RU2010126658A - Белковые композиции и способы их получения - Google Patents
Белковые композиции и способы их получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010126658A RU2010126658A RU2010126658/15A RU2010126658A RU2010126658A RU 2010126658 A RU2010126658 A RU 2010126658A RU 2010126658/15 A RU2010126658/15 A RU 2010126658/15A RU 2010126658 A RU2010126658 A RU 2010126658A RU 2010126658 A RU2010126658 A RU 2010126658A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- protein
- antibody
- composition
- less
- kda
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract 44
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title claims abstract 41
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title claims abstract 41
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 12
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 13
- 108010081589 Becaplermin Proteins 0.000 claims 10
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims 7
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims 7
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims 7
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 7
- 108010078049 Interferon alpha-2 Proteins 0.000 claims 6
- 102100040990 Platelet-derived growth factor subunit B Human genes 0.000 claims 6
- HYNPZTKLUNHGPM-KKERQHFVSA-N becaplermin Chemical compound CC[C@H](C)[C@@H](C(=O)N[C@@H](Cc1ccccc1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CC(=O)O)C(=O)N[C@@H](Cc2cnc[nH]2)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(=N)N)C(=O)N3CCC[C@H]3C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)O)NC(=O)[C@@H]4CCCN4C(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(=O)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H]5CCCN5C(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(=O)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(=O)N)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H]6CCCN6C(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCC(=O)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(=O)N)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CC(=O)N)NC(=O)[C@H](CC(=O)N)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CCC(=O)N)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@@H]7CCCN7C(=O)[C@H](Cc8c[nH]c9c8cccc9)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](Cc1ccccc1)NC(=O)[C@H](CC(=O)N)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(=O)N)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CC(=O)O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H](Cc1ccccc1)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCCNC(=N)N)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCC(=O)O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)N HYNPZTKLUNHGPM-KKERQHFVSA-N 0.000 claims 6
- 229960004787 becaplermin Drugs 0.000 claims 6
- 108010067396 dornase alfa Proteins 0.000 claims 6
- 229960004641 rituximab Drugs 0.000 claims 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 5
- 229960005267 tositumomab Drugs 0.000 claims 5
- 102000015790 Asparaginase Human genes 0.000 claims 4
- 108010024976 Asparaginase Proteins 0.000 claims 4
- 108010008165 Etanercept Proteins 0.000 claims 4
- 108010029961 Filgrastim Proteins 0.000 claims 4
- 108010005716 Interferon beta-1a Proteins 0.000 claims 4
- 108010005714 Interferon beta-1b Proteins 0.000 claims 4
- 102000051628 Interleukin-1 receptor antagonist Human genes 0.000 claims 4
- 108700021006 Interleukin-1 receptor antagonist Proteins 0.000 claims 4
- 108010039185 Tenecteplase Proteins 0.000 claims 4
- 108090000373 Tissue Plasminogen Activator Proteins 0.000 claims 4
- 102000003978 Tissue Plasminogen Activator Human genes 0.000 claims 4
- 108700025316 aldesleukin Proteins 0.000 claims 4
- 108010072166 idursulfase Proteins 0.000 claims 4
- 108010010648 interferon alfacon-1 Proteins 0.000 claims 4
- 108010042414 interferon gamma-1b Proteins 0.000 claims 4
- 108010046821 oprelvekin Proteins 0.000 claims 4
- 229940107568 pulmozyme Drugs 0.000 claims 4
- 229940038850 rebif Drugs 0.000 claims 4
- 229940116157 regranex Drugs 0.000 claims 4
- 108010051412 reteplase Proteins 0.000 claims 4
- 108010017584 romiplostim Proteins 0.000 claims 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims 4
- 102000001706 Immunoglobulin Fab Fragments Human genes 0.000 claims 3
- 108010054477 Immunoglobulin Fab Fragments Proteins 0.000 claims 3
- GKLVYJBZJHMRIY-OUBTZVSYSA-N Technetium-99 Chemical compound [99Tc] GKLVYJBZJHMRIY-OUBTZVSYSA-N 0.000 claims 3
- 108010057266 Type A Botulinum Toxins Proteins 0.000 claims 3
- XYVNHPYNSPGYLI-UUOKFMHZSA-N [(2r,3s,4r,5r)-5-(2-amino-6-oxo-3h-purin-9-yl)-4-hydroxy-2-(phosphonooxymethyl)oxolan-3-yl] dihydrogen phosphate Chemical compound C1=2NC(N)=NC(=O)C=2N=CN1[C@@H]1O[C@H](COP(O)(O)=O)[C@@H](OP(O)(O)=O)[C@H]1O XYVNHPYNSPGYLI-UUOKFMHZSA-N 0.000 claims 3
- 229960000446 abciximab Drugs 0.000 claims 3
- 229960002964 adalimumab Drugs 0.000 claims 3
- 229960000548 alemtuzumab Drugs 0.000 claims 3
- 229960004669 basiliximab Drugs 0.000 claims 3
- 229940034605 capromab pendetide Drugs 0.000 claims 3
- 229960005395 cetuximab Drugs 0.000 claims 3
- 238000011026 diafiltration Methods 0.000 claims 3
- 229960001776 edrecolomab Drugs 0.000 claims 3
- 229940082789 erbitux Drugs 0.000 claims 3
- 229960003297 gemtuzumab ozogamicin Drugs 0.000 claims 3
- 229960001743 golimumab Drugs 0.000 claims 3
- 229940022353 herceptin Drugs 0.000 claims 3
- 229960000598 infliximab Drugs 0.000 claims 3
- 229960003816 muromonab-cd3 Drugs 0.000 claims 3
- 229960000402 palivizumab Drugs 0.000 claims 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 3
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 3
- 229940107685 reopro Drugs 0.000 claims 3
- 229940115586 simulect Drugs 0.000 claims 3
- 229940055944 soliris Drugs 0.000 claims 3
- 229940036185 synagis Drugs 0.000 claims 3
- 229960000575 trastuzumab Drugs 0.000 claims 3
- HMLGSIZOMSVISS-ONJSNURVSA-N (7r)-7-[[(2z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-(2,2-dimethylpropanoyloxymethoxyimino)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid Chemical compound N([C@@H]1C(N2C(=C(C=C)CSC21)C(O)=O)=O)C(=O)\C(=N/OCOC(=O)C(C)(C)C)C1=CSC(N)=N1 HMLGSIZOMSVISS-ONJSNURVSA-N 0.000 claims 2
- MJZJYWCQPMNPRM-UHFFFAOYSA-N 6,6-dimethyl-1-[3-(2,4,5-trichlorophenoxy)propoxy]-1,6-dihydro-1,3,5-triazine-2,4-diamine Chemical compound CC1(C)N=C(N)N=C(N)N1OCCCOC1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl MJZJYWCQPMNPRM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 101710117542 Botulinum neurotoxin type A Proteins 0.000 claims 2
- 108010019673 Darbepoetin alfa Proteins 0.000 claims 2
- 108010074604 Epoetin Alfa Proteins 0.000 claims 2
- 102000003972 Fibroblast growth factor 7 Human genes 0.000 claims 2
- 108090000385 Fibroblast growth factor 7 Proteins 0.000 claims 2
- 102100039619 Granulocyte colony-stimulating factor Human genes 0.000 claims 2
- 101001018026 Homo sapiens Lysosomal alpha-glucosidase Proteins 0.000 claims 2
- 101001094700 Homo sapiens POU domain, class 5, transcription factor 1 Proteins 0.000 claims 2
- 101000713275 Homo sapiens Solute carrier family 22 member 3 Proteins 0.000 claims 2
- 102100029199 Iduronate 2-sulfatase Human genes 0.000 claims 2
- 102100039350 Interferon alpha-7 Human genes 0.000 claims 2
- 102100030694 Interleukin-11 Human genes 0.000 claims 2
- 102100035423 POU domain, class 5, transcription factor 1 Human genes 0.000 claims 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- GYDJEQRTZSCIOI-UHFFFAOYSA-N Tranexamic acid Chemical compound NCC1CCC(C(O)=O)CC1 GYDJEQRTZSCIOI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229960003697 abatacept Drugs 0.000 claims 2
- 229940099550 actimmune Drugs 0.000 claims 2
- 229940099983 activase Drugs 0.000 claims 2
- 229960005310 aldesleukin Drugs 0.000 claims 2
- 229960002459 alefacept Drugs 0.000 claims 2
- 229960003318 alteplase Drugs 0.000 claims 2
- 229960004238 anakinra Drugs 0.000 claims 2
- 229940115115 aranesp Drugs 0.000 claims 2
- 229960003272 asparaginase Drugs 0.000 claims 2
- DCXYFEDJOCDNAF-UHFFFAOYSA-M asparaginate Chemical compound [O-]C(=O)C(N)CC(N)=O DCXYFEDJOCDNAF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 229940120638 avastin Drugs 0.000 claims 2
- 229940021459 betaseron Drugs 0.000 claims 2
- 229960000397 bevacizumab Drugs 0.000 claims 2
- 229940089093 botox Drugs 0.000 claims 2
- 229940094657 botulinum toxin type a Drugs 0.000 claims 2
- 229940009550 c1 esterase inhibitor Drugs 0.000 claims 2
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims 2
- 108010084052 continuous erythropoietin receptor activator Proteins 0.000 claims 2
- 108010017271 denileukin diftitox Proteins 0.000 claims 2
- 229960002224 eculizumab Drugs 0.000 claims 2
- 229940012882 elaprase Drugs 0.000 claims 2
- 229940073038 elspar Drugs 0.000 claims 2
- 229940073621 enbrel Drugs 0.000 claims 2
- 229940089118 epogen Drugs 0.000 claims 2
- 229960000403 etanercept Drugs 0.000 claims 2
- 229960004177 filgrastim Drugs 0.000 claims 2
- 102000045921 human GAA Human genes 0.000 claims 2
- 229960002396 idursulfase Drugs 0.000 claims 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims 2
- 229940090438 infergen Drugs 0.000 claims 2
- 229960003521 interferon alfa-2a Drugs 0.000 claims 2
- 229960003358 interferon alfacon-1 Drugs 0.000 claims 2
- 229960003161 interferon beta-1b Drugs 0.000 claims 2
- 229940028862 interferon gamma-1b Drugs 0.000 claims 2
- 229940065638 intron a Drugs 0.000 claims 2
- 229940054136 kineret Drugs 0.000 claims 2
- 229960002486 laronidase Drugs 0.000 claims 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 2
- 229940029238 mircera Drugs 0.000 claims 2
- 229940103023 myozyme Drugs 0.000 claims 2
- 229940082926 neumega Drugs 0.000 claims 2
- 229940029345 neupogen Drugs 0.000 claims 2
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims 2
- 229940100027 ontak Drugs 0.000 claims 2
- 229960001840 oprelvekin Drugs 0.000 claims 2
- 229940035567 orencia Drugs 0.000 claims 2
- 229960002404 palifermin Drugs 0.000 claims 2
- 229960001972 panitumumab Drugs 0.000 claims 2
- HQQSBEDKMRHYME-UHFFFAOYSA-N pefloxacin mesylate Chemical compound [H+].CS([O-])(=O)=O.C1=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCN(C)CC1 HQQSBEDKMRHYME-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 108010044644 pegfilgrastim Proteins 0.000 claims 2
- 229960001373 pegfilgrastim Drugs 0.000 claims 2
