CN101754742B - 药剂容器及多层薄膜 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于提供一种易剥离密封性、气体阻隔性、耐污染性、耐热性、抗粘连性及透明性优异的药剂容器和用于制作该包装容器的多层薄膜。用于实现该目的的药剂容器使用多层薄膜、以第5层5作为最内层的方式形成,所述多层薄膜的构成为,例如,第1层1由密度为0.930~0.950/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,第2层2及第4层4由按95:5~40:60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物构成,第3层3由聚环状烯烃构成,并且,第5层5由聚乙烯和聚丙烯的混合物构成。
Description
技术领域
本发明涉及一种药剂容器及用于制作药剂容器的多层薄膜。
背景技术
目前,在输液袋等的药剂容器的形成中,广泛使用由聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃系树脂构成的多层薄膜。另外,近年来,特别是在医疗容器的领域中,广泛使用可以分开收纳多种药剂、使用时可在容器内混合处理的多室容器。
在上述多室容器中,重要的是适当调节将相互邻接的收纳部间隔离的弱密封部的易剥离密封性。另外,对上述多室容器而言,从稳定地收纳药剂这样的观点考虑,要求用气体阻隔性优异的薄膜来形成。进而,在形成多室容器的多层薄膜中,不仅易剥离密封性,而且透明性、机械强度、对灭菌处理的耐热性、抗粘连性等各特性、在防止添加剂从多层薄膜向容器内部溶出(耐污染性)等的观点方面也是重要的,从适当调节这些诸特性的观点考虑,设计有多层薄膜的层构成。
专利文献1记载有一种5层薄膜和使用有该5层薄膜的包装容器,所述5层薄膜的最外层的第1层和最内层的第5层由密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,第2层和第4层由使用金属茂催化剂制造的密度为0.860~0.920g/cm3的直链状超低密度乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的高密度聚乙烯的混合树脂构成,第3层由环状烯烃共聚物构成。
专利文献2记载有一种由薄膜构成的医用包装容器,所述薄膜具备树脂组合物层(A)、被覆层(B)、聚乙烯层(C),其中,所述树脂组合物层(A)由热塑性降冰片烯系聚合物和聚乙烯构成,所述被覆层(B)接合在所述树脂组合物(A)的两面,由含有密度为880~930kg/m3、且重 均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)之比(Mw/Mn)为1.5~4.0的乙烯·α-烯烃共聚物的组合物构成,所述聚乙烯层(C)接合在所述被覆层(B)上,由高密度聚乙烯构成。
专利文献3记载有一种4层薄膜和使用有该4层薄膜的包装容器,所述4层薄膜具备:使用密度为0.935~0.950g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物而成的厚度10~50μm的表层、使用密度为0.860~0.930g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物而成的厚度100~200μm的柔软层、使用含有聚环状烯烃60~95重量%和密度为0.900~0.965g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物5~40重量%的混合树脂而成的厚度10~80μm的阻隔层、使用密度为0.910~0.950g/cm3的乙烯·α-烯烃共聚物而成的厚度5~80μm的密封层。
另外,专利文献4记载有一种挠性塑料薄膜和使用有该挠性塑料薄膜的包装容器,所述挠性塑料薄膜具备:由丙烯·α-烯烃无规共聚物和聚丙烯均聚物的混合物构成的密封层、形成在所述密封层表面的由丙烯·α-烯烃无规共聚物等和乙烯·α-烯烃共聚物弹性体的混合物构成的第1柔软层、形成在所述第1柔软层表面的由聚环状烯烃等构成的增强层、形成在所述增强层表面的由丙烯·α-烯烃共聚物弹性体等和乙烯·α-烯烃共聚物弹性体的混合物构成的第2柔软层、形成在所述第2柔软层表面的由聚丙烯·α-烯烃无规共聚物等构成的最外层。
专利文献1:特开2002-301796号公报
专利文献2:特开2004-121824号公报
专利文献3:特表2005-525952号公报
专利文献4:特开2006-21504号公报
发明内容
发明要解决的课题
根据由上述专利文献1~4记载的薄膜形成的药剂容器,因为形成这些容器的多层薄膜具备含聚环状烯烃的层,所以气体阻隔性良好。
然而,近年来,对于收纳药剂、特别是抗生素的药剂容器,要求抑制药剂容器外部的污染物质向药剂容器内溶出、即耐污染性优异。另外,因为聚环状烯烃与聚烯烃的粘接性不充分,因此例如对灭菌处理的耐热性未必充分。进而,为了容易辨识药剂容器内部,对灭菌处理后的多层薄膜的透明性,要求更加优异。
因此,本发明的目的在于,提供一种易剥离密封性、气体阻隔性、耐污染性、耐热性、抗粘连性及透明性优异的药剂容器和用于制作该容器的多层薄膜。
用于解决课题的手段
