KR102068157B1 - 소프트 팁 캐눌라 - Google Patents

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KR102068157B1
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니엘스 압트
한스 위르그 베흘리
하이코 크로머
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알콘 인코포레이티드
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Abstract

본 개시는 말단 단부 및 제 1 통로를 갖는 연장된 부분과, 이를 통해 한정되 통로와, 연장된 부분의 말단 단부에 결합된 소프트 팁을 포함하는 의료용 기구들의 다수의 예를 기재한다. 팁은 소프트 물질로 형성될 수 있다. 몇몇 경우들에서, 소프트 물질은 연장된 부분을 형성하는 물질보다 작은 경도를 가질 수 있다. 팁은 또한 연장된 부분의 통로와 실질적으로 동등한 크기일 수 있는 통로를 포함할 수 있다. 팁은 연장된 부분의 단면적보다 더 큰 표면적을 갖는 맞물림 부위에서 연장된 부분의 말단 단부에 결합될 수 있다.

Description

소프트 팁 캐눌라{SOFT TIP CANNULA}
본 개시는 일반적으로 의료용 기구에 관한 것이다. 특히, 본 개시는 안과 수술들을 위한 소프트 팁을 갖는 캐눌라(cannula)에 관한 것이다.
캐눌라들은 혈액, 수용액 및 주입된 균형된 살린 용액과 같은 물질들을 흡인하기 위해 망막 박리 수술과 같은 안과 외과 수술에 사용된다. 안과 외과 수술들에 대해, 기구의 팁이 눈과의 물리적 접촉시 눈의 조직에 대한 손상을 방지하거나 피하도록 설계되는 것이 중요하다.
하나의 양상에 따라, 본 개시는 의료용 기구에 관한 것으로, 이러한 의료용 기구는 말단 단부 및 제 1 통로를 갖는 연장된 부분과, 맞물림 부위(engagement site)에서 연장된 부분의 말단 단부에 결합된 팁을 포함한다. 팁은 연장된 부분의 제 1 통로와 크기 면에서 실질적으로 동등한 제 2 통로를 포함할 수 있다. 맞물림 부위는 연장된 부분의 단면적보다 더 큰 표면적을 가질 수 있다.
다른 양상은 소프트 팁의 부착을 위해 연장된 부분의 말단 단부를 제작하는 단계를 포함하는 의료용 기구를 형성하는 방법에 관한 것이다. 말단 단부를 제작하는 것은 레이저 절단, 워터 젯(water jet) 절단, 밀링(milling), 드릴링(drilling), 이들의 조합, 또는 임의의 다른 적합한 제조 방법을 포함할 수 있다. 방법은 또한 연장된 부분의 말단 단부에 팁을 부착하는 것을 포함할 수 있다. 팁을 부착하는 것은 몰딩, 사출 몰딩, 인서트 몰딩(insert molding), 압출, 접착, 이들의 조합, 또는 임의의 다른 적합한 결합 기술을 포함할 수 있다.
다양한 양상들은 다음의 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 맞물림 부위는 텅(tongue) 및 그루브 연결부를 포함할 수 있다. 텅 및 그루브 연결부는 연장된 부분 또는 팁 중 하나에 형성된 적어도 하나의 텅과, 연장된 부분 또는 팁 중 다른 하나에 형성된 적어도 하나의 그루브를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 텅 및 적어도 하나의 그루브는 서로 상호연결(interlocked)될 수 있다. 맞물림 부위는 개선된 표면을 포함할 수 있다. 팁은 개선된 표면에 몰딩될 수 있다. 연장된 부분은 니들(needle) 또는 캐눌라를 포함할 수 있다. 연장된 부분은 25 이하의 게이지 크기(예를 들어, 26 게이지, 27 게이지, 또는 더 작은 게이지 크기)를 가질 수 있다. 팁의 통로는 점점 좁아질 수 있다(tapered). 팁의 통로는 팁의 근접 단부에서의 더 작은 단면의 개구부(opening)로부터 팁의 말단 단부에서의 더 큰 단면의 개구부로 점점 좁아질 수 있다. 팁의 말단 단부는 바깥쪽으로 벌어질 수 있다(flared).
팁은 탄성 중합 물질로 형성될 수 있다. 팁의 적어도 일부분은 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 페르플루오로알콕시(PFA), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리아미드 이미드(PAI), 열가소성 폴리이미드(TPI), 폴리벤즈이미다졸(PBI), 고무, 라텍스, 이들의 조합들, 또는 다른 폴리머 또는 플라스틱 화합물들로 형성될 수 있다.
본 개시의 하나 이상의 구현들에 대한 세부사항들은 첨부 도면들 및 아래의 설명에서 설명된다. 다른 특징들, 목적들, 및 장점들은 설명 및 도면들과, 청구항들로부터 명백해질 것이다.
도 1a 내지 도 1d는 소프트 팁을 갖는 기구의 일례를 도시한 도면.
도 2는 기구에 형성된 그루브의 일례의 형태를 보여주는 기구의 일례를 도시한 상세도.
도 3은 기구의 일례의 맞물림 부위의 상세도.
도 4는 도 3에 도시된 기구의 단면의 일례를 도시한 도면.
도 5는 기구의 다른 예의 단면도.
도 6은 소프트 팁을 갖는 기구의 다른 예의 단면도.
도 7a는 소프트 팁을 갖는 기구의 추가 예의 측면도.
도 7b는 기구의 소프트 팁과 연장된 부분 사이의 맞물림 부위를 도시하는 도 3a의 캐눌러의 단부의 상세도.
도 8은 기구의 다른 예를 분해 구성으로 도시한 부분 상세도.
도 9는 연장된 부분으로부터 소프트 팁의 부분적인 분리를 예시하는 기구의 일례에 대한 소프트 팁과 연장된 부분의 경계부의 상세도.
도 10은 소프트 팁의 유무에 따라 상이한 크기의 기구들의 수동 흐름 특성들을 그래픽적으로 도시한 도면.
도 11은 소프트 팁 캐눌라의 말단 단부를 도시한 도면.
아래에 논의되는 도면들에 대한 다양한 특징들이 반드시 축적대로 도시되지 않고, 도면들의 다양한 특징들 및 요소들의 치수들이 여기에 도시된 특징들을 더 명확히 예시하기 위해 확장되거나 감소될 수 있다는 것을 당업자가 인식하고 이해할 것이다.
