BRPI0616453A2

BRPI0616453A2 - sistema de embalagem de solução de dupla cámara

Info

Publication number: BRPI0616453A2
Application number: BRPI0616453-6A
Authority: BR
Inventors: Harli M Dollinger; Kerry L Markwardt; William E Mccune; Christian Masterson
Original assignee: Alcon Inc
Priority date: 2005-09-29
Filing date: 2006-09-28
Publication date: 2011-06-21
Also published as: EP1937202A2; ZA200802769B; ATE456354T1; DE602006012074D1; AU2006299655B2; ES2338257T3; US20070075714A1; JP2009509683A; AU2006299655A1; WO2007041408A2; CA2623843A1; TW200724129A; KR20080059411A; WO2007041408A3; EP1937202B1

Abstract

SISTEMA DE EMBALAGEM DE SOLUçãO DE DUPLA CáMARA. A presente invenção refere-se a um sistema de embalagem de solução e um método de administrar uma solução são descritos. Uma concretização do sistema de embalagem de solução da presente invenção compreende um saco de dupla câmara impermeável ao gás que apresenta uma primeira câmara e uma segunda câmara separadas por uma vedação frangível (desprendível), e um membro de invólucro que encerra e contém o saco interno de dupla câmara. O saco de dupla câmara pode ser usado para embalar soluções medicinais apresentadas em duas partes contendo bicarbonato, tal como uma solução de irrigação oftálmica. A primeira câmara pode ser enchida e conter uma primeira parte de tal solução de irrigação, compreendendo, por exemplo, uma solução tampão, tal como bicarbonato. A segunda câmara pode conter a segunda parte de tal solução, compreendendo, por exemplo, glutationa (GSSG), ou outro antioxidante, e dextrose, ou outra fonte de energia. Ambas as partes podem conter excipientes. O membro de invólucro pode servir como uma proteção contra a poeira e não precisa ser uma barreira contra a umidade ou o gás, visto que o saco interno de dupla câmara apresentará propriedades de barreira contra gás suficientes para minimizar a perda de CO2 da primeira parte da solução (por exemplo, o bicarbonato). Todos os componentes do sistema de embalagem de solução de dupla câmara podem suportar a esterilização de vapor. O saco de dupla câmara pode ser enchido com um conduto de administração, que pode ser fabricado, por exemplo, de polipropileno (PP), e vedado com uma rolha (por exemplo, rolha de borracha butílica) e uma vedação enrugada de alumínio, O saco de dupla câmara pode adicionalmente compreender condutos de enchimento para encher cada câmara. As aberturas de conduto de enchimento podem ser vedadas depois do enchimento das câmaras e os condutos de enchimento podem ser recortados do saco de dupla câmara. A vedação frangível entre as câmaras das concretizações desta invenção pode ser rompida pelo usuário final para misturar e reconstituir as duas partes da solução antes do uso.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DEEMBALAGEM DE SOLUÇÃO DE DUPLA CÂMARA".

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS AFINS

Este pedido reivindica prioridade de acordo com 35 U.S.C. §119 ao Pedido de Patente Provisório Norte-americano N9 60/721.871, depo-sitado em 29 de setembro de 2005, os conteúdos totais do qual são aquiincorporados para referência.CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se, de maneira geral, a sistemas deembalagem médica, e, mais particularmente, a um sistema de embalagemem saco de duas partes que compreende um conduto de administração eum invólucro para uso com produtos oftálmicos apresentado em duas partescontendo bicarbonato, no qual uma embalagem principal apresenta proprie-dades de barreira contra umidade e gás.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Inúmeros procedimentos cirúrgicos oftálmicos executados noolho de um paciente exigem a irrigação do local cirúrgico com uma soluçãode irrigação estéril. As soluções de irrigação para uso em cirurgia, particu-larmente, a cirurgia oftálmica, são bem conhecidas; vide, por exemplo, a Pa-tente Norte-americana cedida em comum n- 4.443.432, os conteúdos daqual são aqui incorporados para referência em sua totalidade. Em particular,os produtos oftálmicos apresentados em duas partes contendo bicarbonato,tal como BSS PLUS®, fabricado pela Alcon Laboratories, Inc. of Fort Worth,Texas, são bem conhecidos e aceitos. Enquanto as soluções de irrigaçãopropriamente ditas são satisfatoriamente testas e aceitas, existem problemascom os sistemas de embalagem atuais para tais soluções de irrigação.

