JP2008534139A - オペレータが１人で交換する塞栓防護フィルタ - Google Patents

Abstract

体腔を通して血管内デバイスを輸送し展開させるためのシステムおよび方法が開示される。本発明の典型的な実施形態による体内デバイスは、第１、第２および第３のルーメン（１５、１６、１７）を画成する基端部分と、格納ルーメン（１８）を画成する先端部分とを備えた長尺状部材（１０）を含みうる。フィルタアセンブリ（３）を格納ルーメン内に配置することが可能であり、フィルタアセンブリにはフィルタ・ワイヤ（４５）が取り付けられて第１のルーメンを通って延びる。ガイドワイヤ（３０）は、フィルタアセンブリを通って延びる先端ガイドワイヤ・ルーメンを通り抜けることができる。ガイドワイヤは、先端ガイドワイヤ・ルーメン、および第２ルーメンまたは第３ルーメンを通って延びることが可能である。その後、長尺状部材にフィルタアセンブリを配置した状態で、患者の血管を通してガイドワイヤを前進させ、ガイドワイヤ上を伝って血管を通してフィルタ送達システムを前進させ、格納ルーメンからフィルタアセンブリを展開させることが可能である。

Description

本発明は概して体内デバイスの分野に関する。より具体的には、本発明は、体腔内で塞栓フィルタのような血管内デバイスを輸送し交換するためのシステムおよび方法に関する。

ガイドワイヤは、動脈または静脈のような体内の様々な位置へ血管内デバイスを進めるために頻繁に使用される。そのようなデバイスを使用する治療手法の例として、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、経皮的に摘出するアテローム切除術およびステント留置が挙げられる。例えばＰＴＣＡ法では、ガイドワイヤは、患者の体内に皮膚を通して挿入され、次に、狭窄またはその他の閉塞がある標的部位に向かって進められる。所定位置に達すると、膨張式バルーンを有する血管形成カテーテルがガイドワイヤに沿って進められ、拡張しようとする狭窄部位を横切って配置される。その後、膨張式バルーンが膨張する結果、血管壁から何らかの塞栓物質が取り除かれて下流に流出する。

治療中に取り除かれた塞栓物質を逃さないように、塞栓防護フィルタを標的部位より先の位置まで進め、血流内に存在する塞栓を捕捉するために展開させることが可能である。これらのデバイスは一般に、プラークおよび血栓のような塞栓物質を捕捉すると同時に血液が血管を通って灌流するのを可能にする、フィルタ・メッシュまたはフィルタ・メンブレンに連結された支持構造を含んでなる。塞栓防護フィルタは、作動させると血管内で自己展開するように構成されていてもよい。また塞栓防護フィルタは、体内を通って輸送しやすいようにカテーテルまたはその他の送達デバイス内で径方向に折り畳まれるように構成されていてもよい。

血管形成術、アテローム切除術、血栓摘出およびステント留置のような血管への介入的手法の際には、血管が曲がりくねった性質を有するため病巣への到達が困難な場合が多い。治療すべき病巣部位に到達するために、医師は、血管内の病巣より先の位置へガイドワイヤのような細長いワイヤを進める場合がある。そのようなガイドワイヤは典型的には直径約０．０３６ｃｍ（約０．０１４インチ）で、その長さに沿って剛性が変化する。そのようなガイドワイヤは血管形成カテーテルまたはステント送達カテーテルのような他の血管内デバイスに比べて比較的小さな断面形を有することが多いため、病巣部位を横切って血管内デバイスを前進させる能力は、より従来型のガイドワイヤの使用により改善されるかもしれない。

本発明は、体腔内で塞栓フィルタのような血管内デバイスを輸送し交換するためのシステムおよび方法を提供することである。

（発明の要約）
本発明は概して体内デバイスの分野に関する。より具体的には、本発明は、体腔内で血管内デバイスを輸送し交換するためのシステムおよび方法に関する。本発明の例示的な１つの実施形態は、基端部分および先端部分を備えた長尺状の部材を含んでなる。基端部分は第１ポートおよび第２ポートを有し、第１ルーメンおよび第２ルーメンを画成する。先端部分は先端ポートを有し、格納ルーメンを画成する。第１ルーメンおよび第２ルーメンは、格納ルーメンの基端からそれぞれ第１ポートおよび第２ポートまで延びる。第１ポー
トは、長尺状部材の基端または基端付近にあり、第２ポートは第１ポートより先端側にある。

別の例示的実施形態には、直ぐ前の段落に記載のフィルタ送達システムの、長尺状部材の基端部分に、第３ルーメンおよび第３ポートを追加したものが挙げられる。第３ルーメンは、格納ルーメンの基端から第３ポートへと延び、第３ポートは第１ポートより先端側に位置する。第３ポートは長尺状部材の長さに沿って第２ポートと同じ位置にあってもよく、また第３ポートは第２ポートに対して長尺状部材の反対側に位置していてもよい。

別の例示的実施形態には、フィルタアセンブリと併用するフィルタ送達システムが挙げられる。いくつかの例示的なフィルタ送達システムは先の２つの段落に挙げられている。フィルタアセンブリは、フィルタ、先端ガイドワイヤ・ルーメンを画成するフィルタ本体、およびフィルタ本体に接続されるフィルタ・ワイヤを含んでなるものでよい。フィルタ本体はさらに先端ポートおよび基端ポートを有し、先端ガイドワイヤ・ルーメンはこれら２つのポートを接続している。フィルタ・ワイヤは、第１ルーメンを通って第１ポートから抜け出るのに十分な長さを有する。フィルタアセンブリは格納ルーメン内にちょうど収まるように形成および構成される。また、フィルタは格納ルーメン内にあるときは閉じた状態に維持される。１つの実施形態では、フィルタは、格納ルーメンの外にあるときには解放された状態をとりやすいようになっている。

本発明の典型的な方法は、フィルタ送達システムを提供するステップを含んでなる。該フィルタ送達システムは例えば上述のフィルタ送達システムのうち任意のものに従うフィルタ送達システムであるが、それらに限定はされない。該方法は、フィルタアセンブリを提供するステップを含み、フィルタアセンブリは例えば上述のフィルタアセンブリであるがこれに限定はされない。フィルタアセンブリは格納ルーメンの内部に配置され、フィルタ・ワイヤは第１ルーメンを通って基端方向へ伸びる。ガイドワイヤの基端は、先端ガイドワイヤ・ルーメンおよび第２ルーメンに送り込まれる（あるいは、第３ルーメンがある場合、ガイドワイヤは第２ルーメンまたは第３ルーメンのいずれかを通り抜けることが可能である）。その後、ガイドワイヤの先端は患者の血管に送り込まれて目的の領域に送られる。また、長尺状部材はフィルタアセンブリと共にガイドワイヤを伝って目的の領域に送られる。その後、フィルタアセンブリを格納ルーメンから展開させることが可能である。この展開は、フィルタ・ワイヤを長尺状部材に対して先端側へ移動させることにより行うことが可能である。

