TR201809039T4 - Romatoid artrit hastaları için ilaç uygulama sistemleri. - Google Patents

Abstract

Burada açıklanan şırınga sistemleri kısmen eklem gücü zayıflamış hastaların ilacı daha kolay uygulamasına imkân veren düzenekler sunmaktadır. Bazı örnek şırınga düzenlemeleri, bir el tutamağı oluşturan bir tutamak, bir iç hazne üzerinde bulunan dozaj işaretlerini büyüten bir şırınga haznesi ve bir iğneyi korumak için şırınga haznesine kaydırılarak geçirilen bir uç başlığı içerir.

Description

TARIFNAME ROMATOID ARTRIT HASTALARI IÇIN ILAÇ UYGULAMA SISTEMLERI Açiklama Birlesik Devletleri geçici basvurusunun rüçhan hakkini talep etmektedir.

Bilinen Hususlar Romatoid artrit (“RA”) eklemlerde, ilerleyici kikirdak yikimina ve kemik asinmasina yol açan kronik enflamasyonla özellik kazanan bir otoimmün hastaliktir. RA hastalari eklemlerde agri, sertlik ve sisme yasarlar. Daha ilerlemis RA eklemin sekil, hiza ve hareket kaybina ugramasina neden olur. RA yillardir steroitler ve hastaligi modifiye edici antiromatizmal ilaçlarla (DMARD°ler) tedavi edilmektedir. Bu ilaçlarin bazilari enj eksiyonlarla veya infîizyonlarla uygulanir. Ancak, eklem gücü ve yapisi zayitlainis olan RA hastalari için, özellikle agdali biyolojik maddeleri ve baska ilaçlari kendi kendine enjekte etmek için var olan siringalari kullanmak güçtür. Su anda bazi ilaçlar geleneksel hipodermik siringalar kullanilarak enjekte edilmektedir. Bu geleneksel siringalar genellikle küçüktür ve bu, siringanin tutulmasini veya manipüle edilmesini daha da zorlastirir. Ayrica bu siringalar RA hastalari için uygun tutma ve kavrama yapilari sunmamaktadir.

Ayrica tipik siringalarin kapaklarinin çikarilmasi ve yeniden takilmasi da bazi hastalar için zordur. Örnegin, ignelerin çogunda kullanimdan önce igneyi koruyan bir igne uç kapagi vardir, ama kapak, RA hastalarinin, kapagi manipüle etmek üzere igne uç kapaginin çevresini sarmak için parmaklarini zorlamalarmi gerektirir. Bu igne uç kapaklarinin delikleri küçük oldugu için, hastalar kullanimdan sonra i gneye kapagi takmaya çalisirken siklikla igneyi kazayla kendilerine batirirlar.

Su anda var olan siringa sistemlerinin neden oldugu bu ve baska problemleri çözmek için daha etkili siringa sistemlerine ihtiyaç vardir. Hastanin agdali bir ilaci daha kolay uygulamasina Izin veren, ama yine de daha yüksek denetimin yani sira daha yüksek güvenlik saglayan bir siringa sistemine ihtiyaç vardir. Ayrica RA hastalari için daha ergonomik kavrama imkâni saglayan siringa sistemlerine ihtiyaç vardir.

US 4 743 234 A,da, bir siringanin silindirik haznesine sikica oturmak üzere adapte edilen ve parlak olan ve siringa üzerindeki sayilari ve satirlari büyüten yuvarlatilmis bir dis yüzeye sahip, hipodermik Siringalar için bir büyüteç açiklanmakta olup, büyütecin bir bölümü üzerinde, büyüteci siringa üzerine çikarilabilir bir sekilde tespit etmek üzere hazneye geçmek için adapte edilmis ve büyüteç üzerinde reklam isaretleri için bir düz yüzeye sahip ve en azindan bir formda büyütecin siringa üzerindeki pozisyonunu sabitlemek için siringa üzerinde parmak kavrama parçasi üzerine geçen kilide benzer bir parçaya sahip alti kesilmis karsilikli dudaklar vardir.

US 2 586 581 A'da ölçek çizgileriyle üst üste iliski içinde siringa üzerine çikarilabilir bir sekilde ve kaydirilarak monte edilmek üzere konfigüre edilen bir siringa için bir takma parça açiklanmaktadir. Takma parça bir büyütme araci içerir ve dolayisiyla görme gücü azalmis kisiler tarafindan kullanim için adapte edilir. enjeksiyon araci açiklanmaktadir. Enjeksiyon araci bir kilifla örtülen bir igneyi haiz bir siringayi barindirir. Mahfaza kapama araci, kilifin basitçe mahfaza kapama aracina baglanabilecegi, ama mahfaza kapama aracindan çikarilainayacagi sekilde düzenlenir.

Mahfaza ve mahfaza kapama araci, mahfaza kapama aracinin dönmesi üzerine, mahfaza kapama aracinin mahfaza ve kiliftan eksenel olarak uzaklasacagi ve kilifin siringadan çikacagi sekilde düzenlenir.

PR 2 803 530 A1 ,de, istem 1'in bas kismina uygun bir uç basligi açiklanmaktadir. Belgede ayrica siringanin piston ucunun üzerine oturan koruyucu bir baslik üzerindeki uygun çikintilar için yer bulucular olarak islev gören taban tabana zit U seklinde iki girintiyle ayrilan iki simetrik yariya sahip bir halka formunda parmak stoplarini haiz bir siringa açiklanmaktadir. siviyi bir hastaya enjekte etmek üzere kullanilacak ergonomik bir Siringa açiklanmaktadir.

Büyük bir el tutamagi ve parmak kavrama yerleri, ergonomik siringanin bu ögeleri üzerindeki baska özelliklerle birlikte, konforu arttirmak ve gerekli yüksek basinçlara ulasmak için her enjeksiyonda gerekli olan güç kullaniminin yol açtigi yorulma, zorlanma ve güçsüzlük riskini azaltmak için konfigüre edilir.

WO 00/35519 A1`de bir pistonu, bir tutamagi olan bir gövdesi ve uygun bir igneyi baglamak için bir araci olan bir siringa açiklanmaktadir. Igne, içinde sabit bir boru biçiminde igne olan siringa baglama aracina baglainak için ek bir baglama aracina sahip bir gövde içerir. Çift uçlu igne enjeksiyonun yapilmasi için bir ana bölüme ve bir ampulün kapali kapagini delmek için ikinci bir bölüme sahiptir. Ignenin gövdesi uzanarak bir ampulü almak için boru biçiminde bir bölüm olusturur ve siringaya baglanti için ek baglama araci igne gövdesinin distal ucunda bulunur.

EP 0 372 892 A2'de dis hekimliginde kullanim için bir plastik siringa açiklanmaktadir.

Gövdenin ve piston mansetinin ergonomik sekli agiz içinde çalisma sirasinda saglamliga ve denetime izin vermek için adapte edilir.

Bulusun Özeti Bu bulusun bir yönüne göre, istem 1,1e tanimlandigi gibi bir uç basligi sunulmaktadir. Bu bulusun baska bir yönüne göre istem 5,te tanimlandigi gibi bir siringa sunulmaktadir.

Burada açiklanan siringa sistemleri, çesitli düzenlemelerde hastalarin, özellikle el becerileri veya eklem gücü zayiflamis hastalarin ilaci daha kolay uygulamalarina imkân veren gelistirilmis siringa sistemleri sunarak önceki teknigin çesitli problemlerini çözmektedir. Temsil edici bir düzenlemede, bir el tutamagi olusturan bir ilk flansi ve ikinci bir Ilansi olan bir tutamagi haiz bir siringa sistemi sunulmaktadir. Tutamak ayrica, konturlari bir kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ilk flansin bir alt yüzeyini olusturan bir ilk kavisi ve konturlari kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ve ilk kavisten daha düz olarak sekillendirilmis ikinci bir tlansin bir alt yüzeyini olusturan ikinci bir kavis içerir.

