RU2018120377A - Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка, содержащая жидкий состав на основе антагониста vegf - Google Patents
Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка, содержащая жидкий состав на основе антагониста vegf Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018120377A RU2018120377A RU2018120377A RU2018120377A RU2018120377A RU 2018120377 A RU2018120377 A RU 2018120377A RU 2018120377 A RU2018120377 A RU 2018120377A RU 2018120377 A RU2018120377 A RU 2018120377A RU 2018120377 A RU2018120377 A RU 2018120377A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- filled pharmaceutical
- pharmaceutical packaging
- liquid composition
- cavity
- packaging according
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/177—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- A61K38/179—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants for growth factors; for growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M2005/3131—Syringe barrels specially adapted for improving sealing or sliding
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/55—Fab or Fab'
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
Claims (83)
1. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка, содержащая жидкий состав на основе антагониста VEGF, где предварительно заполненная фармацевтическая упаковка содержит:
- стенку, содержащую термопластичный материал, имеющую внутреннюю поверхность, ограничивающую по меньшей мере часть полости;
- связующее покрытие или слой на внутренней поверхности стенки, содержащие SiOxCyHz, где х составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 2,4, как измерено с помощью рентгеновской фотоэлектронной спектроскопии (XPS), у составляет от приблизительно 0,6 до приблизительно 3, как измерено с помощью XPS, и z составляет от приблизительно 2 до приблизительно 9, как измерено с помощью по меньшей мере одного из спектроскопии резерфордовского обратного рассеяния (RBS) или прямого рассеяния для водорода (HFS);
- барьерное покрытие или слой из SiOx, где х составляет от приблизительно 1,5 до приблизительно 2,9, как измерено с помощью XPS, при этом барьерное покрытие или слой расположены между связующим покрытием или слоем и полостью;
- покрытие или слой, защищающие от воздействия рН, из SiOxCyHz, где х составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 2,4, как измерено с помощью XPS, у составляет от приблизительно 0,6 до приблизительно 3, как измерено с помощью XPS, и z составляет от приблизительно 2 до приблизительно 9, как измерено с помощью по меньшей мере одного из RBS или HFS, которые расположены между барьерным покрытием или слоем и полостью;
- жидкий состав на основе антагониста VEGF в полости и
- закупоривающее средство, закрывающее полость.
2. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 1, где антагонист VEGF представляет собой ранибизумаб, афлиберцепт или бевацизумаб.
3. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 1 или 2, где термопластичный материал представляет собой полиолефин, полипропилен или сложный полиэфир или любые их комбинацию или сополимер.
4. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 3, где полиолефин представляет собой полимер циклических олефинов или сополимер циклических олефинов.
5. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая смазочное покрытие или слой, расположенные между покрытием или слоем, защищающими от воздействия рН, и полостью.
6. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 5, где смазочное покрытие или слой характеризуются атомными долями SiOxCyHz, где х составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 2,4, как измерено с помощью XPS, y составляет от приблизительно 0,6 до приблизительно 3, как измерено с помощью XPS, и z составляет от приблизительно 2 до приблизительно 9, как измерено с помощью по меньшей мере одного из RBS или HFS.
7. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 5 или 6, где смазочное покрытие или слой получены посредством плазменно-химического осаждения из газовой фазы (PECVD) из кремнийорганического предшественника.
8. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 7, где смазочное покрытие или слой получены посредством PECVD из октаметилциклотетрасилоксана (OMCTS) в качестве кремнийорганического предшественника.
9. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, где закупоривающее средство представляет собой уплотнитель, и где лицевая сторона уплотнителя покрыта фторполимерным покрытием или слоем, при этом лицевая сторона обращена к жидкому составу.
10. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, содержащая жидкий состав на основе ранибизумаба в полости.
11. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 10, где жидкий состав на основе ранибизумаба в полости содержит ранибизумаб в концентрации, составляющей 6 или 10 мг/мл.
12. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 10 или 11, где жидкий состав на основе ранибизумаба в полости дополнительно содержит:
- буфер в количестве, эффективном для обеспечения рН жидкого состава в диапазоне от приблизительно 5 до приблизительно 7;
- неионогенное поверхностно-активное вещество в диапазоне от 0,005 до 0,02 мг/мл всего состава и
- воду для инъекций.
13. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 10-12, где жидкий состав на основе ранибизумаба в полости содержит в расчете на мл состава:
- 6 или 10 мг ранибизумаба;
- 100 мг α,α-трегалозы дигидрата;
- 1,98 мг L-гистидина;
- 0,1 мг полисорбата 20 и
- воду для инъекций в количестве до 1 мл.
14. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 10, где рН жидкого состава на основе ранибизумаба был доведен с помощью НСl до 5,5.
15. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 10-12, где жидкий состав на основе ранибизумаба в полости содержит в расчете на мл состава:
- 6 или 10 мг ранибизумаба;
- 100 мг α,α-трегалозы дигидрата;
- 0,32 мг L-гистидина;
- 1,66 мг L-гистидина гидрохлорида моногидрата;
- 0,1 мг полисорбата 20 и
- воду для инъекций в количестве до 1 мл.
16. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 1-9, содержащая жидкий состав на основе афлиберцепта в полости.
17. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 16, где жидкий состав на основе афлиберцепта в полости содержит афлиберцепт в концентрации, составляющей 40 мг/мл.
18. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 16 или 17, где жидкий состав на основе афлиберцепта в полости содержит:
40 мг/мл афлиберцепта;
10 мМ натрий-фосфатного буфера,
40 мМ NaCl;
0,03% полисорбата 20;
5% сахарозы и
воду для инъекций.
19. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 18, где рН жидкого состава на основе афлиберцепта был доведен до 6,2.
20. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 16 или 17, где жидкий состав на основе афлиберцепта в полости содержит:
40 мг/мл афлиберцепта;
10 мМ гистидинового буфера,
40 мМ NaCl;
0,03% полисорбата 20;
5% сахарозы и
воду для инъекций.
21. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 20, где рН жидкого состава на основе афлиберцепта был доведен до 6,2.
22. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 1-9, содержащая жидкий состав на основе бевацизумаба в полости.
23. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 22, где жидкий состав на основе бевацизумаба в полости содержит бевацизумаб в концентрации, составляющей 25 мг/мл.
24. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 22 или 23, где жидкий состав на основе бевацизумаба в полости содержит:
25 мг/мл бевацизумаба;
240 мг α,α-трегалозы дигидрата;
23,2 мг фосфата натрия (одноосновного, моногидрата),
4,8 мг фосфата натрия (двухосновного, безводного),
1,6 мг полисорбата 20 и
воду для инъекций, соответствующую требованиям USP.
25. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая дополнительное фармакологически активное средство.
26. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 25, где дополнительное фармакологически активное средство представляет собой антагонист PDGF.
27. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, имеющая номинальный максимальный объем заполнения 0,5 или 1 мл.
28. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, представляющая собой флакон или картридж.
29. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, представляющая собой шприц.
30. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 29, содержащая поршень.
31. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 30, где поршень содержит боковую поверхность, способную к скольжению вдоль стенки.
32. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по п. 31, где по меньшей мере часть боковой поверхности содержит фторполимерное смазочное покрытие или слой, соприкасающиеся со стенкой.
33. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 29-32, характеризующаяся начальным усилием отрыва, равным 15 Н или меньше, для инициации перемещения уплотнителя в полости.
34. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 29-32, характеризующаяся силой скольжения поршня, равной 15 Н или меньше, для продвижения уплотнителя в полости.
35. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 29-34, дополнительно содержащая несъемную иглу или соединитель Люэра.
36. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 1-15 или пп. 25-35, где антагонист VEGF представляет собой ранибизумаб, и жидкий состав на основе ранибизумаба содержит не более 50 частиц диаметром ≥10 мкм на мл, не более 5 частиц диаметром ≥25 мкм на мл и/или не более 2 частиц диаметром ≥50 мкм на мл в течение срока годности, как измерено с помощью микроскопического исследования.
37. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, где силиконовое масло отсутствует на всех контактирующих с продуктом поверхностях предварительно заполненной фармацевтической упаковки.
38. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов, которая не содержит термообработанный силикон.
39. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из предыдущих пунктов для применения при введении жидкого состава на основе антагониста VEGF пациенту с глазным заболеванием.
40. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка для применения по п. 39, где глазное заболевание выбрано из группы, состоящей из возрастной макулярной дегенерации (AMD), нарушения зрения из-за диабетического макулярного отека (DME), нарушения зрения из-за макулярного отека на фоне окклюзии вен сетчатки (RVO ветви вены или RVO центральной вены) или нарушения зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации (CNV) на фоне патологической миопии.
41. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка для применения по п. 39 или 40, где антагонист VEGF представляет собой ранибизумаб, вводимый в объеме 0,05 мл.
42. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка для применения по п. 39 или 40, где антагонист VEGF представляет собой афлиберцепт, вводимый в объеме 0,05 мл.
43. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка для применения по п. 39 или 40, где антагонист VEGF представляет собой бевацизумаб, вводимый в объеме 0,05 мл.
44. Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка по любому из пп. 1-38, подвергнутая финишной стерилизации.
45. Набор, содержащий одну или несколько предварительно заполненных фармацевтических упаковок по любому из предыдущих пунктов.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201562257210P | 2015-11-18 | 2015-11-18 | |
US62/257,210 | 2015-11-18 | ||
PCT/US2016/062767 WO2017087798A1 (en) | 2015-11-18 | 2016-11-18 | Pre-filled pharmaceutical package comprising a liquid formulation of a vegf-antagonist |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2018120377A true RU2018120377A (ru) | 2019-12-18 |
RU2018120377A3 RU2018120377A3 (ru) | 2020-03-19 |
RU2734958C2 RU2734958C2 (ru) | 2020-10-26 |
Family
ID=57485953
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2018120377A RU2734958C2 (ru) | 2015-11-18 | 2016-11-18 | Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка, содержащая жидкий состав на основе антагониста vegf |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US10925927B2 (ru) |
EP (1) | EP3377100A1 (ru) |
JP (1) | JP6882738B2 (ru) |
KR (1) | KR102354198B1 (ru) |
CN (1) | CN108883172A (ru) |
AU (1) | AU2016358111B2 (ru) |
BR (1) | BR112018009953B1 (ru) |
CA (1) | CA3005117C (ru) |
MX (1) | MX2018006092A (ru) |
RU (1) | RU2734958C2 (ru) |
WO (1) | WO2017087798A1 (ru) |
ZA (1) | ZA201803983B (ru) |
Families Citing this family (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9840553B2 (en) | 2014-06-28 | 2017-12-12 | Kodiak Sciences Inc. | Dual PDGF/VEGF antagonists |
KR20180105123A (ko) * | 2015-11-18 | 2018-09-27 | 에스아이오2 메디컬 프로덕츠, 인크. | 안과 제제용 제약 패키지 |
WO2018218013A2 (en) * | 2017-05-24 | 2018-11-29 | Sio2 Medical Products, Inc. | Sterilizable pharmaceutical package for ophthalmic formulations |