Os sistemas de embalagem típicos da técnica anterior para so-luções de irrigação apresentadas em duas partes compreendem dois frascosde vidro separados. Um frasco, contendo, por exemplo, bicarbonato, é ter-minalmente esterilizado e o outro, contendo, por exemplo, glutationa, é filtra-do esterilmente. A solução é despachada em duas partes, e as duas partessão reconstituídas bem antes do uso por meio de uma seringa ou uma espi-ga (monofrasco). Este tipo de sistema de embalagem apresenta várias pro-priedades indesejáveis. Uma destas propriedades indesejáveis são as ques-tões de segurança inerentes associadas com o transporte e a manipulaçãode recipientes de vidro devido ao potencial de ruptura. Além disso, estes sis-temas de embalagem da técnica anterior exigem um dispositivo de transfe-rência (por exemplo, uma seringa) para reconstituir a solução, ò que exige apreparação manual as mãos o potencial de furar, o que pode resultar emuma reconstituição inferior à reconstituição total e em um maior risco de fe-rimento em um paciente devido à administração da solução não-reconstituída. Os sistemas de embalagem em frasco da técnica anteriortambém apresentam um maior risco de serem não-estéreis, uma vez que umfrasco é esterilizado através da filtração estéril e assepticamente enchido.Além disso, os frascos de vidro são inerentemente difíceis de serem despa-chados e descartados, resultando em um maior impacto ambiental e em cus-tos mais elevados de despacho e descarte.

Portanto, existe a necessidade de um sistema de embalagemesterilizável de dupla câmara para soluções de irrigação apresentadas emduas partes ou outras soluções médicas que possa reduzir ou eliminar osproblemas de segurança, reconstituição, esterilidade e facilidade de manu-20 seio com os sistemas de embalagem estéreis da técnica anterior.SUMÁRIO DA INVENÇÃO

As concretizações do sistema de embalagem de solução de du-pla câmara da presente invenção substancialmente satisfazem estas neces-sidades, bem como outras. Uma concretização do sistema de embalagem desolução de dupla câmara da presente invenção compreende um saco delaminado plástico impermeável ao gás e de dupla câmara, que apresentauma primeira câmara e uma segunda câmara separadas por uma vedaçãofrangível (desprendível), e um membro de invólucro de laminado plástico queencerra e contém o saco interno de dupla câmara. O sistema de embalagem30 de solução de dupla câmara desta invenção pode ser usado para embalarprodutos médicos apresentados em duas partes contendo bicarbonato, taiscomo soluções de irrigação oftálmicas. A primeira câmara pode ser enchidae conter uma primeira parte de tal solução de irrigação, compreendendo, porexemplo, uma solução tampão, tal como bicarbonato. A segunda câmarapode conter a segunda parte de tal solução, compreendendo, por exemplo,glutationa (GSSG), ou outro antioxidante, e dextrose, ou outra fonte de ener-gia. Ambas as partes podem conter outros excipientes.

O membro de invólucro pode servir como uma proteção contra apoeira e não precisa ser uma barreira contra a umidade ou o gás, visto que osaco interno de dupla câmara terá propriedades de barreira contra gás sufi-cientes para minimizar a perda de CO2 da primeira parte da solução (por10 exemplo, o bicarbonato). Todos os componentes do sistema de embalagemde solução de dupla câmara podem suportar a esterilização a vapor. O sacode dupla câmara pode ser ajustado com um conduto de administração, quepode ser fabricado, por exemplo, de polipropileno (PP)1 e vedado com umarolha (por exemplo, rolha de borracha butílica) e uma vedação enrugada de15 alumínio. O saco de dupla câmara pode adicionalmente compreender condu-tos de enchimento para encher cada câmara. As aberturas de conduto deenchimento podem ser vedadas depois do enchimento das câmaras e oscondutos de enchimento podem ser recortados do saco de dupla câmara.

