JP2000510728A

JP2000510728A - 柔軟な、多隔室の薬剤容器およびその製造および使用方法

Info

Publication number: JP2000510728A
Application number: JP54086797A
Authority: JP
Inventors: ダブリュ．バーニー，ワード; ガリビアン，ノエル; ジー．ハーベイ，ダグラス; アール．マクロニス，マーク; ディー．ピアラ，クリストファー; エル．プール，スコット; サッカ，ジュゼッペ; ジェイ．サンドバーグ，シャーリーン; アール．サカグチ，トーマス; エル．スミス，スティーブン; ブイ．ウォルター，ウィリアム; チュン―ヒュイウー，ニコラス; エー．ヨーク，ウォルター; ヤング，エイチ．セオドア
Original assignee: ビー．ブラウンメディカル，インコーポレイティド
Priority date: 1996-05-13
Filing date: 1997-04-11
Publication date: 2000-08-22
Also published as: JP4555044B2; HK1020308A1; DK1161932T3; ES2215830T3; IL126831A; CN1515239A; RU2002118600A; CN1270687C; EP0898466B1; EP1579839A3; EP1364638A2; JP2008289875A; IL153982A0; NO319082B1; ES2434940T3; EP2266522B1; CA2468377C; BR9708993A; EP1161932A2; JP4796113B2

Abstract

(57)【要約】希釈剤および薬剤を一緒に貯蔵しそして混合するための柔軟な容器（１０）が提供される。この容器は剥離可能なシール（２４、２６）により分離され、希釈剤および薬剤が貯蔵される複数の隔室（１８、２２）を有する。この容器は、内容物を分解させないで長期間の貯蔵できる、高酸素バリヤーおよび高湿気バリヤーの特性を有する熱可塑性材料から構成されている。シールを容器の操作により破壊し、これにより内容物を一緒に混合して、標準的ＩＶ配置を通して患者に送出す。シールは液圧に対して非直線の抵抗特性を提供し、これによりシールは完全にその長さに沿ってシールを剥離して開く。また、この容器はロッキングタブ（２８）および保持スロット（２７）を含んで、バッグを折り重ねられた状態に固定する。

Description

【発明の詳細な説明】柔軟な、多隔室の薬剤容器およびその製造および使用方法発明の分野本発明は、無菌の環境において薬剤および希釈剤を貯蔵し、混合し、そして混合物を小出しするための柔軟な無菌の容器に関する。さらに詳しくは、容器はモジュール隔室形成ステーションを使用してフィルムウェブから製作される。容器を支持しかつモジュール充填アイソレーターを通して輸送する犠牲口（sacrific ial port）を含むように、容器は製作される。発明の背景種々の薬剤（薬物）の溶液は、通常、無菌の容器から患者に静脈内（ＩＶ）投与される。しばしば、このような溶液は、液状希釈剤、例えば、水性デキストロースまたはＮａＣｌ溶液と薬剤との組合わせを含んでなる。望ましくは、薬剤および希釈剤は容器の中に無菌的条件下に別々に貯蔵され、そして最終生成物の分解を防止するために、使用直前まで一緒に混合されない。希釈剤および薬剤の普通の包装はしばしば、湿気の汚染に対して感受性である粉末であるか、あるいは光または酸素への暴露下の分解に対して感受性であることがある薬剤の特性により複雑化される。したがって、溶液中で経時的に不安定となる種々の薬剤、例えば、抗生物質は、使用前に、湿気および気体不透過性のバイアル、容器、またはその他の中に別々に貯蔵されてきている。患者に投与される前に、この方式で貯蔵された薬剤は、やはり別々に保存された生理学的溶液または希釈剤の中に、混合または希釈されなくてはならない。薬剤の安定性および有効性を維持することができるが、別々の成分の貯蔵は厄介であり、そして取扱い、混合、および引き続く患者への投与の間に、細菌汚染の危険を含む。したがって、不安定な薬剤を貯蔵するための隔室と、液状希釈剤を含有する隔室とを含む医用容器が開発されてきている。患者にＩＶ投与する直前に、隔室を互いに連絡させて配置し、こうして内容物を無菌的に一緒に混合することができる。液状希釈剤および薬剤の別々の貯蔵を可能とする、多隔室容器は既知である。このような容器は、例えば、米国特許第４，６０８，０４３号明細書（Ｌａｒｋｉｎ）および米国特許第５，１７６，６３４号明細書（Ｓｍｉｔｈｅｔａｌ．）に開示されている。米国特許第４，６０８，０４３号および米国特許第５，１７６，６３４号明細書は、特にそれらの全体を引用することによって本明細書の一部とされる。上記特許に開示されている容器の隔室は、脆いヒートシールにより互いから分離されている。シールは容器の操作により破壊されるので、隔室の内容物を一緒に混合し、これにより標準的ＩＶ配置を通して患者に送出される溶液を形成することができる。今日市販されている溶液の容器は、一般にＰＶＣプラスチックからなる材料から製作されている。ＰＶＣ材料は一般に一見非常に曇っており、このような材料から作られた容器の内容物の検査を困難とする。結局、このような容器を漏れおよび湿気の汚染についての検査は非常に困難であり、同様に、患者への投与前に、薬剤および希釈剤の完全な混合が起こったかどうかを確認することは困難である。環境的に安全な方法により廃棄しなくてはならないＰＶＣ材料の製造において、危険な化学物質が使用される。ＰＶＣは焼却するとき毒性ガスを放出し、そして容器をごみ処理地に埋める場合、取り囲む環境の中に滲出することがある毒性可塑剤を含むので、使用後にＰＶＣ容器を注意して廃棄しなくてはならない。また、この毒性可塑剤はＩＶ溶液の中に滲出することができ、ＰＶＣ容器をいくつかの種類の薬剤とともに使用することを不適当とする。このような多隔室の容器の薬剤隔室は、湿気および大気の気体から、ならびに紫外線および周囲放射線から保護して、その中に含有される薬剤の分解を回避することが望ましい。薬剤隔室を、例えば、湿気および酸素の汚染から保護する１つの方法は、米国特許第５，２６７，６４６号明細書（Ｉｎｏｕｙｅ、ｅｔａｌ．）に開示されており、ここで薬剤隔室は乾燥剤および酸素吸収剤を含有する二次隔室により取り囲まれている。遊離酸素および湿気蒸気は二次隔室の材料を浸透することができ、そして薬剤隔室の材料に影響を与える前に、乾燥剤および酸素スクラバーにより吸収される。この方法は遊離酸素および湿気に対して薬剤隔室をある程度保護することができるが、薬剤の回りに追加の材料の層（二次隔室）を設けることを必要とし、再構成前での薬剤隔室の内容物の検査をいっそう困難とする。そのうえ、薬剤隔室の内容物の紫外線の作用または周囲光の分解に対して保護がなされていない。米国特許第５，１７６，６３４号明細書（Ｓｍｉｔｈｅｔａｌ．）には、剥離可能なシールにより分離された多隔室を有する医用容器に開示されており、ここで剥離可能なシールは容器の外部を手動的に加圧することによって破壊することができる。この容器は２シートの柔軟な材料から形成されており、これらのシートはそれらの周囲に沿って一緒にシールされている。別々の希釈剤隔室および薬剤隔室は、脆いヒートシールにより容器内に形成されている。後面シートは水蒸気に対して不透過性であり、そしてポリプロピレンの内側層、アルミニウム箔の中間層、およびポリエステルフィルムの外側層を有する積層材料から構成されている。後面シートの蒸気不透過性は、容器からの希釈剤蒸気の透過、および大気から薬剤隔室の中への蒸気の透過を、半分だけ、減少することによって、製品の貯蔵寿命を延長する。薬剤隔室の領域における容器の前面シートの上に、後面シートと同一である積層材料の第３シートを剥離可能に添付することによって、蒸気透過性の追加の減少を薬剤隔室に与えている。積層材料のこの第３シートは薬剤隔室をカバーする大きさでありそして、後面シートと組み合って、蒸気不透過性の囲いを提供する。しかしながら、いったん不透過性の第３シートが薬剤隔室から剥離除去されると、薬剤隔室はもはや囲まれていず、したがって、大気からの蒸気の透過に対して感受性である。さらに、湿った蒸気は希釈剤隔室から薬剤隔室の中にそれらを分離する剥離可能なシール材料を通して移動することができる。蒸気不透過性カバーは病院で実施される検査手順の間に薬剤隔室から日常的に剥離除去されるので、このような容器の長期間の貯蔵は問題となる。薬剤が湿気による分解に対して高度に感受性である粉末である場合、その蒸気不透過性カバーが除去された容器の貯蔵寿命は数日以下である。以上の事実にかんがみて、先行技術の容器を越えた改良が必要であり、製造および廃棄が環境的に安全である医用容器が必要とされていることを理解することができる。このような容器は、また、粉末状薬剤および他の感受性薬剤を湿気および雰囲気ガスから保護すると同時に、薬剤隔室の内容物への視的アクセスが容易に可能であるべきである。紫外線および可視スペクトルからの保護もまた、望ましい。種々の先行技術の多隔室の容器において、簡単な脆いか、あるいは剥離可能なシールを使用して、薬剤隔室および希釈剤隔室を分割して、混合前の成分のいずれかの不注意の送出を排除する。このような簡単なシールは容器をその幅方向において横切って形成され、そしてシール全体を通して均一な断面厚さおよび長さを有する。シールを破壊するために容器を操作し、これにより、送出前に薬剤および希釈剤を混合するとき、シールのいずれかの部分が破壊しかつ希釈剤が薬剤隔室の中に入ることができるようになるとすぐに、シールに対する機械的圧力は解放される。線状シールのこのような部分的破壊は、しばしば希釈剤隔室の流体内容物を薬剤に完全に送出すことができない。有意な量の希釈剤は希釈剤隔室の中に留まり、隔室の側壁およびシールの左端および右端により形成された角の中に捕捉されることがある。また、このような部分的破壊は、薬剤と希釈剤との不完全な混合および混合された生成物の患者への不完全な送出を生ずることがある。したがって、内容物の完全な組合わせおよび混合のためにそれらの全長に沿って実質的に完全に破壊し、かつ全量の最終混合生成物の送出を保証ように構成された、隔室を分割する剥離可能なシールを有する、単一の包装において希釈剤および薬剤を貯蔵するための多隔室を有するＩＶ容器を提供することは望ましい。さらに、容器の配置は、混合前の成分のいずれかの不注意の送出を排除するが、病院の薬剤サービスによる容器の受取り後であるが、貯蔵および引き続く小出し前における、成分の状態の視的検証を可能とすることは望ましい。また、容器の隔室の１またはそれより多くの内容物の湿気、酸素の透過または分解に対する保護を増強できることが望ましい。発明の要約本発明は、容器の外部を手動的に加圧することによって破壊することができる剥離可能（peelable）なシールにより分離された、多隔室を有する容器を提供する。容器は２シートの柔軟な、積層材料から形成されており、これらのシートはそれらの周囲に沿って一緒にシールされている。容器における別々の隔室は剥離可能なヒートシールにより形成されている。本発明の第１態様において、３つに隔室が容器の中に形成される；第１隔室は液状希釈剤を含有し、第２隔室は２つの隔室を分割する剥離可能なシールを分離することによって液状希釈剤と混合することができる粉末状薬剤を含有し、そして第３隔室は混合された薬剤溶液を小出しする出口隔室である。本発明の１つの面において、容器は柔軟な後面シートおよび共通の周囲のへりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な前面シートから構成されている。第１の剥離可能なシールは共通の周囲のへりの２つの側面の間を延び、そして前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する。第２の剥離可能なシールは共通の周囲のへりの２つの側面の間を延び、そして前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、出口隔室および希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する。クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムは、薬剤隔室をカバーする大きさを有し、前面シートに対してシールされている。不透明の高バリヤーの保護フィルムは、クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムおよび薬剤隔室の上をカバーする大きさを有し、別々にクリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対してシールされている。クリアーな高バリヤーのフィルムおよび不透明の高バリヤーのフィルムの組合わせは、薬剤隔室の上の高バリヤーの保護フィルムを形成する。１つの態様において、不透明の、高バリヤーの保護フィルムは、その内方に面する表面上にエチレン酢酸ビニルポリマーの層；その外方に面する表面上に、エチレン酢酸ビニルポリマーの層よりも高い溶融温度を有するポリエステルポリマーの層；およびエチレン酢酸ビニルポリマーの層およびポリエステルポリマーの層の中間の不透明の高バリヤーのアルミニウム箔の層を含む。不透明の高バリヤーの保護カバーは、除去が容易でありかつ引き続く薬剤隔室の内容物の検査が容易であるように、薬剤隔室の上に剥離可能に添付されている。本発明の他の面において、クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムは、薬剤隔室の領域において、容器の前面シート上に不透明のアルミニウム箔を含有する保護フィルムの中間に設けられた、クリアー、透明の湿気および酸素のバリヤーのラミネートフィルムからなる。詳しくは、クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムは、容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；外側のポリエステル層；および、内側層と外側層との間に配置された、クリアー、透明の高湿気バリヤー、クリアー、透明の高酸素バリヤー、または双方からなる。本発明のなお他の面において、剥離可能なシールは容器の操作により引き起こされる液圧に対する曲線直線(curvalivear)の抵抗特性を表すように構成される。曲直線(curvalivear)の抵抗特性は剥離可能なシールの中央においてより強く、そして各側に向かって減少する。容器を操作して第１隔室中の希釈剤に対して圧力を発生し、次いで隔室の間のシールの長さに沿って実質的に完全にシールを液圧的に分離し、希釈剤および薬剤を混合できるようにすることによって、シールの分離は達成される。第３隔室は、第２隔室に隣接しかつ希釈剤隔室に対向して存在し、混合された流体を小出しする流出口を含有する。第２隔室と第３隔室との間の剥離可能なシールは、最初の２つの隔室の内容物の混合物前における内容物の投与を防止する。混合後、内容物に圧力を発揮するための容器の追加の操作は、第２シールをその長さに沿って実質的に完全に破壊し、流出口を通る薬剤流体の小出しを可能とする。追加の本発明の態様において、剥離可能なシールの前に追加の剥離可能なヒートシールを形成して、希釈剤隔室を薬剤隔室から分離することによって、追加の、犠牲の湿気蒸気バリヤーの隔室を希釈剤隔室および薬剤隔室の中間に構成する。さらに、犠牲の(sacrificial)湿気蒸気バリヤーの隔室は、薬剤隔室のシールの不注意の破壊に対する追加の保護を薬剤隔室に提供する。本発明のなお他の面において、薬剤隔室と希釈剤隔室との間に形成された剥離可能なシールの領域において容器を折り重ねることによって、薬剤隔室を早期の液状希釈剤への暴露から保護する。容器の折り重ねは、第１剥離可能なシールより先行した領域において容器の材料を一緒に締付け、こうして容器の不注意の操作により引き起こされる液圧に対してシールを強化する。いったん容器が折り重ねられると、容器を折り重ねられた状態に維持する手段が提供される。１つの態様において、タブを保持スロットの中に挿入し、ここでタブおよび保持スロットは、容器と一緒に、容器の材料から一体的に形成される。容器は、こうして容器の内容物の周期的検査のために反復的に開かれ、そして貯蔵のために再び折り重ねられる。本発明の他の面において、不透明の高バリヤーの保護フィルムをクリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付して、除去および薬剤隔室の検査を容易にすることができる。クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみが不透明の高バリヤーの保護フィルムと接触し、取付けの強度は表面接触の面積と直接比例する。不透明の高バリヤーの保護フィルムをパターン化されたヒートシールヘッドによりクリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に添付し、ここでヒートシールヘッドは一般的に円形の非接触区域の規則的な配列を形成する。こうして形成された剥離可能なシールの強度を、多数の非接触区域の数を変化させることによって、容易に調節することができる。本発明のなお他の面において、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わされた貯蔵および投与のための柔軟な容器を形成する方法は、柔軟な透明の前面シートを柔軟な蒸気不透過性後面シートに対して、共通の周囲へりに沿って、シールし；前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して、隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第１剥離可能なシールを形成し；そして前面シートおよび後面シートを第２の局在化区域において加熱して、隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより第２剥離可能なシールを形成することからなる。第１の剥離可能なシールは前面シートおよび後面シートを別々に接合し、これにより希釈剤を含有する第１隔室を形成する。第２剥離可能なシールは前面シートおよび後面シートを別々に接合し、これにより出口隔室、および出口隔室と希釈剤隔室との間に存在する薬剤を含有する隔室を形成する。第１および第２の犠牲口を前面シートおよび後面シートの間に介在させそして、それぞれ、希釈剤隔室および薬剤隔室と連絡させて配置する。希釈剤隔室に希釈剤溶液をそのそれぞれの犠牲口を通して無菌的に充填し、そして口の領域において、容器の周囲に沿ってシールが完結する。同様に、薬剤隔室にそのそれぞれの犠牲口を通して薬剤を無菌的に充填し、その犠牲口を容器の周囲に沿ってシールし、次いで犠牲口を容器から除去する。容器の形成および充填は、第１隔室の充填工程後、滅菌工程にかけたいで達成される。詳しくは、希釈剤隔室および薬剤隔室に、前もって滅菌された希釈剤および前もって滅菌された薬剤を無菌の環境において無菌的に充填する。１つの態様において、無菌の環境をアイソレーターの中に設け、その内部において周囲雰囲気は無菌の状態に維持される。本発明の追加の態様において、未充填の容器を輸送キャリヤーの中に入れ、次いでこのキャリヤーを環境の汚染に対してシールする。輸送キャリヤー、およびその中の容器を電子ビームで滅菌する。輸送キャリヤー、およびその中の容器を紫外線汚染除去トンネルを通してアイソレーターの中に導入し、これはアイソレーター内の無菌の環境の維持を保証する。図面の簡単な説明下記の詳細な説明、添付の請求の範囲および添付図面に関して考慮するとき、本発明のこれらおよび他の特徴、面および利点はいっそう完全に理解されるであろう。第１図は、本発明に従い提供される容器の１つの典型的な態様の半概略的前面図であり、隔室および流出口と折り重ねロッキングタブとを含む介在曲直線(cur valivear)シールの配置を示す。第２図は、第１図の線２−２に沿って取った半概略的側断面図であり、容器を形成する柔軟なシートを描写し、明瞭のため、シートにおける層の厚さは誇張されている。第３図は、第２図の線３−３に沿って取った半概略的断片断面図であり、任意の透明な高バリヤー中間層を含まない本発明の容器の第１態様の柔軟なシートの構成を示す。第４図は、本発明の容器の第１態様の柔軟なシートの構成の半概略的断片断面図であり、任意の透明な高バリヤー中間層を描写する。第５図は、本発明の容器の第２態様の柔軟なシートのラミネートの構成を示す半概略的断片断面図であり、任意の透明な高バリヤー中間層の第２態様を描写する。第６図は、第１図の容器の態様の半概略的前面図であり、貯蔵のために折り重ねられた容器を示す。第７図は、本発明に従い提供される容器の追加の態様の半概略的前面図であり、湿気蒸気透過に対して薬剤を保護するために設けられた、追加の剥離可能なシールおよび緩衝隔室を示す。第８図は、製作の中間段階における本発明に従い提供される容器の典型的な態様の半概略的前面図であり、容器の充填のための犠牲口の配置を示す。第８ａ図は、容器の典型的な態様の半概略的断面図であり、本発明によるキャップを含む粉末および液体の充填犠牲口の配置および構成を詳細に示す。第８ｂ図は、第８ａ図の犠牲口の半概略的上面図であり、ロフランジの形状および配置を詳細に示す。第９図は、本発明によるモジュールの容器製作装置の１態様の半概略的斜視図である。第１０図は、レールカートリッジを受取るための容器のトレーを含みそしてシール可能なフィルムの蓋によりカバーされた、本発明に従い提供される取扱い容器の半概略的斜視図である。第１１ａ図は、第１０図のレールカートリッジの構成部分の半概略的斜視図であり、分解された形態の、組立てのために準備されたレールカートリッジを描写する。第１１ｂ図は、第１１ａ図の完全に組立てられたレールカートリッジの半概略的斜視図である。第１２ａ図は、第１１ａ図および第１１ｂ図のレールカートリッジの半概略的平面図であり、本発明によるレール上に装填された容器を描写する。第１２ｂ図は、第１２ａ図の装填されたレールカートリッジの半概略的前面図であり、容器を犠牲口によりレール内に保持する方法を示す。第１３図は、本発明の１つの態様に従う容器の１つの態様についての滅菌および無菌充填法のフローチャートである。第１４図は、モジュールの容器充填装置の１態様の半概略的平面図であり、本発明の実施に従う漸進的プロセスステーションを示す。第１５ａ図は、本発明による容器輸送バンドの一部分の半概略的絵画的切断図である。第１５ｂ図は、粉末充填ホイールおよび輸送バンドの配置の半概略的部分的斜視図であり、充填ホイールの下の容器の移動方向を示す。第１６図は、半概略的絵画的図面であり、混合および使用の前の検査のために除去される剥離可能な薬剤隔室のカバーを示す。第１７図は、半概略的絵画的切断図であり、第１剥離可能なシールを分離して希釈剤および薬剤を混合するための容器の操作を示す。第１９図は、医用容器の１つの典型的な態様の半概略的部分的前面図であり、曲直線シールの構成および配置を示す。第２０図は、従来の剥離可能なシールの半概略的前面図であり、シールの不完全な破壊の漸進的相を仮想的に示す。第２１図は、本発明の実施に従い提供される曲直線の剥離可能なシールの半概略的前面図であり、シールの完全な破壊の漸進的相を仮想的に示す。詳細な説明第１図および第２図を参照すると、本発明の実施に従い提供される柔軟な、無菌の容器１０の好ましい態様の、それぞれ、概略的前面図および断面側面図が示されている。容器１０は、本明細書において説明の目的で、任意の向きで見ることができるが、互いに関する容器の隔室の位置は第１図および第２図において位置するように記載される。容器１０は前面シート１２および背面または後面シート１４から形成される（第２図においてのみ示されている）。前面シートおよび背面シートは、以下においていっそう詳細に説明する柔軟材料の単一層または多層ラミネートから構成することができる。容器を形成するシートを別々に準備し、次いでそれらの共通の周囲へりにおいて一緒にシールし、容器の全体の周囲の回りに延びるへりシール１６を形成する。このような周囲シールの構成および幅は変化することができる。パターン化シール、例えば、第１図における上部シール部分１６ａおよび下部シール部分１６ｂを使用して、ユーザーが容器を取扱うため、および容器を、例えば、ＩＶ支持スタンドに取付けるためのつかみ区域を設けることができる。また、前面シートおよび背面シートを単一のフィルムシートから形成することができ、これを引き続いて折り重ね、容器の周囲部分の回りに延びるヒートシールによりシールすることができる。シールされて一緒にされたシートを、本明細書において、容器の「シェル」または「ボディ」と呼ぶ。本発明の態様において、容器１０を３つの別々の隔室に分割する。上の隔室１８、中間の隔室２０および下の隔室２２、それらの各々は無菌である。上の隔室１８および中間の隔室２０は第１の剥離可能なシール２４により互いに分離されており、そして中間の隔室２０および下の隔室２２は第２の剥離可能なシール２６により互いに分離されている。剥離可能なシール２４および剥離可能なシール２６は、容器の２つの側の間、すなわち、右側１０ａと左側１０ｂとの間を延びて、前面シートおよび後面シートを接合する。「剥離可能な」シールは、本明細書おいて使用するとき、容器の通常の取扱いを可能とするために十分に耐久性であり、しかも、容器の操作により加えられる液圧下に、剥離して、シールの領域において前面シートと背面シートとの分離を可能とし、これにより容器の内容物の混合および小出しを可能とする。剥離可能なシールは、前面シートおよび後面シートの隣接する層の中に存在するポリマーを一緒に部分的に溶融することによって、形成される。シールはヒートシール法により得られ、以下において詳細に説明するように、このヒートシール法は種々の時間、温度および圧力において実施される。逆に、周囲のへりシール１６は「剥離可能な」シールよりも有意に強く、剥離可能なシールを分離するために発生する圧力により破壊しない。従来形成された直線のシールと対照的に、操作された容器の液圧的開口圧力に対する非直線の抵抗をもつ剥離可能なシールの構成は、引き続いて詳細に説明するように、容器の使用の間の全体のシールの実質的に完全な剥離を促進する。本発明の容器１０の典型的な用途において、上の隔室１８に液状希釈剤を充填し、そして中間の隔室２０に、典型的には粉末の形態で提供される、薬剤を充填する。下の隔室２２は流出口３０のための安全界面として機能し、容器を使用するまで、空に留まる。流出口３０は適合サドル３２から下方に延び、サドル３２は、上から見るとき、楕円に似た形状であり、平坦化された焦点の端を有し、容器の下のへりの中心に前面シート１２と後面シート１４との間に配置されている。サドル３２の平坦化された焦点の端は、第１図において最もよく見られるように、フランジ３４を形成し、これはサドル３２の平坦化されたへりに向かってテーパーを有する。