WO2014141440A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

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intermediate shaft
balloon catheter
proximal
distal
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浩之 塩田
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a balloon catheter.
  • a balloon catheter called a rapid exchange type has a distal shaft communicating with a balloon, an intermediate shaft connected to a proximal end side of the distal shaft, and a proximal end side of the intermediate shaft. It has a proximal shaft to connect.
  • An inner tube shaft through which the guide wire is inserted is provided inside the tip shaft.
  • the tip shaft and intermediate shaft are softer than the base shaft. For this reason, when the balloon is caught in a stenosis part or the like in the body, when the surgeon pulls the balloon catheter toward the proximal end side in the axial direction in order to pull out the balloon, the distal shaft and the intermediate shaft extend as compared with the proximal shaft.
  • the present invention has been made to solve such a problem, and an object of the present invention is to provide a balloon catheter capable of smoothly deflating the balloon even when pulled.
  • a balloon catheter of the present invention includes an expandable and contractible balloon, a hollow tip shaft that communicates with the balloon and has an inner tube shaft provided therein, and a base of the tip shaft.
  • An intermediate shaft having a hollow shape connected to and communicated with an end side, a proximal end shaft having a hollow shape connected to and overlapped with the proximal end side of the intermediate shaft, and communicated with the intermediate shaft, and the proximal shaft
  • a reinforcement body fixed to the proximal shaft extending from the distal shaft to the distal shaft, the intermediate shaft having higher flexibility than the distal shaft, and the intermediate shaft and the proximal shaft overlapping each other.
  • the front side is closer to the front side than the fixed portion where the intermediate shaft is fixed to the proximal shaft. Non-fixed portions of the intermediate shaft and the proximal shaft overlap without being fixed to extend.
  • the intermediate shaft has higher flexibility than the tip shaft. Furthermore, in the intermediate shaft, the non-fixed portion extends to the distal end side from the fixed portion fixed to the proximal shaft in the overlapping portion that overlaps with the proximal shaft, so that there is an extendable portion that is not fixed to the proximal shaft. long.
  • the intermediate shaft is preferentially extended by these configurations, and as a result, the extension of the front end shaft is suppressed, so that the gap between the front end shaft and the inner tube shaft is difficult to narrow. Therefore, the balloon can be deflated smoothly by discharging the working fluid from the gap.
  • the balloon catheter is pulled if the fixing portion is located at the proximal end of the intermediate shaft and the non-fixing portion extends from the proximal end of the intermediate shaft to the distal end side. Almost the entire intermediate shaft is extended. For this reason, the elongation of the intermediate shaft is large, and the elongation of the tip shaft is further suppressed. As a result, since the gap between the tip shaft and the inner tube shaft is less likely to be narrowed, the balloon can be deflated more smoothly.
  • the ratio of the length in the axial direction of the portion on the distal end side of the overlap portion that does not overlap the proximal shaft in the intermediate shaft to the length in the axial direction of the distal shaft seems to be 50% or less.
  • the intermediate shaft does not overlap with the proximal end shaft, and the portion having lower rigidity than the overlap portion is reduced. For this reason, the pushability which reliably transmits the pushing force applied by the operator to the tip of the balloon catheter is improved.
  • the ratio of the axial length of the intermediate shaft between the proximal end of the distal shaft and the fixed portion to the axial length of the distal shaft is 68% or more.
  • the intermediate shaft is long, so that the elongation of the intermediate shaft is large when the balloon catheter is pulled. As a result, the extension of the tip shaft is further suppressed, and the gap between the tip shaft and the inner tube shaft is less likely to be narrowed, so that the balloon can be deflated more smoothly.
  • the reinforcing body includes a narrow diameter portion disposed on the proximal shaft, a large diameter portion disposed on the intermediate shaft on the distal end side with respect to the overlap portion, and a distal end side disposed on the distal shaft. If the wire rod has a taper portion with a reduced diameter, the rigidity of the balloon catheter changes gently in the axial direction, so that the kink resistance for suppressing the bending of the balloon catheter is improved.
  • FIG. 1 It is a figure which shows schematic structure of the balloon catheter of embodiment. It is a figure which shows typically the tension test of the intermediate
  • the balloon catheter 10 includes an expandable and contractible balloon 100, a distal shaft 110 communicating with the balloon 100, an intermediate shaft 120 connected to the proximal end side of the distal shaft 110, and an intermediate shaft.
  • a proximal shaft 130 connected to the proximal end side of 120.
  • the balloon catheter 10 includes an inner tube shaft 140 provided inside the distal shaft 110 through which the guide wire W can be inserted, a reinforcing body 150 extending from the proximal shaft 130 to the distal shaft 110, and a proximal end of the proximal shaft 130. And a hub 160 connected to the side.
  • the balloon 100 surrounds the outer periphery of the inner tube shaft 140 protruding from the tip of the tip shaft 110.
  • a marker 141 having X-ray contrast is attached to the outer periphery of the inner tube shaft 140 inside the balloon 100.
  • the balloon 100 is folded before expansion.
  • the tip shaft 110 has a tube shape.
  • the intermediate shaft 120 has a tubular shape.
  • the tip shaft 110 and the intermediate shaft 120 communicate with each other.
  • the proximal end of the distal shaft 110 and the distal end of the intermediate shaft 120 are fixed by, for example, an adhesive or fusion.
  • the base end of the inner tube shaft 140 is disposed at the boundary between the tip shaft 110 and the intermediate shaft 120.
  • the inner tube shaft 140 has openings at the distal end and the proximal end.
  • the guide wire W is inserted into the inner tube shaft 140 through openings provided at the distal end and the proximal end of the inner tube shaft 140.
  • the intermediate shaft 120 has higher flexibility than the tip shaft 110.
  • the flexibility of the intermediate shaft 120 can be made higher than that of the tip shaft 110.
  • the flexibility of the intermediate shaft 120 can be made higher than that of the tip shaft 110.
  • the tip shaft 110 and the intermediate shaft 120 are made of, for example, polyamide, polyester, polyamide elastomer, polyester elastomer, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and cross-links or portions thereof) Cross-linked product), a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride and polyurethane.
