KR20080059411A - 듀얼-챔버 용액 포장 시스템 - Google Patents

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chamber
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dual
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할리 엠. 돌링거
케리 엘. 마크워드티
윌리엄 티. 맥쿤
크리스티안 마스터슨
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알콘, 인코퍼레이티드
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Abstract

본 발명은 용액 포장 시스템(10)에 관한 것이다. 본 발명의 용액 포장 시스템의 하나의 구체예는 깨짐성(이탈성) 밀봉(25)에 의해 분리되어 있는 제 1 챔버(30) 및 제 2 챔버(35)를 가지는 가스-비침투성 듀얼-챔버 백(15) 및 상기 듀얼-챔버 내부 백을 함유하고 둘러싸는 오버-랩 부재(20)를 포함한다. 듀얼-챔버 백은 안구용 세척 용액과 같은 중탄산염을 함유하는 2-성분 약용 용액을 포장하는데 사용될 수 있다. 오버-랩 부재는 먼지 커버로서 제공될 수 있고, 습기 또는 가스 차단 특성이 있을 필요는 없는데, 왜냐 하면 듀얼-챔버 내부 백은 제 1 성분의 용액(예를 들어, 중탄산염)으로부터 CO2의 손실을 최소화하는 충분한 가스 차단 특성을 가질 것이기 때문이다. 듀얼-챔버 백는 투여부(110)를 가질 수 있고, 정지 장치 및 알루미늄 크림프 밀봉으로 밀봉될 수 있다. 듀얼-챔버 백은 각 챔버를 채우는 채움부(100)를 추가로 포함할 수 있다. 채움부 개구는 챔버를 채운 후 밀봉될 수 있고, 채움부는 듀얼-챔버 백으로부터 잘려있다. 본 발명의 구체예의 챔버들 사이에 깨짐성 밀봉은 최종 사용자에 의해 깨져, 사용 전에 용액의 2 성분을 혼합하고 재구성할 수 있다.

Description

듀얼-챔버 용액 포장 시스템{DUAL-CHAMBER SOLUTION PACKAGING SYSTEM}
관련된 출원의 교차 참조
본 출원은 35 U.S.C. § 119 하에서 2005년 9월 29일에 출원된 미국 가 특허 출원 제 60/721,871호의 우선권을 주장하며, 이 전체 내용은 본원에 참조로서 통합되어 있다.
기술 분야
본 발명은 일반적으로 의학적 포장 시스템에 관한 것이며, 더욱 특이적으로는 주된 포장이 습기 및 가스 차단 특성을 제공하는, 중탄산염을 함유하는 2-성분 안구용 생산물로의 사용을 위한 투여부 및 오버-랩(over-wrap)을 포함하는 2-부분 백 포장 시스템에 관한 것이다.
배경 기술
환자의 눈에 수행되는 다수의 안구용 수술 방법은 살균 세척 용액으로 수술 부위의 세척을 요구한다. 수술 시 사용 및 특히 안구용 수술 시 사용을 위한 세척 용액은 잘 알려져 있다. 예를 들어 공유된 미국 특허 제 4,443,432호를 참조할 수 있으며, 이의 내용은 본원에 참조로서 그래도 통합되어 있다. 특히, 중탄산염을 함유하는 두 부분의 안구용 생성물, 예를 들어 알콘 사(Alcon Laboratories, Inc. of Fort Worth, Texas)에 의해 제조되는 BSS PLUS®는 잘 알려져 있고, 허용된다. 이 세척 용액 그 자체는 잘 시험되었고 허용되지만, 이러한 세척 용액을 위한 현재 포장 시스템에는 문제점이 있다.
