KR19990066785A - 이소플라본 제조 및 사용방법 - Google Patents

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KR19990066785A
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마크 엠피
에릭 구거
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아처 다니엘 미드랜드 캄파니
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Abstract

본 발명의 조성물은 식물 물질로부터 식물화학물질을 추출하므로서 제조된다. 이 조성물은 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산이 풍부하다. 콩이 이들 화학물질의 바람직한 원이다 ; 그러나, 적색클로버, 칡, 아마 및 코코아 같은 다른 식물도 사용될 수 있다. 이 조성물은 다양한 암, 월경 전, 후 증후군 및 다양한 다른 장해를 치료하기 위한 음식물 보조제이다.

Description

이소플라본 제조 및 사용방법
본 발명은 1997년 10월 2일에 제출된 임시 출원 제 60/060,549호를 대신하는 정식 출원이다.
본 발명은 식물성 물질로부터 추출된 조성물, 특히 사포노게닌(saponogenins)와 사포닌, 카테킨, 리그난, 페놀산, 카테킨 및 이소플라본을 포함하는 식물화학물질, 특히 콩, 아마 및 코코아를 포함하는 식물족으로부터 추출된 조성물 및 영양 보충제 또는 식품 첨가제로서 이들 조성물을 사용하는 방법에 관한 것이다.
식물 물질은 다양한 동물에서 생활성을 나타내는 많은 종류의 유기성 저분자량 화합물을 함유하는 것으로 알려져 있다. 역사적으로, 이들 화합물은 다소 비-영양적인 것으로 간주되어왔지만 최근의 과학적 증거는 이들 화합물이 건강유지, 화학예방 및 수면장해와 질 건조증을 포함하는 성 호르몬 순환과 관련된 특정 상태 또는 질병의 이동에서 중요한 역할을 한다는 것을 제시한다.
음식에 정상적으로 함유된 식용 식물 또는 초목 치료/음식 보충제로서 사용된 물질은 구조적으로 관련된 화합물의 집합을 함유할 수 있다. 이들 관련된 물질은 다양한 식물원들과 비교할 때 양과 분포에 있어서 종종 독특하다. 생활성을 나타내는 화합물 중 가장 현저한 그룹은 플라보노이드, 이소플라본, 사포닌, 리그난, 알칼로이드, 카테킨 및 페놀산으로서 알려져 있다.
질병에 대한 음식물 관련 전염병학 연구는 음식물 성분이 사람들에게 특정 질병의 위험을 감소시킬 수 있다고 제시한다. 콩을 소비하는 동부 주민들은 유방암, 전립선 암 및 결장암 및 관상동맥 심장 질환의 비율이 낮은 반면에 핀랜드 주민은 전립선 암의 비율이 낮다. 연구자들은 전염병학적 관찰을 위한 원리를 이해하기 위해 음식물에 있는 특정 화합물을 현재 연구중이다.
음식물에 소비되는 다양한 식물가운데 몇가지는 식물화학물질의 풍부한 원료이다. 콩 제품은 많은 양의 이소플라본과 사포닌을 함유한다. 정제되지 않은 음식 곡물로는 리그난을 함유하는 밀, 질경이, 쌀, 아마 및 귀리와 같은 식물을 포함한다. 코코아는 카테킨과 페놀산을 함유한다. 칡뿌리 또는 적색 클로버에 있는 리그난과 이소플라본과 같이 특정의 비음식성 식물도 동일한 화학분자의 원료이다. 이소플라본과 리그난은 약한 에스트로겐 물질로 작용한다. 차 식물도 카테킨과 페놀산을 포함하는 식물화학물질의 풍부한 원료이다.
이소플라본은 유방암, 전립선암, 피부암 및 결장암을 치료 또는 예방하기 위해 또는 메카니즘 억제제로서 단독으로 사용될 수 있다. 이소플라본은 단독으로 고온 플래쉬와 골다공증을 포함하는 폐경기의 징후 및 기간과 관련된 다양한 증상도 감소시키거나 예방할 수 있다. 이소플라본은 단독으로 심장질환을 포함하는 심장혈관에의 적용, 콜레스테롤-지질 수준의 감소, 맥관 형성의 조건 및 다른 혈관효과에도 효과적일 수 있다. 또한 이소플라본은 단독으로 두통, 치매, 염증 및 알콜 남용뿐만 아니라 면역조절을 감소시키는 것과 관련되어 있다.
리그난은 단독으로 유방암, 전립선 암 및 결장암을 예방하고 치료하는 것뿐만 아니라 고온 플래쉬를 감소시키고 골다공증을 예방하고 항바이러스성 전위를 나타내는 것과 관련되어 있다. 리그난은 또한 세포분열 저지 및 살균 활성을 갖는다. 식물 리그난, 카테콜릭 노르디하이드로-구아이아레틱산은 식품 산업에 사용되었을 때 유력한 산화 방지제였다.
사포닌은 단독으로 피부암, 결장암을 예방 또는 치료하고 혈청 콜레스테롤을 감소시키는 것 및 면역조절과 항바이러스 활성과 관련되어 있다. 사포닌은 또한 산화방지제 효과를 나타내고 유리 라디칼 살균제로서 작용한다.
페놀산은 산화방지제 활성을 나타낸다.
많은 콩 음식을 먹는 사람들에게는 이들 상기 언급된 증상 중 많은 것들의 감소가 나타난다. 이것은 콩에서 발견된 것들과 같은 비율로 이들 식물화학물질의 조합물을 섭취하는 것이 부가 효과 또는 상승효과를 가져올 수 있다는 것을 제시한다. 그러나, 많은 콩 음식은 이러한 잇점에도 불구하고 음식에 콩을 도입하기 위해 생활양식을 변화시키는 서부의 소비자 가운데는 헛배부름, 바람직하지 않은 미각 및 주저함을 포함하는 어떤 바람직하지 않은 효과를 갖는다.
