KR100816974B1 - 약액 주입 포트 및 그것을 구비하는 약액 용기 - Google Patents

Abstract

한쪽의 단부에 시린지를 연결할 수 있는 약액 주입구부가 형성되는 동시에 다른 쪽의 단부에 약액 용기에 연결할 수 있는 약액 배출구부가 형성되어, 약액 주입구부에서부터 약액 배출구부에 연속해 있는 통로를 갖는 통체와, 상기 통로에 설치된 제균 필터와, 상기 제균 필터와 약액 배출구부 사이에, 통로를 폐쇄하고, 또 약액이 약액 주입구부에서 통로로 주입되면 통로를 개방할 수 있도록 설치된 폐쇄 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 주입 포트 및 이것을 구비하는 약액 용기.

Description

약액 주입 포트 및 그것을 구비하는 약액 용기{CHEMICAL LIQUID INJECTION PORT, AND CHEMICAL LIQUID CONTAINER HAVING THE SAME}

본 발명은 약액끼리의 혼주(混注), 구체적으로는 수액 등의 주사액에 다른 약액을 혼주하는 것을 무균적으로 또 간단하게 실행하기 위한 약액 주입 포트 및 이 약액 주입 포트를 구비한 약액 용기에 관한 것이다.

임상의 장소에서는 여러 종의 약액을 동시에 환자에게 투여하는 것이 빈번하게 이루어지고 있다. 예를 들면 비타민제 등을 정맥에 주사하고 싶은 경우 등에, 비타민제는 열에 의해 변질되어 버리기 때문에, 수액 주머니 등의 약액 용기 내에 수용하여, 미리 고압 증기 멸균 처리를 실시해 놓을 수 없다. 이 때문에, 그 때마다, 다른 약액이 미리 수용된 약액 용기 내에 주입 혼합(이것을 '혼주'라 함)하여 약액 용기 내에서 혼합할 필요가 있다.

상기한 약액을 약액 용기에 혼주하는 경우, 종래, 약액 용기의 약액 배출 포트의 고무 마개에 주사 바늘을 찔러 혼주하는 방법이 채용되고 있지만, 이러한 방법에서는 혼주 조작시의 무균성의 확보가 곤란했다. 이 혼주 조작시에 외부에서 미생물(균)이 혼입되면, 이 혼합 주사액을 환자에게 투여하고 있는 기간 동안에, 그 혼합 주사액 속에서 미생물이 번식되어 버린다. 특히, 상기 주사액이 예를 들면 고 칼로리 수액 등 영양 보급을 목적으로 한 수액인 경우, 가령 소량의 혼입만으로도 투여 기간 동안에 미생물이 번식되어 버릴 위험성이 있다. 이러한 경우에는 투여 후기에는 대량의 미생물이 수액과 동시에 환자의 체내에 주입될 가능성이 있다. 이러한 혼합 주사액을 투여한 환자는 패혈증이나 엔도톡신 쇼크 등의 심각한 부작용을 야기한다. 따라서 환자의 안전성을 배려하여, 혼주 조작시의 무균성을 확보할 필요가 있다.

무균적으로 혼주 조작을 하기 위한 의료용 용기로서, 일본 특허 공개 평9-19480호 공보가 개시되어 있다. 이 의료용 용기는 플라스틱 용기 본체에 액밀하게 부착되는 통 형상의 입구 부재와, 상기 입구 부재의 개구를 액밀하게 밀봉하는 고무 마개체와, 상기 고무 마개체에 침을 찌를 수 있는 자침부와 연통되거나, 혹은 이 자침부와 일체 성형되는 하우징과, 상기 하우징에 의해서 지지된 제균 필터와, 상기 자침부, 하우징 및 제균 필터를 멸균 상태로 수용하여, 상기 입구 부재에 부착되는 수용 커버로 이루어지는 혼주구(약액 주입 포트)가 설치되어 이루어지는 것이다.

그러나 이러한 의료용 용기에서는 고무 마개를 찔러 통하게 함에 따른 코어링이 발생하여 버려, 용기 내의 약액에 이물이 혼입되어 버리는 문제가 있다. 또한, 자침부를 이동시켜 고무 마개체를 침으로 찌르는 구조이기 때문에, 약액 주입 포트가 비교적 대형으로 되고, 나아가서는 부품의 수가 많기 때문에 비용이 높아져 버리는 문제점이 있다.

본 발명은 코어링이 발생하지 않고 약액을 무균적으로 주입할 수 있으며, 부 품수가 적고 종래보다 소형으로 간략화된 구조의 약액 주입 포트 및 이 약액 주입 포트를 구비한 약액 용기를 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 연구를 거듭한 결과, 본 발명을 완성하기에 이르렀다. 즉, 본 발명은 다음과 같다.

〔1〕 한쪽의 단부에 시린지를 연결할 수 있는 약액 주입구부가 형성되는 동시에 다른 쪽의 단부에 약액 용기에 연결할 수 있는 약액 배출구부가 형성되어, 약액 주입구부에서 약액 배출구부로 연속해 있는 통로를 지니는 통체와,

상기 통로에 설치된 제균 필터와,

상기 제균 필터와 약액 배출구부 사이에, 통로를 폐쇄하고, 또 약액이 약액 주입구부에서 통로로 주입되면 통로를 개방할 수 있도록 설치된 폐쇄 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 주입 포트.

