KR20060008295A

KR20060008295A - 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물

Info

Publication number: KR20060008295A
Application number: KR1020057017286A
Authority: KR
Inventors: 가즈유키 시노하라; 마사요 모로후시; 쇼타 니시타니; 요시하루 마키노우치
Original assignee: 가부시키가이샤 나가사키 티엘오
Priority date: 2003-04-22
Filing date: 2004-04-20
Publication date: 2006-01-26
Also published as: WO2004093857A1; JP2004339191A; JP5116942B2; EP1616565A4; EP1616565A1

Abstract

본 발명은 β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 조성물을 제공한다. 이 조성물은 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 갱년기 장해 등에 의한 불쾌 증상(예를 들면, 억울한 기분, 권태감, 의욕 저하, 불면·과면, 식욕 부진·과식, 불안)을 개선할 수 있다.

β-카리오필렌, 프로게스테론 변화, 불쾌 증상

Description

프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물{COMPOSITION FOR RELIEVING UNPLEASANT SYMPTOMS ACCOMPANYING CHANGE IN PROGESTERONE}

본 발명은 β-카리오필렌(β-caryophyllene)을 유효 성분으로서 함유하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물, 및 상기 불쾌 증상 개선 방법에 관한 것이다. 본 발명의 조성물 또는 방법에 의해, 월경전 긴장증, 머터니티 블루(maternity blue), 갱년기 장해에 의한 불쾌 증상을 개선할 수 있다.

황체 후기(월경이 시작되기 7∼10일전부터 월경 개시일까지), 출산 직후(출산 후, 3∼5일째로부터 2주간), 갱년기(폐경기(월경의 종료)의 전후 5년간)에 일어나는, 여성 특유의 부정수소(不定愁訴)(억울한 기분, 권태감, 의욕 저하, 수면 장해)는 프로게스테론의 저하에 의해서 일어난다.

월경이 끝나면, 시상하부(視床下部)의 자극으로, 에스트로겐 분비량이 서서히 증가하여 배란이 일어난다. 배란이 끝난 난포는 황체로 되어, 프로게스테론를 분비한다. 그 레벨은 서서히 높아지지만, 임신하지 않으면, 그 레벨은 점차 저하하여, 월경이 시작된다. 따라서, 황체기의 후반은 프로게스테론이 저하하는 시기이다. 이 시기에 월경전 긴장증이 일어난다. 이 병에서는, 여성 특유의 부정수소가 황체 후기(월경 개시 7∼1O일전)에 일어나서, 월경의 시작과 함께 소실한다. 생식 연령에 있는 여성의 20∼50%는 월경전 긴장증의 증상의 적어도 하나를 갖는다.

배란 후 임신하면, 혈중 프로게스테론의 값은 급속 또한 대량으로 증대한다. 임신 중의 혈중 프로게스테론 양은 임신하지 않은 여성의 수십배에도 이른다. 거의 9개월간에 걸쳐 높은 값을 나타낸 혈중 프로게스테론 레벨은 분만 후 수시간 이내에 급격히 감소하여 7일째에는 측정 불능까지로 저하한다. 이 시기에 약 80%의 여성에서 머터니티 블루가 일어난다. 머터니티 블루는 월경전 긴장증과 같이, 여성 특유의 부정수소를 나타낸다. 증상은, 통상, 출산 후 3∼5일째로부터 시작되어 2주간 이내에 소실한다.

여성 호르몬의 레벨은 생애를 통해서 변화한다. 사춘기에 상승하기 시작하여, 20대에 피크를 맞이한다. 그 후, 난소 기능은 서서히 쇠약해지고, 여성 호르몬 분비(에스트로겐이나 프로게스테론)는 감소하여, 폐경기를 맞이한다. 이 폐경기를 사이에 둔 전후 5년간을 갱년기라 부른다. 갱년기 장해는 이 시기의 여성의 60∼70%에서 보인다. 갱년기 장해의 증상은 월경전 긴장증이나 머터니티 블루와 유사한 여성 특유의 부정수소가 주이다.

이상으로부터, 여성의 부정수소는 프로게스테론이 감소한다는 특징을 가진 시기인, 황체 후기, 출산 후, 갱년기에 출현함을 알 수 있다.

