KR100654894B1

KR100654894B1 - 다중 챔버 의료용기 및 이를 수용하기 위한 백

Info

Publication number: KR100654894B1
Application number: KR1020047017517A
Authority: KR
Inventors: 나가오가츠요시; 요코야마도시하루; 가와카미게이이치
Original assignee: 가부시키가이샤 오츠까 세이야꾸 고죠
Priority date: 2002-04-30
Filing date: 2003-04-25
Publication date: 2006-12-08
Also published as: SG144745A1; PT1499274E; TWI226235B; MY140544A; JP4096200B2; AU2003234087B2; AU2003234087A1; CN1649557A; CA2482520C; JP2005523772A; ATE451903T1; EG24884A; DE60330552D1; TW200307531A; CN100339065C; US8343128B2; KR20040106430A; EP1499274A1; WO2003092574A1; ES2334657T3

Abstract

본 발명의 다중 챔버 의료용기(1)는 내부에 약제를 수용하기 위한 두개의 챔버(9, 11)를 구비한 용기몸체(5), 상기 챔버(9, 11)를 서로 분리하기 위한 약한 구획 밀봉부(13), 상기 챔버로부터 약제를 배출하기 위해 상기 용기몸체(5)에 부착된 약제 배출부 및 상기 제1챔버(9)에 배치되고, 그 내부에 약제를 수용하는 소형 용기(15)를 포함하되, 상기 구획 밀봉부(13)는 사용시 상기 챔버(9, 11)들이 서로 연결될 수 있도록 개방 가능하다. 상기 소형 용기(15)는 상기 약한 구획 밀봉부(13)를 개방함으로써 개방될 수 있다.

의료 용기, 약제, 챔버, 구획 밀봉부, 용기 몸체, 소형 용기

Description

다중 챔버 의료용기 및 이를 수용하기 위한 백{MULTIPLE-CHAMBER MEDICAL CONTAINER AND BAG FOR ENCLOSING SAME}

본 발명은 혼합될 때 시간에 따라 변질될 수 있는 서로 다른 종류의 불안정한 의료 물질을 각각 수용하는 다중 챔버 의료용기에 관한 것으로서, 챔버를 구획하기 위한 밀봉부를 개방하더라도 이질적인 물질을 생성하지 않으면서도 무균 상태로 혼합할 수 있는 다중 챔버 의료용기(multiple-chamber medical container)에 관한 것이다.

소화기관의 수술을 받은 환자들은 영양분을 입으로 공급받을 수 없고 따라서, 통상적으로 정맥주사를 통해 양분을 공급받는 것(IVH)이 일반적이다. IVH를 위해서는 보통 탄수화물, 아미노산 및 영양염류인 전해질이 제공되고, 이들은 예를들면, 포도당 및 아미노산이 단일 용기에 밀봉되어 보존되는 경우, 그 혼합물은 마이얄(Maillard) 반응이라 불리는 반응에 의해 갈색으로 변한다. 따라서, 이러한 다른 종류의 의료품은 분리되어 보관될 필요가 있다. 이에 따라, 이와 같은 의료품을 밀봉하기 위한 복수개의 챔버를 갖는 의료용기가 최근에는 광범위하게 도입되었다.

상기와 같은 의료용기는 예를들면 아미노산을 보관하는 투여용 액제(parenteral solution)와 포도당을 보관하는 투여용 용재를 각각 밀봉하기 위한 두개의 챔버와 상기 챔버들을 별개로 보관하는 밀봉부분을 포함한다. 이러한 밀봉부는 보통 두개의 챔버 사이의 공간을 폐쇄하고, 사용을 위해 상기 공간을 개방하는데 매우 적합하다. 사용을 위해 상기 챔버중의 하나가 가압될 경우, 챔버의 증가된 내부압력에 밀봉 부분이 개방되어, 두개의 챔버에 있는 의료품들은 혼합된다. 그런 다음, 용기에 구비된 배출구에 도관이 연결되고, 상기 의약 혼합물(medicina mixture)이 환자에게 투여될 수 있다.

IVH가 장기간 사용되는 경우, 상기 투여용 구성물에는 수용되지 않은 미량원소(trace element) 또는 비타민이 결핍되어 환자가 고통받을 수 있다는 것은 중요하다. 그러나, 비타민을 투여하는 것은 안전성이 낮기 때문에, IVH를 위한 투여용 구성물 비타민을 통합하여 투여하는 것은 어려운 일 이었다. 이러한 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명의 출원인은 WO, A1 No. 99/39679에 제안된 바와 같은 다중 챔버 용기를 제안한 바 있다. 상기 용기는 제시된 종래기술의 구조외에 비타민 투여제를 그 내부에 넣은 소형 용기를 챔버들 중 하나의 내측에 구비한다. 상기 소형 용기는 외부에서 가압하여 개방될 수 있다. 상기 의료용 용기를 사용할 경우, 상기 밀봉 부분은 두 챔버에 있는 약제를 서로 혼합하기 위해 개방되고, 챔버 내부의 소형 용기는 상기 혼합제와 비타민을 혼합하여 투여하기 위하여 외측에서 가압하여 개방시킨다.

그러나, 전술한 구성은 밀봉 부분의 개방을 필요로 하기 때문에, 불편한 과 정이 더 필요한 문제점이 있다. 특히, 의료 서비스의 긴박한 장소에서, 이러한 불편한 과정은 행위자의 업무를 종종 힘들게 한다.

본 발명은 이러한 문제점을 극복하기 위하여, 복수개의 챔버를 구비하고, 편리하고도 확실하게 내부의 소형 용기를 개방하는데 적합한 의료용 용기를 제공하는데 그 목적이 있다.

상기의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 내부에 약제를 수용하는 챔버들을 구비하는 용기몸체, 상기 챔버들을 서로 분리하는 구획 밀봉부, 상기 챔버로 부터 약제를 배출하기 위해 용기몸체에 부착된 약제 배출부; 및 하나 이상의 챔버에 배치되고 그 내부에 약제를 수용하는 개방 가능한 소형 용기를 포함하되, 상기 구획 밀봉부는 사용을 위해 챔버들이 서로 연통되게 개방 가능한 다중 챔버 의료용기를 제공한다. 상기 소형 용기는 구획 밀봉부를 개방함으로써 개방될 수 있다.