  • the proximal shaft 130 has higher rigidity than the distal shaft 110 and the intermediate shaft 120.
  • the material forming the proximal shaft 130 is, for example, a super elastic alloy such as a Ni—Ti alloy, a metal such as brass, SUS, or aluminum, but is not limited thereto, and other materials having relatively high rigidity are used. If present, for example, a resin such as polyimide, PEEK, vinyl chloride, or polycarbonate may be used.
  • the proximal shaft 130 has a tube shape.
  • the proximal shaft 130 and the intermediate shaft 120 communicate with each other.
  • the proximal shaft 130 is inserted on the proximal end side of the intermediate shaft 120.
  • the intermediate shaft 120 and the proximal shaft 130 are fixed to the distal end side of the fixing portion 122 where the intermediate shaft 120 is fixed to the proximal shaft 130.
  • the non-fixed part 123 which overlaps without extending.
  • the fixing part 122 is located at the base end of the intermediate shaft 120.
  • the non-fixed portion 123 extends from the proximal end of the intermediate shaft 120 to the distal end side.
  • the intermediate shaft 120 is fixed to the entire circumferential direction of the proximal shaft 130 by, for example, an adhesive or fusion.
  • the hub 160 can be connected to a device that injects or sucks a working fluid such as a syringe.
  • a working fluid such as a syringe
  • the working fluid injected from an instrument such as a syringe connected to the hub 160 flows into the balloon 100 through the proximal shaft 130, the intermediate shaft 120, and the gap between the distal shaft 110 and the inner tube shaft 140. Then, the balloon 100 is expanded.
  • the working fluid is, for example, a liquid obtained by diluting an X-ray contrast medium with physiological saline.
  • the working fluid is discharged from the balloon 100 by suction with an instrument such as a syringe connected to the hub 160, and the balloon 100 contracts.
  • the working fluid discharged from the balloon 100 moves to the proximal side through the gap between the distal shaft 110 and the inner tube shaft 140, the interior of the intermediate shaft 120, and the interior of the proximal shaft 130.
  • the distal shaft 110 and the intermediate shaft 120 are compared with the proximal shaft 130. extend.
  • the inner diameter of the tip shaft 110 and the inner diameter of the intermediate shaft 120 are reduced, but the gap between the tip shaft 110 and the inner tube shaft 140 is smaller than the inner diameter of the intermediate shaft 120, so that it is a bottle for moving the working fluid. It becomes a neck. Therefore, it is effective to smoothly move the working fluid so as not to narrow the gap between the tip shaft 110 and the inner tube shaft 140 as much as possible.
  • the reinforcing body 150 includes a small-diameter portion 151 disposed on the proximal shaft 130, a large-diameter portion 152 disposed on the intermediate shaft 120 on the distal end side from the overlap portion 121, and the distal shaft 110 disposed toward the distal end side. It is a wire having a tapered portion 153 that is reduced in diameter.
  • the material forming the reinforcing body 150 is, for example, a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy, a metal such as brass, SUS, or aluminum, but is not limited thereto, and may be another material having relatively high rigidity.
  • a resin such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate may be used.
  • the reinforcing body 150 is fixed to the inner peripheral surface of the proximal shaft 130 by, for example, an adhesive or welding at the proximal end of the large diameter portion 152.
  • the reinforcing body 150 is not fixed to the distal shaft 110, the intermediate shaft 120, and the proximal shaft 130 at portions other than the fixed portion.
  • the intermediate shaft 120 has higher flexibility than the tip shaft 110. Further, in the intermediate shaft 120, the non-fixed portion 123 extends to the distal end side of the fixed portion 122 in the overlap portion 121, and therefore, a portion that can be extended that is not fixed to the proximal shaft 130 is long.
  • the intermediate shaft 120 is preferentially extended by these configurations, and as a result, the extension of the front end shaft 110 is suppressed, so that a gap between the front end shaft 110 and the inner tube shaft 140 is reduced. It is hard to narrow. Accordingly, the balloon 100 can be smoothly deflated by discharging the working fluid from the gap.
  • the fixing part 122 is located at the proximal end of the intermediate shaft 120, and the non-fixing part 123 extends from the proximal end of the intermediate shaft 120 to the distal end side.
  • the axial length L1 of the distal end side portion of the intermediate shaft 120 that is not overlapped with the proximal shaft 130 is shorter, for example, the axial length of the distal shaft 110.
  • the ratio of the length L1 to L3 is 50% or less, the intermediate shaft 120 does not overlap with the proximal shaft 130, and the portion with lower rigidity than the overlap portion 121 decreases. For this reason, the pushability which reliably transmits the pushing force applied by the operator to the tip of the balloon catheter 10 is improved.
  • the intermediate shaft 120 is long, for example, the ratio of the length L2 in the intermediate shaft 120 to the axial length L3 of the distal shaft 110 is 68% or more, so that the balloon catheter 10 is pulled.
  • the elongation of the intermediate shaft 120 increases.
  • the extension of the tip shaft 110 is further suppressed, and the gap between the tip shaft 110 and the inner tube shaft 140 is less likely to be narrowed, so that the balloon 100 can be deflated more smoothly.
  • the small diameter portion 151 is disposed on the proximal shaft 130
  • the large diameter portion 152 is disposed on the intermediate shaft 120 on the distal side from the overlap portion 121
  • the tapered portion 153 is disposed on the distal shaft 110. It is attached to the balloon catheter 10 as described above. With this configuration, since the rigidity of the balloon catheter 10 changes gradually in the axial direction, kink resistance that suppresses bending is improved.
  • the balloon catheter 10 can be bent flexibly without being restrained by the reinforcing body 150 as compared with the case where the reinforcing body 150 is fixed at a plurality of places.
  • Example> The inventors measured the elongation of the intermediate shaft 120, the change in the axial rigidity of the balloon catheter 10, and the pressing force at the tip when the balloon catheter 10 was pushed in, using a prototype sample.