EP3397276A4 (en) | 2015-12-30 | 2019-12-18 | Kodiak Sciences Inc. | ANTIBODIES AND CONJUGATES THEREOF |
FI3600456T3 (fi) | 2017-03-27 | 2023-10-26 | Regeneron Pharma | Sterilointimenetelmä |
CA3010633A1 (en) | 2017-07-06 | 2019-01-06 | Plas-Tech Engineering, Inc. | Systems and methods related to fluid pumping |
WO2019020777A1 (en) * | 2017-07-26 | 2019-01-31 | Formycon Ag | LIQUID FORMULATION OF A VEGF ANTAGONIST |
TWI774827B (zh) * | 2017-08-18 | 2022-08-21 | 美商雷傑納榮製藥公司 | 使用影像毛細管等電聚焦以分析樣品基質中蛋白質變異體之方法 |
ES2927049T3 (es) * | 2017-11-30 | 2022-11-02 | Regeneron Pharma | Uso de un antagonista del VEGF para tratar trastornos oculares angiogénicos |
US20200390596A1 (en) | 2018-01-03 | 2020-12-17 | Irenix Medical, Inc. | Therapeutic Agent Delivery Devices Having Integrated Pain Mitigation, and Methods for Using the Same |
EP3735284A4 (en) * | 2018-01-04 | 2021-09-29 | Advanced Aesthetic Technologies, Inc. | METHODS AND DEVICES FOR FRACTURING A HYDROGEL PRIOR TO DELIVERING THROUGH A NEEDLE |
EP3761953A1 (en) | 2018-03-08 | 2021-01-13 | Coherus Biosciences, Inc. | Stable aqueous formulations of aflibercept |
US11426446B2 (en) | 2018-03-08 | 2022-08-30 | Coherus Biosciences, Inc. | Stable aqueous formulations of aflibercept |
CA3099551A1 (en) | 2018-05-10 | 2019-11-14 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | High concentration vegf receptor fusion protein containing formulations |
CN112469457B (zh) * | 2018-07-31 | 2023-02-28 | 日本瑞翁株式会社 | 预充式注射器和预充式注射器的制造方法 |
US20210260297A1 (en) * | 2018-07-31 | 2021-08-26 | Zeon Corporation | Pre-filled syringe and method of producing pre-filled syringe |
DE102018122001A1 (de) | 2018-09-10 | 2020-03-12 | Schott Ag | Packmittel mit Gleitschicht und Verfahren für pharmazeutische und kosmetische Stoffe und Zubereitung zu dessen Herstellung |
CN113507950B (zh) * | 2018-10-29 | 2024-03-12 | Sio2医药产品公司 | 具有改善的蛋白质药物稳定性和低免疫反应的主容器 |
JP2022523488A (ja) * | 2019-01-25 | 2022-04-25 | エスアイオーツー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド | バイオ医薬製品の製造、包装、配送及び評価で使用される共通接触面 |
WO2020165132A1 (en) * | 2019-02-13 | 2020-08-20 | Novaliq Gmbh | Compositions and methods for the treatment of ocular neovascularization |
WO2021050687A1 (en) | 2019-09-10 | 2021-03-18 | Coherus Biosciences, Inc. | Stable aqueous formulations of aflibercept |
CN114786731A (zh) | 2019-10-10 | 2022-07-22 | 科达制药股份有限公司 | 治疗眼部病症的方法 |
MY190624A (en) | 2019-12-06 | 2022-04-27 | Regeneron Pharma | Anti-vegf protein compositions and methods for producing the same |
WO2021123202A1 (en) * | 2019-12-20 | 2021-06-24 | Formycon Ag | Formulations of anti-pd1 antibodies |
WO2022217194A1 (en) * | 2021-04-06 | 2022-10-13 | Vitrean Inc. | A prefilled syringe containing a sterile ultraconcentrated hydrogel |
Family Cites Families (55)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4294695A (en) | 1974-01-14 | 1981-10-13 | Standard Oil Company | Multi-phase separation methods and apparatus |
DE2629557B2 (de) | 1976-07-01 | 1980-05-14 | Paul E. Dr.Med. 8000 Muenchen Doerr | Einmai-Injektionsspritze |