헤테로사이클릭 페놀인 이소플라본은 콩 화합물 게니스틴, 다이드진과 글리시테인 뿐만아니라 바이오카닌 A, 에쿠올, 포르모노네틴, o-데스메틸안고렌신 및 이들의 천연 유도체를 함유하는 것으로 이해된다. 이들 화합물과 어글리콘 또는 게니스테인과 다이드제인과 같은 메틸화 제거된 어글리콘 글리콘 형태는 그들이 섭취될 때 유사한 활성을 갖는 것으로 믿어진다. 그들은 때때로 식물에스트로겐으로 언급된다.
리그난은 2,3-디벤질부탄 구조를 갖는 화합물인 것으로 정의된다. 그들은 마타이레시놀, 세코이소라리시레시놀, 라리시레시놀, 이소라리시레시놀, 노르디하이드로구아이아레틱산, 피놀레시놀, 올리빌, 엔터롤락톤과 에테로디올의 선구물질일 수 있는 다른 화합물 및 디글루코사이드를 포함하는 이들의 변형물을 포함한다.
페놀산은 p-하이드로벤조산, 프로토카테쿠산 및 바닐린산을 포함한다. 다른 페놀산은 클로로겐산, 카페산, 페룰라산, 몰식자산, 시나핀산, 시린가산, 쿠마르산, 계피산, 겐티신산, 살리실산, 하이드록시벤조인산과 하이드록시 페닐 아세트산 및 이들의 유도체이다. 페놀산의 리스트는 천연 식물원료에서 발견된 다양한 이성질체와 유도체를 포함하는 것으로 이해되야 한다.
카테킨, 또는 플라반-3-올은 에피갈로카테킨, 카테킨, 에피카테킨 및 갈로카테킨을 포함한다.
사포노게닌(saponogenins)는 측쇄가 스피로케탈을 생성하기 위해 대사 변화하는 C-27 스테롤이다. 사포노게닌은 자연적으로 사포닌으로서 발생하는데 이것은 원조 스테로이드 또는 트리테르펜의 3-O-실리코사이드이다.Digitalis로 부터의 디지토닌이 사포닌이다. 사포닌은 트리테르페노이드 또는 스테로이드와 같은 사포게닌과 글루코스, 아라비노스, 갈락토스 또는 글루쿠론산과 같은 사카라이드의 글루코사이드를 포함한다. 콩과의 사포닌의 전형적인 예는Glycyrrhiza glabra에 함유된 글리시리진(글리시르헤틴산 + 글루쿠론산), 대두에 함유된 소이사포닌,Medicago sativa에 함유된 알팔파사포닌이다. 사포닌은 또한 토마틴, 소야사포게놀 A,B,C,D,E,F, 진셍고시드 프랙션 3 과 4, 메디카제닉산, 헤데라게닌, 글리시르리진 디지토닌, 퀼라자 사포닌, 루서닉산 및 자닉산과 같은 트리테르펜 페놀로서 확인된 화학적 집합체를 포함한다. 식물 원료에서 발견된 이들 화합물의 자연적인 변형물도 이 확인에 포함된다.
기본적으로 이소플라본, 리그난, 사프노게닌, 사포닌 및/또는 페놀산으로 이루어진 개선된 조성물의 존재가 필요하게되는데 이 조성물은 이들 단독보다 개선된 결과를 가져올 것이다. 더욱이, 유익한 식물화학물질이 그들의 최초원료와 비교할 때 풍부한 조성물의 존재가 필요하게 된다. 이는 개인이 영양 보충제 또는 식품 첨가제로서의 식물화학물질을 편리하게 소비하게 한다.
본 발명의 목적은 영양 보충제로서 보다 전형적인 형태의 식품에 있는 성분으로서 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및/또는 페놀산을 개인이 소비하기에 편리한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 필, 타블렛, 캡슐, 액체 또는 식품성분과 같은 투약하기 쉽게 전달될 수 있는 충분한 농도인 식물화학물질의 최적화된 추출 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 크림 또는 로션과 같이 국부 도포로 전달되는 식물화학물질 추출물을 제조하는 것이다. 이 형태에서, 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및/또는 페놀산은 운반 부형제로서 안정한 크림 또는 로션을 제공하기 위해 적당한 액체 또는 겔 매트릭스에 분산되고 현탁된다.
본 발명의 또다른 목적은 천연 식물 원료에서 발견된 화학적 집합체와 화학 조성물이 거의 유사한 추출 농축물를 제공하는 것이다.
발명의 목적을 유지할 때 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및/또는 페놀산은 하나 이상의 소정의 생활성 성분에서 5배이상까지 원 물질보다 더 농축된 조성물을 제공하기 위해 적당한 식물 원료로부터 추출된다.
이 추출물은 최적화된 조성물을 제공하기 위해 단독 또는 하나 이상의 다른 식물 추출물과 조합하여 사용될 수 있다. 또한, 이 추출 조성물은 소정의 건강 효과를 위해 더 최적화된 영양 보충제를 제공하기 위해 비타민, 미네랄, 아미노산등과 같은 하나이상의 다른 음식 영양물과 함께 제형화될 수 있다. 모든 이들 성분은 적당한 타블렛, 캡슐, 필, 액체, 크림, 분말 또는 식품 성분을 제조하기 위해 이러한 산업의 사람들에게 알려진, 필요한 바인더, 부형제, 방부제, 착색제등과 결합될 수 있다.