平坦化された楕円形は円滑に湾曲した表面をつくり、その表面に柔軟なシートおよび後面シートは、例えば、恒久的ヒートシール（本明細書において「流出口シール」と呼ぶ）３６（第２図に示す）によりしっかり取付けられている。流出口３０はボディ部分３８とノズル４０とからなり、ノズル４０は標準的ＩＶ投与装置に取付けられる構造を有する。キャップ（図示せず）はノズルをカバーし、その無菌性を維持するために設けられている。キャップはＩＶセットを流出口に取付ける直前に除去される。リブ３９は流出口３０のボディ部分３８の回りに間隔を置いて離れる関係で設けられていて、ＩＶセットを容器に取付けるとき、容易につかむことができる表面を与える。図解する態様において。４つのリブ３９が設けられており、これらは容器１０のボディ部分３８の表面から縦方向に延びる。４つの縦方向のリブが描写されているが、流出口の容易なつかみを可能とする、種々の他の型の表面の相互関係、例えば、周囲のリブ、横断リブ、ボディ部分の表面のローレット切りまたはクロスハッチング、およびその他を設けられることができることを当業者は認識するであろう。容器１０の前面シートおよび後面シートにおいて使用される材料は、その中に貯蔵すべき物質に基づいて選択される。好ましくは、シートの少なくとも１つを透明として容器の内容物を視的に検査できるようにし、かつ小出しの間における容器中の溶液のレベルを見ることができるする。透明シートの製作に適当な材料は、典型的には単一層および多層ラミネートのポリマーのフィルムである。特に、単一層および多層ラミネートのポリマーのフィルムのどれから構成するかどうかにかかわらず、容器１０の前面シート１２および後面シート１４を構成する材料は、それらの透明度および透明性について選択される。慣用のポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）の容器の材料は一般に外観が非常に曇っており、容器の内部を適切に見ること、およびその中に含有される流体のレベルまたは粒状物質の存在を決定することが困難である。薬剤を静脈内に投与するとき、これは特に危険な状況である。看護婦または臨床的作業者が、ひと目見て、医療用容器から投与される任意のこのような薬剤の流体が粒状材料を含有しないことを告げることができることは絶対必要である。第１態様第３図において断片的略断面図で描写されている、本発明の第１態様において、前面シート１２は透明な、単一層の、熱可塑性ポリマーフィルム４４から構成される。この態様において、透明フィルム４４は約８０重量％のポリプロピレン −ポリエチレンコポリマー（ＦｉｎａＯｉｌａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｍｐａｎｙ，ｏｆＤｅｅｒｐａｒｋ，Ｔｅｘａｓ、から商業的表示Ｚ９４５０で入手可能である）と、約２０重量％のスチレンブタジエンエラストマーゴム（ＳｈｅｌｌＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商品名Ｋｒａｔｏｎ^Rおよび商業的表示Ｇ１６５２で入手可能である）とのブレンドからなる。実際に、フィルムはコポリマー樹脂および小片の形態のＫｒａｔｏｎ^Rを８０％／２０％の重量比で高剪断ミキサー中で混合し、この混合物を溶融し、再ペレット化することによって製造される。引き続いて、透明フィルム４４をブレンドしたペレットから商業的押出装置により形成する。前面シート１２を構成する透明ポリマーのフィルム４４を、容器を使用する用途およびその用途に要求される耐久性に依存して、変化する厚さで構成することができる。前面シート１２を構成する材料に適当な厚さは約３〜約１５ミルの範囲であることができる。１つの好ましい態様において、前面シート１２を構成する透明ポリマーのフィルム４４は１２ミルの厚さを有する。その透明度および透明性に加えて、透明ポリマーのフィルム４４（これは「８０：２０フィルム」と互換的に呼ぶことができる）は、容器１０の周囲に沿って「剥離可能な」シールおよび恒久的へりシールを形成するために特に適する。以下において詳細に説明するように、本発明による８０：２０フィルムは、材料の完全性または有効な剥離可能なシールを提供する材料の能力に影響を与えないで、低温の剥離可能なシールおよび高温の剥離可能なシールの双方の形成方法を受け入れることができる。希釈剤および薬剤のある種の組み合わせについて、後面シート１４は前面シート１２と同一の単一層の組成および構成を有することができる。また、例えば、湿気および光に対して不透過性である層を含む多層フィルムは、充填した容器の貯蔵寿命を延長するために後面シートに好ましいことがある。第３図に描写されている容器の態様において、２成分（混合されていない薬剤および希釈剤）の有効性および活性を保存し、こうして充填した容器の貯蔵寿命を増加するために、水蒸気および光に対して不透過性であるラミネート後面シート１４を使用する。典型的な態様において、後面シート１４は、その内方に面する表面上に、内側のシール層４６を有し、このシール層４６はポリプロピレン−ポリエチレンコポリマーおよびスチレンブタジエンエラストマーゴムの８０％／２０％ｗｔ／ｗｔブレンドから構成され、約３〜６ミルの厚さを有する（８０：２０フィルム）。１つの好ましい態様において、内側シール８０：２０フィルム層４６は６ミルの厚さの組成物であり、これは適当な透明な接着剤４８によりほぼ０．７ミル〜ｌ．３ミル（好ましくはｌ．０ミル）の高バリヤーのアルミニウム箔の層５０に結合されている。外側の高融点層５４は外方に面する表面上に設けられており、そして適当な透明な接着剤５２により高バリヤーのアルミニウム箔の層５０に結合されている。第５図の態様において、接着剤層４８および５２は改質脂肪族ポリエステルポリウレタン接着剤（ＬｉｏｆｏｌＣｏ．ｏｆＣａｒｙ，ＮｏｔｈＣａｒｏｌｉｎａ、から商業的表示Ｔｙｃｅｌ７９０９で入手可能である）からなる。アルミニウム箔の層５０は、商業的に入手可能な１ミルのアルミニウム箔、例えば、Ａｌｃａｎ１１４５（ＡｌｃａｎＲｏｌｌｅｄＰｒｏｄｕｃｔｓＣｏｍｐａｎｙｏｆＬｏｕｉｓｖｉｌｌｅ、Ｋｅｎｔｕｃｋｙから入手可能である）から適当に構成される。周囲へりシールおよび横方向の剥離可能なシールの形成に使用されるヒートシール法は高バリヤーのアルミニウム箔の層を損傷することがあるので、その層が暴露されたままである場合、外側の高温層５４を比較的高い融点のポリマーから構成し、この高温層５４は保護層としてとして機能して、箔の層とヒートシール装置の熱パターンとの間の接触を防止する。さらに、高温層５４は溶融せず、シールの形成に使用される温度においてヒートシールの熱盤に粘着しないので、ヒートシール解放剤（また、離型剤）として働く。外側の高温層５４は好ましくはポリエチレンテレフタレート（本発明においてＰＥＴまたはポリエステルとして表示する）であり、これはローン・プーラン（Ｒｏｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌａｎｃ）から商業的表示Ｔｅｒｐｈａｎｅ１０．２１として入手可能であり、約０．４〜約６．０ミルの範囲の厚さを有する。１つの好ましい態様において、多層ラミネートフィルム１４は、外側の高温ポリエステル層５４について０．４８ミルであり、高バリヤーのアルミニウム箔の層５０について１．０ミルであり、そして８０：２０フィルムの内側シール層４６について６．０ミルである。剥離可能なシールの最適な性能を生ずる、前面シートおよび後面シートのために選択される好ましい材料は、８０：２０フィルムを構成する双方のシート上に界面のシール層を組込んでいることが見出された。しかしながら、前面シートおよび後面シートの界面シール層は、また、異なる相対百分率を有するポリプロピレン−ポリエチレンコポリマーおよびスチレンブタジエンエラストマーのブレンドからなることができる。使用する相対百分率は、特定の容器に関して使用するために考慮される種々のシールの特性、およびシール法の温度および圧力のパラメーターに依存するであろう。本発明の容器１０のシェルの前面シートおよび後面シートの構成において有用であろう、柔軟なフィルムの他のタイプ、ならびに双方のシート上の界面シール層は、米国特許第４，８０３，１０２号、米国特許第４，９１０，０８５号、米国特許第５，１７６，６３４号、および米国特許第５，４６２，５２６号（それらの開示のすべては引用することによって本明細書の一部とされる）に開示されている。ある種の用途において、特に薬剤が粉末の形態である場合、容器１０の第２または中間の隔室２０のための追加の保護は好ましい。中間の隔室の前を構成するフィルムを通る湿気、酸素および／または光の透過を排除して、薬剤粉末を分解から保護するために、このような追加の保護はなされる。このような追加の保護は、薬剤の効能を喪失しないで、実質的に期間の間、容器１０の貯蔵を可能とする。特に第２図および第３図を参照すると、不透明の高バリヤーの保護フィルム５５を、図解する態様において、使用して中間の隔室２０をカバーする。フィルム５５は、薬剤隔室の中への湿気蒸気および遊離酸素の透過に対するバリヤーを付与する。典型的な態様において、高バリヤーの保護フィルム５５は、高バリヤーのアルミニウム箔の層を含む多層ラミネート構造物からなる。不透明アルミニウム箔の使用は、中間の隔室２０の中に含有される薬剤が可視光線および紫外線への暴露により分解するのを防止することをさらに促進する。したがって、この態様において、保護フィルム５５および後面シート１４の双方を構成する不透明アルミニウム箔は、紫外線および可視スペクトルの双方が容器の中間の隔室２０の中へ浸透するのを防止する。高バリヤーの保護フィルム５５は、その内方に面する表面上の、内側シール層５６から構成された、多層ラミネートである。典型的な態様において、シール層５６は改質エチレン酢酸ビニルポリマーからなる柔軟性同時押出コーテッド樹脂（ＤｕｐｏｎｔＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｍｐａｎｙから商業的表示Ａｐｐｅｅｌ１１８１で入手可能であり、約０．２〜約０．４ミルの厚さで提供される）である。約，０．７〜約１．３ミル（好ましくは約１．０ミル）の厚さのアルミニウム箔層５８、例えば、Ａｌｃａｎ１１４５を、適当な透明な接着剤５７により内側シール層５６に結合する。ほぼ０．４８ミルの厚さの、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム、例えば、Ｔｅｒｐｈａｎｅ１０．２１からなる、外側のヒートシール解放層６０は、高バリヤーの保護フィルム５５の外方に面する表面を形成し、適当な透明な接着剤５９によりアルミニウム箔層５８の上に結合されている。この態様の接着剤層５７および５９は、改質脂肪族ポリエステルポリウレタン接着剤（ＬｉｏｆｏｌＣｏ．から商業的表示Ｔｙｃｅｌ７９０９で入手可能である）からなる。高バリヤーの保護フィルム５５の内側シール層５６は同時押出コーテッド樹脂であるので、多数の異なる材料に適用するとき、広い温度範囲にわたって、剥離可能なシールを提供することができる。このような同時押出コーテッド樹脂がそれに対して剥離可能なシールを形成する材料は、アクリロニトリル −ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、耐衝撃性ポリスチレン（ＨＩＰＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、および前面シート１２を構成する８０：２０フィルムを包含する。したがって、高バリヤーの保護フィルム５５は、中間の隔室２０をカバーする、前面シート１２の外側表面に対して除去可能（剥離可能）に添付することができる。好ましくは、高バリヤーの保護フィルム５５は、使用前に容器１０から除去可能（剥離可能）であり、中間の隔室２０の内部の中の薬剤粉末の状態の検査を可能とする。第１図に関して最もよく見られる、典型的な態様において、保護フィルム５５は延びるタブ６２を含み、このタブ６２をつかんで保護フィルム５５を透明前面シート１２から剥離することができる。中間の隔室２０の内容物はこれにより暴露され、視的に検査することができる。第１図を参照することによって理解できるように、高バリヤーの保護フィルム５５をその全表面積の上のシールにより容器に添付せず、むしろ、フィルム５５を下に横たわる材料に部分的にのみシールする。シールされない高バリヤーの保護フィルム５５の部分は一般的に円形に上昇したくぼみ５１の規則的配列を定め、これらは孔の長方形の配列がカットされたヒートシールバーの触知性の残余部分である。ヒートシールバーを高バリヤーの保護フィルム５５の上にプレスするとき、ヒートシールはヒートシールバーの表面接触領域にのみ提供され、そしてバー材料が除去された領域（孔）において提供されない。プロセスの間に、圧力も熱と一緒に加えられるので、高バリヤーの保護フィルム５５はヒートシールヘッドからのくぼみの形を取り、こうしてテキスチャーを有する、上昇した、くぼみのある表面を生ずる。くぼみ５１は高バリヤーの保護フィルム５５を医用容器の下に横たわる材料の上に適切にシールさせると同時に、不都合な力を加えないで、フィルム５５を容易に除去させる。全体の保護層５５を容器の表面の上にヒートシールする場合、それを完全に剥離するために所望量より大きい力が必要であろう。シールの表面積を減少することによって、剥離可能なアルミニウムストリップを除去するために、より少ない力（シール表面積に対して比例する）が必要である。以上の説明から明らかなように、剥離可能なアルミニウムストリップを除去するために必要な力の量はフィルム５５の中に形成されたくぼみ（第１図の５１）の数に対して逆比例する。医用容器の用途に依存して、ヒートシール法の間に層の中に形成されるくぼみ５１の数を単に増減することによって、多少容易に除去できる高バリヤーの保護層を容易に構成することができる。実際の使用において、充填された容器は病院の薬局サービスに受取られ、次いで使用されるまである期間の間貯蔵される。典型的には、小出し前に、薬剤師は容器の表面から高バリヤーの保護層５５を除去し、こうして薬剤隔室２０を暴露して、内容物の完全性を視的に確認できるようにする。容器をその時使用しない場合、それを薬局に戻し、そして次の必要なとき、再び小出しする。薬剤隔室２０から剥離可能な高バリヤーのフィルム５５を除去すると、湿気、光および透過性酸素により分解に対して感受性の薬剤隔室の内容物が残る。本発明の充填された容器は薬局サービスにおいて、薬剤隔室の上の高バリヤーの保護フィルムが除去された後、湿気および遊離酸素により薬剤を高度に分解させないで、使用前に、３０日までの期間の間貯蔵することができることが望ましい。したがって、第４図に示されているように、本発明の１つの態様において、透明な高バリヤーの中間ラミネートフィルム６４を必要に応じて高バリヤーのアルミニウム箔含有保護フィルム５５と薬剤隔室２０との間に介在させる。透明な高バリヤーの中間フィルム６４は、剥離可能な保護フィルム５５を容器から除去した後、医用容器の内容物の活性に依存して、３０日程度に長いことがある適当な期間の間、薬剤隔室２０の内容物をカバーし、少なくとも湿気蒸気および遊離酸素の透過から保護する。換言すると、不透明の高バリヤーの保護フィルム５５は透明な高バリヤーの中間フィルム６４と組み合わせて、薬剤隔室の上の高バリヤーの保護カバーを形成する。ポリマーは、浸透性気体、例えば、酸素または湿気蒸気の通過を制限する程度により、分類される。カテゴリーは高バリヤー（低い透過性）から低バリヤー（高い透過性）の範囲である。ポリマーを分類するカテゴリーは、浸透性気体に従い変化することがある。本明細書おいて使用するとき、用語「高バリヤー」は、湿気蒸気の透過性を言及するとき、３８℃、１００％Ｒ．Ｈ．において、約１．５ｇ／ミル／ｍ²／２４時間／気圧より低い透過性を有するフィルムを意味する。本明細書おいて使用するとき、用語「高バリヤー」は、酸素の透過性を言及するとき、２５℃、１００％Ｒ．Ｈ．において、約５０ｃｃ／ミル／ｍ²／２４時間／気圧より低い透過性を有するフィルムを意味する。１つの典型的な態様において、透明な高バリヤーの中間フィルム６４は、３層の高バリヤーのラミネート構造物からなり、このラミネート構造物は遊離酸素および水蒸気の透過性に対して有意に耐性であって、薬剤隔室の内容物を保護しかつ２成分容器の貯蔵寿命を増加する。１つの態様において、中間フィルム６４は高バリヤーの保護フィルム５５のシーラント層５６と接触する、シリカ沈着ポリエチレンテレフタレート（また、ＳｉＯ_xコーテッドポリエステルまたはＳｉＯ_xコーテッドＰＥＴと呼ぶ）（ＭｉｔｓｕｂｉｓｈｉＫａｓｅｉから商業的表示ＴｅｃｈＢａｒｒｉｅｒ^TMＨで入手可能である）の外側層６６を含む。外側層６６をシリカ沈着（ＳｉＯ_xコーテッド）ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）フィルム（ＭｉｔｓｕｂｉｓｈｉＫａｓｅｉから商業的表示ＴｅｃｈＢａｒｒｉｅｒ^TMＳで入手可能である）の中間層６８に結合されている。内方に面する表面上において、高バリヤーの中間フィルム６４は、スチレンブタジエンエラストマーゴムと種々の比においてブレンドされていてもよい、ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーからなる内側シール層７０を含む。しかしながら、１００％のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーの層は好ましい。中間ラミネートフィルム６４の個々の層は接着剤で互いに結合される。しかしながら、明瞭のため、これらの接着剤層は示されていず、改質脂肪族ポリエステルポリウレタンのラミネート（ＬｉｏｆｏｌＣｏ．から商業的表示Ｔｙｃｅｌ７９０９で入手可能である）からなる。内側シール層７０を容器の前面シート１２の外側表面に、適当な恒久的ヒートシールまたは超音波処理シール、接着性圧力シール、またはその他により、しっかり添付される。透明な高バリヤーの中間ラミネートフィルム６４は、薬剤隔室の全体の表面区域を、水平にかつ垂直に、カバーするように、大きさを決定され、また、薬剤隔室に隣接する剥離可能なシールおよび恒久的シールをカバーするように延びる。容器のボディの前面シート１２を構成する柔軟な、プラスチック材料を使用する場合のように、中間層６４の３層のラミネート構造物は薬剤隔室２０の内容物の検査を可能とするように実質的に透明である。したがって、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびかなり曇っている（半透明の）他の同様な材料と異なり、本発明の中間層６４は実質的にクリアーおよび透明であり、薬剤隔室の内容物の容易検査を可能とすると同時に、湿気および遊離酸素の分解に対してかなりの保護を付与する。特に、透明な高バリヤーの中間ラミネートフィルム６４のバリヤー特性は、容器の機能、例えば、湿気および酸素の透過性に対して重要な区域において、慣用のフィルム、例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、エチレン−酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、またはこれらのポリマーのブレンドのバリヤー特性よりも実質的に大きい。中間層６４の酸素透過性は、ほぼ１０ｃｃ／ミル／ｍ²／２４時間／気圧である。逆に、ＥＶＡコポリマー、ＬＤＰＥおよびＭＤＰＥの酸素透過性は、それぞれ、ほぼ２５００（ＥＶＡ５％）、８３００（ＬＤＰＥ）、および８５００（ＭＤＰＥ）ｃｃ／ミル／ｍ²／２４時間／気圧である。ＬＬＤＰＥの酸素透過性はＬＤＰＥと同一であるか、あるいはそれよりもわずかに高い。したがって、透明な高バリヤーの中間層６４の酸素透過性は、２成分医用容器を構成するために典型的に使用されるポリマーの酸素透過性より１桁小さい。中間ラミネートフィルムのバリヤー特性のために、小出し前に、薬剤師は剥離可能なアルミニウム箔含有保護フィルム５５を除去して容器の内容物を検査することができそして、次いで酸素または湿気が誘発する薬剤の分解の危険なしに、容器を追加の期間の間貯蔵することができる。いったん保護箔層が除去されると、容器は約３０日の貯蔵寿命を有することが望ましい。アルミニウム箔層が除去された後、透明な高バリヤーのラミネートフィルム６４を含む容器の正確な貯蔵寿命は、薬剤隔室の中に含有される薬剤の湿気感受性に必然的に依存する。比較的低い湿気感受性を有する薬剤は、透明な高バリヤーのラミネートフィルム６４により保護されるために、３０日より実質的に長い期間の間効能を保持することができる。さらに、極端な湿気感受性を有する薬剤、すなわち、アルミニウム箔層の除去のほとんど直後に有効性を通常喪失し始める薬剤は、薬剤隔室上に横たわる透明な高バリヤーのフィルムの湿気バリヤー特性のために、有効性を喪失しないで、２週までの期間の間貯蔵することができる。中間バリヤーフィルム６４を典型的な態様において薬剤隔室の外側表面に添付されると記載してきたが、当業者にとって明らかなように、中間層が必要に応じて薬剤隔室および希釈剤隔室の双方をカバーするようにその大きさを決定できる。中間層を容器の外側表面に取付ける方法は、また、本発明の範囲から逸脱しないで、変化させることができる。中間層６４は、適当な接着剤により、ならびに恒久的ヒートシールまたは超音波処理シールにより、容器の外側表面に恒久的に固定することができる。また、シールを剥離可能とするために、ヒートシールの温度および圧力の特性を調節することによって、中間フィルム６４を除去可能に容器の表面の上に設けることができる。この場合において、フィルム５５の場合と同じように、フィルム６４を容器１０から剥離することができる。典型的な態様において、薬剤を乾燥粉末の形態であるとして、開示したことに注意すべきである。このような乾燥粉末は、例えば、抗生物質組成物または鎮吐剤組成物であることができ、その非限定的例は下記の通りである：セファゾリン、セフロキシム、セフォタキシム、セフォキシチン、アンピシリン、ナフシリン、エリスロマイシン、セフトリアキソン、メトクロプラミド、およびチカル／クラブ。しかしながら、液状薬剤をこの系において使用することもできる。液状薬剤および液状希釈剤が長期間に適合性でなく、そして患者に小出しする直前に混合しなくてはならないとき、このような条件を発生させることができる。また、薬剤はコロイド状、仮晶、液状のコンセントレート、エマルジョン、またはその他の形態であることができる。さらに、薬剤隔室を薬剤それ自体で充填する必要はない。他の薬剤組成物、例えば、凍結乾燥された血液画分、血液因子８、因子９、プロトロンビン錯体、およびその他は等しく適当である。単一の薬剤、および単一の希釈剤の隔室を本発明の容器において開示したが、異なる希釈剤および／または異なる薬剤を充填した多数の容器を有する容器を本発明に従い提供することができる。第２態様第５図において略断面図で描写されている、本発明の第２の典型的な態様において、薬剤隔室をカバーする、透明な高バリヤーの中間ラミネートフィルム（第４図の６４）のための別の構成が提供される。第２図、第３図および第４図に描写されている第１態様の場合におけるように、第５図の透明な高バリヤーの中間ラミネートフィルム７１を不透明の高バリヤーのアルミニウム箔含有保護フィルム（第２図および第３図の５５）と組み合わせて提供することができ、この保護フィルムは中間フィルム７１の上に、こうして、また、容器の薬剤隔室の上に配置される。したがって、透明な高バリヤーの中間フィルム７１は、不透明の高バリヤーの保護フィルムと組み合わせて、薬剤隔室の上に配置された高バリヤーの保護フィルムを含む。以下において詳細に説明するように、高バリヤーの保護カバーは高湿気バリヤー層、高酸素バリヤー層、または双方を含むことができる。容器の薬剤隔室の中への紫外線および可視スペクトル光の侵入を、このような保護を望む場合、防止するために、不透明のアルミニウム箔含有保護フィルムを設ける。別の高バリヤーの中間ラミネートフィルムを、高湿気バリヤーおよび酸素バリヤー性質を有する、一般的に７１で示す、透明の多層の熱可塑性ポリマーのラミネートから構成される。第５図の典型的な態様において、透明な多層の高バリヤーのフィルム７１は、その内方に面する表面上に、約３．０ミルの厚さを有する１００％のポリプロピレンから構成されたシーラント層７２からなる。酸素バリヤー層７４は第１結合層７６によりシーラント層７２に積層され、第１結合層７６は商業的に入手可能な低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）押出物とプライマーとの組み合わせからなり、そして酸素バリヤー層７４とシーラント層７２との間に介在する。いくつかの柔軟なポリマーフィルムは、以下においてさらに説明するように、酸素の透過に対して適当なバリヤーを提供することができるが、好ましくは、多層の高バリヤーのフィルム７１の酸素バリヤー層７４は、約０５５ミルの厚さを有する商業的に入手可能なエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）から構成される。エチレンビニルアルコールは、酸素の透過に対するそのバリヤー性質について主として認められている。特に、その酸素の透過のバリヤー値は、慣用の主要なバッグのフィルム、例えば、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、Ｓｕｒｌｙｎ^R、中密度および高密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ、ＨＤＰＥ）より典型的には４桁を超えて大きい。しかしながら、エチレンビニルアルコールは、酸素の透過に対してかなりのバリヤーを提供するが、単独で、水蒸気に対して十分な保護を提供することができない。したがって、湿気バリヤー層７８を、第２の低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）結合層８０により、エチレンビニルアルコールの酸素バリヤー層７４に積層する。湿気バリヤー７８は、延伸された高密度ポリエチレン（ｏＨＤＰＥ）ポリマー（ＴｒｅｄｇａｒＣｏ．ｏｆＲｉｃｈｍｏｎｄ，Ｖｉｒｇｉｎａから商業的表示Ｍｏｎａｘ^TM、ＨＤ銘柄で入手可能である）からなる透明な柔軟性フィルムである。生ずる複合構造物は、その外方に面する表面上にポリエステル（ＰＥＴ）ヒートシール解放層８２（例えば、Ｔｅｒｐｈａｎｅ１０．２１）を含み、そして、引き続いて、第３の低密度ポリエチレン押出物の結合層８４により湿気バリヤー７８に積層される。第５図に関して記載された典型的な態様の多層の高バリヤーのポリマーのラミネートフィルム７１は、医用容器の薬剤隔室（第１図の２０）をカバーする中間層（第１図の６４）を構成するために適当な、高い酸素バリヤーおよび湿気不透過性の柔軟性フィルムである。ラミネートを構成する材料のすべては実質的にクリアーおよび透明であり、そして実質的な着色を示さない。したがって、第５図の図解された複合フィルムは、その内容物がひと目見て容易に検査できるのような医用容器の薬剤隔室をカバーするために特に適当である。