최근, 대체 의료로서, 아로마테라피 등의 향기(향기 물질)에 의한 건강 개선법이 널리 행해지고 있지만, 효용은 경험에 근거하는 것이며 기초 의학 연구에 의한 증명이 그다지 없다. 그러나, 후각 정보는 대뇌신피질을 거치지 않고, 직접, 감정 변화의 중추인 대뇌 변연계나 본능(섭식, 수면) 호르몬의 중추인 시상하부에 입력함을 고려하면, 향기 물질은 경구, 경정맥, 경피적 루트를 거치지 않는 새로운 중추 신경계 약물로서 발전할 수 있는 가능성이 있다.

[비특허 문헌 1] Shinohara, K., Morofushi, M., Funabashi, T. and Kimura, F., Axillary pheromones modulate pulsatile LH secretion in humans. NeuroReport.12, 893-895 (2001).

[비특허 문헌 2] Shinohara, K., Morofushi, M., Funabashi, T., Mitsushima, D. and Kimura, F., Effects of 5α-androst-16-en-3α-ol on the pulsati1e secretion of luteinizing hormone in human females. Chem. Senses 25, 465-467 (2000).

[비특허 문헌 3] Shinohara, K., Uchiyama, M., 0kawa, M., Saito, K., Kawaguchi,M., Funabashi, T. and Kimura, F., Menstrual changes in sleep, rectal temperature and melatonin rhythms in a subject with premenstrual syndrome. Neurosci. Lett. 28l, 159-162 (2000).

[비특허 문헌 4] Morofushi, M., Shinohara, K., Funabashi T. and Kimura, F. Positive relationship between menstrual synchron Y and ability to smell 5α-androst-16-en-3α-ol. Chem. Sense 25, 407-411 (2000).

[비특허 문헌 5] 시노하라 가즈유키, 홈마 겐이치, 기무라 후쿠코, 다진동체의 커플링(배양 세포로부터 사람까지) : 난소 스테로이드 호르몬의 영향, 일본 시간 생물학회 회지 7, 2O-26 (20O1).

[비특허 문헌 6] 시노하라 가즈유키, 모로후시 마사요, 후나바시 도시야, 기무라 후쿠코, 겨드랑 밑의 체취 성분에 의해서 유발되는 여성의 월경 동기, 악취의 연구, 32, 78-84 (2001).

[비특허 문헌 7] 시노하라 가즈유키, 다카하시 기요히사, 기무라 후쿠코, 생물과 시간, 뇌의 과학, 22, 495-498 (2000) .

[비특허 문헌 8] 시노하라 가즈유키, 모로후시 마사요, 후나바시 도시야, 미츠시마 다이, 기무라 후쿠코, 사람에서의 체취를 거친 커뮤니케이션, 맛과 향기 학회지, 7, 11-17 (2000).

[발명의 개시]

본 발명은 여성 특유의 부정수소, 즉, 프로게스테론 변화에 수반하는 불쾌 증상을 개선하는 물질을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자는 상기 과제를 해결하기 위해 예의 검토를 거듭한 결과, β-카리오필렌의 향기가 황체 전기 및 황체 후기의 여성(황체 전기 및 황체 후기는 프로게스테론의 양이 크게 변화하는 시기이다. 또한, 황체 후기는 프로게스테론이 저하하여, 월경전 긴장증을 일으킨다.)의 억울한 기분, 권태감 등에 관련하는 감정에 대해 긍정적으로 작용함을 알아내었다. 또한, β-카리오필렌의 향기는 출산 후의 여성의 불안이나 머터니티 블루를 개선하는 효과가 있음도 알아내었다. 본 발명은 이상의 지견에 근거하여 완성된 것이다.

즉, 본 발명은 이하의 (A)∼(P)을 제공하는 것이다.

(A) β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.

(B) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인, (A) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.

(C) 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인, (A) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.

(D) β-카리오필렌이 첨가되어 있는 것을 특징으로 하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.

(E) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인, (D) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.

(F) 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인, (D) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.

(G) β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.

(H) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인, (G) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.

(I) 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인, (G) 기재의 프로게스테 론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.

