BRPI0821876B1

BRPI0821876B1 - Tampa de ponta e seringa

Info

Publication number: BRPI0821876B1
Application number: BRPI0821876-5A
Authority: BR
Inventors: Alex Lee; Boris Kontorvich; Dan Formosa; Steven Vordenberg; Darrell P. Morgan; Eric Freitag; Joern Vicari
Original assignee: Ucb Pharma S.A.
Priority date: 2008-01-11
Filing date: 2008-12-29
Publication date: 2019-10-01
Also published as: MY162092A; US8579866B2; TWI579011B; WO2009090499A3; BRPI0821876A8; AU2008347991B2; WO2009090499A2; MX343726B; IL206902A0; CA2711886A1; ES2679674T3; EP2240222A2; TW200936197A; US9901686B2; AR070098A1; US20140257192A1; CN101945679A; BRPI0821876B8; EA021547B1; US20180071462A1

Abstract

tampa de ponta e seringa os sistemas de seringa revelados aqui fornecem em parte dispositivos para permitir que pacientes com resistência de articulação comprometida administre mais facilmente medicamento. certas modalidades exemplares de seringas incluem uma alça formando um cabo de mão, um cilindro de seringa que amplia as marcas de dosagem localizadas em um cilindro interno, e uma tampa de ponta engatável deslizavelmente com o cilindro de seringa para proteger uma agulha.

Description

“TAMPA DE PONTA E SERINGA”

Pedidos relacionados

O presente pedido reivindica o benefício de prioridade do pedido provisional norteamericano número de série 61/010.779 depositado em 11 de janeiro de 2008, pedido provisional norte-americano número de série 61/135,262 depositado em 18 de julho de 2008, e pedido provisional norte-americano número de série 61/192.551 depositado em 18 de setembro de 2008. A revelação de cada um dos pedidos acima é pelo presente documento incorporada a título de referência na íntegra.

Antecedentes

Artrite reumatóide (“RA”) é uma doença auto-imune caracterizada por inflamação crônica das articulações que leva a uma destruição progressiva de cartilagem e erosão do osso. Pacientes com RA experimentam dor nas articulações, rigidez e inchaço. RA mais avançado faz com que a articulação perca seu formato, alinhamento e movimento. RA tem sido tratada há muitos anos com uma variedade de medicamentos como esteróides e fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). Alguns desses fármacos são administrados através de injeções ou infusões. Entretanto, é difícil para os pacientes com RA com resistência e estrutura de articulação comprometida manipular seringas disponíveis para execução de uma auto-injeção, particularmente para biologias viscosas e outros fármacos. Atualmente, alguns fármacossão injetados utilizando seringas hipodérmicas convencionais. Essas seringas convencionais são genericamente pequenas, o que torna o ato de segurar ou manipular a seringa mais difícil. Essas seringas não fornecem também aos pacientes com RA, estruturas de manipulação e agarramento satisfatórias.

Além disso, seringas típicas são difíceis para alguns pacientes retirar a tampa e tampar novamente. Por exemplo, a maioria das agulhas vem com uma cobertura de ponta de agulha que protege a agulha antes do uso, porém a tampa requer que os pacientes com RA forcem seus dedos para fechar em torno da cobertura de ponta de agulha para manipular a cobertura. Como essas coberturas de ponta de agulha têm aberturas pequenas, os pacientes acidentalmente frequentemente picam eles próprios quando tentam cobrir a agulha após uso.

Sistemas de seringa mais eficazes são necessários para tratar esses e outros problemas apresentados por sistemas de seringa atualmente disponíveis. Há necessidade de um sistema de seringa permitindo que o paciente administre mais facilmente um fármaco viscoso, e ainda forneça segurança aumentada bem como controle aumentado. Há também necessidade de sistemas de seringa que forneçam compatibilidade de agarrar mais ergonômica para pacientes com RA.

Sumário da invenção

Os sistemas de seringa revelados aqui tratam de várias deficiências no estado da

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 12/34 técnica, por fornecer, em várias modalidades, sistemas de seringa aperfeiçoados que permitem aos pacientes administrar mais facilmente o medicamento, particularmente pacientes com, por exemplo, destreza ou resistência de articulação comprometida. Em uma modalidade representativa, um sistema de seringa é dotado de uma alça tendo um primeiro flange e um segundo flange que forma um cabo de mão. A alça também inclui um primeiro arco que forma uma superfície inferior do primeiro flange contorno para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um usuário e um segundo arco que forma uma superfície inferior do segundo flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos do usuário e de formato mais plano do que o primeiro arco. Em certas modalidades, o segundo flange é 1,5 vezes tão longo quanto o primeiro flange. O sistema de seringa também inclui um cilindro de seringa tendo um cilindro externo e um cilindro interno. O cilindro interno inclui marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extremidade distal e o cilindro externo é moldado para receber o cilindro interno e tem uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno.

O sistema de seringa inclui uma tampa de ponta engatável de forma deslizável com uma extremidade distal do cilindro de seringa para tampar a agulha tendo uma tampa externa, uma tampa interna, e um conector. O conector é moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa e engatar a tampa interna e inclui uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe uma da outra, cada primeira perna tendo uma pluralidade de rebarbas voltadas internamente que apontam em direção a uma região distal do conector e adaptadas para engatar uma região próxima da tampa interna. A pluralidade de rebarbas voltadas internamente pode ser disposta em um ângulo com relação à pluralidade das primeiras pernas. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, cada segunda perna tendo uma pluralidade de rebarbas externamente voltadas localizadas na região distal do conector e adaptadas para engatar uma região distal da tampa externa. Em certas modalidades, a pluralidade de primeiras pernas é propendida inicialmente em aproximadamente 80 graus com relação à horizontal.

De acordo com uma implementação, o cilindro externo inclui um primeiro recesso e um segundo recesso moldados para receber a tampa da ponta. Em certas modalidades, a tampa externa inclui uma primeira protuberância e uma segunda protuberância formadas em uma superfície interna de um ressalto formado na tampa externa para interadaptar-se com o primeiro recesso e segundo recesso do cilindro externo, respectivamente. Em certas modalidades, a tampa externa inclui um anel de agarramento, que pode ser moldado para receber o polegar do usuário ou outro dedo preferido para engatar o anel. em certas modalidades, o anel de agarramento é moldado para receber um gancho.

De acordo com uma implementação, o cilindro externo inclui uma abertura distal paPetição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 13/34 ra permitir que o cilindro interno estenda através da abertura. O cilindro externo tem um diâmetro maior e um diâmetro menor. Em certas modalidades, o eixo geométrico principal do cilindro de seringa é mais longo do que um eixo geométrico menor do cilindro de seringa. Em certas modalidades, a razão entre o diâmetro maior e o diâmetro menor é 1,5:1. Em certas modalidades, o cilindro interno é posicionado dentro do cilindro externo de tal modo que as marcas de dosagem são orientadas em uma extremidade do diâmetro maior para ampliar as marcas de dosagem.

De acordo com uma implementação, um sistema de seringa inclui uma alça tendo um primeiro flange e um segundo flange que forma um cabo de mão. A alça também inclui um primeiro arco formando uma superfície inferior do primeiro flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um usuário e um segundo arco formando uma superfície inferior do segundo flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos do usuário e moldado de forma mais achatada do que o primeiro arco. O sistema de seringa também inclui uma tampa de ponta deslizavelmente engatável com uma extremidade distal do cilindro de seringa para proteger a agulha. Em certas modalidades, a tampa da ponta inclui uma tampa externa, uma tampa interna, e um conector moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa e engatar a tampa interna e opcionalmente inclui uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe uma da outra, com cada primeira perna tendo uma pluralidade de rebarbas voltadas internamente apontando em direção a uma região distal do conector e sendo adaptadas para engatar uma região próxima da tampa interna, onde a pluralidade de rebarbas internamente voltadas é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente para longe uma da outra, cada segunda perna tendo uma pluralidade de rebarbas voltadas externamente localizadas na região distal do conector e adaptadas para engatar uma região distal da tampa externa.

