ES2878273T3 - Cánula de punta blanda - Google Patents

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ES2878273T3 ES18186576T ES18186576T ES2878273T3 ES 2878273 T3 ES2878273 T3 ES 2878273T3 ES 18186576 T ES18186576 T ES 18186576T ES 18186576 T ES18186576 T ES 18186576T ES 2878273 T3 ES2878273 T3 ES 2878273T3
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Niels Abt
Hans Jürg Wehrli
Heiko Kromer
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Alcon Inc
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Abstract

Un instrumento médico (10, 10', 10", 10''') de punta blanda para procedimientos quirúrgicos oftálmicos, que comprende: una porción alargada (100) que comprende una cánula o aguja que tiene un extremo distal (105) y que define un primer paso (115); y una punta blanda (130) que define un segundo paso (134) adaptado para acoplarse al extremo distal de la porción alargada en un sitio (150) de aplicación; el sitio (150) de aplicación está definido entre una superficie (106) en el extremo distal de la porción alargada y una superficie en el extremo proximal (131) de la punta blanda, en donde dichas superficies están adaptadas para hacer tope cuando la punta blanda se acopla a la porción alargada; en el que el sitio (150) de aplicación tiene un área superficial (151) mayor que un área de sección transversal de la porción alargada (100) y está adaptado para proporcionar una conexión de lengüeta y ranura (120, 121) de enclavamiento entre la porción alargada y la punta blanda, en donde cuando se aplican el primer y segundo pasos (115, 134) juntos definen un pasaje continuo (170) que se extiende a través del instrumento; caracterizado por que, el extremo proximal de la punta blanda (130) forma una porción anular (172) configurada para solaparse a una parte del primer paso (115) de la porción alargada (100) en el sitio (150) de aplicación, y para reducir un área en sección transversal del paso (170) a través de al menos una porción del sitio (150) de aplicación, en el que un diámetro interior (178) de la porción anular (172) es menor que un diámetro interior (176) del primer paso (115) en el sitio (150) de aplicación; y el diámetro exterior (174) de la porción alargada y el diámetro exterior de la punta blanda son iguales a lo largo del sitio (150) de aplicación.

Description

DESCRIPCIÓN
Cánula de punta blanda
Campo técnico
Esta descripción se refiere generalmente a instrumentos médicos. En particular, la descripción se refiere a una cánula que tiene una punta blanda para procedimientos oftálmicos.
Antecedentes
Las cánulas se utilizan en procedimientos quirúrgicos oftálmicos, tales como la cirugía de desprendimiento de retina, para aspirar materiales tales como fluidos, incluida sangre, humor acuoso y soluciones salinas equilibradas infundidas. Para los procedimientos quirúrgicos oftálmicos, es importante que la punta del instrumento esté diseñada para prevenir o evitar daños al tejido ocular en caso de contacto físico con el ojo.
Se hace referencia al documento WO98/25542 que se ha citado como relativo a la técnica anterior.
Resumen
Se apreciará que el alcance de la invención está definido de acuerdo con las reivindicaciones. Por consiguiente, se proporciona un instrumento médico de punta blanda para procedimientos quirúrgicos oftálmicos según la reivindicación 1, y un método para formar dicho instrumento médico según la reivindicación 13. Se proporcionan características adicionales según las reivindicaciones dependientes. La memoria descriptiva incluye disposiciones adicionales fuera del alcance de las reivindicaciones proporcionadas como antecedentes y para ayudar a comprender la invención.
Según un aspecto, la descripción se refiere a un instrumento médico que incluye una porción alargada que tiene un extremo distal y un primer paso y una punta acoplada al extremo distal de la porción alargada en un sitio de aplicación. La punta puede incluir un segundo paso sustancialmente equivalente en tamaño al primer paso de la porción alargada. El sitio de aplicación tiene un área superficial mayor que el área en sección transversal de la porción alargada.
Otro aspecto está dirigido a un método para formar un instrumento médico que incluye preparar un extremo distal de una porción alargada para la unión de una punta blanda. La preparación del extremo distal puede incluir corte por láser, corte por chorro de agua, fresado, taladrado, una combinación de los mismos o cualquier otro método de fabricación adecuado. El método incluye unir una punta al extremo distal de la porción alargada. La unión de la punta puede incluir moldeo, moldeo por inyección, moldeo por inserción, extrusión, adhesión, una combinación de los mismos o cualquier otra técnica de unión adecuada.
El sitio de aplicación incluye una conexión de lengüeta y ranura. La conexión de lengüeta y ranura puede incluir al menos una lengüeta formada en una de la porción alargada o de la punta y al menos una ranura formada en la otra de la porción alargada o de la punta. La al menos una lengüeta y la al menos una ranura están interconectadas entre sí. El sitio de aplicación puede incluir una superficie mejorada. La punta puede moldearse a la superficie mejorada. La porción alargada comprende una aguja o una cánula. La porción alargada puede tener un tamaño de calibre de 25 o menos (por ejemplo, tamaño de calibre 26, de calibre 27 o de calibre menor). El paso de la punta puede estrecharse. El paso de la punta puede estrecharse desde una abertura de sección transversal menor en un extremo proximal de la punta hasta una abertura de sección transversal mayor en un extremo distal de la punta. Un extremo distal de la punta puede estar ensanchado hacia fuera.
