KR20100120132A - 류마티스 관절염 환자를 위한 의약 투여 시스템 - Google Patents

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Abstract

본원에 개시된 주사기 시스템은 부분적으로 면역과 관련된 문제가 있는 관절 강도를 갖고 있는 환자가 의약을 더 용이하게 투여하게 하는 장치를 제공한다. 일부 예시된 주사기 실시양태는 핸드그립을 형성하는 핸들, 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하는 주사기 배럴 및 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴과 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡을 포함한다.

Description

류마티스 관절염 환자를 위한 의약 투여 시스템{SYSTEMS FOR ADMINISTERING MEDICATION FOR RHEUMATOID ARTHRITIS PATIENTS}
본 출원은 2008년 1월 11일자로 출원된 미국 가출원 제61/010,779호, 2008년 7월 18일자로 출원된 미국 가출원 제61/135,262호 및 2008년 9월 18일자로 출원된 미국 가출원 제61/192,551호의 우선권의 이익을 청구한다. 각각의 위의 출원의 개시 내용이 전체적으로 참조로 여기에 포함되어 있다.
류마티스 관절염("RA": rheumatoid arthritis)은 진행성 연골 파괴 및 골 침식으로 이어지는 관절의 만성 염증을 특징으로 하는 자기 면역성 질환이다. RA 환자는 관절 통증, 경직 및 부종을 경험한다. 더욱 진행된 RA는 관절이 그 형상, 정렬 및 운동을 상실하게 한다. RA는 스테로이드 및 질환 조절 항류마티스 의약(DMARD: disease modifying antirheumatic drug) 등의 다양한 의약으로써 다년간 동안 치료되어 왔다. 이들 의약의 일부는 주사 또는 주입을 통해 투여된다. 그러나, 특히 점성 생물 제제 및 다른 의약에 대해 면역과 관련된 문제가 있는 관절 강도 및 조직을 갖는 RA 환자가 통상의 주사기를 조작하여 자가 주사를 수행하기 어렵다. 현재, 일부 의약은 종래의 피하 주사기를 사용하여 주사된다. 이들 종래의 주사기는 대체로 작으며, 이것은 주사기를 유지 및 및 조작하는 것을 더 어렵게 한다. 또한, 이들 주사기는 만족스러운 취급 및 파지 (gripping) 구조를 RA 환자에게 제공하지 못한다.
추가로, 통상의 주사기는 일부 환자가 캡을 제거 및 재결합하기 어렵다. 예컨대, 대부분의 니들에는 사용 전에 니들을 보호하는 니들 팁 커버가 제공되지만, 커버는 RA 환자가 니들 팁 커버에 접근한 그 손가락에 힘을 가하여 커버를 조작할 것을 요구한다. 이들 니들 팁 커버는 작은 개구를 갖기 때문에, 환자가 사용 후에 니들을 보호하려고 할 때에 빈번하게 실수로 자신을 찌르게 된다.
현재에 이용 가능한 주사기 시스템에 의해 제기되는 이들 및 다른 문제점을 해결하는 데 더 효과적인 주사기 시스템이 요구된다. 환자가 점성 의약을 더 용이하게 투여하게 하면서 여전히 안전성 증가 및 제어 향상을 제공하는 주사기 시스템에 대한 필요성이 있다. RA 환자에게 더 인체 공학적인 파지 호환성을 제공하는 주사기 시스템에 대한 필요성이 또한 있다.
여기에 개시된 주사기 시스템은 환자 특히 예컨대 면역과 관련된 문제가 있는 기민성 또는 관절 강도를 갖고 있는 환자가 의약을 더 용이하게 투여하게 하는 개선된 주사기 시스템을 다양한 실시양태에서 제공함으로써 종래 기술에서의 다양한 단점을 해결한다. 하나의 대표 실시양태에서, 주사기 시스템에는 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들이 제공된다. 핸들은 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호 및 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호를 또한 포함한다. 일부 실시양태에서, 제2 플랜지는 제1 플랜지보다 1.5배 길다. 주사기 시스템은 외부 배럴 및 내부 배럴을 갖는 주사기 배럴을 또한 포함한다. 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 포함하고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는다.
주사기 시스템은, 외부 캡, 내부 캡 및 커넥터를 갖는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡을 포함한다. 커넥터는 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 포함하며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있다. 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치될 수 있다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다. 일부 실시양태에서, 복수개의 제1 레그는 초기에 수평선에 대해 약 80˚로 경사져 있다.
하나의 실시양태에 따르면, 외부 배럴은 팁 캡을 수용하도록 성형된 제1 리세스 및 제2 리세스를 포함한다. 일부 실시양태에서, 외부 캡은 각각 외부 배럴의 제1 리세스 및 제2 리세스와 서로 끼워지게 하기 위해 외부 캡 상에 형성되는 견부의 내부 표면 상에 형성되는 제1 돌출부 및 제2 돌출부를 포함한다. 일부 실시양태에서, 외부 캡은 사용자의 엄지 또는 다른 선호 손가락을 수용하여 링과 결합되도록 성형될 수 있는 파지 링을 포함한다. 일부 실시양태에서, 파지 링은 후크를 수용하도록 성형된다.
하나의 실시양태에 따르면, 외부 배럴은 내부 배럴이 구멍을 통해 연장되게 하는 원위 구멍을 포함한다. 외부 배럴은 긴 직경부 및 짧은 직경부를 갖는다. 일부 실시양태에서, 주사기 배럴의 긴 축은 주사기 배럴의 짧은 축보다 길다. 일부 실시양태에서, 긴 직경부와 짧은 직경부의 비율은 1.5:1이다. 일부 실시양태에서, 내부 배럴은 투여량 마크가 투여량 마크를 확대하기 위해 긴 직경부의 한 단부에 배향되도록 외부 배럴 내에 위치된다.
하나의 실시양태에 따르면, 주사기 시스템은 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들을 포함한다. 핸들은 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호 및 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호를 또한 포함한다. 주사기 시스템은 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡을 또한 포함한다. 일부 실시양태에서, 팁 캡은 외부 캡; 내부 캡; 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 선택적으로 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 포함하며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되는, 커넥터를 포함한다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다.
하나의 실시양태에 따르면, 주사기 시스템은 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들을 포함한다. 핸들은 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호 및 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호를 또한 포함한다. 주사기 시스템은, 외부 배럴 및 내부 배럴을 갖고 핸드그립으로부터 원위 방향으로 연장되며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는, 주사기 배럴을 또한 포함한다. 일부 실시양태에서, 주사기 시스템의 핸들은 상부 커버 및 핸들 본체를 포함한다. 상부 커버는 핸들 본체 상에 형성되는 한 세트의 대응 오목부와 결합되도록 된 복수개의 페그를 포함한다. 일부 실시양태에서, 상부 커버는 주사기 플런저를 수용하는 구멍을 포함하고, 핸들 본체는 주사기 플런저를 수용하는 구멍을 포함한다. 일부 실시양태에서, 핸들 본체는 평탄 측면을 갖는 주사기 위치 설정 포켓을 포함하고, 내부 배럴은 핸들 본체 상에 형성된 대응 평탄 측면과 정렬되도록 된 평탄 측면을 갖는 플랜지를 포함한다. 일부 실시양태에서, 주사기 위치 설정 포켓 내에 플랜지를 정렬시키는 것은 주사기 배럴의 긴 축의 한 단부에 투여량 마크를 배향시킨다.
하나의 실시양태에 따르면, 주사기 시스템은, 외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖는, 주사기 배럴을 포함한다. 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고, 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는다. 주사기 시스템은, 외부 캡, 내부 캡 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형된 커넥터를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡을 또한 포함한다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖는다. 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 그에 의해 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다.
하나의 실시양태에 따르면, 주사기 배럴은 외부 배럴 및 내부 배럴을 포함한다. 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는다.
하나의 실시양태에 따르면, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡은 외부 캡, 내부 캡 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형된 커넥터를 포함한다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖는다. 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되므로, 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다.