본 개시는 기구에 관한 것으로, 이러한 기구는 소프트 팁과, 기구의 연장된 부분과 소프트 팁 사이에 형성된 경계부를 갖는다. 몇몇 경우들에서, 연장된 부분은 캐눌라일 수 있다. 몇몇 경우들에서, 기구들은 안과 외과 수술들과 같은 수술들에 사용될 수 있다. 하지만, 본 개시는 이에 한정되지 않고, 연장된 부분과, 그 사이에 형성된 경계부는 임의의 적합한 또는 원하는 환경 또는 목적에 이용될 수 있다.
도 1은 소프트 팁(130)을 갖는 기구(10)의 일례를 도시한다. 기구(10)는 연장된 부분(100)을 포함하고, 이러한 연장된 부분은 근접 단부(101) 및 말단 단부(105)를 갖고, 통로(115)를 한정한다. 몇몇 구현들에서, 연장된 부분(100)은 니들 또는 캐눌라일 수 있다. 다른 구현들에서, 연장된 부분(100)은 다른 유형들의 수술들에 사용하기 위해 다른 유형들의 중공 바디들에 대응할 수 있다. 따라서, 안과 외과 수술들을 참조하여 설명의 균형이 이루어지지만, 본 개시의 범주는 이에 한정되지 않고, 많은 다른 응용들, 의료용 및 비-의료용 모두에 이용될 수 있다.
연장된 부분(100)은 임의의 원하는 또는 적합한 물질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우들에서, 연장된 부분(100)은 스테인리스 스틸 또는 티타늄과 같은 금속으로 형성될 수 있다. 하지만, 연장된 기구 바디(100)는 임의의 적합한 물질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 연장된 부분(100)은 생물학적 적합성의 폴리머, 금속, 세라믹을 포함하는 생물학적 적합성 물질, 또는 다른 물질로 형성될 수 있다. 다른 구현들에서, 기구 바디는 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 페르플루오로알콕시(PFA), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리아미드 이미드(PAI), 열가소성 폴리이미드(TPI), 폴리벤즈이미다졸(PBI), 고무, 라텍스, 또는 다른 의료학적으로 호환가능한 금속들, 폴리머들, 또는 플라스틱 화합물들로 형성될 수 있다.
통로(115)는 흡인(aspiration) 또는 세정(irrigation) 유체 흐름을 인도하도록 이용될 수 있다. 기구(10)는 또한 소프트 팁(130)을 포함한다. 소프트 팁(130)은 연장된 부분(100)의 말단 단부(131)에 결합될 수 있다. 소프트 팁(130)은 단부 표면(133)을 포함할 수 있고, 통로(134)를 한정할 수 있다. 또한, 몇몇 경우들에서, 통로(134)의 단면 크기는 통로(115)의 단면 크기와 동일할 수 있다. 예를 들어, 원통형 형태들을 갖는 통로들(115 및 134)에 대해, 통로들(115 및 134)의 직경들은 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 다른 구현들에서, 통로들(115 및 134)의 크기 및/또는 단면 형태는 상이할 수 있다. 추가로, 통로(115 및 134)는 서로 정렬될 수 있다. 예를 들어, 통로들(115 및 134)의 길이 방향 축(longitudinal axis)이 정렬될 수 있다. 통로들(115 및 134)은 기구(10)를 통해 연장하는 연속적인 통로(170)를 한정한다.
소프트 팁(130)은 환자의 눈에서와 같이 민감한 조직들 또는 막들과의 완화(cushioning) 및/또는 비-연마(non-abrasive) 맞물림을 제공하도록 적응된다. 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)은 임의이 소프트 물질로 형성될 수 있다. 특히, 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)은 임의의 의료학적으로 호환가능한 소프트 물질로 형성될 수 있다. 소프트 팁(130)은 예를 들어, 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 페르플루오로알콕시(PFA), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리아미드 이미드(PAI), 열가소성 폴리이미드(TPI), 폴리벤즈이미다졸(PBI), 고무, 라텍스, 또는 다른 의료학적으로 호환가능한 폴리머들 또는 플라스틱 화합물들을 포함하는 물질들로 형성될 수 있다. 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)을 형성하는 물질은 80A의 듀로미터(durometer) 값을 가질 수 있다. 다른 경우들에서, 소프트 팁(130)을 형성하는 물질은 50A 내지 50D의 범위 내의 듀로미터 값을 가질 수 있다. 하지만, 본 개시는 이에 한정되지 않는다. 오히려, 이들 경도(hardness) 값들은 단지 예들로서 제공된다. 따라서, 소프트 팁(130)을 형성하는 물질은 임의의 원하는 경도를 가질 수 있다. 몇몇 구현들에서, 연장된 부분 및 소프트 팁은 동일하거나 유사한 물질들을 포함할 수 있다.
몇몇 경우들에서, 연장된 부분(100)은 대략 20.0 mm 내지 40.0 mm의 범위 내의 길이를 가질 수 있다. 다른 구현들에서, 연장된 부분(100)은 더 길거나 더 짧은 길이를 가질 수 있다. 추가로, 연장된 부분(100)은 20 내지 30 게이지의 게이지 크기를 가질 수 있다. 따라서, 예를 들어, 몇몇 경우에서, 연장된 부분(100)은 0.30 mm 내지 0.40 mm의 범위 내의 외부 직경을 가질 수 있다. 하지만, 본 개시의 범주는 이에 한정되지 않는다. 따라서, 다른 구현들에서, 연장된 부분(100)은 임의의 적합하거나 원하는 크기를 가질 수 있다. 추가로, 몇몇 경우들에서, 통로들(115 및 134)은 대략 0.30 mm 내지 0.01 mm의 범위 내의 직경을 가질 수 있다. 소프트 팁(130)은 약 0.5 mm 내지 1.0 mm의 범위 내의 길이를 가질 수 있다. 추가로, 소프트 팁(130)의 외부 크기 및 형태는 연장된 부분(100)의 크기 및 형태에 대응할 수 있어서, 연장된 부분(100)과 소프트 팁(130) 사이의 매끄러운 전이를 발생시킨다. 예를 들어, 원통형 형태를 갖는 기구(10)에 대해, 연장된 부분(100) 및 소프트 팁(130)의 외부 직경들은 동일할 수 있다. 또한, 통로들(115 및 134)의 직경들은 또한 동일할 수 있어서, 기구(10)를 통과하는 연속적인 통로를 제공한다.
