WO2006016491A1

WO2006016491A1 - カテーテル

Info

Publication number: WO2006016491A1
Application number: PCT/JP2005/013982
Authority: WO
Inventors: Takuji Nishide; Osamu Kikugawa; Shogo Miki
Original assignee: Kaneka Corporation
Priority date: 2004-08-11
Filing date: 2005-07-29
Publication date: 2006-02-16
Also published as: KR20070041726A; CN101001659A; EP1787673A1; JP5061614B2; JPWO2006016491A1; US8088121B2; EP1787673A4; EP1787673B1; US20090270802A1

Abstract

　本発明の目的は、体外からカテーテルを挿入していく場合の操作性を向上させ、且つ不測の事態においてもシャフトの損傷等の危険性を顕著に低減させたカテーテルを工程の煩雑化や製造コストの増大を伴わずに容易に提供することである。本発明は、樹脂製チューブから構成される先端側シャフト、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフト、ガイドワイヤルーメンを少なくとも有するカテーテルであって、先端側シャフト後端側部分が先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように柔軟性を調整するコアワイヤが配設され、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分の一部分において、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されていることを特徴とするカテーテルを構成した。

Description

明細書

カテーテル

技術分野

[0001] 本発明は医療用途に使用されるカテーテルに関し、さらに詳しくは末梢血管成形、冠状動脈成形及び弁膜成形等を実施する際の経皮的血管形成術 (PTA: P_ercuta neous Transluminal Angioplasty, PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)にお!/、て使用されるバルーンカテーテルや狭窄部貫通用の穿通カテーテル、局所部位に治療物質を投与可能な注入カテーテル等に関するものである。

背景技術

[0002] 従来より、経皮的血管形成術は血管内腔の狭窄部や閉塞部などを拡張治療し、冠動脈や末梢血管などの血流の回復または改善を目的として広く用いられている。経皮的血管形成術に使用されるバルーンカテーテルは、シャフトの先端部に内圧調節により膨張 ·収縮自在のノレーンを接合してなるものであり、該シャフトの内部にはガイドワイヤが挿通される内腔 (ガイドワイヤルーメン）と、バルーン内圧調整用の圧力流体を供給するルーメン (インフレーションルーメン）とがシャフトの長軸方向に沿って設けられて、る構造が一般的である。

[0003] このようなバルーンカテーテルを用いた PTCAの一般的な術例は以下のとおりである。まず、ガイドカテーテルを大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈等の穿刺部位力挿通し大動脈を経由させて冠状動脈の入口にその先端を配置する。次に前記ガイドワイャルーメンに揷通したガイドワイヤを冠状動脈の狭窄部位を越えて前進させ、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを挿入してバルーンを狭窄部に一致させる。次いで、インデフレーター等のデバイスを用いてインフレーションルーメンを経由して圧力流体を前記バルーンに供給し、前記バルーンを膨張させることで当該狭窄部を拡張治療する。当該狭窄部を拡張治療した後は、バルーンを減圧収縮させて体外へ抜去することで PTCAを終了する。

[0004] 狭窄度が非常に高、病変や慢性完全閉塞病変等に対しては、狭窄部位を越えてガイドワイヤを前進させられず治療が行えない場合がある。このような場合には穿通カテーテルが使用され、狭窄部位を越えてのガイドワイヤの前進が実現される。

[0005] また、 PTCAに際して、狭窄部位への治療物質の局所投与が必要となる場合がある。血栓溶解剤を局所投与して血栓を溶解させる治療等が一例として挙げられる。このような場合には治療物質を局所投与する注入カテーテルが使用される。

[0006] 上述した各カテーテルは先端側シャフトと後端側シャフトが接合され、後端側シャフトの後端にカテーテル保持用のハブが接続された構造であり、ガイドワイヤルーメンの長さにより大きく 2つに分類される。以下では先端側シャフトの先端側にバルーンが接続され、ハブにバルーンの内圧調節用の圧力流体を供給するポートを有する一般的なノレーンカテーテルを例に説明する。

[0007] 1つは図 1に示すようにガイドワイヤルーメンがカテーテルの全長にわたって設けられ、ハブにガイドワイヤルーメンの後端側開口部が設けられ、バルーンの最先端部またはバルーンの最先端部よりも先端側にガイドワイヤルーメンの先端側開口部が設けられて、るオーバ一 ·ザ'ワイヤ型（OTW型）である。もう 1つは図 2に示すようにガイドワイヤルーメンがバルーンカテーテルの先端側にのみ存在し、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が先端側シャフトの途中に設けられてヽる高速交換型 (RX型)である。 OTW型はバルーンカテーテルの全長にわたってガイドワイヤルーメンが存在するため、ガイドワイヤを通過させるのが困難な病変に対してガイドワイヤを通過させるためにしばしば用いられる力ガイドワイヤを病変部に留置したままバルーンカテーテルを抜去する作業が煩雑である問題がある。すなわち、 OTW型ではガイドワイヤを病変部に留置したままバルーンカテーテルを抜去するためには、交換用延長ワイャの取り付け等の特殊なデバイスや操作が必要になる。

[0008] 一方、 RX型ではガイドワイヤルーメンがバルーンカテーテルの先端側にのみ存在するため、ガイドワイヤを病変部に留置したままバルーンカテーテルの抜去、交換、再挿入が容易に実施可能であり、操作性が非常に良好であるばかりか術時間も短縮でき、使用するデバイスの数量を軽減することが可能である。

[0009] 以上では先端側シャフトの先端側にバルーンを設けたバルーンカテーテルを例示しているが、 OTW型と RX型の特徴はノレーンカテーテルだけに限定されず、狭窄部貫通用の穿通カテーテル、治療物質投与用の注入カテーテル、その他のカテーテルにも共通である。本発明はこうした RX型のカテーテルに関するものである。