- 108010092853 peginterferon alfa-2a Proteins 0.000 claims 2
- 229960003930 peginterferon alfa-2a Drugs 0.000 claims 2
- OXCMYAYHXIHQOA-UHFFFAOYSA-N potassium;[2-butyl-5-chloro-3-[[4-[2-(1,2,4-triaza-3-azanidacyclopenta-1,4-dien-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazol-4-yl]methanol Chemical compound [K+].CCCCC1=NC(Cl)=C(CO)N1CC1=CC=C(C=2C(=CC=CC=2)C2=N[N-]N=N2)C=C1 OXCMYAYHXIHQOA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229940087463 proleukin Drugs 0.000 claims 2
- 239000012460 protein solution Substances 0.000 claims 2
- 229960000424 rasburicase Drugs 0.000 claims 2
- 108010084837 rasburicase Proteins 0.000 claims 2
- 229940116243 retavase Drugs 0.000 claims 2
- 229960002917 reteplase Drugs 0.000 claims 2
- 229960004262 romiplostim Drugs 0.000 claims 2
- WUWDLXZGHZSWQZ-WQLSENKSSA-N semaxanib Chemical compound N1C(C)=CC(C)=C1\C=C/1C2=CC=CC=C2NC\1=O WUWDLXZGHZSWQZ-WQLSENKSSA-N 0.000 claims 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 2
- 229960000216 tenecteplase Drugs 0.000 claims 2
- 229940113038 tnkase Drugs 0.000 claims 2
- 229960003824 ustekinumab Drugs 0.000 claims 2
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- RTQWWZBSTRGEAV-PKHIMPSTSA-N 2-[[(2s)-2-[bis(carboxymethyl)amino]-3-[4-(methylcarbamoylamino)phenyl]propyl]-[2-[bis(carboxymethyl)amino]propyl]amino]acetic acid Chemical compound CNC(=O)NC1=CC=C(C[C@@H](CN(CC(C)N(CC(O)=O)CC(O)=O)CC(O)=O)N(CC(O)=O)CC(O)=O)C=C1 RTQWWZBSTRGEAV-PKHIMPSTSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 1
- QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N N,N-bis{2-[bis(carboxymethyl)amino]ethyl}glycine Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(=O)O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O QPCDCPDFJACHGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims 1
- 229920001219 Polysorbate 40 Polymers 0.000 claims 1
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 claims 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N Raffinose Natural products O(C[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O[C@@]2(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O1)[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-RMMQSMQOSA-N 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N UNPD196149 Natural products OC1C(O)C(CO)OC1(CO)OC1C(O)C(O)C(O)C(COC2C(C(O)C(O)C(CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 claims 1
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 claims 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 claims 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 claims 1
- 239000007933 dermal patch Substances 0.000 claims 1
- 229960001001 ibritumomab tiuxetan Drugs 0.000 claims 1
- 229950007354 imciromab Drugs 0.000 claims 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 claims 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 claims 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 claims 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 claims 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 1
- 210000004962 mammalian cell Anatomy 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- -1 mannitol or sorbitol Chemical class 0.000 claims 1
- 229940067082 pentetate Drugs 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 claims 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims 1
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 1
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000249 polyoxyethylene sorbitan monopalmitate Substances 0.000 claims 1
- 235000010483 polyoxyethylene sorbitan monopalmitate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001818 polyoxyethylene sorbitan monostearate Substances 0.000 claims 1
- 235000010989 polyoxyethylene sorbitan monostearate Nutrition 0.000 claims 1
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims 1
- 229940101027 polysorbate 40 Drugs 0.000 claims 1
- 229940113124 polysorbate 60 Drugs 0.000 claims 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 1
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 1
- MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N raffinose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O2)O)O1 MUPFEKGTMRGPLJ-ZQSKZDJDSA-N 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 239000008181 tonicity modifier Substances 0.000 claims 1
- 239000003053 toxin Substances 0.000 claims 1
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- A61K38/4886—Metalloendopeptidases (3.4.24), e.g. collagenase
- A61K38/4893—Botulinum neurotoxin (3.4.24.69)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/50—Hydrolases (3) acting on carbon-nitrogen bonds, other than peptide bonds (3.5), e.g. asparaginase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Zoology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
1. Водная композиция, включающая белок и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см, и белок имеет молекулярную массу (MW) больше примерно 47 кДа. ! 2. Композиция по п.1, в которой а) белок имеет Мц больше примерно 57 кДа, или больше примерно 100 кДа, или больше примерно 150 кДа, или больше примерно 200 кДа, или больше примерно 250 кДа; ! b) композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см, или меньше примерно 1,5 мСм/см, или меньше примерно 1 мСм/см, или меньше примерно 0,5 мСм/см; ! c) где концентрация белка равна по меньшей мере примерно 10 мкг/мл, и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см; необязательно ! в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 1 мг/мл, или по меньшей мере примерно 10 мг/мл, или по меньшей мере примерно 50 мг/мл, или по меньшей мере примерно 100 мг/мл, или по меньшей мере примерно 150 мг/мл, или по меньшей мере примерно 200 мг/мл, или больше примерно 200 мг/мл; необязательно ! где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/см или меньше примерно 0,5 мСм/см, или ! d) где белок присутствует в концентрации, равной по меньшей мере примерно 50 мг/мл, и воду, где композиция имеет осмоляльность, не превышающую примерно 30 мОсмоль/кг; необязательно ! осмоляльность композиции не превышает примерно 15 мОсмоль/кг, необязательно ! где концентрация белка равна по меньшей мере примерно 100 мг/мл, или по меньшей мере примерно 150 мг/мл, или по меньшей мере примерно 200 мг/мл, или концентрация белка больше примерно 200 мг/мл или ! е) где белок имеет гидродинамический диаметр (Dh), который по меньшей мере примерно на 25% меньше Dh белка в буферном растворе при данной концентрации; необязательно !
Claims (31)
1. Водная композиция, включающая белок и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см, и белок имеет молекулярную массу (MW) больше примерно 47 кДа.
2. Композиция по п.1, в которой а) белок имеет Мц больше примерно 57 кДа, или больше примерно 100 кДа, или больше примерно 150 кДа, или больше примерно 200 кДа, или больше примерно 250 кДа;
b) композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см, или меньше примерно 1,5 мСм/см, или меньше примерно 1 мСм/см, или меньше примерно 0,5 мСм/см;
c) где концентрация белка равна по меньшей мере примерно 10 мкг/мл, и воду, где композиция имеет проводимость меньше примерно 2 мСм/см; необязательно
в которой концентрация белка равна по меньшей мере примерно 1 мг/мл, или по меньшей мере примерно 10 мг/мл, или по меньшей мере примерно 50 мг/мл, или по меньшей мере примерно 100 мг/мл, или по меньшей мере примерно 150 мг/мл, или по меньшей мере примерно 200 мг/мл, или больше примерно 200 мг/мл; необязательно
где композиция имеет проводимость меньше примерно 1 мСм/см или меньше примерно 0,5 мСм/см, или
d) где белок присутствует в концентрации, равной по меньшей мере примерно 50 мг/мл, и воду, где композиция имеет осмоляльность, не превышающую примерно 30 мОсмоль/кг; необязательно
осмоляльность композиции не превышает примерно 15 мОсмоль/кг, необязательно
где концентрация белка равна по меньшей мере примерно 100 мг/мл, или по меньшей мере примерно 150 мг/мл, или по меньшей мере примерно 200 мг/мл, или концентрация белка больше примерно 200 мг/мл или
е) где белок имеет гидродинамический диаметр (Dh), который по меньшей мере примерно на 25% меньше Dh белка в буферном растворе при данной концентрации; необязательно
где Dh белка по меньшей мере примерно на 50% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации; необязательно
где Dh белка по меньшей мере примерно на 60% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации или по меньшей мере примерно на 70% меньше Dh белка в физиологическом растворе с фосфатным буфером (PBS) при данной концентрации.
3. Композиция по п.1 или 2, в которой белок является антителом, или его антигенсвязывающим фрагментом, или терапевтическим белком.
4. Композиция по п.3, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из человеческого антитела, гуманизированного антитела, химерного антитела и домен-специфического антитела (dAb); или в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12; или в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, включающей гумира (адалимумаб), АВТ-874, кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и I131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
5. Композиция по п.3, в которой терапевтический белок выбран из группы, состоящей из следующего: энбрел (этанерцепт), пульмозим (дорназа альфа), ребиф, регранекс (бекаплермин), активаза (алтеплаза), алдуразим (ларонидаза), амевив (алефацепт), аранесп (дарбепоэтин альфа), концентрат бекаплермина, бетасерон (интерферон бета-1b), БОТОКС (токсин ботулина типа А), элитек (расбуриказа), элспар (аспарагиназа), эпоген (эпоэтин альфа), фабразим (агалсидаза бета), инферген (интерферон альфакон-1), интрон А (интерферон альфа-2а), кинерет (анакинра), МИОБЛОК (токсин ботулина типа В), нейласта (пэгфилграстим), неймега (опрелвекин), нейпоген (филграстим), онтак (денилейкин дифтитокс), ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а), пролейкин (альдеслейкин), пульмозим (дорназа альфа), ребиф (интерферон бета-1a), регранекс (бекаплермин), ретаваза (ретеплаза), роферон-А (интерферон альфа-2), ТНКаза (тенектеплаза), ксигрис (дротрекогин альфа), аркалист (рилонацепт), NPlate (ромиплостим), мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), цинриза (ингибитор С1-эстеразы), элапраза (идурсульфаза), миозим (альглюкозидаза альфа), оренциа (абатацепт), наглазим (галсульфаза), кепиванс (палифермин) и актиммун (интерферон гамма-1b).