別の実施形態では、本発明はスタイレットを含むことが可能である。スタイレットは先端および基端を有し、先端は把持しやすいように形成することが可能である。スタイレットは先端ガイドワイヤ・ルーメンに送り込まれ、フィルタ本体の基端側から出ることが可能である。したがって、フィルタアセンブリが格納ルーメンに送り込まれるとき、フィルタ・ワイヤは第１ルーメンに送り込まれ、スタイレットの基端は第２ルーメンまたは第３ルーメンに送り込まれることが可能である。その後、スタイレットを取り除くことが可能であり、先端ガイドワイヤ・ルーメンは第２ルーメンまたは第３ルーメンと一列に並ぶ。その後、ガイドワイヤの基端は、先端ガイドワイヤ・ルーメンおよび第２ルーメンもしくは第３ルーメンを通り抜けることが可能である。

いくつかの実施形態に関する上記の要約は、本発明について開示された各実施形態またはすべての実装を説明することを意図したものではない。図面、および以下の詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例証するものである。

本発明の様々な実施形態についての以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮するこ
とにより、本発明をより完全に理解することができる。
本発明は様々な改良形態および代替形態に適用可能であるが、該形態の特定の具体例は実施例として図に示してあり、かつ詳細に説明することとする。しかしながら、本発明を説明された特定の実施形態に限定する意図はないものと理解すべきである。それどころか、本発明の思想および範囲内にあるすべての改良形態、等価物、および代替形態をカバーすることが意図されている。

（発明の詳細な説明）
以下の説明は、図面を参照しながら読まれるべきである。図中、様々な図面における類似の要素には類似の様式で番号が付されている。図面は必ずしも正確な縮尺ではなく、選択された実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定するように意図されたものではない。構造、寸法、材料および製造工程の例が様々な要素について例証されるが、当業者であれば提示される例の多くが利用可能な適切な代替例を有することを認識するであろう。

図１Ａは、塞栓フィルタのような血管内デバイスを設置するためのデバイス１の透視図である。デバイス１は、送達システム２およびフィルタアセンブリ３を含んでなる。送達システム２は長尺状部材１０を含み、該部材は先端１２および基端１１を有する。長尺状部材１０はさらにフィルタ・ワイヤ・ポート２１、第１のガイドワイヤ・ポート２２および第２のガイドワイヤ・ポート２３を含む。長尺状部材の先端はさらに先端ポート２４を画成する。

図１Ａでは、フィルタアセンブリ３は送達システム２の内側に配置されている。また、図１Ｂは、送達システム２の外側で展開した状態のフィルタアセンブリ３を示している。フィルタアセンブリ３は先端ポート２４を通して送達システム内に入れることが可能である。フィルタアセンブリ３は、フィルタ本体４０、塞栓防護フィルタ５０、およびフィルタ・ワイヤ４５を含んでなる。フィルタ本体４０は先端ポート４３および基端ポート４４を含む。また、フィルタ本体４０は、これらの２つのポートを接続する先端ガイドワイヤ・ルーメンを画成する（ルーメンは後続の図面に示す）。

ガイドワイヤ３０は、先端ガイドワイヤ・ルーメンを通り抜け、長尺状部材１０によって画成された別のルーメン（長尺状部材のルーメンについても後述する）を通り、ガイドワイヤ・ポート２２から出ることが可能である。別例では、ガイドワイヤは長尺状部材１０の中のもう１つのルーメンを通り抜け、ガイドワイヤ・ポート（２２または２３）から出てもよい。フィルタ・ワイヤ４５はフィルタ本体４０に取り付けられており、フィルタ・ワイヤ４５は、先端ポート２４を通って後方に延び、長尺状部材１０によって画成されたルーメンを通り、フィルタ・ワイヤ・ポート２１から出てもよい。

塞栓防護フィルタ５０は、懸架アーム５４および支持フープ５１を含んでなる支持システムに作動可能なように連結されたフィルタ・メッシュまたはフィルタ・メンブレンを備えていることが可能である。支持システムは、支持フープ５１がその原形を維持しつつも屈曲し撓むことを可能にする、ニッケル‐チタン合金のような形状記憶材料を含みうる。フィルタは、それ自体が、開放されて展開した状態をとりやすいようになっているとよい。

図１Ｂに示されるように、フィルタ・ワイヤ４５はフィルタ本体の基端４１に取り付けることが可能である。フィルタ・ワイヤ４５は固着させることも可能であるが、フィルタ本体４０およびフィルタ・ワイヤ４５が互いに関して回転可能とすることもできる。フィルタ本体４０およびフィルタ・ワイヤ４５が互いに関して回転可能である場合、フィルタ・ワイヤ４５の端部はその先端に、フィルタ本体４０のキャビティにちょうど収まり、か
つ該キャビティ内で回転可能な延長部分を有しうる。別例として、フィルタ・ワイヤ４５は、焼ばめ、接着剤、はんだ付け、溶接、圧接またはその他の適切な連結手段によりフィルタ本体４０に取り付けることが可能である。

フィルタアセンブリの設計に関するさらなる詳細な説明は、例えば図７−１０の説明において後述する。
送達システムの例示的な実施形態の断面を図２に示す。この図では、送達システムは、基端部分１３および先端部分１４を備えた長尺状部材１０を含む。基端部分１３は、第１、第２および第３ルーメン（１５、１６、１７）、ならびに第１、第２および第３ポート（２１、２２、２３）を画成する。先端部分１４は、格納ルーメン１８および先端ポート２４を画成する。先端部分および基端部分（１３、１４）は、別個の構造物が結合されたものでもよいし、一体的な同じ構造物の一部であってもよい。これら２つの部分は同じ材料で作製されてもよいし、あるいは異なる材料から作製されてもよい。格納ルーメン１８は、先端部分と基端部分（１３、１４）との間の結合部から先端ポート２４へと延びることが可能である。この実施形態では、フィルタ・ワイヤ・ルーメン１５は、格納ルーメン１８の基端から第１ポート２１へと延びている。第１ポート２１は長尺状部材の基端１１の近くにある。別例においては、第１ポート２１は長尺状部材の基端１１を通る開口からなるものでもよい。第２ルーメンおよび第３ルーメン（１６、１７）は、格納ルーメンの基端からそれぞれ第１ポートおよび第２ポート（２２、２３）へと延びる。この実施形態では、第２ポートおよび第３ポートは、第１ポートよりも先端側に位置し、長尺状部材に沿ってほぼ同じ位置で向かい側に配置される。

