TW201511784A - 用於施予藥物的系統 - Google Patents

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Abstract

本文所揭示之注射器系統提供部分用於使關節強度受損之患者更容易施予藥物的裝置。某些例示性注射具體實例包括一形成把手之手柄、一放大位於內筒上之劑量標記的注射器筒及一用於罩住針頭之可與該注射器筒滑動卡合的尖蓋。

Description

用於施予藥物的系統
本發明關於用於施予藥物的系統。更特別的係，本發明關於使患者更容易施予藥物之系統，尤其係例如靈活性或關節強度受損之患者。申請案係關於一種釀造裝置，其經設計以使用高於環境壓力之壓力、使用稀釋劑(較佳為水)及可食用物質(較佳為諸如咖啡之乾粉型有機物質)製備飲料。
類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis，「RA」)為一種自體免疫疾病，特徵為關節慢性發炎從而導致進行性軟骨損壞及骨頭侵蝕。RA患者經歷關節疼痛、僵硬及腫脹。較晚期之RA引起關節喪失其形狀、對準及移動。多年來，已用諸如膽固醇及病情改善抗類風濕藥物(disease modifying antirheumatic drug，DMARD)等多種藥物治療RA。此等藥物中一些係經由注射或輸液(infusion)來施予。然而，對於關節強度及結構受損之RA患者而言難以操作可用之注射器來執行自行注射，尤其對於黏性生物製劑及其他藥物而言。目前，使用習知皮下注射器來注射一些藥物。此等習知注射器通常較小，此使得握住或操作注射器更困難。此等注射器亦不提供令RA患者滿意的握持及抓持結構。
另外，典型注射器對於一些患者而言難以去蓋及重新加蓋。 舉例而言，大多數針頭附有在使用之前罩住該針頭之針尖蓋，但該覆蓋需要RA患者用其手指施力於該針尖蓋周圍以操作覆蓋。因為此等針尖蓋具有小開口，所以當患者在使用後試圖罩住針頭時，其通常會無意地戳傷自身。
需要更有效的注射器系統來解決由目前可用之注射器系統造成之此等及其他問題。使患者更容易地施予黏性藥物，但仍提供增加之安全性以及增加之控制的注射器系統係需要的。亦提供RA患者更符合人體工程學的抓持適合性之注射器系統係需要的。
本申請案主張2008年1月11日申請之美國臨時申請案第61/010,779號、2008年7月18日申請之美國臨時申請案第61/135,262號及2008年9月18日申請之美國臨時申請案第61/192,551號的優先權。上述申請案中每一者之揭示內容均以全文引用的方式併入本文中。
本文所揭示之注射器系統藉由在各種具體實例中提供改良之注射器系統來解決先前技術中之各種缺點，該等系統使患者更容易施予藥物，尤其例如靈活性或關節強度受損之患者。在一代表性具體實例中，一注射器系統具備一具有形成把手之第一凸緣及第二凸緣之手柄。該手柄亦包括形成輪廓對應於由使用者手指形成之弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形，及形成輪廓對應於由該使用者手指形成之弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第二弧形。在某些具體實例中，該第二凸緣長度為該第一凸緣之1.5倍。該注射器系統亦包括具有外筒及內筒之注射器筒。該內筒包括劑量標記及安裝於遠端處之針頭且該外筒具有容納內筒之形狀且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截 面。
注射器系統包括用於罩住該針頭之可與注射器筒之遠端可滑動地卡合的一尖蓋，其具有一外蓋、一內蓋及一連接件。該連接件具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀且包括複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向連接件之遠端區的向內倒鉤且適合於卡合內蓋之近端區。該複數個向內倒鉤相對於該複數個第一接腳成一角度安置。連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之遠端區。在某些具體實例中，複數個第一接腳最初相對於水平偏離約80度。
根據一具體實例，外筒包括具有一第一凹口及一第二凹口被塑形以容納該尖蓋。在某些具體實例中，外蓋包括一第一突出及一第二突出，形成於一肩部的內表面上，該肩部形成在外蓋上以分別與外筒之該第一凹口及該第二凹口互相配合。在某些具體實例中，外蓋包括一抓持環，其可被塑形以容納使用者拇指或其他較佳手指而卡合該環之形狀。在某些具體實例中，該抓持環具有容納一卡鉤(hook)之形狀。
根據一具體實例，外筒包括一遠端孔，其允許內筒經由該孔延伸。外筒具有長徑(major diameter)及短徑(minor diameter)。在某些具體實例中，注射器筒之長軸(major axis)比注射器筒之短軸(minor axis)長。在某些具體實例中，該長徑與該短徑之間的比率為1.5：1。在某些具體實例中，內筒定位於外筒中以使得劑量標記定向於該長徑之一端以供放大該等劑量標記。
根據一具體實例，一注射器系統包括具有形成把手之第一凸 緣及第二凸緣之手柄。該手柄亦包括形成輪廓對應於由使用者手指形成之弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形，及形成輪廓對應於由該使用者手指形成之弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第二弧形。該注射器系統亦包括一用於罩住針頭之可與注射器筒之遠端可滑動地卡合的尖蓋。在某些具體實例中，該尖蓋包括一外蓋、一內蓋及具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的連接件，且視情況包括複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向該連接件之遠端區的向內倒鉤且適合於卡合內蓋之一近端區，其中該複數個向內倒鉤相對於該複數個第一接腳成一角度安置。連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之一遠端區。