De acordo com uma implementação, o sistema de seringa inclui uma alça tendo um primeiro flange e um segundo flange que forma um cabo de mão. A alça também inclui um primeiro arco que forma uma superfície inferior do primeiro flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um usuário e um segundo arco que forma uma superfície inferior do segundo flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos do usuário e moldado de forma mais achatada do que o primeiro arco. O sistema de seringa também inclui um cilindro de seringa tendo um cilindro externo e um cilindro interno e estendendo de forma distal a partir do cabo de mão, o cilindro interno tendo marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extremidade distal, e o cilindro externo sendo moldado para receber o cilindro interno e tendo uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno. Em certas

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 14/34 modalidades, a alça do sistema de seringa inclui uma cobertura superior e um corpo de alça. A cobertura superior inclui uma pluralidade de pinos adaptados para casar com um conjunto de depressões correspondentes formadas no corpo da alça. Em certas modalidades, a cobertura superior inclui uma abertura para receber um êmbolo de seringa e o corpo de alça inclui uma abertura para receber um êmbolo de seringa. Em certas modalidades, o corpo de alça inclui uma cavidade de posicionamento de seringa tendo um lado plano e o cilindro interno inclui um flange tendo um lado plano adaptado para alinhar-se com lados planos correspondentes formados no corpo da alça. Em certas modalidades, o alinhamento do flange na cavidade de posicionamento de seringa orienta as marcas de dosagem em uma extremidade de um eixo geométrico maior do cilindro de seringa.

De acordo com uma implementação, um sistema de seringa inclui um cilindro de seringa tendo um cilindro externo e um cilindro interno, o cilindro interno tendo marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extremidade distal. O cilindro externo é moldado para receber o cilindro interno e tem uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno. O sistema de seringa também inclui uma tampa de ponta engatável deslizavelmente com uma extremidade distal do cilindro de seringa para proteger a agulha que inclui uma tampa externa, uma tampa interna, e um conector moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa e engatar a tampa interna. O conector tem uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe uma da outra, com cada primeira perna tendo uma pluralidade de rebarbas voltadas internamente apontando em direção a uma região distal do conector. A pluralidade de rebarbas voltadas internamente é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas e desse modo adaptada para engatar uma região próxima da tampa interna. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, onde cada segunda perna tem uma pluralidade de rebarbas externamente voltadas localizadas na região distal do conector e é adaptada para engatar uma região da tampa externa.

De acordo com uma implementação, um cilindro de seringa inclui um cilindro externo e um cilindro interno. O cilindro interno inclui marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extremidade distal e o cilindro externo é moldado para receber o cilindro interno e tem uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno.

De acordo com uma implementação, uma tampa de ponta que é engatável deslizavelmente com uma extremidade distal de um cilindro de seringa para proteger a agulha inclui uma tampa externa, uma tampa interna, e um conector moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa e engatar a tampa interna. O conector tem uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, com cada perna tendo uma pluralidade de rebarbas internamente voltadas apontando em direção a uma região distal do

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 15/34 conector. A pluralidade de rebarbas internamente voltadas é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas, e é portanto adaptada para engatar uma região próxima da tampa interna. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, onde cada segunda perna tem uma pluralidade de rebarbas voltadas externamente localizada na região distal do conector e é adaptada para engatar uma região distal da tampa externa.

De acordo com uma implementação, é fornecido um sistema de distribuição de fármaco, incluindo um cilindro de seringa tendo um cilindro externo e um cilindro interno. O cilindro interno tem marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extremidade distal, o cilindro externo é moldado para receber o cilindro interno e tem uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno. Em certas modalidades, o cilindro interno é adaptado para receber um fármaco tendo uma viscosidade maior do que aproximadamente 65 centipoise. Em certas modalidades, a viscosidade do fármaco está entre aproximadamente 65 centipoise e aproximadamente 120 centipoise. Em certas modalidades, a viscosidade do fármaco está entre aproximadamente 75 centipoise e aproximadamente 100 centipoise.

O sistema de distribuição de fármaco também inclui uma tampa de ponta engatável de forma deslizável com uma extremidade distal do cilindro de seringa para proteger a agulha. A tampa de ponta tem uma tampa externa, uma tampa interna, e um conector moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa e engatar a tampa interna. O conector tem uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe uma da outra. Cada primeira perna tem uma pluralidade de rebarbas voltadas internamente apontando em direção a uma região distal do conector e é adaptada para engatar uma região próxima da tampa interna. Em certas modalidades, a pluralidade de rebarbas voltadas internamente é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, onde cada segunda perna tem uma pluralidade de rebarbas externamente voltadas localizadas na região distal do conector e é adaptada para engatar uma região distal da tampa externa.

De acordo com uma implementação, um sistema de seringa é revelado como tendo uma alça com um primeiro flange e um segundo flange que forma um cabo de mão, um primeiro arco formando uma superfície inferior do primeiro flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um usuário e um segundo arco que forma uma superfície inferior do segundo flange contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos do usuário e moldado de forma mais achatada do que o primeiro arco. A seringa também inclui um cilindro de seringa tendo um cilindro externo e um cilindro interno, o cilindro interno tendo marcas de dosagem e uma agulha montada em uma extrePetição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 16/34 midade distal, o cilindro externo moldado para receber o cilindro interno e tendo uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno. O cilindro externo inclui extremidades próxima e distal e um recesso formado na extremidade distal. A seringa também inclui uma tampa de ponta para proteger a agulha, a tampa de ponta tendo um ressalto que inclui uma superfície interna e uma superfície externa e uma protuberância casada que é formada na superfície interna e é moldada para engatar de forma casada com o recesso formado no cilindro externo. Em certas modalidades, a tampa de ponta inclui uma tampa interna que é recebida na tampa externa. Em certas modalidades, o cilindro interno é disposto na tampa de ponta quando a tampa de ponta casa com o cilindro externo. Em certas modalidades, o cilindro externo tem uma abertura distal e o cilindro interno se projeta através da abertura distal quando a montagem de seringa é totalmente montada.

De acordo com uma implementação, o cilindro externo tem um primeiro recesso e um segundo recesso. O cilindro externo tem também um diâmetro maior e um diâmetro menor, e o primeiro recesso é formado na primeira extremidade do diâmetro maior e o segundo recesso é formado em uma extremidade oposta do diâmetro maior. A protuberância casada da tampa de ponta inclui uma superfície superior e uma superfície lateral, a superfície lateral sendo posicionada perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da alça. Em certas modalidades, a protuberância casada tem uma área em seção transversal triangular. A seringa também inclui uma tampa de ponta que inclui uma tampa interna, uma tampa externa, e um conector moldado para adaptar-se em engatar a tampa externa e engatar a tampa interna. A tampa de ponta tem uma pluralidade de primeiras pernas espaçadas simetricamente para longe entre si, com cada primeira perna tendo uma pluralidade de rebarbas voltadas para dentro apontando em direção a uma região distal do conector e cada perna sendo adaptada para engatar uma região próxima da tampa interna. A pluralidade de rebarbas voltadas internamente é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas. O conector também inclui uma pluralidade de segundas pernas espaçadas simetricamente entre si, cada segunda perna tendo uma pluralidade de rebarbas externamente voltadas localizadas na região distal do conector e adaptada para engatar uma região distal da tampa externa.

