CN1254280C - 药液注入通道及具有该药液注入通道的药液容器 - Google Patents

Abstract

一种药液注入通道，其特征在于具有如下构成：筒体，在其一侧的端部形成有可连接注射器的药液注入口部，同时在其另一侧的端部形成有可连接药液容器的药液排出口部，具有从药液注入口部连通到药液排出口部的通路；除菌过滤器，设置在该通路上；关闭手段，在该除菌过滤器与药液排出口部之间，能够关闭通路并且一旦在将药液从药液注入口部注入通路时可开放通路。另外本发明还提供一种带有该药液注入通道的药液容器。

Description

药液注入通道及具有该药液注入通道的药液容器

技术领域

本发明涉及一种无菌且简易地进行药液之间混注的，具体是向输液等注射液中注入其他药液的药液注入通道及具有该药液注入通道的药液容器。

技术背景

医学临床上，在为患者输液时要经常同时输入多种药液。例如在静脉注射维生素药液等时，由于维生素药物容易受热变质，维生素药物装在输液袋等药物容器中，不能预先进行高压蒸气灭菌处理，因此，使用时，需要将其混合注入预先装有其它药液的药液容器中(将其称为混注)，在药液容器中进行混合。

在向药液容器中混注上述药液时，以往，是采用将注射针头扎入药液容器开口处的橡胶塞进行混注的方法，但采用这种方法，在操作时很难确保混注操作时不受细菌污染。这样，在混注操作时一旦混入外界微生物(菌)，在将该混合注射液输到患者体内的期间内，微生物会在混合注射液中繁殖。特别是在该注射液例如以高热量输液等营养补给液为目的的输液时，即使混入极少量的微生物，也有微生物在输液期间繁殖的危险。这样，在输液的后期，就有大量的微生物会与输液一起注射到患者体内的可能性。被输入了这样的混合药液的患者，就会产生如败血病、内毒素中毒等严重的副作用。因此，为了患者的健康安全，确保无菌性混注操作是非常必要的。

作为进行无菌混注操作的医用容器，在特开平9-19480号公报中进行了公开。该医疗容器设有混注口(药液注入通道)，该混注口由以下构件构成：筒状口部件，液密性地安装在塑料容器主体上；橡胶塞，液密性地密封上述口部件的开口；支架(housing)，在橡胶塞上与可针刺的部位连通，或与该针刺部成形一体；除菌过滤器，由上述支架支持；收容罩，以灭菌状态收容上述针刺部、支架及除菌过滤器，安装在上述口部件上。

但是，在这样的医疗容器中，因刺穿了橡胶塞而产生橡胶碎末，存在异物混入容器内药液中的问题。此外，由于是使针刺部移动而针刺橡胶塞的结构，药液注入口体积比较大，另外，因部件的数量多，造成成本增加而不太适用。

发明内容

本发明的目的是提供一种药液注入通道及具有该注入通道的药液容器，其可以无菌地、不产生碎末地注入药液，与以往的注入通道相比，部件少，体积小，结构简单。

发明人为了解决上述问题，经过刻苦研究完成了本发明。即本发明的构成如下：

1.一种药液注入通道，其特征在于，具有如下构成：

筒体，在其一侧的端部形成有可连接注射器的药液注入口部，同时在其另一侧的端部形成有可连接药液容器的药液排出口部，具有从药液注入口部连通到药液排出口部的通路；

除菌过滤器，设置在该通路上；

关闭手段，设置在该除菌过滤器和药液排出口部之间，可关闭通路，并且一旦将药液从药液注入口部注入通路时可开放通路。

2.如上述1所述的药液注入通道，其特征在于：上述筒体具有向通路突出的环状的突出部，上述关闭手段为熔敷在环状突出部的药液排出口部一侧的薄膜。

3.如上述1或2所述的药液注入通道，其特征在于：上述简体由具有药液注入口部的第一筒状部件和具有药液排出口部以及环状突出部的第二筒状部件构成，第一筒状部件和第二筒状部件在夹持除菌过滤器的状态下相互嵌接在一起。