따라서, 소형 용기는 상기 구획 밀봉부의 개방에 의해 개방될 수 있도록 구성된다. 이는 상기 구획 밀봉부 개방과 이에 더하여 소형 밀봉부를 개방할 필요가 없어지게 된다. 따라서, 상기 소형 용기는 손쉽게 개방될 수 있고, 결과적으로, 긴박한 장소에서 의료 서비스를 제공하는 행위자들의 부담을 줄일 수 있다.

상기 구회 밀봉부는 상기 용기몸체가 분리되도록 내측 벽면에 대향되게 접합되어 형성될 수 있고, 상기 소형 용기는 상기 용기몸체의 내측 벽면에 대향되게 접합되는 시트 재료(sheet material)로 형성될 수 있으며, 상기 소형 용기는 상기 구 획 밀봉부의 개방에 의해 야기되는 내측 벽면의 분리에 의하여 개방될 수 있다.

상기 소형 용기는 구획 밀봉부 또는 챔버 내의 내측 벽면에 적어도 일부가 접합될 수 있다. 상기 소형 용기가 챔버 내에 접합된 경우, 상기 소형 용기와 구획 밀봉부 사이의 거리는 0 내지 50mm인 것이 바람직하다. 이때, 상기 소형 용기는 그 둘레 가장자리의 적어도 일부가 가열 밀봉되는 것이 더욱 바람직하며, 상기 밀봉부는 외력에 의해 개방 가능하여야 하고, 둘레 가장자리의 밀봉부 내측의 소형 용기는 비접합부를 구비하여야 하며, 상기 챔버의 내측 벽면에 접합되는 접합부를 갖는다.

상기 소형 용기의 접합부는 그들 사이에 위치되는 하나 이상의 비접합 부분이 배열된 복수개의 접합부분으로 이루어질 수 있다. 상기 하나 이상의 비접합 부분은 접합부의 중앙 부근에 제공되는 것이 바람직하다.

상기 소형 용기의 시트 재료는 다층 필름으로 형성될 수 있고, 상기 소형 용기는 상기 다층 필름이 얇게 갈라짐으로써 개방될 수 있다. 상기 소형 용기의 시트 재료는 서로 낮은 혼화성(miscibility)을 갖는 복수개의 수지층을 적층하여 형성하는 것이 바람직하다.

또한, 상기 소형 용기의 시트 재료는 적어도 일부가 가열 밀봉되고, 상기 밀봉부가 외력에 의해 개방될 수 있게 제조된다.

전술한 의료용기에서, 상기 소형 용기는 하나 이상의 챔버에 배치되고, 약제가 챔버 내에 수용될 수 있다. 상기 챔버 내에 수용된 약제의 양이 변경되어야 하는 경우에도, 상기 소형 용기가 다른 크기를 갖기 때문에, 크기의 변경 없이 동일 한 용기몸체를 사용할 수 있게 된다. 또한, 수용될 약제가 광-열하(photo-deterioration)되기 쉬운 경우라도, 전체 용기몸체의 재료를 변화시킬 필요가 없고, 상기 소형 용기의 재료만을 변화시킴으로써 용기몸체는 그대로 사용할 수 있게 된다. 따라서, 상기 의료용기는 그 배출부가 소형 용기가 내부에 배치되는 챔버와 연결되도록 설계될 수 있다.

또한, 전술한 의료용기는 상기 약제 배출부 및 챔버 사이에 개방 가능한 구획으로서 작용하는 배출제어 밀봉부를 구비할 수 있다. 실수로 상기 약제 배출부를 통해 약제를 배출하려는 시도가 있을 경우, 예를 들면, 상기 구획 밀봉부를 개방하기 전에 약제를 배출시키려 할 경우, 상기 챔버로부터의 약제의 흐름이 배출제어용 밀봉부에 의해 막히게됨으로써, 약제가 혼합되기 전에 배출되는 것을 방지할 수 있다. 이는 사용자들이 의료용기의 적절한 사용법을 이해할 수 있게 하고, 또한 약제들이 혼합된 후에만 배출될 수 있게 한다.

또한, 본 발명은 전술한 의료용기를 하나 이상 수용할 수 있는 백(bag)을 제공한다. 상기 백은 소형 용기의 접합부가 상기 구획 밀봉부와 평행하게 제공된다는 특징이 있으며, 상기 의료용기는 상기 백에 배치되기 전에 상기 구획 밀봉부에 대향되는 일측의 접합부 가장자리를 따라 접혀진다.

도1은 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기의 제1실시예 구성을 나타낸 평면도.

도2a 및 도2b는 도1의 A-A 선을 따라 얻어진 단면을 나타낸 내부 단면도.

도3은 도1의 다중 챔버 의료용기의 다른 예를 나타낸 평면도.

도4a 및 도4b는 도1의 다중 챔버 의료용기의 또 다른 예를 나타낸 평면도.

도5는 도1의 다중 챔버 의료용기를 두 겹으로 접은 상태를 나타낸 단면도.

도6a 도6b는 도1의 다중 챔버 의료용기의 또 다른 예를 나타낸 부분 단면도.

도7a 내지 7e는 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기를 제조하는 공정의 일 실시예를 나타낸 공정도.

도8a 내지 도8f는 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기를 제조하는 공정의 다른 실시예를 나타낸 공정도.

도9는 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기의 제2실시예 구성을 나타낸 평면도.

도10a 및 도10b는 도6a 및 도6b의 다중 챔버 의료용기의 다른 예를 나타낸 부분 평면도 및 단면도.

도11은 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기의 제3실시예 구성을 나타낸 평면도.

도12는 본 발명의 제3실시예에 따른 다중 챔버 의료용기의 또 다른 예를 나타낸 평면도.

도13a 내지 도13c은 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기에 사용되는 소형 용기의 다른 예를 나타낸 평면도.

도14는 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기에 사용되는 소형 용기의 또 다른 예를 나타낸 평면도.

이하, 본 발명의 다중 챔버 의료용기의 및 구체적인 내용은 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 전체 실시예에서 동일하거나 유사한 부품은 동일하거나 유사한 도면 부호를 부여하고, 이러한 도면 부호에 대해서는 항상 반복해서 설명하지는 않을 것이다.

