WO2014010045A1 - 医療用デバイス - Google Patents

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WO2014010045A1
WO2014010045A1 PCT/JP2012/067702 JP2012067702W WO2014010045A1 WO 2014010045 A1 WO2014010045 A1 WO 2014010045A1 JP 2012067702 W JP2012067702 W JP 2012067702W WO 2014010045 A1 WO2014010045 A1 WO 2014010045A1
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WO
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pressing
medical device
needle
movement
slide
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PCT/JP2012/067702
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幸俊 加藤
Original Assignee
テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical device, and more particularly to a medical device that is inserted into a lumen.
  • PFO patent foramen ovale
  • the foramen ovale occurs in the secondary septum of the heart (Septum Secundum, hereinafter referred to as the atrial septum).
  • the atrial septum In the normal heart, the pressure in the left atrium exceeds the pressure on the right atrium side, and therefore the primary septum (Septum Prime).
  • the oval hole valve It opens to the left atrium side, and blood flows from the right atrial side (venous side) to the left atrial side (arterial side).
  • the blood contains blood clots
  • the blood clots move from the vein side to the arterial side and flow from the left atrium ⁇ left ventricle ⁇ aorta ⁇ brain, causing a stroke or migraine.
  • a treatment using a percutaneous catheter procedure is regarded as a desirable method if the same effect as an open heart surgery can be obtained.
  • Percutaneous catheter closure devices are used to close defects such as congenital atrial septal defect (ASD), PFO, ventricular septal defect (VSD), and patent ductus arteriosus (PDA)
  • ASD congenital atrial septal defect
  • VSD ventricular septal defect
  • PDA patent ductus arteriosus
  • conventional devices use a disc-shaped membrane or anchor member that closes the defect to sandwich the foramen ovale and the atrial septum, which are placed in the body.
  • the membrane and the anchor member are foreign matters for the body, and blood clots are easily attached.
  • a thrombus adheres to the disc-like membrane on the left atrium side, it may flow and cause a stroke, and there is a risk of damaging the thin-walled foramen valve.
  • these members are not fixed in position in a sandwiched state, and there is a possibility of causing a positional shift.
  • a PFO closure device in which a foramen ovale and an atrial septum are sandwiched between a pair of electrodes, and tissue is joined by applying electrical energy from both electrodes (for example, Patent Document 1). reference).
  • This PFO closure device uses a positioning member that protrudes from the catheter to the distal end side, holds the living tissue, and then punctures the foramen ovale valve using a puncture member and a sandwiching member that are a pair of electrodes, The foramen-valve valve and the atrial septum are clamped between the clamping members, and electrical energy is applied to the living tissue to perform bonding.
  • this PFO closure device On the proximal side of this PFO closure device, a relatively movable main body and slide are provided, and the positioning member protrudes or retracts from the distal end of the catheter by moving the slide relative to the main body. It is possible to move the electrodes.
  • the PFO closing device described above has a structure in which the main body portion is held by one hand and the slide portion is linearly moved by the other hand, the positioning member and the electrode are moved by adjusting the force when moving the slide portion. There is a possibility of sudden protrusion or retreat.
  • This invention solves the subject mentioned above, and it aims at providing the medical device which can restrict
  • a medical device that achieves the above object includes a first member that is inserted into a lumen and connected to one of two relatively movable members, and a second member that is connected to the other.
  • a working device having a contact portion fixed to the first member and extending in one direction, and fixed to the second member so as to be rotatable, A rotating member that rotates while being in contact with the contact portion; a wheel that rotates the rotating member; and a lock mechanism that can restrict and release the relative movement of the first member and the second member.
  • a rotating member that rotates while contacting an operation member fixed to the first member is rotatably fixed to the second member, and a wheel for rotating the rotating member is provided. Since the first member and the second member are relatively moved by rotating the wheel, the rapid movement is limited and the safety is improved. In addition, since a lock mechanism that can restrict the relative movement of the first member and the second member and can release the restriction is provided, unintended movement other than the movement can be restricted, and safety is further improved.
  • the lock mechanism has a pressing portion for pressing, restricts relative movement of the first member and the second member in a state where no pressing force is applied to the pressing portion, and presses the pressing portion. If the restriction is released in a state where pressure is applied, unintended movement of the first member and the second member can be reliably suppressed, and safety is further improved.
  • the pressing portion is the wheel, the relative movement of the first member and the second member and the release of the lock mechanism can be performed simultaneously, and the operability is improved.
  • the number of parts can be reduced.
  • the shaft further includes a shaft portion different from the first member and the second member, and the lock mechanism can restrict movement of the shaft portion, and restricts movement of the shaft portion in conjunction with pressing of the pressing portion. If released, the movement restriction of the shaft part can be released in conjunction with the release of the relative movement restriction of the first member and the second member caused by the pressing of the pressing part, and the operability is improved. Is done.
  • the contact portion further includes a contact portion that moves by being pressed by the pressing portion and contacts the shaft portion, and the contact portion is in contact with the shaft portion in a state where no pressing force is applied to the pressing portion. If the movement of the shaft part is released and the restriction of the movement of the shaft part is released in a state where a pressing force is applied to the pressing part, the relative movement of the first member and the second member is reduced. By utilizing the structure that restricts the movement, the movement of the shaft portion can also be restricted, and the operability is improved. If the rotating member is a pinion gear and the contact portion is a rack gear, the rotational force of the rotating member can be transmitted to the operating member satisfactorily.
  • An electrode capable of passing an electric current between the needle portion that is an electrode that pierces the living tissue around a defect existing in the living tissue and the needle portion between the needle portion and the needle portion If the needle portion is further inserted into the living tissue, the living tissue is sandwiched between the needle portion and the holding portion, and an electric current is passed between them so that the living tissue is satisfactorily bonded. Can do.
  • One of the first member and the second member is connected to a catheter having a lumen formed therein, and the other of the first member and the second member can protrude from the lumen of the catheter and If bending can be operated by advancing and retreating, and it is inserted into the foramen ovale that is a defect of the living tissue and connected to a holding part that holds the foramen valve while pressing it toward the atrial septum After the holding part is bent and the foramen ovale valve is held while being pressed toward the atrial septum, the release of the bent state can be operated by pressing the pressing part, and the operability is improved.
  • the holding part has a function of positioning the electrode inserted into the lumen with respect to the foramen ovale, the electrode is positioned at an appropriate position with respect to the foramen ovale, After flowing the current, the pressing portion can be pressed to release the positioning state.
  • the holding portion is deformed by an axial advance / retreat operation of the shaft portion and is in contact with the inner edge of the foramen ovale so that the electrode is linearly formed to position the electrode with respect to the foramen ovale If it has it, after positioning an electrode to an appropriate position with respect to an oval hole with a linear part and supplying an electric current to an appropriate position, a pressing part can be pressed and a positioning state can be cancelled
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the distal end portion of the catheter taken along line 3-3 in FIG. It is a top view of a catheter front-end
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the hand operation unit taken along line 7-7 in FIG. 2;
  • FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of a hand operating unit taken along line 7-7 in FIG. 2;
  • FIG. 9B is a cross-sectional view of the hand operating portion along line 9-9 in FIG. 7 when moving the slide portion, and (A) is before the slide portion is advanced and the connecting member comes into contact with the displacement inducing portion; When the connecting member comes into contact with the displacement inducing portion, (C) is after the connecting member comes into contact with the displacement inducing portion, and (D) is when the connecting member reaches the proximal end side of the displacement inducing portion by retracting the slide portion. , (E) shows when the terminal is in contact with the contact member.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a coupling mechanism taken along line 10-10 in FIG.
  • FIGS. 7A and 7B are cross-sectional views of the slide portion taken along line 11-11 in FIG. 6, where FIG. 7A illustrates a case where no pressing force is applied to the wheel, and
  • FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line 12-12 of FIG.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line 13-13 in FIG. It is a figure which shows a positioning holding means, (A) is the top view seen from one side, (B) is the top view seen from the other side. It is a top view which shows a flexible member. It is the arrow view seen from the arrow 16 of FIG.
  • FIG. 6 is a schematic cross-sectional view when a needle part is punctured while holding a foramen valve and an atrial septum. It is the cross-sectional schematic when the clamping part is spaced apart from the atrial septum. It is a cross-sectional schematic diagram at the time of accommodating the positioning holding means in the device. It is a schematic cross-sectional view when the foramen ovale valve and the atrial septum are clamped by the needle unit and the clamping unit. (A) to (C) are schematic views showing the operating state of the positioning and holding means.
  • FIG. 30 is a cross-sectional view taken along line 30-30 in FIG. 29, where (A) shows the case where no pressing force acts on the pressing piece, and (B) shows the case where the pressing force acts on the pressing piece.
  • FIG. 31 is a cross-sectional view taken along line 31-31 in FIG. 30, where (A) shows the case where no pressing force acts on the pressing piece, and (B) shows the case where the pressing force acts on the pressing piece.
  • the medical device according to the first embodiment of the present invention is a PFO closure device.
  • FIG. 2 only the hand operating unit 70 is shown in a reduced state for the sake of space.
  • the PFO closure device is configured such that the proximal end of the catheter body 10 is attached to the proximal operation portion 70 and the proximal operation portion 70 can be connected to the proximal end.
  • a guiding catheter 3 through which the catheter body 10 can be inserted, and an energy supply means 4 for supplying electrical energy for fusing or necrosing the living tissue M (M1, M2).
  • the catheter 1 is provided at the distal end portion of the catheter body 10, and includes a clamping means K that clamps the foramen ovale valve M2 and the atrial septum M1, and a living tissue M in order to perform a procedure using the clamping means K stably and accurately.
