ES2334657T3 - Contenedor medico con multiples camaras y bolsa destinada a encerrarlo. - Google Patents

Contenedor medico con multiples camaras y bolsa destinada a encerrarlo. Download PDF

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Katsuyoshi Nagao
Toshiharu Yokoyama
Keiichi Kawakami
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Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
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Abstract

Contenedor médico con múltiples cámaras (1) que comprende: un cuerpo de contenedor (5) provisto de unas cámaras (9, 11) para contener medicamentos en su interior y una parte de sellado divisoria (13) para separar dichas cámaras (9, 11) entre sí, una parte de salida del medicamento (7) acoplada al cuerpo de contenedor (5) para descargar los medicamentos de las cámaras (9, 11) a su través, y estando dispuesta dicha parte de sellado divisoria (13) para su apertura de manera que haga que se comuniquen las cámaras (9, 11) entre sí para su utilización, estando formada la parte de sellado divisoria (13) mediante la unión de las superficies de la pared interior opuestas (5a, 5b) del cuerpo de contenedor (5) de tal modo que se pueda separar, caracterizado porque presenta un contenedor pequeño (15), dispuesto para su apertura, formado con material de lámina (15a, 15b) dispuesto por lo menos en una de las cámaras (9, 11) y provisto de un medicamento encerrado en su interior, estando provisto el material de lámina (15a, 15b) que forma el contenedor pequeño (15) de una parte unida (19) unida a las superficies de la pared interior opuestas (5a, 5b) del cuerpo de contenedor (5) en el interior o en la proximidad de la parte de sellado divisoria (13), abriéndose el contenedor pequeño (15) de acuerdo con la separación de las superficies de la pared interior (5a, 5b) provocada por la apertura de la parte de sellado divisoria (13).

Description

Contenedor médico con múltiples cámaras y bolsa destinada a encerrarlo.
Campo técnico
La presente invención se refiere a contenedores médicos con múltiples cámaras para encerrar en su interior distintos tipos de medicamentos inestables que podrían experimentar cambios con el tiempo cuando se mezclan entre sí, y que se pueden mezclar entre sí en un estado aséptico sin que se produzca ninguna reacción extraña abriendo una parte de sellado para dividir las cámaras.
Antecedentes de la invención
Los pacientes que han sido intervenidos de órganos digestivos generalmente no pueden recibir alimentación oral y, por lo tanto, normalmente están sometidos a hiperalimentación intravenosa (IVH). Para la IVH normalmente se proporcionan carbohidratos, aminoácidos y electrolitos, que sirven como nutrientes, aunque, por ejemplo, si se conservan la glucosa y los aminoácidos juntos en un único contenedor, la mezcla queda marrón debido a la denominada reacción Maillard. De acuerdo con esto, estos tipos de medicamentos diferentes necesitan una conservación separada. Por este motivo, en los últimos años se han introducido en un uso cada vez más amplio los contenedores médicos provistos de una pluralidad de cámaras para encerrar dichos medicamentos.
Dicho contenedor médico comprende dos cámaras, por ejemplo, para encerrar una solución parenteral que contenga aminoácidos y una solución parenteral que contenga glucosa, respectivamente, y una parte de sellado que divide dichas cámaras de forma separada. Dicha parte de sellado está adaptada de manera que normalmente cierre un espacio entre ambas cámaras y abra dicho espacio en su utilización. Cuando se presiona una de las cámaras para su uso, una presión interna incrementada de la cámara abre la parte de sellado y para mezclar conjuntamente los medicamentos en las dos cámaras. Cuando, a continuación, se conecta un conducto a una salida provista en el contenedor, se puede administrar la mezcla médica al paciente.
Se ha observado que, cuando se utiliza la IVH durante un periodo de tiempo extenso, los pacientes sufren deficiencias de oligoelementos o vitaminas que no están contenidos en la composición parenteral. Sin embargo, dado que los preparados de vitaminas normalmente presentan una estabilidad baja, ha resultado difícil incorporar el preparado vitamínico en el preparado parenteral para la IVH. Para solucionar este problema, el presente solicitante ha propuesto un contenedor con múltiples cámaras según se describe en el documento WO A1 número 99/39679. El contenedor propuesto está provisto, además de la estructura convencional descrita, de un contenedor pequeño que encierra el preparado de vitaminas en su interior y está provisto en el interior de una de las cámaras. Dicho contenedor pequeño se puede abrir presionándolo desde el exterior. Cuando se va a utilizar el contenedor médico, se abre la parte de sellado para mezclar los medicamentos en las dos cámaras, y se abre el contenedor pequeño en la cámara presionando desde la parte exterior para mezclar el preparado de vitaminas con la mezcla.
Sin embargo, la construcción descrita anteriormente implica la necesidad de abrir el contenedor pequeño además de la abertura de la parte de sellado y, así, el problema de un procedimiento dificultoso. Especialmente en los lugares muy frecuentados de los servicios médicos, dicho procedimiento dificultoso a menudo incomoda enormemente al trabajador.
Un objetivo de la presente invención, que se ha realizado para superar este problema, es proporcionar un contenedor médico que comprende una pluralidad de cámaras y adaptado para una apertura sencilla y fiable de un contenedor pequeño incluido.
Exposición de la invención
Con el fin de solucionar el problema mencionado anteriormente, la presente invención, según se reivindica, proporciona un contenedor médico con múltiples cámaras, comprendiendo dicho contenedor un cuerpo de contenedor provisto de cámaras para albergar medicamentos en su interior y una parte de sellado divisoria para separar dichas cámaras entre sí, una parte de salida del medicamento acoplada al cuerpo del contenedor para descargar los medicamentos de las cámaras a través de la misma, y un contenedor pequeño que se puede abrir dispuesto en por lo menos una de las cámaras y que encierra un medicamento en su interior, pudiendo dicha parte de sellado divisoria abrirse de manera que provoque la comunicación entre las cámaras para su uso. El contenedor pequeño se puede abrir mediante la abertura de la parte de sellado divisoria.
