JP7469928B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

血管等の生体管腔に形成された病変部（狭窄部等）の治療に使用されるカテーテルとしてバルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、流体を流すルーメンを有する外管シャフトと、外管シャフトのルーメンに配置された内管シャフトと、内管シャフトおよび外管シャフトにそれぞれ接続され流体の供給および排出によって拡張および収縮可能なバルーンと、を備える（例えば、特許文献１参照）。

特開２００１－９５９２４号公報

医師等の術者は、カテーテルを使用した治療において、バルーンカテーテルを病変部まで送達させる必要がある。しかしながら、バルーンの基端側と外管シャフトとの接続部（融着部）が固い場合、基部シャフト部における操作力が接続部より先端側へ伝達しにくい。したがって、バルーンカテーテルの生体管腔に対する押し込み性（貫通性）が低下する可能性がある。

本発明は上述した課題に鑑みてなされたものであり、生体管腔に対する貫通性を向上できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明のバルーンカテーテルは、流体を流すルーメンと、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、を備えるシャフトと、前記シャフトと接続され、拡張および収縮可能なバルーンと、前記バルーンの基端側と前記シャフトとが接続される接続部と、を有し、前記接続部は、周方向に断続的に設けられている複数の凹部が形成されている第１パターン領域を有し、前記第１パターン領域は軸方向に沿って所定の長さを有する。

本発明に係るバルーンカテーテルによれば、接続部は、凹部によって柔軟性を確保することができる。そのため、接続部の基端側から先端側にかけての物性段差を滑らかにすることができる。また、接続部に凹部がこのように配置されていることによって、外管シャフトの周方向において凹部が設けられている特定の方向にバルーンカテーテルを曲がりやすくすることができる。一方で、接続部は、軸方向に直交する断面積を確保することができ、術者の操作力を接続部より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテルによれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの概略図である。 バルーンカテーテルの先端側を示すための軸方向に沿う部分断面図である。 接続部を示すための斜視図である。 接続部を示すための平面図である。 図４の５－５線に沿う断面図である。 本実施形態に係る第１パターン領域を示すための軸方向に直交する断面図である。 本実施形態に係る第２パターン領域を示すための軸方向に直交する断面図である。 第１パターン領域の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。 第１パターン領域の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。 接続部を構成する凹部を軸方向に沿って連続的に設ける例を示すための斜視図である。 変形例に係る第３パターン領域を示すための軸方向に直交する断面図である。 変形例に係る第４パターン領域を示すための軸方向に直交する断面図である。 第３パターン領域の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。 第４パターン領域の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

なお、図６Ａ～図８、図１０Ａ～図１１Ｂは、接続部を構成するバルーンと外管シャフトの融着部分のみを図示し、その他の構成を省略している。

本実施形態に係るカテーテルは、医療分野において一般的に使用されるラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１として説明する。

図１、図２は、実施形態に係るバルーンカテーテル１の各部の構成を示す図である。図３～図５は、接続部６０を示す図である。図６Ａ～図８は、接続部６０を構成する各パターン領域７０Ａ、７０Ｂを示す図である。図９は、接続部６０を構成する凹部７０の配置に関する変形例を示すための斜視図である。

各図に付した矢印Ｘは、バルーンカテーテル１の「長手方向（軸方向）」を示し、矢印Ｙは、バルーンカテーテル１の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、バルーンカテーテル１の「高さ方向」を示す。また、バルーンカテーテル１（外管シャフト２０）の周方向を単に「周方向θ」と称する。また、軸方向Ｘにおいて、生体に挿入される側を「先端側」と称し、その反対側（手元側）を「基端側」と称する。また、先端（最先端）および先端から軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「先端部」と称し、基端（最基端）および基端から軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「基端部」と称する。

図１、図２に示すように、バルーンカテーテル１は、シャフト１０と、先端部材４０と、バルーン５０と、ハブ８０と、ガイドワイヤポートＰと、を有している。

（シャフト）
シャフト１０は、外管シャフト２０と、内管シャフト３０と、を有している。

（外管シャフト）
外管シャフト２０は、ルーメンＭがハブ８０内の流路と連通した状態で、ハブ８０と接続されている。バルーン５０の拡張に使用される流体（例えば、造影剤や生理食塩水）は、ハブ８０のポート８１を介して外管シャフト２０のルーメンＭへ供給される。