2-성분 세척 용액을 위한 전형적 종래 기술 포장 시스템은 두 개의 별도의 유리 용기를 포함한다. 예를 들어 중탄산염을 함유하는 하나의 용기는 최종적으로 살균(terminally sterilized)되고, 예를 들어 글루타치온을 함유하는 다른 용기는 살균 여과된다. 이 용액은 두 부분으로 운송되고 두 부분은 주사기 또는 스파이크(spike)(Monovial)를 통해 사용 직전에 재구성된다. 이 타입의 포장 시스템은 여러 바람직하지 않은 특성을 가진다. 하나는 깨질 수 있는 잠재성에 때문에 생기는 유리 용기의 운송 및 조작과 관련된 타고난 안전성 문제이다. 추가로, 이 종전 기술 포장 시스템은 용액을 재구성하기 위한 전달 장치(예를 들어 주사기)를 요구하며, 이는 수동 조작을 요구하고 찔릴 수 있는 문제가 있고, 이는 덜 완전한 재구성 및 재구성되지 않은 용액을 투여함에 의해 생기는 환자에 대한 상해의 증가된 위험을 가진다. 종래 기술 용기 포장 시스템은 또한 살균되지 않는 위험이 증가되고, 왜냐하면 하나의 병이 살균 여과를 통해 살균되고 무균적으로 채워지기 때문이다. 여전히, 유리 병은 운송 및 보관에 있어 타고난 어려움이 있으며, 증가된 환경 문제 및 증가된 비용 문제를 야기한다.
그래서, 종래 기술 살균 포장 시스템과 관련된 안정성, 재구성, 살균 및 조작의 용이성의 문제를 줄이거나 제거할 수 있는 두 부분의 세척 또는 다른 의학적 용액을 위한 듀얼-챔버 살균성 포장 시스템에 대한 필요성은 존재한다.
발명의 요약
본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 구체예는 이 요구 및 다른것들을 실질적으로 충족시킨다. 본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 하나의 구체예는 깨질수 있는(이탈성) 밀봉에 의해 분리되어 있는 제 1 챔버 및 제 2 챔버 및 상기 듀얼-챔버 내부 백을 둘러싸고 포함하는 플라스틱 라미네이트 오버-랩 부재를 가지는 플라스틱 라미네이트 가스-비침투성 듀얼-챔버 백을 포함한다. 본발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템은 안구용 세척 용액과 같은 중탄산염을 포함하는 2-성분 약용 생성물을 포장하는데 사용될 수 있다. 상기 제 1 챔버는 예를 들어 중탄산염과 같은 완충물을 포함하는 이러한 세척 용액의 제 1 성분을 함유하고 이로 채워질 수 있다. 제 2 챔버는 예를 들어 글루타치온(GSSG), 또는 다른 항산화제, 및 포도당, 또는 다른 에너지 공급원을 포함하는 이러한 용액의 제 2 성분을 포함할 수 있다. 두 성분 모두는 다른 첨가제를 포함할 수 있다.
오버-랩 부재는 먼지 커버로서 제공될 수 있고, 습기 또는 가스 차단 특성이 있을 필요는 없으며, 왜냐하면 상기 듀얼-챔버 내부 백이 용액의 제 1 성분(예를 들어, 중탄산염)으로부터 CO2의 손실을 최소화하는데 충분한 가스 차단 특성을 가질 것이기 때문이다. 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 모든 구성들은 스팀 살균을 저항할 수 있다. 듀얼-챔버 백은 투여부를 가질 수 있고, 이는 예를 들어 폴리프로필렌(PP)로 제조될 수 있으며, 정지 장치(예를 들어, 부틸 고무 정지 장치) 및 알루미늄 크림프 밀봉으로 밀봉된다. 듀얼-챔버 백은 각 챔버를 채우는 채움부를 추가로 포함할 수 있다. 채움부 개구는 챔버를 채운 후 밀봉될 수 있고, 이 채움부는 듀얼-챔버 백으로부터 잘려있다.
본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 구체예는 2-성분 용액의 재구성의 개선된 용이성을 제공하고 또한 종래 기술 유리 병 포장 시스템을 넘어서는 개선된 처분성을 제공하여, 개선된 효과 및 환자 안정의 결과를 줄 뿐만 아니라, 사용되는 포장의 처분으로부터 환경적 문제를 최소화한다. 본 발명의 구체예에서 포장될 수 있는 바람직한 세척 용액은 알콘 사(Alcon Laboratories, Inc. of Fort Worth, Texas)에 의해 제조되는 BSS PLUS®이다. BSS PLUS®는 모든 안구내 수술 과정 동안 및 상대적으로 긴 안구내 살포 시간을 요구하는 수술에서조차(예를 들어, 평면부유리체절제, 수정체유화법, 계획적백내장낭외적출술/렌즈 흡인, 전방 분절 재구성(anterior segment reconstruction), 등) 사용을 위한 살균 안구내 세척 용액이다. 본 발명의 포장 시스템에서 BSS PLUS®의 사용은 종래 기술 2-부분 유리 포장 시스템에서의 BSS PLUS® 생성물의 사용과 동일할 수 있고, 수술용 장치와의 양립성이 허용되기 때문이다. 본 발명의 구체예는 수술시 사용 직전에 재구성되고 보전제를 함유하지 않는 용액을 포장하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예의 챔버들 사이에 깨질 수 있는 밀봉은 최종 사용자에 의해 깨져 사용 전에 2-성분의 용액을 혼합 및 재구성할 수 있다. 하나의 구체예에서, 제 2 부분은 상부 (제 2) 챔버에서 150 mL의 충전량을 가지지만, 제 1 부분은 투여부가 있는 하부 (제 1) 챔버에서 350 mL의 충전량을 가진다. 다른 채움 부피는 본 발명의 범위 내임은 고려되고, 주어진 용액/해결 방안을 위해 요구에 맞게 사용될 수 있다.
