RU98122647A - Гибкая, имеющая множество отделений емкость для лекарственного средства, и способ ее изготовления и использования - Google Patents

Claims (1)

1. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, содержащая гибкий задний лист, гибкий передний лист, сплавленный с задним листом вдоль общей периферийной кромки, первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования отделения, содержащего разбавитель, второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования таким образом выходного отделения и отделения, содержащего лекарственное средство, которое расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, светлую, высокобарьерную, слоистую пленку, сплавленную с передним листом, причем высокобарьерная слоистая пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над отделением для лекарственного средства, и непрозрачную, высокобарьерную, защитную пленку, сплавленную с возможностью разъема со светлой, высокобарьерной, слоистой пленкой, при этом непрозрачная пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над высокобарьерной слоистой пленкой и отделением для лекарственного средства.

2. Гибкая емкость по п.1, в которой передний лист содержит сополимер полипропилен-полиэтилена, смешанный с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола.

3. Гибкая емкость по п.2, в которой сополимер полипропилен-полиэтилена смешан с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%.

4. Гибкая емкость по п.1, в которой лекарственным средством является антибиотик в виде порошка.

5. Гибкая емкость по п.3, в которой задний лист содержит многослойный слоистый материал, включающий: внутренний слой сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%, граничащий с передним листом, промежуточный слой алюминиевой фольги, и наружный термопластичный слой, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный внутренний слой.

6. Гибкая емкость по п.1, в которой непрозрачное высокобарьерное защитное покрытие содержит: непрозрачный, отслаиваемый, многослойный слоистый материал, включающий: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющего более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и сложного полиэфира.

7. Гибкая емкость по п.1, в которой светлая высокобарьерная слоистая пленка содержит: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу емкости, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, и светлый, прозрачный высокоэффективный защитный барьер против влаги, между внутренним и наружным слоями.

8. Гибкая емкость по п.7, в которой светлая, высокобарьерная слоистая пленка также содержит слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки между слоем полипропилена и слоем сложного полиэфира.

9. Гибкая емкость по п.8, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из ориентированного, высокой плотности, полиэтилена, полихлоротрифтороэтилена и осажденного диоксидом кремния полиэтилен-терефталата.

10. Гибкая емкость по п.9, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из этиленвинилового спирта, полиэтилен-терефталата с покрытием поливинилиденхлорида и поливинилового спирта, осажденного диоксидом кремния.

11. Гибкая емкость по п.1, в которой непрозрачная высокобарьерная защитная пленка крепится с возможностью отслоения поверх светлой высокобарьерной слоистой пленки, в результате чего непрозрачная высокобарьерная защитная пленка входит в контакт только с частью поверхности светлой высокобарьерной слоистой пленки, причем сила сцепления непрозрачной пленки прямо пропорциональна пространству поверхностного контакта.

12. Гибкая емкость по п.11, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки шаблонной головкой, выполняющей термосплавление, причем выполняющая термосплавление шаблонная головка образует ровные ряды по существу круглых неконтактных пространств.

13. Гибкая емкость по п.11, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки равномерным уплотнением, полученным термосплавлением.

14. Гибкая емкость по п.11, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой высокобарьерной, слоистой пленки отслаиваемым периферийным уплотнением.

15. Гибкая емкость по п.1, в которой емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения таким образом, что обращенная наружу поверхность перегнутой емкости содержит многослойный слоистый задний лист, причем гибкая емкость также содержит средство закрепления емкости в перегнутом состоянии.

16. Гибкая емкость по п.15, в которой средство закрепления емкости в перегнутом состоянии содержит: фиксирующее ушко, выполненное заодно с емкостью и расположенное с боковой стороны емкости, и паз, выполненный заодно с емкостью и расположенный с той же боковой стороны, что и ушко, в которой ушко и паз помещаются в положение для взаимного зацепления, когда емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения, чтобы закрепить таким образом емкость в перегнутом состоянии.

17. Гибкая емкость по п.1, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены так, чтобы обеспечить характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, причем характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при приложении давления в пределах 2109 - 3515 Па (3 - 5 фунтов на квадратный дюйм).

18. Гибкая емкость для раздельного хранения и смешения жидкого разбавителя и лекарственного средства, содержащая: задний лист из многослойного слоистого материала, включающий внутренний слой сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола, непрозрачный высокобарьерный промежуточный слой и наружный, устойчивый к высоким температурам, теплоотводный слой, гибкий передний лист, выполненный из однослойной пленки сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола, граничащей с задним листом, причем передний лист сплавлен с задним листом вдоль общей периферийной кромки, и по меньшей мере, два отслаиваемых уплотнения, проходящих между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки и соединяющие с возможностью разъема передний и задний листы для образования, по меньшей мере, трех отделений в емкости, включая первое отделение, содержащее лекарственное средство в виде порошка.