为了达到上述目的,本发明的药剂容器是如下的药剂容器:具有表面侧薄膜和在该表面侧薄膜上重叠的里面侧薄膜,具备用强密封部隔开所述表面侧薄膜及里面侧薄膜的药剂收纳区域,所述药剂收纳区域含有包括用于收纳粉剂的粉剂收纳部和用于收纳所述粉剂的溶解液的溶解液收纳部的多个收纳部,所述各收纳部间用弱密封部隔开,所述弱密封部在所述收纳部内的压力升高时而开封,该药剂容器的特征在于,所述表面侧薄膜和所述里面侧薄膜均由外侧向内侧具备第1层、在所述第1层上层合的第2层、在所述第2层上层合的第3层、在所述第3层上层合的第4层、在所述第4层上层合的形成所述表面侧薄膜和里面侧薄膜的密封面的第5层,所述第1层由密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,或由按70∶30~90∶10的重量比例含有密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,所述第2层及第4层由按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物构成,或由按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,所述第3层由聚环状烯烃构成,或由聚环状烯烃和聚乙烯的混合 物构成,所述第5层由按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物构成。
根据该药剂容器,通过多层薄膜的第3层,能够赋予多层薄膜以气体阻隔性、耐污染性。另外,通过第5层,能够赋予多层薄膜以易剥离密封性,进而能够赋予防止在灭菌处理时等的粘连的发生的效果(抗粘连性)。另外,通过第2层及第4层,能够分别维持与第1层和第3层的粘接性及与第3层和第5层的粘接性。其结果,能够使作为多层薄膜整体的耐热性良好,能够维持灭菌处理后的透明性,并且,能够不损害气体阻隔性、耐冲击性地赋予多层薄膜整体以柔软性。另外,通过第1层,能够使药剂容器的密封部形成时的模具脱模性良好。
因而,上述药剂容器例如作为分离收纳多种药剂的多室容器是合适的。另外,因为耐污染性也优异,所以例如作为收纳抗生素的药剂容器是合适的。
本发明的药剂容器,优选的是,
(a)所述表面侧薄膜和所述里面侧薄膜中的所述第2层的厚度为所述第4层的厚度的2倍以上,或者,
(b)所述表面侧薄膜和所述里面侧薄膜中的所述第2层的厚度与所述第4层的厚度相同。
在上述(a)的情况下,可以维持多层薄膜整体的柔软性,同时更进一步降低添加剂从形成第4层的树脂向药剂容器内部溶出的可能性。
一方面,在上述(b)的情况下,多层薄膜的制造变得容易,可谋求制造成本的降低。
本发明的药剂容器,优选的是,所述表面侧薄膜和所述里面侧薄膜中的所述第3层由聚环状烯烃和聚乙烯的混合物构成,所述聚乙烯的含有比例,相对于所述聚环状烯烃和聚乙烯的混合物的总量为30%重量以下。
这种情况下,能够更进一步提高第3层与第2层及第4层的粘接性。
本发明的药剂容器,优选的是,所述表面侧薄膜和所述里面侧薄 膜中的所述第5层的厚度,相对于所述表面侧薄膜整体的厚度、及所述里面侧薄膜整体的厚度,分别为15~20%。
这种情况下,可不损害其他层所发挥的作用效果地更进一步提高多层薄膜的抗粘连性。
本发明的多层薄膜的特征在于,具备第1层、在所述第1层上层合的第2层、在所述第2层上层合的第3层、在所述第3层上层合的第4层和在所述第4层上层合的第5层,所述第1层由密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,或由按70∶30~90∶10的重量比例含有密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成;所述第2层及第4层由按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物构成,或由按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,所述第3层由聚环状烯烃构成,或由聚环状烯烃和聚乙烯的混合物构成,所述第5层由按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物构成。
该多层薄膜相当于用于形成上述药剂容器的表面侧薄膜及里面侧薄膜,通过重叠该多层薄膜的第5层之间而形成密封面,可以提供易剥离密封性、气体阻隔性、耐污染性、耐热性、抗粘连性及透明性优异的药剂容器。
根据本发明,可以提供易剥离密封性、气体阻隔性、耐污染性、耐热性、抗粘连性及透明性优异的药剂容器和用于制造该药剂容器的多层薄膜。因而,本发明特别作为用于分离收纳多种药剂的多室容器、用于收纳抗生素的药剂容器及这些容器的形成材料是合适的。
附图说明
图1是表示本发明的多层薄膜的层构成的概略构成图。
图2是表示本发明的药剂容器的一个实施方式的正视图。
图3是图2所示的药剂容器的A-A剖面图。
符号的简单说明
1:第1层(最外层);2:第2层;3:第3层(中间层);4:第4层;5:第5层(最内层);6:药剂容器;7:表面侧薄膜(多层薄膜);8:里面侧薄膜(多层薄膜);9:强密封部;10:第1弱密封部;11:第2弱密封部;12:第1收纳部(溶解液收纳部);13:第2收纳部(粉剂收纳部);14:第3收纳部(空收纳部)。
具体实施方式
参照图1,该多层薄膜具备:形成一侧表面的第1层1、在第1层1上层合的第2层2、在第2层2上层合的第3层3、在第3层3上层合的第4层4、在第4层4上层合而形成另一侧表面的第5层5。
第1层1形成药剂容器的最外层。因此,对于第1层1,要求机械强度(特别是拉伸强度)和耐热性优异。另外,优选第1层1的透明性、柔软性优异。
该第1层1可用下述(A)及(B)中的任一种来形成。
(A)密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物、以及
(B)按70∶30~90∶10的重量比例含有密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物、和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物。