根據一具體實例，注射器系統包括一具有形成把手之第一凸緣及第二凸緣之手柄。該手柄亦包括形成輪廓對應於由使用者手指形成之弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形，及形成輪廓對應於由該使用者手指形成之弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第二弧形。注射器系統亦包括具有一外筒及一內筒且自該把手向遠側延伸之注射器筒，該內筒具有劑量標記及一安裝於遠端處之針頭，且該外筒被塑形以容納該內筒且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。在某些具體實例中，注射器系統之手柄包括一頂蓋及一手柄體。該頂蓋包括複數個適合於與一組形成於該手柄體上之相應凹陷配合的栓釘。在某些具體實例中，頂蓋包括一用於容納注射器活塞之孔且手柄體包括一用於容納注射器活塞之孔。在某些具體實例中，手柄體包括一具有平邊之注射器 定位袋且內筒包括具有適合於與形成於手柄體上之相應平邊對準之平邊的凸緣。在某些具體實例中，使該凸緣對準於該注射器定位袋中使劑量標記定向於注射器筒之長軸的一端。
根據一具體實例，一注射器系統包括具有一外筒及一內筒之注射器筒，該內筒具有劑量標記及一安裝於遠端處之針頭。該外筒被塑形以容納該內筒且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。該注射器系統亦包括用於罩住該針頭之可與注射器筒之遠端可滑動地卡合的尖蓋，其包括一外蓋、一內蓋及一具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的連接件。該連接件具有複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向連接件之遠端區的向內倒鉤。該複數個向內倒鉤相對於該複數個第一接腳成一角度安置且從而適合於卡合內蓋之一近端區。該連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，其中各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之一遠端區。
根據一具體實例，注射器筒包括一外筒及一內筒。該內筒包括劑量標記及安裝於一遠端處之針頭，且該外筒被塑形以容納該內筒且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。
根據一具體實例，用於罩住該針頭之可與注射器筒之遠端可滑動地卡合的尖蓋包括一外蓋、一內蓋及具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的連接件。該連接件具有複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向連接件之遠端區的向內倒鉤。該複數個向內倒鉤相對於該複數個第一接腳成一角度安置，且因此適合於卡合 內蓋之一近端區。連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，其中各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之一遠端區。
根據一具體實例，提供一種藥物傳遞系統，其包括具有一外筒及一內筒之注射器筒。該內筒具有劑量標記及安裝於一遠端處之一針頭，該外筒被塑形以容納該內筒且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。在某些具體實例中，內筒適合於容納具有大於約65厘泊(centipoise)之黏度的藥物。在某些具體實例中，藥物之黏度介於約65厘泊至約120厘泊之間。在某些具體實例中，藥物之黏度介於約75厘泊至約100厘泊之間。
該藥物傳遞系統亦包括用於罩住該針頭之可與注射器筒之遠端可滑動地卡合的尖蓋。該尖蓋具有一外蓋、一內蓋及具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的連接件。該連接件具有複數個對稱地相互間隔之第一接腳。各第一接腳具有複數個指向連接件之遠端區的向內倒鉤且適合於卡合內蓋之一近端區。在某些具體實例中，該複數個向內倒鉤可相對於該複數個第一接腳成一角度安置。該連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，其中各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之一遠端區。
根據一具體實例，揭示具有手柄之注射器系統，該手柄具有形成把手之第一凸緣及第二凸緣、形成輪廓對應於由使用者手指形成之弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形，及形成輪廓對應於由該使用者手指形成之弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第 二弧形。注射器系統亦包括具有一外筒及一內筒之注射器筒，該內筒具有劑量標記及安裝於遠端處之針頭，該外筒被塑形以容納該內筒且具有放大位於內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。該外筒包括近端及遠端及形成於該遠端處之一凹口。注射器亦包括用於罩住該針頭之尖蓋，該尖蓋具有包括一內表面及一外表面之肩部及形成於該內表面上且具有與形成於外筒上之該凹口配合地卡合之形狀的一配合突起。在某些具體實例中，尖蓋包括容納於外蓋中之內蓋。在某些具體實例中，當尖蓋與外筒配合時，內筒安置於尖蓋內。在某些具體實例中，外筒具有一遠端開口且當注射器組合件完全組裝時，內筒經由該遠端開口突出。