図２Ａでは、線Ａ−Ａに沿った長尺状部材の断面が示されている。この実施例において、３つのルーメン（１５、１６、１７）は一列に並んでいる。すなわち、これらのルーメンの断面の中心は、ほぼ同じ平面上にある。別例では、例えば図２Ｂに示される三角形のような、ルーメンの他の配置が考えられる。図２Ｂでは、各ルーメン（１５、１６、１７）の断面の中心を繋ぐとほぼ三角形になる。この三角形は正三角形として示されているが、正三角形以外の三角形の形成も考えられる。

ルーメン（１５、１６、１７）は、図２Ａおよび図２Ｂでは円形の断面を有するものとして示されている。しかしながら、ルーメンの断面は、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形など、またはこれらの組合せのようなその他の断面を有しうる。ルーメン（１５、１６、１７）の形状は、使用されうる特定のフィルタ・ワイヤまたはガイドワイヤの形状と一致するように選択することも考えられる。ルーメン（１５、１６、１７）の形状および大きさは、ルーメン内部でフィルタ・ワイヤまたはガイドワイヤが回転できるように選択することも考えられるし、あるいはルーメンの形状とワイヤとの間の相互作用によって回転が防止されることも考えられる。例えば、三角形状のルーメン内に緊密にはめ込まれている三角形状のガイドワイヤは、容易に回転することができないと思われる。さらに、ルーメン（１５、１６、１７）の内側にコーティングを使用することも考えられる。例えば、摩擦を低下させてルーメン内でのワイヤの動きを促進するために潤滑コーティングを使用することも考えられるし、あるいはワイヤとルーメン壁との間を密封するために柔軟コーティングを使用することも考えられる。

さらに、図２Ａおよび図２Ｂにはスリット（７０、７１、７２）が示されている。スリット（７０、７１、７２）は、フィルタ・ワイヤまたはガイドワイヤをデバイスから取り出し易くすることができる。例えば、スリットまたは切り込み線７０は、長尺状部材の全長に沿って、またはフィルタ・ワイヤ・ポートから長尺状部材の先端まで長尺状部材の長さの一部に沿って設けることが可能である。こうすることにより、長尺状部材１０をはるばるフィルタ・ワイヤ４５の端部から外す必要なく、処置の間にフィルタ・ワイヤ４５から長尺状部材１０を取り外すのが容易になりうる。同様に、スリットまたは切り込み線（
７１、７２）は、長尺状部材の全長に沿って、または各ガイドワイヤ・ポートから長尺状部材の先端まで長尺状部材の長さの一部に沿って、長尺状部材の壁に設けることが可能である。これらのスリットは、第２ルーメンまたは第３ルーメン（１６、１７）の中に配置される可能性のあるガイドワイヤを取り出し易くすることができる。

図２では、先端部分１４は基端部分１３より大きな外径を有するものとして示されている。そのような構成により、大型の血管内デバイスをはめ込むために格納ルーメン１８をより大きくすることが可能になる。図３では、先端部分１４は基端部分１３と同様の外径を有するものとして示されている。別例として、先端部分１４が基端部分１３に比べて小さな外径を有する場合もある。

ここで図４を参照すると、図４は血管内デバイスを設置するためのデバイス１の断面図である。該デバイスは送達システム２およびフィルタアセンブリ３を含んでなる。送達システム２は図３に記載された送達システムと同様であるが、他の三重ルーメン送達システムもこの実施例において使用可能である。また、フィルタアセンブリ３は図１Ｂに記載されたフィルタアセンブリと同様であるが、他のフィルタアセンブリをこの実施例において使用することも可能である。

図４に示すように、フィルタアセンブリ３は送達システム２の内部に配置される。フィルタアセンブリ３は、送達システム２の格納ルーメン１８の内部に収まることができる。フィルタ本体４０に取り付けられたフィルタ・ワイヤ４５は、フィルタ・ワイヤ・ルーメン１５を通り、フィルタ・ワイヤ・ポート２１から外へと基端方向に延びる。さらに、フィルタ本体４０は先端ガイドワイヤ・ルーメンを（例えば以降の図面に示すように）画成し、先端ガイドワイヤ・ルーメンはフィルタ本体の基端ポート４４および先端ポート４３を接続する。図に示されるように、ガイドワイヤ３０は、先端ポート４３、先端ガイドワイヤ・ルーメンおよび基端ポート４４を通り、第１の基端ガイドワイヤ・ルーメン１６を通り抜けて、第１のガイドワイヤ・ポート２２から抜け出ることが可能である。このように、デバイス１はオペレータが１人で交換するデバイスになりえる。

別例では、第１の基端ガイドワイヤ・ルーメン１６および第１のガイドワイヤ・ポート２２を通り抜けるのではなく、ガイドワイヤ３０は、第２の基端ガイドワイヤ・ルーメン１７および第２のガイドワイヤ・ポート２３を通り抜ける場合もある。ガイドワイヤ３０が第１または第２の基端ガイドワイヤ・ルーメン（１６、１７）のいずれかを通り抜けることができるという事実は、ガイドワイヤがフィルタアセンブリ３および送達システム２をより自由に通り抜けることを可能にする。通過可能な経路が２以上あることにより、ガイドワイヤ３０は、フィルタ・ワイヤ４５のようなデバイス１の他の要素と絡み合いにくくなると考えられる。

別の実施形態として、図２Ｂに関して述べたように３つのルーメンが三角形を為すように配置されている場合も、ガイドワイヤ３０の通過が容易になると考えられる。同様の方法で、三角形に配置された設計の２つの基端ガイドワイヤ・ルーメン（１６、１７）により、ガイドワイヤが通り抜けることのできる便利な複数の通路を得ることが可能である。上述のように、このことによりガイドワイヤ３０がデバイス１の他の要素と絡み合うのを防止することが可能である。