Bazi düzenlemelerde ikinci tlansin uzunlugu ilk flansin 1.5 katidir. Siringa sistemi ayrica bir dis hazneye ve bir iç hazneye sahip bir siringa haznesi içerir. Iç hazne dozaj isaretleri ve bir distal uca monte edilen bir igneyi içerir ve dis hazne iç hazneyi almak üzere sekillendirilir ve iç hazne üzerindeki dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir.

Siringa sistemi, igneyi korumak için siringa haznesinin bir distal ucuna kaydirilarak geçirilebilen bir uç basligi içerir, uç basligi istein l7in özelliklerine sahiptir. Uç basligi bir dis baslik, bir iç baslik ve bir ara parça içerir. Ara parça dis baslik içine oturacak ve ona geçecek ve iç basliga geçecek gibi sekillendirilir ve birbirinden simetrik olarak aralikli birçok ilk ayak içerir, her ilk ayak ara parçanin distal bir bölgesine dönük ve iç basligin bir proksimal bölgesina geçirmek için adapte edilmis içeri bakan birçok çengeli haizdir. Içeri dönük birçok çengel birçok ilk ayaga göre bir açida yerlestirilebilir. Ara parça ayrica birbirinden simetrik olarak aralikli birçok ikinci ayak içerir, her ikinci ayak, ikinci ayagin ucunda bulunan ve dis basligin bir distal bölgesini geçirmek için adapte edilen disa dönük birçok çengeli haizdir. Bazi düzenlemelerde, birçok ilk ayak baslangiçta yatay düzleine göre yaklasik 80 derece egimlidir.

Bir uygulamaya göre, dis hazne uç basligini almak üzere sekillendirilinis bir ilk girinti ve ikinci bir girinti içerir. Bazi düzenlemelerde, dis baslik, sirasiyla dis haznenin ilk girintisine ve ikinci girintisine geçmek üzere, dis basligin üzerinde olusturulan bir omuzun bir iç yüzeyi üzerinde olusturulan bir ilk çikinti ve ikinci bir çikinti içerir. Bazi düzenlemelerde, dis baslik kullanicinin basparmagini veya halkaya geçirilmek üzere tercih edilen baska bir parmagini alacak gibi sekillendirilebilen bir kavrama halkasi içerir. Bazi düzenlemelerde, kavrama halkasi bir kancayi almak üzere sekillendirilir.

Bir uygulamaya göre, dis hazne, iç haznenin açiklik içinden uzanmasina izin vermek üzere bir distal açiklik içerir. Dis hazne bir büyük çapa ve bir küçük çapa sahiptir. Bazi düzenlemelerde siringa haznesinin büyük ekseni siringa haznesinin bir küçük ekseninden daha uzundur. Bazi düzenlemelerde, büyük çap ile küçük çapin orani 1.5:1 `dir. Bazi düzenlemelerde, iç hazne dis hazne içinde, dozaj isaretlerinin büyük çapin bir ucuna yönlendirilecegi sekilde dozaj isaretlerini büyütmek için konumlandirilir.

Bir uygulamaya göre, bir siringa sistemi, bir el tutamagini olusturan bir ilk Ilansi ve ikinci bir Ilansi haiz bir tutamak içerir. Tutamak ayrica, konturlari bir kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ilk Ilansin bir alt yüzeyini olusturan bir ilk kavis ve konturlari kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ve ilk kavisten daha düz olarak sekillendirilinis ikinci flansin bir alt yüzeyini olusturan ikinci bir kavis içerir. Siringa sistemi ayrica igneyi korumak için siringa haznesinin bir distal ucuna kaydirilarak geçirilebilen bir uç basligi içerir. Bazi düzenlemelerde, uç basligi bir dis baslik, bir iç baslik ve dis baslik içine oturinak ve ona geçmek ve iç basliga geçmek için sekillendirilmis bir ara parça içerir ve istege bagli olarak birbirinden simetrik olarak aralikli birçok ilk ayak içerir, her ilk ayak ara parçanin bir distal bölgesine isaret eden ve iç basligin bir proksimal bölgesine geçmek için adapte edilen birçok içe dönük çengele sahiptir, burada içe dönük birçok çengel birçok ilk ayaga göre bir açida yerlestirilir. Ara parça ayrica birbirinden simetrik olarak mesafeli birçok ikinci ayak içerir, her ikinci ayak ara parçanin distal bölgesinde bulunan disari dönük ve dis basligin bir distal bölgesine geçmek için adapte edilen birçok çengele sahiptir.

Bir uygulamaya göre, siringa sistemi, bir el tutamagi olusturan bir ilk flansa ve ikinci bir flansa sahip bir tutamak içerir. Tutamak ayrica konturlari bir kullanicinin parinaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ilk flansin bir alt yüzeyini olusturan bir ilk kavis ve konturlari kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ve ilk kavisten daha düz olarak sekillendirilen ikinci bir kavis içerir. Siringa sistemi ayrica bir dis hazneye ve bir iç hazneye sahip ve el tutamagindan distal olarak uzanan bir siringa haznesi içerir, iç hazne dozaj isaretlerine ve bir distal uca monte edilmis bir igneye sahiptir ve dis hazne iç hazneyi alacak sekilde biçimlendirilir ve iç hazne üzerindeki dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir. Bazi düzenlemelerde, siringa sisteminin tutamagi bir üst kapak ve bir tutamak gövdesi içerir. Üst kapak tutamak gövdesi üzerinde olusturulan karsilik gelen bir grup çukurluga uymak üzere adapte edilen birçok kama içerir. Bazi düzenlemelerde, üst kapak bir siringa pistonunu almak için bir açiklik içerir ve tutamak gövdesi bir siringa pistonunu almak için bir açiklik içerir. Bazi düzenlemelerde, tutamak gövdesi bir düz tarafi olan bir siringa konumlandirma cebi içerir ve iç hazne tutamak gövdesi üzerinde olusturulan karsilik gelen düz taraflarla hizalanmak üzere adapte edilen bir düz tarafa sahip bir Ilans içerir. Bazi düzenlemelerde, Ilansin siringa konumlandirma cebi içinde hizalanmasi siringa haznesinin bir ana ekseninin bir ucundaki dozaj isaretlerine yön verir.

Bir uygulamaya göre, bir siringa sistemi, bir dis hazneye ve bir iç hazneye sahip bir siringa haznesi içerir, iç haznede dozaj isaretleri ve bir distal uca monte edilmis bir igne vardir.

Dis hazne iç hazneyi alacak gibi sekillendirilir ve iç hazne üzerinde bulunan dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir.

Bir uygulamaya göre, bir siringa haznesi bir dis hazne ve bir iç hazne içerir. Iç hazne dozaj isaretleri ve bir distal uca monte edilmis bir igne içerir ve dis hazne iç hazneyi alacak gibi sekillendirilir ve iç hazne üzerinde bulunan dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir.

Bir uygulamaya göre, bir el tutamagi olusturan bir ilk flansi ve ikinci bir tlansi olan bir tutamak içeren bir siringa sistemi açiklanmakta olup, bir ilk kavis konturlari bir kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ilk flansin bir alt yüzeyini olusturur ve ikinci bir kavis konturlari kullanicinin parinaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ikinci Ilansin bir alt yüzeyini olusturur ve ilk kavisten daha düz olarak sekillendirilir. Siringa ayrica bir dis hazneye ve bir iç hazneye sahip bir siringa haznesi içerir, iç haznede dozaj isaretleri ve bir distal uca monte edilmis bir igne bulunur, dis hazne iç hazneyi alacak gibi sekillendirilir ve iç hazne üzerinde bulunan dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir. Dis hazne proksimal ve distal uçlar ve distal uçta olusturulan bir girinti içerir. Bazi düzenlemelerde, uç basligi dis hazneyle eslestiginde iç hazne uç basligi içine yerlesir. Bazi düzenlemelerde, dis hazne bir distal delige sahiptir ve siringa tamamen monte edildiginde iç hazne distal delikten disari çikar.