根據一具體實例，外筒具有第一凹口及第二凹口。外筒亦具有長徑及短徑，且該第一凹口形成於該長徑之第一端處且該第二凹口形成於該長徑之相反端處。尖蓋之該配合突起包括一頂面及一側面，該側面垂直於手柄之縱向軸定位。在某些具體實例中，配合突起具有三角形截面積。注射器亦包括一尖蓋，該尖蓋包括一內蓋、一外蓋及具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的一連接件。該尖蓋具有複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向連接件之遠端區的向內倒鉤且各接腳適合於卡合內蓋之一近端區。該複數個向內倒鉤相對於該複數個第一接腳成一角度安置。連接件亦包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳，各第二接腳具有複數個位於連接件之遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合外蓋之一遠端區。
在某些具體實例中，尖蓋包括自具有圓柱形形狀之肩部向遠側延伸的桿部分。該內蓋及該連接件被容納於該桿部分中。
本發明之此等及其他特徵及優點在下文藉由說明性具體實例加以更詳細描述。
100‧‧‧注射器系統
101‧‧‧針頭組合件
102‧‧‧把手/平滑把手
102a‧‧‧第一凸緣
102b‧‧‧第二凸緣
106‧‧‧注射器筒(部分)/注射器筒
107‧‧‧手柄組合件
107a‧‧‧近端
107b‧‧‧遠端
110‧‧‧活塞
112‧‧‧針尖蓋
120‧‧‧注射器系統
122‧‧‧手柄組合件
122a‧‧‧近端
122b‧‧‧遠端
124‧‧‧針尖蓋
126‧‧‧曲鉤
127‧‧‧內緣
128‧‧‧漸尖唇部
130‧‧‧外表面
132‧‧‧橢圓形指環/指環
201‧‧‧手柄體
203‧‧‧頂蓋
204‧‧‧抓持部分
204a‧‧‧第一弧形
204b‧‧‧第二弧形
205‧‧‧頂孔
205a‧‧‧第一彎曲部分
205b‧‧‧第二彎曲部分
206a-206d‧‧‧栓釘
207a-207b‧‧‧配合栓釘
208a-208d‧‧‧凹陷
209a-209b‧‧‧凹陷
210‧‧‧底孔
211‧‧‧外緣
212‧‧‧注射器定位袋
212a‧‧‧平邊
214‧‧‧凹口唇部
215‧‧‧外緣
216‧‧‧配合表面
302‧‧‧凹形活塞墊/活塞墊
304‧‧‧活塞桿
306‧‧‧螺紋部分
404‧‧‧內筒
404a‧‧‧近端
404b‧‧‧遠端
405‧‧‧肩部部分
406‧‧‧注射器針頭
407‧‧‧遠端尖端部分
408‧‧‧孔
410‧‧‧劑量標記
412‧‧‧內部注射筒凸緣
412a‧‧‧平邊
412b‧‧‧曲邊
420‧‧‧短軸
422‧‧‧長軸
424‧‧‧窄端
504a-504b‧‧‧配合突起
506a-506b‧‧‧凹口
510‧‧‧頂面
512‧‧‧側面/側面部分
514‧‧‧近端部分
516‧‧‧遠端部分
518‧‧‧內部配合表面/彎曲內部配合表面518
520‧‧‧半圓
602‧‧‧內蓋
604‧‧‧連接件
605‧‧‧內表面
606‧‧‧外蓋
608‧‧‧肩部
610‧‧‧圓柱形桿/桿
612‧‧‧抓持環
614‧‧‧手指孔
618‧‧‧孔口
620‧‧‧近端
622‧‧‧內表面
624‧‧‧外表面
702a-702d‧‧‧第一接腳
703‧‧‧上向內倒鉤/倒鉤
703a-703h‧‧‧上向內倒鉤/上倒鉤
704a-704p‧‧‧尖端/倒鉤尖端/上向內倒鉤尖端
706a-706b‧‧‧第二接腳/向外倒鉤尖端
707a-707d‧‧‧下向外倒鉤尖端
710‧‧‧縱向軸
711‧‧‧上部
712‧‧‧中心軸
902‧‧‧肩部
904‧‧‧針頭容納部分
1300‧‧‧內蓋
1302‧‧‧外蓋
1304‧‧‧凹槽
1306‧‧‧桿區域
1306a-1306b‧‧‧配件
1400‧‧‧針尖蓋
1402‧‧‧近端肩部
1404‧‧‧握持表面
1406‧‧‧遠端肩部
α‧‧‧角度
以下圖式描繪本發明之說明性具體實例，其中類似參考數字係指類似元件。此等所描繪之具體實例可能不按比例繪製且應理解為說明性而非限制性的。
圖1A-1D描繪根據本發明之一說明性具體實例之注射器系統的各種視圖。
圖1E描繪注射器系統之一替代性具體實例。
圖2A描繪圖1A-1D中所描繪之注射器系統之手柄組合件的分解圖。
圖2B-2C描繪如圖2A中所描繪之手柄組合件之頂蓋之一例示性具體實例的底面圖及側視圖。
圖2D展示如圖2A中所描繪之手柄組合件之一例示性具體實例的俯視圖。
圖2E描繪如圖2A中所描繪之手柄體的立體圖。
圖3A-3B展示一患者握住具有根據本發明之一說明性具體實例之活塞的手柄組合件。
圖4A-4C描繪如圖1A-1D中所描繪之活塞的各種視圖。
圖5A描繪根據本發明之一說明性具體實例，一容納於手柄組合件中之內筒及部分容納於該內筒中之活塞。
圖5B描繪如圖5A中所描繪之注射器系統之內筒的一例示性具體實例之立體圖。
圖6A-6B描繪如圖2A中所描繪之手柄組合件的前視圖及側視圖。
圖7描繪一患者將手柄組合件托在患者左手食指與中指之間。
圖8描繪如圖1A-1B中所描繪之注射器系統的截面圖。
圖9描繪如圖8中所描繪之針尖蓋的分解圖，其展示一內蓋、一連接件及一外蓋之間的例示性配合關係。
圖10A-10B描繪如圖8中所描繪之內蓋之一例示性具體實例的立體圖及截面圖。
圖11A-11C描繪如圖8中所描繪與外蓋配合之連接件的一例示性具體實例之各種視圖。
圖12A-12C描繪如圖9中所描繪之外蓋之一例示性具體實例的各種視圖。