  • the present inventors tensioned a plurality of prototyped intermediate shafts 120 having different lengths in a state of being fixed to the prototyped proximal shaft 130 by the fixing portion 122 as in the embodiment.
  • the test piece was pulled in the axial direction to measure the elongation when it was broken.
  • the inventors performed a tensile test three times for each of a plurality of prototyped intermediate shafts 120 having different lengths.
  • the proximal shaft 130 fixed to each of the plurality of intermediate shafts 120 is the same.
  • the lengths L2 in the axial direction from the chuck C that grips the end of the intermediate shaft 120 to the fixed portion 122 in the plurality of prototyped intermediate shafts 120 are 130 mm, 150 mm, 170 mm, 190 mm, 220 mm, and 240 mm, respectively.
  • the length of the portion closer to the chuck C than the overlap portion 121 is the same for the plurality of intermediate shafts 120.
  • the configuration other than the length L2 is the same for the plurality of prototyped intermediate shafts 120.
  • the material forming the prototype intermediate shaft 120 is nylon 12.
  • the inventors performed a tensile test using the intermediate shaft 120 that was annealed at 80 ° C. for 1 hour.
  • the inner diameter of the prototype intermediate shaft 120 is 0.67 mm, and the outer diameter is 0.84 mm.
  • the material forming the proximal shaft 130 used for the tensile test is SUS304.
  • the outer peripheral surface at the position corresponding to the fixed portion 122 is textured.
  • the inner diameter of the proximal shaft 130 used for the tensile test is 0.46 mm, and the outer diameter is 0.64 mm.
  • the separation distance between chucks C is 300 mm.
  • the pulling speed by the chuck C is 100 mm / min.
  • Fig. 4 shows the results of the tensile test.
  • the horizontal axis in FIG. 4 is a value obtained by dividing the length L2 of each of the plurality of intermediate shafts 120 used in the tensile test by the axial length L3 (see FIG. 1) of the tip shaft 110 in the prototyped balloon catheter 10. It is. In this embodiment, the length L3 is 220 mm.
  • the elongation on the vertical axis in FIG. 4 is an average value of elongation obtained by three tensile tests performed on each intermediate shaft 120.
  • the extension of the intermediate shaft 120 is large when the intermediate shaft 120 is long and the ratio of the length L2 of the intermediate shaft 120 to the length L3 of the tip shaft 110 is 68% or more.
  • the intermediate shaft 120 is greatly extended, so that the extension of the distal shaft 110 is suppressed, and the gap between the distal shaft 110 and the inner tube shaft 140 is difficult to narrow. Therefore, the balloon 100 can be deflated smoothly.
  • the present inventors measured the change in axial rigidity by performing a three-point bending test at each of a plurality of locations separated in the axial direction in the prototyped balloon catheter 10.
  • the axial length L3 of the distal shaft 110 in the balloon catheter 10 used for measuring the rigidity is 220 mm, and the axial length L2 from the proximal end of the distal shaft 110 to the fixing portion 122 is 220 mm.
  • the length of the overlap part 121 in the axial direction is 110 mm.
  • the measurement points where the three-point bending test was performed are positions where the axial distance from the tip of the balloon catheter 10 is 40 mm, 80 mm, 120 mm, 160 mm, 200 mm, 240 mm, 280 mm, 320 mm, and 360 mm.
  • the balloon catheter 10 is supported with a width of 1 inch, and the balloon catheter 10 is bent by applying a force in a direction perpendicular to the axial direction to the measurement location that is the center of the width.
  • the present inventors also measured the axial stiffness change of a commercially available rapid exchange type balloon catheter.
  • Fig. 5 shows the measurement results of axial stiffness change.
  • the vertical axis in FIG. 5 is the load applied in the three-point bending test, and by bending each of the balloon catheter 10 of the example and the comparative examples 1 to 4 by applying a force in a direction perpendicular to the axial direction, This is the load when the measurement location where force is applied is displaced by 0.3 mm.
  • the change in rigidity is large in the vicinity of the opening provided on the outer periphery through which the guide wire W is inserted.
  • the rigidity gradually changes in the axial direction.
  • the balloon catheter 10 of the embodiment has excellent kink resistance because the rigidity changes gently in the axial direction.
  • the inventors measured the pressing force at the tip of each of the three prototype balloon catheters 10 having different lengths L1 (see FIG. 1) in the intermediate shaft 120.
  • the lengths L1 are 110 mm, 150 mm, and 220 mm, respectively.
  • the axial length L3 of the tip shaft 110 is 220 mm in common, and the axial length of the overlap portion 121 is 110 mm in common.
  • the inventors insert and push the prototype balloon catheter 10 into the blood vessel model, and press the force measuring sensor installed inside the blood vessel model with the tip of the balloon catheter 10 to thereby reduce the pressing force at the tip. It was measured. The inventors measured the pressing force at the tip three times for each of three prototype balloon catheters 10 having different lengths L1.
  • Fig. 6 shows the measurement results of the pressing force.
  • the horizontal axis of FIG. 6 is a value obtained by dividing the length L1 of each balloon catheter 10 used for the measurement of the pressing force by the axial length L3 of the distal end shaft 110 of the balloon catheter 10.
  • L3 is 220 mm.
  • the pressing force on the vertical axis in FIG. 6 is an average value of the results obtained by measuring the pressing force of each balloon catheter 10 three times.
  • FIG. 6 shows that the pressing force at the tip is larger when the length L1 is shorter.
  • the intermediate shaft 120 does not overlap with the proximal shaft 130, and the portion having lower rigidity than the overlap portion 121 decreases. Therefore, pushability is considered to improve.
  • the inventors measured the pressing force at the distal end of the balloon catheter 10 in the same manner as described above for each of a plurality of prototype balloon catheters 10 in which the taper portions 153 of the reinforcing body 150 have different lengths in the axial direction. did.
  • the axial lengths of the tapered portions 153 in the plurality of prototyped balloon catheters 10 are 160 mm, 190 mm, 220 mm, 250 mm, and 280 mm, respectively.
  • the axial length L3 of the distal shaft 110 is 220 mm in common, and the axial length L1 of a portion of the intermediate shaft 120 on the distal side of the overlap portion 121. Is 110 mm in common.