As concretizações do sistema de embalagem de solução de du-20 pia câmara desta invenção apresentam uma facilidade aperfeiçoada de re-constituição de uma solução apresentada em duas partes e também confe-rem uma descartabilidade aperfeiçoada sobre os sistemas de embalagem defrasco de vidro da técnica anterior, resultando em uma eficácia e uma segu-rança aperfeiçoadas para o paciente, bem como minimizando o impacto am-25 biental originário do descarte de embalagens usadas. Uma solução de irriga-ção preferida que pode ser embalada nas concretizações desta invenção é aBSS PLUS®, fabricada pela Alcon Laboratories, Inc. of FortWorth, Texas. ABSS PLUS® é uma solução de irrigação intraocular estéril para uso durantetodos os procedimentos cirúrgicos intraoculares, mesmo aqueles que exigem30 um tempo de perfusão intraocular relativamente longo (por exemplo, vitrec-tomia plana de porção, facoemulsificação, extração de catarata extracapsu-lar/aspiração de lente, reconstrução de segmento anterior, etc.). Os usos deBSS PLUS no sistema de embalagem desta invenção podem ser idênticosàqueles do produto BSS PLUS® nos sistemas de embalagem em vidro deduas partes da técnica anterior, uma vez que a compatibilidade com a ins-trumentação cirúrgica permita. As concretizações desta invenção podem serusadas para embalar soluções que não contenham um preservativo e quesejam reconstituídas antes do uso em cirurgia.

A vedação frangível entre as câmaras das concretizações destainvenção pode ser rompida pelo usuário final para misturar e reconstituir asduas partes da solução antes do uso. Em uma concretização, a segundaparte apresenta um volume de enchimento de 150 ml_ na câmara superior(segunda), enquanto que a primeira parte apresenta um volume de 350 mLna câmara inferior (primeira), que é ajustada com o conduto de administra-ção. Outros volumes de enchimento são contemplados como estando dentrodo escopo desta invenção e podem ser usados, conforme exigido, para umadeterminada aplicação/solução.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Um entendimento mais completo da presente invenção e asvantagens da mesma poderão ser adquiridos com referência à seguinte des-crição, tomada em conjunção com os desenhos anexos, nos quais números20 de referência semelhantes indicam características semelhantes e nos quais:a Figura 1 é uma representação diagramática de uma concreti-zação do sistema de embalagem de solução de dupla câmara 10 desta in-venção;

a Figura 2 é uma representação diagramática de uma concreti-25 zação do saco de dupla câmara 15 desta invenção; e

a Figura 3 é uma representação diagramática do saco de duplacâmara da Figura 2 que ilustra os condutos de enchimento 100 e o condutode administração 110 exemplificativos.DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO30 Concretizações preferidas da invenção são ilustradas nas figu-

ras, numerais semelhantes sendo usados para referência a partes seme-lhantes e correspondentes dos vários desenhos.As concretizações do sistema de embalagem de solução de du-pla câmara desta invenção apresentam uma maior facilidade de reconstitui-ção de uma solução apresentada em duas partes, uma descartabilidade a-perfeiçoada sobre os sistemas de embalagem em frasco de vidro da técnicaanterior, resultando em uma melhor eficácia e segurança do paciente, bemcomo reduzindo o impacto ambiental originário do descarte da embalagemusada, e um despacho mais fácil de soluções embaladas. Embora a inven-ção seja descrita aqui como um sistema de embalagem para solução BSSPLUS® ou outra solução de irrigação oftálmica, deve ser entendido que estassoluções são exemplificativas e que as concretizações desta invenção po-dem ser usadas para embalar qualquer solução apresentada em duas partesque exija esterilização e reconstituição (mistura) antes do uso.

De volta ao exemplo de BSS PLUS® ou outra solução de irriga-ção oftálmica, tais soluções de irrigação enriquecidas que podem ser emba-ladas nas concretizações do sistema de embalagem de solução de duplacâmara desta invenção são tipicamente compostas de duas partes, que sãoreconstituídas antes do uso. A Parte I é uma solução contendo uma soluçãotampão que ocorre naturalmente, tal como bicarbonato, e a Parte Il contémglutationa (GSSG), ou outro antioxidante, e dextrose, ou outra fonte de ener-gia. Tanto a Parte I como a Parte Il podem conter outros excipientes.