Bir uygulamaya göre, dis hazne bir ilk girintiye ve ikinci bir girintiye sahiptir. Ayrica dis haznenin bir büyük çapi ve bir küçük çapi vardir ve ilk girinti büyük çapin ilk ucunda olusturulur ve ikinci girinti büyük çapin bir karsi ucunda olusturulur. Uç basliginin eslesen çikintisi bir üst yüzeye ve bir yan yüzeye sahiptir, yan yüzey tutamagin boyuna eksenine dik konumdadir. Bazi düzenlemelerde, eslesen çikinti üçgen bir enine kesit alanina sahiptir. Siringa ayrica bir iç baslik, bir dis baslik ve dis baslik içine oturacak ve ona geçecek ve iç basliga geçecek gibi sekillendirilen bir ara parça içerir.

Bazi düzenlemelerde, uç basligi silindirik bir sekle sahip omuzdan distal olarak uzanan bir sap bölümü içerir. Iç baslik ve ara parça sap bölümü içine alinir.

Bulusun bu ve baska özellikleri ve avantajlari asagida temsil edici düzenlemelere iliskin olarak daha ayrintili bir sekilde açiklanmaktadir. Çizimlerin Kisa Açiklamasi Asagidaki Sekillerde benzer referans numaralarinin benzer ögeleri belirttigi bulusun temsil edici düzenlemeleri gösterilmektedir. Gösterilen bu düzenlemeler ölçekli olmayabilir ve sinirlandirici degil, açiklayici olarak düsünülmelidir.

Sekil 1A - 1D7de bulusun temsil edici bir düzenlemesine uygun bir siringa sisteminin çesitli görünümleri gösterilmektedir.

Sekil lE”de bir siringa sisteminin alternatif bir düzenlemesi gösterilmektedir.

Sekil 2A`da, Sekil lA-lDsde göstrilen siringa sisteminin bir tutainak düzeneginin parçalari ayrilmis bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 2B-2C9de, Sekil 2A,da gösterilen tutamak düzeneginin bir üst kapaginin örnek bir düzenlemesinin alttan ve yandan görünümleri gösterilmektedir.

Sekil 2D”de, Sekil 2A,da gösterildigi gibi tutamak düzeneginin örnek bir düzenlemesinin üstten bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 2E3de, Sekil 2A”da gösterildigi gibi bir tutamak gövdesinin perspektif bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 3A-3B”de bulusun temsil edici bir düzenlemesine göre bir pistonu olan tutamak düzenegini tutan bir hasta gösterilmektedir.

Sekil 4A-4C'de, Sekil 1A-1D”de gösterildigi gibi bir pistonun çesitli görünümleri gösterilmektedir.

Sekil 5A'da bulusun temsil edici bir düzenlemesine göre tutamak düzenegi içine alinmis bir iç hazne ve iç hazne içine kismen alinmakta olan piston gösterilmektedir.

Sekil 5B”de, Sekil 5A,da gösterildigi gibi siringa sisteminin iç haznesinin örnek bir düzenlemesinin perspektif bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 6A-6B,de, Sekil 2A,da gösterildigi gibi tutamak düzeneginin önden ve yandan görünümleri gösterilmektedir.

Sekil Tde tutamak düzenegini sol elinin isaret parmagi ile üçüncü parmagi arasinda tutan bir hasta gösterilmektedir.

Sekil 8'de, Sekil 1A-1B'de gösterildigi gibi siringa sisteminin bir enine kesit görünümü gösterilmektedir.

Sekil 9,da, bir iç baslik, bir ara parça ve bir dis basligin örnek bir eslesme iliskisini gösteren, Sekil 87de gösterildigi gibi bir igne uç basliginin parçalari ayrilmis bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 10A-10B”de, Sekil 87de gösterildigi gibi iç basligin örnek bir düzenlemesinin perspektif ve enine kesit görünümü gösterilmektedir.

Sekil 1 lA-l lC”de, Sekil Sade gösterilen dis basliga geçirilmekte olan ara parçanin bir örnek düzenlemesinin çesitli görünümleri gösterilmektedir.

Sekil 12A - 12C`de, Sekil 9,da gösterildigi gibi dis basligin bir örnek düzenlemesinin çesitli görünümleri gösterilmektedir.

Sekil 13A - 13F,de, Sekil 8'de gösterildigi gibi iç basligi dis basliga baglamak için ara parçanin örnek bir düzenlemesinin çesitli görünümleri gösterilmektedir.

Sekil 14”te, Sekil 8”de gösterildigi gibi iç baslik, ara parça ve dis basliga sahip bir igne ucu basliginin bir örnek düzenlemesinin üstten bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 15A3da, net görüntü için dis baslik çikarilmis olarak Sekil 14,te gösterildigi gibi igne uç basliginin perpektif bir görünümü göterilmektedir.

Sekil 15B7de dis baslik içine alinmakta olan bir ara parçanin bir enine kesit görünümü gösterilmektedir.

Sekil 16A'da, bulusun temsil edici bir düzenlemesine göre pistonu olan tutamak düzenegine geçen igne uç basliginin parçalari ayrilmis bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 16Bsde, Sekil 16A7da gösterildigi gibi tutamak düzeneginin bir distal bölgesinin büyütülmüs bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 17A”da bir iç basligin alternatif bir düzenlemesi gösterilmektedir.

Sekil 17B”de, Sekil 17A”da gösterildigi gibi iç basliga geçmek için adapte edilen bir igne uç basliginin alternatif bir düzenlemesi gösterilmektedir.

Sekil l8A-18D”de bir igne uç basliginin alternatif düzenlemeleri gösterilmektedir. Örnek Düzenlemelerin Açiklamasi Bulusun iyice anlasilmasi için, simdi, RA°dan veya Multipl Skleroz, Lupus ve Spondilit gibi baska otoimmün hastaliklardan mustarip bir hastanin tedavisinde sivi ilaçlari enjekte etmek için adapte edilebilen bir sistemin örnek düzenlemeleri de dâhil olinak üzere bazi açiklayici düzenlemeler ele alinacaktir. Ancak, bu alanda siradan vasiflara sahip olanlar burada açiklanan sistemlerin ve usullerin baska uygun uygulamalar için adapte edilebilecegini ve degistirilebilecegini ve bu baska eklerin ve degisikliklerin bulusun çerçevesinden ayrilmayacagini takdir edeceklerdir, Temsil edici düzenlemelere dönersek, Sekil 1A-1D siringa sistemine (100) takilan bir Siringa ve igne düzenegini (101) alinak için kullanilan bir Siringa sisteminin (100) örnek bir düzenlemesinin önden, yandan, üstten ve parçalari ayrilmis görünümlerini göstermektedir. Siringa sistemi ( 100) baska Özelliklerin yani sira, RA hastalarinin Siringa sistemini (100) rahatça kavramasi için bir tutainak düzenegi (107), Siringa sisteminde (100) bulunan ilaci enjekte etmek için bir piston (110) ve Siringa sistemi (100) içine takili olup, distal ucundan (107b) çikinti yapan bir igne düzenegini (101) korumak için bir igne uç proksimal (107a) ve distal (107b) uçlarina kaydirilarak geçirilir.