19. Гибкая емкость по п.18, в которой сополимер полипропилен-полиэтилена переднего и заднего листов смешан с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола приблизительно в соотношении 80:20 вес.%.

20. Гибкая емкость по п.18, в которой лечебным средством является антибиотик в виде порошка.

21. Гибкая емкость по п.18, также содержащая: светлую, высокобарьерную, слоистую пленку, сплавленную с передним листом, причем высокобарьерная слоистая пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над отделением для лекарственного средства, и непрозрачную, высокобарьерную, защитную пленку, сплавленную с возможностью разъема, со светлой высокобарьерной слоистой пленкой, причем непрозрачная пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над высокобарьерной слоистой пленкой и отделением для лекарственного средства.

22. Гибкая емкость по п.21, в которой непрозрачная, высокобарьерная защитная пленка содержит: непрозрачный, отслаиваемый, многослойный слоистый материал, включающий: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и сложного полиэфира.

23. Гибкая емкость по п. 17, в которой светлая, высокобарьерная слоистая пленка содержит: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу емкости, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, и светлый, прозрачный, высокоэффективный защитный барьер против влаги между внутренним и наружным слоями.

24. Гибкая емкость по п. 23, в которой светлая, высокобарьерная, слоистая пленка также содержит слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода, пленки между слоем полипропилена и слоем сложного полиэфира.

25. Гибкая емкость по п.24, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из ориентированного, высокой плотности, полиэтилена, полихлоротрифтороэтилена и осажденного диоксидом кремния полиэтилен-терефталата.

26. Гибкая емкость по п.25, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из этиленвинилового спирта, полиэтилен-терефталата с покрытием поливинилиденхлорида и поливинилового спирта, осажденного диоксидом кремния.

27. Гибкая емкость по п.16, в которой непрозрачная высокобарьерная, защитная пленка крепится, с возможностью отслоения, поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки, в результате чего указанная непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка входит в контакт только с частью поверхности светлой, высокобарьерной, слоистой пленки, причем сила сцепления покрытия прямо пропорциональна пространству поверхностного контакта.

28. Гибкая емкость по п.27, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой высокобарьерной слоистой пленки шаблонной головкой, выполняющей термосплавление, причем выполняющая термосплавление шаблонная головка образует ровные ряды по существу круглых неконтактных пространств.

29. Гибкая емкость по п.16, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены так, чтобы обеспечить характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, причем характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при приложении давления в пределах от 2109 до 3515 Па (от трех до пяти фунтов на квадратный дюйм).

30. Гибкая емкость по п.27, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки отслаиваемым, равномерным уплотнением, полученным термосплавлением.

31. Гибкая емкость по п.27, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки отслаиваемым, периферийным уплотнением, полученным термосплавлением.

32. Гибкая емкость по п.16, в которой емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения таким образом, что обращенная наружу поверхность перегнутой емкости содержит многослойный, слоистый задний лист, причем гибкая емкость также содержит средство для закрепления емкости в перегнутом состоянии.

33. Гибкая емкость по п.32, в которой средство закрепления емкости в перегнутом состоянии содержит: фиксирующее ушко, выполненное заодно с емкостью и расположенное с боковой стороны емкости, и паз, выполненный заодно с емкостью и расположенный с той же боковой стороны емкости, что и ушко, в которой ушко и паз помещаются в положение для взаимного зацепления, когда емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения, чтобы закрепить таким образом емкость в перегнутом состоянии.

34. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, содержащая: гибкий передний лист, содержащий однослойную пленку, выполненную из сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола, гибкий задний лист, сплавленный с передним листом в общей периферийной кромке, первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования отделения, содержащего разбавитель, и второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования таким образом выходного отделения и отделения, содержащего лекарственное средство, которое расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены так, чтобы обеспечить характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, при этом характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при прикладываемом давлении в пределах приблизительно 2109 - 3515 Па (3 - 5 фунтов на квадратный дюйм).

35. Гибкая емкость по п.34, в которой лекарственным средством является антибиотик в виде порошка.

36. Гибкая емкость по п.34, в которой передний лист содержит сополимер полипропилен-полиэтилена, смешанный с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола.

37. Гибкая емкость по п.36, в которой сополимер полипропилен-полиэтилена смешан с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%.

38. Гибкая емкость по п.34, в которой задний лист содержит многослойный слоистый материал, включающий: внутренний слой сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанный с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%, граничащий с передним листом, промежуточный слой алюминиевой фольги, и наружный термопластичный слой, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный внутренний слой.