第４図のＳｉＯ_xを含有するラミネートと反対に、第５図の多層ラミネートフィルム７１について、より高い透明度が得られる。特に、透明なＳｉＯ_xを含有するフィルムはわずかに黄色がかった色を示し、多層ラミネートフィルム７１におけるその非存在はラミネートフィルムのより高い透明度の主要な理由であると考えられる。さらに、ＳｉＯ_xを含有する材料は比較的剛性でありかつ脆く、そして一次的容器の製作、充填、および／または取扱いプロセスの間に割れることがある。ＳｉＯ_xを含有するフィルムは固有の剛性を有するので、ＳｉＯ_xフィルムの支持体の破壊のためにＳｉＯ_x フィルムが１％を越えて伸張される場合、そのバリヤー特性は減少する。さらに、ＳｉＯ_xコーティング技術の状態は、ＳｉＯ_xフィルムのバリヤー特性がそのフィルムの表面にわたって点毎に変化するようなもおである。これは現在入手可能なＳｉＯ_xスパッター法が終始一貫した厚さの平滑フィルムを形成することができないためである。バリヤー特性のこの変動性は、固有の均質な特性を有するためにより低い変動性を有する、押出されたポリマー材料が示す変動性より典型的には大きい。均質なポリマーのバリヤーフィルムのバリヤー特性は主としてフィルムの厚さの関数であり、この厚さは製作の間に非常に正確にコントロールすることができる。透明な高バリヤーの中間フィルムのために好ましい材料は酸素バリヤー層および湿気バリヤー層の双方を含むが、別の材料を使用して特定の用途に適合する薬剤隔室のカバーを形成することができる。例えば、高バリヤー層の１つを省略して、湿気バリヤー層のみを含むか、あるいは酸素バリヤー層のを含む、高バリヤーの中間フィルムを形成することができる。そのうえ、高バリヤーの中間フィルムは、前述したように、また、酸素バリヤー特性を有する高融点の材料から構成されたヒートシール解放層と組み合わせて、湿気バリヤー層を含むことができる。表１は、第５図の典型的なフィルム７１、および本発明による透明な高バリヤーの中間層の種々の態様の製作において有用な多層のフィルムまたはラミネートの４つの追加の例を示す非限定的リストである。このリストにおいて、ｏＨＤＰＥは延伸された高密度ポリエチレン、例えば、ＨＤ銘柄のＭｏｎａｘを意味し、ポリ塩化ビニルコーテッドＰＥＴはデュポン・ケミカル・カンパニー（ＤｕＰｏｎｔＣｈｅｍｉｃａｌＣｏ．）から商業的表示５０Ｍ４４で入手可能な製品を意味し、そしてＡｃｌａｒ^TMはアライド・シグナリ・コーポレーション（ＡｌｌｉｅｄＳｉｇｎａｌＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から入手可能でありかつ商業的表示ＵＬＴＲＸ２０００で知られている、ポリクロロトリフルオロエチレンのフィルムを意味する。本発明の実施によれば、前述の多層ラミネートフィルムの各々は医用容器１０の薬剤隔室２０の上に透明な高バリヤーのカバーを形成するとして考えられる。好ましくは、各このような容器の後面シート１４は高湿気バリヤーのアルミニウム箔含有フィルムを含む多層ラミネート構造物から構成され、このラミネート構造物は、第３図の態様に関して説明したように、その内方に面する表面上に８０％／２０％ｗｔ／ｗｔフィルムを含む。不透明のアルミニウム箔を含有する高バリヤーのラミネートフィルムの後面シート１４を構成すると、内容物を分解することがある紫外線および可視スペクトル光に対する暴露から容器の内容物を保護することができる。実際の使用において、薬剤隔室をカバーする、剥離可能なアルミニウム箔含有フィルムは、典型的には、小出し前に病院の薬局により除去される。高バリヤーの中間フィルムは透明であるので、光への暴露に対する保護を提供せず、引き続く容器の貯蔵の間に薬剤隔室の内容物が紫外線または強い可視スペクトル光へ不注意に暴露されることを防止するように注意しなくてはならない。したがって、容器を剥離可能なシールの１つの領域においてそれ自体折り重ね、こうして、アルミニウム箔を含有するフィルム（または後面シート）が折り重ねられた容器の外方に面する表面を形成し、かつ薬剤隔室の内容物を紫外線または強い可視スペクトル光への暴露から保護することを促進するようにする。第６図を参照すると、容器１０は剥離可能なシールの１つの線に沿って、あるいは剥離可能なシールの１つより先行して折り重ねられていることが示されている。そのように折り重ねられるとき、バッグの前面シートおよび後面シートの材料は折り重ねにより一緒に締め付けられ、これによりシールに追加の保護を付与する。折り重ねは、例えば、バッグの希釈剤成分を不注意に絞ることによって、引き起こされる液圧に対する追加の抵抗を提供する。本発明の好ましい態様によれば、容器を折り重ねた状態で固定して、偶発的活性化に対してガードし、かつアルミニウム箔を含有する後面シートのみを周囲光に暴露することによって、容器の内容物を放射線の暴露から保護するための手段を設ける。ここで第１図および第６図を参照すると、バッグを折り重ねた状態に維持する手段は適当にはロッキングタブ２８と、合致するかみ合いスロット２７とからなる。ロッキングタブ２８は主要なバッグ材料から形成されており、容器の１つの側から延び、そしてかみ合いスロット２７は、バッグが希釈剤と薬剤隔室との間の第１の剥離可能なシール２４の範囲における線に沿って折り重ねられるとき、タブ２８を受取る構成を有する。いったん容器が折り重ねられ、そしてロッキングタブ２８が合致するスロット２７とかみ合うとき、薬剤隔室の内容物は、アルミニウム箔を含有する後面シートにより、両側で入射放射線から保護される。したがって、折り重ねられた状態のバッグは放射線による劣化からの薬剤隔室の内容物の保護の提供を促進すると同時に、また、バッグが折り重ねられる剥離可能なシールの強度を増加することによって、不注意なバッグの活性化に対して保護することが理解されるであろう。さらに、バッグを折り重ねられた状態で維持する手段は容易なかみ合いおよび分離に適合可能であり、こうして医用容器の透明な内側の面を周期的に暴露させ、そして隔室の完全性の視的検査のために医用容器の内容物の周期的アクセスを可能とする。第７図を参照すると、典型的な態様において、液体を含有する希釈剤隔室の中で発生することがある湿気蒸気のための犠牲湿気蒸気透過通路を設けることによって、薬剤隔室に追加の保護が提供される。薬剤隔室と希釈剤隔室とを分離する剥離可能なシール２４より先行して、またはそれより上に、短い距離で、医用容器を横切って追加の剥離可能なシール２５を形成することによって、犠牲湿気蒸気透過通路を設ける。追加の剥離可能なシール２５は、好ましくは、剥離可能なシール２４から上に約１／８〜１／２インチのところに、すなわち、希釈剤隔室１８の方向に、配置される。第１の剥離可能なシール２４および追加の剥離可能なシール２５は、一緒になって、希釈剤隔室１８と薬剤隔室２０との間に配置された、緩衝剤隔室２９を形成する。緩衝剤隔室２９は好ましくは空である。医用容器が追加の剥離可能なシール２５および緩衝剤隔室２９を使用して構成されるとき、希釈剤隔室から容器材料を通して浸透する湿気から薬剤隔室２０中の粉末状薬剤を保護する犠牲湿気蒸気透過通路を設ける。薬剤隔室２０は、前述したように、種々の高バリヤーの保護カバーの１つによりカバーされるが、第１の剥離可能なシール２４を構成する主要な容器材料を通して、希釈剤隔室から薬剤隔室へ湿気を移動させる通路が存在する。第７図に描写されている本発明の態様において、希釈剤隔室から、追加の剥離可能なシール２５の領域における主要な容器材料を通して、透過する湿気蒸気は、緩衝剤隔室２９内に捕捉される。蒸気の透過に有効な緩衝剤隔室２９の表面積は剥離可能なシール２４により提供される透過表面よりも非常に大きいので、緩衝剤隔室における湿気蒸気は、第１の剥離可能なシール２４の材料を通して、薬剤隔室の中へ移動するよりむしろ、大気の中に好ましくは逃げるであろう。したがって、追加の剥離可能なシール２５および緩衝剤隔室２９は、薬剤隔室中の乾燥薬剤を湿気による劣化から保護する手段を提供することを理解することができる。容器の製作および組立て本発明の原理の実施に従い、容器１０の１つの典型的な態様の前面シート１２および後面シート１４は８０：２０フィルム層により互いに接する。他の相接するフィルムは本発明の範囲および考えの中に入るが、前述の態様の各々において、前面シート１２の内方に面する層は８０：２０フィルムからなり、このフィルムは背面または後面シート１４の内方に面する８０：２０フィルム層と接触して配置されている。容器１０の前面シート１２および後面シート１４の組成は、ヒートシール技術を使用する周囲シールおよび剥離可能なシールの形成を可能とする。熱いバーまたはダイを異なる温度、圧力および適用時間において使用して、用いる材料および積層の相接する部分を、それらの融点付近またはそれより高い温度にして、界面を横切る材料の移動を可能とし、これにより所望の強度および特性の結合を形成する。前面シート１２と、後面シート１４を構成するアルミニウム箔の積層とからなる、単一層フィルムまたは多層ラミネートフィルムのいずれかについて、例示的態様の容器１０の製作手順を第８図に関して説明する。この手順は、容器の前面シートおよび後面シートを所望の垂直方向の容器の寸法であるが、水平方向の寸法において過大にカットすることからなる。単一層の前面シート１２を使用して容器１０を構成する場合、高バリヤーのアルミニウム箔含有保護フィルム５５（第３図の）および透明な高バリヤーの中間層（第４図の６４または第５図の７１）（薬剤隔室２０の高バリヤーのカバーを構成する）を大きさにあわせてカットし、薬剤隔室となる区域の上に位置決めし、引き続いて容器の前面シート１２に取付ける。本発明によれば、透明な高バリヤー中間層をまず柔軟なシートの表面の上に積層し、そしてアルミニウム箔含有保護層５５をその上に横たわせる。詳しくは、透明な高バリヤーの中間層６４または７１を薬剤隔室の上に位置決めし、１対のロッドにより所定位置に保持すると同時に、それを前面シート１２の表面の上に積層する。ロッドと接触する層の部分は、こうして、例えば、ヒートシールヘッドにアクセス不可能であり、これによりフィルムの小さい部分は柔軟なシートの表面上にシールされない。ロッドの使用の残りの部分は透明な高バリヤー中間層を所定位置に固定して、ロッドの接触する足跡を有する非シール区域を形成することである。第１図に図解する態様において、ロッドの接触表面は一般に円形であり、２つの円形の非シール領域４１を生じ、これらの非シール領域４１は、シール形成プロセスの間に加えられた圧力により引き起こされる逆の圧痕のために、可視に止まる。中間層６４または７１の積層後、前述したようにパターン化ヒートシールダイを使用して、アルミニウム箔層５５をその表面の上に適用する。アルミニウム箔層５５および透明な高バリヤーの中間層６４の取付け後、前面シートおよび後面シートを一緒に合致させ、そして流出口３０を前面シートおよび後面シートの間の所望の最終位置に挿入する。図解された態様の流出口３０は射出成形され、そして４０％のＦＩＮＡＺ９４５０ポリエチレン−ポリプロピレンコポリマーおよび６０％のＳｈｅｌｌＫｒａｔｏｎ^TMスチレンブタジエンエラストマーの組成を有する。流出口の挿入後、加熱されたダイを使用して流出口のフランジ３４と、フランジに隣接する前面シートおよび後面シートの下のへりとの間にシールを形成する。次いで、例えば、二重ホットバーを使用して、隔室および容器１０を分割する剥離可能なシール２４および２６（および必要に応じて追加の剥離可能なシール２５）をつくる。二重ホットバーは、前バーと、それと整合した後バーとからなり、それらの間で容器の要素を拘束してシールを形成する。典型的な態様において、前バーは、前に組合わされた高バリヤーの保護フィルム５５、中間フィルム６４または７１、および前面シート１２と接触し、約２４５°Ｆ〜約２６５°Ｆの範囲の温度に維持される。後バーは後面シート１４と接触し、前バーと実質的に同一温度（約２４５°Ｆ〜約２６５°Ｆの範囲）に維持され、そして必要に応じて薄いゴムのコーティングを有して均一な加圧を保証する。二重バーを約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲の圧力でプレスして前面シートおよび後面シートと接触させ、そしてその温度および圧力に約１．５〜約２．５秒間維持する。単一の二重バーの構成、または２つの二重バーの構成を使用して、第２図に示すような剥離可能なシール２４および２６を個々につくることができる。３つの二重バーの構成により、追加の剥離可能なシール２５を容易に形成することができる。剥離可能なシールの形成の前述の態様に対するそれ以上の改善は、二重シールバーの構成を有するヒートシールヘッドを構成することを含み、ここで正方形の角の細長いＵ字形を描くように、二重バーの１端を横断シールバーにより一緒に接続する。このようなシールヘッドをプレスして前面シートおよび後面シートと接触させ、前述の温度および圧力条件に維持するとき、追加の剥離可能なシール２５が形成され、これは横断剥離可能なシール２４および２６をスパンし、犠牲口に対して反対の容器のへりに沿って形成された恒久的剥離可能なシール１６に隣接しつそれに対して平行に配置される。薬剤隔室の表面の上に配置された高バリヤーの保護フィルムを含むように容器を製作するとき、この追加の剥離可能なシール２５を形成することが好ましい。このような場合において、ヒートシールヘッドが経験する材料の厚さは、恒久的剥離可能なシール１６を構成する材料により定められる領域よりも、薬剤隔室２０により定められる領域において異なる（より厚い）であろう。これらの２つの領域の間の材料の差は、界面を横切る均一なシール圧を保証するために、ヒートシールヘッドは適合バッキング、例えば、ゴムに対して圧力を発揮することを必要とする。薬剤隔室の周囲内に追加の剥離可能なシール２５を形成すると、シールヘッドのための適合バッキングの必要性が排除される。したがって、ヒートシールが経験する材料の厚さは一定であり、均一な漏れ抵抗性剥離可能なシールを保証する。剥離可能なシールの形成後、前面シートおよび後面シートを周囲の恒久的剥離可能なシール１６により一緒に合致させる。恒久的剥離可能なシール１６は、横断シール２４および２６をスパンする剥離可能なシール２５の一部分とオーバーラップするような方法で、容器の上部、下部を横切りかつ連続的側面に沿って延び、こうして希釈剤隔室、薬剤隔室および下の隔室の間の漏れ防止シールを保証する。第８図において最もよく理解されるように、容器の反対側において、恒久的シール１６は前面シートおよび後面シートの過大のへりから離れる方向に間隔を置いて位置し、そして最終バッグの所望のへりに沿って破壊する方式でを設けられている、すなわち、シールは上部の垂直方向部分１１０ａ、下部の垂直方向部分１１０ｂ、および中央の垂直方向部分１１０ｃに沿って形成されており、こうして３つの垂直方向部分の間に介在する空間を定める。犠牲口１０２および１０４を、前面シートおよび後面シートの間において、恒久的ヒートシール中のギャップに隣接する、それらの過大の部分のへりに沿った位置に挿入される。流出口３０と同様な方法において、前面シートおよび後面シートは、それぞれ、このような目的のためにを設けられたテーパー付きフランジ１０６および１０８に沿って、犠牲口１０２および１０４に対してシールされる。また、犠牲口１０２および１０４は、射出成形され、それらはプロセスの後の段階において除去および廃棄されるので、費用のかからない熱可塑性材料から構成される。特に、犠牲口は８０：２０フィルムの「粉砕再生」材料、簡単なポリプロピレン、またはその他から構成することができる。犠牲口１０２および１０４は第８ａ図および第８ｂ図においてより詳細に描写されており、それぞれ、第８ａ図は希釈剤充填口１０２を側面図で描写し、そして第８ｂ図はその口を半概略的平面図で描写する。犠牲口１０２および１０４は、それぞれ、キャップ１０９を含み、このキャップ１０９は希釈剤充填口１０２の中に挿入されており、そして粉末充填口１０４より上に懸垂されていることが描写されている。犠牲口１０２および１０４は本発明の重要な特徴でありそして、さらに後述するように、粉末状薬剤、液状希釈剤、およびその他を単一隔室または多隔室の容器に無菌的に充填する手段を提供する。さらに、自動化ロボットにより犠牲口を支持し、これにより、医用容器を支持し、操作する構造を犠牲口は有する。第８ａ図に描写されているように、犠牲口１０２および１０４の各々は２つの垂直方向に間隔を置いて位置するフランジ、すなわち、下のフランジ１０３および上のフランジ１０５を含む。フランジの各々は一般に長方形であり（第８ｂ図において最もよく理解される）、それらの長いへりは、いずれかの側において、各それぞれの犠牲口の一般的に管状のバレル１０７を越えて、ほぼ３ｍｍだけ延びている。第８ｂ図において理解できるように、各フランジの短い側（または幅）は口の一般的に管状の充填バレルの外径と同一の寸法を有する（１２ｍｍ）。フランジ１０３および１０５の各々はほぼ１．５の厚さで構成され、そして互いに垂直方向に間隔を置いた関係でかつそれぞれのテーパー付きフランジ（１０６および１０８）をもつ各口のバレルと交差して、配置されている。各口の一番下のフランジ１０３は口のバレルおよび口のテーパー付きフランジの交差よりほぼ４〜５ｍｍ上に位置するが、一番上のフランジ１０５は、その下表面が下のフランジ１０３の上表面よりほぼ４ｍｍ上に位置するように、位置し、こうしてフランジの間および下のフランジと容器のへりとの間においてほぼ４の間隔を定める。本発明の原理の実施に従い、各犠牲口１０２および１０４の全体的に管状のバレル１０７は、ほぼ１２ｍｍの外径と、それが希釈剤充填口１０２または粉末充填口１０４であるかどうかに依存する長さ、または高さとを有する。希釈剤口１０２の場合において、１つの典型的な態様において、バレルは約１３ｍｍの高さを有し、そして粉末充填口１０４の場合において、バレルは約１８ｍｍの高さを有する。充填バレルの内径および外径は、慣用のガラスまたはプラスチックの薬剤バイアルのそれらと一般的に同一であることを当業者は理解するであろう。これは構成は、慣用の薬剤バイアル充填装置により、犠牲口の充填バレルをアクセスできるようにする。一般的に管状のバレルの各々は通し孔を有し、こうして円筒形を定める。典型的な態様において、各通し孔の直径はほぼ１０．４ｍｍであり、これにより約０．８ｍｍの厚さを有する円筒形の側壁を形成する。各の上のへりはバレルの内部に向かって約４５°で形成された面を有する。一般的に円筒形のキャップ（またはプラグ）１０９が口の各々に設けられており、各口の充填バレルの内径（１０．４ｍｍ）よりもわずかに大きい外径（１０．５ｍｍ）で構成されており、こうしてキャップ１０９が口の中に挿入されるとき、キャップの外径と口の内径との間の界面は気密シールを形成する。このシールは充填前に粒子が容器に入るのを防止し、そして容器が無菌的に充填された後、粉末状薬剤または液状希釈剤が逃げるのを防止する。第８図ａにおいて理解できるように、キャップ１０９の下部へり１０９ａは約４５°の角度で面取りされていて、各口のバレルの４５°の面とかみ合い、挿入を促進する。口上のフランジ１０３および１０５に加えて、１対の垂直方向に間隔を置いて位置するフランジがまたキャップ上に設けられている。第８図ａの典型的な態様において、一般的に円周方向の上のフランジ１１０はキャップの上部を形成し、約１．０ｍｍの厚さおよび約１２．０ｍｍの直径を有し、こうしてキャップのボディを約０．７５ｍｍだけ越えて延びる。したがって、上のフランジの張出しは「持上げ」機構を上のフランジ１１０の下側とかみ合わせ、そしてキャップを垂直方向にそのそれぞれの口のバレルの中から外に持上げる手段を提供する。例えば、キャップが口のバレルの中に挿入されるか、あるいは充填操作後に再び嵌められるとき、キャップの挿入深さをコントロールするために、下のフランジ１１１を設ける。下のフランジ１１１は完全に円周方向であるか、あるいはキャップのボディからの簡単な横方向の伸長部を形成する部分的フランジとして植込むことができる。上のフランジ１１０を使用する場合におけるように、下のフランジ１１１はほぼ１ｍｍの厚さを有し、そして約０．７５ｍｍだけキャップのボディから外方に延びるように構成される。上のフランジ１１０および下のフランジ１１１は、キャップのボディに沿って、互いから垂直方向に間隔を置いて位置して、それらの間にほぼ３ｍｍの間隔を定める。したがって、挿入後、各キャップ１０９はそれらのそれぞれの犠牲口の全体の高さにほぼ５ｍｍを付加することが理解されるであろう。また、希釈剤口１０２とキャップとの組合わせは１８ｍｍの高さを有し、これはそのキャップが挿入されていない薬剤粉口１０４の高さと同一であることが認識されるであろう。この特定の特徴により、キャップを薬剤犠牲口１０４から除去することができ、そして容器を慣用の回転粉末充填機構の下の割送りすることができると同時に、希釈剤隔室の口をシールしたままにすることができる。シールされた希釈剤隔室の口を非シール状態の薬剤隔室の口の高さに等しいか、あるいはそれより低い高さに維持することによって、粉末のホイールが効率よいインラインの方式で割送りされている間、双方の口はそのホイールの下を通過し、それをクリアーすることができる。ここで第８図を参照すると、次いで、恒久的シール１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃを、それぞれ、シールの延長部１１０ｄ、１１０ｅ、および１１０ｆにより、容器の過大のへりに向かって延長する。これらのシール延長部を適当な幅で形成して、製作法が完結した後、切断へりに沿って容器の周囲のシールを実質的に弱化する危険なしに、犠牲口を含む容器の過大部分を充填された容器から切断できるようにする。特に、保持スロット（第１図の２７）および保持タブ（第１図の２８）を、それぞれ、シール延長部１１０ｅおよび１１０ｆの比較的に剛性の材料から切断できるために十分な幅を過大部分１１０ｅおよび１１０ｆは有する。容器の過大部分において形成されたシール、およびシール延長部は、シールの間に介在する容器材料の中に、ボイドまたはチャンネル１１２ａおよび１１２ｂを形成する。チャンネル１１２ａは犠牲口１０２と希釈剤隔室１８の内部との間の連絡を可能とするが、チャンネル１１２ｂは犠牲口１０４と開口した薬剤隔室２０との間の連絡を可能とする。さらに後述するように、容器の過大部分上の種々の間隔を置いて位置する垂直方向のシール部分（１１０ａ〜ｆ）をリンクする、引き続く恒久的ヒートシールにより、チャンネル１１２ａおよび１１２ｂは閉じられる。容器製作装置本発明の原理の実施に従い、第８図の容器１０を製作する方法および装置を第９図に関して説明する。容器充填装置の下記の説明から明らかになるように、単一層または多層のラミネートフィルムからなる前面シートおよび後面シートを有する医用容器の製作に適するように、装置および方法の双方を適合させる。さらに、下記の説明から明らかになるように、第８図の容器１０の種々のシールの数、形状、構成および位置を、装置の構成部分のモジュール配置のために、容易変化させるか、あるいは省略することさえ可能である。第９図は本発明に従い提供される容器製作機１２０の典型的な態様の半概略的平面図であり、種々のシール形成ステーションの配置および位置、および容器の主要なフィルムウェブ供給ロールの配置および構成を示す。容器の前面シートおよび後面シート（例えば、第２図の１２および１４）の塊状材料はそれぞれのバルクフィルムウェブ供給ロール１２２および１２４の形態の容器製作機１２０に供給され、供給ロール１２２および１２４は容器製作機１２０の取入れ端におけるウェブ供給ステーションに設置されている。例えば、前面シート供給ロール１２２からのウェブ材料はダンサーステーション１２３を通過し、ダンサーステーション１２３は、ウェブが製作機１２０の残りのステーションを通して引かれるとき、ウェブ材料に適切な張力を維持する機能をする。ダンサーステーション１２３に引き続いて、ウェブ材料は真空供給ホイールにより輸送され、第１のウェブクリーニングステーション１２５を過ぎ、次にウェブの通路に沿って直列に配置された、１系列の任意のバリヤーフィルム適用ステーション１２６および１２７を通過する。容器（第１図の１０）が前述の方法で構成される場合、すなわち、単一層の前面シート１２、透明な高バリヤーの中間フィルム（第４図の６４または第５図の７１）および高バリヤーのアルミニウム箔含有保護層（第３図の５５）を含む場合、薬剤隔室２０の高バリヤーのカバーを適当な大きさにカットし、次に薬剤隔室となる区域の上に位置決定され、次いで、それぞれ、バリヤーフィルム適用ステーション１２６および１２７において、容器の前面シートに順次に取付ける。本発明によれば、透明な高バリヤーの中間層をまず適用ステーション１２６において前面シートの表面の上に積層し、そして適用ステーション１２７においてアルミニウム箔含有保護層をそれにオーバーレイする。同様な方法で、容器の後面シートを形成するウェブ材料はそのそれぞれのバルクウェブ図面ロール１２４から対応するダンサーステーション１２８を通過し、そして真空供給ホイールにより対応するウェブクリーニングステーション１２９を通して輸送される。前面シートおよび後面シートのウェブ材料の連続フィルムがそれぞれの製造段階を去るとき、連続フィルムは互いに位置合わされて供給され、各連続フィルムの８０：２０表面が他の８０：２０表面に面するように配向される。いったん連続フィルムのウェブが位置合わせされると、ウェブ材料を連続的に割送りし、製作機１２０のシールコア１３０を通して動かされる。犠牲希釈剤口および薬剤口はウェブのサンドイッチに沿って位置し、前面シートおよび後面シートのウェブの間に位置決定され、そして種々のシールを引き続いてウェブのサンドイッチ材料上に形成して、ウェブを一緒に接合し、引き続いて容器を無菌的充填に適当な中間段階に製作する。本発明の原理の実施に従い、製作機のシールコア１３０は、容器のフィルムウェブのサンドイッチの移動通路に沿って配置された、多数のシールプレスおよび口挿入ステーションからなる。第１のこのようなステーションは調整口装填ステーション１３１であり、ここで調整口、または流出口（第８図の３０）を前面シートおよび後面シートの間のその適切な位置に挿入する。造形ダイを含む加熱されたプレスをウェブ材料の上に圧縮して、流出口のフランジ（第８図の３４）とそのフランジ調節前面シートおよび後面シートの究極的に下のへりとの間で、調整口シールステーション１３２においてシールをつくる。調整、または流出、口３０をプラスチック材料から構成し、そして４０％のＦＮＡＺ９４５０ポリプロピレンコポリマーおよび６０％のＳｈｅｌＫｒａｔｏｎＧ４６５２スチレンブタジエンエラストマーの組成物から射出成形する。調整口３０の材料組成物と、前面シートおよび後面シートの内部のシール形成表面との間の類似性のために、いっそう詳細に後述するように、恒久的な周囲のシールの形成に使用されたものに実質的に類似するヒートシール法を使用して、前面シートおよび後面シートを調整口のフランジ３４にシールすることができることを理解することができる。