다른 구현들에서, 연장된 부분(100) 및 소프트 팁(130)의 크기 및 형태들은 상이할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우들에서, 연장된 부분(100)의 외부 직경은 소프트 팁(130)의 외부 직경과 상이할 수 있다. 따라서, 몇몇 경우들에서, 스텝(step) 또는 전이는 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 경계부에 존재할 수 있다. 더욱이, 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)은 점점 좁아지는 외부 표면을 가질 수 있다. 따라서, 몇몇 경우들에서, 기구(10)는 연장된 부분(100)과 소프트 팁(130) 사이의 매끄러운 전이를 포함할 수 있는 한편, 소프트 팁(130)은 그 말단 단부(132)에서 더 작은 크기로 점점 좁아질 수 있다. 또한, 몇몇 경우들에서, 통로들(115 및 134)의 직경들은, 통로(115)와 통로(134) 사이의 스텝 또는 전이가 있도록 상이할 수 있다.
소프트 팁(130) 및 연장된 부분(100)은 상호연결 특징부들(119), 예를 들어, 하나 이상의 상호연결 텅들(120) 및 그루브들(121)을 포함할 수 있다. 몇몇 구현들에서, 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 연장된 부분(100)은 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 형성된 하나 이상의 그루브들(121)을 한정할 수 있다. 또한, 소프트 팁(130)은 소프트 팁(130)의 근접 단부(131)에서 하나 이상의 텅들(120)을 한정할 수 있다. 텅들(120)은 소프트 팁(130)을 연장된 부분(100)에 상호연결가능하게 고정하기 위해 그루브들(121)에 수용된다. 맞물림 부위(150)는, 소프트 팁(130) 및 연장된 부분(100)이 함께 결합되는 장소를 한정한다. 맞물림 부위(150)는 심지어 작은 게이지 크기들(예를 들어, 25 게이지 이하)에 대해서도, 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 튼튼하고 안정한 연결을 용이하게 하도록 연장된 부분(100)의 단면적보다 더 큰 표면적(151)을 한정할 수 있다. 더욱이, 상호연결 특징부들은 통로들(115, 134)을 통과하는 흐름율에서의 바람직하지 않은 감소를 피하면서, 소프트 팁(130)을 연장된 부분(100)에 결합하기 위해 제공한다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 소프트 팁(130)은 맞물림 부위(150)에서 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)의 원주 방향 에지(106)에 결합될 수 있다. 도 1b 내지 도 1d가 도시하는 바와 같이, 맞물림 부위(150)는, 소프트 팁(130)이 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)와 맞물리는 맞물림 부위(150)에서 표면적(151)을 증가시키도록 적응된 상호연결 특징부들(119)을 가질 수 있다. 전술한 바와 같이, 몇몇 경우들에서, 표면 특징부들(119)은 하나 이상의 상호연결 텅(120) 및 그루브(121)를 포함할 수 있다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)의 하나 이상의 텅들(120)은 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)의 원주 방향의 에지(106)에 형성된 대응하는 그루브들(121)과 맞물리고 상호연결할 수 있다. 다른 경우들에서, 연장된 부분(100)은 소프트 팁(130)에 형성된 그루브들에 수용되는 텅들을 포함할 수 있다.
소프트 팁(130) 및 연장된 부분(100)은 다수의 제조 방법들을 이용하여 함께 결합될 수 있다. 예를 들어, 소프트 팁(130)을 연장된 부분(100)에 결합하는 것은 압출, 주조, 몰딩, 사출 몰딩, 인서트 몰딩, 용접, 접착, 또는 다른 원하는 또는 적합한 방법들을 통해 달성될 수 있다. 예를 들어, 소프트 팁(130)은 인서트 몰딩에 의해 연장된 부분(100) 상에 형성될 수 있다. 더욱이, 결합은 이들 방법들 중 하나 이상의 방법의 조합들을 이용하여 달성될 수 있다.
도 1b 내지 도 1c는 연장된 부분(100)의 구현들의 예의 말단 단부들(105)을 도시한다. 하지만, 전술한 바와 같이, 도 1b 내지 도 1c에 도시된 상호연결 특징부들(119)은 대안적으로 소프트 팁(130)에 형성될 수 있다. 도 1b 내지 도 1c에 도시된 바와 같이, 연장된 부분(100)은 복수의 그루브들(200)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 연장된 부분(100)은 2개의 그루브들(200)을 포함할 수 있다. 하지만, 다른 경우들에서, 임의의 수의 그루브들(200)이 사용될 수 있다. 더욱이, 그루브들(200)은 서로 형태가 동일할 수 있다. 하지만, 다른 경우들에서, 그루브들(200)의 형태는 서로 상이할 수 있다. 몇몇 경우들에서, 그루브들(200)은 서로 방사상 오프셋(offset)될 수 있다. 예를 들어, 그루브들(200)은 원주 방향의 에지(106)를 따라 연장된 부분(100)의 길이 방향 축 주위에 180° 오프셋되어 배치될 수 있다. 다른 경우들에서, 그루브들(200)은 상이한 방사상 오프셋들에 배치될 수 있다. 더욱이, 2개보다 많은 그루브들(200)을 갖는 연장된 부분들(100) 또는 소프트 팁들(130)은 규칙적인 간격들로 서로 오프셋될 수 있다. 다른 경우들에서, 그루브들(200)은 불규칙적인 간격들로 서로 오프셋될 수 있다.