図５は、本発明の別の実施形態を示す。この図は、基端部分１１３および先端部分１１４を含む送達システム２を示す。基端部分１１３は、第１ルーメンおよび第２ルーメン（１１５、１１６）ならびに第１ポートおよび第２ポート（１２１、１２２）を画成する。先端部分１１４は、格納ルーメン１１８および先端ポート１２４を画成する。

図５Ａは、格納ルーメン１１８にフィルタアセンブリ３が配置された二重ルーメン送達システム２（例えば図５のような二重ルーメン送達システム）を示す。この実施例において、同様の参照番号は同様の構造を示す。上述の三重ルーメン送達システムと同様に、この実施例は、様々なガイドワイヤの使用を容易にすることが可能である。図５Ａに示されるように、フィルタアセンブリ３を格納ルーメン１１８の中に配置することが可能である。次いでガイドワイヤ１３０を、先端ポート１４３、先端ガイドワイヤ・ルーメン（例えば以降の図面で示すようなもの）および基端ポート１４４に通し、さらに基端ガイドワイヤ・ルーメン１１６およびガイドワイヤ・ポート１２２に通すことが可能である。このような設計により、ガイドワイヤ・ルーメンを通り抜ける大きさおよび形状である限りあらゆるガイドワイヤをフィルタアセンブリ３および送達システム２と共に使用することが可能になりうる。

図６Ａ−６Ｃは、本発明の代替実施形態を示す。この実施形態は、フィルタアセンブリ６０３およびスタイレット９０と併用された二重ルーメン送達システム６０２を示す。図に示したような設計のフィルタアセンブリを使用可能であることが企図されている。しかしながら、本願において記載される他の任意の適切な設計のフィルタアセンブリが使用されてもよい。

スタイレット９０は先端９１および基端９２を有し、フィルタ本体６４０の先端ガイドワイヤ・ルーメン（例えば以降の図面で示すようなもの）および基端ガイドワイヤ・ルーメン６１６をちょうど通る大きさである。図６Ａに示されるように、スタイレット９０を先端ガイドワイヤ・ルーメンに挿入してスタイレットの基端９２がフィルタ本体の基端６４１から伸びるようにすることが可能である。次いで、フィルタアセンブリ６０３を格納ルーメン６１８に挿入することが可能である。スタイレットの先端９１は、把持しやすい形状とするために、例えば図６Ａ−６Ｃに示すように形成または屈曲させることが可能である。フィルタアセンブリ６０３が格納ルーメン６１８に挿入されるとき、フィルタ・ワイヤ６４５はフィルタ・ワイヤ・ルーメン６１５の中に送り込まれ、スタイレットの基端９２は基端ガイドワイヤ・ルーメン６１６の中に送り込まれることが可能である。スタイレットはさらにポート６２２を通り抜けてもよい。次いで、スタイレット９０を抜去することが可能である。

この実施例では、先端ポート６４３に挿入されて先端ガイドワイヤ・ルーメン６４６を通過するガイドワイヤ６３０が、基端ポート６４４から出て基端ガイドワイヤ・ルーメン６１６に入るように、フィルタ本体６４０の向きを調整することになる。図６Ａ−６Ｃはスタイレット９０の使用法を示す。図６Ａは、フィルタ・ワイヤ・ルーメン６１５および基端ガイドワイヤ・ルーメン６１６の中にそれぞれ入っているフィルタ・ワイヤ６４５およびスタイレットの基端９２を示している。図６Ｂは、スタイレット９０がまだその場にある状態で格納ルーメン６１８内に配置されたフィルタアセンブリ６０３を示す。その後、スタイレット９０を抜去することが可能であり、そして図６Ｃに示すように、ガイドワイヤ６３０が先端ポート６４３に挿入され、先端ガイドワイヤ・ルーメンを通り、基端ガイドワイヤ・ルーメン６１６に挿入され、ガイドワイヤ・ポート６２２から出ることが可能である。したがって、スタイレット９０はガイドワイヤ６３０を使用し易くするために使用することができる。

二重ルーメン送達システムとともに使用するスタイレットについての上記説明と同じように、三重ルーメン送達システムと共にスタイレットを使用することも考えられる。そのような使用においては、フィルタアセンブリを格納ルーメンに挿入するとき、フィルタ・ワイヤをフィルタ・ワイヤ・ルーメンに送り込み、スタイレットの基端をガイドワイヤ・ルーメンのいずれかに送り込むことが可能であり、大抵の場合ガイドワイヤ・ルーメンのいずれかがスタイレットの基端と非常に簡単に一致する。同様に、次いでスタイレットを
抜去することが可能であり、そしてガイドワイヤをフィルタ本体および一方の基端ガイドワイヤ・ルーメンに挿入し、ガイドワイヤ・ポートから出すことができる。

使用されるスタイレットは、金属、合金、ポリマーなどを含む任意の適切な材料で作製することが可能である。スタイレットの断面の形状は円形でもよいし、または、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形などのような任意の他の適切な形状であってもよい。スタイレットは中実の断面を有していても中空でもよく、あるいは編組構造のように複数の要素で作製されたものであってもよい。

図７−９はフィルタアセンブリの可能な実施形態の詳細図である。図７には、フィルタアセンブリ３の詳細図が示されている。フィルタアセンブリ３は、フィルタ・ワイヤ７４５、フィルタ本体７４０およびフィルタ７５０を含んでなる。フィルタ・ワイヤ７４５は、金属、合金、ポリマーなどを含む任意の適切な材料から構成されるものであってよい。フィルタ・ワイヤ７４５の１つの実施形態はステンレス鋼で作られている。フィルタ・ワイヤ７４５の断面の形状は円形であってもよいし、あるいは楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形などのような任意の他の適切な形状であってもよい。フィルタ・ワイヤ７４５は中実の断面を有していても中空でもよく、あるいは編組構造のように複数の要素で作製されたものであってもよい。フィルタ・ワイヤ７４５は、フィルタ・ワイヤ７４５がフィルタ・ワイヤ・ルーメンの全長を完全に通り抜けるように十分な長さのものであるとよい。

フィルタ・ワイヤ７４５はフィルタ本体７４０の基端７４１またはその付近に接続することが可能である。フィルタ・ワイヤ７４５は固着させてもよいし、あるいはフィルタ本体７４０とフィルタ・ワイヤ７４５とが互いに関して回転可能であってもよい。フィルタ・ワイヤ７４５は、フィルタ本体７４０の中心に取り付けられてもよいし、あるいは図７に示されるように、フィルタ本体７４０の片側にずらして取り付けられてもよい。フィルタ本体７４０およびフィルタ・ワイヤ７４５が互いに関して回転可能である場合、フィルタ・ワイヤ７４５の端部はその先端に、フィルタ本体７４０のキャビティ内にちょうど収まり、かつ該キャビティ内で回転可能な延長部分を有しうる。別例として、フィルタ・ワイヤ７４５は、焼ばめ、接着剤、はんだ付け、溶接、圧接またはその他の適切な連結手段によりフィルタ本体７４０に取り付けることが可能である。

