 1101 para soportar la herramienta de corte desde arriba. En algunas realizaciones, la pared perimetral no abarca todo el 15 perímetro del dispositivo, sino, más bien, abarca sólo lo que es necesario para soportar el conducto 213 y/o el orificio de entrada 214. En algunas realizaciones, la plataforma y el carril de guía se omiten completamente, y, la estabilidad y el control de la herramienta de corte y del corte por debajo de la plataforma de aposición se consiguen mediante una operación manual y la habilidad del 20 médico al operar el dispositivo.

Algunas realizaciones de la pieza manual pueden incluir una parte superior o tapa para cambiar la distancia entre un lado interior de la parte superior de la pieza manual y el borde inferior de la elevación del perímetro de la pieza manual 25 ajustable. Por otra parte, en tales realizaciones, la parte superior de la pieza manual 100 es ajustable en relación con el punto de entrada 214 del conducto 213 para ajusfar el volumen del área rebajada 105 y la profundidad 215 en la que la herramienta de corte 102 corta el tejido subcutáneo cuando se inserta a través del conducto 213. 30 En algunas realizaciones, ilustradas en la Figura 12, la pieza manual incluye una tapa reversible 1201. En la realización ilustrada, la tapa 1201 tiene un lado rebajado 1202 y un lado elevado 1203. Ambos lados de la tapa 1201 se configuran para ajustarse cómodamente sobre la pared perimetral 104 de tal forma que sean retirados fácilmente manteniendo aún un sello hermético para evitar fugas de vacío cuando el vacío se suministra a la pieza manual 100. Dependiendo de qué lado de la tapa 1201 se coloca sobre la pared perimetral 104, la profundidad 215 del área rebajada 105 puede variar. El lado rebajado 1202 tiene un borde poco profundo 1204 que está dimensionado para ajustarse al perfil de una parte superior 1205 de la pared perimetral 104. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza manual 100 con la cara elevada 1202 de frente hacia abajo y hacia el área rebajada 105, se incrementa la profundidad 215 y el volumen del área rebajada 105 aumenta correspondientemente. Por el contrario, el lado elevado 1203 tiene una plataforma 1206 que está dimensionada para encajar perfectamente dentro del perfil de la parte superior 1205 de la pared perimetral 104. Cuando la tapa 1201 se asegura a la pieza manual 100 con el lado elevado 1203 de frente hacia abajo y hacia el área rebajada 105, la profundidad 215 disminuye y el volumen del área rebajada 105 disminuye correspondientemente. Al igual que en la realización ilustrada, la pieza manual puede incluir además pestillos 1207, espaciados alrededor del perímetro de la parte superior 1205 de la pared perimetral 104 para sujetar la tapa 1201 a la pieza manual 100 a través de aberturas de aseguramiento 1208 correspondientes. Cada abertura de aseguramiento 1208 correspondiente está configurada para recibir un pestillo 1207 de tal manera que cuando el pestillo 1207 se inserta en la abertura 1208 y la tapa 1201 es posteriormente girada 1209, el pestillo 1207 se asegura dentro de la abertura 1208, y la tapa 1201 se fija con respecto a la comunicación abertura - pestillo.

En consecuencia, la tapa 1201 es reversible, de modo que al cambiar la profundidad 215 el operador de la pieza manual sólo necesita quitar la tapa, darle la vuelta y volver a colocarla. En algunas realizaciones, un empaqué (no mostrado) o material similar al caucho opcionalmente pueden estar interpuestos en la tapa 1201 sobre el borde 1204 y/o la plataforma 206, o alrededor de la parte superior 1205 de la pared perimetral 104, para proporcionar un ajuste seguro y/o evitar las fugas de vacío. En otras realizaciones, varias tapas pueden estar provistas de múltiples y variadas áreas rebajadas para permitir que la profundidad sea cambiada, si las tapas son reversibles o no.

En una realización adicional, ilustrada en las Figuras 13A y 13B, una cámara de aire inflable 1301 se ajusta al diámetro interior de la pieza manual 100 y está dispuesta entre una tapa exterior rígida 1302 y una tapa interior rígida 1303. Tapa interior 1303 está dispuesta de forma deslizante en el interior de la circunferencia de la pieza manual 100, mientras que la tapa exterior rígida está montada rígidamente a la pared perimetral 1304. La tubería 1305 conecta hidráulicamente la cámara de aire 1301 a la fuente de presión (no mostrada) para inflar la cámara de aire 1301. La cámara de aire inflable 1301 , la tapa exterior rígida 1302, y la tapa interior rígida 1303 se colocan entonces para encajar en la parte superior de la pieza manual 100, con una tubería 1305 que sobresale a través de un puerto o una muesca superior 1306 situada a lo largo de la porción de borde superior 1307 de la pared perimetral 1304. Éstos componentes encajan entre sí de tal manera que la tapa exterior rígida 1302 está acoplada a la pared perimetral 1304 de la pieza manual 100, y encierran la cámara de aire 1301 y la tapa interior rígida 1303 se dispone de forma deslizante dentro de la pieza manual 100. Como puede verse por la Figura 13B, el ajuste de la presión en la cámara de aire 301 provoca que la tapa interior 1303 suba o baje 1308, correspondientemente, cambiando de este modo el volumen del área rebajada 105 y permitiendo la selección de una profundidad de disección deseada.

En una realización adicional, ilustrada en las Figuras 14A y 14B, la pieza manual incluye un acoplamiento roscado 1401 entre una tapa roscada 1402 y la pared perimetral abierta 1403 de la pieza manual. La tapa 1402 se rosca sobre el borde superior 1404 de la pared 1403 de forma similar a un frasco de comida. La tapa 1402 incluye un borde exterior y un borde interior 1405 que sujeta el borde 1404. La tapa 1402 puede incluir además un área rebajada 1406 definida por la circunferencia del borde interior 1405. Un lado interior 1407 del área rebajada 1406, junto con una parte asociada de la pared perimetral 1403 crea la superficie de aposición de tejido 203 descrita anteriormente. El borde 1404 está roscado de tal manera que, cuando la tapa 1402 se hace girar 1408, el área rebajada 1406 (incluyendo la superficie de aposición de tejido 203) se mueve en la dirección 1409 (ortogonal a la dermis) a una profundidad deseada dentro de la pieza manual 100. Un empaque opcional 1410 puede estar situado a lo largo de la circunferencia exterior del borde interior 1405, entre el borde interior 1405 y un lado interior del borde 1404 para evitar fugas del vacío aplicado al dispositivo. La tapa roscada 1402 puede incluir, además, números de referencia (por ejemplo, 9 mm, 10 mm, etc.) que definen las profundidades de la superficie de aposición de tejido 203 cuando la tapa 1402 se hace girar. Una marca de referencia 1411 se coloca en el cuerpo de la pieza manual 100 para marcar e indicar el ajuste de profundidad actual. La tapa 1402 puede incluir otras marcas complementarias 1412 para ser alineadas con la marca 1411 a varias profundidades.

En una realización adicional, la profundidad es ajustable por medio de una plataforma deslizante que mueve la entrada del dispositivo de herramienta hacia arriba o hacia abajo con respecto a la parte interior de la tapa. Basado en las realizaciones ilustradas, un técnico en la materia apreciará que hay otras formas de construir una pieza manual asistida por vacío de profundidad variable y que tales diseños caen dentro del alcance del dispositivo y el método descritos en la presente.

Volviendo a las Figuras 10A y 10B, el dispositivo y el sistema pueden incluir además una bomba de jeringa 1003 conectada a la aguja o cánula 1001 y una fuente de fluidos inyectables. La solución de tratamiento se puede inyectar antes de o después del despliegue de la herramienta de corte. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o una solución para aliviar el dolor, un vasoconstrictor, un antibiótico, un esteroide en solución normal o salina amortiguada, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. La aguja o cánula 1001 se puede utilizar para inyectar el fluido inyectable en el tejido antes de, durante, o después de la creación de una incisión quirúrgica. En consecuencia, la aguja o cánula puede ser insertada a través del conducto 213 y a través del orificio de entrada 214, a través de la piel, y en el tejido subcutáneo. La aguja o cánula puede opcionalmente estar dispuesta en un módulo de control de aguja 1004 para su uso con una realización del carril de guía 302.

En algunas realizaciones, la aguja 1001 incluye múltiples puertos de inyección a lo largo de un lado de la aguja y al ras con la superficie exterior. Los puertos están configurados para descargar un fluido en una dirección sustancialmente ortogonal a un eje de la aguja y sustancialmente paralela a la parte superior de la pieza manual. Múltiples puertos se utilizan para permitir una distribución más amplia del fluido suministrado por el módulo de control de aguja a lo largo del área de tratamiento durante una inyección. La solución se derrama en los tejidos subcutáneos, incluyendo la grasa subcutánea y el tejido adiposo. Los puertos pueden, en una realización, estar alineados en un lado de la aguja 1001 de modo que cuando la aguja 1001 se coloca en el área de tratamiento subcutáneo puede ser aún más orientada de tal manera que la infusión se produce predominantemente en el plano de tejido, paralelo a la superficie de la piel, asegurándose de que el fluido se distribuye además sobre el área más grande posible. En otras realizaciones, los puertos pueden estar escalonados. Una ventaja particular de una configuración escalonada es un aumento de la resistencia mecánica. Otra ventaja es la capacidad de infundir solución a lo largo del área de tratamiento sin necesidad de una alineación perfecta de la aguja 1001. En una realización adicional, la aguja puede incluir una punta parcialmente ondulada para perforar una dermis, mientras que se mantiene la capacidad para descargar la solución de tratamiento desde la punta engarzada al tiempo que permite una descarga simultánea de los puertos de inyección en su costado.

Como se muestra en la Figura 1 , el sistema puede incluir además una unidad de microprocesador 1501 teniendo una interfaz gráfica de usuario 1502 para ser conectada de manera operativa a y utilizada con el dispositivo de inyección 1003, 1004, una fuente de solución inyectable 1503, un controlador de microprocesador 1504, y, un depósito de residuos opcional 1505. Un microprocesador y un software (no se muestra) pueden ser incluidos y se utilizan para controlar la unidad de microprocesador 1501 para medir la infusión de acuerdo con los parámetros establecidos por el médico. El sistema puede mostrar dosis de medicamento u otra información de la infusión y proporcionar advertencias o alarmas. El módulo de inyección de aguja 1002 y/o una bomba de jeringa 1003 se comunica con la unidad de microprocesador 1501 informando el volumen específico de los fluidos inyectables inyectados en el tejido. La interfaz gráfica de usuario puede solicitar a un usuario que introduzca información especificando una concentración del fluido inyectable y un peso del paciente. El microprocesador puede incluir lógica para determinar una dosis segura máxima del fluido inyectable basado en el peso del paciente y la concentración del fluido inyectable. En un aspecto, el microprocesador también puede causar que la interfaz gráfica de usuario 1502 muestre al menos un mensaje de advertencia cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa supera un umbral predefinido que es menor que la dosis máxima segura y puede instruir a la bomba de jeringa a terminar la inyección cuando el volumen de fluido inyectado por la bomba de jeringa alcanza la dosis máxima segura. En aún un aspecto adicional, la interfaz gráfica de usuario puede permitir al usuario pasar por encima de la dosis máxima segura de tal manera que la bomba de jeringa continúa la inyección de los fluidos inyectables una vez que se ha alcanzado la dosis máxima segura.

La ¡nterfaz gráfica de usuario también muestra opcionalmente una cantidad de tiempo transcurrido desde que el módulo de control de inyección y/o la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables. En algunos aspectos, el microprocesador registra la cantidad de tiempo transcurrido desde que el sistema inicia el bombeo de fluidos inyectables y puede calcular un tiempo recomendado de inicio del tratamiento y un tiempo recomendado de finalización del tratamiento. Por ejemplo, si el fluido inyectable incluye anestesia y/o un vasoconstrictor, el microprocesador indica cuando la incisión quirúrgica puede ser creada, es decir, cuando la anestesia es efectiva. El microprocesador también puede utilizar información tal como el volumen de los fluidos inyectables bombeados por la bomba de jeringa y el tiempo transcurrido desde que la bomba de jeringa inició el bombeo de fluidos inyectables para determinar el tiempo de inicio del tratamiento y el tiempo de finalización del tratamiento recomendado. El microprocesador 1501 y la pantalla gráfica 1502 se pueden configurar con más detalle en algunas realizaciones para controlar y/o mostrar otra información relacionada con el uso de la pieza manual o herramienta de corte. Por ejemplo, el microprocesador 1501 puede controlar la bomba de vacío utilizada para capturar el tejido en el área de tratamiento y la pantalla gráfica 1502 se puede utilizar para mostrar una presión de vacío o un tiempo transcurrido desde que un vacío ha sido suministrado a la pieza manual 100 por la bomba de vacío.

