ES2224337T3 - Procedimiento de preparacion y uso de productos fitoquimicos. - Google Patents
Procedimiento de preparacion y uso de productos fitoquimicos.Info
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Abstract
UNA COMPOSICION PREPARADA EXTRAYENDO LOS PRODUCTOS FITOQUIMICOS DE UNA MATERIAL VEGETAL. ESTA COMPOSICION SE ENRIQUECE PREFERENTEMENTE CON ISOFLAVONAS, LIGNANOS, SAPONINAS, CATEQUINAS Y ACIDOS FENOLICOS. LA FUENTE PREFERENTE DE ESTOS PRODUCTOS QUIMICOS ES LA SOJA; NO OBSTANTE, TAMBIEN SE PUEDEN UTILIZAR OTRAS PLANTAS TALES COMO EL TREBOL ROJO, KUDZU, LINO Y CACAO. LA COMPOSICION ES UN ADITIVO DIETETICO PARA EL TRATAMIENTO DE VARIOS CANCERES, SINDROMES PRE- Y POSTMENSTRUALES Y VARIOS TRASTORNOS.
Description
Procedimiento de preparación y uso de productos
fitoquímicos.
La presente invención se refiere a composiciones
extraídas de materia vegetal y, más en particular, a composiciones
que comprenden una combinación de al menos dos fracciones
fitoquímicas, en la que dichas al menos dos fracciones fitoquímicas
se seleccionan del grupo constituido por isoflavonas en una cantidad
del 5% al 90% en peso de la composición, lignanos en una cantidad
del 1% al 70% en peso de la composición, saponinas en una cantidad
del 5% al 70% en peso de la composición y ácidos fenólicos en una
cantidad del 1% al 70% en peso de la composición, y en la que al
menos uno de los fitoquímicos seleccionados comprende al menos un
70% en peso de la composición. La invención se refiere además
especialmente a fitoquímicos extraídos de una familia de plantas que
incluye soja, lino, té y cacao, así como a procedimientos de uso de
estas composiciones como suplementos nutricionales o aditivos
alimentarios.
Según se usa en el presente documento, el término
"isoflavona" incluye formas glucósido y aglucona de las
isoflavonas.
Se sabe que los materiales de plantas contienen
una serie de clases de compuestos orgánicos de bajo peso molecular
que ejercen bioactividad en diversos animales. Históricamente, estos
compuestos se han considerado en cierta medida no nutritivos; sin
embargo, evidencias científicas recientes sugieren ahora que estos
compuestos pueden tener un papel importante en el mantenimiento de
la salud, en quimioprevención y en la mitigación de ciertas
dolencias o enfermedades asociadas a la circulación de hormonas
sexuales, incluidos trastornos del sueño y sequedad vaginal.
Las plantas comestibles contenidas normalmente en
la dieta, o los materiales usados como remedios de herbolario
/
suplementos de la dieta, pueden contener conjuntos de compuestos relacionados estructuralmente. Estas sustancias relacionadas son a menudo únicas en sus cantidades y distribución cuando se comparan entre varias fuentes vegetales. Los grupos de compuestos más notables que muestran bioactividad se conocen como flavonoides, isoflavonas, saponinas, lignanos, alcaloides, catequinas y ácidos fenólicos.
suplementos de la dieta, pueden contener conjuntos de compuestos relacionados estructuralmente. Estas sustancias relacionadas son a menudo únicas en sus cantidades y distribución cuando se comparan entre varias fuentes vegetales. Los grupos de compuestos más notables que muestran bioactividad se conocen como flavonoides, isoflavonas, saponinas, lignanos, alcaloides, catequinas y ácidos fenólicos.
Algunos estudios epidemiológicos que relacionan
dieta y enfermedad sugieren que los componentes de la dieta pueden
predisponer a las poblaciones a riesgos reducidos de ciertas
enfermedades. Las poblaciones del Extremo Oriente que consumen soja
tienen tasas reducidas de cánceres de mama, próstata y colon y de
enfermedad cardiaca coronaria, mientras que las poblaciones de
Finlandia tienen tasas reducidas de cáncer de próstata. Los
investigadores están estudiando en la actualidad los compuestos
específicos de la dieta para entender el fundamento de las
observaciones epidemiológicas.
