WO2007063777A1

WO2007063777A1 - 医療用複室容器の弱シール部の補強方法

Info

Publication number: WO2007063777A1
Application number: PCT/JP2006/323474
Authority: WO
Inventors: Fujio Inoue; Isamu Tateishi; Akihito Togawa; Tatsuro Tsuruoka
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
Priority date: 2005-11-29
Filing date: 2006-11-24
Publication date: 2007-06-07
Also published as: US20090325771A1; TWI401076B; US9278051B2; HK1125557A1; AU2006320033B2; EP1955686B1; ES2579997T3; AU2006320033A1; EP1955686A1; KR20080080524A; SG166800A1; EP1955686A4; KR101258724B1

Abstract

　本発明は、簡易な処理により医療用複室容器の弱シール部を補強する方法を提供することを目的とする。本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法は、薬剤を収容するための第１収容部１１と、薬液を収容するための第２収容部１２と、空収容部１３と、各収容部の両側端部を形成する一対の側方強シール部１６と、第１収容部１１と第２収容部１２との間の隔壁を形成する薬液側弱シール部１７と、第１収容部１１と空収容部１３との間の隔壁を形成する排出側弱シール部１８と、を備える医療用複室容器１０を作製する複室容器作製工程、および、排出側弱シール部１８を補強するための補強フィルム２０を、第１収容部１１の表面を被覆するように、かつ、排出側弱シール部１８において第１収容部１１との第１境界縁１９から排出方向１４に間隔を隔てるように接着する弱シール部補強工程を備える。

Description

医療用複室容器の弱シール部の補強方法

技術分野

[0001] 本発明は、使用時に混合して用いられる複数の薬剤を、各収容部内に未混合状態で収容するための医療用複室容器における弱シール部の補強方法に関する。

背景技術

[0002] 静脈注射などにより患者に投与される薬剤には、例えば、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液の組合せ、脂肪乳剤と電解質溶液の組合せ、リン酸含有液とカルシウム含有液の組合せなどのように、互いに混合した状態で保存すれば、薬剤間の相互作用によつて、分解、変色、凝集'沈殿などの変質を生じる組合せがある。

また、例えば、固形剤として供給される薬剤のなかには、抗生物質などのように、あらかじめ生理食塩水などの溶解液に溶解した状態で保存すれば、分解、変色などの変質を生じる薬剤がある。

[0003] そこで、このような薬剤の収容には、保存時の変質を防止し、使用時の簡易かつ無菌的な混合を実現するため、上記した薬剤の組み合わせまたは上記した薬剤とその溶解液との組合せを、それぞれ区分して収容可能な複数の収容部を備え、各上記収容部間を使用時に連通可能な複室容器が用いられている。

しかし、近年の医療現場では、医療従事者の負担が過大であるため、医療従事者力複室容器の収容部間の連通処理を忘れる場合があり、複室容器に収容されている複数の薬剤の一部のみが誤って患者に投与されたり、複数の薬剤が完全に混合されて、な、状態で患者に投与されると、つた医療事故を生じるおそれがある。

[0004] そこで、このような医療事故の発生を未然に防止するため、患者への投与前に、収容部間の連通と、各収容部に収容されている薬剤の混合とが確実に行われるような複室容器が求められている。

特許文献 1には、複数の収納部と、該収納部を仕切る仕切り用弱シール部と、前記収納部に接続された薬剤排出口と、少なくとも 1つの前記収納部と前記薬剤排出口との間を仕切る排出用弱シール部とを備え、前記複数の収納部の少なくとも 1つに液状薬剤が収納され、前記仕切り用弱シール部及び排出用弱シール部は前記収納部内の圧力を高めることにより開封するとともに、前記排出用弱シール部を開封するために必要な圧力が、前記仕切り用弱シール部を開封するために必要な圧力より大きいことを特徴とする医療用複室容器が提案されている。この医療用複室容器によれば、複室容器内の薬剤を薬剤排出ロカも排出するために、一旦、仕切り用弱シール部により仕切られた複数の収納部に収容されている薬剤を混合し、その後に、排出用弱シール部を開封するという手順を要することから、複室容器力もの排出前に、複数の収納部に収容されている薬剤を確実に混合することができる。

特許文献 1 :特開 2002— 136570号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0005] しかるに、特許文献 1に記載の医療用複室容器のように、仕切り用弱シール部と排出用弱シール部とで、それらの開封に必要な圧力の大きさ、すなわち、それらの剥離強度を異ならせるには、シール部形成時の熱シール条件 (例えば、加熱温度、加熱時間、熱シール時の圧力など）やシール部の幅を、熱シールを施す部位ごとに適宜設定する必要があるため、それら条件の設定が複雑となる。それゆえ、複室容器の製造プロセスが複雑ィ匕し、製造コストが上昇する不具合が生じる。

[0006] そこで、熱シールを施す部位ごとに熱シール条件やシール部の幅を設定し直すことなぐ簡易な処理によって弱シール部の剥離強度の上昇を図ること、すなわち、弱シール部の補強を実現でき、ひいては、患者への投与前に、収容部間の連通と、各収容部に収容されている薬剤の混合とを確実に行うことができる複室容器が求められている。

本発明の目的は、簡易な処理により医療用複室容器の弱シール部を補強する方法を提供することにある。

課題を解決するための手段

[0007] 本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法は、

薬剤を収容するための第 1収容部と、前記第 1収容部と隣接配置される、薬液を収容するための第 2収容部と、前記第 1収容部に対し、前記第 2収容部の反対側に隣接配置される空収容部と、前記第 2収容部から前記第 1収容部を通過して前記空収容部へと向力う薬液の排出方向と交差する幅方向で互いに間隔を隔てて配置され、各前記収容部の両側端部を形成する一対の側方強シール部と、各前記側方強シール部の間に架設され、前記第 1収容部と前記第 2収容部との間の隔壁を形成し、前記第 2収容部内の圧力が高くなると開封される薬液側弱シール部と、各前記側方強シール部の間に架設され、前記第 1収容部と前記空収容部との間の隔壁を形成し、前記第 1収容部内の圧力が高くなると開封される排出側弱シール部と、を備え、かつ、各前記収容部が、各前記シール部によりシールされ、互いに重ね合わされる表面側フィルムおよび裏面側フィルムを備えている医療用複室容器を作製する複室容器作製工程と、

前記排出側弱シール部を補強するための補強フィルムを、前記第 1収容部の前記表面側フィルムおよび前記裏面側フィルムの少なくとも、ずれか一方の表面を被覆するように、かつ、前記薬液側弱シール部、前記排出側弱シール部および一対の前記側方強シール部の表面に、前記排出側弱シール部において前記第 1収容部との第 1境界縁から前記排出方向下流側に間隔を隔てるように接着する弱シール部補強工程と、