4.如上述1～3中任何一项所述的药液注入通道，其特征在于：利用可开封的遮蔽手段在使用之前无菌地遮蔽药液注入口部。

5.如上述4所述的药液注入通道，遮蔽手段为嵌入药液注入口部的橡胶盖，上述橡胶盖在其顶面，具有连通上述通路的孔的开口，并且，该孔用气体过滤器可通气地进行堵塞。

6.一种带有药液注入通道的药液容器，具有上述1～5中任何一项所述的药液注入通道。

附图说明

图1是表示对具有本发明一优选实施例的药液注入通道的药液容器进行剖切的主视图。

图2是表示放大图1中药液注入通道的剖面图。

图3是表示简化本发明另一优选实施例的药液注入通道的剖面图。

图4是表示简化本发明另一其他优选实施例的药液注入通道的剖面图。

具体实施方式

以下，详细说明本发明。

图1是表示对具有本发明一优选实施例的药液注入通道2的药液容器进行剖切的主视图，图2是表示放大图1中药液注入通道2的剖面图。此外，图2是含有药液注入通道2的轴线的剖面图。本发明的药液注入通道2基本包括筒体3、除菌过滤器4、关闭手段5。

筒体3为大致筒状，最好是圆筒状的部件，在一侧(以下有时称为“轴线方向一方A1侧”)的端部形成可与注射器连接的药液注入口部6，另一侧(以下有时称为“轴线方向另一侧A2侧”)的端部形成可与药液容器连接的药液排出口部7。此外，筒体3具有一个连接药液注入口部6与药液排出口部7的通路9。药液注入口部6也可以是能够连接收容要混注药液的注射器的结构，图2所示的例中，通路9形成从其中途(以后称为透孔18)向着所述轴线方向一方A1侧逐渐扩大的锥形状，可以嵌入LT(luer Tip)型注射器的LT部实现连接。药液排出口部7可以是能与药液容器连接的结构，在图2所示的例中，其具有例如在所述轴线方向另一侧A2侧的端部向外扩大地形成的、且通过可熔敷的材料形成在药液容器上的突缘部8。

除菌过滤器4设在筒体3内的上述通路9的中途。作为这样的除菌过滤器4，不是特别限定的内容，可以适当使用例如隔膜型、丝网型、层次型、各向异性型等在本领域常使用的各个类型的过滤器。其中，最好使用隔膜型过滤器。在除菌过滤器4采用隔膜型过滤器时，优选选择其孔径(目的大小)为能够阻止细菌通过的0.01μm～1.0μm的过滤器，但更优选选择0.01μm～0.5μm的过滤器。另外，作为形成除菌过滤器4的材料，可以是醋酸纤维素、再生纤维素、纤维素酯、尼龙、聚四氟乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃、聚便氟乙烯、聚醚砜等，在这里不特别限定。

关闭手段5设在所述除菌过滤器4及所述药液排出口部7之间，可关闭通路9。这样的关闭手段5不作特别限定，只要在从药液注入口部6向通路9中注入药液时能够开放通路9地关闭上述通路9即可。上述关闭手段5可以通过后述的熔敷到筒体的薄膜来实现，也可以通过反向阀来实现。

具有上述结构的本发明药液注入通道2，如图1所示，在安装在药液容器上时，由于由药液注入口部6注入的药液到达关闭手段5后才开放关闭手段5，因此至少在直到使用前(混注操作前)可以防止装在药液容器中的药液从药液注入通道一侧流出。另外，对于药液注入通道2，由于通过关闭手段5而不使从通路9的关闭手段5到药液注入口部6侧的部分与药液容器的内部空间连通，因此直到使用前，能够以装有药液注入通道2的状态无菌保持收容在药液容器中的药液。