(제1실시예)

먼저, 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기를 도면을 참조하여 설명한다. 도1은 본 발명의 다중 챔버 의료용기의 제1실시예 구성을 나타낸 평면도이고, 도2a 및 도2b는 도1의 A-A 선에 따른 내부 단면을 나타낸 것이다.

도1에 도시된 바와 같이, 의료용기(1)는 둘레 가장자리 부분(3)을 따라 두 필름을 가열 밀봉하여 형성되는 직사각형의 용기몸체(5) 및 상기 몸체(5)와 결합되고 내부에 고무 플러그를 갖는 약제 배출부(7)를 포함한다. 상기 용기몸체(5)는 내부에 약제를 수용시키기 위하여 수직 방향으로 배열된 제1챔버(9)와 제2챔버(11)를 구비한다. 상기 두 챔버(9, 11)는 약한 구획 밀봉부(13)(구획 밀봉부)에 의해 구획되어 분리된다. 상기 제1챔버(9)에는 약제가 수용되는 후술될 소형 용기(15)가 내부에 배치된다. 상기 약제 배출부(7)는 제2챔버(11)에 연결된다. 상기 용기몸체(5)의 약제 배출부(7) 타측단에는 상기 용기(1)를 매다는데 사용되는 서스펜딩 홀(17)이 구비된다.

상기 용기몸체(5)의 필름 재질은 폴리에틸렌(Polyethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리스티렌(polystyrene) 등과 같은 다양한 열가소성 수지 중 하나가 사용될 수 있다. 또한, 단층 필름 뿐만 아니라 내부층과 외부층은 폴리 에틸렌, 폴리프로필렌 또는 폴리올레핀(polyolefin)으로 이루어지고, 내부층 및 외부층 사이의 개재층은 사이클릭 올레핀 코폴리머(cyclic olefin copolymer)로 이루어진 3층 필름과 같은 복수개의 층이 다층 구조의 필름이 사용될 수 있다.

상기 약한 구획 밀봉부(13)는 상기 용기몸체(5)의 두 필름을 가열 밀봉(heat-sealing)하여 형성되고, 용기몸체(5)의 수직 방향에 직교하게 연장된다. 상기 약한 구획 밀봉부(13)는 사용시 상기 두 챔버(9, 11)를 분리할 정도 및 챔버의 내부 압력 증가에 의해 개방될 정도의 강도를 갖도록 가열 밀봉된다.

상기 챔버(9, 11)에는, 두 약제가 서로 섞이거나 용해되는 경우, 시간에 따라 마이얄(Maillard) 반응 또는 유사한 변화가 발생될 수 있기 때문에, 그 내부에 분리될 필요가 있는 서로 다른 약제(a, b)가 수용된다. 예를 들면, 하나의 챔버에는 아미노산이 함유된 액제가 수용될 수 있고, 다른 챔버에는 환원당(reducing sugar)이 수용될 수 있다. 또한, 필요시 전해질 등이 하나의 챔버에 수용될 수 있다. 이러한 액제뿐만 아니라 다른 파우더 또는 고형 약제가 하나의 챔버에 수용될 수 있다.

상기 소형 용기(15)는 다중 층으로 적층된 필름(시트 재료(sheet material))의 둘레 가장자리를 가열 밀봉하여 형성된 백(bag) 형상으로 이루어지고, 그 내부에 비타민D 액제를 수용한다. 상기 다중 층으로 적층된 필름은, 얇게 갈라지기 쉽고, 사이클릭 올레핀 폴리머(cyclic olefin polymer) 층을 폴리에틸렌 층 사이에 개재시킴으로 형성될 수 있는 3층 필름이다. 또한, 폴리에틸렌 층 사이에 개재되는 폴리프로필렌 필름과 같이, 개재된 층은 얇게 갈라질 수 있도록 다른 수지 층에 대해 낮은 혼화성을 갖는 필름이 사용될 수 있다. 본 실시예에서, 최내측층은 5 내지 50mm의 두께를 갖는 것이 바람직하다. 또한, 비타민D, 즉 상기 소형 용기(15)에 수용되는 약제는 분말 또는 액상의 항생제, 항암 치료제, 강심제와 같이 챔버(9, 11)의 약제와 직접 혼합되는 것이 바람직하지 않은 광범위한 약제들 중에 선택될 수 있다. 특별히 제한되지는 않지만, 사용될 수 있는 액체 약제는 비타민 또는 미량원소(trace element) 또는 생리적 식염수와 포도당 액제 및 투여용 구성제 등과 같은 용액을 포함한다.

도2a에 도시된 바와 같이, 상기 소형 용기(15)는 제1챔버(9)를 형성하는 필름(5a, 5b)의 내측 벽면에 가열 밀봉된 일단을 구비하고, 상기 가열 밀봉부는 접합부(19)를 제공한다. 상기 접합부(19)는 약한 구획 밀봉부(patitioning weak sealed portion)(13)로부터 약 10mm 떨어지게 위치되고, 상기 구획 밀봉부(13)에 평행하게 연장되며, 상기 약한 구획 밀봉부(13)부보다 높은 강도를 가져 용기몸체(5)의 둘레 가장자리 부분(3)과 같이 접합부(19)가 분리되지 않도록 가열 접합된다.

상기와 같이 구성된 다중 챔버 의료용기는 아래 설명되는 방식으로 사용된다. 용기(1) 내의 약제를 관리하기 위하여, 제1 또는 제2챔버(9, 11)가 챔버의 내부 압력을 증가시키기 위해 수동으로 가압되어 압축됨으로써, 제1 및 제2챔버(9, 11)가 서로 연통되어 챔버(9, 11) 내의 약제를 서로 혼합하도록 상기 약한 구획 밀 봉부(13)가 개방된다. 상기 약한 구획 밀봉부(13)는 상기 용기몸체(5)의 필름(5a, 5b)이 분리됨에 따라 동시에 개방되어, 상기 소형 용기(15)를 개방한다.