を有することを特徴として、る。

本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法によれば、補強フィルムが、第 1収容部の表面側フィルムおよび裏面側フィルムの少なくとも!/、ずれか一方の表面を被覆し、かつ、各前記シール部 (薬液側弱シール部、排出側弱シール部および一対の側方強シール部）の表面に、排出側弱シール部において第 1収容部との第 1境界縁から排出方向下流側に間隔を隔てるように接着されている。このため、第 1収容部を形成する表面側フィルムと裏面側フィルムとを第 1収容部の内側力外側へと広げて、排出側弱シール部を開封しょうとする圧力に対し、上記補強フィルムが、常に、この圧力を抑制しょうとする作用を示すこととなり、その結果、上記排出方向への圧力に対する排出側弱シール部の剥離強度が向上され、排出側弱シール部が補強される。し力も、このような排出側弱シール部の補強効果を、補強フィルムを上記したように接着すると、う簡易な処理によって達成できる。 [0009] また、本発明によれば、例えば、複室容器作製工程で、薬液側弱シール部と排出側弱シール部とを、同じ熱シール条件 (例えば、加熱温度、加熱時間、熱シール時の圧力など)で形成した場合であっても、弱シール部補強工程で補強フィルムを上記したように接着することにより、上記排出方向への圧力に対する排出側弱シール部の剥離強度を、上記排出方向への圧力に対する薬液側弱シール部の剥離強度よりも大きくすること、すなわち、簡易な処理により、排出側弱シール部を薬液側弱シール部よりも開封されに《することができる。

[0010] 前記医療用複室容器の第 1収容部には、第 1収容部に収容されている薬剤により、第 1収容部の内側力も外側へかけて膨らみが生じている。このため、補強フィルムを、排出側弱シール部の表面において、第 1収容部との第 1境界縁と接触するように接着すると、補強フィルムにしわが生じるなどして、第 1収容部の表面に補強フィルムを均一に被覆させることができなくなり、排出側弱シール部と薬液側弱シール部との間で補強フィルムの張力にばらつきが生じるおそれがある。しかし、上記医療用複室容器の補強方法のように、補強フィルムを、排出側弱シール部において、第 1収容部との第 1境界縁から排出方向下流側に間隔を隔てるように接着することで、補強フィルムを第 1収容部の表面において均一に被覆させることができ、排出側弱シール部と薬液側弱シール部との間で、補強フィルムに対し均一に張力をかけることができる。し力も、このことにより、上記排出方向への圧力に対する排出側弱シール部の剥離強度を向上させる効果を、より確実に発揮させ、かつ、その効果を、排出側弱シール部の幅方向にぉ、て均等に発揮させることができる。

[0011] また、本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法を用いて弱シール部が補強された医療用複室容器によれば、第 2収容部に圧力を加えて薬液側弱シール部を開封し、第 1収容部と第 2収容部との間を開通させたときに、同時に、排出側弱シール部までも開封されることを防止できる。それゆえ、医療用複室容器からの薬液の排出前に、第 1収容部に収容されている薬剤と第 2収容部に収容されている薬液とを十分に混合させることができ、これらの十分な混合が達成される前に医療用複室容器力排出されるという事態の発生を防止することができる。

[0012] 本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法においては、前記補強フィルムが、前記表面側フィルムと前記裏面側フィルムとの両方の表面を被覆するように接着されて!ヽることが好適である。

この場合、排出側弱シール部における薬液の排出方向への圧力に対する剥離強度を、より一層向上させることができる。

[0013] また、この場合にお、て、前記補強フィルムは、（i)空気および水蒸気の通過を阻止するガスノリア性フィルムであること、および Zまたは、（ii)紫外線の通過を阻止する UVバリア性フィルムであること、がより好適である。

上記 (i)の場合、排出側弱シール部における薬液の排出方向への圧力に対する剥離強度を向上させるという効果に加えて、第 1収容部にガスバリア性を付与するという効果が得られることから、例えば、酸素との反応による酸化劣化、水蒸気の流入による分解 '変質といった不具合が生じ易い薬剤および薬液を、第 1収容部に安定して収容することができる。

[0014] 一方、上記 (ii)の場合、排出側弱シール部における薬液の排出方向への圧力に対する剥離強度を向上させるという効果に加えて、第 1収容部に UVバリア性を付与するという効果が得られることから、例えば、紫外線の吸収による変質が生じ易い薬剤を、第 1収容部に安定して収容することができる。

本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法においては、さらに、前記補強フィルムを、各前記側方強シール部にぉ、て前記第 1収容部との境界縁から前記幅方向外方に間隔を隔てるように接着することが好適である。

[0015] すなわち、この好適態様にぉ、て、補強フィルムは、排出側弱シール部にぉ、て、第 1収容部との第 1境界縁から排出方向上流側に間隔を隔てるように接着され、各側方強シール部において、第 1収容部との境界縁から幅方向外方に間隔を隔てるように接着される。

前述のように、第 1収容部には、第 1収容部に収容されている薬剤により、各シール部の厚み方向に膨らみが生じて、るが、補強フィルムを上記したように接着させることで、補強フィルムを第 1収容部の表面においてより一層均一に被覆させることができ、排出側弱シール部と薬液側弱シール部との間および各側方強シール部間で、補強フィルムに対し均一に張力をかけることができる。し力も、このことにより、上記排出方向への圧力に対する排出側弱シール部の剥離強度を向上させる効果を、より一層確実に発揮させ、かつ、その効果を、排出側弱シール部の幅方向において均等に発揮させることがでさる。

[0016] なお、上記好適態様にお!、て、補強フィルムは、さらに、薬液側弱シール部にぉヽて、第 1収容部との境界縁から排出方向下流側に間隔を隔てるように接着されていることが好ましい。

本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法において、医療用複室容器の前記排出側弱シール部は、前記排出側弱シール部の開封時に前記排出側弱シール部に作用する圧力によって、他の部分よりも容易に開封される易開封部分を備えていることが好ましい。

[0017] 医療用複室容器の薬液側弱シール部を開封したときには、第 1収容部と第 2収容部とが連通して、 1つの広い領域が形成される。このため、連通した収容部を押圧して、排出側弱シール部に圧力を作用させようとしても、収容部の領域が広いことに起因して、排出側弱シール部に対し、効果的に圧力を加えることができなくなるおそれが生じる。

しかし、上記医療用複室容器は、排出側弱シール部に易開封部分を備えていることから、たとえ、収容部の領域が拡大されていたとしても、前記排出側弱シール部に作用する圧力によって、排出側弱シール部の確実な開封を実現することができる。