Em certas modalidades, a tampa de ponta inclui uma porção de haste que se estende distalmente do ressalto tendo um formato cilíndrico. A tampa interna e o conector são recebidos na porção de haste.

Essas e outras características e vantagens da invenção são descritas em detalhe adicional abaixo com relação a modalidades ilustrativas.

Breve descrição dos desenhos

As seguintes figuras representam modalidades ilustrativas da invenção nas quais

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 17/34 numerais de referência similares se referem a elementos similares. Essas modalidades representadas podem não ser traçadas em escala e devem ser entendidas como ilustrativas e não limitadoras.

As figuras 1A - 1D representam várias vistas de um sistema de seringa de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

A figura 1E representa uma modalidade alternativa de um sistema de seringa.

A figura 2A representa uma vista detalhada de uma montagem de alça do sistema de seringa representado nas figuras 1A-1D.

As figuras 2B-2C representam vistas lateral e de lado inferior de uma modalidade exemplar de uma cobertura superior da montagem de alça como representado na figura 2A.

A figura 2D mostra uma vista superior de uma modalidade exemplar da montagem de alça como representado na figura 2A.

A figura 2E representa uma vista em perspectiva de um corpo de alça como representado na figura 2A.

As figuras 3A-3B mostram um paciente segurando a montagem de alça tendo um êmbolo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

As figuras 4A-4C representam várias vistas de um êmbolo como representado nas figuras 1A-1D.

A figura 5A representa um cilindro interno recebido na montagem de alça e o êmbolo sendo parcialmente recebido no cilindro interno de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

A figura 5B representa uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar do cilindro interno do sistema de seringa como representado na figura 5A.

As figuras 6A-6B representam vistas frontal e lateral da montagem de alça como representado na figura 2A.

A figura 7 representa um paciente segurando a montagem de alça entre o indicador e o terceiro dedo do paciente da mão esquerda do paciente.

A figura 8 representa uma vista em seção transversal do sistema de seringa como representado nas figuras 1A-1B.

A figura 9 representa uma vista detalhada de uma tampa de ponta de agulha como representado na figura 8 mostrando uma relação casada exemplar entre uma tampa interna, um conector e uma tampa externa.

As figuras 10A-10B representam vistas em perspectiva e em seção transversal de uma modalidade exemplar da tampa interna como representado na figura 8.

As figuras 11A-11C representam várias vistas de uma modalidade exemplar do conector sendo casado com a tampa externa como representado na figura 8.

As figuras 12A-12C representam várias vistas de uma modalidade exemplar da

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 18/34 tampa externa como representado na figura 9.

As figuras 13A-13F representam várias vistas de uma modalidade exemplar do conector para conectar a tampa interna à tampa externa como representado na figura 8.

A figura 14 representa uma vista superior de uma modalidade exemplar de uma tampa de ponta de agulha tendo a tampa interna, o conector e a tampa externa como representado na figura 8.

A figura 15A representa uma vista em perspectiva da tampa de ponta de agulha como representado na figura 14 com a tampa externa removida para clareza de visão.

A figura 15B representa uma vista em seção transversal de um conector sendo recebido na tampa externa.

A figura 16A representa uma vista detalhada da tampa de ponta de agulha casando com a montagem de alça tendo o êmbolo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

A figura 16B representa uma vista aumentada de uma região distal da montagem de alça como mostrado na figura 16A.

A figura 17A representa uma modalidade alternativa de uma tampa interna.

A figura 17B representa uma modalidade alternativa de uma tampa de ponta de agulha adaptada para casar com a tampa interna como representado na figura 17A.

As figuras 18A - 18D representam modalidades alternativas de uma tampa de ponta de agulha.

Descrição de modalidades exemplares

Para fornecer uma compreensão geral da invenção, certas modalidades ilustrativas serão descritas agora, incluindo modalidades exemplares de um sistema que é adaptável para injetar fármacos líquidos no tratamento de um paciente que sofre de RA ou outras doenças auto-imunes como Esclerose múltipla, lúpus e espondilite. Entretanto, será entendido por uma pessoa com conhecimentos comuns na técnica que os sistemas e métodos descritos aqui podem ser adaptados e modificados para outras aplicações apropriadas e que tais outras adições e modificações não se afastarão do escopo da presente.

Voltando para as modalidades ilustrativas, as figuras 1A-1D mostram vistas frontal, lateral, superior e detalhada de uma modalidade exemplar de um sistema de seringa 100 utilizado para alojar uma montagem de seringa e agulha 101, que é adaptada no sistema de seringa 100. o sistema de seringa 100 inclui, entre outras características, uma montagem de alça 107 para permitir que pacientes com RA segurem o sistema de seringa 100 de forma confortável, um êmbolo 110 para injetar a medicação contida no sistema de seringa 100, e uma tampa de ponta de agulha 112 para proteger a montagem de agulha 101 adaptada no sistema de seringa 100 se projetando a partir da extremidade distal 107b do mesmo. O êmbolo 110 e a tampa de ponta de agulha 112 são deslizavelmente engatados com extremida

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 19/34 de próxima 107a e extremidade distal 107b da montagem de alça 107.

A figura 1E mostra uma modalidade alternativa de um sistema de seringa similar àquelas mostradas nas figuras 1A-1D. Em particular, o sistema de seringa 120 como mostrado na figura 1E inclui, entre outras características, uma montagem de alça 122 tendo uma extremidade próxima 122a e uma extremidade distal 122b, e uma tampa de ponta de agulha 124. como mostrado, a montagem de alça 122 inclui um gancho curvo 126 em uma extremidade que é moldado para facilitar os dedos do usuário a descansar ou fixar durante uso. A tampa de ponta de agulha 124 inclui uma virola de afilamento 128 que afila a partir da borda interior 127 da tampa de ponta de agulha 124 para a superfície exterior 130 da tampa de ponta de agulha 124. na modalidade representada, a tampa de ponta de agulha 124 inclui um anel de dedo elíptico 132. o anel de dedo 132 pode ser circular ou outro formato preferido que permita um dedo de um usuário ou um gancho engatar facilmente a tampa de ponta de agulha 124.

A figura 2A mostra uma vista detalhada da montagem de alça 107 que inclui uma cobertura superior 203 que é moldada para casar com um corpo de alça 201. na modalidade representada, o corpo de alça 201 é policarbonato unitário formado, por exemplo, utilizando moldagem por injeção. O corpo de alça 201 inclui uma porção de agarramento 204 fundida, colada ou construída continuamente com um cilindro de seringa (porção) 106.