En una realización adicional, el dispositivo y el método pueden estar configurados para usar una corriente de alta presión de fluido, tal como solución salina para crear la lesión o para cortar los septos fibrosos o desbaratar la grasa subcutánea. Un dispositivo de corte adecuado para su uso con algunos aspectos de la presente invención está comercialmente distribuido por HYDROCISION®. La tecnología FLUIDJET® propiedad de HydroCision es la base de una nueva modalidad quirúrgica, la Hidro-cirugia. La Hido-cirugia utiliza un flujo supersónico de agua del grosor de un cabello controlado de una manera precisa para o proporcionar un eficaz corte, ablación, y sistema de recolección para aplicaciones médicas. La Hido-cirugia tiene la densidad de potencia del láser y de tecnologías de radiofrecuencia sin causar daños colaterales a los tejidos. La Hido-cirugia también tiene la ventaja única de al mismo tiempo cortar, ablacionar, y remover el tejido objetivo y los residuos.

En algunas realizaciones la aguja 1001 está configurada para aumentar una energía cinética de la solución cuando se inyecta por el dispositivo de inyección 1004. El dispositivo de inyección 1004 es guiado a lo largo del carril de guía 302 para inyectar una solución a una alta presión ortogonal a la superficie de la dermis, y en la profundidad 215, para cortar los septos fibrosos 220 situados en un área de tratamiento situada en el tejido subcutáneo 205. Se ha determinado que a una presión de entre 20 y 60 bar un chorro de agua tiene la suficiente potencia de corte para cortar 8 mm en el tejido subcutáneo en una sola pasada o rotación de la aguja. Los cortes más profundos pueden ser alcanzados por la aplicación repetida en el mismo corte. La disección por chorro de agua también puede conducir a una absorción de agua de los tejidos cortados. Morfológicamente todos los vasos, situados en el corte no son dañados, si la presión no excede el rango de presión de 40 bar. Por lo tanto preferiblemente se ajusta la presión para que esté por encima de 50 bar (en el intervalo de 50 a 60 bar) para asegurar que los septos fibrosos 220 situados en el área de tratamiento se corten. En esta realización, la aguja 1001 incluye una boquilla 1506 en un extremo distal de la aguja. Preferiblemente, la boquilla 1506 está configurada para aumentar la energía cinética de una solución inyectada por el dispositivo de inyección a través de la aguja. En algunas realizaciones, la boquilla es una boquilla convergente. Por lo tanto, la garganta de la boquilla converge hacia la punta de la aguja. En otras realizaciones, la boquilla puede ser una boquilla divergente y/o estar configurada para retrasar la energía cinética de la solución inyectada.

En una realización adicional, el dispositivo y el método también pueden utilizar el dispositivo y la ráfaga de presión de alta potencia descritos en, e incorporada como referencia de, la Solicitud de Patente de E.U. N° 12/555,746, presentada el 8 de septiembre del 2009, que es una continuación en parte y reclama prioridad de la Solicitud de E.U. N° 11/515,634, presentada el 5 de septiembre de 2006, y de la Solicitud de E.U. N° 11/334,794, presentada el 17 de enero de 2006, ahora patente de E.U. N° 7,588,547, ambas de las cuales se incorporan por referencia en su totalidad.

La Figura 16A representa una realización del mecanismo de corte. En esta realización, se utiliza un cortador de RF 1601. En otras realizaciones, también se puede usar otro cortador tal como un bisturí armónico (por ejemplo bisturí armónico Ultracision®) o similar. El cortador de RF 1601 se puede colocar en un manguito aislante 1602 que aisla eléctricamente el cortador de RF 1601 del cuerpo del módulo de corte de RF 1603. En algunas realizaciones, la varilla o la porción no cortante del cortador de RF 1601 también puede estar recubierta con un recubrimiento eléctricamente aislante. El cuerpo del módulo de corte 1603 puede incluir un mango 1604 que también está aislado eléctricamente del cortador de RF 1601. El módulo de corte 1603 puede incluir un perno de guía 307 (como en la Figura 3B), y el mango 1604 puede usarse para guiar el módulo de corte 1603 a lo largo del carril de guía 302. Esta realización ilustra un mango especializado y el mecanismo de corte de RF para su uso con el carril de guía 302 y la pieza manual 100. Similares a las Figuras 10 y 11A a 11C, el perno de guía 814 se mueve dentro del carril de guía 822 para posicionar correctamente el cortador RF 1301 dentro del área de corte. El mango puede tener botones de control (no mostrados) que activan los modos de coagulación o corte de la energía de RF. En algunas realizaciones, el uso de un motor de movimiento oscilatorio tal como el que se ilustra en la Figura 4 puede ser utilizado para oscilar, mover o vibrar el cortador de RF 1601. También debe entenderse que, en algunas realizaciones, el cortador de RF puede estar provisto de un mecanismo de movimiento oscilatorio o un motor de control para oscilar la cortadora de RF similar al módulo de corte 301 ilustrado en la Figura 4.

En algunas realizaciones, el cortador de RF 1603 puede incluir una bayoneta y/o cuchilla al menos parcialmente recubierta con un recubrimiento aislante. Por ejemplo, si la cuchilla/bayoneta es de dos caras, la capa aislante puede cubrir un solo lado, dejando el otro lado expuesto. Un beneficio adicional de dejar expuesto el lado orientado hacia la dermis sería dirigir la energía adicional hacia arriba para el estiramiento de la piel. Un punto de conexión eléctrica 1605 conecta al cortador de RF 1601 por medio de un cable eléctrico (no se muestra) a un generador de RF 1609 (Figura 16B).

La Figura 16B ilustra un diagrama de bloques de un sistema para reducir la apariencia de la celulitis en un paciente. El sistema incluye una sonda de corte de RF 1601 , una pieza manual 100 asistida por vacío, y un generador de RF 1606. La pieza manual 100 soporta la sonda de RF de tal manera que la sonda crea una lesión quirúrgica plana a una profundidad predefinida debajo de la dermis a través de una punción mínimamente invasiva de entre 0.4 mm y 4.0 mm de diámetro. En otras palabras, se crea la lesión quirúrgica sin necesidad de exponer la herida o crear un colgajo de piel. La pieza manual 100 tiene una superficie de enganche de tejido que define un rebajado configurado para capturar un espesor predefinido de tejido. El cortador de RF 1601 se inserta por vía percutánea en el tejido capturado dentro de la cavidad de tal manera que se crea la lesión quirúrgica plana a una profundidad definida por la altura del rebajado. El generador de RF 1609 suministra energía a la sonda de corte de RF e incluye un circuito de medición de impedancia para medir la impedancia del tejido. El generador de RF incluye la lógica de control de retroalimentación que puede incluir un circuito electrónico cableado y/o software o microcódigo en un chip RAM (memoria de acceso aleatorio) y ROM (memoria de sólo lectura) ejecutado por un microprocesador o similar dentro del generador de RF. La lógica de control de realimentación optimiza la potencia suministrada a la sonda basada en la impedancia medida de tal manera que la sonda de corte de RF corta de manera eficiente.

El sistema antes mencionado puede incluir además un termistor o termopar (no mostrado) que puede, por ejemplo, ser proporcionado en la sonda de corte de RF 1601. En ciertas realizaciones, el termistor o termopar está preferiblemente acoplado operativamente al generador de RF 1609 y comunica la información indicativa de una temperatura del tejido. El control de retroalimentación detiene al generador de RF de suministrar energía al tejido cuando una temperatura del tejido alcanza un umbral predefinido.

El sistema antes mencionado puede contener la infusión controlada de un fluido conductor, como solución salina, para proporcionar la dispersión adicional de la energía de RF, mantener la impedancia del tejido, y/o proporcionar un beneficio anestésico.

En algunas realizaciones, un electrodo de RF monopolar puede también ser utilizado con la pieza manual 100 como el electrodo de retorno. En esta realización, el sistema incluye un electrodo activo 1601 , un amplificador de RF 1609, una pieza manual 100 asistida por vacío, y una bomba de vacío 1606. En una realización, la pieza manual 100 puede incluir una capa eléctricamente conductora (no mostrada) fijada a la superficie interior 203 de la pieza manual de tal manera que, en uso, la capa conductora se coloca en contacto eléctrico con la piel 204. La capa conductora puede ser una pantalla de malla colocada en la pieza manual o puede ser una capa que está depositada por chisporroteo o vacío sobre la superficie interior de la pieza manual. De acuerdo con algunas realizaciones, la capa conductora puede ser translúcida o transparente.

La capa conductora está acoplada eléctricamente al generador de RF 1609 y por lo tanto un conductor acoplado eléctricamente a la capa conductora pasa a través de una abertura en la pieza manual o debajo de la pieza manual. La capa conductora puede abarcar toda la superficie interior de la pieza manual o puede incluir una o más ventanas que se utilizan para visualizar el posicionamiento de la pieza manual. La capa conductora puede estar compuesta de cualquier material eléctricamente conductor, tal como cobre o aluminio, y/o incorporar un gel conductor de electricidad. Ciertos materiales conductores pueden ser depositados por chisporroteo o vacío en la pieza manual, proporcionando la ventaja adicional de ser ópticamente transparente (por ejemplo, óxido de indio y estaño (ITO)).

De acuerdo con una realización, el sistema incluye una pieza manual acoplada fluidamente con una bomba de vacío 1606 (Figura 16B), y un electrodo de RF similar a una aguja 1601 (Figura 16A) que se inserta a través del conducto 213 en la pieza manual para crear unas lesiones paralelas a la superficie de la piel y a una profundidad 215 definida por la pieza manual (Figuras 2A y 2B). El electrodo de RF 1601 está acoplado al generador de RF 1609 que incluye una lógica de control de realimentación de impedancia que puede realizarse en software y/o hardware o firmware. La lógica de control de retroalimentación de impedancia monitoriza la impedancia del tejido y modula la potencia suministrada al electrodo para evitar que el tejido se deseque, es decir, previene un aumento de impedancia prematura.

En las realizaciones descritas en la presente, se crea un bolsillo subcutáneo utilizando la pieza manual de vacío mencionada anteriormente en combinación con diversas modalidades de corte, incluyendo la cuchilla de corte, láser, inyección de fluido a alta presión (por ejemplo, HydroCision), o electrodo dé RF. Después de crear el bolsillo subcutáneo, la herramienta de corte se intercambia por un electrodo de RF que es operado en un modo de coagulación (opuesto a un modo de corte) para detener cualquier sangrado. El uso del electrodo de RF en el modo de coagulación puede dar lugar a la contracción del colágeno en el tejido lo que conduce al endurecimiento de la piel y puede lisar parte del tejido. Por lo tanto, si se crea el bolsillo subcutáneo dentro de la capa de grasa superficial entonces, el funcionamiento del electrodo de RF en el modo de coagulación puede lisar parte del tejido adiposo. El uso del electrodo de RF en el modo de coagulación puede aumentar el tiempo de respuesta de curación y puede conducir a menos hematomas.

En la realización antes mencionada, el mismo electrodo de RF 1601 puede usarse tanto para crear el bolsillo subcutáneo como para inducir la hemostasia. Es decir, electrodo de RF 1601 puede ser operado en un modo de corte para crear el bolsillo subcutáneo y luego puede ser operado en un modo de coagulación para crear o inducir la hemostasia.

En una realización, ilustrada en la Figura 17, un miembro inflable 1701 teniendo un electrodo de RF 1702 proporcionado en una superficie exterior de la misma se utiliza para facilitar la coagulación. Más particularmente, se crea un bolsillo subcutáneo debajo de la dermis 204 usando la pieza manual 100 en combinación con cualquiera de las modalidades de corte anteriormente mencionadas incluyendo cuchilla de corte, láser, inyección de fluido a alta presión (por ejemplo, HydroCision), o electrodo de RF. El miembro inflable 701 se infla dentro de la bolsa subcutánea y el electrodo 1702 unido al mismo se opera en un modo de coagulación para detener cualquier sangrado. Debe entenderse que el dispositivo también puede utilizar un electrodo de retorno 1703 puesto en contacto con el tejido del paciente. En algunas realizaciones, el electrodo de retorno 1703 se puede colocar en un lugar lejano al lugar de tratamiento. En la realización ilustrada, el electrodo 1702 incluye múltiples bandas circulares dispuestas alrededor de la circunferencia del miembro inflable 1701. Sin embargo, se debe reconocer que el electrodo puede tomar la forma de otras configuraciones, por ejemplo, una o más bandas dispuestas linealmente a lo largo de la longitud del miembro inflable 1701. Como se describió anteriormente, la pieza manual de vacío puede incluir un electrodo de retorno, o el electrodo de retorno puede ser un elemento discreto separado y alejado de la pieza manual.

En una realización adicional, el elemento de corte (es decir, cualquier herramienta descrita en la presente capaz de cortar el tejido o crear una lesión dentro del tejido) puede incluir un electrodo o un elemento de calentamiento. En una realización en la que el cortador incluye un electrodo, el propio cortador puede ser el electrodo o el cortador puede ser un elemento discreto proporcionado en y aislado eléctricamente del resto del cortador. En una realización en la que el cortador incluye un elemento de calentamiento tal como un elemento de calentamiento de resistencias, el elemento de calentamiento puede ser proporcionado en una superficie del cortador o puede estar total o parcialmente incrustado dentro del cortador. En todas estas realizaciones, el cortador puede incluir un termopar para medir la temperatura de la cuchilla y/o tejido. El elemento de electrodo/calentamiento puede ser utilizado para coagular el tejido, minimizar el sangrado/moretones, y/o proporcionar estiramiento de la piel.