(J) 합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 방향 치료용 조성물.

(K) 합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 방향 치료 용구.

(L) β-카리오필렌을, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 투여하는 것을 특징으로 하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.

(M) β-카리오필렌을 투여하는 수단이 β-카리오필렌에 의한 자극이 후각 신경을 거쳐서 뇌에 전달되는 수단인, (L) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.

(N) β-카리오필렌에 의한 자극이 후각 신경을 거쳐서 뇌에 전달되는 수단이 β-카리오필렌을 포함하는 공기를, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 냄새 맡게 하는 수단인, (M) 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.

(0) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인, (L) 내지 (N) 중 어느 하나 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.

(P) 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인, (L) 내지 (N) 중 어느 하나 기재의 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.

이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.

β-카리오필렌의 향기는 황체 전기 및 황체 후기의 여성의 억울한 기분, 권태감 등에 관련하는 감정에 대해 긍정적으로 작용하고, 또한, 출산 후의 여성의 불안 및 머터니티 블루를 개선하는 효과가 있다. 따라서, β-카리오필렌은, 이하와 같은 신규한 용도로 이용할 수 있다고 생각된다.

(1) 상기 지견으로부터, β-카리오필렌은 황체 전기 및 황체 후기의 여성에서 보이는 프로게스테론의 변화가 원인인 불쾌 증상(특히, 황체 후기의 여성에서 보이는 프로게스테론의 저하가 원인인 불쾌 증상), 및 출산 후의 여성의 불쾌 증상에 효과가 있다고 직접적으로 추정할 수 있다. 또한, 프로게스테론의 저하가 원인인 불쾌 증상은 황체 후기의 여성뿐만 아니라, 갱년기의 여성에서도 보이지만, 이러한 여성의 불쾌 증상에 대해서도 β-카리오필렌은 유효하다고 추정할 수 있다. 이상으로부터, β-카리오필렌은 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물」로서 이용할 수 있다고 생각된다.

(2) 식품을 입에 넣기 전 또는 씹는 중에, 통상 그 식품의 향기를 맡게 된다. 따라서, 식품이라는 형태로도 β-카리오필렌은 그 효과를 발휘할 수 있다고 추정된다. 따라서, β-카리오필렌은 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품」 으로도 이용할 수 있다고 생각된다.

(3) 조성물이나 식품이라는 형태가 아니라, 기구나 도구라는 형태로도, β-카리오필렌의 효과를 발휘시킬 수 있다. 따라서, β-카리오필렌은 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구」로서도 이용할 수 있다고 생각된다.

(4) 식물의 정유(에센셜 오일)를 사용하여 병의 치료나 건강 유지를 도모하는 요법을 일반적으로 아로마테라피(방향 치료, 방향 요법)라고 하지만, 이 식물의 정유 대신에, β-카리오필렌을 사용하여, 병의 치료를 도모할 수도 있다. 따라서, β-카리오필렌은 「방향 치료용 조성물」로서도 이용할 수 있다고 생각된다.

(5) 상기 (3)과 마찬가지로, 기구나 도구와 같은 형태로도, β-카리오필렌에 의한 치료나 건강 유지는 가능하다. 따라서, β-카리오필렌은 「방향 치료 용구」 로도 이용할 수 있다고 생각된다.

(6) β-카리오필렌은 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선에 효과가 있으므로, 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법」에 이용할 수 있다고 생각된다.

이하, 각 용도에 대해서 설명한다.

(1) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물(이하, 「본 발명의 개선용 조성물」 이라고 하는 경우가 있다)

본 발명의 개선용 조성물은 β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 것이다.

사용하는 β-카리오필렌은 천연물(예를 들면, 일랑일랑(YlangYlang), 검은 후추) 등으로부터 추출한 것이어도 좋고, 인공적으로 합성한 것이어도 좋다. 또한, β-카리오필렌은 시약으로서 판매되고 있으므로, 그것을 사용해도 좋다. 본 발명의 개선용 조성물에 사용하는 β-카리오필렌은 반드시 정제되어 있을 필요는 없고, 예를 들면, 시판의 일랑일랑의 정유를 그대로 사용해도 좋다.