調整口３０を容器の材料の中に挿入した後、フィルムウェブのサンドイッチを次に犠牲口挿入ステーション１３４に割送りし、ここで犠牲口（第８図において１０２および１０４）を前面シートおよび後面シートの間において、希釈剤隔室１８および薬剤隔室２０となる容器の部分のそれぞれの側に沿った位置に挿入する。犠牲口１０２および１０４を好ましくは１００％のポリプロピレン材料から射出成形するが、また、流出口３０の組成に類似する組成を有する材料から製作することができる。流出口３０に類似する方法において、前面シートおよび後面シートを犠牲口１０２および１０４に、このような目的で設けられた、それぞれ、テーパー付きフランジ１０６および１０８に沿ってシールする。犠牲口１０２および１０４の挿入後、仕上げられた容器の上部、下部、および１つの連続側となるものを横切って延びる恒久的周囲ヒートシール（第８図の１６）により、前面シートおよび後面シートのフィルム材料を一緒に合わせる。容器の反対側に沿って、恒久的ヒートシール１６をフィルムウェブのサンドイッチストリップのへりと平行であるが、それから間隔を置いて設け、そして仕上げられた容器の所望のへりに沿って破断した方式で形成する（第８図の１１０ａおよび１１０ｂおよび１１０ｃ）。周囲シールステーション１３６において周囲シールを形成した後、容器の材料を第１の、任意の、薬剤の犠牲口シールステーション１３８に割送る。１対の加熱された凹形適合シールダイにより、口のテーパー付きフランジに前面シートおよび後面シートの材料を圧縮することによって、前面シートおよび後面シートの材料を薬剤犠牲口１０４のテーパー付きフランジ１０８にシールする。調整口ダイを使用する場合におけるように、シールダイの２つの半分を一緒に圧縮するとき、それらが薬剤口の凸形のテーパー付きシール表面の鏡像である形状を有する一般的に楕円形のポケットを形成するように、薬剤シールステーション１３８の加熱されたシールダイを適合的に造形する。次に、ウェブ材料を第２の、任意の、希釈剤隔室の犠牲口シールステーション１４０に割送り、ここで薬剤隔室犠牲口１０２のテーパー付きフランジ１０６に対して、容器の前面シートおよび後面シート材料を圧縮しかつヒートシールする。理解されるように、容器に対する犠牲口のシールの順序は純粋に任意であり、そして希釈剤口シールステーション１４０の後になるように、薬剤口シールステーション１３８を容易に調節することができる、また、その逆も可能である。さらに、容器に犠牲口をシールするシールステーションは周囲シールステーション１３６に先行することができる。さらに、第９図に描写されているそれ以上の任意のシールステーション、剥離可能なシール形成ステーション１４２を、必要に応じて、犠牲口挿入ステーション１３４の後になりかつ周囲シールステーション１３６に先行するように、設置して、容器１０を複数の隔室に二分および再分割する剥離可能なシールを形成する。また、単に剥離可能なシールステーションをウェブ通路に沿って再位置決定することによって、任意の剥離可能なシールステーション１４２を犠牲口挿入ステーション１３４に先行するように構成することができる。その上、多数の隔室を有する容器を製作すべき場合、多数の剥離可能なシールステーションを設けることができることは明らかであろう。フィルムウェブがそれらのそれぞれのステーションに割送りされるとき、順次であるが、独立の、複数のシールステーションの各々を自動的に操作するように構成できることは当業者にとって明らかであろう。また、シールステーションを容器製作機の中に存在させることができるが、それらの特定のシールが特定の製造実験で形成されないように、不活性とすることができる。犠牲口シールの後に、容器のウェブ材料をトリムゾーンのシールステーション１４４に割送りし、シールステーション１４４は恒久的ヒートシールを容器の材料に加え、容器の材料は恒久的周囲シールの破壊部分と接触しかつオーバーラップし、容器のフィルム材料のへりに延びる。トリムゾーンシール領域（第８図の１１０ｄ、１１０ｅおよび１１０ｆ）を、容器の周囲シールとウェブのへりとの間のフィルム領域に設置して、保持スロット（第１図の２７）および保持タブ（第１図の２８）をトリムゾーンのシールの比較的剛性の材料からトリム除去することができるために十分な幅を有する材料の比較的低い柔軟性の領域を形成する。さらに、トリムゾーンのシールは周囲シール（１１０ａ、１１０ｂおよび１１０ｃ）に幅を付加する機能をし、こうしてこの領域において周囲シールが形成され、この周囲シールは、製作および充填プロセスが完結された後、切断へりに沿った容器の周囲シールを弱化せずかつ充填された容器の完全性を危うくしないで、容器のこの領域（犠牲口を含む）の容器からの切断を可能とするために適当な幅を有する。第８図から理解できるように、トリムゾーンのシール１１０ｄ、１１０ｅ、および１１０ｆは、シールの間の介在する容器の材料の中に、ボイドまたはチャンネル１１２ａおよび１１２ｂを形成する。したがって、チャンネル１１２ａは犠牲口１０２と希釈剤隔室１８の内部との間を連絡させるが、チャンネル１１２ｂは犠牲口１０４と薬剤隔室２０との間を連絡させ、双方の隔室をそれらのそれぞれの犠牲口を通してアクセス可能とする。さらに後述するように、容器のそれらの領域においてトリムゾーンのシール部分（１１０ａ〜ｆ）をリンクする引き続く恒久的ヒートシールにより、チャンネル１１２ａおよび１１２ｂを閉じる。ヒートシールプロセスの工程後、容器の上部中央のハンガーカットアウトを形成するハンガーパンチステーション１４６を通して、容器を割送る。ステーション１４７および１４８後、まず口の端において材料のウェブを切断することによって容器を分離する（１４７）；上部トリムステーション１４８は容器の材料をハンガー端において切断し、次いで容器を製作機１２０から取り出し、引き続いて容器の構成は完結する。当業者にとって明らかになるように、容器を構成する隔室の数および構成は、容器の形成に使用される種々のヒートシールの数および位置によってのみ決定される。さらに、最終製品について考えられる容器の数に依存して、適当な犠牲口をそれらのそれぞれの材料ウェブのへりに沿って設置し、位置決定する。理解されるように、追加の剥離可能なシールと、隔室の充填に使用される追加の犠牲口とを単に設けることによって、単一の主要な隔室を有する医用容器、または多数の隔室を有する多隔室容器を製作するように、本発明によるモジュールの製作法を適合させる。隔室および犠牲口の各構成について、１つのプレス面を除去し、他のものと置換することによって、トリムゾーンのシールステーション１４４におけるトリムゾーンのシールプレスを適当に再構成することができ、ここで他のプレス面は、複数の犠牲口を複数の隔室と接触するように、１、３、４またはその他のチャンネルまたは開口を提供するように構成される。同様な方式において、当業者にとって明らかになるように、前面シートおよび後面シートのフィルム供給ウェブロールを他の適当な材料で置換することによって、容器の前面シートおよび後面シートの組成を変化させることができる。特に、前面シートおよび後面シートの双方の供給ロールは、仕上げられた容器が両側で透明であるように、単一層の８０：２０フィルムであることができる。製作装置のモジュール特質のために、透明なバリヤーの適用ステーションおよび箔のバリヤーの適用ステーションの双方、ならびに剥離可能なシール形成ステーションを非操作性とし、こうして完全に透明であり、かつ多数の流出口、例えば、別々の薬剤口および調整口を含むことができる、単一隔室の容器を製作するように容器製作機を構成することができる。したがって、広範な種類の大きさ、および種々のシールの構成および口の位置を有する、広範な種類の医用容器の製作に適当であるように、本発明による容器製作機は理解される。そのように製作された容器のすべては、本発明の原理の実施に従う無菌的充填に適当であり、ならびに、必要に応じて、最終的な滅菌方法と組み合わせて使用するために適当であることが理解される。シールの形成前述の製作プロセスの間に形成される剥離可能なシールは、薄い長方形を有する直線のシールである。剥離可能なシールは慣用の直線のシールに類似するように見えるが、この態様の剥離可能なシールは、製造ロットを通じていっそう予測可能な破壊を示す、すなわち、操作圧力に対して均一な抵抗特性を示すことにおいて、改良されている。理論に制限されないで、後面シートの中間層および外側層よりも低い溶融温度を有する前面シートおよび後面シートの内部層の間の界面を溶融するために必要な時間、圧力および温度にそれらを限定することによって、シールの剥離可能性は達成されると考えられる。溶融ゾーンにおける内部層の構造的変更の深さは限定し、これによりシールに剥離可能特性を付与すると同時に、容器の通常の取扱いにおける破壊を防止するために十分な強度を与える。好ましくは、本発明の容器の活性化力を厳密にコントロールして、極端な取扱い条件下に容器の完全性を与え、しかもすべてのユーザーにとって活性化が容易であるようにする。これは活性化の努力または力は、好ましくは４±１ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）である破裂圧力により特徴づけられる。一般的に長方形のシールの破裂圧力においてこのような均一性を達成するために、コントロールしなくてはならない臨界パラメーターは温度であることが決定された。シールの温度を±２°Ｆ以内にコントロールすることによって、均一な破裂圧力を達成できる。商業的に入手可能な製造ヒートシール装置は、ヒートシール温度の変動性をこの所望の範囲にコントロールすることができない。しかしながら、ヒートシール時間を非常に精確にコントロールすることができる。したがって、時間をコントロールパラメーターとして選択し、ヒートシール温度の変動を補償するように調節する。シールヘッドの時間および圧力を監視して、それらが前述する許容される範囲内に存在するようにし、そしてヒートシール時間をそれに応じて調節する。接触圧は好ましくは約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲であるが、この範囲における小さい数値（約２３０ｐｓｉ）は、製造ヒートシール装置のパラメーターの設定において好都合であるように与えられたことを当業者は認識するであろう。ヒートシールバーが容器の材料に対して発揮する圧力が材料のシール層を所望のシールの表面区域の上に接触するように十分な強制するかぎり、適当な温度および時間が与えられると、剥離可能なシールは形成されるであろう。事実、本発明により考えられる値を超えるヒートシールの温度および時間の変動は、所望の均一な抵抗特性を示すことができないばかりでなく、かつまたシールの長さに沿って完全に破壊することができないシールが生ずることが実験的に決定された。シールの不完全な破壊は、例えば、剥離可能なシールが容器の恒久的周囲シールと接触する９０°の角に捕捉されて残る、残留希釈剤をしばしば生ずる。したがって、希釈剤／薬剤の混合物の比は設計された通りでないことがあり、そして薬剤の送出は所望よりも高い濃度であることがある。図解された態様の８０：２０フィルムにおいて、約４±１ｐｓｉの破裂圧力を有する剥離可能なシールを形成する特定の時間、温度および圧力の例は、下記のものを包含する：圧力２３５ｐｓｉ、温度＝２５７°Ｆ、および時間＝１．９秒；および圧力＝２３５ｐｓｉ、温度＝２６３°Ｆ、時間＝１．７５秒。より高い温度および関連する圧力および時間を使用して、周囲の恒久的ヒートシールおよび流出口シールを形成し、これらはシール層の深さに対してより大きい比率で影響を変更するか、あるいはその深さを変更する構造を生成する。このようなシールは、２９０°Ｆの温度および２００ｐｓｉまでの圧力において約２秒間ヒートシールすることによって、形成することができる。当業者は認識するように、本発明の容器の構築において、恒久的シールおよび剥離可能なシールの双方を形成する種々の技術を使用することができる。特に、明らかになるように、シール温度をより大きい程度に（約±２°Ｆの範囲内まで）コントロールすると、また、均一な破裂圧力を有する剥離可能なシールを形成することができる。さらに、時間をシール形成のコントロールパラメーターとして選択する。なぜなら、時間は精確にコントロールすることができるからである。温度、時間、または双方の精確なコントロールは同一の結果を与えるであろう。そのうえ、当業者は認識するように、容器１０の構築の順序は任意であり、そして最終容器の特定の製造法および特定の態様を受け入れるように定められた。形成工程の順序、ならびに容器１０を構成する種々の成分の位置決定および向きの種々の変更のすべてを、本発明の原理から逸脱しないで、変えることができる。容器が第８図に図解する製作段階に到達した後、ここで容器は薬剤、希釈剤、双方またはそれらの任意の所望の組合わせを無菌的に充填する状態にある。典型的な充填プロセスにおいて、本発明に従い充填すべき容器の特定の態様は、単一層または多層のラミネート前面シートフィルムおよび多層アルミニウム箔後面シートフィルム組込み、そして希釈剤隔室１８および薬剤隔室２０を含むように形成された態様であり、希釈剤隔室１８および薬剤隔室２０の双方は、それぞれ、設けられた犠牲口１０２および１０４を通して充填するために非シールのままである周囲へりを有する。容器のこの態様は、第８図に描写されているような製作段階にある。主要な容器の製作は、流出口および犠牲口を含み、前述の方法および装置により達成される。無菌的充填プロセスを医学的目的に許容されるものとするために、充填すべき容器は無菌状態で準備されなくてはならない。従来、材料を滅菌するために必要なむしろ広範かつ複雑な装置および方法のために、滅菌は別々のプロセシング区域または設備において実施された。滅菌手順の特定の望ましくない特徴は、容器をプロセシングのために滅菌設備に輸送しなくてはならず、次いで引き続く貯蔵および無菌的充填設備への輸送の間に、容器の無菌性を維持しなくてはならないことである。無菌ゾーンの容器による汚染を防止するために、無菌の移送により容器を無菌的充填ゾーンの中に導入しなくてはならない。いったん無菌ゾーンの中に導入されると、容器を無菌的に充填することができるが、さらに無菌方式で取扱わなくてはならない。本発明の原理の実施に従い、主要な容器製作後、複数の空の容器を取扱い容器の中に装填し、次いで取扱い容器を密閉して含有されるバッグを環境的汚染から保護する。ここで第１０図を参照すると、全体的に１５０で示し、本明細書において「キャリヤー」と呼ぶ、取扱い容器は、系統的方法において、滅菌、輸送および無菌ゾーンの、空の容器の中へ導入のための輸送可能な含有アイソレーターとして機能する。キャリヤー１５０は３つの構成部分からなる；一般的に長方形の容器トレー１５２、シール可能なフィルムの蓋１５４、および多数の容器をトレー内に支持するレールカートリッジ１６２、これらを第１１ａ図および第１１ｂ図に関して以下において詳細に説明する。一般的に長方形のトレー１５２は、有意に劣化しないで数回の滅菌サイクルに耐えることができるように選択された、熱成形されたポリスチレンから構成される。トレー１５２は一般にベイスンの形態で造形され、このベイスンは平らな、水平に向いた周囲リップ１５６を形成するように外方に曲がった上の周囲へりを有し、リップ１５６はトレー１５２の側を越えて約１／４インチ〜約１インチの距離で延びている。好ましくは、リップ１５６はトレーの側面を越えて約３／４インチ延びるが、トレー１５２に剛性を与えかつシールを支持するために十分な表面を与える任意の延長部は適当である。２つの対向するポケット１５８および１６０がトレーの２つの対向する短い側面のほぼ中央に形成されており、そしてそれらのポケットは短い側面の平面から外方に延びている。ポケット１５８および１６０はトレーの側面に沿って部分的にのみ下方に延び、これにより、レールカートリッジ１６２の端を挿入できる２つの対向するみぞを形成する。レールカートリッジ１６２はポケット１５８および１６０の下部表面上に座し、これによりレールカートリッジ上に配置された容器をトレーの内部体積内に自由に吊下げることができるように十分な高さで、トレー１５２の底より上に懸垂される。したがって、ポケット１５８および１６０は、レールカートリッジ１６２と組み合わせて、多数の容器を輸送、貯蔵および紫外線の滅菌の間に特定の向きに維持する機能をする。いったんレールカートリッジ１６２に容器が装填されかつポケット１５８および１６０の中に挿入されると、トレー１５２は究極的にプラスチックフィルムの蓋１５４をトレーのフランジ１５６に明確な向きでヒートシールすることによって密閉される。第１０図において例示的目的で、フィルムの蓋１５４はシールプロセスの半分の過程において描写されており、持上げられた蓋の部分はトレー１５２内に嵌まるレールカートリッジ１６２を示す。トレーの周囲の回りのトレーのフランジのへりの上のフィルムの蓋材料の「張出し」が存在しないように、フィルムの蓋１５４はフランジ１５６上に位置決定される。典型的な態様において、プラスチックフィルムの蓋１５４のへりが全体のフランジの周囲の回りのトレーのフランジのへりから差し込まれるように、フィルムの蓋をトレーのフランジ上に位置決定できるような寸法を有するようにフィルムの蓋１５４は構成される。さらに、フィルムの蓋１５４のへりを越えて延びるようにフィルムの蓋のヒートシールを適用して、弛んだへりの「フラップ」をつくる非シール状態で残るフィルムの蓋のへりの部分が存在しないようにする。キャリヤー１５０を無菌ゾーンの中に導入するとき、フィルムの蓋の向き、配置および弛んだへりの回避は、キャリヤー１５０上で実施される表面の紫外線（ＵＶ）汚染除去プロセスにとって特に重要である。フィルムの蓋の弛んだへりおよび／またはフラップにより引き起こされる隙間は、紫外線に暴露するとき、局所的陰影を引き起こすことがあり、この陰影効果は紫外線汚染除去プロセスをくつがえすことがある。いったんフィルムの蓋１５４がトレーのフランジ１５６にヒートシールされると、キャリヤー１５０はその内容物を外部の汚染から絶縁する機能を有する気密的に密閉された環境をつくる。引き続いて、キャリヤー１５０をポリバッグのオーバーラップ（図示せず）の中に入れられ、このオーバーラップは「ダストカバー」として作用し、そしてオーバーラップ上に配置される接着ラベルで識別される。ここで第１１ａ図および第１１ｂ図を参照すると、キャリヤーのレールカートリッジ１６２は、第１１ａ図において、組立てのために準備された、その構成部分の形態で描写されており、そして第１１ｂ図において、完全に組立てられた形態で描写されている。キャリヤーのレールカートリッジ１６２は、適当には、複数の射出成形された、ポリスチレンのＴ−ビーム１６３ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ、およびｆからなり、これらのビームはそれらの間で縦方向に走行するスロット１６４ａ、ｂ、ｃ、およびｄを形成するように間隔を置いて配置されている。Ｔの足は上方に面するように（第１１ａ図および第１１ｂ図の斜視図から）ポリスチレンのＴ−バー１６３ａ〜ｆは配向されており、そして１またはそれより多いスペーサープレート１６７上の対応するレセプタクル１６６とかみ合うように適合された、プレスまたはスナップ嵌め１６５を含む。スペーサープレート１６７は、Ｔ−レール１６３ａ〜ｆど同様に、射出成形された耐衝撃性ポリスチレン材料、例えば、ＦＩＮＡ８２５（ＦｉｎａＯｉｌａｎｄＣｈｅｍｉｃａｌＣｏｍｐａｎｙ、テキサス州ディーアパーク、により製造販売されている）から構成されている。Ｔ−レール１６３ａ〜ｆを互いに前もって決定された距離で分離しかつ維持するために、キャリヤーのレールカートリッジ１６２のスペーサープレート１６７は設けられている。スペーサープレートは、最終カートリッジのアセンブリーを容易につかみ、持上げ、そして取り出すことができるように、手の保持を提供するために配置されたカットアウト１６８を含む。また、薄い、柔軟なプラスチックのハンドルをスペーサープレート１６７に取付けるか、あるいはキャリヤーのレールカートリッジをつかみかつ操作できるようにする、他のよく知られている手段を設けることができる。いったんキャリヤーのレールカートリッジが組立てられると、製作された容器を、第１２ａ図および第１２ｂ図に描写されている方法において、本発明によるカートリッジ上に装填することができる。装填されたキャリヤーのレールカートリッジの平面図である、第１２ａ図において、仕上げられた容器１０、例えば、第８図に描写されている容器１０は、第１２ｂ図に描写されている方法において、カートリッジのＴ−レール１６３ａ〜ｆの間で形成されたスロット１６４ａ〜ｄの中に、それらの犠牲口（１０２、１０４）を挿入することによって、キャリヤーのレールカートリッジ１６２上に装填される。Ｔ−レール１６３ａ〜ｆのフランジのへりは、各犠牲口の中央の充填バレル１０７がそれらの間に収容されることができるように、十分な距離（約１３．０ｍｍ）で間隔を置いて位置し、そして各容器１０がその一番上の円周方向の犠牲口のフランジ１０５の下でＴ−レールのフランジによりつかまれるように、口の円周方向のフランジ（第８図の１０３および１０５）の間で犠牲口とかみ合うように適合される。第１２ａ図および第１２ｂ図に描写されているキャリヤーのレールカートリッジの典型的な態様において、容器を受取るために４つのスロット１６４ａ、ｂ、ｃ、およびｄが設けられており、容器はレールカートリッジ１６２上に交互する左および右の向きで装填される。各容器の犠牲口１０２および１０４は、スロット４ａ〜ｆのうちの２つの中に挿入される。第１２ｂ図に描写されているように、第１容器１０’を第２および第４のスロット（１６４ｂおよび１６４ｄ）の中に装填され、第１の水平方向に配向され、こうしてそのハンガー端は右に配向され（第１２ｂ図の斜視図から）、そしてその調整口は左に配向されている。第２容器１０（第１２ｂ図の斜視図から前の容器）をレールカートリッジ１６２上に装填し、その犠牲口１０２および１０４はカートリッジの第１および第３のスロット１６４ａおよび１６４ｃの中に挿人される。第２容器１０は、その調整口３０を第１容器に関して１８０°に配向させて、第２の水平方向に装填される。第１２ｂ図の例において、第１容器１０の調整口３０は、第１２ｂ図の斜視図から見たとき、右側に存在する。それ以上の容器を同様な方式でキャリヤーのレールカートリッジ１６２上に装填し、容器の水平方向の向きは左および右に交互する；キャリヤーのレールカートリッジ１６２が完全に充填されるまで、前述したように、左に向いた容器の犠牲口を第２および第４のスロットの中に挿入し、右の容器の調整口を第１および第３のスロットの中に装填する。ここで第１２ａ図を参照すると、犠牲口１０２および１０４の特定の設計は、キャリヤーのレールカートリッジ１６２と共同して、容器トレー１５２内の容器の充填密度を最大とする機能をすることが理解されるであろう。第１２ａ図において理解できるように、犠牲口のフランジは各容器の長さ方向に沿ってのみ突起し、その幅または厚さの寸法に沿って突起しない。キャリヤーのレールカートリッジが充填されるとき、いずれか１つの特定の容器の厚さはその犠牲口のバレルの幅（ほぼ１２．０ｍｍ）により定められる。連続する容器がキャリヤーのレールカートリッジ上に装填されるとき、交互する容器の犠牲口の充填バレルは互いに接触するようになる。連続する容器の水平方向の向きを交互し、ならびにそれらのオフセット位置を交互すると、また、完全に装填されたカートリッジ中の容器の充填密度を増大することを促進する。第１２ａ図において理解できるように、第２組のスロットは、単一複数のスロットのみを有するキャリヤーのレールカートリッジシステムと対照的に、容器の充填密度を実質的に２倍にすることができる。当業者にとって明らかになるように、容器はキャリヤーのレールカートリッジ上に装填され、そして各交互する容器が前の容器に対して１８０° で対向しかつカートリッジのスロットの間隔だけ前の容器からオフセットするように、系統的に整合された向きでその中に保持される。この交互する容器の向きはカートリッジの長さに沿った容器の充填密度を最大し、かつカートリッジレールに関する多数の容器の特定の向きおよび位置を定め、自動化装填および排出システムへのカートリッジアセンブリーの適合を容易にすることが理解されるであろう。キャリヤーのレールカートリッジおよび容器の装填順序は、ピック・アンド・プレイス（ｐｉｃｋ−ａｎｄ−ｐｌａｃｅ）ロボット装置へのカートリッジの一時的「ドッキッグ」または取付けを可能とする。さらに、スペーサープレート１６７中のカットアウト（または親指の孔）１６８は、カートリッジを不当に傾斜させないでオペレーターによるカートリッジのカートリッジトレーへの容易な挿入および完全に装填されたカートリッジのカートリッジトレーからの容易な取り出しを可能とし、こうしてレールから容器が落下する可能性を最小にする。装填後、トレー１５２の端の中に形成されたポケット１５８および１６０の中にＴ−レール１６３ａ〜ｆの端を嵌めて、キャリヤーのレールカートリッジをトレー１５２の中に入れる。ポケット１５８および１６０はレールカートリッジ１６２をトレーの内部体積内に支持し、そして輸送、滅菌および貯蔵の間にカートリッジがシフトするのを防止する追加の横方向の支持を提供する。空の容器を含有する密閉されたキャリヤーをポリバッグの中に包装し、放射線滅菌設備に輸送され、ここでキャリヤーおよびその内容物は、例えば、電子ビーム滅菌法により無菌とされる。容器の充填法前述のキャリヤーの装填および電子ビーム滅菌が完結した後、滅菌された医用容器を無菌的充填設備に輸送し、そして第１３図に描写されている典型的なプロセスのフローチャートおよび第１４図において半概略的平面図で描写された典型的な充填装置に関して説明するように、容器を本発明の１態様に従い無菌的に充填する。主要なバッグの充填は、医学的産業においていっそう普通になりつつある、集積回路の製作に関して開発された製造技術を利用する。一般に、この技術はクラス１００の無菌的環境において慣用容器充填から、環境が無菌である「アイソレーター」ユニット内の容器の充填に移動することを含む。クラス１００の無菌的環境と「アイソレーター」との間の主な差異は、作業者を環境から分離することである。アイソレーターは本質的に「ミニ環境」であり、これはコントロールされた空間内の直接の機械および容器の充填操作を取り囲む。作業者はこの空間から分離され、そして手袋および／または「ハーフ・シュート（ｈａｌｆｓｕｉｔｓ）」を通してその中の材料とインターフェースする。作業者は典型的には生物学的汚染の主要な源であるので、作業者と環境とを分離することによって、小さい無菌の環境をつくりかつ維持することが可能である。アイソレーターを最初に滅菌剤、例えば、蒸発させた過酸化水素（ＶＨＰ）で滅菌する。アイソレーターにＨＥＰＡおよびＵＬＰＡ濾過した空気を供給することによって、アイソレーター内で、周囲雰囲気を無菌条件に維持する。また、アイソレーター内の周囲雰囲気をアイソレーター取り囲む周囲雰囲気よりも高い圧力に維持する。正の空気圧は、空気の流れが常にアイソレーターの内側から外側へであることを保証する。アイソレーターに入るすべての成分およびサブアセンブリーは前もって滅菌されているか、あるいはそれらをアイソレーターの中に入れる直前に滅菌し、こうして無菌環境が維持されるようにする。