〔2〕 상기 통체는 통로를 향해서 돌출되는 환상의 돌출부를 지니고, 상기 폐쇄 수단이 환상 돌출부의 약액 배출구부 측에 용착된 필름인 것을 특징으로 하는 상기 〔1〕에 기재한 약액 주입 포트.

〔3〕 상기 통체는 약액 주입구부를 갖는 제1 통형 부재와, 약액 배출구부 및 환상 돌출부를 갖는 제2 통형 부재로 이루어지고, 제1 통형 부재와 제2 통형 부재가 제균 필터를 협지한 상태로 서로 삽입고정되는 것을 특징으로 하는 상기 〔1〕 또는 〔2〕에 기재한 약액 주입 포트.

〔4〕 약액 주입구부가, 개봉 가능한 차폐 수단에 의해서, 사용전까지 무균 적으로 차폐되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 상기 〔1〕∼〔3〕 중 어느 것에 기재한 약액 주입 포트.

〔5〕 차폐 수단이 약액 주입구부에 끼워진 고무 캡이며, 이 고무 캡은 그 상부면에 상기 통로에 연통되는 구멍의 개구를 지니고, 또 상기 구멍이 가스 필터로 통기 가능하게 막혀 이루어지는 것인 상기 〔4〕에 기재한 약액 주입 포트.

〔6〕 상기 〔1〕∼〔5〕중 어느 것에 기재한 약액 주입 포트를 구비하는 약액 주입 포트를 지닌 약액 용기.

도 1은 본 발명의 바람직한 일례의 약액 주입 포트를 갖춘 약액 용기를 일부 절결하여 도시하는 정면도이다.

도 2는 도 1의 예의 약액 주입 포트를 확대하여 도시하는 단면도이다.

도 3은 본 발명의 바람직한 다른 예의 약액 주입 포트를 간략화하여 도시하는 단면도이다.

도 4는 본 발명의 바람직한 또 다른 예의 약액 주입 포트를 간략화하여 도시하는 단면도이다.

발명의 상세한 설명

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 일례의 약액 주입 포트(2)를 구비하는 약액 용기(1)를 일부 절결하여 도시하는 정면도이며, 도 2는 도 1의 예의 약액 주입 포트(2)를 확대하여 도시하는 단면도이다. 한편, 도 2는 약액 주입 포트(2)의 축선을 포함하는 단면이다. 본 발명의 약액 주입 포트(2)는 통체(3), 제균 필터(4) 및 폐쇄 수단(5)을 기본적으로 구비한다.

통체(3)는 대략 통 형상, 바람직하게는 원통형의 부재로, 한쪽(이하, 「축선 방향 한쪽(A1)」이라 하는 경우가 있음)의 단부에 시린지에 연결 가능한 약액 주입구부(6)가 형성되고, 또 다른 쪽(이하, 「축선 방향 다른 쪽(A2)」이라 하는 경우가 있음)의 단부에 약액 용기에 연결 가능한 약액 배출구부(7)가 형성된다. 또 통체(3)는 약액 주입구부(6)에서부터 약액 배출구부(7)에 연속해 있는 통로(9)를 갖는다. 약액 주입구부(6)는 혼주시키고 싶은 약액을 수용한 시린지를 연결할 수 있는 구조면 되며, 도 2에 도시하는 예에서는 통로(9)가, 그 도중(후술하는 관통 구멍(18))에서 상기 축선 방향 한쪽(A1)을 향하여 서서히 직경이 넓어지는 식의 완만한 테이퍼형으로 형성되어, 루어칩형 시린지의 루어칩부를 끼워 넣어 연결할 수 있도록 실현된다. 약액 배출구부(7)는 약액 용기에 연결할 수 있는 구조면 되며, 도 2에 도시하는 예에서는, 예를 들면 상기 축선 방향 다른 쪽(A2)의 단부에서 외측으로 넓어지도록 형성되고, 또 약액 용기에 용착 가능한 재료로 형성된 플랜지 부분(8)을 갖도록 실현된다.

제균 필터(4)는 통체(3) 내에서 상기 통로(9)의 도중에 설치된다. 이러한 제균 필터(4)로서는 특별히 한정되는 것은 아니지만, 예를 들면 멤브레인 타입, 스크린 타입, 뎁스 타입, 이방성(Anisotropic) 타입 등, 당 분야에 있어서 통상 이용되고 있는 각 타입의 필터를 적합하게 이용할 수 있다. 그 중에서도, 멤브레인 타입 필터를 이용하는 것이 특히 바람직하다. 제균 필터(4)가 멤브레인 타입으로 실현되 는 경우, 그 구멍 직경(눈의 거칠기)이 세균의 통과를 저지할 수 있는 크기인 0.01 ㎛∼1.0 ㎛로 선택되는 것이 바람직하고, 0.01 ㎛∼0.5 ㎛로 선택되는 것이 보다 바람직하다. 또, 제균 필터(4)를 형성하는 재료로서는 초산셀룰로오스, 재생 셀룰로오스, 셀룰로오스에스테르, 나일론, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리스티렌, 폴리카보네이트, 아크릴계 수지, 폴리올레핀, 폴리비닐리덴디플루오라이드, 폴리에테르술폰 등을 들 수 있지만, 이것에 한정되는 것은 아니다.