  • Positioning holding means 60 (positioning holding unit) for holding and positioning.
  • the hand operating unit 70 side of the device is referred to as “base end side”
  • the pinching means K side is referred to as “tip side”.
  • the “catheter” represents one including a tube used for medical purposes.
  • the guiding catheter 3 is inserted from, for example, the femoral vein.
  • the guiding catheter 3 is provided with a clamping means K provided at the distal end of the catheter body 10 therein. 10 is inserted together with 10.
  • the hand operating unit 70 is operated to cause the pinching means K to protrude from the catheter body 10 and the oval hole defect O (hereinafter simply referred to as the oval hole O).
  • the tissue of the atrial septum M1 and the foramen ovale M2 of the heart where the In this clamping state, electric energy is supplied to the clamping means K, both tissues are heated and fused, and the defect O is closed. That is, the pinching means K functions as a heating unit.
  • “L” indicates the left atrium and “R” indicates the right atrium.
  • the pinching means K is composed of a pinching portion 20 that directly contacts one side of the atrial septum M1 and a needle portion 30 that pierces the foramen ovale valve M2.
  • the sandwiching portion 20 includes a flat plate-like flat plate portion 21 that is entirely flat, a pair of wire rod portions 22 connected to the base end portion of the flat plate portion 21, and a terminal 83 ( 7).
  • a distal tip 40 is bonded and fixed to the distal end of the catheter body 10, and the sandwiching portion 20 is formed by lumens L 3 and L 4 formed in communication with the catheter body 10 and the distal tip 40, as shown in FIG.
  • the plane position is regulated.
  • the material of the catheter body 10 and the distal tip 40 is Perprene (registered trademark), which is a thermoplastic polyester elastomer, but the material is not limited to this.
  • Perprene registered trademark
  • nylon, polyethylene, polytetrafluoroethylene (PTFE) or the like may be used.
  • the wire portion 22 is formed with a bent end, and when the wire portion 22 is drawn into the lumens L3 and L4, as shown in FIGS.
  • the flat plate portion 21 provided on the distal end side with respect to the wire portion 22 moves toward the needle portion 30 side.
  • the needle portion 30 includes two needle tip portions 31 held in the tip tip 40 and two needles provided to extend from the proximal end side of each needle tip portion 31 to the hand operation portion 70.
  • the base end part 32 and the terminal 81 (refer FIG. 7) provided in the base end side of the needle
  • a terminal 81 on the proximal end side of the needle proximal end portion 32 is connected to a needle operation lever 78 provided in the hand operation portion 70 for operating the needle portion 30.
  • Needle tip 31 and needle base 32 are integrally formed of the same wire.
  • the needle tip 31 is movably held by two lumens L1 and L2 (see FIG. 3) formed on the catheter body 10 and the tip 40, and as shown in FIGS.
  • the sharp tip can be projected and retracted from the tip 40 by advancing and retracting in the axial direction.
  • the sandwiching part 20 and the needle part 30 function as electrodes for applying an electric current to the living tissue M, but the wire part 22 and the needle part 30 of the sandwiching part 20 are inserted through the catheter body 10.
  • An input connector 75 provided in the hand operation unit 70, an output connector 87 (see FIG. 1) that is a plug fitted to the input connector 70, a lead wire d (generic name for d1 and d2) connected to the electrode terminal of the output connector 87 It is electrically connected to the energy supply means 4 via the controller 5.
  • one of the conductive wires d1 and d2 (in this embodiment, the conductive wire d1) is provided with a foot switch SW installed at the foot for on / off control of the current from the energy supply means 4. Instead of the foot switch SW, a switch that is easy to operate at hand may be used.
  • the hand operation unit 70 is a part that manipulates the pinching means K including a pair of electrode members that sandwich the living tissue M around the defect existing in the living tissue so as to be able to protrude and retract from the distal end of the catheter body 10.
  • the following means and the like are provided in a lump so that all operations can be performed within a small area without much movement of the hand.
  • the hand operating section 70 includes a main body 71 on the side to which the guiding catheter 3 is connected, a slide section 100 for operating the positioning and holding means 60, and a needle as one electrode member. It assists the operation of the needle operating lever 78 for operating the part 30, the clamping part operating lever 122 for operating the clamping part 20 as the other electrode member, and the clamping means K.
  • the hand operating part 70 and the catheter body 10 And an operation wire 14 which is inserted so as to be movable in the axial direction.
  • the hand operating unit 70 includes a gripping member 15 connected to a base end portion of the operation wire 14 for operating the operation wire 14, a wheel 160 for sliding the slide unit 100, and a slide unit 100.
  • a lock mechanism 101 capable of restricting the sliding movement and releasing the restriction, and an input connector 75 having an electrode terminal connected to the energy supply means 4 for applying thermal energy are provided. .
  • the hand operating section 70 is connected to the slide section 100 via the guide bars 88A and 88B so that the base end side is close to and away from the main body section 71.
  • a needle operation lever 78 that operates the needle unit 30
  • a clamping unit operation lever 122 that operates the clamping unit 20 are provided.
  • the guide bars 88A and 88B are fixed to the slide portion 100 and are slidably provided inside the main body portion 71.
  • a recess 77 is formed on the surface side (upper surface side) of the main body 71, and a needle operation lever 78 is slidably provided in the longitudinal direction (see the white arrow). Yes.
  • the needle operation lever 78 has a bracket 80 that protrudes so as to reach the internal space 76 through a slit (not shown) formed in the main body 71.
  • a terminal 81 to which the proximal end side of the needle proximal end portion 32 is connected is coupled. Therefore, when the needle operating lever 78 is slid along the slit, the terminal 81 advances and retracts inside the main body 71 as shown in FIG. 8, and advances and retracts the needle 30.
  • a recess 121 is formed on the front surface (upper surface) of the main body 71, and a clamping unit operating lever 122 is slidable in the longitudinal direction.
  • the holding portion operation lever 122 includes a bracket 123 that protrudes so as to reach the internal space 76 through a slit (not shown) formed in the main body portion 71. 123 is connected to a terminal 83 to which the wire portion 22 of the sandwiching portion 20 is connected.
  • a main pipe 63 which will be described in detail later, is inserted in the approximate center of the internal space 76 of the main body 71.
  • the proximal end side of the main pipe 63 is connected to the slide part 100 with an adhesive or the like (see FIG. 12), and slides while being guided by the main body part 71 according to the slide operation of the slide part 100.
  • Contact members 84 and 85 functioning as switches are provided at the movement end positions of these terminals 81 and 83.
  • the electrical system of the needle part 30 and the electrical system of the clamping part 20 are insulated so as not to conduct.
  • the contact members 84 and 85 are connected to both poles of the input connector 75 by conducting wires d3 and d4.
  • the contact members 84 and 85 come into contact with the terminals 81 and 83 that move with the movement of the needle part 30 and the clamping part 20, the contact members 84 and 85 It is structured to retreat while touching. That is, the contact members 84 and 85 and the terminals 81 and 83 have a contact range with a certain length, and can contact while absorbing individual differences between living bodies.
  • a distal end member 68 is provided at the distal end of the operation wire 14, and a gripping member 15 is disposed at the proximal end.
  • the operation wire 14 is provided in the main pipe 63 and has a function of assisting the operation of the clamping means K by pulling in the axial direction, and can be rotated 360 degrees around the axis in the main pipe 63. If the operation wire 14 can be rotated 360 degrees, the tip of the operation wire 14 can be inserted into the vicinity of the foramen ovale O and can be inserted into the foramen ovale O by rotationally displacing it. As a result, even if the state of the foramen ova O is variously deformed, the tip of the device can be inserted into the foramen ova O regardless of the shape state, thereby facilitating and speeding up the procedure. Can do.
  • the hand operating section 70 includes an operation switching section 130 that is coupled to the guide bar 88A and can be connected to and disconnected from the terminal 83 inside the main body 71.
  • the operation switching unit 130 moves forward and backward together with the guide bar 88 ⁇ / b> A according to the sliding operation of the slide unit 100, and moves forward and backward with the pinching unit 20 connected to the terminal 83 by being connected to the terminal 83. By releasing, it becomes possible to operate the clamping unit 20 independently of the slide unit 100.
  • the operation switching unit 130 includes a beam-shaped connecting member 140 extending from the portion fixed to the guide bar 88A to the distal end side, and a deformation inducing unit 150 that is formed on the main body 71 and contacts the connecting member 140 to deform the connecting member 140. And.
  • the connecting member 140 is fixed to the guide bar 88A on the base end side (right side in FIG. 9), and an engaging portion 141 that can be engaged with and detached from the terminal 83 is formed on the distal end side (left side in FIG. 9).
  • the terminal 83 is releasably connected.
  • the engaging portion 141 is provided on the proximal end side of the first engaging portion 142 that protrudes from the distal end portion of the connecting member 140 in a direction orthogonal to the forward / backward moving direction, and the first engaging portion 142 of the connecting member 140.
  • a first engagement portion 142 and a second engagement portion 143 projecting in the same direction are provided.
  • the first engagement portion 142 can abut on the distal end surface of the terminal 83
  • the second engagement portion 143 can abut on the proximal end surface of the terminal 83, and the first engagement portion
  • the terminal 83 is sandwiched between the second engaging portion 143 and the second engaging portion 143.
  • the deformation inducing portion 150 is disposed on the distal end side of the connecting member 140, and a tapered surface 151 that is inclined with respect to the advancing / retreating direction of the connecting member 140 is formed on the base end side surface. As shown in FIG. 9B, the tapered surface 151 is brought into contact with the projecting direction end of the first engaging portion 142 when the connecting member 140 moves to the tip end side, and the tip of the connecting member 140 is moved to the first end.