A vedação frangível entre as primeira e segunda câmaras dasconcretizações desta invenção pode ser rompida por um usuário final parapermitir que os conteúdos das duas câmaras sejam misturados entre si parareconstituir as duas partes antes do uso. Conforme usado aqui, o termo 're-constituição1 se refere à mistura, antes do uso, das várias partes que irãocompor uma solução para preparar a solução desejada para uso, não impli-cando ou sugerindo uma exigência de os componentes separados seremmisturados de uma vez entre si e depois separados, embora este possa sero caso. Em uma concretização, a Parte Il apresenta um volume de enchi-mento de 150 mL na câmara superior (segunda), enquanto que a Parte I a-presenta um volume de enchimento de 350 mL na câmara inferior (primeira),que é ajustado com o conduto de administração. Outros volumes de enchi-mento são contemplados como estando dentro do escopo desta invenção epodem ser usados, conforme necessário, para uma determinada aplica-ção/solução.

A configuração de dupla câmara das concretizações da presen-te invenção pode prover várias vantagens no uso de soluções apresentadasem duas partes, tal como, por exemplo, a solução BSS PLUS®. A vedaçãofrangível grandemente aperfeiçoa a facilidade de reconstituição de uma so-lução apresentada em duas partes embalada, que mitiga o risco de ferimen-to em um paciente minimizando a probabilidade de administrar um produtonão-reconstituído. A colocação de um componente mais fisiologicamentecompatível (por exemplo, Parte I) na câmara inferior do saco (que está a ju-sante da Parte Il e, conseqüentemente, administrado primeiro em um localcirúrgico) mitiga adicionalmente o risco de ferimento no paciente com mini-mizando os danos potenciais originários da administração inadvertida deproduto não-reconstituído. Além disso, a capacidade de terminalmente este-rilizar a vapor ambas as partes da solução embalada confere uma maior ga-rantia de esterilidade, uma vez que, por exemplo, como no caso da Parte Ilde uma solução BSS PLUS® nos sistemas de embalagem da técnica anteri-or, uma parte precisasse ter sido previamente esterilizada através de filtra-ção estéril e assepticamente enchida. O risco de ferimento ao usuário final(paciente) é reduzido com a substituição, por exemplo, dos frascos de vidrorompíveis da técnica anterior por um saco plástico flexível e com a elimina-ção da necessidade de manipular um dispositivo de transferência. Adicio-nalmente, o conduto de administração das concretizações desta invenção é25 projetado para aperfeiçoar a segurança durante a inserção do conjunto deadministração. Finalmente, sacos plásticos flexíveis vazios são muito maisfáceis de serem descartados do que frascos de vidro rompíveis volumosos eirão ajudar a minimizar o impacto ambiental devido ao descarte das embala-gens usadas, conforme comparado com a técnica anterior.

O saco de dupla câmara impermeável ao gás das concretiza-ções desta invenção compreende combinações de material (filme) que apre-sentam altas propriedades de barreira contra gás para minimizar a perda deCO2. 0 material para o saco de dupla câmara também é preferivelmente fle-xível, capaz de ser fabricado com uma vedação frangível, apresentando umaboa Iimpidez e capaz de suportar a esterilização terminal. Concretizaçõesexemplificativas do sistema de embalagem de solução de dupla câmara des-ta invenção podem compreender o seguinte, embora não fiquem limitadas aisto:

<table>table see original document page 8</column></row><table>

a Aclar é uma marca registrada da Honeywell International, Inc.PP = polipropileno

EVOH = coextrusão de álcool de viniletileno

Aclar = policlorotrifluoroetileno (PCTFE)

PET = tereftalato de polietileno

SiOx-PET = tereftalato de polietileno revestido de oxido de silí-cio

BOM = náilon biaxialmente orientado

EVA = acetato de viniletileno.A Figura 1 é uma representação diagramática de uma concreti-zação do sistema de embalagem de solução de dupla câmara 10 desta in-venção. O sistema de embalagem de dupla câmara 10 pode ser usado paraseparadamente conter duas partes diferentes de uma solução apresentadaem duas partes, tal como solução de irrigação oftálmica contendo bicarbona-to, de tal modo que as duas partes não sejam misturadas entre si até umtempo escolhido. Isto será explicado em maiores detalhes com referência àFigura 2. O sistema de embalagem de dupla câmara 10 compreende umsaco interno de dupla câmara impermeável ao gás 15 encerrado em ummembro de invólucro 20. O saco de dupla câmara impermeável ao gás 15pode ser um saco de dupla câmara de laminado plástico compreendendo osmateriais descritos acima na Tabela 1, ou qualquer outro material adequadoimpermeável ao gás, conforme conhecido daqueles versados na técnica.