成分は典型的にはドアを介して、あるいは入口／出口［普通にＲＴＰ（ｒａｐｉｄｔｒａｎｓｆｅｒｐｏｒｔｓ）と呼ばれる］を通してアイソレーターに入れられる。無菌性が危うくされない方法において、ＲＴＰは機械的にインターロックされる。無菌成分をアイソレーターに運ぶ容器は内側で無菌であり、そして容器に対して一体的なＲＴＰを含む。ここで第１３図および第１４図、特に第１３図を参照すると、キャリヤーを充填ラインの中に導入する前に、ポリバッグのオーバーラップを１方向のＨＥＰＡ濾過された空気下に各装填されたキャリヤーから取り出して、キャリヤーの外側表面上の粒状材料および生物の負荷量を低いレベルに維持する。ポリバッグのオーバーラップの取り出し後、再び１方向のＨＥＰＡ濾過された空気下に、各キャリヤーを圧力の減衰により個々に気密完全性について試験する。ここで第１３図と組み合わせて、第１４図を参照すると、輸送および電子ビームの滅菌を通して各キャリヤーの完全性が維持されたと仮定すると、キャリヤーは紫外線汚染除去トンネル１７２を通過させることによって全体的に１７０で示す充填ラインの中に導入され、トンネル１７２内でキャリヤーの外側は紫外線により表面汚染除去された後、容器は充填のためにキャリヤーから取り出される。キャリヤーを紫外線トンネル１７２の入口端の中に挿入され、ここでＵＶ放射光はキャリヤー取り囲み、全体の外部表面を照射して、潜在的汚染物質が充填ラインの引き続くアイソレーターの中に導入されるのを抑制する。紫外線サイクルが完結した後、キャリヤーは、チャンバー輸送ドアを通して、キャリヤー入口チャンバー（図示せず）の中に転送され、ここでキャリヤーのフィルムの蓋は開かれ、容器を含むレールカートリッジはキャリヤーから取り出される。容器をカートリッジのレールから取り出し、トラックの上に配置され、トラックから容器はピック・アンド・プレイスのスウィングアーム１７７上に割送られて、第１充填アイソレーター１７４の中に移送され、充填アイソレーター１７４は、本発明の典型的な態様において、例えば、粉末状薬剤を容器に充填するためのコントロールされた環境である。前述の移送は自動化装置の使用により達成されるが、典型的には「手袋口」を通して、あるいは「ハーフ・シュート」のアームを通してキャリヤー入口ステーションの中に到達し、キャリヤー、蓋およびカートリッジを操作することによって、移送は手動的に実施される。この時において、空のレールカートリッジおよびキャリヤーは紫外線キャンバーに移送し戻され、移送ドアは閉鎖された後、カートリッジおよびキャリヤーは紫外線チャンバー１７２から取り出される。ピック・アンド・プレイスのアーム１７７は容器を連続的バンド輸送機構上への装填のための位置に回転し、これにより容器は粉末充填アイソレーター１７４の中に導入され、引き続いて粉末充填プロセスの操作工程を通して割送られる。連続的バンド輸送機構１７６の一部分は第１５ａ図に描写されおり、そして一般に適当な柔軟な材料、例えば、金属またはプラスチックの平らなバンドからなり、そして駆動ローラー１７１の外側の周囲表面の回りのループを形成する。駆動ローラー１７１はドラム電動機、例えば、慣用の直流電動機またはステッパーモーターに接続されており、駆動電動機はアイソレーターを通して前もって決定された間隔を置いて位置する段階において、輸送バンド１７６を割送りさせる。輸送バンド１７６は、バンドの移動方向に対して直交する方向にバンド材料をカットする１系列の間隔を置いて位置するスロット１７５を含む。スロット１７５の各々は約１２．４ｍｍの幅を有して、容器の犠牲口の充填バレルを収容する。したがって、スロット１７５は、充填バレルを受取るために十分であるが、また、犠牲口の一番下のフランジ（第８ａ図の１０３）の下側表面とかみ合うために十分に狭い幅を有するように、構成される。孔１７３は１対のスロットの中間に位置し、輸送バンド１７６の材料を通してすべての通路に形成されている。各孔１７３は約１１．０ｍｍの直径を有しそして、充填のためにキャップを犠牲口から除去するとき、犠牲口のキャップ（第８ａ図の１０９）を受取るために好都合なレセプタクルを提供する機能をする。孔１７３は、第１５ａ図の典型的な態様において、２つのスロット１７５の間に等しい距離で位置されるように描写されているが、孔（またはキャップのレセプタクル）１７３どこにおいてもスロット１７５に近接して位置決定することができることは明らかである。例えば、ロボットのピック・アンド・プレイス装置を使用して犠牲口からキャップを除去する場合、要求されるすべての条件は、キャップのレセプタクル１７３の位置をロボットの装置にプログラミングすることができるように、各キャップのレセプタクル１７３がスロット１７５に対して特別の関係を有することである。ここで第１４図を参照すると、容器を手によりレールカートリッジから取り出し、輸送バンド１７６の上に装填することができる；オペレーターはハーフ・シュートまたは柔軟なアームのカバーによりアイソレーターの中に到達し、ガスケット口を通してアクセスするか、あるいは容器は自動化ピック・アンド・プレイスのスウィングアーム１７７により輸送バンド１７６の上に位置することができ、ここでスウィングアーム１７７は各容器をつかみ、それをほぼ９０°だけ回転して犠牲口のフランジを輸送バンドのみぞとかみ合わせる。最初に、輸送バンド１７６を各容器を風袋秤り１７８（第１４図に示す）に割送り、ここで各容器の風袋を測定して参照空重量を決定し、これに引き続く検査重量を相関させる。空の容器を輸送バンド１７６から取り出し、手によるか、あるいは自動化ピック・アンド・プレイスのロボットアーム１７９により風袋秤り上に配置することができる。次に、容器を輸送バンドに再導入し、無菌的、回転、インラインの粉末充填装置１８０に割送る。粉末充填装置１８０において、ロボットアーム１８１は弧を描いてスイングしてキャップを薬剤隔室（第８図の１０４）の犠牲口上にかみ合わせる。キャップをその除去フランジ（第８ａ図に関して説明したように）でつかむみ、垂直方向の上方の力を及ぼすことによってキャップを除去する。除去後、薬剤隔室の犠牲口のキャップは輸送バンド上の犠牲口のスロットの間に位置するキャップのレセプタクル（第１５ａ図の１７３）の中に配置される。ここで薬剤隔室の犠牲口のキャップは薬剤隔室の犠牲口に関して既知の位置にあり、こうして、後述するように、ここでロボット機械は薬剤隔室の犠牲口の中に再挿入のためにキャップを容易に回収することができる。キャップの除去後、薬剤隔室の犠牲口の充填バレルを通して導入される、０．２ミクロンのフィルターで濾過された窒素または空気の噴射で、薬剤隔室は開口（脱ブロック）される。ここで第１５ｂ図を参照すると、輸送バンドは次に容器をある位置に割送り、この位置において薬剤隔室の犠牲口は慣用の一般に円形の投与ホイール１８２の下に存在し、投与ホイール１８２は前もって決定された量の粉末状薬剤を開いた口を通して薬剤隔室の中に自動的に計量分配する。投与ホイール１８２は輸送バンド１７６の移動方向に対して直交する方向に配向されており、そして容器１０はそれから吊下げられている。したがって、薬剤隔室の口が希釈剤隔室の口よりも高い理由はここで明らかとなる。投与ホイールの中に含有される全体の粉末供給物を不都合にこぼさないで薬剤隔室の中に導入するために、薬剤隔室の口はほぼ１．０ｍｍの距離で投与ホイールに近接してその開いたスロートを配置する大きさを有する。投与が完結しかつ容器が次のステーションに割送られるとき、希釈剤隔室の口が、なお添付されたキャップを含めて、投与ホイールの下側から離れるようにするために、希釈剤隔室とキャップとの組合わせの合計の高さは、キャップを除去した薬剤隔室の口の高さよりも大きくあってはならない、すなわち、輸送バンド１７６と投与ホイール１８２との間の空間よりも大きくあってはならない。容器および投与ホイールの向きに関して、別の構成を案出することができる。例えば、インラインの移動よりむしろ、それらの長軸に沿って、薬剤隔室の犠牲口のみが投与ホイールの円弧の下部の下を通過するように、容器を面する投与ホイールに導入することができる。この特定の向きにより、希釈剤口は輸送バンドと投与ホイールの下部との間の狭い空間を回避し、こうして別の高さの犠牲口を準備する必要性を排除することができる。ここで第１３図および第１４図を参照すると、粉末の充填後、０．２ミクロンのフィルターで濾過された窒素ガスまたは空気を薬剤隔室の口の空間の中に導入し、そして輸送バンド１７６は隔室をヒートシールステーション１８４に割送る。双方の０．２ミクロンのフィルターで濾過された窒素ガスまたは空気は本発明の考えの範囲内に入るが、これらの２つの気体は、または他の濾過滅菌された気体（そうでなければ不活性）を薬剤隔室の中に導入される特定の薬剤の感受性に依存するであろうことが理解されるであろう。詳しくは、薬剤が酸化に対して極端に感受性である場合、薬剤隔室のヘッド空間は好ましくは濾過滅菌された窒素または同様な不活性気体で充填されている。ヒートシールステーション１８４において、対向するヒートシールヘッドは容器のいずれかの側に一緒にされ、これにより犠牲口と薬剤隔室との間にチャンネル（第８図の１１２ｂ）を閉じる。こうして形成されたヒートシールは第８図に描写されている過大のシール１１０ｅおよび１１０ｆの間で恒久的シールを効果的に続ける。次にキャップを薬剤隔室の犠牲口の中に再挿入し、粉末を充填した容器を総重量秤り１８６に割送り、ここでその総重量を秤って、粉末状薬剤の適切な量が各容器に計量分配されたことを証明する。ステーション１８６において測定された総重量を、風袋秤り１７８において測定された空の容器の重量に相関させる。粉末状薬剤の不適切な量が容器の薬剤隔室の中に導入されたことを重量秤り１８６が決定した場合、容器を拒否し、拒否レールカートリッジに移送して、引き続いて粉末充填アイソレーター１７４から取り出す。薬剤隔室における粉末状薬剤の量が正しいことを検査秤りが決定した場合、容器は正しく充填されているとされ、追加のプロセシングを望む場合、次の１またはそれより多いステーションに割送られる。本発明の原理の実施に従い、容器の追加の隔室を追加の薬剤で充填するか、あるいは引き続くアイソレーターユニット、または多数の続くにおいてユニットにおいて希釈剤（引き続く充填）を充填することができる。粉末状薬剤を薬剤隔室の中に導入することに関して第１充填工程を説明したが、これは粉末状薬剤および液状希釈剤の別々の隔室を有する多隔室の医用容器に関連して実施されたことが理解されるであろう。しかしながら、明らかになるように、前述の方法において粉末状薬剤で、あるいは後述する方法において液状希釈剤または薬剤で、単一隔室の医用容器を本発明に従い充填することができる。第１４図を特に参照すると、本発明の典型的な態様の部分的に充填された多隔室容器を次に希釈剤の無菌的充填のために第２の液体充填アイソレーターユニット１９０に導入する。特に、粉末充填プロセスが完結したとき、第１３図の典型的なプロセスフローチャートに示すように、部分的に充填された容器を粉末充填アイソレーター１７４から液体充填アイソレーター１９０に移送トンネル１９２を通して動かし、ここで移送トンネル１９２は２つのアイソレーターユニットの間で接続されている。前述の粉末充填手順後、容器を粉末充填アイソレーター１７４の輸送バンド１７６から取り出し、輸送バンド１９４上に配置し、輸送バンド１９４は移送トンネル１９２を通過し、２つのアイソレーターユニットをリンクする。当業者は理解するように、移送トンネル１９２と輸送バンド１９４との組合わせは、本発明のアイソレーターをベースとする充填プロセスのモジュール特質を促進する本質的特徴を提供する。事実、多数のアイソレーターを移送トンネルにより一緒にリンクして、追加の充填工程を、多分多数の成分とともに、このプロセスに添加することができることが理解できるであろう。単一または多数の隔室の容器を製造できる容器構成のモジュール特質は、充填プロセスのモジュール特質と容易にインターフェースする。所望の数の隔室を充填するために必要である多数の充填アイソレーターを移送トンネルと一緒に容易にリンクし、これにより完全に柔軟性の製造および充填ラインを実現することができる。ここで第１３図および第１４図の充填プロセスおよび装置を参照すると、部分的に充填された容器を移送トンネル１９２を通して液体充填アイソレーター１９０の中に導入し、再び連続ループの輸送バンド１９６上に配置し、ここで輸送バンド１９６は液体充填プロセスの工程を通して容器を割送る。前述の粉末充填プロセスを用いる場合のように、各容器を充填ステーション１９８に割送り、ここにおいてロボットアームは円弧を描いて動いてキャップをつかみ、希釈剤隔室の犠牲口から除去し、それを輸送バンド上のレセプタクルの中に配置する。次に希釈剤隔室を０．２ミクロンのフィルターで濾過された窒素または空気の噴射で脱ブロックし、進行させて、希釈剤隔室の犠牲口を希釈剤充填装置の計量分配ノズルの下に配置する。前もって決定された量の希釈剤、例えば、通常の生理的食塩水または５％デキストロース注射用希釈剤を犠牲口を通して容器の中に計量分配する。希釈剤は典型的には適格とされた手順下に別の混合区域において前もって混合され、０．２ミクロンのフィルターを通して充填装置に送られる。当業者は理解するように、希釈剤を単一の計量分配工程において容器に導入することができるか、あるいは二重の計量分配工程または多数の計量分配工程を使用して投与量をいっそう精確にコントロールしかつ乱れを最小にすることができる。希釈剤計量分配工程後、容器を希釈剤隔室のヒートシールステーション２００に割送り、ここで希釈剤隔室のヘッド空間をまず０．２ミクロンのフィルターで濾過された窒素または空気で調節する。ヒートシールステーション２００はヒートシール定盤と、それに対向する支持板とからなり、次にこれらは容器の上で閉じられて、希釈剤隔室とその犠牲口との間でチャンネル（第８図の１１２ａ）をシールする。実際に、希釈剤隔室のヒートシールは第８図の領域１１０ｄおよび１１０ｅの間の恒久的周囲シールを続ける。充填された容器はここで出口トンネル通過２０２および出口コンベヤー２０４により液体充填アイソレーター１９０を出る。容器をリンスし、乾燥して残留希釈剤および／または薬剤をその外部表面から除去し、犠牲口を含む容器の過大へり部分を除去することによって、その最終寸法にトリミングする。トリミングプロセスの任意の部分として、トリミング除去すべき容器の側面に沿った周囲シールを強化し、こうして容器のすべての側面における薬剤隔室および希釈剤隔室のシールを確実にする。容器の製作および充填はここで完結し、仕上げられた容器を薬剤隔室および希釈剤隔室の間のシールに沿って折り重ね、オーバーラップし、そして輸送コンテナの中に充填する。したがって、容器の製作および充填の製造方法は、主要な容器の製作後、単一の滅菌手順のみを包含する。本発明の原理の実施に従い、容器の構成および希釈剤隔室および薬剤隔室と連絡する犠牲口の使用により、希釈剤隔室および薬剤隔室を引き続いて無菌的に充填し、そしてそれ以上の滅菌手順を必要としないでシールすることができる。事実、粉末状薬剤の隔室の湿気感受性および薬剤隔室カバーの湿気バリヤー性質のために、本発明の容器は水蒸気で最終的に滅菌することができないので、前述の無菌的充填法は無菌の最終製品の製造にに対する必要の付加的方法である。したがって、本発明の実施に従う製作および充填は、慣用の水蒸気滅菌の作用に対して高度に抵抗性である、高バリヤー特性のラミネートを包含する材料からの容器の製作を可能とする。いったん下流の滅菌の要件が除去されると、このような高バリヤーのラミネートを含むように医用容器を構成することができ、こうして長期間の貯蔵に特に適しかつ低い製作コストで効果的に製作することができる医用容器を提供することができる。さらに、当業者は理解するように、希釈剤隔室および薬剤隔室と連絡する犠牲口の構成および使用は、充填プロセスを通して容器を割送り、保持し、位置決定し、そして操作する手段を提供する。犠牲口の開口の大きさは、慣用のみ薬剤バイアル充填装置の技術と適合するように容器を適応させる。容器を割送り機構上に吊下げることができるフランジを有する犠牲口を設計し、そして容器をピック・アンド・プレイス装置によりオフ・ラインの検査秤量ステーションに「ハンドオフ（ｈａｎｄｏｆｆ）」するか、あるいはアイソレーターの間で移送することができる。事実、医用容器の製作および充填プロセスに関して犠牲口を使用すると、製作および充填順序におけるモジュール性は理想的に促進される。容器の使用完成された容器の使用は、使用された製造技術に対して実質的に独立である。３部分から成る容器１０および混合システムは、第１図および第２図に示す完成された形状で、健康医療の従業員、典型的には病院の薬局に受け取られる。ここで第１６図を参照すると、容器を使用するために準備するとき、アルミニウム箔含有保護層５５上のタブ６２をつかみ、そして保護層を容器から剥離して、粉末状薬剤を含有する中間の隔室２０を視的に検査できるようにすることによって、薬剤を検査することができる。薬剤が乾燥した通常の状態に見える場合、容器を操作して上の希釈剤隔室１８の区域における前面シートおよび後面シートを圧縮することによって、第１７図に示すように溶液を混合する。容器の操作により発生した機械的圧力は、希釈剤隔室および薬剤隔室の間の剥離可能なシールを破壊する（破壊された状態を２４’として示す）。震盪によるそれ以上の操作は、液状希釈剤および粉末状薬剤の混合を引き起こす。クリアー、透明な前面シートを通して混合された溶液を視的に観察することによって、完全に混合されたことの検証はなされる。混合が完結した後、第１８図に示すように、再び容器の前面シートおよび後面シートを圧縮して容器の中に液圧を発生させて、シールを破壊することによって、薬剤隔室と下の安全隔室との間の剥離可能なシールを破壊する（破壊された状態を２６’として示す）。次いで、標準的ＩＶ送出装置を使用して、混合された溶液を容器から流出口３０を通して小出しする。容器１０の配置は、流出口３０を通る非混合の希釈剤の送出を排除する。さらに、希釈剤隔室と流出口との間の中間の隔室２０の配置は、完全な混合および薬剤の患者への送出の確率を増大する。液状希釈剤および粉末状薬剤を含む容器について、希釈剤隔室１８と薬剤隔室２０との間の剥離可能なシールの破壊は、薬剤隔室２０と下の安全隔室２２との間の第２の剥離可能なシールの前に本質的に保証される。なぜなら、第１シールが破壊し、そして希釈剤と粉末との混合が開始されるまで、容器の操作により希釈剤の中に発生する液圧力は薬剤隔室中の粉末を通して伝達されないからである。液状薬剤を使用する場合、希釈剤隔室と薬剤隔室との比較的大きさの差、およびより大きい希釈剤隔室および下のまたは安全隔室の中間のより小さい薬剤隔室の配置は、最小の注意で安全隔室に導く第２シールの破壊前における、希釈剤隔室と薬剤隔室との間の第１シールを破壊する液圧力の発生を保証する。第１６図、第１７図、および第１８図に示す、容器の典型的な態様において、剥離可能なシールは、慣用の、長方形の形状、例えば、米国特許第５，１７６，６３４号明細書（Ｓｍｉｔｈｅｔａｌ．）（その開示は特に引用することによって本明細書の一部とされる）に記載されているシールを有するとして描写されている。本発明の原理の実施に従い、シールは、普通に造形されているが、前述の方法において、約４．０±１．０ｐｓｉの加えられた力の操作圧力および剥離開口に対して均一な、予測可能な応答を提供するように形成される。本発明の追加の態様において、曲線の剥離可能なシールを形成し、この剥離可能なシールは、液圧下に、それらの長さに沿って、完全に剥離開口するように機能し、そして前述の均一な剥離可能なシールと実質的に同一の方法で形成される。ここで第１９図を参照すると、この図面は本発明の原理の実施に従い形成された曲線の剥離可能なシール８６の典型的な態様の半概略図を描写する。二成分の医用容器と組み合わせて使用される剥離可能な、または脆い、シールに付与された２つの相反する性能の要件を解決するために、曲線のシールの形状が設けられている。剥離可能な、または脆い、シールについての第１の、性能の要件は、通常の取扱いの間にシールの不注意の破壊を回避するために、シールを破壊または剥離するために要求される製品のユーザーによる力に対する比較的強い抵抗をそれが提供することである。第２の性能の要件は、シールがユーザーの活性化の間に実質的に完全に剥離し、こうして連絡チャンバーの間の流路の引き続く制限を回避することである。従来の直線の剥離可能なシールでは、シールが、剥離可能性であるか、あるいは脆弱であるかどうかにかかわらず、活性化の間に不完全に剥離する可能性が存在することが認められた。これにより、開口していないシールラインの部分に対して、かなりの量の液状希釈剤または混合された薬剤が捕捉されることがある。さらに、従来の直線の剥離可能なシールについて、ユーザーの活性化に要求される力が増加するとき、また、不完全なシールの開口の可能性が存在することが認められた。二成分の医用容器の操作上の使用は、剥離可能なシールが製品の寿命の間の種々の衝撃に生き残ることを必要とする。これらの衝撃の大部分は、製品がシールラインに沿って折り重ねられる間に起こる傾向があり、こうして剥離可能なシールはよく保護される。しかしながら、製品が開かれた後、有意の衝撃事象が起こることがありそして、この期間の間、引き続く製品の活性化により予測しない活性化に剥離可能なシールは感受性である。予測しない活性化の危険を減少するために、大部分の不注意の衝撃に抵抗するために十分に強く、しかも意図的な操作の圧力に完全に降伏する剥離可能なシールを使用して、有効な二成分の医用容器を構成すべきである。したがって、曲線の剥離可能なシール８６は、従来の直線の剥離可能なシールが剥離分離されるとき、それが作る形状を反映させる形状を有することによって、２つの相反する性能の要件を解決する。第１図および第２図に関して前述したように、かつ第１９図に示すように、剥離可能なシールは容器を水平方向にスパンし、そしてバッグの側面の恒久的ヒートシール１６の間を接続するために十分な長さ８８を有し、こうして容器を隔室に分割する。各シール８６は第１の、全体的に長方形の、部分９０を含み、ここで部分９０はそれが容器の側面の恒久的ヒートシール１６と交差するとき、剥離可能なシール８６の最小幅を定める。高さ方向の長方形部分９０の寸法（小さい寸法）は、ほぼ１／１０〜１／４インチ、好ましくは１／８インチ（０．１２５”）である。したがって、この長方形部分９０は従来の長方形（直線）のシールに似た形状を有する。さらに、剥離可能なシール８６は第２の曲線の、部分９２を含み、ここで部分９２は長方形部分９０取り囲む弧状区画を含み、この区画の弦は長方形部分と同一延長であり、そしてこの区画の円弧隔室の中に突起するように配向されており、シールの開口圧力源を提供する。円弧の凸形へり９４は一般的に半径方向であり、そしてシール８６の長方形部分９０の幅の少なくともほぼ半分であるコードの最大深さを有する。曲線区画９２の特別の形状、曲率半径、およびコードの深さは、もちろん、シールの長さ、および不注意の衝撃の予測されない強さを含む、二成分の容器の特定の用途とともに変化するであろう。しかしながら、当業者は、ビーム理論を使用し、シールの所望の開口圧を適当に決定することによって、特定のシールの形状を適当に計算することができる。操作において、剥離可能なシール８６の凸形の前へり９４は、それぞれの隔室が絞られるとき、希釈剤、または混合された薬剤の液圧に対するコンパウンドの抵抗特性を表す。第２０図に描写されているように、従来の剥離可能なシールの剥離特性は、シールを部分的にのみ剥離し開いた後検査したとき、湾曲した剥離前面を示す。この湾曲した剥離前面は、シールを開かせる液圧がシールのほぼ中央において最大であり、そして均一であるが、力の法則に従って外方にシールのへりに向かって減少することを示す。したがって、部分的に剥離し開いた従来のシールは、凹形の分離パターンを有し、凹形の最も深い部分はシールのほぼ中央である。したがって、容易に理解できるように、従来のシールは自然にその中央領域において最も速く開く傾向があり、そしてシールの側面に沿って、特に剥離可能なシールが恒久的へりシールと接続する場所で、閉じたままである傾向がある。本発明の原理の実施に従い、第１９図の曲線の剥離可能なシール８６は、従来のシールの凹形剥離特性の鏡像である形状を有する凸形へり９４を提供する。第２１図に描写されているように、曲線のシールの抵抗特性は、シールを剥離して開くことを試みる希釈剤または混合された薬剤の曲線の圧力勾配と合致する。曲線シール８６の抵抗特性は圧力が最大である中央において最強であり、そして、非直線の方式で、減少する圧力に従い、シールのへりに向かって減少する。この方式において、シールは、その全体の長さに沿って、均一に剥離され開かれる。曲直線の剥離可能なシール８６は曲直線の幅を有することによって、非直線の抵抗特性を液圧に提供するとして説明してきたが、当業者にとって明らかになるように、他の手段により非直線の抵抗特性を提供することができる。例えば、シールを形成するとき、ヒートシールバーの温度または圧力を変化させることによって、長方形の形状の直線の剥離可能なシールにおいて曲線の抵抗特性を得ることができる。ヒートシール温度は中央において最高とし、シールの端に向かって非直線的に減少させ、こうして、シールがいっそう恒久的であるために、中央において最強である剥離可能なシールを提供することができる。また、湾曲したシールバーを使用して同一効果を得ることができ、シールバーは剥離可能なシールの製作プロセスの間に二成分の医用容器に対してプレスする凸形接触面を有するように構成される。このようなシールは従来の直線の形状を示すことができるが、その中央部分はシールプロセスの間に非常にいっそう緊密に一緒に絞られるであろう。加圧は最も強いシールの中央部分を生じ、シールの強さは非直線（湾曲した）方式で端に向かって減少する。要求されるすべてのことは、それぞれの隔室が絞られるとき、剥離可能なシールが、希釈剤、または混合された薬剤の非直線の圧力特性と実質的に合致する、非直線の抵抗特性を有することである。さらに、希釈剤および薬剤の完全な混合、および流出口を通る標準的ＩＶ送出装置への混合された溶液の完全な送出は、本発明のシールの非直線の剥離特性により増強される。前述したように、液圧に対する剥離可能なシールの非直線の抵抗は、シールが実質的にその全長に沿って開くことを保証し、こうして、液状希釈剤の実質的にすべてが薬剤隔室に入り、その中に含有される薬剤と混合することができることを保証する。混合後、第２シールの非直線の剥離特性は、シールが実質的に完全にその全長に沿って剥離され開かれ、混合された溶液が流出口およびＩＶ送出システムにアクセスすることを保証する。当業者は認識するように、液状希釈剤と単一の粉末状薬剤とからなる態様の主要な説明は本発明の範囲を限定しない。希釈剤と混合すべき、粉末状および液状の薬剤のための中間の隔室または複数の隔室の使用は、本発明に従い可能である。多数の犠牲口、および犠牲口とそれぞれの隔室との間の連絡チャンネルを、本発明の原理の実施に従い、容易に設けることができる。そのうえ、多数の隔室の内容物からなる成分のいずれかの湿気または酸素の汚染に対する感受性に依存して、それらの領域における容器の前面シートの上に、クリアー、透明なＳｉＯ_x を含有する、高バリヤーのラミネートをさらに適用することによって、これらの隔室を保護することができる。このような高バリヤーのラミネートは、アルミニウム箔を含有する高バリヤーのラミネートの剥離可能なカバーと組合わせて、あるいは組合わせでないで設けることができる。柔軟な、無菌容器の典型的な態様の上記説明は、例示を目的とする。当業者にとって明らかな変動のために、本発明は前述の特定の態様に限定されることを意図しない。このような変動、および他の変更および変化は、下記の請求の範囲に記載されている本発明の範囲および意図内に包含される。