Entre las diversas plantas consumidas en la
dieta, varias son fuentes ricas en fitoquímicos. Los productos de
soja contienen altas cantidades de isoflavonas y saponinas. Entre
los cereales de la dieta sin refinar se incluyen plantas como trigo,
psilio, arroz, lino y avena que contienen lignanos. El cacao
contiene catequinas y ácidos fenólicos. Ciertas plantas que no
forman parte de la dieta son también fuentes de las mismas moléculas
químicas, como lignanos e isoflavonas en la raíz de kudzu o en el
trébol rojo. Las isoflavonas y los lignanos actúan como sustancias
estrogénicas débiles. Las plantas del té son también una rica fuente
de fitoquímicos, incluidos catequinas y ácidos fenólicos.
Las isoflavonas pueden usarse solas para tratar o
prevenir cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de piel y cáncer
de colon o como inhibidores del mecanismo. Las isoflavonas solas
pueden también reducir o prevenir diversos síntomas relacionados con
el inicio y la duración de la menopausia, incluidos los sofocos y la
osteoporosis. Las isoflavonas solas pueden ser eficaces también en
ciertas aplicaciones cardiovasculares, incluida la enfermedad
cardiaca, reduciendo los niveles de
colesterol-lípidos, modulando la angiogénesis y con
otros efectos vasculares. Además, las isoflavonas solas se han
relacionado con la reducción de dolores de cabeza, demencia,
inflamación y abuso de alcohol, así como en inmunomodulación.
Los lignanos solos se han relacionado con la
prevención o el tratamiento de cáncer de mama, cáncer de próstata y
cáncer de colon, así como en la reducción de sofocos, la prevención
de osteoporosis y la demostración de potencial antivírico. Los
lignanos tienen también actividad antimitótica y fungicida. Un
lignano vegetal, el ácido nordihidro-guayarético
catecólico, era un potente antioxidante usado anteriormente en la
industria alimentaria.
Las saponinas solas se han relacionado con la
prevención o el tratamiento de cáncer de piel y cáncer de colon,
reducción de colesterol sérico y en inmunomodulación y actividad
antivírica. Las saponinas muestran también efectos antioxidantes y
actúan como depuradores de radicales libres.
Los ácidos fenólicos han demostrado actividad
antioxidante.
Las personas que ingieren una dieta rica en soja
muestran reducción de muchos de estos síntomas anteriormente
mencionados. Ello sugiere que la ingestión de una combinación de
estos fitoquímicos en una proporción como la encontrada en la soja
puede tener como resultado un efecto aditivo o sinérgico. Sin
embargo, una dieta rica en soja tiene algunos efectos indeseables,
como flatulencia, sabor poco agradable y falta de convicción entre
los consumidores occidentales a cambiar su estilo de vida para
incluir la soja en sus dietas, a pesar de estos beneficios.
Se entiende que las isoflavonas, que son fenoles
heterocíclicos, incluyen los compuestos de la soja genistina,
daidcina y gliciteína, así como biocanina A, ecuol, formononetina y
o-desmetilangolensina y los derivados naturales de
los mismos. Se cree que estos compuestos y sus formas aglucona y
aglucona desmetilada, como la genisteína y la daidceína, tienen
actividades similares una vez ingeridos. A veces se conocen por
fitoestrógenos.
Los lignanos se definen como compuestos que
poseen una estructura de 2,3-dibencilbutano. Entre
ellos se incluyen matairresinol, secoisolaricirresinol,
laricirresinol, isolaricirresinol, ácido nordihidroguayarético,
pinorresinol, olivilo, otros compuestos que pueden ser precursores
de enterolactona y enterodiol y modificaciones de los mismos,
incluidos los diglucósidos.
Entre los ácidos fenólicos se incluyen ácido
p-hidrobenzoico, ácido protocatecuico y ácido
vainíllico. Otros ácidos fenólicos son ácido clorogénico, ácido
cafeico, ácido ferúlico, ácido gálico, ácido sinápico, ácido
siríngico, ácido cumárico, ácido cinnámico, ácido gentísico, ácido
salicílico, ácido hidroxibenzoico y ácidos hidroxifenilacéticos y
sus derivados. Debe entenderse que esta lista de ácidos fenólicos
incluye los diversos isómeros y derivados presentes en las fuentes
vegetales naturales.
Las catequinas, o
flavan-3-oles, incluyen
epigalocatequina, catequina, epicatequina y galocatequina.