在混注操作时，将装有要混注于药液容器内的药液中的其它药液(以下称为混注液)的注射器(未图示)连接在药液注入口部6上，将所述混注液由该药液注入口部6注入到通路9。如上所述，在通路9的中途，由于设有除菌过滤器4，经过除菌过滤器4后的混注液被除菌。被除菌混注液到达设在除菌过滤器4与药液排出口部7之间的关闭手段5，使关闭手段5开放。关闭手段5开放之后，混注液从药液排出口部7排出，流入到药液容器内，与药液容器内药液混合。这样，在本发明的药液注入通道2中，由于是在注入混注液后，才连通通路9和药液容器的内部空间，因此确实能够保证无菌混注操作。因此，混注后的药液容器1内的混合药液就不需要灭菌处理，即使是通过该灭菌处理就变质类的混注液也可以用于混注操作。

在本发明中，可实现进行上述无菌混注操作的药液注入通道，不需要象过去例如特开平9-19480号公报公开的那样使用液密性密封开口的橡胶塞及在橡胶塞上可针刺的针刺部。因此，与以往不同，不会在橡胶塞上因针刺而产生碎末现象，在药液容器中混入橡胶屑等杂质。此外，与具有橡胶塞和针刺部的药液注入通道相比较，体积小，并且实现了部件数少、结构简单的药液注入通道，因此能够大大降低成本。

采用本发明的这种药液注入通道2，对混注在药液容器内的药液中的混注液没有特别限定，但对于灭菌处理而变质的药液、性质不安定的药液、或灭菌处理后混合容易发生变化的药液等为尤其优选的混注液。

在本发明中，上述的筒体3具有向通路9突出的环状突出部，并且优选是通过熔敷在环状突出部的药液排出口部7侧的薄膜来实现上述关闭手段5。在图2中表示，筒体3具有大致筒状的周壁10以及由该周壁10朝通路9突出的环状突出部11，关闭手段5的薄膜熔敷在突出部11的药液排出口部7侧，更具体讲，是表示在形成于环状突出部11的药液排出口部7侧的环状突缘12上熔敷的例子。但是，对于该薄膜，从本发明的目的考虑，要以一定的熔敷程度热敷在环状突缘12上，即，在药液经过通路9时，必须弱熔敷，以使因药液的重量，薄膜容易从环状的突缘12部剥离，并且，在药液到达关闭手段5之前要保持该熔敷。

在上述结构中，一旦由药液注入口部6向通路9注入混注液，就因注入药液形成的注入压力，将关闭手段5的薄膜从环状的突缘12剥离，开放关闭手段5。在图2所示例中，由于薄膜设在环状突出部11的药液排出口部7侧，所以具有来自药液注入口部6侧的压力很容易剥离薄膜，而来自药液排出口部7侧的压力则不容易剥离的优点，由此，例如在使用前，在错误推压药液容器1时，从药液排出口部7侧给薄膜施加压力，不会剥离薄膜，不会产生薄膜剥离而开放关闭手段，由此能够确保在使用前使药液容器中的药液保持无菌状态。

另外，本发明中的筒体3，如图2所示，由具有药液注入口部6的第一筒状部件13和具有所述药液排出口部7及环状突出部11的第二筒状部件14构成，最好是该第一筒状部件13和第二筒状部件14在夹持除菌过滤器4的状态下相互嵌接在一起。

通过将筒体3设定为这种结构，即第一筒状部件13与第一筒状部件14在夹着除菌过滤器4的同时互相嵌接，由此容易制造将除菌过滤器4设在通路9的中途的药液注入通道。

在图2所示例中，第一筒状部件13除具有药液注入口部6外，还具有支撑部15、嵌接部16及周壁部17。支撑部15呈圆板状，板上还有同心圆状的透孔18。从该支撑部15上的透孔18周围向轴线方向一方A1侧，以同轴立起的方式形成药液注入口部6。图2所示的药液注入口部6，如上所述，从上述的透孔18向轴线方向一方A1侧形成直径逐渐扩大的缓坡度的锥形状。药液注入口部6的开口及支撑部15上面的透孔18，形成上述通路9的一部分。与后述的第二筒状部件14的被嵌接部分19能够互相嵌接地形成嵌接部16。该嵌接部16，在图2的例中，例如在支撑部15的轴线方向另一方A2侧，形成为以下摆状朝中心轴阶段地加深的凹状部分。另外，周壁部17为在支撑部15的外周形成的圆筒状部分，该周壁部17形成上述的筒体3的周壁10的一部分。另外，在图2中是表示，该药液注入口部6是从支撑部15开始，仅以与周壁部17同等的距离，向沿轴线方向一方A1侧竖立地形成的例子。