  • the present inventors similarly measured the pressing force at the tip of a commercially available rapid exchange type balloon catheter 10.
  • FIG. 7 shows the measurement result of the pressing force at the tip when the length of the taper portion 153 is changed.
  • the length of the taper portion 153 in the axial direction is 160 mm. It was found that the pressing force at the distal end of the balloon catheter 10 was higher by 10% or more than the case where the distal end of the reinforcing body 150 was positioned on the proximal end side with respect to the axial center.
  • the position of the fixing portion where the intermediate shaft is fixed to the proximal shaft is not limited to the proximal end of the intermediate shaft as in the above embodiment.
  • the present invention includes a form in which the intermediate shaft is fixed to the proximal shaft on the distal end side with respect to the proximal end.

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Abstract

【課題】引っ張られた場合でもバルーンが円滑に収縮し得るバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル（１０）は、拡張収縮可能なバルーン（１００）と、バルーンに連通するとともに内部に内管シャフト（１４０）が設けられた中空形状を有する先端シャフト（１１０）と、先端シャフトの基端側に接続して連通する中空形状を有する中間シャフト（１２０）と、中間シャフトの基端側に重なり合って接続するとともに中間シャフトに連通する中空形状を有する基端シャフト（１３０）と、基端シャフトから先端シャフトにわたって伸びる基端シャフトに固定された補強体（１５０）とを有し、中間シャフトは先端シャフトより高い柔軟性を有し、中間シャフトと基端シャフトとが重なり合うオーバーラップ部（１２１）における、基端シャフトに中間シャフトが固定された固定部（１２２）よりも先端側に、中間シャフトと基端シャフトとが固定されず重なり合う非固定部（１２３）が延在する。

Description

バルーンカテーテル
　本発明は、バルーンカテーテルに関する。
　ラピッドエクスチェンジ型と称されるバルーンカテーテルは、例えば特許文献１に開示されているように、バルーンに連通する先端シャフト、先端シャフトの基端側に接続する中間シャフト、および中間シャフトの基端側に接続する基端シャフトを有する。また、ガイドワイヤが挿通される内管シャフトが先端シャフトの内部に設けられる。
　先端シャフトおよび中間シャフトは、基端シャフトに比べ柔らかい。このため、体内の狭窄部等にバルーンが引っ掛かった場合、そこからバルーンを引き抜くため術者がバルーンカテーテルを軸方向基端側に引っ張ると、先端シャフトおよび中間シャフトは基端シャフトに比べて伸びる。
特表２００６－５００９９２号公報
　しかしながら、先端シャフトが伸びてその内径が小さくなり、バルーン内の作動流体の排出路を構成する先端シャフトと内管シャフトとの間の隙間が狭まると、バルーン内からの作動流体の排出が妨げられてバルーンが収縮し難くなる。
　本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、引っ張られた場合でもバルーンが円滑に収縮し得るバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明のバルーンカテーテルは、拡張収縮可能なバルーンと、前記バルーンに連通するとともに内部に内管シャフトが設けられた、中空形状を有する先端シャフトと、前記先端シャフトの基端側に接続して連通する、中空形状を有する中間シャフトと、前記中間シャフトの基端側に重なり合って接続するとともに前記中間シャフトに連通する、中空形状を有する基端シャフトと、前記基端シャフトから前記先端シャフトにわたって伸びる前記基端シャフトに固定された補強体と、を有し、前記中間シャフトは、前記先端シャフトより高い柔軟性を有し、前記中間シャフトと前記基端シャフトとが重なり合うオーバーラップ部における、前記基端シャフトに前記中間シャフトが固定された固定部よりも先端側に、前記中間シャフトと前記基端シャフトとが固定されずに重なり合う非固定部が延在する。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、中間シャフトが先端シャフトよりも高い柔軟性を有する。さらに、中間シャフトでは、基端シャフトと重なり合うオーバーラップ部において基端シャフトに固定された固定部よりも先端側に非固定部が延在するため、基端シャフトに固定されない伸びることのできる部分が長い。バルーンカテーテルが引っ張られたとき、これらの構成によって中間シャフトが優先的に伸び、その結果、先端シャフトの伸びが抑制されるため、先端シャフトと内管シャフトとの間の隙間が狭まり難い。従って、バルーンはその隙間から作動流体を排出して円滑に収縮できる。
　また、前記オーバーラップ部において、前記固定部は前記中間シャフトの基端に位置し、前記非固定部は前記中間シャフトの基端より先端側に延在するようにすれば、バルーンカテーテルが引っ張られたとき、中間シャフトのほぼ全体が伸びる。このため中間シャフトの伸びが大きく、先端シャフトの伸びがさらに抑制される。その結果、先端シャフトと内管シャフトとの隙間がより狭まり難くなるため、バルーンはより円滑に収縮できる。
　また、前記先端シャフトの軸方向の長さに対する、前記中間シャフトにおける前記基端シャフトと重なり合わない前記オーバーラップ部よりも先端側の部分の軸方向の長さの割合が５０％以下であるようにすれば、中間シャフトにおいて基端シャフトと重なり合わずオーバーラップ部に比べ剛性の低い部分が減少する。このため、術者によって加えられる押込み力をバルーンカテーテルの先端まで確実に伝達するプッシャビリティが向上する。
　また、前記先端シャフトの軸方向の長さに対する、前記先端シャフトの基端と前記固定部との間の前記中間シャフトの軸方向の長さの割合は、６８％以上であるようにすれば、中間シャフトが長く、そのためバルーンカテーテルが引っ張られたときの中間シャフトの伸びが大きくなる。その結果、先端シャフトの伸びがさらに抑制され、先端シャフトと内管シャフトとの隙間がより狭まり難くなるため、バルーンはより円滑に収縮できる。