[0018] 前記易開封部分は、前記排出側弱シール部が前記排出方向上流側に向かって突出する突出部を備えており、かつ、前記突出部のうち前記排出方向上流側端部における前記空収容部との第 2境界縁が、前記突出部と隣接する前記排出側弱シール部における前記第 1収容部との第 1境界縁よりも、前記排出方向上流側に配置されていることが好ましい。

易開封部分を上記のとおり設計することで、排出側弱シール部に作用する圧力によって、排出側弱シール部の開封をより一層確実に実現することができる。

[0019] また、前記易開封部分は、前記排出側弱シール部に 2つ以上備えられていてもよい。

発明の効果 [0020] 本発明によれば、補強フィルムを、上記したように接着すると!/、う簡易な処理を経ることで、第 2収容部力第 1収容部を通過して空収容部へと向力う薬液の排出方向への圧力に対し、排出側弱シール部の剥離強度を向上させすることができ、医療用複室容器の弱シール部の補強を、簡易な方法により、低コストで実現することができる。図面の簡単な説明

[0021] [図 1]図 1は、本発明に係る医療用複室容器の弱シール部の補強方法により弱シール部が補強された医療用複室容器の一実施形態を示す正面図である。

[図 2]図 2は、図 1に示す医療用複室容器の A— A断面図である。

[図 3]図 3 (a)〜図 3 (d)は、本発明に係る医療用複室容器の弱シール部の補強方法にお、て、複室容器作製工程および弱シール部補強工程の手順の一例を示す説明図である。

[図 4]図 4は、図 2に示す B部の拡大図である。

[図 5]図 5は、図 2に示す C部の拡大図である。

[図 6]図 6 (a)は、図 1に示す D部の拡大図であり、図 6 (b)は、図 6 (a)に示す易開封部分 32から補強フィルム 20を除去した状態を示す説明図である。

[図 7]図 7は、易開封部分の設計変更例を示す説明図である。

[図 8]図 8は、易開封部分の設計変更例を示す説明図である。

[図 9]図 9は、本発明に係る医療用複室容器の弱シール部の補強方法により弱シール部が補強された医療用複室容器の他の実施形態を示す正面図である。

符号の説明

[0022] 10 医療用複室容器

11 第 1収容部

12 第 2収容部

13 空収容部

14 排出方向

15 幅方向

16 側方強シール部

17 薬液側弱シール部 18 排出側弱シール部

19 第 1境界縁

20 補強フィルム

21 界縁

22 界縁

23 厚み方向

24 表面側フィルム

25 裏面側フィルム

28 薬液

29 薬剤

30 補強フィルム 20の接着部分

31 補強フィルム 20の接着部分

32 易開封部分

33 突出部

34 第 2境界縁

発明の実施形態

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。

図 1および図 2を参照して、医療用複室容器 10は、

薬剤を収容するための第 1収容部 11と、

第 1収容部 11と隣接配置される、薬液を収容するための第 2収容部 12と、第 1収容部 11に対し、第 2収容部 12の反対側に隣接配置される空収容部 13と、第 2収容部 12から第 1収容部 11を通過して空収容部 13へと向力う薬液の排出方向 14と交差する幅方向 15で互いに間隔を隔てて配置され、各収容部の両側端部を形成する一対の側方強シール部 16と、

各側方強シール部 16の間に架設され、第 1収容部 11と第 2収容部 12との間の隔壁を形成し、第 2収容部 12内の圧力が高くなると開封される薬液側弱シール部 17と各側方強シール部 16の間に架設され、第 1収容部 11と空収容部 13との間の隔壁を形成し、第 1収容部 11内の圧力が高くなると開封される排出側弱シール部 18と、一対の側方強シール部 16、薬液側弱シール部 17および排出側弱シール部 18に接着される、排出側弱シール部 18を補強するための補強フィルム 20と、

を備えており、かつ、

各収容部 (すなわち、第 1収容部 11、第 2収容部 12および空収容部 13)が、各シール部（すなわち、各側方強シール部 16、薬液側弱シール部 17および排出側弱シール部 18)によりシールされ、互いに重ね合わされる表面側フィルム 24および裏面側フィルム 25を備えて、る。

[0024] また、排出側弱シール部 18を補強するための補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18において、第 1収容部 11との境界縁 (第 1境界縁） 19から排出方向 14下流側に間隔を隔てるように接着され、薬液側弱シール部 17において、第 1収容部 11との境界縁 21力も排出方向 14上流側に間隔を隔てるように接着され、さらに、各側方強シール部 16において、第 1収容部 11との境界縁 22から幅方向 15外方に間隔を隔てるように接着されている。

[0025] さらに、補強フィルム 20は、補強フィルム 20が接着される各シール部（すなわち、一対の側方強シール部 16、薬液側弱シール部 17および排出側弱シール部 18)において、各シール部の厚み方向 23の一方側（表面側フィルム 24)の表面と、一方側表面 24とは反対側の他方側 (裏面側フィルム 25)の表面との両方の表面に接着されている。

なお、図 2において、後述する排出ポート 27は、断面ではなぐ側面視の外観を示している。

[0026] 医療用複室容器 10は、例えば、図 3 (a)〜図 3 (d)に示す手順で作製することができる。

まず、図 3 (a)を参照して、 2枚の榭脂フィルムを重ね合わせ、その状態で、上記榭脂フィルムの周縁部分を熱シールすることにより、一対の側方強シール部 16を含む周縁強シール部 26を形成する。こうして、薬液側弱シール部 17や排出側弱シール部 18が形成されていない状態の容器 10aが形成される。なお、こうして形成される容器 10aの周縁強シール部 26のうち、空収容部となる部分 13aと連通する部分には、筒状に形成され、かつ、密栓される排出ポート 27を、あら力じめ取り付けておく。

[0027] 次いで、図 3 (b)を参照して、第 2収容部となる部分 12aに、密栓前の排出ポート 27 aから薬液 28を注入し、熱シールにより薬液側弱シール部 17を形成する。

さらに、図 3 (c)を参照して、第 1収容部となる部分 11aに、密栓前の排出ポート 27a 力も薬剤 29を注入し、熱シールにより排出側弱シール部 18を形成する。その後、排出ポート 27を密栓して、複室容器が作製される (複室容器作製工程)。

[0028] 次に、図 3 (d)を参照して、作製された複室容器のうち、薬液側弱シール部 17と、排出側弱シール部 18と、一対の側方強シール部 16との各シール部の表面に、排出側弱シール部 18を補強するための補強フィルム 20を接着する（弱シール部補強工程）この際、補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18において、第 1収容部 11との第 1境界縁 19から排出方向 14下流側に間隔を隔てるように接着され、薬液側弱シール部 17において、第 1収容部 11との境界縁 21から排出方向 14上流側に間隔を隔てるように接着され、さらに、各側方強シール部 16において、第 1収容部 11との境界縁 2 2から幅方向 15外方に間隔を隔てるように接着される。