이들 식물화학물질은 보충제와 식품 성분 산업에 알려진 방법에 의해 최종형태로 포장되어 제공될 수 있다. 이 물질은 건강과 행복을 제공하기 위한 것이다.
개선된 조성물은 이소플라본, 리그난 및 지방질이 제거된 콩 플레이트, 콩 당밀, 콩유장, 적색 클로버, 자주개자리, 아마, 코코아, 차 또는 칡 뿌리와 같은 다른 식물화학물질이 많은 식물원료를 분별화하므로서 얻어진다. 이들은 다양한 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산이 많은 것으로 알려진 다른 식물과 함께 또는 조합하여 분별화 될 수 있다. 분별화는 원료 물질로부터 물, 카보하이드레이트, 단백질 및 지질을 제거하는 것이다. 분별화 방법 동시 계류중인 미국특허 제 5,702,752호 또는 미국 특허 제 4,428,876호에 기술된 것이 바람직하거나 에틸 아세테이트 또는 n-부탄올을 사용한 추출이 사용될 수 있다. 미국특허 제 5,702,752호는 본 발명의 양수인에게 양도되었다.
단독 또는 조합하여 사용될 수 있는 다른 추출 공정은 분별 용해도, 증류, 용매추출, 흡착수단, 분별화 분자 여과 및 침전을 포함한다.
바람직한 조성물은 물질의 그램당 식물화학물질량과 관련하여 알려진 상업적 물질 보다 개선된 것으로서 생리학적 기능에 영향을 미치는 다른 식물화학물질량이 존재한다.
이들 천연 물질은 오랫동안 식품원료로 소비되어 왔는데 건강 이익을 위한 전염병학적 증거를 위한 원리를 제공하는, 소비되는 물질에 보다 밀접하게 관련되어 있다. 부가적인 이익은 기초 식품원료형태로부터 화학적으로 변형된 식물화학물질에 비하여 개선된 물리적 성질로부터 유도될 수 있다.
결과로 생긴 조성물은 5-95%의 이소플라본, 0-70%의 리그난 및 2-70%의 사포닌과 사포게닌의 바람직한 형태를 포함하는 것으로 기대된다. 보다 바람직한 형태로, 조성물은 콩으로부터 추출된다. 또다른 바람직한 형태에서 조성물은 1:100 - 100:1의 사포닌과 사포게닌 대 이소플라본 비율을 함유하는데 이소플라본은 바람직하게 자연적으로 발생하는 게니스테인의 유도체 및/또는 이의 선구물질 바이오카닌 A과 다이드제인 및/또는 이의 선구물질 포르모노네틴으로 이루어지고 다이드제인 유도체에 대한 제니스테인의 비율은 100:1 - 1:100이다. 바람직하게, 이소플라본은 바람직하게 글리코실화된 유도체이다.
조성물의 비율은 추출을 위한 식물원료를 변화시키거나 몇가지 식물을 조합하므로서 쉽게 다양해질 수 있다. 따라서, 연구가 식물화학적 조합물이 특정의 건강 효과에 보다 효능있다고 나타날 경우 특정 조성이 또한 변한다.
이소플라본, 리그난 및 사포닌은 유방암, 전립선 암, 피부암 및 결장암을 포함하는 많은 암을 치료 또는 예방하기 위해 유익하게 사용될 수 있는 것으로 알려져 있다.
개선된 조성물은 화학예방 형태로 증가된 잇점을 제공할 것으로 믿어진다. 최근 실험은 이 믿음을 확인했다.
실시예 1
초기의 일련의 동물연구가 수컷 SCID 마우스에서 s.c.(피하에) 이식된 LNCaP의 성장에 대한 음식 콩 제품의 효과를 조사하기 위해 이루어졌다. 높은 이소플라본 함유 콩단백질 분리물(SPI) (2.0mg 이소프라본/g SPI)이 Protein Technology International (미조리, 세인트 루이스)에 의해 제공되었다. 콩 식물화학물질 추출물, 28.5%의 총 콩 이소플라본과 다양한 양의 다른 콩 식물화학물질을 함유하는 콩 화학물질 농축물(SPC)은 Archer Daniels Midland Company (일리노이, 데카츄어)에 의해 제공되었다. 이들 물질을 6개의 실험 음식을 제조하는데 사용했다. 표 1은 음식물의 성분을 도시한 것이다.
8주된 수컷 SCID 마우스에게 숙주로부터의 2×106LNCaP 세포를 오른쪽 옆구리에 s.c. 주입되고 6개 그룹(n=10)으로 랜덤화하고 실험 음식물 중 하나를 제공했다. 식품 섭취량, 체중 및 종양 크기를 측정했다. 실험 종료시에 PSA분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 PSA 분석을 위해 혈청을 분리했다. 종양 조직의 분취량을 포르말린 고정시키고 파라핀 삽입하고 원위치에서 아폽토틱(apoptotic) 세포의 조직화학 검출 및 맥관 형성과 증식의 면역조직화학적 분석을 위해 4μm 단면으로 절단했다. 또 다른 분취량을 아폽토시스 관련 유전자 생성물의 발현을 측정하기 위해 웨스턴 블롯용 세포 용균액으로 제조했다.