La punta puede estar formada a partir de un material elastómero. Al menos una porción de la punta puede estar formada a partir de silicona, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado (FEP), perfluoroalcoxi (PFA), poliéter éter cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibencimidazol (PBI), caucho, látex, combinaciones de los mismos u otros compuestos polímeros o plásticos.
Los detalles de una o más implementaciones de la presente descripción se establecen en los dibujos adjuntos y en la descripción a continuación. Otras características, objetos y ventajas resultarán evidentes a partir de la descripción y los dibujos, y de las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
Las Figs. 1A-1D muestran vistas de un instrumento ejemplar que tiene una punta blanda.
La Fig. 2 es una vista detallada de un instrumento ejemplar que muestra la forma de una ranura ejemplar formada en el instrumento.
La Fig. 3 muestra una vista detallada de un sitio de aplicación de un instrumento ejemplar.
La Fig. 4 es una vista en sección transversal ejemplar del instrumento mostrado en la FIG. 3.
La Fig. 5 es una vista en sección transversal de otro instrumento ejemplar.
La Fig. 6 es una vista en sección transversal de otro instrumento ejemplar que tiene una punta blanda.
La Fig. 7A es una vista lateral de otro instrumento ejemplar que tiene una punta blanda.
La Fig. 7B es una vista detallada de un extremo de la cánula de la Fig. 3A que muestra un sitio de aplicación entre la punta blanda y una porción alargada del instrumento.
La Fig. 8 es una vista detallada parcial de otro instrumento ejemplar en una configuración despiezada ordenadamente.
La Fig. 9 es una vista detallada de la interfaz de la punta blanda y la porción alargada de un instrumento ejemplar que ilustra la separación parcial de la punta blanda de la porción alargada.
La Fig. 10 es una ilustración gráfica de las características de flujo pasivo de instrumentos de diferentes tamaños con y sin una punta blanda.
La Fig. 11 muestra un extremo distal de una cánula de punta blanda.
Los expertos en la técnica apreciarán y comprenderán que las diversas características de los dibujos descritos a continuación no están necesariamente dibujadas a escala, y que las dimensiones de varias características y elementos de los dibujos pueden expandirse o reducirse para ilustrar más claramente las características mostradas en ellos.
Descripción detallada
La presente descripción está dirigida a un instrumento que tiene una punta blanda y a una interfaz formada entre la punta blanda y una porción alargada del instrumento. En algunos casos, la porción alargada puede ser una cánula. En algunos casos, los instrumentos pueden usarse en procedimientos tales como procedimientos quirúrgicos oftálmicos. Sin embargo, la descripción no se limita a ello, y la porción alargada y la interfaz formada entre ellas se pueden utilizar en cualquier entorno o propósito adecuado o deseado.
La Fig. 1 muestra un instrumento ejemplar 10 que tiene una punta blanda 130. El instrumento 10 incluye una porción alargada 100 que tiene un extremo proximal 101 y un extremo distal 105 y que define un paso 115. En algunas implementaciones, la porción alargada 100 puede ser una aguja o una cánula. En otras implementaciones, la porción alargada 100 puede corresponder a otros tipos de cuerpos huecos para su uso en otros tipos de procedimientos. Por tanto, aunque el balance de la descripción se hace con referencia a los procedimientos quirúrgicos oftálmicos, el alcance de la divulgación no está tan limitado y puede utilizarse en muchas otras aplicaciones, tanto médicas como no médicas.
La porción alargada 100 puede formarse a partir de cualquier material adecuado o deseado. Por ejemplo, en algunos casos, la porción alargada 100 se puede formar a partir de un metal tal como acero inoxidable o titanio. Sin embargo, el cuerpo alargado del instrumento 100 puede estar formado de cualquier material adecuado. Por ejemplo, la porción alargada 100 puede formarse a partir de un material biocompatible, incluyendo un polímero, metal, cerámica u otro material biocompatible. En otras implementaciones, el cuerpo del instrumento puede estar formado a partir de silicona, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado (FEP), perfluoroalcoxi (PFA), poliéter éter cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibencimidazol (PBI), caucho, látex u otros metales, polímeros o compuestos plásticos médicamente compatibles.
El paso 115 se puede utilizar para conducir un flujo de fluido de aspiración o irrigación. El instrumento 10 también incluye una punta blanda 130. La punta blanda 130 está adaptada para acoplarse en un extremo distal 131 de la porción alargada 100. La punta blanda 130 puede incluir una superficie 133 de extrema y define un paso 134. Además, en algunos casos, el tamaño de la sección transversal del paso 134 puede ser el mismo que el tamaño de la sección transversal del paso 115. Por ejemplo, para los pasos 115 y 134 que tienen formas cilíndricas, los diámetros de los pasos 115 y 134 pueden ser iguales o sustancialmente iguales. En otras implementaciones, el tamaño y/o la forma de la sección transversal de los pasos 115 y 134 pueden ser diferentes. Además, los pasos 115 y 134 pueden alinearse entre sí. Por ejemplo, puede estar alineado un eje longitudinal de los pasos 115 y 134. Los pasos 115 y 134 definen un paso continuo 170 que se extiende a través del instrumento 10.