39. Гибкая емкость по п.38, также содержащая высокобарьерное защитное покрытие, по меньшей мере часть которого сплавлена с возможностью разъема с передним листом, причем покрытие имеет такой размер, чтобы располагаться над отделением для лекарственного средства.

40. Гибкая емкость по п. 39, в которой высокобарьерное защитное покрытие содержит: непрозрачный, отслаиваемый, многослойный слоистый материал, включающий: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и сложного полиэфира.

41. Гибкая емкость по п.40, в которой высокобарьерное защитное покрытие также содержит: слоистый материал светлой, прозрачной, многослойной, высокобарьерной пленки, расположенный между передним листом и непрозрачным, отслаиваемым, многослойным слоистым материалом, причем слоистый материал прозрачной высокобарьеной пленки включает: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, и прозрачный, высокоэффективный защитный барьер против влаги между внутренним и наружным слоями.

42. Гибкая емкость по п.41, в которой слоистый материал светлой, прозрачной, многослойной, высокобарьерной пленки также содержит слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки, расположенной между слоем полипропилена и слоем сложного полиэфира.

43. Гибкая емкость по п.42, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из ориентированного, высокой плотности, полиэтилена, полихлоротрифтороэтилена и осажденного диоксидом кремния полиэтилен-терефталата.

44. Гибкая емкость по п.42, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из этиленвинилового спирта, полиэтилен-терефталата с покрытием поливинилиденхлорида и поливинилового спирта, осажденного диоксидом кремния.

45. Гибкая емкость по п.34, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены так, чтобы обеспечить характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, при этом характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при прикладываемом давлении в пределах приблизительно 2109 - 3515 Па (3 - 5 фунтов на квадратный дюйм).

46. Гибкая емкость по п.45, в которой первое и второе отслаиваемые уплотнения содержат: первый продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, второй продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, и поперечный участок, прилегающий к одной из двух параллельных сторон общей периферийной кромки, причем поперечный участок соединяет первый и второй продольные участки с одного его конца, образуя тем самым U-образную форму.

47. Гибкая емкость по п.46, в которой поперечный участок выполнен таким, что вся его длина частично перекрывает отделение, содержащее лекарственное средство.

48. Гибкая емкость по п.45, в которое первое и второе отслаиваемые уплотнения, каждое, содержат по существу прямоугольный продольный участок уплотнения, проходящий между двумя сторонами общей периферийной кромки.

49. Гибкая емкость по п.34, в которой емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения таким образом, что обращенная наружу поверхность перегнутой емкости содержит многослойный слоистый задний лист, причем гибкая емкость также содержит средство для закрепления емкости в перегнутом состоянии.

50. Гибкая емкость по п.49, в которой средство закрепления емкости в перегнутом состоянии содержит: фиксирующее ушко, выполненное заодно с емкостью и расположенное с боковой стороны емкости, и паз, выполненный заодно с емкостью и расположенный с той же боковой стороны емкости, что и ушко, причем ушко и паз помещаются в положение для взаимного зацепления, когда емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения, чтобы закрепить таким образом емкость в перегнутом состоянии.

51. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, содержащая гибкий задний лист, гибкий передний лист, сплавленный с задним листом вдоль общей периферийной кромки, первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования отделения, содержащего разбавитель, второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования таким образом выходного отделения и отделения, содержащего лекарственное средство, которое расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, и третье отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования тем самым удаляемого отделения защитного барьера против паров влаги, которое расположено между отделением для разбавителя и отделением для лекарственного средства.

52. Гибкая емкость по п.51, в которой емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения, при этом гибкая емкость также содержит средство для закрепления емкости в перегнутом состоянии.

53. Гибкая емкость по п.52, в которой средство для закрепления емкости в перегнутом состоянии содержит: фиксирующее ушко, выполненное заодно с емкостью и расположенное с боковой стороны емкости, и паз, выполненный заодно с емкостью и расположенный с той же боковой стороны емкости, что и ушко, причем ушко и паз помещаются в положение для взаимного зацепления, когда емкость перегибается вблизи первого отслаиваемого уплотнения, чтобы закрепить таким образом емкость в перегнутом состоянии.

54. Гибкая емкость по п.53, также содержащая: светлую, высокобарьерную, слоистую пленку, сплавленную с передним листом, причем высокобарьерная, слоистая пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над отделением для лекарственного средства, и непрозрачную, высокобарьерную, защитную пленку, сплавленную с возможностью разъема со светлой, высокобарьерной слоистой пленкой, причем непрозрачная пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться над высокобарьерной слоистой пленкой и отделением для лекарственного средства.

55. Гибкая емкость по п.54, в которой непрозрачное, высокобарьерное, защитное покрытие крепится с возможностью отслоения поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки, в результате чего указанная непрозрачная высокобарьерная защитная пленка входит в контакт только с частью поверхности светлой высокобарьерной слоистой пленки, причем сила сцепления непрозрачной пленки прямо пропорционально пространству поверхностного контакта.