  • the engaging part 142 and the second engaging part 143 are deformed so as to bend in a direction opposite to the protruding direction.
  • the terminal 83 is pushed toward the proximal end side by the first engaging portion 142 and moved together, and the clamping portion 20 is moved backward. Will do.
  • the operation switching unit 130 can connect or independent the movement of the holding unit 20 with respect to the slide unit 100 due to the forward / backward movement of the slide unit 100.
  • a push button 93 of a coupling mechanism 90 (see FIG. 2) is provided at the tip of the main body 71.
  • the connecting mechanism 90 is for facilitating the attachment / detachment of the Y connector 72 to / from the main body 71, and the flange provided at the base end of the Y connector 72 is attached to the main body 71 while the push button 93 is pressed.
  • the push button 93 is released after being fitted into the formed insertion hole, the flange portion of the Y connector 72 is engaged with the engagement hole 94 of the sliding member 91 as shown in FIG. Then, the sliding member 91 is ejected by the spring member 92 to exhibit the function of preventing the flange portion from being detached, and the Y connector 72 can be detached by pressing the push button 93.
  • a Y connector 72 capable of injecting a contrast medium or the like to the distal end of the hand operation unit 70 by a connecting mechanism 90, but when the Y connector 72 is not used. Can directly connect the guiding catheter 3 having the flange portion to the main body portion 71.
  • connection hole 74 corresponding to the outer shape of the output connector 87 is provided at the base end portion of the main body 71, and the electrode of the input connector 75 is provided in the connection hole 74. Terminals are arranged.
  • the guide bar 88A is arranged so that a part of the side enters the connection hole 74, and the guide bar 88A that has entered the connection hole 74 obstructs the insertion of the output connector 87 into the connection hole 74 and outputs the output. Connection of the connector 87 to the input connector 75 is prevented.
  • a notch 89 is formed in a part of the side of the guide bar 88 ⁇ / b> A, and the guide bar 88 ⁇ / b> A and the main pipe 63 retreat with respect to the main body 71 together with the slide part 100. If they match, the output connector 87 can be connected to the input connector 75.
  • the connection between the energy supply means 4 and the input connector 75 which is the most important procedure in the procedure and requires carefulness, can be performed only after the clamping of the living tissue M is completed. Is increased.
  • the main body 71 is provided with a window 73 opened adjacent to the input connector 75.
  • an “OK” display portion H is written in the vicinity of the notch portion 89.
  • the positioning and holding means 60 is drawn into the catheter main body 10 and recovered, and when the terminal 83 that allows the holding portion 20 to conduct is in contact with the contact member 85, finally, “OK” is obtained.
  • the display portion H appears in the window 73.
  • an operating member 170 extending in the proximal direction is fixed to the base end side of the main body 71, and the operating member 170 is slidably provided inside the slide unit 100.
  • the actuating member 170 includes a first rack gear 171 (contact portion) provided with a tooth groove arranged in one direction on a side portion on which the wheel 160 is provided, and a tooth groove arranged in one direction on a side portion on the opposite side.
  • a second rack gear 172 (contact portion) is formed.
  • the lock mechanism 101 includes a wheel 160, a moving member 110 that moves in the slide unit 100 by a pushing operation of the wheel 160, and a long operating member 170.
  • the wheel 160 is provided on the slide unit 100 with a part of the outer periphery exposed to the outside so that the operator can rotate it with a finger.
  • the wheel 160 is formed integrally with a cylindrical portion 161 that rotates coaxially, a pinion gear 162 that is a gear that rotates coaxially, and a rotating shaft 163 that is coaxially supported so as to be rotatable with respect to the slide portion 100.
  • the rotating shaft 163 is rotatably held by a bearing portion 102 formed inside the slide portion 100.
  • the bearing portion 102 is formed by a horizontally long groove that allows the rotation shaft 163 to move in a direction orthogonal to the slide direction of the slide portion 100.
  • the wheel 160 is orthogonal to the slide direction of the slide portion 100. It can move when pressed in the direction.
  • the pinion gear 162 does not mesh away from the first rack gear 171 of the operating member 170 as shown in FIGS. 11A and 13A, and the wheel 160 is pushed in. Only in this state, the rotational movement of the pinion gear 162 can be converted into the linear movement of the actuating member 170 by meshing with the first rack gear 171 as shown in FIGS.
  • the column portion 161 is rotatably held by an arc-shaped receiving portion 113 of the moving member 110 provided in the pushing direction of the wheel 160.
  • the moving member 110 is held by the slide unit 100 via a spring 104, and the elastic force of the spring 104 urges the wheel 160 in a direction opposite to the pushing direction. Further, the moving member 110 has a tooth groove portion 111 that can mesh with the second rack gear 172. In a state where the wheel 160 is not pushed in, the tooth gap portion 111 meshes with the second rack gear 172 of the operating member 170 to limit the movement of the operating member 170 (see FIGS. 11A and 13A). Only in the state where the wheel 160 is pushed in, the movement restriction of the operating member 170 is released away from the second rack gear 172 (see FIGS. 11B and 13B).
  • the pinion gear 162 provided integrally with the wheel 160 does not mesh with the first rack gear 171, and the tooth gap portion 111 meshes with the second rack gear 172 and moves within the slide portion 100.
  • the movement of the actuating member 170 is restricted.
  • the pinion gear 162 meshes with the first rack gear 171, the tooth groove portion 111 is separated from the second rack gear 172, and the movement restriction of the operating member 170 in the slide portion 100 is released.
  • the operating member 170 is moved within the slide portion 100 by the rotational force of the pinion gear 162, and the slide portion 100 is moved relative to the main body portion 71.
  • the moving member 110 is formed with a contact portion 112 that allows the operation wire 14 to pass therethrough and that can lock the operation wire 14, and is fixed to the operation wire 14.
  • the large-diameter portion 106 larger than the outer diameter can be locked.
  • a stainless pipe can be applied as the material of the large-diameter portion 106.
  • the large-diameter portion 106 is fixed to the operation wire 14 by a known technique corresponding to a material such as welding, adhesion, or fusion.
  • the contact part 112 provided in the moving member 110 is a wedge-shaped through hole having a wide part G1 and a narrow part G2 in order to temporarily stop the advance / retreat operation of the operation wire 14 in the axial direction. By using the wedge-shaped through hole as described above, the large-diameter portion 106 is more strongly clamped when the operation wire 14 is moved in the through-hole.
  • a puncture (puncture) operation is performed by the needle unit 30, but the holding and positioning of the living tissue M is performed by pulling the operation wire 14. Do it. Even if the operation wire 14 is pulled to hold and position the living tissue M, the puncture operation cannot be performed unless the holding state and the positioning state are maintained. Therefore, when the operation wire 14 is pulled, the large-diameter portion 106 is brought into contact with and locked with the contact portion 112 (in some cases, the mouth edge portion 112a of the through hole), and the operation wire 14 is temporarily locked. Even if the hand holding the operation wire 14 is released, the holding state and the positioning state can be maintained, and only the puncture operation by the needle portion 30 can be performed alone.
  • the distal end portion of the operation wire 14 automatically becomes straight due to the elasticity of the linear portions 66 and 67 in the holding portion 62 described later, and the oval hole valve M2 is held. The state can be easily released.
  • a movement restricting hole 108 having a size in which the large diameter part 106 cannot pass through in the proximal direction is formed. Therefore, when pulling the operation wire 14, it can be pulled until the large-diameter portion 106 fixed to the operation wire 14 reaches the movement restriction hole 108, but beyond that, the operation wire 14 is moved with respect to the slide portion 100. It cannot be moved.
  • the operation wire 14 can be operated in a straight line to prevent the pulling operation in a state where the operation wire 14 that may damage the biological tissue M is curved. It is possible to prevent a situation in which the living tissue M is damaged or broken.
  • the energy supply means 4 shown in FIG. 1 supplies electric energy to the clamping means K. Since it is a known system configuration, a detailed description is avoided, but from the viewpoint of ease of control, a DC power supply or an AC power supply can be used. The electrical one is preferred. However, not only this but also the one that can melt the oval valve M2 and the atrial septum M1 clamped by the clamping means K with heat and supply energy that can be crimped with an adhesive factor such as collagen or elastin. Anything may be used. For example, ultrasonic waves, lasers, microwaves, or high frequencies can be used.
  • the positioning and holding means 60 generally makes the needle positioning portion 61 for positioning the needle portion 30 with respect to the foramen ovale O and the oval hole valve M ⁇ b> 2 not retractable with respect to the puncture direction of the needle portion 30.
  • the holding portion 62 to be held and the main pipe 63 to be fixedly held on the slide portion 100 are normally accommodated in the guiding catheter 3.
  • the guiding tube 3 is pushed out by operating the main tube 63.
  • the central lumen L5 formed in the tip 40 is provided with a main pipe 63 and an operation wire 14 provided so as to be movable forward and backward in the axial direction within the main pipe 63 (see FIG. 3).
  • the main pipe 63 is fixedly held on the slide portion 100 at the base end side and exhibits the function of the central axis of the device, but also reinforces the catheter body 10, and further includes a positioning holding means 60. Is also drawn into the catheter body 10 and collected.
  • the operation wire 14 protrudes from the rear end of the catheter body 10 through the main pipe 63 and through the internal passage of the slide portion 100.
  • a grasping member 15 is connected to the proximal end of the operation wire 14 for the operator to grasp with the finger in order to move the operation wire 14 forward and backward.