6. Композиция по п.3, являющаяся фармацевтической композицией.
7. Композиция по п.1, включающая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент в концентрации, равной по меньшей мере примерно 10 мг/мл, и воду, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент имеет гидродинамический диаметр (Dh) меньше примерно 5 мкм, необязательно
в которой антитело имеет Dh меньше примерно 3 мкм.
8. Композиция по п.7, в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из человеческого антитела, гуманизированного антитела, химерного антитела и домен-специфического антитела (dAb), или в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12, или в которой антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, включающей гумира (адалимумаб), АВТ-874, кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и I131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
9. Композиция по любому из пп.1, 2 или 7, которая дополнительно включает неионизируемый наполнитель, необязательно
в которой неионизируемый наполнитель выбран из группы, состоящей из сахарных спиртов и полиолов, таких как маннит или сорбит, неионогенного поверхностно-активного вещества, сахарозы, трегалозы, раффинозы и мальтозы, необязательно
в которой неионогенное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20, полисорбатом 40, полисорбатом 60 или полисорбатом 80.
10. Композиция по любому из пп.1, 2 или 7, которая либо является устойчивой в жидком виде в течение по меньшей мере примерно 3 месяцев, или является устойчивой в жидком виде в течение по меньшей мере примерно 12 месяцев; или является устойчивой в течение по меньшей мере примерно 3 месяцев в состоянии, выбранном из следующих: замороженном, лиофилизованном или высушенном распылением виде, или
не включает агента, выбираемого из группы, состоящей из модификатора тоничности, стабилизатора, поверхностно-активного вещества, антиоксиданта, криопротектора, объемного наполнителя, лиопротектора, основного компонента и кислотного компонента.
11. Композиция по любому из пп.1, 2 или 7, которая дополнительно включает по меньшей мере примерно один дополнительный другой белок.
12. Композиция по любому из пп.1, 2 или 1, которая пригодна для применения in vitro или in vivo; необязательно
которая пригодна для введения субъекту способом, выбираемым из группы, состоящей из подкожного, внутривенного, ингаляционного, внутрикожного, чрескожного, внутрибрюшинного и внутримышечного введения.
13. Применение композиции по п.12 для лечения нарушения у субъекта.
14. Устройство, содержащее композицию по любому из пп.1, 2 или 7, необязательно
которое выбрано из группы, состоящей из шприца, устройства по типу "писчего пера", импланта, безыгольного инъекционного устройства, ингалятора и пластыря.
15. Изделие, содержащее композицию по любому из пп.1, 2 или 7.
16. Способ получения водной композиции, содержащей белок и воду, который включает:
a) получение белка в первом растворе; и
b) диафильтрацию первого раствора с использованием воды в качестве диафильтрующей среды до достижения по меньшей мере пятикратного объемного обмена с водой с получением водной композиции; необязательно
c) концентрирование диафильтрованного раствора белка с получением водной композиции белка, необязательно
в котором требуемая концентрация диафильтрованного раствора белка достигнута центрифугированием.
17. Способ по п.16, в котором диафильтрующая среда состоит из воды.
18. Способ по п.16, в котором первый раствор либо подвергнут диафильтрации с водой до достижения по меньшей мере примерно шестикратного объемного обмена или по меньшей мере примерно семикратного объемного обмена, или получен из системы экспрессии в клетках млекопитающего и очищен для удаления белков клеток-хозяев (НСР).
19. Способ по п.16, в котором водная композиция содержит наполнители в конечной концентрации, которая по меньшей мере примерно на 95% меньше, чем в первом растворе или по меньшей мере примерно на 99% меньше, чем в первом растворе.
20. Способ по п.16, в котором белок имеет MW больше примерно 1 кДа, или больше примерно 10 кДа, или больше примерно 47 кДа, или больше примерно 57 кДа, или больше примерно 100 кДа, или больше примерно 150 кДа, или больше примерно 200 кДа, или больше примерно 250 кДа.
21. Способ по п.16, который дополнительно включает добавление наполнителя к водной композиции, необязательно в котором водная композиция является фармацевтической композицией.
22. Способ по п.16, в котором водная композиция является фармацевтической композицией.
23. Способ по п.22, который дополнительно включает введение водной композиции в устройство, пригодное для введения водной композиции субъекту, необязательно
в котором устройство выбрано из группы, состоящей из шприца, устройства по типу "писчего пера", импланта и кожного пластыря.
24. Способ по п.16, в котором белок является антителом, или его антигенсвязывающим фрагментом, или терапевтическим белком.
25. Способ по п.24, в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, состоящей из человеческого антитела, гуманизированного антитела, химерного антитела и домен-специфического антитела (dAb), или в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент является антителом против TNFα или IL-12, или в котором антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбран из группы, включающей гумира (адалимумаб), АВТ-874, кампат (алемтузумаб), арцитумомаб СЕА-Scan (Fab-фрагмент), эрбитукс (цетуксимаб), герцептин (трастузумаб), миосцинт (пентетат имциромаба), простасцинт (пендетид капромаба), ремикад (инфликсимаб), РеоПро (абциксимаб), ритуксан (ритуксимаб), симулект (басиликсимаб), синагис (паливизумаб), верлума (нофетумомаб), ксолаир (омализумаб), зенапакс (даклизумаб), зевалин (ибритумомаб тиуксетан), ортоклон ОКТ3 (муромонаб-CD3), панорекс (эдреколомаб), милотарг (гемтузумаб озогамицин), голимумаб (центокор), цимзиа (цертолизумаб пегол), солирис (экулизумаб), CNTO 1275 (устекинумаб), вектибикс (панитумумаб), бексар (тозитумомаб и Т131-меченный тозитумомаб) и авастин (бевацизумаб).
26. Способ по п.24, в котором терапевтический белок выбран из группы, состоящей из следующих: энбрел (этанерцепт), пульмозим (дорназа альфа), ребиф, регранекс (бекаплермин), активаза (алтеплаза), алдуразим (ларонидаза), амевив (алефацепт), аранесп (дарбепоэтин альфа), концентрат бекаплермина, бетасерон (интерферон бета-1b), БОТОКС (токсин ботулина типа А), элитек (расбуриказа), элспар (аспарагиназа), эпоген (эпоэтин альфа), фабразим (агалсидаза бета), инферген (интерферон альфакон-1), интрон А (интерферон альфа-2а), кинерет (анакинра), МИОБЛОК (токсин ботулина типа В), нейласта (пэгфилграстим), неймега (опрелвекин), нейпоген (филграстим), онтак (денилейкин дифтитокс), ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а), пролейкин (альдеслейкин), пульмозим (дорназа альфа), ребиф (интерферон бета-1a), регранекс (бекаплермин), ретаваза (ретеплаза), роферон-А (интерферон альфа-2), ТНКаза (тенектеплаза), ксигрис (дротрекогин альфа), аркалист (рилонацепт), NPlate (ромиплостим), мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), цинриза (ингибитор С1-эстеразы), элапраза (идурсульфаза), миозим (альглюкозидаза альфа), оренциа (абатацепт), наглазим (галсульфаза), кепиванс (палифермин) и актиммун (интерферон гамма-1b).
27. Способ по п.16, в котором водная композиция включает по меньшей мере примерно два разных белка.
28. Водная композиция, полученная способом по п.16, необязательно
в которой белок имеет концентрацию, равную по меньшей мере примерно 10 мкг/мл, или по меньшей мере примерно 1 мг/мл, или по меньшей мере примерно 10 мг/мл, или по меньшей мере примерно 50 мг/мл, или по меньшей мере примерно 100 мг/мл, или по меньшей мере примерно 150 мг/мл, или по меньшей мере примерно 200 мг/мл, или больше примерно 200 мг/мл.
29. Композиция по п.28, в которой проводимость меньше примерно 2 мСм/см, или меньше примерно 1 мСм/см, или меньше примерно 0,5 мСм/см.
30. Композиция по п.28, которая дополнительно включает наполнитель; необязательно
в которой наполнитель является неионным наполнителем или ионным наполнителем.