56. Гибкая емкость по п.55, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится поверх светлой, высокобарьерной, слоистой пленки шаблонной головкой, выполняющей термосплавление, причем выполняющая термосплавление шаблонная головка образует ровные ряды по существу круглых неконтактных пространств.

57. Гибкая емкость по п.51, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены так, чтобы обеспечивать характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, причем характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при приложении давления в пределах 2109 - 3515 Па (3 - 5 фунтов на квадратный дюйм).

58. Гибкая емкость по п.55, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится над светлой, высокобарьерной, слоистой пленкой отслаиваемым, периферийным уплотнением, полученным термосплавлением.

59. Гибкая емкость по п.57, в которой первое и второе отслаиваемые уплотнения содержат: первый продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, второй продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, и поперечный участок, прилегающий к одной из двух параллельных сторон общей периферийной кромки, причем поперечный участок соединяет первый и второй продольные участки с одного его конца, образуя тем самым U-образную форму.

60. Гибкая емкость по п.57, в которой поперечный участок выполнен таким, что вся его длина частично перекрывает отделение для лекарственного средства.

61. Гибкая емкость по п.57, в которой первое и второе отслаиваемые уплотнения, каждое, содержат по существу прямоугольный продольный участок уплотнения, проходящий между двумя сторонами общей периферийной кромки.

62. Гибкая емкость по п.54, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка содержит: непрозрачный, отслаиваемый, многослойный слоистый материал, включающий: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и сложного полиэфира.

63. Гибкая емкость по п.54, в которой светлая, высокобарьерная, слоистая пленка содержит: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу емкости, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, и светлый, прозрачный, высокоэффективный защитный барьер против влаги между внутренним и наружным слоями.

64. Гибкая емкость по п.63, в которой светлая, высокобарьерная, слоистая пленка также содержит слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки, между слоем полипропилена и слоем сложного полиэфира.

65. Гибкая емкость по п.64, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из ориентированного, высокой плотности, полиэтилена, полихлоротрифтороэтилена и осажденного диоксидом кремния полиэтилен-терефталата.

66. Гибкая емкость по п.65, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из этиленвинилового спирта, полиэтилен-терефталата с покрытием поливинилиденхлорида и осажденного диоксидом кремния поливинилового спирта.

67. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, содержащая: гибкий передний лист, гибкий задний лист, сплавленный с передним листом вдоль общей периферийной кромки, первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования отделения, содержащего разбавитель, второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема, передний и задний листы для образования таким образом выходного отделения и отделения, содержащего лекарственное средство, которое расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, причем отслаиваемые уплотнения разрываются от воздействия на уплотнение гидравлического давления, возникающего при манипулировании емкостью, непрозрачную, высокобарьерную, защитную пленку, сплавленную с возможностью разъема с передним листом, причем покрытие выполнено такого размера, чтобы располагаться над отделением для лекарственного средства, в результате чего непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка входит в контакт только с частью поверхности отделения для лекарственного средства, при этом сила сцепления высокобарьерной защитной пленки прямо пропорциональна пространству поверхностного контакта; фиксирующее ушко, выполненное заодно с емкостью и отходящее от кромки емкости, и сопряженное приемное средство, выполненное заодно с емкостью, расположенное на той же кромке емкости, что и указанное фиксирующее ушко, причем емкость перегибается вблизи переднего отслаиваемого уплотнения, перемещая таким образом фиксирующее ушко в положение для зацепления с сопряженным приемным средством для закрепления емкости в перегнутом состоянии.

68. Гибкая емкость по п.67, в которой непрозрачная, высокобарьерная, защитная пленка крепится с возможностью отслоения поверх отделения для лекарственного средства шаблонной головкой, выполняющей термосплавление, причем выполняющая термосплавление шаблонная головка образует ровные ряды приподнятых, по существу круглых, неконтактных пространств.

69. Гибкая емкость по п.67, в которой передний лист содержит сополимер полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола, приблизительно в соотношении 80:20 вес.%.

70. Гибкая емкость по п.69, в которой задний лист содержит многослойный слоистый материал, включающий: внутренний слой сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%, граничащий с передним листом, промежуточный слой алюминиевой фольги, и наружный термопластичный слой, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный внутренний слой.

71. Гибкая емкость по п.70, в которой непрозрачное, высокобарьерное защитное покрытие содержит: непрозрачный, отслаиваемый многослойный слоистый материал, включающий: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и сложного полиэфира.

72. Гибкая емкость по п. 71, также содержащая светлую, высокобарьерную, слоистую пленку, расположенную между непрозрачной, высокобарьерной защитной пленкой, сплавленную с передним листом, при этом светлая, высокобарьерная слоистая пленка выполнена такого размера, чтобы располагаться поверх отделения для лекарственного средства.