도2b를 참조하여 더욱 상세히 설명하면, 상기 용기 본체(5)의 필름(5a, 5b)이 분리될 경우, 그로 인한 힘(F)가 소형 용기(15)에 작용하게 된다. 상기 용기(15)의 두 다층 필름(15a, 15b)은 상기 접합부(19)에 의해 용기몸체(5)의 필름(5a, 5b)에 고정되기 때문에, 상기 다층 필름(15a, 15b)은 용기몸체(5)의 필름(5a, 5b)을 따라 동시에 분리된다. 결과적으로, 상기 소형 용기(15)를 이루는 다층 필름(15a, 15b) 중 하나가 얇게 갈라져서 찢어진다. 이러한 방식으로 상기 소형 용기(15)에 수용된 비타민 D 액제가 약제 혼합물에 섞이게 된다. 약제 배출부(7)의 고무 플러그는 그에 연결되는 도관(미도시)를 구비한 바늘로 관통됨으로써, 혼합된 결과물이 상기 도관을 통해 환자에게 투여된다.

따라서 본 실시예에 의하면, 상기 소형 용기(15)를 이루는 다층 필름(15a, 15b)을 상기 약한 구획 밀봉부(13) 부근에서 제1챔버(9) 내측 벽면에 대하여 높은 강도로 가열 밀봉되어, 상기 용기몸체(5)의 필름(5a, 5b)을 분리하기 위한 힘(F)이 상기 약한 구획 밀봉부(13)의 개방구에 의해 소형 용기(15)를 개방하기 위한 힘(F)으로 전달될 수 있다. 이는 소형 용기(15)를 쉽고 확실하게 개방하게 하고, 종래에 의료 서비스를 위한 긴박한 장소에서 의료진의 수고를 실질적이고 결과적으로 감소시킬 수 있도록, 소형 용기의 개방을 위한 추가적인 절차를 제거한다.

본 실시예에서 상기 소형 용기(15)가 약한 구획 밀봉부에서 10mm 떨어진 위치에 고정된다 하더라도, 상기 소형 용기는 항상 그 위치에 위치되어야 할 필요가 없고 바람직한 위치로서의 예시적인 위치이다. 그러나, 상기 소형 용기는 상기 약한 구획 밀봉부(13)로부터 0 내지 50mm에 위치되는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 3 내지 10mm에 위치되어, 상기 약한 구획 밀봉부(13)이 개방될 때, 용기몸체(5)의 필름(5a, 5b)를 분리하기 위한 힘이 소형 용기에 효과적으로 전달 될 수 있도록 한다.

또한, 도3에 도시된 바와 같이, 소형 용기(15)가 내측 벽면에 접합되지 않은 비접합부(19a)는 접합부(19)의 중앙에 구비될 수 있다. 이 경우, 용기몸체(5)에 의도하지 않게 작용하는 압력이 접합부(19)에 작용하는 경우, 상기 접합부(19)에서는 비접합부(19a)를 통해 압력이 완충될 수 있다. 이는 접합부(19)에 집중하중이 작용하는 것을 방지한다. 상기 접합부(19)가 그 사이에 위치되는 하나 이상의 비접합부(19a)가 배치되는 복수개의 접합부를 포함하는 한, 상기 접합부(19)는 도3에 도시된 구성에 한정되지 않는다. 상기 비접합부(19a)는 압력이 가장 작용하기 쉬운 접합부(19)의 중앙 부근에 제공되는 것이 바람직하다.

본 실시예에서, 상기 접합부(19)는 소형 용기(15)의 가열 밀봉된 둘레 가장자리 부분에 형성된다. 그런 다음, 상기 소형 용기(15)는 2중으로 가열 밀봉되기 쉽기 때문에, 상기 소형 용기(15)의 둘레 가장자리는 강도가 저하되거나 찢어지기 쉬울 수 있다. 이러한 이유로, 도4a 및 도4b에 도시된 바와 같이, 용기몸체(5)에 소형 용기(15)를 접합하기 위한 가열 밀봉이 실행되지 않는 소형 용기(15)의 둘레 가장 자리의 내측 위치에 상기 접합부(19)가 형성될 수 있다.

상기 다중 챔버 의료용기(1)는 보통 백 내에 두 겹으로 접힌 상태로 운반된다. 따라서, 상기 가열 밀봉으로 소형 용기(15)를 고정 접합하기 위하여 구체적인 위치에 제공된 접합부(19)에 의해 아래와 같은 장점을 갖는다. 상기 접합부(19)는 도5에 도시된 바와 같이, 약한 구획 밀봉부(13)에 평행하게 제공된다. 따라서, 용기(1)가 너무 접혀져서 챔버(9)는 상기 접합부(19)의 상측에 위치되고, 용기(1)를 두 부분으로 접기 위한 접힘부로서 제공되는 상기 접합부(19)가 작용하고, 접혀진 용기(1)의 일단에 배치된다. 상기 제1챔버(9)가 가압됨으로써, 내부 압력이 증가되더라도, 이러한 압력에 의해 발생한 약한 구획 밀봉부(13)으로 전달되는 힘은 상기 접합부(19)에 의해 차단된다. 또한, 상기 용기(1)를 상기 접합부(19)에서 두겹으로 접음으로써, 용기몸체(5)가 접합부(19) 부근에서 팽창되는 것을 방지한다. 결과적으로 접합부(19)와 같은 배열은, 그 내부에 소형 용기를 구비하는 챔버가 운송되는 동안에 가압되더라도, 약한 구획 밀봉부(13)가 개방되는 것을 방지한다.

그러나, 접힘부가 제공된 접합부(19)는 구성 필름이 접혀져서 힘이 발생하는 경우, 상기 접합부(19)가 찢어질 수 있는 가능성이 있다. 따라서, 상기 용기(1)가 도4a에 나타낸 선 L을 따라 접히는 경우, 즉, 접합부의 상부 가장자리를 따라 접히는 경우 전술한 장점들이 가능하며, 상기 접합부가 찢어지는 것을 확실하게 방지할 수 있는 것이다. 도5에서는 백(bag)(F)에 위치된 용기(1)가 하나이지만, 적어도 두개 이상의 용기(1)가 백 내에 위치될 수 있다.

