TWI401076B

TWI401076B - 醫療用多室容器之弱密封部的補強方法

Info

Publication number: TWI401076B
Application number: TW95143894A
Authority: TW
Inventors: Inoue Fujio; Tateishi Isamu; Togawa Akihito; Tsuruoka Tatsuro
Original assignee: Otsuka Pharma Co Ltd
Priority date: 2005-11-29
Filing date: 2006-11-28
Publication date: 2013-07-11
Also published as: US9278051B2; SG166800A1; EP1955686A4; WO2007063777A1; EP1955686A1; AU2006320033A1; EP1955686B1; HK1125557A1; ES2579997T3; KR101258724B1; KR20080080524A; US20090325771A1; AU2006320033B2

Description

醫療用多室容器之弱密封部的補強方法

本發明係關於醫療用多室容器中之弱密封部的補強方法，該醫療用多室容器為用於將在使用時所混合使用之複數藥劑，以未混合狀態收容於各收容部內。

於藉由靜脈注射等投予至患者的藥劑中，有例如胺基酸輸液與葡萄糖輸液之組合、脂肪乳劑與電解質溶液之組合、含磷酸液與含鈣液之組合等般若以相互混合之狀態下予以保存，將因藥劑間互相作用而發生分解、變色、凝集．沉澱等之變質的組合。

另外，例如於供給作為固形劑之藥劑中，有如抗生素等般若以預先溶解於生理食鹽水等之溶解液中的狀態下進行保存，將發生分解、變色等之變質的藥劑。

因此，於收容此種藥劑時，為了防止保存時之變質，並實現使用時之簡易且無菌的混合，係使用具備可將上述藥劑之組合或上述藥劑與其溶解液之組合分別區分收容之複數收容部，並於使用時可使上述各收容部間連通的多室容器。

然而，近年來於醫療現場，由於醫療從業者的負擔過大，將有醫療從業者忘記多室容器之收容部間連通處理的情況，而有發生僅將收容於多室容器之複數藥劑的一部分投予至患者、或以複數藥劑未完全混合之狀態投予至患者的醫療事故之虞。

因此，為了防範此種醫療事故之發生於未然，而要求在投予至患者前，可確實地進行收容部間之連通、與收容於各收容部之藥劑之混合的多室容器。

於專利文獻1中提案一種醫療用多室容器，其特徵在於具備複數之收納部、分隔該收納部之分隔用弱密封部、連接於上述收納部之藥劑排出口、及將至少一個上述收納部與上述藥劑排出口之間分隔開之排出用弱密封部，上述複數之收納部的至少一個中收納著液狀藥劑，上述分隔用多室容器及排出用多室容器係藉由使上述收納部內之壓力增高而進行開封，而且，用於使上述排出用弱密封部進行開封所需的壓力係較用於使上述分隔用弱密封部進行開封所需的壓力大。根據此醫療用多室容器，為了使多室容器內之藥劑自藥劑排出口排出，需要暫時將收容於藉分隔用弱密封部所分隔開之複數收納部的藥劑予以混合，其後再將排出用弱密封部進行開封的步驟，故於自多室容器排出前，可將收容於複數之收納部的藥劑確實地混合。

(專利文獻1)日本專利特開2002－136570號公報

然而，如專利文獻1所記載之醫療用多室容器般，為了使分隔用弱密封部與排出用弱密封部之開封時所需的壓力大小、亦即使其等之剝離強度不同，則必須將密封部形成時之熱密封條件(例如，加熱溫度，加熱時間，熱密封時之壓力等)和密封部寬度，依實施熱密部之各部位適當地予以設定，故該等條件的設定變得複雜。因此，多室容器的製造製程將複雜化，而發生製造成本增加的不良情況。

因此，尋求不需依實施熱密封之各部位重新設定熱密封條件和密封部寬度，藉由簡易處理可達成弱密封部之剝離強度的提升，亦即可實現弱密封部之補強，再者，於投予至患者前，可確實進行收容部間之連通與收容於各收容部之藥劑之混合的多室容器。

本發明之目的係以提供藉簡易處理而補強醫療用多室容器之弱密封部的方法。

本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法，其特徵為，具備：製作醫療用多室容器的多室容器製作步驟，該醫療用多室容器具備：用於收容藥劑之第1收容部；與上述第1收容部鄰接配置之用於收容藥液的第2收容部；相對於上述第1收容部，鄰接配置於上述第2收容部之相反側的空收容部；在自上述第2收容部通過上述第1收容部而朝向上述空收容部之藥液排出方向相交叉之寬度方向上，互相隔開間隔而配置，以形成各上述收容部之兩側端部的一對之側部強密封部；架設於各上述側部強密封部之間，形成上述第1收容部與上述第2收容部之間的間隔壁，當上述第2收容部內之壓力增高時則被開封的藥液側弱密封部；與架設於各上述側部強密封部之間，形成上述第1收容部與上述空收容部之間的間隔壁，當上述第1收容部之壓力增高時則被開封的排出側弱密封部；並且具備：各上述收容部藉由各上述密封部被密封而互相重疊合之表面側薄膜及裏面側薄膜；與將用於補強上述排出側弱密封部的補強薄膜，依被覆上述第1收容部之上述表面側薄膜及上述裏面側薄膜之任一表面的方式，且依於上述藥液側弱密封部、上述排出側弱密封部及一對之上述側部強密封部的表面上，在上述排出側弱密封部自與上述第1收容部之第1邊界緣向上述排出方向下游側隔著間隔的方式，進行黏著之弱密封部補強步驟。