도면의 간단한 설명
본 발명의 더욱 완전한 이해 및 이의 이점은 동일한 참조 번호가 동일한 특징부를 가리키는 동반되는 도면과 함께 주어지는, 하기 상세한 설명을 참조함에 의해 얻어질 수 있다.
도 1은 본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템(10)의 하나의 구체예의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 듀얼-챔버 백의 하나의 구체예의 개략도이다.
도 3은 예시적인 채움부(100) 및 투여부(110)를 예시하는 도 2의 듀얼-챔버 백(15)의 개략도이다.
본 발명의 상세한 설명
본 발명의 바람직한 구체예는 도면에 예시되어 있으며, 동일한 도면 부호는 여러 도면의 대응 부 및 동일 부를 지칭하기 위해 사용되어 있다.
본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 구체예는 2-성분의 용액의 재구성의 개선된 용이성, 종래 기술 유리 병 포장 시스템을 넘어서는 개선된 처분성을 제공하고, 개선된 효율성 및 환자 안정성을 야기하고, 뿐만 아니라 사용되는 포장의 처분으로부터의 환경적 문제를 줄이고, 포장된 용액의 운송이 더욱 쉬워진다. 비록 본 발명이 BSS PLUS® 및 다른 안구용 세척 용액을 위한 포장 시스템으로서 본원에 기재되어 있지만, 이 용액들은 예시적인 것이고 본 발명의 구체예는 사용 전에 살균 및 재구성(혼합)을 요구하는 단지 두 부분의 용액을 포장하기 위해 사용될 수 있어 사용될 수 있다.
BSS PLUS® 또는 다른 이러한 안구용 세척 용액의 예로 돌아가서, 본 발명의 듀얼-챔버 포장 시스템의 구체예에서 포장될 수 있는 이러한 풍부한 세척 용액은 전형적으로 2 성분으로 되어 있고, 이는 사용 직전에 재구성된다. 부분 I은 중탄산염과 같은 자연적 발생 완충물을 함유하는 용액이고, 부분 II는 글루타치온 (GSSG), 또는 다른 항산화제, 포도당, 또는 다른 이러한 에너지 공급원을 포함한다. 부분 I 및 부분 II 둘 모두는 다른 첨가제를 포함할 수 있다.
본 발명의 구체예의 제 1 및 제 2 챔버 사이에 깨질 수 있는 밀봉은 사용자에 의해 깨져 두 챔버의 내용물이 혼합되어 사용 전에 2 성분을 재구성할 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 재구성은 사용을 위한 바람직한 용액을 제조하기 위해 용액을 구성할 여러 부분들의 사용 전 혼합을 지칭하고, 나눠진 성분들이 한 번에 함께 혼합되고 그 다음에 나눠지는 요구를 함축하거나 제한하려는 의도는 아니고, 비록 이것도 하나의 경우가 될 수는 있다. 하나의 구체예에서, 부분 II는 상부 (제 2) 챔버에서 150 mL의 충전 용량을 가지만, 부분 I은 투여부가 있는 하부 (제 1) 챔버에 350 mL의 충전 용량을 가진다. 다른 충전 용량은 본 발명의 범위 내에 있음이 고려되고 요구에 따라 주어진 용도/해결 방안을 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 구체예의 듀얼-챔버 형태는 예를 들어 BSS PLUS®와 같은 두-부분의 용액의 사용에 있어서 여러 장점을 제공할 수 있다. 