또한 본 실시예에 따르면, 상기 소형 용기(15)는 다층 필름(15a, 15b)으로 형성됨으로써, 얇게 찢어지는 성질을 이용하여 개방될 수 있게 형성되지만, 반면에 단층 필름(시트 재료)(15a, 15b)은 아래와 같은 방법으로 용기몸체에 소형 용기(15)를 부착시키는 데 이용될 수 있다. 도6a를 참조하면, 상기 소형 용기(15)의 둘레 가장자리 부분은 부분적으로 가열 밀봉에 의해 약한 밀봉부(21)를 형성함으로써 부분적으로 개방 가능하게 형성되고, 상기 약한 밀봉부(21)를 형성하는 필름(15a, 15b)의 외면은 접합부(23)을 형성하기 위하여 제1챔버(9)의 내측 벽면에 각각 가열 밀봉된다. 이 경우, 약한 밀봉부(21)에 접합부(23)를 형성하기 위한 가열 밀봉효과를 줌으로써 약한 밀봉부(21)의 증가된 개방 강도에 의해 분리되지 않을 정도로 강해지지 않도록 주의하여야 한다. 좀더 상세히 설명하면, 약한 밀봉부(21)의 외면 만이 제1챔버(9)의 내측 벽면에 가열 밀봉되어야 한다는 것이다. 또한, 이러한 구조는 도6b에 나타낸 바와 같이, 약한 구획 밀봉부(13)를 개방함으로써 개방되는 소형 용기(15)의 약한 밀봉부(21)를 형성한다. 따라서, 상기 소형 용기(15)의 약제는 용이한 공정으로 확실하게 챔버 내의 약제와 혼합될 수 있다. 그러나, 제조의 용이성 측면에서는, 소형 용기(15)의 필름이 필름의 결합된 전체 두께를 통해 강하게 가열 밀봉된 경우라도, 필름들이 얇게 찢어지기 쉽기 때문에 다층 필름을 사용하는 것이 바람직하다.

전술한 의료용기는 아래와 같은 공정을 포함하는 다양한 공정으로 제조될 수 있다.

도7a 내지 도7e을 참조하면, 용기몸체가 우선 강한 밀봉부(3a)를 형성하기 위해 둘레 가장자리의 대향하는 측면부에서 강하게 가열 밀봉하고, 상기 강한 밀봉부(3a)를 서로 연결하는 약한 구획 밀봉부(13)가 형성된다[도7a]. 그 내부에 약제를 수용하는 소형 용기(15)는 상부 챔버, 즉, 제1챔버(9)에 위치된다. 이때, 상기 소형 용기는 상기 약한 구획 밀봉부(13)에 근접한 위치에 배치된다[도7b]. 이후, 용기몸체(5)를 형성하는 필름에 소형 용기(15)를 접합하기 위해 소형 용기(15)의 둘레 가장자리 내측으로 접합부(19)를 형성한다[도7c]. 상기 접합부(19)는 상기 소형 용기(15)의 둘레 부분, 즉, 가열 밀봉부에 형성될 수 있다. 약제가 상기용기몸체의 상단 개방구를 통해 제1챔버(9)에 주입되고[도7d], 이후, 상기 제1챔버(9)가 용기몸체(5)의 상단(4b)를 가열 밀봉함으로써 밀봉된다[도7e].

도8a 내지 도8f를 참조하면, 또한, 출입구를 통해 약제가 위치되도록 용기몸체(5)의 상단부에 선택적으로 출입부(port portion)가 형성된다. 더욱 상세히 설명하면, 대향면의 강한 밀봉부(3a)와 약한 구획 밀봉부(13)를 용기몸체에 형성하고[도8a], 소형 용기(15)를 상기 제1챔버(9)에 위치시킨 후[도8b], 전술한 방법과 동일하게 용기몸체에 접합시킨다. 출입부가 통과하는 부분을 제외한 상기 용기몸체(5)의 상단(3b)은 가열 밀봉된다[도8c]. 실질적으로, 상기 출입부(16)는 용기몸체 상단(3b)의 밀봉되지 않은 부분을 통해 삽입되고, 상기 출입부(16)는 가열 밀봉으로 상단(3b)에 접합된다[도8d]. 이후, 약재가 상기 출입부(16)를 통해 주입되고[도8e], 플러그(16a)가 출입부(16)에 끼워진다[도8f]. 또한, 상기 의료용기는 출입부를 부착한 후 가열 밀봉하지 않고 밀봉되지 않은 부분을 통해 약제를 주입함으로써 제작될 수 있다.

전술한 공정으로 제2챔버를 형성할 수 있고, 약제가 수용될 수 있으며, 약제 배출부(7)가 도8c 내지 8f에 도시된 방법과 동일한 방법으로 부착될 수 있다.

(제2실시예)

이하, 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기의 제2실시예를 설명한다. 제2실시예는 배출제어용 약한 구획 밀봉부가 구비되는 것에 차이점이 있다. 본 실시예의 이전 실시예와 동일한 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다.

도9를 참조하면, 본 실시예에 따른 다중 챔버 의료용기(1)는 제2챔버(11)와 배출부(7) 사이를 구획하는 약한 구획 밀봉부(배출 제어 밀봉부)(25)를 제공한다. 상기 배출 제어용 약한 구획 밀봉부(25)는 배출부(7)의 일단을 둘러싸는 원호(circular arc) 형태로 이루어지고, 실질적으로 약한 구획 밀봉부(13)과 동일한 강도로 가열 밀봉되어 형성된다.

상기 원호 형성의 배출 제어용 약한 구획 밀봉부(25)는 다른 형태로 이루어질 수 있으며, 이 부분의 형태는 상기 제2챔버(11)와 배출부(7)를 구획할 수 있는 한 특별히 제한되지는 않는다.

상기 용기(1)가 사용되는 경우, 우선 상기 약한 구획 밀봉부(13)가 개방됨으로써 상기 소형 용기(15)가 개방되고, 약제들은 서로 혼합된다. 그런 다음 상기 배출 제어용 약한 구획 밀봉부(25)는 개방되고, 상기 약제 배출부(7)를 통해 바늘로 실질적으로 관통되며, 이를 통해 약제 혼합물이 상기 배출부를 통해 배출된다.