　また、前記補強体は、前記基端シャフトに配置される細径部、前記オーバーラップ部より先端側で前記中間シャフトに配置される太径部、および前記先端シャフトに配置され先端側に向かって縮径するテーパ部を有する線材であるようにすれば、バルーンカテーテルの剛性が軸方向に緩やかに変化するため、バルーンカテーテルの折れ曲がりを抑制する耐キンク性が向上する。
実施形態のバルーンカテーテルの概略構成を示す図である。 実施形態のバルーンカテーテルの中間シャフトおよび基端シャフトの引張試験を模式的に示す図である。 実施形態のバルーンカテーテルの中間シャフトおよび基端シャフトの引張試験を模式的に示す図である。 引張試験によって得られた結果を示すグラフである。 実施形態のバルーンカテーテルおよび比較例のバルーンカテーテルの軸方向の剛性変化を示すグラフである。 オーバーラップ部よりも先端側の中間シャフトの長さを変えて測定したバルーンカテーテル先端での押圧力を示すグラフである。 補強体のテーパ部の長さを変えて測定したバルーンカテーテル先端での押圧力、バルーンカテーテルに加える押込み力、および、押圧力と押込み力との差の割合であるプッシュロスを示すグラフである。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率と異なる。
　図１に示すように、実施形態のバルーンカテーテル１０は、拡張収縮可能なバルーン１００と、バルーン１００に連通する先端シャフト１１０と、先端シャフト１１０の基端側に接続した中間シャフト１２０と、中間シャフト１２０の基端側に接続した基端シャフト１３０と、を有する。
　バルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤＷを挿通可能な、先端シャフト１１０の内部に設けられた内管シャフト１４０と、基端シャフト１３０から先端シャフト１１０にわたって伸びる補強体１５０と、基端シャフト１３０の基端側に接続するハブ１６０と、を有する。
　バルーン１００は、先端シャフト１１０の先端から突出した内管シャフト１４０の外周を囲む。Ｘ線造影性を有するマーカ１４１が、バルーン１００の内側で内管シャフト１４０の外周に取り付けられている。バルーン１００は、拡張前、折り畳まれている。
　先端シャフト１１０は管形状を有する。中間シャフト１２０は管形状を有する。先端シャフト１１０と中間シャフト１２０とは、互いに連通する。先端シャフト１１０の基端と中間シャフト１２０の先端とは、例えば接着剤または融着等によって固定される。
　先端シャフト１１０と中間シャフト１２０との境に、内管シャフト１４０の基端が配置される。内管シャフト１４０は、先端および基端に開口部を有する。ガイドワイヤＷは、内管シャフト１４０の先端および基端に設けられた開口部を通じて内管シャフト１４０に挿通される。
　中間シャフト１２０は、先端シャフト１１０より高い柔軟性を有する。径および肉厚等の形状を適切に設計することによって、中間シャフト１２０の柔軟性を先端シャフト１１０より高くすることができる。また、中間シャフト１２０の材質を適切に調整することによって、中間シャフト１２０の柔軟性を先端シャフト１１０より高くすることができる。
　先端シャフト１１０および中間シャフト１２０は、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、およびこれらの架橋もしくは部分架橋物）、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂によって形成される。
　基端シャフト１３０は、先端シャフト１１０および中間シャフト１２０より高い剛性を有する。基端シャフト１３０を形成する材料は、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等の超弾性合金、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属であるが、これに限定されず、比較的剛性の高い他の材料であれば、例えば、ポリイミド、ＰＥＥＫ、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
　基端シャフト１３０は管形状を有する。基端シャフト１３０と中間シャフト１２０とは互いに連通する。基端シャフト１３０は、中間シャフト１２０の基端側に挿入される。中間シャフト１２０と基端シャフト１３０とが重なり合うオーバーラップ部１２１において、基端シャフト１３０に中間シャフト１２０が固定された固定部１２２よりも先端側に、中間シャフト１２０と基端シャフト１３０とが固定されずに重なり合う非固定部１２３が延在する。
　固定部１２２は、中間シャフト１２０の基端に位置する。非固定部１２３は、中間シャフト１２０の基端より先端側に延在する。固定部１２２では、中間シャフト１２０は例えば接着剤または融着等によって基端シャフト１３０の周方向の全体に固定される。
　ハブ１６０は、シリンジ等の作動流体を注入または吸引する器具に接続可能である。ハブ１６０に接続するシリンジ等の器具から注入される作動流体は、基端シャフト１３０、中間シャフト１２０、および、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間を通過してバルーン１００内に流入し、バルーン１００を拡張させる。作動流体は、例えば、Ｘ線造影剤を生理食塩水によって希釈した液体である。
　ハブ１６０に接続するシリンジ等の器具による吸引によって、バルーン１００から作動流体が排出され、バルーン１００は収縮する。バルーン１００から排出される作動流体は、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間、中間シャフト１２０の内部、および基端シャフト１３０の内部を基端側へ移動する。
　手技中、例えば体内で狭窄部等に引っ掛ったバルーン１００を引き抜くため、術者がバルーンカテーテル１０を軸方向基端側へ引っ張ると、先端シャフト１１０および中間シャフト１２０は、基端シャフト１３０に比べ伸びる。その結果、先端シャフト１１０の内径、および中間シャフト１２０の内径は小さくなるが、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間は、中間シャフト１２０の内径より小さいため、作動流体の移動にとってボトルネックとなる。従って、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間をできるだけ狭めないようにすることが作動流体を円滑に移動させる上で効果的である。
　補強体１５０は、基端シャフト１３０に配置される細径部１５１、オーバーラップ部１２１より先端側で中間シャフト１２０に配置される太径部１５２、および先端シャフト１１０に配置され先端側に向かって縮径するテーパ部１５３を有する線材である。
　補強体１５０を形成する材料は、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等の超弾性合金、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属であるが、これに限定されず、比較的剛性の高い他の材料であれば、例えば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
　補強体１５０は、太径部１５２の基端で例えば接着剤または溶接によって基端シャフト１３０の内周面に固定される。この固定箇所以外の部分では、補強体１５０は、先端シャフト１１０、中間シャフト１２０、および基端シャフト１３０に固定されない。
　本実施形態の作用効果を述べる。