Así, el contenedor pequeño está adaptado de manera que se puede abrir mediante la abertura de la parte de sellado divisoria. Esto elimina la necesidad de abrir dicho contenedor pequeño además de la abertura de la parte de sellado divisoria. Por lo tanto, el contenedor pequeño se puede abrir de forma sencilla y fiable, reduciendo gracias a ello las incomodidades para el trabajador en los lugares frecuentados de los servicios médicos.
La parte de sellado divisoria se puede formar uniendo las superficies de la pared interior opuestas del cuerpo de contenedor de forma separada, estando dicho contenedor pequeño formado con un material en lámina que se une con las superficies de la pared opuesta del cuerpo de contenedor, pudiendo dicho contenedor pequeño abrirse de acuerdo con la separación de las superficies de la pared interior provocada mediante la abertura de la parte de sellado divisoria.
El contenedor pequeño se puede unir por lo menos parcialmente con las superficies de la pared interior en la parte de sellado divisoria o en el interior de la cámara. En el caso en el que el contenedor pequeño se una en el interior de la cámara, sería deseable que la distancia entre dicho contenedor pequeño y la parte de sellado divisoria se encontrase entre 0 y 50 mm. En este momento, también sería deseable que el contenedor pequeño esté sellado mediante calor por lo menos en una parte de un borde periférico del mismo, pudiendo dicha parte de sellado abrirse mediante una fuerza exterior, estando una parte no unida del contenedor pequeño en la parte interior de la parte de sellado del borde periférico provista de una parte unida, unida hacia las superficies de pared interior de la cámara.
La parte unida del contenedor pequeño puede estar provista mediante una pluralidad de partes unidas dispuestas con por lo menos una parte no unida situada entre las mismas. Preferentemente, la por lo menos una parte no unida mencionada anteriormente está provista próxima a un centro de la parte unida.
El material en lámina del contenedor pequeño puede comprender una película multicapas y dicho contenedor pequeño se puede abrir deslaminando dicha película multicapas. Preferentemente, el material en lámina del contenedor pequeño puede comprender una película multicapas formada laminando una pluralidad de capas de resina que presentan una baja miscibilidad entre sí.
De forma alternativa, el material en lámina del contenedor pequeño está, por lo menos parcialmente, sellado mediante calor, y la parte de sellado se puede abrir mediante una fuerza exterior.
Con el contenedor médico descrito, el contenedor pequeño se dispone en por lo menos una de las cámaras, de manera que se puede albergar el medicamento en la cámara. Incluso si se altera la cantidad del medicamento que se va a albergar en la cámara, se puede utilizar el propio cuerpo de contenedor de un tamaño inalterable, utilizando un contenedor pequeño de tamaño distinto. Además, si el medicamento que se va a albergar es susceptible al fotodeterioro, no hay necesidad de cambiar el material de la totalidad del cuerpo de contenedor, sino que se puede utilizar el cuerpo de contenedor únicamente cambiando el material del contenedor pequeño. Por lo tanto, el contenedor médico está disponible a un coste de producción reducido. De este modo, dicho contenedor médico se puede concebir de manera que la parte de salida del medicamento esté conectada a la cámara que alberga el contenedor pequeño en su
interior.
El contenedor médico descrito también puede estar provisto de una parte de sellado de control de descarga que sirve como una división que se puede abrir entre la parte de salida del medicamento y la cámara. Si se intenta descargar el medicamento a través de la parte de salida del medicamento por error, por ejemplo, antes de la abertura de la parte de sellado divisoria, el flujo del medicamento procedente de la cámara se puede bloquear mediante la parte de sellado de control de descarga, evitando así la descarga del medicamento con anterioridad a la mezcla. Esto hace que el trabajador lleve a cabo el método adecuado de utilización del contenedor médico, haciendo posible también la descarga de los medicamentos únicamente con posterioridad a la mezcla.
La presente invención proporciona además una bolsa para encerrar en su interior por lo menos un contenedor médico con múltiples cámaras descrito anteriormente. Dicha bolsa está caracterizada porque la parte unida del contenedor pequeño está provista aproximadamente en paralelo a la parte de sellado divisoria, estando el contenedor médico doblado a lo largo de un borde de la parte unida en un lado del mismo opuesto a la parte de sellado divisoria con anterioridad a su disposición en el interior de la bolsa.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en planta que muestra una primera forma de realización del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 2 incluye unas vistas en sección tomadas por la línea A-A de la figura 1.
La figura 3 es una vista en planta que muestra otro ejemplo del contenedor médico con múltiples cámaras de la figura 1.
La figura 4 es una vista en planta que muestra otro ejemplo del contenedor médico con múltiples cámaras de la figura 1.
La figura 5 es una vista en sección que muestra el contenedor médico de la figura 1 doblado en dos.
La figura 6 incluye unas vistas fragmentarias en sección que muestran otro ejemplo del contenedor médico con múltiples cámaras de la figura 1.
La figura 7 incluye unas vistas que muestran un procedimiento a título de ejemplo para la producción del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 8 incluye vistas que muestran otro procedimiento a título de ejemplo para la producción del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 9 es una vista en planta que muestra una segunda forma de realización del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 10 incluye una vista en planta fragmentada y una vista en sección que muestra otro ejemplo del contenedor médico con múltiples cámaras de la figura 6.
La figura 11 es una vista en planta que muestra una tercera forma de realización del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 12 es una vista en planta que muestra otro ejemplo del contenedor médico con múltiples cámaras según la tercera forma de realización de la invención.
La figura 13 incluye unas vistas que muestran otros ejemplos de contenedor pequeño para su uso en el contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
La figura 14 es una vista que muestra otro ejemplo del contenedor pequeño para su uso en el contenedor médico con múltiples cámaras según la invención.