폐쇄 수단(5)은 상기 제균 필터(4)와 상기 약액 배출구부(7) 사이에서, 통로(9)를 폐쇄하도록 설치된다. 이러한 폐쇄 수단(5)은 약액이 약액 주입구부(6)에서 통로(9)로 주입되면 통로(9)를 개방할 수 있도록 상기 통로(9)를 폐쇄하는 것이라면, 특별히 한정되지는 않는다. 이러한 폐쇄 수단(5)은 후술하는 것과 같은 통체에 용착된 필름으로 실현되더라도 좋고, 역지 밸브로 실현되더라도 좋다.

상기와 같은 구조를 갖는 본 발명의 약액 주입 포트(2)는 도 1에 도시한 바와 같이 약액 용기에 장착했을 때에, 약액 주입구부(6)로부터 주입된 약액이 폐쇄 수단(5)에 도달하여 비로소 폐쇄 수단(5)이 개방되기 때문에, 적어도 사용전(혼주 조작전)까지 약액 용기 내에 수용되는 약액이 약액 주입 포트 측으로 유출되어 버리는 것을 방지할 수 있다. 또 약액 주입 포트(2)는 폐쇄 수단(5)에 의해 통로(9)의 폐쇄 수단(5)보다 약액 주입구부(6) 측에 있는 부분과 약액 용기의 내부 공간을 연통시키는 일이 없기 때문에, 약액 주입 포트(2)를 장착한 채로 사용전까지 약액 용기 내에 수용되는 약액을 무균적으로 유지할 수 있다.

혼주 조작시에는 약액 용기 내의 약액에 혼주시키고 싶은 다른 약액(이하, 「혼주액」이라고 하는 경우가 있음)을 수용한 시린지(도시하지 않음)를 약액 주입구부(6)에 연결하여, 이 약액 주입구부(6)로부터 상기 혼주액을 통로(9)에 주입한다. 상기한 바와 같이 통로(9)의 도중에는 제균 필터(4)가 설치되어 있기 때문에, 제균 필터(4)를 통과한 후의 혼주액은 제균된다. 제균된 혼주액은 제균 필터(4)와 약액 배출구부(7) 사이에 설치된 폐쇄 수단(5)에 도달하여, 폐쇄 수단(5)을 개방한다. 폐쇄 수단(5)의 개방후, 혼주액은 약액 배출구부(7)로부터 배출되어 약액 용기 내에 유입되고, 약액 용기 내의 약액과 혼합된다. 이와 같이 본 발명의 약액 주입 포트(2)에서는 혼주액을 주입하여 비로소 통로(9)와 약액 용기의 내부 공간이 연통되는 식의 구성이기 때문에, 무균적인 혼주 조작을 확실하게 행할 수 있다. 따라서 혼주후의 약액 용기(1) 내의 혼합 약액을 멸균 처리할 필요가 없어, 멸균 처리로 변질되어 버리는 것이라도 혼주 조작에 사용할 수 있다.

본 발명에 있어서는, 상기와 같은 무균적인 혼주 조작을 행할 수 있는 약액 주입 포트를, 종래의 예컨대 일본 특허 공개 평9-19480호 공보에 개시되어 있는 것과 같이, 개구를 액밀하게 밀봉하는 고무 마개체 및 이 고무 마개체에 침을 찔러 넣을 수 있는 자침부를 이용하는 일없이 실현할 수 있다. 따라서, 종래와는 달리, 고무 마개체를 침으로 찔러넣음으로써 코어링이 발생하여 버려, 약액 용기 내에 고무 파편 등 이물이 혼입되어 버리는 일이 없다. 또한 고무 마개체 및 자침부를 구비하는 식의 약액 주입 포트와 비교하여 소형이며 또 적은 부품 개수로 간단한 구조의 약액 주입 포트를 실현할 수 있기 때문에, 제조 비용도 현저히 적게 할 수 있다.

이러한 본 발명의 약액 주입 포트(2)를 이용하여, 약액 용기 내의 약액에 혼주시키는 혼주액으로서는, 특별히 한정은 없지만, 멸균에 의해 변질되어 버리는 것이나, 매우 불안정한 것, 혹은 멸균 처리에 의해 배합 변화를 받기 쉬운 것 등이 특히 바람직한 것으로서 예시된다.

본 발명에서는, 상기 통체(3)가 통로(9)를 향해서 돌출되는 환상의 돌출부를 지니고, 또 상기 폐쇄 수단(5)이, 환상 돌출부의 약액 배출구부(7) 측에 용착된 필름으로 실현되는 것이 바람직하다. 도 2에는 통체(3)가 대략 통 형상의 주벽(10)과, 이 주벽(10)으로부터 통로(9)를 향해서 돌출되는 환상 돌출부(11)를 갖고 있고, 폐쇄 수단(5)인 필름이 이 환상 돌출부(11)의 약액 배출구부(7) 측에 용착, 더욱 구체적으로는 환상 돌출부(11)의 약액 배출구부(7) 측에 형성되는 환상 리브(12)에 용착되어 이루어지는 예를 도시하고 있다. 단, 이 필름은 본 발명의 목적으로부터, 약액이 통로(9)를 통과할 때에 약액의 중량에 의해 필름이 환상 리브(12)로부터 용이하게 박리되도록 약하게 용착되어 있지 않으면 안되고, 또한 약액이 폐쇄 수단(5)에 도달할 때까지는 그 용착이 유지되고 있을 정도로 환상 리브(12)에 용착되어 있을 필요가 있다.