圖13A-13F描繪如圖8中所描繪用於使內蓋連接於外蓋之連接件之一例示性具體實例的各種視圖。
圖14描繪如圖8中所描繪之具有內蓋、連接件及外蓋之針尖蓋的一例示性具體實例之俯視圖。
圖15A描繪如圖14中所描繪之移除外蓋以便觀察清楚之針尖蓋的立體圖。
圖15B描繪容納於外蓋中之連接件的截面圖。
圖16A描繪根據本發明之一說明性具體實例，與具有活塞之手柄組合件配合之針尖蓋的分解圖。
圖16B描繪如圖16A中所示之手柄組合件之一遠端區的放大圖。
圖17A描繪內蓋之一替代性具體實例。
圖17B描繪適合於與如圖17A中所描繪之內蓋配合之針尖蓋的一替代性具體實例。
圖18A-18D描繪一針尖蓋之替代性具體實例。
為提供對本發明之全面瞭解，現將描述某些說明性具體實例，包括適合於在治療患有RA或諸如多發性硬化症(Multiple Sclerosis)、狼瘡(Lupus)及脊椎炎(Spondylitis)之其他自體免疫疾病的患者時，注射液體藥物之系統的例示性具體實例。然而，一般技術者應瞭解，本文所述之系統可對於其他合適之應用進行改造及修改且該等其他添加及修改將不會悖離本發明之範疇。
轉至說明性具體實例，圖1A-1D展示用於容納一注射器及針頭組合件101之注射器系統100之例示性具體實例的前視圖、側視圖、俯視圖及分解圖，其中該注射器及針頭組合件是配合於該注射器系統100之中。注射器系統100包括用於使RA患者舒適地抓持注射器系統100之一手柄組合件107、用於注射注射器系統100中所含之藥物的一活塞110及用於罩住配合於注射器系統100中之該針頭組合件101，自針頭組合件遠端107b突出的一針尖蓋112。該活塞110及該針尖蓋112係與該手柄組合件107之分別的近端107a及遠端107b可滑動地卡合。
圖1E展示一類似於圖1A-1D中所示之彼等系統之注射器系統的替代性具體實例。詳言之，如圖1E中所示之注射器系統120除了其他特徵外，包括具有近端122a及遠端122b之一手柄組合件122及一針尖蓋124。如圖所示，該手柄組合件122於一端處包括具有有利於使用者之手指 在使用期間停置或繫住之形狀的曲鉤126。該針尖蓋124包括自針尖蓋124之內緣127至針尖蓋124之外表面130漸尖的漸尖唇部(tapering lip)128。在所述具體實例中，針尖蓋124包括橢圓形指環132。該指環132可為圓形或允許使用者之手指之其他較佳形狀或一卡鉤以容易地卡合針尖蓋124。
圖2A展示手柄組合件107之分解圖，其包括具有與手柄體201配合之形狀的頂蓋203。在所述具體實例中，該手柄體201係單一的聚碳酸酯形成，例如使用射出成形。手柄體201包括一抓持部分204，其與注射器筒(部分)106熔合、膠合或連續建構。
當該頂蓋203與如圖2A中所示之手柄體201配合時，形成一把手102。該把手102具有配合患有類風濕性關節炎之患者的手、尤其具有稱為「鵝頸變形(Swan Neck Deformation)」之病狀之患者的手之輪廓及比例。該把手102亦適合於提供RA患者各種抓持選擇。與習知皮下注射器相比，把手102通常較大且包括具有允許以不同注射器握持技術之RA患者容易地將把手102抓在其手中的外形抓持表面。此對RA患者有幫助，因為該等患者就疼痛量及其對其關節之控制而言具有「好日子」及「壞日子」。壞日子時，患者可能不能以其通常所進行之方式握住注射器。當此等患者不能控制其手之某些部分時，該把手102具有解決此等情形之形狀。該把手102亦提供以改良患者手與注射器系統100之間的卡合。在某些具體實例中，頂蓋203及抓持部分204具有不同表面修整，從而提供對比構造以增強患者抓持。在其他具體實例中，把手102由橡膠或具有特定結構材料製成，從而提供接觸摩擦以增強患者抓持。
頂蓋203包括用於容納活塞110之頂孔205及複數個用於使 配合頂蓋203定位且與抓持部分204配合之栓釘206a-206d。圖2B展示具有四個栓釘206a-206d之頂蓋203的底面，其具有與形成於抓持部分204上之相應凹陷208a-208d配合的形狀及尺寸。圖2C展示頂蓋203之側視圖。在所述具體實例中，該等栓釘206對稱地相對於頂孔205之中心軸定位。頂蓋203亦包括一對與形成於抓持部分204上之相應凹陷209a-209b配合的配合栓釘207a-207b。該頂蓋203之外緣211係圓的以提供頂蓋203與手柄體201之抓持部分204之間的平滑過渡。
圖2D描繪手柄體201之俯視圖及抓持部分204之遠端表面的內視圖。如圖所示，手柄體201除了其他的之外，包括複數個對應於形成於頂蓋203上之栓釘206a-206d的凹陷208a-208d及複數個外部凹陷209a-209b被塑形以容納形成於頂蓋203上之配合栓釘207a-207b。手柄體201亦包括用於容納活塞110之底孔210。當頂蓋203之栓釘206及207分別與手柄體201之凹陷208及209配合時，該底孔210與定位於頂蓋203上之頂孔205對準，從而界定用於容納活塞110之孔口。手柄體201亦包括具有容納頂蓋203之配合表面216之形狀的凹口唇部214。圖2E展示移除頂蓋203之手柄組合件107的立體圖，其展示沿手柄體201之抓持部分204的周圍形成之該凹口唇部214。當頂蓋203與手柄體201配合時，具有凹口唇部214避免把手102具有尖銳或突出邊緣。一但配合後，頂蓋203及手柄體201共同形成平滑把手102。此組態有益於患者，因為凸起表面或尖銳邊緣將會使患者不舒服。
手柄體201亦包括具有平邊212a之注射器定位袋212。如圖2D-2E中所示，該注射器定位袋212包括兩個平行安置且關於手柄體201之 抓持部分204縱向軸對稱之平邊212a。注射器定位袋212以使患者更容易讀取位於注射器上之劑量標記的方式幫助使具有劑量標記之習知注射器定向。對具有劑量標記之注射器與手柄體201之間的位置之更詳細描述係參考圖5A-5B來提供。類似於頂蓋203，亦使手柄體201之抓持部分204的外緣215係圓的及係平滑的以使患者最舒適。