对于构成上述(A)的物质或上述(B)的混合物的密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,其密度(根据ASTM D1505得到的测定值)在上述范围内特别优选为0.935~0.945g/cm3、进一步优选为0.940g/cm3左右。需要说明的是,在本发明中,构成多层薄膜的物质的密度值均为通过ASTM D1505得到的测定值。
另外,密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的熔点为根据ASTM D2117得到的测定值,优选为120~130℃;熔体 流动速率(MFR)为根据ASTM D1238得到的测定值(温度190℃,负荷2.16kg),优选为1.5~2.5g/10分钟。需要说明的是,在以下的记载中,构成多层薄膜的物质的熔点的值均为根据ASTM D2117得到的测定值。另外,构成多层薄膜的物质的MFR的值均为根据ASTM D1238得到的测定值(温度190℃、负荷2.16kg)。
作为密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物中的α-烯烃,可举出例如丙烯、丁烯-1、戊烯-1、己烯-1、4-甲基-戊烯-1、庚烯-1、辛烯-1、壬烯-1、癸烯-1、十一烯-1、十二烯-1等的碳数3~12的α-烯烃。其中,优选的可举出丁烯-1。
作为密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,可以使用市售商品。具体而言,可举出例如株式会社プライムポリマ一制的直链状聚乙烯(直链状乙烯·丁烯-1共聚物,商品名“ウルトゼックス(注册商标)”系列)、例如住友化学株式会社制的商品名“スミカセン”系列、出光石油化学株式会社制的商品名“モアテック”系列等。
对于构成上述(B)的混合物的密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯,其密度在上述范围内特别进一步优选为0.965g/cm3左右。
作为密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯,可以使用市售商品。具体而言,可举出例如株式会社プライムポリマ一制的高密度聚乙烯(商品名“ネオゼックス(注册商标)”系列)、例如旭化成株式会社制的商品名“サンテック”系列、昭和电工株式会社制的商品名“シヨウレックス”系列、日本石油化学株式会社制的商品名“スタフレン”系列等。
在构成第1层1的物质是上述(B)的混合物的情况下,以更进一步提高第1层1的耐热性、热密封时的模具脱模性的目的而配合密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯。
另外,在构成第1层1的物质是上述(B)的混合物的情况下,密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合比例,按重量比例计优选为 70∶30~90∶10、进一步优选为75∶25~85∶15。如果密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯(在此,简称为“高密度聚乙烯”)的混合比例超出上述范围,多层薄膜的透明性、柔软性下降。另一方面,当高密度聚乙烯的混合比例不到上述范围时,可能不能充分发挥更进一步改善第1层1的耐热性的效果、更进一步改善热密封时的模具脱模性的效果这样的、伴随高密度聚乙烯的混合而得到的效果。
第1层1的厚度没有特别限定,相对于多层薄膜的总厚度,优选为5~20%、进一步优选为5~15%。如果第1层1的厚度的比例不到上述范围时,有可能多层薄膜、药剂容器的机械强度、耐热性变得不充分。另一方面,即使第1层1的厚度的比例超出上述范围,机械强度、耐热性也无大的变化,相反,可能多层薄膜的柔软性下降。
对于第2层2,要求与第1层(最外层)1和第3层3的粘接良好、而且不损害多层薄膜的气体阻隔性、耐冲击性地赋予多层薄膜整体以柔软性。
该第2层2可用下述(C)及(D)中的任一种来形成:
(C)按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物、以及
(D)按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物。
构成上述(C)的混合物或上述(D)的混合物的、密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物是直链状的超低密度聚乙烯,可使用例如齐格勒系催化剂或金属茂系催化剂来制造。
另外,对于密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,其密度在上述范围内特别优选为0.890~0.915g/cm3。
作为密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物中的α-烯烃,可举出碳数3~12的α-烯烃。其中,优选举出丁烯-1、 己烯-1。
作为密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,可以使用市售商品,具体而言,可举出例如株式会社プライムポリマ-制的直链状超低密度聚乙烯(直链状超低密度乙烯·丁烯-1共聚物,商品名“タフマ一(注册商标)”A或P系列)、株式会社プライムポリマ一制的直链状超低密度聚乙烯(直链状超低密度乙烯·己烯-1共聚物,商品名“エボリュ一(注册商标)”系列)等。
