JP5873475B2 - Pfo閉鎖デバイス - Google Patents
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Description
術者は、大腿静脈よりイントロデューサー(ダイレータをロングシースに挿入した組立体)を挿入する。ロングシース先端を右心房Rを介し、左心房Lまで到達させた後、ロングシースより、ダイレータを抜去する。
図7に示すように、牽引工程の表示部H1には、把持部20を牽引する表示が番号(1)と共に付されている。この表示にしたがって、術者は、操作ワイヤー14の先端位置の確認後、図22(B)に示すように、操作ワイヤー14先端の先端部材68が先端スリーブ体65に当接するまで、把持部20を牽引して操作ワイヤー14を後退させる(後退量は図22Bの「δ1」)。
針操作レバー78を矢印方向に前進させると(図14参照)、穿刺部材12がカテーテル本体10の先端から突出し、図19に示すように、卵円孔弁M2の所定位置に穿刺部材12が穿刺される。このとき、図20に示すように、穿刺部材12に曲げ部12bが形成されており、かつルーメンL1,L2も湾曲して形成されているため、2本の針部材12aが外方へ拡開しつつ突出する。したがって、2本の針部材12aが広い範囲に突出し、生体組織Mを広い範囲で保持することができる。また、針部材12aの先端部分が自然状態において滑らかな円弧状に曲がった形状であるため、卵円孔弁M2に対してより垂直(起きた角度)で当接し、確実な穿刺が可能である。
平板部11aが心房中隔M1に対向する位置になると、図15(A)に示すように、スライド部100を本体部71より後退させる。この時点においても、接続孔74にガイドバー88Aの一部が入り込んで出力コネクタ87の入力コネクタ75への接続が阻害されており、安全性が確保されている。
この段階でのスライド部100の後退は、生体組織Mの挟持と、端子83と接触部材85との接触状態を一挙に行うことになる。しかも、穿刺部材12側の端子81と接触部材84とは先に電気導通可能状態となっているので、挟持部材11と穿刺部材12の両者とも電気エネルギを供給可能な状態となる。
融着が完了すると、図16に示す針操作レバー78を番号(5)の近傍に表示されている矢印の表示に従い後退させて図17の状態とし、穿刺部材12を先端チップ40内に収容する。これにより、針操作レバー78と共に移動する端子81が接触部材84から離れて(図8参照)、挟圧手段Kへの電気導通可能状態が解除される。この後、出力コネクタ87を入力コネクタ75から取り外す。そして、連結機構90の押ボタン93を押し、Yコネクタ72と本体部71との連結を解除することでガイディングカテーテル3と本体部71との連結を解き、本体部71を生体から離すように後退させると、ガイディングカテーテル3をガイドとしてデバイスが引き出される。この後、ガイディングカテーテル3を生体から抜去すると、手技は完了する。
4 エネルギ供給手段、
10 カテーテル本体、
11 挟持部材、
12 穿刺部材、
12a 針部材、
12b 曲げ部、
12c 先端ストッパ、
12d 直線部、
12e 接続チップ、
40 先端チップ(先端部)、
41 内壁面、
42 段差部、
70 手元操作部、
81 端子、
84 接触部材、
86 導通補助部、
A 基準線、
L1〜K5 ルーメン、
M 生体組織、
M1 心房中隔、
M2 卵円孔弁、
O 欠損、
X 内壁面の最小幅、
Y 最大離隔距離、
Z 直交断面。
Claims (6)
- 筒体の内部に形成されるルーメンに一対の針部材が進退動可能に配置される医療用デバイスであるPFO閉鎖デバイスであって、
前記針部材の先端部は自然状態において先端に向かって広がるように曲がっている曲げ部が形成され、
前記筒体の先端部における前記ルーメンは、外周面へ向かって曲がって形成され、前記曲げ部を収容可能であり、前記ルーメンに沿う方向と直交する直交断面における内壁面の形状は、第1の方向が当該第1の方向と直交する第2の方向と比べて相対的に長く形成され、
前記針部材は、前記自然状態において直線的に延びる直線部の先端側に前記曲げ部が形成され、
前記針部材の曲げ方向が前記ルーメンの曲げ方向と常に一致するように、前記直線部に沿う基準線から前記針部材の最先端までの最大離隔距離が、前記第2の方向の前記内壁面の幅よりも大きいことを特徴とするPFO閉鎖デバイス。 - 前記針部材は、基端部が他の部材に対して軸回転可能に接続された、請求項1に記載のPFO閉鎖デバイス。
- 前記針部材が配置されるルーメンの内壁面には、先端方向に径が小さくなる段差部が形成され、前記針部材は、前記段差部を挿通不能な大きさのストッパが固定される、請求項1または2に記載のPFO閉鎖デバイス。
- 生体組織に存在する欠損の周辺にある生体組織を前記針部材と共働して針部材との間に挟持する挟持部材と、
前記筒体の基端部に設けられ前記針部材および挟持部材を操作する手元操作部と、
前記針部材および挟持部材に電気エネルギを供給する電気エネルギ供給手段と、を更に有し、
前記生体組織を前記針部材および挟持部材により挟持して前記電気エネルギ供給手段から電気エネルギを供給し前記生体組織を接合することで欠損を閉鎖する、請求項1〜3のいずれか1項に記載のPFO閉鎖デバイス。 - 前記手元操作部は、
前記電気エネルギ供給手段と電気的に接続する接触部材と、
前記針部材を移動させる操作部材と、
前記操作部材に設けられるとともに前記針部材が軸回転可能に接続され、前記操作部材の移動によって前記接触部材と接触する端子と、
前記端子が前記操作部材と接触する際に、前記針部材を前記端子に対して押圧する導通補助部と、を有する、請求項4に記載のPFO閉鎖デバイス。 - 一対の前記針部材が前記ルーメン内を先端側へ移動することで相互に離反するように拡開する、請求項1〜5のいずれか1項に記載のPFO閉鎖デバイス。
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