그루브들은 다양한 형태들 또는 구성들로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 1a에 도시된 바와 같이, 상호연결 특징부들(119)은 일반적으로 원형 형태를 갖는 그루브들(121)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 상호연결 특징부들(119)은 평평한 원형 또는 타원형 형태를 갖는 그루브들(200)을 포함할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 다른 경우들에서, 그루브들(200)이 임의의 원하는 형태를 가질 수 있다. 또한, 도 1d에 도시된 바와 같이, 상호연결 특징부들(119)은 깊은 그루브들(200)과 얕은 그루브들(202)의 조합을 가질 수 있다. 그루브들(202)은 서로 방사상 180°로 오프셋될 수 있다. 일부 예에서, 얕은 그루브들(202)는 호-형상의 리세스으리 형태일 수 있으며 서로 방사상 180°로 오프셋될 수 있다. 더욱이, 그루브들(200)의 세트는 그루브들(202)의 세트로부터 90°만큼 방사상 오프셋될 수 있다. 또한, 더 깊은 그루브들(200)은 일반적으로 원형 또는 타원형 형태를 가질 수 있다. 따라서, 가변 깊이들의 그루브들이 이용될 수 있다. 하지만, 이러한 구성은 단지 예로서 사용된다. 임의의 수의 상이한 형태들 및 구성들을 갖는 임의의 수의 그루브들이 사용될 수 있다. 하나의 구성 또는 다른 구성의 그루브들을 통해, 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)(또는, 소프트 팁(130)의 근접 단부(131)의 경우에)는 "직소 퍼즐 부품(jigsaw puzzle piece)"의 외관을 가질 수 있다. 추가로, 그루브들은 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 개선된 접촉을 제공하기 위해 원주 방향의 에지(106)의 표면적(151)을 확장시킨다. 도 2는 형성될 수 있는 그루브(121)의 추가 예를 도시한다. 도 2는 일반적으로 평평한 단부를 갖는 그루브들(121)을 도시한다.
도 3은 몇몇 구현들에 따라 기구(10)의 일례의 맞물림 부위(150)의 상세도를 도시한다. 도시된 예에서, 상호연결 텅들(120) 및 그루브들(121)은 연장된 부분(208) 및 감소된 부분(210)을 갖는다. 도 4는 감소된 부분(210)을 통과하는 라인 A-A을 따라 취한 기구의 예의 단면도를 도시한다. 도 4를 참조하면, 기구(10)의 예는 대응하는 텅들(120) 및 그루브들(121)의 6개의 쌍들을 포함한다. 하지만, 이것은 단지 예로서 제공된다. 따라서, 임의의 수의 텅들(120) 및 그루브들(121)이 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이, 몇몇 경우들에서, 텅들(120)을 형성하는 물질은 또한 맞물림 부위(150)에서 통로(170)의 부분과 중첩하는 고리형 부분(172)을 형성할 수 있다. 고리형 부분(172)은 맞물림 부위(150)의 적어도 일부분을 통해 통로(170)의 단면적을 감소시킬 수 있다. 하지만, 다른 구현들에서, 맞물림 부위(150)는 통로(170) 내의 고리형 부분(172)을 포함하지 않을 수 있다. 예를 들어, 도 5는 고리형 부분(172)을 포함하지 않는 기구(10)의 예를 도시한다.
다시 도 4를 참조하면, 예시된 기구(10)의 예는 외부 직경(174) 및 내부 직경(176)을 가질 수 있다. 고리형 부분(172)은 직경(178)을 한정할 수 있다. 27 게이지 캐눌라의 경우에, 외부 직경(174)은 0.40 mm일 수 있고, 내부 직경(176)은 0.30 mm일 수 있다. 직경(178)은 0.30 mm 내지 0.27 mm의 범위 내에 있을 수 있다. 따라서, 몇몇 경우들에서, 고리형 부분(172)의 두께는 0.0 mm 내지 .015 mm의 범위 내에 있을 수 있다.
추가로, 감소된 부분(210)은 두께(180)를 가질 수 있다. 두께(180)는 0.05 mm 내지 0.10 mm의 범위 내에 있을 수 있다. 따라서, 몇몇 경우들에서, 기구(10)(고리형 부분(172)을 포함하지 않는)의 전체 단면적에 대한 감소된 부분들(210)에 의해 한정된 영역의 비율은 14 내지 27%일 수 있다. 하지만, 전술한 특정 값들은 단지 예들로서 제공된다. 따라서, 다른 경우들에서, 두께(180)는 임의의 원하는 값일 수 있다. 추가로, 텅들(120) 및 그루브들(121)의 6개의 세트들이 도시되지만, 더 많거나 더 적은 수의 세트들이 포함될 수 있다. 또한, 다른 경우들에서, 그 비율은 표시된 범위보다 더 높거나 더 작을 수 있다. 또한, 고리형 부분(172)의 두께는 전술한 예들보다 더 크거나 더 작을 수 있다. 즉, 제공된 값들은 단지 예시를 위한 것이고, 한정되도록 의도되지 않는다.
본 명세서에 설명된 바와 같이, 원형 단면으로서 도시되지만, 본 개시의 범주는 이에 한정되지 않는다. 따라서, 도 3 및 도 4에 도시된 예들이 일반적으로 원형 단면들을 갖지만, 원형 단면들은 임의의 원하는 형태를 가질 수 있다. 추가로, 고리형 부분(172)은, 직경(178)이 또한 기구(10)의 단면 형태에 실질적으로 대응하거나 임의의 다른 형태가 되게 한정될 수 있도록 기구의 단면 형태에 따를 수 있다. 따라서, 기구(10)가 비-원형 단면 형태를 갖는 몇몇 경우들에서, 직경(178)은 여전히 원형이 되게 한정될 수 있다. 하지만, 또 다른 경우들에서, 직경(178)은 임의의 원하는 형태가 되게 한정될 수 있다.
다양한 유형드의 그루브들 또는 텅들이 임의의 원하는 방식으로 연장된 부분(100)의 말단 단부에 또는 그 주위에 형성될 수 있다. 예를 들어, 그루브들 및/또는 텅들은 레이저 절단, 워터 젯 절단, 밀링, 드릴링, 전자 방출 가공, 화학적 에칭, 전기 분해 에칭, 또는 임의의 다른 적합한 방법에 의해 형성될 수 있다. 상호연결 특징부들(119)은 연장된 부분(100)으로의 소프트 팁(130)의 부착을 용이하게 하기 위해 맞물림 부위(150)에서 단면 표면적, 예를 들어 표면적(151)을 증가 및/또는 개선하도록 설계된다.