外管シャフト２０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。

（内管シャフト）
内管シャフト３０は、外管シャフト２０のルーメンＭに配置される。内管シャフト３０は、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを形成する。ガイドワイヤルーメンＬの基端部側は、ガイドワイヤポートＰと連通している。

内管シャフト３０の構成材料としては、例えば、外管シャフト２０と同様の材料を用いることが可能である。

（先端部材）
先端部材４０は、図２に示すように、内管シャフト３０の先端側に配置されている。先端部材４０は、バルーンカテーテル１の先端が生体管腔（例えば、血管の内壁）に接触した際に、生体管腔に損傷が生じることを防止することができる。

先端部材４０の構成材料としては、例えば、柔軟で、弾性力を有する樹脂材料を用いることができる。先端部材４０の構成材料は、内管シャフト３０に対して固定可能である限り、特に限定されない。

（バルーン）
バルーン５０は、外管シャフト２０のルーメンＭを通じて流体が注入されることにより、外管シャフト２０の放射方向に拡張する。

バルーン５０の先端側５０ａは、図２に示すように、内管シャフト３０と先端部材４０が接続されている部分に接続されている。また、バルーン５０の基端側５０ｂは、図２に示すように、外管シャフト２０に接続されている。本明細書においては、バルーン５０の基端側５０ｂと外管シャフト２０が接続されている部分を接続部６０と称する。接続部６０については、後述する。

（ハブ）
ハブ８０は、流体（加圧媒体）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート８１（図１を参照）有している。ハブ８０のポート８１は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

（接続部）
接続部６０は、例えば、バルーン５０の基端側５０ｂと外管シャフト２０とを重ね合わせて熱をかけて融着させてから、融着部分に複数の凹部７０を溝加工することによって形成される。

接続部６０は、外管シャフト２０の軸方向Ｘに沿って少なくとも断続的に設けられる（図４、図５を参照）とともに、周方向θに対して断続的に設けられている（図３を参照）凹部７０を有している。そのため、接続部６０は、凹部７０によって柔軟性を確保することができ、接続部６０の基端側から先端側にかけての物性段差を滑らかにすることができる。また、凹部７０が外管シャフト２０の軸方向Ｘに設けられていることによって、接続部６０の周方向θにおいて凹部７０が設けられている特定の方向に、バルーンカテーテル１を曲がりやすくする一方で、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

接続部６０は、図４、図５に示すように、先端側から基端側に向かって軸方向Ｘに沿って並べられた複数の領域Ｓ１～Ｓｎに区画することができる。また、ｎの値は、例えば、１～２５に設定することができる。

なお、以下の説明においては、凹部７０の深さの平均を深さｄと総称する。また、接続部６０に設けられる複数の凹部７０の軸方向Ｘの幅を長さｅと総称する。また、凹部７０の周方向θの幅の平均を幅ｆと総称する。

接続部６０は、複数の領域Ｓ１～Ｓｎに後述するパターン領域７０Ａ、７０Ｂを配置することによって構成される。パターン領域の種類や、パターン領域の各々を配置する順番は、適宜設定することができる。

本実施形態に係る接続部６０は、図５に示すように、所定の間隔をあけて４個の凹部７０が形成されている第１パターン領域７０Ａ（図６Ａを参照）と、凹部７０が形成されていない第２パターン領域７０Ｂ（図６Ｂを参照）と、を複数の領域Ｓ１～Ｓｎに交互に配置することによって構成されている。