作为构成上述(C)的混合物的密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,可举出与第1层所用的物质相同的物质。另外,对于密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物,其密度在上述范围内特别优选为0.935~0.945g/cm3、进一步优选为0.940g/cm3左右。作为密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物中的α-烯烃,可举出碳数3~12的α-烯烃。其中,优选举出丁烯-1、己烯-1,进一步优选举出丁烯-1。
在上述(C)的混合物中,密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合比例,按重量比例计优选为95∶5~40∶60、进一步优选为95∶5~45∶55。如果密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合比例不到上述范围,则与第1层1和第3层3的粘接强度(层间强度)下降。另一方面,如果密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合比例不到上述范围,则多层薄膜的机械强度、对于冲击的强度(耐冲击性)下降。
作为构成上述(D)的混合物的、密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯,可举出与第1层所用的物质相同的物质。另外,对于密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯,其密度在上述范围内特别进一步优选为0.965g/cm3左右。
在上述(D)的混合物中,密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合比例,按重量比例计优选为95∶5~80∶20、进一步优选为95∶5~85∶15。如果 密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合比例不到上述范围,则与第1层1和第3层3的粘接强度(层间强度)下降。另一方面,如果密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合比例不到上述范围时,则多层薄膜的机械强度、对于冲击的强度(耐冲击性)下降。
通过作为第2层的形成材料使用上述(C)的混合物、或上述(D)的混合物,可以得到强度及透明性提高的药剂容器。
第2层2的厚度没有特别限定,相对于多层薄膜的总厚度,优选为30~60%、更优选为40~50%。
对于第2层2的厚度而言,从维持多层薄膜的机械强度、同时减小第4层4的厚度、抑制添加剂向药剂容器的内部溶出这样的观点考虑,可以使其大于后述的第4层4,例如,可以将第2层2的厚度设定为第4层4的厚度的2倍以上。
另一方面,从使多层薄膜的制造容易、降低制造成本的观点考虑,第2层2的厚度也可以与后述的第4层4的厚度相同。
对于形成药剂容器的中间层的第3层而言,要求气体阻隔性、耐污染性优异。
该第3层3可用。
(E)聚环状烯烃、或
(F)聚环状烯烃与聚乙烯的混合物
来形成。
由此,可使多层薄膜的气体阻隔性、耐污染性优异,进而,能够抑制通过了多层薄膜的水分(特别是水蒸汽)的透过。特别是第3层3,在用上述(F)的混合物形成时,其与第2层2或第4层4之间的粘接强度(层间强度)、多层薄膜自身的机械强度会更加良好,可以更进一步改善药剂容器对于冲击的强度等的机械强度。
聚环状烯烃是含有环状烯烃的聚合物,可举出环状烯烃聚合物(COP)和环状烯烃共聚物(COC)。对于聚环状烯烃而言,可以单独使用选自COP和COC中的1种(共)聚合物,例如也可以混合使用熔点、熔 体流动速率、密度等不同的2种以上的(共)聚合物。
作为COP,可举出例如环戊二烯系化合物的开环聚合物、二环戊二烯系化合物的开环聚合物、降冰片烯系化合物的开环聚合物及这些物质的氢化物等。
作为构成COP的环戊二烯系化合物,可举出例如环戊二烯等。作为二环戊二烯系化合物,可举出例如二环戊二烯、2,3-二氢双环戊二烯等。
作为降冰片烯系化合物,可举出例如2-降冰片烯、5-甲基-2-降冰片烯、5,5-二甲基-2-降冰片烯、5-乙基-2-降冰片烯、5-丁基-2-降冰片烯、5-亚乙基-2-降冰片烯等。
另外,作为COC,可举出:例如2种以上的环戊二烯系化合物的开环共聚物、2种以上的二环戊二烯系化合物的开环共聚物、2种以上的降冰片烯系化合物的开环共聚物及这些物质的氢化物;例如选自环戊二烯系化合物、二环戊二烯系化合物及降冰片烯系化合物中的至少2种环状烯烃的开环共聚物及其氢化物;例如选自环戊二烯系化合物、二环戊二烯系化合物及降冰片烯系化合物中的至少1种环状烯烃和链状烯烃的共聚物及其氢化物等。
作为构成COC的环戊二烯系化合物、二环戊二烯系化合物及降冰片烯系化合物,可举出与COP所用的物质相同的物质。
作为构成COC的链状烯烃,可举出例如乙烯、和例如丙烯、丁烯-1、戊烯-1、己烯-1、4-甲基-戊烯-1、庚烯-1、辛烯-1、壬烯-1、癸烯-1、十一烯-1、十二烯-1等的碳数3~12的α-烯烃,其中,优选乙烯。另外,这些链状烯烃可以单独使用,也可以2种以上混合使用。
对于聚环状烯烃的物性,没有特别限定,例如,玻璃化转变温度(Tg)是根据JIS K 7121得到的测定值,优选为70℃以上、更优选为80~150℃。对于分子量而言,作为利用以环己烷为溶剂的凝胶渗透色谱(GPC)分析测定的数均分子量(Mn),优选为1万~10万、更优选为2万~5万。加氢率(氢化率)优选为90%以上、更优选为95%以上、进一步优选为99~100%。需要说明的是,在以下的记载中,聚环状烯烃中 的玻璃化转变温度的值均为根据JIS K 7121得到的测定值。
