JP4914282B2 - 押圧性を備えたカテーテル - Google Patents
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本発明に係るカテーテルは図2に示すようなガイドワイヤルーメンがカテーテルの先端側にのみ存在し、先端側シャフトの先端と後端に前記ガイドワイヤルーメンの開口部が設けられている高速交換型(RX型)に関するものである。この場合、先端側シャフトにはガイドワイヤルーメンとインフレーションルーメンが設けられてさえいれば、その構造は制限されない。つまり、図3、図4に示すように、先端側シャフトは同軸二重管状に外側チューブと内側チューブが配設され、内側チューブの内面によって画定されるガイドワイヤルーメン及び外側チューブの内面と内側チューブの外面によって画定される第2ルーメンを有するコアキシャル型(co−axial type)の構造でも良く、図5、図6に示すようにガイドワイヤルーメンと第2ルーメンとが平行に並んだバイアキシャル型(bi−axial type)の構造でも良い。また、図2のように樹脂チューブで構成される先端側シャフトの途中にガイドワイヤの後端側開口部が形成されていて、中間部シャフトが存在しないような構造でも良い。さらに、これら以外の構造でも発明の効果を何ら制限するものではない。
ポリアミドエラストマー(PEBAX7033SA01:アルケマ社製)を用いて押出成形によりチューブ状パリソン(内径0.40mm、外径0.84mm)を作製し、次いでこのパリソンを用いて二軸延伸ブロー成形を行い、直管部の外径が3.0mm、直管部の長さが15mmのバルーンを作製した。
先端側シャフトを構成する内側チューブのサイズは内径0.41mm、外径0.54mm、先端側シャフトを構成する外側チューブのサイズは内径0.75mm、外径0.88mm、中間部シャフトを構成する外側チューブのサイズは内径0.75mm、外径0.88mm、後端側シャフトのサイズは内径0.55mm、外径0.70mmとし、また図12に例示した形状のコアワイヤ(先端側細径部外径:0.12mm、先端側細径部長さ:70mm、先端側テーパー部外径:0.12〜0.45mm、先端側テーパー部長さ:110mm、最大外径部外径:0.45mm、最大外径部長さ:85mm、後端側テーパー部外径:0.12〜0.45mm、後端側テーパー部長さ:10mm、後端側細径部外径:0.12mm、後端側細径部長さ:15mm)をSUS304ステンレス鋼により作製し、コアワイヤの先端部から100mmの部分が先端側シャフト内部の内側チューブの外側に位置するように配置し、それ以外は実施例1と同様な方法でバルーンカテーテルを作製した。
先端側シャフトを構成する内側チューブのサイズは内径0.30mm、外径0.42mm、先端側シャフトを構成する外側チューブのサイズは内径0.60mm、外径0.71mm、中間部シャフトを構成する外側チューブのサイズは内径0.60mm、外径0.71mm、後端側シャフトのサイズは内径0.45mm、外径0.58mmとし、また図12に例示した形状のコアワイヤ(先端側細径部外径:0.12mm、先端側細径部長さ:70mm、先端側テーパー部外径:0.12〜0.35mm、先端側テーパー部長さ:110mm、最大外径部外径:0.35mm、最大外径部長さ:85mm、後端側テーパー部外径:0.12〜0.35mm、後端側テーパー部長さ:10mm、後端側細径部外径:0.12mm、後端側細径部長さ:15mm)をSUS304ステンレス鋼により作製し、それ以外は実施例2と同様な方法でバルーンカテーテルを作製した。
図10に例示した形状のコアワイヤ(外径0.25mm、長さ160mm)をSUS304ステンレス鋼により作製したものを使用し、それ以外は実施例1と同様な方法でバルーンカテーテルを作製した。
コアワイヤは実施例3と同じものを使用し、それ以外は実施例2と同様な方法でバルーンカテーテルを作製した。
(比較例3)
図12に例示した形状のコアワイヤ(先端側細径部外径:0.12mm、先端側細径部長さ:70mm、先端側テーパー部外径:0.12〜0.25mm、先端側テーパー部長さ:110mm、最大外径部外径:0.25mm、最大外径部長さ:85mm、後端側テーパー部外径:0.12〜0.25mm、後端側テーパー部長さ:10mm、後端側細径部外径:0.12mm、後端側細径部長さ:15mm)をSUS304ステンレス鋼により作製したものを使用し、それ以外は実施例3と同様な方法でバルーンカテーテルを作製した。