La punta blanda 130 está adaptada para proporcionar una aplicación acolchada y/o no abrasiva con tejidos o membranas delicadas, como en el ojo de un paciente. En algunos casos, la punta blanda 130 puede estar formada por cualquier material blando. Particularmente, en algunos casos, la punta blanda 130 puede estar formada a partir de cualquier material blando médicamente compatible. La punta blanda 130 puede estar formada a partir de materiales incluyendo, por ejemplo, silicona, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado (FEP), perfluoroalcoxi (PFA), poliéter éter cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibencimidazol (PBI), caucho, látex, combinaciones de los mismos u otros polímeros o compuestos plásticos médicamente compatibles. En algunos casos, el material que forma la punta blanda 130 puede tener un valor de dureza de 80A. En otros casos, el material que forma la punta blanda 130 puede tener un valor de dureza dentro del intervalo de 50A a 50 D. Sin embargo, la descripción no es tan limitante. Más bien, estos valores de dureza se proporcionan simplemente como ejemplos. Por tanto, el material que forma la punta blanda 130 puede tener cualquier dureza deseada. En algunas implementaciones, la porción alargada y la punta blanda pueden comprender materiales iguales o similares.
En algunos casos, la porción alargada 100 puede tener una longitud dentro del intervalo de aproximadamente 20,0 mm a 40,0 mm. En otras implementaciones, la porción alargada 100 puede tener una longitud más larga o más corta. Además, la porción alargada 100 puede tener un tamaño de calibre de entre 20 y 30. Así, por ejemplo, en algún caso, la porción alargada 100 puede tener un diámetro exterior dentro del intervalo de 0,30 mm a 0,40 mm. Sin embargo, el alcance de la divulgación no es tan limitado. Por tanto, en otras implementaciones, la porción alargada 100 puede ser de cualquier tamaño adecuado o deseado. Además, en algunos casos, los pasos 115 y 134 pueden tener un diámetro dentro del intervalo de aproximadamente 0,30 mm a 0,01 mm. La punta blanda 130 puede tener una longitud dentro del intervalo de aproximadamente 0,5 mm a 1,0 mm. Además, el tamaño y la forma exteriores de la punta blanda 130 pueden corresponder al tamaño y la forma de la porción alargada 100, produciendo así una transición suave entre la porción alargada 100 y la punta blanda 130. Por ejemplo, para un instrumento 10 que tiene una forma cilíndrica, los diámetros exteriores de la porción alargada 100 y de la punta blanda 130 pueden ser iguales. Además, los diámetros de los pasos 115 y 134 también pueden ser iguales proporcionando un paso continuo a través del instrumento 10.
En otras implementaciones, el tamaño y las formas de la porción alargada 100 y de la punta blanda 130 pueden ser diferentes. Por ejemplo, en algunos casos, el diámetro exterior de la porción alargada 100 puede ser diferente del diámetro exterior de la punta blanda 130. Por tanto, en algunos casos, puede existir un escalón o transición en la interfaz entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100. Además, en algunos casos, la punta blanda 130 puede tener una superficie exterior cónica. Por tanto, en algunos casos, el instrumento 10 puede incluir una transición suave entre la porción alargada 100 y la punta blanda 130 mientras que la punta blanda 130 puede estrecharse hasta un tamaño más pequeño en un extremo distal 132 de la misma. Además, en algunos casos, los diámetros de los pasos 115 y 134 pueden ser diferentes de modo que haya un escalón o transición entre el paso 115 y el paso 134.
La punta blanda 130 y la porción alargada 100 pueden incluir características 119 de enclavamiento, por ejemplo, una o más lengüetas 120 y ranuras 121 de enclavamiento. En algunas implementaciones, como se muestra en las Figs. 1A y 1B, la porción alargada 100 puede definir una o más ranuras 121 formadas en un extremo distal 105 de la porción alargada 100. Además, la punta blanda 130 puede definir una o más lengüetas 120 en un extremo proximal 131 de la punta blanda 130. Las lengüetas 120 son recibidas en las ranuras 121 para asegurar con enclavamiento la punta blanda 130 a la porción alargada 100. Un sitio 150 de aplicación define una ubicación en la que la punta blanda 130 y la porción alargada 100 se acoplan entre sí. El sitio 150 de aplicación tiene un área superficial 151 mayor que el área de la sección transversal de la porción alargada 100 para facilitar una conexión segura y estable entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100, incluso para tamaños de calibre pequeño (por ejemplo, calibre 25 o menos). Además, las características de enclavamiento permiten a
Como se muestra en la FIG. 1A, la punta blanda 130 se puede acoplar en un borde circunferencial 106 del extremo distal 105 de la porción alargada 100 en el sitio 150 de aplicación. Como las Figs. 1B-1D ilustran, el sitio 150 de aplicación puede tener características 119 de enclavamiento adaptadas para aumentar el área superficial 151 en el sitio 150 de aplicación donde la punta blanda 130 se aplica al extremo distal 105 de la porción alargada 100. Como se explicó anteriormente, en algunos casos, las características 119 de la superficie pueden incluir una o más lengüetas 120 y ranuras 121 de enclavamiento. Como se ilustra en la FIG. 1A, en algunos casos, una o más lengüetas 120 de la punta blanda 130 pueden aplicarse y enclavarse con las correspondientes ranuras 121 formadas en el borde circunferencial 106 del extremo distal 105 de la porción alargada 100. En otros casos, la porción alargada 100 puede incluir lengüetas que son recibidas en ranuras formadas en la punta blanda 130.