En referencia de nuevo a la Figura 2A, la herramienta de corte 102 está configurada para cortar los septos fibrosos 220 en la interfaz entre la dermis y la capa de grasa, dentro de la capa de grasa superficial 205 que el inventor define como la capa de 0 a 10 mm por debajo de la dermis, o, en la capa de grasa profunda 221 que define como la capa de 10 a 30 mm por debajo de la dermis, por ejemplo, entre las capas de grasa subcutáneas y la piel 204, en la profundidad 215. Las realizaciones descritas anteriormente incluyen un dispositivo de tipo bayoneta mecánico o controlado por motor, cortador de RF, un sistema de inyección de alta presión, inyección de tipo aguja, y similares. Volviendo ahora a la Figura 18, la herramienta de corte 102 puede incluir también un instrumento tipo catéter subcutáneo de hueco delgado alargado 1801 teniendo una cuchilla de corte retráctil 1802.

El término "catéter subcutáneo" se utiliza en la presente invención para describir cualquier objeto alargado que puede ser utilizado para penetrar la piel o ser colocado a través de un agujero en la piel, incluyendo, pero no limitado a, una aguja hipodérmica, una herramienta de corte, un catéter, u otro dispositivo que pueda perforar o ser colocado a través de la superficie de la piel. El catéter subcutáneo se inserta a través de una incisión (hecha por un extremo dista I afilado del catéter u otro dispositivo de corte) de entre 0.4 y 4 mm, con el fin de evitar o minimizar la cicatrización residual que no es deseable en un procedimiento estético. El catéter subcutáneo 1801 puede ser rígido o flexible, y puede estar hecho de una aleación de acero inoxidable, metal, plástico, o cualquier otro material conocido en el arte previo.

El extremo distal 1803 del catéter subcutáneo 1801 está configurado preferentemente para ser insertado percutáneamente en un área de tratamiento y moverse dentro del área de tratamiento de una manera sustancialmente paralela a la superficie de la piel. En algunas realizaciones, el extremo distal 1803 del catéter subcutáneo 1801 puede ser afilado, compuesto por una punta afilada independiente, como una punta de trocar, o puede estar equipado con una punta obtusa sin biselar. Se puede colocar a través de la piel con un introductor.

La cuchilla de corte retráctil 1802 incluye uno o más miembros de cuchilla 1804 desplegables desde una posición plegada hasta una posición extendida, lateral. En algunas realizaciones el uno o más miembros de cuchilla 1804 son de desplegables de uno o más lados del catéter subcutáneo 1801 en o cerca de un extremo distal 1803. En esta realización, la herramienta de corte 102 mantiene preferiblemente un perfil estrecho, teniendo en las dimensiones de una aguja de calibre relativamente grande, de modo que cuando los miembros de cuchilla 1804 están totalmente plegados, ésta puede ser insertada por vía percutánéa en el nivel subcutáneo del tejido, en la capa de grasa subcutánea por debajo de la epidermis y capas de la dermis. Los miembros de cuchilla 1802 se configuran preferiblemente para permanecer sustancialmente paralelos a la superficie de la piel cuando están en la posición extendida. Una vez desplegados, los miembros de cuchilla 1802 se pueden utilizar para cortar los septos fibrosos 220 que forman las antes mencionadas cámaras de células adiposas que contribuyen a la apariencia de celulitis en la región subcutánea mediante la manipulación del dispositivo en un movimiento hacia adelante y hacia atrás, paralelo a la epidermis para crear un plano de disección por debajo de la piel. El dispositivo ha demostrado ser especialmente útil en romper las estructuras fibrosas que están orientadas de una manera paralela (y perpendicular a la piel).

En una realización, ilustrada en la Figura 19A, un miembro de cuchilla única 1901 se asocia de forma pivotante con la herramienta de corte 102 en o cerca de un extremo distal de la herramienta de corte de tal manera que cuando el miembro de cuchilla 1901 está plegado o retraído es paralelo al dispositivo, y cuando se despliega en los extremos del miembro de cuchilla se extiende lateralmente hacia fuera desde el dispositivo. En otra realización, como se muestra en la Figura 19B, un miembro de cuchilla única 1902 está conectado de forma pivotante en un punto de pivote proximal 1903 del miembro de cuchilla de tal manera que el miembro de cuchilla 1902 pivota de forma plegable desde una posición cerrada en la que el extremo (distal) no conectado 1904 es próxima al, o dentro del, catéter subcutáneo 1801, a una posición abierta en la que el extremo no conectado 1904 del miembro de cuchilla se extiende hacia fuera desde el punto de pivote 1903.

En una realización adicional, como se muestra en la Figura 19C, el dispositivo incluye dos miembros de cuchilla 1902 conectados de forma pivotante a un extremo (proximal) de cada miembro de cuchilla de tal manera que las cuchillas pivotan de forma plegable desde una posición cerrada en donde los extremos (distal) no conectados 1904 están próximos el uno al otro, a una posición abierta en donde los extremos desconectados 1904 se extienden hacia el exterior desde el punto de pivote 903. En un aspecto de esta realización, los dos miembros de cuchilla 1902 están conectados entre sí en un punto de pivote común 1903. En otro aspecto, los miembros de cuchilla 1902 pueden estar conectados á los puntos de pivote independientes (cada cuchilla teniendo su propio punto de pivote 1903) unidos a, o asociados con, un miembro rígido común. Como se muestra por las realizaciones ilustrativas los uno o más miembros de cuchilla pueden ser plegados hacia y desde el catéter subcutáneo 1801 por medio de una abertura alargada 1906 en cada lado respectivo del dispositivo.

En algunas realizaciones, como se ilustra en la Figura 20, los miembros de cuchilla 1902 se asocian con una estructura de soporte 2001. La estructura de soporte 2001 puede incluir un tubo hueco o puede ser una superficie de soporte plana en la que los miembros de cuchilla están fijados de forma pivotante. En algunas realizaciones el catéter subcutáneo 1801 puede comprender al menos una porción de la estructura de soporte 2001. Un miembro de despliegue 2002 puede moverse dentro del catéter subcutáneo 1801 y/o estar asociado con la estructura de soporte 2001. En algunas realizaciones, la ubicación del pivote de uno o más miembros de cuchilla (que comprenden un punto de pivote común o un miembro rígido común teniendo múltiples puntos de pivote) está conectado a, o asociada con, la estructura de soporte 2001 y al miembro de despliegue alargado 2002 para el despliegue de las cuchillas. El miembro de despliegue 2002 se mueve para liberar la cuchilla de una posición restringida, y se puede mover para retraer los miembros de cuchilla desde una posición desplegada. El miembro de despliegue 2002 es preferiblemente rígido y puede estar hecho de acero inoxidable, aleación de metal, plástico, o cualquier otro material similar. El material del elemento de despliegue 2002 también puede ser no rígido o semi-rígido dependiendo de la realización y la aplicación del dispositivo.

A causa del perfil estrecho del dispositivo y las cuchillas de corte prolongadas es preferible proporcionar una máxima fuerza de soporte a cada miembro de cuchilla contra la fuerza de palanca interna impuesta a los miembros de cuchilla al entrar en contacto con y/o cortar los septos fibrosos. Por lo tanto, dos realizaciones de mecanismos que proporcionan despliegue y soporte eficiente se explican con fines ilustrativos.

Continuando con referencia a la Figura 20, la ubicación de pivote 1903 se fija en un punto cerca o sobre el extremo del dispositivo. Un extremo distal 2003 de un miembro de soporte plegable 2004 está conectado a un respectivo miembro de cuchilla en una posición entre su punto de pivote 1903 y el extremo distal 1904 de los respectivos miembros de cuchilla 1902. Un extremo proximal 2005 del miembro de soporte 2004 está situado proximal al dispositivo 102 y marcha paralelo al dispositivo de tal manera que mover el extremo proximal 2005 del miembro de soporte 2004 hacia la ubicación de pivote fijo 1903 aplica una fuerza hacia fuera 2006 sobre el miembro de cuchilla 1902 para mover el miembro de cuchilla hacia fuera desde el dispositivo.

En algunos aspectos, el miembro de despliegue 2002 puede estar asociado con el extremo proximal 2005 del miembro de soporte 2004 desde una ubicación distal de la ubicación del pivote 1903 a una ubicación proximal a la ubicación del pivote 1903. El miembro de soporte puede tener un mecanismo de auto-blóqueo que bloquea/desbloquea selectivamente el elemento de soporte en su lugar una vez que se ha extendido el miembro de cuchilla a la ubicación deseada. El mecanismo de auto-bloqueo puede ser cualquier medio conocido en el arte previo. Por ejemplo, el mecanismo de auto-bloqueo se puede bloquear y desbloquear por la fuerza repentina sobre la unión común del miembro de soporte, como resultado de una fuerza igual colocada sobre el miembro de despliegue.

A medida que la viga de soporte es plegada, usualmente moviendo el miembro de despliegue 2002 en una dirección hacia atrás, que actúa sobre el miembro de cuchilla para mover el miembro de cuchilla desde una posición desplegada a una posición plegada. En realizaciones en las que hay dos miembros de cuchilla, el miembro de soporte 2004 puede estar compuesto de dos miembros rígidos 2004 unidos de forma pivotante entre sí en, y plegables desde, un centro común por una unión común 2005, y conectados a los respectivos miembros de cuchilla 1902 en los extremos opuestos 2003 de los miembros rígidos 2004. El extremo proximal de cada miembro rígido 2004 está situado proximal al dispositivo y marcha paralelo al dispositivo de tal manera que mover la unión central 2005 despliega o retrae cada miembro de cuchilla al mismo tiempo de una manera similar a la descrita con un solo miembro de cuchilla. Los dos miembros rígidos se pueden asegurar en una posición rígida recta cuando están completamente desplegados.

En otra realización, cada miembro de cuchilla respectivo puede ser desplegado utilizando un canal y un mecanismo de perno. Un perno puede estar asociado con el miembro de cuchilla cerca del punto de pivote. A medida que el elemento de despliegue se mueve desde una posición proximal a una posición distal el perno asociado con la respectiva cuchilla se mueve dentro de un respectivo canal dispuesto sobre una estructura de soporte. El canal se puede ampliar en el extremo distal para abrir el miembro de cuchilla en una posición completamente desplegada. En algunos aspectos, la ubicación del pivote también puede moverse proximalmente cuando el miembro de cuchilla se abre, y distalmente cuando el miembro de cuchilla se cierra. En algunos aspectos, uno o más de los canales pueden tener una cerradura para asegurar el miembro de cuchilla a través del perno cuando un respectivo miembro de cuchilla se encuentra en la posición desplegada. En otros aspectos, el catéter subcutáneo u otra estructura de soporte pueden tener un canal de aseguramiento en un extremo distal en el que el miembro de cuchilla se acoplará a medida que complete el despliegue. El canal de aseguramiento puede estar en una parte inferior o una parte superior de la estructura de soporte y la ubicación del miembro de cuchilla y/o del pivote puede ser conducida en el canal de aseguramiento por un resorte o por la curvatura lineal y/o flexibilidad elástica del miembro de despliegue o cualquier otro método conocido en el arte previo. En algunos aspectos, el elemento de despliegue puede tener un mecanismo de aseguramiento para asegurar el miembro en la posición de despliegue, y por consiguiente asegurar las cuchillas, ya sea en una posición retraída o desplegada. El mecanismo de aseguramiento puede ser accionado desde un control situado en o cerca de un extremo proximal de la herramienta de corte. En estas realizaciones, los elementos de soporte 301 , 306 pueden ser opcionales.

Las descripciones de los mecanismos de soporte anteriores no pretenden ser exhaustivas o limitar la invención a estas formas precisas de soporte descritas. Otros mecanismos de soporte similares que se hallen técnicamente útiles en micro-dispositivos también se pueden construir. Por ejemplo, las cuchillas pueden utilizar un mecanismo tipo navaja de muelle para el despliegue rápido con un palanca contraria para plegar las cuchillas, o un motor eléctrico para mover las cuchillas entre una posición plegada y extendida.

En algunas realizaciones, por ejemplo, haciendo referencia de nuevo a las Figuras 19A a 19C, los uno o más miembros de cuchilla pueden ser plegados hacia y desde el dispositivo de catéter subcutáneo por medio de una abertura alargada 1906 en cada lado respectivo del dispositivo. La abertura alargada 1906 puede ser lo suficientemente estrecha para que el mecanismo de apertura y cierre (por ejemplo, como se ilustra en la Figura 20) y el área interna del catéter subcutáneo 1801 estén protegidos sustancialmente desde el exterior. Encerrar los miembros de cuchilla dentro del catéter subcutáneo 1801 durante el despliegue permite que el catéter subcutáneo sea insertado o retirado de un paciente de forma mínimamente invasiva. Una membrana delgada (no ilustrada) puede estar dispuesta en uno o en ambos lados de la abertura para evitar que los fluidos corporales entren en el catéter subcutáneo. En algunas realizaciones de las membranas antes mencionadas pueden traslaparse entre sí para proporcionar un mejor cierre. La membrana puede estar hecha de cualquier material biocompatible conocido en el arte previo, por ejemplo, cualquiera de los materiales poliméricos no absorbible descrito anteriormente.