도 6은 대안적인 구현에 따른 기구(10')를 도시한다. 기구(10')는 연장된 부분(100)을 포함하고, 이러한 연장된 부분은 근접 단부(101) 및 말단 단부(105)를 갖고, 이를 통과하는 흐름 통로(115)를 한정한다. 소프트 팁(130)은 통로(134)를 포함한다. 통로들(115 및 130)은 전술한 것들과 유사할 수 있다. 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)는 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100)의 결합을 개선하기 위해 개선된 표면(135)을 포함한다. 몇몇 경우들에서, 개선된 표면(135)은 소프트 팁(130)을 형성하는 물질을 수용하도록 적응되는 기공들(pores) 또는 공극들(voids)의 네트워크를 포함할 수 있어서, 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 본드(bond)를 개선한다. 다른 경우들에서, 개선된 표면(135)은 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 본딩을 개선하기 위해 표면적을 증가시키는 울퉁불퉁한(roughened) 표면일 수 있다. 몇몇 구현들에서, 개선된 표면(135)은 요소(urea)의 이용을 통해 형성된다. 추가로, 몇몇 경우들에서, 개선된 표면(135)은 다공성 및 울퉁불퉁함을 모두 가질 수 있다. 또 다른 구현들에서, 개선된 표면(135)은 단독으로 또는 본딩을 개선하기 위해 본 명세서에 기재된 특징부들 중 하나 이상과 조합하여, 다른 특징부들을 포함할 수 있다.
연장된 부분(100)의 말단 단부(105)는 또한 소프트 팁(130)을 형성하는 물질의 접착을 개선하기 위해 처리될 수 있다. 예를 들어, 플라즈마 처리는 말단 단부(105)에 적용될 수 있다. 플라즈마 처리는 이의 소프트 팁(130)의 결합을 촉진시키기 위해 연장된 부분(100)을 형성하는 물질의 화학적 성질(chemistry)을 정화, 에칭 및 변경할 수 있다. 더욱이, 실리케이트 층은 연장된 부분(100)에 대한 소프트 팁(130)의 접착을 개선하기 위해 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 형성될 수 있다.
소프트 팁(130)은 개선된 표면(135) 상에 몰딩되고, 압출되거나, 접착될 수 있다. 개선된 표면(135)은 소프트 팁(130)과의 상호 작용을 위해 맞물림 부위(150)에서 추가 표면적을 한정하는 기공들, 통로들, 또는 텍스처(texture) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 유사하게, 소프트 팁(130)은 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 본드를 형성하기 위해 개선된 표면(135)과 맞물리는 표면을 포함할 수 있다. 개선된 표면(135)에 의해 제공된 추가 또는 개선된 표면적은 연장된 부분(100)에 대한 소프트 팁(130)의 접착 사이의 맞물림을 용이하게 한다. 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 접착은 그 사이의 접착을 개선하기 위해 개선된 표면(135)의 표면 특징부들과 소프트 팁(130)의 대응하는 표면에 흐를 수 있는 접착제의 적용에 의해 얻어질 수 있다. 대안적으로, 소프트 팁(130)은 예를 들어, 인서트 몰딩에 의해서와 같이, 연장된 부분(100)의 개선된 표면(135) 바로 위에 압출되거나 몰딩될 수 있다. 플라스틱 또는 탄성 중합 물질과 같은 소프트 팁(130)을 형성하는 물질은 이 후 개선된 표면(135)의 표면 특징부들(예를 들어, 기공들, 균열들 및/또는 통로들)에 흐를 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 기구(10")의 다른 예를 도시한다. 기구(10")의 소프트 팁(130)은 전술한 개선된 표면(135)과 유사한 개선된 표면(135)과 조합하여 상호연결 특징부들(119)을 통해 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 연결된다. 개선된 표면(135)은 하나 이상의 그루브들(121)의 내부 표면을 따라 형성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 개선된 표면(135)의 하나 이상의 장소들은 원주 방향의 에지(106)를 따라 제공될 수 있다. 다른 구현들에서, 개선된 표면(135)은 전체 원주 방향의 에지(106)를 따라 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이, 기구(10")는 6개의 그루브들(121)을 포함하지만, 임의의 수의 그루브들(121)이 사용될 수 있다. 따라서, 소프트 팁(130)은 짝을 이루는(mating) 텅들(120)과 그루브들(121)에 의해 제공된 상호연결부뿐 아니라 개선된 표면(135)에 의해 제공된 증가된 표면적 모두를 통해 연장된 부분(100)에 결합될 수 있다. 다시, 그루브들(121)이 연장된 부분(100)에 형성되는 것으로 도시되지만, 그루브들(121)은 소프트 팁(130)에 형성될 수 있는 한편, 텅들(120)은 연장된 부분(100)에 형성될 수 있다.
도 8은 기구(10"')의 다른 예를 도시한다. 기구(10"')는 말단 단부(132)에서 바깥쪽으로 벌어지는 원주 방향의 에지(133)를 갖는 소프트 팁(130)을 포함한다. 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)은 벌어지는 원주 방향의 에지(133)로부터 감소된 단면 크기로 그 길이의 모든 또는 일부분이 점점 좁아질 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)은 연장된 부분(100)의 외부 프로파일에 대응하는 외부 프로파일로부터 확장된 원주 방향의 에지(133)로 점점 좁아질 수 있다. 더욱이, 몇몇 경우들에서, 통로(134)는 점점 좁아질 수 있다.
도 8은 또한 소프트 팁(130)이 아니라 연장된 부분(100)에 형성된 텅들(120)을 갖는, 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)를 도시한다. 소프트 팁(130)은 연장된 부분(100)에 형성된 텅들(120)에 수용하도록 적응되는 하나 이상의 대응하는 그루브들(121)을 포함할 수 있다. 몇몇 구현들에서, 그루브들(121)은 확장된 헤드(137)를 가질 수 있다. 유사하게, 텅들(120)은, 텅들(120)이 그루브들(121)에 짝을 이루게 수용되도록 그루브들(121)의 형태에 상보적인 형태를 가질 수 있다. 그루브들(121) 및 텅들(120)은 상호연결 맞물림을 제공한다. 더욱이, 그루브들(121)의 확장된 헤드(137)는 확장된 주변, 이에 따라 소프트 팁(130) 및 연장된 부분(100)이 서로 맞물리는 접촉 영역을 제공한다. 따라서, 상호연결 텅들(120) 및 그루브들(121)은 기구(10"')의 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 사이의 개선된 연결을 제공한다.