La punta blanda 130 y la porción alargada 100 pueden acoplarse entre sí utilizando numerosos métodos de fabricación. Por ejemplo, el acoplamiento de la punta blanda 130 con la porción alargada 100 puede lograrse mediante extrusión, fundición, moldeo, moldeo por inyección, moldeo por inserción, soldadura, adhesivos u otros métodos deseados o adecuados. Por ejemplo, la punta blanda 130 puede formarse sobre la porción alargada 100 mediante moldeo por inserción. Además, el acoplamiento se puede lograr usando combinaciones de uno o más de estos métodos.
Figs. 1B-1C ilustran los extremos distales 105 de implementaciones ejemplares de la porción alargada 100. Sin embargo, como se explicó anteriormente, las características 119 de enclavamiento mostradas en las Figs. 1B-1C puede formarse alternativamente en la punta blanda 130. Como se muestra en las Figs. 1B-1C, la porción alargada 100 puede incluir una pluralidad de ranuras 200. Por ejemplo, como se ilustra, la porción alargada 100 puede incluir dos ranuras 200. Sin embargo, en otros casos, se puede utilizar cualquier número de ranuras 200. Además, las ranuras 200 pueden tener una forma idéntica entre sí. Sin embargo, en otros casos, las formas de las ranuras 200 pueden ser diferentes entre sí. En algunos casos, las ranuras 200 pueden estar desplazadas radialmente entre sí. Por ejemplo, las ranuras 200 pueden estar dispuestas con un desplazamiento de 180° alrededor de un eje longitudinal de la porción alargada 100 a lo largo del borde circunferencial 106. En otros casos, las ranuras 200 pueden disponerse en diferentes desplazamientos radiales. Además, las porciones alargadas 100 o las puntas blandas 130 que tienen más de dos ranuras 200 pueden estar desplazadas entre sí a intervalos regulares. En otros casos, las ranuras 200 pueden estar desplazadas entre sí a intervalos irregulares.
Las ranuras se pueden formar en una variedad de formas o configuraciones. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 1 A, las características 119 de enclavamiento pueden incluir ranuras 121 que tienen una forma generalmente circular. Alternativamente, como se muestra en las Figs. 1B y 1C, las características 119 de enclavamiento pueden incluir ranuras 200 que tienen una forma circular u ovalada aplanada. Aunque, en otros casos, las ranuras 200 pueden tener cualquier forma deseada. Aún más, como se muestra en la Fig. 1D, las características 119 de enclavamiento pueden tener una combinación de ranuras 200 profundas y ranuras 202 poco profundas. Las ranuras 202 pueden estar desplazadas radialmente 180° entre sí. En algunos casos, las ranuras 202 poco profundas pueden tener la forma de rebajes en forma de arco y pueden estar desplazadas radialmente 180° entre sí. Además, el conjunto de ranuras 200 puede estar desplazado radialmente del conjunto de ranuras 202 en 90°. Además, las ranuras 200 más profundas pueden ser generalmente de forma circular u ovalada. Por tanto, se pueden utilizar ranuras de diferentes profundidades. Sin embargo, esta configuración se utiliza simplemente como ejemplo. Puede usarse cualquier número de ranuras que tengan cualquier número de formas y configuraciones diferentes. Con las ranuras de una configuración u otra, el extremo distal 105 de la porción alargada 100 (o, en el caso del extremo proximal 131 de la punta blanda 130) puede tener la apariencia de una “pieza de rompecabezas”. Además, las ranuras agrandan el área superficial 151 del borde circunferencial 106 para proporcionar un contacto mejorado entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100. La Fig. 2 muestra otro ejemplo de una ranura 121 que se puede formar. La Fig. 2 muestra las ranuras 121 con un extremo generalmente aplanado.
La Fig. 3 muestra una vista detallada del sitio 150 de aplicación de un instrumento ejemplar 10 según algunas implementaciones. En el ejemplo mostrado, las lengüetas 120 y las ranuras 121 de enclavamiento tienen una porción 208 agrandada y una porción 210 reducida. La Fig.4 muestra una vista en sección transversal del instrumento ejemplar tomada a lo largo de la línea A-A a través de la porción 210 reducida. Con referencia a la Fig.4, el instrumento ejemplar 10 incluye seis pares de lengüetas 120 y ranuras 121 correspondientes. Sin embargo, esto se proporciona simplemente como un ejemplo. Por tanto, puede preverse cualquier número de lengüetas 120 y ranuras 121. Como se muestra, en algunos casos, el material que forma las lengüetas 120 también puede formar una porción anular 172 que se solapa con una porción del paso 170 en el sitio 150 de aplicación. La porción anular 172 puede reducir un área en sección transversal del paso 170 a través de al menos una porción del sitio 150 de aplicación. Sin embargo, en otras implementaciones, el sitio 150 de aplicación puede no incluir una porción anular 172 dentro del paso 170. Por ejemplo, la Figura 5 muestra un instrumento ejemplar 10 que no incluye la porción anular 172.
Haciendo referencia nuevamente a la FIG. 4, el instrumento ejemplar ilustrado 10 puede tener un diámetro exterior 174 y un diámetro interior 176. La porción anular 172 puede definir un diámetro 178. En el caso de una cánula de calibre 27, el diámetro exterior 174 puede ser de 0,40 mm y el diámetro interior 176 puede ser de 0,30 mm. El diámetro 178 puede estar dentro del intervalo de 0,30 mm a 0,27 mm. Por tanto, en algunos casos, el grosor de la porción anular 172 puede estar dentro del intervalo de 0,0 mm a 0,015 mm.