「프로게스테론의 변화」에는 프로게스테론의 상승 및 저하의 양자가 포함된다. 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상」이라 함은, 예를 들면, 억울한 기분, 권태감, 의욕 저하, 불면·과면, 식욕 부진·과식, 불안 등의 증상을 말하고, 「프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선」이라 함은 상술한 증상의 적어도 하나를 개선하는 것을 의미한다. 상술한 바와 같은 불쾌 증상은 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 갱년기 장해 시 등에 나타난다. 따라서, 본 발명의 개선용 조성물은 이들 증상을 개선하는 효과를 갖는다.

본 발명의 개선용 조성물은 그 사용 태양에 따라 다양한 조성으로 제조되지만, 통상은 후술하는 방향 치료용 조성물과 동일한 조성으로 제조된다.

(2) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품(이하,「본 발명의 식품」이라고 하는 경우가 있다)

본 발명의 식품은 β-카리오필렌이 첨가되어 있는 것을 특징으로 하는 것이다.

사용하는 β-카리오필렌은 본 발명의 개선용 조성물에 사용하는 것과 동일한 것이 좋다.

식품의 종류는 특히 한정되지 않고, 후레버 티(flavored tea), 후레버 커피, 후레버 맥주, 엿, 껌, 브레스 케어(breath care), 조미료 등을 예시할 수 있다.

본 발명의 식품은, 통상의 식품의 제조 공정에, β-카리오필렌을 첨가하는 공정을 추가함에 의해 제조된다. 식품 중의 β-카리오필렌의 함유량은 식품의 종류에 따라 다르지만, 통상은 1∼10% 정도이다.

(3) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구(이하, 「본 발명의 개선 용구」 라고 하는 경우가 있다)

본 발명의 개선 용구는 β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 것이다. 사용하는 β-카리오필렌은 본 발명의 개선용 조성물에 사용하는 것과 동일한 것이면 좋다.

본 발명의 개선 용구는, 그 사용 태양에 따라서 다양한 형태를 취하지만, 통상은 후술하는 방향 치료 용구와 동일한 형태를 취한다.

(4) 방향 치료용 조성물

본 발명의 방향 치료용 조성물은 합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 것이다.

사용하는 β-카리오필렌은 합성된 것 또는 천연물로부터 단리, 정제된 것을 사용한다. β-카리오필렌을 함유하는 정유(예를 들면, 일랑일랑의 정유)를 그대로 배합한 것은 본 발명의 방향 치료용 조성물에 포함되지 않는다.

본 발명의 방향 치료용 조성물은, 그 사용 태양에 따라서 다양한 조성으로 제조되지만, 통상은 β-카리오필렌 농도가 1∼10%, 바람직하게는 3∼5%로 되도록, 적당한 용매, 예를 들면, 디프로필렌글리콜, 미네랄 오일, 구연산트리에틸, 에탄올, 벤질벤조에이트와 혼합함에 의해 제조된다. 일반적으로는, 아로마 포트, 디퓨저(diffuser)를 사용하여, 방향욕으로서 그 향기를 흡입한다. 또한, 필요에 따라서 다른 성분을 첨가하여, 화장품(스킨케어 제품, 향수 등), 입욕제, 방향제, 스프레이, 마사지 오일, 샴푸, 세탁 세제 등으로서 사용할 수도 있다.

(5) 방향 치료 용구

본 발명의 방향 치료 용구는 합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 것이다.

사용하는 β-카리오필렌은 방향 치료용 조성물과 마찬가지로, 합성된 또는 천연물로부터 단리, 정제된 것을 사용한다.

방향 치료 용구는 방향 치료에 사용되는 기구, 도구 등이면 어떠한 것이라도 좋고, 첩포약, 비누, 양초, 베개, 이불 등을 예시할 수 있다.

본 발명의 방향 치료 용구는 식물의 정유 대신에 β-카리오필렌을 사용하는 것 외에는, 일반적인 방향 치료 용구와 동일하게 제조할 수 있다.

(6) 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법(이하, 「본 발명의 개선 방법」이라고 하는 경우가 있다.)

본 발명의 개선방법은 β-카리오필렌을, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 투여하는 것을 특징으로 하는 것이다.