Sekil 1E3de, Sekil 1A-1D3de gösterilenlere benzer bir siringa sisteminin alternatif bir düzenlemesi gösterilmektedir. Özellikle, Sekil 1E”de gösterildigi gibi bir siringa sistemi (120) baska özelliklerin yani sira, bir proksimal ucu (122a) ve bir distal ucu (122b) haiz bir tutamak düzenegi (122) ve bir igne uç basligi (124) içerir. Gösterildigi gibi, tutamak düzenegi ( 122) bir ucunda kullanicinin parmaklarinin kullanim sirasinda durmasini veya hareketsiz kalmasini kolaylastirmak için sekillendirilen kavisli bir kanca (126) içerir. Igne yüzeyine (130) dogru sivrilen konik bir dudak (128) içerir. Gösterilen düzenlemede, igne uç basligi (124) eliptik bir parmak halkasi (132) içerir. Parmak halkasi (132) dairesel veya kullanicinin bir parmaginin veya bir kancanin igne uç basligina (124) kolayca geçmesine izin veren baska bir tercih edilen sekilde olabilir.

Sekil 2A,da bir tutamak gövdesine (201) geçecek gibi sekillendirilen bir üst kapak (203) içeren tutainak gövdesinin (107) parçalari ayrilmis bir görünümü gösterilmektedir.

Gösterilen düzenlemede, tutamak gövdesi (201) örnegin enjeksiyonla kaliplamayla olusturulan birimsel polikarbonattir. Tutamak gövdesi (201) bir siringa haznesiyle (bölümüyle) (106) kaynastirilan, yapistirilan ve sürekli olarak olusturulan bir kavrama bölümü (204) içerir. Üst kapak (203) Sekil 2A7da gösterildigi gibi tutamak gövdesine (201) geçtiginde bir el tutamagi (102) olusur. El tutamagi (102) romatoid artriti olan bir hastanin eline, özellikle konturlara ve oranlara sahiptir, El tutamagi ( 102) ayrica RA hastalarina çesitli kavrama seçenekleri sunmak için adapte edilir. Geleneksel bir hipodermik siringayla karsilastirildiginda, el tutamagi (102) genel olarak daha büyüktür ve farkli siringa tutma teknikleri uygulayan RA hastalarinin el tutamagini (102) ellerinde kolayca tutmalarina izin vermek için uygun konturlara sahip kavrama yüzeyleri içerir. Agri derecesi ve eklemleri üzerindeki kontrol açisindan “iyi günler”i ve “kötü günler”i olan RA hastalari için bu yararlidir. Kötü günlerde, hasta siringayi normalde tuttugu gibi tutamayabilir. El tutamagi (102), hastalarin ellerinin bazi kisimlarini kontrol edemedikleri durum hesaba katilacak gibi sekillendirilir. El tutamagi (102) ayrica hastanin eli ile siringa sistemi (100) uyumunu arttirmak için temin edilir. Üst kapak (203) ve kavrama bölümü (204) bazi düzenlemelerde, hastanin kavrayisini arttirmak için farkli dokular temin eden farkli yüzey bitislerine sahiptir. Baska düzenlemelerde, el tutamagi (102) hastanin kavrayisini arttirmak için temas sürtünmesi temin eden, lastiksi veya dokulu malzemeden yapilir. konumlandirmak ve kavrama bölümüne (204) geçirmek için kamalar (206a-206d) içerir.

Sekil 2B9de, kavrama bölümü (204) üzerinde olusturulan karsilik gelen çukurluklara üst kapagin (203) alt tarafi gösterilmektedir. Sekil 2C,de, üst kapagin (203) bir yandan görünümü gösterilmektedir. Gösterilen düzenlemelerde, kamalar (206) üst açikligin (205) orta eksenine göre simetrik olarak yerlestirilir. Üst kapak (203) ayrica kavrama bölümü (204) üzerinde olusturulan karsilik gelen çukurluklara (209a-209b) uygun bir çift geçme gövdesinin (201) kavrama bölümü (204) arasinda yumusak geçis saglamak için yuvarlatilir.

Sekil 2D`de tutamak gövdesinin (201) üstten bir görünümü ve kavrama bölümünün (204) distal yüzeyinin bir iç görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, tutamak gövdesi (201) diger seylerin yani sira, üst kapagin (203) üzerinde olusturulan kamalara (206a-206d) karsilik gelen birçok çukurluk (208a-208d) ve üst kapak (203) üzerinde olusturulan geçme Tutamak gövdesi (201) ayrica pistonu (110) almak için bir alt açiklik (210) içerir. Üst açiklikla (205) hizalanir, böylece pistonu almak (1 10) için bir deligi tanimlar. Tutamak gövdesi (201) ayrica üst kapagin (203) bir temas yüzeyini (216) almak için sekillendirilmis bir girinti dudagi (214) içerir. Sekil 2E,de üst kapak (203) çikarilmis olarak tutamak düzeneginin (107), tutamak gövdesinin (201) kavrama bölümünün (204) çevresi boyunca olusturulan girinti dudagini (214) gösteren perspektif bir görünümü gösterilmektedir.

Girinti dudaginin (214) varligi, üst kapak (203) tutamak gövdesine (201) geçtiginde el tutamaginin (102) keskin veya çikinti yapan kenarlari olmasini önler. Birbirine geçtikten sonra üst kapak (203) ve tutamak gövdesi (201) birlikte pürüzsüz bir el tutamagi (102) olusturur. Kabartili yüzeyler veya keskin kenarlar hastalar için rahatsiz olacagi için bu konfigürasyon hastalar için yararlidir.

Tutamak gövdesi (201) ayrica bir düz tarafi (212a) olan bir siringa konumlandirma cebi (212) içerir. Sekil 2D-2E”de gösterildigi gibi, siringa konumlandirina cebi (212) tutamak gövdesinin (201) kavrama bölümünün (204) boyuna ekseni etrafinda paralel ve siinetrik yerlestirilen iki düz yan (212a) içerir. Siringa konumlandirma cebi (212), dozaj isaretleri olan geleneksel bir siringanin, hastalarin siringa üzerinde bulunan dozaj isaretlerini okumalarini kolaylastiracak bir sekilde yönlendirilmesine yardiin eder. Dozaj isaretleri olan siringa ile tutamak gövdesi (201) arasina yerlestirmenin daha ayrintili açiklamasi Sekil 5A-5B°ye referansla yapilmaktadir. Hasta rahatini en yüksege çikarmak için üst kapaga (203) benzer bir sekilde, tutamak gövdesinin (201) kavrama bölümünün (204) dis kenari (215) da yuvarlatilir ve düzlestirilir.

Daha önce belirtildigi gibi, el tutamagi (102), üst kapak (203) tutamak gövdesine (201) geçtiginde olusur. Sekil 3A7da bir ilk flansa (102a) ve ikinci bir flansa (102b) sahip el olusturulan ve konturlari bir hastanin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen bir ilk kavis (204a) içerir. Benzer bir sekilde, ikinci flans (102b), ikinci flansin (102) bir alt yüzeyinden olusturulan ve konturlari hastanin parmaklarina karsilik daha uzun olabilir. Baska düzenlemelerde, ikinci kavis (204b) ilk kavisin (204a) en az 2 katidir.

Bazi düzenlemelerde, ikinci kavis (204b) ilk kavisle (204a) karsilastirildiginda daha düz bir kavistir. Bu sekil, hastanin daha fazla parmagini ikinci flansin (102b) etrafina yerlestirrnesini ve siringayi (100) daha rahat tutmasini saglar. Örnegin Sekil 3A,da, isaret parmagini ve üçüncü ve dördüncü parmaklarini kullanarak siringayi tutan bir hasta gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, hastanin isaret parmagi siringa haznesiyle (106) diger parmaklardan ayrilmistir. Gösterilen düzenlemede, hasta isaret parmagini ilk kavise (204a) yerlestirir ve üçüncü ve dördüncü parmaklarini ikinci kavise (204b) yerlestirir. Ilk kavis (204a), hasta ilaci uygulamak için siringayi (100) tutarken bir tespit noktasi olarak islev gören ilk egri bölümü (205a) içerir. Yukaridaki Örnek kullanilarak, hasta isaret parmagini ilk kavise (204a) yerlestirdiginde, isaret parmagi dogal olarak ilk egri bölüm (205a) etrafina sarilir ve üçüncü parmak tamamen veya kismen Sekil 3A`da gösterildigi gibi ikinci bir egri bölüme (205b) dayanir. Hastanin isaret parmagi ve üçüncü parmagi siringa haznesine de (106) dayanir.