[0029] なお、上記の複室容器作製工程の説明では、医療用複室容器 10の作製に際して、 2枚の榭脂フィルムを重ね合わせている力これに代えて、 1枚の榭脂フィルムを折り重ねて使用してもよぐまた、インフレーション成形により形成された筒状のフィルムを扁平にした状態で使用してもよヽ。

再び、図 1および図 2を参照して、医療用複室容器 10を形成するための榭脂フィルムには、第 1収容部 11に収容される薬剤や、第 2収容部 12に収容される薬液と、直接に接触することを考慮し、医薬的に薬剤との接触が許容されている榭脂材料からなるフィルムが用いられる。

[0030] 医薬的に薬剤との接触が許容されている榭脂材料としては、従来、医療用容器の形成に用いられている榭脂材料が挙げられる。具体的には、例えば、ポリオレフイン、ポリ環状ォレフィン、ポリエステル、ポリアミドなどの熱可塑性榭脂が挙げられ、なかでも、好ましくは、ポリオレフインが挙げられる。これら熱可塑性榭脂は、単独で用いてもよぐ 2種以上を混合して用いてもよい。 [0031] ポリオレフインとしては、例えば、ホモポリエチレン、エチレン' aーォレフィンコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン' aーォレフインランダムコポリマー、プロピレン. aーォレフインブロックコポリマーなどのポリオレフイン、または、これらポリオレフインの混合物が挙げられる。これらポリオレフインからなるフィルムは、医薬的な安全性、柔軟性、透明性などの特性が優れており、取扱性が良好である。また、ポリオレフインカなるフィルムを用いることで、収容部内に収容された薬剤の状態を容易に視認可能な薬液容器を得ることができる。

[0032] また、榭脂フィルムは、上記した熱可塑性榭脂からなる 2以上のフィルムを積層して形成される多層フィルムであってもよぐ上記した熱可塑性榭脂からなるフィルムと、他の榭脂フィルムとを積層して形成される多層フィルムであってもよい。

他の榭脂フィルムとしては、例えば、ガスノリア性を有する榭脂フィルム（以下、「ガスノリア性フィルム」という。）、遮光性を有する榭脂フィルム（以下、「遮光性フィルム」という。）などが挙げられる。

[0033] ガスノリア性フィルムを形成する榭脂材料としては、例えば、ポリビュルアルコール ( PVA)、エチレンビュルアルコール共重合体（EVOH)、ポリ酢酸ビュル（PVAC) 、エチレン酢酸ビュル共重合体 (EVA)、ポリ塩ィ匕ビュル (PCV)、ポリ塩ィ匕ビユリデン（PVDC)、ポリダルコール酸、ェチルセルロース、酢酸セルロース、ニトロセル口ース、高密度ポリエチレン（HDPE)、中密度ポリエチレン（MDPE)、ナイロン、ポリスチレン (PS)、ポリカーボネート（PC)、ポリアクリロニトリルなどが挙げられ、なかでも、好ましくは、 PVA、 EVOHが挙げられる。

[0034] また、ガスバリア性フィルムは、例えば、ポリエステルなどからなるベースフィルムの表面に無機酸ィ匕物の蒸着層が形成されたフィルムであってもよい。

無機酸化物の蒸着層を形成する無機酸化物としては、例えば、アルミナ（アルミ- ゥム酸化物）、シリカ（ケィ素酸化物）、マグネシウム酸ィ匕物、チタン酸ィ匕物などが挙げられ、なかでも、フィルムの透明性を維持するという観点より、好ましくは、アルミナが挙げられる。

[0035] 遮光性フィルムとしては、例えば、榭脂フィルムの光線透過性や紫外線透過性を低下させる目的で、着色剤や紫外線吸収剤が配合された榭脂フィルムが挙げられる。榭脂フィルムの厚みは、特に限定されないが、一般に、 100〜300 mであって、この厚みは、医療用複室容器の使用目的、榭脂フィルムの機械的強度、柔軟性などに合わせて、適宜増減できる。なお、これに限定されないが、医療用複室容器が、例えば、内容量が 500mL程度までの大きさの輸液バッグ、血液バッグ、経腸栄養用バッグ、流動食用バッグなどの用途に用いられる場合には、榭脂フィルムの厚みは、好ましくは、 220 μ m以下であり、より好ましくは、 160〜200 μ mである。

[0036] 排出側弱シール部 18を補強するための補強フィルム 20は、上記したように、複室容器の外表面に貼着されるものであって、第 1収容部 11や第 2収容部 12に収容される薬剤、薬液と、直接に接触することがない。このため、補強フィルム 20を形成する榭脂フィルムとしては、医薬的に薬剤との接触が許容されている榭脂材料に限定されず、様々な榭脂材料力適宜選択することができる。

[0037] 補強フィルム 20を形成する榭脂フィルムは、第 1収容部 11内の薬剤の状態を容易に視認するという観点より、透明性に優れた榭脂フィルムであることが好ましい。透明性に優れた榭脂フィルムとしては、例えば、ポリオレフインカもなる榭脂フィルムが挙げられる。

また、補強フィルム 20は、上記の積層フィルムであってもよぐガスバリア性フィルムや遮光性フィルムであってもよ、。

[0038] 補強フィルム 20として、ガスノリア性フィルムを用いた場合には、第 1収容部 11にガスバリア性を付与することができ、例えば、酸素との反応による酸化劣化、水蒸気の流入による薬剤の分解 ·変質と!ヽつた不具合が生じ易ヽ薬剤を、第 1収容部 11に安定して収容することができる。

ガスノリア性フィルムとしては、上記と同様のガスバリア性フィルムが挙げられる。また、酸素との反応による酸ィ匕劣化が生じ易い薬剤としては、例えば、アミノ酸、ビタミン類、脂肪酸などを、後述する固形剤として調製したもの、または、アミノ酸、ビタミン類、脂肪酸などを、溶解液に溶解し、薬液として調製したものなどが挙げられる。水蒸気の流入による薬剤の分解'変質といった不具合が生じ易い薬剤としては、例えば、抗生物質などが挙げられる。

[0039] 補強フィルム 20として、遮光性フィルムを用いた場合には、第 1収容部 11に遮光性を付与することができ、例えば、紫外線の吸収による変質が生じ易い薬剤を、第 1収容部 11に安定して収容することができる。

遮光性フィルムとしては、上記と同様の遮光性フィルムが挙げられる。また、紫外線の吸収による変質が生じ易い薬剤としては、例えば、ビタミン類などを溶解液に溶解し、薬液として調製したものなどが挙げられる。

[0040] 補強フィルム 20は、例えば、医療用複室容器 10の表面 (具体的には、後述するように、排出側弱シール部 18と、薬液側弱シール部 17と、各側方強シール部 16との表面）に対し、接着剤を用いて貼着することにより、または、直接に溶着することにより、接着される。