本実施形態に係る接続部６０は、第１パターン領域７０Ａと第２パターン領域７０Ｂを交互に配置することによって、凹部７０を軸方向Ｘおよび周方向θに対して断続的に設けることができる。このように構成することにより、凹部７０の長さｅや幅ｆを小さくすることができる。そのため、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに凹部７０の各々が圧縮されて凹部７０の内部空間が潰れることを抑制することができ、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、接続部６０は、凹部７０を周方向θに対して断続的に設ける場合、凹部７０を周方向θに対して連続的に設ける場合に比べて、軸方向Ｘに直交する断面積を確保することができる。そのため、接続部６０の柔軟性を確保しつつ、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに接続部６０が延伸する可能性を抑制することができる。

第１パターン領域７０Ａの軸方向Ｘの長さは、図４に示すように、接続部６０の先端側に向かうにつれて小さくなることが好ましい。なお、第１パターン領域７０Ａの軸方向Ｘの長さとは、第１パターン領域７０Ａの両隣に配置される、一の第２パターン領域７０Ｂに設けられている凹部７０と他の第２パターン領域７０Ｂに設けられている凹部７０との距離ｇ（凹部７０のピッチともいう）を意味する。このように構成することにより、接続部６０は、先端側に向かうにつれて柔軟になる。そのため、接続部６０の基端側から先端側にかけての物性段差を滑らかにすることができる。

領域Ｓ１～Ｓｎの幅が接続部６０の先端側に向かうにつれて小さくなるように設定されている場合、領域Ｓ１の幅は５０～５００μｍ程度であることが好ましく、領域Ｓｎの幅は１００～１０００μｍ程度であることが好ましい。なお、領域Ｓ１～Ｓｎの幅は、略同一の長さであってもよい。この場合、領域Ｓ１～Ｓｎの幅は、好ましくは外管シャフト２０の外径の５～５０％程度、より好ましくは３０～６０％程度に設定される。なお、領域Ｓ１～Ｓｎの幅が略同一の長さである場合、先に述べた凹部７０のピッチｇも略同一の長さとなる。

凹部７０の深さｄは、図５に示すように、接続部６０を先端側領域Ｔ１、中間領域Ｔ２、基端側領域Ｔ３に区画した場合に、基端側領域Ｔ３よりも中間領域Ｔ２において大きく、中間領域Ｔ２よりも先端側領域Ｔ１において小さいことが好ましい。これにより、接続部６０の先端付近の凹部７０の深さｄと基端付近の凹部７０の深さｄの大きさが急変しないように構成することができる。そのため、接続部６０の凹部７０と非凹部との間の剛性の変化が緩やかなものとなり、バルーンカテーテル１にキンクが生じることを防止することができる。

凹部７０の深さｄの大きさは、特に限定されないが、接続部６０の柔軟性を確保しながら強度を保つという観点から、図５に示す接続部６０の肉厚Ｄ（凹部７０に隣接する非凹部における肉厚）の３０％～９０％程度であることが好ましく、４０％～７０％程度であることがより好ましい。

凹部７０の角部７０Ｒは、図３、図４に示すようにＲ形状である。これにより、凹部７０が圧縮されたり引き伸ばされたりしたときに、凹部７０の角部７０Ｒに応力が集中してしまうことを抑制することができる。また、凹部７０に生体管腔内の異物や他のデバイスが引っ掛かることを抑制することができる。

なお、第２パターン領域７０Ｂの周方向θに対する凹部７０の位置は、接続部６０の周方向θに対して予め定められた位置に設けられている限り、特に限定されない。

術者は、周方向θに対する凹部７０の位置や、接続部６０の外周に対する凹部７０幅ｆ（図６Ｂを参照）の割合によって、バルーンカテーテル１が曲がりやすい方向を調整することができる。

また、術者は、外管シャフト２０の軸方向Ｘに沿って配置された個数や、接続部６０の軸方向Ｘの長さに対する凹部７０長さｅ（図５を参照）の割合によって、バルーンカテーテル１の特定の方向に対する曲がりやすさを調整することができる。

また、周方向θに複数設けられる凹部７０の各々の深さｄは、略一定であってもよく、互いに異なっていてもよい。また、周方向θに複数設けられる凹部７０の各々の幅ｆ（図７に示す幅ｆ１～ｆ４）は、略一定であってもよく、互いに異なっていてもよい。