Mejor modo de poner en práctica la invención
A continuación, se describirán el contenedor médico con múltiples cámaras y la forma de realización de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos. En las formas de realización, las partes iguales o partes similares se designarán con números de referencia iguales y no siempre se describirán de forma repetida.
Primera forma de realización
En primer lugar, se describirá una primera forma de realización del contenedor médico con múltiples cámaras según la invención haciendo referencia a los dibujos relacionados. La figura 1 es una vista en planta de un contenedor médico con múltiples cámaras según la primera forma de realización de la invención, y la figura 2 incluye vistas en sección tomadas por la línea A-A de la figura 1.
Tal como se muestra en la figura 1, el contenedor médico 1 comprende un cuerpo de contenedor rectangular 5 formado mediante sellado por calor de dos películas a lo largo de partes de borde periféricas 3 del mismo, y una parte de salida del medicamento 7 unida al cuerpo del contenedor 5 y provista de una toma de goma. El cuerpo de contenedor 5 está provisto de una primera cámara 9 y una segunda cámara 11 que están dispuestas longitudinalmente con respecto al mismo para encerrar medicamentos en su interior. Ambas cámaras 9, 11 están separadas por una parte de sellado débil divisoria (parte de sellado divisoria) 13. La primera cámara 9 está provista de un contenedor pequeño 15 que contiene un medicamento en su interior tal como se describirá a continuación. La parte de salida del medicamento 7 está conectada a la segunda cámara 11. El extremo del cuerpo de contenedor 5 opuesto a la parte de salida 7 está provisto de un orificio de suspensión 17 para su uso en la suspensión del contenedor 1.
El material de las películas del cuerpo de contenedor 5 puede ser cualquiera entre varios materiales de resina como polietileno, polipropileno, poliestireno y resinas termoplásticas similares. Se puede utilizar, no sólo una película de una capa única, sino una película de una estructura multicapas, como una película de tres capas que comprenda una capa interior y una capa exterior de polietileno, polipropileno o poliolefina similar, y una capa intermedia de un copolímero de olefina cíclica.
La parte de sellado débil divisoria 13 está formada mediante sellado por calor de las dos películas del cuerpo de contenedor 5 y se extiende en una dirección aproximadamente perpendicular a la dirección longitudinal del cuerpo de contenedor 5. La parte de sellado 13 está sellada mediante calor con una resistencia que separe normalmente las dos cámaras 9, 11 y que se pueda abrir para su uso incrementando la presión interna de la cámara a utilizar.
Las cámaras 9, 11 han albergado en su interior medicamentos diferentes a, b respectivos que necesitan estar separados debido a que experimentan la reacción Maillard o un cambio similar con el tiempo cuando se mezclan o se convierten en una solución. Por ejemplo, se puede disponer una solución que contenga aminoácidos en una de las cámaras y una solución que contenga un azúcar reductor en la otra cámara. Además, cuando resulta necesario, se pueden alojar electrolitos o similares en una de las cámaras. No sólo dicha solución, sino que también se pueden albergar otros medicamentos en polvo o sólidos en una de las cámaras.
El contenedor pequeño 15 presenta la forma de una bolsa formada mediante sellado por calor de los bordes periféricos de dos películas multicapas (material en lámina) y contiene una solución de vitamina D en su interior. La película multicapas es una película de tres capas susceptible a la deslaminación y se puede preparar en multicapas introduciendo una capa de polímero de olefina cíclica entre capas de polietileno. También se puede utilizar una película que comprenda una capa intermedia de resina que presente una miscibilidad baja con otras capas de resina y que se pueda deslaminar, como una película preparada en multicapas introduciendo una capa de polipropileno entre capas de polietileno. En este caso, resulta deseable que la capa mas interior presente entre 5 y 50 mm de grosor. Además de la solución de vitamina D, el medicamento que estará contenido en el contenedor pequeño 15 se puede seleccionar entre una amplia variedad de medicamentos que no se deseen mezclar directamente con los medicamentos de las cámaras 9, 11, como medicamentos en polvo o líquidos de antibióticos, fármacos para el tratamiento del cáncer o cardiotónicos. Aunque no son particularmente limitativos, también se pueden utilizar medicamentos líquidos que incluyen los que aportan vitaminas u oligoelementos, así como composiciones parenterales.
Tal como se muestra en la figura 2(a), el contenedor pequeño 15 presenta un extremo sellado mediante calor a las superficies de la pared interior de las películas 5a, 5b que forman la primera cámara 9, y la parte de sellado mediante calor proporciona una parte unida 19. Dicha parte unida 19 está dispuesta separada aproximadamente 10 mm de la parte de sellado débil divisoria 13, se extiende en paralelo a dicha parte 13 y está unida mediante calor con una resistencia mayor que la de la parte de sellado débil 13, no permitiendo normalmente la separación de la parte unida 19 como la parte de borde periférico 3 del cuerpo de contenedor 5.
El contenedor médico con múltiples cámaras y construido de este modo se utilizará del modo que se describirá a continuación. Para administrar los medicamentos en el contenedor 1, se presiona la primera o la segunda cámara 9 u 11 mediante presión manual para incrementar la presión interna de la cámara, mientras se abre la parte de sellado débil divisoria 13 para hacer que se comuniquen la primera y la segunda cámara 9, 11 entre sí, mezclando los medicamentos en las cámaras 9, 11. La parte de sellado débil 13 se abre en ese momento mediante la separación de las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5, abriendo así el contenedor pequeño 15.
Haciendo referencia más específicamente a la figura 2(b), cuando las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5 se separan, las fuerzas resultantes F actúan en el contenedor pequeño 15. Dado que las dos películas multicapas 15a, 15b del contenedor pequeño 15 están fijadas a las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5 mediante la parte unida 19, las películas multicapas 15a, 15b están separadas mediante las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5 en ese momento. Como resultado, una de las películas multicapas 15a, 15b que forman el contenedor pequeño 15 se deslamina hasta que se rompe. De este modo, la solución de vitamina D encerrada en el contenedor pequeño 15 se mezcla con la mezcla de medicamentos. A continuación se perfora la toma de goma de la parte de salida del medicamento 7 con una aguja provista de un conducto (que no se muestra) conectado a la misma, por donde se administra la mezcla resultante al paciente a través de dicho conducto.