73. Гибкая емкость по п.72, в которой светлая, высокобарьерная, слоистая пленка содержит: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу емкости, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, и светлый, прозрачный, высокоэффективный защитный барьер против влаги между внутренним и наружным слоями.

74. Гибкая емкость по п.73, в которой светлая, высокобарьерная, слоистая пленка также содержит слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки между слоем полипропилена и слоем сложного полиэфира.

75. Гибкая емкость по п.74, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из ориентированного, высокой плотности, полиэтилена, полихлоротрифтороэтилена и осажденного диоксидом кремния полиэтилен-терефталата.

76. Гибкая емкость по п.75, в которой слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки является полимером, выбранным из группы, состоящей из этиленвинилового спирта, полиэтилен-терефталата с покрытием поливилиденхлорида и осажденного диоксидом кремния поливинилового спирта.

77. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, содержащая: гибкий передний лист, содержащий однослойную пленку, выполненную из сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес. %, гибкий задний лист, сплавленный с передним листом вдоль общей периферийной кромки, причем задний лист выполнен из многослойного слоистого материала, включающего: внутренний слой сополимера полипропилен-полиэтилена, смешанного с термопластичным эластомером стирол-этилен-бутилен-стирола в соотношении приблизительно 80:20 вес.%, граничащий с передним листом, промежуточный слой алюминиевой фольги, и наружный термопластичный слой, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный внутренний слой, первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования отделения, содержащего разбавитель, второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования таким образом выходного отделения и отделения, содержащего лекарственное средство, которое расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, причем отслаиваемые уплотнения разрываются от воздействия на уплотнение гидравлического давления, возникающего при манипулировании емкостью, слоистый материал светлой, прозрачной, многослойной высокобарьерной пленки, расположенной так, что она прилегает к отделению для лекарственного средства, при этом слоистый материал прозрачной, высокобарьерной пленки включает: внутренний слой полипропилена, прилегающий к переднему листу в зоне отделения для лекарственного средства, наружный слой, содержащий сложный полиэфир, слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от влаги пленки между внутренним и наружным слоями, слой светлой, прозрачной, высокобарьерной, защитной от кислорода пленки, расположенной между слоем полипропилена и термопластичным слоем, содержащим сложный полиэфир, непрозрачный, отслаиваемый, многослойный слоистый материал, сплавленный с возможностью разъема со слоистым материалом прозрачной высокобарьерной пленки, в которой непрозрачный, многослойный слоистый материал содержит: слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную внутрь поверхность указанного слоистого материала, слой полимера сложного полиэфира, имеющий более высокую температуру плавления, чем указанный слой модифицированного полимера этиленвинилацетата, составляющий обращенную наружу поверхность указанного слоистого материала, и слой алюминиевой фольги между слоями модифицированного этиленвинилацетата и полимера.

78. Способ образования гибкой емкости для совмещенного хранения и введения лекарственных средств и разбавителей, образующих растворы для внутривенного вливания, включающий стадии: обеспечение гибкого, прозрачного переднего листа, обеспечение гибкого, паронепроницаемого заднего листа, причем передний и задний листы сплавляются вместе в общей периферийной кромке, нагрев переднего и заднего листов в первом определенном месте для сплавления нагретых участков примыкающих поверхностей, в результате чего образуется первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки, при этом первое отслаиваемое уплотнение соединяет с возможностью разъема передний и задний листы, чтобы образовать таким образом первое отделение, содержащее разбавитель, нагрев переднего и заднего листов во втором определенном месте для сплавления нагретых участков примыкающих поверхностей, в результате чего образуется второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки, при этом второе отслаиваемое уплотнение соединяет с возможностью разъема передний и задний листы, чтобы образовать таким образом выходное отделение, и отделение, содержащее лекарственное средство, при этом отделение для лекарственного средства расположено между выходным отделением и отделением для разбавителя, обеспечение первого и второго удаляемых отверстий, расположенных между передним и задним листами и сообщающихся с отделениями для разбавителя и лекарственного средства, соответственно, заполнение отделения для разбавителя раствором разбавителя через соответствующее удаляемое отверстие, заполнение отделения для лекарственного средства лекарством через соответствующее удаляемое отверстие, и завершение уплотнения вдоль общей периферийной кромки емкости и удаление удаляемых отверстий из емкости, в результате чего образование емкости завершается, не подвергая емкость стадии стерилизации после первой стадии заполнения отделений.