표 2는 식품섭취량, 체중, 이소플라본 섭취량 및 종양크기에 대한 치료의 효과를 요약한 것이다. 콩제품은 식품물 섭취량 또는 체중을 심각하게 변화시키기 않았다. 카세인 공급 대조군과 비교했을 때 SPI(20%), SPC(1.0%) 및 SPI 와 SPC(1.0%)로 치료된 마우스의 종양크기는 각각 12%, 28%(p<0.04) 또는 40% (p<0.005)까지 감소되었다. 계승분석은 종양 성장에 대한 단백질원의 심각한 영향이 없었다는 것을 나타냈다. 선형 곡선 분석은 종양크기가 총 음식물 이소플라본에 대해 역행 관계에 있다는 것을 나타냈다 (종양크기(cm3)=0.008+2.121×이소플라본(mg), R2=0.76, p<0.03).
표 3은 필롯연구에서 종양의 아폽토시스(apoptosis), 증식 및 맥관형성에 대한 1%의 음식물에서 SPC의 효과를 도시한 것이다. 콩 식물 화학물질의 음식물 보충이 종양세포의 아폽토시시를 강화하고 증식을 억제하므로서 생체내에서 LNCaP 종양의 성장을 억제하는 것으로 나타났다. 종양 맥관형성에 대한 이러한 억제효과는 작은 샘플크기(n=2)에 기인할 수 있는, 중요한 것은 아니다.
시험관내 연구로 부터의 결과는 게니스테인과 콩 식물화학물질 농축물이 배지로 LNCaP 세포에 의한 PSA의 분비를 억제한다는 것을 나타냈다. PSA농도는 25μM및 50μM의 게니스테인 치료에 의해 각각 68%와 74% 감소했으며, 25μM과 50μM의 콩식물화학물질 농축물 치료에 의해 각각 31% 와 42% 감소했다.
실험음식물의 성분 (g)
음식물1카세인 음식물2SPI 음식물3카세인/LSPC 음식물4SPI/LSPC 음식물5카세인/HSPC 음식물6SPI/HSP
SPI 0 200 0 200 0 200
카세인 200 0 200 0 200 0
DL-메티오닌 3 3 3 3 3 3
옥수수전분 150 150 150 150 150 150
슈크로우즈 500 500 500 500 500 500
셀룰로오즈 BW200 50 50 50 50 50 50
옥수수기름 50 50 50 50 50 50
미네랄혼합물,S10001 35 35 35 35 35 35
비타민혼합물,V10001 10 10 10 10 10 10
중주석산콜린 2 2 2 2 2 2
콩식물화학물질 0 0 2 2 10 10
총 (g) 1000 1000 1002 1002 1010 010
(이소플라본 mg/kg 음식물) 0 245 341 586 705 950
1. Research Diet, Int. 의 이.에이.울만 (E.A. Ulman) 박사에 의한 약간의 변형을 갖는 AIN 제제.
최종체중, 총 식품섭취량, 총 이소플라본 섭취량 및 종양크기
치 료 체 중 식품섭취량 총 이소플라본 종양크기(cm3)
카세인 22.4±0.51 46.6±3.1 0.00±0.00 2.32±0.312
SPI 23.1±0.7 46.2±2.8 17.00±6.37 2.06±0.32
카세인/LSPC 21.4±0.7 41.2±3.4 14.03±14 1.88±0.35
SPI/LSPC 22.6±0.6 50.1±4.7 29.38±2.76 1.66±0.29*
카세인/HSPC 22.2±0.7 44.8±6.1 76.38±10.40 1.64±0.22*
SPI/HSPC 22.0±0.6 47.5±1.7 92.53±3.22 1.39±0.30*
1. 값은 평균 ISE이다. 치료 그룹 중에 식품 섭취량 또는 체중의 많은 차이는 없다.
2. 대조군과 비교했을 때, SPI/LSPC, 카세인/HSPC, 및 SPI/HSPC이 확실히 더 작은 종양크기를 가졌다.
아폽토틱지수(AI, %TUNEL), 증식지수(PI, %PCNA 점적) 및 맥관형성 (미세혈관 밀도)에 대한 치료효과
치 료 AL (%TUNEL) PI(%PCNA) 미세혈관 밀도
대조군 (n=2) 6.07±0.88 60.1±1.1 12.5±3.8
카세인/HSPC(n=2) 10.75±0.54 51.7±1.3 9.7±0.7
P 값 <0.02 <0.01 >0.05
P값은 평균 ±SE이다.
요약하면, 예비결과는 콩제품이 가능하게는 아폽토시스의 유도 및 맥관형성과 증식의 억제를 거쳐 SCID 마우스에서 LNCaP 종양의 s.c. 성장을 억제하는 것으로 나타났다.
이소플라본 또는 리그난 고온 플래쉬와 골다공증과 같은 폐경기 관련 증상뿐만아니라 월경과 관련된 완화증상을 경감시킬 수 있다. 이것은 또한 그들의 에스트로겐 활성 때문인 것으로 믿어진다. 여기에 기술된 개선된 조성물은 이러한 증상들을 보다 더 효과적으로 경감시키는 것으로 믿어진다.
또한, 이소플라본은 심장질환, 콜레스테롤(사포닌 역시 콜레스테롤에 긍정적으로 영향을 미친다), 맥관형성 및 다른 혈관 영향을 포함하는 많은 심장혈관 관련 상태에 긍정적으로 영향을 미친다.
상기 설명한 바와같이, 이소플라본, 리그난 및 사포닌은 다양한 신경학적 및 면역학적 증상에 긍정적으로 영향을 미치는 것으로 알려졌다. 개선된 조성물은 지금까지 알려진 화합물과 함께 비용이 감소되면서 신경학적 및 면역학적 증상을 완화시키는 것으로 믿어진다. 또한, 여기에 기술된 조합에 의해 어떤 상승작용이 발생할 것으로 예상된다.