O membro de invólucro 20 pode servir como uma proteção con-tra a poeira e como um indicador de violação (por exemplo, se o membro deinvólucro 20 tiver sido perfurado, poderá ter ocorrido a violação). O membrode invólucro 20 não precisa ser uma barreira contra a umidade ou o gás,visto que o saco de dupla câmara 15 apresenta propriedades de barreiracontra o gás suficientes para minimizar a perda de CO2 da primeira parte dasolução (por exemplo, o bicarbonato). O material do membro de invólucro 20pode ser tereftalato de polietileno ou polipropileno ou outro material protetoradequado apresentando as propriedades funcionais descritas aqui e conhe-cidas daqueles versados na técnica. O saco de dupla câmara 15 do sistemade embalagem estéril de dupla câmara 10 é contido no membro de invólucro20 e pode ser terminalmente esterilizado com o uso de vapor. O membro deinvólucro 20 pode ser dimensionado dependendo da aplicação e pode serdimensionado, conforme mostrado na Figura 1, para encerrar um saco dedupla câmara 15 que é dobrado ao meio. Alternativamente, o membro deinvólucro 20 pode ser dimensionado para reter um saco de dupla câmaratotalmente estendido 15 ou pode ser de qualquer outro tamanho que possaencerrar e conter sacos de dupla câmara diferentemente dimensionado econfigurado 15. O membro de invólucro 20 é operável para ser vedado paraconter e proteger o saco de dupla câmara 15 e pode ser aberto, por exem-plo, através de entalhes de rasgadura 22 para remover o saco de dupla câ-mara 15.

A Figura 2 é uma representação diagramática de uma concreti-zação do saco de dupla câmara 15 desta invenção. O saco de dupla câmara15 compreende uma primeira câmara 30 e uma segunda câmara 35. A pri-meira câmara 30 e a segunda câmara 35 são compartimentos intercomuni-cáveis isolados um do outro por uma vedação frangível 25. Uma primeiraparte (Parte I) de uma solução a ser armazenada em uma concretização dosistema de embalagem desta invenção e misturada (reconstituída, conformeserá conhecido daqueles versados na técnica) antes do uso é armazenadana primeira câmara 30 do saco de dupla câmara 15. Nesta concretização, aprimeira câmara 30, contendo a Parte I (por exemplo, a porção contendobicarbonato de uma solução de irrigação), será a câmara vertical inferior,quando o saco de dupla câmara 15 for suspenso para uso em um ambientecirúrgico, de uma maneira familiar àqueles versados na técnica. A interfacesuspensa 55, que pode compreender uma abertura através do material dosaco de dupla câmara 15 apresentando uma resistência estrutural suficientepara reter o peso do saco de dupla câmara 15 sem rasgar, pode ser usadapara suspender o saco de dupla câmara 15, por exemplo, a partir de um póloIV.

Uma segunda parte da solução (Parte II) é contida na segundacâmara 35 do saco de dupla câmara 15. A segunda câmara 35 será a câma-ra superior, quando o saco de dupla câmara 15 estiver em uso e, conse-qüentemente, a Parte Il de uma solução armazenada no saco de dupla câ-mara 15 estará adicionalmente à montante a partir da saída 40 que conduz aum paciente. A vedação frangível 25 apresenta uma barreira física para se-parar a primeira câmara 30 e a segunda câmara 35 e pode ser rompida porum usuário final para permitir a mistura e a reconstituição das duas partes dasolução apresentada em duas partes antes do uso. O sistema de embala-gem estéril de dupla câmara 10 pode conter, por exemplo, partes I e Il deuma solução de irrigação interocular estéril compreendendo uma solução desal equilibrada enriquecida com bicarbonato, dextrose e glutationa. O sacode dupla câmara 15 pode ser formado de um material impermeável ao gás,tal como descrito na Tabela 1 acima. O saco de dupla câmara 15 é contido eprotegido pelo membro de invólucro 20 que pode ser permeável ao gás, con-forme mostrado na Figura 1. O saco de dupla câmara 15 pode ter qualquertamanho arbitrário, conforme pode ser exigido para uma determinada aplica-ção.