깨지기 쉬운 밀봉은 크게 포장된 두 부분의 용액의 재구성의 용이성을 개선하며, 이는 재구성되지 않은 생성물을 투여할 개연성을 최소화함에 의해 환자에 상해의 위험을 줄인다. (부분 II의 하류이고 수술 부위에 우선적으로 투여되는) 백의 더 낮은 챔버 내의 더욱 생리학적으로 양립되는 성분(예를 들어 부분 I)의 배치는 다시 재구성되지 않은 생성물의 부주의한 투여로부터의 잠재적 해를 줄임에 의해 환자에 상해의 위험을 더욱 줄인다. 추가로, 포장된 2 성분 용액을 최종적으로 스팀 살균하는 능력은 더 크게 살균성을 보장하며, 예를 들어 이는 종래 기술 포장 시스템에서의 BSS PLUS® 용액의 부분 II의 경우에서와 같이, 하나의 부분은 종래에 살균 여과를 통해 살균되고 멸균되거 채워져야 하기 때문이다. 최종 사용자(환자)에 대한 상해의 위험은 하나의 가요적 플라스틱 백으로 종전 기술 깨지는 유리 병으로 대체함에 의해 그리고 전달 장치를 조작할 필요성을 제거함에 의해 감소된다. 대안적으로, 본 발명의 구체예의 투여부는 투여 세트 삽입 중 안전성을 개선하도록 고안된다. 최종적으로, 비어있는 가요적 플라스틱 백은 크고, 깨지는 유리 병보다 처분하는데 훨씬 용이하고, 종래 기술과 비교하여, 사용된 포장을 처분함에 기인되는 환경적 문제를 최소화하는데 도움을 줄 것이다.
본 발명의 구체예의 가스-비침투성 듀얼-챔버 백은 CO2의 손실을 최소화하는 높은 가스 차단 특성을 가지는 물질(필름) 조합물을 포함한다. 듀얼-챔버 백을 위한 물질은 또한 바람직하게는 가요적이고, 깨지기 쉬운 밀봉물로 제조될 수 있고, 우수한 투명성을 가지고 열 살균에 저항할 수 있다. 본 발명의 듀얼-챔버 살균 포장 시스템의 예시적인 구체예는 제한되지는 않지만 하기 표에 있는 것을 포함할 수 있다:
표 1
성분 색 물질
듀얼-챔버 백 (예를 들어 500 mL) 투명 내부층 : PP 또는 PP:EVOH 공압출물; 추가층은 Aclar®a, EVOH, PET, SiOx-PET, BON 또는 이들의 조합물로 이뤄질 수 있다.
충전부 천연 내부층 EVA
투여부 천연 감마 안정성 PP
정지부(예를 들어, 28 mm 4432/50) 녹색 웨스트 4432/50 회색 부틸 고무
밀봉물(예를 들어, 28 mm 플립-오프(Flip-Off) 밀봉) 천연 밀봉/파란 버튼 알루미늄/폴리프로필렌
오버-랩 부재 투명 PET/PP
aAclar는 하니웰 인터네셔날 잉크의 등록된 상표이다.
PP = 폴리프로필렌
EVOH = 에틸렌 비닐 알코올 공압출물
Aclar = 폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE)
PET = 폴리에틸렌 테레프탈레이트
SiOx-PET = 실리콘 옥사이드 코팅된 폴리에틸렌 테레프탈레이트
BON = 이축 배향된 나일론
EVA = 에틸렌 비닐 아세테이트
도 1은 본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템(10)의 하나의 구체예의 개략도이다. 듀얼-챔버 포장 시스템(10)은 안구용 세척 용액을 함유하는 중탄산염과 같은 2-성분의 용액의 두 개의 상이한 성분을 개별적으로 포함하도록 사용될 수 있어, 상기 두 성분은 선택된 시간까지 함께 혼합되지 않는다. 이는 도 2를 참조하여 더욱 상세히 설명될 것이다. 듀얼-챔버 포장 시스템(10)은 오버-랩 부재(20) 내에 둘러싸여 있는 내부 가스-비침투성 듀얼-챔버 백(15)을 포함한다. 가스-비침투성 듀얼-챔버 백(15)은 표 1에 상기 기재되어 있는 물질을 포함하는 플라스틱 라미네이트 듀얼-챔버 백, 또는 당업자에 알려져 있는 임의의 다른 적합한 가스-비침투성 물질일 수 있다.
