KR102125109B1

KR102125109B1 - 카테터

Info

Publication number: KR102125109B1
Application number: KR1020160162937A
Authority: KR
Inventors: 마사토모 이시카와
Original assignee: 아사히 인텍크 가부시키가이샤
Priority date: 2016-02-22
Filing date: 2016-12-01
Publication date: 2020-06-19
Also published as: EP3210645A1; JP6698257B2; CN107096116A; JP2017148098A; KR20170098683A; US20170239442A1

Abstract

[과제] 조영제(造影劑) 등의 주입 또는 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보가 가능한 카테터의 제공을 목적으로 한다.
[해결 수단] 카테터(1)는, 제1 루멘(5)을 가지는 제1 중공체(17)와, 그 제1 중공체(17)의 외주를 덮고, 제1 중공체(17)와의 사이에 제2 루멘(3)을 가지는 제2 중공체(19)를 구비하며, 제2 루멘(3)은, 제1 중공체(17)와 제2 중공체(19)에 접속된 복수의 격벽(21a~21f)에 의해서 분할되고, 제2 중공체(19)의 외주에는, 그 원주 방향을 따라서 구멍부(15a~15f)가, 격벽(21a~21f)에 의해서 분할된 루멘마다 형성되어 있다.

Description

카테터{Catheter}

본 발명은, 혈관 등의 관강(管腔) 내에 삽입하여 사용되는 카테터에 관한 것이다.

종래부터, 환자의 혈관 등의 관강 내에 삽입하여 사용되는 카테터가 알려져 있고, 수술을 행하는 의사는, 카테터의 내강(內腔)에 가이드 와이어를 삽입하여 카테터를 병변부(病變部)에 도달시키거나, 카테터의 내강을 통해서 스텐트(stent) 및 색전(塞栓) 코일 등의 디바이스를 병변부에 배치하거나 하여 왔다. 또, 의사는, 표면에 측공(側孔)이 형성된 카테터에서, 측공을 통해서 약액(藥液) 또는 조영제(造影劑)를 혈관에 주입하거나, 카테터를 혈관 등에 유치(留置)한 경우에 측공을 통해서 혈류를 확보하거나 하여 왔다.

예를 들면, 특허 문헌 1에는, 제1 루멘(lumen)(8), 제2 루멘(7) 및 제3 루멘(9)을 구비한 트리플(triple) 루멘 카테터(1)가 기재되어 있고(도 1 등 참조), 트리플 루멘 카테터(1)의 제3 루멘(9)에 측공(10)이 형성되어 있는 점이 기재되어 있다(0020 단락 및 도 1 등 참조). 또, 트리플 루멘 카테터(1)에서는, 측공(10)을 통해서 제3 루멘과 외부가 연통하고 있는 점도 기재되어 있다(0019 단락 및 도 1 등 참조).

또, 특허 문헌 1에는, 트리플 루멘 카테터 본체(22)가 기재되어 있고, 탈혈(脫血) 루멘(25)에는, 두 개의 측공(25a)이 형성되어 있는 점이 기재되어 있다(도 4 등 참조).

특허 문헌 1 : 일본특허공개 제2006－346183호

한편, 조영제 등을 주입하는 경우 및 혈류를 확보하는 경우에는, 카테터의 원주(圓周) 전체에 측공(側孔)을 구비하도록 구성하는 것이 효율이 좋다고 생각되고 있다.

그렇지만, 위에서 설명한 종래의 복수의 루멘을 가지는 카테터에서는, 어떤 루멘도 카테터의 원주 전체에 형성되어 있지 않기 때문에, 루멘에 형성되는 측공의 위치가 제한을 받아, 조영제 등을 주입하는 경우 또는 혈류를 확보하는 경우에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등의 주입 또는 혈류의 확보가 곤란하다는 과제가 있었다.

한편, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등의 주입 또는 혈류의 확보를 행하려고 한 경우에는, 조영제 등의 주입 또는 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘의 확보에 대해서도 고려할 필요가 있었다.