Um cabo de mão 102 é formado quando a cobertura superior 203 é casada com o corpo de alça 201 como mostrado na figura 2A. o cabo de mão 102 é contornado e tem proporções para encaixar a mão de um paciente com artrite reumatóide, em particular uma mão de um paciente que tenha a condição conhecida como “deformidade em pescoço de cisne”. O cabo de mão 102 também é adaptado para fornecer aos pacientes com RA várias opções de segurar. Em comparação com uma seringa hipodérmica convencional, o cabo de mão 102 é genericamente maior e inclui superfícies de segurar contornadas para permitir que pacientes com RA com diferentes técnicas de segurar seringa facilmente encaixam o cabo de mão 102 em suas mãos. Isso é útil para pacientes com RA porque eles tem “dias bons” e “dias ruins” em termos da quantidade de dor e o controle que têm sobre suas articulações. Nos dias ruins, um paciente poderia não ser capaz de segurar a seringa no modo em que ele ou ela normalmente faz. O cabo de mão 102 é moldado para levar em conta essas situações quando esses pacientes são incapazes de controlar certas partes de sua mão. O cabo de mão 102 também é fornecido para aperfeiçoar engate entre a mão do paciente e o sistema de seringa 100. a cobertura superior 203 e a porção de segurar 204, em certas modalidades, têm diferentes acabamentos de superfície, fornecendo texturas contrastantes para aumentar o agarramento pelo paciente. Em outras modalidades, o cabo de mão 102 é feito de material texturizado ou de borracha, fornecendo fricção de contato para aumentar o agarramento pelo paciente.

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A cobertura superior 203 inclui uma abertura superior 205 para receber o êmbolo 110 e uma pluralidade de pinos 206a-206d para posicionar e casar a cobertura superior 203 com a porção de agarramento 204. a figura 2B mostra o lado inferior da cobertura superior 203 tendo quatro pinos 206a-206d, que são moldados e dimensionados para casar com depressões correspondentes 208a-208d formadas na porção de segurar 204. a figura 2C mostra uma vista lateral da cobertura superior 203. nas modalidades representadas, os pinos 206 são simetricamente posicionados com relação ao eixo geométrico central da abertura superior 205. a cobertura superior 203 também inclui um par de pinos casados 207a-207b que casam com depressões correspondentes 209a-209b formadas na porção de segurar 204. a borda externa 211 da cobertura superior 203 é arredondada para fornecer transição suave entre a cobertura superior 203 e a porção de agarrar 204 do corpo de alça 201.

A figura 2B representa uma vista superior do corpo de alça 201 e uma vista interna da superfície distal da porção de segurar 204. como mostrado, o corpo de alça 201 inclui, entre outras coisas, uma pluralidade de depressões 208a-208d que correspondem aos pinos 206a-206d formados na cobertura superior 203 e uma pluralidade de depressões externas 208a-209b moldados para receber os pinos casados 207a-207b formados na cobertura superior 203. o corpo de alça 201 também inclui uma abertura inferior 210 para receber o êmbolo 110. quando os pinos 206 e 207 da cobertura superior 203 casam com as depressões 208 e 209 do corpo de alça 201, respectivamente, a abertura inferior 210 alinha com a abertura superior 205 posicionada na cobertura superior 203, desse modo definindo um orifício para receber o êmbolo 110. O corpo de alça 201 também inclui uma virola de recesso 214 moldada para receber uma superfície casada 216 da cobertura superior 203. A figura 2E mostra uma vista em perspectiva da montagem de alça 107 com a cobertura superior 203 removida, que mostra a virola de recesso 214 sendo formada ao longo da periferia da porção de segurar 204 do corpo de alça 201. Ter a virola de recesso 214 evita que o cabo de mão 102 tenha bordas salientes ou agudas quando a cobertura superior 203 casa com o corpo de alça 201. Depois de casada, a cobertura superior 203 e o corpo de alça 201 juntos formam um cabo de mão suave 102. Essa configuração é benéfica para os pacientes, visto que superfícies em relevo ou bordas agudas seriam desconfortáveis para os pacientes.

O corpo de alça 201 também inclui uma cavidade de posicionamento de seringa 212 tendo um lado plano 212a. Como mostrado nas figuras 2D-2E, a cavidade de posicionamento de seringa 212 inclui dois lados planos 212a dispostos paralelos e simétricos em torno do eixo geométrico longitudinal da porção de segurar 204 do corpo de alça 201. a cavidade de posicionamento de seringa 212 auxilia a orientar uma seringa convencional tendo marcas de dosagem em um modo que torna mais fácil para os pacientes lerem as marcas de dosagem localizadas na seringa. Uma descrição mais detalhada da colocação entre a seringa tendo as marcas de dosagem e o corpo de alça 201 é fornecida com referência às

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 21/34 figuras 5a-5B. Similar à cobertura superior 203, a borda externa 215 da porção de segurar 204 do corpo de alça 201 também é arredondada e suavizada para maximizar o conforto do paciente.

Como mencionado anteriormente, o cabo de mão 102 é formado quando a cobertura superior 203 casa com o corpo de alça 201. A figura 3A mostra o cabo de mão 102 tendo um primeiro flange 102a e um segundo flange 102b. O primeiro flange 102a inclui um primeiro arco 204a formado de uma superfície inferior do primeiro flange 102a e é contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um paciente. Similarmente, o segundo flange 102b inclui um segundo arco 204b formado de uma superfície inferior do segundo flange 102b e tendo um formato contornado para corresponder com os dedos do paciente. O segundo arco 204b pode ser aproximadamente 1,5 vezes mais longo do que o primeiro arco 204a. em outras modalidades, o segundo arco 204b é pelo menos 2 vezes tão longo quanto o primeiro arco 204a.

Em algumas modalidades, o segundo arco 204b tem um arco mais achatado em comparação com o primeiro arco 204a. Tal formato permite que o paciente coloque mais dedos em torno do segundo flange 102b e encaixe a seringa 100 confortavelmente. Por exemplo, a figura 3A mostra um paciente segurando a seringa utilizando o indicador e os terceiro e quarto dedos do paciente. Como mostrado, o dedo indicador do paciente é separado do resto pelo cilindro de seringa 106. na modalidade representada, o paciente coloca seu dedo indicador contra o primeiro arco 204a e os terceiro e quatro dedos contra o segundo arco 204b. o primeiro arco 204a inclui uma primeira porção curva 205a que serve como um ponto de fixação quando o paciente está segurando a seringa 100 para administrar medicação. Utilizando o exemplo acima, quando o paciente coloca o dedo indicador contra o primeiro arco 204a, o dedo indicador naturalmente envolve a primeira porção curva 205a e o terceiro dedo se apóia total ou parcialmente contra uma segunda porção curva 205b como mostrado na figura 3A. Os dedos indicadores e terceiro do paciente estão também se apoiando no cilindro de seringa 106.

As figuras 3A-3B também representam o posicionamento do êmbolo 110 com relação ao cabo de mão 102. Como mostrado na figura 3A, o cabo de mão 102 é moldado para permitir que o polegar do paciente assente confortavelmente no êmbolo 110. O êmbolo 110 como mostrado na figura 4A inclui, entre outras coisas, um apoio de êmbolo côncavo 302 localizado na extremidade próxima do êmbolo 110 e uma haste de êmbolo 304 que estende do apoio de êmbolo côncavo 302 para a ponta distal do êmbolo 110. O apoio de êmbolo côncavo 302 é formado de um plástico com um sobremolde de borracha. O apoio de êmbolo côncavo 302 é moldado para receber a superfície do polegar do paciente ou outro(s) dedo(s) preferido(s) ou partes da mão do paciente. A figura 3A mostra a base do polegar do paciente se apoiando no apoio de êmbolo côncavo 302. Em algumas modalidades, o paciPetição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 22/34 ente prefere colocar sua palma no apoio de êmbolo côncavo 302 para manipular o êmbolo 110. A figura 3B mostra o paciente utilizando a base de sua palma para empurrar o êmbolo 110 para ejetar medicamento contido. O formato do apoio de êmbolo côncavo 302 forma uma depressão para receber o dedo do paciente ou outras partes da mão do paciente durante o uso da seringa, que auxilia a evitar que o dedo ou mão do paciente deslize da superfície superior do apoio de êmbolo 302, desse modo tornando a auto-injeção mais segura.