接着剤としては、特に限定されないが、例えば、ポリウレタン榭脂などが挙げられ、具体的には、例えは、三井ィ匕学ポリウレタン (株)製のポリウレタン榭脂（商品名「タケラック (登録商標）」シリーズ、商品名「タケネート (登録商標）」シリーズ)などが挙げられる。

[0041] 医療用複室容器 10において、第 1収容部 11は、一対の側方強シール部 16と、薬液側弱シール部 17と、排出側弱シール部 18とによって区画されている。第 2収容部 12は、一対の側方強シール部 16と、薬液側弱シール部 17と、周縁強シール部 26 ( 具体的には、周縁強シール部 26のうち、第 2収容部 12に対し、薬液側弱シール部 1 7と対向配置されている部分）とによって区画されている。また、空収容部 13は、排出側弱シール部 18と、周縁強シール部 26 (具体的には、周縁強シール部 26のうち、空収容部 13に対し、排出側弱シール部 18と対向配置されている部分）とによって区画されている。

[0042] 一対の側方強シール部 16を含む周縁強シール部 26は、榭脂フィルムが容易に剥離しないように、強く熱シールされている。なお、周縁強シール部 26のうち、一対の側方強シール部 16や排出側弱シール部 18とともに空収容部 13を区画する部分においては、表裏一対の榭脂フィルム間に排出ポート 27の筒体を挟んだ状態で、強く熱シールされている。

[0043] 周縁強シール部 26を形成する際の熱シール条件については、特に限定されず、常法に従って適宜選択することができる力例えば、 130〜170°Cで、 1〜3秒間熱シールすることが好ましい。

一方、薬液側弱シール部 17と、排出側弱シール部 18とは、そのシール強さが、側方強シール部 16に比べて小さくなるように、弱く（具体的には、低温および Zまたは短時間で)熱シールされて、る。

[0044] 薬液側弱シール部 17や排出側弱シール部 18を形成する際の熱シール条件については、特に限定されず、常法に従って適宜選択することができる力例えば、 110 〜160°Cで、 2〜4秒間熱シールすることが好まし!/、。

図 1および図 2 (さらに、後述する図 4〜図 6)では、図示を省略している力第 1収容部 11には、薬剤 29として、固形剤が収容されており、第 2収容部 12には、薬液 28が収容されている（図 3 (c)参照)。

[0045] 薬液 28としては、これに限定されないが、例えば、第 1収容部 11に収容されている固形剤を溶解するための生理食塩水などの溶解液や、各種輸液などが挙げられる。薬剤 29としては、固形剤や薬液などが挙げられる。

固形剤としては、これに限定されないが、薬剤を構成する 1または 2以上の化合物を、例えば、常法に従い粉末状に調製したもの、例えば、常法に従い賦形し、細粒、顆粒、錠剤などの剤形に調製したもの、例えば、水その他の溶媒に溶解させた溶液を、常法により凍結乾燥し、凍結乾燥粉末などの形態に調製したもの、などが挙げられる

[0046] なお、図 3 (c)では、第 1収容部 11に、薬剤 29として固形剤が収容されている例を示したが、第 1収容部 11に収容される薬剤は、固形剤に限定されず、医療用複室容器 10の使用目的などに合わせて、例えば、各種輸液などの薬液であってもよい。一方、第 2収容部 12には、薬液 28が収容される。第 2収容部 12に薬液を収容することで、第 2収容部 12を押圧することにより、第 2収容部 12内の圧力を高めることができ、さらに、薬液 28による液圧を薬液側弱シール部 17に負荷させ、薬液側弱シール部 17を開封させることができる。

[0047] 空収容部 13は、医療用複室容器 10の使用前において何も収容されておらず、空室とされている。

図 1、図 2、図 3 (a)〜図 3 (d)、図 4および図 5を参照して、補強フィルム 20は、弱シール部の補強工程において、薬液側弱シール部 17と、排出側弱シール部 18と、一対の側方強シール部 16との各シール部の表面に接着される。

[0048] また、補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18において、第 1収容部 11との第 1 境界縁 19から排出方向 14下流側に間隔を隔てるように接着されており、薬液側弱シール部 17において、第 1収容部 11との境界縁 21から排出方向 14上流側に間隔を隔てるように接着されており、かつ、各側方強シール部 16において、第 1収容部 11との境界縁 22から幅方向 15外方に間隔を隔てるように接着されている。

[0049] なお、図 1では、補強フィルム 20にハッチングを付しており、さらに、補強フィルム 20 のうち、各側方強シール部 16、薬液側弱シール部 17および排出側弱シール部 18との貼着部分に、それぞれクロスハッチングを付して、る。

また、図 4および図 5では、医療用複室容器 10を形成する榭脂フィルム同士が接着され、排出側弱シール部 18や薬液側弱シール部 17を形成している部分について、太線で示しており、排出側弱シール部 18の表面のうち、補強フィルム 20が接着されている部分 30や、薬液側弱シール部 17の表面のうち、補強フィルム 20が接着されて V、る部分 31につ、ても、それぞれ太線で示して!/、る。

[0050] 図 4および図 5を参照して、補強フィルム 20は、補強フィルム 20が接着される各上記シール部において、各上記シール部の厚み方向 23の一方側（表面側フィルム 24 )の表面と、上記一方側（表面側フィルム 24)の表面とは反対側 (裏面側フィルム 25) の表面との両方の表面に接着されて、る。

排出側弱シール部 18は、補強フィルム 20が図 4に示すように接着されていることにより、第 1収容部 11がその外側力も内側へと押圧されており、排出方向 14に作用する圧力に対し、開封されに《なっている。それゆえ、薬液側弱シール部 17の開封につられて開封されることがなぐ排出側弱シール部 18の開封前に、第 1収容部 11に収容される薬剤と第 2収容部 12とに収容される薬液とを、十分に混合することができる。

[0051] また、補強フィルム 20を排出側弱シール部 18の表面に接着する際において、第 1 収容部 11には、既に薬剤 29が収容されており、第 1収容部 11が、各上記シール部の厚み方向 23に膨らんでいる。しかし、補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18において、排出側弱シール部 18と第 1収容部 11との第 1境界縁 19から排出方向 14下流側に間隔を隔てるように接着され、薬液側弱シール部 17において、薬液側弱シール部 17と第 1収容部 11との境界縁 21から排出方向 14上流側に間隔を隔てるように接着され、かつ、各側方強シール部 16において、各側方強シール部 16と第 1収容部 11との境界縁 22から幅方向 15外方に間隔を隔てるように接着されて、る。

[0052] このため、第 1収容部 11での各シール部の厚み方向 23の膨らみの程度にかかわらず、各上記シール部に補強フィルム 20を均一に接着させることができる。