作为形成这种第一筒状部件13的材料，例如可以举出聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚碳酸酯等具有耐药物性的合成树脂。

此外，在图2所示的例中，第二筒状部件14，除药液排出口部7及环状突出部11以外，还具有被嵌接部19和周壁部20。被嵌接部19与第一筒状部件13的嵌接16可互相嵌接地成形。被嵌接部19，在图2例中，在支撑部15的轴线方向另一方A2侧，形成与上述嵌接部16的形状相对应的阶段高度的突状部分。周壁部20为大至圆筒状的部分，如图2所示，在第一筒状部件13与第二筒状部件14呈嵌接状态时，与第一筒状部件13的上述周壁部17共同形成上述筒体3的周壁10。上述环状突出部11由该周壁部20开始向通路9突出。

作为形成第二筒状部件14的材料，与上述的第一筒状部件13一样，例如可以举出聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚碳酸酯等具有耐药物性的合成树脂。第一筒状部件13和第二筒状部件14，如果从上述的合成树脂材料中选择，可以由同一种材料形成，也是可以由不同的材料形成，但最好由同一种材料形成。另外，如后述，在通过熔敷将药液注入通道与药液容器连通的情况下，根据熔敷的对方部件的形成材料，从上述的合成树脂材料中选择可熔敷的材料。另外，第二筒状部件与突缘部分也可以由不同材料形成，如果以这种形式通过熔敷连接在容器主体上时，则只要至少突缘部分由能熔敷的材料形成即可。

在图2的例中，如上所述，关闭手段5通过熔敷在环状突缘12的薄膜来实现。作为薄膜的形成材料，只要是具有耐药物性，并且与环状突缘12能相熔敷，不作特别限定，可根据上述第二筒状部件14的形成材料(环状突缘12的形成材料)进行相适宜地选择。作为薄膜的形成材料的例子，可以举出用上述第二筒状部件14的形成材料和与之不具有相熔性的树脂之间的共聚掺合物形成的例子。例如在用聚乙烯形成第二筒状部件14时，作为成为关闭手段5的薄膜形成材料，最好采用聚乙烯和聚丙烯的共聚掺合物，此外，在这种情况下，聚乙烯和聚丙烯的混合比例最好为3∶7～7∶3。

另外，环状突缘12与薄膜都可以由聚乙烯形成，但最好都是由高密度聚乙烯形成，即使组合使用这样的形成材料，也能容易实现在上述环状突缘12上的薄膜熔敷。

在上述环状突出部11上的薄膜熔敷，与过去公知熔敷相同，可以采用加热或超声波感应或基于高频率感应的加热。但是，由于意在通过从药液注入口部6的药液注入来剥离该薄膜，所以在图2的例中，通过熔敷在截面半圆状的环状突缘12上，换言之，就是通过尽量减小所熔敷的面积，实现弱熔敷。此外，在本发明中，也可以不调整熔敷面积，而是调整熔敷时的条件，例如适当降低加热温度，或缩短加热时间来实现所述弱熔敷。

另外，对于本发明的药液注入通道2，最好通过可开闭的遮蔽手段，直到使用前一直无菌地遮蔽药液注入口部6，如此实现本发明的药液注入通道2。作为此种遮蔽手段，只要是在使用药液注入通道前的期间，能无菌地遮蔽药液注入口部6，换言之能够大致气密性密封药液注入口部6，不作特别限定。由此，能够保持使用前的通路9的灭菌状态。