Como mostrado nas figuras 4A-4B, a haste do êmbolo 304, tendo uma seção transversal circular, afila a partir do apoio de êmbolo côncavo 302 e é estruturalmente mais robusto do que hastes de êmbolo comercialmente disponíveis que incorporam uma estrutura com uma seção transversal “X” ou “T”. Em certas modalidades, a haste do êmbolo 304 é feita de acrilonitrila butadieno estireno (ABS), outros copolímeros, ou outro material leve apropriado. A haste do êmbolo 304 também inclui uma porção rosqueada 306 posicionada na extremidade distal da haste do êmbolo 304. As porções rosqueadas 306 rosqueiam em um bujão localizado em um cilindro de seringa da montagem de agulha 101 que contém o medicamento. O bujão inclui roscas fêmeas correspondentes que recebem a porção rosqueada 306 da haste do êmbolo 304 para fornecer engate seguro entre o êmbolo 110 e o cilindro de seringa. A figura 4C mostra uma vista aumentada da porção rosqueada 306 do êmbolo 110.

As figuras 5A-5B representam a montagem de agulha 101 adaptada no sistema de seringa 100. Em particular, a montagem de agulha 101 inclui um cilindro interno 404 adaptado com uma agulha de seringa 406. Como mostrado na figura 5A, o cilindro interno 404 da montagem de agulha 101 desliza no cilindro de seringa 106 da montagem de alça 107. Como representado, o cilindro de seringa 106 inclui uma abertura 408 moldada para permitir que uma extremidade distal 404b do cilindro interno 404 estenda através da mesma. A porção estendida do cilindro interno 404 inclui uma porção de ressalto 405 e uma porção de ponta distal 407. A porção de ressalto 404 afila a partir da extremidade distal 404b do cilindro interno até a porção de ponta distal 407 onde uma agulha de seringa 406 é incorporada. Em certas modalidades, o cilindro interno 404, a porção de ressalto 405, e a porção de ponta distal 407 são feitas de vidro e são formadas como uma parte unitária. O cilindro interno 404 também inclui marcas de dosagem 410 que representam níveis volumétricos de medicamento contido no cilindro interno 404. Na modalidade representada, a abertura 408 tem uma área em seção transversal circular, como o faz o cilindro interno 404. Em certas modalidades, quando o cilindro interno 404 é adaptado no cilindro da seringa 106, os dois componentes formam um espaço tendo uma área em seção transversal no formato de anel entre a superfície externa do cilindro interno 404 e a superfície interna do cilindro de seringa 106.

Como ilustrado mais particularmente na figura 5B, o cilindro interno 404 inclui extremidade próxima 404a e distal 404b e também um flange de cilindro de seringa interna 412

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 23/34 tendo lados planos 412a e lados curvos 412b formados na extremidade próxima 404a. Em certas modalidades, o flange de cilindro de seringa interno 412 controla a orientação do cilindro interno 404 dentro do cilindro de seringa 106. Isso é feito por colocar o cilindro interno 404 dentro do cilindro de seringa 106 de modo que os lados planos 412a do flange de cilindro de seringa interno 412 casem com os lados planos correspondentes 212a da cavidade de posicionamento de seringa 212 localizada no corpo da alça 201.

As figuras 6A-6B e 7 representam várias vistas do corpo de alça 201 tendo um eixo geométrico maior (ou “diâmetro”) 422 e um eixo geométrico menor (ou “diâmetro”) 420 formando uma seção transversal oval. O eixo geométrico maior 422 é mais longo do que o eixo geométrico menor 420. O eixo geométrico menor 420 estende paralelo ao comprimento do cabo de mão 102, de tal modo que o eixo geométrico maior 422 estende paralelo e entre os dedos do paciente durante administração e perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do cabo de mão 102. Esse alinhamento provê estabilidade à seringa na mão do paciente durante administração, o que se acredita seja benéfico para pacientes com artrite. Esse alinhamento também provê controle aumentado para pacientes por fornecer maior área superficial de contato entre os dedos do paciente e a seringa 100. Isso é feito pelo posicionamento da seringa 100 na configuração como mostrado na figura 7. Mais especificamente, o lado mais longo (isto é, o eixo geométrico maior 422 se estendendo paralelo aos dedos do paciente) do cilindro de seringa é posicionado entre os dedos do paciente, o que permite que a seringa 100 gire menos na mão do paciente em comparação com uma seringa padrão tendo uma área em seção transversal circular. A seção transversal elíptica do cilindro de seringa 106 também permite que o cilindro de seringa 106 se adapte mais confortavelmente na mão do paciente para administração mais fácil. Em certas modalidades, o eixo geométrico maior 422 é de aproximadamente 14,9 mm e o eixo geométrico menor 420 é de aproximadamente 11,5 mm. Em certas modalidades, a razão do comprimento do eixo geométrico maior 422 para o comprimento do diâmetro menor 420 é aproximadamente 1,1:1, aproximadamente 1,2:1, aproximadamente 1,3:1, aproximadamente 1,5:1, ou mesmo aproximadamente 2:1.

Como observado anteriormente, um dos objetivos do presente sistema de seringa é melhorar a visibilidade das marcas de dosagem para os pacientes. Quando o cilindro interno 404 é colocado dentro do cilindro de seringa 106 como mostrado nas figuras 6A-6B e 7, as marcas de dosagem no cilindro interno 404 são posicionadas em uma extremidade do eixo geométrico principal 422. Isso faz as marcas de dosagem que são colocadas na superfície externa do cilindro interno 404 a se projetar contra uma extremidade estreita 424 (figura 7) do cilindro de seringa 106, o que causa ampliação das marcas de dosagem de tal modo que um paciente possa ler as marcas de dosagem mais facilmente e mais prontamente para determinar o volume de medicamento que resta no cilindro interno 404.

Além de características aperfeiçoadas discutidas de êmbolo e de alça acima, sistePetição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 24/34 mas de remoção de tampa de seringa, aperfeiçoados, são também revelados aqui. Uma modalidade ilustrativa de uma tampa de ponta de agulha é mostrada na figura 8, que representa uma vista em seção transversal do sistema de seringa 100 como representado na figura 1A. Como mostrado, o sistema de seringa 100 tem uma tampa de ponta de agulha 112 com uma extremidade próxima engatada com a extremidade distal da montagem de alça 107. Os componentes que formam a tampa de ponta de agulha 112 são descritas a seguir com referência às figuras 9-13F. A relação de inter-encaixe entre a tampa de ponta de agulha 112 e a montagem de alça 107 será descrita com referência à figura 16A-16B.

Como mostrado na figura 9, a tampa de ponta de agulha 112 inclui uma tampa interna 602 que segura a montagem de agulha 101, um conector 604, e uma tampa externa 606. O conector 604 recebe a tampa interna 602 e a tampa externa 606 recebe o conector 604 tendo a tampa interna 602 encerrada dentro do mesmo. Em uso, o paciente com RA pode facilmente remover a tampa de ponta de agulha 112 e expor a agulha simplesmente puxando a tampa externa 606 de forma distal a partir da montagem de alça 107.

A figura 10A representa uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar da tampa interna 602. Como mostrado, a tampa interna 602 é de formato cilíndrico e inclui um ressalto 902 na extremidade próxima. A tampa interna 602 pode ser feita de material de borracha que permite que uma porção do conector 604 cave na superfície definida pelo ressalto 902 para engatar permanentemente a tampa interna 602 ao conector 604. A figura 10B mostra uma vista em seção transversal da tampa interna 602 como representado na figura 10A. Como representado, a tampa interna 602 inclui uma porção de receber agulha 904 que retém a ponta da agulha, como mostrado na figura 8. A porção de receber agulha 904 pode ser feita de borracha de butadieno. Em certas modalidades, a tampa interna 602 é oca.