また、凹部７０の各々を構成し、軸方向Ｘに直交する内壁７０ａ、７０ｃ（図４、図５を参照）は、高さ方向Ｚに対して平行となるように延在していてもよく（図５を参照）、高さ方向Ｚに交差するように延在していてもよい。また、凹部７０の各々を構成する内壁７０ｂ、７０ｄ（図４を参照）は、一の凹部７０の中心Ｏを通る仮想線ｋに対して平行となるように延在していてもよく（図６Ｂを参照）、仮想線ｋに交差するように延在していてもよい（図８を参照）。なお、仮想線ｋは、接続部６０の中心Ｏを通る線であってもよく、中心Ｏを通らない線であってもよい。

また、第１パターン領域７０Ａに設けられる凹部７０の個数は、特に限定されない。

また、上記実施形態において、第１パターン領域７０Ａと第２パターン領域７０Ｂを交互に配置する場合について説明したが、各パターン領域７０Ａ、７０Ｂは、接続部６０の軸方向Ｘに対して部分的に連続的して設けられていてもよい。

また、上記実施形態において、接続部６０における凹部７０が外管シャフト２０の軸方向Ｘおよび周方向θに対して断続的に設けられている場合について説明した。ただし、凹部７０は、図９に示すように、外管シャフト２０の軸方向Ｘに沿って連続的に設けられていてもよい。この場合、接続部６０は、第１パターン領域７０Ａのみで構成される。このように構成することにより、接続部６０は、凹部７０によって柔軟性をより確保することができ、接続部６０の基端側から先端側にかけての物性段差をより滑らかにすることができる。また、接続部６０の周方向θにおいて凹部７０が設けられている特定の方向に、バルーンカテーテル１をより曲がりやすくすることができる。一方で、接続部６０は、凹部７０を周方向θに対して連続的に設ける場合に比べて、凹部７０の幅ｆを小さくすることができ、軸方向Ｘに直交する断面積を確保することができる。そのため、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、バルーンカテーテル１は、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、バルーン５０の先端側５０ａと、内管シャフト３０と先端部材４０が接続されている部分に、接続部６０と同等の構造が設けられていてもよい。

また、バルーンカテーテル１は、接続部６０に接続される補強部材９０をさらに有してもよい。補強部材９０は、図２、図５に示すように、例えば、接続部６０の外側に配置され、特に接続部６０の第２パターン領域７０Ｂに配置される。このように構成することにより、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、バルーンカテーテル１は、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。なお、補強部材９０の軸方向Ｘの長さや周方向θの長さ、個数などは、特に限定されない。また、補強部材９０は、接続部６０の内側に配置されていてもよい。この場合、補強部材９０は、外管シャフト２０のルーメンＭに配置され、接続部６０と内管シャフト３０の間に配置される。このとき、補強部材９０の内表面と内管シャフト３０の外表面との間には空間を有することが好ましい。

以上のように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、流体を流すルーメンＭと、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬと、を備えるシャフト１０と、シャフト１０と接続され、拡張および収縮可能なバルーン５０と、バルーン５０の基端側５０ｂとシャフト１０とが接続される接続部６０と、を有し、接続部６０は、周方向θに断続的に設けられている複数の凹部７０が形成されている第１パターン領域７０Ａを有し、第１パターン領域７０Ａは軸方向Ｘに沿って所定の長さを有する。

このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、接続部６０は、凹部７０によって柔軟性を確保することができ、接続部６０の基端側から先端側にかけての物性段差を滑らかにすることができる。また、凹部７０が軸方向Ｘに沿って所定の長さを有していることによって、接続部６０の周方向θにおいて凹部７０が設けられている特定の方向に、バルーンカテーテル１を曲がりやすくすることができる。一方で、接続部６０は、凹部７０を周方向θに対して連続的に設ける場合に比べて、軸方向Ｘに直交する断面積を確保することができ、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、接続部６０は、外管シャフト２０（シャフト１０）の軸方向Ｘに沿って連続的に設けられている凹部７０を有する。このように構成することにより、幅ｆが小さい凹部７０を軸方向Ｘに沿って連続的に設けることができる。そのため、接続部６０は、凹部７０を周方向θに対して連続的に設ける場合に比べて、軸方向Ｘに直交する断面積を確保することができる。そのため、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、バルーンカテーテル１は、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、接続部６０は、外管シャフト２０（シャフト１０）の軸方向Ｘに沿って断続的に設けられている複数の凹部７０を有する。このように構成することにより、凹部７０の長さｅや幅ｆを小さくすることができる。そのため、接続部６０は、凹部７０を周方向θや軸方向Ｘに対して連続的に設ける場合に比べて、軸方向Ｘに直交する断面積を確保することができる。そのため、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに凹部７０の各々が圧縮されて凹部７０の内部空間が潰れることをより抑制することができ、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、バルーンカテーテル１は、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、接続部６０は、第１パターン領域７０Ａと、接続部６０の周方向θに凹部７０が形成されていない第２パターン領域７０Ｂと、を含み、接続部６０は、第１パターン領域７０Ａと第２パターン領域７０Ｂとを軸方向Ｘに沿って交互に配置することによって構成される。このように構成することにより、凹部７０の長さｅや幅ｆを小さくすることができる。そのため、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに凹部７０の各々が圧縮されて凹部７０の内部空間が潰れることを抑制することができ、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。また、凹部７０を周方向θに対して断続的に設けることによって、接続部６０は、軸方向Ｘに直交する断面の面積を確保することができる。そのため、接続部６０の柔軟性を確保しつつ、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに接続部６０が延伸する可能性を抑制することができる。

また、接続部６０が外管シャフト２０（シャフト１０）の軸方向Ｘに沿って断続的に設けられている複数の凹部７０を有する場合における第１パターン領域７０Ａの軸方向Ｘの長さ（一のパターン領域に設けられている凹部７０と、他のパターン領域に設けられている凹部７０との距離ｇ）は、接続部６０の先端側に向かうにつれて小さくなることを特徴とする。このように構成することにより、接続部６０は、先端側に向かうにつれて柔軟になる。そのため、接続部６０の基端側から先端側にかけての物性段差を滑らかにすることができる。

また、凹部７０の深さｄは、接続部６０の基端側領域Ｔ３よりも中間領域Ｔ２において大きく、中間領域Ｔ２よりも先端側領域Ｔ１において小さいことを特徴とする。これにより、接続部６０の先端付近の凹部７０の深さｄと基端付近の凹部７０の深さｄの大きさが急変しないように構成することができる。そのため、接続部６０の凹部７０と非凹部との間の剛性の変化が緩やかなものとなり、バルーンカテーテル１にキンクが生じることを防止することができる。

また、凹部７０の角部７０Ｒは、Ｒ形状となることを特徴とする。これにより、凹部７０が圧縮されたり引き伸ばされたりしたときに、凹部７０の角部７０Ｒに応力が集中してしまうことを抑制することができる。また、凹部７０に生体管腔内の異物や他のデバイスが引っ掛かることを抑制することができる。

また、接続部６０に接続される補強部材９０をさらに有する。これにより、術者の操作力を接続部６０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

次に、本実施形態に係る接続部６０の変形例について説明する。なお、変形例の説明において、上述した接続部６０と共通する構成には同一の符号を付し、その説明を適宜省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

（変形例）
変形例に係る接続部６０Ａは、第３パターン領域７０Ｃと第４パターン領域７０Ｄを含む第１パターン領域７０Ａと、第２パターン領域７０Ｂと、を含み、第２パターン領域７０Ｂ、第３パターン領域７０Ｃ、第１パターン領域７０Ａ、第４パターン領域７０Ｄの順に並べられた領域を１セットとして、複数の領域Ｓ１～Ｓｎに繰り返し配置することによって構成されている。