薬液側弱シール部 17は、薬液側強シール部 17から第 2収容部 12側へと接着される補強フィルムが設けられていないため、薬液側弱シール部 17に対し、排出方向 14 に作用する圧力については、補強効果が生じない。すなわち、第 2収容部 12を押圧して、薬液側弱シール部 17に対し、排出方向 14に作用させる圧力については、弱シール部本来の剥離強度が保たれて、る。

[0053] それゆえ、上記医療用複室容器において、第 2収容部 12を押圧し、薬液側弱シール部 17に対して、排出方向 14から圧力を作用させた場合には、比較的簡易に、薬液側弱シール部 17を開封できる。一方で、排出側弱シール部 18は、排出方向 14からの圧力により、薬液側弱シール部 17の開封につられて開封されるという事態を生じない。

すなわち、上記医療用複室容器によれば、例えば、第 2収容部 12を押圧して、薬液側弱シール部 17を開封した場合に、第 1収容部 11と第 2収容部 12とに収容されている薬剤が互いに十分に混合される前に、排出側弱シール部 18が開封される、と V、う事態の発生を防止することができる。

[0054] 排出側強シール部 18に配置される、薬剤を排出するための排出ポート 27は、医療用複室容器 10に収容される薬剤を、医療用複室容器の外部に排出するための部材であって、特に限定されず、一般に、医療用容器に用いられている排出ポートが挙げられる。

図 6 (a)および図 6 (b)を参照して、排出側弱シール部 18は、排出側弱シール部 18 の開封時に、排出側弱シール部 18に作用する圧力によって容易に開封される易開封部分 32を備えている。 [0055] 易開封部分 32は、排出側弱シール部 18の幅方向 15中央部分に設けられており（図 1参照）、排出側弱シール部 18が薬液側弱シール部 17側に向力つて突出する平面視略 V字状に形成されている。この易開封部分 32は、排出側弱シール部 18が排出方向 14上流側に向力つて突出する突出部 33を備えており、かつ、突出部 33のうち排出方向 14上流側端部における空収容部 13との境界縁 (第 2境界縁) 34が、突出部 33と隣接する排出側弱シール部 18における第 1収容部 11との第 1境界縁 19よりも、排出方向 14上流側に配置されている。

[0056] 医療用複室容器 10の薬液側弱シール部 17を開封して、第 1収容部 11と第 2収容部 12との間を開通させたときは、第 1収容部 11と第 2収容部 12とが連通して、 1つの広い領域が形成される。このため、排出側弱シール部 18に圧力を作用させようとしても、連通した領域が広いことに起因して、排出側弱シール部 18に対し、効果的に圧力を加えに《なるおそれがある。しかし、排出側弱シール部 18に易開封部分 32が設けられている場合には、易開封部分 32に圧力を集中して負荷することができ、排出側弱シール部 18の確実な開封を実現することができる。

[0057] 特に、図 6 (a)および (b)に示す易開封部分 32は、その突出部 33のうち、排出方向 14上流側の端部において、空収容部 13との境界縁 (第 2境界縁) 34が、突出部 33 と隣接する排出側弱シール部 18における第 1収容部 11との第 1境界縁 19よりも排出方向 14上流側に配置されており、これにより、排出側弱シール部 18の開封をより一層確実に行うことができる。

[0058] 突出部 33の頂部 35の頂角 36は、特に限定されないが、排出側弱シール部 18の開封を容易にする観点より、好ましくは、 20° 〜150° である。

なお、図 6 (a)では、補強フィルム 20のうち、排出側弱シール部 18 (または空収容部 13)の表面に接着されている部分 30に、ノ、ツチングを付している。

図 7を参照して、易開封部分 32aは、図 6 (b)に示す場合と同様に、排出側弱シール部 18が薬液側弱シール部 17側に向力つて突出する平面視略 V字状に形成されている。この易開封部分 32aは、排出側弱シール部 18が排出方向 14上流側に向かつて突出する突出部 33を備えており、かつ、突出部 33のうち排出方向 14上流側端部における空収容部 13との第 2境界縁 34力突出部 33と隣接する排出側弱シール部 18における第 1収容部 11との第 1境界縁 19よりも、排出方向 14上流側に配置されている。

[0059] この易開封部分 32aは、突出部 33の頂部 35aの形状力図 6 (b)に示す突出部 33 よりも鋭利である。このため、排出側弱シール部 18に排出方向 14への圧力がかかつたときには、図 6に示す易開封部分 32よりも開封され易い。

図 8を参照して、易開封部分 32bは、図 6 (b)に示す場合と同様に、排出側弱シール部 18が排出方向 14上流側に向力つて突出する突出部 33を備えており、かつ、突出部 33のうち排出方向 14上流側端部における空収容部 13との第 2境界縁 34が、突出部 33と隣接する排出側弱シール部 18における第 1収容部 11との第 1境界縁 19 よりも、排出方向 14上流側に配置されている。この易開封部分 32bは、排出側弱シール部 18から薬液側弱シール部 17側に向力つて突出する平面視略 U字状に形成されており、突出部 33の頂部 35bは、図 6 (b)に示す突出部 33よりも緩やかな突起となっている。

[0060] この易開封部分 32bについても、上記のとおり、突出部 33の排出方向 14上流側端部において、空収容部 13との第 2境界縁 34が、突出部 33と隣接する排出側弱シール部 18における第 1収容部 11との第 1境界縁 19よりも、排出方向 14上流側に配置されて、ることから、排出側弱シール部 18に排出方向 14への圧力がかかったときに、易開封部分 32bに圧力を集中して負荷することができ、排出側弱シール部 18の確実な開封を実現することができる。

[0061] 図 9を参照して、易開封部分 32は、排出側弱シール部 18の幅方向 15において、略等間隔で、合計 3つ設けられている。

このように、複数の易開封部分 32を設けることで、排出側弱シール部 18に排出方向 14への圧力が力かったときに、排出側弱シール部 18のより一層確実な開封を実現することができる。

[0062] 上記の実施形態では、補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18および薬液側弱シール部 17の厚み方向 23の一方側（表面側フィルム 24)の表面と、上記一方側（表面側フィルム 24)の表面とは反対側（裏面側フィルム 25)の表面との両方の表面において、それぞれ 2つの弱シール部の間にわたって架設した力本発明では、これに限定されるものではなぐ例えば、表面側フィルム 24と裏面側フィルム 25とのいずれか一方の表面にのみ、補強フィルム 20が架設されて、てもよ、。

[0063] また、医療用複室容器として、第 1収容部 11と、第 2収容部 12と、空収容部 13との 3つの収容部を有する複室容器を例示した力収容部の数は、これに限定されず、例えば、 4以上であってもよい。