【手続補正書】【提出日】平成１０年１２月２日（１９９８．１２．２）【補正内容】 (1) 請求の範囲を別紙の通りに補正をします。 (2) 明細書第16頁第12〜22行目「この態様において、透明フィルム44は約8 0重量％のポリプロピレン−ポリエチレンコポリマー（Fina Oil and Chemical C o mpany，of Deerpark，Texas、から商業的表示Ｚ9450で入手可能である）と、約2 0重量％のスチレンブタジエンエラストマーゴム（Shell Chemical Corporation から商品名Kraton^Rおよび商業的表示Ｇ1652で入手可能である）とのブレンドからなる。実際に、フィルムはコポリマー樹脂および小片の形態のKraton^Rを80％／20％の重量比で高剪断ミキサー中で混合し、この混合物を溶融し、再ペレット化することによって製造される。」を、『この態様において、透明フィルム44は約80重量％のポリプロピレン−ポリエチレンコポリマー（Fina Oil and Chemica l Company，of Deerpark，Texas、から商業的表示Ｚ9450で入手可能である）と、約20重量％のスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーゴム（DEBS）（Shell Chemical Corporationから商品名Kraton^Rおよび商業的表示Ｇ1652で入手可能である）とのブレンドからなる。Kraton^R Ｇ1652熱可塑性重エラストマーは、ポリスチレンの末端ブロックおよびゴム状ポリ（エチレン−ブチレン）ミドブロックを有する３ブロックコポリマーである。』に補正します。同第17頁下から第５〜４行目、「スチレンブタジエンエラストマーゴム」を『スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーゴム』に補正します。同第19頁第８行目、「スチレンブタジエンエラストマー」を『スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマー』に補正します。同第24頁第９〜10行目、「スチレンブタジエンエラストマーゴム」を『スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーゴム』に補正します。同第37頁下から第８〜７行目、「スチレンブタジエンエラストマー」を、『Ｇ1652スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマー』に補正します。同第46頁第11〜12行目、「Ｇ4652スチレンブタジエンエラストマー」を『Ｇ1652スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマー』に補正します。請求の範囲１．柔軟な後面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な前面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。２．前記前面シートがポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドからなる、請求項１に記載の柔軟な容器。３．前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーが前記スチレンエチレン −ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項２に記載の柔軟な容器。４．薬剤が粉末状抗生物質である、請求項１に記載の柔軟な容器。５．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項３に記載の柔軟な容器。６．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項１に記載の柔軟な容器。７．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項１に記載の柔軟な容器。８．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項７に記載の柔軟な容器。９．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項８に記載の柔軟な容器。１０．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項９に記載の柔軟な容器。１１．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記不透明フィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項１に記載の柔軟な容器。１２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項１１に記載の柔軟な容器。１３．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に均一なヒートシールにより添付されている、請求項１１に記載の柔軟な容器。１４．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な周囲シールにより添付されている、請求項１１に記載の柔軟な容器。１５．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ね、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項１に記載の柔軟な容器。１６．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項１５に記載の柔軟な容器。１７．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１に記載の柔軟な容器。１８．ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの内側層、不透明の高バリヤーの中間層、および外側高温耐性離型層を含む多層ラミネートの後面シート；ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの単一層フィルムから構成され、前記後面シートとインターフェースする柔軟な前面シート、前記前面シートは共通の周囲へりに沿って前記後面シートに対してシールされている；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、粉末状薬剤を含有する第１隔室を含む前記容器の中の少なくとも３つの隔室を定める少なくとも２つの剥離可能なシール；からなる、液状希釈剤および薬剤を別々に貯蔵しかつ混合するための柔軟な容器。１９．前記前面シートおよび後面シートの前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーがスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項１８に記載の柔軟な容器。２０．前記薬剤が粉末状抗生物質である、請求項１８に記載の柔軟な容器。２１．前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する；をさらに含む、請求項１８に記載の柔軟な容器。２２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項２１に記載の柔軟な容器。２３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項１７に記載の柔軟な容器。２４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項２３に記載の柔軟な容器。２５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項２４に記載の柔軟な容器。２６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項２５に記載の柔軟な容器。２７．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記カバーの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項１６に記載の柔軟な容器。２８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項２７に記載の柔軟な容器。２９．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１６に記載の柔軟な容器。３０．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な、均一なヒートシールにより添付されている、請求項２７に記載の柔軟な容器。３１．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な周囲シールにより添付されている、請求項２７に記載の柔軟な容器。３２．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項１６に記載の柔軟な容器。３３．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項３２に記載の柔軟な容器。３４．ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドから構成された単一層からなる柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って前記前面シートに対してシールされた柔軟な後面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール、ここで前記剥離可能なシールは、柔軟な容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性は約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。３５．薬剤が粉末状抗生物質である、請求項３４に記載の柔軟な容器。３６．前記前面シートがポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドからなる、請求項３４に記載の柔軟な容器。３７．前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーが前記スチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項３６に記載の柔軟な容器。３８．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項３４に記載の柔軟な容器。３９．高バリヤーの保護カバーをさらに含み、前記カバーの少なくとも一部分が前記前面シート対して分離可能にシールされており、前記カバーが前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する、請求項３８に記載の柔軟な容器。４０．前記高バリヤーの保護カバーが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項３９に記載の柔軟な容器。４１．前記高バリヤーの保護カバーが、前記前面シートおよび不透明の、剥離可能な、多層ラミネートの中間に位置するクリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネートをさらに含み、前記透明の高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項４０に記載の柔軟な容器。４２．前記クリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネートが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項４１に記載の柔軟な容器。４３．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項４２に記載の柔軟な容器。４４．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項４２に記載の柔軟な容器。４５．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項３４に記載の柔軟な容器。４６．前記第１および第２の剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項４５に記載の柔軟な容器。４７．前記横方向の部分の全長が薬剤を含有する隔室と部分的にオーバーラップするように、前記横方向の部分が形成されている、請求項４６に記載の柔軟な容器。４８．前記第１および第２の剥離可能なシールの各々が、前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる全体的に長方形のシール部分を含む、請求項４５に記載の柔軟な容器。４９．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項３４に記載の柔軟な容器。５０．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項４９に記載の柔軟な容器。５１．柔軟な後面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な前面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室の中間に存在する犠牲の湿気蒸気バリヤーの隔室を形成する第３の剥離可能なシール；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。５２．前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項５１に記載の柔軟な容器。５３．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項５２に記載の柔軟な容器。５４．前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；をさらに含む、請求項５３に記載の柔軟な容器。５５．前記不透明の高バリヤーの保護カバーが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記不透明のフィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項５４に記載の柔軟な容器。５６．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項５５に記載の柔軟な容器。５７．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項５１に記載の柔軟な容器。５８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な、周囲のヒートシールにより添付されている、請求項５５に記載の柔軟な容器。５９．前記第１および第２の剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項５７に記載の柔軟な容器。６０．前記横方向の部分の全長が薬剤を含有する隔室と部分的にオーバーラップするように、前記横方向の部分が形成されている、請求項５７に記載の柔軟な容器。６１．前記第１および第２の剥離可能なシールの各々が、前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる全体的に長方形のシール部分を含む、請求項５７に記載の柔軟な容器。６２．前記不透明の、高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項５４に記載の柔軟な容器。６３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項５４に記載の柔軟な容器。６４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項６３に記載の柔軟な容器。６５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項６４に記載の柔軟な容器。６６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項６５に記載の柔軟な容器。６７．柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な後面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；前記前面シート対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記カバーは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有し、これにより前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記薬剤隔室の表面の一部分のみと接触し、前記高バリヤーの保護フィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、前記容器のへりと一体的に形成されかつ前記へりから延びるロッキングタブ；および前記容器から前記ロッキングタブと同一へりから延びるように形成されたかみ合いレセプタクル、ここで前記容器は前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられ、これにより前記ロッキングタブを前記かみ合いレセプタクルとかみ合う位置に動かして、前記容器を折り重ねられた状態に固定する；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。６８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記薬剤隔室の上にパターン化されたヒートシールヘッドにより剥離可能に添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは突起した、全体的に円形の、非接触区域の規則的配列を定める、請求項６７に記載の柔軟な容器。６９．前記前面シートが約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーでブレンドとのブレンドからなる、請求項６７に記載の柔軟な容器。７０．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項６９に記載の柔軟な容器。７１．前記不透明の、高バリヤーの保護カバーが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項７０に記載の柔軟な容器。７２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムの中間に存在しかつから選択される前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルムをさらに含み、前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する、請求項７１に記載の柔軟な容器。７３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項７２に記載の柔軟な容器。７４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項７３に記載の柔軟な容器。７５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項７４に記載の柔軟な容器。７６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項７５に記載の柔軟な容器。７７．８０％／２０％ｗｔ／ｗｔの比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドから構成された単一層からなる柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って前記前面シートに対してシールされた柔軟な後面シート、前記後面シートは多層ラミネートから構成されている、ここで前記多層ラミネートは、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンエチレン−ブチレンスチレンの熱可塑性エラストマーとのブレンドの内側層と、アルミニウム箔の中間層と、前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層とを含む；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール、ここで前記剥離可能なシールは、柔軟な容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧により破壊される；前記薬剤隔室に隣接して配置されたクリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネート、ここで前記フィルムラミネートは、前記薬剤隔室の範囲において前記前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層と、ポリエステルからなる外側層と、前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤーと、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル含有熱可塑性層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層とを含む；前記透明の高バリヤーのフィルムラミネート対して分離可能にシールされた不透明の、剥離可能な、多層ラミネート、ここで前記不透明の多層ラミネートは、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層と、前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層と、前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層とからなる；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。７８．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、蒸気不透過性後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールし；前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第１の剥離可能なシールを形成し、前記第１の剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより希釈剤を含有するための第１隔室を形成し；前記前面シートおよび後面シートを第２の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第２の剥離可能なシールを形成し、前記第２の剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、薬剤を含有するための隔室とを形成し、前記薬剤隔室は前記出口隔室と前記希釈剤隔室との間に存在し；前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ、それぞれ、前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室と連絡する第１および第２の犠牲口を形成し；前記希釈剤隔室にそれぞれの犠牲口を通して希釈剤溶液を充填し；前記薬剤隔室にそれぞれの犠牲口を通して薬剤を充填し；そして柔軟な容器の共通の周囲へりに沿って前記シールを完結し、前記犠牲口を除去し、これにより第１隔室の充填工程後に滅菌工程に付さないで、容器の形成を完結する；からなるＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器を形成する方法。７９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室に前もって滅菌された希釈剤および前もって滅菌された薬剤を前記アイソレーターの内側の無菌環境において無菌的に充填することをさらに含む、請求項７８に記載の方法。８０．約１．５秒〜約２．５秒の範囲の時間の間、ヒートシール温度を２４５ °Ｆ〜２６５°Ｆの範囲に維持すると同時に、約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲の圧力を加えることによって、前記第１および第２の剥離可能なシールを形成する、請求項７８に記載の方法。８１．初期の隔室の充填工程の前に前記容器を滅菌することをさらに含む、請求項７９に記載の方法。８２．前記滅菌工程が、輸送キャリヤーを準備し；複数の容器を前記輸送キャリヤーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを環境的汚染に対してシールし；そして前記シールされた輸送キャリヤーおよび容器を電子ビーム放射線により滅菌する；からなる、請求項８１に記載の方法。８３．