β-카리오필렌의 투여 방법은 특히 한정되지 않고, 통상의 의약 등과 마찬가지로 경구적, 경정맥적, 경피적으로 투여해도 좋지만, 바람직하게는, β-카리오필렌에 의한 자극이 후각 신경을 거쳐서 뇌에 전달되는 수단으로 투여한다. 이러한 투여 수단의 일례로는 β-카리오필렌을 포함하는 공기를, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 냄새 맡게 하는 수단을 예시할 수 있다. 이때의 공기 중의 β-카리오필렌의 양은 특히 한정되지 않지만, 3∼5% 정도가 바람직하다.

도 1은 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「행복감」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 2는 피험자에게 리나롤을 냄새 맡게 한 경우의 「행복감」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 3은 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「친밀감」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 4는 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「피로감의 개선」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 5는 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「의욕」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 6은 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「머리 맑음」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 7은 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「식욕」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 8은 피험자에게 β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「졸음의 개선」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 9는 피험자에게 β-카리오필렌 또는 리나롤을 냄새 맡게 한 경우의 「불안」에 대한 검사 결과를 나타내는 도면이다.

도 1O은 β-카리오필렌 노출 전후의 상태 불안의 STAI 스코어를 나타내는 도 면이다.

도 11은 β-카리오필렌 노출 전후의 특성 불안의 STAI 스코어를 나타내는 도면이다.

도 12는 출산 직후의 상태 불안의 저하값을 나타내는 도면이다.

<발명을 실시하기 위한 최량의 형태>

이하, 실시예에 의해 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

[실시예 1]

정상 월경 주기(26일∼34일)을 회귀하는 정신적·신체적으로 건강한 20대의 비흡연 여성을 대상으로 하여, β-카리오필렌을 냄새 맡은 경우에 생기는 심리적 변화를 조사하였다.

1. 실험 방법

1-1. 설명회

피험자에게는 사전에 실험 내용을 설명하고, 실험 당일은 향기가 강한 음식이나 자극물(마늘·양파·향신료·향초(香草) 등)을 아침부터 먹지 않게 하고, 실험 개시 30분 전부터는 아무것도 먹지 않게 하였다. 또한, 기초 체온을 기재해 두고, 배란 검사약을 사용하여, 배란일(LH 서지)를 확정해 두었다.

1-2. 실험 당일

피험자를 월경 주기에 의해, 난포기(월경 개시 뒤 5∼10일), 배란기(LH 서지 후 0∼2일), 황체 전기(LH 서지 후 4∼7일), 황체 후기(LH 서지 후 9∼12일)의 4 그룹으로 나누었다. 각각의 그룹의 피험자에게, 3%의 β-카리오필렌을 함유하는 용매(디프로필렌글리콜) 또는 용매만을 냄새 맡게 하여, 실험 개시로부터 10분 후와 20분 후에 심리 검사를 행하였다. 또한, 비교를 위해, 3%의 리나롤을 함유하는 용매를 냄새 맡게 한 경우에 대해서도 동일한 심리 검사를 행하였다.

실험은 공기를 2 L/분의 풍량으로 β-카리오필렌을 함유하는 용매를 주입한 유리병에 보내서, 그곳으로부터 나온 공기를 피험자의 코로부터 1Ocm 떨어진 로드로부터 방출시킴에 의해 행하여, 이것을 30분간 계속하였다. 실험 중에는 피험자에게는 의자에 앉아 릴렉스한 상태로 평상시와 변화없이 호흡하게 하고, 또한, 심전도를 모니터링하여, 실험 개시로부터 10분 후에, 혈압 측정, 부작용의 체크(컨디션에 관한 앙케이트)를 행하였다. 이때, 어떠한 이상을 확인한 경우, 그 시점에서 실험을 중지하고 적절한 처치를 행하는 것으로 하였다.

심리 검사는 「행복감」, 「친밀감」, 「피로감의 개선」, 「의욕」, 「머리 맑음」, 「식욕」, 「졸음의 개선」, 「불안」의 8 항목에 대해서 행하였다.