상기와 같은 구조에서는, 약액 주입구부(6)로부터 통로(9)에 혼주액을 주입시키면, 약액을 주입함에 따른 주입압에 의해서, 폐쇄 수단(5)인 필름이 환상 리브(12)로부터 박리되어, 폐쇄 수단(5)이 개방된다. 도 2에 도시하는 예에서는, 필름이 환상 돌출부(11)의 약액 배출구부(7) 측에 마련되므로, 약액 주입구부(6) 측으로부터의 압력에 대해서는 용이하게 박리되고, 약액 배출구부(7) 측으로부터의 압력에 대해서는 용이하게 박리되기 어렵다고 하는 이점을 갖는다. 이에 따라, 예를 들면 사용전에 약액 용기(1)를 잘못 압박하여 약액 배출구부(7) 측에서 필름에 압력이 걸려 버려, 필름이 박리되어 폐쇄 수단이 원하지 않게 개방되어 버리는 일이 없어, 사용전의 약액 용기 내의 약액의 무균 상태를 확실하게 유지할 수 있다.

또 본 발명에 있어서의 통체(3)는 도 2에 도시한 바와 같이 상기 약액 주입구부(6)를 갖는 제1 통형 부재(13)와, 상기 약액 배출구부(7) 및 환상 돌출부(11)를 갖는 제2 통형 부재(14)로 이루어져, 이 제1 통형 부재(13)와 제2 통형 부재(14)가 제균 필터(4)를 협지한 상태에서 서로 삽입고정되어 실현되는 것이 바람직하다.

통체(3)를 이러한 구조로 함으로써, 제1 통형 부재(13)와 제2 통형 부재(14)를, 제균 필터(4)를 끼워 넣으면서 서로 삽입고정시킴으로써 통로(9) 도중에 제균 필터(4)가 설치된 약액 주입 포트를 용이하게 제조할 수 있다.

도 2에 도시하는 예에서는, 제1 통형 부재(13)는 상기 약액 주입구부(6) 이외에, 지지부(15), 삽입고정부(16) 및 주벽부(17)를 갖는다. 지지부(15)는 원판형 부분으로, 동심원 형상의 관통 구멍(18)을 갖는다. 이 지지부(15)의 관통 구멍(18) 주위에서부터 축선 방향 한쪽(A1)을 향하여 동축으로 상승하도록 하여 약액 주입구부(6)가 형성된다. 도 2에 도시하는 예의 약액 주입구부(6)는 상기한 바와 같이 관통 구멍(18)으로부터 축선 방향 한쪽(A1)을 향하여 서서히 직경이 넓어지는 식의 완만한 테이퍼형으로 형성된다. 약액 주입구부(6)의 개구 및 지지부(15)에 있어서의 관통 구멍(18)은 상술한 통로(9)의 일부를 형성한다. 삽입고정부(16)는 후술하 는 제2 통형 부재(14)의 피삽입고정부(19)와 서로 삽입고정할 수 있도록 형성된다. 이 삽입고정부(16)는 도 2의 예에서는, 예컨대 지지부(15)의 축선 방향 다른 쪽(A2)에서, 말하자면 스커트형으로 중심축을 향하여 단계적으로 깊어지는 오목형 부분으로서 형성되어 이루어진다. 또한 주벽부(17)는 지지부(15)의 외주에 있어서 형성되는 원통형 부분으로, 이 주벽부(17)가 상술한 통체(3)의 주벽(10) 일부를 형성한다. 한편 도 2에는 상기 약액 주입구부(6)가 지지부(15)로부터 주벽부(17)와 같은 정도의 거리만큼 축선 방향 한쪽(A1)을 향하여 상승하도록 하여 형성되는 예를 나타내고 있다.

이러한 제1 통형 부재(13)를 형성하는 재료로서는, 예컨대 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 폴리에스테르, 폴리카보네이트 등의 내약품성을 갖는 합성 수지를 들 수 있다.

또 도 2에 도시하는 예에 있어서, 제2 통형 부재(14)는 상기 약액 배출구부(7) 및 환상 돌출부(11) 이외에, 피삽입고정부(19) 및 주벽부(20)를 갖는다. 피삽입고정부(19)는 상기한 제1 통형 부재(13)의 삽입고정부(16)와 서로 삽입고정할 수 있도록 형성된다. 상기 피삽입고정부(19)는 도 2의 예에서는 지지부(15)의 축선 방향 다른 쪽(A2)에서, 상기 삽입고정부(16)의 형상에 대응한 단계적인 높이의 볼록형 부분으로서 형성되어 이루어진다. 주벽부(20)는 대략 원통형 부분으로, 도 2와 같이 제1 통형 부재(13)와 제2 통형 부재(14)를 삽입고정시킨 상태에서, 제1 통형 부재(13)의 상기 주벽부(17)와 함께 상술한 통체(3)의 주벽(10)을 형성한다. 상기 환상 돌출부(11)는 이 주벽부(20)에서 통로(9)를 향해서 돌출된다.