  • a needle positioning portion 61 is provided at the distal end portion of the main pipe 63.
  • the needle positioning part 61 positions the needle part 30 with respect to the oval hole O.
  • the needle positioning part 61 is elastically expanded / reduced by operation of the operation wire 14 (shaft part). It is composed of two linear portions 66 (linear portions). The proximal end of the second linear portion 66 is attached to the outer surface of the main pipe 63, and the distal end is attached to an intermediate cylindrical body 64 through which the operation wire 14 is inserted.
  • the two first linear portions 67 are formed of, for example, stainless steel, are elastically deformable, and bend in a direction away from each other at a substantially central portion so as to bend away from each other when a compressive force is applied. 66A is formed.
  • the holding part 62 holds the needle part 30 from the back side so that the foramen ovale valve M2 can be easily punctured, and includes a tip member 68, a tip cylinder 65, a tip provided at the tip of the operation wire 14.
  • a pair of first linear portions 67 formed integrally with the cylindrical body 65 and a reinforcing member 69 for reinforcing the distal end cylindrical body 65 are provided.
  • the distal end member 68 is fixed to the distal end of the operation wire 14, the distal end tubular body 65 and the intermediate tubular body 64 are inserted through the operation wire 14, and the first linear portion 67 has a proximal end fixed to the distal end of the intermediate tubular body 64.
  • the distal end side is fixed to the distal end cylindrical body 65.
  • the intermediate cylinder body 64 is provided on the distal end side of the intermediate cylinder base end section 641 with the base end side slidably inserted into the main pipe 63 on the base end side, and has an outer diameter of the main pipe 63.
  • An intermediate cylindrical abutting portion 642 that is larger than the inner diameter
  • an intermediate cylindrical proximal end fixing portion 643 that is provided on the distal end side of the intermediate cylindrical abutting portion 642 and to which the distal end of the second linear portion 66 is fixed
  • An intermediate cylinder distal end side fixing portion 644 provided on the distal end side of the intermediate cylinder 64 and to which the proximal end of the first linear portion 67 is fixed.
  • the intermediate cylinder 64 is formed by processing a metal tube such as stainless steel. Since the intermediate cylinder abutting portion 642 has an outer diameter larger than the inner diameter of the main pipe 63, even if the intermediate cylinder base end 641 is accommodated inside the main pipe 63, the intermediate cylinder abutting portion 642 is not connected to the main pipe 63. The main pipe 36 is abutted against the intermediate cylinder abutting portion 642 without being housed inside.
  • the intermediate cylinder base end side fixing portion 643 has notches 643A and 643B formed on the distal end side and the proximal end side thereof, and the two second linear portions 66 are intruded into the inside from the notch portion 643B on the proximal end side.
  • the second linear portion 66 is fixed so as to be sandwiched between the crushed tube bodies by caulking the tube body in a state of being crushed.
  • the operation wire 14 is arrange
  • the intermediate cylinder distal end side fixing portion 644 has a notch 644A formed on the proximal end side thereof, so that the tubular body is crushed in a state where the two first linear portions 67 have entered from the opening on the distal end side.
  • the first linear portion 67 is fixed so as to be sandwiched between the crushed tube bodies.
  • the operation wire 14 is arrange
  • the needle positioning part 61 displaces the second linear part 66 outward with the base end attached to the main pipe 63 as a fulcrum by an operation of moving the operating wire 14 in the axial direction, and each second linear part 66 is moved to the egg.
  • the inner edge of the circular hole O is pressed with substantially equal elastic force, and the needle part 30 is aligned with the oval hole O. That is, the needle part 30 located between the two second linear parts 66 has a function of being located in the central part of the oval hole O.
  • the reinforcing member 69 is formed by processing a metal tube such as stainless steel.
  • the reinforcing member 69 is provided on the base end side, the reinforcing member fixing portion 691 to which the front end of the first linear portion 67 is fixed, the base end side of the front end cylindrical body 65 and the front end side of the first linear portion 67.
  • the tube-shaped reinforcing member tubular portion 692 is covered.
  • the reinforcing member fixing portion 691 has a notch portion 691A formed at the distal end side thereof, and is squeezed so as to crush the tubular body with the two first linear portions 67 entering the inside from the opening portion on the proximal end side. Thus, the first linear portion 67 is fixed so as to be sandwiched between the crushed tube bodies.
  • the operation wire 14 is disposed not on the inside of the crimped tube body but on the outside (see FIG. 14A).
  • the reinforcing member tubular portion 692 covers the outer peripheral surface of the proximal end side of the distal end cylindrical body 65, and is fixed to the distal end cylindrical body 65 by welding or using an adhesive.
  • the intermediate cylindrical body distal end side fixing portion 644 of the intermediate cylindrical body 64 and the reinforcing member fixing portion 691 of the reinforcing member 69 have crimped side surfaces in the same direction (see FIG. 14A).
  • the cylinder base end side fixing portion 643 is crimped on the side surface in the opposite direction (see FIG. 14B).
  • the distal end cylindrical body 65 and the first linear portion 67 are formed of, for example, stainless steel and are included in the flexible member 6 configured by the same wire.
  • the distal end cylindrical body 65 is formed in a cylindrical shape by alternately winding two wires, and the first linear portion 67 is configured such that the two wires constituting the distal end cylindrical body 65 are wired from the distal end cylindrical body 65. It is formed extending in a shape.
  • the two first linear portions 67 are elastically deformable, and are bent at a substantially central portion so as to bend away from each other when a compressive force is applied. have. As shown in FIG.
  • the two first linear portions 67 are positioned at a position less than 180 degrees relative to the winding direction of the wire at the end of the distal end cylindrical body 65 (see the angle ⁇ in FIG. 16). ) To the proximal side. Since the distal end cylindrical body 65 and the first linear portion 67 are integrally formed of the same wire, there is no need to join the distal end cylindrical body 65 and the first linear portion 67. Therefore, for example, when it is necessary to join the tip cylindrical body 65 and the first linear portion 67 by caulking, welding, adhesion, or the like, it is necessary to adjust the direction of the curved portion 67A. It may be deformed by the action of force, and it is difficult to join so as to maintain an appropriate positional relationship.
  • the distal end cylindrical body 65 and the first linear portion 67 are integrally formed of the same wire, so there is no need to join the distal end cylindrical body 65 and the first linear portion 67.
  • the number of parts is reduced, adjustment of the direction of the curved portion 67A is unnecessary, and a desirable positional relationship can be easily realized.
  • the side that is less than 180 degrees of the two first linear portions 67 is connected to the intermediate cylindrical body 64 and the reinforcing member 69, and the intermediate cylindrical distal end side fixing portion 644 and the reinforcing member are connected.
  • the fixing portion 691 is arranged on the side (lower side in FIG. 17) opposite to the crimped and recessed side (upper side in FIG. 17). For this reason, the pair of first linear portions 67 are biased with respect to the operation wire 14 that penetrates the distal end cylindrical body 65.
  • the intermediate cylinder 64, the tip cylinder 65, the first linear portion 67, the tip member 68, and the reinforcing member 69 that connect both the cylinders 64 and 65 are a bending mechanism W that bends or curves the tip of the operation wire 14. Is configured.
  • the bending mechanism W is used for holding the foramen ovale valve M2.
  • the needle portion 30 punctures the foramen ovale valve M2
  • puncture is facilitated by holding the thin foramen valve M2 from the back side. Therefore, the bending mechanism W bends or curves the first linear portion 67 between the distal end member 68 and the distal end side of the second linear portion 66 by retracting the operation wire 14 in the axial direction, thereby The oval hole valve M2 is held from the back side by 68 and the front end cylinder 65. That is, the bending mechanism W is configured such that the distal end portion of the operation wire 14 is bent or curved with the distal end side of the second linear portion 66 attached to the main pipe 63 as a fulcrum.
  • the bending mechanism W of the holding portion 62 is bent after the second linear portion 66 of the needle positioning portion 61 aligns and positions the needle portion 30 with respect to the oval hole O, and the oval hole valve M2 is bent. Since the second linear portion 66 needs to be deformed prior to the first linear portion 67, the rigidity of both elastic members is changed in this embodiment.
  • the surgeon inserts an introducer (an assembly in which a dilator is inserted into a long sheath) from the femoral vein. After the distal end of the long sheath reaches the left atrium L via the inferior vena cava J and the right atrium R, the dilator is removed from the long sheath.
  • an introducer an assembly in which a dilator is inserted into a long sheath
  • the device is inserted into the long sheath and passes through the inferior vena cava J / right atrium R to reach the left atrium L.
  • the wheel 160 is pushed in again to make the slide portion 100 movable with respect to the main body portion 71, and the wheel 160 is rotated to advance the slide portion 100 relative to the main body portion 71.
  • the main pipe 63 moves forward, and the large diameter portion 106 of the operation wire 14 does not hit the narrow width portion G2 of the through hole 105 formed in the moving member 110, that is, the operation wire is in a free state. .
  • the positioning holding means 60 is advanced by the main pipe 63 fixed to the slide part 100, and at the same time, the clamping part 20 is also advanced. That is, as shown in FIG. 9A, when the slide portion 100 is advanced relative to the main body portion 71, the operation switching portion 130 connected to the guide bar 88A fixed to the slide portion 100 moves forward, The terminal 83 sandwiched between the first engaging portion 142 and the second engaging portion 143 is pushed and moved by the second engaging portion 143 to the distal end side. In this way, the positioning and holding means 60 and the clamping unit 20 can be moved simultaneously by simply moving the slide unit 100.