하나의 실시양태에 따르면, 외부 배럴 및 내부 배럴을 갖는 주사기 배럴을 포함하는 의약 분배 시스템이 제공된다. 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는다. 일부 실시양태에서, 내부 배럴은 약 65 센티푸아즈 초과의 점도를 갖는 의약을 수용하도록 되어 있다. 일부 실시양태에서, 의약의 점도는 약 65 센티푸아즈 내지 약 120 센티푸아즈이다. 일부 실시양태에서, 의약의 점도는 약 75 센티푸아즈 내지 약 100 센티푸아즈이다.
의약 분배 시스템은 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡을 또한 포함한다. 팁 캡은 외부 캡, 내부 캡 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형된 커넥터를 갖는다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 갖는다. 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고, 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있다. 일부 실시양태에서, 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치된다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다.
하나의 실시양태에 따르면, 주사기 시스템은 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들; 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호; 사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호를 갖는 것으로서 개시되어 있다. 주사기는, 외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는, 주사기 배럴을 또한 포함한다. 외부 배럴은 근위 및 원위 단부 및 원위 단부에 형성되는 리세스를 포함한다. 주사기는, 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 견부 및 내부 표면 상에 형성되고 외부 배럴 상에 형성된 리세스와 맞물려 결합되도록 성형된 결합 돌출부를 갖는, 니들을 보호하는 팁 캡을 또한 포함한다. 일부 실시양태에서, 팁 캡은 외부 캡 내에 수용되는 내부 캡을 포함한다. 일부 실시양태에서, 내부 배럴은 팁 캡이 외부 배럴과 결합될 때에 팁 캡 내에 배치된다. 일부 실시양태에서, 외부 배럴은 원위 개구를 갖고, 내부 배럴은 주사기 조립체가 완전히 조립될 때에 원위 개구를 통해 돌출된다.
하나의 실시양태에 따르면, 외부 배럴은 제1 리세스 및 제2 리세스를 갖는다. 외부 배럴은 긴 직경부 및 짧은 직경부를 또한 갖고, 제1 리세스는 긴 직경부의 제1 단부에 형성되고, 제2 리세스는 긴 직경부의 대향 단부에 형성된다. 팁 캡의 결합 돌출부는 상부 표면 및 측면 표면을 포함하며, 측면 표면은 핸들의 길이 방향 축에 직각으로 위치된다. 일부 실시양태에서, 결합 돌출부는 삼각형 단면적을 갖는다. 주사기는 내부 캡, 외부 캡 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형된 커넥터를 포함하는 팁 캡을 또한 포함한다. 팁 캡은 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고, 각각의 레그는 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있다. 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치된다. 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 또한 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있다.
일부 실시양태에서, 팁 캡은 원통형 형상을 갖는 견부로부터 원위 방향으로 연장되는 스템 부분을 포함한다. 내부 캡은 및 커넥터는 스템 부분 내에 수용된다.
본 발명의 이들 및 다른 특징 및 장점은 예시 실시양태를 참조하여 아래에서 더욱 상세하게 설명된다.
동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타내는 다음의 도면은 본 발명의 예시 실시양태를 도시하고 있다. 이들 도시된 실시양태는 일정한 비율로 도시되지 않을 수 있고, 제한이 아닌 예시로서 이해되어야 한다.
도1a-도1d는 본 발명의 예시 실시양태에 따른 주사기 시스템의 다양한 도면이다.
도1e는 주사기 시스템의 대체 실시양태를 도시하고 있다.
도2a는 도1a-도1d에 도시된 주사기 시스템의 핸들 조립체의 분해도이다.
도2b-도2c는 도2a에 도시된 것과 같은 핸들 조립체의 상부 커버의 예시 실시양태의 저면도 및 측면도이다.
도2d는 도2a에 도시된 것과 같은 핸들 조립체의 예시 실시양태의 평면도이다.
도2e는 도2a에 도시된 것과 같은 핸들 본체의 사시도이다.
도3a-도3b는 본 발명의 예시 실시양태에 따른 플런저를 갖는 핸들 조립체를 파지한 환자를 도시하고 있다.
도4a-도4c는 도1a-도1d에 도시된 것과 같은 플런저의 다양한 도면이다.
도5a는 본 발명의 예시 실시양태에 따른 핸들 조립체 내에 수용되는 내부 배럴 및 내부 배럴 내에 부분적으로 수용된 플런저를 도시하고 있다.
도5b는 도5a에 도시된 것과 같은 주사기 시스템의 내부 배럴의 대표 실시양태의 사시도이다.
도6a-도6b는 도2a에 도시된 것과 같은 핸들 조립체의 정면도 및 측면도이다.
도7은 환자의 검지와 환자의 왼손의 중지 사이에 핸들 조립체를 유지하는 환자를 도시하고 있다.
도8은 도1a-도1b에 도시된 것과 같은 주사기 시스템의 단면도이다.
도9는 내부 캡, 커넥터 및 외부 캡 사이의 예시의 결합 관계를 도시하는 도8에 도시된 것과 같은 니들 팁 캡의 분해도이다.
도10a-도10b는 도8에 도시된 것과 같은 내부 캡의 예시 실시양태의 사시도 및 단면도이다.
도11a-도11c는 도8에 도시된 것과 같은 외부 캡에 결합된 커넥터의 예시 실시양태의 다양한 도면이다.
도12a-도12c는 도9에 도시된 것과 같은 외부 캡의 예시 실시양태의 다양한 도면이다.
도13a-도13f는 도8에 도시된 것과 같은 외부 캡에 내부 캡을 연결하는 커넥터의 예시 실시양태의 다양한 도면이다.
도14는 도8에 도시된 것과 같은 내부 캡, 커넥터 및 외부 캡을 갖는 니들 팁 캡의 예시 실시양태의 평면도이다.
도15a는 외부 캡이 관찰 명료화를 위해 제거된 상태에서의 도14에 도시된 것과 같은 니들 팁 캡의 사시도이다.
도15b는 외부 캡 내에 수용되는 커넥터의 단면도이다.
도16a는 본 발명의 예시 실시양태에 따른 플런저를 갖는 핸들 조립체에 결합된 니들 팁 캡의 분해도이다.
도16b는 도16a에 도시된 것과 같은 핸들 조립체의 원위 영역의 확대도이다.
도17a는 내부 캡의 대체 실시양태를 도시하고 있다.
도17b는 도17a에 도시된 것과 같은 내부 캡과 결합되도록 된 니들 팁 캡의 대체 실시양태를 도시하고 있다.
도18a-도18d는 니들 팁 캡의 대체 실시양태를 도시하고 있다.
본 발명의 전체적인 이해를 제공하기 위해, RA 또는 다발성 경화증(Multiple Sclerosis), 루프스(Lupus) 및 척추염(Spondylitis) 등의 다른 자기-면역 질환을 겪고 있는 환자의 치료에서 액상 의약을 주사하는 데 적합한 시스템의 예시 실시양태를 포함하는 일부 예시 실시양태가 이제부터 설명될 것이다. 그러나, 여기에서 설명된 시스템 및 방법은 다른 적절한 응용 분야에 대해 개조 및 변형될 수 있고 이러한 다른 추가예 및 변형예는 그 범주로부터 벗어나지 않는다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.
예시 실시양태를 참조하면, 도1a-도1d는 주사기 시스템(100) 내에 끼워지는 주사기 및 니들 조립체(101)를 수납하는 데 사용되는 주사기 시스템(100)의 예시 실시양태의 정면도, 측면도, 평면도 및 분해도이다. 주사기 시스템(100)은 무엇보다도 RA 환자가 주사기 시스템(100)을 편안하게 파지하게 하는 핸들 조립체(107), 주사기 시스템(100) 내에 수용된 의약을 주사하는 플런저(110) 및 그 원위 단부(107b)로부터 돌출되는 주사기 시스템(100) 내에 끼워진 니들 조립체(101)를 보호하는 니들 팁 캡(112)을 포함한다. 플런저(110) 및 니들 팁 캡(112)은 핸들 조립체(107)의 각각의 근위 단부(107a) 및 원위 단부(107b)와 활주 가능하게 결합된다.