이러한 제2 통형 부재(14)를 형성하는 재료로서는, 상기한 제1 통형 부재(13)와 같은 식의, 예를 들면 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 폴리에스테르, 폴리카보네이트 등의 내약품성을 갖는 합성 수지를 들 수 있다. 제1 통형 부재(13)와 제2 통형 부재(14)는 상기 합성 수지 재료 중에서 선택된다면, 동일한 재료로 형성되어 있더라도 좋고 서로 다른 재료로 형성되어 있더라도 좋지만, 동일한 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 또 후술하는 바와 같이 약액 주입 포트를, 용착에 의해서 약액 용기에 연결하는 경우에는 용착시키는 상대 부재의 형성 재료에 따라서, 상술한 수지 재료 중에서 용착 가능한 것을 선택한다. 또한 제2 통형 부재와 플랜지 부분이 별개 부재로 형성되더라도 좋으며, 이러한 형태로 용착에 의해 용기 본체에 연결하는 것이라면, 적어도 플랜지 부분이 용착 가능한 재료로 형성되면 된다.

도 2의 예에서는, 상기한 바와 같이 폐쇄 수단(5)이 환상 리브(12)에 용착된 필름으로 실현된다. 이 필름을 형성하는 재료로서는 내약품성을 지니고 또 환상 리브(12)에 용착할 수 있는 재료라면 특별히 한정되지는 않으며, 상술한 제2 통형 부재(14)의 형성 재료(환상 리브(12)의 형성 재료)에 맞추어 적절하게 선택된다. 필름 형성 재료의 예로서, 전술한 제2 통형 부재(14)의 형성 재료와 이것에 상용성을 지니지 않는 수지의 폴리머 블렌드로써 형성되는 경우를 들 수 있다. 예를 들면, 제2 통형 부재(14)가 폴리에틸렌으로 형성되는 경우, 폐쇄 수단(5)이 되는 필름 형성 재료로서는 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 폴리머 블렌드가 바람직하게 채용된다. 또한 이 경우, 필름에 있어서의 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 혼합 비율은 3:7 ∼7:3이 바람직하다.

또 환상 리브(12) 및 필름이 함께 폴리에틸렌, 보다 바람직하게는 함께 고밀도 폴리에틸렌으로 형성되어 있더라도 좋다. 이러한 형성 재료의 조합이라도, 상기와 같은 환상 리브(12)에의 필름 용착을 실현할 수 있다.

상기 필름의 환상 돌출부(11)에의 용착은 종래 공지의 용착과 같이, 가열이나 초음파 유도 혹은 고주파 유도에 의한 발열로써 실시하면 된다. 단, 이 필름은 상술된 바와 같이 약액 주입구부(6)로부터의 약액의 주입에 의해서 박리되는 것을 의도하고 있기 때문에, 도 2의 예에서는, 단면 반원형의 환상 리브(12)에 용착함으로써, 바꾸어 말하면 용착의 면적을 될 수 있는 한 적게 함으로써 상기한 약한 용착을 실현하고 있다. 또 본 발명에서는 용착하는 면적이 아니라 용착시의 조건을 조정하는, 예를 들면 가열 온도를 낮게 하거나 혹은 가열 시간을 짧게 함으로써, 상기한 약한 용착을 실현하더라도 좋다.

또 본 발명의 약액 주입 포트(2)는 약액 주입구부(6)가 개봉 가능한 차폐 수단에 의해서 사용전까지 무균적으로 차폐되어 이루어지도록 실현되는 것이 바람직하다. 이 차폐 수단으로서는, 약액 주입 포트를 사용할 때까지의 동안 약액 주입구부(6)를 무균적으로 차폐할 수 있는, 바꾸어 말하면 약액 주입구부(6)를 대략 기밀하게 밀봉할 수 있는 것이라면, 특별히 한정은 없다. 이로써, 사용전의 통로(9)의 멸균 상태를 유지할 수 있다.

도 2에는, 차폐 수단으로서, 약액 주입구부(6)의 개구를 전면에 걸쳐 덮도록 상기 통체(3)에 점착되는 밀봉 시일(도면에서, 이점 쇄선 부분)(22)을 이용한 경우 를 나타내고 있다. 상기 밀봉 시일(22)은 멸균지, 알루미늄 필름, 예컨대 알루미늄 단독 필름, 플라스틱 필름, 알루미늄과 기타 플라스틱의 라미네이트 필름, 알루미늄 증착 필름 등의 필름으로 실현된다. 약액 주입 포트(2)로 약액을 혼주하고 싶은 경우에는 밀봉 시일(22)을 박리하고 나서 이용한다.

도 2의 예에서는, 약액 주입구부(6)가 지지부(15)로부터 주벽부(17)와 같은 정도의 거리만큼 축선 방향 한쪽(A1)을 향하여 상승하도록 하여 형성된 형태이기 때문에, 상기 주벽부(17)의 축선 방향 한쪽의 말단 부분(17a)에 밀봉 시일(22)을 점착하면, 그 밀봉 시일(22)로 약액 주입구부(6)의 개구를 전면에 걸쳐 덮을 수 있다. 이와 같이 제1 통형 부재(13)에 주벽부(17)가 형성됨으로써, 주벽부가 형성되지 않는 경우와 비교하여, 밀봉 시일(22)의 점착 및 박리가 보다 용이하게 되는 이점이 있다. 한편 약액 주입구부는 지지부에서부터 주벽부보다도 작은 거리만큼 축선 방향 한쪽을 향하여 상승하도록 하여 형성되더라도 좋으며, 이러한 형태에 의해서도 상기 이점을 얻을 수 있다.