NL8102178A (nl) | 1981-05-02 | 1982-12-01 | Stichting Centraal Lab | Werkwijze voor het aantonen van tegen bepaalde antigenen gerichte antistoffen, alsmede inrichting en reagentia voor het uitvoeren van deze werkwijze. |
US4424057A (en) | 1982-04-01 | 1984-01-03 | House Hugh A | Wet-dry syringe |
JPH034282Y2 (ru) | 1986-09-16 | 1991-02-04 | ||
US4820278A (en) | 1988-01-13 | 1989-04-11 | The Boeing Company | Non-contaminating renewable syringe |
ES2024564B3 (es) | 1988-02-16 | 1992-03-01 | Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co Ravensburg | Jeringuilla con fines medicinales |
DE3916101A1 (de) | 1989-05-17 | 1990-11-22 | Vetter & Co Apotheker | Spritze fuer medizinische zwecke |
US4986820A (en) | 1989-06-23 | 1991-01-22 | Ultradent Products, Inc. | Syringe apparatus having improved plunger |
US6124449A (en) | 1990-06-11 | 2000-09-26 | Nexstar Pharmaceuticals, Inc. | High affinity TGFβ nucleic acid ligands and inhibitors |
US5731424A (en) | 1990-06-11 | 1998-03-24 | Nexstar Pharmaceuticals, Inc. | High affinity TGFβ nucleic acid ligands and inhibitors |
US5731144A (en) | 1990-06-11 | 1998-03-24 | Nexstar Pharmaceuticals, Inc. | High affinity TGFβ nucleic acid ligands |
US6582959B2 (en) | 1991-03-29 | 2003-06-24 | Genentech, Inc. | Antibodies to vascular endothelial cell growth factor |
SK285035B6 (sk) | 1992-10-28 | 2006-05-04 | Genentech, Inc. | Antagonisty rastového faktora vaskulárnych endotelových buniek |
DE9321547U1 (de) | 1993-05-06 | 1999-07-15 | Becton Dickinson Co | Spritze für medzinische Zwecke |
DE4331137A1 (de) | 1993-05-06 | 1994-11-10 | Becton Dickinson Co | Spritze für medizinische Zwecke |
IL117645A (en) | 1995-03-30 | 2005-08-31 | Genentech Inc | Vascular endothelial cell growth factor antagonists for use as medicaments in the treatment of age-related macular degeneration |
EP0828849B1 (en) | 1995-06-02 | 2006-10-25 | Gilead Sciences, Inc. | High-affinity oligonucleotide ligands to pdgf |
US5607399A (en) | 1995-09-22 | 1997-03-04 | Becton, Dickinson And Company | Backstop device for a flangeless syringe |
US20020032315A1 (en) | 1997-08-06 | 2002-03-14 | Manuel Baca | Anti-vegf antibodies |
DE69836729T2 (de) | 1997-04-07 | 2007-12-13 | Genentech, Inc., South San Francisco | Anti-vefg antibodies |
ES2361267T3 (es) | 1997-04-07 | 2011-06-15 | Genentech Inc. | Procedimiento para la produccion de anticuerpos humanizados mediante mutagénesis aleatoria. |
US6703020B1 (en) | 1999-04-28 | 2004-03-09 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Antibody conjugate methods for selectively inhibiting VEGF |
RS50073B (sr) | 1999-06-08 | 2009-01-22 | Regeneron Pharmaceuticals I.N.C., | Modifikovani himerni polipeptidi sa poboljšanim farmakokinetičkim osobinama |
AU2003272575B2 (en) | 2002-09-18 | 2007-11-08 | Allergan, Inc. | Methods and apparatus for delivery of ocular implants |
US7431989B2 (en) | 2003-05-06 | 2008-10-07 | Tribofilm Research, Inc. | Article with lubricated surface and method |
WO2005044853A2 (en) | 2003-11-01 | 2005-05-19 | Genentech, Inc. | Anti-vegf antibodies |
JP4430903B2 (ja) | 2003-08-29 | 2010-03-10 | テルモ株式会社 | グリチルリチン酸水溶液充填プレフィルドシリンジ |
SI2364691T1 (sl) * | 2006-06-16 | 2013-08-30 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Formulacije antagonista VEGF, primerne za intravitrealno dajanje |
