JP2021151382A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】ガイドワイヤに対する先端部材の追従性や生体管腔に対する先端部材の通過性を向上させることができるカテーテルを提供する。【解決手段】本発明に係るバルーンカテーテル１は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを備えるシャフト１０と、シャフトの先端側に配置され、ガイドワイヤルーメンに連通する貫通孔４０Ｌを備える本体部４１と、本体部に設けられ軸方向Ｘに延在する複数の空隙部４２と、を備える、先端部材４０と、を有する。【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテルに関する。

血管等の生体管腔に形成された病変部（狭窄部等）の治療に使用されるカテーテルとしてマイクロカテーテルやバルーンカテーテルが知られている。これらのカテーテルは、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを形成するシャフトと、シャフトの先端側に配置された先端部材（先端チップ）と、を備える（例えば、特許文献１参照）。

特開２００１−９５９２４号公報

医師等の術者は、カテーテルを使用した治療において、カテーテルを病変部まで送達させる必要がある。しかしながら、先端部材とシャフトの接続部（融着部）から先端部材の先端部までが固い場合、ガイドワイヤに対する先端部材の追従性が低下し、生体管腔に対する先端部材の通過性が低下してしまう可能性がある。

本発明は上述した課題に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤに対する先端部材の追従性や生体管腔に対する先端部材の通過性を向上させることができるカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明のカテーテルは、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備えるシャフトと、前記シャフトの先端側に配置され、軸方向Ｘに前記ガイドワイヤルーメンと連通する貫通孔を備える本体部と、前記本体部に設けられ軸方向に延在する複数の空隙部と、を備える、先端部材と、を有する。

本発明に係るカテーテルによれば、先端部材は、空隙部によって柔軟性を確保することができる。そのため、本発明に係るカテーテルによれば、ガイドワイヤに対する先端部材の追従性や生体管腔に対する先端部材の通過性を向上させることができる。

本発明の実施形態に係るカテーテルの概略図である。 カテーテルの先端側を示すための軸方向に沿う部分断面図である。 図２のＡ−Ａ線に沿う断面図である。 図２のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。 図２のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。 図２のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。 図３Ｂの部分拡大図である。 先端部材の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。 先端部材の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。 先端部材の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本実施形態に係るカテーテルは、医療分野において一般的に使用されるラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１として説明する。

図１、図２は、実施形態に係るバルーンカテーテル１の各部の構成を示す図である。図３Ａ〜図３Ｄは、先端部材４０の軸方向に直交する断面図である。図４は図３Ｂの部分拡大図である。図５〜図７は、先端部材４０の変形例を示すための軸方向に直交する断面図である。

各図に付した矢印Ｘは、バルーンカテーテル１の「長手方向（軸方向）」を示し、矢印Ｙは、バルーンカテーテル１の「幅方向（奥行方向）」を示し、矢印Ｚは、バルーンカテーテル１の「高さ方向」を示す。また、バルーンカテーテル１の径方向（または放射方向）を単に「径方向ｒ」と称し、バルーンカテーテル１の周方向を単に「周方向θ」と称する。また、軸方向Ｘにおいて、生体に挿入される側を「先端側」と称し、その反対側（手元側）を「基端側」と称する。また、先端（最先端）および先端から軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「先端部」と称し、基端（最基端）および基端から軸方向Ｘに沿って一定の範囲を「基端部」と称する。

図１、図２に示すように、バルーンカテーテル１は、シャフト１０と、先端部材４０と、バルーン６０と、ハブ７０と、ガイドワイヤポートＰと、を有している。

（シャフト）
シャフト１０は、外管シャフト２０と、内管シャフト３０と、を有している。

（外管シャフト）
外管シャフト２０は、外管シャフト２０の内腔（図示省略）がハブ７０内の流路と連通した状態で、ハブ７０と接続されている。バルーン６０の拡張に使用される流体（例えば、造影剤や生理食塩水）は、ハブ７０のポート７１（図１を参照）を介して外管シャフト２０の内腔へ供給される。