개선된 조성물은 경구적으로, 코내의 점안법에 의해 또는 점막에 대한 에어졸 스프레이 또는 연고와 크림에 의한 피부에의 도포에 의해 비경구적으로, 예를들면, 피하내, 정맥내, 근육내, 복강내에 투여될 수 있다.
개선된 조성물을 투여하는 것은 적당한 캐리어와 함께, 타블렛, 캡슐, 분말, 연질겔, 용액, 현탁액, 에멀젼, 연고 또는 크림과 같은 고체 또는 액체 복용형태로 이루어질 수 있다. 또한, 개선된 조성물은 식품보충제로서 또는 식품성분으로서 투여될 수 있다.
투여되는 개선된 조성물의 양은 사람, 투여형태 및 원하는 결과에 따라 다양하다. 효과적인 양은 복용당 10mg-2000mg 일 것으로 예상된다.
실시예 2. 타블렛 제조
본 발명에 제공된 조성물은 타블렛 또는 다른 투약형태를 제조하는데 이용될 수 있다. 캡슐 제조 예가 실시예 2에 제공되어 있다. 활성 성분의 농도가 높을수록 타블렛 또는 에멀젼을 형성하기가 더 용이하다. 이는 다른 음식물 영양소를 도입하는 능력을 추가시킨다. 이 실시예는 뼈 건강 유지 및/또는 핫 플래쉬와 같은 폐경기후의 징후를 감소시키는 보충제로서 칼슘 및 비타민 E을 도입한 식물화학물질 타블렛을 제조하기 위한 것이다. 본 실시예의 예에서, 총 125mg의 이소플라본 농축액물(50mg 이소플라본 화합물)을 포함하는 600mg 건조 압축 타블렛을 제조했다. 타블렛 제형화에 포함된 것은 칼슘과 마그네슘원이었다.
건조 압축 타블렛은 하기 성분을 120쿼트 용량 호바트(Hobart) 믹서기에서 블렌딩하여 제조되었다 : 4kg 개선된 조성물 (39.83% 이소 플라본), 1.91kg의 소르비톨, 0.095kg 마그네슘 스테아레이트, 및 13.11kg 디칼슘 포스페이트. 성분들의 이러한 블렌드를 개선된 조성물 125.53mg 및 그에 따르는 총 이소플라본 50mg을 포함하는 총중량 600mg을 갖는 타블렛으로 스토크(stokes) BB2 단순 프레스에서 1톤 의 압력으로 건조 압축했다.
선택적으로, 식물화학물질 농축물이 단일 투약 형태인, 피부 크림으로 또는 복용당 10mg 부터 2000mg까지의 양으로 통상적 식품에 첨가된 식품성분으로서 제공될 수 있는데, 이 목적은 건강 및 복리에 긍정적으로 영향을 미치는 것이다. 이러한 이점은 암 예방, 질병과 관련된 에스트로겐 및 질병과 관련된 성호르몬, 하수체-갑상선-생식선 자극 축 억제, 알콜 중독 감소, 심장혈관 조절, 면역과 신경계, 항바이러스 효과와 진통 효과를 포함한다.
실시예 3
두 개의 젤라틴 캡슐을 공치수 "0" 캡슐의 수용 단부에 개선된 조성물 0.106g(44.35% 이소플라본)을 채우고 캡형성 단부로 막으므로서 총 이소플라본 47.2mg을 포함하는 캡슐을 제공하도록 제조했다.
실시예 4
식물화학물질 제조의 다양한 원료의 비교가 표 4에 도시되어있다. 본 발명의 "이소플라본 농축물" 조성물의 식물화학물질 성분은 천연 식물물질에 있는 해당 양보다 실질적으로 더 높다는 것을 쉽게 알 수 있다. 명백하게, 글리콘 이소플라본과 사포닌 양은 식품원과 비교해서 100배 이상 더 농축되고 이러한 식물화학물질을 천연적으로 농축하는 식물 배(胚)와 비교할 때 20배 이상 농축된다. 본 발명의 "이소플라본 농축물"과 다른 농축물 비교는 다른 양호한 식물화학물질 양을 감소시키는 후자 생성물에서 이소플라본 프랙션 우위를 나타낸다. 부가적으로, 이런 다른 생성물의 추출방법은 생성물이 천연 식물 물질에서 발견되는 물질과 동일하지 않도록 하기 위해서 성분, 특히 이소플라본을 변화시키는 기술을 사용한다(U.S. Pat. No. 5,637,562).
개선된 조성물의 한가지 형태를 이전에 기술된 다른 조성물과 비교했다. 결과를 표 4에 도시하였다.
발명에 대한 생성물 비교
생성물예 생성물에 있는 이소플라본 글리코사이드(mg/g) 생성물에 있는 이소플라본 어글리콘 (mg/g) 게니스테인/다이드제인 비율 리그난 (mg/g) 사포닌 (mg/g) 페놀산 (mg/g)
개선된 조성물 401.0 3.37 1.06대1 0.2 460.7 25.47
콩 1.748 -2.776a 0.044a- 0.075 1.59-27 NA 0.9-3.2b
콩가루(지방이제거된) 1.969a 0.045a 3.85 0.0013 2.870c
콩 배종 24.32d 0.85d NA 16.7-1.98b NA
생성물c특허 (PTI) NA 2.5-6.5e 05-3.5 NA NA NA
생성물i특허 (PTI) NA 5.1-14.7i 0.433-3.48 NA NA NA
생성물g특허 (PTI) NA 1.7-3.5g 0.66-2.86 NA NA NA
PTI 생성물h NA 970 12.8 NA NA NA
PTI 생성물h NA 640 2.0 NA NA NA
콩당밀(건조된) 27.6 0.1 1.37 NA NA 5.788
노보겐i 0.0 550 1대 1.7-1 NA NA NA
a. 왕 에이치.(Wang H.) 및 머피 피.에이.(Murphy P.A.), 제이. 아그릭.(J. Agric) Food Chem 1994,42, 1666-1673.