Las saponogeninas son esteroles
C-27 en los que la cadena lateral ha sufrido cambios
metabólicos para producir un espirocetal. Las saponogeninas existen
naturalmente como saponinas, que son
3-O-glucósidos del esteroide
principal o triterpenos. La digitonina de Digitalis es una
saponina. Las saponinas incluyen glucósidos de sapogenina como
triterpenoides o esteroides, y sacáridos como glucosa, arabinosa,
galactosa o ácido glucurónico. Ejemplos típicos de saponinas de las
leguminosas son la glicirricina (ácido glicirretínico + ácido
glucurónico) contenida en Glycyrrhiza glabra, la sojasaponina
contenida en la soja y la alfalfasaponina contenida en Medicago
sativa. Las saponinas incluyen también entidades químicas
identificadas como triterpeno fenoles como tomatina, sojasapogenoles
A, B, C, D, E y F, ginsengósido fracción 3 y 4, ácido medicagénico,
hederagenina, glicirricina, digitonina, quillaja saponina, ácido
lucérnico y ácido záhnico. En esta identificación se incluyen
también las modificaciones naturales de estos compuestos presentes
en fuentes vegetales.
El documento WO97/32593 describe una composición
que contiene isoflavonoides y lignanos preparada a partir de soja,
semilla de lino o centeno y su uso para preparar galletas. Las
galletas se preparan sin una etapa de fraccionamiento intermedia y
contienen isoflavonoides sólo en cantidades bastante bajas
(normalmente suministrando 20-30 mg de
isoflavonoides por galleta, que tiene un peso total de
25-30 g). El documento WO97/07811 describe melazas
de soja producidas por extracción con un alcohol acuoso de material
de soja desgrasado y su uso como un ingrediente de alimentación para
animales. Análogamente, la composición preparada según el documento
WO97/07811 sólo contiene concentraciones bajas de isoflavonoides, y
contiene además componentes no deseados como hidratos de
carbono.
Existe la necesidad de una composición mejorada
que contenga sustancialmente isoflavonas, lignanos, saponogeninas,
saponinas y/o ácidos fenólicos que producirán mejores resultados que
cualquiera de ellos tomado solo. Además, existe la necesidad de una
composición en la que las sustancias fitoquímicas beneficiosas estén
enriquecidas con respecto a su fuente original. Ello permite a las
personas consumir de forma cómoda estas sustancias fitoquímicas como
un suplemento nutricional o como un aditivo alimentario.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar una forma cómoda para que las personas consuman
isoflavonas, lignanos, saponinas, catequinas y/o ácidos fenólicos,
ya sea como suplemento nutricional o como un ingrediente en un tipo
más tradicional de comida.
Otro objeto de la presente invención es
proporcionar una composición de extracto optimizada de fitoquímicos
que esté en concentración suficiente para su suministro en una
dosificación fácil de consumir, como una píldora, un comprimido, una
cápsula, un líquido o un ingrediente de la comida.
Un objeto más de la presente invención es
proporcionar un concentrado de extracto cuya composición química sea
muy similar a las entidades químicas presentes en la fuente vegetal
natural.
Manteniendo este aspecto de la invención, las
isoflavonas, lignanos, saponinas, catequinas y/o ácidos fenólicos se
extraen de una fuente vegetal adecuada para dar lugar a una
composición que está sustancialmente más concentrada que el material
original y más de 5 veces en uno o varios de los componentes
bioactivos deseados.
Este extracto puede usarse solo o combinado con
uno o varios extractos vegetales más para producir la composición
optimizada. Además, esta composición de extracto puede formularse
con uno o varios nutrientes más de la dieta, como vitaminas,
minerales, aminoácidos, etc., para proporcionar un suplemento
nutricional más optimizado para obtener un efecto de salud deseado.
Todos estos ingredientes pueden combinarse con aglutinantes,
excipientes, conservantes, colores y similares necesarios conocidos
en la industria para producir un comprimido, cápsula, píldora,
líquido, crema, polvo o ingrediente alimentario adecuado.
Estos fitoquímicos pueden empaquetarse y
proporcionarse en su forma final por medios conocidos en las
industrias de ingredientes alimentarios y suplementos. Los
materiales se proponen proporcionar beneficios para la salud y el
bienestar.