도1e는 도1a-도1d에 도시된 것들과 유사한 주사기 시스템의 대체 실시양태를 도시하고 있다. 구체적으로, 도1e에 도시된 것과 같은 주사기 시스템(120)은 무엇보다도 근위 단부(122a) 및 원위 단부(122b)를 갖는 핸들 조립체(122) 및 니들 팁 캡(124)을 포함한다. 도시된 것과 같이, 핸들 조립체(122)는 사용자의 손가락이 사용 중에 놓이거나 고정되는 것을 용이하게 하도록 성형된 한 단부에서의 곡면형 후크(126)를 포함한다. 니들 팁 캡(124)은 니들 팁 캡(124)의 내부 모서리(127)로부터 니들 팁 캡(124)의 외부 표면(130)까지 테이퍼형으로 형성되는 테이퍼형 립(tapering lip)(128)을 포함한다. 도시된 실시양태에서, 니들 팁 캡(124)은 타원형 손가락 링(132)을 포함한다. 손가락 링(132)은 원형 또는 사용자의 손가락 또는 후크가 니들 팁 캡(124)과 용이하게 결합되게 하는 다른 선호 형상일 수 있다.
도2a는 핸들 본체(201)와 결합되도록 성형된 상부 커버(203)를 포함하는 핸들 조립체(107)의 분해도이다. 도시된 실시양태에서, 핸들 본체(201)는 예컨대 사출 성형을 사용하여 일체형 카보네이트로 형성된다. 핸들 본체(201)는 주사기 배럴 (부분)(106)과 연속적으로 접합, 접착 또는 구성되는 파지 부분(204)을 포함한다.
핸드그립(102)은 상부 커버(203)가 도2a에 도시된 것과 같이 핸들 본체(201)에 결합될 때에 형성된다. 핸드그립(102)은 류마티스 관절염을 갖고 있는 환자의 손 구체적으로 "거위 목 변형(Swan Neck Deformation)"으로서 알려져 있는 상태를 갖고 있는 환자의 손을 끼우도록 된 외형으로 형성되고 환자의 손을 끼우는 부분을 갖는다. 또한, 핸드그립(102)은 다양한 파지 옵션을 RA 환자에게 제공하도록 되어 있다. 종래의 피하 주사기에 비해, 핸드그립(102)은 하도록 대체로 더 크고, 상이한 주사기 파지 기술을 갖는 RA 환자가 그 손 내에 핸드그립(102)을 용이하게 파지하도록 된 외형의 파지 표면을 포함한다. 이것은 통증의 정도 및 그 관절에 대해 갖는 제어의 관점에서 "상태가 좋은 날" 및 "상태가 나쁜 날"을 갖기 때문에 RA 환자에게 도움이 된다. 상태가 나쁜 날에, 환자는 정상적으로 파지하는 방식으로 주사기를 파지하지 못할 수 있다. 핸드그립(102)은 이들 환자가 그 손의 일부 부분을 제어할 수 없을 때의 이들 상황을 고려하도록 성형된다. 또한, 핸드그립(102)은 환자의 손과 주사기 시스템(100) 사이의 결합을 개선시키도록 제공된다. 상부 커버(203) 및 파지 부분(204)은 일부 실시양태에서 상이한 표면 마무리를 갖고, 그에 의해 환자의 파지를 향상시키는 대조적인 질감을 제공한다. 다른 실시양태에서, 핸드그립(102)은 고무 또는 직물 재료로 제작되고, 그에 의해 환자의 파지를 향상시키는 접촉 마찰을 제공한다.
상부 커버(203)는 플런저(110)를 수용하는 상부 구멍(205) 및 파지 부분(204)에 상부 커버(203)를 위치 및 결합시키는 복수개의 페그(peg)(206a-206d)를 포함한다. 도2b는 파지 부분(204) 상에 형성되는 대응 오목부(208a-208d)와 결합되도록 된 형상 및 크기로 형성되는 4개의 페그(206a-206d)를 갖는 상부 커버(203)의 저면도이다. 도2c는 상부 커버(203)의 측면도이다. 도시된 실시양태에서, 페그(206)는 상부 구멍(205)의 중심 축에 대해 대칭으로 위치된다. 상부 커버(203)는 파지 부분(204) 상에 형성되는 대응 오목부(209a-209b)와 결합되는 한 쌍의 결합 페그(207a-207b)를 또한 포함한다. 상부 커버(203)의 외부 모서리(211)는 상부 커버(203)와 핸들 본체(201)의 파지 부분(204) 사이의 매끄러운 변화를 제공하도록 둥글다.
도2d는 핸들 본체(201)의 평면도 및 파지 부분(204)의 원위 표면의 내부도이다. 도시된 것과 같이, 핸들 본체(201)는 무엇보다도 상부 커버(203) 상에 형성된 페그(206a-206d)에 대응하는 복수개의 오목부(208a-208d) 및 상부 커버(203) 상에 형성된 결합 페그(207a-207b)를 수용하도록 성형된 복수개의 외부 오목부(209a-209b)를 포함한다. 핸들 본체(201)는 플런저(110)를 수용하는 저부 구멍(210)을 또한 포함한다. 상부 커버(203)의 페그(206, 207)가 각각 핸들 본체(201)의 오목부(208, 209)와 결합될 때에, 저부 구멍(210)이 상부 커버(203) 상에 위치된 상부 구멍(205)과 정렬되고, 그에 의해 플런저(110)를 수용하는 오리피스를 형성한다. 핸들 본체(201)는 상부 커버(203)의 결합 표면(216)을 수용하도록 성형된 리세스 립(214)을 또한 포함한다. 도2e는 상부 커버(203)가 제거된 핸들 조립체(107)의 사시도이고, 핸들 본체(201)의 파지 부분(204)의 주변부를 따라 형성된 리세스 립(214)을 도시하고 있다. 리세스 립(214)을 갖는 것은 상부 커버(203)가 핸들 본체(201)와 결합될 때에 예리하거나 돌출된 모서리를 갖는 핸드그립(102)을 피한다. 결합되면, 상부 커버(203) 및 핸들 본체(201)가 함께 매끄러운 핸드그립(102)을 형성한다. 이러한 구성은 상승형 표면 또는 예리한 모서리가 환자에게 불편하기 때문에 환자에게 유리하다.
핸들 본체(201)는 평탄 측면(212a)을 갖는 주사기 위치 설정 포켓(212)을 또한 포함한다. 도2d-도2e에 도시된 것과 같이, 주사기 위치 설정 포켓(212)은 핸들 본체(201)의 파지 부분(204)의 길이 방향 축에 대해 평행으로 또한 대칭으로 배치되는 2개의 평탄 측면(212a)을 포함한다. 주사기 위치 설정 포켓(212)은 환자가 주사기 상에 위치된 투여량 마크(dosage mark)를 판독하는 것을 더 용이하게 하는 방식으로 투여량 마크를 갖는 종래의 주사기를 배향시키는 데 도움이 된다. 투여량 마크를 갖는 주사기와 핸들 본체(201) 사이의 위치의 더 상세한 설명이 도5a-도5b를 참조하여 제공된다. 상부 커버(203)와 유사하게, 핸들 본체(201)의 파지 부분(204)의 외부 모서리(215)가 또한 환자의 편안함을 최대화하도록 둥글고 매끄럽다.
이전에 언급된 것과 같이, 핸드그립(102)은 상부 커버(203)가 핸들 본체(201)와 결합될 때에 형성된다. 도3a는 제1 플랜지(102a) 및 제2 플랜지(102b)를 갖는 핸드그립(102)을 도시하고 있다. 제1 플랜지(102a)는 제1 플랜지(102a)의 저부 표면으로부터 형성되는 제1 원호(arc)(204a)를 포함하고, 환자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형으로 형성된다. 마찬가지로, 제2 플랜지(102b)는 제2 플랜지(102b)의 저부 표면으로부터 형성되고 환자의 손가락에 대응하도록 된 외형으로 형성된 형상을 갖는 제2 원호(204b)를 포함한다. 제2 원호(204b)는 제1 원호(204a)보다 대략 1.5배 길 수 있다. 다른 실시양태에서, 제2 원호(204b)는 제1 원호(204a)보다 적어도 2배 길다.