As figuras 11A-C mostram várias vistas do conector 604 sendo inseridas na tampa externa 606. Como mostrado, o conector inicialmente no formato de flor 604, como ilustrado na figura 13A, é curvo de modo a ser confinado em uma haste de formato cilíndrico 610 da tampa externa 606 (figura 12A). Como resultado, uma pluralidade de primeiras pernas 702a702d, que foram inicialmente dispostas a aproximadamente 80 graus com relação a horizontal estão agora aproximadamente 90 graus com relação a horizontal. A figura 11B mostra rebarbas voltadas internamente superiores 703 que se projetam para centro e distalmente para engatar a tampa interna 602 com uma conexão que aperta à medida que a tampa externa 606 é puxada de forma distal. Essa conexão evita que a tampa interna 602 seja removida quando um paciente puxa a tampa externa 606 de forma distal. A figura 11C representa uma vista superior do conector 604 sendo inserido na tampa externa 606. Como mostrado, quando o conector 604 é adaptado na tampa externa 606, a pluralidade de primeiras pernas 702a-702d engatam a superfície interna 605 da tampa externa 606 e as rebarbas voltadas internamente superiores 703 se projetam para dentro e distalmente para engatar a tampa

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 25/34 interna 602. A figura 11C também mostra o conector 604 incluindo uma segunda pluralidade de pernas 706a-70b espaçadas simetricamente uma da outra na extremidade distal do conector 604. Em algumas modalidades, a segunda pluralidade de pernas 706a-70b é inicialmente disposta mais de 90 graus (Por exemplo, aproximadamente 91 graus a aproximadamente 120 graus) com relação a horizontal. Quando o conector 604 é adaptado dentro da tampa externa 606, a segunda pluralidade de pernas 706-a70b faz contato com a superfície interna 605 da tampa externa 606. Em algumas modalidades, a segunda pluralidade de pernas 706a-70b cava na superfície interna 605 da tampa externa 606 e permanece fixa no lugar durante uso.

Os vários componentes da tampa de ponta de agulha 112 são mais particularmente descritos com referência às figuras 12A-13F. Como mostrado na figura 12A, a tampa externa 606 inclui um ressalto 608 e uma haste 610 tendo um espaço interno oco moldado para receber o conector 604, e um anel de segurar 612 moldado para receber o dedo de um paciente. O ressalto 608 inclui uma superfície interna 622 e uma superfície externa 624 e alarga para fora e para longe da haste 610, formando um orifício 618 (por exemplo, mais largo do que a haste 610) no qual o paciente pode inserir novamente a agulha após injeção. Como mostrado, o orifício 618 é mais largo do que a extremidade distal do cilindro de seringa 106. Em algumas modalidades, o orifício 618 envolve a extremidade distal do cilindro de seringa 106 e a montagem de agulha 101 (figura 5A). A relação de inter-encaixe entre a tampa externa 606 e o cilindro de seringa 106 é descrita com referência às figuras 16A-16B. O orifício mais largo ajuda a reduzir a probabilidade de um paciente inadvertidamente pique a si mesmo ao tentar recolocar a tampa de agulha após injeção. A porção de haste 610 estende distalmente a partir do ressalto 608, que pode ter um formato cilíndrico. A figura 12B mostra uma vista lateral em seção transversal da tampa externa 606. Como representado, o orifício 618 alarga para fora a partir da haste 610 até uma extremidade próxima 620 da tampa externa 606. A figura 12C mostra uma vista superior da tampa externa 606. Como mostrado, a tampa externa 606 é simétrica em torno de seu eixo geométrico central.

O anel de segurar 612 também tem uma abertura de dedo 614 para receber o polegar ou outro dedo preferido de um paciente para puxar a tampa de ponta de agulha 112 distalmente para expor a agulha. Em certas modalidades, a abertura de dedo 614 é adaptada para receber um gancho que alguns pacientes utilizam para puxar a tampa de ponta de agulha 112. A tampa externa 606, em comparação com uma tampa de cobertura de agulha convencional, torna mais fácil para os pacientes engatarem e desengatarem a cobertura de ponta de agulha 112 a partir do cilindro de seringa 106 visto que não requer que o paciente contorça seus dedos por pressionar os lados de uma tampa de agulha estreita. Como observado anteriormente, muitos pacientes têm dias bons e ruins e nos dias ruins, alguns pacientes podem experimentar dificuldade em puxar a cobertura de agulha da seringa antes de

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 26/34 auto-injeção. O anel de segurar 612 trata desse problema por permitir que o paciente simplesmente coloque o polegar ou outro dedo preferido através da abertura de dedo 614 e puxe a tampa de ponta de agulha 112.

As figuras 13A-13F mostram várias vistas do conector 604. Como mostrado na figura 13A, o conector 604 inclui a primeira pluralidade de pernas 702a-702d espaçadas simetricamente uma da outra. O conector 604 é feito, em certas modalidades, de uma folha fina de aço inoxidável, formada por uma ferramenta que dobra as primeiras pernas em ângulos com relação à horizontal. Tal configuração e a natureza elástica dessas pernas auxiliam a fixar a tampa interna 602 à tampa externa 606.

A tampa interna 602 e a tampa externa 606 são também fixadas juntas através de rebarbas voltadas internamente, superiores 703a-703h que se projetam a partir das primeiras pernas 702a-702d. As rebarbas voltadas internamente, superiores 703a-703h incluem pontas 704a-704p que apontam em direção à extremidade distal do conector 604 (isto é, a extremidade de agulha). Como ilustrado nas figuras 13C e 13D, essas rebarbas são espaçadas em torno do perímetro do conector 604 próximo a sua extremidade próxima, com cada das primeiras pernas (por exemplo, 702a) tendo duas rebarbas internamente voltadas (por exemplo, 703a-703b), e cada rebarba contendo um par de pontas de rebarba (por exemplo, 704a-704b). Em algumas modalidades, as rebarbas voltadas internamente, superiores 703a-703h são côncavas, como mostrado na figura 13A-13D. Essas rebarbadas são moldadas para engatar com a tampa interna 602 quando a tampa interna 602 é adaptada dentro do conector 604. Mais especificamente, as pontas de rebarba (por exemplo, 704a e 704b) aplicam força oposta com relação uma à outra quando engatam a tampa interna 602 visto que as pontas de rebarba são dispostas em duas extremidades de uma superfície côncava (por exemplo, rebarbas voltadas internamente, superiores 703). Em algumas modalidades, as rebarbas voltadas internamente, superiores 703a-703h são dispostas em um ângulo com relação ao corpo das primeiras pernas 702a-702d. Isso é mostrado mais particularmente nas figuras 13D. Tal configuração pode aumentar o engate entre a tampa interna 602 e o conector 604 visto que protuberância adicionada (isto é, disposição inclinada das rebarbas 703 com relação às primeiras pernas 702) permite que as pontas de rebarba 704a70p cavem mais seguramente na tampa interna 602 quando um usuário puxa a tampa de ponta de agulha 112 de forma distal. Como representado na figura 13D, o eixo geométrico longitudinal 710 da porção superior 711 das primeiras pernas 702b é disposto em ângulo α com relação ao eixo geométrico central 712 da rebarba voltada internamente, superior 703c. O eixo geométrico central 712 pode ser disposto entre aproximadamente 3 graus e aproximadamente 30 graus com relação ao eixo geométrico longitudinal 710 das primeiras pernas 702b.