本願に記載されたデバイスはさらに、フィルタ・ワイヤ、ガイドワイヤまたはスタイレットの位置決めをコントロールするために、フィルタ・ワイヤ、ガイドワイヤまたはスタイレット上に、あるいは前記３つの任意の組合せに対してストッパを含んでいてもよい。例えば、フィルタ・ワイヤはフィルタ本体よりも基端側に拡張部を有することができる。図７は、フィルタ・ワイヤ７４５上のコイル７８０としての拡張部を示す。拡張部７８０はさらにワイヤ中のスリーブまたはクリンプであってもよい。この拡張部７８０は、送達システム２にフィルタアセンブリ３を搭載する際に、フィルタアセンブリが移動して基端側へ寄りすぎるのを防止することができる。同様に、ガイドワイヤも例えばその先端付近の拡張部など、拡張部を有することができる。いくつかの適用例では、このことにより、ガイドワイヤが基端側に引かれてフィルタ本体から外れるのを防止することが可能である。さらに、フィルタ本体が回収されることになっていれば、ガイドワイヤは回収シース内へフィルタを引き込むのを支援できる場合がある。

フィルタ・ワイヤおよびガイドワイヤを、それぞれのフィルタ・ワイヤ・ルーメンおよびガイドワイヤ・ルーメン内にちょうど収まるような形状および大きさとすることも可能である。フィルタ・ワイヤおよびガイドワイヤは円形の断面を有していてもよいし、あるいは、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形など、またはその他の任意の適切な形状、またはそれらの組合せである断面を有していてもよい。ワイヤの大きさおよび形状は、
ワイヤがルーメン内に配置された時に長尺状部材に関して回転可能なように選択することが可能である。別例として、そのような回転を防止するように形状および大きさを選択することも可能である。例えば、ワイヤおよびワイヤの入るルーメンが三角形で、かつワイヤがルーメン内にぴったりと収まる大きさであった場合、ワイヤはルーメン内で回転することができないであろう。また、大きさおよび形状は、ワイヤの外表面とルーメンの内表面との間に摩擦嵌合を提供するように選択することも可能であるし、大きさおよび形状によってこれらの２つの表面の間に空隙ができるようにすることも考えられる。

図７のフィルタは、開端７５２、閉端７５３、開端と閉端との間のメッシュまたはメンブレン、およびフィルタ支持構造を含んでなる。フィルタの開端７５２は基端方向に向いているが、所望の用途に応じて開端７５２が先端方向を向くことも考えられる。

メッシュまたはメンブレンは、支持フープ７５１を含んでなる支持システムに機能可能なように接続することができる。別例として、支持システムは懸架アーム７５４および支持フープ７５１を含んでいてもよい。支持システムは、支持フープ７５１がその原形を維持しつつも屈曲し撓むことを可能にする、ニッケル‐チタン合金のような形状記憶材料を含みうる。フィルタ自体が、開放されて展開した状態をとりやすいようになっているとよい。フィルタの開端７５２を支持構造に接続し、フィルタの閉端７５３をフィルタ本体７４０に直接接続することが可能である。懸架アーム７５４の一端をフィルタ本体７４０に取り付け、他端を支持フープ７５１に取り付けることが可能である。懸架アームのフィルタ本体への接続または支持フープのフィルタ本体への直接接続は、接着剤、ろう付け、はんだ付け、溶接、圧接またはこれらの任意の組合せのような任意の適切な連結手段によって遂行することが可能である。

図８に示されるように、フィルタ支持システムが、フィルタ本体８４０に直接取り付けられた支持フープ８５１を含んでなり、従ってフィルタ本体８４０の片側にフィルタ８５０が集中的に配置されてもよい。図８の実施形態において、支持構造が懸架アーム８５４の使用を含むものであってもよい。

別例として、フィルタアセンブリは、（例えば支持フープ５１の代わりに）膨張式のカフと、フィルタ・ワイヤとは離れて延び、膨張式カフと連通するルーメンを含む場合がある。その後、膨張式のカフを膨張させるとフィルタ５０を展開させることができる。さらに、フィルタを展開させるために別の機械的な駆動手段を使用しうることも企図される。

図７に戻って参照すると、フィルタ本体４０は、先端ポート４３から基端ポート４４へと延びる先端ガイドワイヤ・ルーメン４６を画成する。この先端ガイドワイヤ・ルーメン４６は、直線状で、円形の断面を有し、フィルタ本体の基端４１の片側に位置が寄っているものとして示されている。ルーメンが曲線状であること、またルーメンが、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形など、または任意の他の適切な形状のような断面形状を有することも考えられる。先端ガイドワイヤ・ルーメンは、フィルタ本体の中心から逸れて延びる場合もある。先端ガイドワイヤ・ルーメンは、ガイドワイヤに対して平滑で滑らかな内表面を提供するために、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなポリマーの内張りを備えていてもよい。さらに、先端ガイドワイヤ・ルーメンを、様々な大きさのガイドワイヤの周囲に順応する柔軟な材料で内張りすることも可能である。そのため、フィルタアセンブリが展開配置されると、血液またはその他の液体は容易には先端ガイドワイヤ・ルーメンを通り抜けることができず、したがって液体はフィルタを通ることになり、塞栓はフィルタに捕捉されることになる。さらに、先端ガイドワイヤ・ルーメンは、先端ポート付近または基端ポート付近またはその両方において直径がわずかに大きくなっていることも考えられる。このわずかな拡張により、ルーメンをワイヤに入れやすくすることが可能である。

さらに、図９に示すように、先端ガイドワイヤ・ルーメンの延長部９４８がフィルタ本体９４０から基端側へ延びることも考えられる。したがって、フィルタアセンブリ９０３が本願で述べるような格納ルーメン内に送り込まれる際に、先端ガイドワイヤ・ルーメンの延長部９４８は基端ガイドワイヤ・ルーメンと一列に並び、スタイレットを使用せずにガイドワイヤを効率よく導入し易くすることができると考えられる。