图2中表示作为遮蔽手段使用粘贴在上述筒体3上的密封封口(图中双点虚线部分22)的情况，使全面覆盖药液注入口部6的开口。该密封封口22可采用灭菌纸、铝箔如铝的单层膜、塑料薄膜、铝与其他塑料的层压薄膜、镀铝薄膜等薄膜。在想用药液注入通道2进行药液混注时，剥离密封封口22后使用。

在图2的例中，药液注入口部6由于是从支撑部15开始，仅以与周壁部17同等的距离，向沿轴线方向一方A1侧竖立地形成的方式，所以只要在该周壁部17的沿轴线方向一方的端部17a上粘贴密封封口22，通过该密封封口22就可以全部覆盖药液注入口部6的开口。这样，通过在第一筒状部件13上形成周壁部17，与不形成周壁部时相比，具有密封封口22的粘贴和剥离更容易的优点。此外，药液注入口部也可以由支撑部开始，以小于周壁部距离，朝轴线方向一方竖立的方式形成，通过这种方式也可以获得上述优点。

这样的药液注入通道2适合用作如图1所示那样的药液容器用药液注入通道。药液容器，只要是可用作医疗用的，不作特别的限定。图1所示例中的药液容器1，除药液注入通道2外，还配有容器主体25及药液排出通道26。

容器主体25是通过重叠由柔软的合成树脂构成的2张片材，熔敷其周围而形成的容器。作为该容器的形成材料，可以举出聚乙烯、聚丙烯、软质聚酯、氯乙烯、乙烯—醋酸乙烯共聚体等，但优选采用耐药物性好的低密度的聚乙烯、直链状低密度聚乙烯、聚丙烯等。另外，在容器主体25内收容氨基酸溶液、葡萄糖液、含有电解质的溶液、生理盐水等的液体。

此外，作为容器主体，如图1所示的本实施例，在其内部不只局限于一个室，也可以采用通过隔壁分割成2个以上室的容器。此外，除由重叠片材形成的形态外，也能采用形成管状的容器等。

药液排出通道26由聚乙烯和聚丙烯等合成树脂成形体构成的排出通道部件27、与该排出通道部件27同材质形成的连接部件28、由排出通道部件27支撑的液密性密封其开口的橡胶塞29构成。橡胶塞29与容器主体25的内部通过连接部件28连通，在橡胶塞29上输液配套的瓶针等被刺通后，容器内的药液就被输入到人体。

此外，关于橡胶塞29，只要是点滴时不漏输液的材质就可以，也可以使用热塑性合成橡胶等橡胶状弹性体。另外，作为药液排出通道，不限定于在橡胶塞29等橡胶弹性体上能够刺通输液配套的瓶针的形状，也可以是由连接管连接的形状。

药液注入通道2是用于向上述容器主体25内无菌注入药液的通道，在具有能与注射器连接的药液注入口部6的第一筒状部件和与具有关闭手段5的第二筒状部件之间夹持除菌过滤器4，而且第二筒状部件固定在连接口30上。

图3是表示简化本发明的另一优选例的药液注入通道46的剖面图。此外，在具有与上述的药液注入通道2相同构成的部分，附与图2相同的参照符号，省略其说明。对于图3所示的药液注入通道46，药液注入口47形成与LL(Luer Lock)型(设有锁紧螺丝)注射器对应的形状，例如形成具有量器型LL结构的形状。由此，与图2所示的形成锥形状的药液注入口部6相比，能够实现能更强固、更稳定地与注射器连接的药液注入口部47，能够稳定地进行混注操作。

此外，对于本发明的药液注入通道，可根据灭菌方法，更换上述的密封封口22，如图3所示，也可以通过在药液注入口部47的开口处嵌入橡胶盖48，作为保持使用前的灭菌状态的遮蔽手段。另外，在图3的例中，与图2的情况不同，第一筒状部件51没有周壁部，只由第二筒状部件14的周壁部20形成筒体50的周壁10。这样的橡胶盖48在混注操作时无论是否取下，混注操作完成后还能够嵌入在药液注入口部47的开口处，也能够防止混合药液的逆流。