b. 앤더슨 알.엘.(Anderson R.L.) 및 울프 더블유.제이.제이. (Wolf W.J.J.) Nutr. 125:581S-581S, 1995.
c. 서 에이.(Seo A.) 및 모르 씨. 브이.(Morr C.V.), 제이. 아그릭.(J. Agric) Food Chem 1984,32, 530-533.
d. Soy LifeTMpromotional literature.
e. WO 95/10530, PCT/US94/10697
f. WO 95/10512, PCT/US94/10699
g. WO 95/10529, PCT/US94/10696
h. NCI 논문
i. Novogen promotional literature
실시예 5
이소플라본의 글라이코사이드 형태를 함유하고 있는 개선된 조성물은 한 면으로서 어글리코사이드 형태를 포함하는 상기에 기술된 조성물 이상으로 체온에서 개선된 용해도를 갖는다.
분리용액(증류수에서 0.02%)은 볼륨메트릭 플라스크에서 게니스테인, 게니스틴, 다이드제인, 다이드진, 그리고 이소플라본 농축물에 대해 제조되었다. 샘플을 37℃ 수조에서 17시간동안 위치시키고, 0.2마이크론 수동펌프형 여과기를 이용한 빠른 여과로 미립자를 제거했다. 여과된 샘플에 대해 이소플라본 농도를 HPLC로 분석했다. 결과는 표 5에 도시된것과 같다.
이소플라본 글리코사이드 대 어글리콘의 분별용해도
이소플라본샘플 게니스테인 (ppm) 게니스틴 (ppm) 다이드제인 (ppm) 다이드진 (ppm)
게니스테인 7.42
게니스틴 33.89
다이드제인 3.64
다이드진 48.51
이소플라본 농축물 0.492 30.075 0.672 37.69
글라이코사이드형태인, 게니스틴 및 다이드진은 해당 어글리콘 형태보다 37℃에서 농도에 있어서 각각 최소한 4.57 및 13.32 배 더 높았다.
이소플라본에 대해 이루어진 변형은 이소플라본 분자에 부착된 탄수화물을 제거하는 것이다. 이 변형은 물에 덜 용해성의 이소플라본을 제공한다. 자연변화인 글리코실화의 유지는 용해도를 강화시킨다. 이 사실은 표 5의 비교 용해도표에 도시되었다. 이 표는 게니스틴 이소플라본이 해당 비 글리코실화된 형태보다 4.6배 더 높고 다이드진 이소플라본은 13.3배 더 높다는 것을 나타났다. 높은 용해도는 장내조직에 대하여 보다 우수한 생체이용률을 제공할 수 있다. 글리코실화는 장내 미생물총이 흡수 발생전에 글리콘 형태를 어글리콘 형태로 변환시키지 않기 때문에 장에서의 흡수를 억제하지 않는다.
실시예 6
아마에서 리그난 추출
리그난은 하기 방법을 사용하여 아마에서 용이하게 추출될 수 있다.
지방이 제거된 978g의 아마 가루(F1)를 현탁액을 형성하면서 40℃에서 10분동안 85% 에탄올 2000g으로 추출했다. 형성된 현탁액을 여과하고 추출을 에탄올 총 6000g 으로 두 번 반복했다.
에탄올 프랙션을 70℃에서 진공하에서 증발시켜서 수성프랙션1185g을 얻었다. 수성 프랙션을 물 1000g과 조합, 혼합하였다. 혼합된 샘플을 5000 분자량 컷 오프 막을 이용해서 초여과하여, 767g의 삼투프랙션 및 1283g의 리텐테이트 프랙션을 얻었다.
리텐테이트 프랙션을 동결건조하여, 27.84g 샘플(F2)을 얻었다. 50℃의 767g의 삼투 프랙션은 10㎖/분의 속도로 35㎖ 상 부피, XAD-4 수지 칼럼에 공급했다. 칼럼용출액을 수집하여 건조하므로서, 14.8g 샘플(F3)을 만들었다. XAD-4는 Rohm & Haas로부터 입수가능한 흡수 수지에 대한 상표이다.
이후 칼럼을 50℃에서 70% 에탄올의 4베드 부피(140㎖)로 50℃에서 용출하고 용출된 샘플을 진공하에서 70℃에서 증발 및 건조시켜 1.79g 샘플(F4)을 얻었다. 네 개의 프랙션에 대해 리그난 성분을 분석하고, 세코이소라리시레시놀의 중량에 따른 농도로서 측정했다. 표 6에 도시된 바와같이, 본 추출 방법은 리그난 농도를 높인다.
세코이소라리시레시놀로서의 리그난 농도
프랙션 F1 F2 F3 F4
세코. 농도 (mg/g) 2.3 1.9 4.8 13.4
페놀산
본 발명은 본 발명의 보다 나은 이해를 용이하게 하기 위하여 바람직한 실시예에 의해 설명되었지만 본 발명은 발명의 원리에서 벗어나지 않고 다양한 방법으로 실시될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항에 기술된 발명원리에서 벗어나지 않는 모든 가능한 실시예, 변형 및 기술된 실시예에 대한 등가물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (74)

  1. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 식물화학물질 중 최소한 두 개가 풍부한, 식물물질로부터의 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 최소한 70중량%가 기본적으로 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산을 포함하는 그룹으로부터 선택된 식물화학물질로 이루어진 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 선택된 식물화학물질 중 최소한 하나가 최소한 10중량%의 조성물을 포함하는 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 최소한 80중량%가 기본적으로 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산을 포함하는 그룹으로부터 선택된 식물화학물질인 조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 최소한 90중량%가 기본적으로 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산을 포함하는 그룹으로부터 선택된 식물화학물질인 조성물.