[0010] 上記の RX型カテーテルの操作性をさらに向上させるための種々の技術が開示されている。

[0011] 特許文献 1では、 RX型のバルーン拡張カテーテルで、中間部分と基部部分との接合領域にガイドワイヤルーメンの開口を有し、ガイドワイヤがガイドワイヤルーメンに収容されたときに、カテーテルが全長にわたって連続的な長手方向の支持を受けるようになされたことを特徴とするバルーン拡張カテーテルが開示されている。

[0012] 本先行技術では、ガイドワイヤが収容された状態ではカテーテルが連続的な長手方向の支持を受けるため良好な操作性を実現することが可能であるが、カテーテルそのものは長さ方向の剛性の変化が不連続であるため、ガイドワイヤに沿って体外からカテーテルを挿入していく場合には中間部分と基部部分の接合領域でカテーテルが折れやすぐ操作性が極めて低、欠点があった。

[0013] さらに特許文献 2では、金属管により構成される主軸、バルーン、主軸とバルーンの間のプラスチック製軸部分、主軸に取り付けられ基端方向にプラスチック製軸部分内に伸長し主軸部分に比べて硬くない中間部材、ガイドワイヤ内腔を備え、ガイドワイャ入口が主軸部分の基端力基端方向に離間されることを特徴とする血管内力テーテルが開示されている。

[0014] 本先行技術では推進性や追従性が増したカテーテルを実現しており、ガイドワイヤに沿って体外力もカテーテルを挿入していく場合の操作性も向上されているものの、製造面での問題がある。つまり、主軸部分に比べて硬くない中間部材を主軸に取り付けるためのろう付けやレーザーボンディング等の工程が必要であり、大掛かりな設備導入による製造コストの増カロ、工程の煩雑ィ匕等の問題があった。

[0015] また、特許文献 3ではカテーテルシャフトの圧縮強度及び軸方向の力の伝達性 (押込性)を増大させるスタイレットを有することを特徴とする拡張カテーテルが開示されている。

[0016] 本先行技術ではスタイレットの存在により軸方向力の伝達性 (押込性）が向上すると同時に、ガイドワイヤに沿って体外カゝらカテーテルを挿入していく場合の操作性が向上してヽるものの、前記スタイレットの基端がカテーテルシャフトの基端部分を含むハブ部材で終端する構造となってヽるため、バルーンカテーテルの場合はインフレーシヨンルーメンの大部分に該スタイレットが存在し、バルーンの拡張'収縮の応答性が悪いことが問題点となる。また、注入カテーテルの場合はインフュージョンルーメン（治療物質注入用のルーメン)の大部分に該スタイレットが存在し、治療物質注入時の操作性が低いことが問題点となる。

[0017] 特許文献 4では後端側シャフトが金属管力なる RX型のノレーンカテーテルにおいて、柔軟性を調整するコアワイヤがガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近にお V、てのみ先端側シャフトに固着された構造が開示されて！、る。

[0018] 本先行技術ではガイドワイヤに沿って体外力もカテーテルを挿入して、く場合の操作性およびバルーンの拡張'収縮の応答性が工程の煩雑ィ匕ゃ製造コストの増大を伴わずに実現されている。しかし、本先行技術においてはコアワイヤがガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近にぉ、てのみ先端側シャフトに固着された構造であるため、以下のようなシャフト損傷の危険性が全くないとは言い難い。すなわち、バルーン力テーテル使用時に血栓等の付着によりガイドワイヤとバルーンカテーテルの摺動性が顕著に低下した場合、該バルーンカテーテルを摺動あるいは抜去するために後端側シャフトに力を加えると該バルーンカテーテル自身に軸方向の張力が付与される。発生頻度は極めて低いものの該張力により、先端側シャフト後端側が延伸 '変形し、後端側シャフト内部に存在していたコアワイヤ後端が先端側シャフト後端側に位置する可能性がゼロであるとは言えない。従って、極めて稀なケースではあるものの、コアワイヤ後端により延伸 '変形した先端側シャフト後端側を損傷させる危険性や先端側シャフト後端側を突き破ったコアワイヤ後端が血管等を損傷させる危険性が否めない特許文献 1：特公平 5— 28634号公報

特許文献 2：特表平 6 - 507105号公報

特許文献 3：特表平 9 - 503411号公報

特許文献 4:特開 2003— 102841号公報

発明の開示発明が解決しょうとする課題

[0019] そこで、以上の問題に鑑み本発明が解決しょうとするところは、ガイドワイヤに沿つて体外力カテーテルを挿入していく場合の操作性を向上させ、且つ不測の事態においてもシャフトが過度に延伸 ·変形しにくぐコアワイヤ後端によるシャフトや血管等の損傷の危険性を顕著に低減させたカテーテルを工程の煩雑ィ匕ゃ製造コストの増大を伴わずに容易に提供する点にある。

課題を解決するための手段

[0020] 前記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、榭脂製チューブから構成される先端側シャフトと、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフトと、内部にガイドワイヤを収容可能で且つ先端側開口部と後端側開口部とを有するガイドワイヤル一メンとを少なくとも備えるカテーテルであって、前記ガイドワイヤルーメンは、前記力テーテルの最先端部に前記先端側開口部を形成し、かつ前記先端側シャフトの途中に前記後端側開口部を形成し、前記後端側シャフトの先端部と前記先端側シャフトの後端部とが接合され、前記先端側シャフトが、先端側シャフト後端側部分と、先端側シャフト先端側部分とを含み、前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように前記先端側シャフト後端側部分の柔軟性を調整するコアワイヤが前記カテーテル内に配設され、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分の一部分とにおいて、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されていることを特徴とするカテーテルを発明するにいたった。

すなわち、本発明（1)は、榭脂製チューブカゝら構成される先端側シャフトと、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフトと、内部にガイドワイヤを収容可能で且つ先端側開口部と後端側開口部とを有するガイドワイヤルーメンとを少なくとも備えるカテーテルであって、前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルの最先端部に前記先端側開口部を形成し、かつ前記先端側シャフトの途中に前記後端側開口部を形成し、前記後端側シャフトの先端部と前記先端側シャフトの後端部とが接合され、前記先端側シャフトが、先端側シャフト後端側部分と、先端側シャフト先端側部分とを含み、前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように前記先端側シャフト後端側部分の柔軟性を調整するコアワイヤが前記カテーテル内に配設され、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分の一部分とにおいて、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されていることを特徴とする力テーテノレに関する。