对于图3所示的药液注入通道46，从第一筒状部件51与第二筒状部件14的嵌接到橡胶盖48的嵌入，也可以在无菌空间中组装，但通常是在将橡胶盖48嵌入药液注入口部47的开口处后，经过γ线灭菌处理再组装。

图4是表示简化本发明另一其他优选实施例的药液注入通道56的剖面图。需要说明的是，对于具有与上述的药液注入通道2同样的构成的部分，附加与图2相同的符号，省略其说明。对于本发明的药液注入通道56，如图4所示，在其顶面(在橡胶盖57上，与嵌入药液注入口部47的开口的一侧相对一侧的面)57a上形成的具有开口59的孔58的橡胶盖(合成橡胶盖)57，通过将其嵌入药液注入口部47的开口处，也可以实现遮蔽手段。

作为成形橡胶盖57的材料，不作特别限定的内容，只要是具有橡胶状弹性的材料就可以，例如可以举出合成橡胶、普通的天然橡胶、丁基橡胶、聚苯乙烯系树脂等都可以，但如考虑后述的气体过滤器60和防水片材61的熔敷性，最好采用，例如苯乙烯—乙烯·丁烯—苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯—丁烯—苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯—异戊二烯—苯乙烯嵌段共聚物(SIS)等苯乙烯系热塑性合成橡胶；乙烯—丙烯嵌段共聚物等烯烃系列热塑性合成橡胶。

对于该橡胶盖57上的孔58，如上所述，在橡胶盖57的顶面57a上具有开口59，如图4所示，在橡胶盖57嵌入到药液注入口部47的开口处的状态下，使药液注入通道56的通路9与外部空间连通。只要是该孔58的径比药液注入口部47的外径小，就不作特别的限定，但通常采用的直径为1mm～5mm。

可通过气体过滤器(除菌过滤器)60可通气地阻塞在上述橡胶盖57处形成的孔58。在图4所示例中，例如，通过从外侧(顶面57a的上侧)覆盖上述开口59地设置的气体过滤器60，可通气地阻塞孔58。该气体过滤器60例如通过热熔敷在橡胶盖57的顶面57a上而设置。对于该气体过滤器60，具有与上述的除菌过滤器4同样的除菌性能，同时最好具有可进行后述的高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌(EOG灭菌)的孔径(目的大小)。关于气体过滤器60的孔径，例如一般为0.01μm～1.0μm，但最好是为0.01μm～0.5μm。作为这种气体过滤器60的形成材料，不作特定的限制，比如可以列举使用与设置在通路9的除菌过滤器4一样的材料。另外，如上所述，在覆盖开口59地在顶面57a处热熔敷气体过滤器60时，最好采用，例如，通过在聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、四氟乙烯—六氟丙烯共聚物等热熔性不好的材料上层压聚乙烯、聚丙烯等热熔性好的材料而构成的过滤器。

此外，通过在孔58的中途设置气体过滤器60，可通气地阻塞孔58。

如采用图4中所示的橡胶盖57，由于能够经过气体过滤器60而使气体通过，因此不局限于在采用图3所示的橡胶盖48时采用的γ线灭菌，还可采用高压蒸汽灭菌、EOG灭菌等灭菌方法。

在充满药液的药液容器的连接口30处固接上述的药液注入通道56之后，再进行高压蒸汽灭菌处理。在这种高压蒸汽灭菌中，在不设置灭菌后的干燥工序时，在通路9会残存水滴。在药液注入通道56中，为防止上述问题，最好用热熔敷等方法将防水片材(图4中用双点虚线包围的部分61)贴附在气体过滤器60的外侧。这种防水片材61一般采用聚乙烯、聚丙烯等塑料或铝与塑料的层压薄膜等。

此外，图4所示的药液注入通道56不同于图2和图3所示的方式，筒体62由具有药液注入口部47的第一筒状部件63、具有药液排出口部7及环状突出部11的第二筒状部件64、具有凸缘部8的第三筒状部件65构成。第一筒状部件63与第二筒状部件64，在夹着除菌过滤器4的状态下，通过第三筒状部件65互相嵌接。在图4所示例中的在药液注入通道56上，第一筒状部件63与第二筒状部件64都没有周壁部，只由第三筒状部件65的周壁部66形成筒体62的周壁。