본 발명은, 종래의 기술이 가지는 위에서 설명한 과제에 대응하여 이루어진 것이며, 조영제 등의 주입 또는 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보가 가능한 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

위에서 설명한 과제를 해결하기 위해서, 본 발명의 제1 형태의 카테터는, 제1 루멘(lumen)을 가지는 제1 중공체(中空體)와, 상기 제1 중공체의 외주를 덮고, 상기 제1 중공체와의 사이에 제2 루멘을 가지며, 기단측에서 상기 제2 루멘에 연통하고 있는 하나의 개구가 형성되어 있는 제2 중공체를 구비하는 카테터로서, 상기 제2 루멘은, 상기 제1 중공체와 상기 제2 중공체에 접속된 복수의 격벽에 의해서 분할되고, 제2 중공체의 원위단측의 외주에는, 그 원주 방향을 따라서 구멍이, 상기 격벽에 의해서 분할된 루멘마다 형성되어 있고, 상기 루멘마다 형성된 복수의 구멍은 상기 개구에 연통하고 있고, 상기 복수의 구멍의 카테터의 축방향에 있어서의 위치가 1개소(個所)만인 것을 특징으로 한다.

즉, 본 제1 형태의 카테터는, 제2 중공체의 외주에, 그 원주 방향을 따라서 복수의 구멍을 형성하는 것에 의해서, 그 복수의 구멍으로부터 조영제 등을 주입하고, 또, 복수의 구멍을 통해서 혈류를 확보하도록 한 것이다. 여기서, 제2 중공체는, 제1 중공체의 외주에 제2 루멘을 가지도록 구성되어 있지만, 제1 중공체와 제2 중공체와의 사이에 복수의 격벽을 마련하는 것에 의해서, 제2 루멘을 확보하고, 제2 중공체의 외주에, 격벽에 의해서 분할된 루멘마다 구멍을 형성한 것에 의해서, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 가능하게 하고 있다.

또, 본 발명의 제2 형태의 카테터는, 제1 형태의 카테터로서, 상기 제2 중공체는, 복수의 튜브를 상기 제1 중공체의 외주에 배치하는 것에 의해서 형성되고, 상기 구멍은, 상기 튜브마다 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.

게다가, 본 발명의 제3 형태의 카테터는, 제2 형태의 카테터로서, 상기 복수의 튜브는, 상기 제1 중공체의 외주에 나선 모양으로 권회(卷回)되는 것에 의해서 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 제1 형태의 카테터에 의하면, 제1 루멘을 가지는 제1 중공체와, 그 제1 중공체의 외주를 덮고, 상기 제1 중공체와의 사이에 제2 루멘을 가지는 제2 중공체를 구비하며, 상기 제2 루멘은, 상기 제1 중공체와 상기 제2 중공체에 접속된 복수의 격벽에 의해서 분할되고, 제2 중공체의 외주에는, 그 원주 방향을 따라서 구멍이, 상기 격벽에 의해서 분할된 루멘마다 형성되어 있으므로, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보할 수 있다.

또, 본 발명의 제2 형태의 카테터에 의하면, 제2 중공체는, 복수의 튜브를 제1 중공체의 외주에 배치하는 것에 의해서 형성되고, 구멍은, 튜브마다 형성되어 있으므로, 제1 형태의 카테터의 효과에 더하여, 제2 루멘의 킹크(kink)를 방지하는 효과를 나타낸다.

또, 제2 루멘과 격벽을 튜브로 대용(代用)하는 것에 의해, 카테터의 제조가 간단하게 되고, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보하는 것을 용이하게 달성할 수 있다.

게다가, 본 발명의 제3 형태의 카테터에 의하면, 복수의 튜브는, 제1 중공체의 외주에 나선 모양으로 권회하는 것에 의해서 형성되어 있으므로, 제2 형태의 카테터의 효과에 더하여, 카테터의 유연성을 향상시키는 효과를 나타낸다.

또, 제2 중공체의 형성이 종래의 연선기(撚線機)를 사용하여 간단히 행할 수 있고, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보하는 것을 더 용이하게 달성할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이며, (a)가 전체도이고, (b)가 전체 단면도이다.
도 2는 도 1의 (b)의 선단 확대도이다.
도 3은 도 2에서의 A－A 단면도이다.
도 4는 제2 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이다.
도 5는 도 4에서의 B－B 단면도이다.
도 6은 제3 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이다.
도 7은 도 6에서의 C－C 단면도이다.
도 8은 제4 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이다.