聚环状烯烃可以使用市售商品。具体而言,可举出例如三井化学株式会社制的商品名“アペル(注册商标)”系列、例如日本ゼオン株式会社制的商品名“ゼオノア(注册商标)”系列、例如テイコナ公司制的商品名“トパス”系列等。
在第3层3用上述(F)的混合物形成的情况下,作为聚乙烯,可举出例如高密度聚乙烯、高压法低密度聚乙烯、直链状低密度聚乙烯等。其中优选的是,从多层薄膜整体的透明性的观点考虑,举出直链状的聚乙烯。进一步优选举出密度为0.930~0.965g/cm3的直链状聚乙烯。另外,聚乙烯也可以是乙烯和α-烯烃的共聚物。在这种情况下,作为乙烯·α-烯烃共聚物,可举出密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物、密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物等,其中,优选举出密度为0.930~0.950g/cm3直链状乙烯·α-烯烃共聚物。
构成上述(F)的混合物的聚乙烯的MFR优选为0.5~20g/10分钟(190℃)、更优选为1~10g/10分钟(190℃)。另外,构成上述(F)的混合物的聚乙烯的熔点(Tm)优选为120~135℃、更优选为122~131℃。
作为聚乙烯,可以使用市售商品,具体而言,可举出例如株式会社プライムポリマ一制的商品名“ウルトゼックス(注册商标)4020B”等的ウルトゼックス(注册商标)系列、株式会社プライムポリマ一制的商品名“ネオゼックス(注册商标)65150”等的ネオゼックス(注册商标)系列等。
在第3层3用上述(F)的混合物形成的情况下,聚环状乙烯和聚乙烯的混合比例,可以从例如多层薄膜的气体阻隔性、水蒸气阻隔性、耐污染性(抑制添加剂溶出的效果)、与第2层或第4层之间的粘接强度(层间强度)、多层薄膜自身的机械强度等观点考虑适当设定。因而,对其没有限制,但上述(F)的混合物中的聚乙烯的混合比例优选为30重量%以下、进一步优选为10~30重量%。
第3层3的厚度没有特别限定,相对于多层薄膜的总厚度,优选 为5~15%、更优选为6~12%。
对于第4层4,要求其与第3层3和第5层5(最内层)的粘接良好,且不损害多层薄膜的气体阻隔性或耐冲击性地赋予多层薄膜整体以柔软性。
该第4层4可用与第2层2同样的物质、即下述(C)及(D)中的任一种来形成。
(C)按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物、以及
(D)按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物。
第4层4的厚度没有特别限定,相对于多层薄膜的总厚度,优选为30~60%、更优选为40~50%。
另外,第4层4的厚度,从维持多层薄膜的机械强度、同时抑制添加剂从第4层4向药剂容器内部溶出这样的观点考虑,可以比第2层2小,例如,可以将第4层4的厚度设定为第2层2的厚度的一半以下。
另一方面,从使多层薄膜的制造容易、降低制造成本的观点考虑,也可以使第4层的厚度与第2层2的厚度相同。
第5层5形成药剂容器的最内层,因此,优选第5层5的热密封性、易剥离密封性、抗粘连性优异。
该第5层5可用按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物形成。这样,由于第5层5中使用聚乙烯和聚丙烯的混合物,所以通过利用二者的熔点差可以形成易剥离性优异的弱密封部。
作为构成第5层5的聚乙烯,可举出例如乙烯·α-烯烃共聚物、聚乙烯均聚物等,其中,优选举出乙烯·α-烯烃共聚物。
作为乙烯·α-烯烃共聚物,可举出密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物、密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙 烯·α-烯烃共聚物等,其中,优选举出密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物。
构成第5层5的聚乙烯的MFR优选为0.5~20g/10分钟(190℃)、更优选为1~10g/10分钟(190℃)。另外,构成第5层5的聚乙烯的熔点(Tm)优选为120~135℃、更优选为122~131℃。
作为聚乙烯,可以使用市售商品,具体而言,可举出例如株式会社プライムポリマ一制的商品名“ウルトゼックス(注册商标)”系列、同公司制的商品名“ネオゼックス(注册商标)”系列等。
作为构成第5层5的聚丙烯,可举出聚丙烯均聚物等,其中,优选举出聚丙烯均聚物。
聚乙烯和聚丙烯均聚物的混合比例,可对应于例如弱密封部所要求的易剥离性来适当设定。具体而言,聚乙烯和聚丙烯均聚物的混合比例按重量比例计优选为90∶10~10∶90、进一步优选为80∶20~20∶80、特别优选为65∶35~25∶75。
另外,第5层5可以将例如α-烯烃弹性体等的其他聚合物与聚乙烯及聚丙一起混合。第5层5中的α-烯烃弹性体的含有比例没有特别限定,相对于构成第5层5的物质的总量,优选为30重量%以下、更优选为10重量%以下。
第5层5的厚度没有特别限定,相对于多层薄膜的总厚度,优选为5~20%、更优选为10~20%。通过在上述范围设定第5层5的厚度,可以不损害其他层所发挥的作用效果地更进一步提高多层薄膜的抗粘连性。
多层薄膜的总厚度可以对应于多层薄膜的用途、使用目的来适当设定,没有特别限定,但作为在输液袋(例如内容量达500mL左右的输液袋)、血液袋、经肠营养用袋、流食用袋等的医疗用容器中使用的多层薄膜,一般为100~300u m、优选为100~220μm、更优选为160~200μm。
作为多层薄膜的制造方法,没有特别限定,可举出例如:水冷式或空冷式共挤出吹塑法、共挤出T模头法、干式叠层(dry lamination) 法、挤出叠层法等。其中,从多层薄膜的特性、特别是透明性、多层薄膜制造时的经济性、多层薄膜的卫生性等观点考虑,优选举出水冷共挤出吹塑法及共挤出T模头法。