  • the tip of the connecting member 140 comes into contact with the tapered surface 151 of the deformation inducing part 150, and the connecting member 140 is connected to the first engaging part 142 and The second engaging portion 143 is deformed so as to bend in a direction opposite to the protruding direction.
  • the connecting member 140 is deformed, the terminal 83 is detached from between the first engaging portion 142 and the second engaging portion 143, and the engagement between the operation switching portion 130 and the terminal 83 is released. Thereby, even if the slide part 100 is further moved to the front end side, the terminal 83 does not move to the front end side, and the movement of the clamping part 20 is independent from the connecting member 140.
  • the distal end of the operation wire 14 is projected from the distal end cylindrical body 65 from the distal end of the main pipe 63.
  • This protruding state can be visually recognized from the outside since the tip member 68 is provided with an X-ray opaque marker. Since the operation wire 14 can rotate 360 degrees, the operation wire 14 can be advanced while rotating, and can be easily inserted into the left atrium L.
  • the operator holds the grasping member 15 until the distal end member 68 at the distal end of the operation wire 14 comes into contact with the distal end cylindrical body 65 as shown in FIG. Tow the operating wire 14 backward.
  • the operation wire 14 When the operation wire 14 is retracted, the large-diameter portion 106 shown in FIG. 12 is also retracted. However, in the lock mechanism 101, the moving member 110 is attached by the elastic force of the spring 104 unless the wheel 160 is pressed, as shown in FIG. Therefore, the operation wire 14 is pinched with a force that can always be slid between the narrow portion G2 of the wedge-shaped through hole 112 and the inner peripheral surface of the internal passage of the slide portion 100. Since it is held, the pulling operation can be smoothly performed when the operation wire 14 is retracted.
  • the main-body part 71 is operated, the 1st linear part 67, the clamping part 20, and the needle part 30 are located in the vicinity of the foramen ovale valve M2, and it is set as the state which inserted the holding
  • the operation force for retracting the operation wire 14 causes the proximal end of the main pipe 63 to pass through the distal end member 68, the distal end cylindrical body 65, the first linear portion 67, and the intermediate cylindrical body 64.
  • the second linear portion 66 is deformed so as to project in an arc shape radially outward.
  • the first linear portion 67 is not deformed.
  • the needle portion 30 provided in the immediate vicinity of the second linear portion 66 is moved into the oval hole. Aligning with O, the needle part 30 is positioned at the center of the foramen ovale O.
  • the operation direction of the distal end cylinder 65 and the distal end member 68 is exposed to the outside at the caulked and recessed portions of the intermediate tubular body distal end side fixing portion 644 and the reinforcing member fixing portion 691.
  • the operation wire 14 The position of the two first linear portions 67 that are the fulcrums of the deformation is pulled from the position where the force is applied by the pulling of the operation wire 14, and is more distal than the first linear portion 67.
  • the distal end cylindrical body 65 and the distal end member 68 are easily moved outward in the radial direction. Since the proximal end portion of the distal end cylindrical body 65 is covered by the reinforcing member 69, the first linear portion 67 can be mainly deformed without bending the proximal end portion of the distal end cylindrical body 65. As a result, the distal end cylindrical body 65 and the distal end member 68 on the distal end side with respect to the first linear portion 67 are inclined toward the outer side in the radial direction, and can be moved to contact with the intermediate cylindrical body 64 so as to draw an arc. .
  • the distal end member 68 and the distal end tubular body 65 move so as to approach the needle portion 30, so that the distal end member 68 and the distal end tubular body 65 are connected to the oval hole valve. It abuts against the left atrial surface of M2 and holds it.
  • the portion of the tip member 68 that is not covered with the reinforcing member 69 on the tip side has a coil shape that can be elastically deformed, and thus can be bent and smoothly contact the oval valve M2.
  • the main pipe 63 of the positioning and holding means 60 is pressed against the atrial septum M1 while holding the foramen hole valve M2.
  • the clamping portion operation lever 122 is operated so as to be slightly pulled into the lumens L3 and L4 from the state in which the wire portion 22 protrudes from the lumens L3 and L4.
  • the operation switching unit 130 since the operation switching unit 130 has already been released and the movement of the clamping unit 20 is already independent of the slide unit 100, without affecting the main pipe 63 that moves in conjunction with the slide unit 100, Only the wire portion 22 can be operated by the holding portion operation lever 122.
  • the needle tip 31 of the needle 30 protrudes from the tip of the catheter body 10, and as shown in FIG. Needle tip 31 is pierced. At this time, since the needle tip 31 is curved and the lumens L1 and L2 are also curved, the two needle tips 31 protrude while expanding outward (see FIG. 2).
  • the rotational direction position of the distal end portion of the catheter body 10 is an appropriate position with respect to the living tissue M, Since the oval hole valve M2 is held by the positioning holding means 60, the needle tip 31 can be punctured at an appropriate position of the oval hole valve M2.
  • the position of the needle part 30 becomes a fixed position in relation to the foramen ovale valve M2. Therefore, the surgeon can carry out the process after the puncture operation very easily.
  • the holding portion operation lever 122 When the puncturing is completed, the holding portion operation lever 122 is operated to cause the wire portion 22 to protrude from the lumens L3 and L4 to the distal end side. Thereby, as shown in FIG. 25, the flat plate portion 21 is separated from the atrial septum M1.
  • the clamping unit 20 can be operated independently of the positioning and holding means 60 and the like by the clamping unit operating lever 122. Therefore, even if an operation for separating the flat plate unit 21 from the living tissue M is performed, the positioning unit 20 is positioned. Other parts such as the holding means 60 do not move in conjunction with each other, and the positioning position of the foramen ovale valve M2 can be maintained as appropriate.
  • the slide portion 100 When the flat plate portion 21 is at a position facing the atrial septum M1, the slide portion 100 is moved backward from the main body portion 71 by rotating the wheel 160 while pushing the wheel 160, as shown in FIG. Even at this time, a part of the guide bar 88A enters the connection hole 74 and the connection of the output connector 87 to the input connector 75 is obstructed, and safety is ensured.
  • the protrusion 181 is released from being fixed in the groove 191, and the entire positioning and holding means 60 is collected in the lumen L 5 of the catheter body 10 through the main pipe 63.
  • FIG. 19B when the “OK” display portion H appears in the window 73, it can be seen that the collection is completed. Then, the notch 89 of the guide bar 88A coincides with the connection hole 74, and the output connector 87 can be connected to the input connector 75 for the first time. (6) Clamping process
  • the terminal 83 When the slide portion 100 is further retracted, the terminal 83 is pushed toward the proximal end side by the first engaging portion 142 of the operation switching portion 130 and moves together, and the flat plate portion 21 is retracted.
  • the wire portion 22 When the wire portion 22 is drawn into the lumens L3 and L4, as shown in FIG. 27, the wire portion 22 is deformed in a straight shape, so that the flat plate portion 21 comes into contact with the atrial septum M1 and the needle tip portion 31 is obtained.
  • the atrial septum M1 and the foramen ovale M2 are sandwiched between the flat plate portion 21 and the atrial septum M1.
  • the terminal 83 moves backward to contact the contact member 85, and the holding unit 20 and the input connector 75 are in an electrically conductive state.
  • the operation of the clamping unit 20 that has been separated by the operation switching unit 130 is again interlocked with the movement of the slide unit 100, and the positioning is maintained only by the movement of the slide unit 100.
  • the means 60 and the clamping part 20 can be operated.
  • both the clamping part 20 and the needle part 30 are in a state capable of supplying electrical energy.
  • the needle operation lever 78 shown in FIG. 20 is moved back to the state shown in FIG. 21, and the needle portion 30 is accommodated in the tip tip 40.
  • the terminal 81 that moves together with the needle operating lever 78 moves away from the contact member 84 (see FIG. 7), and the state where electrical conduction to the pinching means K is released.
  • the output connector 87 is removed from the input connector 75.
  • the clamping part operation lever 122 or the slide part 100 may be advanced to advance the flat plate part 21, and the flat plate part 21 may be separated from the atrial septum M1.
  • the holding part operation lever 122 or the slide part 100 is operated to retract, and the wire part 22 is accommodated in the lumens L3 and L4 again.
  • the push button 93 of the connecting mechanism 90 is pressed to release the connection between the Y connector 72 and the main body 71, thereby releasing the connection between the guiding catheter 3 and the main body 71, and separating the main body 71 from the living body.
  • the device When retracted, the device is pulled out using the guiding catheter 3 as a guide. Thereafter, when the guiding catheter 3 is removed from the living body, the procedure is completed.
  • the pinion gear 162 (rotating member) that rotates while contacting the operating member 170 fixed to the main body 71 (first member) is the slide portion 100 (second member).
  • a wheel 160 for rotating the pinion gear 162 is provided. Therefore, in order to move the main body 71 and the slide unit 100 relatively, the wheel 160 is rotated. Therefore, the rapid movement of the positioning and holding means 60 and the clamping unit 20 is limited, and safety is improved.
  • the lock mechanism 101 that can restrict the relative movement of the main body 71 and the slide part 100 and can release the restriction is provided, unintended movement of the positioning and holding means 60 and the sandwiching part 20 can be suppressed, and safety is improved. Further improved.
  • the lock mechanism 101 has a wheel 160 (pressing portion) for pressing and restricts the movement of the slide portion 100 in a state where the pressing force does not act on the wheel 160, and the pressing force acts on the wheel 160. Since the movement restriction is canceled only while the slide unit 100 is moving, unintended movement of the slide unit 100 can be reliably suppressed, and safety is further improved.