오버-랩 부재(20)는 탬퍼링(tampering) 지시자로서 그리고 먼지 커버로서 제공될 수 있다(예를 들어, 오버-랩 부재(20)가 뚫리면, 탬퍼링은 발생될 수 있다). 오버-랩 부재(20)는 습기 또는 가스 차단 특성이 필요 없으며, 이는 상기 듀얼-챔버 백(15)이 용액(예를 들어 중탄산염)의 제 1 성분으로부터 CO2의 손실을 최소화하는 충분한 가스 차단 특성을 가지기 때문이다. 오버-랩 부재(20)의 물질은 폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 폴리프로필렌 물질 또는 당업자에 알려져 있고 본원에 기재되어 있는 기능적 특성을 가지는 다른 적합한 보호 물질일 수 있다. 듀얼-챔버 살균 포장 시스템(10)의 듀얼-챔버 백(15)은 오버-랩 부재(20)에 포함되어 있고, 스팀을 사용하여 열 살균될 수 있다. 오버-랩 부재(20)는 용도에 의존하여 크기가 정해질 수 있고, 도 1에서와 같이 반절이 접혀있는 듀얼-챔버 백(15)을 둘러싸도록 크기가 정해질 수 있다. 대안적으로, 오버-랩 부재(20)는 완전하게 연장된 듀얼-챔버 백(15)을 유지하도록 하는 크기 또는 다양하게 크기 및 모양이 정해지는 듀얼-챔버 백(15)을 포함하고 둘러쌀 수 있는 임의의 다른 크기일 수 있다. 오버-랩 부재(20)는 듀얼-챔버 백(15)을 포함하고 보호하도록 밀봉될 수 있고, 예를 들어 듀얼-챔버 백(15)을 제거하도록 예를 들어 찢어지는 노치(tear-notch)(22)를 통해 열릴 수 있다.
도 2는 본 발명의 듀얼-챔버 백(15)의 하나의 구체예의 개략도이다. 듀얼-챔버 백(15)은 제 1 챔버(30) 및 제 2 챔버(35)를 포함한다. 제 1 챔버(30) 및 제 2 챔버(35)는 깨지기 쉬운 밀봉(25)에 의해 서로로부터 떨어져 있는 상호 소통가능한 구획이다. 본 발명의 포장 시스템의 하나의 구체예에서 저장될 및 사용 전에 혼합될 (당업에 잘 알려져 있듯이, 재구성될) 용액의 제 1 성분(부분 I)은 듀얼-챔버 백(15)의 제 1 챔버(30)에서 제장된다. 본 발명에서, 부분 I(예를 들어 세척 용액의 부분을 포함하는 중탄산염)을 포함하는 제 1 챔버(30)는 더 낮은 수직 챔버일 것이며, 듀얼-챔버 백(15)은 당업자에 친숙한 방법으로 수술 환경에서 사용하는 동안 걸려있다. 찢겨짐 없이 듀얼-챔버 백(15)의 무게를 지탱하는 정도로 충분한 구조적 강도를 가지는 듀얼-챔버 백(15)의 물질을 통하는 개구를 포함할 수 있는 걸이 인터페이스(55)는 예를 들어 IV 극으로부터 듀얼-챔버 백(15)을 걸기 위해 사용될 수 있다.
용액의 제 2 성분(부분 II)은 듀얼-챔버 백(15)의 제 2 챔버(35)에 포함된다. 제 2 챔버(35)는 듀얼-챔버 백(15)이 사용 상태인 경우에 상부 챔버일 것이며, 따라서 듀얼-챔버 백(15)에 저장되어 있는 용액의 부분 II은 환자로 이끄는 출구(40)로부터의 추가 상류일 것이다. 깨지기 쉬운 밀봉물(25)은 제 1 챔버(30)와 제 2 챔버(35)를 분리시키는 물리적 장벽을 제공하고, 최종 사용자에 의해 깨져 사용 전에 2 성분 용액의 2 성분의 재구성 및 혼합을 가능하게 할 수 있다. 듀얼-챔버 살균 포장 시스템(10)은 예를 들어 중탄산염, 포도당 및 글루타치온이 풍부한 균형잡힌 염 용액을 포함하는 살균 안구내 세척 용액의 부분 I 및 II를 포함할 수 있다. 듀얼-챔버 백(15)은 상기 표 1에 기재되어 있는 바와 같이, 가스-비침투성 물질로부터 만들어질 수 있다. 듀얼-챔버 백(15)은 도 1에 도시되어 있는 가스 투과성일 수 있는 오버-랩 부재(20) 내에 포함되고, 오버-랩 부재(20)에 의해 보호된다. 듀얼-챔버 백(15)은 주어진 용도를 위해 요구될 수 있는 임의의 독단적 크기일 수 있다.