また、本発明（2)は、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が、前記先端側シャフト先端側部分と前記先端側シャフト後端側部分との間の位置にある、 (1)記載の力テーテノレに関する。

また、本発明（3)は、前記先端側シャフトに前記コアワイヤが固着される固着部位において、前記先端側シャフトの内面と溶融可能な榭脂層により前記コアワイヤが包含されて固着されたことを特徴とする（1)または（2)記載のカテーテルに関する。

また、本発明（4)は、前記コアワイヤがその先端部を有し、且つ、前記先端部が、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部の先端側の位置にあることを特徴とする（1) な!、し (3) V、ずれか記載のカテーテルに関する。

また、本発明（5)は、前記コアワイヤがその後端部を有し、該後端部が前記後端側シャフト内部、且つ前記後端側シャフトの後端部の所定長だけ先端側の位置にあることを特徴とする（1)な、し (4) V、ずれかに記載のカテーテルに関する。

また、本発明（6)は、前記先端側シャフト後端側部分に位置する部分の前記コアワイャの少なくとも一部分が前記コアワイヤの先端側に行くほど前記コアワイヤの外径が小さくなるテーパー形状を呈することを特徴とする（ 1)ないし (5) 、ずれかに記載の力テーテノレに関する。

また、本発明（7)は、前記カテーテル力バルーンカテーテルであることを特徴とする（ 1)な、し (6) V、ずれかに記載のカテーテルに関する。

また、本発明（8)は、前記カテーテルが体腔狭窄部貫通用の穿通カテーテルであることを特徴とする（1)な、し (6) V、ずれかに記載のカテーテルに関する。

また、本発明（9)は、前記カテーテルが体腔の局所部位に治療物質を投与可能な注入カテーテルであることを特徴とする（1)な、し (6) V、ずれかに記載のカテーテルに関する。発明の効果

[0021] 本発明により、ガイドワイヤに沿って体外力もカテーテルを挿入して、く場合の操作性を向上させ、且つ不測の事態においてもシャフトが過度に延伸 '変形しにくぐコアワイヤ後端によるシャフトや血管等の損傷の危険性を顕著に低減させたカテーテルを工程の煩雑ィ匕ゃ製造コストの増大を伴わずに容易に提供する点にある。

図面の簡単な説明

[0022] [図 1]一般的なバルーンカテーテルのうち、オーバ一.ザ.ワイヤ型（OTW型）の概略斜視図である。

[図 2]—般的なバルーンカテーテルのうち、高速交換型 (RX型)の概略斜視図である

[図 3]—般的な RX型ノレーンカテーテルで先端側シャフト先端側部分がコアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。

[図 4]図 3の A— A'断面図である。

[図 5]—般的な RX型ノレーンカテーテルで先端側シャフト先端側部分力 Sバイアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。

[図 6]図 5の A— A'断面図である。

[図 7]本発明に係る一実施例の RX型バルーンカテーテルで先端側シャフト先端側部分がコアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。

[図 8]図 7の A— A'断面図である。

[図 9]図 7の B— B'断面図である。

[図 10]図 7の C— C'断面図である。

[図 11]図 7の D— D'断面図である。

[図 12]本発明に係る一実施例の RX型バルーンカテーテルで先端側シャフト先端側部分がバイアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。

[図 13]図 12の A— A'断面図である。

[図 14]図 12の B— B'断面図である。

[図 15]図 12の C C'断面図である。

[図 16]図 12の D— D'断面図である。圆 17]本発明に係るコアワイヤの一実施例を示した概略斜視図である。

圆 18]本発明に係る一実施例の RX型注入カテーテルで先端側シャフト先端側部分がコアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。

圆 19]本発明に係る一実施例の RX型穿通カテーテルで先端側シャフト先端側部分がコアキシャル構造の縦断面を示す一部概略側面図である。符号の説明

1 バルーン

1A バルーンテーパー部

1B バルーン直管部

1C バルーン接合部

2 先端側シャフト

2A 先端側シャフト先端側部分

2B 先端側シャフト後端側部分

3 後端側シャフト

4 ノヽブ

5 ガイドワイヤルーメン

5A ガイドワイヤルーメンの先端側開口部

5B ガイドワイヤルーメンの後端側開口部

6 第 2ルーメン

6B 第 2ルーメンの後端側開口部

7 X線不透過マーカー

8 外側チューブ

9 内側チューブ

10 デュアルルーメンチューブ

11 コアワイヤ

11A コアワイヤ先端部

11B コアワイヤ中間部

11C コアワイヤ後端部 12 コアワイヤ固着部位

13 注入孔

発明を実施するための最良の形態

[0024] 以下に本発明に係るカテーテルの種々の実施形態を該カテーテルがバルーン力テーテルである場合を主たる例として図に基づいて詳細に説明する。

[0025] 本発明に係るカテーテルはガイドワイヤルーメンが前記カテーテルの先端側にのみ存在し、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が前記先端側シャフトの途中に設けられている高速交換型 (RX型）に関するものである。前記先端側シャフトは、前記先端側シャフトの前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部よりも後端側である先端側シャフト後端側部分 (以下、「先端側シャフト後端側部分」という）と、前記先端側シャフトの前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部よりも先端側である先端側シャフト先端側部分 (以下、「先端側シャフト先端側部分」とヽぅ）とを含む。

[0026] この場合、先端側シャフト先端側部分にはガイドワイヤルーメンが設けられてさえいれば、その構造は制限されない。つまり、図 3、図 4に示すように、先端側シャフト先端側部分は同軸二重管状に外側チューブと内側チューブが配設され、内側チューブの内面によって画定されるガイドワイヤルーメン及び外側チューブの内面と内側チューブの外面によって画定される第 2ルーメンを有するコアキシャル型（co— axial ty pe)の構造でも良い。該カテーテルがバルーンカテーテルである場合、第 2ルーメンはインフレーションルーメンとなり、該カテーテルが注入カテーテルである場合はインフュージョンルーメンとなる。また、図 5、図 6に示すようにガイドワイヤルーメンと第 2ルーメンとが平行に並んだバイアキシャル型（bi— axial type)の構造でも良い。また、それ以外の構造でも発明の効果を何ら制限するものではない。