이하, 본 발명의 카테터의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 설명한다.

(제1 실시 형태)

도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이며, 도 1의 (a)가 전체도이고, 도 1의 (b)가 전체 단면도이다. 또, 도 2는, 도 1의 (b)의 선단 확대도이며, 도 3은, 도 2에서의 A－A 단면도이다.

도 1의 (a)에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 카테터(1)는, 카테터 샤프트(10)와, 카테터 샤프트(10)의 선단에 마련된 선단 팁(tip)(60)과, 카테터 샤프트의 기단(基端)에 마련된 커넥터(70)로 구성되어 있다.

도 1의 (b)에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(10) 및 선단 팁(60)은, 단면의 중심에 제1 루멘(lumen)(5)과, 그 제1 루멘(5)의 외주에 동축(同軸) 상에 형성된 제2 루멘(3)을 가지는 더블(double) 루멘 구조인 중공(中空) 형상이다.

또, 커넥터(70)는, 가이드 와이어 등이 삽입되는 제1 개구(7)를 가지는 제1 커넥터(11)와 조영제 등을 주입하는 시린지(syringe)(도시하지 않음)가 접속되는 개구(9)를 가지는 제2 커넥터(13)를 구비하며, 제1 개구(7)는, 제1 루멘(5)에 연통되어 있고, 제2 개구(7)는, 제2 루멘(3)에 연통되어 있다.

또, 도 2에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(10)는, 제1 중공체(17), 제2 중공체(19) 및 격벽(21a~21f)(도 3 참조)에 의해서 구성되어 있다.

또, 카테터 샤프트(10)의 외주에는 복수의 구멍부(15)가, 카테터 샤프트(10)와 선단 팁(60)과의 접합부 근방에 형성되어 있고, 구멍부(15)는, 본 실시 형태에서는, 도 3에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 원주 방향으로 중심각(中心角) 약 60도인 간격으로 합계 6개소(구멍부(15a~15f)) 형성되어 있다.

여기서, 개구(9)에 접속된 시린지로부터 조영제 등이 주입되면, 조영제 등은, 카테터 샤프트(10)에 형성된 격벽(21a~21f)(도 3 참조)에 의해서 분단된 제2 루멘(3a~3f)(3)으로 분류(分流)되어, 6개소의 구멍부(15a~15f)(15)로부터 토출되도록 되어 있다.

또, 선단 팁(60)을 형성하는 수지 재료는 특별히 한정되지 않지만, 본 실시 형태에서는, 혈관 손상의 리스크를 고려하여, 비교적 유연한 폴리우레탄 수지가 사용되고 있다.

본 실시 형태의 카테터에 의하면, 제1 루멘(5)을 가지는 제1 중공체(17)와, 그 제1 중공체(17)의 외주를 덮고, 제1 중공체(17)와의 사이에 제2 루멘(3)을 가지는 제2 중공체(19)를 구비하며, 제2 루멘(3)은, 제1 중공체(17)와 제2 중공체(19)에 접속된 복수의 격벽(21a~21f)에 의해서 분할되고, 제2 중공체의 외주에는, 그 원주 방향을 따른 구멍부(15)가, 격벽(21a~21f)에 의해서 분할된 루멘마다 형성되어 있으므로, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터(1)의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보할 수 있다.

(제2 실시 형태)

도 4는, 제2 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이며, 도 5는, 도 4에서의 B－B 단면도이다.

제2 실시 형태의 카테터(100)는, 위에서 설명한 제1 실시 형태의 카테터(1)와는 이하의 점에서 다르다. 즉, 제1 실시 형태의 카테터(1)에서는, 제1 중공체(17), 제2 중공체(19) 및 복수의 격벽(21a~21f)에 의해서 루멘(3a~3f)을 형성하고, 그 루멘마다 구멍부(15a~15f)를 형성하고 있었다. 이것에 대해서, 제2 실시 형태의 카테터(100)에서는, 중공체(37)의 외주에 복수의 튜브체(31)를 카테터의 장축(長軸) 방향을 따라서 배치하며, 복수의 튜브체(31)의 외주에 외층(39)을 피복하고, 튜브체(31)마다 구멍부(35)를 형성하고 있다.