31. Композиция по п.28, в которой белок сохраняет свою биологическую активность.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US499207P | 2007-11-30 | 2007-11-30 | |
US61/004,992 | 2007-11-30 | ||
PCT/US2008/085066 WO2009073569A2 (en) | 2007-11-30 | 2008-11-28 | Protein formulations and methods of making same |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012147070A Division RU2659431C2 (ru) | 2007-11-30 | 2012-11-06 | Белковые композиции и способы их получения |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2010126658A true RU2010126658A (ru) | 2012-01-10 |
RU2473360C2 RU2473360C2 (ru) | 2013-01-27 |
Family
ID=40718465
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010126658/15A RU2473360C2 (ru) | 2007-11-30 | 2008-11-28 | Белковые композиции и способы их получения |
RU2012147070A RU2659431C2 (ru) | 2007-11-30 | 2012-11-06 | Белковые композиции и способы их получения |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012147070A RU2659431C2 (ru) | 2007-11-30 | 2012-11-06 | Белковые композиции и способы их получения |
Country Status (16)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8420081B2 (ru) |
EP (2) | EP2231175A4 (ru) |
JP (6) | JP5840364B2 (ru) |
KR (4) | KR20210049186A (ru) |
CN (3) | CN101969971A (ru) |
AU (1) | AU2008334099B2 (ru) |
BR (1) | BRPI0819714A8 (ru) |
CA (2) | CA2707483A1 (ru) |
IL (4) | IL206081A (ru) |
MX (1) | MX354100B (ru) |
NZ (4) | NZ622583A (ru) |
RU (2) | RU2473360C2 (ru) |
SG (2) | SG10201604258YA (ru) |
TW (4) | TWI629064B (ru) |
WO (1) | WO2009073569A2 (ru) |
ZA (1) | ZA201205433B (ru) |
Families Citing this family (170)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6090382A (en) | 1996-02-09 | 2000-07-18 | Basf Aktiengesellschaft | Human antibodies that bind human TNFα |
DE122004000004I1 (de) * | 1996-02-09 | 2004-08-12 | Abott Biotechnology Ltd | Humane Antikörper welche an Humanen TNFalpha binden. |
US20160279239A1 (en) | 2011-05-02 | 2016-09-29 | Immunomedics, Inc. | Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease |
US20090280065A1 (en) * | 2006-04-10 | 2009-11-12 | Willian Mary K | Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis |
CN102764436A (zh) * | 2002-07-19 | 2012-11-07 | 艾博特生物技术有限公司 | TNF α相关疾病的治疗 |
US20040033228A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
MY150740A (en) * | 2002-10-24 | 2014-02-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental |
TWI556829B (zh) | 2004-04-09 | 2016-11-11 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 用於治療TNFα相關失調症之多重可變劑量療法 |
GB0414054D0 (en) | 2004-06-23 | 2004-07-28 | Owen Mumford Ltd | Improvements relating to automatic injection devices |
WO2006041970A2 (en) * | 2004-10-08 | 2006-04-20 | Abbott Biotechnology Ltd. | Treatment of respiratory syncytial virus (rsv) infection |
US20160355591A1 (en) | 2011-05-02 | 2016-12-08 | Immunomedics, Inc. | Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies |
TWI399384B (zh) | 2005-05-16 | 2013-06-21 | Abbott Biotech Ltd | TNFα抑制劑於治療侵蝕型多發性關節炎之用途 |
US20080311078A1 (en) * | 2005-06-14 | 2008-12-18 | Gokarn Yatin R | Self-Buffering Protein Formulations |
CN101663048A (zh) | 2005-11-01 | 2010-03-03 | 艾博特生物技术有限公司 | 使用生物标志物诊断强直性脊柱炎的方法和组合物 |
US9486408B2 (en) | 2005-12-01 | 2016-11-08 | University Of Massachusetts Lowell | Botulinum nanoemulsions |
KR20150064254A (ko) * | 2006-04-05 | 2015-06-10 | 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 | 항체 정제 |
EP2012586A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-08-18 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS |
US20090317399A1 (en) * | 2006-04-10 | 2009-12-24 | Pollack Paul F | Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease |
EP2010214A4 (en) * | 2006-04-10 | 2010-06-16 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
EP2666472A3 (en) | 2006-04-10 | 2014-04-02 | Abbott Biotechnology Ltd | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
US9605064B2 (en) * | 2006-04-10 | 2017-03-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for treatment of skin disorders |
US20080311043A1 (en) * | 2006-06-08 | 2008-12-18 | Hoffman Rebecca S | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
US20100021451A1 (en) * | 2006-06-08 | 2010-01-28 | Wong Robert L | Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis |
TWI542374B (zh) | 2006-06-30 | 2016-07-21 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 自動注射裝置 |
US8911964B2 (en) | 2006-09-13 | 2014-12-16 | Abbvie Inc. | Fed-batch method of making human anti-TNF-alpha antibody |
MX2009002748A (es) | 2006-09-13 | 2009-03-26 | Abbott Lab | Mejoras de cultivos celulares. |
KR20150002896A (ko) * | 2006-10-27 | 2015-01-07 | 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 | 결정형 항-hTNF알파 항체 |
AU2007234612B2 (en) | 2006-12-14 | 2013-06-27 | Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc | Protein stabilization formulations |
MX2009010361A (es) | 2007-03-29 | 2009-10-16 | Abbott Lab | Anticuerpos il-12 anti-humanos cristalinos. |
WO2008154543A2 (en) | 2007-06-11 | 2008-12-18 | Abbott Biotechnology Ltd. | Methods for treating juvenile idiopathic arthritis |
US7678764B2 (en) | 2007-06-29 | 2010-03-16 | Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc | Protein formulations for use at elevated temperatures |
BRPI0813948B8 (pt) * | 2007-07-10 | 2021-05-25 | Medy Tox Inc | composição líquida farmacêutica de toxina botulínica com estabilidade melhorada |
WO2009011782A2 (en) * | 2007-07-13 | 2009-01-22 | Abbott Biotechnology Ltd. | METHODS AND COMPOSITIONS FOR PULMONARY ADMINISTRATION OF A TNFa INHIBITOR |
US8058237B2 (en) | 2007-08-07 | 2011-11-15 | Advanced Technologies & Regenerative Medicine, LLC | Stable composition of GDF-5 and method of storage |
CN101980722A (zh) | 2007-08-08 | 2011-02-23 | 雅培制药有限公司 | 结晶抗体的组合物和方法 |
CN101969971A (zh) | 2007-11-30 | 2011-02-09 | 雅培制药有限公司 | 蛋白制剂及其制备方法 |
US8883146B2 (en) * | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
WO2009086550A1 (en) * | 2008-01-03 | 2009-07-09 | Abbott Laboratories | Predicting long-term efficacy of a compound in the treatment of psoriasis |
CA2711984A1 (en) | 2008-01-15 | 2009-07-23 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Powdered protein compositions and methods of making same |
AU2009236459B2 (en) | 2008-04-14 | 2013-07-25 | Advanced Technologies And Regenerative Medicine, Llc | Liquid buffered GDF-5 formulations |
BRPI0920572A8 (pt) | 2008-10-20 | 2015-10-27 | Abbott Lab | Inativação viral durante a purificação dos anticorpos |
CN105111309A (zh) | 2008-10-20 | 2015-12-02 | Abbvie公司 | 使用a蛋白亲和层析分离和纯化抗体 |
EP2424594A4 (en) | 2009-04-29 | 2014-12-24 | Abbvie Biotechnology Ltd | AUTOMATIC INJECTION DEVICE |
EP2482903B1 (en) * | 2009-09-29 | 2018-11-14 | Vectura GmbH | Improved method for treatment of patients with cystic fibrosis |
CN102574912B (zh) | 2009-09-29 | 2014-12-24 | 弗·哈夫曼-拉罗切有限公司 | 缓冲溶质的过滤前调节 |
NZ600069A (en) | 2009-12-15 | 2015-02-27 | Abbvie Biotechnology Ltd | Improved firing button for automatic injection device |
CA2789168A1 (en) | 2010-02-02 | 2011-08-11 | Abbott Biotechnology Ltd. | Methods and compositions for predicting responsiveness to treatment with tnf-.alpha. inhibitor |
PT2575884T (pt) | 2010-06-03 | 2018-10-31 | Abbvie Biotechnology Ltd | Utilizações e composições para o tratamento de hidradenite supurativa (hs) |
JP6073783B2 (ja) | 2010-06-25 | 2017-02-01 | シャイアー ヒューマン ジェネティック セラピーズ インコーポレイテッド | ヘパランn−スルファターゼのcns送達のための方法および組成物 |
SI2585104T1 (sl) | 2010-06-25 | 2019-11-29 | Shire Human Genetic Therapies | Postopki in sestavki za dostavo arilsulfataze A |
PL3103469T3 (pl) | 2010-06-25 | 2021-09-06 | Shire Human Genetic Therapies, Inc. | Dostarczanie środków terapeutycznych do OUN |
MX2013000322A (es) | 2010-06-25 | 2013-04-03 | Shire Human Genetic Therapies | Composiciones y metodos para suministro al sistema nervioso central de iduronato-2-sulfatasa. |
HUE052944T2 (hu) | 2010-06-25 | 2021-05-28 | Shire Human Genetic Therapies | Terápiás hatóanyagok központi idegrendszerbe juttatása |
AR082319A1 (es) * | 2010-07-22 | 2012-11-28 | Biomarin Pharm Inc | Produccion de una n-acetilgalactosamina-6-sulfatasa humana activa altamente fosforilada y sus usos |
NZ610592A (en) | 2010-11-04 | 2015-03-27 | Boehringer Ingelheim Int | Anti-il-23 antibodies |
DK2637690T3 (da) * | 2010-11-11 | 2017-01-02 | Abbvie Biotechnology Ltd | Flydende ANTI-TNF-alpha-antistofformuleringer med høj koncentration |
KR101951894B1 (ko) * | 2010-12-14 | 2019-02-26 | 글락소스미스클라인 바이오로지칼즈 에스.에이. | 미코박테리움 항원성 조성물 |
JP6478214B2 (ja) | 2011-01-24 | 2019-03-06 | アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド | オーバーモールド把持面を有する自動注射器 |
WO2012149197A2 (en) | 2011-04-27 | 2012-11-01 | Abbott Laboratories | Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins |
JP6024025B2 (ja) | 2011-05-02 | 2016-11-09 | イミューノメディクス、インコーポレイテッドImmunomedics, Inc. | 少容量投与用のアロタイプ選択抗体の限外濾過濃縮 |
DK2726090T3 (da) | 2011-07-01 | 2020-01-20 | Biogen Ma Inc | Argininfri tnfr: fc-fusionspolypeptidsammensætninger |
GB201112429D0 (en) * | 2011-07-19 | 2011-08-31 | Glaxo Group Ltd | Antigen-binding proteins with increased FcRn binding |
US20140251917A1 (en) * | 2011-09-22 | 2014-09-11 | Marv Enterprises,LLC | Method for the treatment of multiple sclerosis |