外管シャフト２０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。

（内管シャフト）
内管シャフト３０は、外管シャフト２０の内腔（図示省略）に配置される。内管シャフト３０は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを形成する。ガイドワイヤルーメンＬの基端部側は、ガイドワイヤポートＰと連通している。

内管シャフト３０の構成材料としては、例えば、外管シャフト２０と同様の材料を用いることが可能である。

（先端部材）
先端部材４０は、図２に示すように、内管シャフト３０の先端側に配置されている。先端部材４０は、バルーンカテーテル１の先端が生体管腔（例えば、血管の内壁）に接触した際に、生体管腔に損傷が生じることを防止することができる。

先端部材４０の構成材料としては、例えば、柔軟で、弾性力を有する樹脂材料を用いることができる。先端部材４０の構成材料は、内管シャフト３０に対して固定可能である限り、特に限定されない。

内管シャフト３０の先端部と先端部材４０の基端部は、図２、図３Ｃに示すように、軸方向Ｘに重なって接続されている。本明細書においては、内管シャフト３０の先端部と先端部材４０の基端部が接続されている部分を接続部５０と称する。接続部５０については、後述する。

先端部材４０は、図２〜図７に示すように、軸方向ＸにガイドワイヤルーメンＬと連通する貫通孔４０Ｌを備える本体部４１と、本体部４１に設けられ先端側に向かって軸方向Ｘに延在する複数の空隙部４２と、を備えている。先端部材４０は、空隙部４２によって曲げ方向や圧縮方向（または引張方向）に対する柔軟性を確保することができる。そのため、バルーンカテーテル１は、ガイドワイヤＷに対する先端部材４０の追従性や、生体管腔に形成された狭窄部（または狭窄部に留置されたステント）に対する先端部材４０の通過性を向上させることができる。

また、先端部材４０は、図２、図３Ａに示すように、先端部に空隙部４２が形成されない補強部４０Ａを有している。先端部材４０の先端部は、補強部４０Ａによって閉じられる。そのため、補強部４０Ａは、先端部材４０の先端部の強度を向上させるとともに、生体組織や他製品との引っ掛かりを防止したり、捲れを防止したりすることができる。さらに、補強部４０Ａは、空隙部４２に異物が混入することを防止することができる。

また、先端部材４０は、図２に示すように、先端部にＲ加工領域４０Ｂを有している。そのため、先端部材４０の先端部は、狭窄部に入りこみやすく（潜り込みやすく）なる。したがって、バルーンカテーテル１は、Ｒ加工領域４０Ｂによって生体管腔（特に、狭窄部）に対する通過性を向上させることができる。

また、先端部材４０は、本体部４１に対する空隙部４２の割合が先端側に向かうにつれて減少する漸減領域４０Ｃ（図２を参照）を有している。また、漸減領域４０ＣとＲ加工領域４０Ｂは、図２に示すように、先端部材４０の軸方向Ｘに対して少なくとも部分的に重なって配置されている。そのため、先端部材４０は、Ｒ加工領域４０Ｂの柔軟性を確保することができる。したがって、バルーンカテーテル１は、ガイドワイヤＷに対する先端部材４０の追従性や、生体管腔に形成された狭窄部（または狭窄部に留置されたステント）に対する先端部材４０の通過性をさらに向上させることができる。

本体部４１は、図３Ｂ、図３Ｃ、図４に示すように、貫通孔４０Ｌを形成する内周壁４３と、先端部材４０の外表面を形成する外周壁４４と、内周壁４３から外周壁４４に向かって延在し、隣り合う空隙部４２の各々の間に配置される複数の梁部４５と、を備えている。本体部４１は、複数の梁部４５によって、先端部材４０の径方向ｒに対する柔軟性を確保することができる。そのため、先端部材４０は、狭窄部に入りこみやすく（潜り込みやすく）なる。