A Figura 3 é uma representação diagramática do saco de duplacâmara 15 da Figura 2 que ilustra condutos de enchimento 100 e um condu-to de administração 110 exemplificativos. O conduto de administração 110pode ser um conduto de administração de polipropileno (PP) e pode ser ve-dado com uma rolha de borracha butílica e/ou uma vedação enrugada dealumínio, conforme é conhecido daqueles versados na técnica. O conduto deadministração 110 é adaptado e operável para conectar o saco de duplacâmara 15 na saída 40 e é adicionalmente operável para vedar a saída 40para conter a Parte I de uma solução dentro da câmara 30 (e, conseqüente-mente, todas as partes da solução dentro do saco de dupla câmara 15,quando o saco estiver intato) em cooperação com a rolha de borracha butíli-ca e/ou a vedação enrugada de alumínio (não mostrada). O conduto de ad-ministração 110 ficará suspenso abaixo das primeira e segunda câmaras,quando o saco de dupla câmara 15 ficar suspenso durante o uso. O condutode administração 110 é operável para receber um conjunto de administraçãooperável para acoplar o saco de dupla câmara 15 ao sistema de fluido, porexemplo, de um sistema cirúrgico oftálmico, conforme será conhecido da-queles versados na técnica. O conduto de administração 110 e os condutosde enchimento 100 são usados para encher as câmaras 30 e 35 com asrespectivas partes de uma solução apresentada em duas partes, as abertu-ras 45 na primeira e na segunda câmaras 30 e 35 dos condutos de enchi-mento 100 podendo ser vedadas depois do enchimento das câmaras, e oscondutos de enchimento 100 podem ser recortados do saco de dupla câma-ra 15. As aberturas 45 nas câmaras 30 e 35 podem ser, por exemplo, termi-camente vedadas ou vedadas por outros meios, conforme é conhecido da-queles versados na técnica.

Embora as concretizações do sistema de embalagem de solu-ção de dupla câmara da presente invenção tenham sido descritas aqui comocompreendendo um saco de dupla câmara 15, deve ser entendido que ou-tras concretizações são contempladas como estando dentro do escopo des-ta invenção que pode, em vez disso, compreender uma pluralidade de câma-ras, tais como a primeira e a segunda câmaras 30 e 35, para conter as dife-rentes partes de uma solução apresentando uma pluralidade de diferentespartes exigindo a mistura antes do uso. Além disso, as várias concretizaçõesda presente invenção podem ser fabricadas através de vedação por calorpara ligar os vários componentes ou por meio de quaisquer outros procedi-mentos de fabricação para formar embalagens plásticas ou de laminadoplástico, conforme é bem conhecido daqueles versados na técnica.

As várias concretizações da presente invenção, em uma concre-tização preferida, compreendem um material de saco de dupla câmara 15que apresenta uma alta propriedade de barreira contra o gás suficiente paraminimizar a perda de CO2 na autoclave e durante o armazenamento, apre-sentam uma Iimpidez suficiente para permitir a inspeção de vazamento e departiculados e o monitoramento de volume durante o uso e apresentam um conduto de administração 110 compatível com os conjuntos de administra-ção de infusão/irrigação existentes, tal como uma espiga. As concretizaçõesdevem preferivelmente suportar a esterilização a vapor e ser suscetíveis deimpressão tanto no saco interno de duas câmara 15 como no membro deinvólucro 20.