도 9는, 그루브들(121) 및 대응하는 텅들(120) 중 2개가 도시되는 기구(10)의 일례의 상세도이다. 소프트 팁(130)은 실리콘 또는 다른 물질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 소프트 팁(130)은 위에서 식별된 물질들 중 하나 이상으로 형성될 수 있다. 더욱이, 소프트 팁(130)은 연장된 부분(100) 바로 위에 몰딩될 수 있다.
본 명세서에 기재된 예들 중 하나 이상에서, 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 형성된 그루브들(120)은 레이저 절단에 의해 형성될 수 있다. 유사하게, 텅들(120)이 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 형성되는 구현들에 대해, 텅들(120)은 레이저 절단에 의해 형성될 수 있다. 하지만, 다른 제조 방법들은 연장된 부분(100)에서 텅들(120) 또는 그루브들(121)을 형성하도록 이용될 수 있다. 예를 들어, 다른 가공 방법들이 사용될 수 있다. 따라서, 임의의 적합한 제조 동작은 그루브들(121) 또는 텅들(120)을 형성하는데 사용될 수 있다.
몇몇 경우들에서, 소프트 팁(130)을 연장된 부분(100)에 결합할 때, 기구 바디는 소프트 팁(130)을 형성하도록 적응된 공동을 한정하는 사출 몰드에 위치될 수 있다. 말단 단부(105)와 같은 연장된 부분(100)의 부분은 공동으로 연장할 수 있다. 실리콘 또는 다른 적합하거나 원하는 물질은 소프트 팁(130)을 형성하는 공동에 주입될 수 있다. 주입된 물질은 연장된 부분(100)의 말단 단부(105)에 형성된 그루브들(121)로 흐르거나, 대안적으로, 대응하는 상호연결 특징부들을 형성하기 위해 말단 단부(105)에 형성된 텅들(120) 주위에 흐른다. 더욱이, 주입된 물질들은 또한 연장된 부분(100)과 소프트 팁(130) 사이에 형성된 기계적 본드를 추가로 개선하기 위해 그루브들(121) 또는 텅들(120)에 의해 말단 단부(105)에 한정된 주변의 표면 특징부들과 같이, 연장된 부분(100)의 표면 특징부들에 채워진다.
도 9는 연장된 부분(100)으로부터 부분적으로 분리된 소프트 팁(130)을 도시한다. 예를 들어, 도 9는, 소프트 팁(130)이 연장된 부분(100)으로부터 부분적으로 찢어진 상태를 도시할 수 있다. 몇몇 경우들에서, 연장된 부분(100)으로부터 소프트 팁(130)의 분리는 연장된 부분(100)과 함께 남아있는 소프트 팁(130)의 상호연결 특징부를 초래할 수 있다. 예를 들어, 도 9에 도시된 바와 같이, 연장된 부분으로부터 소프트 팁(130)의 부분적인 또는 완전한 분리시, 소프트 팁(130)의 근접 단부(131)에 형성된 텅들(120)은 대응하는 그루브(121)내에 남아있을 수 있고, 이에 따라, 연장된 부분(100)에 결합될 수 있다. 더욱이, 텅들(120)이 대응하는 그루브(121) 내에 유지된 상태로 남아있기 때문에, 기구(10)는 소프트 팁(130)으로부터 파편에 의해 폐쇄될 가능성이 적다. 즉, 소프트 팁(130)이 연장된 부분(100)으로부터 부분적으로 또는 완전히 분리되었다면, 텅들(120)과 그루브들(121) 사이의 상호연결 관계는 소프트 팁(130)의 텅들(120)을 유지하도록 작용하고, 이를 통해 분리된 텅들(120)에 의한 기구(10)의 폐쇄를 방지한다. 그 결과, 환자에 대한 위험이 감소된다.
추가 이익은, 통로(134)가 연장된 부분에 형성된 통로(115)와 동일한 크기를 가질 수 있다는 것이다. 이것은 기구들을 통과하는 흐름 용량을 개선시킬 뿐 아니라, 소프트 팁(130) 내의 폐쇄 위험을 감소시킨다. 추가로, 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100)의 맞물림은 그루브들(121)과 텅들(120)의 프로파일에 의해 한정된 표면적을 포함하고, 이러한 표면적은 횡방향 단면적과 연관된 표면적을 초과한다. 따라서, 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100)의 상호연결 특징부들은 연속적인 단면 형태를 갖는 기구를 통해 루멘(lumen)을 제공하면서, 결합에 이용가능한 표면적에서의 증가 및 기계적 상호연결 모두를 제공한다. 접착제는 또한 소프트 팁(130)과 연장된 부분(100) 상호연결 연결 사이의 결합을 증가시키는데 사용될 수 있다. 또한, 몇몇 구현들에서, 소프트 팁(130)과 이를 통해 형성된 통로(134)는 점점 좁아질 수 있고, 소프트 팁(130)의 말단 단부(132)는 기구를 통하는 유체 흐름 특징들을 개선하도록 벌어질 수 있다.
도 10은 한정된 크기의 캐눌라들을 통한 수동 흐름 특징들을 도시한다. 도 10은 또한 무딘 팁을 갖는 캐눌라들과 소프트 팁을 갖는 캐눌라들의 수동 흐름 특징들을 도시한다. 특히, 도 10은 다양한 직경들(예를 들어, 20 내지 27 게이지)을 갖는 캐눌라들의 측정된 수동 흐름 데이터를 디스플레이한다. 도 10에 도시된 수동 흐름 데이터(cm3/min 단위)는 66mm Hg의 압력(즉, 1.28 psi 또는 0.88 bar)에서 수행된 실험들로부터 수집되었다. 도 10에 그래픽적으로 도시된 수동 흐름 데이터는 표 1에서 아래에 도시된다.
표 1은 표시된 유형들의 캐눌라들을 통하는 수동 흐름에 대한 흐름율 데이터를 포함한다. 각 표시된 게이지 크기에 대해, 표 1은 무딘 팁 캐눌라(즉, 소프트 팁이 없는 캐눌라) 및 소프트 팁을 포함하는 캐눌라 모두의 흐름 데이터를 포함한다. 단일 별표(*)로 식별된 20, 23, 25 및 27 게이지 캐눌라들에 대해, 소프트 팁(700)은 도 11에 도시된 바와 같이, 캐눌라(720)의 통로(710)로 수용된다.