이러한 약액 주입 포트(2)는 도 1에 도시한 바와 같은 약액 용기용의 약액 주입 포트로서 적합하게 사용할 수 있다. 약액 용기는 의료용으로 이용 가능하면 특별히 한정되는 것은 아니다. 도 1에 도시하는 예의 약액 용기(1)는 약액 주입 포트(2) 이외에, 용기 본체(25) 및 약액 배출 포트(26)를 구비한다.

용기 본체(25)는 유연한 합성 수지로 이루어지는 2장의 시트를 겹쳐, 그 주위를 용착하여 형성된 용기이다. 이 용기의 형성 재료로서는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 연질 폴리에스테르, 염화비닐, 에틸렌-초산비닐 공중합체 등을 들 수 있지 만, 특히 내약품성이 우수한 저밀도 폴리에틸렌, 직쇄상 저밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등이 바람직하게 채용된다. 그리고, 용기 본체(25)의 내부에는 아미노산액, 포도당액, 전해질을 포함하는 용액, 생리식염수 등의 액체가 수용된다.

또, 용기 본체로서는, 도 1에 도시하는 본 예와 같이 내부가 1실만인 것에 한정되지 않고, 격벽에 의해 2실 이상으로 구획된 것 등도 채용할 수 있다. 또한, 시트를 겹친 형상 외에, 튜브형으로 성형된 것 등도 채용할 수 있다.

약액 배출 포트(26)는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 합성 수지 성형체로 이루어지는 배출 포트 부재(27)와, 이 배출 포트 부재(27)와 같은 재질로 형성된 접속 부재(28)와, 배출 포트 부재(27)에 지지되어 그 개구를 액밀하게 밀봉하는 고무 마개(29)로 구성된다. 고무 마개(29)와 용기 본체(25)의 내부는 접속 부재(28)를 통해 연통되어 있고, 고무 마개(29)에 수액 세트의 병침 등을 찔러 통하게 하여, 내부에 수용된 약액이 인체에 투여되게 된다.

또, 고무 마개(29)는 점적(点適)시에 약액이 누출되지 않는 재질이면 되며, 열가소성 엘라스토머 등의 고무형 탄성체도 사용 가능하다. 또, 약액 배출 포트로서는, 고무 마개(29) 등의 고무형 탄성체에 수액 세트의 병침을 찔러 통하게 하는 식의 형상에 한정되지 않고, 커넥터로 접속되는 식의 형상으로 하여도 좋다.

약액 주입 포트(2)는 전술한 용기 본체(25) 내에 약액을 무균적으로 주입하기 위한 포트로서, 시린지에 접속 가능한 약액 주입구부(6)를 갖는 제1 통형 부재와, 폐쇄 수단(5)을 갖는 제2 통형 부재 사이에 제균 필터(4)가 협지되고, 또한 제2 통형 부재가 접속구(30)에 고착되어 있다.

도 3은 본 발명의 바람직한 다른 예의 약액 주입 포트(46)를 간략화하여 도시하는 단면도이다. 한편 상술한 약액 주입 포트(2)와 같은 식의 구성을 갖는 부분에는 도 2와 동일한 참조 부호를 붙여, 설명을 생략한다. 도 3에 도시하는 형태의 약액 주입포트(46)는 약액 주입구부(47)가 루어로크형(로크 나사가 설치된) 시린지에 대응하는 형상, 예를 들면 메스형 루어로크 구조를 갖는 형상으로 형성된다. 이에 따라 도 2에 도시한 테이퍼형으로 형성된 약액 주입구부(6)와 비교하여, 보다 강고하게 안정적으로 시린지와 연결할 수 있는 약액 주입구부(47)를 실현할 수 있어, 안정적으로 혼주 조작을 할 수 있다.

또 본 발명의 약액 주입 포트는 멸균 방법에 따라서는, 상술한 밀봉 시일(22) 대신에, 도 3에 도시하는 예와 같이 고무 캡(48)을 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워 넣음으로써, 사용전의 멸균 상태를 유지하는 차폐 수단으로 하여도 좋다. 한편 도 3의 예에서는, 도 2의 경우와는 달리, 제1 통형 부재(51)는 주벽부를 갖지 않고, 제2 통형 부재(14)의 주벽부(20)만으로 통체(50)의 주벽(10)을 형성하도록 실현된다. 이러한 고무 캡(48)은 혼주 조작시에는 물론 벗기지만, 혼주 조작후에 또 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워 넣어, 혼합 약액의 역류를 방지할 수도 있다.

도 3에 도시하는 약액 주입 포트(46)는 제1 통형 부재(51)와 제2 통형 부재(14)의 삽입고정에서부터 고무 캡(48)의 끼워넣기까지 무균 공간에서 조립할 수 있어도 좋지만, 통상은 고무 캡(48)을 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워 넣은 후, 감마선 멸균하여 조립한다.

도 4는 본 발명의 바람직한 또 다른 예의 약액 주입 포트(56)를 간략화하여 도시하는 단면도이다. 한편 상술한 약액 주입 포트(2)와 같은 식의 구성을 갖는 부분에는 도 2와 동일한 참조 부호를 붙여 설명을 생략한다. 본 발명의 약액 주입 포트(56)는 차폐 수단이, 도 4에 도시하는 예와 같이 그 상부면(고무 캡(57)에 있어서, 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워져 들어가는 측과는 반대측의 면)(57a)에 개구(59)를 갖는 구멍(58)이 형성된 고무 캡(엘라스토머 캡)(57)을, 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워 넣음으로써 실현되더라도 좋다.