KR20140083037A (ko) | 2011-10-18 | 2014-07-03 | 코히러스 바이오사이언시즈, 인코포레이티드 | 아미노산으로 안정화된 에타너셉트 제형 |
US10485869B2 (en) | 2011-10-18 | 2019-11-26 | Coherus Biosciences, Inc. | Etanercept formulations stabilized with meglumine |
EP2771301B1 (en) | 2011-10-25 | 2017-12-20 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
WO2013096835A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Abbvie Inc. | Stable protein formulations |
US20140377244A1 (en) | 2011-12-23 | 2014-12-25 | Shire Human Genetic Therapies, Inc. | Stable formulations for cns delivery of arylsulfatase a |
WO2013158279A1 (en) | 2012-04-20 | 2013-10-24 | Abbvie Inc. | Protein purification methods to reduce acidic species |
US9067990B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-06-30 | Abbvie, Inc. | Protein purification using displacement chromatography |
US9181572B2 (en) | 2012-04-20 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Methods to modulate lysine variant distribution |
KR102124758B1 (ko) | 2012-05-03 | 2020-06-19 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 항-il-23p19 항체 |
US9249182B2 (en) * | 2012-05-24 | 2016-02-02 | Abbvie, Inc. | Purification of antibodies using hydrophobic interaction chromatography |
JP2015519382A (ja) * | 2012-06-12 | 2015-07-09 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 治療用抗体のための医薬処方物 |
EA029193B1 (ru) * | 2012-07-09 | 2018-02-28 | Кохерус Байосайенсис, Инк. | Составы этанерцепта, отличающиеся заметным уменьшением содержания частиц довидимого диапазона |
US8883979B2 (en) | 2012-08-31 | 2014-11-11 | Bayer Healthcare Llc | Anti-prolactin receptor antibody formulations |
CA2883272A1 (en) | 2012-09-02 | 2014-03-06 | Abbvie Inc. | Methods to control protein heterogeneity |
US9512214B2 (en) | 2012-09-02 | 2016-12-06 | Abbvie, Inc. | Methods to control protein heterogeneity |
HUE049282T2 (hu) * | 2012-09-07 | 2020-09-28 | Coherus Biosciences Inc | Adalimumab stabil vizes formulációi |
PE20150996A1 (es) | 2012-09-11 | 2015-08-01 | Coherus Biosciences Inc | Etanercept correctamente plegado de alta pureza y excelente rendimiento |
EP2934587A4 (en) | 2012-12-18 | 2016-08-03 | Merck Sharp & Dohme | LIQUID FORMULATIONS FOR ANTI-TNFALPHA ANTIBODY |
EP2830651A4 (en) | 2013-03-12 | 2015-09-02 | Abbvie Inc | HUMAN ANTIBODIES THAT BIND TNF-ALPHA AND PREPARATION METHODS |
AU2014240431A1 (en) | 2013-03-14 | 2015-08-27 | Abbvie Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing the same using displacement chromatography |
WO2014159579A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-10-02 | Abbvie Inc. | MUTATED ANTI-TNFα ANTIBODIES AND METHODS OF THEIR USE |
WO2014158231A1 (en) | 2013-03-14 | 2014-10-02 | Abbvie Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same |
US9017687B1 (en) | 2013-10-18 | 2015-04-28 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography |
WO2014151878A2 (en) | 2013-03-14 | 2014-09-25 | Abbvie Inc. | Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosacharides |
EA201591278A1 (ru) | 2013-03-15 | 2016-03-31 | Шир Вирофарма Инкорпорейтед | Композиции, содержащие c1-inh, и способы профилактики и лечения расстройств, ассоциированых с дефицитом ингибитора с1 эстеразы |
US9603775B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-03-28 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9707155B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-18 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9707153B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-18 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9713572B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-25 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9849066B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-12-26 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9700486B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-11 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9839579B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-12-12 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9717649B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-08-01 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9707154B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-18 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9717648B2 (en) * | 2013-04-24 | 2017-08-01 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
US9700485B2 (en) | 2013-04-24 | 2017-07-11 | Corning Incorporated | Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients |
KR102435648B1 (ko) | 2013-09-11 | 2022-08-25 | 이글 바이오로직스 인코퍼레이티드 | 점도저하제를 함유하는 액체 단백질 제형 |
US9598667B2 (en) | 2013-10-04 | 2017-03-21 | Abbvie Inc. | Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins |
WO2015057910A1 (en) | 2013-10-16 | 2015-04-23 | Oncobiologics, Inc. | Buffer formulations for enhanced antibody stability |
US9181337B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-11-10 | Abbvie, Inc. | Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same |
US8946395B1 (en) | 2013-10-18 | 2015-02-03 | Abbvie Inc. | Purification of proteins using hydrophobic interaction chromatography |
US9085618B2 (en) | 2013-10-18 | 2015-07-21 | Abbvie, Inc. | Low acidic species compositions and methods for producing and using the same |
US20150139988A1 (en) | 2013-11-15 | 2015-05-21 | Abbvie, Inc. | Glycoengineered binding protein compositions |
CN104707146B (zh) * | 2013-12-16 | 2019-04-16 | 浙江海正药业股份有限公司 | 一种含有阿达木单抗的药物组合物 |
WO2015095354A2 (en) | 2013-12-17 | 2015-06-25 | The Metrohealth System | Compositions and methods for treating fatty tissue buildup |
WO2015151115A1 (en) | 2014-04-02 | 2015-10-08 | Intas Pharmaceuticals Limited | Liquid pharmaceutical composition of adalimumab |
HUE029849T2 (en) * | 2014-05-23 | 2017-04-28 | Ares Trading Sa | Liquid pharmaceutical composition |
EP2946766B1 (en) | 2014-05-23 | 2016-03-02 | Ares Trading S.A. | Liquid pharmaceutical composition |
ES2607489T3 (es) | 2014-05-23 | 2017-03-31 | Ares Trading S.A. | Composición farmacéutica líquida |
US11357857B2 (en) * | 2014-06-20 | 2022-06-14 | Comera Life Sciences, Inc. | Excipient compounds for protein processing |
WO2015196091A1 (en) | 2014-06-20 | 2015-12-23 | Reform Biologics, Llc | Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations |
US10478498B2 (en) | 2014-06-20 | 2019-11-19 | Reform Biologics, Llc | Excipient compounds for biopolymer formulations |
WO2016004197A1 (en) | 2014-07-03 | 2016-01-07 | Abbvie Inc. | Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using cobalt |
WO2016007764A1 (en) | 2014-07-09 | 2016-01-14 | Abbvie Inc. | Methods for modulating the glycosylation profile of recombinant proteins using non-commonly used sugars |
PL3169341T3 (pl) | 2014-07-16 | 2019-12-31 | Transgene Sa | Wirus onkolityczny do ekspresji modulatorów punktu kontroli immunologicznej |
JP2017524359A (ja) | 2014-07-24 | 2017-08-31 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | Il−23a関連疾患の処置に有用なバイオマーカー |
TWI711629B (zh) | 2014-09-03 | 2020-12-01 | 德商包林格因蓋爾漢國際股份有限公司 | 靶向IL-23A與TNF-α之化合物及其用途 |
SG11201703152RA (en) * | 2014-10-23 | 2017-05-30 | Amgen Inc | Reducing viscosity of pharmaceutical formulations |
US20170355729A1 (en) * | 2014-12-02 | 2017-12-14 | Biogen Ma Inc. | Methods and compositions for controlling antibody aggregation |
WO2016118707A1 (en) | 2015-01-21 | 2016-07-28 | Oncobiologics, Inc. | Modulation of charge variants in a monoclonal antibody composition |
WO2016120753A1 (en) | 2015-01-28 | 2016-08-04 | Pfizer Inc. | Stable aqueous anti- vascular endothelial growth factor (vegf) antibody formulation |
EP3078675A1 (en) | 2015-04-10 | 2016-10-12 | Ares Trading S.A. | Induction dosing regimen for the treatment of tnf alpha mediated disorders |
CA3002373A1 (en) * | 2015-10-23 | 2017-04-27 | Reform Biologics, Llc | Excipient compounds for biopolymer formulations |
US11229702B1 (en) | 2015-10-28 | 2022-01-25 | Coherus Biosciences, Inc. | High concentration formulations of adalimumab |
WO2017136433A1 (en) | 2016-02-03 | 2017-08-10 | Oncobiologics, Inc. | Buffer formulations for enhanced antibody stability |
GB201603280D0 (en) | 2016-02-24 | 2016-04-13 | Ferring Bv | Stable liquid gonadotropin formulation |
EP3439701A4 (en) | 2016-04-08 | 2019-12-11 | 180 Therapeutics LP | METHOD FOR THE TREATMENT OF DUPUYTRIAL DISEASE IN EARLY STAGE |
US11071782B2 (en) | 2016-04-20 | 2021-07-27 | Coherus Biosciences, Inc. | Method of filling a container with no headspace |
KR102457855B1 (ko) | 2016-08-17 | 2022-10-25 | 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 | 생체 분자를 함유하는 고농축 액상 제형의 제조 방법 |
CN107773755B (zh) * | 2016-08-31 | 2021-06-22 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 抗表皮生长因子受体单克隆抗体的注射液制剂 |
JP2019526611A (ja) | 2016-09-13 | 2019-09-19 | アラーガン、インコーポレイテッドAllergan,Incorporated | 非タンパク質クロストリジウム毒素組成物 |
US20180118811A1 (en) | 2016-10-19 | 2018-05-03 | Invenra Inc. | Antibody constructs |
MX2019004580A (es) | 2016-10-21 | 2019-08-12 | Amgen Inc | Formulaciones farmaceuticas y metodos para prepararlas. |
KR102487144B1 (ko) | 2016-11-21 | 2023-01-12 | 에이리온 테라퓨틱스, 인코포레이티드 | 큰 물질의 경피 전달 |
WO2018091729A2 (en) | 2016-11-21 | 2018-05-24 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma Sa | Aqueous pharmaceutical formulations |