도 4에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(30)는, 중공체(37), 그 중공체(37)의 외주에 배치된 복수의 튜브체(31) 및 복수의 튜브체(31)를 피복하는 외층(39)에 의해서 구성되어 있다.

또, 카테터 샤프트(100)의 외주에는 복수의 구멍부(35)가, 카테터 샤프트(30)와 선단 팁(60)과의 접합부 근방에 형성되어 있고, 본 실시 형태에서는, 도 5에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(100)의 원주 방향으로 중심각 약 36도인 간격으로 합계 10개소(구멍부(35a~35k)) 형성되어 있다.

여기서, 개구(9)에 접속된 시린지로부터 조영제 등이 주입되면, 카테터 샤프트(100)에 형성된 튜브체(31a~31k)(도 5 참조)에 의해서 분단된 루멘(33a~33k)(33)으로 분류되어, 10개소의 구멍부(35a~35k)(35)로부터 토출되도록 되어 있다.

또, 튜브체(31)는 수지(樹脂)로 형성되어 있고, 본 실시 형태에서는, PEEK(폴리 에테르 케톤) 수지로 형성되어 있다. PEEK 수지는, 융점이 330℃ 정도이며, 사출 성형 가능한 열가소성 수지로서는 비교적 높은 내열성을 가지는 수지로서 알려져 있다.

또, 외층(39)도 수지로 형성되어 있고, 특별히 한정되지 않지만, 예를 들면, 폴리아미드, 폴리아미드 엘라스토머, 폴리에스테르, 폴리우레탄 등을 이용할 수 있다.

본 실시 형태의 카테터에 의하면, 중공체(37)의 원주(圓周) 상에 복수(본 실시 형태에서는 10개)의 튜브체(31a~31k)를 형성하고, 구멍부(33a~33k)(33)는, 튜브체마다 형성되어 있으므로, 제1 실시 형태의 카테터(1)의 효과에 더하여, 조영제 등이 주입되는 루멘의 킹크(kink)를 방지하는 효과를 나타낸다.

또, 튜브체(31)를 사용하는 것에 의해, 카테터의 제조가 간단하게 되고, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보하는 것을 용이하게 달성할 수 있다.

(제3 실시 형태)

도 6은, 제3 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이며, 도 7은, 도 6에서의 C－C 단면도이다.

제3 실시 형태의 카테터(110)는, 위에서 설명한 제2 실시 형태의 카테터(100)와는 이하의 점에서 다르다. 즉, 제2 실시 형태의 카테터(100)에서는, 중공체(37)의 외주에 복수의 튜브체(31)를 카테터의 장축 방향을 따라서 배치하고 있었다. 이것에 대해서, 제3 실시 형태의 카테터(110)에서는, 중공체(37)의 외주에 복수의 튜브체(41(41a~41k))를 카테터의 장축 방향을 따라서 나선 모양으로 권회(卷回)하고, 튜브체(41)마다 구멍부(45(45a~45k))를 형성하고 있다.

도 6에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(40)는, 중공체(37), 그 중공체(37)의 외주에 배치된 복수의 튜브체(41) 및 복수의 튜브체(41)를 피복하는 외층(49)에 의해서 구성되어 있다.

또, 카테터 샤프트(110)의 외주에는 복수의 구멍부(45)가, 카테터 샤프트(40)와 선단 팁(60)과의 접합부 근방에 형성되어 있고, 본 실시 형태에서는, 카테터 샤프트(110)의 원주 방향으로 중심각 약 36도인 간격으로 합계 10개소(구멍부(45a~45k)) 형성되어 있다.

여기서, 개구(9)에 접속된 시린지로부터 조영제 등이 주입되면, 카테터 샤프트(110)에 형성된 튜브체(41a~41k)에 의해서 분단된 루멘(43)으로 분류(分流)되어, 10개소의 구멍부(45a~45k)(45)로부터 토출되도록 되어 있다.

또, 튜브체(41)는, 위에서 설명한 튜브체(31)와 동일한 PEEK(폴리 에테르 케톤) 수지로 형성되어 있다. 또, 외층(49)도, 위에서 설명한 외층(39)과 동일한 수지를 사용하는 것이 가능하다.