Así, según la presente invención, las películas multicapas 15a, 15b que forman el contenedor pequeño 15 están selladas mediante calor con una resistencia elevada a las superficies de la pared interior de la primera cámara 9 en proximidad a la parte de sellado débil divisoria 13, de manera que las fuerzas F para separar las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5 gracias a la abertura de dicha parte de sellado débil 13 se pueden transferir al contenedor pequeño 15 para que las fuerzas F abran dicho contenedor pequeño 15. Esto hace que resulte posible abrir el contenedor pequeño 15 de forma sencilla y fiable, al mismo tiempo que se elimina la necesidad de un procedimiento adicional para la abertura del contenedor pequeño 15 tal como se ha realizado convencionalmente y, consecuentemente, se reduces los inconvenientes para el trabajador en lugares muy frecuentados de un servicio médico.
A pesar de que el contenedor 15 está provisto de forma fija en una posición separada 10 mm de la parte de sellado débil divisoria según la presente forma de realización, el contenedor pequeño 15 no siempre precisa estar dispuesto de ese modo, sino que se puede disponer del modo que se desee. Sin embargo, se prefiere que el contenedor pequeño se disponga a una distancia comprendida entre 0 y 50 mm, más preferentemente entre 3 y 10 mm, de la parte de sellado débil 13, de manera que las fuerzas para separar las películas 5a, 5b del cuerpo de contenedor 5 se pueden transferir de forma eficiente al contenedor pequeño cuando se abre la parte de sellado débil 13. Además, el contenedor pequeño 15 se puede disponer como parcialmente insertado en la parte de sellado débil divisoria 13.
Adicionalmente, tal como se muestra en la figura 3, se puede prever una parte no unida 19a en la que el contenedor pequeño 15 no está unido a las superficies de la pared interior, en una parte intermedia de la parte unida 19. En el caso en el que una presión aplicada de forma inadvertida al cuerpo de contenedor 5 actúe sobre la parte unida 19, se puede aliviar la presión en dicha parte 19 a través de la parte no unida 19a. Esto evita que la presión actúe de forma concéntrica sobre la parte unida 19. Dicha parte unida 19 puede presentar una estructura diferente a la que se muestra en la figura 3, dado que dicha parte 19 comprende una pluralidad de partes unidas dispuestas con por lo menos una parte no unida 19a dispuesta entre las mismas. Dicha parte no unida 19a se dispone preferentemente próxima al centro de la parte unida 19 en la que es más factible que actúe la presión.
La parte unida 19 está formada en la parte de borde periférica sellada mediante calor del contenedor pequeño 15 según la presente forma de realización. Dado que dicho contenedor pequeño 15 se somete posteriormente a un doble sellado mediante calor, el borde periférico del contenedor pequeño 15 parece mostrar una resistencia deficiente o parece propenso a la rotura. Por este motivo, la parte unida 19 se puede formar en una posición hacia la parte interior del borde periférico del contenedor pequeño 15 donde dicho contenedor pequeño no esté sellado mediante calor para unir el contenedor pequeño 15 al cuerpo de contenedor 5 tal como se muestra en la figura 4.
El contenedor médico con múltiples cámaras 1 normalmente se transporta doblado en dos y se dispone en una bolsa. De acuerdo con esto, la parte unida 19 provista en la posición especificada para unir de forma fija el contenedor pequeño 15 mediante sellado por calor presenta las ventajas siguientes. La parte unida 19 está provista en paralelo con respecto a la parte de sellado débil divisoria 13, tal como se muestra en la figura 5. De este modo, el contenedor 1 estará doblado de manera que la primera cámara 9 quede dispuesta en la parte superior, con la parte unida 19 sirviendo como una doblez para doblar el contenedor 1 en dos y dispuesta en un extremo del contenedor doblado 1. Incluso si la primera cámara 9 se presiona y recibe así una presión interior incrementada, la fuerza resultante de dicha presión y que se transferirá a la parte de sellado débil 13 queda bloqueada mediante la parte unida 19. Además, el doblado del contenedor 1 en dos en la parte unida 19 sirve para evitar que el cuerpo de contenedor 5 se infle en proximidad a dicha parte unida 19. Como consecuencia, la disposición anterior de la parte unida 19 puede evitar que la parte de sellado débil 13 se abra incluso cuando se presione la cámara provista del contenedor pequeño 15 en su interior durante el transporte.
Sin embargo, la parte unida 19 que prevé una doblez presenta la posibilidad de que dicha parte 19 se rompa cuando se vea sometida a una fuerza producida por el doblado de las películas que la componen. De acuerdo con esto, si el contenedor 1 se dobla en dos por una línea L que se muestra en la figura 4, por ejemplo a lo largo del borde superior de la parte de unión 19, las ventajas descritas anteriormente estarán disponibles, evitando de manera fiable la rotura de la parte unida 19. A pesar de que un contenedor 1 se muestra como situado en la bolsa F en la figura 5, se pueden disponer por lo menos dos contenedores 1 en dicha bolsa.