일부 실시양태에서, 제2 원호(204b)는 제1 원호(204a)보다 평탄한 원호를 갖는다. 이러한 형상은 환자가 제2 플랜지(102b) 주위에 더 많은 손가락을 위치시키게 하고 주사기(100)를 편안하게 파지하게 한다. 예컨대, 도3a는 환자의 검지 및 중지 및 약지 손가락을 사용하여 주사기를 파지하는 환자를 도시하고 있다. 도시된 것과 같이, 환자의 검지 손가락은 주사기 배럴(106)에 의해 나머지 손가락으로부터 분리된다. 도시된 실시양태에서, 환자는 제1 원호(204a)에 대해 그 검지 손가락 및 제2 원호(204b)에 대해 중지 및 약지 손가락을 위치시킨다. 제1 원호(204a)는 환자가 의약을 투여하기 위해 주사기(100)를 파지 중일 때에 고정 지점으로서 역할을 하는 제1 곡면형 부분(205a)을 포함한다. 위의 예를 사용하여, 환자가 제1 원호(204a)에 대해 검지 손가락을 위치시킬 때에, 도3a에 도시된 것과 같이, 검지 손가락이 제1 곡면형 부분(205a)을 자연스럽게 포위하고, 중지 손가락이 제2 곡면형 부분(205b)에 대해 완전히 또는 부분적으로 위치된다. 또한, 환자의 검지 및 중지 손가락은 주사기 배럴(106) 상에 놓여 있는 중이다.
도3a-도3b는 핸드그립(102)에 대한 플런저(110)의 위치 설정을 또한 도시하고 있다. 도3a에 도시된 것과 같이, 핸드그립(102)은 환자의 엄지가 플런저(110) 상에 편안하게 놓이게 하도록 성형된다. 도4a에 도시된 것과 같은 플런저(110)는 무엇보다도 플런저(110)의 근위 단부에 위치되는 오목한 플런저 패드(302) 및 오목한 플런저 패드(302)로부터 플런저(110)의 원위 팁까지 연장되는 플런저 스템(stem)(304)을 포함한다. 오목한 플런저 패드(302)는 고무가 오버몰딩된 플라스틱으로 형성된다. 오목한 플런저 패드(302)는 환자의 엄지 또는 환자의 손의 다른 선호 손가락(들) 또는 부분의 표면을 수용하도록 성형된다. 도3a는 오목한 플런저 패드(302) 상에 놓인 환자의 엄지의 기부를 도시하고 있다. 일부 실시양태에서, 환자는 플런저(110)를 조작하기 위해 오목한 플런저 패드(302) 상에 그 손바닥을 위치시키는 것을 선호한다. 도3b는 플런저(110)를 압박하여 수용된 의약을 방출시키기 위해 그 손바닥의 기부를 사용하는 환자를 도시하고 있다. 오목한 플런저 패드(302)의 형상은 주사기의 사용 중에 환자의 손가락 또는 환자의 손의 다른 부분을 수용하는 오목부를 형성하며, 이것은 환자의 손가락 또는 손이 플런저 패드(302)의 상부 표면으로부터 이탈되는 것을 방지하는 데 도움이 되고, 그에 의해 자가-주사가 더 안전해지게 한다.
도4a-도4b에 도시된 것과 같이, 원형 단면을 갖는 플런저 스템(304)은 오목한 플런저 패드(302)로부터 테이퍼형으로 형성되고, "X자형" 또는 "T자형" 단면을 갖는 구조를 포함하는 상용 플런저 로드보다 구조적으로 견고하다. 일부 실시양태에서, 플런저 스템(304)은 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS: acrylonitrile butadiene styrene), 다른 공중합체 또는 다른 적절한 경량 재료로 제작된다. 플런저 스템(304)은 플런저 스템(304)의 원위 단부에 위치되는 나사형 부분(306)을 또한 포함한다. 나사형 부분(306)은 의약을 수용하는 니들 조립체(101)의 주사기 배럴 내에 위치되는 정지부(stopper) 내로 나사 결합된다. 정지부는 플런저(110)와 주사기 배럴 사이의 확실한 결합을 제공하기 위해 플런저 스템(304)의 나사형 부분(306)을 수용하는 대응 암형 나사를 포함한다. 도4c는 플런저(110)의 나사형 부분(306)의 확대도이다.
도5a-도5b는 주사기 시스템(100) 내에 끼워진 니들 조립체(101)를 도시하고 있다. 구체적으로, 니들 조립체(101)는 주사기 니들(406)이 끼워지는 내부 배럴(404)을 포함한다. 도5a에 도시된 것과 같이, 니들 조립체(101)의 내부 배럴(404)은 핸들 조립체(107)의 주사기 배럴(106) 내에서 활주된다. 도시된 것과 같이, 주사기 배럴(106)은 내부 배럴(404)의 원위 단부(404b)가 그를 통해 연장되게 하도록 성형된 구멍(408)을 포함한다. 내부 배럴(404)의 연장 부분은 견부 부분(405) 및 원위 팁 부분(407)을 포함한다. 견부 부분(405)은 내부 배럴의 원위 단부(404b)로부터 주사기 니들(406)이 끼워지는 원위 팁 부분(407)까지 테이퍼형으로 형성된다. 일부 실시양태에서, 내부 배럴(404), 견부 부분(405) 및 원위 팁 부분(407)은 유리로 제작되고, 일체형 부분으로서 형성된다. 내부 배럴(404)은 내부 배럴(404) 내에 수용되는 의약의 체적 레벨을 표시하는 투여량 마크(410)를 또한 포함한다. 도시된 실시양태에서, 구멍(408)은 내부 배럴(404)과 마찬가지로 원형 단면적을 갖는다. 일부 실시양태에서, 내부 배럴(404)이 주사기 배럴(106) 내에 끼워질 때에, 2개의 부품이 내부 배럴(404)의 외부 표면과 주사기 배럴(106)의 내부 표면 사이에 링 형상의 단면적을 갖는 공간을 형성한다.
도5b에 더 구체적으로 도시된 것과 같이, 내부 배럴(404)은 근위 단부(404a) 및 원위 단부(404b) 및 또한 근위 단부(404a) 상에 형성되는 평탄 측면(412a) 및 곡면 측면(412b)을 갖는 내부 주사기 배럴 플랜지(412)를 포함한다. 일부 실시양태에서, 내부 주사기 배럴 플랜지(412)는 주사기 배럴(106) 내에서의 내부 배럴(404)의 배향을 제어한다. 이것은 내부 주사기 배럴 플랜지(412)의 평탄 측면(412a)이 핸들 본체(201) 상에 위치된 주사기 위치 설정 포켓(212)의 대응 평탄 측면(212a)과 결합되도록 주사기 배럴(106) 내에 내부 배럴(404)을 위치시킴으로써 수행된다.
도6a-도6b 및 도7은 타원형 단면을 형성하는 긴 축(또는 "직경부")(422) 및 짧은 축(또는 "직경부")(420)을 갖는 핸들 본체(201)의 다양한 도면이다. 긴 축(422)은 짧은 축(420)보다 길다. 짧은 축(420)은 핸드그립(102)의 길이에 평행하게 연장되고, 긴 축(422)은 투여 중에 환자의 손가락들 사이에서 그에 평행하게 및 핸드그립(102)의 길이 방향 축에 직각으로 연장된다. 이러한 정렬은 투여 중에 환자의 손 내의 주사기에 안정성을 제공하며, 이것은 관절염 환자에게 유리한 것으로 생각된다. 이러한 정렬은 환자의 손가락과 주사기(100) 사이에 더 큰 접촉 표면적을 제공함으로써 환자에게 제어 향상을 또한 제공한다. 이것은 도7에 도시된 것과 같은 구성으로 주사기(100)를 위치시킴으로써 수행된다. 더 구체적으로, 주사기 배럴의 더 긴 측면 (즉, 환자의 손가락에 평행하게 연장되는 긴 축(422))은 환자의 손가락들 사이에 위치되며, 이것은 원형 단면적을 갖는 표준형 주사기에 비해 주사기(100)가 환자의 손 내에서 덜 회전되게 한다. 또한, 주사기 배럴(106)의 타원형 단면은 주사기 배럴(106)이 더 용이한 투여를 위해 환자의 손 내에 더 편안하게 끼워지게 한다. 일부 실시양태에서, 긴 축(422)은 약 14.9 ㎜이고, 짧은 축(420)은 약 11.5 ㎜이다. 일부 실시양태에서, 긴 축(422)의 길이와 짧은 직경부(420)의 길이의 비율은 약 1.1:1, 약 1.2:1, 약 1.3:1, 약 1.5:1 또는 심지어 약 2:1이다.