図１０を参照すると、フィルタ本体の基端に２つの基端ポート（１０４４、１０４７）があることも考えられる。そのような場合、先端ガイドワイヤ・ルーメン１０４６が二股に分かれて、先端ポート１０４３を通って先端ガイドワイヤ・ルーメン１０４６に導入されているガイドワイヤがいずれか一方の基端ポート（１０４７、１０４４）を通り抜けられるようになっていてもよい。そのような二股に分かれた設計のルーメンを三重ルーメン送達システムと併用することにより、ガイドワイヤがいずれか一方の基端ポート（１０４４、１０４７）を通っていずれか一方の基端ガイドワイヤ・ルーメン内に入ることが可能になる。

一般に、フィルタ本体は、金属、合金、ポリマーなどのような任意の材料あるいは他の適切な材料から構築することが可能である。例えば、フィルタ本体用の構築材料は、フィルタ本体がデバイスの先端に位置しうるものであり、デバイスの先端には曲がりくねった血管をナビゲートするために可撓性が必要なことが多いという事実から、フィルタ本体に高度の可撓性を与えることが可能であるとよい。フィルタ本体は１つの材料からなるものでもよいし、いくつかの材料で、例えばいくつかの材料の層で作製することも考えられる。フィルタ本体は、管状構造、コイル、あるいは任意の他の適切な構造を含むことが考えられる。フィルタ本体の先端は患者の血管を通って効率よくナビゲートすることが可能なようにほぼテーパ状を為しているとよい。フィルタ本体の先端はまた、テーパ状を為してガイドワイヤの周囲にぴったりと合っていてもよい。このようにガイドワイヤの周囲にぴったり合うことにより、患者の血管内の病巣を横切るためフィルタ本体の端部をより堅固にするのを支援することが可能である。これは血管を通って移動するのを容易にし、ガイドワイヤとフィルタ本体との間に物質が堆積するのを防止すると考えられる。

さらに、前記先端は、血管壁の損傷または穿孔を防止するために軟質で非外傷性の設計のチップを含むことが可能である。そのため、先端チップ、またはフィルタ本体全体が、軟質プラスチックのような柔軟な材料を含むことが考えられる。フィルタ本体の基端はさらに、テーパ状を為していてもよく、テーパ状であれば格納ルーメン内へフィルタ本体を入れやすくすることが可能である。さらに、フィルタ本体は全ての図面において円形の断面を有するものとして示されているが、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形など他の形状、あるいは任意の他の適切な形状であってもよい。

フィルタ本体が基端においてテーパ状を為している場合も考えられる。このテーパ状の外形は、フィルタ本体をシース内に入れやすくすると考えられ、またフィルタ本体の基端が患者の血管に引っ掛かったり血管を損傷したりしないようにするとも考えられる。

フィルタ本体は、ポリプロピレン（ＰＰ）またはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のような適切なポリマー材料を利用して射出成形の手法から形成することが可能である。他の実施形態では、フィルタ本体は異なる部材および／または材料が互いに連結されて形成される場合がある。例えば、フィルタ本体の基端部分および先端部分はポリマー部材から形成され、フィルタ本体の中間部分はコイルまたはスロット状のハイポチューブからなるものであってもよい。フィルタ本体の様々な部分は、接着剤、溶接、圧接、はんだ付け、インサート成形またはその他の適切な結合技術によって互いに結合させることが可能である。

図１Ａに戻って参照すると、長尺状部材１０は先端１１から基端１２へと可撓性が変化することもありえる。長尺状部材は、所望の用途に応じて先端の可撓性が高くても良いし基端の可撓性が高くても良い。患者の血管内の曲がりくねった通路を通ってナビゲートしやすくするために、先端領域の可撓性が基端領域も高い場合が考えられる。例えば、長尺状部材の断面は、基端１１に対して先端１２のほうが小さくてもよい。長尺状部材は直線的にテーパ状をなしてもよいし、曲線を成したテーパ状でもよいし、均一にテーパ状をなしてもよいし、不均一なテーパ状でもよいし、段階的にテーパ状をなしてもよい。長尺状部材１０に可撓性の低い部分を作るために強度部材を加えることにより、あるいは長尺状部材１０の一部から材料を取り除くことにより、あるいはこれら両方により、長尺状部材１０に沿って可撓性を変化させることが可能である。例えば、先端チップの耐久性をわずかに高め、かつ狭窄部を容易に横断し易くまた格納ルーメン内へのフィルタアセンブリの装入を容易にするために、長尺状部材の先端にコイルを配置することができる。

長尺状部材は円形の断面を有していてもよいし、楕円形、長方形、正方形、三角形、多角形など、あるいは任意の他の適切な形状、あるいはこれらの組合せである断面を有することも考えられる。長尺状部材は、金属、合金、ポリマーなどのような材料、他の適切な材料、あるいはこれらの組合せを含むことが可能である。材料は所望の可撓性またはその他の特性が付与されるように選択することが可能である。例えば、長尺状部材の全体または一部がステンレス鋼またはニッケル‐チタン合金のニチノールで作製されることが考えられる。長尺状部材が複数の構造物で構成されうる、例えばある構造は先端部分用で、ある構造は基端部分用であるということも企図される。そのため、先端部分は、先端チップの可撓性を向上または低下させるために、様々な形状とすることが可能であり、または様々な材料で作製することも可能である。例えば、デバイスの基端部分を比較的堅固にするために、基端の構造がステンレス鋼を含んでもよい。デバイスの先端は、比較的可撓性の高い材料または形状記憶材料、例えば適切な可撓性を有するプラスチックまたはニチノールなどを含むことが可能である。

一般に、長尺状部材の全体または一部が、ニチノール、ステンレス鋼もしくはその他の金属、繊維材料またはポリマー、あるいはその他の適切な材料からなるコイルを含むことが可能である。その後、ポリマーをコイルの周囲に配置してコイルとポリマーとの複合材料を形成することも可能である。この複合材料を形成するために、ポリマーをコイル内へ熱収縮させることができる。コイルの周囲に配置されるポリマーは、熱可塑性ポリマー、例えばＰｅｂａｘ（Ｒ）、ＰＥＴ、ウレタン、またはその他の適切なポリマーであってよい。

長尺状部材が成型用のリボン材を含むことも考えられる。この成型用リボン材を長尺状部材の長さに沿って配置することが考えられ、またコイルと同じ経路に沿って十分に配置することも考えられる。長尺状部材の先端を形成するために成型用リボン材を使用することも考えられる。例えば、長尺状部材は最初は直線状であってよく、かつ長尺状部材を屈曲させて第２の形状とし、デバイス先端がこの第２の形状を保持するのを成型用リボン材により可能とすることもありうる。