También según la presente forma de realización, la cámara pequeña 15 está formada por las películas multicapas 15a, 15b y se realiza de manera que se pueda abrir mediante la deslaminación, mientras que las películas de capa única (material en lámina) 15a, 15b se pueden utilizar de forma alternativa para acoplar la cámara pequeña al cuerpo de contenedor del modo siguiente. Haciendo referencia a la figura 6(a), la parte de borde periférico del contenedor pequeño 15 se realiza de manera que se pueda abrir parcialmente formando una parte de sellado débil 21 mediante sellado por calor, y las superficies exteriores de las películas 15a, 15b que forman la parte de sellado débil 21 se sellan mediante calor a las superficies de pared interiores respectivas de la primera cámara 9 para formar las partes unidas 23. En este momento, se deberá tener cuidado de no conferir una resistencia de abertura incrementada a la parte de sellado débil 21 ocasionada por el efecto de sellado mediante calor para formar las partes unidas 23 a dicha parte de sellado débil 21. Más específicamente, únicamente las superficies exteriores de la parte de sellado débil 21 se sellan mediante calor a las superficies de la pared interiores de la primera cámara 9. Esta estructura permite que la parte de sellado débil 21 también del contenedor pequeño 15 se abra mediante la abertura de la parte de sellado débil 13, tal como se muestra en la figura 6(b). Por lo tanto, el medicamento del contenedor pequeño 15 se puede mezclar con los medicamentos en las cámaras de forma fiable mediante un procedimiento sencillo. Sin embargo, desde el punto de vista de la facilidad de fabricación, se prefiere utilizar películas multicapas, debido a que las películas se pueden deslaminar incluso si las películas de la cámara pequeña 15 están selladas fuertemente mediante calor en la totalidad del grosor de dichas películas.
El contenedor médico descrito anteriormente se puede fabricar mediante distintos procedimientos, que incluyen, por ejemplo, los siguientes.
Haciendo referencia a la figura 7, en primer lugar se sella fuertemente mediante calor un cuerpo de contenedor en partes laterales opuestas del borde periférico del mismo, para formar partes de sellado resistentes 3a, y se forma una parte de sellado débil divisoria 13 que interconecte dichas partes de sellado resistentes 3a [figura 7(a)]. Posteriormente, se dispone un contenedor pequeño 15 que encierre un medicamento en su interior en una cámara superior, es decir, una primera cámara 9. En este momento, dicho contenedor pequeño 15 se dispone próximo a la parte de sellado débil 13 [figura 7(b)]. Seguidamente, se forma una parte unida 19 en la parte interior del borde periférico del contenedor pequeño 15 para unir dicho contenedor pequeño 15 a las películas que forman el cuerpo de contenedor 5 [figura 7(c)]. La parte unida 19 se puede formar en una parte periférica del contenedor pequeño 15, es decir, en la parte de sellado mediante el calor del mismo. Se inyecta un medicamento en la primera cámara 9 a través de una abertura en el extremo superior del cuerpo de contenedor [figura 7(d)] y, seguidamente, se sella la primera cámara 9 mediante calor en el extremo superior 3b del cuerpo de contenedor 5 [figura 7(e)].
Haciendo referencia a la figura 8, se forma alternativamente una parte de puerto en una parte final superior del cuerpo de contenedor 5 para introducir el medicamento a través de la parte de puerto. Más específicamente, se forman partes de sellado resistentes en lados opuestos 3a y una parte de sellado débil divisoria 13, en un cuerpo de contenedor [figura 8(a)], y se dispone un contenedor pequeño 15 en la primera cámara 9 [figura 8(b)] y seguidamente se une al cuerpo de contenedor del modo indicado anteriormente. El extremo superior 3b del cuerpo de contenedor 5 se sella mediante calor excepto en la parte en la que se inserta la parte de puerto [figura 8(c)]. Posteriormente, se inserta la parte de puerto 16 a través de la parte no sellada del extremo superior del cuerpo de contenedor 3b, y se une dicha parte de puerto 16 a dicho extremo superior 3b mediante sellado por calor [figura 8(d)]. A continuación, se inyecta un medicamento en la primera cámara 9 a través de la parte de puerto 16 [figura 8(e)], y se acopla una toma 16a en dicha parte de puerto 16 [figura 8(f)]. De forma alternativa, el contenedor médico se puede fabricar disponiendo el medicamento a través de la parte no sellada sin acoplar la parte de puerto y, posteriormente, sellando mediante calor dicha parte.
Haciendo referencia a la segunda cámara 11 formada mediante los procedimientos anteriores, se puede disponer un medicamento en su interior y se puede acoplar una parte de salida de medicamento 7 del mismo modo que se muestra en las figuras 8(c) a 8(f).
Segunda forma de realización
A continuación se dará una descripción de una segunda forma de realización de un contenedor de medicamentos con una pluralidad de cámaras según la invención. La segunda forma de realización difiere de la primera en que se prevé una parte de sellado débil de control de descarga. Aparte de esto, la presente forma de realización presenta la misma construcción, por lo que no se describirá en detalle.
Haciendo referencia a la figura 9, el contenedor médico con múltiples cámaras 1 según la presente forma de realización está provisto de una parte de sellado débil de control de descarga (parte de sellado de control de descarga) 25 que sirve como división entre la segunda cámara 11 y la parte de salida del medicamento 7. Esta parte de sellado débil de control de descarga 25 presenta la forma de un arco circular que rodea un extremo de la parte de salida 7 y está formada mediante sellado por calor sustancialmente con la misma resistencia que la parte de sellado débil divisoria 13.
La parte de sellado débil de control de descarga 25, que se asemeja a un arco circular, puede presentar otra forma, y no está particularmente limitada en forma, en la medida en que dicha parte sirve como división entre la segunda cámara 11 y la parte de salida 7.
Cuando se va a utilizar el contenedor 1, se abre en primer lugar la parte de sellado débil divisoria 13 para, así, abrir el contenedor pequeño 15 y mezclar los medicamentos. La parte de sellado débil de control de descarga 25 se abre después, y la parte de salida del medicamento 7 se perfora posteriormente con una aguja, haciendo que la mezcla de medicamento se vacíe a través de la parte de salida 7.