DE102006048658B4 (de) | 2006-10-14 | 2014-03-27 | Khs Corpoplast Gmbh | PICVD-Beschichtung für Kunststoffbehälter und Verfahren zu deren Herstellung |
US20080228147A1 (en) | 2007-03-15 | 2008-09-18 | Bristol-Myers Squibb Company | Injector for use with pre-filled syringes and method of assembly |
US8529521B2 (en) | 2007-04-23 | 2013-09-10 | Ultimed Inc. | Low-dosage syringe |
EP2249801A2 (en) | 2008-02-07 | 2010-11-17 | Amgen Inc. | Stabilized protein compositions |
SI2307454T1 (sl) | 2008-06-25 | 2017-05-31 | ESBA Tech, an Alcon Biomedical Research Unit LLC | Stabilna in topna protitelesa, ki inhibirajo VEGF |
CA2742241C (en) | 2008-11-03 | 2019-12-10 | Molecular Partners Ag | Binding proteins inhibiting the vegf-a receptor interaction |
US8322577B2 (en) | 2009-04-24 | 2012-12-04 | Agilent Technologies, Inc. | Syringe with improved plunger |
DK2251453T3 (da) | 2009-05-13 | 2014-07-07 | Sio2 Medical Products Inc | Beholderholder |
US7985188B2 (en) | 2009-05-13 | 2011-07-26 | Cv Holdings Llc | Vessel, coating, inspection and processing apparatus |
DE102009023335A1 (de) | 2009-05-29 | 2010-12-02 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Zweikammer Zylinder-Kolben-Einheit zur Lyophilisation, Lagerung, Rekonstitution und Applikation von Injektionslösungen für einen Injektor und Verfahren zum Befüllen der Zylinder-Kolben-Einheit |
US8530536B2 (en) | 2009-10-01 | 2013-09-10 | Momentive Performance Materials Inc. | Self-lubricating pharmaceutical syringe stoppers |
WO2011090717A1 (en) | 2009-12-28 | 2011-07-28 | Gvd Corporation | Coating methods, systems, and related articles |
WO2011117878A1 (en) | 2010-03-20 | 2011-09-29 | Pawan Trilokchand Agrawal | Plastic pre-filled syringe |
AR081361A1 (es) | 2010-04-30 | 2012-08-29 | Molecular Partners Ag | Proteinas de union modificadas que inhiben la interaccion de receptor del factor de crecimiento endotelial vascular de glicoproteina a vegf-a |
US9474688B2 (en) | 2011-10-25 | 2016-10-25 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
JP2013116289A (ja) | 2011-12-05 | 2013-06-13 | Daikyo Seiko Ltd | 医薬品用注射器 |
AU2013100070B4 (en) * | 2012-07-03 | 2013-04-04 | Novartis Ag | Use of device |
JOP20200175A1 (ar) | 2012-07-03 | 2017-06-16 | Novartis Ag | حقنة |
WO2014052792A1 (en) * | 2012-09-28 | 2014-04-03 | Sio2 Medical Products, Inc. | Halogenated or parylene polymer coating |
WO2014085346A1 (en) * | 2012-11-30 | 2014-06-05 | Sio2 Medical Products, Inc. | Hollow body with inside coating |
KR102211788B1 (ko) * | 2013-03-11 | 2021-02-04 | 에스아이오2 메디컬 프로덕츠, 인크. | 코팅된 패키징 |
WO2014144926A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Sio2 Medical Products, Inc. | Coating method |
JP6898734B2 (ja) * | 2013-10-07 | 2021-07-07 | オクジェクト,リミテッド ライアビリティー カンパニーOcuject, Llc | 針アセンブリ |
EP3071181B1 (en) | 2013-11-18 | 2021-03-24 | Formycon AG | Pharmaceutical composition of an anti-vegf antibody |
JP6802069B2 (ja) * | 2014-05-12 | 2020-12-16 | フォーマイコン アーゲーFormycon Ag | Vegf拮抗薬を収容したプレフィルドプラスチックシリンジ |
JP7063819B2 (ja) | 2016-12-27 | 2022-05-09 | テルモ株式会社 | コーティング剤および当該コーティング剤で表面処理してなる医療機器 |
-
2016
- 2016-11-18 AU AU2016358111A patent/AU2016358111B2/en active Active