La composición mejorada se obtiene mediante
fraccionamiento de una fuente vegetal rica en isoflavonas, lignanos
y otros fitoquímicos como, por ejemplo, copos de soja desgrasada,
melazas de soja, suero de soja, trébol rojo, alfalfa, lino, cacao,
té o raíz de kudzu. Éstos pueden fraccionarse solos o en combinación
con estas otras plantas conocidas por ser ricas en las diversas
isoflavonas, lignanos, saponinas, catequinas y ácidos fenólicos. El
fraccionamiento tiene como resultado la eliminación sustancial de
agua, hidratos de carbono, proteínas y lípidos del material de
origen. El procedimiento de fraccionamiento puede ser
preferentemente la descripción de la solicitud de patente de EE.UU.
pendiente de tramitación nº 5.702.752 o en la patente de EE.UU. nº
4.428.876, o puede usarse una extracción que usa acetato de etilo o
n-butanol. La patente de EE.UU. nº 5.702.752 está
cedida al cesionario de esta invención.
Otros procedimientos de extracción, que pueden
usarse solos o en combinación, incluyen solubilidad diferencial,
destilación, extracción de disolvente, medios adsorbentes,
filtración molecular diferencial y precipitación.
La composición preferida supone una mejora con
respecto a los materiales comerciales conocidos en lo que se refiere
a la cantidad de fitoquímicos por gramo de sustancia y a las
cantidades de diferentes fitoquímicos presentes que afectan a la
función fisiológica.
Estas sustancias naturales se han consumido en
fuentes de alimento durante largos períodos de tiempo y están más
estrechamente relacionadas con las sustancias consumidas que
proporcionan la base de la evidencia epidemiológica de los
beneficios para la salud. Pueden obtenerse beneficios adicionales de
las propiedades físicas mejoradas relativas a fitoquímicos
modificados químicamente a partir de su forma original de la fuente
de alimento.
Se espera que la composición resultante comprenda
en una forma preferida: entre el 5% y el 95% de isoflavonas, entre
el 1% y el 70% de lignanos y entre el 2% y el 70% de saponinas y
sapogeninas. En una forma más preferida, la composición se extraerá
de la soja. En otra forma preferida, la composición contendrá una
proporción de (saponinas más sapogeninas) con respecto a isoflavonas
de 1:100 a 100:1, con las isoflavonas consistentes predominantemente
en derivados existentes naturalmente de genisteína y/o su precursor
biocanina A y daidceína y/o su precursor formononetina, con una
proporción entre derivados de genisteína y derivados de daidceína de
100:1 a 1:100. Preferentemente, las isoflavonas son
predominantemente derivados glucosilados.
Las proporciones de la composición pueden
modificarse fácilmente cambiando la fuente vegetal o combinando
varias fuentes vegetales para extracción. Así, cuando estudios
adicionales muestren las combinaciones fitoquímicas que son más
eficaces para ciertos efectos en la salud, se variará también la
composición particular.
Se sabe que las isoflavonas, los lignanos y las
saponinas pueden usarse ventajosamente para tratar o prevenir varios
cánceres, incluidos cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de
piel y cáncer de colon.
Se cree que la composición mejorada proporcionará
mayores beneficios en la forma de quimioprevención. Recientes
experimentos parecen confirmar esta convicción.
Se realizó una serie de estudios en animales para
investigar los efectos de los productos de soja en la dieta en el
crecimiento de LNCaP implantado s.c. (SUBCUTÁNEO) en ratones SCID
machos. Se obtuvo un aislado de proteína de soja (SPI) con un alto
contenido en isoflavona (2,0 mg de isoflavona/g SPI) de Protein
Technology International (St. Louis, Missouri). Se obtuvo un
extracto de fitoquímicos de soja, un concentrado de fitoquímicos de
soja (SPC) que contiene el 28,5% en total de isoflavonas de soja y
cantidades diversas de otros fitoquímicos de soja de Archer Daniels
Midland Company (Decatur, Illinois). Estos materiales se usaron para
preparar seis dietas experimentales. En la tabla 1 se muestran los
ingredientes de las dietas.
Se inyectaron por vía s.c. en el flanco derecho
de ratones SCID machos de 8 semanas de vida 2 x 10^{6} células
LNCaP de huéspedes, se los distribuyó aleatoriamente en seis grupos
(n = 10) y se les asignó una de las dietas experimentales. Se
midieron la ingesta de comida, el peso corporal y el volumen
tumoral. Una vez terminado el experimento, se recogieron muestras de
sangre y se separó suero para análisis PSA. Se fijó con formalina
una parte alícuota de tejidos tumorales, se embebió en parafina y se
cortó en secciones de 4 \mum para detección histoquímica in
situ de células apoptóticas, y análisis inmunohistoquímicos de
angiogénesis y proliferación. Se preparó otra parte alícuota para
lisados celulares para técnica de Western con el fin de determinar
la expresión de productos génicos relacionados con la apoptosis.