実施例

[0064] 以下、図 1〜図 5、図 6 (a)、図 6 (b)、表 1および表 2を参照しつつ、医療用複室容器の実施例を挙げて、本発明について説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。

医療用複室容器の製造に用いた材料は、下記のとおりである。

医療用複室容器 10を形成するための榭脂フィルムには、ポリエチレン力もなる 2層の中間層と、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合榭脂からなる外層および内層と、を有する、総厚み 200 μ mの 4層フィルムを用いた。

[0065] 排出ポート 27には、ポリエチレン製の筒体と、その筒体の内部を封止するスチレン系熱可塑性エラストマ一製の栓体と、を有するものを用いた。

補強フィルム 20には、ポリエチレン製の基材フィルムと、その一方側表面 (外側表面）に形成されたアルミナ蒸着膜とを有する、総厚み 200 mのガスノリア性フィルム、または、厚さ 200 μ mのポリエチレンフィルムを用いた。

[0066] また、補強フィルム 20の貼着には、接着剤として、三井ィ匕学ポリウレタン (株)製のポリウレタン榭脂、商品名「タケラック (登録商標) A315」を用いた。

実施例 1

実施例 1として、下記の手順により、下記表 1の実施例 1の欄に示す医療用複室容器を製造した。

[0067] まず、上記 4層フィルム 2枚を、各 4層フィルムの内層同士が対向するように重ね合わせ、排出側強シール部 18の形成部位に排出ポート 27の筒体を挟みつつ、 200°C で 4秒間熱シールすることにより、周縁強シール部 26を形成した。周縁強シール部 2 6の幅は、側方強シール部 16で幅方向 15に約 8mmとし、その他の部分で排出方向 14に 10mm以上とした。 [0068] 次いで、排出ポート 27の筒体から、第 2収容部 12の形成部位 (排出方向 14の内法約 130mm、幅方向 15の内法約 100mm)に対し、生理食塩水 lOOmLを注入後、各 4層フィルムを互いに重ね合わせ、 145°Cで 3秒間熱シールすることにより、薬液側弱シール部 17を形成した。ここで、薬液側弱シール部 17は、排出方向 14の長さ（第 2 収容部 12と薬液側弱シール部 17との境界縁 37から、第 1収容部 11と薬液側弱シール部 17との境界縁 21までの長さ）を 12mmとし、その長さが、幅方向 15で均一となるように設定した。

[0069] さらに、排出ポート 27の筒体から、第 1収容部 11の形成部位 (排出方向 14の内法約 70mm、幅方向 15の内法約 82mm)に対し、セファゾリンナトリウム（固形剤） lgを注入後、各 4層フィルムを互いに重ね合わせ、 145°Cで 4秒間熱シールすることにより、排出側弱シール部 18を形成した。ここで、排出側弱シール部 18は、排出方向 14 の長さ（第 1収容部 11と排出側弱シール部 18との第 1境界縁 19から、空収容部 13と排出側弱シール部 18との第 2境界縁 34までの長さ）を 12mmとし、その長さが、幅方向 15で均一となるように設定した。

[0070] 薬液側弱シール部 17および排出側弱シール部 18の形成と、第 1収容部 11および第 2収容部 12内への薬剤の充填との後、排出ポート 27の筒体内に栓体を嵌め込み、固定することにより、第 1収容部 11にゼファゾリンナトリウム（固形剤）が収容され、第 2収容部 12に生理食塩水が収容された複室容器を得た。

次に、複室容器の第 1収容部 11が補強フィルム 20で覆われるように、排出側弱シール部 18、薬液側弱シール部 17および各側方強シール部 16に、補強フィルム 20 を接着した。

[0071] 補強フィルム 20の接着には、三井ィ匕学ポリウレタン (株)製のポリウレタン榭脂（商品名「タケラック (登録商標）」を使用した。

表 1に示すように、補強フィルム 20は、排出側弱シール部 18の表面において、排出側弱シール部 18と第 1収容部 11との第 1境界縁 19から排出方向 14下流側に、約 3mmの間隔を隔てて接着した。すなわち、補強フィルム 20の接着部分 30のうち、排出方向 14上流側の端縁 38と、排出側弱シール部 18と第 1収容部 11との第 1境界縁 19との間隔を約 3mmとした。なお、補強フィルム 20の接着部分 30のうち、排出方向 14下流側の端縁 39については、排出側弱シール部 18と空収容部 13との第 2境界縁 34に合わせた。

[0072] また、補強フィルム 20は、薬液側弱シール部 17の表面にぉ、て、薬液側弱シール部 17と第 1収容部 11との境界縁 21から排出方向 14上流側に、約 5mmの間隔を隔てて接着した。すなわち、補強フィルム 20の接着部分 31のうち、排出方向 14の下流側端縁 40と、薬液側弱シール部 17と第 1収容部との境界縁 21との間隔を約 5mmとした。さらに、各側方強シール部 16の表面において、各側方強シール部 16と第 1収容部 11との境界縁 22から幅方向 15外方に、約 5mmの間隔を隔てて接着した。

[0073] 比較例 1

補強フィルム 20を、下記表 1の比較例 1の欄に示すように接着したこと以外は、実施例 1と同様にして医療用複室容器を得た。

具体的に、補強フィルム 20は、薬液側弱シール部 17および各側方強シール部 16 の表面において、実施例 1と同様に接着した。すなわち、薬液側弱シール部 17の表面において、薬液側弱シール部 17と第 1収容部 11との境界縁 21から排出方向 14 上流側に、約 5mmの間隔を隔てて接着し、かつ、各側方強シール部 16の表面において、各側方強シール部 16と第 1収容部 11との境界縁 22から幅方向 15外方に、約 5mmの間隔を隔てて接着した。

[0074] 一方、排出側弱シール部 18の表面には、補強フィルム 20を接着せず、空収容部 1 3の表面において、排出側弱シール部 18と空収容部 13との第 2境界縁 34より排出方向 14下流側に約 1 Ommの間隔を隔てた位置 (接着部分 30の排出方向 14上流側端縁 38)と、排出方向 14下流側に約 15mmの間隔を隔てた位置 (接着部分 30の排出方向 14下流側端縁 39)との間に、補強フィルム 20を接着した。

[0075] 比較例 2

補強フィルム 20を、下記表 1の比較例 2の欄に示すように接着したこと以外は、実施例 1と同様にして医療用複室容器を得た。

具体的に、補強フィルム 20は、薬液側弱シール部 17および各側方強シール部 16 の表面において、実施例 1と同様に接着した。

[0076] 一方、排出側弱シール部 18の表面には、補強フィルム 20を接着せず、空収容部 1 3の表面において、排出側弱シール部 18と空収容部 13との第 2境界縁 34 (接着部分 30の排出方向 14上流側端縁 38)から、この第 2境界縁 34より排出方向 14下流側に約 5mmの間隔を隔てた位置 (接着部分 30の排出方向 14下流側端縁 39)までの間に接着した。