En algunas realizaciones, el elemento de despliegue 2002 y las cuchillas de corte 1902 son desplegables desde el interior del cuerpo del catéter subcutáneo 1801. En estas realizaciones las cuchillas 1902 pueden ser desplegadas desde una posición plegada desde o cerca del extremo distal 1803 del catéter subcutáneo. En estas realizaciones, las cuchillas 1902 yacen proximales entre sí en el interior de la varilla hueca 2001 y se mueven a una posición hacia el exterior de la varilla 2001. El mecanismo de los miembros de cuchilla 102 puede estar total o parcialmente expuesto, por lo que no requiere las aberturas alargadas 1906 a lo largo del costado del dispositivo. En todavía otras realizaciones no se requieren las aberturas alargadas 1906, o el dispositivo pueden tener aberturas alargadas parciales a lo largo del lado del dispositivo de corte.

En algunas realizaciones, los miembros de cuchilla pueden plegarse de una manera que se traslapen sustancial o completamente entre sí de extremo a extremo en la posición plegada. En otras realizaciones, donde los miembros de cuchilla 1902 no tienen la misma ubicación de pivote, los miembros de cuchilla pueden plegarse de manera que, cuando está en la posición plegada, las cuchillas son paralelas y adyacentes entre sí de extremo a extremo, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 21. El ángulo de despliegue para cada miembro de cuchilla puede variar entre 0 grados en una posición totalmente colapsado a 90 grados en una posición completamente desplegada. Dependiendo de la estabilidad de la viga de soporte u otro mecanismo de aseguramiento puede ser más preferible permitir un rango de entre 45 a 75 grados, de manera que el dispositivo puede mantener un perfil estrecho durante el despliegue, y mantener la estabilidad máxima de las cuchillas durante el avance y retroceso de la acción de corte. Otros ángulos, incluyendo un ángulo mayor de 90 grados son posibles dependiendo de varios factores, incluyendo el tipo de piel o la densidad de la grasa del paciente a ser tratado.

En la realización ilustrada, el dispositivo 102 tiene un mango 1804 situado en o cerca de un extremo proximal del dispositivo para el control y posicionamiento del dispositivo 102. El mango 1804 incluye preferiblemente al menos un cable o barra de control para accionar el despliegue y la retracción de la cuchilla de corte retráctil 1802. El cable de control se extiende a través de un lumen en el catéter del mango 1804 a la cuchilla de corte 1802.

El dispositivo tiene preferiblemente un botón de despliegue o control similar 1805 situado en el extremo proximal del dispositivo que acciona el cable de control y/o el elemento de despliegue 2002 para mover los miembros de cuchilla de una posición desplegada y plegada. El control de despliegue puede incluir por ejemplo una barra o cable de control que se extiende a través de un lumen en un catéter. El lumen soporta los lados laterales del cable de control permitiendo de ese modo que el cable ejerza una fuerza de empuje sin doblarse. Empujar el control despliegue 1805 puede plegar las cuchillas mientras jalar el control puede desplegar las cuchillas. En algunas realizaciones empujar el control puede desplegar las cuchillas mientras jalar el control puede plegar las cuchillas. En otras realizaciones empujar o jalar el control puede hacer ambas cosas. En algunas realizaciones, el dispositivo de corte puede tener un mango o una pieza manual en un extremo proximal del miembro de despliegue.

En algunas realizaciones, el dispositivo, incluyendo el catéter subcutáneo, tendrá una sección transversal redonda, mientras que en otras realizaciones, el dispositivo mantendrá un perfil plano y oval. En general, el dispositivo de corte mantiene preferiblemente un perfil estrecho de manera que puede ser insertado por vía percutánea con una mínima invasión al área de tratamiento. El diámetro exterior nominal del dispositivo de corte varía típicamente de 0.5 mm a 3.5 mm (calibre 25 a calibre 10), pero puede ser menor o mayor dependiendo de la tolerancia del paciente. Cada una de las realizaciones descritas en la presente invención incluye una cuchilla de corte.

En general, las cuchillas de corte tienen una anchura nominal de aproximadamente 0.5 mm a 3.3 mm y un espesor nominal de aproximadamente 0.1 mm a 0.8 mm, sin embargo, la cuchilla puede tener una anchura y/o espesor menor o mayor dependiendo de varios factores, incluyendo el área a tratar o el tipo de piel. Para fines ilustrativos, los miembros de cuchilla son sustancialmente planos. Otras realizaciones pueden incluir miembros de cuchilla que están curvados, arqueados, o en ángulo, o cualquier otro diseño que podría ser útil en la mejora de la acción de corte.

En cada una de las realizaciones descritas en la presente la cuchilla de corte incluye una porción de varilla y una porción de corte donde la varilla se define como la porción que no contribuye al corte del tejido y la porción de corte es la porción activa y/o afilada de la cuchilla de corte. La longitud de la cuchilla de corte puede variar dependiendo de la aplicación específica y las propiedades del material de la cuchilla. En general, cuanto más larga la cuchilla de corte, más difícil es evitar la flexión o deflexión (lo que es indeseable). Para las aplicaciones de tratamiento facial (tratamiento de cicatrices de acné) la cuchilla de corte puede variar de 2 mm a 5 mm de longitud, mientras que para el tratamiento de la celulitis la cuchilla de corte puede variar de 5 mm a 25 mm de longitud.

En cada una de las realizaciones descritas en la presente las cuchillas pueden tener un borde afilado u obtuso para separar los septos fibrosos. En algunas realizaciones las cuchillas son de doble cara por lo que tienen un borde en cada uno de los lados más largos. En otras realizaciones, las hojas son de una sola cara. En algunas realizaciones los extremos distal y/o proximal pueden tener un borde afilado y/o pueden llegar a un punto. Por ejemplo, el extremo proximal a la ubicación del pivote puede ser puntiagudo de manera tal que el extremo puntiagudo cercano a la posición de pivote se puede utilizar como una lanza para punzar la piel al insertar el dispositivo en un área de tratamiento.

Uno o más de los miembros de cuchilla 1902 puede ser un electrodo de RF (monopolar o bipolar). Si los miembros de cuchilla son electrodos de RF pueden ser eléctricamente aislados el uno del otro, proporcionando un recubrimiento eléctricamente no conductor en porciones de los miembros de cuchilla 1902 La cuchilla de corte, como se usa en la presente invención debe entenderse que incluye un electrodo de RF, bisturí armónico o similares útiles en el corte de tejido de una manera mínimamente invasiva. Por lo tanto la cuchilla de corte puede o no incluir bordes afilados y/o una punta afilada. El termino cuchilla de corte puede ser una sola cuchilla teniendo una o más superficies de corte y también abarca dos o más cuchillas. Una cuchilla de corte de electrodo de RF puede ser monopolar o bipolar, como dichos términos se entienden comúnmente en el campo técnico de los dispositivos médicos.

Como se muestra en las Figuras 21 A y 21 B, en algunas realizaciones, el catéter subcutáneo 1801 puede incluir un alojamiento exterior 2101 que es parte de, o está asociado con, la herramienta de corte y/u otros mecanismos de cuchilla descritos en la presente. En algunos aspectos el catéter subcutáneo 1801 puede incluir también un alojamiento exterior 2101 que es parte de, o está asociado a, un aplicador de despliegue de malla (descrito a continuación). El catéter subcutáneo 1801 puede ser usado en conjunción con una pieza manual 100. Por otra parte, la pieza manual asistida por vacío soporta la herramienta de corte facilitando de ese modo una disección plana paralela a la dermis. En una realización, el perfil de la sección transversal del catéter subcutáneo es sustancialmente plano con el fin de mantener un perfil bajo cuando se insertan entre la piel y las capas de grasa. En otras realizaciones, el perfil de la sección transversal del catéter subcutáneo puede ser redondo, cuadrado, triangular, hexagonal o de cualquier otra forma configurada para las realizaciones descritas en la presente.

En una realización, el dispositivo de corte 102, está encerrado en una varilla hueca 2101 que incluye una aguja hipodérmica o un medio para penetrar la piel 2102 situado en el extremo distal de la varilla. La aguja 2102 es suficientemente rígida para permitir la perforación de la piel. En la realización ilustrada, la varilla 2101 de la aguja hipodérmica tiene un diámetro nominal interno suficiente para encerrar la herramienta de corte 102, incluyendo las cuchillas y su respéctivo mecanismo de despliegue. En algunas realizaciones, la varilla hueca 2101 incluye al menos una porción de catéter subcutáneo 102. En una realización, como se ilustra en la Figura 21 B, los medios de penetración pueden incluir una funda o aguja ranurada 2103 tal que los extremos de las cuchillas 2104 sobresalen de un extremo distal 2105 del dispositivo y forman al menos una parte de los medios penetrantes. Cada cuchilla puede tener un extremo proximal puntiagudo, que cuando la cuchilla está contraída la combinación de los miembros de cuchilla forma un borde de corte 2106. En otras realizaciones los miembros de cuchilla de corte retráctiles se pueden montar en la parte superior de la estructura de soporte 2103 cerca de su extremo distal.

Las Figuras 22A a 22E ilustran una realización adicional de la herramienta de corte 102 para la creación de un plano de disección que corta o reseca la septos fibrosos responsables de la creación de las cámaras de células adiposas. La Figura 22A representa una realización del dispositivo de corte que incluye un puerto de inyección de fluido 2201 en conexión fluida con un lumen 2202 en el catéter subcutáneo. El puerto de inyección de fluido 2201 puede ser utilizado para la inyección de una solución de tratamiento, tal como un anestésico y/o un vasoconstrictor en el área de corte antes, durante, o después de que la herramienta está siendo utilizada en el área de tratamiento. Un tubo delgado puede estar dispuesto en el interior del catéter subcutáneo (o un lumen puede ser definido en una pared del catéter), junto con los otros mecanismos del dispositivo de corte. Entonces el tubo delgado (o lumen), se puede conectar a un accesorio en el extremo proximal del catéter subcutáneo para la conexión fluida con una jeringa, bomba de jeringa u otro mecanismo de inyección conocido en el arte previo. En ciertas realizaciones, la solución de tratamiento se puede inyectar usando el catéter subcutáneo. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o una solución para aliviar el dolor, un antibiótico, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. En algunas realizaciones puede ser deseable, además, sustituir el puerto 2201 con un puerto de aspiración operativamente conectado a una fuente de vacío para aspirar el fluido y reducir al mínimo la acumulación de fluido.

Las Figuras 22B a 22D ilustran cómo el alambre puede ser afilado o formado a una cuchilla. Es posible que la cuchilla 1802 esté hecha de un alambre afilado 2203, donde el diámetro del alambre es de 0.5 mm a 3.3 mm y, como se ve mejor en la Figura 22D, se convierte en una sección transversal no circular después del afilado. Las Figuras 22B a 22D muestran cómo la sección transversal del alambre cambia de circular (Figura 22B) a no circular (Figuras 22C y 22D) mientras se afila el alambre. En algunas realizaciones, el alambre pre-afilado también puede tener una sección transversal rectangular, y uno o más de los bordes del rectángulo pueden ser afilados (no ilustrado). La Figura 22A muestra el despliegue de alambre, donde el alambre se despliega a un lado 2204 y sale proximal al extremo distal 2205 de la herramienta de corte 102. Preferiblemente, la ubicación de salida del alambre 2203 puede variar del extremo distal 2205 a alrededor de 3 cm proximal al extremo distal del catéter. En una realización, el aspecto afilado del alambre está de frente al extremo distal 2205 del dispositivo de corte 102, y la función de corte se produce cuando el dispositivo se empuja en la dirección distal. En una realización adicional, el aspecto afilado del alambre está de frente hacia el extremo proximal, opuesto al extremo distal 2205, y la función de corte se produce cuando el dispositivo se jala hacia atrás desde la posición distal. Opcionalmente, ambos bordes del alambre pueden ser afilados para cortar en cualquier dirección. El alambre de corte 2203 puede también ser opcionalmente desplegado gradualmente en una serie de barridos de corte, donde con cada barrido el alambre se despliega aún más para lograr un amplio plano de disección. La Figura 22B representa una parte no afilada del alambre, la Figura 22C representa una parte semi-afilada, y la Figura 22D representa un extremo totalmente afilado para cortar cuando se despliega desde el dispositivo 102. El puerto 2201 puede dispensar para dispersar una solución en el área de tratamiento o extraer tejido del área de tratamiento cuando el dispositivo se utiliza para cortar estructuras fibrosas y/o destruir el tejido adiposo.