根據本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法，補強薄膜係被覆於第1收容部之表面側薄膜及裏面側薄膜之至少一者的表面，且依於上述各密封部(藥液側弱密封部、排出側弱密封部及一對之側部強密封部)之表面，在排出側弱密封部處自與第1收容部之第1邊界緣向排出方向下游側隔著間隔的方式進行黏著。因此，將形成第1收容部之表面側薄膜與裏面側薄膜從第1收容部之內側向外側擴展，相對於使排出側弱密封部進行開封的壓力，上述補強薄膜將時常地顯示抑制此壓力的作用，結果，相對於朝上述排出方向之壓力的排出側弱密封部的剝離強度將提升，而補強排出側弱密封部。而且，此種排出側弱密封部之補強效果，可藉由將補強薄膜如上述般進行黏著之簡易處理而達成。

另外，根據本發明，例如於多室容器製作步驟中，即使於將藥液側弱密封部與排出側弱密封部依相同熱密封條件(例如，加熱溫度、加熱時間、熱密封時之壓力等)予以形成的情況，藉由於弱密封部補強步驟中將補強薄膜如上述般進行黏著，使相對於朝上述排出方向之壓力的排出側弱密封部之剝離強度大於相對於朝上述排出方向之壓力的藥液側弱密封部之剝離強度，亦即，藉由簡易處理，可使排出側弱密封部較藥液側弱密封部更難以被開封。

於上述醫療用多室容器之第1收容部中，藉由收容於第1收容部之藥劑，自第1收容部之內側至外側將發生膨脹。因此，若將補強薄膜依於排出側弱密封部表面處接觸至與第1收容部之第1邊界緣的方式進行黏著，則使補強薄膜產生皺折等，而無法於第1收容部表面上均勻地被覆補強薄膜，而有排出側弱密封部與藥液側弱密封部之間發生補強薄膜之張力偏差之虞。然而，如上述醫療用多室容器之補強方法般，將補強薄膜於排出側弱密封部處，自與第1收容部之第1邊界緣朝排出方向下游側隔著間隔而進行黏著，則可將補強薄膜均勻地被覆於第1收容部之表面，而可於排出側弱密封部與藥液側弱密封部之間，對於補強薄膜均勻地施加張力。而且，藉此可更確實地發揮將相對於朝上述排出方向之壓力的排出側弱密封部之剝離強度予以提升的效果，且可將該效果於排出側弱密封部之寬度方向上均等地發揮。

另外，根據使用本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法而補強弱密封部之醫療用多室容器，於對第2收容部施加壓力而將藥液側弱密封部進行開封，使第1收容部與第2收容部之間予以開通時，將可同時防止開封至排出側弱密封部。此外，於自醫療用多室容器排出藥液前，可充分地混合收容於第1收容部之藥劑與收容於第2收容部之藥液，而可防止在達成此等之充分混合前即自醫療用多室容器排出的事態發生。

本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法中，上述補強薄膜係以被覆上述表面側薄膜與上述裏面側薄膜之兩者表面而黏著為較佳。

此情況下，可將排出側弱密封部中之相對於朝藥液排出方向之壓力的剝離強度，更進一步地提升。

另外，此情況下，上述補強薄膜更佳係為(i)阻止空氣及水蒸氣通過之阻氣性薄膜，及/或(ii)阻止紫外線通過之阻UV性薄膜。

於上述(i)的情況下，除了使排出側弱密封部中之相對於朝藥液排出方向之壓力的剝離強度提升的效果之外，由於可得到對第1收容部賦予阻氣性之效果，故例如可將容易發生與氧進行反應所造成之氧化劣化、因水蒸氣流入所造成之分解．變質等不良情況的藥劑及藥液，安定地收容於第1收容部中。

另一方面，於上述(ii)的情況下，除了使排出側弱密封部中之相對於朝藥液排出方向之壓力的剝離強度提升的效果之外，由於可得到對第1收容部賦予阻UV性之效果，故例如可將容易發生因紫外線吸收所造成之變質的藥劑，安定於收容於第1收容部。

本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法中，較佳係進一步將上述補強薄膜依於上述各側部強密封部處自與上述第1收容部之邊界緣朝上述寬度方向外側隔著間隔的方式進行黏著。

亦即，此較佳態樣中，補強薄膜係於排出側弱密封部處，自與第1收容部之第1邊界緣朝排出方向上游側隔著間隔地進行黏著，於各側部強密封部處，自與第1收容部之邊界緣朝寬度方向外側隔著間隔地進行黏著。

如上述般，於第1收容部中，藉由收容於第1收容部之藥劑，自各密封部之厚度方向上將發生膨脹，但藉由將補強薄膜如上述般進行黏著，則可使補強薄膜更加均勻地被覆於第1收容部之表面，於排出側弱密封部與藥液側弱密封部之間及各側部強密封部間，可對於補強薄膜均勻地施加張力。而且，藉此可更加確實地發揮將相對於朝上述排出方向之壓力的排出側弱密封部之剝離強度予以提升的效果，且可將該效果於排出側弱密封部之寬度方向上均等地發揮。

尚且，上述較佳態樣中，補強薄膜更佳係於藥液側弱密封部處，自與第1收容部之邊界緣朝排出方向下游側隔開間隔地進行黏著。

本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法中，醫療用多室容器之上述排出側弱密封部較佳係具備易開封部分，其藉由於上述排出側弱密封部之開封時作用至上述排出側弱密封部的壓力，而較其他部分更容易被開封。

於將醫療用多室容器之藥液側弱密封部經開封時，第1收容部與第2收容部將連通，而形成一個廣區域。因此，即使擠壓經連通的收容部，而對排出側弱密封部作用壓力，仍有由於收容部之區域較廣，而對於排出側弱密封部無法有效地施加壓力的情況。