　中間シャフト１２０は、先端シャフト１１０よりも高い柔軟性を有する。さらに、中間シャフト１２０では、オーバーラップ部１２１において固定部１２２よりも先端側に非固定部１２３が延在し、そのため基端シャフト１３０に固定されない伸びることのできる部分が長い。バルーンカテーテル１０が引っ張られたとき、これらの構成によって中間シャフト１２０が優先的に伸び、その結果、先端シャフト１１０の伸びが抑制されるため、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間が狭まり難い。従って、バルーン１００はその隙間から作動流体を排出して円滑に収縮できる。
　オーバーラップ部１２１において、固定部１２２は中間シャフト１２０の基端に位置し、非固定部１２３は中間シャフト１２０の基端より先端側に延在する。バルーンカテーテル１０が引っ張られたとき、これらの構成によって中間シャフト１２０のほぼ全体が伸びる。このため中間シャフト１２０の伸びが大きく、先端シャフト１１０の伸びがさらに抑制される。その結果、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間がより狭まり難くなるため、バルーン１００はより円滑に収縮できる。
　本実施形態のように、中間シャフト１２０における基端シャフト１３０と重なり合わないオーバーラップ部１２１よりも先端側の部分の軸方向の長さＬ１が短い、例えば、先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３に対する、長さＬ１の割合が５０％以下であるような場合、中間シャフト１２０では、基端シャフト１３０と重なり合わずオーバーラップ部１２１に比べ剛性の低い部分が減少する。このため、術者によって加えられる押込み力をバルーンカテーテル１０の先端まで確実に伝達するプッシャビリティが向上する。
　本実施形態では、中間シャフト１２０が長い、例えば、先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３に対する、中間シャフト１２０における長さＬ２の割合が６８％以上であるため、バルーンカテーテル１０が引っ張られたときの中間シャフト１２０の伸びが大きくなる。その結果、先端シャフト１１０の伸びがさらに抑制され、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間がより狭まり難くなるため、バルーン１００はより円滑に収縮できる。
　補強体１５０が設けられることによってバルーンカテーテル１０の剛性が増すため、プッシャビリティが向上する。
　補強体１５０は、細径部１５１が基端シャフト１３０に配置され、太径部１５２がオーバーラップ部１２１より先端側で中間シャフト１２０に配置され、かつテーパ部１５３が先端シャフト１１０に配置されるようにバルーンカテーテル１０に取り付けられる。この構成によって、バルーンカテーテル１０の剛性が軸方向に緩やかに変化するため、折れ曲がりを抑制する耐キンク性が向上する。
　補強体１５０が一箇所で部分的にバルーンカテーテル１０に固定されているため、複数個所で固定される場合に比べ、バルーンカテーテル１０は補強体１５０によって動きを拘束され難く柔軟に曲がることができる。
　＜実施例＞
　本発明者らは、中間シャフト１２０の伸び、バルーンカテーテル１０の軸方向の剛性変化、および、バルーンカテーテル１０を押し込んだときの先端での押圧力を、試作したサンプルを用いて測定した。
　図２および図３を参照して伸びについて述べる。
　図２および図３に示すように、本発明者らは、長さの異なる複数の試作した中間シャフト１２０について、試作した基端シャフト１３０に実施形態と同様に固定部１２２で固定した状態で引張試験機を用いて軸方向に引っ張り、破断したときの伸びを測定した。本発明者らは、長さの異なる複数の試作した中間シャフト１２０の各々について、引張試験を３回行った。複数の中間シャフト１２０のそれぞれに固定する基端シャフト１３０は同一である。
　試作した複数の中間シャフト１２０における、中間シャフト１２０の端部を把持するチャックＣから固定部１２２までの軸方向の長さＬ２は、それぞれ、１３０ｍｍ、１５０ｍｍ、１７０ｍｍ、１９０ｍｍ、２２０ｍｍ、２４０ｍｍである。長さＬ２のうち、オーバーラップ部１２１よりもチャックＣ側の部分の長さは、複数の中間シャフト１２０で同じである。
　長さＬ２以外の構成については、試作した複数の中間シャフト１２０で同一である。試作した中間シャフト１２０を形成する材料はナイロン１２である。本発明者らは、８０℃で１時間アニール処理された中間シャフト１２０を用いて引張試験を行った。試作した中間シャフト１２０の内径は０．６７ｍｍ、外径は０．８４ｍｍである。
　引張試験に用いた基端シャフト１３０を形成する材料は、ＳＵＳ３０４である。引張試験に用いた基端シャフト１３０では、固定部１２２に対応する位置の外周面にテクスチャ処理が施してある。引張試験に用いた基端シャフト１３０の内径は０．４６ｍｍ、外径は０．６４ｍｍである。
　チャックＣの間の離隔距離は３００ｍｍである。チャックＣによる引張速度は、１００ｍｍ／分である。
　図４に引張試験の結果を示す。図４の横軸は、引張試験に用いた複数の中間シャフト１２０の各々の長さＬ２を、試作したバルーンカテーテル１０における先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３（図１参照）によって割った値である。本実施例では、長さＬ３は２２０ｍｍである。図４の縦軸の伸びは、各中間シャフト１２０について行った３回の引張試験で得られた伸びの平均値である。
　図４から、中間シャフト１２０が長く、先端シャフト１１０の長さＬ３に対する中間シャフト１２０における長さＬ２の割合が６８％以上では、中間シャフト１２０の伸びが大きいことが分かる。バルーンカテーテル１０が引っ張られたとき中間シャフト１２０が大きく伸びることによって、先端シャフト１１０の伸びが抑制され、先端シャフト１１０と内管シャフト１４０との間の隙間が狭まり難くなる。そのためバルーン１００が円滑に収縮できる。
　次にバルーンカテーテル１０の軸方向の剛性変化について述べる。
　本発明者らは、試作したバルーンカテーテル１０における軸方向に離隔した複数個所の各々で３点曲げ試験を行うことによって、軸方向の剛性変化を測定した。
　剛性の測定に用いたバルーンカテーテル１０における先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３は２２０ｍｍ、同先端シャフト１１０の基端から固定部１２２までの軸方向の長さＬ２は２２０ｍｍ、同バルーンカテーテル１０におけるオーバーラップ部１２１の軸方向の長さは１１０ｍｍである。
　３点曲げ試験を行った測定箇所は、それぞれ、バルーンカテーテル１０の先端からの軸方向への離隔距離が４０ｍｍ、８０ｍｍ、１２０ｍｍ、１６０ｍｍ、２００ｍｍ、２４０ｍｍ、２８０ｍｍ、３２０ｍｍ、３６０ｍｍの位置である。３点曲げ試験では、１インチの幅でバルーンカテーテル１０を支持し、その幅の中心である測定箇所に軸方向に直交する方向に力を加えてバルーンカテーテル１０を曲げる。
　本発明者らは、比較例として、市販のラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテルについても同様に軸方向の剛性変化を測定した。
　図５に軸方向の剛性変化の測定結果を示す。図５の縦軸は、３点曲げ試験で加えられた荷重であり、実施例のバルーンカテーテル１０および比較例１～４の各々に対し軸方向に直交する方向に力を加えて曲げることによって、力を加えた測定箇所が０．３ｍｍ変位したときの荷重である。