상기 배출 제어용 약한 구획 밀봉부는 아래와 같은 장점을 제공한다. 통상적으로, 상기 배출부(7)가 약한 구획 밀봉부(13)가 개방되기 전에 실수로 바늘로 관통되는 경우, 상기 제2챔버(11) 내의 약제가 혼합되지 않은 채 상기 배출부(7)를 통해 배출될 수 있는 반면에, 배출제어용 약한 밀봉부(25)가 구비될 경우, 제2챔버(11)의 약제가 상기 밀봉부(25)에 의해 배출되지 않고, 상기 약한 구획용 밀봉부 (13)가 개방되기 전에 바늘에 의해 배출부(7)가 관통되더라도 배출되지 않는다. 이는 의료용기를 적절하게 사용하기 위한 행위자의 의도와 직결되고, 더욱이 혼합된 후에만 약제를 배출할 수 있게 한다.

상기 약한 구획용 밀봉부(13) 및 배출제어용 약한 밀봉부(25)는 항상 거의 동일한 개방 강도를 가질 필요는 없는데, 하나가 다른 하나보다 약한 정도일 수 있다. 이들 중 하나는 다른 것 보다 쉽게 개방되도록 제조될 수 있는데, 예를 들면, 하나의 밀봉부에 부분적인 돌기를 형성하도록 제조될 수 있다. 도10a는 상기 약한 구획용 밀봉부(13)의 중앙부에 V형상 돌기(26)가 구비된 예를 나타낸 것이다. 상기 제2챔버(11)가 가압되어 도10b에 도시된 바와 같이, 내부 압력이 증가되는 경우, 도시된 화살표의 방향으로 압력이 약한 구획 밀봉부(13)에 작용하게 된다. 동시에 약한 구획 밀봉부에 수직하게 동일한 압력이 작용하기 때문에, 상기 돌기(27)에 작용하는 총 압력과 최고점(C) 주위에 작용하는 압력이 약한 구획 밀봉부(13)의 다른 부분의 압력보다 더 크게 된다.

따라서, 도10b에 도시된 바와 같이, 용기몸체(5)를 형성하는 필름을 분리하기 위한 방향으로 압력이 작용하며, 상기 약한 구획 밀봉부(13)는 챔버(11) 내부 압력이 더욱 증가하게 될 경우, 우선, 상기 돌기(27)의 최고점(C)에서 분리되기 시작한다. 결과적으로 분리과정이 압력의 작용하에서 급격히 진행되고, 배출제어용 약한 구획 밀봉부(25)가 개방되기 전에 약한 구획 밀봉부(13)가 개방됨으로써, 상기 제1 및 제2챔버(9, 11)가 서로 연통되어 약제가 혼합되게 한다. 또한, 도시되지는 않았지만, 소형 용기(15)도 이와 동시에 개방된다.

돌기(27)를 제공함으로써, 상기 두개의 약한 밀봉부(13, 25)가 서로 다른 개방 강도를 가질 수도 있지만, 상기 약한 밀봉부들(13, 25)이 동일한 너비와 동일한 접합 강도를 가질 수 있다. 따라서, 상기 두 밀봉부(13, 25)는 가열 밀봉 시간 조절 없이 동일한 조건에서 가열 밀봉되어 형성될 수 있다. 이는 용기(1)의 제조에 요구되는 시간을 단축시킴으로써 생산비용을 감소시킬 수 있다.

상기 배출제어용 약한 밀봉부(25)를 형성하는 것 외에도, 상기 배출부(7)에 상기 제2챔버(11) 부근 일측에 배출부(7)를 차폐하기 위한 밀봉부가 제공되어, 상기 제2챔버 내부의 약제가 상기 밀봉부에 외력이 작용하지 않는한 배출부(7)를 통과하지 않게 할 수 있다. 따라서, 상기 밀봉부가 차폐된 채로, 고무 플러그가 니들과 연통되더라도 제2챔버(11) 내의 약제가 외부로 배출되는 것을 방지할 수 있다.

(제3실시예)

다음으로, 본 발명에 따른 다중 챔버 의료용기의 제3실시예를 설명한다. 본 실시예는 소형 용기가 배치된 챔버에 직접적으로 약제가 수용되지 않는 다는 점에서 제1실시예와 구별된다. 본 실시예는 제1실시예와 동일한 구성을 가지는 부분이 있더라도 그 상세한 설명은 반복하여 설명하지 않는다.

도11을 참조하면, 본 실시예는 그 내부에 직접적으로 약제가 수용되지 않은 소형 용기(15)만이 배치되는 제1챔버(9)를 구비한다. 반면에, 제2챔버(11)는 상기 실시예들에서 설명된 액체 약제(b)가 직접 수용된다. 따라서, 본 실시예에서는, 제1챔버(9)에는 약제가 직접 수용되지 않지만, 상기 챔버(9)에 약제(a)를 수용하는 소형 용기(15)가 배치됨으로써, 상기 약제(a)가 제1챔버에 수용되는 것이다. 이는 아래와 같은 장점을 제공한다.

제1챔버(9)에 수용되는 약제의 양이 변화되어야 하는 경우, 변화되지 않는 크기의 동일한 용기몸체(5)가 다른 크기의 소형 용기를 사용함으로써 사용될 수 있다. 예를 들면, 제1챔버(9)에 수용되는 약제의 양이 챔버의 사이즈에 비하여 매우 적은 양일 경우, 상기 약제는 쉽게 확산되어 상기 약체(b)가 제1챔버(9)의 전체 면적에 실질적으로 보급되지 않는 한, 제2챔버(11) 내의 약제(b)와 혼합되기가 어렵다. 반면에, 소형용기(15)가 약제(a)의 양에 따라 소형 크기로 제조될 경우, 상기 약제가 확산되지 않고 한 부분에 집중적으로 고여 있을 수 있다. 따라서, 상기 소형 용기(15)의 약제(a)와 제2챔버(11)의 약제(b)가 상기 약한 구획 밀봉부(13) 및 소형 용기(15)가 개방될 때 용이하게 혼합될 수 있다.