[0027] 本発明に係るカテーテルは先端側シャフトの途中にガイドワイヤルーメンの後端側開口部を有し、先端側シャフト後端側が先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ後端側シャフトに比べて柔らかくなるように先端側シャフト後端側の柔軟性を調整するコアワイヤがカテーテル内に配設され、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、先端側シャフト後端側の一部分において、コアワイヤが先端側シャフトに固着されて、ることを特徴とするものである。 [0028] コアワイヤがガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近にお!、てのみ先端側シャフトに固着されている構造の場合、カテーテル使用時に血栓等の付着によりガイドワイャとカテーテルの摺動性が顕著に低下すると、該カテーテルを摺動あるいは抜去するために後端側シャフトに力を加えると該カテーテル自身に軸方向の張力が付与される。該張力により、先端側シャフト後端側が延伸 '変形し、後端側シャフト内部に存在していたコアワイヤ後端が先端側シャフト後端側に位置する可能性がある。この場合、コアワイヤ後端により延伸 '変形した先端側シャフト後端側を損傷させる危険性や先端側シャフト後端側を突き破ったコアワイヤ後端が血管等を損傷させる危険性が否めない。さらに先端側シャフト後端側の損傷によりカテーテルの破断、体腔内への残留等にもつながる可能性がな、とは言、難、。

[0029] しかし、本発明に示したように、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、先端側シャフト後端側部分の一部分にぉ、て、コアワイヤが先端側シャフトに固着される構造の場合、上記と同様の現象により該カテーテル自身に軸方向の張力が付与されても、コアワイヤが先端側シャフトに固着されている部位間の先端側シャフト後端側の延伸，変形は発生しない。軸方向の張力が付与された場合に延伸'変形可能な先端側シャフト後端側の長さを短くするため、先端側シャフト後端側部分におけるコアワイャの固着部位はカテーテルの他の性能に悪影響を及ぼさない範囲で後端側シャフトに近、ことが好ま、。後端側シャフト最先端から先端側シャフト後端側部分におけるコアワイヤの固着部位中央までの距離は Ommから 30mmであることが好ましぐ 0 mmから 10mmであることがより好ましい。

[0030] コアワイヤはガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近および先端側シャフト後端側部分の一部において先端側シャフトに固着されている。前記後端側開口部付近におけるコアワイヤ固着部位中央と該開口部の距離は本発明の効果を制限するものではないが、カテーテルの長さ方向における柔軟性をできるだけ連続的に変化させる観点から、該開口部力先端側 15mm以内あるいは後端側 15mm以内であることが好ましい。

ガイドワイヤルーメンの後端側開口部における固着部位の構造は、図 7から図 11に示すように先端側シャフト先端側部分がコアキシャル型の構造の場合、先端側シャフトの内面（外側チューブの内面及び内側チューブの外面の間）とコアワイヤの間に接着剤を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよぐ先端側シャフトの内面 (外側チューブの内面及び内側チューブの外面の間）とコァワイヤの間に溶融した榭脂を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよい。しかし、コアワイヤ固着部分の細径ィ匕や工程の簡略ィ匕の観点から、溶融した榭脂を充填することでコアワイヤ固着部分を形成する構造が好ましぐ外側チューブの内面及び内側チューブの外面は溶融可能な榭脂種で構成されていることが好ましい。

[0031] また、図 12から図 16に示したバイアキシャル型の構造の場合も、デュアルルーメンチューブの片側のルーメンとコアワイヤの間に接着剤を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよぐ溶融した榭脂を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でも良、。コアキシャル型の構造の場合と同様の理由から、溶融した榭脂を充填することでコアワイヤ固着部分を形成する構造が好ましヽ。

[0032] 先端側シャフト後端側部分にはガイドワイヤルーメンが存在しな、場合、先端側シャフト後端側部分はシングルルーメンチューブで構成されるのが一般的である。従つて、先端側シャフト後端側の一部における固着部分の構造は、図 11および図 16に示すように先端側シャフト後端側を形成するシングルルーメンチューブの内面とコアワイヤの間に接着剤を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でもよく、溶融した榭脂を充填することでコアワイヤを包含してコアワイヤ固着部分を形成する構造でも良い。ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近における固着部分と同様の理由から、溶融した榭脂を充填することでコアワイヤ固着部分を形成する構造が好ましい。

[0033] 何れのコアワイヤ固着部分の構造においても、カテーテルの用途によってはコアヮィャ固着部分における第 2ルーメンを確保することが必要となる。カテーテルがバルーンカテーテルである場合、該第 2ルーメンはインフレーションルーメンであり、注入カテーテルである場合、該第 2ルーメンはインフュージョンルーメンであるため、確保が必須となる。該第 2ルーメンの確保が必要な場合には、任意寸法'形状の芯材を揷入した状態でコアワイヤ固着部分を作製することが必要である。この場合、加工終了後に芯材を除去することを考慮に入れると芯材の外表面にはポリテトラフルォロェチレン等のフッ素系榭脂ゃポリパラキシリレン、ポリモノクロ口パラキシリレン等をコーティングし不活性な表面としておくことが好ましい。また、図 9、図 11、図 14、図 16にはル一メンを確保するために断面形状が略円形の芯材を使用し、確保されたルーメンの断面形状が略円形となった実施例を示したが、使用する前記芯材の断面形状は本発明の効果を何ら制限するものではない。つまり、加工時の作業性や必要とされるル一メンの断面積等を考慮して、略矩形状、楕円形状等の芯材を使用して加工しても良い。一方、穿通カテーテルの場合はコアワイヤ固着部位における第 2ルーメンを確保しなくても良い。