Además, la porción 210 reducida puede tener un grosor 180. El grosor 180 puede estar dentro del intervalo de 0,05 mm a 0,10 mm. Por tanto, en algunos casos, la relación entre el área definida por las porciones 210 reducidas y el área de la sección transversal completa del instrumento 10 (sin incluir la porción anular 172) puede estar entre el 14 y el 27 por ciento. Sin embargo, los valores particulares descritos anteriormente se proporcionan simplemente como ejemplos. Así, en otros casos, el grosor 180 puede ser cualquier valor deseado. Además, aunque se muestran seis conjuntos de lengüetas 120 y ranuras 121, se pueden incluir más o menos. Además, en otros casos, la relación puede ser mayor o menor que el intervalo indicado. Además, el grosor de la porción anular 172 puede ser mayor o menor que los ejemplos descritos anteriormente. Es decir, los valores proporcionados son solo a modo de ejemplo y no pretenden ser limitantes.
Aunque se muestra como una sección transversal circular, como se explica en el presente documento, el alcance de la divulgación no está tan limitado. Por tanto, aunque los ejemplos mostrados en las Figs.3 y 4 tienen secciones transversales generalmente circulares, las secciones transversales pueden tener cualquier forma deseada. Además, la porción anular 172 puede adaptarse a la forma de la sección transversal del instrumento de manera que el diámetro 178 también corresponda sustancialmente a la forma de la sección transversal del instrumento 10 o puede definirse con cualquier otra forma. Por tanto, en algunos casos en los que el instrumento 10 tiene una forma de sección transversal no circular, el diámetro 178 todavía puede definirse como circular. Sin embargo, en otros casos más, el diámetro 178 puede definirse para que tenga cualquier forma deseada.
Los diversos tipos de ranuras o lengüetas pueden formarse en o alrededor del extremo distal de la porción alargada 100 de cualquier manera deseada. Por ejemplo, las ranuras y/o lengüetas pueden formarse mediante corte por láser, corte por chorro de agua, fresado, taladrado, mecanizado por descarga de electrones, grabado químico, grabado electrolítico o cualquier otro método adecuado. Las características 119 de enclavamiento están diseñadas para aumentar y/o mejorar el área superficial de la sección transversal, por ejemplo, el área superficial 151, en el sitio 150 de aplicación para facilitar la unión de la punta blanda 130 a la porción alargada 100.
La Fig.6 muestra un instrumento 10' según una implementación alternativa. El instrumento 10' incluye una porción alargada 100 que tiene un extremo proximal 101 y un extremo distal 105 y que define un paso 115 de flujo a su través. La punta blanda 130 incluye un paso 134. Los pasos 115 y 130 pueden ser similares a los explicados anteriormente. El extremo distal 105 de la porción alargada 100 incluye una superficie mejorada 135 para mejorar el acoplamiento de la punta blanda 130 y la porción alargada 100. En algunos casos, la superficie mejorada 135 puede contener una red de poros o huecos que están adaptados para recibir material que forma la punta blanda 130, mejorando así la unión entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100. En otros casos, la superficie mejorada 135 puede ser una superficie rugosa para aumentar el área superficial para mejorar la unión entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100. En algunas implementaciones, la superficie mejorada 135 se puede formar con el uso de urea. Además, en algunos casos, la superficie mejorada 135 puede ser tanto porosa como rugosa. En otras implementaciones más, la superficie mejorada 135 puede incluir otras características, ya sea solas o en combinación con una o más de las características descritas en este documento para mejorar la unión.
El extremo distal 105 de la porción alargada 100 también puede tratarse para mejorar la adhesión del material que forma la punta blanda 130. Por ejemplo, se puede aplicar un tratamiento con plasma al extremo distal 105. El tratamiento con plasma puede limpiar, grabar y alterar la química del material que forma la porción alargada 100 para promover el acoplamiento de la punta blanda 130 a la misma. Además, se puede formar una capa de silicato en el extremo distal 105 de la porción alargada 100 para mejorar la adhesión de la punta blanda 130 a la porción alargada 100.
La punta blanda 130 puede moldearse, extruirse sobre o adherirse a la superficie mejorada 135. La superficie mejorada 135 puede incluir uno o más poros, pasos o una textura que define un área superficial adicional en el sitio 150 de aplicación para la interacción con la punta blanda 130. De manera similar, la punta blanda 130 puede incluir una superficie que se aplica con la superficie mejorada 135 para formar una unión entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100. El área superficial adicional o mejorada proporcionada por la superficie mejorada 135 facilita la aplicación y la adherencia de la punta blanda 130 a la porción alargada 100. En algunos casos, la adherencia entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100 puede obtenerse mediante la aplicación de un adhesivo que pueda fluir hacia las características superficiales de la superficie mejorada 135 y la superficie correspondiente de la punta blanda 130 para mejorar la adherencia entre ellas. Alternativamente, la punta blanda 130 puede extruirse o moldearse directamente sobre la superficie mejorada 135 de la porción alargada 100, tal como, por ejemplo, mediante moldeo por inserción. El material que forma la punta blanda 130, tal como un material plástico o elastómero, puede entonces fluir hacia las características de la superficie (por ejemplo, poros, grietas y/o pasos) de la superficie mejorada 135.