고무 캡(57)을 형성하는 재료로서는, 고무형 탄성을 갖는 것이면 특별히 한정되는 것은 아니며, 예를 들면 엘라스토머, 통상의 천연 고무, 부틸 고무, 폴리스티렌계 수지 등을 들 수 있는데, 후술하는 가스 필터(60)나 방수 시트(61)의 용착성을 고려하면, 예컨대 스티렌-에틸렌·부틸렌-스티렌 블록 코폴리머(SEBS), 스티렌-부틸렌-스티렌 블록 코폴리머(SBS), 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 코폴리머(SIS) 등의 스티렌계의 열가소성 엘라스토머나, 에틸렌-프로필렌 블록 코폴리머 등의 올레핀계 열가소성 엘라스토머를 바람직하게 채용할 수 있다.

상기 고무 캡(57)에 있어서의 구멍(58)은 상술된 바와 같이 상기 고무 캡(57)의 상부면(57a)에 있어서 개구(59)를 지니고, 도 4에 나타낸 바와 같이 고무 캡(57)이 상기 약액 주입구부(47)의 개구에 끼워져 들어간 상태에서, 약액 주입 포트(56)의 통로(9)와 외부 공간을 연통하도록 형성된다. 상기 구멍(58)의 직경은 약액 주입구부(47)의 외경보다 작으면 특별히 한정은 없지만, 통상, 1 mm∼5 mm의 직경이 채용된다.

상기 고무 캡(57)에 형성된 구멍(58)은 가스 필터(제균 필터)(60)에 의해서, 통기 가능하게 막힌다. 도 4에는, 예를 들면, 상기 개구(59)를 외측(상부면(57a)의 상측)으로부터 덮도록 하여 설치된 가스 필터(60)에 의해서, 구멍(58)이 통기 가능하게 막혀 이루어지는 예를 도시한다. 이 가스 필터(60)는 예를 들면 고무 캡(57)의 상부면(57a)에 열용착됨으로써 설치된다. 이 가스 필터(60)로서는 상술한 제균 필터(4)와 같은 제균 성능을 가지는 동시에, 후술하는 고압 증기 멸균 또는 에틸렌옥사이드 가스 멸균(EOG 멸균)이 가능한 구멍 직경(눈의 거칠기)을 갖는 것이 바람직하다. 이 가스 필터(60)의 구멍 직경으로서는 예를 들면, 0.01 ㎛∼1.0 ㎛, 보다 바람직하게는 0.01 ㎛∼0.5 ㎛이 예시된다. 이러한 가스 필터(60)의 형성 재료로서는, 특별히 한정은 없으며, 예를 들면 통로(9)에 설치되는 제균 필터(4)와 같은 형성 재료를 들 수 있다. 또 상기한 바와 같이 가스 필터(60)를 개구(59)를 덮도록 하여 상부면(57a)에 열용착하는 경우에는 예컨대 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리비닐리덴플루오라이드, 테트라플루오로에틸렌-헥사플루오로프로필렌 공중합체 등의 열용착성이 나쁜 재료에, 예를 들면 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 열용착성이 좋은 재료를 라미네이트하여 이루어지는 필터를 바람직하게 채용할 수 있다.

한편, 가스 필터(60)는 구멍(58) 도중에 설치함으로써, 구멍(58)을 통기 가능하게 막도록 실현되더라도 좋다.

도 4에 도시하는 고무 캡(57)에 따르면, 가스 필터(60)를 지나 기체가 통과할 수 있기 때문에, 도 3에 도시하는 고무 캡(48)을 사용한 경우에 채용되고 있던 감마선 멸균에 한하지 않고, 고압 증기 멸균, EOG 멸균 등의 멸균 방법을 채용할 수 있다.

상기한 약액 주입 포트(56)는 약액이 충전된 약액 용기의 접속구(30)에 고착된 후, 다시 고압 증기 멸균되게 된다. 이 고압 증기 멸균에 있어서, 멸균후 건조 공정을 두지 않는 경우에는, 통로(9)에 물방울이 잔존하여 버린다. 상기 약액 주입 포트(56)에 있어서는, 이것을 막도록 가스 필터(60)의 외측에, 방수 시트(도 4에서 이점 쇄선으로 둘러싸는 부분)(61)를 열용착 등의 방법으로 접착해 놓는 것이 바람직하다. 상기 방수 시트(61)로서는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등의 플라스틱이나, 알루미늄과 플라스틱의 라미네이트 필름 등이 채용된다.

한편, 도 4에 도시하는 형태의 약액 주입 포트(56)는 도 2 및 도 3에 도시한 형태와는 달리, 통체(62)가, 약액 주입구부(47)를 갖는 제1 통형 부재(63)와, 약액 배출구부(7) 및 환상 돌출부(11)를 갖는 제2 통형 부재(64)와, 플랜지 부분(8)을 갖는 제3 통형 부재(65)로 구성되고, 제1 통형 부재(63)와 제2 통형 부재(64)가 제균 필터(4)를 협지한 상태에서 제3 통형 부재(65)를 통해 서로 삽입고정되어 이루어지는 식의 구성으로 실현된다. 도 4에 도시하는 예의 약액 주입 포트(56)에서는 제1 통형 부재(63) 및 제2 통형 부재(64)가 함께 주벽부를 갖지 않고, 제3 통형 부재(65)의 주벽부(66)만으로 통체(62)의 주벽이 형성된다.