[0034] コアワイヤはガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、先端側シャフト後端側部分の一部分において、先端側シャフトに固着されており、後端側シャフトとは固着されていない。従って、特許文献 2において開示されているコアワイヤと後端側シャフトの固定工程 (ろう付けやレーザーボンディング等）を省略することができ、製造工程の簡略ィ匕ゃ製造工程の簡略ィ匕ゃ製造コストの低減を図ることができる。

[0035] ガイドワイヤに沿って体外力もカテーテルを挿入して、く場合の操作性は力テーテルの長さ方向における剛性の連続性に支配されることは当業者には自明である。剛性が不連続な部分が存在すると、ガイドワイヤに沿って体外力カテーテルを押し進めていく際にカテーテルのキンク (折れ)が生じる危険性がある。また、カテーテルの先端に術者が加えた力が効率よく伝達せず、狭窄病変の通過性が著しく低下する。上述のキンク防止の観点から、コアワイヤは図 7や図 12に示すように、ガイドワイヤル一メンの後端側開口部を越えて先端側に延在することが好まし、。

[0036] 本発明に係るカテーテルがバルーンカテーテルの場合、後端側シャフトの内腔は第 2ノレーメン、すなわちインフレーションノレーメンを形成するため、後端側シャフトの内部に延在するコアワイヤの長さが長くなればなるほどインフレーションルーメンが狭くなり、バルーンの拡張 ·収縮の応答性が低下する。また、本発明に係るカテーテルが注入カテーテルの場合、後端側シャフトの内腔は第 2ルーメン、すなわちインフユ一ジョンルーメンを形成するため、後端側シャフトの内部に延在するコアワイヤの長さが長くなればなるほどインフュージョンルーメンが狭くなり、治療物質の投与効率が低下する。従って、本発明の目的を達成するためにはコアワイヤは後端側シャフトの内部にある程度達していればよぐ後端側シャフトの後端までは延在していないことが好ましい。すなわち、前記コアワイヤがその後端部を有し、該後端部が前記後端側シャフト内部、且つ前記後端側シャフトの後端部の所定長だけ先端側の位置にあることが好ましい。

[0037] 後端側シャフトの内部に延在するコアワイヤの長さは、該カテーテルに軸方向の張力が付与された場合に延伸'変形可能な先端側シャフト後端側部分の長さを考慮して、延伸，変形可能な先端側シャフト後端側部分が最大限延伸されてもコアワイヤ後端が後端側シャフトから飛び出さないような長さとすることが重要であり、さらに該カテ一テルがバルーンカテーテルの場合はバルーンの拡張 ·収縮の応答性、つまりバルーン内部の体積や先端側シャフトあるいは後端側シャフトのそれぞれにおけるインフレーシヨンルーメンの断面積等を、また該カテーテルが注入カテーテルである場合は使用する治療物質の物性 (粘度等)、治療物質量、先端側シャフトあるいは後端側シャフトのそれぞれにおけるインフュージョンルーメンの断面積等を勘案して決定することが好ましい。

[0038] 後端側シャフト最先端力も先端側シャフト後端側におけるコアワイヤの固着部位中央までの距離が Ommから 30mmの場合、後端側シャフトの内部に延在するコアワイャの長さは 5mmから 300mmであることが好ましぐ後端側シャフト最先端力も先端側シャフト後端側におけるコアワイヤの固着部位中央までの距離が Ommから 10mm である場合、後端側シャフトの内部に延在するコアワイヤの長さは 5mmから 100mm であることが好ましい。

[0039] 特許文献 3では補強スタイレットがカテーテルシャフトの基端付近力もバルーンの基端側まで延在する先行技術が開示されており、好ましい実施形態では補強スタイレツトの基部はハブの中に埋め込まれている。つまり、本先行技術では補強スタイレットがインフレーションルーメンの殆どの部分に渡って延在しているため、バルーンの拡張' 収縮の応答性を高めるためにはカテーテルシャフトの大径ィ匕が必要となる。しかし、本発明では後端側シャフトの内部に延在するコアワイヤの長さを短くすることが可能なため、先端側シャフトや後端側シャフトを細径ィ匕してもバルーンの拡張 ·収縮の応答性が損なわれることはないばかりか、細径ィ匕によりバルーンカテーテルの操作性が飛躍的に向上する利点がある。

[0040] コアワイヤの役割はガイドワイヤに沿って体外力カテーテルを押し進めて、く際の操作性を向上させること、カテーテルにカ卩えた力を効率よく伝達すること、カテーテルのキンク（折れ)を防止することである。そのためにはカテーテルの長さ方向における剛性の分布を連続的にすることが必要である。特に先端側シャフト後端側部分の内部に位置するコアワイヤの外径の一部が先端方向に行くほど小さくなるテーパー形状とすることで、より連続的な剛性の分布を実現できる。図 17に示すようなコアワイヤの一実施例の場合、コアワイヤ中間部が先端側シャフト後端側部分の内部に位置することが好ましい。

[0041] ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルの前記先端側開口部から後端側開口部にわたつて延在する。ガイドワイヤルーメンの後端側開口部は、先端側シャフトの途中に形成される。ガイドワイヤルーメンは、カテーテルの長さ方向における柔軟性を連続的に変化させる観点から好ましくは、先端側シャフト後端側部分の長さ分だけ後端側シャフトよりも先端側に存在するが、この場合に先端側シャフト、つまり、先端側シャフト先端側や先端側シャフト後端側の長さは特に制限されず、カテーテルの使用部位に応じて選択可能である。例えば、 PTCA用のバルーンカテーテルの場合、先端側シャフトの長さは 100mmから 600mm、好ましくは 200mm力ら 500mmであり、先端側シャフト先端側部分の長さ（ガイドワイヤルーメンの長さ）は 50mm力も 450 mm、好ましくは 150mmから 350mmである。また、先端側シャフト後端側の長さは 5 Omm力ら 300mm、好ましくは 50mmから 200mmである。上記の範囲内でバルーンカテーテルの使用部位に応じて、それぞれの部位の長さを調整可能である。また、該カテーテルが穿通カテーテルの場合、あるいは注入カテーテルの場合も同様に目的に応じて調整可能である。