然而，由於上述醫療用多室容器係於排出側弱密封部具備易開封部分，故即使擴大了收容部之區域，藉由作用於上述排出側弱密封部的壓力，將可確實地實現排出側弱密封部的開封。

上述易開封部分較佳係具備上述排出側弱密封部朝上述排出方向上游側突出之突出部，而且，上述突出部中，上述排出方向上游側端部中之與上述空收容部的第2邊界緣，將較鄰接於上述突出部之上述排出側弱密封部中之與上述第1收容部的第1邊界緣，配置於更靠上述排出方向上游側。

藉由將易開封部分如上述般進行設計，則藉由作用於排出側弱密封部的壓力，可更加確實地實現排出側弱密封部的開封。

又，上述易開封部分亦可於上述排出側弱密封部具備二個以上。

根據本發明，藉由將補強薄膜經過如上述般進行黏著之簡易處理，則可相對於自第2收容部通過第1收容部朝向空收容部之朝藥液排出方向的壓力，使排出側弱密封部的剝離強度提升，可藉由簡易的方法，依低成本實現醫療用多室容器之弱密封部的補強。

以下，參照添附圖式詳細地說明本發明之實施形態。

參照圖1及圖2，醫療用多室容器10係具備：用於收容藥劑之第1收容部11；與第1收容部11鄰接配置之用於收容藥液的第2收容部12；相對於第1收容部11，鄰接配置於第2收容部12之相反側的空收容部13；對自第2收容部12通過第1收容部11朝向空收容部13之藥液排出方向14相交叉之寬度方向15上，互相隔開間隔而配置，以形成各收容部之兩側端部的一對之側部強密封部16；架設於各側部強密封部16之間，形成第1收容部11與第2收容部12之間的間隔壁，當第2收容部12內之壓力增高時則被開封的藥液側弱密封部17；架設於各側部強密封部16之間，形成第1收容部11與空收容部13之間的間隔壁，當第1收容部11內之壓力增高時則被開封的排出側弱密封部18；與黏著至一對的側部強密封部16、藥液側弱密封部17及排出側弱密封部18，而用於補強排出側弱密封部18之補強薄膜20；且各收容部(亦即，第1收容部11、第2收容部12及空收容部13)藉由各密封部(亦即，各側部強密封部16、藥液側弱密封部17及排出側弱密封部18)被密封，而具備互相重疊合之表面側薄膜24及裏面側薄膜25之醫療用多室容器的多室容器製作步驟。

另外，用於補強排出側弱密封部18的補強薄膜20，係於排出側弱密封部18處，依自與第1收容部11之邊界緣(第1邊界緣)19向排出方向14下游側隔著間隔的方式進行黏著，於藥液側弱密封部17處，依自與第1收容部11之邊界緣21向排出方向14上游側隔著間隔的方式進行黏著，再者，於各側部強密封部16處，依自與第1收容部11之邊界緣22向寬度方向15外側隔著間隔的方式進行黏著。

再者，補強薄膜20係於補強薄膜20所黏著之各密封部(亦即，一對之側部強密封部16、藥液側弱密封部17及排出側弱密封部18)處，黏著於各密封部之厚度方向23的一側(表面側薄膜24)的表面、及與一側表面24相反側之另一側(裏面側薄膜25)的表面之二表面上。

尚且，於圖2中，後述之排出埠27並非剖面，係表示側視面的外觀。

醫療用多室容器10可依例如圖3(a)~圖3(d)所示之順序進行製作。

首先，參照圖3(a)，將2片樹脂薄膜重疊合，於此狀態下，藉由將上述樹脂薄膜之周緣部分進行熱密封，而形成含有一對之側部強密封部16的周緣強密封部26。如此，將形成尚未形成藥液側弱密封部17和排出側弱密封部18之狀態的容器10a。又，如此所形成之容器10a之周緣強密封部26中，於與成為空收容器之部分13a連通的部分處係形成為筒狀，且事先安裝密栓的排出埠27。

其次，參照圖3(b)，於成為第2收容部之部分12a中，自密栓前的排出埠27a注入藥液28，藉由熱密封形成藥液側弱密封部17。

再者，參照圖3(c)，於成為第1收容部之部分11a中，自密栓前的排出埠27a注入藥劑29，藉由熱密封形成排出側弱密封部18。其後，將排出埠27密栓，製成多室容器(多室容器製作步驟)。

其次，參照圖3(d)，所製成之多室容器中，於藥液側弱密封部17、排出側弱密封部18、與一對之側部強密封部16的各密封部的表面上，黏著用於補強排出側弱密封部18之補強薄膜20(弱密封部補強步驟)。

此時，補強薄膜20係於排出側弱密封部18處，依自與第1收容部11之第1邊界緣19向排出方向14下游側隔著間隔的方式進行黏著，於藥液側弱密封部17處，依自與第1收容部11之邊界緣21向排出方向14上游側隔著間隔的方式進行黏著，再者，於各側部強密封部16處，自與第1收容部11之邊界緣22向寬度方向15外側隔著間隔進行黏著。

尚且，於上述多室容器製作步驟的說明中，於製作醫療用多室容器10時，雖將2片樹脂薄膜重疊合，但取而代之，亦可將1片樹脂薄膜折合使用，或將藉由吹塑成形所形成之筒狀薄膜依製成扁平的狀態進行使用。

再次參照圖1及圖2，用於形成醫療用多室容器10之樹脂薄膜，係考慮其將直接接觸收容於第1收容部11之藥劑、和收容於第2收容部12之藥液，而使用由容許與醫藥性藥劑接觸之樹脂材料所構成的薄膜。