도 3은 예시적인 채움부(100) 및 투여부(110)를 예시하는 도 2의 듀얼-챔버 백(15)의 개략도이다. 투여부(110)는 폴리프로필렌(PP) 투여부일 수 있고, 부틸 고무 정지 장치 및/또는 알루미늄 크림프 밀봉물로 봉해질 수 있으며, 이는 당업에 잘 알려져 있는 것일 것이다. 투여부(110)는 출구(40)에 듀얼-챔버 백(15)에 부착될 수 있고 되도록 되어 있고, 부틸 정지 장치 및/또는 알루미늄 그림프 밀봉물(도시되어 있지 않음)과 함께 챔버(30) 내 용액의 부분 I(및 백이 온전한 경우에 듀얼-챔버 백(15) 내의 용액의 모든 부분)을 포함하도록 출구(40)를 추가로 밀봉할 수 있다. 듀얼-챔버 백(15)이 사용 중 걸려 있는 경우에 투여부(110)는 제 1 및 제 2 챔버 아래에 걸려있을 것이다. 투여부(110)는 당업자에 알려져 있는, 예를 들어 안구용 수술 시스템의 유체 시스템에 듀얼 챔버 백(15)을 연결할 수 있는 투여 세트를 수용할 수 있다. 투여부(100)는 채움부(100)는 2-성분 용액의 각 성분으로 챔버(30 및 35)를 채우도록 사용되고, 제 1 및 제 2 챔버(30 및 35) 내의 개구(45)는 챔버를 채운 후에 밀봉될 수 있고, 채움부(100)는 듀얼-챔버 백(15)로부터 잘려져 있다. 챔버(30 및 35) 내의 개구는 예를 들어 열에 의한 밀봉일 수 있거나 당업자에 알려져 있는 다른 수단에 의한 밀봉일 수 있다.
본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 구체예가 듀얼-챔버 백(15)을 포함하듯이 본원에 기재되어 있지만, 이는 다른 구체예가 제 1 및 제 2 챔버(30 및 35)와 같은 사용 직전에 혼합을 요구하는 복수의 상이한 성분을 가지는 용액의 상이한 성분을 포함하기 위해, 복수의 챔버를 대신 포함할 수 있는 본 발명의 범위 내에 있음이 고려되었음을 이해해야 한다. 추가로, 본 발명의 여러 구체예는 여러 성분을 결합하는 열적 밀봉에 의해 또는 당업자에 알려져 있는 플라스틱 또는 플라스틱 라미네이트 포장을 만들기 위한 임의의 다른 제조 과정에 의해 제조될 수 있다.
바람직한 구체예에서, 본 발명의 여러 구체예는 압력 살균(autoclaving) 시 그리고 저장 중, CO2 손실을 최소화하는 충분한 가스 차단 특성을 가지는 듀얼-챔버 백(15)을 포함하고, 사용 중 누수 및 미립자 감시 및 크기 모니터링이 허용되는 충분한 투명성을 가지고, 스파이크와 같은 존재하는 주입/세척 투여 세트와 양립되는 투여부(110)를 가진다. 구체예는 바람직하게 스팀 살균에 저항해야 하고 듀얼-챔버 내부 백(15)과 오버-랩 부재(20) 둘 모두에 인쇄할 수 있다.
본원에서 사용되는, "가스-비침투성"은 당업자에 잘 알려져 있는 것으로 저장된 용액의 부분에 의해 생성되는 가스의 손실을 최소화하기 위한 본원에 기재되어 있는 포장 시스템에서의 사용을 위한 물질의 특성들을 지칭하고, 완전하고/거나 타고난 가스-비침투성을 필요적으로 의미하려는 의도는 아니다. 특히, 가스-비침투성은 더 작은 두께에서 가스-비침투성으로 간주되지 않을 수 있는 물질의 충분히 두꺼운 부재의 사용에 의해 달성될 수 있다.
본 발명의 듀얼-챔버 용액 포장 시스템의 구체예는 포도당 또는 다른 에너지 공급원 또는 글루타치온(GSSG)을 함유하고 중탄산염과 같은 자연 발생 완충물을 가지는 세척 용액과 같은 약용 용액의 오랜 기간 살균을 달성할 수 있다.