Sekil 3A-3B de pistonun (110) el tutamagina (102) göre konumunu göstermektedir, Sekil 3A”da gösterildigi gibi, el tutamagi (102) hastanin bas parmaginin piston (1 10) üzerine rahatça oturmasina imkân verecek gibi sekillendirilir. Sekil 4Alda gösterildigi gibi piston (1 10), diger seylerin yani sira pistonun (1 10) proksimal ucunda bulunan bir içbükey piston yastigi (302) ve içbükey piston yastigindan (302) pistonun (l 10) distal ucuna uzanan bir piston sapi (304) içerir. Içbükey piston yastigi (302) bir plastikten bir kauçuk kalipla olusturulur. Içbükey piston yastigi (302) hastanin basparmaginin yüzeyini veya hastanin elinin tercih edilen baska parmagini/parmaklarini veya bölümlerini almak üzere sekillendirilir. Sekil 3A“da, hastanin baspamiaginin tabani içbükey piston yastigi (302) üzerinde dururken gösterilmektedir. Bazi düzenlemelerde, hasta pistonu (110) manipüle etmek için avuç içini içbükey piston yastigi (302) üzerine yerlestirmeyi tercih eder. Sekil 3B7de içindeki ilaci enjekte etmek amaciyla pistonu (1 10) itmek için avuç içinin tabanini kullanan bir hasta gösterilmektedir. içbükey piston yastiginin (302) sekli, siringanin kullanimi sirasinda hastanin parmagini veya hastanin elinin baska bölümlerini almak için bir çukurluk olusturur, bu, hastanin parmaginin veya elinin piston yastiginin (302) üst yüzeyinden kaymasini önler, böylece kendi kendine enjeksiyonu daha güvenli hale getirir.

Sekil 4A-4B`de gösterildigi gibi, dairesel bir enine kesite sahip piston sapi (304) içbükey piston yastigindan (302) itibaren sivrilir ve “X” veya “T” enine kesite sahip bir yapiyi haiz olan piyasadaki piston çubuklarina göre yapisal olarak daha saglamdir. Bazi düzenlemelerde, piston sapi (, baska kopolimerler veya baska bir uygun hafif malzeeden yapilir. Piston sapi (304) ayrica piston sapinin (304) distal ucuna yerlestirilen disli bir bölüm (306) içerir. Disli bölüin (306) ilaci içeren igne düzeneginin (101) bir siringa haznesinde bulunan bir tapanin içine ilerler. Tapa, piston (l 10) ile siringa haznesinin birbirine güvenli bir sekilde geçmesini saglamak üzere piston sapinin (304) disli bölümünü (306) alan karsilik gelen disi disler içerir. Sekil 4Clde pistonun (110) disli bölümününn (306) büyütülmüs bir görünümü gösterilmektedir.

Sekil 5A-5B9de, siringa sistemi (100) içine takilmis igne düzenegi (101) gösterilmektedir. Özellikle, igne düzenegi (101) bir siringa ignesinin (406) takildigi bir iç hazne (404) içerir.

Sekil 5A`da gösterildigi gibi, igne düzeneginin (101) iç haznesi (404) tutamak düzeneginin (107) siringa haznesi (106) içinde kayar. Gösterildigi gibi siringa haznesi (106), iç haznenin (404) bir distal ucunun (404b) içinde uzanmasina izin verecek gibi sekillendirilmis bir açiklik (408) içerir. Iç haznenin (404) uzatilmis bölümü bir omuz ucundan (404b) bir siringa ignesinin (406) yerlestirildigi distal uç bölüme (407) dogru sivrilir. Bazi düzenlemelerde, iç hazne (404), omuz bölümü (405) ve distal uç bölümü (407) camdan yapilir ve birimsel bir parça olarak olusturulur. Iç hazne (404) ayrica, iç hazne (404) içinde bulunan ilacin hacim seviyelerini gösteren dozaj isaretleri (410) içerir.

Gösterilen düzenlemede, açiklik (408), iç hazne (404) gibi dairesel bir enine kesit alanina sahiptir. Bazi düzenlemelerde, iç hazne (404) siringa haznesi (106) içine takildiginda, iki bilesen, iç haznenin (404) dis yüzeyi ile siringa haznesinin (106) iç yüzeyi arasinda halka seklinde bir enine kesit alanina sahip bir bosluk olusturur.

Sekil 5Bide daha ayrintili olarak gösterildigi gibi, iç hazne (404) proksimal (404a) ve distal (404b) uçlar ve ayrica proksimal uç (404a) üzerinde olusturulan, düz yanlari (412a) ve egri yanlari (412b) olan bir iç siringa haznesi flansi (412) içerir. Bazi düzenlemelerde, iç siringa haznesi flansi (412), iç haznenin (404) siringa haznesi (106) içindeki yönelimini kontrol eder. Bu, iç hazne (404) siringa haznesi (106) içine, iç siringa haznesi Ilansinin (412) düz yanlari (412a), tutamak gövdesi (201) üzerindeki siringa konumlandirina cebinin (212) karsilik gelen düz yanlarina (412) geçecek sekilde yerlestirilerek yapilir.

Sekil 6A-6B ve 7ide, oval bir enine kesit olusturan bir büyük eksene (veya “çap”) (422) ve bir küçük eksene (veya “çap”) (420) sahip tutamak gövdesinin (201) çesitli görünümleri gösterilmektedir. Büyük eksen (422) küçük eksenden (420) uzundur. Büyük eksenin (422) uygulama sirasinda paralel ve hastanin parmaklari arasinda ve el tutamaginin (102) boyuna eksenine dik uzanacagi sekilde, küçük eksen (420) el tutamaginin (102) uzunluguna paralel uzanir. Bu hizalama, uygulama sirasinda hastanin elinde siringanin stabil olmasini saglar ve bunun artritli hastalar için yararli olduguna inanilmaktadir. Bu hizalama, ayrica hastanin parmaklari ile siringa (100) arasinda daha büyük temas yüzeyi temin ederek hastalara daha fazla denetim saglar. Bu, siringa (100) Sekil 7ide gösterilen konfigürasyonda konumlandirilarak yapilir. Daha spesifik olarak, siringa haznesinin uzun kenari (yani hastanin parinaklarina paralel uzanan büyük eksen (422)) hastanin parmaklari arasina yerlestirilir, bu, dairesel bir enine kesit alanina sahip standart bir siringayla karsilastiridiginda siringanin (100) hastanin elinde daha az dönmesine imkân verir. Siringa haznesinin (106) eliptik enine kesiti ayrica siringa haznesinin (106) kolay uygulama için hastanin eline daha rahat oturmasini saglar. Bazi düzenlemelerde, büyük eksen (422) yaklasik 14.9 mm”dir ve küçük eksen (420) yaklasik 11.5 mmidir. Bazi düzenlemelerde büyük eksenin (422) uzunlugunun küçük eksenin (420) uzunluguna orani yaklasik 1.1:1, Daha önce belirtildigi gibi, buradaki siringa sisteminin amaçlanndan biri, dozaj isaretlerinin hastalar tarafindan daha iyi görülmesini saglamaktir. Iç hazne (404) Sekil 6A- 6B ve 7°de gösterildigi gibi siringa haznesi (106) içine yerlestirildiginde, iç hazne (404) üzerindeki dozaj isaretleri büyük eksenin (422) bir ucuna yerlestirilir. Bu, iç haznenin (404) dis yüzeyi üzerine yerlestirilen dozaj isaretlerinin siringa haznesinin (106) bir dar ucuna (424) yansimasina neden olur (Sekil 7), bu ise dozaj isaretlerinin hastanin dozaj isaretlerini daha kolay okuyabilecegi ve iç haznede (404) kalan ilaç hacmini daha kolay belirleyebilecegi sekilde büyümesine neden olur.