作為容許與醫藥性藥劑接觸之樹脂材料，可舉例如習知用於醫療用容器形成之樹脂材料。具體可舉例如聚烯烴、聚環狀烯烴、聚酯、聚醯胺等之熱可塑性樹脂，其中，較佳可舉例如聚烯烴。此等熱可塑性樹脂可單獨使用，亦可混合2種以上使用。

作為聚烯烴，可舉例如單聚乙烯、乙烯．α－烯烴共聚物、聚丙烯均聚物、丙烯．α－烯烴無規共聚物、丙烯．α－烯烴嵌段共聚物等之聚烯烴、或此等聚烯烴之混合物。由此等聚烯烴所形成之薄膜係醫藥安全性、柔軟性、透明性等之特性優良，且操作性良好。又，藉由使用由聚烯烴所構成的薄膜，將可得到能夠容易辨視收容於收容部內之藥劑狀態的藥液容器。

另外，樹脂薄膜可為將由上述熱可塑性樹脂所構成之2片以上的薄膜予以層合形成的多層薄膜，亦可為將由上述熱可塑性樹脂所構成之薄膜與其他樹脂薄膜予以層合形成之多層薄膜。

作為其他之樹脂薄膜，可舉例如具有阻氣性之樹脂薄膜(以下稱為「阻氣性薄膜」)、具有遮光性之樹脂薄膜(以下稱為「遮光性薄膜」)等。

作為形成阻氣性薄膜之樹脂材料，可舉例如聚乙烯醇(PVA)、乙烯－乙烯醇共聚合體(EVOH)、聚醋酸乙烯酯(PVAC)、乙烯－醋酸乙烯酯共聚合體(EVA)、聚氯乙烯(PCV)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚乙醇酸、乙基纖維素、酯酸纖維素、硝基纖維素、高密度聚乙烯(HDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、尼龍、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯腈等，其中，較佳可舉例如PVA、EVOH。

另外，阻氣性薄膜亦可為例如於由聚酯等所構成之基礎薄膜的表面上形成無機氧化物之蒸鍍層的薄膜。

作為形成無機氧化物之蒸鍍層的無機氧化物，可舉例如氧化鋁(鋁氧化物)、二氧化矽(矽氧化物)、鎂氧化物、鈦氧化物等，其中，由維持薄膜透明性的觀點而言，較佳可舉例如氧化鋁。

作為遮光性薄膜，可舉例如以降低樹脂薄膜之透光性和紫外線透過性為目的，而添加了著色劑和紫外線吸收劑之樹脂薄膜。

樹脂薄膜的厚度並無特別限制，一般為100~300 μ m，此厚度可配合醫療用多室容器之使用目的、樹脂薄膜之樹脂強度、柔軟性等而適當增減。又，並不限定於此，醫療用多室容器在例如使用於內容量為500mL左右之尺寸的輸液袋、血液袋、經腸營養用袋、流動食用袋等之用途的情況下，樹脂薄膜的厚度較佳為220 μ m以下，更佳160~200 μ m。

用於補強排出側弱密封部18之補強薄膜20，係如上述般貼黏於多室容器外表面者，不與收容於第1收容部11和第2收容部12的藥劑、藥液直接接觸。因此，作為形成補強薄膜20的樹脂薄膜，並不限定於容許與醫藥性藥劑接觸之樹脂材料，可自各種樹脂材料適當選擇。

用於形成補強薄膜20之樹脂薄膜，係由容易辨視第1收容部11內之藥劑狀態的觀點而言，較佳為透明性優越的樹脂薄膜。作為透明性優越的樹脂薄膜，可舉例如由聚烯烴所構成之樹脂薄膜。

另外，補強薄膜20可為上述之層合薄膜，亦可為阻氣性薄膜和遮氣性薄膜。

作為補強薄膜20，於使用了阻氣性薄膜的情況下，可對第1收容部11賦予阻氣性，而可將例如容易發生因與氧之反應所造成之氧化劣化、因水蒸氣流入所造成之藥劑的分解．變質之不良情況的藥劑，安定地收容於第1收容部11中。

作為阻氣性薄膜，可舉例與上述相同之阻氣性薄膜。又，作為容易發生因與氧之反應所造成之氧化劣化的藥劑，可舉例如：將胺基酸、維他命類、脂肪酸等調製成後述之固形劑者；或將胺基酸、維他命類、脂肪酸等溶解於溶解液中，而調製成藥液者等。作為容易發生因水蒸氣流入所造成之藥劑分解．變質之不良情況的藥劑，可舉例如抗生素等。

作為補強薄膜20，於使用了遮光性薄膜的情況下，可對第1收容部11賦予遮光性，而可將例如容易發生因紫外線吸收所造成之變質的藥劑，安定地收容於第1收容部11中。

作為遮光性薄膜，可舉例與上述相同之遮光性薄膜。又，作為容易發生因紫外線吸收所造成之變質的藥劑，可舉例如將維他命類等溶解於溶解液，而調製成藥液者等。

補強薄膜20係相對於例如醫療用多室容器10之表面(具體而言，如後述之排出側弱密封部18、藥液側弱密封部17、與各側部強密封部16的表面)，藉由使用黏著劑進行貼黏、或藉由直接進行熔黏而予以黏著。

作為黏著劑，並無特別限定，可舉例如聚胺基甲酸酯樹脂等，具體可舉例如三井化學聚胺酯(股)製之聚胺基甲酸酯樹脂(商品名「Takelac(註冊商標)」系列、商品名「Takenate(註冊商標)」系列)等。

於醫療用多室容器10中，第1收容部11係由一對之側部強密封部16、藥液側弱密封部17、與排出側弱密封部18所區分著。第2收容部12係由一對之側部強密封部16、藥液側弱密封部17、與周緣強密封部26(具體而言，係周緣強密封部26中，相對於第2收容部12，與藥液側弱密封部17相對向配置之部分)所區分著。又，空收容部13係由排出側弱密封部18與周緣強密封部26(具體而言，係周緣強密封部26中，相對於空收容部13，與排出側弱密封部18相對向配置之部分)所區分著。