前記滅菌工程が、電子ビームで滅菌された輸送キャリヤーを紫外線汚染除去チャンバーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを紫外線により汚染除去し；そして前記汚染除去された輸送キャリヤーを周囲雰囲気に再び暴露しないで、前記輸送キャリヤーをアイソレーターの中に導入する；ことをさらに含む、請求項８２に記載の方法。８４．仕上げられた容器を前記薬剤隔室と前記希釈剤隔室との間の前記第１の剥離可能なシールの線に沿って折り重ねる、請求項８１に記載の方法。８５．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールして、それらの間に体積の囲いを形成し；前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記体積の囲いと連絡する少なくとも１つの犠牲口を形成し；そして前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記少なくとも１つの犠牲口から間隔を置いて位置する柔軟な容器の部分において恒久的シールを形成し、前記恒久的シールは前記犠牲口から前記体積の囲いへのチャンネルを形成する；からなるＩＶ溶液の投与のための柔軟な容器を形成する方法。８６．工程：前記犠牲口を通して前記体積の囲いを充填し；前記容器の共通の周囲へりに沿って恒久的シールを完結して、前記犠牲口と前記体積の囲いとの間の連絡を中断し；そして前記犠牲口を前記容器から除去し、これにより前記体積の囲いを充填した後、滅菌工程に付さないで、前記容器の形成を完結する；をさらに含む、請求項８５に記載の方法。８７．前記体積の囲いの充填前に、前記容器を滅菌する工程をさらに含む、請求項８６に記載の方法。８８．前記滅菌工程が電子ビームによる滅菌である、請求項８７に記載の方法。８９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記体積の囲いに前もって滅菌された物質を無菌的に充填する、請求項８８に記載の方法。９０．前記前もって滅菌された物質が前もって滅菌された希釈剤の液体である、請求項８９に記載の方法。９１．前記前もって滅菌された物質が前もって滅菌された薬剤の粉末である、請求項８９に記載の方法。９２．前記滅菌工程が、輸送キャリヤーを準備し、前記輸送キャリヤーが複数の容器をその上に受取りかつ支持するレールカートリッジを含み、前記レールカートリッジはそれらのそれぞれの犠牲口により前記容器とかみ合い；前記レールカートリッジ上に複数の容器を装填し；前記装填されたレールカートリッジを前記輸送キャリヤーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを環境的汚染に対してシールし；そして前記シールされた輸送キャリヤーおよび容器を電子ビームにより滅菌する；をさらに含む、請求項８７に記載の方法。９３．前記滅菌工程が、前記電子ビームで滅菌された輸送キャリヤーを紫外線汚染除去チャンバーの中に導入し；前記輸送キャリヤーを紫外線により汚染除去し；そして前記汚染除去された輸送キャリヤーを周囲雰囲気に再び暴露しないで、前記輸送キャリヤーをアイソレーターの中に導入する；ことをさらに含む、請求項９２に記載の方法。９４．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、蒸気不透過性後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールし；前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより恒久的シールを形成し、前記恒久的シールは前記前面シートおよび後面シートの間に形成されたチャンネルを含み；そして前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記チャンネルと連絡して前記容器を無菌的に充填する少なくとも１つの犠牲口を準備する；からなるＩＶ溶液の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器を形成する方法。９５．前記前面シートおよび後面シートを第２の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第２の剥離可能なシールを形成し、前記剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、薬剤を含有するための第２の隔室とを形成する工程をさらに含む、請求項９４に記載の方法。９６．前記前面シートおよび後面シートの間に介在する第２の犠牲口を形成する工程をさらに含み、前記少なくとも１つの犠牲口および第２の犠牲口が、それぞれ、前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室と連絡する、請求項９５に記載の方法。９７．工程：前記希釈剤隔室に希釈剤溶液をそれぞれの犠牲口を通して無菌的に充填し；そして前記薬剤隔室に薬剤をそれぞれの犠牲口を通して無菌的に充填する；をさらに含む、請求項９６に記載の方法。９８．前記容器の共通の周囲へりに沿って恒久的シールを完結し、前記犠牲口を前記容器から除去し、これにより前記隔室を充填した後、滅菌工程に付さないで、前記容器の形成を完結する工程をさらに含む、請求項９７に記載の方法。９９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室に前もって滅菌された希釈剤および前もって滅菌された薬剤を前記アイソレーターの内側の無菌環境において無菌的に充填する、請求項９８に記載の方法。１００．約１．５秒〜約２．５秒の範囲の時間の間、ヒートシール温度を２４５°Ｆ〜２６５°Ｆの範囲に維持すると同時に、約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲の圧力を加えることによって、前記剥離可能なシールを形成する、請求項９８に記載の方法。１０１．第１無菌的隔室充填工程前に、前記容器を滅菌することをさらに含む、請求項９９に記載の方法。１０２．全体的に長方形の容器のトレー、前記トレーはある体積を取り囲みかつ外方に曲がる上のへりを含んで水平方向に向いた周囲リップを形成する；複数の容器を支持するレールカートリッジ、前記レールカートリッジは前記トレーの前記体積内に受容されるように構成されている；および前記水平方向に向いた周囲リップに添付され、これにより前記トレーをカバーして、空の容器を輸送しかつ滅菌するための輸送可能な容器のアイソレーターを形成する；からなる、電子ビームによる滅菌のための輸送キャリヤー。１０３．前記シール可能なフィルムリップのへりが前記周囲リップ全体の回りの前記周囲リップの外側へりから挿入されるように、前記周囲リップ上に位置決定すべき前記フィルムリップに沿った寸法を有するように前記フィルムリップが構成されている、請求項１０２に記載の輸送キャリヤー。１０４．前記シール可能なフィルムリップが前記トレーの前記周囲リップにヒートシールされている、請求項１０３に記載の方法。１０５．前記フィルムリップの全体の周囲が前記容器の周囲リップにヒートシールされるように、前記フィルムリップのヒートシールが前記フィルムリップのへりを越えて延びかつ前記フィルムリップのへりおよび前記トレーの周囲リップとオーバーラップしている、請求項１０４に記載の方法。１０６．前記容器のトレーが第１および第２の対向するポケットをさらに含み、前記ポケットは前記トレーの対向する短い側面の中央に形成されておりかつ前記短い側面の平面から外方に延びており、前記ポケットは前記周囲リップから下方に延びて、前記レールカートリッジを受取るための第１および第２の対向するみぞを形成している、請求項１０２に記載の方法。１０７．複数の空の医用容器を前記レールカートリッジとかみ合わせかつ支持できるように、前記レールカートリッジが空の医用容器の犠牲口とかみ合うための手段を含む、請求項１０６に記載の方法。１０８．前記犠牲口のかみ合い手段がそれらの間にスロットを形成する間隔を置いて位置する複数のレールからなり、医用容器の前記犠牲口は前記スロットの中に挿入され、前記スロットは各スロットの長さに沿って配置された水平方向に配向したフランジを含み、前記フランジは前記犠牲口上のかみ合いフランジとかみ合い、これにより前記口を支持する、請求項１０７に記載の方法。１０９．前記レールカートリッジがスペーサープレートをさらに含み、前記スペーサープレートは少なくとも１つの間隔を置いて位置するレールに添付されており、前記スペーサープレートは前記レールカートリッジ上の医用容器と接触しないで前記レールカートリッジをつかみかつ操作する手段を含む、請求項１０８に記載の方法。１１０．前記レールカートリッジが前記容器のトレーの中に導入されるように構成されており、前記レールカートリッジは前記容器のトレーの対向するポケットの中に受容されることができる第１および第２の端を有する、請求項１０９に記載の方法。１１１．全体的に管状の、中空の充填バレル；テーパー付きヒートシールフランジ、前記フランジは中央のオリフィスを含み、前記オリフィスは前記管状の充填バレルと連絡し、前記充填バレルは第１端において前記フランジオリフィスにおいて終わる；前記充填バレルの長さに沿って配置された第１のつかみフランジ、前記第１のつかみフランジは前記バレルの中央の軸に対して直交する方向に前記バレルから延びる；および前記充填バレルの長さに沿って配置されかつ前記バレルの長さに沿って前記第１のつかみフランジから間隔を置いて位置する第２のつかみフランジ、前記第２のつかみフランジは前記バレルから外方にかつ前記第１のつかみフランジに対して平行に延びる；からなる、医用容器を定める前面および後面のフィルムシートの間に挿入することができる犠牲口。１１２．ヒートシールフランジに接続された第１端に対して反対の前記充填バレルの第２端内に嵌合しかつそれを閉鎖することができるキャップをさらに含む、請求項１１１に記載の犠牲口。１１３．前記キャップが上および下のつかみフランジを含み、前記キャップがその中に挿入されるとき、前記下の嵌合は前記充填管の第２端とかみ合って挿入深さを制限するように構成されている、請求項１１２に記載の犠牲口。１１４．前記充填バレルが内径および外径を有し、前記内径および外径は薬剤バイアルのそれらと実質的に同一であるように構成されており、前記充填バレルは従来の薬剤バイアルの充填装置とかみ合いかつそれにより充填することができる、請求項１１３に記載の犠牲口。１１５．前記充填バレルの内径が約１１．５ｍｍ〜約１２．５ｍｍの範囲である、請求項１１４に記載の犠牲口。１１６．前記充填バレルの外径が約１０．００ｍｍ〜約１０．７５ｍｍの範囲である、請求項１１５に記載の犠牲口。１１７．柔軟な、透明の前面シート；柔軟な、後面シート、前記前面シートおよび後面シートは共通の周囲へりにおいて一緒にシールされていて、ある体積の囲いを定める；および前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記体積の囲いと連絡し、これにより前記体積の囲いを充填できるように充填通路を形成する；からなる、ＩＶ溶液の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。１１８．前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、第１隔室を形成する第１の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより第２隔室と、前記第２隔室および前記第１隔室の中間に存在する第３隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；をさらに含む、請求項１１７に記載の柔軟な容器。１１９．少なくとも１つの犠牲口が前記第１隔室と連絡し、ここで前記柔軟な容器は前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記第３隔室と連絡し、これにより前記第３隔室の無菌的充填を可能とする充填通路を形成する第２犠牲口をさらに含む、請求項１１８に記載の柔軟な容器。１２０．前記第１隔室が液状希釈剤を含有し、前記第３隔室が粉末状薬剤を含有し、そして前記第２隔室が最初に空の出口隔室を形成することができる、請求項１１９に記載の柔軟な容器。１２１．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１１８に記載の柔軟な容器。１２２．前記剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項１１８に記載の柔軟な容器。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者ハーベイ，ダグラスジー. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92691, ミッションビエノ，アラルコン 27661 (72)発明者マクロニス，マークアール. アメリカ合衆国，カリフォルニア 90293, プレーアデルレイ，アベニュ＃３ 16―シクスティシックスス (72)発明者ピアラ，クリストファーディー. アメリカ合衆国，ウィスコンシン 43211, ミルウォーキー，シェパードアベニュ, 2942 エヌ. (72)発明者プール，スコットエル. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92653, ラグーナニゲール，ベントレイレーン 25291 (72)発明者サッカ，ジュゼッペアメリカ合衆国，カリフォルニア 92677, ラグーナニゲール，タマレーン 24241 (72)発明者サンドバーグ，シャーリーンジェイ. アメリカ合衆国，カリフォルニア 90720, ロスムーア，イエロウテイルドライブ 3291 (72)発明者サカグチ，トーマスアール. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92714, イルバン，アリカンテアイル 38 (72)発明者スミス，スティーブンエル. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92630, レイクフォレスト，パセオベルデューダ 21112 (72)発明者ウォルター，ウィリアムブイ. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92649, ハンティントンビーチ，ペリカンレーン 15602 (72)発明者ウー，ニコラスチュン―ヒュイアメリカ合衆国，カリフォルニア 92714, イルバン，アンジオ 10 (72)発明者ヨーク，ウォルターエー. アメリカ合衆国，カリフォルニア 92691, ミッションビエノ，デステロー 22251 (72)発明者ヤング，エイチ．セオドアアメリカ合衆国，カリフォルニア 92629, ダナポイント，ムーンゲートコート 34122

Claims

【特許請求の範囲】１．柔軟な後面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な前面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；らなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。２．前記前面シートがポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドからなる、請求項１に記載の柔軟な容器。３．前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーが前記スチレンブタジエンエラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項２に記載の柔軟な容器。４．薬剤が粉末状抗生物質である、請求項１に記載の柔軟な容器。５．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項３に記載の柔軟な容器。６．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項１に記載の柔軟な容器。７．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項１に記載の柔軟な容器。８．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項７に記載の柔軟な容器。９．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項８に記載の柔軟な容器。１０．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項９に記載の柔軟な容器。１１．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記不透明フィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項１に記載の柔軟な容器。１２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項１１に記載の柔軟な容器。１３．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に均一なヒートシールにより添付されている、請求項１１に記載の柔軟な容器。１４．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な周囲シールにより添付されている、請求項１１に記載の柔軟な容器。１５．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ね、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項１に記載の柔軟な容器。１６．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項１５に記載の柔軟な容器。１７．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１に記載の柔軟な容器。１８．ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの内側層、不透明の高バリヤーの中間層、および外側高温耐性離型層を含む多層ラミネートの後面シート；ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの単一層フィルムから構成され、前記後面シートとインターフェースする柔軟な前面シート、前記前面シートは共通の周囲へりに沿って前記後面シートに対してシールされている；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、粉末状薬剤を含有する第１隔室を含む前記容器の中の少なくとも３つの隔室を定める少なくとも２つの剥離可能なシール；からなる、液状希釈剤および薬剤を別々に貯蔵しかつ混合するための柔軟な容器。１９．前記前面シートおよび後面シートの前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーがスチレンブタジエンエラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項１８に記載の柔軟な容器。２０．前記薬剤が粉末状抗生物質である、請求項１８に記載の柔軟な容器。２１．前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する；をさらに含む、請求項１８に記載の柔軟な容器。２２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項２１に記載の柔軟な容器。２３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項１７に記載の柔軟な容器。２４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項２３に記載の柔軟な容器。２５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項２４に記載の柔軟な容器。２６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項２５に記載の柔軟な容器。２７．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記カバーの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項１６に記載の柔軟な容器。２８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項２７に記載の柔軟な容器。２９．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１６に記載の柔軟な容器。３０．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な、均一なヒートシールにより添付されている、請求項２７に記載の柔軟な容器。３１．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な周囲シールにより添付されている、請求項２７に記載の柔軟な容器。３２．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項１６に記載の柔軟な容器。３３．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項３２に記載の柔軟な容器。３４．ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドから構成された単一層からなる柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って前記前面シートに対してシールされた柔軟な後面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール、ここで前記剥離可能なシールは、柔軟な容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性は約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。３５．薬剤が粉末状抗生物質である、請求項３４に記載の柔軟な容器。３６．前記前面シートがポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドからなる、請求項３４に記載の柔軟な容器。３７．前記ポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーが前記スチレンブタジエンエラストマーと約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比でブレンドされている、請求項３６に記載の柔軟な容器。３８．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項３４に記載の柔軟な容器。３９．高バリヤーの保護カバーをさらに含み、前記カバーの少なくとも一部分が前記前面シート対して分離可能にシールされており、前記カバーが前記薬剤隔室の上に延びる大きさを有する、請求項３８に記載の柔軟な容器。４０．前記高バリヤーの保護カバーが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項３９に記載の柔軟な容器。４１．前記高バリヤーの保護カバーが、前記前面シートおよび不透明の、剥離可能な、多層ラミネートの中間に位置するクリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネートをさらに含み、前記透明の高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項４０に記載の柔軟な容器。４２．前記クリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネートが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項４１に記載の柔軟な容器。４３．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項４２に記載の柔軟な容器。４４．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項４２に記載の柔軟な容器。４５．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項３４に記載の柔軟な容器。４６．前記第１および第２の剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項４５に記載の柔軟な容器。４７．前記横方向の部分の全長が薬剤を含有する隔室と部分的にオーバーラップするように、前記横方向の部分が形成されている、請求項４６に記載の柔軟な容器。４８．前記第１および第２の剥離可能なシールの各々が、前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる全体的に長方形のシール部分を含む、請求項４５に記載の柔軟な容器。４９．折り重ねられた前記容器の外方に面する表面が前記多層ラミネートの後面シートからなるように、前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項３４に記載の柔軟な容器。５０．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項４９に記載の柔軟な容器。５１．柔軟な後面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な前面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室の中間に存在する犠牲の湿気蒸気バリヤーの隔室を形成する第３の剥離可能なシール；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。５２．前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられており、前記柔軟な容器が前記容器を折り重ねられた状態に固定する手段をさらに含む、請求項５１に記載の柔軟な容器。５３．前記容器を折り重ねられた状態に固定する前記手段が、前記容器の側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるロッキングタブ；および前記容器の前記タブと同一側面と一体的に形成されかつ前記側面から延びるスロット、ここで前記容器が前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられるとき、前記タブおよびスロットは相互のかみ合い位置に動き、これにより前記容器を折り重ねられた状態に固定する、からなる、請求項５２に記載の柔軟な容器。