La parte de sellado débil de control de descarga mencionada anteriormente presenta la ventaja siguiente. Convencionalmente, si se perfora la parte de salida 7 con una aguja por error antes de la abertura de la parte de sellado débil divisoria 13, existe la posibilidad de que se descargue el medicamento del interior de la segunda cámara 11, a través de la parte de salida 7 antes de que se produzca la mezcla, mientras que cuando se prevé la parte de sellado débil de control de descarga 25, el medicamento de la segunda cámara 11 está bloqueado mediante dicha parte de sellado 25 y no se descargará a través de la parte de salida 7 ni siquiera si la aguja perfora dicha parte de salida 7 con anterioridad a la abertura de la parte de sellado débil divisoria 13. Esto dirige la atención del trabajador al método adecuado de utilización del contenedor médico, haciendo además que únicamente se puedan descargar los medicamentos después de que se produzca la mezcla.
La parte de sellado débil divisoria 13 y la parte de sellado débil de control de descarga 25 no siempre precisan ser casi equivalentes en resistencia a la apertura; una puede presentar una resistencia inferior a la otra. Una de dichas partes se puede realizar de abertura más sencilla que la otra, por ejemplo, formando una proyección parcialmente en una parte de sellado. La figura 10(a) muestra un ejemplo en el que la parte de sellado débil divisoria 13 está provista en una parte intermedia de la misma de una proyección en forma de V 27. Cuando se presiona la segunda cámara 11 y, así, se confiere una presión interior incrementada según se muestra en la figura 10(b), la presión actúa sobre la parte de sellado débil 13 en las direcciones que se muestran con las flechas. Dado que, en este caso, presiones iguales actúan de forma perpendicular sobre la parte de sellado débil 13, la presión total que actúa sobre la proyección 27 en y alrededor de su parte superior C es mayor que la presión en la otra zona de la parte de sellado débil 13.
De este modo, la presión actúa en dichas direcciones de manera que separe las películas que forman el cuerpo de contenedor 5 tal como se muestra en la figura 10(b), y la parte de sellado débil 13 empieza a separarse, primero por la parte superior C de la proyección 27 cuando la presión interior en la cámara 11 sigue aumentando. Como consecuencia, la separación tiene lugar rápidamente bajo la acción de la presión, abriendo la parte de sellado débil divisoria 13 con anterioridad a la abertura de la parte de sellado débil de control de descarga 25, provocando así que la primera y la segunda cámara 9, 11 se comuniquen entre sí para mezclar los medicamentos. Aunque no se muestra, el contenedor pequeño 15 también se abre al mismo tiempo.
Proporcionando la proyección 27, las dos partes de sellado débiles 13, 25 pueden presentar una resistencia a la abertura diferente, al mismo tiempo que permite que las partes de sellado débiles 13, 25 presenten la misma anchura y la misma resistencia de unión. De acuerdo con esto, las dos partes de sellado 13, 25 se pueden formar mediante sellado por calor con las mismas condiciones sin necesidad de ajustar el tiempo de sellado mediante calor. Esto acorta el tiempo requerido para fabricar el contenedor 1 y tiene como resultado un coste de producción reducido.
Además de la parte de sellado débil de control de descarga 25 formada de este modo, la parte de salida 7 puede estar provista de una parte de sellado para cerrar dicha parte de salida 7 en uno de sus lados más próximo a la segunda cámara 11, de manera que el medicamento del interior de la segunda cámara 11 no alcance la parte de salida 7, a menos que la parte de sellado esté sometida a una fuerza exterior. Mientras que la parte de sellado así provista permanezca cerrada, se puede evitar que el medicamento de la segunda cámara 11 fluya al exterior incluso aunque se perfore la toma de goma con la aguja.
Tercera forma de realización
A continuación, se dará una descripción de una tercera forma de realización de un contenedor médico con múltiples cámaras según la presente invención. Esta forma de realización difiere de la primera en que no se alberga un medicamento directamente en la cámara en la que se dispone un contenedor pequeño. Aparte de esto, la forma de realización presenta la misma construcción que la primera y no se describirá en detalle de forma repetida.
Haciendo referencia a la figura 11, el contenedor médico de esta forma de realización está provisto de una primera cámara 9 en la que únicamente se dispone el contenedor pequeño 15, sin ningún medicamento contenido directamente en su interior. Por otra parte, una segunda cámara 11 alberga directamente un medicamento líquido b al igual que en las formas de realización anteriores. Así, con la presente forma de realización, no se alberga ningún medicamento directamente en la primera cámara 9, sino que el contenedor pequeño 15 que contiene el medicamento a en su interior está dispuesto en la cámara 9, por lo que el medicamento a se encierra en la primera cámara 9. Este aspecto tiene como resultado la ventaja siguiente.
En el caso en el que se varíe la cantidad de medicamento que se va a albergar en la primera cámara 9, se puede utilizar el mismo cuerpo de contenedor 5 de un tamaño inalterado simplemente mediante la utilización de un contenedor pequeño 15 de un tamaño diferente. Por ejemplo en el caso en el que se prevea albergar una cantidad muy pequeña de medicamento en la primera cámara 9 en comparación con el tamaño de la cámara, el medicamento se difunde fácilmente, de modo que resulta difícil mezclar dicho medicamento con el medicamento b del interior de la segunda cámara 11 a menos que dicho medicamento b se encuentre sustancialmente sobre la totalidad del área de la primera cámara 9. Por otra parte, si se realiza el contenedor pequeño 15 en un tamaño menor de acuerdo con la cantidad de medicamento a, se puede albergar el medicamento de forma concéntrica en una disposición sin difundir. De acuerdo con esto, el medicamento a en el contenedor pequeño 15 y el medicamento b en la segunda cámara 11 se pueden mezclar de manera fiable cuando se abren la parte de sellado débil divisoria 13 y el contenedor pequeño 15.