図13に示すように、37℃の生理食塩水を満たした水槽に大動脈弓モデルおよび6フレンチサイズのガイドカテーテル、各カテーテルで併用されるべきガイドワイヤ径のガイドワイヤを通し、ガイドワイヤとカテーテルは屈曲プレートに通し、さらにスライドテーブルとともにカテーテルにセットする。カテーテルの後端部分と先端部分にデジタルフォースゲージ(FGC−0.5、日本電産シンポ社)を取り付け、カテーテルをスライドテーブルでスライド(移動速度10mm/秒、移動距離:10mm)させたときにカテーテル後端部とカテーテル先端部に加わった力を測定する。そのときのカテーテル後端部に加わった力におけるカテーテル先端部に加わった力の割合を押圧性とした。
押圧性の評価において、カテーテル後端部に加わった力に対するカテーテル先端部に加わった力の割合は、実施例1では45%、実施例2では49%、実施例3では50%、比較例1では29%、比較例2では32%、比較例3では30%であった。本発明に係るカテーテルである実施例1と比較例1を比較すると押圧性が55%向上した。同じく本発明に係るカテーテルである実施例2と比較例2を比較すると53%向上した。さらに、同じく本発明に係るカテーテルである実施例3と比較例3との比較でも押圧性が67%向上した。また、同じコアワイヤを使用した実施例3と比較例2を比較しても押圧性が56%向上した。
1A バルーンテーパー部
1B バルーン直管部
1C バルーン接合部
2 先端側シャフト
3 後端側シャフト
4 ハブ
5 ガイドワイヤルーメン
5A ガイドワイヤルーメンの先端側開口部
5B ガイドワイヤルーメンの後端側開口部
6 インフレーションルーメン
7 X線不透過マーカー
8 中間部シャフト
9 内側チューブ
10 外側チューブ
11 デュアルルーメンチューブ
12 コアワイヤ
12A コアワイヤの最大外径部
12B コアワイヤのテーパー部
12C コアワイヤの細径部
13 コアワイヤ固着部
14 ガイドカテーテル
15 屈曲プレート
16 デジタルフォースゲージ
16A カテーテル先端側デジタルフォースゲージ
16B カテーテル後端側デジタルフォースゲージ
17 カテーテル
17A カテーテル先端側
17B カテーテル後端側
18 Y型コネクタ
19 水槽
20 大動脈弓モデル
21 スライドテーブル
a コアワイヤの最大外径部の外径
b ガイドワイヤルーメンの内径
Claims (5)
- 樹脂製チューブからなる先端側シャフト及び中間部シャフト、金属管からなる後端側シャフト、前記先端側シャフトの先端と後端にそれぞれ開口部を有しているガイドワイヤルーメン、金属製のコアワイヤを備えたカテーテルであって、前記先端側シャフトの後端部と前記中間部シャフトの先端部が接合され、前記中間部シャフトの後端部と前記後端側シャフトの先端部が接合され、且つ前記ガイドワイヤルーメンの内径よりも大きい最大外径部を有するコアワイヤが前記中間部シャフト内部の全長にわたって存在しており、前記最大外径部の少なくとも一部が前記中間部シャフト内に位置することを特徴とするカテーテル。
- 前記コアワイヤの先端部が前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部を越えて先端側に延在することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記コアワイヤの後端部が前記後端側シャフトの内部に延在し、且つ前記後端側シャフトの後端までは延在していないことを特徴とする請求項1から2に記載のカテーテル。
- 前記コアワイヤの最大外径部が前記中間部シャフトと前記後端側シャフトの境界にまたがって存在することを特徴とする請求項1から3に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルがバルーンカテーテルであることを特徴とする請求項1から4のいずれかに記載のカテーテル。
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