　図５の中の楕円によって囲まれた部分に示すように、比較例１～４のバルーンカテーテルでは、ガイドワイヤＷを挿通する外周に設けられた開口部の近傍で剛性の変化が大きい。これに対し、実施例である試作したバルーンカテーテル１０では、剛性が軸方向に緩やかに変化することが分かる。剛性が大きく変化する箇所は折れ曲がりを生じさせる虞があるが、実施例のバルーンカテーテル１０では剛性が軸方向に緩やかに変化するため、耐キンク性が優れる。
　次にバルーンカテーテル１０を基端側から先端側へ押し込んだときの先端での押圧力について述べる。
　本発明者らは、中間シャフト１２０における長さＬ１（図１参照）が異なる、３つの試作したバルーンカテーテル１０の各々について、先端での押圧力を測定した。
　ここで、長さＬ１はそれぞれ１１０ｍｍ、１５０ｍｍ、２２０ｍｍである。これら３つの試作したバルーンカテーテル１０において、先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３は共通して２２０ｍｍであり、オーバーラップ部１２１の軸方向の長さは共通して１１０ｍｍである。
　本発明者らは、試作したバルーンカテーテル１０を血管の模型に挿入して押し込み、バルーンカテーテル１０の先端によって血管の模型の内部に設置した力測定センサを押圧することによって、先端での押圧力を測定した。本発明者らは、長さＬ１の異なる３つの試作したバルーンカテーテル１０の各々について、先端での押圧力を３回測定した。
　図６に押圧力の測定結果を示す。図６の横軸は、押圧力の測定に用いた各バルーンカテーテル１０における長さＬ１を、同バルーンカテーテル１０における先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３によって割った値である。ここでＬ３は２２０ｍｍである。図６の縦軸の押圧力は、各バルーンカテーテル１０の３回の押圧力測定で得られた結果の平均値である。
　図６から、長さＬ１が短い方が先端での押圧力が大きいことが分かる。長さＬ１が短くなると、中間シャフト１２０において基端シャフト１３０と重なり合わずオーバーラップ部１２１に比べ剛性の低い部分が減少する。このためプッシャビリティが向上すると考えられる。
　本発明者らは、補強体１５０におけるテーパ部１５３の軸方向の長さが異なる、複数の試作したバルーンカテーテル１０の各々についても、上述と同様にしてバルーンカテーテル１０の先端での押圧力を測定した。
　ここで、試作した複数のバルーンカテーテル１０におけるテーパ部１５３の軸方向の長さは、それぞれ、１６０ｍｍ、１９０ｍｍ、２２０ｍｍ、２５０ｍｍ、２８０ｍｍである。これら試作した複数のバルーンカテーテル１０において、先端シャフト１１０の軸方向の長さＬ３は共通して２２０ｍｍであり、中間シャフト１２０における、オーバーラップ部１２１よりも先端側の部分の軸方向の長さＬ１は共通して１１０ｍｍである。
　また、本発明者らは、比較例として、市販のラピッドエクスチェンジ型のバルーンカテーテル１０についても同様に先端での押圧力を測定した。
　図７にテーパ部１５３の長さを変えたときの先端における押圧力の測定結果を示す。テーパ部１５３の軸方向の長さが１６０ｍｍより長く、先端シャフト１１０の軸方向中央よりも先端側に補強体１５０が伸びている場合、テーパ部１５３の軸方向の長さが１６０ｍｍで先端シャフト１１０の軸方向中央よりも基端側に補強体１５０の先端が位置する場合に比べ、バルーンカテーテル１０の先端での押圧力が１０％以上高いことが分かった。
　本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
　例えば、中間シャフトが基端シャフトに固定される固定部の位置は、上記実施形態のように中間シャフトの基端に限定されない。中間シャフトは基端よりも先端側で基端シャフトに固定される形態を本発明は含む。
１０　　バルーンカテーテル、
１００　　バルーン、
１１０　　先端シャフト、
１２０　　中間シャフト、
１２１　　オーバーラップ部、
１２２　　固定部、
１２３　　非固定部、
１３０　　基端シャフト、
１４０　　内管シャフト、
１４１　　マーカ、
１５０　　補強体、
１５１　　細径部、
１５２　　太径部、
１５３　　テーパ部、
１６０　　ハブ、
Ｗ　　ガイドワイヤ。

Claims (5)

  1. 　拡張収縮可能なバルーンと、
    　前記バルーンに連通するとともに内部に内管シャフトが設けられた、中空形状を有する先端シャフトと、
    　前記先端シャフトの基端側に接続して連通する、中空形状を有する中間シャフトと、
    　前記中間シャフトの基端側に重なり合って接続するとともに前記中間シャフトに連通する、中空形状を有する基端シャフトと、
    　前記基端シャフトから前記先端シャフトにわたって伸びる前記基端シャフトに固定された補強体と、を有し、
    　前記中間シャフトは、前記先端シャフトより高い柔軟性を有し、
    　前記中間シャフトと前記基端シャフトとが重なり合うオーバーラップ部における、前記基端シャフトに前記中間シャフトが固定された固定部よりも先端側に、前記中間シャフトと前記基端シャフトとが固定されずに重なり合う非固定部が延在する、バルーンカテーテル。
  2. 　前記オーバーラップ部において、前記固定部は前記中間シャフトの基端に位置し、前記非固定部は前記中間シャフトの基端より先端側に延在する、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  3. 　前記先端シャフトの軸方向の長さに対する、前記中間シャフトにおける前記基端シャフトと重なり合わない前記オーバーラップ部よりも先端側の部分の軸方向の長さの割合は、５０％以下である、請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
  4. 　前記先端シャフトの軸方向の長さに対する、前記先端シャフトの基端と前記固定部との間の前記中間シャフトの軸方向の長さの割合は、６８％以上である、請求項１～請求項３のうちのいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
  5. 　前記補強体は、前記基端シャフトに配置される細径部、前記オーバーラップ部より先端側で前記中間シャフトに配置される太径部、および前記先端シャフトに配置され先端側に向かって縮径するテーパ部を有する線材である、請求項１～請求項４のうちのいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016067790A1 (ja) * 2014-10-28 2016-05-06 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル
EP3088036A1 (en) * 2015-05-01 2016-11-02 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
US9913966B2 (en) 2015-03-10 2018-03-13 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
WO2020250413A1 (ja) * 2019-06-14 2020-12-17 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3586899A1 (de) * 2018-06-25 2020-01-01 Biotronik Ag Katheter, insbesondere ballonkatheter, sowie verfahren zur herstellung des katheters