이전에 언급된 것과 같이, 본 발명의 주사기 시스템의 하나의 목적은 환자를 위한 투여량 마크의 가시성을 개선시키는 것이다. 내부 배럴(404)이 도6a-도6b 및 도7에 도시된 것과 같이 주사기 배럴(106) 내에 위치될 때에, 내부 배럴(404) 상의 투여량 마크가 긴 축(422)의 한 단부에 위치된다. 이것은 내부 배럴(404)의 외부 표면 상에 위치되는 투여량 마크가 주사기 배럴(106)의 좁은 단부(424)(도7)에 대해 투영되도록 위치시키며, 이것은 환자가 내부 배럴(404) 내에 남아 있는 의약의 체적을 결정하기 위해 더 용이하게 또한 더 쉽게 투여량 마크를 판독할 수 있도록 투여량 마크의 확대를 유발시킨다.
위에서 논의된 개선된 핸들 및 플런저 특징부에 추가하여, 개선된 주사기 캡 제거 시스템이 또한 여기에 개시되어 있다. 니들 팁 캡의 예시 실시양태가 도1a에 도시된 것과 같은 주사기 시스템(100)의 단면도인 도8에 도시되어 있다. 도시된 것과 같이, 주사기 시스템(100)은 근위 단부가 핸들 조립체(107)의 원위 단부에 결합된 니들 팁 캡(112)을 갖는다. 니들 팁 캡(112)을 형성하는 부품이 다음부터 도9-도13f를 참조하여 설명된다. 니들 팁 캡(112)과 핸들 조립체(107) 사이의 상호 끼움 관계가 도16a-도16b를 참조하여 설명될 것이다.
도9에 도시된 것과 같이, 니들 팁 캡(112)은 니들 조립체(101)를 파지하는 내부 캡(602), 커넥터(604) 및 외부 캡(606)을 포함한다. 커넥터(604)는 내부 캡(602)을 수용하고, 외부 캡(606)은 그 내에 포위된 내부 캡(602)을 갖는 커넥터(604)를 수용한다. 사용 시에, RA 환자는 단순하게 핸들 조립체(107)로부터 원위 방향으로 외부 캡(606)을 견인함으로써 니들 팁 캡(112)을 용이하게 제거하여 니들을 노출시킬 수 있다.
도10a는 내부 캡(602)의 예시 실시양태의 사시도이다. 도시된 것과 같이, 내부 캡(602)은 형상이 원통형이고, 근위 단부 내에 견부(902)를 포함한다. 내부 캡(602)은 커넥터(604)에 내부 캡(602)을 영구적으로 결합시키기 위해 커넥터(604)의 일부가 견부(902)에 의해 형성된 표면 내로 삽입되게 하는 고무 재료로 제작될 수 있다. 도10b는 도10a에 도시된 것과 같은 내부 캡(602)의 단면도이다. 도시된 것과 같이, 내부 캡(602)은 도8에 도시된 것과 같이 니들의 팁을 보유하는 니들 수용 부분(904)을 포함한다. 니들 수용 부분(904)은 부타디엔 고무로부터 제작될 수 있다. 일부 실시양태에서, 내부 캡(602)은 중공이다.
도11a-도11c는 외부 캡(606)에 삽입된 커넥터(604)의 다양한 도면이다. 도시된 것과 같이, 도13a에 도시된 것과 같은 초기에 꽃 형상의 커넥터(604)는 외부 캡(606)의 원통형 형상의 스템(610) 내에 구속되도록 굽혀진다(도12a). 결과적으로, 초기에 수평선에 대해 약 80˚로 배치된 복수개의 제1 레그(702a-702d)가 이제부터 수평선에 대해 약 90˚이다. 도11b는 외부 캡(606)이 원위 방향으로 견인됨에 따라 조여지는 연결 상태로 내부 캡(602)과 결합되도록 내향으로 또한 원위 방향으로 돌출되는 상부 내향 바브(barb)(703)를 도시하고 있다. 이러한 연결은 환자가 원위 방향으로 외부 캡(606)을 견인할 때에 내부 캡(602)이 제거되는 것을 방지한다. 도11c는 외부 캡(606) 내에 삽입된 커넥터(604)의 평면도이다. 도시된 것과 같이, 커넥터(604)가 외부 캡(606) 내에 끼워질 때에, 복수개의 제1 레그(702a-702d)가 외부 캡(606)의 내부 표면(605)과 결합되고, 상부 내향 바브(703)가 내부 캡(602)과 결합되도록 내향으로 또한 원위 방향으로 돌출된다. 도11c는 커넥터(604)의 원위 단부 내에서 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그(706a-706b)를 포함하는 커넥터(604)를 또한 도시하고 있다. 일부 실시양태에서, 복수개의 제2 레그(706a-706b)는 초기에 수평선에 대해 90˚ 초과(예컨대, 약 91˚ 내지 약 120˚)로 배치된다. 커넥터(604)가 외부 캡(606) 내에 끼워질 때에, 복수개의 제2 레그(706a-706b)가 외부 캡(606)의 내부 표면(605)과 접촉된다. 일부 실시양태에서, 복수개의 제2 레그(706a-706b)는 외부 캡(606)의 내부 표면(605) 내로 삽입되고, 사용 중에 소정 위치에 고정된 상태로 남아 있다.
니들 팁 캡(112)의 다양한 부품이 도12a-도13f를 참조하여 더 구체적으로 설명된다. 도12a에 도시된 것과 같이, 외부 캡(606)은 커넥터(604)를 수용하도록 성형된 중공 내부 공간을 갖는 견부(608) 및 스템(610) 및 환자의 손가락을 수용하도록 성형된 파지 링(612)을 포함한다. 견부(608)는 내부 표면(622) 및 외부 표면(624)을 포함하고, 스템(610)으로부터 떨어져 외향으로 전개되고, 그에 의해 환자가 주사 후에 니들을 재삽입할 수 있는 [예컨대, 스템(610)보다 넓은] 오리피스(618)를 형성한다. 도시된 것과 같이, 오리피스(618)는 주사기 배럴(106)의 원위 단부보다 넓다. 일부 실시양태에서, 오리피스(618)는 주사기 배럴(106)의 원위 단부 및 니들 조립체(101)를 포위한다(도5a). 외부 캡(606)과 주사기 배럴(106) 사이의 상호 끼움이 도16a-도16b를 참조하여 설명된다. 더 넓은 오리피스는 환자가 주사 후에 니들 캡을 교체하려고 할 때에 그 자신을 실수로 찌를 가능성을 감소시키는 데 도움이 된다. 스템 부분(610)은 견부(608)로부터 원위 방향으로 연장되고, 원통형 형상을 가질 수 있다. 도12b는 외부 캡(606)의 측단면도이다. 도시된 것과 같이, 오리피스(618)는 외부 캡(606)의 스템(610)으로부터 근위 단부(620)까지 외향으로 전개된다. 도12c는 외부 캡(606)의 평면도이다. 도시된 것과 같이, 외부 캡(606)은 그 중심 축에 대해 대칭이다.