含有一對之側部強密封部16的周緣強密封部26係被堅固地熱密封，以使樹脂薄膜不容易剝離。又，周緣強密封部26中，在一對之側部強密封部16和排出側弱密封部18一同區分空收容部13的部分處，依於表裏一對之樹脂薄膜間夾著排出埠27之筒體的狀態，堅固地進行熱密封。

關於形成周緣強密封部26時的熱密封條件，並無特別限定，可依常法適當選擇，較佳係例如以130~170℃、進行1~3秒熱密封。

另一方面，藥液側弱密封部17與排出側弱密封部18，係依其密封強度較側部強密封部16為小的方式，較弱地(具體而言，以低溫及/或短時間)進行熱密封。

關於形成藥液側弱密封部17和排出側弱密封部18時之熱密封條件，並無特別限定，可依常法適當選擇，較佳係例如以110~160℃、進行2~4秒熱密封。

圖1及圖2(再者，後述之圖4~圖6)中，雖省略圖示，但於第1收容部11中係收容著固形劑作為藥劑29，於第2收容部12係收容著藥液28(參照圖3(c))。

作為藥液28並不限定於此，可舉例如用於溶解收容於第1收容部11之固形劑的生理食鹽水等之溶解液、和各種輸液等。

作為藥劑29，可舉例如固形劑和藥液等。

作為固形劑，並不限定於此，可舉例如將構成藥劑之1或2種以上之化合物，例如依常法調製為粉末狀者；例如依常法進行賦形，而調製為細粒、顆粒、錠劑等之劑形者；例如將使其溶解於水或其他溶劑中之溶液，藉常法進行凍結乾燥，調製為凍結乾燥粉末等之形態者；等。

尚且，圖3(c)中，雖例示於第1收容部11收容固形劑作為藥劑29，但收容於第1收容部11的藥劑並不限定於固形劑，亦可配合醫療用多室容器10之使用目的等，而為例如各種輸液等之藥液。

另一方面，於第2收容部12係收容藥液28。藉由將藥液收容於第2收容部12，並擠壓第2收容部12，則可增加第2收容部12內之壓力，並進一步將藥液28所造成之液壓施加於藥液側弱密封部17，而可使藥液側弱密封部17開封。

空收容部13係於醫療用多室容器10之使用前未收容任何物質，而成為空室。

參照圖1、圖2、圖3(a)~圖3(d)、圖4及圖5，補強薄膜20係於弱密封部之補強步驟中，接著於藥液側弱密封部17、排出側弱密封部18、與一對之側部強密封部16的各密封部表面上。

另外，補強薄膜20係於排出側弱密封部18處，依自與第1收容部11之第1邊界緣19向排出方向14下游側隔著間隔的方式進行黏著，於藥液側弱密封部17處，依自與第1收容部11之邊界緣21向排出方向14上游側隔著間隔的方式進行黏著，再者，於各側部強密封部16處，依自與第1收容部11之邊界緣22向寬度方向15外側隔著間隔的方式進行黏著。

尚且，圖1中，於補強薄膜20上附加紋線(hatching)，再者，於補強薄膜20中，在與各側部強密封部16、藥液側弱密封部17及排出側弱密封部18的貼黏部分上，分別附加交叉紋線。

又，於圖4及圖5中，關於使形成醫療用多室容器10之樹脂薄膜彼此黏著，而形成排出側弱密封部18和藥液側弱密封部17的部分，係以粗線表示；關於排出側弱密封部18之表面中黏著著補強薄膜20的部分30，和藥液側弱密封部17之表面中，黏著著補強薄膜20的部分31，亦分別以粗線表示。

參照圖4及圖5，補強薄膜20係於補強薄膜20所黏著之上述各密封部中，黏著於上述各密封部之厚度方向23的一側(表面側薄膜24)之表面，及與上述一側(表面側薄膜24)之表面為相反側(裏面側薄膜25)的表面之二表面上。

排出側弱密封部18中，補強薄膜20係如圖4所示般黏著著，藉此，第1收容部11自其外側被擠壓向內側，相對於作用至排出方向14的壓力，將不易被開封。因此，可不致使排出側弱密封部18隨著藥液側弱密封部17之開封而被開封，於排出側弱密封部18之開封前，可將收容於第1收容部11之藥劑與收容於第2收容部12之藥液予以充分混合。

又，於將補強薄膜20黏著於排出側弱密封部18表面上時，於第1收容部11已收容著藥劑29，第1收容部11將於上述各密封部之厚度方向23上膨脹著。然而，補強薄膜20係於排出側弱密封部18處，依自與排出側弱密封部18及第1收容部11之第1邊界緣19朝排出方向14下游側隔著間隔的方式進行黏著，於藥液側弱密封部17處，依自與藥液側弱密封部17及第1收容部11之邊界緣21朝排出方向14上游側隔著間隔的方式進行黏著，且於各側部強密封部16處，自與側部強密封部16及第1收容部11之邊界緣22朝寬度方向15外側隔著間隔的方式進行黏著。

因此，無關於第1收容部11中之各密封部之厚度方向23的膨脹程度，可於上述各密封部均勻地黏著補強薄膜20。

由於藥液側弱密封部17未設置自藥液側弱密封部17朝第2收容部12側予以黏著的補強薄膜，故相對於藥液側弱密封部17，對於作用至排出方向14的壓力並不產生補強效果。亦即，擠壓第2收容部12，對藥液側弱密封部17而言，其對於作用於排出方向14的壓力，將保有弱密封部本來的剝離強度。