[0042] また、先端側シャフト、つまり、先端側シャフト先端側部分や先端側シャフト後端側部分、あるいは後端側シャフトの内径及び外径も特に制限はされない。いずれの部位の外径とも細ければ細いほどカテーテルで治療を受ける患者の負担は軽減される力該カテーテルがバルーンカテーテルの場合、バルーンの拡張'収縮の応答性に大きな影響を及ぼすインフレーションルーメンの径方向断面積や断面形状、先端側シャフトおよび後端側シャフトの耐圧強度、先端側シャフト、後端側シャフト、コアワイャの剛性等を考慮に入れて選択する必要がある。外径について一例を挙げると、 PT

CA用のバルーンカテーテルの場合、先端側シャフト先端側部分や先端側シャフト後端側部分の外径は 0. 75mm力ら 1. 10mm、好ましくは 0. 80mm力ら 0. 95mmである。また、後端側シャフト 3の外径は 0. 50mm力も 1. 50mm,好ましくは 0. 60mm 力も 1. 20mmである。

[0043] 前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔ら力べなるように、コアワイヤによってシャフトの柔軟性を調整する。コアワイヤの形状や寸法は先端側シャフトや後端側シャフトの寸法、材質、カテーテルの使用目的等を考慮して決定することができる。図 17にコアワイャの形状の一実施例を示すが、本実施例によりコアワイヤの形状や寸法が制限されるものではない。図 17に示した一実施例では、先端に行くほど外径が小さくなるテーパー形状を呈したコアワイヤ中間部が先端側シャフト後端側部分の内部に位置することが好ましい。また、コアワイヤ先端部は先端側シャフト先端側部分の内部に位置し、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近でコアワイヤ先端部の後端部が固着され、先端側シャフト後端側の一部でコアワイヤ後端部が固着されることが好ましい。

PTC A用のバルーンカテーテルの場合、コアワイヤ先端部は外径 0. 08mm力ら 0 . 30mm、長さ 20mmから 200mm、好ましくは外径 0. 10mmから 0. 25mm、長さ 3 Omm力ら 150mmであり、ワイヤ後端咅 Mま外径 0. 20mm力ら 0. 50mm,長さ 20 mmから 200mmであり、好ましくは外径 0. 25mm力ら 0. 40mm、長さ 30mmから 1 50mmである。コアワイヤ中間部は長さ 10mmから 100mm、好ましくは 20mmから 8 Ommであり、外径はコアワイヤ先端部及びコアワイヤ後端部の外径と同じ寸法とすればよい。

[0044] コアワイヤは金属であれば材料種は特に制限を受けず、先端側シャフトや後端側シャフトの寸法、材質、バルーンカテーテルの使用目的等を考慮して決定することができるが、加工性、生体への安全性力ステンレス鋼あるいはニッケルチタン合金であることが好ましい。また、コアワイヤにコアワイヤ中間部のようなテーパー形状部や、コアワイヤ先端部のような細径部を作製する方法も特に制限されず、センタレス研削等の公知の方法が好適に使用される。

[0045] 該カテーテルがバルーンカテーテルの場合、内圧調節により膨張 ·収縮可能なバルーンの製造方法としてはデイツビング成形、ブロー成形等があり、使用用途に応じて適当な方法を選択することができる。 PTCA用のバルーンカテーテルの場合は、十分な耐圧強度を得るためにブロー成形が好ま U、。ブロー成形によるバルーンの製造方法の一例を以下に示す。まず、押出成形等により任意寸法のチューブ状パリソンを成形する。このチューブ状パリソンを当該バルーン形状に一致する型を有する金型内に配置し、二軸延伸工程により軸方向と径方向に延伸することにより、前記金型と同一形状のバルーンを成形する。尚、二軸延伸工程は加熱条件下で行われても良いし、複数回行われても良い。また、軸方向の延伸は径方向の延伸と同時に若しくはその前後に行われても良い。さらに、バルーンの形状や寸法を安定させるために、アニーリング処理を実施しても良い。

[0046] バルーンは直管部とその先端側及び後端側に接合部を有し、直管部と接合部の間にテーパー部を有して、る。バルーンの寸法はバルーンカテーテルの使用用途により決定されるが、内圧の調節により拡張されたときの直管部の外径が 1. 50mmから 3 5. OOmm,好ましく ίま 1. 50mm力ら 30. 00mmであり、直管咅の長さ力 5. 00mm 力ら 80. 00mm、好ましくは 7. 00mm力ら 60. 00mmである。

[0047] 前記チューブ状パリソンの榭脂種は特に限定されるものではなぐ例えば、ポリオレフィン、ポリオレフインエラストマ一、ポリエステル、ポリエステルエラストマ一、ポリアミド、ポリアミドエラストマ一、ポリウレタン及びポリウレタンエラストマ一などが使用可能であり、これらの榭脂の 2種類以上を混合したブレンド材料や 2種類以上を積層した多層構造を有する材料であっても構わなヽ。

[0048] 前記先端側シャフト、つまり、先端側シャフト先端側部分あるいは先端側シャフト後端側部分の材質は特に限定されな、。先端側シャフト先端側部分がコアキシャル型の構造である場合、内側チューブとして、ポリオレフイン、ポリオレフインエラストマ一、ポリエステル、ポリエステルエラストマ一、ポリアミド、ポリアミドエラストマ一、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ一などが使用可能である力内側チューブの内面によりガイドワイヤルーメンが画定されるため、ガイドワイヤの摺動性を考慮するとポリエチレン、中でも高密度ポリエチレンであることが好ましぐ内側チューブの少なくとも一部を多層構造として、最内層を高密度ポリエチレン、最外層をバルーンや外側シャフトと溶融可能な材料力も構成することがさらに好ましい。この多層構造部位をコアワイヤ固着部位とすることで本発明を容易に実現することが可能である。また、ガイドワイヤの摺動性を高めるために内側チューブの内面にポリテトラフルォロエチレン等のコーテイングを施すことも可能である。