「행복감」, 「친밀감」, 「피로감의 개선」, 「의욕」, 「머리 맑음」, 「식욕」, 「졸음의 개선」의 7 항목은 POMS 개정판에 따라서 평가하고, 「불안」은 STAI의 불안 스케일에 따라서 평가하였다.

2. 실험 결과

2-1. 행복감

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우 및 리나롤을 냄새 맡게 한 경우의 「행복감」에 대한 검사 결과를 각각 도 1 및 도 2에 나타낸다.

도 1에 나타내는 바와 같이, β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우, 황체 전기 및 황체 후기의 피험자는 「행복감」에 관해서 긍정적인 평가를 나타내었다. 프로게스테론은 황체 전기 및 황체 후기에 크게 변화하므로, 이들 시기의 피험자에 대해서「행복감」을 느끼게 하는 β-카리오필렌은 프로게스테론의 변화에 수반하는 억울한 기분의 개선에 유효하다고 생각된다.

한편, 도 2에 나타내는 바와 같이, 리나롤을 냄새 맡게 한 경우는 전체적으로 「행복감」에 관해서 부정적인 평가를 나타냈다.

2-2. 친밀감

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「친밀감」에 대한 검사 결과를 도 3에 나타낸다.

도 3에 나타내는 바와 같이, 「행복감」의 경우와 마찬가지로, 「친밀감」에 관해서도, 황체 전기 및 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 이 결과로부터도, β-카리오필렌이 프로게스테론의 변화에 수반하는 억울한 기분의 개선에 유효하다고 생각된다.

2-3. 피로감의 개선

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「피로감의 개선」에 대한 검사 결과를 도 4에 나타낸다.

도 4에 나타내는 바와 같이, 「행복감」등의 경우와 마찬가지로, 「피로감의 개선」에 관해서도, 황체 전기 및 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 프로게스테론의 변화에 수반하여 권태감을 느끼는 경우 가 있지만, 이상의 결과로부터, β-카리오필렌은 권태감의 개선에 유효하다고 생각된다.

2-4. 의욕

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「의욕」에 대한 검사 결과를 도 5에 나타낸다.

도 5에 나타내는 바와 같이, 「행복감」등의 경우와 마찬가지로, 「의욕」에 관해서도, 황체 전기 및 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 프로게스테론의 변화에 수반하여 의욕 저하를 나타내는 경우가 있지만, 이상의 결과로부터, β-카리오필렌은 의욕 저하의 개선에 유효하다고 생각된다.

2-5. 머리 맑음

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「머리 맑음」에 대한 검사 결과를 도 6으로 나타낸다.

도 6에 나타내는 바와 같이, 「행복감」등의 경우와 마찬가지로, 「머리 맑음」에 관해서도, 황체 전기 및 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 이상의 결과로부터도, β-카리오필렌은 프로게스테론의 변화에 수반하는 의욕 저하의 개선에 유효하다고 생각된다.

2-6. 식욕

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「식욕」에 대한 검사 결과를 도 7에 나타낸다.

도 7에 나타내는 바와 같이, 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 프로게스테론의 변화에 수반하여 식욕 부진으로 되는 경우가 있지만, 이상의 결과로부터, β-카리오필렌은 식욕 부진의 개선에 유효하다고 생각된다.

2-7. 졸음의 개선

β-카리오필렌을 냄새 맡게 한 경우의 「졸음의 개선」에 대한 검사 결과를 도 8에 나타낸다.

도 8에 나타내는 바와 같이, 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 긍정적인 평가를 나타냈다. 프로게스테론의 변화에 수반하여 과면으로 되는 경우가 있지만, 이상의 결과로부터, β-카리오필렌은 과면 개선에 유효하다고 생각된다.

2-8. 불안

β-카리오필렌 또는 리나롤을 냄새 맡게 한 경우의 「불안」에 대한 검사 결과를 도 9에 나타낸다.

도 9에 나타내는 바와 같이, 「불안」에 관해서는, 황체 후기의 피험자는 β-카리오필렌에 대해 명확한 평가를 나타내지 않았다. 한편, 리나롤에 대해서는, 황체 후기의 피험자는 그다지 명확한 평가를 나타내지 않았지만, 배란기의 피험자는 명확히 긍정적인 평가를 나타냈다.