La presente forma de realización presenta una ventaja adicional. Por ejemplo, si el medicamento a que se va a disponer en la primera cámara 9 es susceptible de ser absorbido por resinas sintéticas, o es susceptible de sufrir fotodeterioro, decrecerá la cantidad de medicamento a o se formará un producto descompuesto. En tal caso, se forma el contenedor pequeño 15 mediante películas de un material con el que el medicamento resulte menos susceptible de ser absorbido, o que resulte menos susceptible al fotodeterioro, y se alberga en la primera cámara 9. Sólo de esta manera el contenedor pequeño 15 puede ser de un material adecuado para el medicamento que se va a albergar. Esto obvia la necesidad de cambiar el material de la totalidad del cuerpo de contenedor 5 de conformidad con el medicamento, permitiendo con ello una reducción de costes en el caso en el que se vaya a utilizar un medicamento según se ha descrito anteriormente.
Aunque es posible que el medicamento a que se albergará en el contenedor pequeño 15 y el medicamento b que se encerrará en la segunda cámara 11 del cuerpo de contenedor 5 presenten una esterilización diferente, el equipo para producir el cuerpo de contenedor 5 no precisa estar provisto de equipo de esterilización para realizar ambos métodos, debido a que el contenedor pequeño se puede fabricar de forma separada del cuerpo de contenedor 5. El medicamento a para el contenedor pequeño 9 se puede esterilizar mediante el equipo para producir el contenedor pequeño 15, de manera que el equipo para producir dicho contenedor pequeño 5 puede estar provisto únicamente del equipo de esterilización para el medicamento de la segunda cámara 11. Por lo tanto, se puede simplificar el equipo de producción.
Aunque el contenedor pequeño 15 se albergue en la primera cámara 9, dicho contenedor pequeño 15 se puede albergar, de forma alternativa, en la segunda cámara 11, tal como se aprecia en la figura 12. Esta disposición presenta la ventaja siguiente. Tal como se muestra en el dibujo, no se alberga ningún medicamento directamente en la segunda cámara 11, únicamente se alberga el contenedor pequeño 15. Por ello, no se descarga ningún medicamento ni siquiera si se perfora la parte de salida del medicamento 7 con una aguja, por ejemplo, con anterioridad a la abertura de la parte de sellado divisoria 13. De acuerdo con esto, se evita que los medicamentos que se van a mezclar se descarguen con anterioridad a la mezcla. Además, se puede evitar que se descarguen los medicamentos con anterioridad a su mezcla incluso en ausencia de la parte de sellado débil de control de descarga 25 incluida en la segunda forma de realización.
Como otra forma de realización, se pueden albergar un medicamento y el contenedor pequeño 15 en la primera cámara 9, dejando la segunda cámara 11 vacía. En este caso, se puede abrir fácilmente el contenedor pequeño 15, al mismo tiempo que esta forma de realización presenta la ventaja de evitar que se descarguen los medicamentos con anterioridad a la mezcla.
A pesar de que la presente invención se ha descrito anteriormente haciendo referencia a las formas de realización anteriores, la invención no está limitada a dichas formas de realización, sino que se puede modificar de distintas maneras sin apartarse de la esencia de la invención. Por ejemplo, los contenedores pequeños que se describirán más adelante se pueden abrir con mayor facilidad. La figura 13(a) muestra una pluralidad de incisiones 18 formadas en el borde inferior del contenedor pequeño 15. Las fuerzas para separar las láminas del contenedor pequeño 15 se pueden transmitir al borde periférico del contenedor pequeño 15 mediante las incisiones 18, haciendo que dicho borde periférico resulte susceptible a la rotura a lo largo de la línea S que se muestra en el dibujo. Con el borde periférico realizado de modo que la rotura resulte sencilla, además de la deslaminación de las láminas, el contenedor pequeño 15 se podrá abrir con mayor facilidad. También se puede conseguir el mismo efecto anterior formando un borde inferior en diente de sierra 15a en el contenedor pequeño 15, tal como se muestra en la figura 13(b). De forma alternativa, cuando las películas para formar el contenedor pequeño 15 se forman estirando un material de película en las direcciones X que se muestran en la figura 13(c), las películas resultan fáciles de rasgar en dicha dirección X. Esto permite que el contenedor pequeño 15 resulte más fácil de abrir. También se pueden utilizar películas preparadas mediante un método distinto al estirado, siempre que resulten fáciles de rasgar en la dirección X. De forma alternativa, se puede formar un borde interior en diente de sierra en la periferia del contenedor pequeño, tal como se muestra en la figura 14.
Los medios descritos anteriormente se pueden utilizar en una combinación adecuada para realizar el contenedor pequeño 15 con una facilidad de abertura mayor. Más específicamente, se pueden utilizar en combinación dos o todos los medios que se muestran en las figuras 13(a) a 13(c).
A pesar de que la parte de sellado débil divisoria 13 y la parte de sellado débil de control de descarga 25 están formadas por películas selladas mediante calor según las formas de realización anteriores, este método no es limitativo; las películas se pueden tratar de distintas formas siempre que se puedan abrir aplicando una fuerza o fuerzas exteriores. Por ejemplo, las superficies de película opuestas del cuerpo de contenedor 5 pueden estar provistas de un realce y una hendidura, respectivamente, de manera que se acople el encaje respectivo de dicho realce y dicha hendidura de forma que se puedan separar. De forma alternativa, se puede prever una película divisoria que se realice localmente con un grosor menor de manera que se rompa en la parte fina cuando se vea sometida a una presión y, así, comunique ambas cámaras entre sí. Si el contenedor pequeño 15 está provisto en este caso de forma fija en proximidad a la película, dicho contenedor pequeño 15 se puede abrir separando las películas del cuerpo de contenedor 5 y comunicando de este modo ambas cámaras 9, 11 entre sí.