第３パターン領域７０Ｃは、図１０Ａに示すように、軸方向Ｘから視て幅方向Ｙに沿う位置に凹部７０が形成されている。

第４パターン領域７０Ｄは、図１０Ｂに示すように、第３パターン領域７０Ｃとは対称な位置である、軸方向Ｘから視て高さ方向Ｚに沿う位置に凹部７０が形成されている。なお、第４パターン領域７０Ｄの凹部７０は、軸方向Ｘから視たときに、第３パターン領域７０Ｃの凹部７０と部分的に重なるように設けられていてもよく、周方向θに間隔をあけて設けられていてもよい。

変形例に係る接続部６０Ａは、断続的に設けられている第２パターン領域７０Ｂの間に、第３パターン領域７０Ｃまたは第４パターン領域７０Ｄを交互に配置することによって、凹部７０を軸方向Ｘおよび周方向θに対して断続的に設けることができる。このように構成することにより、凹部７０の長さｅや幅ｆを小さくすることができる。そのため、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに凹部７０の各々が圧縮されて凹部７０の内部空間が潰れることを抑制することができ、術者の操作力を接続部６０Ａより先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。

また、凹部７０を周方向θに対して断続的に設けることによって、接続部６０Ａは、軸方向Ｘに直交する断面の面積を確保することができる。そのため、接続部６０Ａの柔軟性を確保しつつ、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに接続部６０Ａが延伸する可能性を抑制することができる。

第３パターン領域７０Ｃと第４パターン領域７０Ｄにそれぞれ設けられる凹部７０の各々の深さｄや幅ｆは、互いに異なっていてもよい。例えば、図１１Ａに示す第３パターン領域７０Ｃの凹部７０の周方向θの幅ｆ５が、図１１Ｂに示す第４パターン領域７０Ｄの凹部７０の周方向θの幅ｆ６よりも大きい場合、接続部６０Ａは、第３パターン領域７０Ｃの凹部７０が配置されている方向により曲がりやすくなる。

なお、第３パターン領域７０Ｃの凹部７０の位置は、接続部６０Ａの周方向θに対して予め定められた位置に設けられている限り、特に限定されない。

また、第３パターン領域７０Ｃ、第４パターン領域７０Ｄに設けられる凹部７０の個数は、特に限定されない。

また、変形例では、３種類のパターン領域を組み合わせることによって接続部６０Ａを構成する形態について説明したが、組み合わせられるパターン領域の種類は、凹部７０を有するパターン領域と凹部７０を有さないパターン領域とが交互に配置される限り、特に限定されない。また、各パターン領域７０Ｂ、７０Ｃ、７０Ｄは、接続部６０Ａの軸方向Ｘに対して部分的に連続的して設けられていてもよい。

以上のように、変形例に係るバルーンカテーテル１の接続部６０Ａは、第１パターン領域７０Ａと、接続部６０Ａの周方向θに凹部７０が形成されていない第２パターン領域７０Ｂと、を含み、第１パターン領域７０Ａは、接続部６０Ａの周方向θに断続的に凹部７０が形成されている第３パターン領域７０Ｃと、第３パターン領域７０Ｃとは対称な位置に凹部７０が形成されている第４パターン領域７０Ｄと、を含み、接続部６０Ａは、軸方向Ｘに沿って断続的に設けられている第２パターン領域７０Ｂの間に、第３パターン領域７０Ｃまたは第４パターン領域７０Ｄを交互に配置することによって構成される。このように構成することにより、バルーンカテーテル１が曲がりやすい方向を増やし、柔軟性を高めることができる。また、凹部７０を軸方向Ｘおよび周方向θに対して断続的に設けることができるため、凹部７０の長さｅや幅ｆを小さくすることができる。そのため、上記で説明したように、術者の操作力を接続部６０Ａの凹部７０より先端側へ伝達しやすくすることができる。したがって、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、生体管腔に対する貫通性を向上させることができる。また、凹部７０を周方向θに対して断続的に設けることによって、接続部６０Ａは、軸方向Ｘに直交する断面の面積を確保することができる。そのため、接続部６０Ａの柔軟性を確保しつつ、術者がバルーンカテーテル１をより先端側へ押し込もうとするときに接続部６０Ａが延伸する可能性を抑制することができる。