[실시예 2]

산후 1∼2일 후의 피검자를 시험용 방(6∼8 다다미)에 들어가게 하고, 일본판 STAI 질문표에 회답하게 하였다. 그 후, 피검자를 시험 물질에 1시간 노출한 뒤, 상기와 동일하게 일본판 STAI 질문표에 회답하게 하였다. STAI 질문표는 삼경방(三京房)제를 사용하여, 상태 불안과 특성 불안의 2종류의 불안에 대해서 조사하였다. 시험 물질에의 노출은 시판의 아로마테라피 디퓨저(생활 나무)에 의해서 실내를 시험 물질로 충만시킴에 의해 행하였다. 시험 물질로는 β-카리오필렌(희석하지않음)을 사용하고, 또한, 콘트롤로서, 불안에 대해 유효하다고 생각되고 있는 클라리 세이지(NEAL'S YARD REMEDIES) 및 샌들 우드(NEAL'S YARD REMEDIES)를 사용하였다.

노출 전후의 상태 불안 및 특성 불안의 STAI 스코어를 각각 도 1O 및 도 11에 나타낸다.

또한, 시험 물질의 상태 불안 및 특성 불안에 대한 효과를 「현저한 효과(노출 전후의 STAI 스코어의 저하값이 1O 이상)」, 「유효(노출 전후의 STAI 스코어의 저하값이 4이상 10미만)」, 「무효(노출 전후의 STAI 스코어의 저하값이 4 미만)」의 3종류로 분류하고, 각 피험자가 나타낸 효과가 어떤 것에 속하는지를 조사하였다. 이 결과를 하기 표에 나타낸다.

<표 1>

	예 수	현저한 효과	유효	무효
상태 불안 (β-카리오필렌) 상태 불안 (콘트롤) 특성 불안 (β-카리오필렌) 특성 불안 (콘트롤)	N=48 N=18 N=48 N=18	13 0 1 0	17 8 9 2	18 10 38 16

또한, 출산 직후의 상태 불안의 저하값(노출 전의 STAI 상태 불안 스코어로부터 노출 후의 스코어를 뺀 값)를 도 12에 나타낸다.

이상의 도면 및 표에 나타내는 바와 같이, β-카리오필렌은 피검자의 상태 불안을 현저히 감소시켰다.

본 발명의 조성물은 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 개선할 수 있으므로, 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 갱년기 장해 등의 개선약으로서 유용하다. 또한, 본 발명의 조성물은 후각 신경을 거치는 방법에 의해서 투여할 수 있으므로, 단시간에 효과를 발휘시킬 수 있고, 또한, 혈액을 거치지 않으므로 간이나 신장에 부작용을 미치지 않다는 이점도 있다.

Claims

β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.
제1항에 있어서, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루(maternity blue), 또는 갱년기 장해에 의한 것인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.
제1항에 있어서, 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 조성물.
β-카리오필렌이 첨가되어 있는 것을 특징으로 하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.
제4항에 있어서, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.
제4항에 있어서, 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인 프로게스테 론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선용 식품.
β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.
제7항에 있어서, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.
제7항에 있어서, 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 용구.
합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 유효 성분으로서 함유하는 방향 치료용 조성물.
합성된 β-카리오필렌 또는 천연물로부터 단리, 정제된 β-카리오필렌을 함유하는 부분을 갖는 방향 치료 용구.
β-카리오필렌을, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 투여하는 것을 특징으로 하는 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.
제12항에 있어서, β-카리오필렌을 투여하는 수단이, β-카리오필렌에 의한 자극이 후각 신경을 거쳐서 뇌에 전달되는 수단인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.
제13항에 있어서, β-카리오필렌에 의한 자극이 후각 신경을 거쳐서 뇌에 전달되는 수단이, β-카리오필렌을 함유하는 공기를, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상을 나타내는 사람에게 냄새 맡게 하는 수단인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.
제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상이 월경전 긴장증, 머터니티 블루, 또는 갱년기 장해에 의한 것인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.
제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 프로게스테론의 변화가 프로게스테론의 저하인 프로게스테론의 변화에 수반하는 불쾌 증상 개선 방법.