쌍별표(**)로 식별된 표 1에서의 마지막 입력은 무딘 팁 캐눌라 및 소프트 팁 캐눌라 모두에 대한 데이터를 포함한다. 소프트 팁 캐눌라는 본 명세서에 기재된 캐눌라에 결합된다. 특히, 소프트 팁은 인서트 몰딩을 통해 캐눌라의 단부에 결합되지만, 본 명세서에 기재된 임의의 방법들이 사용될 수 있다. 추가로, 표 1에 제공된 예에 대해, 소프트 팁의 통로 및 캐눌라의 통로가 정렬되고, 형태 및 크기에 있어서 실질적으로 동일하다.
데이터는 66mm Hg의 캐눌라(적용가능한 경우 소프트 팁) 양단의 압력차에 기초한다. 표시된 흐름율은 이러한 압력차로부터 초래된 측정치들이다.
표 1: 무딘 및 소프트 팁 캐눌라들에 대한 백플러쉬 수동 흐름 특징들
게이지 무딘 팁
(cm3/min.)		 소프트 팁
(cm3/min.)		 소프트 팁 대 무딘 팁을 통한 흐름의 백분율(%)
20* 14.0 10.2 72.9
23* 9.5 6.6 69.5
25* 6.0 3.9 65.0
27* 3.4 1.5 44.1
27** 3.6 3.1 86.1
* 캐눌라의 통로 내에 수용된 소프트 팁
** 본 개시에 따라 인서트 몰딩에 의해 형성된 소프트 팁
27* 게이지 캐눌라를 참조하면, 소프트 팁을 갖는 캐눌라를 통한 흐름율은 대응하는 무딘 팁 캐눌라를 통한 흐름의 대략 44%이다. 즉, 27* 게이지 종류(variety)를 통한 흐름율보다 대략 56% 작다. 이에 반해, 27** 게이지 종류의 소프트 팁 캐눌라는 무딘 팁 종류의 흐름율의 대략 86%를 갖는다. 즉, 소프트 팁을 갖는 캐눌라는 무딘 팁에 비해 흐름율에서 14% 감소만을 갖는다. 추가로, 27** 게이지 소프트 팁 캐눌라의 3.1 cc/min의 흐름율은 27* 게이지 소프트 팁 캐눌라의 1.5 cc/min의 흐름율의 대략 107%이다. 도 10은 표 1에 제공된 데이터를 그래픽적으로 도시한다. 도 10에서, "27 Ga 연속"에 의해 식별된 데이터는 표 1에 제공된 27** 게이지 데이터에 대응한다.
몇몇 구현들에서, 연장된 부분은 임의의 게이지 캐눌라일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우들에서, 연장된 부분은 7 내지 32의 범위 내의 게이지 크기를 가질 수 있다. 따라서, 몇몇 경우들에서, 연장된 부분은 0.150 인치(3.810 mm) 내지 0.00325 인치(0.0826 mm)의 내부 직경을 갖는 루멘을 가질 수 있다. 몇몇 구현들에서, 연장된 부분은 25 게이지 이하의 게이지 크기를 가질 수 있다. 특히, 몇몇 경우들에서, 연장된 부분은 25 내지 32 게이지의 범위 내의 게이지 크기를 가질 수 있다.
많은 양상들이 본 명세서에 기재되었지만, 몇몇 구현들이 모든 특징들을 포함할 수 있고, 다른 것들은 다른 상이한 특징들을 포함하면서 몇몇 특징들을 포함할 수 있고, 또 다른 경우들에서, 다른 구현들이 다른 것들을 포함하면서 몇몇 특징들을 생략할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 즉, 다양한 구현들은 본 명세서에 기재된 하나, 몇몇, 또는 모든 특징들을 포함할 수 있다. 다양한 변화들 및 변형들이 본 개시의 사상 및 범주에서 벗어나지 않고도 이루어질 수 있고, 상기 설명에 포함되거나 첨부된 도면들에 도시된 모든 요소가 한정된 관점에서 취해지지 않고, 예시적인 것으로 해석되는 것으로 의도된다는 것이 당업자에게 이해될 것이다. 더욱이, 본 개시의 범주는 상기 및 전술한 예들의 다양한 변형들, 조합들, 추가들, 변경들 등을 커버하도록 해석될 것이다. 따라서, 본 명세서에 기재된 다양한 특징들 및 특성들은 선택적으로 상호 교환될 수 있고, 다른 예시된 및 비-예시된 예의 구현들에 적용될 수 있고, 다수의 변경들, 변형들 및 추가들이 첨부된 청구항들에 설명된 본 개시의 사상 및 범주에서 벗어나지 않고도 이에 이루어질 수 있다.

Claims (23)

  1. 안과 수술(ophthalmic surgical procedures)을 위한 소프트 팁을 갖는 의료용 기구로서,
    연장된 부분(elongated portion); 및
    소프트 팁(soft tip)을 포함하고,
    상기 연장된 부분은:
    말단 단부(distal end)를 갖고, 제 1 단면 크기를 포함하는 제 1 통로를 형성하는, 캐눌라(cannula) 또는 니들(needle),
    상기 소프트 팁을 갖는 의료용 기구의 외부 표면을 형성하는 바깥 표면,
    상기 바깥 표면과 상기 제 1 통로 사이에 형성된 벽, 및
    상기 벽 내에 형성되며 상기 말단 단부로부터 연장하는, 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브(groove)로서, 상기 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브 전체가 상기 바깥 표면으로부터 상기 제 1 통로로 상기 벽의 전체 두께를 통해 연장하며, 상기 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브가:
    상기 연장된 부분의 말단 단부로부터 연장하는 제 1 부분; 및
    상기 제 1 부분의 근접 단부(proximal end)에서 상기 제 1 부분과 인접한(adjoining) 벌어진(flared) 제 2 부분을 포함하는, 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브를 포함하고,
    상기 소프트 팁은, 서로 맞물리는 텅(tongue) 및 그루브(groove) 연결을 제공하도록 구성되는 맞물림 부위(engagement site)에서 상기 연장된 부분의 상기 말단 단부에 결합되고(coupled),
    상기 소프트 팁은:
    제 2 단면 크기를 포함하는 제 2 통로로서, 상기 제 2 단면 크기는 상기 연장된 부분의 제 1 통로의 제 1 단면 크기와 동일한, 제 2 통로,
    상기 소프트 팁의 근접 단부로부터 연장하고, 상기 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브 내로 받아들여지는, 적어도 하나의 길이방향 연장 텅, 및
    말단 단부로서, 상기 소프트 팁의 말단 단부는 상기 의료용 기구의 말단 단부를 형성하는, 말단 단부를 포함하고,
    상기 맞물림 부위는 상기 연장된 부분의 단면적보다 더 큰 표면적을 갖는,
    의료용 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 벌어진 제 2 부분은 평평한 단부를 포함하는,
    의료용 기구.