不管在上述哪个方法中,多层薄膜的制造都必须在形成各层的树脂熔融的温度下实施,如果制造温度过高,可能一部分树脂发生热分解,产生因分解产物导致的性能下降。因而,上述多层薄膜的制造温度,虽然对其没有限定,但优选为150~250℃、更优选为170~200℃。另外,构成各层的树脂,为了维持多层薄膜的透明性,优选MFR之差尽可能小。
上述多层薄膜具有优异的易剥离密封性、透明性、机械强度、对灭菌处理的耐热性、对与第5层(最内层)接触的药液等的耐污染性(抑制添加剂溶出的效果)。因而,上述多层薄膜例如作为输液袋等的医疗用容器的形成材料是合适的。
参照图2及图3,药剂容器6具备由图1所示的多层薄膜构成的表面侧薄膜7和里面侧薄膜8,使这些表面侧薄膜7和里面侧薄膜8的各第5层5以互相对置的方式重叠来形成药剂容器6。即,药剂容器6的表面侧薄膜7及里面侧薄膜8的各第1层1为最外层、各第5层5为最内层。
另外,药剂容器6具备熔接表面侧薄膜7及里面侧薄膜8的周缘而形成的强密封部9。需要说明的是,该强密封部9例如也可以通过如下方法来形成,即利用吹塑法将图1所示的多层薄膜以使其第5层5为内侧的方式形成袋状或管状,将这样所得的袋状或管状的多层薄膜的周缘部熔接。
利用药剂容器6的表面侧薄膜7、里面侧薄膜8和强密封部9隔开的药剂收纳区域,由具有易剥离性的第1弱密封部10和第2弱密封部11分离为第1收纳部12、第2收纳部13和第3收纳部14这3个收纳部。
形成强密封部9时的热密封温度没有特别限定,一般为120~160℃。另外,在多层薄膜的厚度为例如180μm左右的情况下,可通过在 上述温度范围将密封时间设定为0.5~5秒来形成强密封部9。
2个弱密封部10、11,通过熔接表面侧薄膜7和里面侧薄膜8的各第5层5薄膜来形成,其密封强度可设定为对夹持弱密封部的相互邻接的2个收纳部(例如,夹持第1弱密封部10的相互邻接的第1收纳部12和第2收纳部13)的一方(例如,第1收纳部12)进行挤压,提高该收纳部内的压力时容易裂开的程度。
形成两个弱密封部10、11时的热密封温度没有特别限定,一般为110~130℃。另外,在表面侧薄膜7及里面侧薄膜8的厚度为例如180μm左右的情况下,可通过在上述温度范围将密封时间设定成为0.5~5秒来形成2个弱密封部10、11。
药剂容器6的药剂收纳区域,如上所述,通过2个弱密封部10、11而分离为分开的第1收纳部12、第2收纳部13和第3收纳部14这3个收纳部。对于这3个收纳部12、13、14的用途,没有特别限定,优选例如将第1收纳部12作为用于收纳粉剂的溶解液的溶解液收纳部、将第2收纳部13作为用于收纳粉剂的粉剂收纳部、将第3收纳部14作为空收纳部。
第3收纳部14是连接在后述的筒构件15上的区域。因此,在上述药剂收纳区域中收纳有粉剂的情况下,如果在该第3收纳部14中收纳粉剂,可能粉剂进入筒构件15内、利用溶解液的溶解处理变得不充分。因而,第3收纳部14作为空收纳部是合适的。另外,在药剂容器6中收纳粉剂和其溶解液的情况下,在第1收纳部12和第2收纳部13中,优选在距离连接在筒构件15上的第3收纳部14近的一方的第2收纳部13中收纳粉剂、在另一方的第1收纳部12中收纳粉剂的溶解液。在这种情况下,能够防止在未混合粉剂和溶解液的状态下不小心只将溶解液从药剂容器6中排出这样的误操作的发生。
在强密封部9的一部分中,用于在药剂收纳区域和药剂容器6的外部之间使药液等流出流入的筒构件15,以通过表面侧薄膜7和里面侧薄膜8被夹住的状态而熔接。
筒构件15没有特别限定,可以应用公知的筒构件。例如,该筒构 件15是用于使在药剂容器6的药剂收纳区域(第1收纳部12、第2收纳部13及第3收纳部14)内收纳的药液向药剂容器6的外部流出或使药液从药剂容器6的外部向药剂收纳区域内流入的构件,通常,在其内部配置有用于密封筒构件15的、通过空心针等可以穿刺的封装体(例如,橡胶塞等。)。
在药剂容器6的第2收纳部13中,在收纳例如抗生素等容易因光、气体等而劣化的药剂(粉剂)的情况下,也可以在第2收纳部13的外表面设置包覆该第2收纳部13、用于防止光线、气体等侵入的阻隔薄膜16。作为阻隔薄膜16,没有特别限制,可举出例如:铝箔等的金属制薄膜、例如具备二氧化硅、氧化铝等的蒸镀膜的气体阻隔薄膜等。
根据上述药剂容器,因为以本发明的多层薄膜的第1层为最外层、且以第5层为最内层来形成,所以具有优异的易剥离密封性、透明性、机械强度、对灭菌处理的耐热性、抗粘连性、对与第5层(最内层)接触的药液等的耐污染性(抑制添加剂溶出的效果)。因而,上述的药剂容器例如作为输液袋等的医疗用容器是合适的,特别是作为收纳抗生素的药剂容器是合适的。
实施例
下面,举出实施例说明本发明。
将用于多层薄膜的制造的树脂用其缩写表示,其物性及制造商名称如下所示。
<密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物>
·PE-L:直链状聚乙烯(直链状乙烯·丁烯-1共聚物),密度为0.940g/cm3,MFR为2.1g/10分钟(190℃),商品名“ウルトゼックス(注册商标)4020BS”,株式会社プライムポリマ一制
<密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯>
·PE-HD:高密度聚乙烯,密度为0.965g/cm3,MFR为15g/10分钟(190℃),商品名“ネオゼックス(注册商标)65150B”,株式会社プライムポリマ一制
<密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物>