梁部４５の各々の形状は略同一である。また、空隙部４２の各々の形状は略同一である。

梁部４５の各々（空隙部４２の各々）は、図３Ｂに示すように、軸方向Ｘに直交する断面から視たときに、先端部材４０の中心Ｏに対して周方向θに対称的に配置される。そのため、本体部４１は、先端部材４０の径方向ｒに対する剛性または柔軟性をより均一に確保することができる。

先端部材４０の周方向θにおける梁部４５の幅ｈ１は、空隙部４２の幅ｈ２よりも狭いことが好ましい（図４を参照）。なお、ここで述べる幅ｈ１（または幅ｈ２）とは、内周壁４３側から外周壁４４側かけて任意に計測される梁部４５（または空隙部４２）の幅の平均を意味する。梁部４５の幅ｈ１と空隙部４２の幅ｈ２の比率は特に限定されないが、梁部４５の幅ｈ１が空隙部４２の幅ｈ２よりも小さい場合は、先端部材４０に外力が加えられたときに変形する空隙部４２の変形量に併せて、梁部４５がより変形しやすくなる。そのため、本体部４１は、先端部材４０の径方向ｒに対する柔軟性をより確保することができる。

梁部４５は、図４に示すように、内周壁４３側に設けられる起点４５ａと、外周壁４４側に設けられる終点４５ｃと、起点４５ａと終点４５ｃとの間に設けられる少なくとも一つの中間点４５ｂと、を有している。起点４５ａと終点４５ｃと中間点４５ｂとを結ぶ領域４５Ｓは、多角形形状であることが好ましいが、領域４５Ｓの角部は少なくとも部分的にＲ形状で構成されてもよい。そのため、領域４５Ｓは、例えばカーブ形状やＳ形状であってもよい。

梁部４５は、起点４５ａと終点４５ｃとを結ぶ仮想線ｋより外方に設けられる中間点４５ｂを有している。そのため、梁部４５が延在する方向は、外力が梁部４５を圧縮する方向と異なり、外力が梁部４５を圧縮する力は、起点４５ａから中間点４５ｂまでの梁Ａ１と、中間点４５ｂから終点４５ｃまでの梁Ａ２と、を曲げる力に変換される。したがって、このような梁部４５によれば、先端部材４０は、外力が加えられたときに径方向ｒ内方に変形（圧縮）しやすく、径方向ｒ外方に復元しやすくなる。なお、仮想線ｋは、先端部材４０の中心Ｏ（図３Ｂを参照）を通る線であってもよく、中心Ｏを通らない線であってもよい。また、先端部材４０の幅方向Ｙ（または高さ方向Ｚ）に対する仮想線ｋの傾きは特に限定されない。

梁部４５に対する中間点４５ｂの位置は特に限定されないが、仮想線ｋに投影される起点４５ａから中間点４５ｂまでの距離ｔ２は、仮想線ｋに投影される中間点４５ｂから終点４５ｃの距離ｔ３より長く設定されていることが好ましい。そのため、仮想線ｋに投影される起点４５ａから終点４５ｃまでの距離ｔ１に対する距離ｔ２の割合は、０．６〜０．８であることが好ましい。また、仮想線ｋに対する梁Ａ１の角度θ１は５〜３０°であることが好ましい。

なお、梁部４５に対する中間点４５ｂの位置は、図４に示すように仮想線ｋに対して右側であってもよく、左側であってもよい。

また、梁Ａ１、Ａ２は、図３Ｂなどにおいて直線状で表現したが、少なくとも部分的に曲線状であってもよい。

また、梁部４５は、図５に示すように、直線状であってもよい。

また、梁部４５は、軸方向Ｘに直交する断面から視たときに、略一定の厚さで形成されていてもよく、薄肉部分や厚肉部分を有していてもよい。また、梁部４５は、軸方向Ｘに沿って略一定の厚さで形成されていてもよく、薄肉部分や厚肉部分を有していてもよい。

また、梁部４５の個数は、特に限定されない。また、梁部４５の各々の形状は、互いに異なる形状であってもよい。また、梁部４５は、先端部材４０の内周壁４３と外周壁４４と別部材であり、内周壁４３や外周壁４４よりも柔軟で、弾性力が高い部材であってもよい。