Las Figs. 7A-7B ilustran otro instrumento ejemplar 10". La punta blanda 130 del instrumento 10” está conectada en el extremo distal 105 de la porción alargada 100 mediante características 119 de enclavamiento en combinación con una superficie mejorada 135 similar a la superficie mejorada 135 descrita anteriormente. La superficie mejorada 135 puede formarse a lo largo de una superficie interior de una o más de las ranuras 121. Alternativamente o, además, se pueden prever una o más ubicaciones de la superficie mejorada 135 a lo largo del borde circunferencial 106. En otras implementaciones, la superficie mejorada 135 se puede proporcionar a lo largo de todo el borde circunferencial 106. Como se muestra, el instrumento 10” incluye seis ranuras 121, pero puede usarse cualquier número de ranuras 121. Así, la punta blanda 130 se puede acoplar a la porción alargada 100 mediante el enclavamiento proporcionado por las lengüetas 120 y las ranuras 121 de acoplamiento, así como el área superficial aumentada proporcionada por la superficie mejorada 135. De nuevo, mientras que las ranuras 121 se muestran como formadas en la porción alargada 100, las ranuras 121 pueden formarse en la punta blanda 130 mientras que las lengüetas 120 pueden formarse en la porción alargada 100.
La Fig. 8 ilustra otro instrumento de ejemplo 10’’’. El instrumento 10’’’ incluye una punta blanda 130 que tiene un borde circunferencial 133 que se ensancha hacia fuera en el extremo distal 132. En algunos casos, la punta blanda 130 puede ser cónica en toda o en una parte de su longitud desde el borde circunferencial ensanchado 133 hasta un tamaño de sección transversal reducido. Por ejemplo, en algunos casos, la punta blanda 130 puede estrecharse desde un perfil exterior correspondiente al de la porción alargada 100 hasta un borde circunferencial agrandado 133. Además, en algunos casos, el paso 134 se puede estrechar.
La Fig. 8 también muestra el extremo distal 105 de la porción alargada 100, con lengüetas 120 formadas en la porción alargada 100 en lugar de en la punta blanda 130. La punta blanda 130 puede incluir una o más ranuras 121 correspondientes que están adaptadas para recibir las lengüetas 120 formadas en la porción alargada 100. En algunas implementaciones, las ranuras 121 pueden tener una cabeza 137 agrandada. De manera similar, las lengüetas 120 pueden tener una forma complementaria a la forma de las ranuras 121, de modo que las lengüetas 120 sean recibidas de manera correspondiente en las ranuras 121. Las ranuras 121 y las lengüetas 120 proporcionan una aplicación de enclavamiento. Además, la cabeza agrandada 137 de las ranuras 121 proporciona un perímetro ampliado y, por tanto, un área de contacto en la que la punta blanda 130 y la porción alargada 100 se aplican entre sí. En consecuencia, las lengüetas 120 y las ranuras 121 de enclavamiento proporcionan una conexión mejorada entre la punta blanda 130 y la porción alargada 100 del instrumento 10”'.
La Fig.9 es una vista detallada de un instrumento 10 ejemplar en el que se muestran dos de las ranuras 121 y las lengüetas 120 correspondientes. La punta blanda 130 puede estar formada a partir de silicona u otro material. Por ejemplo, la punta blanda 130 se puede formar a partir de uno o más de los materiales identificados anteriormente. Además, la punta blanda 130 puede moldearse directamente sobre la porción alargada 100.
En uno o más de los ejemplos descritos en este documento, las ranuras 120 formadas en el extremo distal 105 de la porción alargada 100 pueden formarse mediante corte por láser. De manera similar, para implementaciones en las que las lengüetas 120 se forman en el extremo distal 105 de la porción alargada 100, las lengüetas 120 se pueden formar mediante corte por láser. Sin embargo, se pueden utilizar otros métodos de fabricación para formar las lengüetas 120 o las ranuras 121 en la porción alargada 100. Por ejemplo, se pueden utilizar otros métodos de mecanizado. Por tanto, se puede utilizar cualquier operación de fabricación adecuada para formar las ranuras 121 o las lengüetas 120.
En algunos casos, al a
un molde de inyección que define una cavidad adaptada para formar la punta blanda 130. Una parte de la porción alargada 100, tal como el extremo distal 105, puede extenderse al interior de la cavidad. Puede inyectarse silicona u otro material adecuado o deseado en la cavidad que forma la punta blanda 130. El material inyectado fluye hacia las ranuras 121 formadas en el extremo distal 105 de la porción alargada 100 o, alternativamente, alrededor de las lengüetas 120 formadas en el extremo distal 105 para formar las correspondientes características de enclavamiento. Además, los materiales inyectados también rellenan las características de la superficie de la porción alargada 100, tales como las características de la superficie del perímetro definido en el extremo distal 105 por las ranuras 121 o lengüetas 120 para mejorar aún más la unión mecánica formada entre la porción alargada 100 y la punta blanda 130.