Burada, yukarida açiklanan gelistirilmis tutamak ve piston özelliklerinin yani sira, gelistirilmis siringa basligi çikarma sistemleri de açiklanmaktadir. Bir igne uç basliginin temsil edici bir düzenlemesi, Sekil 1A,da gösterildigi gibi siringa sisteminin (100) bir enine kesitini gösteren Sekil 8°de gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, siringa sistemi (100) tutamak düzeneginin (107) distal ucuna geçen bir proksimal uca sahip bir igne uç basligini (l 12) haizdir. Igne uç basligini (l 12) olusturan bilesenler Sekil 9-13F,ye referansla açiklanmaktadir. Igne uç basligi (112) ile tutainak düzeneginin (107) birbirine geçme iliskisi Sekil 16A-16B°ye referansla açiklanacaktir.

Sekil 9'da gösterildigi gibi, igne uç basligi (112) igne düzenegini (101) kavrayan bir iç Kullanimda, RA hastasi basit bir sekilde dis basligi (606) tutamak düzeneginden (107) distal olarak çekerek igne uç basligini (112) kolayca çikarabilir ve igneyi açiga çikarabilir.

Sekil 10A'da iç basligin (602) örnek bir düzenlemesinin perspektif bir görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, iç baslik (602) silindirik bir sekle sahiptir ve proksimal geçirmek için, omuzla (902) tanimlanan yüzeye ara parçanin (604) bir bölümünün sokulmasina izin veren lastiksi malzemeden yapilabilir. Sekil lOBide, Sekil 10A°da gösterilen iç basligin (602) bir enine kesit görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, iç baslik (602) Sekil 8,de gösterildigi gibi ignenin ucunu tutan bir igne alma bölümü (904) içerir. Igne alma bölümü (904) bütadien kauçuktan yapilabilir. Bazi düzenlemelerde iç basligin (602) içi bostur.

Sekil llA-Clde, dis baslik (606) içine sokulmakta olan ara parçanin (604) çesitli görünümleri gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, Sekil 13A'da gösterildigi gibi baslangiçta çiçek seklinde olan ara parça (604), dis basligin (606) silindirik sekilli bir sapi (610) içinde kisitlanacak sekilde bükülür (Sekil 12A). Sonuç olarak, baslangiçta yatay düzleme göre yaklasik 80 dereceye yerlestirilen birçok ilk ayak (702a-702d) simdi yatay düzleme göre yaklasik 90 derecededir. Sekil 1 1B,de, içeri dogru çikinti yapan ve distal olarak, dis baslik (606) distal olarak çekilirken sikilan bir baglantiyla iç basliga (602) geçen üst, içeri dönük çengeller (703) gösterilmektedir. Bu baglanti, bir hasta dis basligi (606) distal olarak çektiginde iç basligin (602) çikmasini önler. Sekil llC”de, dis baslik (606) içine sokulurken ara parçanin (604) üstten bir görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, ara (606) iç yüzeyine (605) geçer ve üst, içeri dönük çengeller (703) içeri dogru çikinti yapar ve distal olarak iç basliga (602) geçer. Sekil 1 lCsde ayrica ara parçanin (604) distal ucunda birbirine göre simetrik olarak mesafeli birçok ikinci ayak (706a-706b) içeren ara parça (604) gösterilmektedir. Bazi düzenlemelerde, ikinci birçok ayak (706a-706b) baslangiçta yatay düzleme göre 90 dereceden fazla (örnegin yaklasik 91 derece ila yaklasik 120 derece) egimlidir. Ara parça (604) dis baslik (606) içine takildiginda, birçok ikinci ayak sabit kalir.

Igne uç basliginin (112) çesitli bilesenleri Sekil 12A-13F7ye referansla daha ayrintili olarak açiklanmaktadir. Sekil 12A,da gösterildigi gibi, dis baslik (606) ara parçayi (604) almak için sekillendirilmis bir iç bosluga sahip bir omuz (608) ve bir sap (610) ve hastanin bir parmagini almak için sekillendirilmis bir kavrama halkasi (612) içerir. Omuz (608) bir iç yüzey (622) ve bir dis yüzey (624) içerir ve saptan (610) disari ve uzaga dogru genisleyerek, hastanin enjeksiyondan sonra igneyi yeniden sokabildigi bir delik (618) (örnegin saptan (610) daha genis) olusturur. Gösterildigi gibi, delik (618) siringa haznesinin (106) distal ucundan daha genistir. Bazi düzenlemelerde, delik (618) siringa ile siringa haznesi (106) arasindaki birbirine geçme iliskisi Sekil l6A-16B,ye referansla açiklanmaktadir. Daha genis delik bir hastanin enjeksiyondan sonra igne basligini yerine yerlestirirken igneyi yanlislikla kendisine hatirina ihtimalinin azaltilmasina yardim eder.

Sap bölümü (610) silindirik bir sekli olabilen omuzdan (608) distal olarak uzanabilir. Sekil 12B7de, dis basligin (606) bir enine kesit yandan görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi genisler. Sekil 12C,de dis basligin (606) üstten bir görünümü gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, dis baslik (606) orta ekseni etrafinda simetriktir.

Kavrama halkasi (612) ayrica igneyi açiga çikarmak üzere igne uç basligini (1 12) distal olarak çekmek için bir hastanin bas parmagini veya tercih edilen baska bir parmagini almak için bir parinak açikligina (614) sahiptir. Bazi düzenlemelerde, parmak açikligi (614) bazi hastalarin igne uç basligini (112) çekmek için kullandigi bir kancayi almak üzere adapte edilir. Dis baslik (606) geleneksel bir igne örtücü baslikla karsilastirildiginda, hastanin dar bir igne basliginin kenarlarina bastirarak parmaklarini bükmesini gerektirmedigi için, igne uç basligini (112) siringa haznesine (106) takip çikarmayi hastalar için kolaylastirir. Daha önce belirtildigi gibi, birçok hastanin iyi ve kötü günleri olur ve kötü gn'jnlerde bazi hastalar kendi kendine enjeksiyondan önce siringanin kapagini çekmekte daha fazla zorlanabilirler. Kavrama halkasi (612), hastanin sadece basparmagini veya tercih edilen baska bir parmagini parmak açikligindan (614) geçirmesine ve igne uç basligini (1 12) çekmesine imkân vererek bu sorunu ele almaktadir.

