JP5798122B2 - 医療用デバイス - Google Patents
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Description
本発明の第1実施形態に係る医療用デバイスは、PFO閉鎖デバイスであり、図1〜3を参照してまず概説する。なお、図2では、紙面の都合上、手元操作部70のみを縮小した状態で記載している。
術者は、大腿静脈よりイントロデューサー(ダイレーター・ロングシース)を挿入する。ロングシース先端を右心房Rを介し、左心房Lまで到達させた後、ロングシースより、ダイレータを抜去する。
図5に示すように、牽引工程の表示部H1には、把持部20を牽引する表示が番号(1)と共に付されている。この表示にしたがって、術者は、操作ワイヤー14の先端位置の確認後、図18(B)に示すように、操作ワイヤー14先端の先端部材68が先端スリーブ体65に当接するまで、把持部20を牽引して操作ワイヤー14を後退させる(後退量は図18Bの「δ1」)。
針操作レバー78を矢印方向に前進させると(図11参照)、操作コード13bを介して穿刺部材12がカテーテル本体10の先端から突出し、図16に示すように、卵円孔弁M2の所定位置に穿刺部材12を穿刺する。卵円孔弁M2の保持の緩みによる穿刺不能という事態が生じるおそれはない。
平板部11aが心房中隔M1に対向する位置になると、図12(A)に示すように、スライド部100を本体部71より後退させる。この時点においても、接続孔74にガイドバー88Aの一部が入り込んで出力コネクタ87の入力コネクタ75への接続が阻害されており、安全性が確保されている。
この段階でのスライド部100の後退は、生体組織Mの挟持と、端子83と接触部材85との接触状態を一挙に行うことになる。しかも、穿刺部材12側の端子81と接触部材84とは先に電気導通可能状態となっているので、挟持部材11と穿刺部材12の両者とも電気エネルギを供給可能な状態となる。
融着が完了すると、図13に示す針操作レバー78を番号(5)の近傍に表示されている矢印の表示に従い後退させて図14の状態とし、穿刺部材12を先端チップ15内に収容する。これにより、針操作レバー78と共に移動する端子81が接触部材84から離れて(図6参照)、挟圧手段Kへの電気導通可能状態が解除される。この後、出力コネクタ87を入力コネクタ75から取り外す。そして、連結機構90の押ボタン93を押し、Yコネクタ72と本体部71との連結を解除することでガイディングカテーテル3と本体部71との連結を解き、本体部71を生体から離すように後退させると、ガイディングカテーテル3をガイドとしてデバイスが引き出される。この後、ガイディングカテーテル3を生体から抜去すると、手技は完了する。
第2実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態に係るPFO閉鎖デバイスに対して、把持部の構成のみが異なるPFO閉鎖デバイスである。なお、第1実施形態と同一の機能を有する部位については、同一の符号を付し、重複を避けるため、説明を省略する。
第3実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態に係るPFO閉鎖デバイスに対して、把持部および基端部材の構成のみが異なるPFO閉鎖デバイスである。なお、第1実施形態と同一の機能を有する部位については、同一の符号を付し、重複を避けるため、説明を省略する。
第4実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態に係るPFO閉鎖デバイスに対して、把持部および基端部材の構成のみが異なるPFO閉鎖デバイスである。なお、第1実施形態と同一の機能を有する部位については、同一の符号を付し、重複を避けるため、説明を省略する。
第5実施形態に係る医療用デバイスは、生体内に誤留置した血管塞栓物質、カテーテルやガイドワイヤー等の破損片や、ステント等の血管内の異物を回収・除去するために用いられるスネアカテーテル120である。スネアカテーテル120は、図22に示すように、カテーテル本体121と、カテーテル本体121に挿入されるイントロデューサー122と、イントロデューサー122の内部に挿入させるスネアワイヤー123(操作ワイヤー)と、スネアワイヤー123の先端に連結されるループ124(先端部材)と、スネアワイヤー123の基端に連結される把持部125と、を有している。
第6実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態に係るPFO閉鎖デバイスに対して、把持部および基端部材の構成のみが異なるPFO閉鎖デバイスである。なお、第1実施形態と同一の機能を有する部位については、同一の符号を付し、重複を避けるため、説明を省略する。
14 操作ワイヤー、
20,30,40,50,125,140 把持部、
21、53,130 基端部材、
25,35 基端規制孔、
47,147 ワイヤー保持部、
50 把持部、
68 先端部材、
106 大径部、
108 移動規制孔、
120 スネアカテーテル、
123 スネアワイヤー(操作ワイヤー)、
124 ループ(先端部材)。
Claims (4)
- 生体組織に存在する欠損の周辺にある前記生体組織を穿刺する穿刺部材と、当該穿刺部材と共働し前記欠損を閉鎖するように前記生体組織を挟持する挟持部材と、を備える挟圧手段を有し、前記穿刺部材、前記挟持部材及び操作ワイヤーがその内部に挿入されるカテーテルと、
前記穿刺部材及び前記挟持部材に電気エネルギを供給するエネルギ供給手段と、
前記カテーテルの基端に取り付けられて前記挟圧手段を操作する手元操作部と、を有し、
前記穿刺部材と前記挟持部材とにより前記生体組織を挟持した状態で前記エネルギ供給手段から電気エネルギを供給し前記生体組織を相互に接合させて前記欠損を閉鎖する医療用デバイスであって、
前記操作ワイヤーにはその先端部に先端部材、その基端部には基端部材が連結され、
前記操作ワイヤーの基端側に連結される把持部の操作により前記カテーテルに対して前記操作ワイヤーが軸方向へ進退動可能であり、
前記操作ワイヤーの前記基端部材に対する連結部の断面積を、前記操作ワイヤーの前記先端部材に対する連結部の断面積よりも小さくすることで、前記基端部材と前記操作ワイヤーとの間の破断強度を前記先端部材と前記操作ワイヤーとの間の破断強度よりも低い荷重とし、
前記基端部材と前記操作ワイヤーとの間に当該操作ワイヤーの外径よりも大きい大径部と、前記カテーテルの基端に、前記操作ワイヤーが挿通されると共に前記大径部が基端方向へ通り抜け不能な大きさの移動規制孔と、を備えることで、前記大径部が前記移動規制孔に到達すると前記操作ワイヤーの牽引が規制されて牽引を不可能とし、前記操作ワイヤーをさらに牽引することができないようにし、前記先端部材が前記操作ワイヤーから脱落することを抑制することを特徴とする医療用デバイス。 - 前記基端部材は、前記操作ワイヤーの外径よりも大きく、前記把持部は、前記操作ワイヤーが挿通されると共に前記基端部材が通り抜け不能な大きさの基端規制孔を有することを特徴とする請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記基端部材の破断強度は、前記操作ワイヤーと前記先端部材の間の破断強度よりも低いことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の医療用デバイス。
- 前記把持部に設けられ、前記操作ワイヤーと前記先端部材の間の破断強度よりも低い荷重で前記操作ワイヤーが離脱する保持力によって前記操作ワイヤーを保持するワイヤー保持部を有することを特徴とする請求項1に記載の医療用デバイス。
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