79. Способ по п.78, включающий: обеспечение изолятора, имеющего стерильную окружающую среду, с окружающей атмосферой внутри изолятора, сохраняющейся в стерильном состоянии, причем отделение для разбавителя и отделение для лекарственного средства асептически заполняются заранее стерилизованным разбавителем и заранее стерилизованным лекарственным средством в стерильной окружающей среде внутри изолятора.

80. Способ по п.78, в котором первое и второе отслаиваемые уплотнения образуются сохранением температуры термосплавления в пределах 118,33°С (245°F) - 129,44°С (265°F) с приложением давления в пределах приблизительно 162,443 кПа (230 фунтов на квадратный дюйм) - 239,054 кПа (340 фунтов на квадратный дюйм) в течение периода времени приблизительно 1,5 - 2,5 с.

81. Способ по п. 79, также включающий стерилизацию указанной емкости перед начальной стадией заполнения отделения.

82. Способ по п.81, в котором указанная стадия стерилизации содержит: обеспечение несущего элемента, размещение множества емкостей в несущем элементе, герметизацию несущего элемента против загрязнения окружающей средой, и стерилизацию герметизированного несущего элемента и емкостей внутри него применением электронных лучей.

83. Способ по п.82, в котором указанная стадия стерилизации также включает: размещение стерилизованного электронными лучами герметизированного несущего элемента в камеру ультрафиолетовой очистки, очистка несущего элемента применением ультрафиолетового излучения, и введение очищенного несущего элемента в изолятор, не открывая повторно несущий элемент для окружающей атмосферы.

84. Способ по п.81, в котором законченная емкость перегибается вдоль линии первого отслаиваемого уплотнения между отделением для лекарственного средства и отделением для разбавителя.

85. Способ образования гибкой емкости для введения растворов для внутривенного вливания, содержащий стадии: обеспечение гибкого переднего листа, обеспечение гибкого заднего листа, причем передний и задний листы сплавляются в общей периферийной кромке, чтобы образовать заключенное между ними замкнутое объемное пространство, обеспечение, по меньшей мере, одного удаляемого отверстия, расположенного между передним и задним листами и сообщающегося с замкнутым объемным пространством, и нагрев переднего и заднего листов в первом определенном месте для сплавления нагретых участков примыкающих поверхностей, в результате чего образуется постоянное уплотнение в участке емкости, расположенном между двумя сторонами общей периферийной кромки и отстоящим на расстоянии от по меньшей мере, одного удаляемого отверстия, причем постоянное уплотнение образует канал, ведущий из указанного удаляемого отверстия в указанное замкнутое объемное пространство.

86. Способ по п.85, также содержащий стадии: заполнение замкнутого объемного пространства через указанное удаляемое отверстие, завершение постоянного уплотнения вдоль общей периферийной кромки емкости, чтобы прервать сообщение между удаляемым отверстием и замкнутым объемным пространством, и удаление удаляемого отверстия из емкости, вследствие чего образование емкости завершается, не подвергая емкость стадии стерилизации после заполнения замкнутого объемного пространства.

87. Способ по п.86, также включающий стадию стерилизации указанной емкости перед заполнением замкнутого объемного пространства.

88. Способ по п. 87, в котором указанная стадия стерилизации является стерилизацией электронными лучами.

89. Способ по п.88, также содержащий: обеспечение изолятора, имеющего стерильную среду, с окружающей атмосферой внутри изолятора, сохраняющейся в стерильном состоянии, в котором замкнутое объемное пространство асептически заполняется заранее стерилизованным материалом.

90. Способ по п.89, в котором заранее стерилизованным материалом является заранее стерилизованная жидкость разбавителя.

91. Способ по п.89, в котором заранее стерилизованным материалом является заранее стерилизованный порошок лекарственного средства.

92. Способ по п.87, в котором указанная стадия стерилизации также содержит: обеспечение несущего элемента, включающего направляющий картридж, имеющий такое устройство, чтобы принимать и удерживать множество расположенных на нем емкостей, причем направляющий картридж входит в зацепление с емкостями с помощью их соответствующих удаляемых отверстий, загрузку множества емкостей на направляющий картридж, установку загруженного направляющего картриджа в несущем элементе, герметизацию несущего элемента против загрязнения окружающей средой, и cтерилизацию герметизированного несущего элемента и емкостей внутри него применением электронных лучей.

93. Способ по п.92, в котором указанная стадия стерилизации также содержит: введение стерилизованного электронными лучами, герметизированного несущего элемента в камеру ультрафиолетовой очистки, очистку несущего элемента применением ультрафиолетового излучения, и введение очищенного несущего элемента в изолятор, имеющий стерильную окружающую среду, не открывая повторно несущий элемент для окружающей атмосферы.