Sekil 13A-13F,de ara parçanin (604) çesitli görünüinleri gösterilmektedir. Sekil 13Asda gösterildigi gibi, ara parça (604) birbirine göre simetrik olarak aralikli birçok ilk ayak (702a-702d) içerir. Ara parça (604) bazi düzenlemelerde, ilk ayaklari yatay düzleme göre bazi açilarda büken bir aletle olusturulan, ince bir paslanmaz çelik levhadan yapilir. Bu konfigürasyon ve bu ayaklarin elastik yapisi iç basligin (602) dis basliga (606) tespit edilmesine yardim eder. dönük çengeller (703a-703h) vasitasiyla birbirine tespit edilir. Üst, içeri dönük çengeller 704p) içerir. Sekil 13C ve 13D,de gösterildigi gibi, bu çengeller proksimal ucunun yakininda ara parçanin (604) çevresi etrafinda aralikli olup, ilk ayaklarin her biri (örnegin 702a) iki içeri dönük çengele (örnegin 703a-703b) sahiptir ve her çengel bir çift çengel ucu Sekil 13A-13Dlde gösterildigi gibi içbükeydir. Bu çengeller, iç baslik (602) ara parça (604) içine takildiginda iç basliga (602) geçecek gibi sekillendirilir. Daha spesifik olarak, çengel uçlari (örnegin 704a ve 704b) içbükey bir yüzeyin iki ucuna (örnegin üst, içeri dönük çengeller (703)) yerlestirildigi için, çengel uçlari iç basliga (602) geçtiklerinde birbirine göre zit kuvvet uygularlar. Bazi düzenlemelerde, üst, içeri dönük çengeller (703&- daha ayrintili olarak gösterilmektedir. Ek çikinti, (yani çengellerin (703) ilk ayaklara (702) göre açili yerlesimi), kullanici igne uç basligini (112) distal olarak çektiginde, çengel uçlarinin (704a-704p) iç baslik (602) içine daha saglam saplanmasina izin verdigi için, bu konfigürasyon iç baslik (602) ile ara parça (604) arasindaki birbirine geçme iliskisini arttirabilir. Sekil 13Dlde gösterildigi gibi, ilk ayaklarin (702b) üst bölümünün (711) derece ila yaklasik 30 derece araliginda yerlestirilebilir.

Yukarida belirtildigi gibi, ara parça (604), ara parçanin (604) distal ucunda birbirinden simetrik olarak mesafeli birçok ikinci ayak (706a-706b) içerir. Sekil 13E,de gösterildigi gibi, birçok ikinci ayagin her biri, ara parçanin (604) proksimal ucuna isaret eden alt, disari dönük çengel uçlari (707a-707d) içerir. Bu çengeller, dis basligin (606) bir alt, iç bölümüne geçer, böylece üst, içeri dönük çengel uçlari (704a-704p) ve iç baslik (602) arasindaki yukarida açiklanan baglantilara benzer bir sekilde ara parçayi (604) dis basliga (606) çengeller. Alt çengeller (707) proksimal olarak dis baslik (606) içine uzandigi için, bu parçadan (604) kurtulmasini önler.

Sekil 14 ve 15A-15B,de, igne uç basliginin (112) çesitli bilesenleri arasindaki örnek bir birbirine geçme iliskisi gösterilmektedir. Daha spesifik olarak, bu sekillerde, ara parçaya gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, ara parça (604) dis baslik (606) içine oturur ve iç basliga (602) geçer, böylece birbirine geçtikten sonra, dis baslik (606) hasta tarafindan distal olarak çekilirse, igneyi örten bütün dis baslik (606) ve iç baslik (602) bir bütün olarak tamamen çikarak igneyi açikta birakacak sekilde iç basliga (602) kalici bir sekilde baglanir. Bazi düzenlemelerde, iç baslik (602) asimetrik bir sekle sahip olup, en az bir çift zaman, dis baslik (606) ve iç baslik (602) bir birim olarak tamamen çikacaktir. Bazi düzenlemelerde, ayak çiftlerinin ikisi birden degil, sadece biri iç baslikla (602) baglanir. baslik (606) içine oturtulinus olarak düzenegin üstten bir görünümü gösterilmektedir.

Gösterildigi gibi, üst, içeri dönük çengeller (703) iç basligin (602) dis yüzeyine geçtigi ve üstten görünümde görülemedigi için, üstten görünümde sadece birçok ilk ayagin (702a- 702d) en dis bölümleri görülebilmektedir, Sekil 15A3da, net görüntü için dis baslik (606) çikarilmis olarak Sekil l4”te gösterilen igne uç basliginin (1 12) perspektif bir görünümü gösterilmektedir. Üst, içeri dönük çengeller sokulurken iç basligi (602) almak üzere adapte edilir, ama üst, içeri dönük çengel uçlari (704) iç basliga (602) geçecek ve geçtikten sonra iç basligin (602) geri kaymasini veya ara parçanin (604) iç basliktan (602) ayrilmasini önleyecek gibi sekillendirilir. Gösterildigi gibi, geçme olduktan sonra, üst çengeller (703 a-703h) iç basligin (602) dis yüzeyi içine saplanir. baglantiya benzer bir sekilde, dis basligin (606) distal bölgesine geçen, disari dönük çengel uçlari (706a-706b) gösterilmektedir. Bazi düzenlemelerde, alt, disari dönük çengel uçlari (707a-707d) dis basligin (606) iç yüzeyi içine saplanir.

Yukarida açiklandigi gibi, igne uç basligi (112) siringa sisteminin (100) ignesini çevrelemek ve tutamak düzenegine (107) uygun bir sekilde geçmek için dizayn edilir. Bu geçme Sekil 16A'da gösterilmekte olup, burada igne uç basliginin (112) deligi (618) (Sekil 12A,da gösterilmektedir), siringa haznesinden (106) çikinti yapan igne düzenegiyle (404) üst üste gelir ve tutamak düzeneginin (107) distal ucunu çevreler. Daha ayrintili olarak, uç basligi (112) omuzun (608) iç yüzeyi (622) üzerinde olusturulan birçok eslesen çikinti üzerine yerlestirilmis bir çift girintiye (506a-506b) geçer. Yukarida açiklandigi gibi, siringa haznesi (106) bir büyük çap ve bir küçük çap içerir. Bazi düzenlemelerde, girinti (506a) büyük çapin bir ucunda olusturulur ve girinti (506b) büyük çapin karsi ucunda olusturulur. igneyi korumak için asgari, ama yeterli bir dirençle takip çikarinasina izin vermek üzere sekillendirilir. Gösterildigi gibi, eslesen çikintilarin (504a-504b) her biri bir üst yüzey tutamagin boyuna eksenine dik konumdadir. Yan bölüm (512) üst yüzeye (510) de dik konumdadir. Bazi düzenlemelerde, eslesen çikintilar (504a-504b) keskin kenarlari olan üçgen enine kesit alanina sahiptir, bu, eslesen çikintilarin girintilere (506a-506b) geçmesine izin verir, Bazi düzenlemelerde, eslesen çikintilar yuvarlatilmis kenarlara sahiptir. sekillendirilmis bir iç temas yüzeyi (518) içerir. Gösterildigi gibi, distal bölüm (516) disari dogru genisleyerek eslesen çikintilara (504a-504b) kilavuzluk eder ve iki bilesen arasinda daha yumusak geçme saglar. Gösterildigi gibi, proksimal bölüm (514), üst yüzeyin (510) kenarlarinin proksimal bölümün (514) egri iç temas yüzeyi (518) boyunca geçmesine izin veren bir yarim daire (520) sekli olusturur. Bazi düzenlemelerde, girintiler (506a-506b) proksimal bölümden (514) distal bölüme (516) dogru sivrilir. igne uç basligini (1 12) ve siringa gövdesini ayni düzlemde yönlendirir, bu biyolojik veya baska ilacin satisinda kullanilabilenler gibi ticari ambalaja siringa sisteminin oturtulmasina yardiin eder.

Sekil 17A`da, iç basligin (1300) proksimal bölgesine yakin konuinlandirilan bir yive (1304) sahip alternatif bir iç baslik (1300) düzenlemesi gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, edilir. Monte edildiginde, iç basligin (1300) distal ucu dis basligin (1302) sap bölgesi basligi (1300) dis basliga (1302) tespit eder.