El alambre de corte afilado 2203 también puede formar un cortador de RF que 5 incluye un electrodo de RF (radiofrecuencia) conectado a un amplificador de RF (véase la Figura 16B). Como se ha descrito en realizaciones anteriores, el recubrimiento aislante se puede aplicar a la longitud del electrodo, dejando expuesta (activa) sólo una porción relativamente pequeña en o cerca del extremo distal del alambre. El alambre 2203 puede ser usado con o sin la í o activación de la energía de RF. Por lo tanto la RF puede ayudar en el corte. La energía de RF puede ser suministrada al alambre 2203, ya sea en un modo de coagulación, de corte o como se desee. Puede ser deseable activar la energía de RF sólo después de que el alambre 2203 se coloca por vía subcutánea a la profundidad deseada para prevenir o minimizar las lesiones a la piel. Por otra 15 parte, el electrodo de alambre 2203 puede ser utilizado para confirmar la resección barriendo el electrodo de alambre sin alimentación a través del plano de corte. El amplificador de RF 1609 suministra energía de RF a la sonda 2203 o cualquiera de las otras sondas de RF descritas en la presente. 20 A lo largo de esta descripción, el término malla se utiliza para referirse en general a cualquier hoja de cuerpo extraño generalmente plana de material que se implanta en el tejido subcutáneo. La malla puede estar compuesta de suturas, filamentos, fibras, estructuras fibrosas, andamios, plumas o similares. La malla utilizada en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente puede ser 25 bioabsorbible tal que la malla se disuelve o se absorbe de otro modo por el cuerpo con el tiempo. Cada una de las realizaciones descritas en la presente puede usarse para tratar áreas seleccionadas, tal como la pierna superior por debajo de los glúteos donde la celulitis es más visible. 30 La malla puede ser implantada debajo de la piel con el fin de promover el aumento de las conexiones entre la piel y la grasa y aumentar la durabilidad de la reducción de la formación de hoyuelos de aspecto celulítico. En una realización, la malla puede estar hecha de cualquiera de una variedad de materiales, incluyendo pero no limitándose a polipropileno, nylon, colágeno, polímeros de poliéster, glicólido, u otros materiales de sutura. La malla puede ser ya sea absorbente o no absorbente. El espesor de la malla puede variar de 0.01 mm a 0.05 mm y el área de la malla puede variar de 1 mm a 100 mm. La malla puede formarse de cuadrados, círculos, rectángulos o formas irregulares que son cortadas a la medida de las necesidades del paciente.

En las realizaciones descritas en la presente, se prefiere que la malla incluya una pluralidad de poros para promover el crecimiento del tejido. Más particularmente, los poros tienen preferentemente un tamaño de poro que varía desde 50 pm a 5 mm de manera que puede encarnarse con el tejido en ese sitio para servir a un propósito terapéutico útil. El tamaño de los poros depende del paciente, y diferentes tamaños de poro se indicarán para los distintos pacientes. El tamaño del poro objetivo es tan pequeño como sea posible para crear una apariéncia suave y una cantidad máxima de fijación fibrosa a través de la malla, sin embargo, es lo suficientemente grande como para promover la rápida unión de las células y mantener una apariencia altamente flexible y natural.

En una realización, la malla ¡mplantable es reticulada, de tal manera qüe se compone de una red interconectada de poros, ya sea al estar formada teniendo una estructura reticulada y/o al someterse a un proceso de reticulación. Esto proporciona permeabilidad a los fluidos a través de la malla ¡mplantable y permite el crecimiento celular y la proliferación en el interior de la malla ¡mplantable. En otras realizaciones la malla puede incluir púas, suturas u otras estructuras que se unen en el tejido circundante.

La malla puede ser texturizada o tratada en un lado para promover la unión del lado de la piel o de la grasa. La malla puede ser de texturizada o tratada en ambos lados para promover la unión tanto en el lado de la piel como el lado de la grasa. El tratamiento en la malla puede ser una sustancia química promotora del crecimiento para estimular el crecimiento rápido de la malla dentro del cuerpo, y/o un pegamento biológicamente aceptable puede ser utilizado para pegar uno o ambos lados de la malla.

La malla puede estar compuesta de materiales rígidos o materiales flexibles. Preferiblemente, la malla es altamente flexible y fácilmente moldeable a cualquier curvatura. La malla puede ser de un material componente que es elástico o no elástico. Además de ser flexible, puede ser deseable que la malla se componga de materiales elásticos. Por otra parte, de acuerdo con una realización, la misma la malla puede estar unida al tejido en ambos lados planares superior e inferior (paralela a la dermis). La unión de la malla puede ser por medio de pegamento adhesivo o similares, suturas, grapas, púas, ganchos o similares. En el caso del material no elástico, probablemente tendrá que estar sujeto en un lado y libre para moverse en el otro lado de la malla. Tras la implantación, la malla reduce la formación de hoyuelos mediante la creación de una sustancialmente alta densidad de adjuntos (nuevos septos fibrosos) entre la piel y la grasa, reduciendo así la apariencia de hoyuelos y la heterogeneidad en la superficie de la piel. Durante un largo plazo, por ejemplo de 3 a 6 meses después de la implantación, la malla promueve más tejido fibroso y reduce aún más el aspecto de la celulitis.

En algunas realizaciones, un marco auto-expandible se usa para desplegar la malla en su posición y orientación correcta. La malla puede estar unida de forma desmontable a un marco auto-expandible para la entrega en el tejido subcutáneo, ya sea en la grasa subcutánea o en la capa entre la grasa subcutánea y la piel. El marco auto-expandible puede construirse de cualquier material auto-expandible, tal como una aleación de níquel-titanio (por ejemplo, NITINOL®). La malla puede estar unida al bastidor por cualquier método adecuado conocido en el arte previo, por ejemplo, se puede suturar a la estructura con un material de sutura biocompatible, pegar al bastidor utilizando pegamento biocompatible, o incluso unir por calor al bastidor, donde el marco ha sido pre-recubierto con un polímero o adhesivo adecuado activado por calor. En ciertas realizaciones del dispositivo implantable (malla y/o marco) puede ser construido para ajustarse a diferentes formas y tamaños para acomodase a una amplia gama de tipos de piel de los pacientes, peso, altura, diámetro o similares. La intención es quitar el marco después de la entrega de la malla.

El dispositivo implantable también puede incluir una material elastomérico biocompatible, reticulado (es decir, que se asemeja o forma una red) elásticamente compresible que es generalmente plano, flexible, y puede recuperar la mayor parte de su forma y tamaño después de la compresión. En algunas de estas realizaciones, el material elastomérico puede estar compuesto de un material polimérico bioabsorbible.

En algunas realizaciones, el dispositivo implantable (marco y/o malla) tiene una compresibilidad elástica que permite que el dispositivo implantable sea comprimido bajo condiciones ambientales, por ejemplo, a 25° C, a, partir de una configuración relajada a una primera configuración, compactado para la administración in vivo a través de un dispositivo de suministro y para expandirse a una segunda configuración de trabajo in situ. El dispositivo implantable puede ser adecuado para la implantación a largo plazo y tener suficiente porosidad para fomentar el crecimiento celular y la proliferación in vivo. Preferiblemente, el dispositivo implantable se construye de tal manera que puede ser encapsulado y encarnado dentro del área de tratamiento, y no interferir con la función de las células y/o tejidos de volver a crecer, y no tiene tendencia a migrar.

En algunas realizaciones, el período de implantación será al menos el suficiente para comenzar el crecimiento celular y la proliferación, por ejemplo, en al menos aproximadamente de 4 a 8 semanas. En estas realizaciones, el dispositivo puede ser suficientemente bien caracterizado para ser adecuado para implantación a largo plazo por haber sido demostrado que tiene tales propiedades químicas, físicas y/o propiedades biológicas como para proporcionar una expectativa razonable de biodurabilidad, lo que significa que el dispositivo continuará exponiendo biodurabilidad cuando se implanta durante periodos de tiempo prolongados, por ejemplo, el dispositivo puede incluir un 5 elastomero biocompatible que puede ser considerado biodurable para toda la vida de un paciente.

Por otra parte, en ciertas aplicaciones de implantación, se prevé que el dispositivo implantable sea con el tiempo, por ejemplo de 2 semanas a 1 año, lo completamente absorbido, encapsulado por el tejido, cicatrizado o similares, o incorporado y totalmente integrado en, por ejemplo, los septos fibrosos reparados. En algunas realizaciones, el dispositivo implantable es completamente biocompatible tal que las probabilidades de degradación bioquímica o la liberación de productos no deseados, posiblemente nocuos, en el í s organismo huésped puede ser atenuada si no es que eliminada.

Como se muestra en las Figuras 23A a 23E, el sistema puede incluir un aplicador de despliegue de malla 2301 para desplegar una malla fibrosa 2302 a través de un único agujero de la aguja en una dermis para crear una capa 0 altamente fibrosa directamente o a través de procesos de curación de heridas.

La malla implantable puede ser auto-expandible, y es generalmente plana, flexible, y puede recuperar la mayor parte de su forma y tamaño después de la compresión. En otras realizaciones la malla 2302 puede ser acoplada de forma separable a un marco compresible elásticamente auto-expandible (no ilustrado). 5 En una primera realización, la malla implantable 2302 se dispone preferiblemente en o cerca de un extremo distal 2303 del aplicador de despliegue 2301. El aplicador se inserta por vía percutánea a través de la piel utilizando un catéter subcutáneo tal como los descritos anteriormente, o por sí mismo a través de un agujero en la piel, para desplegar la malla implantable 0 situada en o cerca de su extremo distal a un área de tratamiento en la grasa subcutánea o en la capa entre la grasa subcutánea y la piel. Cabe señalar que el aplícador de malla puede combinarse en un kit o un sistema con cualquiera de los dispositivos de disección y/o pieza manual asistida por vacío que se describen en la presente. Específicamente, el aplicador de malla puede ser incluido con la pieza manual 100 para ser desplegado a través del conducto 213. Los dispositivos de disección descritos en la presente pueden ser utilizados para crear un bolsillo subcutáneo dimensionado para recibir la malla.

Como se muestra en las Figuras 23A a 23C, la malla implantable 2302 se puede plegar y/o colocar en un cable de guía (no ilustrado) o en una funda interna 2304 (que también puede albergar un cable de guía) con el fin de alcanzar una sección transversal lo suficientemente estrecha para ser precargada en una segunda funda 2305, esta segunda funda externa incluye una parte hueca 2306, el aplicador de despliegue 2301 , o un catéter similar asociados con el aplicador de despliegue 2301.

En una realización, ilustrada en las Figuras 23A a 23B, el dispositivo implantable puede plegarse hacia la funda interna 2304 y disponerse dentro de la funda externa 2305, y ser implantado cuando el dispositivo se vuelve irrestricto por la funda externa 505.

En otras realizaciones, ilustradas en la Figura 23C, un dispositivo implantable 2302 puede ser enrollado sobre sí mismo y dispuesto dentro de la funda externa 2305. El dispositivo implantable 2302 puede ser desplegado por la remoción de la funda externa 2305. Por ejemplo, el aparato puede ser desplegado al empujar la funda interna 2304 o el cable de guía en una dirección distal 2307 fuera del dispositivo 2301.

En algunas realizaciones, el aplicador de despliegue 2301 puede incluir un elemento de retención que es accionado por calor, electricidad, u otros medios conocidos en el arte previo para liberar el aparato de malla a partir de su posición plegada y contenida a su posición relajada y expandida.

En una realización la funda externa 2305 puede incluir el catéter subcutáneo 1801 descrito anteriormente o puede ser colocado dentro del catéter subcutáneo 1801 junto con los miembros de cuchilla de corte 1902. En esta realización la herramienta de corte 102 incluye un extremo hueco representado en la Figura 21A.

Preferiblemente, el aplicador plegado tiene un perfil suficientemente estrecho para ser roscado a través del aplicador de despliegue 2301 o catéter subcutáneo, descrito anteriormente. El aplicador se introduce preferiblemente por vía percutánea a través de la incisión hecha por la herramienta 102, u otro orificio o incisión en la piel creada por los diversos dispositivos de disección de corte descritos en la presente. Mientras el aplicador 2301 puede ser utilizado con la pieza manual 100, el aplicador 2301 se puede desplegar a través de cualquier agujero de aguja en una dermis. En una realización, el espesor del dispositivo implantable cuando está en una forma plegada, es decir, cuando está plegado, enrollado, y/o se estira para ser acomodado por el aplicador, tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.65 mm a aproximadamente 2.2 mm. Las fundas de suministro adecuadas 2305 pueden tener un diámetro exterior de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 3.3 mm. En otras realizaciones, el diámetro exterior del dispositivo de desplegado o fundas de suministro puede ser mayor o menor dependiendo de la configuración de la aguja de disección.