La parte unida 19 para unir el contenedor pequeño 15 a las películas del cuerpo de contenedor 5 no siempre precisa estar paralela a la parte de sellado débil divisoria 13, tal como se ha descrito anteriormente, o no está particularmente limitada en la forma en la medida en que las fuerzas F resultantes de la separación de las películas del cuerpo de contenedor 5 se pueden transferir al contenedor pequeño 15. La parte unida 19, que se forma por sellado mediante calor, se puede formar de otro modo, o no está particularmente limitada en su estructura, en la medida en que el contenedor pequeño se puede unir de manera fiable al cuerpo de contenedor 5 mediante la parte unida.
El contenedor pequeño 15, que está formado por películas multicapas o que presenta una parte de sellado débil localmente en su borde periférico según se ha descrito anteriormente se puede construir de otro modo en la medida que el contenedor 15 se pueda abrir separando las películas del cuerpo de contenedor 5. Por ejemplo, el contenedor pequeño 15 puede estar fabricado en su totalidad a partir de películas finas que se puedan romper fácilmente.
Además, el contenedor pequeño 15 no está limitado a uno en número, se pueden prever por lo menos dos contenedores pequeños. La cámara en la que se dispone dicho contenedor pequeño no está limitada únicamente a la primera cámara 9, sino que también puede ser la segunda cámara 11. El propio contenedor pequeño 15 se puede dividir en una pluralidad de compartimientos mediante una división o divisiones.
Las cámaras no están limitadas en número a dos tal como se ha descrito anteriormente, sino que pueden ser por lo menos tres. En este caso, las cámaras se pueden separar mediante partes de sellado débiles divisorias como las ya descritas. El contenedor pequeño se puede disponer en por lo menos una de dichas cámaras del modo descrito anteriormente.
La parte de sellado divisoria para separar las cámaras, que es una parte de sellado débil formada por sellado mediante calor de las superficies de las películas según las formas de realización descritas, alternativamente puede ser una parte de sellado resistente que se puede abrir estirando las películas opuestas del cuerpo de contenedor en direcciones adecuadas para separarlas. Incluso la parte de sellado resistente asegura la misma ventaja ya descrita, es decir, la ventaja de que el contenedor pequeño se pueda abrir mediante la abertura de la parte de sellado resistente.

Claims (13)

1. Contenedor médico con múltiples cámaras (1) que comprende:
un cuerpo de contenedor (5) provisto de unas cámaras (9, 11) para contener medicamentos en su interior y una parte de sellado divisoria (13) para separar dichas cámaras (9, 11) entre sí,
una parte de salida del medicamento (7) acoplada al cuerpo de contenedor (5) para descargar los medicamentos de las cámaras (9, 11) a su través, y
estando dispuesta dicha parte de sellado divisoria (13) para su apertura de manera que haga que se comuniquen las cámaras (9, 11) entre sí para su utilización,
estando formada la parte de sellado divisoria (13) mediante la unión de las superficies de la pared interior opuestas (5a, 5b) del cuerpo de contenedor (5) de tal modo que se pueda separar,
caracterizado porque presenta
un contenedor pequeño (15), dispuesto para su apertura, formado con material de lámina (15a, 15b) dispuesto por lo menos en una de las cámaras (9, 11) y provisto de un medicamento encerrado en su interior,
estando provisto el material de lámina (15a, 15b) que forma el contenedor pequeño (15) de una parte unida (19) unida a las superficies de la pared interior opuestas (5a, 5b) del cuerpo de contenedor (5) en el interior o en la proximidad de la parte de sellado divisoria (13),
abriéndose el contenedor pequeño (15) de acuerdo con la separación de las superficies de la pared interior (5a, 5b) provocada por la apertura de la parte de sellado divisoria (13).
2. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que la distancia entre el contenedor pequeño (15) y la parte de sellado divisoria (13) está comprendida entre 0 y 50 mm.
3. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1 ó 2, en el que el material de lámina (15a, 15b) del contenedor pequeño (15) está por lo menos parcialmente sellado mediante calor, estando dispuesta la parte de sellado para su apertura mediante una fuerza exterior.
4. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 3, en el que la parte de sellado mediante calor es por lo menos una parte de borde periférico del contenedor pequeño (15), y una parte no unida de dicho contenedor pequeño (15), hacia la parte interior de la parte de sellado del borde periférico, presenta una parte unida que está unida a las superficies de la pared interior (5a, 5b) de la cámara.
5. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que la parte unida (19) del contenedor pequeño (15) comprende una pluralidad de partes unidas dispuestas con por lo menos una parte no unida dispuesta entre las mismas.
6. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 5, en el que dicha por lo menos una parte no unida está prevista en la proximidad del centro de la parte unida (19).
7. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que el material en lámina del contenedor pequeño (15) comprende una película multicapas (15a, 15b) y dicho contenedor pequeño (15) está abierto deslaminando la película multicapas (15a, 15b).
8. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 7, en el que la película multicapas (15a, 15b) se forma laminando una pluralidad de capas de resina que presentan una baja miscibilidad entre sí.
9. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que el contenedor pequeño (15) está dispuesto por lo menos en una de las cámaras (9, 11) para alojar, de este modo, el medicamento en la cámara.
10. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 9, en el que la parte de salida del medicamento (7) está conectada a la cámara (9, 11) que presenta el contenedor pequeño (15) en su interior.
11. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que está prevista además una parte de sellado de control de descarga (25) como una división, dispuesta para su apertura, entre la parte de salida del medicamento (7) y la cámara (11).
12. Contenedor médico con múltiples cámaras según la reivindicación 1, en el que un medicamento, seleccionado de entre un antibiótico, un fármaco para el tratamiento del cáncer, un fármaco cardiotónico, vitaminas y oligoelementos, está encerrado en el contenedor pequeño (15).
13. Contenedor médico con múltiples cámaras según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, provisto de una bolsa de protección, y en el que la parte unida del contenedor pequeño (15) está provista aproximadamente paralela a la parte de sellado divisoria (13), y el contenedor médico está plegado a lo largo de un borde de dicha parte unida en un lado de la misma opuesto a la parte de sellado divisoria (13) antes de su disposición en la bolsa.
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