·PE-LVLD(1):直链状超低密度聚乙烯(直链状超低密度乙烯·丁烯-1共聚物),密度为0.885g/cm3,分子量分布的分散度(Mw/Mn)为2.0,MFR为0.5g/10分钟(190℃),商品名“タフマ一(注册商标)A 0585XS”,株式会社プライムポリマ一制
·PE-LVLD(2):用金属茂系催化剂制造的直链状超低密度聚乙烯(直链状超低密度乙烯·己烯-1共聚物),密度为0.903g/cm3,分子量分布的分散度(Mw/Mn)为2.5,MFR为1.3g/10分钟(190℃),商品名“エポリュ一(注册商标)SP0510B”,株式会社プライムポリマ一制
<聚环状烯烃>
·COP:聚环状烯烃,比重(ASTM D792)为1.01,MFR为20g/10分钟(190℃),玻璃化转变温度为105℃,商品名“ゼオノア(注册商标)1020R”、日本ゼオン株式会社制
<聚丙烯>
·PP:聚丙烯均聚物,密度为0.910g/cm3,MFR为8.0g/10分钟(230℃),商品名“プライムポリプロ(注册商标)J102WA”,株式会社プライムポリマ一制
在上述树脂的表示中,重均分子量(Mw)和数均分子量(Mn)均为利用凝胶渗透色谱(GPC)得到的测定值(标准聚苯乙烯换算值)。另外,分子量分布的分散度(Mw/Mn)为重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比率,是表示分子量分布的宽窄程度的指标。
实施例1
用水冷共挤出吹塑法制造总厚度180μm的多层薄膜(参照图1),所述多层薄膜具备:由PE-L构成的厚度20μm的第1层1、由按50∶50的重量比例含有PE-LVLD(1)和PE-L的混合树脂构成的厚度80μm的第2层2、由COP构成的厚度10μm的第3层3、由按50∶50的重量比例含有PE-LVLD(1)和PE-L的混合树脂构成的厚度40μm的第4层4、由按60∶40的重量比例含有PE-L和PP的混合树脂构成的厚度30μm的第5层5。
接着,将所得到的2张多层薄膜作为表面侧薄膜7和里面侧薄膜8,以各自的第5层5对置的方式重叠,在185℃密封表面侧薄膜7和里面侧薄膜8的周缘3秒钟,由此形成强密封部9。然后,在利用表面侧薄膜7、里面侧薄膜8和强密封部9隔开的药剂收纳区域,形成具有易剥离性的第1弱密封部10和第2弱密封部11。第1弱密封部10及第2弱密封部11的密封条件均为146℃、3秒钟。
这样,得到图2及图3所示的具有3个收纳室(12,13,14)的药剂容器6。需要说明的是,药剂容器6的第1收纳部12将最大收纳量设定为约200mL,为了后述的物性评价而填充100mL的蒸馏水。另外,第2收纳部13将最大收纳量设定为100mL,为了后述的物性评价而填充50mL的蒸馏水。第3收纳部14设定为空收纳部。
实施例2
第1层使用按80∶20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合树脂,在第3层3使用按75∶25的重量比例含有COP和PE-L的混合树脂,除此之外,与实施例1同样,制造多层薄膜。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
实施例3
将第2层2和第4层4的厚度分别设定为60μm,第3层3使用按75∶25的重量比例含有COP和PE-L的混合树脂,除此之外,与实施例1同样,制造多层薄膜。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
实施例4
用水冷共挤出吹塑法制造总厚度180μm的多层薄膜(参照图1),所述多层薄膜具备:由PE-L构成的厚度20μm的第1层1、由按90∶10的重量比例含有PE-LVLD(2)和PE-L的混合树脂构成的厚度80μm的第2层2、由COP构成的厚度10μm的第3层3、由按90∶10的重量比例含有PE-LVLD(2)和PE-L的混合树脂构成的厚度40μm的第4层4、由按60∶40的重量比例含有PE-L和PP的混合树脂构成的厚度30μm的第5层5。
[0147] 然后,除了使用得到的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
实施例5
第1层使用按80∶20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合树脂,第3层3使用按75∶25的重量比例含有COP和PE-L的混合树脂,除此之外,与实施例4同样,制造多层薄膜。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
实施例6
第5层5使用按40∶60的重量比例含有PE-L和PP的混合树脂,除此以外,与实施例4同样,制造多层薄膜。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样操作,制造药剂容器6。
实施例7
第5层5使用按30∶70的重量比例含有PE-L和PP的混合树脂,除此以外,与实施例4同样,制造多层薄膜。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
实施例8
用水冷共挤出吹塑法制造总厚度180μm的多层薄膜(参照图1),所述多层薄膜具备:由按80∶20的重量比例含有PE-L和PE-HD的混合树脂构成的厚度20μm的第1层、由按90∶10的重量比例含有PE-LVLD(2)和PE-HD的混合树脂构成的厚度80μm的第2层2、由按75∶25的重量比例含有COP和PE-L的混合树脂构成的厚度10μm的第3层3、由按90∶10的重量比例含有PE-LVLD(2)和PE-HD的混合树脂构成的厚度40μm的第4层4、由按30∶70的重量比例含有PE-L和PP的混合树脂构成的厚度30μm的第5层5。
然后,除了使用这样所得的多层薄膜以外,与实施例1同样,制造药剂容器6。