Como se ilustra en la Figura 23E, la malla 2302 (con o sin un marco correspondiente (no mostrado)), cuando está en una forma relajada y expandida, tiene una longitud y/o anchura 2307 típicamente en un intervalo de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 5 cm. En otras realizaciones, la gama puede ser de hasta 10 cm o mayor, dependiendo del tamaño y la configuración del aplicador de despliegue y la aguja de disección. La malla 2302 se representa como sustancialmente cuadrada, pero puede ser de cualquier forma adecuada para ser colocada en la grasa subcutánea o en la capa entre la grasa subcutánea y la piel. Por ejemplo, y sin limitaciones, la malla completamente expandida puede ser circular, rectangular, triangular, hexagonal, o incluso con forma irregular. 5 Las Figuras 24A a 24F ilustran una segunda realización de un aplicador de despliegue de malla. En esta realización, una funda 2305 puede incluir o ser intercambiable con una aguja introductora 2401 , y un cable de guía puede ser omitido. Una varilla de despliegue 2402 y una barra mantenedora 24Ó3 se disponen en el interior de la aguja introductora 2401. La malla 2404 está í o configurada para ser enrollada (es decir, enroscada) alrededor de la varilla 2402 y de la barra mantenedora 2403. La aguja introductora 2401 (con la malla en el interior) puede ser insertada entonces a través de una herida de entrada 2405 creada por la herramienta 102. Después de la inserción, la aguja 2401 se desliza sobre un extremo proximal 2406 de la varilla 2402 y barra mantenedora 2403, 15 dejando la malla enrollada 2404 posicionada con la región de subcisión 2407. La varilla 2402 es simultáneamente girada alrededor de su eje longitudinal 2408 para desenrollar la malla 2404, y girada alrededor del punto de entrada de la piel 2405 para jalar la malla 2404 en la región de subcisión 2407. La barra tenedora 2403 se mantiene en una posición fija mientras la malla 2404 es desenrollada, 0 así como para anclar el borde de la malla 2404 en la ubicación deseada dentro de la región de subcisión 2407. Como se muestra en la Figura 24C, la varilla 2402 pivota 2408 alrededor del punto de entrada de la piel 2405, con la ayuda de la pieza manual de disección 100 (discutida anteriormente). Conforme la malla 2404 sigue siendo desplegada, una mayor porción de la malla 2404 se despliega 5 en el área de tratamiento 2407. La Figura 24E ilustra la malla 2404 en una posición completamente desplegada. Como se ilustra en la Figura 24F, después del despliegue, la barra tenedora 2403 y la varilla 2402 pueden entonces ser retiradas a través de punto de entrada 2405, dejando la malla 2404 en la posición deseada dentro de la región de subcisión 2407. En una realización, una 30 hendidura longitudinal 2409 está presente en un extremo distal 2410 de la varilla 2402 y la barra mantenedora 2403. La malla 2404 está asegurada cuando la malla 2404 se enrolla alrededor del varilla 2402 o barra tenedora 2403, sin embargo, las ranuras 2409 están abiertas en el extremo distal 2410, por lo que cuando el varilla 2402 y la barra 2403 se retiran, como se ilustra, la malla 2404 se desliza fuera del extremo de la varilla 2402 y la barra 2403.

Con referencia a la Figura 16B, en algunas realizaciones el sistema incluye un dispositivo de energía 1608. De acuerdo con estas realizaciones la herramienta insertable y/o pieza manual puede estar configurada para aplicar energía de RF, tal como, por ultrasonido, o energía de microondas al tejido antes o después de que la malla se ha insertado en el área de tratamiento. Aunque no se ilustra específicamente, se debe entender que se necesita una fuente de energía apropiada 1609 (amplificador de ultrasonido, amplificador de RF, microondas) para ser operativamente conectada a la pieza manual 100. En algunas realizaciones la fuente de energía 1608 puede ser utilizada para crear sitios de daño a lo largo de la malla que sanan como estructuras fibrosas, y/o para reducir el tamaño de la malla y crear un endurecimiento de los tejidos subcutáneos. El dispositivo de energía 1608 puede incluir microondas, calor por conducción, ultrasonido o RF. En algunas realizaciones, la energía también se puede aplicar al reducir el tamaño del dispositivo implantable de auto-expansión después de que se ha desplegado debajo de la piel.

Un método de utilización de las presentes realizaciones está dirigido a proporcionar una pieza manual (descrita anteriormente) configurada para crear de forma mínimamente invasiva un plano de disección. La pieza manual puede ser utilizada para reducir la apariencia de la celulitis al cortar las estructuras fibrosas que se crean entre las cámaras de las células adiposas. En particular, son las cámaras de células adiposas creadas por las estructuras fibrosas las que generan la formación de hoyuelos poco atractivos estéticamente conocidos como celulitis. Las cámaras de las células adiposas y las estructuras fibrosas que las crean pueden estar ya sea en la capa de grasa superficial o en la capa de grasa más profunda. Las herramientas de corte y la pieza manual son adecuadas! para el corte de las estructuras fibrosas que pueden encontrarse en la interfaz entre la dermis y la grasa, en la capa de grasa superficial de 0 a 10 mm por debajo de la dermis, o en la capa de grasa profunda de 10 a 30 mm por debajo de la dermis. La pieza manual soporta la herramienta de corte y permite al usuario crear un 5 plano de disección a una profundidad definida con precisión y, si se desea, desplegar un implante de malla en el área de tratamiento. Si se desea, el área de tratamiento puede ser inyectada con uno de los compuestos anestésicos de uso común o material promotor de colágeno. Se debe entender que cualquiera de los dispositivos de corte descritos en la presente puede usarse con cualquiera de los í o métodos y dispositivos de inserción de malla descritos en la presente. La profundidad del plano de disección puede estar definida por la distancia ortogonal a desde la yuxtaposición de los tejidos (de frente al tejido) de la superficie de la pared superior al conducto de la inserción de la herramienta. 15 Con referencia a las Figuras 9A y 9C, un médico primero aplica una marca de referencia 904 a la dermis para identificar un hoyuelo de celulitis a tratarse, y se coloca la pieza manual 100 en una parte exterior de la piel 903 a tratar. La pieza manual 100, incluyendo la cubierta transparente 206, se coloca posteriormente sobre marca 904 en la dermis 903 y se aplica un vacío. La marca 904 es 0 entonces succionada contra la superficie superior de aposición de tejido 203 de tal manera que la marca 904 en la dermis 902 es visible a través de la parte superior transparente 206 de la pieza manual 100. Una característica de referencia 905 en la pieza manual 100 indica la región en la que se produce la disección, y el médico verifica que la marca 904 cae dentro de la región de 25 disección 902. La Figura 9C representa la pieza manual 100 que se utiliza junto con un dispositivo de subcisión como el NOKOR® capaz de cortar septos e infundir una solución tumescente, sin embargo, cualquier característica de corte o dispositivo descrito anteriormente puede ser usado con esta realización.

Una realización de uso del dispositivo incluye la inserción de una herramienta de corte por vía percutánea a través de la epidermis de la piel y en la capa de grasa subcutánea o en la capa entre la grasa y la piel. (1) Un primer paso, representado por las Figuras 1A y 1 B, incluye capturar el tejido que tiene hoyuelos de celulitis en la porción rebajada de la pieza manual. En algunas realizaciones esto supone la aplicación de una presión o fuerza manual en la pieza manual. En otras realizaciones esto implica el uso de una pieza manual habilitada por vacío para llevar el tejido en contacto con la porción rebajada de la superficie de aposición del tejido. La aspiración de una fuente de vacío remota 1606 (Fig. 16B) se suministra a uno o más puertos 208 (Figura 2) en la pieza manual para jalar del tejido dentro de una cavidad delimitada en las superficies superior y lateral. El control preciso de la profundidad, donde la profundidad se mide ortogonalmente hacia abajo (en el tejido) de la dermis se cree que es un factor importante en la consecución de resultados consistentes y uniformes. En otras palabras, es importante crear una lesión plana a una profundidad fija debajo de la dermis. La Figura 2 muestra una parte del tejido subcutáneo 205 dispuesto dentro del área rebajada de la pieza manual. (2) Una herramienta de despliegue (102, 303, 1001 , 2401) se coloca en y a través del conducto en un lado de la pieza manual, de tal manera que la herramienta se coloca a una profundidad precisa en el tejido de grasa subcutánea o en la capa entre la grasa y la piel. La herramienta puede tener una cuchilla plegable o puede perforar la piel como una bayoneta. En una realización, la herramienta puede ser cualquier herramienta de corte tal como se describe en los párrafos anteriores. En otra realización la herramienta puede ser una aguja hipodérmica para la administración de fluido anestésico. En otra realización la herramienta puede ser una aguja hipodérmica de mayor diámetro especializada, o catéter subcutáneo, configurado para permitir el despliegue de : una herramienta de corte y/u otros dispositivos de despliegue a través de su centro. (3) Una vez en su lugar, la herramienta de corte se acciona. En algunas realizaciones, el accionamiento de la herramienta de corte implica el despliegue de las cuchillas de corte. En algunas realizaciones, la cuchilla de corte se inserta simplemente por vía percutánea a través de la dermis a una profundidad deseada. En algunas realizaciones, la herramienta de corte es una aguja de RF. La aguja de RF puede estar provista de una punta afilada para penetrar en la dermis. En algunas realizaciones, la punta puede ser obtusa o biselada. El accionamiento de la aguja de RF implica el suministro de corriente de frecuencia de RF de un amplificador de RF a la aguja, ya sea en un modo de corte o modo de coagulación. Para evitar daños en la dermis, es deseable suministrar la mínima cantidad de energía durante el corte para evitar o minimizar el calentamiento de la dermis.

Opcionalmente, una o más cuchillas de corte de las herramientas de corte son entonces desplegadas de la herramienta de corte. En una realización, el despliegue de las cuchillas de corte incluye un control de accionamiento én un extremo proximal de la herramienta. El control puede ser accionado por un simple interruptor, palanca, o barra de control que, o bien se jala, gira o se empuja para controlar el accionamiento de las cuchillas de corte. En algunas de las realizaciones la herramienta de corte no está plagada por lo tanto la cuchilla de corte sin plegar se inserta por vía percutánea y no hay necesidad de desplegar la herramienta de corte. (4) La herramienta se manipula entonces para cortar las estructuras fibrosas 220 (Figura 2) entre la piel y la grasa a una profundidad definida con precisión mantenida por la pieza manual y la superficie de aposición del tejido. En una realización, la herramienta corta en un movimiento hacia atrás, ya que se jala hacia atrás (retraída) 227 para cortar estructuras fibrosas 220. En otra realización, la herramienta corta en un movimiento hacia el frente ya que la herramienta se despliega y empujada hacia delante 228 para cortar las estructuras fibrosas. En una realización adicional, la herramienta de corte se mueve opcionalmente en una dirección hacia adelante y hacia atrás, es decir oscilando. En una realización adicional el conducto 213 está configurado para proporcionar un cierto movimiento de lado a lado paralelo a la superficie de la piel (Figura 2B). En otras palabras, el conducto es de un calibre algo más grande 5 que la herramienta de corte, permitiendo así que la herramienta de corte pivotee en un arco de lado a lado. En aún una realización adicional y un barrido de la herramienta durante el corte es controlado por microprocesador. (5) Después de completar el corte de los septos fibrosos, la herramienta es l o contraída y/o removida del tejido y de la pieza manual. Opcionalmente, las cuchillas de corte entonces se retraen por cualquiera de los medios descritos para el despliegue de las cuchillas. O como se describió anteriormente, en algunas realizaciones no hay etapa de desplegar o plegar la cuchilla. En una realización, las cuchillas se retraen al mover el actuador en la dirección opuesta, 15 al que fue movido para desplegar las cuchillas. En otra realización las cuchillas se retraen al mover el actuador en la misma dirección. Como se señaló anteriormente, algunas de las herramientas de corte no utilizan cuchillas de corte plegables en cuyo caso la herramienta de corte simplemente se retira. Opcionalmente, los usuarios pueden barrer la herramienta de corte para verificar 20 una disección limpia de las estructuras fibrosas. Si se encuentra resistencia al barrer la herramienta de corte, entonces se pueden repetir los pasos 4 y 5.

Una realización adicional de uso del dispositivo incluye la inserción percutánea de una malla entre las capas de grasa subcutáneas y la epidermis. 25 (1) Volviendo a la Figura 25, un aplicador de malla 2501 se coloca opcionalmente en el área de tratamiento a través del conducto 213 de la pieza manual 100. El aplicador de malla 2501 contiene una malla auto-expandible 2502 inicialmente retraída y en forma pequeña. En otras realizaciones, en donde 30 no se usa la pieza manual 100, el aplicador 2501 se inserta a través de un agujero del tamaño de la aguja 2503 a través de la dermis 204.