如前所述，當頂蓋203與手柄體201配合時，形成把手102。圖3A展示具有第一凸緣102a及第二凸緣102b之把手102。該第一凸緣102a包括由第一凸緣102a之底面形成的第一弧形204a且輪廓對應於由患者手指形成之弧形之半徑。類似地，該第二凸緣102b包括由第二凸緣102b之底面形成的第二弧形204b且具有對應於患者手指之外形形狀。該第二弧形204b可比第一弧形204a長約1.5倍。在其他具體實例中，第二弧形204b長度為第一弧形204a之至少2倍。
在一些具體實例中，第二弧形204b具有比第一弧形204a平坦之弧形。該形狀允許患者將更多手指置於第二凸緣102b周圍且舒適地托住注射器100。舉例而言，圖3A展示患者使用患者食指與中指及無名指握住注射器。如圖所示，該患者食指因注射器筒106而與其餘手指分開。在所述具體實例中，患者將其食指抵靠第一弧形204a置放且將中指及無名指抵靠第二弧形204b置放。當患者握住注射器100以施予藥物時，第一弧形204a包括充當錨定點之第一彎曲部分205a。使用以上實施例，當患者將食指抵靠第一弧形204a置放時，食指自然地環繞該第一彎曲部分205a且中指完全或部分地停置抵靠第二彎曲部分205b，如圖3A中所示。患者食指及中指亦停置於注射器筒106上。
圖3A-3B亦描繪活塞110相對於把手102之定位。如圖3A中所示，把手102具有使患者拇指舒適地擱於活塞110上之形狀。如圖4A中所示之活塞110包括位於活塞110之近端處的凹形活塞墊302及自該凹形活塞墊302延伸至活塞110之遠端的活塞桿304。該凹形活塞墊302由具有過度模塑橡膠的塑膠形成。凹形活塞墊302具有容納患者拇指或其他較佳手指或患者手之一部分之表面的形狀。圖3A展示患者拇指之底部停置於凹形活塞墊302上。在一些具體實例中，患者喜歡將其手掌置於凹形活塞墊302上以便操作活塞110。圖3B展示患者使用其手掌底部推動活塞110以便射出所含藥物。凹形活塞墊302之形狀形成用於在使用注射器期間容納患者手指或患者手之其他部分的凹陷，其幫助防止患者手指或手自活塞墊302之頂面滑落，從而使自行注射更安全。
如圖4A-4B中所示，具有圓形截面之活塞桿304自凹形活塞墊302漸尖且在結構上比合併具有「X」或「T」形截面之結構的市售活塞棒堅固。在某些具體實例中，活塞桿304由丙烯-丁二烯-苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，ABS)、其他共聚物或其他合適之輕型材料製成。活塞桿304亦包括定位於活塞桿304之遠端處的螺紋部分306。該螺紋部分306通過位於含有藥物之針頭組合件101之注射器筒中的塞子中。該塞子包括容納活塞桿304之螺紋部分306的相應母螺紋(female thread)以提供活塞110與注射器筒之間的鎖固卡合。圖4C展示活塞110之螺紋部分306的放大圖。
圖5A-5B描繪配合於注射器系統100中之針頭組合件101。詳言之，針頭組合件101包括裝備有注射器針頭406之內筒404。如圖5A中所示，針頭組合件101之內筒404在手柄組合件107之注射器筒106中滑 動。如圖所描繪，注射器筒106包括具有使內筒404之遠端404b延伸穿過之形狀的孔408。內筒404之延伸部分包括肩部部分405及遠端尖端部分407。該肩部部分405自內筒之遠端404b至嵌入注射器針頭406之遠端尖端部分407漸尖。在某些具體實例中，內筒404、肩部部分405及遠端尖端部分407由玻璃製成且形成為單一部件。該內筒404亦包括表示內筒404中所含之藥劑之體積含量的劑量標記410。在所述具體實例中，該孔408具有圓形截面積，內筒404亦如此。在某些具體實例中，當內筒404係配合於注射器筒106中時，兩個組件在內筒404之外表面與注射器筒106之內表面之間形成具有環形截面之空間。
如圖5B中更特定說明，內筒404包括近端404a及遠端404b以及具有形成於該近端404a上之平邊412a及曲邊412b的內部注射器筒凸緣412。在某些具體實例中，該內部注射器筒凸緣412控制在注射器筒106中之內筒404的定向。此藉由將內筒404置於注射器筒106中以便內部注射器筒凸緣412之平邊412a與位於手柄體201上之注射器定位袋212的相應平邊212a配合來進行。
圖6A-6B及7描繪具有形成橢圓形截面之長軸(或「直徑」)422及短軸(或「直徑」)420之手柄體201的各種視圖。該長軸422比該短軸420長。短軸420平行於把手102之長度延伸，以使得在施藥期間長軸422平行於患者手指且在患者手指之間及垂直於把手102之縱向軸延伸。此對準提供在施藥期間注射器在患者手中之穩定性，咸信此有益於關節炎患者。此對準亦藉由提供患者手指與注射器100之間的較大接觸表面積來提供患者增加之控制。此藉由使注射器100以如圖7中所示之組態定位來進 行。更詳言之，注射器筒之較長側面(亦即，與患者手指平行延伸之長軸422)定位於患者手指之間，此使注射器100與具有圓形截面積之標準注射器相比較少在患者手中旋轉。注射器筒106之橢圓形截面亦使注射器筒106更舒適地配合於患者手中以易於施藥。在某些具體實例中，長軸422為約14.9毫米且短軸420為約11.5毫米。在某些具體實例中，長軸422之長度與短軸420之長度的比率為約1.1：1、約1.2：1、約1.3：1、約1.5：1或甚至約2：1。
如前所述，本發明之注射器系統的一目的在於改良劑量標記對於患者之可見度。當內筒404置於如圖6A-6B及7中所示注射器筒106中時，內筒404上之劑量標記定位於長軸422之一端。此使置於內筒404之外表面上的劑量標記突出抵靠注射器筒106之窄端424(圖7)，此使劑量標記放大以使得患者可更容易地讀取劑量標記且更易於判定剩餘在內筒404中之藥物的體積。