  6. 제 1항에 있어서, 이소플라본 대 리그난의 비율이 약 1000:1-약 1:50의 범위로 선택되는 조성물.
  7. 제 1항에 있어서, 이소플라본 대 사포닌의 비율이 약 1:10 - 약 10:1의 범위로 선택되는 조성물.
  8. 제 1항에 있어서, 이소플라본 대 페놀산의 비율이 약 100:1 - 약 1:100의 범위로 선택되는 조성물.
  9. 제 1항에 있어서, 리그난 대 사포닌의 비율이 약 100:1 - 약 1:100의 범위로 선택되는 조성물.
  10. 제 1항에 있어서, 리그난 대 페놀산의 비율이 약 100:1 - 약 1:100의 범위로 선택되는 조성물.
  11. 제 1항에 있어서, 사포닌 대 페놀산의 비율이 약 100:1 - 약 1:100의 범위로 선택되는 조성물.
  12. 제 1항에 있어서, 카테킨 대 페놀산의 비율이 약 100:1 - 약 1:100의 범위로 선택되는 조성물.
  13. 제 1항에 있어서, 이소플라본이 약 5중량% - 약 99중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  14. 제 1항에 있어서, 리그난이 약 1중량% - 약 70중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  15. 제 1항에 있어서, 사포닌이 약 5중량% - 약 70중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  16. 제 1항에 있어서, 페놀산이 약 1중량% -약 70중량%의 양으로 존재하는 조성물.
  17. 제 1항에 있어서, 이소플라본이 기본적으로 게니스테인, 다이드제인, 글리시테인, 바이오카닌 A, 포르모노네틴 및 이들의 천연 변형물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  18. 제 1항에 있어서, 리그난이 기본적으로 마타이레시놀, 세코이소라리시레시놀, 라리시레시놀, 이소라리시제시놀, 노르디하이드로구아이아레틱산, 피노레시놀, 올리빌 및 엔터롤락톤과 엔토로디올의 선구물질 및 이들의 천연 변형물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  19. 제 1항에 있어서, 사포닌이 기본적으로 토마틴, 소야사포제놀 A,B,C,D,E,F, 소이사프닌, 알팔파사포닌, 진셍고시드 프랙션 3과 4, 메디카제닉산, 헤데라제닌, 글리시르리진 디지토닝, 퀼라자 사포닌, 루서닉산, 자닉산 및 이들 화합물의 천연 변형물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  20. 제 1항에 있어서, 페놀산이 기본적으로 클로로겐산, 카페산, 페룰라산, 몰식자산, 시나핀산, 시린가산, 바닐린산, 쿠마르산, 계피산, 겐티신산, 살리실산, 하이드록시벤조인산 및 하이드록시 페닐 아세트산 그리고 이들의 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  21. 제 1항에 있어서, 카테킨이 기본적으로 카테킨, 에피카테킨, 갈로카테킨 및 에피갈로카테킨으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  22. 제 1항에 있어서, 식물물질이 기본적으로 콩, 적색 클로버, 칡, 아마, 자주개자리, 차 및 코코아로 이루어진 그룹 중 하나 이상으로부터 선택되는 조성물.
  23. 제 1항에 있어서, 식물물질이 콩인 조성물.
  24. 제 23항에 있어서, 콩이 대두, 콩식품, 콩당밀, 콩유장, 콩단백질 및 콩가루로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  25. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 둘 이상의 식물화학물질이 풍부한, 식물물질로부터 추출된 조성물을 포함하는 경구용 제품.
  26. 제 25항에 있어서, 타블렛, 캡슐, 필, 농축물, 분말, 액체 및 첨가된 식품성분으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 제품.
  27. 제 26항에 있어서,
    a. 식물물질 조성물 ; 및
    b. 소르비톨, 락토오즈, 셀룰로오즈 및 디칼슘 포스페이트로 이루어진 그룹으로부터 선택된 충전제를 포함하는 타블렛을 포함하는 제품.
  28. 제 27항에 있어서, 디칼슘 포스페이트, 마그네슘 스테아레이트, 칼슘 시트레이트, 칼슘 말레이트, 다른 칼슘원, 비타민과 미네랄로 이루어진 그룹으로부터 선택된 식품물 보충 영양소를 추가로 포함하는 제품.
  29. 제 27항에 있어서, 약 15중량% - 25중량%의 조성물과 약 65중량% - 약 85중량%의 충전제를 포함하는 제품.
  30. 제 28항에 있어서,
    a. 약 15중량% - 약 25중량%의 조성물 ;
    b. 약 60중량% - 약 84중량%의 충전제 ; 및
    c. 약 1중량% - 약 25중량%의 식품물 보충 영양소를 포함하는 제품.
  31. 제 26항에 있어서, 캡슐이,
    a. 소정량의 식물물질 조성물 ; 및
    b. 젤라틴 캡슐을 포함하는 제품.
  32. 제26항에 있어서, 식물물질 조성물이 콩, 적색클로버, 칙, 아마, 자수개자리, 차 및 코코아로 이루어진 그룹으로부터 선택된 식물로부터 추출된 제품.
  33. 제 25항에 있어서, 약 10mg - 약 2000mg의 식물물질 조성물을 포함하는 제품.