また、梁部４５の各々（空隙部４２の各々）は、図６に示すように、軸方向Ｘに直交する断面から視たときに、先端部材４０の中心Ｏに対して周方向θに非対称的に配置されていてもよい。これにより、本体部４１は、本体部４１に対する空隙部４２の割合が大きい方に曲がりやすくなる。そのため、本体部４１は、特定の曲げ方向に対する柔軟性を確保することができる。

また、本体部４１や空隙部４２の各々の形状は、軸方向Ｘに延在する空隙部４２を有する限り特に限定されない。空隙部４２の形状は、図７に示すように、例えば、略円形、三角形、矩形、その他の多角形を組み合わせた形状であってもよい。本体部４１に対する空隙部４２の配置や、空隙部４２の形状、大きさを調整することによって、先端部材４０の剛性を調整することができる。

また、軸方向Ｘに直交する断面から視たときの本体部４１の面積に対する空隙部４２の割合（図３Ｂなどを参照）は特に限定されないが、０．１〜０．５であることが好ましい。また、本体部４１の体積に対する空隙部４２の割合は特に限定されないが、０．２〜０．５であることが好ましい。

また、空隙部４２の個数は、特に限定されない。また、空隙部４２の各々の形状は、互いに異なる形状であってもよい。

（接続部）
接続部５０は、例えば、内管シャフト３０の先端面と先端部材４０の基端面とを突き合わせて、熱をかけて融着させることによって形成される。内管シャフト３０は、先端部材４０よりも溶けやすい。そのため、内管シャフト３０の先端側を構成する樹脂は、熱をかけられると先端部材４０の空隙部４２の各々に入り込む。そして、内管シャフト３０は、図２、図３Ｃに示すように、先端部材４０は軸方向Ｘに重なって接続される。このように内管シャフト３０の一部が先端部材４０の内部に入り込んで接続されることによって、バルーンカテーテル１は、接続部５０の強度を向上させることができる。該接続方法によれば、内管シャフト３０と、空隙部４２を有さない中実な先端部材（図示省略）と、を突き合わせて接続する方法に比べて、接着面積をより確保することができる。

また、接続部５０は、内管シャフト３０の一部が先端部材４０の空隙部４２の各々に入り込んで融着している部分５０ａより先端側に、空隙部４２が閉じられている部分５０ｂを有する（図２を参照）。空隙部４２が閉じられている部分５０ｂは、熱をかける際に、本体部４１の一部が空隙部４２の各々に流れ込むことによって形成される。このように空隙部４２が閉じられている部分５０ｂが形成されることによって、接続部５０は、内管シャフト３０、接続部５０、先端部材４０にかけて急激な物性段差が生じ得ることを抑制することができ、外力（例えば、曲げ方向）に対する強度を向上させることができる。

（バルーン）
バルーン６０は、外管シャフト２０の内腔を通じて流体が注入されることにより、シャフト１０の放射方向に拡張する。

バルーン６０の一端６０ａは、接続部５０に接続される（図２を参照）。また、バルーン６０の他端（図示省略）は、外管シャフト２０に接続されている（図示省略）。バルーン６０の一端６０ａが接続部５０に接続されることによって、接続部５０は、より硬くなる。しかしながら、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、前述したように、複数の空隙部４２を有しているため、ガイドワイヤＷに対する先端部材４０の追従性や生体管腔に対する先端部材４０の通過性を向上させることができる。

（ハブ）
ハブ７０は、流体（加圧媒体）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート７１（図１を参照）有している。ハブ７０のポート７１は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

以上のように、本実施形態に係るバルーンカテーテル（カテーテル）１は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを備えるシャフト１０と、シャフト１０の先端側に配置され、軸方向ＸにガイドワイヤルーメンＬと連通する貫通孔４０Ｌを備える本体部４１と、本体部４１に設けられ軸方向Ｘに延在する複数の空隙部４２と、を備える、先端部材４０と、を有する。

このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、先端部材４０は、空隙部４２によって柔軟性を確保することができる。そのため、本発明に係るバルーンカテーテル１によれば、ガイドワイヤＷに対する先端部材４０の追従性や生体管腔に対する先端部材４０の通過性を向上させることができる。

また、シャフト１０の先端部と先端部材４０の基端部は、シャフト１０の軸方向Ｘに少なくとも部分的に重なって接続される。そのため、バルーンカテーテル１は、接続部５０の強度を向上させることができる。また、内管シャフト３０と、空隙部４２を有さない中実な先端部材（図示省略）と、を突き合わせて接続する方法に比べて、接着面積をより確保することができる。

また、先端部材４０は、先端部に空隙部４２が形成されない補強部４０Ａを有する。そのため、補強部４０Ａは、先端部材４０の先端部の強度を向上させるとともに、生体組織や他製品との引っ掛かりを防止したり、捲れを防止したりすることができる。さらに、補強部４０Ａは、空隙部４２に異物が混入することを防止することができる。

また、先端部材４０は、先端部にＲ加工領域４０Ｂを有する。そのため、先端部材４０の先端部は、狭窄部に入りこみやすく（潜り込みやすく）なる。したがって、バルーンカテーテル１は、Ｒ加工領域４０Ｂによって生体管腔（特に、狭窄部）に対する通過性を向上させることができる。

また、先端部材４０は、本体部４１に対する空隙部４２の割合が先端側に向かうにつれて減少する漸減領域４０Ｃを有し、漸減領域４０ＣとＲ加工領域４０Ｂは、先端部材４０の軸方向Ｘに対して少なくとも部分的に重なって配置される。そのため、先端部材４０は、Ｒ加工領域４０Ｂの柔軟性を確保することができる。

また、本体部４１は、貫通孔４０Ｌを形成する内周壁４３と、先端部材４０の外表面を形成する外周壁４４と、内周壁４３から外周壁４４に向かって延在し、隣り合う空隙部４２の各々の間に配置される複数の梁部４５と、を備える。本体部４１は、複数の梁部４５によって、先端部材４０の径方向ｒに対する柔軟性を確保することができる。そのため、先端部材４０は、狭窄部に入りこみやすく（潜り込みやすく）なる。

また、先端部材４０の周方向θにおける梁部４５の幅ｈ１は、空隙部４２の幅ｈ２よりも狭いことを特徴とする。これにより、梁部４５は、先端部材４０に外力が加えられたときに変形する空隙部４２の変形量に併せて、より変形しやすくなる。そのため、本体部４１は、先端部材４０の径方向ｒに対する柔軟性をより確保することができる。

また、梁部４５は、内周壁４３側に設けられる起点４５ａと、外周壁４４側に設けられる終点４５ｃと、起点４５ａと終点４５ｃとの間に設けられる少なくとも一つの中間点４５ｂと、を有し、起点４５ａと終点４５ｃと中間点４５ｂとを結ぶ領域４５Ｓは、多角形形状となることを特徴とする。梁部４５が延在する方向は、外力が梁部４５を圧縮する方向と異なり、外力が梁部４５を圧縮する力は、起点４５ａから中間点４５ｂまでの梁Ａ１と、中間点４５ｂから終点４５ｃまでの梁Ａ２と、を曲げる力に変換される。そのため、先端部材４０は、外力が加えられたときに径方向ｒ内方に変形（圧縮）しやすく、径方向ｒ外方に復元しやすい。

また、流体の供給および排出によって拡張および収縮可能なバルーン６０をさらに有し、シャフト１０は、ガイドワイヤルーメンＬを備える内管シャフト３０と、内管シャフト３０の外側に配置され、内腔を備える外管シャフト２０と、を備え、バルーン６０は、先端部材４０と内管シャフト３０が接続される接続部５０と、外管シャフト２０と、に接続される。バルーン６０が接続部５０に接続されることによって、接続部５０は、より硬くなる。しかしながら、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、前述したように、複数の空隙部４２を有しているため、ガイドワイヤＷに対する先端部材４０の追従性や生体管腔に対する先端部材４０の通過性を向上させることができる。