因此，於上述醫療用多室容器中，於擠壓第2收容部12，對於藥液側弱密封部17自排出方向14使壓力作用的情況下，可較輕易地將藥液側弱密封部17開封。另一方面，排出側弱密封部18將不會發生藉由來自排出方向14的壓力，隨著藥液側弱密封部17之開封而被開封的情況。

亦即，根據上述醫療用多室容器，於例如擠壓第2收容部12，而使藥液側弱密封部17開封的情況下，將可防止使收容於第1收容部11與第2收容部12中之藥劑互相充分混合之前，排出側弱密封部18被開封的情況發生。

配置於排出側弱密封部18之用於排出藥劑的排出埠27，係用於將收容於醫療用多室容器10的藥劑排出至醫療用多室容器外部的構材，並無特別限定，一般可舉例如使用於醫療用容器的排出埠。

參照圖6(a)及圖6(b)，排出側弱密封部18具備易開封部分32，其係於排出側弱密封部18之開封時，可藉由作用於排出側弱密封部18的壓力而被輕易地開封。

易開封部分32係設置於排出側弱密封部18之寬度方向15中央部分(參照圖1)，形成為排出側弱密封部18朝向藥液側弱密封部17側突出之平面視略呈V字形。此易開封部分32係具備排出側弱密封部18朝向排出方向14上游側突出之突出部33，且突出部33中，排出方向14上游側端部中之與空收容部13的邊界緣(第2邊界緣)34，將較與突出部33鄰接之排出側弱密封部18中之與第1收容部11的第1邊界緣19，配置於排出方向14之更上游側。

於將醫療用多室容器10之藥液側弱密封部17進行開封，使第1收容部11與第2收容部12之間開通時，第1收容部11與第2收容部12將連通，形成一個寬廣區域。因此，即使使壓力作用於排出側弱密封部18，由於經連通的區域寬廣，故將有難以對排出側弱密封部18施加有效壓力的情況。然而，於排出側弱密封部18設有易開封部分32的情況下，則可將壓力集中施加於易開封部分32，而可確實地實現排出側弱密封部18之開封。

尤其是圖6(a)及(b)所示之易開封部分32，其突出部33中，於排出方向14上游側之端部處，與空收容部13的邊界緣(第2邊界緣)34，將較與突出部33鄰接之排出側弱密封部18中之與第1收容部11的第1邊界緣19，配置於排出方向14之更上游側，藉此，可更確實地進行排出側弱密封部18之開封。

突出部33之頂部35的頂角36，並無特別限定，但由使排出側弱密封部18之開封容易的觀點而言，較佳為20°~150°。

尚且，圖6(a)中，於補強薄膜20中，在接著於排出側弱密封部18(或空收容部13)表面的部分30上，係附加著紋線。

參照圖7，易開封部分32a係與圖6(b)所示之情況相同，形成為排出側弱密封部18朝向藥液側弱密封部17側突出之平面視略呈V字形。此易開封部分32a係具備排出側弱密封部18朝向排出方向14上游側突出之突出部33，且突出部33中，排出方向14上游側端部中之與空收容部13的第2邊界緣34，將較與突出部33鄰接之排出側弱密封部18中之與第1收容部11的第1邊界緣19，配置於排出方向14之更上游側。

此易開封部分32a中，突出部33之頂部35a的形狀係較圖6(b)所示之突出部33更銳利。因此，在對排出側弱密封部18施加朝向排出方向14的壓力時，將較圖6所示之易開封部分32更容易被開封。

參照圖8，易開封部分32b係與圖6(b)所示之情況相同，具備排出側弱密封部18朝向排出方向14上游側突出之突出部33，且突出部33中，排出方向14上游側端部中之與空收容部13的第2邊界緣34，將較與突出部33鄰接之排出側弱密封部18中之與第1收容部11的第1邊界緣19，配置於排出方向14之更上游側。此易開封部分32b係形成為自排出側弱密封部18朝向藥液側弱密封部17側突出之平面視略呈U字形，突出部33的頂部35b係形成較圖6(b)所示之突出部33更緩和的突起。

關於此易開封部分32b，亦如上述般，在突出部33之排出方向14上游側端部處，與空收容部13之第2邊界緣34，將較與突出部33鄰接之排出側弱密封部18中之與第1收容部11的第1邊界緣19，配置於排出方向14之更上游側，此在對排出側弱密封部18施加朝向排出方向14之壓力時，則可將壓力集中施加於易開封部分32b，而可確實地實現排出側弱密封部18之開封。

參照圖9，易開封部分32係於排出側弱密封部18之寬度方向15上，以略相等之間隔設置共3個。

如此，藉由設置複數個易開封部分32，則於對排出側弱密封部18施加朝向排出方向14之壓力時，可更確實地實現排出側弱密封部18之開封。

上述實施形態中，補強薄膜20係於排出側弱密封部18及藥液側弱密封部17之厚度方向23的一側(表面側薄膜24)表面、與和上述一側(表面側薄膜24)表面為相反側(裏面側薄膜25)之表面的二表面上，分別跨越2處之弱密封部之間而架設，但本發明中並不限定於此，亦可例如僅於表面側薄膜24與裏面側薄膜25之任一表面上架設補強薄膜20。

另外，作為醫療用多室容器，雖例示了具有第1收容部11、第2收容部12與空收容部13之三個收容部的多室容器，但收容部之數目並不限定於此，例如亦可為4個以上。

(實施例)

