JP5061614B2 - カテーテル - Google Patents
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Description
すなわち、本発明(1)は、樹脂製チューブから構成される先端側シャフトと、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフトと、内部にガイドワイヤを収容可能で且つ先端側開口部と後端側開口部とを有するガイドワイヤルーメンとを少なくとも備えるカテーテルであって、前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルの最先端部に前記先端側開口部を形成し、かつ前記先端側シャフトの途中に前記後端側開口部を形成し、前記後端側シャフトの先端部と前記先端側シャフトの後端部とが接合され、前記先端側シャフトが、先端側シャフト後端側部分と、先端側シャフト先端側部分とを含み、前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように前記先端側シャフト後端側部分の柔軟性を調整するコアワイヤが前記カテーテル内に配設され、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分のうちの後端側シャフトに近い一部分とにおいて、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されており、前記後端側シャフトの最先端から、前記先端側シャフト後端側部分のうちの後端側シャフトに近い一部分において前記コアワイヤが固着されている固着部位の中央までの距離が、0mmから30mmであることを特徴とするカテーテルに関する。
また、本発明(2)は、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が、前記先端側シャフト先端側部分と前記先端側シャフト後端側部分との間の位置にある、(1)記載のカテーテルに関する。
また、本発明(3)は、前記先端側シャフトに前記コアワイヤが固着される固着部位において、前記先端側シャフトの内面と溶融可能な樹脂層により前記コアワイヤが包含されて固着されたことを特徴とする(1)または(2)記載のカテーテルに関する。
また、本発明(4)は、前記コアワイヤがその先端部を有し、且つ、前記先端部が、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部の先端側の位置にあることを特徴とする(1)ないし(3)いずれか記載のカテーテルに関する。
また、本発明(5)は、前記コアワイヤがその後端部を有し、該後端部が前記後端側シャフト内部、且つ前記後端側シャフトの後端部の所定長だけ先端側の位置にあることを特徴とする(1)ないし(4)いずれかに記載のカテーテルに関する。
また、本発明(6)は、前記先端側シャフト後端側部分に位置する部分の前記コアワイヤの少なくとも一部分が前記コアワイヤの先端側に行くほど前記コアワイヤの外径が小さくなるテーパー形状を呈することを特徴とする(1)ないし(5)いずれかに記載のカテーテルに関する。
また、本発明(7)は、前記カテーテルがバルーンカテーテルであることを特徴とする(1)ないし(6)いずれかに記載のカテーテルに関する。
また、本発明(8)は、前記カテーテルが体腔狭窄部貫通用の穿通カテーテルであることを特徴とする(1)ないし(6)いずれかに記載のカテーテルに関する。
また、本発明(9)は、前記カテーテルが体腔の局所部位に治療物質を投与可能な注入カテーテルであることを特徴とする(1)ないし(6)いずれかに記載のカテーテルに関する。
1A バルーンテーパー部
1B バルーン直管部
1C バルーン接合部
2 先端側シャフト
2A 先端側シャフト先端側部分
2B 先端側シャフト後端側部分
3 後端側シャフト
4 ハブ
5 ガイドワイヤルーメン
5A ガイドワイヤルーメンの先端側開口部
5B ガイドワイヤルーメンの後端側開口部
6 第2ルーメン
6B 第2ルーメンの後端側開口部
7 X線不透過マーカー
8 外側チューブ
9 内側チューブ
10 デュアルルーメンチューブ
11 コアワイヤ
11A コアワイヤ先端部
11B コアワイヤ中間部
11C コアワイヤ後端部
12 コアワイヤ固着部位
13 注入孔
ガイドワイヤルーメンの後端側開口部における固着部位の構造は、図7から図11に示すように先端側シャフト先端側部分がコアキシャル型の構造の場合、先端側シャフトの内面(外側チューブの内面及び内側チューブの外面の間)とコアワイヤの間に接着剤を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよく、先端側シャフトの内面(外側チューブの内面及び内側チューブの外面の間)とコアワイヤの間に溶融した樹脂を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよい。しかし、コアワイヤ固着部分の細径化や工程の簡略化の観点から、溶融した樹脂を充填することでコアワイヤ固着部分を形成する構造が好ましく、外側チューブの内面及び内側チューブの外面は溶融可能な樹脂種で構成されていることが好ましい。
PTCA用のバルーンカテーテルの場合、コアワイヤ先端部は外径0.08mmから0.30mm、長さ20mmから200mm、好ましくは外径0.10mmから0.25mm、長さ30mmから150mmであり、コアワイヤ後端部は外径0.20mmから0.50mm、長さ20mmから200mmであり、好ましくは外径0.25mmから0.40mm、長さ30mmから150mmである。コアワイヤ中間部は長さ10mmから100mm、好ましくは20mmから80mmであり、外径はコアワイヤ先端部及びコアワイヤ後端部の外径と同じ寸法とすればよい。