파지 링(612)은 니들 팁 캡(112)을 견인하여 니들을 노출시키기 위해 환자의 엄지 또는 다른 선호 손가락을 수용하는 손가락 구멍(614)을 또한 갖는다. 일부 실시양태에서, 손가락 구멍(614)은 일부 환자가 니들 팁 캡(112)을 견인하는 데 사용하는 후크를 수용하도록 되어 있다. 외부 캡(606)은 종래의 니들 커버링 캡에 비해 환자가 좁은 니들 캡의 측면 상에서 압박함으로써 그 손가락을 비틀 필요가 없기 때문에 환자가 주사기 배럴(106)로부터 니들 팁 커버(112)를 결합시키고 결합 해제하는 것을 더 용이하게 한다. 이전에 언급된 것과 같이, 다수의 환자는 상태가 좋은 날 및 상태가 나쁜 날을 갖고, 상태가 나쁜 날에, 일부 환자는 자가-주사 전에 주사기로부터 니들 커버를 견인하는 데 어려움을 겪을 수 있다. 파지 링(612)은 환자가 단순하게 손가락 구멍(614)을 통해 엄지 또는 다른 선호 손가락을 삽입하여 니들 팁 캡(112)을 견인하게 함으로써 이러한 문제점을 해결한다.
도13a-도13f는 커넥터(604)의 다양한 도면이다. 도13a에 도시된 것과 같이, 커넥터(604)는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그(702a-702d)를 포함한다. 커넥터(604)는 일부 실시양태에서 스테인리스 강의 얇은 시트로부터 제작되고, 수평선에 대해 각도를 갖도록 제1 레그를 굽히는 공구에 의해 형성된다. 이러한 구성 및 이들 레그의 탄성 특성은 외부 캡(606)에 내부 캡(602)을 고정하는 데 도움이 된다.
내부 캡(602) 및 외부 캡(606)이 또한 제1 레그(702a-702d)로부터 돌출되는 상부 내향 바브(703a-703h)를 통해 함께 고정된다. 상부 내향 바브(703a-703h)는 커넥터(604)의 원위 단부(즉, 니들 단부)를 향하는 팁(704a-704p)을 포함한다. 도13c 및 도13d에 도시된 것과 같이, 이들 바브는 그 근위 단부 근처에서 커넥터(604)의 주변부에 대해 이격되며, 각각의 제1 레그(예컨대, 702a)는 2개의 내향 바브(예컨대, 703a-703b)를 가지며, 각각의 바브는 한 쌍의 바브 팁(예컨대, 704a-704b)을 포함한다. 일부 실시양태에서, 상부 내향 바브(703a-703h)는 도13a-도13d에 도시된 것과 같이 오목하다. 이들 바브는 내부 캡(602)이 커넥터(604) 내에 끼워질 때에 내부 캡(602)과 결합되도록 성형된다. 더 구체적으로, 바브 팁(예컨대, 704a 및 704b)은 바브 팁이 오목한 표면[예컨대, 상부 내향 바브(703)]의 2개의 단부에 배치되기 때문에 이들이 내부 캡(602)과 결합될 때에 서로에 대해 대향의 힘을 가한다. 일부 실시양태에서, 상부 내향 바브(703a-703h)는 제1 레그(702a-702d)의 본체에 대해 각도를 갖도록 배치된다. 이것은 도13d에 더 구체적으로 도시되어 있다. 이러한 구성은 추가된 돌출부[즉, 제1 레그(702)에 대한 바브(703)의 경사형 배치]가 사용자가 원위 방향으로 니들 팁 캡(112)을 견인할 때에 바브 팁(704a-704p)이 내부 캡(602) 내로 더 확실하게 삽입되게 하기 때문에 내부 캡(602)과 커넥터(604) 사이의 결합을 향상시킬 수 있다. 도13d에 도시된 것과 같이, 제1 레그(702b)의 상부 부분(711)의 길이 방향 축(710)은 상부 내향 바브(703c)의 중심 축(712)에 대해 각도(α)로 배치된다. 중심 축(712)은 제1 레그(702b)의 길이 방향 축(710)에 대해 약 3˚ 내지 약 30˚로 배치될 수 있다.
위에서 언급된 것과 같이, 커넥터(604)는 커넥터(604)의 원위 단부 내에서 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그(706a-706b)를 포함한다. 도13e에 도시된 것과 같이, 각각의 복수개의 제2 레그는 커넥터(604)의 근위 단부를 향하는 하부 외향 바브 팁(707a-707d)을 포함한다. 이들 바브는 외부 캡(606)의 하부 내부 부분과 결합되고, 그에 의해 위에서 설명된 것과 같이 상부 내향 바브 팁(704a-704p)과 내부 캡(602) 사이의 연결과 유사한 방식으로 외부 캡(606)에 커넥터(604)를 바브 결합시킨다. 하부 바브(707)가 외부 캡(606) 내로 근위 방향으로 연장되기 때문에, 이들 바브(707)가 상부 내향 바브 팁(704a-704p)과 연계하여 외부 캡(606)이 커넥터(604)로부터 결합 해제되는 것을 방지한다.
도14 및 도15a-도15b는 니들 팁 캡(112)의 다양한 부품들 사이의 예시의 결합 관계를 도시하고 있다. 더 구체적으로, 이들 도면은 커넥터(604)에 결합된 내부 캡(602) 및 외부 캡(606)에 결합된 커넥터(604)를 도시하고 있다. 도시된 것과 같이, 커넥터(604)는 외부 캡(606) 내에 끼워지고 내부 캡(602)과 결합되고, 그에 의해 내부 캡(602)에 실질적으로 영구적으로 연결되고, 그 결과, 결합된 후에, 외부 캡(606)이 환자에 의해 원위 방향으로 견인되면, 니들을 덮는 전체의 외부 캡(606) 및 내부 캡(602)이 하나의 유닛으로서 제거되고, 그에 의해 니들을 노출시킨다. 일부 실시양태에서, 내부 캡(602)은 형상이 비대칭이고, 적어도 한 쌍의 레그(예컨대, 702a 및 702c)는 외부 캡(606)이 견인될 때에 전체의 외부 캡(606) 및 내부 캡(602)이 하나의 유닛으로서 제거되도록 내부 캡(602)과 접촉된다. 일부 실시양태에서, 단지 한 쌍의 레그가 내부 캡(602)과 연결된다.
도14는 커넥터(604) 내에 서로 끼워진 내부 캡(602) 및 외부 캡(606) 내에 끼워진 조립체를 갖는 니들 팁 캡(112)의 평면도이다. 도시된 것과 같이, 상부 내향 바브(703)가 내부 캡(602)의 외부 표면과 결합되어 평면도에서 관찰 불가능하기 때문에, 복수개의 제1 레그(702a-702d)의 최외곽 부분만이 평면도에서 관찰 가능하다.
도15a는 외부 캡(606)이 관찰 명료화를 위해 제거된 상태에서의 도14에 도시된 것과 같은 니들 팁 캡(112)의 사시도이다. 상부 내향 바브(703)는 내부 캡(602)이 화살표(도15a)에 의해 표시된 방향으로 커넥터(604) 상으로 삽입 중일 때에 내부 캡(602)을 수용하도록 되어 있지만, 상부 내향 바브 팁(704)은 내부 캡(602)과 결합되고 결합되면 내부 캡(602)의 역방향 활주 또는 내부 캡(602)으로부터의 커넥터(604)의 제거를 방지하도록 성형된다. 도시된 것과 같이, 결합되면, 상부 바브(703a-703h)는 내부 캡(602)의 외부 표면 내로 삽입된다.
도15b는 상부 내향 바브 팁(704a-704p)과 내부 캡(602) 사이의 연결과 유사한 방식으로 외부 캡(606)의 원위 영역과 결합되는 외향 바브 팁(706a-706b)을 도시하고 있다. 일부 실시양태에서, 하부 외향 바브 팁(707a-707d)은 외부 캡(606)의 내부 표면 내로 삽입된다.