空隙部４２の各々は、軸方向Ｘに直交する断面から視たときに、先端部材４０の中心Ｏに対して周方向θに対称的に配置される。そのため、本体部４１は、先端部材４０の径方向ｒに対する剛性または柔軟性をより均一に確保することができる。

また、空隙部４２の各々は、軸方向Ｘに直交する断面から視たときに、先端部材４０の中心Ｏに対して周方向θに非対称的に配置される。そのため、本体部４１は、特定の曲げ方向に対する柔軟性を確保することができる。

なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の改変が可能である。

１ バルーンカテーテル（カテーテル）、
１０ シャフト、
２０ 外管シャフト、
３０ 内管シャフト、
４０ 先端部材、
４０Ａ 補強部、
４０Ｂ Ｒ加工領域、
４０Ｃ 漸減領域、
４０Ｌ 貫通孔、
４１ 本体部、
４２ 空隙部、
４３ 内周壁、
４４ 外周壁、
４５ 梁部、
４５ａ 梁部の起点、
４５ｂ 梁部の中間点、
４５ｃ 梁部の終点、
４５Ｓ 起点と終点と中間点とを結ぶ領域、
５０ 接続部、
６０ バルーン、
ｈ１ 梁部の幅、
ｈ２ 空隙部の幅、
Ｌ ガイドワイヤルーメン、
Ｐ ガイドワイヤポート、
Ｗ ガイドワイヤ、
Ｘ 軸方向。

Claims (11)

1. ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備えるシャフトと、
   前記シャフトの先端側に配置され、軸方向に前記ガイドワイヤルーメンと連通する貫通孔を備える本体部と、前記本体部に設けられ軸方向に延在する複数の空隙部と、を備える先端部材と、を有する、カテーテル。
2. 前記シャフトの先端部と前記先端部材の基端部は、前記シャフトの軸方向に少なくとも部分的に重なって接続される、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記先端部材は、先端部に前記空隙部が形成されない補強部を有する、請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 前記先端部材は、先端部にＲ加工領域を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。
5. 前記先端部材は、前記本体部に対する前記空隙部の割合が先端側に向かうにつれて減少する漸減領域を有し、
   前記漸減領域と前記Ｒ加工領域は、前記先端部材の軸方向に対して少なくとも部分的に重なって配置される、請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記本体部は、前記貫通孔を形成する内周壁と、前記先端部材の外表面を形成する外周壁と、前記内周壁から前記外周壁に向かって延在し、隣り合う前記空隙部の各々の間に配置される複数の梁部と、を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル。
7. 前記先端部材の周方向における前記梁部の幅は、前記空隙部の幅よりも狭いことを特徴とする、請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記梁部は、内周壁側に設けられる起点と、外周壁側に設けられる終点と、前記起点と前記終点との間に設けられる少なくとも一つの中間点と、を有し、
   前記起点と前記終点と前記中間点とを結ぶ領域は、多角形形状となることを特徴とする、請求項６または７に記載のカテーテル。
9. 流体の供給および排出によって拡張および収縮可能なバルーンをさらに有し、
   前記シャフトは、前記ガイドワイヤルーメンを備える内管シャフトと、前記内管シャフトの外側に配置され、内腔を備える外管シャフトと、を備え、
   前記バルーンは、前記先端部材と前記内管シャフトが接続される接続部と、前記外管シャフトと、に接続される、請求項１〜８のいずれか１項に記載されたカテーテル。
10. 前記空隙部の各々は、前記軸方向に対する断面から視たときに、前記先端部材の中心に対して周方向に対称的に配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカテーテル。
11. 前記空隙部の各々は、前記軸方向に対する断面から視たときに、前記先端部材の中心に対して周方向に非対称的に配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカテーテル。

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