  34. 이소플라보, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 단계를 포함하는, 유방암, 피부암 및 결장암으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 질병 치료방법.
  35. 제 34항에 있어서, 치료가 유방암에 대한 것인 방법.
  36. 제 34항에 있어서, 치료가 피부암에 대한 것인 방법.
  37. 제 34항에 있어서, 치료가 결장암에 대한 것인 방법.
  38. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 것을 포함하는, 비뇨기암, 방광암 및 전립선암으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 질병 치료방법.
  39. 제 38항에 있어서, 치료가 비뇨기암에 대한 것인 방법.
  40. 제 38항에 있어서, 치료가 방광암에 대한 것인 방법.
  41. 제 38항에 있어서, 치료가 전립선암에 대한 것인 방법.
  42. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 단계를 포함하는, 편두통 및 치매로 이루어진 그룹으로부터 선택된 질병 치료방법.
  43. 제 42항에 있어서, 치료가 편두통에 대한 것인 방법.
  44. 제 42항에 있어서, 치료가 치매에 대한 것인 방법.
  45. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 알콜 중독증 감소방법.
  46. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 단계를 포함하는, 혈류 콜레스테롤을 감소시키고, 관상동맥성 심장병의 위험을 감소시키며, 혈액 인지질 프로파일을 조절하는 방법.
  47. 제 46항에 있어서, 혈유 콜레스테롤이 감소되는 방법.
  48. 제 46항에 있어서, 관상동맥성 심장병이 감소되는 방법.
  49. 제 46항에 있어서, 혈액인지질 프로파일이 조절되는 방법.
  50. 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 최소한 하나의 식물화학물질이 풍부한 식물물질로부터 추출된 조성물의 치료적으로 효과적인 양을 환자에게 투여하는 단계를 포함하는, 고온 플래쉬, 골다공증, 수면장해, 질 건조증 또는 월경전 증후군을 감소 또는 방지하기 위한 방법.
  51. 제 50항에 있어서, 고온 플래쉬가 치료 또는 예방되는 방법.
  52. 제 51항에 있어서, 골다공증이 치료 또는 예방되는 방법.
  53. 제 51항에 있어서, 월경전 증후군이 치료 또는 예방되는 방법.
  54. 제 51항에 있어서, 수면 장해가 치료 또는 예방되는 방법.
  55. 제 51항에 있어서, 질 건조증이 치료 또는 예방되는 방법.
  56. 제 1항에 있어서, 식물물질이 아마인 조성물.
  57. 제 56항에 있어서, 최소한 약 1중량%의 리그난으로 이루어진 조성물.
  58. 제 56항에 있어서, 최소한 약 50중량%의 리그난으로 이루어진 조성물.
  59. 제 1항에 있어서, 선택된 식물화학물질이 거의 천연형태인 조성물.
  60. 제 1항에 있어서, 이소플라본이 거의 글리코실화된 형태인 조성물.
  61. 제 1항에 있어서, 식물에 대한 보충제로서 첨가된 조성물.
  62. 제 1항에 있어서, 음식물 보충제로서 소비되는 조성물.
  63. 제 1항에 있어서, 식물 물질이 차인 조성물.
  64. 제 1항에 있어서, 식물물질이 코코아인 조성물.
  65. a. 알콜성 용매를 포함하는 용액에서 단백질, 옥수수가루, 유장, 당밀, 가용물 및 배아로 이루어진 식물물질의 그룹으로부터 지방제거 물질을 추출하여 슬러리를 제조하고 ;
    b. (a) 단계의 슬러리를 여과하여 알콜성 프랙션을 제조하며 ;
    c. (b) 단계의 알콜성 프랙션을 증발시켜 수성 프랙션을 제조하며 ;
    d. (c) 단계의 수성 프랙션을 초여과하고 ;
    e. 수지컬럼을 통하여 (d) 단계의 투과물을 이송시키며 ;
    f. 세척후 칼럼으로부터의 용출액을 수집하는 단계를 포함하는 공정에 의해 제조된 조성물.
  66. 제 65항에 있어서, 농축물, 건조분말, 캡슐, 펠렛 및 필로 이루어진 그룹으로부터 취해지는, 경구투여에 적합한 형태로 (f) 단계의 용출액을 제조하는 단계를 더 포함하는 공정에 의해 제조된 조성물.
  67. 제 66항에 있어서, 상기 건조분말이 상기 경구투여를 위한 개별적인 용량크기를 제공하도록 추가 제조를 위한 용적량의 물질인 조성물.
  68. 제 65항에 있어서, 식물물질이 콩, 적색클로버, 칡, 아마, 자주개자리, 차 및 코코아로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 조성물.
  69. 제 65항에 있어서, 식물물질이 콩인 조성물.
  70. 제 65항에 있어서, (c) 단계가 상기 수성 프랙션을 희석시키는 단계를 포함하는 조성물.
  71. 제 65항에 있어서, 기본적으로 이소플라본, 리그난, 사포닌, 카테킨 및 페놀산으로 이루어진 그룹 중 최소한 하나를 선택하기 위해 상기 용출액을 분별화하는 단계를 더 포함하는 공정에 의해 제조된 조성물.
  72. 제 65항에 있어서, 이소플라본을 선택하기 위해 용출액을 분별화하는 단계를 더 포함하는 조성물.
  73. 제 65항에 있어서, (a) 단계의 용액이 약 70% 에탄올이고 추출은 약 40℃에서 수행되는 조성물.
  74. 제 65항에 있어서, (c) 단계의 증발이 약 70℃에서 진공하에서 수행되는 조성물.
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