  • the movement restriction by the lock mechanism 101 is released by pressing the wheel 160, the movement of the slide unit 100 and the release of the lock mechanism 101 can be simultaneously performed in conjunction with each other, and the operability is improved. Is done.
  • the number of parts can be reduced.
  • the pushing of the wheel 160 is stopped, the movement of the slide unit 100 with respect to the main body 71 is surely limited by the lock mechanism 101. Therefore, the slide part by elasticity of the living tissue M, the positioning and holding means 60, the clamping part 20 and the like. The return of 100 is limited, and a desirable positional relationship among the living tissue M, the positioning and holding means 60, the sandwiching portion 20, and the like can be favorably maintained.
  • the medical device further includes an operation wire 14 (shaft portion) different from the main body portion 71 (first member) and the slide portion 100 (second member), and the lock mechanism 101 restricts movement of the operation wire 14.
  • an operation wire 14 shaft portion
  • the lock mechanism 101 restricts movement of the operation wire 14.
  • the lock mechanism 101 includes a moving member 110 that comes into contact with the operation wire 14 (shaft portion), and the moving member 110 comes into contact with the operation wire 14 in a state in which no pressing force is applied to the wheel 160.
  • the movement member 110 moves away from the operation wire 14 when the pressing force is applied to the wheel 160 to release the movement restriction, and thus the relative movement of the main body portion 71 and the slide portion 100 is restricted.
  • the pinion gear 162 is structured to mesh with the first rack gear 171, the rotational force of the wheel 160 can be transmitted to the operating member 170 satisfactorily.
  • the living tissue M is sandwiched between the needle portion 30 and the needle portion 30 that is an electrode that pierces the living tissue M around the defect O existing in the living tissue, and a current is passed between the needle portion 30.
  • the pinching part 20 that is an electrode that can be used, and after the needle part 30 is pierced into the living tissue M, the living tissue M is pinched between the needle part 30 and the pinching part 20 and the current The living tissue M can be satisfactorily joined.
  • the positioning holding means 60 is bent and the egg After holding the circular hole valve M2 while pressing it toward the atrial septum M1, the release of the bent state can be operated by pressing the wheel 160, and the operability is improved.
  • the positioning and holding means 60 positions the needle part 30 which is an electrode inserted into the lumen with respect to the oval hole O, the needle part 30 is positioned at an appropriate position with respect to the oval hole O. After the current is passed to the appropriate position, the positioning state can be released by pressing the wheel 160.
  • the positioning / holding means 60 has a second linear portion 66 that is deformed by an axial advance / retreat operation of the operation wire 14, and the second linear portion 66 comes into contact with the inner edge of the oval hole O so that the needle portion In order to position 30 with respect to the oval hole O, the second linear portion 66 positions the needle part 30 at an appropriate position with respect to the oval hole O, and after passing an electric current to the appropriate position, the wheel The positioning state can be released by pressing 160.
  • the medical device according to the second embodiment of the present invention is different from the medical device according to the first embodiment only in the structure of the hand control unit.
  • symbol is attached
  • the slide unit 220 of the hand operation unit 200 of the medical device includes a wheel 260 for sliding the slide unit 220 relative to the main body unit 210, and a slide.
  • a lock mechanism 201 that restricts the sliding movement of the portion 220 and can release the restriction.
  • An operation member 270 extending in the proximal direction is fixed to the base end side of the main body 210, and the operation member 270 is slidably provided inside the slide unit 220.
  • the actuating member 270 is formed with a rack gear 271 (contact portion) provided with a tooth groove arranged in one direction on the side where the wheel 260 is provided.
  • an engagement recess 211 is formed in which a restriction rod 231 extending from the slide part 220 can be engaged.
  • the configuration of the main body 210 is different from the main body 71 of the first embodiment only in that the configuration of the operating member 270 to be fixed and the engagement recess 211 are formed, and other configurations are common.
  • the wheel 260 is provided on the slide unit 220 with a part of the outer periphery exposed to the outside so that the operator can rotate it with a finger.
  • the wheel 260 is integrally formed with a pinion gear 262 that is a coaxially rotating gear and a rotating shaft 263 that is coaxially supported so as to be rotatable with respect to the slide portion 220.
  • the rotating shaft 263 is rotatably held by a bearing portion 202 formed inside the slide portion 220.
  • the pinion gear 262 always meshes with the rack gear 271 of the operating member 270, and the rotational motion of the pinion gear 262 can be converted into the linear motion of the operating member 270.
  • the lock mechanism 201 includes a pressing piece 240 (pressing portion) provided on the slide portion 220, a wheel 260, a moving member 230 that moves in the slide portion 220 by a pressing operation of the pressing piece 240, and an operating member 270.
  • the lock mechanism 201 is capable of restricting the sliding movement of the slide portion 220 and releasing the restriction by pressing the push piece 240, and restricting the movement of the operation wire 14 in the axial direction and releasing the restriction.
  • the push piece 240 is slidably provided in the slide hole 203 formed in the slide portion 220.
  • the moving member 230 is fixed to the push piece 240.
  • the moving member 230 includes a restriction rod 231 that restricts the movement of the slide portion 220 with respect to the main body portion 210 and a tooth groove portion 232 that can mesh with the rack gear 271 of the operating member 270.
  • the moving member 230 is biased by the spring 204.
  • the restriction rod 231 is provided with an engagement protrusion 233 that engages with the engagement recess 211 of the main body 210 when the main body 210 and the slide part 220 are closest to each other.
  • the moving member 230 is pushed in, the engagement between the engagement protrusion 233 and the engagement recess 211 is released.
  • the tooth groove portion 232 engages with the rack gear 271 of the operating member 270 to limit the movement of the operating member 270 in a state where the push piece 240 is not pushed, and is separated from the rack gear 271 only in a state where the push piece 240 is pushed. Then, the movement restriction of the operating member 270 is released.
  • the moving member 230 is formed with a contact portion 234 through which the operation wire 14 penetrates and can lock the operation wire 14, and can lock the large-diameter portion 106 fixed to the operation wire 14.
  • the contact portion 234 provided on the moving member 230 is a wedge-shaped through hole having a wide portion G1 and a narrow portion G2 in order to temporarily stop the advance / retreat operation of the operation wire 14 in the axial direction.
  • the operation wire 14 When performing the procedure, when the operation wire 14 is pulled, the large-diameter portion 106 is brought into contact with the contact portion 234 to be locked, the operation wire 14 is temporarily locked, and the hand holding the operation wire 14 is held. Even if it is released, the holding state and the positioning state can be maintained, and only the puncture operation by the needle portion 30 can be performed independently.
  • the tip end portion of the operation wire 14 automatically becomes straight due to the elasticity of the linear portions 66 and 67 in the holding portion 62, and the oval hole valve M2 is held. The state can be easily released.
  • a movement restricting hole 208 having a size that prevents the large diameter part 106 from passing through in the proximal direction is formed. Therefore, when pulling the operation wire 14, the operation wire 14 can be pulled until the large-diameter portion 106 fixed to the operation wire 14 reaches the movement restriction hole 208. It cannot be moved.
  • the wheel 160 is pushed when releasing the lock mechanism 101, whereas in the second embodiment, the push piece 240 provided separately from the wheel 260 without pushing the wheel 260 is pushed. Is pushed to release the lock mechanism 201.
  • the wheel 260 can be rotated to move the slide portion 100 relative to the main body portion 71 and the shaft of the operation wire 14 can be moved.
  • the movement restriction in the direction is released
  • the wheel 260 is rotated to move the slide part 220 relative to the body part 210. It becomes possible, and the restriction
  • the pinion gear 262 (rotating member) that rotates while contacting the operating member 270 fixed to the main body 210 (first member) is the slide portion 220 (second member).
  • a wheel 260 for rotating the pinion gear 262 is provided. Therefore, in order to move the main body part 210 and the slide part 220 relatively, the wheel 260 is rotated. Therefore, the rapid movement of the positioning and holding means 60 and the clamping unit 20 is limited, and safety is improved.
  • the lock mechanism 201 capable of restricting and releasing the relative movement of the main body 210 and the slide part 220 is provided, unintended movement of the positioning and holding means 60 and the sandwiching part 20 can be reliably suppressed, and safety is ensured. Is further improved.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
  • the treatment used to close a PFO defect has been described.
  • the present invention is not limited to this. It can also be used when the biological tissue M at a predetermined site is thermally necrotized.
  • any device provided with two members that move relatively in the living body can be applied to various devices that are not devices that perform thermal processing.
  • the operating members 170 and 270 are provided on the main body portions 71 and 210 (first member), and the pinion gears 162 and 262 (rotating members) are provided on the slide portions 100 and 220.
  • the pinion gears 162 and 262 may be provided on the main body portions 71 and 210, and the operation members 170 and 270 may be provided on the slide portions 100 and 220.
  • the relatively moving main body parts 71 and 210 and the slide parts 100 and 220 are structured to approach and separate from each other, but the two members move relatively. If there is, it is not limited to such a structure. Therefore, for example, the first member is provided as a case that constitutes the outline of the hand operation unit, and the second member that is movable relative to the first member is provided inside the first member.
  • a pinion gear (rotating member) may be provided on one of the two members, and a rack gear (contact portion) may be provided on the other.
  • the rotating member and the actuating member are not limited to the pinion gear and the rack gear.
  • a roller-shaped rotating member provided with a member having a large friction such as rubber on the outer periphery, and a flat surface (a And an actuating member having a contact portion).