본 실시예는 또 다른 장점을 가지고 있다. 예를 들면, 제1챔버(9)에 수용되는 약제(a)가 합성수지에 흡수되기 쉬운 성분이거나, 광-열하(photo-deterioration)되기 쉬운 성분인 경우, 상기 약제(a)의 양이 감소되거나 부패물이 형성될 수 있다. 이 경우, 상기 소형 용기(15)는 상기 약제가 적게 흡수되거나 광-열하되기 어려운 재료의 필름으로 형성되고 상기 제1챔버(9)에 수용될 수 있다. 이후, 소형 용기(15)는 수용될 약제에 적합한 재료로만 형성된다. 이는 약제의 적합성을 위해 전체 용기몸체(5)의 재료를 변화시킬 필요를 없게 함으로써, 결과적으로, 전술한 약제들이 이용되는 경우 수반되는 비용을 감소시킬 수 있다.

상기 소형 용기(15)에 수용되는 약제(a)와 용기몸체(5)의 제2챔버(11)에 수 용되는 약제(b)가 약제 살균 방법이 서로 다르더라도, 용기몸체(5) 제조 장비는, 상기 소형 용기가 용기몸체(5)와 별도로 제조되기 때문에, 서로 다른 두 살균 방법을 적용하기 위한 살균 장비를 구비시킬 필요가 없다. 상기 소형 용기(15)의 약제(a)는 소형 용기(15) 제조 장치에 의해 살균될 수 있어서, 용기몸체(5) 제조 장비에는 제2챔버(11)의 약제를 위한 살균장비만이 제공될 수 있다. 따라서, 제조 장비를 단순화시킬 수 있다.

상기 소형 용기(15)가 제1챔버(9)에 수용되었지만, 상기 소형 용기(15)는 도12에 나타낸 바와 같이, 제2챔버(11)에 수용될 수도 있다. 이러한 배치는 아래와 같은 장점을 갖는다. 도면에 나타낸 바와 같이, 제2챔버(11)에 약제가 직저 수용되지 않지만, 소형 용기(15) 만이 이 챔버(11)에 구비될 수 있다. 이는, 예를 들어, 약한 구획 밀봉부(13)가 개방되기 전에 상기 약제 배출부(7)가 바늘로 관통되더라도 약재가 배출되지 않도록 하기 위함이다. 따라서, 서로 혼합되어야 할 약제가 혼합되기 전에 배출되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 상기 제2실시예에 포함된 배출제어용 약한 밀봉부(25)가 없더라도 혼합전에 상기 약제가 배출되는 것이 방지된다.

다른 실시예로서, 약제와 소형 용기(15)가 제1챔버(9)에 수용될 수 있고, 제2챔버(11)는 비어 있는 상태로 구비될 수 있다. 상기 소형 용기(15)는 쉽게 개방될 수 있으며, 본 실시예는 혼합전에 약제가 배출되는 것을 방지하 수 있는 상기와 같은 장점을 가지고 있다.

전술한 실시예들을 참고로, 본 발명이 상기와 같이 설명되었지만, 본 발명은 이러한 실시예들에 한정되지는 않고 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위 내에서 다양하게 변형 가능하다. 예를 들면, 상기 소형 용기는 후술 하는 바와 같이 훨 씬 쉽게 개방될 수 있다. 도13a는 소형 용기(15)의 하단 가장자리에 형성된 복수개의 절개부(18)를 나타낸다. 상기 소형 용기(15)의 시트를 분리하기 위한 힘이 상기 절개부(18)를 통해 소형 용기의 둘레 가장자리로 전달될 수 있고, 상기 둘레 가장자리가 도면에 도시된 선(S)을 따라 용이하게 찢어지게 된다. 따라서, 상기 둘레 가장자리는 용이하게 찢어질 수 있는 것 뿐만 아니라 시트가 얇게 갈라질 수 있으며, 상기 소형 용기(15)가 훨씬 용이하게 개방될 수 있다. 또한, 도13b에 나타낸 바와 같이 소형 용기(15)에 톱니 형상의 하단 가장자리(15a)를 형성하여 상기와 동일한 효과를 얻을 수도 있다. 또한, 상기 소형 용기(15)를 형성하는 필름들이 도13c에 나타낸 바와 같이, X방향으로 필름재료가 팽팽하게 펴져 형성되는 경우, 상기 필름은 X방향으로 용이하게 찢어진다. 이는 상기 소형 용기(15)가 용이하게 개방될 수 있게 한다. X 방향으로 용이하게 찢을 수 있는 한 팽팽하게 펴는 것과 다른 방법으로 제공된 필름도 사용될 수 있다. 또한, 도14에 도시된 바와 같이, 내부 가장자리에 형성된 톱니가 상기 소형 용기의 둘레에 형성될 수 있다.

전술한 수단들을 적절히 조합하여 상기 소형 용기(15)를 보다 용이하게 개방되도록 형성할 수 있다. 더욱 상세하게는, 도13a 내지 도13c에 나타낸 방법 중 둘 또는 모든 수단이 조합되어 사용될 수 있다.

전술한 실시예들에 따르면 상기 약한 구획 밀봉부(13) 및 배출제어용 약한 구획 밀봉부(25)는 가열 밀봉된 필름으로 형성되었지만, 상기 방법으로 제한되는 것은 아니며, 외력 또는 외력들이 적용되면 개방될 수 있는 한, 상기 필름들은 다양한 방법으로 가공될 수 있다. 예를들면, 산과 골이 분리되어 각각 결합되어 맞춰질 수 있도록, 상기 용기몸체(5)의 대향하는 필름 표면에 산과 골(ridge and furrow)이 각각 형성될 수 있다. 또한, 가압되고 두 챔버가 서로 연통될 때에, 얇은 부분이 파열될 수 있도록, 국부적으로 두께가 얇은 구획 필름이 제공될 수 있다.

상기 용기몸체(5)의 필름에 소형 용기를 접합하기 위한 접합부(19)는 전술한 바와 같이 항상 약한 구획 밀봉부와 평행할 필요는 없고, 상기 용기몸체(5)의 필름 분리를 야기시키는 힘(F)이 상기 소형 용기(15)에 전달될 수 있는 한 특별히 제한되지는 않는다. 가열 밀봉에 의해 형성되는 상기 접합부(19)는 다르게 형성될 수 있고, 상기 소형 용기가 상기 접합부에 의해 용기몸체(5)에 용이하게 접합될 수 있는 한 특별히 구조가 제한되지는 않는다.