除改良之上述手柄及活塞特徵外，本文亦揭示改良之注射器蓋移除系統。圖8中展示針尖蓋之一說明性具體實例，其描繪如圖1A中所描繪之注射器系統100的截面圖。如圖所示，注射器系統100具有一針尖蓋112，其附有一近端與手柄組合件107之遠端卡合。形成該針尖蓋112之組件隨後參考圖9-13F來描述。針尖蓋112與手柄組合件107之間的互相配合關係將參考圖16A-16B來描述。
如圖9中所示，針尖蓋112包括夾緊針頭組合件101之一內蓋602、一連接件604及一外蓋606。該連接件604容納該內蓋602且該外蓋606容納具有內蓋602密封於其中之連接件。在使用時，RA患者可容易 地藉由簡單地自手柄組合件107向遠側拉外蓋606來移除針尖蓋112且暴露針頭。
圖10A描繪內蓋602之一例示性具體實例的立體圖。如圖所示，內蓋602為圓柱形形狀且於近端包括一肩部902。內蓋602可由橡膠狀材料製成，其允許連接件604之一部分插入由該肩部902界定之表面中以使內蓋602與連接件604永久卡合。圖10B展示如圖10A所描繪之內蓋602之截面圖。如圖所描繪，內蓋602包括固持如圖8中所示之針尖的一針頭容納部分904。該針頭容納部分904可由丁二烯橡膠製成。在某些具體實例中，內蓋602為空心的。
圖11A-C展示插入外蓋606中之連接件604的各種視圖。如圖所示，如圖13A中所說明之最初花形連接件604可彎曲以便被約束在外蓋606之圓柱形桿610(圖12A)中。因此，複數個最初以相對於水平約80度安置之第一接腳702a-702d現為相對於水平約90度。圖11B展示向內且向遠側突出以卡合內蓋602之上向內倒鉤703，當向遠側拉外蓋606時，連接變緊。此連接防止當患者向遠側拉外蓋606時內蓋602被移除。圖11C描繪插入外蓋606中之連接件604的俯視圖。如圖所示，當連接件604係配合於外蓋606中時，複數個第一接腳702a-702d卡合外蓋606之內表面605且該等上向內倒鉤703向內且向遠側突出以卡合內蓋602。圖11C亦展示連接件604於連接件604之遠端處包括複數個對稱地相互間隔之第二接腳706a-706b。在一些具體實例中，該複數個第二接腳706a-706b最初以相對於水平大於90度(例如，約91度至約120度)安置。當連接件604係配合於外蓋606中時，複數個第二接腳706a-706b與外蓋606之內表面605接觸。 在一些具體實例中，複數個第二接腳706a-706b插入外蓋606之內表面605中且在使用期間保持固定於適當位置處。
針尖蓋112之各種組件更特定地參考圖12A-13F來描述。如圖12A中所示，外蓋606包括一肩部608及包含具有容納連接件604之形狀之空心內部空間的一桿610，及具有容納患者手指之形狀的一抓持環612。該肩部608包括內表面622及外表面624且向外及遠離該桿610張開，形成孔口618(例如，比桿610寬)，患者可在注射後將針頭再插入其中。如圖所示，該孔口618比注射器筒106之遠端寬。在一些具體實例中，孔口618包裹注射器筒106之遠端及針頭組合件101(圖5A)。外蓋606與注射器筒106之間的互相配合關係是參考圖16A-16B來描述。較寬孔口有助於減少患者在注射後試圖放回針蓋時會無意地戳傷其自身之可能性。該桿部分610自肩部608向遠側延伸，其可具有圓柱形形狀。圖12B展示外蓋606之截面側視圖。如圖所描繪，孔口618自桿610向外張開至外蓋606之近端620。圖12C展示外蓋606之俯視圖。如圖所示，外蓋606對其中心軸對稱。
抓持環612亦具有用於容納患者拇指或其他較佳手指以供向遠側拉針尖蓋112以暴露針頭之手指孔614。在某些具體實例中，該手指孔614適合於容納一卡鉤，一些患者使用該卡鉤拉針尖蓋112。與習知針罩蓋相比，外蓋606使患者更易於卡合針尖蓋112且使其自注射器筒106脫離，因為其藉由施壓於一窄針蓋之側面而不需要患者彎曲其手指。如先前所述，許多患者具有好日子及壞日子，且在壞日子時，一些患者可能經歷在自行注射前難以將針蓋拉離注射器。抓持環612藉由允許患者簡單地將拇指或其他較佳手指穿過手指孔614置放且拉針尖蓋112而解決此問題。
圖13A-13F展示連接件604之各種視圖。如圖13A中所示，連接件604包括複數個對稱地相互間隔之第一接腳702a-702d。在某些具體實例中，連接件604由不鏽鋼薄板製成，該連接件由將該等第一接腳彎曲至相對於水平之一定角度的工具來形成。該組態及此等接腳之彈性性質幫助使內蓋602鎖固於外蓋606。
內蓋602及外蓋606亦經由自第一接腳702a-702d突出之上向內倒鉤703a-703h鎖固在一起。該等上向內倒鉤703a-703h包括指向連接件604之遠端(亦即，針頭端)的尖端704a-704p。如圖13C及13D中所說明，此等倒鉤圍繞連接件604之周圍在其近端附近間隔，其中第一接腳中之每一者(例如702a)具有兩個向內倒鉤(例如703a-703b)，且各倒鉤含有一對倒鉤尖端(例如704a-704b)。在一些具體實例中，上向內倒鉤703a-703h如圖13A-13D中所示為凹形。此等倒鉤具有當內蓋602係配合於連接件604中時卡合內蓋602之形狀。更特定言之，當倒鉤尖端(例如704a及704b)卡合內蓋602時，其由於倒鉤尖端安置於一凹面之兩個末端(例如上向內倒鉤703)而相對於彼此施加相反力。在一些具體實例中，上向內倒鉤703a-703h相對於第一接腳702a-702d之主體成一角度安置。此更特定展示於圖13D中。該組態可增強內蓋602與連接件604之間的卡合，因為當使用者向遠側拉針尖蓋112時，添加之突起(亦即，倒鉤703相對於第一接腳702之成角度安置)使倒鉤尖端704a-704p更牢固地插入內蓋602中。如圖13D中所描繪，第一接腳702b之上部711的縱向軸710相對於上向內倒鉤703c之中心軸712成角度α安置。中心軸712相對於第一接腳702b之縱向軸710可以介於約3度至約30度之間的角度安置。