CN110291107B (zh) | 2016-12-22 | 2023-05-05 | 卡坦扎罗麦格纳格拉西亚大学 | 靶向cd43的独特唾液酸糖基化的癌症相关表位的单克隆抗体 |
EP3563863B1 (en) * | 2016-12-28 | 2023-07-12 | JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. | Lyophilized preparation |
RU2665966C2 (ru) * | 2016-12-30 | 2018-09-05 | Закрытое Акционерное Общество "Биокад" | Водная фармацевтическая композиция рекомбинантного моноклонального антитела к ФНОα |
JP6172880B1 (ja) * | 2017-02-01 | 2017-08-02 | 協和発酵キリン株式会社 | ダルベポエチンを含む液体医薬組成物 |
EP3606964A4 (en) | 2017-04-03 | 2020-12-09 | Immunomedics, Inc. | SUBCUTANE ADMINISTRATION OF ANTIBODY DRUG CONJUGATES FOR CANCER THERAPY |
WO2018210944A1 (en) * | 2017-05-16 | 2018-11-22 | Octapharma Ag | C1-esterase inhibitor preparation |
ES2938608T3 (es) * | 2017-09-20 | 2023-04-13 | Tillotts Pharma Ag | Método para preparar una forma farmacéutica sólida que comprende anticuerpos mediante granulación en húmedo, extrusión y esferonización |
EP3684407A1 (en) * | 2017-09-20 | 2020-07-29 | Alvotech HF | Pharmaceutical formulations for adalimumab |
IL297354A (en) * | 2017-11-30 | 2022-12-01 | Bio Thera Solutions Ltd | A liquid preparation of a humanized antibody for the treatment of 6-il-related disease |
GB201721846D0 (en) * | 2017-12-22 | 2018-02-07 | Arecor Ltd | Novel composition |
WO2019147824A1 (en) | 2018-01-26 | 2019-08-01 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a pde4 inhibitor |
JP7465215B2 (ja) * | 2018-04-12 | 2024-04-10 | アムジェン インコーポレイテッド | 安定なタンパク質組成物を製造する方法 |
SG11202011984UA (en) | 2018-06-05 | 2020-12-30 | King S College London | Btnl3/8 targeting constructs for delivery of payloads to the gastrointestinal system |
WO2019246273A1 (en) | 2018-06-20 | 2019-12-26 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a jak or other kinase inhibitor |
EP3810268A1 (en) | 2018-06-20 | 2021-04-28 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an il-12/il-23 inhibitor |
WO2019246317A1 (en) | 2018-06-20 | 2019-12-26 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease or condition in a tissue originating from the endoderm |
EP3810095A1 (en) | 2018-06-20 | 2021-04-28 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a tnf inhibitor |
US20230041197A1 (en) | 2018-06-20 | 2023-02-09 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an immunomodulator |
WO2019246455A1 (en) | 2018-06-20 | 2019-12-26 | Progenity, Inc. | Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with an integrin inhibitor |
CN111228225B (zh) * | 2018-11-28 | 2022-08-26 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白冻干制剂 |
US20220080023A1 (en) | 2018-12-21 | 2022-03-17 | Arecor Limited | Novel composition |
PE20212185A1 (es) | 2019-02-18 | 2021-11-11 | Lilly Co Eli | Formulacion de anticuerpos terapeuticos |
KR20230031981A (ko) | 2019-05-14 | 2023-03-07 | 프로벤션 바이오, 인코포레이티드 | 제1형 당뇨병을 예방하기 위한 방법 및 조성물 |
US11684655B2 (en) | 2019-05-31 | 2023-06-27 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | Methods of treating neutorpenia using G-CSF protein complex |
GB201911461D0 (en) | 2019-08-09 | 2019-09-25 | Arecor Ltd | Novel composition |
CN110467273B (zh) * | 2019-08-27 | 2021-08-24 | 暨南大学 | 一种垃圾渗滤液浓缩液的微生物毒性及可生化性评价方法及其应用 |
WO2021252917A2 (en) | 2020-06-11 | 2021-12-16 | Provention Bio, Inc. | Methods and compositions for preventing type 1 diabetes |
KR102414997B1 (ko) * | 2020-09-29 | 2022-06-29 | 주식회사 엘지생활건강 | 안정성이 개선된 재조합 보툴리눔 독소 경쇄 단백질 조성물 |
KR102375269B1 (ko) * | 2021-01-27 | 2022-03-17 | 한미약품 주식회사 | 단백질 액상 제제 및 이의 제조방법 |
CA3208945A1 (en) | 2021-02-17 | 2022-08-25 | Arecor Limited | Aqueous composition of an engineered protein construct comprising an fc domain |
WO2023278821A2 (en) * | 2021-07-01 | 2023-01-05 | Upkara, Inc. | Superconcentrated formulations of bioactive agents |
WO2024003353A1 (en) | 2022-07-01 | 2024-01-04 | Transgene | Fusion protein comprising a surfactant-protein-d and a member of the tnfsf |
Family Cites Families (148)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2413974A1 (fr) | 1978-01-06 | 1979-08-03 | David Bernard | Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie |
US5702699A (en) * | 1982-09-23 | 1997-12-30 | Cetus Corporation | Process for the recovery of lipophilic proteins |
WO2001007657A1 (en) | 1999-07-27 | 2001-02-01 | Phylos, Inc. | Peptide acceptor ligation methods |
US4816567A (en) | 1983-04-08 | 1989-03-28 | Genentech, Inc. | Recombinant immunoglobin preparations |
US4597966A (en) * | 1985-01-09 | 1986-07-01 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Histidine stabilized immunoglobulin and method of preparation |
US4676980A (en) | 1985-09-23 | 1987-06-30 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services | Target specific cross-linked heteroantibodies |
US4877608A (en) * | 1987-11-09 | 1989-10-31 | Rorer Pharmaceutical Corporation | Pharmaceutical plasma protein formulations in low ionic strength media |
CA2062795A1 (en) | 1989-06-29 | 1990-12-30 | Michael W. Fanger | Bispecific reagents for aids therapy |
EP0486526B2 (en) | 1989-08-07 | 2001-03-07 | Peptech Limited | Tumour necrosis factor binding ligands |
GB9017002D0 (en) * | 1990-08-02 | 1990-09-19 | Health Lab Service Board | Improved method for the purification of erwina l-asparaginase |
US5394866A (en) | 1991-03-05 | 1995-03-07 | Aradigm Corporation | Automatic aerosol medication delivery system and methods |
US20060246073A1 (en) * | 1991-03-18 | 2006-11-02 | Knight David M | Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor |
US6277969B1 (en) * | 1991-03-18 | 2001-08-21 | New York University | Anti-TNF antibodies and peptides of human tumor necrosis factor |
WO1992020373A1 (en) | 1991-05-14 | 1992-11-26 | Repligen Corporation | Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection |
WO1993008829A1 (en) | 1991-11-04 | 1993-05-13 | The Regents Of The University Of California | Compositions that mediate killing of hiv-infected cells |
CA2140280A1 (en) | 1992-08-17 | 1994-03-03 | Avi J. Ashkenazi | Bispecific immunoadhesins |
US5694919A (en) | 1993-01-29 | 1997-12-09 | Aradigm Corporation | Lockout device for controlled release of drug from patient-activated dispenser |
US5507277A (en) | 1993-01-29 | 1996-04-16 | Aradigm Corporation | Lockout device for controlled release of drug from patient-activateddispenser |
US5888477A (en) | 1993-01-29 | 1999-03-30 | Aradigm Corporation | Use of monomeric insulin as a means for improving the bioavailability of inhaled insulin |
JP3691055B2 (ja) | 1993-02-10 | 2005-08-31 | ユニリーバー・ナームローゼ・ベンノートシャープ | 特異的結合力をもつ固定化タンパク質並びに各種プロセス・物品におけるそれらの使用 |
US5922545A (en) | 1993-10-29 | 1999-07-13 | Affymax Technologies N.V. | In vitro peptide and antibody display libraries |
DE4344824C1 (de) * | 1993-12-28 | 1995-08-31 | Immuno Ag | Hochkonzentriertes Immunglobulin-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung |
US5509404A (en) | 1994-07-11 | 1996-04-23 | Aradigm Corporation | Intrapulmonary drug delivery within therapeutically relevant inspiratory flow/volume values |
US5522385A (en) | 1994-09-27 | 1996-06-04 | Aradigm Corporation | Dynamic particle size control for aerosolized drug delivery |
US6090382A (en) | 1996-02-09 | 2000-07-18 | Basf Aktiengesellschaft | Human antibodies that bind human TNFα |
DE122004000004I1 (de) | 1996-02-09 | 2004-08-12 | Abott Biotechnology Ltd | Humane Antikörper welche an Humanen TNFalpha binden. |
US6696251B1 (en) | 1996-05-31 | 2004-02-24 | Board Of Trustees Of The University Of Illinois | Yeast cell surface display of proteins and uses thereof |
US6300065B1 (en) | 1996-05-31 | 2001-10-09 | Board Of Trustees Of The University Of Illinois | Yeast cell surface display of proteins and uses thereof |
US6699658B1 (en) | 1996-05-31 | 2004-03-02 | Board Of Trustees Of The University Of Illinois | Yeast cell surface display of proteins and uses thereof |
DK1712623T3 (da) | 1997-01-21 | 2012-02-06 | Gen Hospital Corp | Udvælgelse af proteiner ved anvendelse af RNA-proteinfusioner |
US6261804B1 (en) | 1997-01-21 | 2001-07-17 | The General Hospital Corporation | Selection of proteins using RNA-protein fusions |
GB9705810D0 (en) * | 1997-03-20 | 1997-05-07 | Common Services Agency | Intravenous immune globulin |
ATE321849T1 (de) | 1997-04-23 | 2006-04-15 | Univ Zuerich | Verfahren zur erkennung von nucleinsäuremolekülen codierend für (poly)peptide, welche mit zielmolekülen interagieren |
BR9809292A (pt) * | 1997-04-28 | 2000-07-04 | Lilly Co Eli | Métodos aperfeiçoados para o processamento de proteìna c ativada |
US6171586B1 (en) * | 1997-06-13 | 2001-01-09 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
US5886154A (en) * | 1997-06-20 | 1999-03-23 | Lebing; Wytold R. | Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies |
JPH1129294A (ja) * | 1997-07-09 | 1999-02-02 | Tochigi Fuji Ind Co Ltd | ウインチ |
US5855564A (en) | 1997-08-20 | 1999-01-05 | Aradigm Corporation | Aerosol extrusion mechanism |
US6537749B2 (en) | 1998-04-03 | 2003-03-25 | Phylos, Inc. | Addressable protein arrays |
JP4685238B2 (ja) * | 1998-06-09 | 2011-05-18 | ツエー・エス・エル・ベーリング・アクチエンゲゼルシヤフト | 静脈投与用免疫グロブリン及び他の免疫グロブリン生成物の製造法 |
US6846655B1 (en) | 1998-06-29 | 2005-01-25 | Phylos, Inc. | Methods for generating highly diverse libraries |