[0049] 先端側シャフト先端側部分がコアキシャル型の構造である場合、外側チューブの材質も特に限定はされない。つまり、ポリオレフイン、ポリオレフインエラストマ一、ポリエステル、ポリエステルエラストマ一、ポリアミド、ポリアミドエラストマ一、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ一などが使用可能である。

[0050] 先端側シャフト先端側部分がバイアキシャル型の構造或いはそれ以外の構造を有する場合でも、内側チューブや外側チューブとして使用可能な上述の材質を用いることができ、公知の技術により多層化等も可能である。また、先端側シャフト後端側を形成する外側チューブについても上述の材質が好適に使用できることは言うまでもなぐカテーテルの剛性の分布等を考慮して先端側シャフト先端側部分を形成する外側チューブと先端側シャフト後端側を形成する外側チューブの材質、寸法等は自由に設定することができる。

[0051] 該カテーテルが注入カテーテルである場合、図 18に例示するように先端側シャフトに注入孔を設けても良い。注入孔の大きさ、位置、数等は本発明の効果を制限するものでなぐ使用する治療物質の特性に合わせて任意に設定できる。また、注入孔の作製方法も特に限定されず、切削加工、レーザー加工等が使用可能である。

[0052] 後端側シャフトは先端側シャフトに比べて剛性が高ければ材料種を制限されることはなぐ先端側シャフトの寸法、材質、カテーテルの使用目的等を考慮して決定することができるが、加工性、生体への安全性等からステンレス鋼等の金属、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエーテルエーテルケトン等の高剛性榭脂材料であることが好まヽ。また、カテーテルの長さ方向の剛性を連続的に分布させるために、後端側シャフトの先端側に螺旋状の切り込みや溝、スリット等を形成することで、後端側シャフトの先端側の剛性を後端側シャフトの後端側に比べて低下させ、より剛性の分布を連続ィ匕させることがでさる。

[0053] ハブを構成する材質としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレンブタジエンコポリマー、ポリオレフイン等の樹脂が好適に使用できる。

[0054] 各接合部位の接合方法は特に限定されず、公知の技術を応用することが可能である。例を挙げると接着剤による接着、融着可能な材質から構成される場合は融着等の方法が使用可能である。また、接着剤を使用する場合、接着剤の組成及び化学構造、硬化形式は限定されない。つまり、組成及びィ匕学構造の点力もは、ウレタン型、シリコーン型、エポキシ型、シァノアクリレート型等の接着剤が好適に使用され、硬化形式の点からは、 2液混合型、 UV硬化型、吸水硬化型、加熱硬化型等の接着剤が好適に使用される。接着剤を使用する場合、接合部位の剛性が、該接合部位の前後で不連続に変化しない程度の硬化後の硬度を有する接着剤を使用することが好ましぐ接合部位の材質、寸法、剛性等を考慮して接着剤を選択することが可能である。また、該接合部位の細径ィ匕を実現するために接合部を加熱処理しても良ぐポリオレフイン等の難接着性の材質の場合は、接合部位を酸素ガス等でプラズマ処理し接着性を向上させた上で接着しても良い。

[0055] 本発明に係るカテーテルを用いた治療中に該カテーテルの特定部位の視認性を向上させ、該カテーテルの位置決めを容易に行うために X線不透過マーカーを設けても良い。 X線不透過マーカーは X線不透過性を有する材料であれば良ぐ金属や榭脂等の材料の種類は問われない。また、設ける位置、個数等も問われず、カテーテルの使用目的に応じて設定することが可能である。

[0056] また、カテーテルの外面には、血管内或いはガイドカテーテル内への挿入を容易にする為に親水性のコーティングを施すことができる。すなわち、先端側シャフトや後端側シャフト等の血液と接触する部位の少なくとも一部に血液と接触した際に潤滑性を呈する親水性のコーティングを施すことが可能である。但し、親水性のコーティングを施す部位、施す長さについてはカテーテルの使用目的に応じて決定できる。親水性のコーティングの種類は本発明の効果を制限するものではなぐポリ（2—ヒドロキシェチルメタアタリレート）、ポリアクリルアミド、ポリビュルピロリドン等の親水性ポリマ一が好適に使用でき、コ一ティング方法も限定されなヽ。

[0057] 該カテーテルがバルーンカテーテルである場合、使用目的によっては、バルーンの拡張時にバルーンがスリツビングを生じないように、バルーンの外面に疎水性のコーティングを施すことができる。疎水性のコーティングの種類は特に限定されず、シリコーン等の疎水性ポリマーが好適に使用できる。

実施例

[0058] 以下に本発明に係る具体的な実施例及び比較例について詳説するが、本発明は以下の例に限定されるものではない。

[0059] (実施例 1)

ポリアミドエラストマ一（PEBAX7233SA01、 elf atochem社製）を用いて押出成形によりチューブ状パリソン（内径 0. 43mm,外径 0. 89mm)を作製し、次いでこのパリソンを用いて二軸延伸ブロー成形を行い、直管部の外径が 3. Omm,直管部の長さが 20mmのバルーンを作製した。

[0060] 内側チューブ（内径 0. 42mm,外径 0. 56mm,長さ 300mm)および外側チューブ（内径 0. 71mm,外径 0. 88mm,長さ 450mm)はポリアミドエラストマ一（PEBA X7233SA01、 elf atochem社製）を用いて押出成形により作製された。ノレーンと外側チューブを熱溶着により接合した後、内側チューブと外側チューブを同軸二重管状に配置し、バルーンと内側チューブを熱溶着により接合した。外側チューブの先端から 260mmの位置に円周方向に半周分の長さの切込みを入れ、そこから内側チユーブを外側チューブの外面に露出させた状態で熱溶着し、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部を作製したものを先端側シャフトとした。