如上所述，連接件604於連接件604之遠端處含有複數個對稱地相互間隔之第二接腳706a-706b。如圖13E中所示，複數個第二接腳中之每一者含有指向連接件604之近端的下向外倒鉤尖端707a-707d。此等倒鉤卡合外蓋606之下內部部分，從而使連接件604以類似於如上所述上向內倒鉤尖端704a-704p與內蓋602之間的連接之方式鉤住外蓋606。當下倒鉤707向近側延伸至外蓋606中時，此等倒鉤707結合上向內倒鉤尖端704a-704p防止外蓋606自連接件604脫離。
圖14及15A-15B描繪針尖蓋112之各種組件之間的一例示性配合關係。更特定言之，此等圖式展示內蓋602係與連接件604配合且連接件604係與外蓋606配合。如圖所示，連接件604配合於外蓋606中且卡合內蓋602，實質上永久地連接於內蓋602，以使得卡合後，若患者向遠側拉外蓋606，則覆蓋針頭之整個外蓋606及內蓋602以整體形式移除，從而暴露針頭。在一些具體實例中，內蓋602之形狀為不對稱的，至少一對接腳(例如702a及702c)與內蓋602接觸以使得當拉外蓋606時，整個外蓋606及內蓋602將以整體形式移除。在一些具體實例中，僅一對而非兩對接腳與內蓋602連接。
圖14描繪內蓋602互相配合於連接件604中且組合件配合於外蓋606中之針尖蓋112的俯視圖。如圖所示，僅複數個第一接腳702a-702d之最外部分可在該俯視圖中看見，因為上向內倒鉤703已卡合內蓋602之外表面且不能在俯視圖中看見。
圖15A描繪如圖14中所描繪之針尖蓋112的立體圖，其中移除外蓋606以便觀察清楚。當內蓋602以由箭頭所指之方向插入連接件 604中(圖15A)時，上向內倒鉤703適合於容納內蓋602，但上向內倒鉤尖端704被塑形以卡合內蓋602，且在卡合後阻止內蓋602倒退或連接件604自內蓋602移除。如圖所示，於卡合後，上倒鉤703a-703h插入內蓋602之外表面中。
圖15B展示向外倒鉤尖端706a-706b以類似於上向內倒鉤尖端704a-704p與內蓋602之間的連接之方式卡合外蓋606之遠端區。在一些具體實例中，下向外倒鉤尖端707a-707d插入外蓋606之內表面中。
如上文所說明，針尖蓋112經設計以包圍注射器系統100之針頭且適合地與手柄組合件107卡合。此卡合在圖16A中展示，其中針尖蓋112之孔口618(圖12A中所示)覆蓋自注射器筒106突出且包圍手柄組合件107之遠端的針頭組合件404。更特定言之，尖蓋112包括複數個形成於肩部608之內表面622上的配合突起504a-504b(圖12A)。該等配合突起504a及504b與定位於注射器筒106上之一對凹口506a-506b卡合。如上文所說明，注射器筒106包括長徑及短徑。在某些具體實例中，該凹口506a形成於該長徑之一端且該凹口506b形成於該長徑之相反端。突起504a及504b與凹口506a及506b被塑形，以允許患者以足以罩住針頭之最小阻力來卡合及脫離針尖蓋112之形狀。如圖所示，配合突起504a-504b中之每一者包括一頂面510及一側面512。如圖12A中所描繪，配合突起504a-504b自內表面622以約90度突出以至於該側面512係垂直於手柄之縱向軸定位。側面部分512亦垂直於頂面510安置。在一些具體實例中，配合突起504a-504b具有附有尖銳邊緣之三角形截面積，此允許配合突起卡合凹口506a-506b。在某些具體實例中，配合突起具有圓形邊緣。
如圖16B中所描繪，凹口506a-506b包括一近端部分514、一遠端部分516及具有容納配合突起504a-504b之側面512之形狀的一內部配合表面518。如圖所示，該遠端部分516向外張開以引導配合突起504a-504b且使兩個組件之間能夠更平滑卡合。如圖所描繪，該近端部分514形成一半圓520形狀，使頂面510之邊緣沿近端部分514之彎曲內部配合表面518卡合。在一些具體實例中，凹口506a-506b自近端部分514朝遠端部分516漸尖。
對準及配合該突起504a-504b與該凹口506a-506b亦使針尖蓋112及注射器之主體定向在同一平面內，此幫助注射器系統適合於商業包裝，諸如可用於銷售生物藥物或其他藥物。
圖17A描繪內蓋1300之一替代性具體實例，該內蓋具有定位於內蓋1300之近端區附近之凹槽1304。如圖所描繪，該凹槽1304沿該內蓋1300之圓周延伸且適合於容納位於如圖17B中所示之外蓋1302上的配件1306a-1306b。當組裝時，內蓋1300之遠端係插入該外蓋1302之桿區域1306中且配件1306a-1306b配合於凹槽1304中以使內蓋1300鎖固於外蓋1302。
圖18A-18D描繪針尖蓋之另一替代性具體實例。如圖所說明，針尖蓋可不包括允許患者手指卡合針蓋之拇指環。如圖18A中所示之針尖蓋1400包括一向外張開以容納一針頭之近端肩部1402、允許患者握住且操作該針尖蓋1400之一握持表面1404及提供患者抓持針尖蓋1400之錨定位置的遠端肩部1406。該近端肩部1402之形狀幫助防止意外針頭戳傷。如圖所描繪，該遠端肩部1404包括使針尖蓋1400垂直地站立於平面上之平坦底表面，若患者難以抓住水平地置於平面上之小物品，則此可有幫助。 圖18B-18D描繪用於針尖蓋之拇指孔的替代性形狀。
為使用注射器進行注射，患者用力拉拇指孔614(圖12A)，從而移除包圍針頭之外蓋606、連接件604及內蓋602以暴露整個針頭以供使用。患者經引導以對於患者為舒適之方式握持注射器且將針頭以對於皮膚約45度而插入注射部位中。接著患者推動活塞110直至注射所有藥物或其他指示量且拔出針頭。當拔出針頭時，患者可將針尖蓋112再用於針頭上以防止隨後的無意注射，且丟棄。