Sekil 18A-18D'de igne uç basliginin alternatif düzenlemeleri gösterilmektedir. Gösterildigi gibi, igne uç basligi, hastanin parmaginin igne basligina geçmesine izin veren bir basparmak halkasi olinadan olusturulabilir. Sekil 18A”da gösterildigi gibi bir igne iç basligi (1400) bir igneyi almak için disari dogru genisleyen bir proksimal omuz (1402), hastanin igne uç basligini (1400) tutmasina ve inanipüle etmesine izin veren bir tutma yüzeyi (1404) ve hastalarin igne uç basligini (1400) kavramalari için bir tespit yeri teinin eden bir distal omuz (1406) içerir. Proksimal omuzun (1402) sekli kazayla igne batmasinin önlenmesine yardim eder. Gösterildigi gibi, distal omuz ( 1404) igne uç basliginin (1400) düz bir yüzeyde dik durmasina imkân veren düz bir alt yüzeyi haizdir, hasta bir yüzey üzerinde yatay olarak duran küçük nesneleri kavramakta güçlük çekiyorsa bu yararli olabilir. Sekil l8B-18D9de bir igne uç basligindaki basparinak açikligi için alternatif sekiller gösterilmektedir.

Siringayi enjeksiyon için kullanmak üzere, hasta basparmak açikligini (614) (Sekil 12A) çeker, böylece kullanim için ignenin tamamini açiga çikarmak üzere, dis basligi (606), ara parçayi (604) ve igneyi çevreleyen iç basligi (602) çikarir. Hastadan, siringayi kendisi için rahat olan bir sekilde tutmasi ve igneyi deriye yaklasik 45 derece açida enjeksiyon yerine sokmasi istenir. Daha sonra hasta ilacin tamami veya belirtilen baska bir miktar enjekte olana kadar pistonu (110) iter ve igneyi disari çeker. Igne disari çekildikten sonra, hasta kazayla baska bir enjeksiyona karsi igneyi korumak için igne uç basligini (112) yeniden takip hepsini atabilir.

Bazi uygulamalarda, siringa sistemi (100) hastaya bir siringa, alkollü inendil ve ilaç içeren bir kit olarak sunulur. Bazi düzenlemelerde, siringa sistemi (100) önceden ilaçla doldurulmustur. Özel örnekler arasinda proteinler veya peptitler, özellikle antikorlar veya bunlarin fragmanlari, örnegin pegillenmis antikor fragmanlari içeren agdali ilaçlar yer alir.

Sistemler ve usuller özellikle sertolizuinab pegol olarak bilinen pegillenmis antikor fragmanini uygulamak için kullanilabilir. Ilaç roinatoid artrit tedavisi de dâhil olmak üzere herhangi bir hastalik veya rahatsizligin tedavisi için olabilir. Bazi düzenlemelerde, sivi ilacin viskozitesi 20°C tatbik sicakliginda yaklasik az, tercihen azdir. Bazi düzenlemelerde, sivi ilacin viskozitesi yaklasik 65 santipuaz ile yaklasik 120 santipuaz arasindadir. Bazi düzenlemelerde, sivi ilacin viskozitesi yaklasik 75 santipuaz ile yaklasik 100 santipuaz arasindadir. Bazi düzenlemelerde, sivi ilacin viskozitesi yaklasik 65 rnPa.s“den yüksek, tercihen 85 mPa.s”den yüksektir. Bazi düzenlemelerde sivi ilacin viskozitesi yaklasik 80 santipuazdir.

Bazi düzenlemelerde sivi ilaç, soguk dinlenme (örnegin 2-8°C,de) için ve oda sicakliginda (örnegin (yaklasik) 18-30°C”de) enjeksiyonla tatbik için dizayn edilir. Bulus çesitli temsil edici düzenlemelere iliskin olarak açiklanmakla birlikte, yukaridaki açiklamanin bulusun çerçevesini sinirlandirmaya degil, bulusu açiklamaya yönelik oldugu takdir edilecektir. Örnegin asagidaki istemlerde tanimlandigi gibi bulusun çerçevesi içine girdikleri sürece çesitli sistemler ve/veya usuller simdiye kadar yapilan açiklama temelinde uygulanabilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER 1. Bir igneyi korumak için bir siringa haznesinin bir distal ucuna kaydirilarak geçirilebilen bir uç basligi (112) olup, uç basligi (112) asagidakileri içerir: bir dis baslik (606); bir iç baslik (602); ve dis baslik (606) içine oturacak ve ona geçecek ve iç basliga (602) geçecek gibi sekillendirilen ve birbirinden simetrik olarak mesafeli birçok ilk ayagi (702a-702d) haiz isaret eden ve iç basligin (602) bir proksimal bölgesine geçmek için adapte edilen birçok içeri dönük çengele (703) sahiptir, burada birçok içeri dönük çengelin (703) her biri birçok ilk ayaga (702a-702d) göre bir açida yerlestirilir, ara parça (604) birbirinden simetrik olarak mesafeli birçok ikinci ayak (706a, 706b) içerir, bulunan ve dis basligin (606) bir distal bölgesine geçmek için adapte edilen birçok disari dönük çengeli (707a-707d) olmasidir. 3. Istem 2”nin uç basligi (l 12) olup, burada kavrama halkasi (132), kavrama halkasina (132) geçmek için bir kullanicinin parmagini veya bir kancayi alacak gibi sekillendirilir. 4. Istem 1 ila 3,ün herhangi birinin uç basligi (112) olup, burada dis baslik (606), ara parçayi (604) alinak için sekillendirilen bir iç bosluga sahip bir omuz (608) ve bir sap dogru ve saptan (610) uzaga genisleyerek, siringa haznesinin distal ucunu almak için bir delik (618) olusturur ve tercihen burada delik (618) saptan (610) daha genistir. 5. Asagidakileri içeren bir siringa: bir distal ucuna bir igne monte edilmis bir siringa haznesi; ve istem 1 ila 47ün herhangi birinin uç basligi (112). 6. Istem 5”in siringasi olup, burada siringa haznesi bir dis hazne (106) ve bir iç hazne (404) içerir, iç haznede (404) dozaj isaretleri vardir, dis hazne (106) iç hazneyi (404) almak üzere sekillendirilir ve iç hazne (404) üzerinde bulunan dozaj isaretlerini büyütmek için eliptik bir enine kesite sahiptir. 7. Istem 6'nin siringasi olup, burada dis hazne (106) uç basligini (112) almak için sekillendirilmis bir ilk girinti (506a) ve ikinci bir girinti (506b) içerir. yüzeyi üzerinde olusturulmus bir ilk çikinti (504a) ve ikinci bir çikinti (504b) içerir, burada ikinci girintisine (506b) geçer. 9. Istem 6 ila Siin herhangi birinin siringasi olup, burada dis hazne (106) bir büyük çapa ve bir küçük çapa sahiptir, burada büyük çap küçük çaptan daha uzundur. 10. Istem 9,un siringasi olup, burada iç hazne (404), dozaj isaretleri büyük çapin bir ucunda dozaj isaretlerinin büyütülmesi için yönlendirilecek sekilde dis hazne (106) içinde konumlandirilir. 11. istem 6 ila lOiun herhangi birinin siringasi olup, ayrica bir tutamak (201) içerir, burada tutamak (201) asagidakileri içerir: bir el tutamagi (102) olusturan bir ilk flans (102a) ve ikinci bir flans (102b); konturlari bir kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelecek sekilde olan ilk flansin (102a) bir alt yüzeyini olusturan bir ilk kavis (204a); ve konturlari kullanicinin parmaklarinin olusturdugu bir kavisin bir yariçapina karsilik gelen ve ilk kavisten daha düz sekilli olan ikinci Ilansin (102b) bir alt yüzeyini olusturan ikinci bir kavis (204b). gövdesi (204) içerir, üst kapakta (203) tutamak gövdesi (204) üzerinde olusturulan karsilik gelen bir grup çukurluga geçmek için adapte edilen birçok kama vardir.