[0061] 後端側シャフト（内径 0. 50mm,外径 0. 66mm,長さ 1, 100mm)は SUS316Lステンレス鋼力も作製された。また、図 17に例示した形状のコアワイヤ (コアワイヤ先端部外径： 0. 15mm,コアワイヤ先端部長さ： 120mm、コアワイヤ中間部長さ： 80mm 、コアワイヤ後端部外径： 0. 35mm,コアワイヤ後端部長さ： 150mm)を SUS304ステンレス鋼により作製した。 [0062] コアワイヤ先端部の後端がガイドワイヤルーメンの後端側開口部に位置するように先端側シャフト内に配置し、インフレーションルーメンを確保するためのポリテトラフルォロエチレンコーティングが施された SUS304ステンレス芯材（外径 0. 30mm)を配置した後、外側に押出成形で作製したポリアミドエラストマ一製チューブ（内径 1. 05 mm、外径 1. 20mm)をかぶせて熱溶着し、コアワイヤ固着部位を作製した。コアヮィャ固着部位はガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近および先端側シャフト後端力 15mmの位置とした。

[0063] 先端側シャフトと後端側シャフトを 2液混合型ウレタン系接着剤 (UR0531、 H. B.

Fuller社製)で接着した。先端側シャフトと後端側シャフトの重ねしろを 10mmとしたため、後端側のコアワイヤ固着部位の中央は後端側シャフトの先端から 5mmの位置となった。ポリカーボネート（Makloron2658、 Bayer社製）を用いて射出成形にてハブを成形し、後端側シャフトの後端に 2液混合型ウレタン系接着剤 (UR0531、 H. B . Fuller社製)で接着した。バルーンをラッピングし、エチレンオキサイドガス滅菌処理したものをバルーンカテーテルとした。サンプル作製個数は 3本とした。

[0064] (実施例 2)

図 19に示したようにバルーンを接合せず、外側チューブと内側チューブを接合した以外は実施例 1と同様に作製したものを穿通カテーテルとした。

[0065] (実施例 3)

図 18に示したように外側チューブの先端側に 100 /z mの穴を 4個作製し注入孔とした以外は実施例 2と同様に作製したものを注入カテーテルとした。

[0066] (比較例 1)

コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例 1と同様に作製した。

[0067] (比較例 2)

コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例 2と同様に作製した。

[0068] (比較例 3)

コアワイヤ固着部位をガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近のみとした以外は実施例 3と同様に作製した。

[0069] (評価）

実施例 1から 3および比較例 1から 3のそれぞれのガイドワイヤルーメンに市販のガイドワイヤ（外径 0. 014")を挿入し、 2液混合型ウレタン系接着剤（UR0531、H. B . Fuller社製)を用いてガイドワイヤルーメンの後端側開口部で各カテーテルと接着し、体内においてガイドワイヤとカテーテルの摺動性が顕著に低下した例とした。各例を 37°Cの温水中に配置して、ガイドワイヤルーメンの後端側開口部を把持した状態でハブを引っ張り、コアワイヤによる先端側シャフトの損傷が発生する力否かを評価し 7こ。

[0070] 比較例 1から 3の全例ではコアワイヤ後端が延伸 '変形した先端側シャフト後端側に位置することが確認された。また、比較例 1で 1例、比較例 2および 3で各 2例はコアヮィャ後端による先端側シャフト後端側を突き破る現象が確認された。しかし、本発明に係る実施例 1から 3では先端側シャフトが破断するまで引っ張りつづけても、コアヮィャ後端は後端側シャフト内に位置しており、コアワイヤ後端による先端側シャフトの損傷は発生しな力つた。

Claims

請求の範囲

[1] 榭脂製チューブ力構成される先端側シャフトと、前記先端側シャフトに比べて剛性が高い後端側シャフトと、内部にガイドワイヤを収容可能で且つ先端側開口部と後端側開口部とを有するガイドワイヤルーメンとを少なくとも備えるカテーテルであって、前記ガイドワイヤルーメンは、前記カテーテルの最先端部に前記先端側開口部を形成し、かつ前記先端側シャフトの途中に前記後端側開口部を形成し、前記後端側シャフトの先端部と前記先端側シャフトの後端部とが接合され、前記先端側シャフトが、先端側シャフト後端側部分と、先端側シャフト先端側部分とを含み、前記先端側シャフト後端側部分が、前記先端側シャフト先端側部分に比べて硬く且つ前記後端側シャフトに比べて柔らかくなるように前記先端側シャフト後端側部分の柔軟性を調整するコアワイヤが前記カテーテル内に配設され、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部付近と、前記先端側シャフト後端側部分の一部分とにおいて、前記コアワイヤが前記先端側シャフトに固着されていることを特徴とするカテーテル。

[2] 前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部が、前記先端側シャフト先端側部分と前記先端側シャフト後端側部分との間の位置にある、請求項 1記載のカテーテル。

[3] 前記先端側シャフトに前記コアワイヤが固着される固着部位において、前記先端側シャフトの内面と溶融可能な榭脂層により前記コアワイヤが包含されて固着されたことを特徴とする請求項 1記載のカテーテル。

[4] 前記コアワイヤがその先端部を有し、且つ、前記先端部が、前記ガイドワイヤルーメンの後端側開口部の先端側の位置にあることを特徴とする請求項 1記載の力テーテル。

[5] 前記コアワイヤがその後端部を有し、該後端部が前記後端側シャフト内部、且つ前記後端側シャフトの後端部の所定長だけ先端側の位置にあることを特徴とする請求項 4に記載のカテーテル。

[6] 前記先端側シャフト後端側部分に位置する部分の前記コアワイヤの少なくとも一部分が前記コアワイヤの先端側に行くほど前記コアワイヤの外径が小さくなるテーパー形状を呈することを特徴とする請求項 1に記載のカテーテル。

[7] 前記カテーテルがバルーンカテーテルであることを特徴とする請求項 1な、し 6 ヽずれかに記載のカテーテル。

[8] 前記カテーテルが体腔狭窄部貫通用の穿通カテーテルであることを特徴とする請求項 1な!、し 61、ずれかに記載のカテーテル。

[9] 前記カテーテルが体腔の局所部位に治療物質を投与可能な注入カテーテルであることを特徴とする請求項 1な、し 6 、ずれかに記載のカテーテル。