  • the operating member 170 is provided with the first rack gear 171 that meshes with the pinion gear 162 and the second rack gear 172 that meshes with the tooth groove 111, but the pinion gear 162 and the tooth groove 111 are the same. It is good also as a structure which meshes with this rack gear.

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Abstract

急激な移動を制限して安全性を向上させることができる医療用デバイスを提供する。管腔内に挿入されて相対的に移動可能な２つの部材の一方に連結される本体部（７１）と、他方に連結されるスライド部（１００）と、を有する医療用デバイスであって、本体部（７１）に固定されるとともに一方向に延びる当接部を備えた作動部材（１７０）と、スライド部（１００）に回転可能に固定されるとともに前記作動部材（１７０）の当接部と接触しつつ回転する回転部材（１６２）と、回転部材（１６２）を回転させるホイール（１６０）と、本体部（７１）およびスライド部（１００）の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構（１０１）と、を有する。

Description

医療用デバイス
　本発明は、医療用デバイスに関し、特に、管腔内に挿通される医療用デバイスに関する。
　最近、脳卒中や偏頭痛の心原性要因として卵円孔開存症（以下、ＰＦＯ：Ｐａｔｅｎｔ　Ｆｏｒａｍｅｎ　Ｏｖａｌｅ）が挙げられている。ＰＦＯは、胎児期の心臓における血液を左右短絡させる卵円孔が成人になっても残っている症状であり、成人の２０～３０％が保有していると言われている。
　卵円孔は、心臓の二次中隔（Ｓｅｐｔｕｍ　Ｓｅｃｕｎｄｕｍ、以下、心房中隔）に生じ、通常時の心臓では、左心房の圧力が右心房側の圧力を上回るので、一次中隔（Ｓｅｐｔｕｍ　Ｐｒｉｍｕｍ、以下、卵円孔弁）により閉塞されているが、緊張時（例えば、咳をしたとき、踏ん張るとき）などに右心房側の圧力が左心房側の圧力を上回ると、卵円孔弁が左心房側に開き、右心房側（静脈側）から左心房側（動脈側）に血液が流れ込むことになる。この血液中に血栓が含まれていると、血栓は、静脈側から動脈側に移ることになり、左心房→左心室→大動脈→脳へと流れ、脳卒中や偏頭痛などの要因になる。
　このような疾患に対する処置として、経皮的カテーテル手技による処置が、開心術と同じ効果が得られるならば、望ましい方法とされている。
　経皮的カテーテルを用いた閉鎖術のデバイスは、先天性の心房中隔欠損症（ＡＳＤ）、ＰＦＯ、心室中隔欠損症（ＶＳＤ）、動脈管開存症（ＰＤＡ）といった欠損を閉鎖する場合にも使用できるが、従来のデバイスは、欠損を閉鎖するディスク状の膜やアンカー部材を使用して卵円孔弁と心房中隔を挟むものであり、これらは体内に留置される。
　前記膜やアンカー部材は、体にとっては異物であり、しかも、血栓が付着しやすい。特に、左心房側のディスク状膜などに血栓が付着すると、これが流れて脳卒中の原因となる可能性があり、肉厚の薄い卵円孔弁を破損する虞もある。また、これら部材は、挟み込んだ状態で位置固定されず、位置ズレを起こす可能性もある。
　このため、最近では、卵円孔弁と心房中隔を一対の電極により挟持し、両電極から電気エネルギを印加することにより組織を接合させるＰＦＯ閉鎖デバイスが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このＰＦＯ閉鎖デバイスは、カテーテルから先端側に突出する位置決め部材により生体組織を保持した後、一対の電極である穿刺部材と挟持部材を使用して、穿刺部材を卵円孔弁に穿刺した後、挟持部材との間で卵円孔弁と心房中隔を挟持し、生体組織に電気エネルギを印加し接合を行うものである。このＰＦＯ閉鎖デバイスの手元側には、相対的に移動可能な本体部およびスライド部が設けられており、本体部に対してスライド部を移動させることで、カテーテルの先端から位置決め部材を突出または後退させたり、電極を移動させたりすることが可能となっている。
特開２００９－２３３０２０号公報
　上記したＰＦＯ閉鎖デバイスは、一方の手で本体部を保持し、他方の手でスライド部を直線的に移動させる構造であるため、スライド部を移動させる際の力加減によって、位置決め部材や電極が急激に突出または後退する可能性がある。
　本発明は上述した課題を解決するものであり、急激な移動を制限して安全性を向上させることができる医療用デバイスを提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係る医療用デバイスは、管腔内に挿入されて相対的に移動可能な２つの部材の一方に連結される第１部材と、他方に連結される第２部材と、を有する医療用デバイスであって、前記第１部材に固定されるとともに一方向に延びる当接部を備えた作動部材と、前記第２部材に回転可能に固定されるとともに前記作動部材の当接部と接触しつつ回転する回転部材と、前記回転部材を回転させるホイールと、前記第１部材および第２部材の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構と、を有する。
　上記のように構成した医療用デバイスは、第１部材に固定される作動部材と接触しつつ回転する回転部材が、第２部材に回転可能に固定され、回転部材を回転させるためのホイールが設けられており、ホイールを回転させることで第１部材と第２部材とを相対的に移動させる構造であるため、急激な移動が制限されて安全性が向上される。しかも、第１部材および第２部材の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構が設けられるため、移動させる際以外の意図しない移動を制限でき、安全性がさらに向上される。
　前記第１部材および第２部材の少なくとも一方が、管腔内に挿入される電極を移動させるようにすれば、電極の急激な移動および意図しない移動を抑制でき、安全性が向上される。
　前記ロック機構が、押圧するための押圧部を有し、前記押圧部に押圧力が作用していない状態で前記第１部材および第２部材の相対的な移動を制限し、前記押圧部に押圧力が作用している状態で当該制限を解除するようにすれば、第１部材および第２部材の意図しない移動を確実に抑制でき、安全性がさらに向上される。
　前記押圧部が、前記ホイールであるようにすれば、第１部材および第２部材の相対的な移動と、ロック機構の解除を同時に行うことができ、操作性が向上される。また、ロック機構を作動させるために押し込むための部材をホイール以外に別途設ける必要がないため、部品点数を減少させることができる。
　前記第１部材および第２部材と異なるシャフト部をさらに有し、前記ロック機構は、前記シャフト部の移動を制限可能であり、前記押圧部の押圧に連動して前記シャフト部の移動の制限を解除するようにすれば、押圧部の押圧によって生じる第１部材および第２部材の相対的な移動制限の解除に連動して、シャフト部の移動制限をも解除することができ、操作性が向上される。
　前記押圧部の押圧によって移動して前記シャフト部と接触する接触部をさらに有し、前記接触部は、前記押圧部に押圧力が作用していない状態で前記シャフト部と接触して当該シャフト部の移動を制限し、前記押圧部に押圧力が作用している状態で前記シャフト部から離れて前記シャフト部の移動の制限を解除するようにすれば、第１部材および第２部材の相対的な移動を制限する構造を利用して、シャフト部の移動をも制限することができ、操作性が向上される。
　前記回転部材がピニオンギアであり、前記当接部がラックギアであるようにすれば、回転部材の回転力を作動部材に良好に伝えることができる。
　生体組織に存在する欠損の周辺にある生体組織に突き刺さる電極である針部と、前記針部との間に前記生体組織を挟持して前記針部との間で電流を流すことが可能な電極である挟持部と、をさらに有するようにすれば、生体組織に針部を突き刺した後、針部および挟持部の間に生体組織を挟持して電流を流し、生体組織を良好に接合することができる。
　前記第１部材および第２部材の一方は、内部にルーメンが形成されるカテーテルに連結され、前記第１部材および第２部材の他方は、前記カテーテルのルーメンから突出可能であるとともに前記シャフト部の進退動によって屈曲を操作可能であり、かつ前記生体組織の欠損である卵円孔に挿通して卵円孔弁を心房中隔側に押圧しつつ保持する保持部に連結されるようにすれば、保持部を屈曲させて卵円孔弁を心房中隔側に押圧しつつ保持した後、この屈曲させた状態の解除を押圧部の押圧によって操作でき、操作性が向上される。
　前記保持部が、管腔内に挿入される電極を前記卵円孔に対して位置決めする機能を有するようにすれば、電極を卵円孔に対して適切な位置に位置決めし、適正な位置に電流を流した後、押圧部を押圧して位置決め状態を解除できる。
　前記保持部が、前記シャフト部の軸方向の進退操作により変形して前記卵円孔の内縁に当接することで前記電極を前記卵円孔に対して位置決めする線状に形成された線状部を有するようにすれば、線状部によって、電極を卵円孔に対して適切な位置に位置決めし、適正な位置に電流を流した後、押圧部を押圧して位置決め状態を解除できる。