94. Способ образования гибкой емкости для совмещенного хранения и введения растворов для внутривенного вливания, включающий стадии: обеспечение гибкого, прозрачного переднего листа, обеспечение гибкого, паронепроницаемого заднего листа, причем передний и задний листы сплавляются вместе в общей периферийной кромке, нагрев переднего и заднего листов в первом определенном месте для сплавления нагретых участков примыкающих поверхностей, в результате чего образуется постоянное уплотнение, включающее канал, образованный между передним и задним листами, и обеспечение, по меньшей мере, одного удаляемого отверстия, расположенного между передним и задним листами и сообщающегося с каналом для асептического заполнения емкости.

95. Способ по п.94, также включающий стадию нагрева переднего и заднего листов во втором определенном месте для сплавления нагретых участков примыкающих поверхностей, в результате чего образуется отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки, причем отслаиваемое уплотнение соединяет с возможностью разъема передний и задний листы, чтобы образовать таким образом первое отделение, содержащее разбавитель и второе отделение, содержащее лекарственное средство.

96. Способ по п.95, также содержащий стадию обеспечения второго удаляемого отверстия, расположенного между передним и задним листами, при этом, по меньшей мере, одно и второе удаляемые отверстия сообщаются с отделениями для разбавителя и лекарственного средства, соответственно.

97. Способ по п. 96, также включающий стадии: асептическое заполнение отделения для разбавителя раствором разбавителя через соответствующее удаляемое отверстие, и асептическое заполнение отделения для лекарственного средства лекарственным средством через соответствующее удаляемое отверстие.

98. Способ по п.97, также содержащий стадию завершения постоянного уплотнения вдоль общей периферийной кромки емкости и удаления удаляемых отверстий из емкости, в результате чего образование емкости завершается, не подвергая емкость стадии стерилизации после стадии заполнения отделений.

99. Способ по п.98, также содержащий: обеспечение изолятора, имеющего стерильную окружающую среду, с окружающей атмосферой внутри изолятора, сохраняющейся в стерильном состоянии, в котором отделение для разбавителя и отделение для лекарственного средства асептически заполняются заранее стерилизованным разбавителем и заранее стерилизованным лекарственным средством в стерильной окружающей среде внутри изолятора.

100. Способ по п.98, в котором указанное отслаиваемое уплотнение образуется сохранением температуры термосплавления в пределах 118,33 - 129,114°С (245 - 265°F), с приложением давления в пределах приблизительно 162,443 кПа (230 фунтов на кв.дюйм) 239,054 кПа (340 фунтов на кв.дюйм) в течение периода времени, приблизительно, 1,5 - 2,5 с.

101. Способ по п.99, также включающий стадию стерилизации указанной емкости перед первой стадией асептического заполнения отделений.

102. Несущий элемент, предназначенный для стерилизации электронными лучами, содержащий: по существу, прямоугольный поддон для емкости, образующий полость и включающий верхнюю периферийную кромку, отогнутую наружу для образования горизонтального периферийного выступа, направляющий картридж для удержания множества емкостей, выполненный с возможностью входить в полость поддона, и герметизирующую крышку из пленки, закрепляемую на горизонтальном периферийном выступе, чтобы закрывать таким образом поддон для образования транспортируемого стерильного изолятора для транспортировки и стерилизации пустых емкостей.

103. Несущий элемент по п.102, в котором герметизируемая крышка из пленки выполняется таких размеров по длине, чтобы размещаться на периферийном выступе таким образом, что кромка крышки отстоит от наружной кромки периферийного выступа по всей периферии выступа.

104. Несущий элемент по п.103, в котором герметизируемая крышка из пленки крепится термосплавлением к периферийному выступу поддона.

105. Несущий элемент по п.104, в котором герметичное уплотнение крышки из пленки заходит за пределы крышки из пленки и перекрывает кромку крышки и периферийный выступ поддона таким образом, что вся периферия крышки из пленки образует герметичное уплотнение с периферийным выступом контейнера.

106. Несущий элемент по п.102, в котором поддон для емкостей также включает первый и второй, расположенные с противоположных сторон, карманы, выполненные в центрах противоположных коротких сторон поддона и отходящие наружу от плоскости коротких сторон, причем карманы проходят вниз от периферийного выступа, образуя первое и второе противоположные углубления, в которые вставляется направляющий картридж.

107. Несущий элемент по п.106, в котором направляющий картридж включает средство зацепления с удаляемыми отверстиями пустых медицинских емкостей так, что множество пустых емкостей может входить в зацепление и удерживаться картриджем.

108. Несущий элемент по п.107, в котором средство зацепления удаляемых отверстий содержит множество расположенных на расстоянии направляющих, образующих канавки между ними, в которые вставляются удаляемые отверстия медицинских емкостей, причем канавки включают направленные горизонтально фланцы, расположенные по длине каждой канавки, входящие в зацепление с сопряженными фланцами на удаляемых отверстиях, для удержания таким образом удаляемых отверстий.