以下，參照圖1~圖5、圖6(a)、圖6(b)、表1及表2，列舉醫療用多室容器之實施例而說明本發明，但本發明並不限定於下述實施例。

用於製造醫療用多室容器之材料，係如下述。

用於形成醫療用多室容器10之樹脂薄膜，係使用總厚度200 μ m之4層薄膜，其具有由聚乙烯所構成之2層中間層、與由聚乙烯與聚丙烯之混合樹脂所構成之外層及內層。

排出埠27，係使用具有聚乙烯製之筒體、與密封其筒體內部之苯乙烯系熱可塑性彈性體製栓體者。

補強薄膜20，係使用具有聚乙烯製基材薄膜與形成於其一側表面(外側表面)之氧化鋁蒸鍍膜的總厚度200 μ m之阻氣性薄膜、或厚度200 μ m之聚乙烯薄膜。

另外，於貼附補強薄膜20時，係使用三井化學聚胺酯(股)製之聚胺基甲酸酯樹脂、商品名「Takelac(註冊商標)A315」作為黏著劑。

(實施例1)

作為實施例1，藉由以下順序，製造下述表1實施例1之欄所示的醫療用多室容器。

首先，將上述二片之4層薄膜，以各4層薄膜之內層彼此相對向的方式予以重疊合，將排出埠27之筒體夾持於排出側弱密封部18之形成部位，同時以200℃進行熱密封4秒鐘，藉此形成周緣強密封部26。周緣強密封部26之寬度，係在側部強密封部16於寬度方向15上設為約8mm，於其他部分在排出方向14上設為10mm。

其次，自排出埠27之筒體，對第2收容部12的形成部位(排出方向14之內尺寸約130mm、寬度方向15之內尺寸約100mm)注入生理食鹽水100mL，其後將各4層薄膜相互重疊合，以145℃進行熱密封3秒鐘，藉此形成藥液側弱密封部17。於此，藥液側弱密封部17中，排出方向14之長度(自第2收容部12與藥液側弱密封部17的邊界緣37、至第1收容部11與藥液側弱密封部17之邊界緣21為止的長度)設為12mm，該長度係設定為於寬度方向15上呈均一。

再者，自排出埠27之筒體，對第1收容部11的形成部位(排出方向14之內尺寸約70mm、寬度方向15之內尺寸約82mm)注入西華樂林鈉(Cefazolin sodium)(固形劑)1g，其後將各4層薄膜相互重疊合，以145℃進行熱密封4秒鐘，藉此形成排出側弱密封部18。於此，排出側弱密封部18中，排出方向14之長度(第1收容部11與排出側弱密封部18之第1邊界緣19、至空收容部13與排出側弱密封部18之第2邊界緣34為止的長度)設為12mm，該長度係設定為於寬度方向15上呈均一。

於藥液側弱密封部17及排出側弱密封部18的形成、對第1收容部11及第2收容部12內藥劑的填充之後，將栓體嵌入至排出埠27的筒體內，並予以固定，藉由得到於第1收容部11收容著西華樂林鈉(固形劑)、於第2收容部12收容著生理食鹽水的多室容器。

其次，以使補強薄膜20覆蓋多室容器之第1收容部11的方法，於排出側弱密封部18、藥液側弱密封部17及各側部強密封部16上黏著補強薄膜20。

補強薄膜20的黏著，係使用三井化學聚胺酯(股)製之聚胺基甲酸酯樹脂之商品名「Takelac(註冊商標)」。

如表1所示，補強薄膜20係於排出側弱密封部18之表面處，自排出側弱密封部18與第1收容部11之第1邊界緣19朝向排出方向14下游側，隔著約3mm之間隔進行黏著。亦即，補強薄膜20之黏著部分30之中，將排出方向14上游側的端緣38、與排出側弱密封部18及第1收容部11之第1邊界緣19之間的間隔設為約3mm。又，補強薄膜20之黏著部分30之中，排出方向14下游側之端緣39，係重合於排出側弱密封部18與空收容部13之第2邊界緣34。

另外，補強薄膜20係於藥液側弱密封部17之表面處，自藥液側弱密封部17與第1收容部11之邊界緣21朝向排出方向14上游側，隔著約5mm之間隔進行黏著。亦即，補強薄膜20之黏著部分31之中，將排出方向14下游側的端緣40、與藥液側弱密封部17及第1收容部11之邊界緣21之間的間隔設為約5mm。又，各側部強密封部16之表面處，自各側部強密封部16與第1收容部11之邊界緣22朝向寬度方向15外側，隔著約5mm之間隔進行黏著。

(比較例1)

除了將補強薄膜20如下述表1之比較例1之欄所示般進行黏著之外，其餘與實施例1同樣地進行，而得到醫療用多室容器。

具體而言，補強薄膜20係於藥液側弱密封部17及各側部強密封部16之表面處，與實施例1同樣地進行黏著。亦即，於藥液側弱密封部17之表面處，自藥液側弱密封部17與第1收容部11之邊界緣21朝向排出方向14上游側，隔著約5mm之間隔進行黏著，且於各側部強密封部16之表面處，自各側部強密封部16與第1收容部11之邊界緣22朝向寬度方向15外側，隔著約5mm間隔進行黏著。

另一方面，於排出側弱密封部18之表面上未黏著補強薄膜20，於空收容部13之表面處，在自排出側弱密封部18與空收容部13之第2邊界緣34朝排出方向14下游側隔著約10mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14上游側端緣38)、與朝排出方向14下游側隔著約15mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14下游側端緣39)之間，黏著補強薄膜20。

(比較例2)

除了將補強薄膜20如下述表1之比較例2之欄所示般進行黏著之外，其餘與實施例1同樣地進行，而得到醫療用多室容器。

具體而言，補強薄膜20係於藥液側弱密封部17及各側部強密封部16之表面處，與實施例1同樣地進行黏著。

另一方面，於排出側弱密封部18之表面上未黏著補強薄膜20，於空收容部13之表面處，在自排出側弱密封部18與空收容部13之第2邊界緣34(黏著部分30之排出方向14上游側端緣38)、至由此第2邊界緣34朝排出方向14下游側隔著約5mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14下游側端緣39)之間，黏著補強薄膜20。