또한, 전술한 바와 같이, 다층 필름으로 형성되거나, 그 둘레 가장자리가 국부적으로 약한 구획 밀봉부를 갖는 소형용기는, 상기 용기몸체(5)의 필름을 분리함으로써 개방될 수 있는 한 다른 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 상기 소형 용기(15)는 전체적으로 쉽게 파열될 수 있도록 제조될 수 있다.

또한, 상기 소형 용기(15)의 수는 하나로 제한되는 것은 아니며, 둘 이상의 소형 용기가 구비될 수 있다. 상기 소형 용기가 배치되는 챔버는 제1챔버(9)에 한정되지는 않고, 제2챔버일 수 있다. 상기 소형 용기(15)는 그 자체로 구획 또는 구획들에 의해 복수개의 칸으로 나누어질 수 있다.

상기 챔버는 전술한 바와 같이 그 수가 두개로 제한되지는 않으며, 세개 이상일 수 있다. 이러한 경우, 상기 챔버들은 전술한 바와 같은 약한 구획 밀봉부에 의해 분리될 수 있다. 상기 소형 용기는 전술한 방법으로 상기 챔버들 중 하나 이상으로 배치될 수 있다.

또한, 전술한 실시예에 따른 필름 표면을 가열 밀봉함으로써 형성되는 약한 구획 밀봉부인, 상기 챔버를 불리하기 위한 구획 밀봉부는 이 필름들을 분리하는 방향으로 용기몸체의 필름을 반대 방향으로 잡아당김으로써 개방될 수 있는 강한 밀봉부로 이루어질 수 있다. 심지어, 강한 밀봉부가 전술한 바와 같이 동일한 효과, 즉, 상기 강한 밀봉부를 개방함으로써 상기 소형 용기가 개방되는 효과를 보장할 수 있다.

Claims

내부에 약제를 수용하는 챔버들과 상기 챔버들을 서로 분리하는 구획 밀봉부를 구비하는 용기몸체;

상기 챔버로 부터 약제를 배출하기 위해 용기몸체에 부착된 약제 배출부; 및

하나 이상의 챔버에 배치되고 그 내부에 약제를 수용하는 개방 가능한 소형 용기를 포함하되,

상기 구획 밀봉부는 사용시 상기 챔버들이 서로 연통되도록 개방가능하고;

상기 구획 밀봉부는 상기 용기몸체가 분리되도록 내측 벽면이 대향되게 접합됨으로써 형성되며;

상기 소형 용기는 상기 구획 밀봉부를 개방함으로써 개방될 수 있는

다중 챔버 의료 용기.
삭제
내부에 약제를 수용하는 챔버들과 상기 챔버들을 서로 분리하는 구획 밀봉부를 구비하는 용기몸체;

상기 챔버로 부터 약제를 배출하기 위해 용기몸체에 부착된 약제 배출부; 및

하나 이상의 챔버에 배치되고 그 내부에 약제를 수용하는 개방 가능한 소형 용기를 포함하되,

상기 구획 밀봉부는 사용시 챔버들이 서로 연통되도록 개방 가능 하고;

상기 구획 밀봉부는 상기 용기몸체가 분리되도록 대향하는 내측 벽면이 접합됨으로써, 형성되며;

상기 소형 용기는 상기 용기몸체의 대향하는 내측 벽면에 접합되는 시트 재료로 형성되며;

상기 소형 용기는 상기 구획 밀봉부의 개방에 의해 야기되는 내측 벽면의 분리에 의하여 개방되는

다중 챔버 의료 용기.
삭제
제1항에 있어서,

상기 소형 용기와 구획 밀봉부 사이의 거리는 0 내지 50mm인

다중 챔버 의료 용기.
제1항에 있어서,

상기 소형 용기는 둘레 가장 자리의 적어도 일부가 가열 밀봉되고;

상기 밀봉부가 외력에 의해 개방 가능하며;

상기 밀봉부의 둘레 가장 자리의 내측으로 상기 소형 용기의 비접합부는 챔버의 내측 벽면에 접합된 접합부를 구비한

다중 챔버 의료 용기.
제1항에 있어서,

상기 소형 용기의 접합부는 복수개의 접합 부분과 그들 사이에 배치된 하나 이상의 비접합 부분를 포함하는

다중 챔버 의료 용기.
제7항에 있어서,

상기 하나 이상의 비접합 부분은 상기 접합부의 중앙부 근방에 제공되는

다중 챔버 의료 용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

상기 소형 용기의 시트 재료는 다중 층 필름으로 형성되고;

상기 소형 용기는 상기 다중 층 필름이 얇게 갈라짐으로써 개방되는

다중 챔버 의료 용기.
제9항에 있어서,

상기 소형 용기의 시트 재료는 서로 낮은 혼화성을 갖는 복수개의 합성 수지 층이 적층됨으로써 형성되는 다층 필름으로 형성되는

다중 챔버 의료용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

상기 소형 용기의 시트 재료는 적어도 일부가 가열 밀봉되고;

상기 밀봉부는 외력에 의해 개방 가능한

다중 챔버 의료 용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

상기 소형 용기는 하나 이상의 챔버에 구비됨으로써, 상기 챔버 내에 약제를 수용할 수 있는

다중 챔버 의료 용기.
제12항에 있어서,

상기 약제 배출부는 소형 용기가 내부에 배치된 챔버와 연결되는

다중 챔버 의료용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

상기 약제 배출부와 챔버 사이에 개방 가능한 구획을으로 작용하는 배출 제어용 밀봉부를 더 포함하는

다중 챔버 의료 용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

항생제, 항암 치료제, 강심제, 비타민 및 미량원소 중 선택된 어느 하나의 약제가 상기 소형 용기에 수용되는

다중 챔버 의료 용기.
제1항 또는 제3항에 있어서,

상기 소형 용기의 접합부는 상기 구획 밀봉부와 평행하게 구비되고;

상기 의료 용기는 백(bag)에 배치되기 전에, 구획 밀봉부의 대향하는 일측 접합부의 가장자리를 따라 접혀지는

다중 챔버 의료 용기.