La tabla 2 resume los efectos del tratamiento en
la ingesta de comida, el peso corporal, la ingesta de isoflavona y
el volumen tumoral. Los productos de soja no alteraron
significativamente la ingesta de comida o el peso corporal. En
comparación con controles alimentados con caseína, los volúmenes
tumorales de los ratones tratados con SPI (20%), SPC (1,0%) y SPI y
SPC (1,0%) se redujeron en un 12%, 28% (P < 0,04) o 40% (P <
0,005), respectivamente. El análisis factorial indicó que no existía
un efecto significativo de la fuente de proteínas en el crecimiento
tumoral. El análisis de regresión lineal indicó que los volúmenes
tumorales estaban correlacionados inversamente con las isoflavonas
totales de la dieta (Volumen tumoral (cm^{3}) = -0,0008 + 2,121 x
Isoflavonas (mg), R^{2} = 0,76, p < 0,03).
La tabla 3 muestra los efectos de SPC al 1,0% de
la dieta en la apoptosis, la proliferación y la angiogénesis de
tumores a partir de un estudio piloto. Indica que el suplemento en
la dieta de fitoquímicos de soja inhibe el crecimiento de tumor
LNCaP in vivo favoreciendo la apoptosis e inhibiendo la
proliferación de células tumorales. Su efecto inhibidor en la
angiogénesis tumoral no es significativo, lo que puede deberse al
pequeño tamaño de la muestra
\hbox{(n = 2).}
Los resultados del estudio in vitro
mostraron que la genisteína y los concentrados fitoquímicos de soja
inhibieron la secreción de PSA por células LNCaP en el medio. Las
concentraciones de PSA se redujeron en el 68% y el 74% por
tratamiento con 25 y 50 \muM de genisteína, respectivamente, y en
el 31% y el 42% por tratamiento con 25 y 50 \muM de concentrado de
fitoquímico de soja, respectivamente.
En resumen, los resultados preliminares indican
que los productos de soja inhiben el crecimiento s.c. de tumor LNCaP
en ratones SCID, posiblemente por inducción de apoptosis, e
inhibición de angiogénesis y proliferación.
Las isoflavonas o los lignanos pueden aliviar los
síntomas relacionados con la menopausia, como sofocos y
osteoporosis, así como aliviar los síntomas asociados a la
menstruación. Se cree además que esto se debe a su actividad
estrogénica. Se cree que la composición mejorada descrita en el
presente documento aliviará estos síntomas con una eficacia aún
mayor.
Además, las isoflavonas afectan positivamente a
varias dolencias de tipo cardiovascular, incluyendo enfermedad
cardíaca, colesterol (las saponinas también afectan positivamente al
colesterol), angiogénesis y otros efectos vasculares. Se cree que la
composición mejorada producirá resultados para estas dolencias
cardiovasculares al menos tan beneficiosos como los conocidos hasta
ahora y a un menor coste.
Como se ha explicado anteriormente, se sabe que
las isoflavonas, los lignanos y las saponinas afectan
individualmente de forma positiva a varios síntomas neurológicos e
inmunológicos. Se cree que la composición mejorada tendrá como
resultado el alivio de los síntomas neurológicos e inmunológicos al
menos de igual modo que los compuestos conocidos hasta ahora y a un
menor coste. Además, es de esperar que se produzca alguna sinergia
en la combinación descrita en el presente documento.
La composición mejorada puede administrarse por
vía oral, parenteral, por ejemplo, subcutánea, intravenosa,
intramuscular, intraperitoneal, por instilación intranasal o por
aplicación como un aerosol en las membranas mucosas, o en la piel
mediante una pomada o una crema.
La administración de la composición mejorada
puede realizarse con cualquier vehículo adecuado, en una forma de
dosis sólida o líquida como comprimidos, cápsulas, polvos, geles
suaves, soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas o cremas. La
composición mejorada puede también administrarse como un suplemento
alimentario o como un ingrediente de la comida.
La cantidad de composición mejorada administrada
variará según la persona, el modo de administración y el resultado
deseado. Se espera que la cantidad eficaz esté comprendida entre 10
mg y 2.000 mg / por dosis.