在某些具體實例中，提供患者一包括注射器、酒精海綿及藥物之套組的注射器系統100。在某些具體實例中，注射器系統100預填充有藥物。特定實例包括含有蛋白質或肽(peptide)、尤其抗體或其片段(包括聚乙二醇化抗體(pegylated antibody)片段)之黏性藥物。該等系統可尤其用於施予稱為塞妥珠單抗(certolizumab pegol)之聚乙二醇化抗體片段。該藥物可用於治療任何疾病或病症，包括用於治療類風濕性關節炎。在某些具體實例中，液體藥物之黏度於20℃之傳遞溫度下，約小於120mPa.s(120厘泊)、較佳小於100mPa.s(100厘泊)。在某些具體實例中，液體藥物之黏度介於約65厘泊與約120厘泊之間。在某些具體實例中，液體藥物之黏度介於約75厘泊與約100厘泊之間。在某些具體實例中，液體藥物之黏度高於約65mPa.s，較佳地高於85mPa.s。在某些具體實例中，液體藥物之黏度為約80厘泊。在某些具體實例中，液體藥物經設計以供冷凍放置(例如於2-8℃下)及於室溫下注射傳遞(例如於約18-30℃下)。應瞭解，雖然本發明已結合各種說明性具體實例來加以描述，但以上描述意欲說明而非限制本發明之範疇。舉例而言，多種系統可根據本發明所揭示而實施且仍屬於本發明之 範疇內。其他態樣、優點及改良係在以下申請專利範圍之範疇內。本文所引用之所有參考文獻均以全文引用的方式併入且成為本申請案之部分。
100‧‧‧注射器系統
107‧‧‧手柄組合件
107a‧‧‧近端
107b‧‧‧遠端
110‧‧‧活塞
112‧‧‧針尖蓋

Claims (21)

  1. 一種注射器系統，其包含：具有形成把手之第一凸緣及第二凸緣的手柄；形成輪廓對應於由使用者手指形成弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形；形成輪廓對應於由該使用者手指形成弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第二弧形；及具有外筒及內筒且自該把手向遠側延伸之注射器筒，該內筒具有劑量標記及安裝於遠端處之針頭，該外筒具有容納該內筒之形狀且具有放大位於該內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射器系統，其中該手柄包括頂蓋及手柄體，該頂蓋具有複數個適合於與一組形成於該手柄體上之相應凹陷配合的栓釘。
  3. 如申請專利範圍第2項之注射器系統，其中該頂蓋包括用於容納注射器活塞之孔。
  4. 如申請專利範圍第2項之注射器系統，其中該手柄體包括用於容納注射器活塞之孔。
  5. 如申請專利範圍第2項之注射器系統，其中該手柄體包括具有平邊之注射器定位袋。
  6. 如申請專利範圍第5項之注射器系統，其中該內筒包括具有適合於與形成於該手柄體上之相應平邊對準之平邊的凸緣。
  7. 如申請專利範圍第6項之注射器系統，其中使該凸緣對準於該注射 器定位袋中使劑量標記定向於該注射器筒長軸之一端。
  8. 如申請專利範圍第7項之注射器系統，其中該注射器筒之該長軸比該注射器筒之短軸長。
  9. 一種注射器筒，其包含：一外筒及一內筒，該內筒具有劑量標記及安裝於遠端處之針頭，該外筒具有容納該內筒之形狀且具有放大位於該內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面。
  10. 一種注射器裝置，其包含：具有形成把手之第一凸緣及第二凸緣的手柄；形成輪廓對應於由使用者手指形成弧形之半徑的該第一凸緣之底面的第一弧形；形成輪廓對應於由該使用者手指形成之弧形之半徑的該第二凸緣之底面且形狀比該第一弧形平坦的第二弧形；具有外筒及內筒之注射器筒，該內筒具有劑量標記及安裝於遠端處之針頭，該外筒具有容納該內筒之形狀且具有放大位於該內筒上之該等劑量標記的橢圓形截面，其中該外筒包括近端與遠端及形成於該遠端處之凹口；及用於罩住該針頭之尖蓋，其包括具有內表面及外表面之肩部、形成於該內表面上且具有與形成於該外筒上之該凹口配合卡合之形狀的配合突起。
  11. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該尖蓋包括容納於該外蓋中之內蓋。
  12. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中當該尖蓋與該外筒配合時，該 內筒安置於該尖蓋中。
  13. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該外筒具有遠端開口，且當該注射器組合件完全組裝時該內筒經由該遠端開口突出。
  14. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該外筒具有第一凹口及第二凹口。
  15. 如申請專利範圍第14項之裝置，其中該外筒具有一長徑及一短徑，且其中該第一凹口形成於該長徑之第一端處且該第二凹口形成於該長徑之相反端處。
  16. 如申請專利範圍第15項之裝置，其中該尖蓋之該配合突起包括一頂面及一側面，該側面垂直於該手柄之縱向軸定位。
  17. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該配合突起具有三角形截面積。
  18. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該尖蓋包含一內蓋、一外蓋及具有配合於該外蓋中且卡合該外蓋並卡合該內蓋之形狀的連接件，該尖蓋具有複數個對稱地相互間隔之第一接腳，各第一接腳具有複數個指向該連接件之遠端區的向內倒鉤且各第一接腳適合於卡合該內蓋之近端區，其中該複數個向內倒鉤中之每一者相對於該複數個第一接腳成一角度安置。
  19. 如申請專利範圍第10項之裝置，其中該尖蓋包括自該具有圓柱形形狀之肩部向遠側延伸的桿部分。
  20. 如申請專利範圍第19項之裝置，其中該內蓋及該連接件容納於該桿部分中。
  21. 如申請專利範圍第18項之裝置，其中該連接件包括複數個對稱地相 互間隔之第二接腳，各第二接腳具有複數個位於該連接件之該遠端區中的向外倒鉤且適合於卡合該外蓋之遠端區。
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