위에서 설명된 것과 같이, 니들 팁 캡(112)은 주사기 시스템(100)의 니들을 포위하고 핸들 조립체(107)와 적절하게 결합되도록 설계된다. 이러한 결합은 도16a에 도시되어 있으며, 여기에서 니들 팁 캡(112)의 (도12a에 도시된) 오리피스(618)는 주사기 배럴(106)로부터 돌출되는 니들 조립체(404)와 중첩되고 핸들 조립체(107)의 원위 단부를 포위한다. 더 구체적으로, 팁 캡(112)은 견부(608)(도12a)의 내부 표면(622) 상에 형성되는 복수개의 돌출부(504a-504b)를 포함한다. 결합 돌출부(504a-504b)는 주사기 배럴(106) 상에 위치되는 한 쌍의 리세스(506a-506b)와 결합된다. 위에서 설명된 것과 같이, 주사기 배럴(106)은 긴 직경부 및 짧은 직경부를 포함한다. 일부 실시양태에서, 리세스(506a)는 긴 직경부의 한 단부에 형성되고, 리세스(506b)는 긴 직경부의 대향 단부에 형성된다. 돌출부(504a, 504b) 및 리세스(506a, 506b)는 환자가 니들을 보호하는 데 최소이지만 충분한 저항으로써 니들 팁 캡(112)과 결합 및 결합 해제되게 하도록 성형된다. 도시된 것과 같이, 각각의 결합 돌출부(504a-504b)는 상부 표면(510) 및 측면 표면(512)을 포함한다. 도12a에 도시된 것과 같이, 결합 돌출부(504a-504b)는 측면 표면(512)이 핸들의 길이 방향 축에 직각으로 위치되도록 대략 90˚로 내부 표면(622)으로부터 돌출된다. 측면 표면(512) 부분이 또한 상부 표면(510)에 직각으로 배치된다. 일부 실시양태에서, 결합 돌출부(504a-504b)는 예리한 모서리를 갖는 삼각형 단면적을 가지며, 이것은 결합 돌출부가 리세스(506a-506b)와 결합되게 한다. 일부 실시양태에서, 결합 돌출부는 둥근 모서리를 갖는다.
도16b에 도시된 것과 같이, 리세스(506a-506b)는 근위 부분(514), 원위 부분(516) 및 결합 돌출부(504a-504b)의 측면 표면(512)을 수용하도록 성형된 내부 결합 표면(518)을 포함한다. 도시된 것과 같이, 원위 부분(516)은 결합 돌출부(504a-504b)를 안내하고 2개의 부품 사이의 더 매끄러운 결합을 가능케 하도록 외향으로 전개된다. 도시된 것과 같이, 근위 부분(514)은 상부 표면(510)의 모서리가 근위 부분(514)의 곡면형 내부 결합 표면(518)을 따라 결합되게 하는 반원부(520) 형상을 형성한다. 일부 실시양태에서, 리세스(506a-506b)는 근위 부분(514)으로부터 원위 부분(516)까지 테이퍼형으로 형성된다.
돌출부(504a-504b) 및 리세스(506a-506b)를 정렬 및 결합시키는 것이 또한 동일한 평면 내에 니들 팁 캡(112) 및 주사기의 본체를 배향시키며, 이것은 생물학 또는 다른 의약의 판매에서 사용될 수 있는 것과 같은 상업용 포장 내에 주사기 시스템을 끼우는 데 도움이 된다.
도17a는 내부 캡(1300)의 근위 영역 근처에 위치되는 홈(1304)을 갖는 내부 캡(1300)의 대체 실시양태를 도시하고 있다. 도시된 것과 같이, 홈(1304)은 내부 캡(1300)의 원주부를 따라 연장되고, 도17b에 도시된 것과 같이 외부 캡(1302) 상에 위치된 끼움부(1306a-1306b)를 수용하도록 되어 있다. 조립될 때에, 외부 캡(1302)에 내부 캡(1300)을 고정하기 위해, 내부 캡(1300)의 원위 단부가 외부 캡(1302)의 스템 영역(1306) 내로 삽입되고 끼움부(1306a-1306b)가 홈(1304) 내에 끼워진다.
도18a-도18d는 니들 팁 캡의 대체 실시양태를 도시하고 있다. 도시된 것과 같이, 니들 팁 캡은 환자의 손가락이 니들 캡과 결합되게 하는 엄지 링이 없을 수 있다. 도18a에 도시된 것과 같은 니들 팁 캡(1400)은 니들을 수용하도록 외향으로 전개되는 근위 견부(1402), 환자가 니들 팁 캡(1400)을 유지 및 조작하게 하는 파지 표면(1404) 및 환자가 니들 팁 캡(1400)을 파지하는 고정 위치를 제공하는 원위 견부(1406)를 포함한다. 근위 견부(1402)의 형상은 실수로 니들에 찔리는 것을 방지하는 데 도움이 된다. 도시된 것과 같이, 원위 견부(1404)는 니들 팁 캡(1400)이 평탄형 표면 상에 수직으로 서 있게 하는 평탄형 저부 표면을 포함하며, 이것은 환자가 어떤 표면 상에 수평으로 평탄하게 놓인 작은 아이템을 파지하는 데 어려움이 있으면 도움이 될 수 있다. 도18b-도18d는 니들 팁 캡을 위한 엄지 구멍에 대한 대체 형상을 도시하고 있다.
주사를 위해 주사기를 사용하기 위해, 환자는 엄지 구멍(614)(도12a)을 견인하고, 그에 의해 사용을 위해 전체의 니들을 노출시키기 위해 외부 캡(606), 커넥터(604) 및 니들을 포위하는 내부 캡(602)을 제거한다. 환자는 환자를 위해 편안하고 피부에 약 45˚로 주사 지점 내로 니들을 삽입하는 방식으로 주사기를 파지하도록 유도된다. 환자는 그 다음에 모든 의약이 주사되거나 다른 양이 안내될 때까지 플런저(110)를 압박하고, 외부로 니들을 견인한다. 니들이 외부로 견인된 후에, 환자는 후속의 잘못된 주사를 방지하기 위해 니들에 니들 팁 캡(112)을 재적용하여 폐기할 수 있다.
일부 실시양태에서, 주사기 시스템(100)은 주사기, 알코올 면봉 및 의약을 포함하는 키트로 환자에게 제공된다. 일부 실시양태에서, 주사기 시스템(100)에는 의약이 사전-충전된다. 특정한 예는 단백질 또는 펩티드 특히 페길화 항체 단편을 포함하는 항체 또는 그 단편을 함유하는 점성 의약을 포함한다. 이 시스템 및 방법은 구체적으로 세톨리주맵 페골로서 알려져 있는 페길화 항체 파편을 투여하는 데 사용될 수 있다. 의약은 류마티스 관절염의 치료를 포함하는 임의의 질환 또는 장애의 치료를 위한 것일 수 있다. 일부 실시양태에서, 액상 의약의 점도는 20℃의 분배 온도에서 약 120 mPa.s(120 센티푸아즈) 미만, 바람직하게는 100 mPa.s(100 센티푸아즈) 미만이다. 일부 실시양태에서, 액상 의약의 점도는 약 65 센티푸아즈 내지 약 120 센티푸아즈이다. 일부 실시양태에서, 액상 의약의 점도는 약 75 센티푸아즈 내지 약 100 센티푸아즈이다. 일부 실시양태에서, 액상 의약의 점도는 약 65 mPa.s 초과, 바람직하게는 85 mPa.s 초과이다. 일부 실시양태에서, 액상 의약의 점도는 약 80 센티푸아즈이다. 일부 실시양태에서, 액상 의약은 냉장 레스트(refrigerated rest)(예컨대, 2-8℃에서)를 위해 또한 실온에서의 주사 분배(예컨대, 18-30℃에서 또는 그 부근에서)를 위해 설계된다. 본 발명은 다양한 예시 실시양태와 연계하여 설명되었지만 위의 설명은 본 발명의 범주를 제한하지 않고 예시하고자 의도된다는 것이 이해되어야 한다. 예컨대, 다양한 시스템 및/또는 방법이 개시 내용을 기초로 하여 실시될 수 있고, 이들은 여전히 본 발명의 범주 내에 속할 수 있다. 다른 태양, 장점 및 변형예가 다음의 특허청구범위의 범주 내에 있다. 여기에서 인용된 모든 참고 문헌은 전체적으로 참조로 포함되고 본 출원의 일부를 구성한다.