본 발명이 특정 구체예를 참조하여 기재되어 있지만, 구체예는 예시적이고 본 발명의 범위는 이 구체예에 제한되지 않음이 이해되어야 한다. 상기 기재된 이 구체예에 대한 많은 변경, 개조, 추가 및 개선은 가능하다. 하기 청구범위에 기재되어 있는 본 발명의 범위 내에 해당하는 변경, 개조, 추가 및 개선은 고려된다.

Claims (36)

  1. 제 1 챔버 및 제 2 챔버를 가지는 듀얼-챔버 가스-비침투성 백으로서, 상기 챔버가 내용물을 둘러쌀 수 있고, 이탈성 밀봉에 의해 분리되어 있는 듀얼-챔버 가스-비침투성 백; 및
    듀얼-챔버 가스-비침투성 백을 둘러싸고 포함할 수 있는 오버-랩(over-wrap) 부재를 포함하는, 용액 포장 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 용액이 사용 전에 함께 혼합되는 제 1 성분 및 제 2 성분을 가지는 2-성분의 용액이고, 여기서 상기 제 1 성분은 상기 제 1 챔버에 둘러싸여 있고, 상기 제 2 성분은 상기 제 2 챔버 내에 둘러싸여 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 용액이 2-성분의 안구용 세척 용액이고, 여기서 제 1 성분은 중탄산염 완충물을 포함하고, 제 2 성분은 글루타치온(glutathione)(GSSG) 및 포도당(dextrose)을 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 사용자에 의해 부서져 제 1 성분과 제 2 성분의 혼합으로 용액을 재구성할 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스 템.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 깨짐성(frangible) 밀봉임을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 듀얼-챔버 가스-비침투성 백 및 오버-랩 부재가 플라스틱 라미네이트로 되어 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서, 듀얼-챔버 가스-비침투성 백 및 오버-랩 부재가 스팀-살균될 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서, 듀얼-챔버 가스-비침투성 백이 듀얼-챔버 백 내용물을 방출시킬 수 있는 투여부, 및 제 1 및 제 2 챔버의 각각을 위한 채움부(fill port)를 추가로 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 투여부가 듀얼-챔버 가스-비침투성 백를 안구용 수술 시스템의 유체 시스템에 결합할 수 있는 투여 세트를 수용할 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 온전한 경우에 투여부가 단지 하나의 챔버와 유체가 소통됨을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  11. 제 8 항에 있어서, 상기 투여부가 투여부를 밀봉하기 위해 정지 장치(stopper) 및 크림프 밀봉(crimp seal)을 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  12. 제 8 항에 있어서, 상기 채움부가 이의 각 챔버의 채움에 후속하여, 듀얼-챔버 가스-비침투성 백으로부터 잘리도록 되어 있고, 상기 채움부에 대응하는 듀얼-챔버 가스-비침투성 백 상의 개구가 내용물을 함유하도록 밀봉될 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  13. 제 1 항에 있어서, 듀얼-챔버 가스-비침투성 백이 사용 중 듀얼-챔버 백을 걸기 위한 걸이(hanging) 인터페이스를 추가로 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  14. 제 13 항에 있어서, 듀얼-챔버 백이 사용 중 걸이 인터페이스로부터 걸려있는 경우에 더 낮은 챔버는 두 챔버의 하나 이상의 생리학적으로 양립되는 성분을 포함하고, 여기서 상기 듀얼-챔버 가스-비침투성 백이 듀얼-챔버 백 내용물을 방출시킬 수 있는 투여부를 추가로 포함하며, 여기서 상기 투여부가 이탈성 밀봉이 온전한 경우에 단지 더 낮은 챔버와 유체가 소통됨을 특징으로 하는 용액 포장 시스 템.