[0077] 比較例 3

補強フィルム 20を、下記表 2の比較例 3の欄に示すように接着したこと以外は、実施例 1と同様にして医療用複室容器を得た。

[0078] 一方、排出側弱シール部 18の表面にぉ、ては、補強フィルム 20が排出側弱シール部 18と完全に重なり合うように接着した。すなわち、接着部分 30の排出方向 14上流側端縁 38を第 1境界縁 19と一致させ、かつ、接着部分 30の排出方向 14下流側端縁 39を第 2境界縁 34と一致させた。

比較例 4

補強フィルム 20を、下記表 2の比較例 4の欄に示すように接着したこと以外は、実施例 1と同様にして医療用複室容器を得た。

[0079] 具体的に、補強フィルム 20は、薬液側弱シール部 17および各側方強シール部 16 の表面において、実施例 1と同様に接着した。

一方、排出側弱シール部 18の表面には、補強フィルム 20を接着せず、第 1収容部 11の表面において、排出側弱シール部 18と第 1収容部 11との第 1境界縁 19から、この第 1境界縁 19より排出方向 14上流側に約 5mmの間隔を隔てた位置 (接着部分 30の排出方向 14上流側端縁 38)までの間に接着した。なお、補強フィルム 20の接着部分 30の排出方向 14下流側の端縁 39は、第 1境界縁 19に一致している。

[0080] 比較例 5

補強フィルム 20を、下記表 2の比較例 5の欄に示すように接着したこと以外は、実施例 1と同様にして医療用複室容器を得た。

具体的に、補強フィルム 20は、薬液側弱シール部 17と、各側方強シール部 16とにおいて、実施例 1と同様に接着した。 [0081] 一方、排出側弱シール部 18の表面には、補強フィルム 20を接着せず、第 1収容部 11の表面において、排出側弱シール部 18と第 1収容部 11との第 1境界縁 19から、この境界縁 19より排出方向 14上流側に約 10mmの間隔を隔てた位置 (接着部分 30 の排出方向 14下流側端縁 39)と、排出方向 14上流側に約 15mmの間隔を隔てた位置 (接着部分 30の排出方向 14上流側端縁 38)との間に接着した。

[0082] 評価試験

実施例 1および比較例 1〜5で作製された医療用複室容器を、平らなテーブル上に載置して、第 2収容部 12を手のひらで押圧することにより、薬液側弱シール部 17を開封させ、第 2収容部 12と第 1収容部 11とを連通させた。次いで、連通した 2つの収容部 11, 12を手のひらで押圧することにより、排出側弱シール部 18を開封させ、 2 つの収容部 11, 12と、空収容部 13とを連通させた。

[0083] 上記の操作のうち、排出側弱シール部 18を開封させる際の手応えを、下記の基準で評価した。

◎：十分な補強効果が得られた

〇:補強効果が認められた。

△:程度が小さいものの、補強効果が認められた。

X：補強効果が認められな力つた。

[0084] なお、評価に際して、一の実験例 (比較例）に対し、 10袋のサンプルを試験した。その結果を表 1および表 2に示す。

[0085] [表 1]

表 1および表 2に示すように、実施例 1では、排出側弱シール部 18の補強効果が良好であった。

一方、比較例 5では、排出側弱シール部 18の補強効果が認められず、比較例 1、 2 および 4では、補強効果が認められたものの、実用上不十分であった。

また、比較例 3では、排出側弱シール部 18の補強効果が認められたものの、第 1収容部 11の膨らみによる影響で、補強フィルム 20を均一に接着することができず、排出側弱シール部 18の補強効果にっ、ても、排出側弱シール部 18の幅方向 15でばらつきが生じていた。

[0088] なお、上記発明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。上記発明の属する技術分野の当業者によつて明らかな本発明の変形例は、後記特許請求の範囲に含まれるものである。産業上の利用可能性

[0089] 本発明の医療用複室容器の弱シール部の補強方法は、広ぐ複数の弱シール部を備える医療用複室容器において、いずれかの弱シール部の剥離強度を選択的に上昇させる用途に好適である。

Claims

請求の範囲

[1] 薬剤を収容するための第 1収容部と、前記第 1収容部と隣接配置される、薬液を収容するための第 2収容部と、前記第 1収容部に対し、前記第 2収容部の反対側に隣接配置される空収容部と、前記第 2収容部から前記第 1収容部を通過して前記空収容部へと向力う薬液の排出方向と交差する幅方向で互いに間隔を隔てて配置され、各前記収容部の両側端部を形成する一対の側方強シール部と、各前記側方強シール部の間に架設され、前記第 1収容部と前記第 2収容部との間の隔壁を形成し、前記第 2収容部内の圧力が高くなると開封される薬液側弱シール部と、各前記側方強シール部の間に架設され、前記第 1収容部と前記空収容部との間の隔壁を形成し、前記第 1収容部内の圧力が高くなると開封される排出側弱シール部と、を備え、かつ、各前記収容部が、各前記シール部によりシールされ、互いに重ね合わされる表面側フィルムおよび裏面側フィルムを備えている医療用複室容器を作製する複室容器作製工程と、

を有することを特徴とする、医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[2] 前記補強フィルムが、前記表面側フィルムと前記裏面側フィルムとの両方の表面を被覆するように接着されてヽることを特徴とする、請求項 1に記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[3] 前記補強フィルムが、空気および水蒸気の通過を阻止するガスバリア性フィルムであることを特徴とする、請求項 2に記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法

[4] 前記補強フィルムが、紫外線の通過を阻止する UVバリア性フィルムであることを特徴とする、請求項 2に記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[5] さらに、前記補強フィルムを、各前記側方強シール部において前記第 1収容部との境界縁から前記幅方向外方に間隔を隔てるように接着することを特徴とする、請求項 1〜4のいずれかに記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[6] 前記排出側弱シール部が、前記排出側弱シール部の開封時に前記排出側弱シール部に作用する圧力によって、他の部分よりも容易に開封される易開封部分を備えていることを特徴とする、請求項 1〜5のいずれかに記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[7] 前記易開封部分は、前記排出側弱シール部が前記排出方向上流側に向かって突出する突出部を備えており、かつ、前記突出部のうち前記排出方向上流側端部における前記空収容部との第 2境界縁が、前記突出部と隣接する前記排出側弱シール部における前記第 1収容部との第 1境界縁よりも、前記排出方向上流側に配置されていることを特徴とする、請求項 6に記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。

[8] 前記易開封部分が、前記排出側弱シール部に 2つ以上備えられていることを特徴とする、請求項 6または 7に記載の医療用複室容器の弱シール部の補強方法。