Claims (38)

  1. 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호;
    외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는, 주사기 배럴; 및
    외부 캡;
    내부 캡; 및
    외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 가지며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 커넥터
    를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡
    을 포함하는 주사기.
  2. 제1항에 있어서, 외부 배럴은 팁 캡을 수용하도록 성형된 제1 리세스 및 제2 리세스를 포함하는 장치.
  3. 제2항에 있어서, 외부 캡은 외부 캡에서의 견부의 내부 표면 상에 형성되는 제1 돌출부 및 제2 돌출부를 포함하며, 제1 및 제2 돌출부는 각각 외부 배럴의 제1 리세스 및 제2 리세스와 서로 끼워지는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 외부 캡은 파지(gripping) 링을 포함하는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 파지 링은 사용자의 손가락을 수용하여 링과 결합되도록 성형된 장치.
  6. 제4항에 있어서, 파지 링은 후크를 수용하도록 성형된 장치.
  7. 제1항에 있어서, 복수개의 제1 레그는 초기에 수평선에 대해 약 80˚로 경사져 있는 장치.
  8. 제1항에 있어서, 외부 배럴은 내부 배럴이 구멍을 통해 연장되게 하는 원위 구멍을 포함하는 장치.
  9. 제1항에 있어서, 제2 플랜지는 제1 플랜지보다 1.5배 긴 장치.
  10. 제1항에 있어서, 외부 배럴은 긴 직경부 및 짧은 직경부를 가지며, 긴 직경부와 짧은 직경부의 비율은 1.5:1인 장치.
  11. 제1항에 있어서, 내부 배럴은 투여량 마크가 투여량 마크를 확대하기 위해 긴 직경부의 한 단부에 배향되도록 외부 배럴 내에 위치되는 장치.
  12. 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호; 및
    외부 캡;
    내부 캡; 및
    외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 가지며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 커넥터
    를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 분리 가능하게 결합 가능한 팁 캡
    을 포함하는 주사기.
  13. 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호; 및
    외부 배럴 및 내부 배럴을 갖고 핸드그립으로부터 원위 방향으로 연장되며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는, 주사기 배럴
    을 포함하는 주사기 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 핸들은 상부 커버 및 핸들 본체를 포함하며, 상부 커버는 핸들 본체 상에 형성되는 한 세트의 대응 오목부와 결합되도록 된 복수개의 페그를 갖는 주사기.
  15. 제14항에 있어서, 상부 커버는 주사기 플런저를 수용하는 구멍을 포함하는 주사기.
  16. 제14항에 있어서, 핸들 본체는 주사기 플런저를 수용하는 구멍을 포함하는 주사기.
  17. 제14항에 있어서, 핸들 본체는 평탄 측면을 갖는 주사기 위치 설정 포켓을 포함하는 주사기.
  18. 제17항에 있어서, 내부 배럴은 핸들 본체 상에 형성된 대응 평탄 측면과 정렬되도록 된 평탄 측면을 갖는 플랜지를 포함하는 주사기.
  19. 제18항에 있어서, 주사기 위치 설정 포켓 내에 플랜지를 정렬시키는 것은 주사기 배럴의 긴 축의 한 단부에 투여량 마크를 배향시키는 주사기.
  20. 제19항에 있어서, 주사기 배럴의 긴 축은 주사기 배럴의 짧은 축보다 긴 주사기.
  21. 외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는, 주사기 배럴; 및
    외부 캡;
    내부 캡; 및
    외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 가지며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 커넥터
    를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡
    을 포함하는 주사기.
  22. 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖는 내부 배럴 및
    내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖는 외부 배럴
    을 포함하는 주사기 배럴.
  23. 외부 캡;
    내부 캡; 및
    외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 가지며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 커넥터
    를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡.
  24. 외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖고, 내부 배럴은 약 65 센티푸아즈 초과의 점도를 갖는 의약을 수용하도록 되어 있는, 주사기 배럴; 및
    외부 캡;
    내부 캡; 및
    외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형되고 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되고, 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 가지며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 커넥터
    를 포함하는, 니들을 보호하기 위해 주사기 배럴의 원위 단부와 활주 가능하게 결합 가능한 팁 캡
    을 포함하는, 의약 분배 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 의약의 점도는 약 65 센티푸아즈 내지 약 120 센티푸아즈인 의약 분배 시스템.
  26. 제24항에 있어서, 의약의 점도는 약 75 센티푸아즈 내지 약 100 센티푸아즈인 의약 분배 시스템.
  27. 핸드그립을 형성하는 제1 플랜지 및 제2 플랜지를 갖는 핸들;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제1 플랜지의 저부 표면을 형성하는 제1 원호;
    사용자의 손가락에 의해 형성되는 원호의 반경에 대응하도록 된 외형을 갖는 제2 플랜지의 저부 표면을 형성하고 제1 원호보다 평탄하게 성형된 제2 원호;
    외부 배럴 및 내부 배럴을 가지며, 내부 배럴은 투여량 마크 및 원위 단부에 장착되는 니들을 갖고, 외부 배럴은 내부 배럴을 수용하도록 성형되고 내부 배럴 상에 위치된 투여량 마크를 확대하기 위해 타원형 단면을 갖고, 외부 배럴은 근위 및 원위 단부 및 원위 단부에 형성되는 리세스를 포함하는, 주사기 배럴; 및
    내부 표면 및 외부 표면을 갖는 견부 및 내부 표면 상에 형성되고 외부 배럴 상에 형성된 리세스와 맞물려 결합되도록 성형된 결합 돌출부를 포함하는, 니들을 보호하는 팁 캡
    을 포함하는 주사기.
  28. 제27항에 있어서, 팁 캡은 외부 캡 내에 수용되는 내부 캡을 포함하는 장치.
  29. 제27항에 있어서, 내부 배럴은 팁 캡이 외부 배럴과 결합될 때에 팁 캡 내에 배치되는 장치.
  30. 제27항에 있어서, 외부 배럴은 원위 개구를 갖고, 내부 배럴은 주사기 조립체가 완전히 조립될 때에 원위 개구를 통해 돌출되는 장치.
  31. 제27항에 있어서, 외부 배럴은 제1 리세스 및 제2 리세스를 갖는 장치.
  32. 제31항에 있어서, 외부 배럴은 긴 직경부 및 짧은 직경부를 갖고, 제1 리세스는 긴 직경부의 제1 단부에 형성되고, 제2 리세스는 긴 직경부의 대향 단부에 형성되는 장치.
  33. 제32항에 있어서, 팁 캡의 결합 돌출부는 상부 표면 및 측면 표면을 포함하며, 측면 표면은 핸들의 길이 방향 축에 직각으로 위치되는 장치.
  34. 제27항에 있어서, 결합 돌출부는 삼각형 단면적을 갖는 장치.
  35. 제27항에 있어서, 팁 캡은 내부 캡, 외부 캡 및 외부 캡 내에 끼워져 외부 캡과 결합되고 내부 캡과 결합되도록 성형된 커넥터를 포함하고, 팁 캡은 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제1 레그를 가지며, 각각의 제1 레그는 커넥터의 원위 영역을 향하는 복수개의 내향 바브를 갖고, 각각의 제1 레그는 내부 캡의 근위 영역과 결합되도록 되어 있으며, 각각의 복수개의 내향 바브는 복수개의 제1 레그에 대해 각도를 갖도록 배치되는 장치.
  36. 제27항에 있어서, 팁 캡은 원통형 형상을 갖는 견부로부터 원위 방향으로 연장되는 스템 부분을 포함하는 장치.
  37. 제36항에 있어서, 내부 캡 및 커넥터는 스템 부분 내에 수용되는 장치.
  38. 제35항에 있어서, 커넥터는 서로로부터 대칭으로 이격되는 복수개의 제2 레그를 포함하며, 각각의 제2 레그는 커넥터의 원위 영역 내에 위치되는 복수개의 외향 바브를 갖고 외부 캡의 원위 영역과 결합되도록 되어 있는 장치.
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