La composición proporcionada en esta patente
puede usarse para preparar comprimidos u otras formas de
dosificación. En el ejemplo 2 se proporciona un ejemplo de
preparación de cápsulas. Cuanto mayor sea la concentración del
componente activo más fácil es formar un comprimido o emulsión. Esto
conduce a una mayor capacidad de incluir otros nutrientes de la
dieta. Un ejemplo sería la preparación de un comprimido fitoquímico
que incluya calcio y vitamina E como suplemento para mantener la
salud de los huesos y/o reducir síntomas posmenopáusicos como los
sofocos. En un ejemplo de este modo de realización, se preparó un
comprimido en seco de 600 mg que contenía un total de 125 mg de
concentrado de isoflavonas (compuesto de isoflavona de 50 mg). En la
formulación de este comprimido se incluyó una fuente de calcio y
magnesio.
Los comprimidos en seco se produjeron mezclando
primero los siguientes ingredientes: 4 kg de la composición mejorada
(39,83% de isoflavonas), 1,91 kg de sorbitol, 0,095 kg de estearato
de magnesio y 13,11 kg de fosfato dicálcico en una mezcladora Hobart
de 114 litros de capacidad. A continuación se comprimió en seco esta
mezcla de ingredientes a una presión de 1 tonelada con una prensa
simple Stokes BB2 en comprimidos que tenían un peso total de 600 mg
y un contenido de 125,53 mg de la composición mejorada y, por lo
tanto, 50 mg de isoflavonas totales.
Alternativamente, puede proporcionarse un
concentrado fitoquímico en forma de dosis unitaria, una crema
cutánea o un ingrediente alimentario añadido a una comida
convencional en cantidades que van de 10 mg a 2.000 mg / por dosis,
cuya finalidad es ejercer un efecto positivo en la salud y el
bienestar. Estos beneficios incluyen: prevención del cáncer,
enfermedades relacionadas con estrógenos y hormonas sexuales,
inhibición del eje
pituitario-tiroideo-gonadotrófico,
reducción de la dependencia del alcohol, modulación de los sistemas
cardiovascular, inmunitario y nervioso, efectos antivíricos y
efectos analgésicos.
Se produjeron cápsulas de gelatina en dos piezas
cargando el extremo receptor de las cápsulas vacías de tamaño
"0" con 0,106 g de la composición mejorada (44,35% de
isoflavonas) y se cerraron con el extremo de cubierta,
proporcionando una cápsula que contenía 47,2 mg de isoflavonas
totales.
En la tabla 4 se ofrece una comparación entre
varias fuentes de preparados fitoquímicos. Se observa fácilmente que
los componentes fitoquímicos de la composición del "Concentrado de
isoflavona" de la presente invención son sustancialmente
superiores a las cantidades correspondientes en los materiales
vegetales naturales. Notablemente, la cantidad de isoflavonas y
saponinas de glucona está más de 100 veces más concentrada que la
fuente alimenticia y más de veinte veces más concentrada que el
germen de la planta que concentra naturalmente estos fitoquímicos.
La comparación del "Concentrado de isoflavona" de la presente
invención con otros concentrados muestra que la fracción de
isoflavona predomina en estos últimos productos, reduciendo la
cantidad de otros fitoquímicos saludables. Además, en los
procedimientos de extracción de estos otros productos se emplean
técnicas que modifican los componentes, en particular las
isoflavonas, de manera que no son idénticos a las sustancias
presentes en el material vegetal natural (patente de EE.UU. nº
5.637.562).
Se comparó una versión de la composición mejorada
con otras composiciones descritas previamente. Los resultados se
muestran en la tabla 4.
\newpage
La composición mejorada, que contiene las formas
glucósido de isoflavonas, presenta como uno de sus aspectos una
solubilidad mejorada a la temperatura corporal con respecto a las
composiciones descritas anteriormente que contienen las formas
aglucósido.
Se prepararon soluciones distintas (0,02% en agua
destilada) de genisteína, genistina, daidceína, daidcina y
concentrado de isoflavona en matraces volumétricos. Después se
colocaron las muestras en un baño de agua a 37ºC durante 17 horas,
seguido de filtración rápida a través de un filtro de tipo
jeringuilla de 0,2 micrómetros para eliminar las partículas. A
continuación se analizó la concentración de isoflavona de las
muestras filtradas por HPLC. Se tabularon los resultados tal como se
muestra en la tabla 5.
Las formas glucósido, genistina y daidcina,
tienen como mínimo una concentración 4,57 y 13,32 veces mayor a 37ºC
que sus formas aglucona correspondientes, respectivamente.