さらに、デバイス１の可撓性をコントロールするために、フィルタアセンブリ３の部分ごとの可撓性をコントロールすることも可能である。上述のように、フィルタ本体は、デバイス１の先端の可撓性を維持する材料で作製することが可能である。フィルタ本体はまた、狭窄部の横断などの処置を容易にするために比較的堅固な材料で作製することも可能である。

デバイス１の長さに沿ってさらに可撓性をコントロールするために、フィルタ・ワイヤまたはガイドワイヤまたは両方のワイヤの可撓性を変化させる場合がある。フィルタ・ワ
イヤまたはガイドワイヤまたは両方のワイヤについて、基端より先端の可撓性を高くしてもよいし、またはその逆としてもよい。フィルタ・ワイヤまたはガイドワイヤまたは両方のワイヤが、先端領域において基端領域よりも小さい断面積を有していてもよい。ワイヤは直線的にテーパ状をなしていてもよいし、曲線を成したテーパ状でもよいし、均一にテーパ状をなしていてもよいし、不均一なテーパ状でもよいし、段階的にテーパ状をなしていてもよい。

ワイヤは、生体適合性の任意の適切な材料で構成することが可能である。そのような材料の例として、３０４系または３１６系のステンレス鋼、白金、またはニッケル‐チタン合金（ニチノール）が挙げられる。ニッケル‐チタン合金は体温（およそ３７℃）で超弾性を示し、この超弾性により、残留歪をあまり伴わずに十分に屈曲したり撓んだりすることが可能になる。しかし、その他の材料も使用可能であると考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、フィルタ・ワイヤおよびガイドワイヤは、他の血管内デバイスが該ワイヤ上を滑らかに輸送されやすくするために、ポリマーコーティングで包まれたステンレス鋼の芯線からなるものであってもよい。

デバイス１は、同デバイスおよびフィルタアセンブリの前進および配置を支援するために、デバイスの長さに沿って一部または複数箇所に放射線不透過性の要素が配されてもよい。例えば、放射線不透過性のコイルを、フィルタ支持構造の支持フープの周りに配置する（例えば、螺旋状に配置する）ことが可能であり、患者の体内における塞栓フィルタの配置および展開状態を蛍光透視法で判断するために使用することが可能である。コイルまたはマーカー・バンドをデバイスに沿って別の位置に配置することも可能である。例えば、放射線不透過性のバンドを長尺状部材の先端付近、またはフィルタの先端付近に配置することも考えられる。マーカーは、血管内における塞栓フィルタの位置を正確に計測するため蛍光透視法用のモニタと併せて利用することが可能な、金、白金またはタンタルのような放射線不透過性の比較的高い材料から形成されてもよい。患者の血管をデバイスが通過するのを観察するために、デバイスに沿って間隔をおいて他の放射線不透過性マーカーを配置することも考えられる。

さらに、デバイス１の全体または一部が、ある程度のＭＲＩ適合性を付与するための材料または構造を含むことが可能である。例えば、デバイスの全体または一部は、本質的に画像を歪めず多大なアーティファクト（アーティファクトは画像中のギャップである）を生じない材料で作製することが可能である。例えば、ある種の強磁性体は、ＭＲＩ画像にアーティファクトを生じる場合があるので、適切ではない場合がある。デバイス全体（または一部）が、ＭＲＩ装置により画像化可能な材料から作製されてもよい。これらの特性を示す材料の一部としては、例えば、タングステン、Ｅｌｇｉｌｏｙ（Ｒ）、ＭＰ３５Ｎ（Ｒ）、ニチノールなど、およびその他のもの、またはそれらの組合せもしくは合金が挙げられる。

本発明の別の実施形態は、本明細書に記載のデバイスを使用する方法に見出すことができる。該方法は、送達システムおよびフィルタアセンブリを提供するステップを含みうる。送達システムは、本願に記載の送達システムのうち任意のものでよいが、これらに限定はされない。同様に、フィルタアセンブリは、本願に記載のフィルタアセンブリのうち任意のものでよいが、これらに限定はされない。フィルタアセンブリは、送達システムの格納用構造の中に配置することが可能である。さらに、ガイドワイヤが提供され、ガイドワイヤがフィルタアセンブリのフィルタ本体の先端ガイドワイヤ・ルーメン、および送達システムの基端ガイドワイヤ・ルーメンへと送り込まれ、ポートから送り出されることが可能である。該方法は、患者の体内へガイドワイヤの先端を導入し、該先端を目的の部位へ進めるステップをさらに含むことが可能である。その後、送達システムおよびフィルタアセンブリの組合せを、ガイドワイヤ上を伝って目的の部位へと進めることが可能である。
目的の部位に達したら、フィルタアセンブリを送達システムから展開させることが可能である。フィルタ・ワイヤを、送達システムに関して先端側へ移動させることにより、フィルタアセンブリを送達システムから押し出すことが可能である。

フィルタアセンブリが展開すると、送達システムは、処置の完了後に回収シースとしての役割を果たすようにフィルタアセンブリのすぐ基端側に維持しておくことが可能である。別例では、送達システムは、処置の一時期は抜去され、フィルタアセンブリを回収するために再導入されてもよいし、またはフィルタアセンブリを回収するために別個の回収デバイスを使用することも考えられる。

さらに、別の方法は、先端ガイドワイヤ・ルーメン内にスタイレットが配置されたフィルタアセンブリを提供することも含みうる。フィルタアセンブリの先端ガイドワイヤ・ルーメンを送達システムの基端ガイドワイヤ・ルーメンと一列に並べるためにスタイレットを使用して、フィルタアセンブリを送達システム内に配置することが可能である。その後、スタイレットを先端ガイドワイヤ・ルーメンから取り除き、ガイドワイヤを先端ガイドワイヤ・ルーメンに導入することが可能である。

このように本発明のいくつかの実施形態について説明してきたが、当業者であれば、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲内にあるその他の実施形態を作製し使用することが可能であることを容易に認識するであろう。この文書によって取り上げられた本発明の多数の利点は先の記載において述べられている。細部、特に大きさ、形状および各部の配置構成の事項に関しては、本発明の範囲を逸脱することなく変更可能である。当然ながら、本開示は多くの点に関して単なる例示にすぎない。