- 2016-11-18 EP EP16806413.7A patent/EP3377100A1/en active Pending
- 2016-11-18 MX MX2018006092A patent/MX2018006092A/es unknown
- 2016-11-18 CN CN201680076507.2A patent/CN108883172A/zh active Pending
- 2016-11-18 BR BR112018009953-8A patent/BR112018009953B1/pt active IP Right Grant
- 2016-11-18 KR KR1020187016506A patent/KR102354198B1/ko active IP Right Grant
- 2016-11-18 JP JP2018525414A patent/JP6882738B2/ja active Active
- 2016-11-18 US US15/777,276 patent/US10925927B2/en active Active
- 2016-11-18 RU RU2018120377A patent/RU2734958C2/ru active
- 2016-11-18 WO PCT/US2016/062767 patent/WO2017087798A1/en active Application Filing
- 2016-11-18 CA CA3005117A patent/CA3005117C/en active Active
-
2018
- 2018-06-14 ZA ZA201803983A patent/ZA201803983B/en unknown
-
2021
- 2021-01-21 US US17/154,702 patent/US11298405B2/en active Active
-
2022
- 2022-02-26 US US17/681,730 patent/US11666632B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20220175883A1 (en) | 2022-06-09 |
KR102354198B1 (ko) | 2022-01-20 |
KR20180111774A (ko) | 2018-10-11 |
CA3005117C (en) | 2023-01-24 |
JP6882738B2 (ja) | 2021-06-02 |
BR112018009953A8 (pt) | 2019-02-26 |
BR112018009953A2 (pt) | 2018-11-06 |
AU2016358111B2 (en) | 2021-11-18 |
WO2017087798A1 (en) | 2017-05-26 |
US11666632B2 (en) | 2023-06-06 |
CA3005117A1 (en) | 2017-05-26 |
CN108883172A (zh) | 2018-11-23 |
ZA201803983B (en) | 2020-11-25 |
US20190000919A1 (en) | 2019-01-03 |
US11298405B2 (en) | 2022-04-12 |
US20210220435A1 (en) | 2021-07-22 |
MX2018006092A (es) | 2019-01-31 |
AU2016358111A1 (en) | 2018-05-17 |
BR112018009953B1 (pt) | 2024-03-05 |
US10925927B2 (en) | 2021-02-23 |
RU2734958C2 (ru) | 2020-10-26 |
RU2018120377A3 (ru) | 2020-03-19 |
EP3377100A1 (en) | 2018-09-26 |
JP2018537170A (ja) | 2018-12-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2018120377A (ru) | Предварительно заполненная фармацевтическая упаковка, содержащая жидкий состав на основе антагониста vegf | |
JP2018537170A5 (ja) | Vegf阻害薬の液体製剤を含んだプレフィルド薬剤シリンジ | |
US11926670B2 (en) | Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (IL-4R) antibodies | |
US10384008B2 (en) | Syringe with needle, prefilled syringe, and medical liquid administration tool using the same | |
TWI689517B (zh) | 高濃度抗體製劑 | |
JP6802069B2 (ja) | Vegf拮抗薬を収容したプレフィルドプラスチックシリンジ | |
TW202144006A (zh) | 抗cd38抗體之皮下調配物及其用途 | |
US20190330363A1 (en) | Subcutaneous Formulations Of Anti-CD38 Antibodies And Their Uses | |
RU2018120503A (ru) | Фармацевтическая упаковка для офтальмологических составов | |
US20170121417A1 (en) | Subcutaneous Formulations of Anti-CD38 Antibodies and Their Uses | |
JP2013541380A5 (ru) | ||
HUE031210T2 (en) | A method for storing a vaccine containing aluminum adjuvant | |
TW201625194A (zh) | 灌注劑型 | |
JP6642377B2 (ja) | 液体製剤、及び、パロノセトロンの安定性を向上する方法 | |
JP5607408B2 (ja) | アレンドロン酸含有注射剤 | |
지한비 et al. | Soft Implantable Device Embedded with Multi-channels and Reservoirs for Controlled Drug Delivery | |
CN117897173A (en) | Pharmaceutical formulations containing 2019 novel coronavirus antibodies | |
CN117750990A (zh) | 例如用于冻干/冷链药物/疫苗的原子层沉积涂覆的药物包装和改进的注射器和小瓶 | |
EA042167B1 (ru) | Стабилизированные композиции, содержащие антитела к рецептору интерлейкина-4 (il-4r) |