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS53134595U (ja) * 1977-03-31 1978-10-25
JPH10503386A (ja) * 1994-04-15 1998-03-31 ラボラトゥワル・ニコメ・エス．ア． 迅速交換拡張カテーテル
JP2003517901A (ja) * 1999-12-21 2003-06-03 アドヴァンスト カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレーテッド 支持マンドレルを備えた高速交換カテーテル
JP2006500992A (ja) 2002-09-26 2006-01-12 ボストン サイエンティフィック リミテッド 医療器具の部品及びそれらの製造方法
JP2008264118A (ja) * 2007-04-18 2008-11-06 Kaneka Corp カテーテル
WO2011108566A1 (ja) * 2010-03-05 2011-09-09 テルモ株式会社 カテーテル
JP2012115426A (ja) * 2010-11-30 2012-06-21 Kaneka Corp カテーテルおよびカテーテルの製造方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5569218A (en) * 1994-02-14 1996-10-29 Scimed Life Systems, Inc. Elastic guide catheter transition element
US8088121B2 (en) * 2004-08-11 2012-01-03 Kaneka Corporation Catheter
JP2009050588A (ja) * 2007-08-28 2009-03-12 Terumo Corp Ｐｆｏ閉鎖デバイス
JP5399301B2 (ja) * 2010-03-12 2014-01-29 テルモ株式会社 カテーテル
JPWO2012029535A1 (ja) * 2010-08-31 2013-10-28 テルモ株式会社 医療用装置
JP5798122B2 (ja) * 2010-09-29 2015-10-21 テルモ株式会社 医療用デバイス
EP2679202B1 (en) * 2011-02-24 2020-06-24 Terumo Kabushiki Kaisha Stent delivery system
JP5626731B2 (ja) * 2011-03-04 2014-11-19 朝日インテック株式会社 バルーンカテーテル
US8834510B2 (en) * 2011-05-26 2014-09-16 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter with stepped skived hypotube
JP5886862B2 (ja) * 2011-09-29 2016-03-16 テルモ株式会社 カテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル
WO2013111700A1 (ja) * 2012-01-23 2013-08-01 テルモ株式会社 医療用チューブ、カテーテルおよび医療用チューブの製造方法
JP2013153810A (ja) * 2012-01-27 2013-08-15 Terumo Corp 瘤治療デバイス及び瘤治療方法
JP2013165887A (ja) * 2012-02-16 2013-08-29 Terumo Corp 拡張カテーテル
JP2015109886A (ja) * 2012-03-28 2015-06-18 テルモ株式会社 医療用処置具

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS53134595U (ja) * 1977-03-31 1978-10-25
JPH10503386A (ja) * 1994-04-15 1998-03-31 ラボラトゥワル・ニコメ・エス．ア． 迅速交換拡張カテーテル
JP2003517901A (ja) * 1999-12-21 2003-06-03 アドヴァンスト カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレーテッド 支持マンドレルを備えた高速交換カテーテル
JP2006500992A (ja) 2002-09-26 2006-01-12 ボストン サイエンティフィック リミテッド 医療器具の部品及びそれらの製造方法
JP2008264118A (ja) * 2007-04-18 2008-11-06 Kaneka Corp カテーテル
WO2011108566A1 (ja) * 2010-03-05 2011-09-09 テルモ株式会社 カテーテル
JP2012115426A (ja) * 2010-11-30 2012-06-21 Kaneka Corp カテーテルおよびカテーテルの製造方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2974765A4

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016067790A1 (ja) * 2014-10-28 2016-05-06 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル
JP2016083279A (ja) * 2014-10-28 2016-05-19 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル
US9913966B2 (en) 2015-03-10 2018-03-13 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
US10653869B2 (en) 2015-03-10 2020-05-19 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
EP3088036A1 (en) * 2015-05-01 2016-11-02 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
US10022522B2 (en) 2015-05-01 2018-07-17 Asahi Inteecc Co., Ltd. Balloon catheter
US11065423B2 (en) 2015-05-01 2021-07-20 Asahi Intecc Co., Ltd. Balloon catheter
WO2020250413A1 (ja) * 2019-06-14 2020-12-17 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル
JPWO2020250413A1 (ja) * 2019-06-14 2021-12-02 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル
JP7177929B2 (ja) 2019-06-14 2022-11-24 日本ライフライン株式会社 バルーンカテーテル

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