AU5488399A (en) | 1998-08-17 | 2000-03-06 | Phylos, Inc. | Methods for producing nucleic acids lacking 3'-untranslated regions and optimizing cellular rna-protein fusion formation |
DK1105360T3 (da) | 1998-08-17 | 2009-11-02 | Bristol Myers Squibb Co | Identifikation af forbindelse-protein-interaktioner ved anvendelse af biblioteker af protein-nukleinsyrefusionsmolekyler |
ATE354675T1 (de) | 1998-12-02 | 2007-03-15 | Adnexus Therapeutics Inc | Dna-protein fusionen sowie anwendungen derselben |
ATE276359T1 (de) | 1999-01-19 | 2004-10-15 | Unilever Nv | Verfahren zur herstellung von antikörperfragmenten |
US6914128B1 (en) | 1999-03-25 | 2005-07-05 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Human antibodies that bind human IL-12 and methods for producing |
AU4314900A (en) | 1999-04-28 | 2000-11-17 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Parenteral medicinal composition containing humanized monoclonal antibody fragment and method for stabilizing the same |
CA2373047A1 (en) | 1999-06-01 | 2000-12-07 | Phylos, Inc. | Methods for producing 5'-nucleic acid-protein conjugates |
EP1194594A4 (en) | 1999-07-12 | 2005-06-01 | Compound Therapeutics Inc | MARKING OF PROTEINS AT C-TERMINUS |
US6436665B1 (en) | 1999-08-27 | 2002-08-20 | Phylos, Inc | Methods for encoding and sorting in vitro translated proteins |
US7022479B2 (en) | 2000-01-24 | 2006-04-04 | Compound Therapeutics, Inc. | Sensitive, multiplexed diagnostic assays for protein analysis |
EP1250463B1 (en) | 2000-01-24 | 2006-04-05 | Compound Therapeutics, Inc. | Sensitive, multiplexed diagnostic assays for protein analysis |
DE10013093B4 (de) | 2000-03-17 | 2005-12-22 | Inamed Gmbh | Vorrichtung zur kontrollierten Inhalation therapeutischer Aerosole |
US20040038878A1 (en) * | 2000-08-04 | 2004-02-26 | Masahiko Tanikawa | Injectable protein formulations |
UA81743C2 (ru) * | 2000-08-07 | 2008-02-11 | Центокор, Инк. | МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО ЧЕЛОВЕКА, КОТОРОЕ СПЕЦИФИЧЕСКИ СВЯЗЫВАЕТСЯ С ФАКТОРОМ НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ АЛЬФА (ФНПα), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, КОТОРАЯ ЕГО СОДЕРЖИТ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА |
ES2644275T3 (es) * | 2000-08-11 | 2017-11-28 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparaciones estabilizadas que contienen anticuerpos |
US6693173B2 (en) * | 2000-12-26 | 2004-02-17 | Alpha Therapeutic Corporation | Method to remove citrate and aluminum from proteins |
DE10123749A1 (de) | 2001-05-16 | 2002-12-12 | Inamed Gmbh | Vorrichtung zum Verabreichen von Aerosolen |
US7458374B2 (en) | 2002-05-13 | 2008-12-02 | Alexza Pharmaceuticals, Inc. | Method and apparatus for vaporizing a compound |
US20030012786A1 (en) | 2001-05-25 | 2003-01-16 | Teoh Leah S. | Use of anti-TNF antibodies as drugs in treating septic disorders of anemic patients |
GB0113179D0 (en) * | 2001-05-31 | 2001-07-25 | Novartis Ag | Organic compounds |
CA2385745C (en) | 2001-06-08 | 2015-02-17 | Abbott Laboratories (Bermuda) Ltd. | Methods of administering anti-tnf.alpha. antibodies |
AU2002310502A1 (en) | 2001-06-21 | 2003-01-08 | Phylos, Inc. | In vitro protein interaction detection systems |
WO2003045975A2 (en) | 2001-11-27 | 2003-06-05 | Compound Therapeutics, Inc. | Solid-phase immobilization of proteins and peptides |
WO2003047510A2 (en) * | 2001-11-30 | 2003-06-12 | Centocor, Inc. | Anti-tnf antibodies, compositions, methods and uses |
GB0202633D0 (en) * | 2002-02-05 | 2002-03-20 | Delta Biotechnology Ltd | Stabilization of protein preparations |
EP3578168A1 (en) * | 2002-02-14 | 2019-12-11 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Formulation of antibody-containing solutions comprising a sugar as a stabilizer |
US20030161828A1 (en) | 2002-02-19 | 2003-08-28 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Use of TNF antagonists as drugs for the treatment of patients with an inflammatory reaction and without suffering from total organ failure |
SI1946776T1 (sl) * | 2002-02-27 | 2017-07-31 | Immunex Corporation | Stabiliziran tnfr-fc sestavek, ki obsega arginin |
US20040105889A1 (en) * | 2002-12-03 | 2004-06-03 | Elan Pharma International Limited | Low viscosity liquid dosage forms |
US20030206898A1 (en) | 2002-04-26 | 2003-11-06 | Steven Fischkoff | Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug |
US20040009172A1 (en) | 2002-04-26 | 2004-01-15 | Steven Fischkoff | Use of anti-TNFalpha antibodies and another drug |
JP2005530845A (ja) * | 2002-06-21 | 2005-10-13 | アイデック ファーマシューティカルズ コーポレイション | 抗体を濃縮するための緩衝化処方物およびその使用方法 |
WO2004004798A2 (en) * | 2002-07-03 | 2004-01-15 | The Brigham And Women's Hospital, Inc. | Central airway administration for systemic delivery of therapeutics |
US20090280065A1 (en) | 2006-04-10 | 2009-11-12 | Willian Mary K | Uses and Compositions for Treatment of Psoriasis |
CN102764436A (zh) | 2002-07-19 | 2012-11-07 | 艾博特生物技术有限公司 | TNF α相关疾病的治疗 |
US20040033228A1 (en) * | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
CA2497364C (en) * | 2002-09-11 | 2013-03-19 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Protein purification method |
MY150740A (en) | 2002-10-24 | 2014-02-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental |
AU2003287299A1 (en) * | 2002-11-01 | 2004-06-07 | Bayer Healthcare Llc | Process for concentration of macromolecules |
US20040086532A1 (en) * | 2002-11-05 | 2004-05-06 | Allergan, Inc., | Botulinum toxin formulations for oral administration |
ATE394123T1 (de) * | 2003-02-28 | 2008-05-15 | Ares Trading Sa | Flüssige formulierungen des tumornekrosefraktor- bindungsproteins tbp-1 |
EP1598074B1 (en) * | 2003-02-28 | 2019-01-02 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Stabilized protein-containing formulations |
ZA200507757B (en) * | 2003-04-04 | 2007-01-31 | Genentech Inc | High concentration antibody and protein formulations |
FR2853551B1 (fr) * | 2003-04-09 | 2006-08-04 | Lab Francais Du Fractionnement | Formulation stabilisante pour compositions d'immunoglobulines g sous forme liquide et sous forme lyophilisee |
JP4850709B2 (ja) * | 2003-05-14 | 2012-01-11 | ダニスコ・ユーエス・インコーポレーテッド | 反復配列タンパク質ポリマーを使用する、活性剤の制御放出 |
CA2525224A1 (en) * | 2003-05-23 | 2004-12-02 | Michael Bech Jensen | Protein stabilization in solution |
CN1845938B (zh) * | 2003-06-30 | 2010-05-26 | 杜门蒂斯有限公司 | 多肽 |
EP1698640B2 (en) * | 2003-10-01 | 2019-06-19 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Method of stabilizing antibody and stabilized solution-type antibody preparation |
EP1532983A1 (en) * | 2003-11-18 | 2005-05-25 | ZLB Bioplasma AG | Immunoglobulin preparations having increased stability |
EP1712240B1 (en) * | 2003-12-25 | 2015-09-09 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Stable water-based medicinal preparation containing antibody |
WO2005072772A1 (en) | 2004-01-30 | 2005-08-11 | Suomen Punainen Risti Veripalvelu | Pharmaceutical compositions |
AU2005211890B2 (en) * | 2004-02-12 | 2011-07-28 | Merck Patent Gmbh | Highly concentrated liquid formulations of anti-EGFR antibodies |
CN101693132B (zh) | 2004-04-02 | 2013-05-22 | 美国政府健康及人类服务部,疾病控制和预防中心 | 气雾化输送系统和方法 |
TWI556829B (zh) * | 2004-04-09 | 2016-11-11 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 用於治療TNFα相關失調症之多重可變劑量療法 |
AU2005249360B2 (en) * | 2004-04-12 | 2011-07-21 | Medimmune, Llc | Anti-IL-9 antibody formulations and uses thereof |
JP5634009B2 (ja) * | 2004-05-12 | 2014-12-03 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッドBaxter International Incorp0Rated | タンパク質を含み、そして高濃度のタンパク質で注射性能を示すミクロスフェア |
TW200621282A (en) * | 2004-08-13 | 2006-07-01 | Wyeth Corp | Stabilizing formulations |
WO2006022599A1 (en) * | 2004-08-27 | 2006-03-02 | Marian Metke | Production method for exfoliated graphite, equipment for its production, exfoliated graphite and means of its use |
US20060051347A1 (en) * | 2004-09-09 | 2006-03-09 | Winter Charles M | Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof |
WO2006041970A2 (en) | 2004-10-08 | 2006-04-20 | Abbott Biotechnology Ltd. | Treatment of respiratory syncytial virus (rsv) infection |
US20060194301A1 (en) * | 2004-10-09 | 2006-08-31 | Doctor Bhupendra P | Large-scale production of human serum butyrylcholinesterase as a bioscavenger |
WO2006064373A2 (en) * | 2004-12-16 | 2006-06-22 | Genzyme Polyclonals S.A.S. | Methods of purifying immunologlobulins |
MX2007009091A (es) * | 2005-01-28 | 2008-01-11 | Wyeth Corp | Formulaciones de polipeptido liquidas estabilizadas. |
WO2006113666A2 (en) * | 2005-04-19 | 2006-10-26 | Massachusetts Institute Of Technology | Amphiphilic polymers and methods of use thereof |
TWI399384B (zh) | 2005-05-16 | 2013-06-21 | Abbott Biotech Ltd | TNFα抑制劑於治療侵蝕型多發性關節炎之用途 |
US20080311078A1 (en) * | 2005-06-14 | 2008-12-18 | Gokarn Yatin R | Self-Buffering Protein Formulations |
US20060286108A1 (en) * | 2005-06-16 | 2006-12-21 | Bell Katherine A | Topical compositions for the treatment of chronic wounds |
EP1899462B1 (en) * | 2005-07-02 | 2011-03-09 | Arecor Limited | Stable aqueous systems comprising proteins |
US20070190047A1 (en) * | 2005-07-29 | 2007-08-16 | Amgen, Inc. | Formulations that inhibit protein aggregation |
US20070041905A1 (en) | 2005-08-19 | 2007-02-22 | Hoffman Rebecca S | Method of treating depression using a TNF-alpha antibody |