另外，在图1所示例中，以具有周壁及嵌接在此处的橡胶塞的方式形成本发明的药液容器的药液排出通道部件。尽管是在橡胶塞上刺通输液配套的瓶针等后而排出药液容器内的药液的方式，但并不局限于此方式，例如还可以是用连接管连接该药液排出通道部件的形状。

实施例

为了更详细地说明本发明，列举了实施例，但本发明并不局限于此。

实用例1

制作了图3所示方式的本发明的药液注入通道46。作为除菌过滤器4，使用了孔径为0.2μm的尼龙过滤器；所用的第一筒状部件51和第二筒状部件14的形成材料是高密度的聚乙烯。作为关闭手段5使用了聚乙烯与聚丙烯的聚合掺合物的薄膜。

用苯乙烯系热塑性合成橡胶SEBS(苯乙烯—乙烯·丁烯—苯乙烯嵌段共聚物)制作的橡胶盖，嵌入药液注入口部47的开口处之后，进行γ线灭菌。

实用例2

制作了图4所示方式的本发明的药液注入通道56。作为设在通路9的除菌过器4，采用孔径为0.2μm的聚偏氟乙烯制的过滤器。在药液注入口部47的开口处，嵌入SEBS制的、具有孔径为2mm的孔58的橡胶盖57。在该橡胶盖57的顶面57a处，以覆盖孔58的开口59的方式热熔敷孔径为0.2μm的由聚四氟乙烯纤维和高密度聚乙烯层压而构成的气体过滤器60。作为第一筒状部件63、第二筒状部件64和第三筒状部件65的形成材料，均采用高密度聚乙烯。作为关闭手段5，采用聚乙烯和聚丙烯的聚合掺合物的薄膜。

由环氧乙烷气体灭菌处理后，采用聚乙烯密封材作防水片材61，以覆盖气体过滤器60的方式将热熔敷有气体过滤器60的橡胶盖57热熔敷并粘贴在顶面57a处，然后整体实施高压蒸汽灭菌处理。

综上所述，如采用本发明，可以提供药液注入通道，不产生碎末并且能够无菌地注入药液，与以往的药液注入通道相比，部件数少、体积小、结构简化，另外还可以提供具有该药液注入通道的药液容器。

本申请以在日本申请的特愿2001-060438及特愿2001-230530为基础，其内容已全部包括在本说明书中。

Claims (6)

1.一种药液注入通道，其特征在于，具有如下构成：

筒体，在其一侧的端部形成有可连接注射器的药液注入口部，同时在其另一侧的端部形成有可连接药液容器的药液排出口部，具有从药液注入口部连通到药液排出口部的通路；

除菌过滤器，设置在该通路上；

关闭手段，在该除菌过滤器与药液排出口部之间，能够关闭通路并且一旦在将药液从药液注入口部注入通路时可开放通路。

2.如权利要求1所述的药液注入通道，其特征在于：所述筒体具有向通路突出的环状突出部，所述关闭手段为熔敷在环状突出部的药液排出口部侧的薄膜。

3.如权利要求1或2所述的药液注入通道，其特征在于：所述筒体由具有药液注入口部的第一筒状部件和具有药液排出口部及环状突出部的第二筒状部件构成，第一筒状部件和第二筒状部件以夹持除菌过滤器的状态相互嵌接。

4.如权利要求1所述的药液注入通道，其特征在于：通过可开封的遮蔽手段，在直到使用前无菌地遮蔽药液注入口部。

5.如权利要求4所述的药液注入通道，遮蔽手段为嵌入药液注入口部的橡胶盖，所述橡胶盖在其顶面具有连通所述通路的孔的开口，并且，该孔用气体过滤器可通气地进行堵塞。

6.一种带有药液注入通道的药液容器，具有权利要求1～5中任一项所述的药液注入通道。