Las modificaciones realizadas en las isoflavonas
consisten en eliminar el hidrato de carbono unido a la fracción de
isoflavona. Esta modificación hace la isoflavona menos soluble en
agua. El mantenimiento de la modificación natural, la glucosilación,
favorece la solubilidad. Este hecho se muestra en el gráfico de
solubilidad comparada de la tabla 5. Este gráfico muestra que la
isoflavona genistina es 4,6 veces más alta y que la isoflavona
daidcina es 13,3 veces más alta que la forma no glucosilada
correspondiente. Esta mayor solubilidad puede conducir a una mejor
biodisponibilidad para organismos intestinales. La glucosilación no
inhibe la absorción en el tracto digestivo, ya que la microflora
intestinal convierte la forma glucona en forma aglucona antes de que
se produzca la absorción.
Los lignanos pueden extraerse fácilmente del lino
usando el siguiente procedimiento.
Se extrajeron 978 g de torta de lino desgrasado
(F1) con 2.000 g de etanol al 85% a 40ºC durante 10 minutos, para
formar una suspensión espesa. Se filtró la suspensión espesa
resultante y se repitió dos veces la extracción con un total de
6.000 g de etanol.
Después se evaporó la fracción etanólica al vacío
a 70ºC, obteniendo como resultado una fracción acuosa de 1.186 g. Se
combinó la fracción acuosa con 1.000 g de agua y se mezcló.
Después se ultrafiltró la muestra mixta a través
de una membrana de corte de peso molecular 5.000, obteniendo como
resultado una fracción de permeado de 767 g y una fracción de
retenido de 1.283 g.
Se liofilizó la fracción de retenido, obteniendo
como resultado 27,84 g de muestra (F2).
Se suministraron los 767 g de la fracción de
permeado a 50ºC a una columna de resina XAD-4 de
volumen de lecho de 35 ml a una velocidad de 10 ml/min. Se recogió y
se secó el efluente de la columna, obteniendo como resultado una
muestra de 14,8 g (F3). XAD-4 es una marca
registrada de una resina absorbente, de Rohm & Haas.
Después se eluyó la columna con cuatro volúmenes
de lecho (140 ml) de etanol al 70% a 50ºC. Se evaporó al vacío la
muestra de eluyente a 70ºC y se secó, obteniendo como resultado una
muestra de 1,79 g (F4). Después se analizó el contenido en lignano
de las cuatro fracciones, medido como la concentración en peso de
secoisolaricirresinol. Como muestra la tabla 6, este procedimiento
de extracción enriquece la concentración de lignano.
Las isoflavonas pueden estar en una forma
sustancialmente glucosilada.
Claims (19)
1. Una composición de suplemento alimentario o
nutricional que comprende una combinación de al menos dos fracciones
fitoquímicas extraídas de una materia de plantas, en la que dichas
al menos dos fracciones fitoquímicas comprenden al menos una primera
fracción fitoquímica y una segunda fracción fitoquímica, en la que
dichas fracciones fitoquímicas al menos primera y segunda son
diferentes entre sí, y se seleccionan del grupo constituido por
isoflavonas en una cantidad del 5% al 90% en peso de la composición,
lignanos en una cantidad del 1% al 70% en peso de la composición,
saponinas en una cantidad del 5% al 70% en peso de la composición y
ácidos fenólicos en una cantidad del 1% al 70% en peso de la
composición, y en la que los fitoquímicos seleccionados comprenden
al menos el 70% en peso de la composición.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicha composición está concentrada más de cinco veces que la
materia de planta original en una o más de las isoflavonas,
lignanos, saponinas y ácidos fenólicos.
3. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que la proporción entre
isoflavonas y lignanos presentes está comprendida en el intervalo de
1000:1 a 1:50; la proporción entre isoflavonas y saponinas presentes
está comprendida en el intervalo de 1:10 a 10:1; la proporción entre
isoflavonas y ácidos fenólicos presentes está comprendida en el
intervalo de 100:1 a 1:100; la proporción entre lignanos y ácidos
fenólicos está comprendida en el intervalo de 100:1 a 1:100; la
proporción entre saponinas y ácidos fenólicos presentes está
comprendida en el intervalo de 100:1 a 1:100 y la proporción entre
catequinas y ácidos fenólicos presentes está comprendida en el
intervalo de 100:1 a 1:100.
4. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que las isoflavonas presentes se
seleccionan del grupo constituido por genisteína, daidceína,
gliciteína, biocanina A, formonotenina y derivados naturales de las
mismas; cualquier lignano presente se selecciona del grupo
constituido por mateirresinol, secoisolaricirresinol,
laricirresinol, isolaricirresinol, ácido nordihidroguayarético,
pinorresinol, olivilo, precursores de enterolactona, precursores de
enterodiol y modificaciones de los mismos; las saponinas presentes
se seleccionan del grupo constituido por tomatina, sojaspogenol F,
sojasaponina, alfalfasaponina, ginsengósido fracción 3, ginsengósido
fracción 4, ácido medicagénico, hederagenina, glicirricina,
digitonina, quillaja saponina, ácido lucérnico, ácido záhnico y
modificaciones naturales de los mismos; los ácidos fenólicos se
seleccionan del grupo constituido por ácido clorogénico, ácido
cafeico, ácido ferúlico, ácido gálico, ácido sinápico, ácido
siríngico, ácido vainíllico, ácido cumérico, ácido cinnámico, ácido
gentísico, ácido salicílico, ácido hidroxibenzoico, ácido
hidroxifenilacético y derivados naturales de los mismos; y cualquier
catequina presente se selecciona entre catequina, epicatequina,
galocatequina y epigaloca-
tequina.
tequina.
5. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes en la que la materia de planta es una o
más de las seleccionadas del grupo constituido por materia de planta
de soja, trébol rojo, kudzu, lino, alfalfa, té y cacao.
6. Una composición según la reivindicación 5 en
la que la materia de planta de soja es melaza de soja o suero de
soja.
7. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dichas isoflavonas son
predominantemente isoflavonas glucosiladas.
8. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que dicha composición se formula
para administración oral en forma de una píldora, una cápsula, un
líquido, un concentrado, un polvo, un ingrediente alimentario
añadido o un comprimido.
9. Una composición según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes que comprende además una carga
seleccionada del grupo constituido por sorbitol, lactosa, celulosa y
fosfato dicálcico.
10. Una composición según la reivindicación 9,
que comprende además un nutriente de suplemento dietético
seleccionado del grupo constituido por fosfato dicálcico, estearato
de magnesio, citrato de calcio, malato de calcio, otras fuentes de
calcio, una vitamina y un mineral.
11. Una composición según la reivindicación 9, en
la que la composición comprende del 15% al 25% en peso de la
composición de suplemento alimentario y del 65% al 85% en peso de la
carga.
12. La composición de la reivindicación 10, en la
que la composición comprende del 15% al 25% en peso de la
composición de suplemento alimentario, del 60% al 84% en peso de la
carga y del 1% al 25% en peso de un nutriente de suplemento
dietético.
13. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en el tratamiento de un cáncer seleccionado
del grupo constituido por cáncer de mama, cáncer de piel y cáncer de
colon.
14. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en el tratamiento de cáncer de
próstata.
15. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en el tratamiento de dolor de cabeza de
tipo migraña o demencia.
16. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en el tratamiento de alcoholismo.
17. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en la reducción del riesgo de enfermedad
cardiaca coronaria o la modulación de perfiles lipídicos
sanguíneos.
18. Uso de una composición según las
reivindicaciones 1 a 12 para la preparación de una forma de
dosificación para su uso en la reducción o prevención de sofocos, o
en el tratamiento de síntomas menopáusicos, osteoporosis, trastornos
del sueño, sequedad vaginal o síndrome premenstrual.
19. Una composición según las reivindicaciones 1
a 12 fabricada por un procedimiento que comprende las etapas
siguientes:
a. extracción de material de materia vegetal
desgrasada seleccionado del grupo constituido por melazas y suero en
una solución de disolvente alcohólico para producir una suspensión
espesa;
b. filtrado de la suspensión espesa de la etapa
a. para producir una fracción alcohólica;
c. evaporación de la fracción alcohólica de la
etapa b. para producir una fracción acuosa;
d. ultrafiltrado de la fracción acuosa de la
etapa c. para producir un permeado;
e. suministro del permeado de la etapa d. a
través de una columna de resina para producir un efluente;
f. recogida del efluente de la etapa e. a partir
de la columna después de lavado;
g. fraccionamiento del efluente para seleccionar
al menos una primera fracción fitoquímica y una segunda fracción
fitoquímica, con dichas fracciones fitoquímicas al menos primera y
segunda seleccionadas del grupo constituido por isoflavonas,
lignanos, saponinas, catequinas y ácidos fenólicos; y
h. combinación de las fracciones fitoquímicas al
menos primera y segunda fraccionadas para formar una
composición.
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