将实施例1~8所得的多层薄膜的层构成示于表1及表2。
[表1]
[表2]
在表1及表2中,由第1层至第5层的各栏的上段是形成该层的树脂的缩写。混合树脂是以“+”连接混合的树脂成分的缩写来表示。上段的括弧内的值为树脂的密度(g/cm3)。中段为混合树脂情况下的各树脂成分的重量比例。下段为该层的厚度(μm)。
物性评价
对于实施例1~8所得的药剂容器6,评价下述的特性。
透明性
剪取形成药剂容器6的多层薄膜,作为测定用样品。对于该测定用的样品,测定实施110℃、40分钟的蒸汽灭菌处理前和实施2次该处理后在波长450nm中在水中的透光率。
对于透光率而言,在蒸汽灭菌处理前,优选为85%以上(○)。需要说明的是,如果蒸汽灭菌处理前不到85%,则评价为透明性不良。
另外,在蒸汽灭菌处理后,优选为75%以上(○)。需要说明的是,如果蒸汽灭菌处理后不到75%,则评价为透明性不良。
易剥离性
在药剂容器6的制造时,对第1及第2弱密封部10、11的热密封温度,在145~147℃的范围内,每1℃进行变更。接着,使所得到的药剂容器6(在第1收纳部12和第2收纳部13中分别填充有规定量的蒸馏水的药剂容器)的第1及第2弱密封部10、11裂开,评价弱密封部的易剥离性。其结果,在第1及第2弱密封部10、11的热密封温度为145~147℃的所有情况下,以易剥离性良好的情况为○、以存在易剥离性产生障碍的密封温度的情况为×来评价易剥离性。即,将即使热密封温度发生变化易剥离性也良好的作为○。
耐热性
对于第1收纳部12及第2收纳部13中分别填充有蒸馏水的药剂容器6,实施110℃、40分钟的蒸汽灭菌处理。接着,目测观察蒸汽灭菌处理后的药剂容器6的变形、破袋及密封泄漏的有无,依据其结果按下述基准评价多层薄膜的耐热性。
○:完全未观察到变形、破袋及密封泄漏,或尽管勉强观察到变形的痕迹但完全没有观察到破袋及密封泄漏。任一种情况均为耐热性良好。
×:观察到变形的痕迹,还观察到破袋或密封泄漏。
将对上述评价项目的评价结果示于表3。
[表3]
需要说明的是,上述发明是作为本发明的例示的实施方式而提供的,但这只不过是简单的例示,而不能进行限定性的解释。由上述发明属于的技术领域的本领域普通技术人员而进行的明显的本发明的变形例包含在前述的权利要求的范围中。
产业上的可利用性
本发明的多层薄膜,例如适合作为输液袋等的医疗用容器的形成材料。另外,本发明的药剂容器,例如适合作为输液袋等的医疗用容器,特别是适合作为收纳抗生素的药剂容器。
Claims (4)
1.药剂容器,其具有表面侧薄膜和在该表面侧薄膜上重叠的里面侧薄膜,具备用强密封部将所述表面侧薄膜及里面侧薄膜隔开的药剂收纳区域,所述药剂收纳区域含有包括用于收纳粉剂的粉剂收纳部和用于收纳所述粉剂的溶解液的溶解液收纳部的多个收纳部,所述各收纳部间用弱密封部隔开,所述弱密封部在所述收纳部内的压力升高时而开封,所述药剂容器的特征在于,
所述表面侧薄膜和所述里面侧薄膜均由外侧向内侧具备第1层、在所述第1层上层合的第2层、在所述第2层上层合的第3层、在所述第3层上层合的第4层、在所述第4层上层合的形成所述表面侧薄膜和里面侧薄膜的密封面的第5层,
所述第1层由密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,或由按70∶30~90∶10的重量比例含有密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,
所述第2层及第4层由按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物构成,或由按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,
所述第3层由聚环状烯烃构成,或由聚环状烯烃和聚乙烯的混合物构成,
所述第5层由按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物构成,
所述第2层的厚度为所述第4层的厚度的2倍以上。
2.如权利要求1所述的药剂容器,其特征在于,所述第3层由聚环状烯烃和聚乙烯的混合物构成,所述聚乙烯的含有比例相对于所述聚环状烯烃和聚乙烯的混合物的总量为30重量%以下。
3.如权利要求1所述的药剂容器,其特征在于,所述第5层的厚度,相对于所述表面侧薄膜整体厚度及所述里面侧薄膜整体厚度,分别为15~20%。
4.一种多层薄膜,其特征在于,
具备第1层、在所述第1层上层合的第2层、在所述第2层上层合的第3层、在所述第3层上层合的第4层和在所述第4层上层合的第5层,
所述第1层由密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物构成,或由按70∶30~90∶10的重量比例含有密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,
所述第2层及第4层由按95∶5~40∶60的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.930~0.950g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物的混合物构成,或由按95∶5~80∶20的重量比例含有密度为0.860~0.920g/cm3的直链状乙烯·α-烯烃共聚物和密度为0.955~0.970g/cm3的聚乙烯的混合物构成,
所述第3层由聚环状烯烃构成,或由聚环状烯烃和聚乙烯的混合物构成,
所述第5层由按90∶10~10∶90的重量比例含有聚乙烯和聚丙烯的混合物构成,
所述第2层的厚度为所述第4层的厚度的2倍以上。
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