La malla 2502 u otro dispositivo implantable bioabsorbible está configurada en un extremo distal de un aplicador de malla. En una realización la configuración del dispositivo implantable incluye unir la malla a un marco auto-expandible y 5 colocar el dispositivo implantable en una posición plegada retenida en el extremo distal del aplicador de malla. En otra realización, la malla es auto-expandible y posicionada en una forma plegada sin el uso de un marco. (2) El extremo distal del aplicador de malla 2501 se inserta entonces por vía í o percutánea en un área de tratamiento entre las capas de grasa subcutáneas y la epidermis. (3) Una vez que el aplicador de malla 2501 se coloca en el tejido y en el área de tratamiento a través del conducto 213 o agujero en la dermis 204, la malla 2502 is se expande en el tejido a estirarse bajo la piel. En una realización la malla 2502 se auto-expande cuando se libera desde el aplicador. En otra realización la malla 2502 se despliega por un marco de auto-expansión. En una realización adicional la malla se despliega manualmente mediante la manipulación de una varilla y una barra mantenedora (Figuras 24A a 24F), y/u otras herramientas percutáneas 20 útiles para el despliegue de la malla. El despliegue de la malla puede incluir cualquier medio descrito en la presente, incluyendo por aplicador 2301 o por varilla de despliegue 2402 y barra mantenedora 2403 (vía aplicador 2401). El despliegue de la malla 2502 puede incluir además el accionamiento de un control para liberar un mecanismo de retención de que retiene al dispositivo implantable 25 en una forma plegable. (4) La correcta colocación y alineación de la malla 2502 es entonces verificada, si es posible, por el médico tratante. 30 (5) Una vez que la malla es desplegada y verificada, se asegura opcionalmente en el área de tratamiento. En una realización, la malla 2502 se coloca simplemente en el tejido. En una realización, el dispositivo implantable puede ser anclado en su lugar, y anclajes de sutura, grapas u otro material se colocan en las esquinas de la malla para mantenerla en su lugar. El dispositivo implantable puede ser anclado cerca de sus esquinas o bordes exteriores, o cualquier otro método que asegure al dispositivo implantable en su lugar. Los anclajes pueden incluir púas, suturas u otras estructuras que se unen en el tejido circundante. El dispositivo implantable puede ser texturizado o puede haber sido tratado en ambos lados para promover la unión tanto al lado de la piel como al lado de la grasa. El dispositivo implantable puede incluir un tratamiento en el dispositivo implantable incluyendo una sustancia química promotora del crecimiento para estimular el crecimiento rápido en el dispositivo implantable desde el cuerpo. En una realización adicional, el dispositivo implantable puede ser texturizado o tratado en uno o más lados para promover la unión al lado de la piel o de la grasa. En una realización adicional, la malla está recubierta con pegamento biológicamente aceptable en uno o ambos lados y la herramienta extiende la malla de manera que el pegamento puede curar sobre la piel y/o grasa. La malla cubre preferiblemente el área de tratamiento incluyendo estructuras fibrosas cortadas 220 que fueron previamente dañadas por la herramienta de corte 102 u otro implemento de corte descrito en la presente. (6) Una vez que la malla está en su lugar y/o anclada, entonces el aplicador de malla se retrae, del tejido y del área de tratamiento. En ciertas realizaciones, este paso puede incluir también la remoción del aplicador 2501 de la pieza manual 100. Si se utiliza un marco de despliegue de malla este paso puede incluir la aplicación de una primera forma de calor para reducir el tamaño del marco, o el uso de un control para retraer el marco antes de retirar el aplicador de malla del tejido. (7) Una vez que la malla se implanta, una energía térmica, tal como microondas, calor por conducción, ultrasonido, radiofrecuencia puede ser aplicada al tejido después de que la malla está en su lugar. En una realización, la energía se aplica entonces al tejido después de que la malla está en su lugar. En una realización, la energía se puede utilizar para crear sitios de daño a lo largo de la malla que se curan como estructuras fibrosas, y/o para reducir el tamaño de la malla y crear un endurecimiento de los tejidos subcutáneos. En otra realización, una energía térmica, tal como microondas, calor por conducción, ultrasonido, radiofrecuencia puede ser aplicada para reducir el tamaño del implante una vez que está en su lugar en la grasa subcutánea y crear un endurecimiento de los tejidos subcutáneos. En otra realización, la energía térmica se puede aplicar para reducir el tamaño del marco de despliegue de la malla auto-expandible. Cuando se aplica el calor apropiado a la estructura del marco se contrae a su forma plegada para facilitar la retirada del dispositivo del tejido.

En algunas realizaciones, una solución de tratamiento se puede inyectar en el área de corte en o entre cualquier etapa de corte en el interior del tejido. La solución de tratamiento también se puede inyectar antes o después del despliegue de las cuchillas y/o etapas de corte. La solución de tratamiento puede incluir un anestésico local o una solución para aliviar el dolor, un agente vasoconstrictor, o un antibiótico, o una combinación de soluciones de tratamiento útiles en procedimientos médicos similares. Si la herramienta de corte incluye la aplicación de energía, la solución de tratamiento se puede seleccionar para mejorar la entrega de energía. Por ejemplo, si la herramienta de corte es un electrodo de RF, la solución de tratamiento puede incluir la solución conductora o solución salina para prevenir la carbonización del tejido. Puede ser deseable controlar tal energía basándose en la medición de un parámetro aplicable, tales como la impedancia o la temperatura del tejido. Como se daría cuenta un técnico en la materia, tal control de realimentación se compone de un algoritmo basado en un microprocesador. Tal como se utiliza en toda esta descripción, cualquier referencia a la aplicación de energía debe ser entendida para definir la aplicación de una de energía de radiofrecuencia (RF), ultrasonido, microondas, o térmica.

Como en las realizaciones anteriores, y como se ilustra en las Figuras 26A y 26B, y con referencia adicional a la Figura 10A, se puede insertar una solución de tratamiento antes o después del proceso de disección. El dispositivo de inyección 1004 se inserta en el carril de guía 302 preferiblemente en el punto de entrada 1008. El tejido a tratar está dispuesto en el área rebajada 105 como se ha descrito anteriormente. La aguja 1001 puede entonces ser guiada fácilmente a través del conducto 213 y del orificio de entrada 214 y en el tejido moviendo el dispositivo de inyección 1004 a lo largo de cualquiera de los carriles radiales 1005 hacia la pieza manual 100. Por ejemplo, el dispositivo de inyección 1004 se mueve primero hacia abajo del canal central en una dirección hacia adelante 2601 para insertar directamente la aguja 1001 en el tejido. La solución de tratamiento se inyecta a continuación, utilizando la aguja 1001 de forma manual usando la jeringa 1003 o, en algunas realizaciones, por medio de una bomba de inyección impulsada por microprocesador (por ejemplo la Figura 15). Después de que se inyecta la solución la aguja 1001 se remueve mediante la inversión de la dirección a lo largo del carril 1005. El dispositivo de inyección puede entonces ser movido giratoriamente en un arco 2602 a lo largo del carril transversal 1007 para ser colocado en un carril radial alternado 1005. El dispositivo de inyección 1004 se mueve entonces una segunda vez bajo el carril radial 1005 en una dirección hacia adelante 2603 para insertar la aguja 1001 en un lugar adicional dentro del área de tratamiento. La aguja 1001 pasa a través del mismo punto de entrada 214, mientras que la forma ensanchada del conducto 213 permite el reposicionamiento de la aguja 1001 con respecto al ángulo de rotación 2602 y los carriles radiales 1005. El proceso puede ser repetido a continuación de nuevo para el tercer carril 1005, o tantas veces como el médico tratante determine que es necesario. En algunas realizaciones, la aguja 1001 es una aguja de orificios múltiples de calibre 22, de un solo uso. La aguja 1001 incluye múltiples agujeros a lo largo de sus lados con el fin de, una vez que se introduzca por completo, saturar el tejido a lo largo de su trayectoria de inyección. Inyectar la solución a lo largo de las trayectorias establecidas por el descrito carril de guía de inyección, permite por lo tanto a una solución, tal como un anestésico y/o un vasoconstrictor, saturar completamente el área de tratamiento mientras que proporciona la guía de la aguja específica y la profundidad precisa. Se ha encontrado que el método reduce el número de pinchazos de aguja necesarios para infundir el área a ser tratada, aumenta la eficacia de la anestesia, y minimiza sustancialmente el dolor. Debido a que la pieza manual se mantiene en la misma posición entre la inyección de solución y la ubicación de la disección (subcisión) de la anestesia en relación con la disección está asegurada, y el carril de guía intercambiable proporciona una permutación rápida entre la entrega de medicamento y la disección y viceversa con el fin de aumentar la retención de fluido durante todo el proceso. Por otra parte, la modularidad de la plataforma y del carril de guía aseguran que el proceso sea repetible y escalable.

El dispositivo permite para un control tridimensional la entrega de la solución de tratamiento y la disección de los tejidos subcutáneos, no realizada por la presente técnica. El dispositivo controla típicamente una profundidad de entre 4 mm y 20 mm por debajo de la superficie de la piel, sin embargo se contempla una profundidad inferior a 4 mm o mayor que 20 mm. El rango de movimiento en la dirección lateral es controlado por la longitud efectiva de la aguja o cuchilla u otro dispositivo de corte, sin embargo, por lo general abarca un área de entre 2 mm y 50 mm en cualquier dirección. A medida que el dispositivo de corte está dispuesto más lejos en el espacio subcutáneo áreas más grandes son alcanzables.

En general se reconoce que un sitio de tratamiento más grande cura más lentamente que una serie de sitios de tratamiento más pequeños. Por otra parte, cuanto mayor sea el sitio de tratamiento mayor es el riesgo de seromas, curación desigual, fibrosis, e incluso necrosis de la piel. Volviendo a las Figuras 27A a 27D, este problema se aborda en una realización al utilizar una función de profundidad ajustable (por ejemplo, las Figuras 12, 13, 14). Cada sitio de tratamiento 2701 es una isla rodeada por el tejido 2702 que no ha sido tratado (los septos fibrosos no han sido cortados en el mismo plano). Como se ilustra en la Figura 27A, la pieza manual 100 se utiliza para tratar una primera área de tratamiento 2701. En algunas realizaciones, después de tratar el tejido dentro de la primera área de tratamiento, la pieza manual puede ser colocada de nuevo sobre un área de tratamiento diferente 2701 en la misma, o a una profundidad diferente o alternada como, por ejemplo, en una forma de tablero de ajedrez.

De acuerdo con otras realizaciones, un área de tratamiento relativamente grande se divide en una pluralidad de sitios de tratamiento más pequeños. Las Figuras 27B y 27C muestran dos o más sitios de tratamiento 2701a, 2701 b, 2701c rodeados por tejido no tratado 2702. En algunas realizaciones, la separación en el plano X-Y (en paralelo a la dermis) entre los sitios de tratamiento adyacentes se reduce o se remueve. En algunas realizaciones, los sitios de tratamiento podrían incluso traslaparse. Ninguna separación (o superposición) entre los sitios adyacentes es posible si los sitios de tratamiento adyacentes se encuentran a diferentes profundidades de tratamiento (medidas perpendicularmente desde la dermis) y el puente de tejido no tratado puede disminuir en gran medida sin afectar el tiempo de cicatrización del tejido. En la realización ilustrada en la Figura 27C, los sitios de tratamiento 2701a y 270 c están a una profundidad de tratamiento diferente de 2701b. De acuerdo con una realización adicional, los sitios de tratamiento no pueden ser contiguos, lo que significa que no hay lesiones múltiples conectadas. Por ejemplo, un área de tratamiento adicional puede incluir sitios de tratamiento no conectados 2703.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la invención, los lugares de tratamiento adyacentes 2701 se tocan o incluso traslapan, pero se encuentran en diferentes profundidades de tratamiento (medidas en una dirección perpendicular desde la dermis). Por lo tanto, desde una vista superior (Figura 27C) la pluralidad de áreas de tratamiento 2701a, 2701b, 2701c parecen ser continuas, pero a partir de una vista lateral, ilustrada en la Figura 27D, es evidente que las lesiones de "tablero de ajedrez" 2701a, 2701 b, 2701c están a diferentes profundidades de tratamiento. En otras palabras, los sitios adyacentes se encuentran a diferentes profundidades de tratamiento.

Se cree que la intercalación de los sitios de tratamiento a diferentes profundidades de tratamiento da cabida a una rápida cicatrización. Más específicamente, la intercalación de los sitios de tratamiento a diferentes profundidades de tratamiento permite un espaciado entre los sitios de tratamiento mientras que da cabida a un tiempo de respuesta de curación más rápido del tejido lesionado. A medida que las áreas de tratamiento sanan, el tejido en el área subcutánea tratada vuelve a crecer con mínimo tejido adiposo y mínimo espesor para aliviar y reducir sustancialmente la aparición de la celulitis.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la invención, los beneficios obtenidos por el tratamiento de profundidad múltiple permitido por las realizaciones pueden estar basados en la gravedad de la(s) lesión(es) específica(s) o el área específica en el cuerpo que se está tratando. Por ejemplo, puede ser deseable para el tratamiento de una lesión más profunda a una profundidad más honda. Los hoyuelos o lesiones en los muslos, por ejemplo, pueden ser tratados a una profundidad diferente que las lesiones en los glúteos. De acuerdo con todavía otro aspecto de la invención, el tamaño de la disección también se puede ajusfar por el movimiento incompleto o parcial de los medios de corte dentro del carril de guía. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 6A y 6B, se puede tratar un área más pequeña que la superficie total accesible por carril de guía 302 al no completar el movimiento del módulo de corte a lo largo de todos los arcos 602 o al no mover lateralmente todo el largo de los arcos.

La cuchilla de corte oscilante 303 proporciona una liberación (corte) limpia, precisa y de profundidad ajustable del tejido fibroso responsable de la celulitis. Cortar debajo de la dermis creará una cantidad de fluido (por ejemplo, anestesia, sangre, líquido de liberación a partir de células disecadas, y similares) que se acumula en el área de liberación durante y después del procedimiento de corte.

Para remover este fluido, el ensamble de cuchilla puede incluir un medio de aspiración.

Refiriéndonos brevemente a la Figura 4C y 4D, la cuchilla 303 se realiza por un varilla 303A que se desplaza dentro de un tubo hueco 304 (por ejemplo, un tubo de poliamida) y que penetra en la piel junto con la cuchilla. En algunas realizaciones, el tubo está conectado a un caequillo 410 que está conectado al módulo de motor 301 movido por el usuario (en esta realización, el tubo no oscila). Como se muestra en la Figura 4B, en algunas realizaciones, un extremo proximal 406 de la varilla de la cuchilla de corte 303A está conectada al mecanismo de movimiento oscilatorio 405 del cartucho de cuchilla 306 (o módulo de motor 301 ) a través de un tornillo de fijación 407 u otros medios de conexión adecuados conocidos en el arte previo. Volviendo a las Figuras 28A y 28B, en algunas realizaciones, la brecha 2801 entre la varilla de la cuchilla 303A y el tubo 304 está conectada a un accesorio de suministro de vacío 2802 para aspirar fluido del área diseccionada. Cuando se aplica una succión en el accesorio 2802, se extrae fluido desde el punto de entrada de la brecha 2803 alrededor de la varilla de la cuchilla 303A y a lo largo de la brecha 2801 a ser extraída del accesorio de succión 2802. En algunas realizaciones, para aumentar el flujo, la brecha 2801 entre la varilla de la cuchilla y el tubo aumenta de tamaño, y un sello 2804 se añade entre el tubo 304 y el casquillo 410 en un lugar próximo al extremo 2805 del casquillo 410 como se ilustra en la Figura 28B. En una realización (no mostrada), el tamaño del tubo se aumenta sólo en la ubicación en la que el tubo 304 está encerrado por el casquillo 410.