RU2422035C2 (ru) * | 2005-09-21 | 2011-06-27 | Баркон Ньютрасайнс (Мб) Корп. | Способ получения белкового изолята канолы, включающий изоэлектрическое осаждение |
CN101663048A (zh) | 2005-11-01 | 2010-03-03 | 艾博特生物技术有限公司 | 使用生物标志物诊断强直性脊柱炎的方法和组合物 |
WO2007070875A1 (en) * | 2005-12-15 | 2007-06-21 | Aerosol Science Laboratories, Inc. | Treatment of active infections and related compositions |
EP1962907A2 (en) * | 2005-12-21 | 2008-09-03 | Wyeth a Corporation of the State of Delaware | Protein formulations with reduced viscosity and uses thereof |
US20070202051A1 (en) * | 2006-02-10 | 2007-08-30 | Pari Gmbh | Aerosols for sinunasal drug delivery |
KR20150064254A (ko) | 2006-04-05 | 2015-06-10 | 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 | 항체 정제 |
US9605064B2 (en) * | 2006-04-10 | 2017-03-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Methods and compositions for treatment of skin disorders |
EP2010214A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-06-16 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS |
EP2666472A3 (en) | 2006-04-10 | 2014-04-02 | Abbott Biotechnology Ltd | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
US20090317399A1 (en) | 2006-04-10 | 2009-12-24 | Pollack Paul F | Uses and compositions for treatment of CROHN'S disease |
EP2012586A4 (en) | 2006-04-10 | 2010-08-18 | Abbott Biotech Ltd | USES AND COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITIS |
US20080118496A1 (en) | 2006-04-10 | 2008-05-22 | Medich John R | Uses and compositions for treatment of juvenile rheumatoid arthritis |
US20080131374A1 (en) | 2006-04-19 | 2008-06-05 | Medich John R | Uses and compositions for treatment of rheumatoid arthritis |
US20100021451A1 (en) | 2006-06-08 | 2010-01-28 | Wong Robert L | Uses and compositions for treatment of ankylosing spondylitis |
US20080311043A1 (en) | 2006-06-08 | 2008-12-18 | Hoffman Rebecca S | Uses and compositions for treatment of psoriatic arthritis |
TWI542374B (zh) * | 2006-06-30 | 2016-07-21 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 自動注射裝置 |
MX2009002748A (es) | 2006-09-13 | 2009-03-26 | Abbott Lab | Mejoras de cultivos celulares. |
CA2663892A1 (en) * | 2006-09-25 | 2008-04-03 | Medimmune, Llc | Stabilized antibody formulations and uses thereof |
KR20150002896A (ko) | 2006-10-27 | 2015-01-07 | 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 | 결정형 항-hTNF알파 항체 |
WO2008070721A2 (en) * | 2006-12-06 | 2008-06-12 | Wyeth | High protein concentration formulations containing mannitol |
AU2008216090A1 (en) * | 2007-02-16 | 2008-08-21 | Wyeth | Protein formulations containing sorbitol |
EP2679995A1 (en) | 2007-05-31 | 2014-01-01 | AbbVie Inc. | Biomarkers predictive of the responsiveness to TNF-alfa inhibitors in autoimmune disorders |
WO2008150490A2 (en) | 2007-06-01 | 2008-12-11 | Abbott Biotechnology Ltd. | Uses and compositions for treatment of psoriasis and crohn's disease |
WO2008154543A2 (en) | 2007-06-11 | 2008-12-18 | Abbott Biotechnology Ltd. | Methods for treating juvenile idiopathic arthritis |
WO2009011782A2 (en) | 2007-07-13 | 2009-01-22 | Abbott Biotechnology Ltd. | METHODS AND COMPOSITIONS FOR PULMONARY ADMINISTRATION OF A TNFa INHIBITOR |
EP2193680B1 (en) * | 2007-08-06 | 2015-05-20 | Telefonaktiebolaget L M Ericsson (publ) | Ofdma uplink interference impact recovery in lte system |
CN101980722A (zh) | 2007-08-08 | 2011-02-23 | 雅培制药有限公司 | 结晶抗体的组合物和方法 |
CN101969971A (zh) | 2007-11-30 | 2011-02-09 | 雅培制药有限公司 | 蛋白制剂及其制备方法 |
WO2009086550A1 (en) | 2008-01-03 | 2009-07-09 | Abbott Laboratories | Predicting long-term efficacy of a compound in the treatment of psoriasis |
EP2784089A1 (en) | 2008-01-15 | 2014-10-01 | AbbVie Inc. | Improved mammalian expression vectors and uses thereof |
CA2711984A1 (en) | 2008-01-15 | 2009-07-23 | Abbott Gmbh & Co. Kg | Powdered protein compositions and methods of making same |
CA2717905A1 (en) | 2008-03-24 | 2009-10-01 | Abbott Biotechnology Ltd. | Methods and compositions for treating bone loss |
US20110236391A1 (en) * | 2008-12-09 | 2011-09-29 | Hanns-Christian Mahler | Method for obtaining an excipient-free antibody solution |
EP2424594A4 (en) * | 2009-04-29 | 2014-12-24 | Abbvie Biotechnology Ltd | AUTOMATIC INJECTION DEVICE |
RU2560701C2 (ru) * | 2009-05-04 | 2015-08-20 | Эббви Байотекнолоджи Лтд. | Стабильные композиции с высокими концентрациями белков антител человека против tnf-альфа |
CA2789168A1 (en) * | 2010-02-02 | 2011-08-11 | Abbott Biotechnology Ltd. | Methods and compositions for predicting responsiveness to treatment with tnf-.alpha. inhibitor |
PT2575884T (pt) * | 2010-06-03 | 2018-10-31 | Abbvie Biotechnology Ltd | Utilizações e composições para o tratamento de hidradenite supurativa (hs) |
-
2008
- 2008-11-28 CN CN2008801254027A patent/CN101969971A/zh active Pending
- 2008-11-28 CA CA2707483A patent/CA2707483A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-28 BR BRPI0819714A patent/BRPI0819714A8/pt active Search and Examination
- 2008-11-28 TW TW102119838A patent/TWI629064B/zh active
- 2008-11-28 JP JP2010536208A patent/JP5840364B2/ja active Active
- 2008-11-28 NZ NZ622583A patent/NZ622583A/en unknown
- 2008-11-28 US US12/325,049 patent/US8420081B2/en active Active
- 2008-11-28 KR KR1020217012131A patent/KR20210049186A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-11-28 KR KR1020157017584A patent/KR20150080038A/ko active Application Filing
- 2008-11-28 MX MX2010005919A patent/MX354100B/es active IP Right Grant
- 2008-11-28 NZ NZ709704A patent/NZ709704A/en unknown
- 2008-11-28 WO PCT/US2008/085066 patent/WO2009073569A2/en active Application Filing
- 2008-11-28 SG SG10201604258YA patent/SG10201604258YA/en unknown
- 2008-11-28 EP EP08857510.5A patent/EP2231175A4/en not_active Withdrawn
- 2008-11-28 EP EP16200363.6A patent/EP3189831A1/en not_active Withdrawn
- 2008-11-28 SG SG2012087896A patent/SG186607A1/en unknown
- 2008-11-28 RU RU2010126658/15A patent/RU2473360C2/ru active
- 2008-11-28 NZ NZ602498A patent/NZ602498A/en unknown
- 2008-11-28 TW TW097146498A patent/TW200938221A/zh unknown
- 2008-11-28 KR KR1020107014593A patent/KR101868778B1/ko active IP Right Review Request
- 2008-11-28 NZ NZ585702A patent/NZ585702A/xx not_active Application Discontinuation
- 2008-11-28 CA CA2904458A patent/CA2904458C/en active Active
- 2008-11-28 KR KR1020197011765A patent/KR20190045414A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-11-28 TW TW107115487A patent/TWI661833B/zh active
- 2008-11-28 CN CN201510111763.8A patent/CN104645329A/zh active Pending
- 2008-11-28 TW TW104140979A patent/TWI543768B/zh active
- 2008-11-28 AU AU2008334099A patent/AU2008334099B2/en active Active
- 2008-11-28 CN CN201510111453.6A patent/CN104740632A/zh active Pending
-
2010
- 2010-05-30 IL IL206081A patent/IL206081A/en active IP Right Grant
-
2012
- 2012-07-19 ZA ZA2012/05433A patent/ZA201205433B/en unknown
- 2012-11-06 RU RU2012147070A patent/RU2659431C2/ru active
-
2013
- 2013-12-09 IL IL229886A patent/IL229886B/en active IP Right Grant
-
2014
- 2014-04-01 JP JP2014075367A patent/JP2014159437A/ja active Pending
-
2015
- 2015-06-03 JP JP2015112856A patent/JP6752500B2/ja active Active
-
2016
- 2016-05-30 JP JP2016107020A patent/JP2016185971A/ja active Pending
-
2017
- 2017-12-21 IL IL256465A patent/IL256465B/en active IP Right Grant
-
2018
- 2018-01-23 JP JP2018008763A patent/JP2018080202A/ja active Pending
- 2018-10-08 IL IL262205A patent/IL262205A/en unknown
-
2020
- 2020-06-23 JP JP2020107507A patent/JP2020183387A/ja active Pending
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2010126658A (ru) | Белковые композиции и способы их получения | |
US11191834B2 (en) | Protein formulations and methods of making same | |
JP2008543839A5 (ru) | ||
Kyriakopoulos et al. | Analysis of the landscape of biologically-derived pharmaceuticals in Europe: dominant production systems, molecule types on the rise and approval trends | |
US20130195888A1 (en) | Ultrafiltration and diafiltration formulation methods for protein processing | |
US20120045816A1 (en) | Novel Glycosylated Polypeptides | |
Gokarn et al. | Excipients for protein drugs | |
Aggarwal | What's fueling the biotech engine—2007 | |
JP2020530273A5 (ru) | ||
WO2013096835A1 (en) | Stable protein formulations | |
US20150079077A1 (en) | Methods and compositions for therapeutic agents | |
Redwan | Cumulative updating of approved biopharmaceuticals | |
WO2003061728B1 (en) | Oral administration of interferon-tau | |
Nongkhlaw et al. | Biologics: Delivery options and formulation strategies | |
US20170049970A1 (en) | Needle safety shield | |
JP2000198745A (ja) | トロンボポイエチン組成物 | |
AU2017203012A1 (en) | Protein formulations and methods of making same | |
WO2012012271A2 (en) | Novel glycosylated polypeptides | |
CN105380911A (zh) | 一种猪干扰素冻干剂的制备方法 | |
Guo et al. | A review of recent FDA-approved biologic-device combination products | |
US20230007847A1 (en) | Protein formulations and methods of making same | |
Jagschies | Appendix 3—Marketed Biotherapeutics | |
CN118021945A (zh) | 一种狂犬疫苗冻干制剂的制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20150604 |
|
PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20160301 |