또, 도 1에 도시한 예에 있어서, 본 발명의 약액 용기의 약액 배출 포트 부재가 주벽과 이것에 끼워 넣는 고무 마개를 갖도록 형성되어, 이 고무 마개에 수액 세트의 병침 등을 찔러 통하게 하여 약액 용기 내의 약액을 배출하는 형태이지만, 이것에 한정되는 것은 아니며, 예를 들면 약액 배출 포트 부재가 커넥터에 접속되 는 식의 형상이라도 좋다.

본 발명을 보다 상세히 설명하기 위해서, 실시예를 들지만, 본 발명은 이들에 의해 하등 한정되는 것이 아니다.

실시예 1

도 3에 도시하는 형태의 본 발명의 약액 주입 포트(46)를 제작했다. 제균 필터(4)로서는 구멍 직경이 0.2 ㎛인 나일론제의 필터를 이용했다. 제1 통형 부재(51) 및 제2 통형 부재(14)의 형성 재료로서는 고밀도 폴리에틸렌을 이용했다. 폐쇄 수단(5)으로서는 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 폴리머 블렌드의 필름을 이용했다.

약액 주입구부(47)의 개구에는 스티렌계 열가소성 엘라스토머인 SEBS(스티렌-에틸렌·부틸렌-스티렌 블록 코폴리머)제의 고무 캡을 끼워 넣은 후, 감마선 멸균을 했다.

실시예 2

도 4에 도시하는 형태의 본 발명의 약액 주입 포트(56)를 제작했다. 통로(9)에 설치되는 제균 필터(4)로서는 구멍 직경이 0.2 ㎛인 폴리비닐리덴디플루오라이드제의 필터를 이용했다. 약액 주입구부(47)의 개구에는, SEBS제이며, 구멍 직경이 2 mm인 구멍(58)을 갖는 고무 캡(57)을 끼워 넣었다. 이 고무 캡(57)의 상부면(57a)에, 구멍(58)의 개구(59)를 덮도록 하여, 구멍 직경이 0.2 ㎛인 폴리테트라플루오로에틸렌과 고밀도 폴리에틸렌을 라미네이트하여 이루어지는 가스 필터(60)를 열용착했다. 제1 통형 부재(63), 제2 통형 부재(64) 및 제3 통형 부재(65)의 형성 재료로서는 모두 고밀도 폴리에틸렌을 이용했다. 폐쇄 수단(5)으로서는 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 폴리머 블렌드의 필름을 이용했다.

가스 필터(60)를 열용착한 고무 캡(57)을 에틸렌옥사이드 가스로 멸균한 후, 방수 시트(61)로서 폴리에틸렌 시일을 이용하여, 가스 필터(60)를 덮도록 하고, 상부면(57a)에 열용착하여 첨부한 후, 전체에 고압 증기 멸균을 실시했다.

이상의 설명에서 분명한 바와 같이, 본 발명에 따르면, 코어링이 발생하지 않고서 약액을 무균적으로 주입 가능하며, 부품수가 적고 종래보다 소형으로 간략화한 구조의 약액 주입 포트 및 이 약액 주입 포트를 구비하는 약액 용기를 제공할 수 있다.

본 출원은 일본에서 출원된 특허 출원 2001-060438 및 동 2001-230530을 기초로 하고 있으며, 그 내용은 본 명세서에 전부 포함되는 것으로 한다.

Claims (9)

1. 한쪽의 단부에 시린지를 연결할 수 있는 약액 주입구부가 형성되는 동시에 다른 쪽의 단부에 약액 용기에 연결할 수 있는 약액 배출구부가 형성되어, 약액 주입구부에서부터 약액 배출구부에 연속해 있는 통로를 지니는 통체와,

   상기 통로에 설치된 제균 필터와,

   상기 제균 필터와 약액 배출구부 사이에, 통로를 폐쇄하고, 또 약액이 약액 주입구부에서 통로로 주입되면 통로를 개방할 수 있도록 설치된 폐쇄 수단을 구비하고,

   약액 주입구부가 개봉 가능한 차폐 수단에 의해서 사용전까지 무균적으로 차폐되어 이루어지며,

   차폐 수단이 약액 주입구부에 끼워 넣어진 고무 캡이며, 이 고무 캡은 그 상부면에 상기 통로에 연통되는 구멍의 개구를 지니고, 또 이 구멍이 가스 필터로 통기 가능하게 막혀져 이루어지는 것을 특징으로 하는 약액 주입 포트.
2. 제1항에 있어서, 상기 통체는 통로를 향해서 돌출되는 환상의 돌출부를 지니고, 상기 폐쇄 수단이 환상 돌출부의 약액 배출구부 측에 용착된 필름인 것을 특징으로 하는 약액 주입 포트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 통체는 약액 주입구부를 갖는 제1 통형 부재와 약액 배출구부 및 환상 돌출부를 갖는 제2 통형 부재로 이루어지고, 제1 통형 부재와 제2 통형 부재가 제균 필터를 협지한 상태에서 서로 삽입고정되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 약액 주입 포트.
4. 제1항 또는 제2항에 기재한 약액 주입 포트를 구비하는 약액 주입 포트를 지닌 약액 용기.
5. 제3항에 기재한 약액 주입 포트를 구비하는 약액 주입 포트를 지닌 약액 용기.
6. 삭제
7. 삭제
8. 삭제
9. 삭제

Images