En otra realización, que se muestra en las Figuras 28A y 28B, la brecha 2801 entre la varilla de la cuchilla 303A y el tubo 304 está conectada a un accesorio de infusión 3810 que se utiliza para infundir fluido (anestesia, agente terapéutico, sellante de tejido, etc.) a lo largo de la brecha y fuera del tubo 304 del área a cortar. La infusión de fluido puede ser necesaria antes, durante, y después del corte, y el accesorio de infusión está conectado mediante un tubo a una fuente de fluido. El exceso de fluido también se puede quitar, como se describe por aspiración a través del accesorio 2802 como se ha descrito anteriormente.

En la realización ilustrada en la Figura 29, una succión aplicada en el puerto de 5 vacío 208 hace que la piel 204 se jale en contacto con la superficie de aposición 205 de la pieza manual 100. Mientras que la superficie de la piel 204 se posiciona fuertemente contra la pared superior 201 y la pared perimetral 202 del área rebajada 105, la capa de grasa 205 (tejido subcutáneo) también se introduce en la cámara. El tubo 304 y la correspondiente varilla de cuchilla 303A í o (o instrumento 1801) se inserta a través del conducto 213 en un costado de la pieza manual 100 y a través del orificio de entrada 214, a través de la piel 204, y en el tejido subcutáneo para llevar a cabo la acción de corte. Cuando se aplica un vacío en el accesorio 2802 (véase la Figura 28 A), la presión negativa creada en la brecha 2801 a lo largo de la cuchilla 303 hace que el fluido acumulado en 1 5 el área subcutánea 205 resultante de la acción de corte se extraiga en 2901 en el punto de entrada de brecha 280 alrededor de la cuchilla 303.

En algunas realizaciones, la etapa de aspiración se lleva a cabo simultáneamente con el corte y la acción de liberación. En otras realizaciones, la 20 etapa de aspiración se lleva a cabo después de la operación de liberación. En una realización, un dispositivo similar al mango de anestesia 1004 de la Figura 15 se utiliza, en donde el mango de anestesia se sustituye con una cánula de aspiración 1001. En esta realización, el usuario deja la pieza manual 100 en su lugar después del corte y liberación de los tejidos, y se inserta cánula de 25 aspiración 1001 a través de la entrada de la herida creada por la cuchilla 303 (o la herramienta de corte 102). Con referencia a las Figuras 26A y 26B, el mango proporciona un control de ubicación para la cánula de aspiración de una manera similar como lo hace para la entrega de la anestesia. La cánula de aspiración está conectada a una bomba de vacío (por ejemplo, la bomba 3001 de la Figura 30 30) para extraer fluido del área de liberación y a un depósito de residuos 1505 (Figura 15). En algunas realizaciones, el mango 1004 está configurado de acuerdo con las diversas realizaciones para ser movido a lo largo del carril de guia 309 para barrer la cánula a través de toda el área de tejido liberado en el área 205 para aspirar el fluido (como, por ejemplo, en las Figs. 26A y 26B).

En la realización ilustrada en la Figura 30, el accesorio de vacío 2802 es parte del cartucho de cuchilla o de la base 306, y está conectado a una fuente de vacío 3001. En algunas realizaciones, el accesorio 2802 se extiende desde un extremo proximal del caequillo 410 dentro del alojamiento 305 de módulo de corte 301 y a través de una pared exterior 3002 del alojamiento 305. En algunas realizaciones, el accesorio 2802 está conectado al casquillo 410 en una ubicación fuera del alojamiento 305. En algunas realizaciones, el accesorio 2802 está conectado a un lado exterior del tubo 304. En algunas realizaciones, el accesorio 2802 puede estar conectado a la misma fuente de vacío 1606 conectada al puerto de vacío 208 en la pieza manual 100.

Hay una variedad de maneras de acceder a esta trayectoria de fluido en el diseño actual. Por ejemplo, la varilla de la cuchilla 303A (o dispositivo de corte 102) también podría tener ranuras o muescas para facilitar el flujo alrededor de la varilla. En esta realización, ilustrada en la Figura 31 , una sección de la varilla de la cuchilla está en la forma de una cruz 303B. En otra realización, el sistema de aspiración puede incluir la varilla de la cuchilla 303A como un tubo hueco en lugar de un componente sólido, permitiendo al fluido aspirado viajar a través del centro hueco de la varilla 303A.

Los medios de aspiración descritos en las Figuras 28A a 31 también se pueden incorporar en realizaciones de corte de tejido diferentes a la cuchilla de corte 303. Por ejemplo, en las Figuras 16A y 16B, un cortador de RF 1601 se utiliza para liberar (cortar) tejido fibroso. El uso de la cuchilla 1601 de RF para cortar tejido fibroso resultada en una acumulación de fluido (sangre, solución de anestesia, vapores y un líquido de liberación a partir de células disecadas) que puede ser aspirada de la misma manera como se describe para las Figuras 28A a 31. Por lo tanto, en referencia a las Figuras 28A a 31 , la cuchilla de corte 303 puede ser sustituida por el cortador de RF 1601 (que se muestra en las Figs. 16A y 16B) y la aspiración del fluido (o vapores) a lo largo de la brecha 2801 y hacia fuera a través del accesorio 2802 funciona de manera similar. Cuando se usa el cortador de RF 1601 , puede ser beneficioso ya sea durante el corte o después infundir un agente terapéutico o sellante de tejido y luego aspirar los fluidos del área de tejido cortado.

La Figura 32 es una vista en sección de tejido humano que muestra la capa de. grasa subcutánea 2801 , la dermis 2802, la epidermis 2803, las glándulas sudoríparas ecrinas 2805, y el conducto ecrino 2806. Como se muestra en la Figura 28, la glándula sudorípara 2805 se encuentra próxima a la interfaz entre la dermis y la capa de grasa 2801. La pieza manual 100 descrita anteriormente y cualquiera de los dispositivos de corte descritos en la presente pueden usarse tanto para cortar las glándulas sudoríparas ecrinas 2805 del conducto ecrino 2806 o lesionar la glándula sudorípara ecrina para detener la excreción de sudor. Esto sería particularmente ventajoso para el tratamiento de la hiperhidrosis en la que la glándula sudorípara produce una cantidad excesiva de sudor. La ruptura del conducto de sudor puede proporcionar un alivio permanente si el conducto no se regenera o se vuelve a conectar con la glándula sudorípara. Del mismo modo, dañar la glándula sudorípara puede proporcionar un alivio permanente si la glándula sudorípara está lo suficientemente herida para desactivar permanentemente la glándula.

La descripción anterior de las realizaciones preferidas de la invención se ha presentado para los fines de ilustración y descripción. No pretende ser exhaustiva o limitar la invención a la forma precisa descrita. Muchas modificaciones y variaciones son posibles a la luz de las enseñanzas anteriores. Se pretende que el alcance de la invención no esté limitado por esta descripción detallada, sino por las reivindicaciones y los equivalentes a las reivindicaciones adjuntas.

Aunque la presente invención ha sido descrita en detalle con respecto a las realizaciones preferidas y los dibujos de la misma, debe ser evidente para los técnicos en la materia que diversas adaptaciones y modificaciones de la presente invención pueden llevarse a cabo sin apartarse del espíritu y el alcance de la invención. En consecuencia, es de entenderse que la descripción detallada y los dibujos que se acompañan tal como se establece anteriormente en la presente no están destinados a limitar el alcance de la presente invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de tratamiento de la piel mínimamente invasivo para aspirar un área de disección, comprendiendo: una pieza manual teniendo una área rebajada dispuesta en una porción inferior de la pieza manual y un conducto que se extiende a través de un lado de la pieza manual y dentro del área rebajada; y una herramienta configurada para, al menos, extenderse parcialmente a través del conducto y dentro del área rebajada, en donde la herramienta incluye una cánula y un accesorio de succión en conexión fluida con un interior de la cánula, el accesorio estando configurado para la remoción de fluido.

2. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la herramienta incluye además una cuchilla de corte al menos parcialmente dispuesta de manera deslizante en la cánula, y un motor alternativo o de movimiento oscilatorio acoplado a la cuchilla de corte, dicho motor alternativo configurado para alternar una porción de la cuchilla de corte dentro de la cánula.

3. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 2, en donde al menos una porción de una varilla de la cuchilla de corte está ranurada.

4. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , comprendiendo además: un carril de guía operativamente conectado a la pieza manual, en donde el carril de guía está configurado para restringir una porción de la herramienta en contacto con el carril de guía para moverse a lo largo de una trayectoria predeterminada para mover cooperativamente un extremo distal de la herramienta dentro del área rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida.

5. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 4, en donde la herramienta incluye un mango y la porción de la herramienta en contacto con el carril de guía incluye una porción del mango.

6. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 5, en donde la herramienta incluye además una cuchilla de corte al menos parcialmente dispuesta de manera deslizante en la cánula, y un motor alternativo operativamente conectado a la cuchilla de corte, dicho motor alternativo configurado para oscilar una porción de la cuchilla de corte dentro de la cánula.

7. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 6, en donde el mango de la herramienta incluye además un alojamiento y una base conectada operativamente al alojamiento, el alojamiento encapsula el motor alternativo, la base incluyendo la cuchilla de corte y el accesorio, el alojamiento y el motor estando en aislamiento del fluido de la base y la cuchilla de corte y el accesorio, el accesorio configurado para conectarse a la fuente de vacío por medio dé una tubería.

8. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , comprendiendo además: un depósito de residuos, en donde la fuente de vacío y el depósito de residuos están operativamente conectados al accesorio de succión por una tubería, el depósito de residuos estando configurado para capturar fluido o material aspirado desde la cánula cuando un vacío de baja presión se aplica en el accesorio.

9. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , comprendiendo además: una fuente de fluido, en donde la fuente de fluido está conectada operativamente a un accesorio de infusión por una tubería, la fuente de fluido estando configurada para inyectar un fluido a través de la tubería y dentro de la cánula a través del accesorio de infusión.

10. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la herramienta incluye un cortador de radiofrecuencia dispuesto en la cánula.

11. Un sistema de tratamiento de la piel mínimamente invasivo para aspirar un área de disección, comprendiendo: una cánula teniendo un accesorio de succión en conexión fluida con un interior de la cánula, el accesorio estando configurado para conectarse á una fuente de vacío; una cuchilla de corte al menos parcialmente dispuesta de manera deslizante en la cánula; un motor alternativo acoplado a la cuchilla de corte, dicho motor alternativo configurado para oscilar una porción de la cuchilla de corte dentro de la cánula; un alojamiento; y una base conectada operativamente al alojamiento, en donde el alojamiento encapsula el motor alternativo, la base incluye la cuchilla de corte y el accesorio, y el alojamiento y el motor estando en aislamiento del fluido de la base y la cuchilla de corte y el accesorio de succión.

12. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 11 , que comprende además: una pieza manual teniendo una área rebajada dispuesta en una porción inferior de la pieza manual; y un conducto que se extiende a través de un lado de la pieza manual y dentro del área rebajada, en donde la herramienta está configurada para extenderse por lo menos parcialmente a través del conducto y en el área rebajada.

13. Un sistema de tratamiento de la piel mínimamente invasivo para la infusión de fluido dentro de y la aspiración de fluido desde un área de disección, comprendiendo: una pieza manual teniendo una área rebajada dispuesta en una porción 5 inferior de la pieza manual y un conducto que se extiende a través de un lado de la pieza manual y dentro del área rebajada; una herramienta configurada para, al menos extenderse parcialmente a través del conducto y dentro del área rebajada; la herramienta teniendo una cánula y un accesorio de infusión en i o comunicación fluida con un interior de la cánula, el accesorio de infusión estando configurado para infundir fluido en el área de disección; y un accesorio de succión en conexión fluida con el interior de la cánula, el accesorio de succión estando configurado para la remoción de fluido. 15

14. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 13, en donde la herramienta incluye además una cuchilla de corte al menos parcialmente dispuesta de manera deslizante en la cánula, y un motor alternativo acoplado a la cuchilla de corte, dicho motor alternativo configurado para oscilar una porción de la cuchilla de corte dentro de la cánula. 20

15. El sistema de tratamiento de conformidad con la reivindicación 13, comprendiendo además: un carril de guía operativamente conectado a la pieza manual, en donde el carril de guía está configurado para restringir una porción de la herramienta en 25 contacto con el carril de guía para moverse a lo largo de una trayectoria predeterminada para mover cooperativamente un extremo distal de la herramienta dentro del área rebajada en un plano sustancialmente paralelo a la parte superior de la pieza manual y dentro de una región de una forma predeterminada definida por la trayectoria predefinida. 30