La Fig. 9 muestra la punta blanda 130 parcialmente separada de la porción alargada 100. Por ejemplo, la FIG. 9 puede ilustrar una condición en la que la punta blanda 130 ha sido arrancado parcialmente de la porción alargada 100. En algunos casos, la separación de la punta blanda 130 de la porción alargada 100 puede dar como resultado que la característica de enclavamiento de la punta blanda 130 permanezca con la porción alargada 100. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 9, tras la separación parcial o completa de la punta blanda 130 de la porción alargada, las lengüetas 120 formadas en un extremo proximal 131 de la punta blanda 130 pueden permanecer dentro de la ranura 121 correspondiente y, por tanto, acopladas a la porción alargada 100. Además, debido a que las lengüetas 120 permanecen retenidas dentro de la ranura correspondiente 121, es menos probable que el instrumento 10 quede ocluido por los desechos de la punta blanda 130. Es decir, si la punta blanda 130 se separara parcial o completamente de la porción alargada 100, la relación de enclavamiento entre las lengüetas 120 y las ranuras 121 funcionaría para retener las lengüetas 120 de la punta blanda 130, evitando así la oclusión del instrumento 10 por las lenguas separadas 120. Como resultado, se reduce el riesgo para un paciente.
Un beneficio adicional es que el paso 134 puede tener el mismo tamaño que el paso 115 formado en la porción alargada. Esto mejora la capacidad de flujo que pasa a través de los instrumentos al tiempo que reduce el riesgo de oclusión dentro de la punta blanda 130. Además, la aplicación de la punta blanda 130 y la porción alargada 100 incluye un área superficial definida por el perfil de las ranuras 121 y lengüetas 120 que excede un área superficial asociada con un área de sección transversal. Por tanto, las características de enclavamiento de la punta blanda 130 y la porción alargada 100 proporcionan tanto un enclavamiento mecánico como un aumento en el área superficial disponible para el acoplamiento al tiempo que proporcionan un lumen a través del instrumento que tiene una forma de sección transversal continua. También se pueden usar adhesivos para aumentar el acoplamiento entre la conexión de enclavamiento de la punta blanda 130 y de la porción alargada 100. Además, en algunas implementaciones, la punta blanda 130 y el paso 134 formado a su través pueden estrecharse y un extremo distal 132 de la punta blanda 130 puede ensancharse para mejorar las características de flujo de fluido a través del instrumento.
La Fig. 10 ilustra las características de flujo pasivo a través de cánulas de un tamaño definido. La Fig. 10 también ilustra las características de flujo pasivo de las cánulas que tienen una punta roma, así como de las cánulas que tienen una punta blanda. En particular, la Fig. 10 muestra datos de flujo pasivo medidos de cánulas que tienen varios diámetros (por ejemplo, calibre 20 a 27). Los datos de flujo pasivo (en cm3/min.) representados en la Fig. 10 se recogieron de experimentos realizados a una presión de 66 mm de Hg (es decir, 1,28 psi o 0,88 bar). Los datos de flujo pasivo ilustrados gráficamente en la Fig. 10 se muestran a continuación en la Tabla 1.
La Tabla 1 incluye datos de caudal para flujo pasivo a través de cánulas de los tipos indicados. Para cada tamaño de calibre indicado, la Tabla 1 incluye datos de flujo tanto de una cánula de punta roma (es decir, una cánula que carece de punta blanda) como de una cánula que incluye una punta blanda. Para las cánulas de calibre 20, 23, 25 y 27 identificadas con un solo asterisco (*), una punta blanda 700 es recibida en el paso 710 de la cánula 720, como se muestra en la Fig. 11.
La última entrada en la Tabla 1 identificada con dos asteriscos (**) incluye datos tanto para una cánula de punta roma como para una cánula de punta blanda. La cánula de punta blanda se acopla a la cánula como se describe en este documento. Particularmente, la punta blanda se acopla a un extremo de la cánula mediante moldeo por inserción, aunque se puede usar cualquiera de los métodos descritos en este documento. Además, para el ejemplo presentado en la Tabla 1, el paso de la punta blanda y el paso de la cánula están alineados y son sustancialmente iguales de forma y tamaño.
Los datos se basan en un diferencial de presión a través de la cánula (y la punta blanda cuando corresponda) de 66 mm de Hg. Los caudales indicados son mediciones resultantes de este diferencial de presión.
Figure imgf000008_0001
Con referencia a la cánula de calibre 27*, el caudal a través de la cánula que tiene la punta blanda es aproximadamente el 44% del flujo a través de la cánula de punta roma correspondiente. Es decir, la cánula de punta blanda de la variedad de calibre 27* es aproximadamente un 56% menor que el caudal a través de la variedad de punta roma. Por el contrario, la cánula de punta blanda de la variedad de calibre 27** tiene aproximadamente el 86% del caudal de la variedad de punta roma. Es decir, la cánula con la punta blanda tiene solo una reducción del 14% en el caudal en comparación con la punta roma. Además, el caudal de 3,1 cm3/min de la cánula de punta blanda de calibre 27** es aproximadamente el 107% del caudal de 1,5 cm3/min de la cánula de punta blanda de calibre 27*. La Fig. 10 muestra los datos presentados en la Tabla 1 en una representación gráfica. En la Fig. 10, los datos identificados por "27 Ga Continuo" corresponden a los datos de calibre 27** presentados en la Tabla 1.