Como observado acima, o conector 704 contém uma segunda pluralidade de perPetição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 27/34 nas 706a-70b espaçadas simetricamente para longe uma da outra na extremidade distal do conector 604. Como mostrado na figura 13E, cada da segunda pluralidade de pernas contém pontas de rebarba voltadas externamente, inferiores 707a-707d que apontam em direção à extremidade próxima do conector 604. Essas rebarbas engatam uma porção inferior, inferior da tampa externa 606, desse modo formar rebarba no conector 604 à tampa externa 606 em um modo similar às conexões entre as pontas de rebarba voltada internamente, superiores 704a-704p e a tampa interna 602, como descrito acima. À medida que as rebarbas inferiores 707 estendem proximamente para dentro da tampa externa 606, essas rebarbas 707 evitam, em combinação com as pontas de rebarba voltada internamente, superiores 704a-704p que a tampa externa 606 desengate do conector 604.

As figuras 14 e 15A-15B representam uma relação de casamento exemplar entre vários componentes da tampa de ponta de agulha 112. Mais especificamente, essas figuras mostram a tampa interna 602 sendo casada com o conector 604 e o conector 604 sendo casado com a tampa externa 606. Como mostrado, o conector 604 encaixa na tampa externa 606 e engata a tampa interna 602, conectando substancialmente permanentemente à tampa interna 602, de tal modo que depois de engatada, se a tampa externa 606 for puxada de forma distal pelo paciente, a tampa externa inteira 606 e a tampa interna 602 cobrindo a agulha são removidas como uma unidade, expondo a agulha. Em algumas modalidades a tampa interna 602 é de formato assimétrico, pelo menos um par de pernas (por exemplo, 702a e 702c) faz contato com a tampa interna 602 de tal modo que quando a tampa externa 606 é puxada, a tampa externa inteira 606 e a tampa interna 602 seriam removidas como uma unidade. Em algumas modalidades, somente um, porém não ambos os pares de pernas conectam-se à tampa interna 602.

A figura 14 representa uma vista superior da tampa de ponta de agulha 112 tendo a tampa interna 602 inter-encaixada no conector 604 e a montagem sendo adaptada na tampa externa 606. Como mostrado, somente as porções mais externas da primeira pluralidade de pernas 702-a702d são visíveis na vista superior visto que as rebarbas internamente voltadas, superiores 703 engataram a superfície externa da tampa interna 602 e não podem ser vistas na vista superior.

A figura 15A representa uma vista em perspectiva da tampa de ponta de agulha 112 como representado na figura 14 com a tampa externa 606 removida para clareza de visão. As rebarbas internamente voltadas, superiores 703 são adaptadas para receber a tampa interna 602 quando a tampa interna 602 está sendo inserida sobre o conector 604 na direção indicada pela seta (figura 15A), porém as pontas de rebarba voltada internamente, superiores 704 são moldadas para engatar a tampa interna 602 e proíbem deslizamento para trás da tampa interna 602 ou remoção do conector 604 a partir da tampa interna 602 após engate. Como mostrado, após engate, as rebarbas superiores 703a-703h cavam na

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 28/34 superfície externa da tampa interna 602.

A figura 15B mostra as pontas de rebarba voltada externamente 706a-706b engatando a região distal da tampa externa 606 em um modo similar à conexão entre as pontas de rebarba voltada internamente, superiores 704a-704p e a tampa interna 602. Em algumas modalidades, as pontas de rebarba voltada externamente, inferiores 707a-707d cavam na superfície interna da tampa externa 606.

Como explicado acima, a tampa de ponta de agulha 112 é projetada para encerrar a agulha do sistema de seringa 100 e engatar de forma adaptável com a montagem de alça 107. Esse engate é mostrado na figura 16A, onde o orifício 618 (mostrado na figura 12A) da tampa de ponta de agulha 112 sobrepõe a montagem de agulha 404 que se projeta a partir do cilindro de seringa 106 e encerra a extremidade distal da montagem de alça 107. Mais particularmente, a tampa de ponta 112 inclui uma pluralidade de protuberâncias casadas 504a-504b formadas na superfície interna 622 do ressalto 608 (figura 12A). A protuberância casada 504a e 504b engata com um par de recessos 506a-506b posicionados no cilindro de seringa 106. Como explicado acima, o cilindro de seringa 106 inclui um diâmetro maior e um diâmetro menor. Em certas modalidades, o recesso 506a é formado em uma extremidade do diâmetro maior e o recesso 506b é formado na extremidade oposta do diâmetro maior. As protuberâncias 504a e 504b e os recessos 506a e 506b são moldados para permitir que um paciente engate e desengate a tampa de ponta de agulha 112 com uma resistência mínima ainda assim suficiente para proteger a agulha. Como mostrado, cada das protuberâncias casadas 504a-504b inclui uma superfície superior 510 e uma superfície lateral 512. Como representado nas figuras 12A, as protuberâncias casadas 504a-504b se projetam a partir da superfície interna 622 em aproximadamente 90 graus de modo que a superfície lateral 512 seja posicionada perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da alça. A porção lateral 512 é também disposta perpendicularmente à superfície superior 510. Em algumas modalidades, as protuberâncias casadas 504a-504b têm área em seção transversal triangular com bordas agudas, que permite que as protuberâncias casadas engatem os recessos 506a-506b. Em certas modalidades, as protuberâncias casadas têm bordas arredondadas.

Como representado na figura 16B, os recessos 506a-506b incluem uma porção próxima 514, uma porção distal 516, e uma superfície casada interna 518 moldada para receber as superfícies laterais 512 das protuberâncias casadas 504a-504b. Como mostrado, a porção distal 516 alarga para fora para guiar as protuberâncias casadas 504a-504b e permitir engate mais suave entre os dois componentes. Como representado, a porção próxima 514 forma um formato de meio-círculo 520 que permite que as bordas da superfície superior 510 engatem ao longo da superfície casada interna curva 518 da porção próxima 514. em algumas modalidades, os recessos 506a-506b são afiladas a partir da porção próxima 514 até a porção distal 516.

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O alinhamento e casamento das protuberâncias 504a-504b e recessos 506a-506b também orienta a tampa de ponta de agulha 112 e o corpo da seringa no mesmo plano, o que auxilia no encaixe do sistema de seringa em embalagem comercial, como pode ser utilizado na venda do medicamento biológico ou outro medicamento.

A figura 17A representa uma modalidade alternativa da tampa interna 1300 tendo um entalhe 1304 posicionado próximo à região próxima da tampa interna 1300. Como representado, o entalhe 1304 estende ao longo da circunferência da tampa interna 1300 e é adaptado para receber conexões 1306a-1306b localizadas na tampa externa 1302 como mostrado na figura 17B. Quando montado, a extremidade distal da tampa interna 1300 é inserida na região de haste 1306 da tampa externa 1302 e as conexões 1306a-1306b encaixam no entalhe 1304 para fixar a tampa interna 1300 à tampa externa 1302.