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず特許請求の範囲において種々の変更が可能である。

例えば、凹部７０は、接続部６０、６０Ａと、接続部６０、６０Ａから延在するシャフト１０と、に形成されていてもよい。ただし、凹部７０は、シャフト１０より肉厚が厚い接続部６０、６０Ａにだけに形成される方が、凹部７０による側孔が生じにくく、より扱いやすい。

また、バルーンカテーテル１は、ピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルとして説明したが、オーバーザワイヤ型のバルーンカテーテルであってもよい。

１ バルーンカテーテル、
１０ シャフト、
２０ 外管シャフト、
３０ 内管シャフト、
５０ バルーン、
６０、６０Ａ 接続部、
７０ 凹部、
７０Ａ 第１パターン領域、
７０Ｂ 第２パターン領域、
７０Ｃ 第３パターン領域、
７０Ｄ 第４パターン領域、
７０Ｒ 凹部の角部、
９０ 補強部材、
ｄ 凹部の深さ、
ｅ 凹部の長さ、
ｆ 凹部の幅、
ｇ 凹部のピッチ、
Ｍ ルーメン、
Ｌ ガイドワイヤルーメン、
Ｐ ガイドワイヤポート、
Ｔ１ 接続部の先端側領域、
Ｔ２ 接続部の中間領域、
Ｔ３ 接続部の基端側領域、
Ｘ 軸方向
Ｙ 幅方向、
Ｚ 高さ方向、
θ 周方向。

Claims (11)

1. 流体を流すルーメンと、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、を備えるシャフトと、
   前記シャフトと接続され、拡張および収縮可能なバルーンと、
   前記バルーンの基端側と前記シャフトとが接続される接続部と、を有し、
   前記接続部は、周方向に断続的に設けられている複数の凹部が形成されている第１パターン領域を有し、前記第１パターン領域は軸方向に沿って所定の長さを有し、
   前記第１パターン領域は、前記接続部のみに形成されている、バルーンカテーテル。
2. 前記接続部は、前記シャフトの軸方向に沿って連続的に設けられている凹部を有する、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記接続部は、前記シャフトの軸方向に沿って断続的に設けられている複数の凹部を有する、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記接続部は、前記第１パターン領域と、前記接続部の周方向に前記凹部が形成されていない第２パターン領域と、を含み、
   前記接続部は、前記第１パターン領域と前記第２パターン領域とを軸方向に沿って交互に配置することによって構成される、請求項３に記載のバルーンカテーテル。
5. 前記接続部は、前記第１パターン領域と、前記接続部の周方向に前記凹部が形成されていない第２パターン領域と、を含み、
   前記第１パターン領域は、前記接続部の周方向に断続的に前記凹部が形成されている第３パターン領域と、前記第３パターン領域とは対称な位置に前記凹部が形成されている第４パターン領域と、を含み、
   前記接続部は、前記軸方向に沿って断続的に設けられている前記第２パターン領域の間に、前記第３パターン領域または前記第４パターン領域を交互に配置することによって構成される、請求項３に記載のバルーンカテーテル。
6. 一のパターン領域に設けられている凹部と、他のパターン領域に設けられている凹部との距離は、前記接続部の先端側に向かうにつれて小さくなることを特徴とする、請求項３～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
7. 前記凹部の深さは、前記接続部の基端側領域よりも中間領域において大きく、前記中間領域よりも先端側領域において小さいことを特徴とする、請求項１～６のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
8. 前記凹部の角部は、Ｒ形状となることを特徴とする、請求項１～７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
9. 前記接続部に接続される補強部材をさらに有する、請求項１～８のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
10. 前記シャフトは、外管シャフトと、内管シャフトと、を有し、
    前記バルーンの基端側は、前記接続部によって前記外管シャフトに接続されており、
    前記接続部は、前記バルーンの基端側と前記外管シャフトとが融着された融着部分に複数の前記凹部が溝加工されている、請求項１～９のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
11. 前記バルーンの拡張に使用される流体は、前記外管シャフトのルーメンに供給されて、前記外管シャフトの先端側から前記バルーン内に流入される、請求項１０に記載のバルーンカテーテル。