En algunas implementaciones, la porción alargada puede ser una cánula de cualquier calibre. Por ejemplo, en algunos casos, la porción alargada puede tener un tamaño de calibre dentro del intervalo de 7 a 32. Por tanto, en algunos casos, la porción alargada puede tener un lumen con un diámetro interior entre 0,150 pulgadas (3,810 mm) y 0,00325 pulgadas (0,0826 mm). En algunas implementaciones, la porción alargada puede tener un tamaño de calibre 25 o menor. Particularmente, en algunos casos, la porción alargada puede tener un tamaño de calibre dentro del intervalo de calibre 25 a 32.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un instrumento médico (10, 10', 10", 10’’’) de punta blanda para procedimientos quirúrgicos oftálmicos, que comprende:
una porción alargada (100) que comprende una cánula o aguja que tiene un extremo distal (105) y que define un primer paso (115); y
una punta blanda (130) que define un segundo paso (134) adaptado para acoplarse al extremo distal de la porción alargada en un sitio (150) de aplicación;
el sitio (150) de aplicación está definido entre una superficie (106) en el extremo distal de la porción alargada y una superficie en el extremo proximal (131) de la punta blanda, en donde dichas superficies están adaptadas para hacer tope cuando la punta blanda se acopla a la porción alargada;
en el que el sitio (150) de aplicación tiene un área superficial (151) mayor que un área de sección transversal de la porción alargada (100) y está adaptado para proporcionar una conexión de lengüeta y ranura (120, 121) de enclavamiento entre la porción alargada y la punta blanda, en donde cuando se aplican el primer y segundo pasos (115, 134) juntos definen un pasaje continuo (170) que se extiende a través del instrumento;
caracterizado por que,
el extremo proximal de la punta blanda (130) forma una porción anular (172) configurada para solaparse a una parte del primer paso (115) de la porción alargada (100) en el sitio (150) de aplicación, y para reducir un área en sección transversal del paso (170) a través de al menos una porción del sitio (150) de aplicación,
en el que un diámetro interior (178) de la porción anular (172) es menor que un diámetro interior (176) del primer paso (115) en el sitio (150) de aplicación; y el diámetro exterior (174) de la porción alargada y el diámetro exterior de la punta blanda son iguales a lo largo del sitio (150) de aplicación.
2. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que la conexión de lengüeta y ranura comprende:
una pluralidad de lengüetas (120) formadas en una de la porción alargada o de la punta (130);
una pluralidad de ranuras (121) formadas sobre la otra de la porción alargada o de la punta, en donde la pluralidad de lengüetas y la pluralidad de ranuras están enclavadas entre sí.
3. El instrumento médico de la reivindicación 2, en el que cada una de la pluralidad de lengüetas (120) comprende: una porción agrandada (208); y
una porción reducida (210);
en donde un área de la sección transversal de las lengüetas está entre el 14 y el 27 por ciento de un área en sección transversal completa del instrumento tomada en un plano que pasa a través de las porciones reducidas de la pluralidad de lengüetas y que es normal a un eje longitudinal del instrumento.
4. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que el sitio (150) de aplicación comprende una superficie mejorada (135).
5. El instrumento médico de la reivindicación 4, en el que la punta (130) está moldeada a la superficie mejorada (135).
6. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que la porción alargada (100) tiene un calibre de 25 o menos.
7. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que el segundo paso (134) está estrechado.
8. El instrumento médico de la reivindicación 7, en el que el segundo paso (134) se estrecha desde una abertura de sección transversal más pequeña en un extremo proximal (131) de la punta (130) hasta una abertura de sección transversal más grande en un extremo distal (133) de la punta.
9. El instrumento médico de la reivindicación 8, en el que un extremo distal (133) de la punta (130) está ensanchado hacia fuera.
10. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que la punta (130) está formada a partir de un material elastómero.
11. El instrumento médico de la reivindicación 10, en el que el material elastómero tiene una dureza menor que un material que forma la porción alargada.
12. El instrumento médico de la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la punta (130) comprende silicona, poliuretano, polietileno, polipropileno, poliestireno, politetrafluoroetileno, etileno propileno fluorado (FEP), perfluoroalcoxi (PFA), poliéter éter cetona (PEEK), polieterimida (PEI), poliamida imida (PAI), poliimidas termoplásticas (TPI), polibencimidazol (PBI), caucho, látex, combinaciones de los mismos u otros compuestos polímeros o plásticos.
13. Un método para formar un instrumento médico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende: proporcionar una porción alargada (100) que comprende una cánula o aguja que tiene un extremo distal (105) y que define un primer paso (115);
proporcionar una punta blanda (130) que define un segundo paso (134) adaptado para acoplarse al extremo distal de la porción alargada en un sitio de aplicación;
formar una pluralidad de ranuras en la porción alargada, en donde formar la pluralidad de ranuras comprende corte por láser, corte por chorro de agua, fresado, taladrado, grabado químico, grabado electrolítico, mecanizado por descarga de electrones o una combinación de los mismos;
formar una pluralidad de lengüetas en la punta;
unir la punta al extremo distal de la porción alargada que comprende moldeo, moldeo por inyección, moldeo por inserción, extrusión, adherencia o una combinación de los mismos,
en el que la punta blanda (130) comprende una porción anular (172) que se superpone a una porción de la porción alargada (100) en el sitio de aplicación de manera que el diámetro del segundo paso (134) es menor que el diámetro del primer paso (115) en el sitio (150) de aplicación; y el diámetro exterior de la porción alargada y el diámetro exterior de la punta blanda son iguales a lo largo del sitio (150) de aplicación.
14. El instrumento médico de la reivindicación 2, en el que la pluralidad de ranuras está dispuesta en un desplazamiento radial alrededor de un eje longitudinal de la porción alargada.
15. El método de la reivindicación 13, en el que la pluralidad de ranuras está dispuesta en un desplazamiento radial alrededor de un eje longitudinal de la porción alargada.
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