As figuras 18A-18D representam modalidades alternativas da tampa de ponta de agulha. Como ilustrado, a tampa de ponta de agulha pode ser sem um anel de polegar que permite que o dedo do paciente engate a tampa de agulha. Uma tampa de ponta de agulha 1400, como mostrado na figura 18A inclui um ressalto próximo 1402 que alarga para fora para receber uma agulha, uma superfície de retenção 1404 para permitir que o paciente segure e manipule a tampa de ponta de agulha 1400, e um ressalto distal 1406 que provê um lugar de fixação para pacientes agarrarem a tampa de ponta de agulha 1400. O formato do ressalto próximo 1402 auxilia a evitar picadas acidentais de agulha. Como representado, o ressalto distal 1404 inclui uma superfície inferior plana que permite que a tampa de ponta de agulha 1400 fique em pé verticalmente em uma superfície plana, que pode ser útil se o paciente tiver dificuldade em segurar itens pequenos deitados horizontalmente planos em uma superfície. As figuras 18B-18D representam formatos alternativos para a abertura do polegar para uma tampa de ponta de agulha.

Para utilizar a seringa para injeção, o paciente puxa a abertura de polegar 614 (figura 12A), desse modo removendo a tampa externa 606, o conector 604, e a tampa interna 602 circundando a agulha para expor a agulha inteira para uso. O paciente é orientado para segurar seringa em um modo que seja confortável para o paciente e inserir a agulha no local de injeção a aproximadamente 45 graus em relação à pele. O paciente então empurra o êmbolo 110 até que todo medicamento seja injetado ou outra quantidade orientada e puxa a agulha para fora. Quando a agulha é puxada para fora, o paciente pode reaplicar a tampa de ponta de agulha 112 na agulha para proteger contra injeção inadvertida subseqüente, e descartar.

Em certas implementações, o sistema de seringa 100 é fornecido ao paciente em um kit incluindo uma seringa, um esfregão de álcool e medicação. Em certas modalidades o sistema de seringa 100 é cheio previamente com medicação. Exemplos específicos incluem medicações viscosas contendo proteínas ou peptídeos especialmente anticorpos ou frag

Petição 870190027226, de 21/03/2019, pág. 30/34 mentos dos mesmos, incluindo fragmentos de anticorpo peguilado. Os sistemas e métodos podem ser utilizados, em particular, para administrar o fragmento de anticorpo peguilado conhecido como certolizumab pegol. A medicação pode ser para tratamento de qualquer doença ou distúrbio, incluindo para o tratamento de artrite reumatóide. Em certas modalidades, a viscosidade da mediação líquida é menor do que aproximadamente 120 mPa.s (120 centipoise), preferivelmente menor do que 100 mPa.s (100 centipoise) em uma temperatura de distribuição de 20°C. Em certas modalidades, a viscosidade da medicação líquida está entre aproximadamente 65 centipoise e aproximadamente 120 centipoise. Em certas modalidades, a viscosidade da medicação líquida está entre aproximadamente 75 centipoise e aproximadamente 100 centipoise. Em certas modalidades, a viscosidade da medicação líquida é mais elevada do que aproximadamente 65 mPa.s, preferivelmente mais elevada do que 85 mPa.s. Em certas modalidades a viscosidade da medicação líquida é aproximadamente 80 centipoise. Em certas modalidades, a medicação líquida é projetada para descanso refrigerado (por exemplo, de 2-8°C) e para distribuição injetada em temperatura ambiente (por exemplo, em ou aproximadamente 18-30°C). Deve ser entendido que embora a invenção tenha sido descrita em combinação com as várias modalidades ilustrativas, a descrição acima pretende ilustrar e não limitar o escopo da invenção. Por exemplo, uma variedade de sistemas e/ou métodos pode ser implementada com base na revelação e ainda estar compreendida no escopo da invenção. Outros aspectos, vantagens e modificações estão compreendidas no escopo das reivindicações a seguir.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Tampa de ponta (112) deslizavelmente engatável com uma extremidade distal de um cilindro de seringa para proteger a agulha, compreendendo uma tampa externa (606), uma tampa interna (602); e um conector (604) moldado para adaptar-se em e engatar a tampa externa (606) e engatar a tampa interna (602) e tendo uma pluralidade de primeiras pernas (702a, 702b, 702c, 702d) espaçadas simetricamente para longe entre si, cada primeira perna (702a, 702b, 702c, 702d) tendo uma pluralidade de rebarbas (703) voltadas internamente apontando em direção a uma região distal do conector (604) e adaptadas para engatar uma região próxima da tampa interna (602), em que cada da pluralidade de rebarbas (703) voltadas internamente é disposta em um ângulo com relação à pluralidade de primeiras pernas (702a, 702b, 702c, 702d), o conector (604) tendo uma pluralidade de segundas pernas (706a, 706b) espaçadas simetricamente para longe uma da outra,

CARACTERIZADA pelo fato de que cada segunda perna (706a, 706b) tendo uma pluralidade de rebarbas (707a, 707b, 707c, 707d) externamente voltadas localizadas em uma extremidade da segunda perna (706a, 706b) na região distal do conector e adaptadas para engatar uma região distal da tampa externa.
2. Tampa de ponta (112), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa externa inclui um anel de segurar (132).
3. Tampa de ponta (112), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a o anel de segurar (132) é moldado para receber o dedo do usuário ou um gancho para engatar o anel.
4. Tampa de ponta (112), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa externa (606) inclui um ressalto (608) e uma haste (610) tendo um espaço interno oco moldado para receber o conector (604), em que o ressalto (608) inclui uma superfície interna (622) e uma superfície externa (624) e alarga para fora e para longe da haste (610) formando um orifício (618) para recepção da extremidade distal do cilindro de seringa, e preferivelmente em que o orifício (618) é mais largo que a haste (610).
5. Seringa, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende um cilindro de seringa possuindo uma agulha montada em uma extremidade distal, e a tampa de ponta (112) como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 4.
6. Seringa, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADA pelo fato de que o cilindro de seringa compreende:

um cilindro externo (106) e um cilindro interno (404), o cilindro interno (404) tendo marcas de dosagem, o cilindro externo (106) moldado para receber o cilindro interno (404) e

Petição 870190059507, de 26/06/2019, pág. 8/9 tendo uma seção transversal elíptica para ampliar as marcas de dosagem localizadas no cilindro interno (404).
7. Seringa, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o cilindro externo (106) tem um primeiro recesso (506a) e um segundo recesso (506b) moldados para receber a tampa de ponta (112).
8. Seringa, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa externa (606) inclui uma primeira protuberância (504a) e uma segunda protuberância (504b) formadas em uma superfície interna do ressalto (608) na tampa externa (606), em que as primeira e segunda protuberâncias (504a, 504b) inter-encaixam com o primeiro recesso (506a) e o segundo recesso (506b) do cilindro externo (106), respectivamente.
9. Seringa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o cilindro externo (106) tem um diâmetro maior e um diâmetro menor, e em que o diâmetro maior é maior que diâmetro menor.
10. Seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que o cilindro interno (404) é posicionado no cilindro externo (106) de tal modo que as marcas de dosagem são orientadas em uma extremidade do diâmetro maior para ampliar as marcas de dosagem.
11. Seringa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 10, CARACTERIZADA pelo fato de compreender adicionalmente uma alça (201) tendo um primeiro flange (102a) e um segundo flange (102b) que formam um cabo de mão (102);

um primeiro arco (204a) formando uma superfície inferior do primeiro flange (102a) contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos de um usuário; e um segundo arco (204b) que forma uma superfície inferior do segundo flange (102b) contornado para corresponder a um raio de um arco formado pelos dedos do usuário e moldado de forma mais achatada do que o primeiro arco.
12. Seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a alça (201) inclui uma cobertura superior (203) e um corpo de alça (204), a cobertura superior (203) tendo uma pluralidade de pinos adaptados para casar com um conjunto de depressões correspondentes formadas no corpo de alça (204).