  15. 제 14 항에 있어서, 듀얼-챔버 가스-비침투성 백의 내용물이 사용 중 투여부의 밖으로 흐르고, 여기서 상기 투여부가 제 1 또는 제 2 챔버 보다 더 낮게 걸려 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  16. 가스-비침투성 백; 및 상기 가스-침투성 백을 둘러싸고 포함할 수 있는 오버-랩 부재를 포함하는 용액 포장 시스템.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 가스-비침투성 백이 제 1 챔버 및 제 2 챔버를 가지는 듀얼-챔버 가스-비침투성 백이고, 여기서 상기 챔버가 내용물을 둘러쌀 수 있고, 이탈성 밀봉에 의해 분리됨을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 용액이 사용 전에 함께 혼합되는 제 1 성분 및 제 2 성분을 가지는 2-성분의 용액이며, 여기서 상기 제 1 성분이 상기 제 1 챔버 내에 둘러싸여 있고, 상기 제 2 성분이 상기 제 2 챔버 내에 둘러싸여 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 용액이 2-성분의 안구용 세척 용액이고, 여기서 상기 제 1 성분이 중탄산염 완충물을 포함하고, 상기 제 2 성분이 글루타치온(GSSG) 및 포도당을 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  20. 제 18 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 사용자에 의해 부서질 수 있어 상기 제 1 성분과 상기 제 2 성분의 혼합으로 용액을 재구성하도록 함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  21. 제 17 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 깨짐성 밀봉임을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  22. 제 16 항에 있어서, 가스-비침투성 백 및 오버-랩 부재가 플라스틱 라미네이트로 되어 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  23. 제 16 항에 있어서, 상기 가스-비침투성 백 및 오버-랩 부재가 스팀-살균될 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  24. 제 16 항에 있어서, 상기 가스-비침투성 백이 상기 가스-비침투서 백 내용물을 방출할 수 있는 투여부를 추가로 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 투여부가 안구용 수술 시스템의 유체 시스템에 가스-비침투성 백을 결합할 수 있는 투여 세트를 수용할 수 있음을 특징으로 하는 용 액 포장 시스템.
  26. 제 16 항에 있어서, 상기 가스-비침투성 백이 사용 중 가스-비침투성 백을 걸기 위한 걸이 인터페이스를 추가로 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  27. 제 16 항에 있어서, 상기 가스-비침투성 백이 복수의 챔버를 가지고, 상기 챔버가 내용물을 둘러쌀 수 있고, 여기서 각 챔버가 하나 이상의 이탈성 밀봉에 의해 다른 것으로부터 분리됨을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  28. 제 1 챔버;
    제 2 챔버로서, 상기 제 1 및 제 2 챔버가 서로 소통가능하고 내용물을 둘러쌀 수 있으며 이탈성 밀봉에 의해 분리되어 있는 제 2 챔버;
    듀얼-챔버 백 내용을 방출시킬 수 있는 투여부;
    상기 제 1 및 제 2 챔버의 각각을 위한 채움부; 및
    사용 중 듀얼-챔버 백을 걸기 위한 걸이 인터페이스를 포함하는 듀얼-챔버 가스-비침투성 백; 및
    상기 듀얼-챔버 가스-비침투성 백을 포함하고 둘러쌀 수 있는 오버-랩 부재를 포함하는 용액 포장 시스템.
  29. 제 28 항에 있어서, 상기 용액이 사용 전에 서로 혼합되는 제 1 성분 및 제 2 성분을 가지는 2-성분의 용액이고, 여기서 상기 제 1 성분이 상기 제 1 챔버에 둘러싸여 있고, 상기 제 2 성분이 상기 제 2 챔버에 둘러싸여 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 용액이 2-성분의 안구용 세척 용액이고, 여기서 상기 제 1 성분이 중탄산염 완충물을 포함하고, 상기 제 2 성분이 글루타치온(GSSG) 및 포도당을 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  31. 제 29 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 사용자에 의해 부서질 수 있어 상기 제 1 성분과 상기 제 2 성분의 혼합으로 용액을 재구성할 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  32. 제 28 항에 있어서, 상기 이탈성 밀봉이 깨짐성 밀봉임을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  33. 제 28 항에 있어서, 상기 듀얼-챔버 가스-비침투성 백 및 오버-랩 부재가 스팀-살균될 수 있음을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  34. 제 28 항에 있어서, 상기 투여부가 안구용 수술 시스템의 유체 시스템에 듀얼-챔버 가스-비침투성 백을 결합할 수 있는 투여 세트를 수용할 수 있음을 특징으 로 하는 용액 포장 시스템.
  35. 제 28 항에 있어서, 상기 투여부가 모든 이탈성 밀봉이 온전한 경우에 단지 하나의 챔버와 유체 소통됨을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
  36. 제 28 항에 있어서, 상기 투여부가 투여부를 밀봉할 수 있는 정지 장치 및 크림프 밀봉을 포함함을 특징으로 하는 용액 포장 시스템.
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