ポリアミドエラストマー(PEBAX7233SA01、elf atochem社製)を用いて押出成形によりチューブ状パリソン(内径0.43mm、外径0.89mm)を作製し、次いでこのパリソンを用いて二軸延伸ブロー成形を行い、直管部の外径が3.0mm、直管部の長さが20mmのバルーンを作製した。
図19に示したようにバルーンを接合せず、外側チューブと内側チューブを接合した以外は実施例1と同様に作製したものを穿通カテーテルとした。
図18に示したように外側チューブの先端側に100μmの穴を4個作製し注入孔とした以外は実施例2と同様に作製したものを注入カテーテルとした。
コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例1と同様に作製した。
コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例2と同様に作製した。
コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例3と同様に作製した。
実施例1から3および比較例1から3のそれぞれのガイドワイヤルーメンに市販のガイドワイヤ(外径0.014”)を挿入し、2液混合型ウレタン系接着剤(UR0531、H.B.Fuller社製)を用いてガイドワイヤルーメンの後端側開口部で各カテーテルと接着し、体内においてガイドワイヤとカテーテルの摺動性が顕著に低下した例とした。各例を37℃の温水中に配置して、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部を把持した状態でハブを引っ張り、コアワイヤによる先端側シャフトの損傷が発生するか否かを評価した。
Claims (9)
- 樹脂製チューブから構成される先端側シャフトと、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフトと、内部にガイドワイヤを収容可能で且つ先端側開口部と後端側開口部とを有するガイドワイヤルーメンとを少なくとも備えるカテーテルであって、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルの最先端部に前記先端側開口部を形成し、かつ前記先端側シャフトの途中に前記後端側開口部を形成し、
前記後端側シャフトの先端部と前記先端側シャフトの後端部とが接合され、
前記先端側シャフトが、先端側シャフト後端側部分と、先端側シャフト先端側部分とを含み、
前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように前記先端側シャフト後端側部分の柔軟性を調整するコアワイヤが前記カテーテル内に配設され、
前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分のうちの後端側シャフトに近い一部分とにおいて、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されており、前記後端側シャフトの最先端から、前記先端側シャフト後端側部分のうちの後端側シャフトに近い一部分において前記コアワイヤが固着されている固着部位の中央までの距離が、0mmから30mmであることを特徴とするカテーテル。 - 前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が、前記先端側シャフト先端側部分と前記先端側シャフト後端側部分との間の位置にある、請求項1記載のカテーテル。
- 前記先端側シャフトに前記コアワイヤが固着される固着部位において、前記先端側シャフトの内面と溶融可能な樹脂層により前記コアワイヤが包含されて固着されたことを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記コアワイヤがその先端部を有し、且つ、前記先端部が、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部の先端側の位置にあることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記コアワイヤがその後端部を有し、該後端部が前記後端側シャフト内部、且つ前記後端側シャフトの後端部の所定長だけ先端側の位置にあることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。
- 前記先端側シャフト後端側部分に位置する部分の前記コアワイヤの少なくとも一部分が前記コアワイヤの先端側に行くほど前記コアワイヤの外径が小さくなるテーパー形状を呈することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
- 前記カテーテルがバルーンカテーテルであることを特徴とする請求項1ないし6いずれかに記載のカテーテル。
- 前記カテーテルが体腔狭窄部貫通用の穿通カテーテルであることを特徴とする請求項1ないし6いずれかに記載のカテーテル。
- 前記カテーテルが体腔の局所部位に治療物質を投与可能な注入カテーテルであることを特徴とする請求項1ないし6いずれかに記載のカテーテル。
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