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 텅은:
    확장된 부분(enlarged portion); 및
    감소된 부분을 포함하고,
    상기 적어도 하나의 텅의 단면적은, 상기 적어도 하나의 텅의 상기 감소된 부분을 통과하고 상기 기구의 길이 방향 축에 법선인, 평면에서 취해진 상기 기구의 전체 단면적의 14 내지 27%인,
    의료용 기구.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 맞물림 부위는 개선된(enhanced) 표면을 포함하는,
    의료용 기구.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 소프트 팁은 상기 개선된 표면에 몰딩되는,
    의료용 기구.
  7. 삭제
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 캐눌라 또는 니들은 25 이하의 게이지 크기를 갖는,
    의료용 기구.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 통로는 점점 좁아지는(tapered),
    의료용 기구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제 2 통로는 상기 소프트 팁의 근접 단부에서의 더 작은 단면의 개구부로부터 상기 소프트 팁의 말단 단부에서의 더 큰 단면의 개구부로 점점 좁아지는,
    의료용 기구.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 소프트 팁의 상기 말단 단부는 바깥쪽으로 벌어지는(flared),
    의료용 기구.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 소프트 팁은 탄성 중합 물질로 형성되는,
    의료용 기구.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 탄성 중합 물질은 상기 연장된 부분을 형성하는 물질보다 작은 경도(hardness)를 갖는,
    의료용 기구.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 소프트 팁의 적어도 일부분은 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 페르플루오로알콕시(PFA), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리아미드 이미드(PAI), 열가소성 폴리이미드(TPI), 폴리벤즈이미다졸(PBI), 고무, 라텍스, 이들의 조합들, 또는 다른 폴리머 또는 플라스틱 화합물들을 포함하는,
    의료용 기구.
  15. 안과 수술을 위한 소프트 팁을 갖는 의료용 기구를 형성하는 방법으로서,
    레이저 절단, 워터 젯 절단, 밀링, 드릴링, 화학 에칭, 전기 분해 에칭, 전자 방출 가공, 또는 이들의 조합을 포함하는, 소프트 팁의 부착을 위한 연장된 부분의 말단 단부를 제작하는 단계; 및
    몰딩; 사출 몰딩, 인서트(insert) 몰딩, 압출, 접착, 또는 이들의 조합을 포함하는, 맞물림 부위에서 상기 연장된 부분의 상기 말단 단부에 소프트 팁을 부착하는 단계를 포함하며,
    상기 연장된 부분은:
    캐눌라 또는 니들을 통하여 연장하는, 제 1 단면 크기를 포함하는 제 1 통로를 형성하며, 말단 단부를 갖는, 상기 캐눌라 또는 니들,
    상기 소프트 팁을 갖는 의료용 기구의 외부 표면을 형성하는 바깥 표면,
    상기 바깥 표면과 상기 제 1 통로 사이에 형성된 벽, 및
    상기 벽 내에 형성되며 상기 말단 단부로부터 연장하는, 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브로서, 상기 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브 전체가 상기 바깥 표면으로부터 상기 제 1 통로로 상기 벽의 전체 두께를 통해 연장하며, 상기 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브가:
    상기 연장된 부분의 말단 단부로부터 연장하는 제 1 부분; 및
    상기 제 1 부분의 근접 단부에서 상기 제 1 부분과 인접한 벌어진 제 2 부분을 포함하는, 적어도 하나의 길이방향 연장 그루브를 포함하고,
    상기 소프트 팁은:
    상기 소프트 팁의 근접 단부로부터 연장하고, 서로 맞물리는 텅 및 그루브 연결을 형성하도록 상기 적어도 하나의 그루브 내로 받아들여지는, 적어도 하나의 텅,
    제 2 단면 크기를 포함하는 제 2 통로로서, 상기 제 2 단면 크기는 상기 연장된 부분의 제 1 통로의 제 1 단면 크기와 동일한, 제 2 통로, 및
    말단 단부로서, 상기 소프트 팁의 말단 단부는 상기 의료용 기구의 말단 단부를 형성하는, 말단 단부를 포함하고,
    상기 맞물림 부위는 상기 연장된 부분의 단면적보다 더 큰 표면적을 갖는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  16. 삭제
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 벌어진 제 2 부분은 평평한 단부를 포함하는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 텅은:
    확장된 부분; 및
    감소된 부분을 포함하고,
    상기 적어도 하나의 텅의 단면적은, 상기 적어도 하나의 텅의 상기 감소된 부분을 통과하고 상기 의료용 기구의 길이 방향 축에 법선인, 평면에서 취해진 상기 의료용 기구의 전체 단면적의 14 내지 27%인,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 맞물림 부위는, 기공들(pores)의 네트워크, 공극들(voids)의 네트워크, 또는 울퉁불퉁한 표면(roughened surface)을 포함하는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  20. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 2 통로는 점점 좁아지는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  21. 삭제
  22. 제 15 항에 있어서,
    상기 연장된 부분은 25 이하의 게이지 크기를 갖는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
  23. 제 15 항에 있어서,
    상기 소프트 팁의 적어도 일부분은 실리콘, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 페르플루오로알콕시(PFA), 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리아미드 이미드(PAI), 열가소성 폴리이미드(TPI), 폴리벤즈이미다졸(PBI), 고무, 라텍스, 이들의 조합들, 또는 다른 폴리머 또는 플라스틱 화합물들을 포함하는,
    의료용 기구를 형성하는 방법.
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