109. Несущий элемент по п.108, в котором направляющий картридж также содержит проставку, которая крепится к множеству расположенных на расстоянии направляющих, причем проставка включает средство для захвата и манипулирования направляющим картриджем, осуществляемых без вхождения в контакт с медицинскими емкостями, загруженными в него.

110. Несущий элемент по п.109 с направляющим картриджем, выполненным так, чтобы вставляться в поддон для емкостей, причем направляющий картридж имеет первый и второй концы, предназначенные для вхождения в противоположные карманы поддонов для емкостей.

111. Удаляемое отверстие, предназначенное для того, чтобы вставляться между передним и задним листами из пленки, образующими медицинскую емкость, содержащее: по существу трубчатое полое тело, через которое происходит заполнение, сужающийся фланец, полученный термосплавлением, включающий центральный проход, сообщающийся с трубчатым телом, через которое происходит заполнение, заканчивающимся первым концом в проходе фланца, первый захватный фланец, расположенный по длине тела отверстия, через которое происходит заполнение, отходящий от него в направлении под прямым углом к центральной оси тела отверстия, и второй захватный фланец, расположенный по длине тела отверстия и на расстоянии по длине тела отверстия от первого захватного фланца, отходящий наружу от тела отверстия и параллельный первому захватному фланцу.

112. Удаляемое отверстие по п.111, также содержащее колпачок, предназначенный для установки внутри второго конца тела отверстия, через которое происходит заполнение, и перекрытия второго конца тела отверстия, противоположного первому концу, соединенному с фланцем, полученным термосплавлением.

113. Удаляемое отверстие по п.112, в котором колпачок содержит верхний и нижний захватные фланцы, причем нижние захватные фланцы выполнены так, чтобы входить в зацепление со вторым концом трубки, через которую происходит заполнение, когда туда вставляется колпачок, для ограничения глубины, на которую вставляется колпачок.

114. Удаляемое отверстие по п. 113 с трубчатым телом, через которое происходит заполнение, имеющим внутренний и наружный диаметры, выполненные по существу такими же, что и диаметры ампул для лекарства, что дает возможность его зацепления и заполнения с использованием обычных устройств для заполнения ампул.

115. Удаляемое отверстие по п.114, в котором наружный диаметр трубчатого тела, через которое происходит заполнение составляет примерно 11,5 - 12,5 мм.

116. Удаляемое отверстие по п.115, в котором внутренний диаметр трубчатого тела, через которое происходит заполнение, составляет примерно 10,00 - 10,75 мм.

117. Гибкая емкость для совмещенного хранения и введения растворов для внутривенного вливания, содержащая: гибкий, прозрачный передний лист, гибкий задний лист, передний и задний листы сплавляемые в общей периферийной кромке, чтобы образовать замкнутое объемное пространство, и по меньшей мере, одно удаляемое отверстие, расположенное между передним и задним листами и сообщающееся с замкнутым объемным пространством, чтобы образовать таким образом путь заполнения, предназначенный для обеспечения асептического заполнения замкнутого объемного пространства,
118. Гибкая емкость по п.117, также содержащая: первое отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования первого отделения, и второе отслаиваемое уплотнение, проходящее между двумя сторонами общей периферийной кромки и соединяющее с возможностью разъема передний и задний листы для образования таким образом второго отделения и третьего отделения, которое расположено между вторым отделением и первым отделением.

119. Гибкая емкость по.118, с, по меньшей мере, одним удаляемым отверстием, сообщающимся с первым отделением, в которой гибкая емкость также содержит второе удаляемое отверстие, расположенное между передним и задним листами и сообщающееся с третьим отделением, чтобы образовать таким образом путь заполнения, обеспечивающий асептическое заполнение третьего отделения.

120. Гибкая емкость по п.119, в которой первое отделение предназначено, чтобы содержать жидкий разбавитель, третье отделение предназначено, чтобы содержать лекарственное средство в виде порошка, и второе отделение предназначено, чтобы образовывать изначально пустое выходное отделение.

121. Гибкая емкость по п.118, в которой отслаиваемые уплотнения выполнены, чтобы обеспечить характеристику равномерного сопротивления гидравлическому давлению на уплотнение, возникающему при манипулировании емкостью, при этом характеристика равномерного сопротивления заставляет уплотнение отслаиваться при приложении давления в пределах приблизительно 2109 - 3515 Па (3 - 5 фунтов на квадратный дюйм).

122. Гибкая емкость по п.118, в которой отслаиваемые уплотнения содержат: первый продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, второй продольный участок, проходящий между двумя параллельными сторонами общей периферийной кромки, и поперечный участок, прилегающий к одной из двух параллельных сторон общей периферийной кромки, соединяющий первый и второй продольные участки с одного его конца, образуя, тем самым U-образную форму.