送達システム内に収容された血管内デバイスを備えた本発明の実施形態の透視図。 送達システムから展開させたフィルタアセンブリを備えた本発明の別の実施形態の透視図。 三重ルーメンとして設計された送達システムの断面図。 三重ルーメンとして設計された送達システムの一実施形態の線Ａ−Ａに沿った断面図。 三重ルーメンとして設計された送達システムの代替実施形態の線Ａ−Ａ行に沿った断面図。 送達システムの代替実施形態の断面図。 送達システム内にフィルタアセンブリが配置されている送達システムの実施形態の断面図。 二重ルーメン送達システムの断面図。 送達システム内にフィルタアセンブリが配置されている二重ルーメン送達システムの断面図。 スタイレットを使用する送達システムの断面図。 スタイレットを使用する送達システムの別の断面図。 スタイレットを使用する送達システムの別の断面図。 フィルタアセンブリの一実施形態の断面図。 フィルタアセンブリの代替実施形態の断面図。 フィルタアセンブリの代替実施形態の断面図。 フィルタアセンブリの代替実施形態の断面図。

Claims (26)

1. フィルタアセンブリとフィルタ送達部材とを含んでなる体内デバイスであって、
   フィルタ送達部材は、
   第１、第２、および第３ルーメンを画成し、かつ第１、第２、および第３ポートを有する基端領域と、
   格納ルーメンおよび第４ポートを画成する先端領域と
   からなり、
   第１、第２、および第３ルーメンは格納ルーメンの基端からそれぞれ第１、第２、および第３ポートへと延びることを特徴とし、
   フィルタアセンブリは、
   フィルタ本体と、該フィルタ本体を通り抜けて先端ガイドワイヤ・ルーメンが画成されていることと、
   フィルタ本体に取り付けられたフィルタと、
   フィルタ本体に取り付けられたフィルタ・ワイヤと
   からなり、
   フィルタアセンブリは格納ルーメン内に収まるように形成および構成されていることを特徴とする、体内デバイス。
2. フィルタ・ワイヤは、格納ルーメンと、第１、第２、および第３ルーメンのうち最も長いルーメンとを通って延びるのに十分な長さを有する、請求項１に記載の体内デバイス。
3. 第１ポートはフィルタ送達部材の基端または基端付近にある、請求項１に記載の体内デバイス。
4. 第２ポートおよび第３ポートは第１ポートよりも先端側にある、請求項１に記載の体内デバイス。
5. 第２ポートおよび第３ポートは互いにフィルタ送達部材の反対側に位置する、請求項１に記載の体内デバイス。
6. 第２ポートおよび第３ポートはフィルタ送達部材の長さに沿って同じ位置にある、請求項１に記載の体内デバイス。
7. 第１、第２、および第３ルーメンはそれぞれ第１、第２、および第３の軸を有し、第１、第２、および第３の軸はほぼ同じ平面上にある、請求項１に記載の体内デバイス。
8. 第１ルーメンは第２ルーメンおよび第３ルーメンの間にあり、かつ第１ルーメンはフィルタ送達部材とほぼ同軸上にある、請求項７に記載の体内デバイス。
9. フィルタ送達部材の断面において、第１、第２、および第３ルーメンが三角形のパターンに配置されている、請求項１に記載の体内デバイス。
10. 格納ルーメンは、基端領域と先端領域との間の結合部から先端側へ第４ポートまで延びる、請求項１に記載の体内デバイス。
11. 先端領域および基端領域は異なる材料を含んでなる、請求項１に記載の体内デバイス。
12. フィルタは、格納ルーメン内に配置されていないときには開放された状態をとりやすいようになっている、請求項１に記載の体内デバイス。
13. フィルタは、支持フープに作動可能なように連結されたフィルタ・メンブレンを含んでなり、支持フープは血管内で塞栓性のデブリスを濾過するための濾過口を形成する、請求項１に記載の体内デバイス。
14. ２つの端部を備えた懸架アームをさらに含んでなり、懸架アームの一端が支持フープに取り付けられ、他端がフィルタ本体に取り付けられている、請求項１３に記載の体内デバイス。
15. フィルタはフィルタ・メンブレンを含んでなり、該メンブレンは開端と閉端とを有する円錐形を形成し、開端は支持フープに取り付けられ、支持フープおよび円錐形フィルタ・メンブレンの閉端はフィルタ本体に直接連結されている、請求項１に記載の体内デバイス。
16. フィルタ本体は先端ポートおよび基端ポートを有し、先端ガイドワイヤ・ルーメンは該先端ポートおよび基端ポートの間に延びる、請求項１に記載の体内デバイス。
17. 先端ガイドワイヤ・ルーメンはほぼ直線状である、請求項１６に記載の体内デバイス。
18. フィルタ本体は先端ポートおよび２つの基端ポートを有し、先端ガイドワイヤ・ルーメンは先端ポートから二股に分かれて両方の基端ポートへと延び、先端ガイドワイヤ・ルーメンを通り抜けるガイドワイヤが先端ポートからいずれか一方の基端ポートを通ることが可能である、請求項１に記載の体内デバイス。
19. フィルタ・ワイヤはフィルタ本体に回転可能なように取り付けられている、請求項１に記載の体内デバイス。
20. フィルタ・ワイヤはフィルタ本体の基端に取り付けられている、請求項１に記載の体内デバイス。
21. 延長ルーメンを画成するガイドワイヤ・チューブをさらに含み、延長ルーメンの先端はフィルタ本体の基端ポートに接続され、ガイドワイヤ・チューブは先端ガイドワイヤ・ルーメンの基端側の延長部を形成する、請求項１に記載の体内デバイス。
22. 先端および基端を有し、かつ先端にハンドルを備えたスタイレットをさらに含み、スタイレットの基端は、先端ガイドワイヤ・ルーメン、ならびに第１、第２、および第３ルーメンのうちいずれかをちょうど通り抜ける大きさである、請求項１に記載の体内デバイス。
23. 第１ポートと第４ポートとの間でフィルタ送達部材の少なくとも一部に沿って延びる切り込み線または切れ目をさらに含む、請求項１に記載の体内デバイス。
24. 第２ポートと第４ポートとの間でフィルタ送達部材の少なくとも一部に沿って延びる切り込み線または切れ目をさらに含む、請求項１に記載の体内デバイス。
25. 第３ポートと第４ポートとの間でフィルタ送達部材の少なくとも一部に沿って延びる切り込み線または切れ目をさらに含む、請求項１に記載の体内デバイス。
26. 基端領域は第１の外径を有し、先端領域は第２の外径を有し、第２の外径は第１の外径よりも大きい、請求項１に記載の体内デバイス。

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