５４．前記前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルム、前記高バリヤーのラミネートフィルムは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；および前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムに対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記不透明のフィルムは前記高バリヤーのラミネートフィルムおよび前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する；をさらに含む、請求項５３に記載の柔軟な容器。５５．前記不透明の高バリヤーの保護カバーが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能に添付されており、ここで前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの表面の一部分のみと接触し、前記不透明のフィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、請求項５４に記載の柔軟な容器。５６．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上にパターン化されたヒートシールヘッドにより添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは全体的に円形の非接触区域の規則的配列を定める、請求項５５に記載の柔軟な容器。５７．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が３〜５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項５１に記載の柔軟な容器。５８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムの上に剥離可能な、周囲のヒートシールにより添付されている、請求項５５に記載の柔軟な容器。５９．前記第１および第２の剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項５７に記載の柔軟な容器。６０．前記横方向の部分の全長が薬剤を含有する隔室と部分的にオーバーラップするように、前記横方向の部分が形成されている、請求項５７に記載の柔軟な容器。６１．前記第１および第２の剥離可能なシールの各々が、前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる全体的に長方形のシール部分を含む、請求項５７に記載の柔軟な容器。６２．前記不透明の、高バリヤーの保護フィルムが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項５４に記載の柔軟な容器。６３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項５４に記載の柔軟な容器。６４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項６３に記載の柔軟な容器。６５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項６４に記載の柔軟な容器。６６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項６５に記載の柔軟な容器。６７．柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って後面シートに対してシールされた柔軟な後面シート；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；前記前面シート対して分離可能にシールされた不透明の高バリヤーの保護フィルム、前記カバーは前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有し、これにより前記不透明の高バリヤーの保護フィルムは前記薬剤隔室の表面の一部分のみと接触し、前記高バリヤーの保護フィルムの取付け強さは表面接触の面積に直接比例する、前記容器のへりと一体的に形成されかつ前記へりから延びるロッキングタブ；および前記容器から前記ロッキングタブと同一へりから延びるように形成されたかみ合いレセプタクル、ここで前記容器は前記第１の剥離可能なシールに隣接して折り重ねられ、これにより前記ロッキングタブを前記かみ合いレセプタクルとかみ合う位置に動かして、前記容器を折り重ねられた状態に固定する；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。６８．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムが前記薬剤隔室の上にパターン化されたヒートシールヘッドにより剥離可能に添付されており、前記パターン化されたヒートシールヘッドは突起した、全体的に円形の、非接触区域の規則的配列を定める、請求項６７に記載の柔軟な容器。６９．前記前面シートが約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーでブレンドとのブレンドからなる、請求項６７に記載の柔軟な容器。７０．前記後面シートが、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの内側層；アルミニウム箔の中間層；および前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層；を含む多層ラミネートからなる、請求項６９に記載の柔軟な容器。７１．前記不透明の、高バリヤーの保護カバーが、不透明の、剥離可能な、多層ラミネートからなり、前記剥離可能な、多層ラミネートが、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層；前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層；および前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層；を含む、請求項７０に記載の柔軟な容器。７２．前記不透明の高バリヤーの保護フィルムの中間に存在しかつから選択される前面シートに対してシールされたクリアーな高バリヤーのラミネートフィルムをさらに含み、前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが前記薬剤隔室の上を延びる大きさを有する、請求項７１に記載の柔軟な容器。７３．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記容器の前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層；ポリエステルからなる外側層；および前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤー；からなる、請求項７２に記載の柔軟な容器。７４．前記クリアーな高バリヤーのラミネートフィルムが、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層をさらに含む、請求項７３に記載の柔軟な容器。７５．前記クリアー、透明の高湿気バリヤーのフィルム層が、延伸高密度ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、およびシリカ沈着ポリエチレンテレフタレートから成る群より選択されるポリマーである、請求項７４に記載の柔軟な容器。７６．前記クリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層が、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビニリデンコーテッドポリエチレンテレフタレート、およびシリカ沈着ポリビニルアルコールから成る群より選択されるポリマーである、請求項７５に記載の柔軟な容器。７７．８０％／２０％ｗｔ／ｗｔの比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドから構成された単一層からなる柔軟な前面シート；共通の周囲へりに沿って前記前面シートに対してシールされた柔軟な後面シート、前記後面シートは多層ラミネートから構成されている、ここで前記多層ラミネートは、前記前面シートとインターフェースする約８０％／２０％ｗｔ／ｗｔ比のポリプロピレン−ポリエチレンのコポリマーとスチレンブタジエンエラストマーとのブレンドの内側層と、アルミニウム箔の中間層と、前記内側層よりも高い融点を有する外側熱可塑性層とを含む；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、希釈剤を含有する隔室を形成する第１の剥離可能なシール；前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、前記出口隔室および前記希釈剤隔室の中間に存在する薬剤を含有する隔室とを形成する第２の剥離可能なシール、ここで前記剥離可能なシールは、柔軟な容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧により破壊される；前記薬剤隔室に隣接して配置されたクリアー、透明の多層の高バリヤーのフィルムラミネート、ここで前記フィルムラミネートは、前記薬剤隔室の範囲において前記前面シートに隣接するポリプロピレンの内側層と、ポリエステルからなる外側層と、前記内側層と外側層との間のクリアー、透明の高湿気バリヤーと、前記ポリプロピレン層および前記ポリエステル含有熱可塑性層の中間のクリアー、透明の高酸素バリヤーのフィルム層とを含む；前記透明の高バリヤーのフィルムラミネート対して分離可能にシールされた不透明の、剥離可能な、多層ラミネート、ここで前記不透明の多層ラミネートは、前記ラミネートの内方に面する表面を有する改質エチレン酢酸ビニルポリマー層と、前記改質エチレン酢酸ビニルポリマー層よりも高い融点を有し、前記ラミネートの外方に面する表面を有するポリエステルポリマー層と、前記改質エチレン酢酸ビニル層および前記ポリエステル層の中間のアルミニウム箔層とからなる；からなる、ＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。７８．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、蒸気不透過性後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールし；前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第１の剥離可能なシールを形成し、前記第１の剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより希釈剤を含有するための第１隔室を形成し；前記前面シートおよび後面シートを第２の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第２の剥離可能なシールを形成し、前記第２の剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、薬剤を含有するための隔室とを形成し、前記薬剤隔室は前記出口隔室と前記希釈剤隔室との間に存在し；前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ、それぞれ、前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室と連絡する第１および第２の犠牲口を形成し；前記希釈剤隔室にそれぞれの犠牲口を通して希釈剤溶液を充填し；前記薬剤隔室にそれぞれの犠牲口を通して薬剤を充填し；そして柔軟な容器の共通の周囲へりに沿って前記シールを完結し、前記犠牲口を除去し、これにより第１隔室の充填工程後に滅菌工程に付さないで、容器の形成を完結する；からなるＩＶ溶液のための薬剤および希釈剤の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器を形成する方法。７９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室に前もって滅菌された希釈剤および前もって滅菌された薬剤を前記アイソレーターの内側の無菌環境において無菌的に充填することをさらに含む、請求項７８に記載の方法。８０．約１．５秒〜約２．５秒の範囲の時間の間、ヒートシール温度を２４５ °Ｆ〜２６５°Ｆの範囲に維持すると同時に、約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲の圧力を加えることによって、前記第１および第２の剥離可能なシールを形成する、請求項７８に記載の方法。８１．初期の隔室の充填工程の前に前記容器を滅菌することをさらに含む、請求項７９に記載の方法。８２．前記滅菌工程が、輸送キャリヤーを準備し；複数の容器を前記輸送キャリヤーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを環境的汚染に対してシールし；そして前記シールされた輸送キャリヤーおよび容器を電子ビーム放射線により滅菌する；からなる、請求項８１に記載の方法。８３．前記滅菌工程が、電子ビームで滅菌された輸送キャリヤーを紫外線汚染除去チャンバーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを紫外線により汚染除去し；そして前記汚染除去された輸送キャリヤーを周囲雰囲気に再び暴露しないで、前記輸送キャリヤーをアイソレーターの中に導入する；ことをさらに含む、請求項８２に記載の方法。８４．仕上げられた容器を前記薬剤隔室と前記希釈剤隔室との間の前記第１の剥離可能なシールの線に沿って折り重ねる、請求項８１に記載の方法。８５．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールして、それらの間に体積の囲いを形成し；前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記体積の囲いと連絡する少なくとも１つの犠牲口を形成し；そして前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記少なくとも１つの犠牲口から間隔を置いて位置する柔軟な容器の部分において恒久的シールを形成し、前記恒久的シールは前記犠牲口から前記体積の囲いへのチャンネルを形成する；からなるＩＶ溶液の投与のための柔軟な容器を形成する方法。８６．工程：前記犠牲口を通して前記体積の囲いを充填し；前記容器の共通の周囲へりに沿って恒久的シールを完結して、前記犠牲口と前記体積の囲いとの間の連絡を中断し；そして前記犠牲口を前記容器から除去し、これにより前記体積の囲いを充填した後、滅菌工程に付さないで、前記容器の形成を完結する；をさらに含む、請求項８５に記載の方法。８７．前記体積の囲いの充填前に、前記容器を滅菌する工程をさらに含む、請求項８６に記載の方法。８８．前記滅菌工程が電子ビームによる滅菌である、請求項８７に記載の方法。８９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記体積の囲いに前もって滅菌された物質を無菌的に充填する、請求項８８に記載の方法。９０．前記前もって滅菌された物質が前もって滅菌された希釈剤の液体である、請求項８９に記載の方法。９１．前記前もって滅菌された物質が前もって滅菌された薬剤の粉末である、請求項８９に記載の方法。９２．前記滅菌工程が、輸送キャリヤーを準備し、前記輸送キャリヤーが複数の容器をその上に受取りかつ支持するレールカートリッジを含み、前記レールカートリッジはそれらのそれぞれの犠牲口により前記容器とかみ合い；前記レールカートリッジ上に複数の容器を装填し；前記装填されたレールカートリッジを前記輸送キャリヤーの中に入れ；前記輸送キャリヤーを環境的汚染に対してシールし；そして前記シールされた輸送キャリヤーおよび容器を電子ビームにより滅菌する；をさらに含む、請求項８７に記載の方法。９３．前記滅菌工程が、前記電子ビームで滅菌された輸送キャリヤーを紫外線汚染除去チャンバーの中に導入し；前記輸送キャリヤーを紫外線により汚染除去し；そして前記汚染除去された輸送キャリヤーを周囲雰囲気に再び暴露しないで、前記輸送キャリヤーをアイソレーターの中に導入する；ことをさらに含む、請求項９２に記載の方法。９４．工程：柔軟な、透明の前面シートを準備し；柔軟な、蒸気不透過性後面シートを準備し、前記前面シートおよび後面シートを共通の周囲へりにおいて一緒にシールし；前記前面シートおよび後面シートを第１の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより恒久的シールを形成し、前記恒久的シールは前記前面シートおよび後面シートの間に形成されたチャンネルを含み；そして前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記チャンネルと連絡して前記容器を無菌的に充填する少なくとも１つの犠牲口を準備する；からなるＩＶ溶液の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器を形成する方法。９５．前記前面シートおよび後面シートを第２の局在化区域において加熱して隣接する表面の加熱された部分を一緒に溶融し、これにより前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びる第２の剥離可能なシールを形成し、前記剥離可能なシールは前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより出口隔室と、薬剤を含有するための第２の隔室とを形成する工程をさらに含む、請求項９４に記載の方法。９６．前記前面シートおよび後面シートの間に介在する第２の犠牲口を形成する工程をさらに含み、前記少なくとも１つの犠牲口および第２の犠牲口が、それぞれ、前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室と連絡する、請求項９５に記載の方法。９７．工程：前記希釈剤隔室に希釈剤溶液をそれぞれの犠牲口を通して無菌的に充填し；そして前記薬剤隔室に薬剤をそれぞれの犠牲口を通して無菌的に充填する；をさらに含む、請求項９６に記載の方法。９８．前記容器の共通の周囲へりに沿って恒久的シールを完結し、前記犠牲口を前記容器から除去し、これにより前記隔室を充填した後、滅菌工程に付さないで、前記容器の形成を完結する工程をさらに含む、請求項９７に記載の方法。９９．無菌環境を有するアイソレーターを準備し、前記アイソレーター内の周囲雰囲気を無菌状態に維持し、ここで前記希釈剤隔室および前記薬剤隔室に前もって滅菌された希釈剤および前もって滅菌された薬剤を前記アイソレーターの内側の無菌環境において無菌的に充填する、請求項９８に記載の方法。１００．約１．５秒〜約２．５秒の範囲の時間の間、ヒートシール温度を２４５°Ｆ〜２６５°Ｆの範囲に維持すると同時に、約２３０ｐｓｉ〜約３４０ｐｓｉの範囲の圧力を加えることによって、前記剥離可能なシールを形成する、請求項９８に記載の方法。１０１．第１無菌的隔室充填工程前に、前記容器を滅菌することをさらに含む、請求項９９に記載の方法。１０２．全体的に長方形の容器のトレー、前記トレーはある体積を取り囲みかつ外方に曲がる上のへりを含んで水平方向に向いた周囲リップを形成する；複数の容器を支持するレールカートリッジ、前記レールカートリッジは前記トレーの前記体積内に受容されるように構成されている；および前記水平方向に向いた周囲リップに添付され、これにより前記トレーをカバーして、空の容器を輸送しかつ滅菌するための輸送可能な容器のアイソレーターを形成する；からなる、電子ビームによる滅菌のための輸送キャリヤー。１０３．前記シール可能なフィルムリップのへりが前記周囲リップ全体の回りの前記周囲リップの外側へりから挿入されるように、前記周囲リップ上に位置決定すべき前記フィルムリップに沿った寸法を有するように前記フィルムリップが構成されている、請求項１０２に記載の輸送キャリヤー。１０４．前記シール可能なフィルムリップが前記トレーの前記周囲リップにヒートシールされている、請求項１０３に記載の方法。１０５．前記フィルムリップの全体の周囲が前記容器の周囲リップにヒートシールされるように、前記フィルムリップのヒートシールが前記フィルムリップのへりを越えて延びかつ前記フィルムリップのへりおよび前記トレーの周囲リップとオーバーラップしている、請求項１０４に記載の方法。１０６．前記容器のトレーが第１および第２の対向するポケットをさらに含み、前記ポケットは前記トレーの対向する短い側面の中央に形成されておりかつ前記短い側面の平面から外方に延びており、前記ポケットは前記周囲リップから下方に延びて、前記レールカートリッジを受取るための第１および第２の対向するみぞを形成している、請求項１０２に記載の方法。１０７．複数の空の医用容器を前記レールカートリッジとかみ合わせかつ支持できるように、前記レールカートリッジが空の医用容器の犠牲口とかみ合うための手段を含む、請求項１０６に記載の方法。１０８．前記犠牲口のかみ合い手段がそれらの間にスロットを形成する間隔を置いて位置する複数のレールからなり、医用容器の前記犠牲口は前記スロットの中に挿入され、前記スロットは各スロットの長さに沿って配置された水平方向に配向したフランジを含み、前記フランジは前記犠牲口上のかみ合いフランジとかみ合い、これにより前記口を支持する、請求項１０７に記載の方法。１０９．前記レールカートリッジがスペーサープレートをさらに含み、前記スペーサープレートは少なくとも１つの間隔を置いて位置するレールに添付されており、前記スペーサープレートは前記レールカートリッジ上の医用容器と接触しないで前記レールカートリッジをつかみかつ操作する手段を含む、請求項１０８に記載の方法。１１０．前記レールカートリッジが前記容器のトレーの中に導入されるように構成されており、前記レールカートリッジは前記容器のトレーの対向するポケットの中に受容されることができる第１および第２の端を有する、請求項１０９に記載の方法。１１１．全体的に管状の、中空の充填バレル；テーパー付きヒートシールフランジ、前記フランジは中央のオリフィスを含み、前記オリフィスは前記管状の充填バレルと連絡し、前記充填バレルは第１端において前記フランジオリフィスにおいて終わる；前記充填バレルの長さに沿って配置された第１のつかみフランジ、前記第１のつかみフランジは前記バレルの中央の軸に対して直交する方向に前記バレルから延びる；および前記充填バレルの長さに沿って配置されかつ前記バレルの長さに沿って前記第１のつかみフランジから間隔を置いて位置する第２のつかみフランジ、前記第２のつかみフランジは前記バレルから外方にかつ前記第１のつかみフランジに対して平行に延びる；からなる、医用容器を定める前面および後面のフィルムシートの間に挿入することができる犠牲口。１１２．ヒートシールフランジに接続された第１端に対して反対の前記充填バレルの第２端内に嵌合しかつそれを閉鎖することができるキャップをさらに含む、請求項１１１に記載の犠牲口。１１３．前記キャップが上および下のつかみフランジを含み、前記キャップがその中に挿入されるとき、前記下の嵌合は前記充填管の第２端とかみ合って挿入深さを制限するように構成されている、請求項１１２に記載の犠牲口。１１４．前記充填バレルが内径および外径を有し、前記内径および外径は薬剤バイアルのそれらと実質的に同一であるように構成されており、前記充填バレルは従来の薬剤バイアルの充填装置とかみ合いかつそれにより充填することができる、請求項１１３に記載の犠牲口。１１５．前記充填バレルの内径が約１１．５ｍｍ〜約１２．５ｍｍの範囲である、請求項１１４に記載の犠牲口。１１６．前記充填バレルの外径が約１０．００ｍｍ〜約１０．７５ｍｍの範囲である、請求項１１５に記載の犠牲口。１１７．柔軟な、透明の前面シート；柔軟な、後面シート、前記前面シートおよび後面シートは共通の周囲へりにおいて一緒にシールされていて、ある体積の囲いを定める；および前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記体積の囲いと連絡し、これにより前記体積の囲いを充填できるように充填通路を形成する；からなる、ＩＶ溶液の組合わせた貯蔵および投与のための柔軟な容器。１１８．前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合して、第１隔室を形成する第１の剥離可能なシール；および前記共通の周囲へりの２つの側面の間を延びかつ前記前面シートおよび後面シートを分離可能に接合し、これにより第２隔室と、前記第２隔室および前記第１隔室の中間に存在する第３隔室とを形成する第２の剥離可能なシール；をさらに含む、請求項１１７に記載の柔軟な容器。１１９．少なくとも１つの犠牲口が前記第１隔室と連絡し、ここで前記柔軟な容器は前記前面シートおよび後面シートの間に介在しかつ前記第３隔室と連絡し、これにより前記第３隔室の無菌的充填を可能とする充填通路を形成する第２犠牲口をさらに含む、請求項１１８に記載の柔軟な容器。１２０．前記第１隔室が液状希釈剤を含有し、前記第３隔室が粉末状薬剤を含有し、そして前記第２隔室が最初に空の出口隔室を形成することができる、請求項１１９に記載の柔軟な容器。１２１．前記剥離可能なシールが、前記容器の操作により引き起こされる前記シールに対する液圧に対して均一な抵抗特性を提供するように、構成されており、前記均一な抵抗特性が約３〜約５ポンド／平方インチの範囲の加えられた圧力において前記シールを剥離させる、請求項１１８に記載の柔軟な容器。１２２．前記剥離可能なシールが、前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第１の縦方向の部分；前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の間を延びる第２の縦方向の部分；および前記共通の周囲へりの２つの平行の側面の１つに隣接する横方向の部分、前記横方向の部分は前記第１および第２の縦方向の部分をそれらの１端において接合して、これによりＵ字形を形成する；からなる、請求項１１８に記載の柔軟な容器。