(比較例3)

除了將補強薄膜20如下述表1之比較例3之欄所示般進行黏著之外，其餘與實施例1同樣地進行，而得到醫療用多室容器。

另一方面，於排出側弱密封部18之表面處，補強薄膜20係與排出側弱密封部18完全重疊合般地黏著著。亦即，使黏著部分30之排出方向14上游側端緣38與第1邊界緣19一致，且使黏著部分30之排出方向14下游側端緣39與第2邊界緣34一致。

(比較例4)

除了將補強薄膜20如下述表2之比較例4之欄所示般進行黏著之外，其餘與實施例1同樣地進行，而得到醫療用多室容器。

另一方面，於排出側弱密封部18之表面上未黏著補強薄膜20，於第1收容部11之表面處，在自排出側弱密封部18與第1收容部11之第1邊界緣19、至由此第1邊界緣19朝向排出方向14上游側隔著約5mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14上游側端緣38)之間，黏著補強薄膜20。又，補強薄膜20之黏著部分30之排出方向14下游側的端緣39，係與第1邊界緣19一致。

(比較例5)

除了將補強薄膜20如下述表2之比較例5之欄所示般進行黏著之外，其餘與實施例1同樣地進行，而得到醫療用多室容器。

另一方面，於排出側弱密封部18之表面上未黏著補強薄膜20，於第1收容部11之表面處，在自排出側弱密封部18與第1收容部11之第1邊界緣19朝排出方向14上游側隔著約10mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14下游側端緣39)、與朝排出方向14上游側隔著約15mm之間隔的位置(黏著部分30之排出方向14下游側端緣38)之間，黏著補強薄膜20。

(評價試驗)

將實施例1及比較例1~5所製成之醫療用多室容器，載置於平坦桌上，藉由以手掌擠壓第2收容部12，使藥液側弱密封部17開封，而使第2收容部12與第1收容部11連通。其次，藉由以手掌擠壓經連通的2個收容部11、12，使排出側弱密封部18開封，而使2個收容部11、12與空收容部13連通。

上述操作中，將使排出側弱密封部18開封時之手感，依下述基準進行評價。

◎：得到充分的補強效果○：確認到補強效果△：程度雖小，但仍確認到補強效果╳：未確認到補強效果

尚且，於進行評價時，對於一實施例(比較例)，進行10袋樣品的試驗。將其結果示於表1及表2。

如表1及表2所示般，於實施例1中，排出側弱密封部18的補強效果良好。

另一方面，於比較例5中，未確認到排出側弱密封部18之補強效果，於比較例1、2及4中，雖確認到補強效果，但於實用上仍不足。

另外，比較例3中，雖確認到排出側弱密封部18之補強效果，但由於第1收容部11之膨脹所造成的影響，無法使補強薄膜20均勻地黏著，對於排出側弱密封部18的補強效果，亦於排出側弱密封部18之寬度方向15上產生偏差。

尚且，上述發明雖提供本發明例示之實施形態，但此僅為例示，不可限定性地予以解釋。由上述發明所屬之技術領域的從業者可輕易思及之本發明的變形例，亦包含於後述申請專利範圍內。

(產業上之可利用性)

本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法，係在具備較廣、複數之弱密封部的醫療用多室容器中，適用於選擇性地提升任一弱密封部的剝離強度

10．．．醫療用多室容器

10a．．．容器

11．．．第1收容部

11a．．．成為第1收容部之部分

12．．．第2收容部

12a．．．成為第2收容部之部分

13．．．空收容部

13a．．．成為空收容部之部分

14．．．排出方向

15．．．寬度方向

16．．．側部強密封部

17．．．藥液側弱密封部

18．．．排出側弱密封部

19．．．第1邊界緣

20．．．補強薄膜

21．．．(第1收容部11與藥液側弱密封部17之)邊界緣

22．．．(第1收容部11與側部強密封部16之)邊界緣

23．．．厚度方向

24．．．表面側薄膜

25．．．裏面側薄膜

26．．．周緣強密封部

27．．．排出埠

27a．．．密栓前之排出埠27

28．．．藥液

29．．．藥劑

30、31．．．補強薄膜20之黏著部分

32、32a、32b．．．易開封部分

33．．．突出部

34．．．第2邊界緣

35、35a、35b．．．頂部

36．．．頂角

37．．．(第2收容部12與藥液側弱密封部17之)邊界緣

38．．．黏著部分30之排出方向14上游側端緣

39．．．黏著部分30之排出方向14下游側端緣

40．．．黏著部分31之排出方向34下游側端緣

圖1為表示藉由本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法而補強弱密封部之醫療用多室容器之一實施形態的前視圖。

圖2為圖1所示之醫療用多室容器之A－A剖面圖。

圖3(a)至圖3(d)為本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法中，表示多室容器製作步驟及弱密封部補強步驟之順序的一例的說明圖。

圖4為圖2所示之B部的擴大圖。

圖5為圖2所示之C部的擴大圖。

圖6(a)為圖1所示之D部的擴大圖，圖6(b)為表示自圖6(a)所示之易開封部分32去除了補強薄膜20之狀態的說明圖。

圖7為表示易開封部分之設計變化例的說明圖。

圖8為表示易開封部分之設計變化例的說明圖。

圖9為表示藉由本發明之醫療用多室容器之弱密封部的補強方法而補強弱密封部之醫療用多室容器的其他實施形態的前視圖。