본 실시 형태의 카테터에 의하면, 복수의 튜브체(41)는, 중공체(37)의 외주에 나선 모양으로 권회되어 있으므로, 제2 실시 형태의 카테터(100)의 효과에 더하여, 카테터의 유연성을 향상시키는 효과를 나타낸다.

또, 본 실시 형태의 카테터는, 종래의 연선기를 사용하여 튜브체(41)를 간단히 중공체(37)의 외주에 권회할 수 있고, 조영제 등의 주입 및 혈류의 확보를 행하기 위한 루멘을 확실히 확보한 다음에, 카테터의 원주 전체의 임의의 위치에서 조영제 등을 주입하고, 혈류를 확보하는 것을 더 용이하게 달성할 수 있다.

(제4 실시 형태)

도 8은, 제4 실시 형태의 카테터의 개요를 나타낸 도면이다.

제4 실시 형태의 카테터(120)는, 위에서 설명한 제3 실시 형태의 카테터(110)와는 이하의 점에서 다르다. 즉, 제3 실시 형태의 카테터(110)에서는, 나선 모양으로 권회된 튜브체(41)마다 1개의 구멍부(45)를 형성하고 있었다. 이것에 대해서, 제4 실시 형태의 카테터(120)에서는, 나선 모양으로 권회된 튜브체(51)마다 복수의 구멍부(55)를 형성하고 있다.

도 8에 나타내는 바와 같이, 카테터 샤프트(50)는, 중공체(37), 그 중공체(37)의 외주에 배치된 복수의 튜브체(51) 및 복수의 튜브체(51)를 피복하는 외층(59)에 의해서 구성되어 있다.

또, 카테터 샤프트(120)의 외주에는 복수의 구멍부(55(55a1, 55a2, 55b1, 55c1, 55c2, 55c3, 55d1, 55d2, 55e1 및 55e2))가, 카테터 샤프트(50)와 선단 팁(60)과의 접합부 근방에 형성되어 있다.

여기서, 개구(9)에 접속된 시린지로부터 조영제 등이 주입되면, 카테터 샤프트(120)에 형성된 튜브체(51a~51k)에 의해서 분단된 루멘(53)(도시하지 않음)으로 분류되어, 복수의 구멍부(55)로부터 토출되도록 되어 있다.

또, 튜브체(51)는, 위에서 설명한 튜브체(31) 및 튜브체(41)와 동일한 PEEK(폴리 에테르 케톤) 수지로 형성되어 있다. 또, 외층(59)도, 위에서 설명한 외층(39) 및 외층(49)과 동일한 수지를 사용하는 것이 가능하다.

1, 100, 110, 120 - 카테터 3, 33, 43 - 제2 루멘
5 - 제1 루멘 10, 30, 40, 50 - 카테터 샤프트
17 - 제2 중공체 19 - 제1 중공체
31, 41, 51 - 튜브체 15, 35, 45, 55 - 구멍부
37, 47 - 중공체 39, 49, 59 - 외층
60 - 선단 팁 70 - 커넥터

Claims

제1 루멘(lumen)을 가지는 제1 중공체(中空體)와,
상기 제1 중공체의 외주를 덮고, 상기 제1 중공체와의 사이에 제2 루멘을 가지며, 기단측에서 상기 제2 루멘에 연통하고 있는 하나의 개구가 형성되어 있는 제2 중공체를 구비하는 카테터로서,
상기 제2 루멘은, 상기 제1 중공체와 상기 제2 중공체에 접속된 복수의 격벽에 의해서 분할되고, 제2 중공체의 원위단측의 외주에는, 그 원주 방향을 따라서 구멍이, 상기 격벽에 의해서 분할된 루멘마다 형성되어 있고,
상기 루멘마다 형성된 복수의 구멍은 상기 개구에 연통하고 있고, 상기 복수의 구멍의 카테터의 축방향에 있어서의 위치가 1개소(個所)만인 것을 특징으로 하는 카테터.
청구항 1에 있어서,
상기 제2 중공체는, 복수의 튜브를 상기 제1 중공체의 외주에 배치하는 것에 의해서 형성되고, 상기 구멍은, 상기 튜브마다 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 카테터.
청구항 2에 있어서,
상기 복수의 튜브는, 상기 제1 중공체의 외주에 나선 모양으로 권회(卷回)되는 것에 의해서 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 카테터.