Conforme usado aqui, o termo "impermeável ao gás" se refereàquelas características de um material para uso em um sistema de embala-gem, conforme descrito aqui para minimizar a perda de gás gerada pelasporções de uma solução armazenada, como é conhecido daqueles versadosna técnica, não necessariamente indicando uma completa impermeabilidadeao gás e/ou uma impermeabilidade ao gás inerente. Em particular, a imper-meabilidade ao gás pode ser conseguida com o uso de um membro suficien-temente grosso de um material que, em uma menor espessura, poderia nãoser considerado impermeável ao gás.

As concretizações do sistema de embalagem de solução de du-pla câmara desta invenção podem alcançar uma estabilização duradoura deuma solução medicinal, tal como, por exemplo, uma solução de irrigaçãoapresentando uma solução tampão que ocorre naturalmente, tal como bicar-bonato, e contendo glutationa (GSSG), ou outro antioxidante, e dextrose, eoutra fonte de energia.

Enquanto a presente invenção foi descrita com referência àsconcretizações específicas, deve ser entendido que as concretizações sãoilustrativas e que o escopo da invenção não é limitado a estas concretiza-ções. Muitas variações, modificações, adições e aperfeiçoamentos às con-cretizações descritas acima são possíveis. É contemplado que estas varia-ções, modificações, adições e aperfeiçoamentos estão dentro do escopo dainvenção, conforme detalhado nas seguintes reivindicações.

Claims

1. Sistema de embalagem de solução, que compreende:um saco de dupla câmara impermeável ao gás apresentandouma primeira câmara e uma segunda câmara, no qual as câmaras são ope-ráveis para encerrar conteúdos e são separadas por uma vedação despren-dível; eum membro de invólucro operável para encerrar e conter o sacode dupla câmara impermeável ao gás.

2. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 1, no qual a solução é uma solução apresentada em duas partes queapresenta uma primeira parte e uma segunda parte a serem misturadas en-tre si antes do uso, e no qual a primeira parte é encerrada na primeira câma-ra e a segunda parte é encerrada na segunda câmara.

3. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 2, no qual a solução é uma solução de irrigação oftálmica apresenta-da em duas partes, e no qual a primeira parte compreende uma soluçãotampão de bicarbonato e a segunda parte compreende glutationa (GSSG) edextrose.

4. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 2, no qual a vedação desprendível é operável para ser rompida porum usuário para permitir a mistura da primeira parte e da segunda parte parareconstituir a solução.

5. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 1, no qual a vedação desprendível é uma vedação frangível.

6. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 1, no qual o saco de dupla câmara impermeável ao gás e o membrode invólucro são compostos de laminado plástico.

7. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 1, no qual o saco de dupla câmara impermeável ao gás e o membrode invólucro podem ser esterilizados a vapor.

8. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 1, no qual o saco de câmara dupla impermeável ao gás adicionalmen-te compreende um conduto de administração operável para desprender osconteúdos do saco de dupla câmara, e um conduto de enchimento para ca-da das primeira e segunda câmaras.

9. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivindi-cação 8, no qual o conduto de administração é operável para receber umconjunto de administração operável para acoplar o saco de dupla câmaraimpermeável ao gás a um sistema fluídico de um sistema cirúrgico oftálmico.

10. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 8, no qual o conduto de administração estará em comunicação defluido com apenas uma câmara, quando a vedação desprendível estiver in-tacta.

11. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 8, no qual o conduto de administração compreende uma rolha euma vedação enrugada operáveis para vedar o conduto de administração.

12. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 8, no qual os condutos de enchimento são adaptados para seremconectados a partir do saco de dupla câmara impermeável ao gás depois doenchimento de suas respectivas câmaras, e no qual as aberturas no saco dedupla câmara impermeável ao gás correspondendo aos condutos de enchi-mento podem ser vedadas para conter os conteúdos.

13. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 1, no qual o saco de dupla câmara impermeável ao gás adicional-mente compreende uma interface suspensa que suspende o saco de duplacâmara durante o uso.

14. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 13, no qual a câmara, que será a câmara inferior, quando o saco dedupla câmara estiver suspenso da interface suspensa durante o uso, contémum componente mais fisiologicamente compatível das dupla câmara, e noqual o saco de dupla câmara impermeável ao gás adicionalmente compre-ende um conduto de administração operável para desprender os conteúdosdo saco de dupla câmara, no qual o conduto de administração estará emcomunicação de fluido apenas com a câmara inferior, quando a vedaçãodesprendível estiver intacta.

15. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 14, no qual os conteúdos do saco de dupla câmara impermeável aogás fluem para fora do conduto de administração durante o uso, no qual oconduto de administração suspenso mais baixo do que cada das primeira esegunda câmaras.

16. Sistema de embalagem de solução, que compreende:um saco impermeável ao gás; eum membro de invólucro operável para encerrar e conter o sacoimpermeável ao gás.

17. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás é um saco de dupla câmaraimpermeável ao gás que apresenta uma primeira câmara e uma segundacâmara, no qual as câmaras são operáveis para encerrar os conteúdos esão separadas por uma vedação desprendível.

18. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 17, no qual a solução é uma solução apresentada em duas partesque apresenta uma primeira parte e uma segunda parte a serem misturadasentre si antes do uso, e no qual a primeira parte é encerrada na primeiracâmara e a segunda parte é encerrada na segunda câmara.

19. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 18, no qual a solução é uma solução de irrigação oftálmica apresen-tada em duas partes, e no qual a primeira parte compreende uma soluçãotampão de bicarbonato e a segunda parte compreende glutationa (GSSG) edextrose.

20. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 18, no qual a vedação desprendível é operável para ser rompida porum usuário para permitir a mistura da primeira parte e da segunda parte parareconstituir a solução.

21. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 17, no qual a vedação desprendível é uma vedação frangível.

22. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás e o membro de invólucrosão compostos de laminado plástico.

23. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás e o membro de invólucrosão esterilizados a vapor.

24. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás adicionalmente compreendeum conduto de administração operável para desprender os conteúdos dosaco impermeável ao gás.

25. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 24, no qual o conduto de administração é operável para receber umconjunto de administração operável para acoplar o saco impermeável ao gása um sistema fluídico de um sistema cirúrgico oftálmico.

26. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás adicionalmente compreendeuma interface suspensa para suspender o saco impermeável ao gás duranteo uso.

27. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 16, no qual o saco impermeável ao gás apresenta uma pluralidadede câmaras, no qual as câmaras são operáveis para encerrar os conteúdose no qual cada câmara é separada das outras por uma ou mais vedaçõesdesprendíveis.

28. Sistema de embalagem de solução, que compreende:um saco de dupla câmara impermeável ao gás, que compreen-de:uma primeira câmara;uma segunda câmara, onde as primeira e segunda câmaras sãointercomunicáveis e operáveis para encerar conteúdos e são separadas poruma vedação desprendível;um conduto de administração operável para desprender os con-teúdos do saco de dupla câmara;um conduto de enchimento para cada das primeira e segundacâmaras; euma interface suspensa para suspender o saco de dupla câma-ra durante o uso; eum membro de invólucro operável para encerrar e conter o sacode dupla câmara impermeável ao gás.

29. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual a solução é uma solução apresentada em duas partesapresentando uma primeira parte e uma segunda parte a serem misturadasentre si antes do uso, e no qual a primeira parte é encerrada na primeiracâmara e a segunda parte é encerrada na segunda câmara.

30. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 29, no qual a solução é uma solução de irrigação oftálmica apresen-tada em duas partes, e no qual a primeira parte compreende um soluçãotampão de bicarbonato e a segunda parte compreende glutationa (GSSG) edextrose.

31. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 29, no qual a vedação desprendível é operável para ser rompida porum usuário para permitir a mistura da primeira parte e da segunda parte parareconstituir a solução.

32. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual a vedação desprendível é uma vedação frangível.

33. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual o saco de dupla câmara impermeável ao gás e o mem-bro de invólucro podem ser esterilizados a vapor.

34. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual o conduto de administração é operável para receber umconjunto de administração operável para acoplar o saco de dupla câmaraimpermeável ao gás a um sistema fluídico de um sistema cirúrgico oftálmico.

35. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual o conduto de administração estará em comunicação defluido com apenas uma câmara, quando todas as vedações desprendíveisestiverem intactas.

36. Sistema de embalagem de solução, de acordo com a reivin-dicação 28, no qual o conduto de administração compreende uma rolha euma vedação enrugada operáveis para vedar o conduto de administração.