第１実施形態に係る医療用デバイスを示す概略断面図である。 第１実施形態に係る医療用デバイスを示す要部斜視図である。 図２の３－３線に沿うカテーテル先端部の断面図である。 挟持部および針部がルーメンから突出した際を示す、カテーテル先端部の平面図である。 挟持部および針部がルーメンに収納された際を示す、カテーテル先端部の平面図である。 本実施形態に係る医療用デバイスの手元操作部を示す平面図である。 図２の７－７線に沿う手元操作部の断面図である。 図２の７－７線に沿う手元操作部の拡大断面図である。 スライド部を移動させる際の図７の９－９線に沿う手元操作部の断面図であり、（Ａ）はスライド部を前進させて連結部材が変位誘発部に接触する前、（Ｂ）は連結部材が変位誘発部に接触する際、（Ｃ）は連結部材が変位誘発部に接触した後、（Ｄ）はスライド部を後退させて連結部材が変位誘発部の基端側に到達した際、（Ｅ）は端子が接触部材に接触した際を示す。 図６の１０－１０線に沿う連結機構を示す断面図である。 図６の１１－１１線に沿うスライド部の断面図であり、（Ａ）はホイールに押圧力が作用しない際を示し、（Ｂ）はホイールに押圧力が作用した際を示す。 図１１の１２－１２線に沿う断面図である。 図１１の１３－１３線に沿う断面図である。 位置決め保持手段を示す図であり、（Ａ）は一方側から見た平面図、（Ｂ）は他方側から見た平面図である。 可撓部材を示す平面図である。 図１５の矢印１６から見た矢視図である。 図１４の矢印１７から見た矢視図である。 針操作レバーを操作する際の手元操作部を示す平面図であり、（Ａ）は操作前、（Ｂ）は操作後を示す。 スライド部を後退させる際の手元操作部を示す拡大平面図であり、（Ａ）は後退中、（Ｂ）は後退後を示す。 出力コネクタを手元操作部の入力コネクタに接続した際の手元操作部を示す拡大平面図である。 針操作レバーを後退させた際の手元操作部の平面図である。 位置決め保持手段を卵円孔に挿入した際の断面概略図である。 卵円孔弁および心房中隔を位置決め保持手段により保持した際の断面概略図である。 卵円孔弁および心房中隔を保持して針部を穿刺した際の断面概略図である。 挟持部を心房中隔から離間させた際の断面概略図である。 位置決め保持手段をデバイス内に収容した際の断面概略図である。 針部および挟持部により卵円孔弁および心房中隔を挟持した際の断面概略図である。 （Ａ）～（Ｃ）は位置決め保持手段の操作状態を示す概略図である。 第２実施形態に係る医療用デバイスの手元操作部を示す平面図である。 図２９の３０－３０線に沿う断面図であり、（Ａ）は押し片に押圧力が作用しない際を示し、（Ｂ）は押し片に押圧力が作用した際を示す。 図３０の３１－３１線に沿う断面図であり、（Ａ）は押し片に押圧力が作用しない際を示し、（Ｂ）は押し片に押圧力が作用した際を示す。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
　＜第１実施形態＞
　本発明の第１実施形態に係る医療用デバイスは、ＰＦＯ閉鎖デバイスである。なお、図２では、紙面の都合上、手元操作部７０のみを縮小した状態で記載している。
　ＰＦＯ閉鎖デバイスは、図１，２に示すように、カテーテル本体１０の基端に手元操作部７０が取り付けられて構成されるカテーテル１と、手元操作部７０に基端が連結可能であって内部にカテーテル本体１０が挿通可能なガイディングカテーテル３と、生体組織Ｍ（Ｍ１，Ｍ２の総称）を融着あるいは壊死させるための電気エネルギを供給するエネルギ供給手段４と、を有している。カテーテル１は、カテーテル本体１０の先端部分に設けられ、卵円孔弁Ｍ２および心房中隔Ｍ１を挟持する挟圧手段Ｋと、挟圧手段Ｋによる手技を安定かつ正確に行なうために生体組織Ｍの保持や位置決めを行う位置決め保持手段６０（位置決め保持部）と、を備えている。なお、以下の説明において、デバイスの手元操作部７０側を「基端側」、挟圧手段Ｋ側を「先端側」と称す。また、「カテーテル」とは、医療用に使用される管体を含むものを表すものである。
　デバイスの使用に当っては、まず、ガイディングカテーテル３を、例えば、大腿静脈から挿入するが、このガイディングカテーテル３は、内部にカテーテル本体１０の先端に設けられた挟圧手段Ｋをカテーテル本体１０と共に収容した状態で挿入する。先端が手技を行なう心臓の部位まで到達した後、手元操作部７０を操作して挟圧手段Ｋをカテーテル本体１０から突出させ、卵円孔の欠損Ｏ（以下、単に卵円孔Ｏと称することもある）が生じている心臓の心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の組織を挟持する。この挟持状態で挟圧手段Ｋに電気エネルギを供給し、両組織を加熱融着し、欠損Ｏを閉鎖する。すなわち、挟圧手段Ｋは、加熱部として機能する。なお、図中、「Ｌ」は左心房、「Ｒ」は右心房を示す。
　挟圧手段Ｋは、心房中隔Ｍ１の一側面に直接接触する挟持部２０と、卵円孔弁Ｍ２に突き刺さる針部３０とから構成されている。挟持部２０は、全体的に扁平な板状の平板部２１と、当該平板部２１の基端部に接続された一対の線材部２２と、線材部２２の基端側に設けられる端子８３（図７参照）と、を備えている。カテーテル本体１０の先端には、先端チップ４０が接着固定されており、挟持部２０は、図３に示すように、カテーテル本体１０および先端チップ４０に連通して形成されるルーメンＬ３，Ｌ４により、その平面位置が規制されている。カテーテル本体１０および先端チップ４０の材料には、本実施形態では熱可塑性ポリエステルエラストマーであるペルプレン（登録商標）を用いているが、材料はこれに限定されず、例えばナイロン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを用いてもよい。
　そして、線材部２２は、先端側が曲がって形成されており、線材部２２をルーメンＬ３，Ｌ４内に引き込むと、図４，５に示すように、線材部２２の曲がりが伸びて直線に近い形状へ弾性的に変形し、線材部２２よりも先端側に設けられる平板部２１が針部３０側へ移動する。
　一方、針部３０は、先端チップ４０内に保持される２本の針先端部３１と、各々の針先端部３１の基端側から手元操作部７０まで延在して設けられる２本の針基端部３２と、針基端部３２の基端側に設けられる端子８１（図７参照）と、を備えている。針基端部３２の基端側の端子８１は、針部３０を操作するために手元操作部７０に設けられる針操作レバー７８に連結されている。針先端部３１および針基端部３２は、同一の線材によって一体的に形成されている。
　針先端部３１は、カテーテル本体１０および先端チップ４０に形成される２つのルーメンＬ１，Ｌ２（図３参照）に進退可能に保持されており、図４，５に示すように、針先端部３１を軸方向に進退させることにより鋭利な先端部が先端チップ４０より出没し得るようになっている。
　挟持部２０や針部３０は、いずれも生体組織Ｍに電流を印加するための電極として機能するものであるが、挟持部２０の線材部２２や針部３０は、カテーテル本体１０内を挿通し、手元操作部７０に設けられる入力コネクタ７５、これに嵌合されるプラグである出力コネクタ８７（図１参照）、出力コネクタ８７の電極端子と接続された導線ｄ（ｄ１、ｄ２の総称）および制御部５を介してエネルギ供給手段４と電気的に接続される。また、導線ｄ１およびｄ２のいずれか一方（本実施形態では導線ｄ１）には、エネルギ供給手段４からの電流をオンオフ制御するために、足元に設置するフットスイッチＳＷが設けられている。なお、フットスイッチＳＷではなく、手元で操作しやすいスイッチであってもよい。
　手元操作部７０は、生体組織に存在する欠損の周辺にある生体組織Ｍを挟持する一対の電極部材からなる挟圧手段Ｋを、カテーテル本体１０の先端から出没自在に操作する部分であるが、ここには、手をあまり動かすことなく小さな領域内ですべての操作を行うことができるように、下記する手段などが一括して設けられている。
　つまり、手元操作部７０には、図２に示すように、ガイディングカテーテル３が連結される側の本体部７１と、位置決め保持手段６０を操作するスライド部１００と、一方の電極部材である針部３０を操作する針操作レバー７８と、他方の電極部材である挟持部２０を操作する挟持部操作レバー１２２と、挟圧手段Ｋの操作を補助するもので、手元操作部７０およびカテーテル本体１０の内部に軸方向移動可能に挿通された操作ワイヤー１４と、が設けられている。更に、手元操作部７０には、操作ワイヤー１４を操作するために操作ワイヤー１４の基端部に連結される把持部材１５と、スライド部１００をスライド移動させるためのホイール１６０と、スライド部１００のスライド移動を制限可能であるとともに制限を解除可能なロック機構１０１（図１３参照）と、熱エネルギを付与するエネルギ供給手段４と接続する電極端子を備えた入力コネクタ７５と、が設けられている。
　さらに手元操作部７０を詳述すると、本体部７１は、基端側が、本体部７１に対して近接離間するようにガイドバー８８Ａ，８８Ｂを介してスライド部１００と連結されている。本体部７１の上面には、針部３０を操作する針操作レバー７８と、挟持部２０を操作する挟持部操作レバー１２２とが設けられている。ガイドバー８８Ａ，８８Ｂは、スライド部１００に固定され、本体部７１の内部に摺動可能に設けられる。
　本体部７１の表面側（上面側）には、図６に示すように、窪み部７７が形成され、ここに針操作レバー７８が長手方向（白抜き矢印参照）に摺動可能に設けられている。針操作レバー７８は、図７，８に示すように、本体部７１に形成されたスリット（不図示）を挿通して内部空間７６に達するように突出されたブラケット８０を有し、このブラケット８０に、針基端部３２の基端側が接続される端子８１が連結されている。したがって、針操作レバー７８をスリットに沿って摺動させると、端子８１は、図８に示すように本体部７１の内部を進退し、針部３０を進退させるようになっている。
　また、本体部７１の表面側（上面側）には、図６に示すように、窪み部１２１が形成され、ここに挟持部操作レバー１２２が長手方向に摺動可能に設けられている。挟持部操作レバー１２２は、図７，８に示すように、本体部７１に形成されたスリット（不図示）を挿通して内部空間７６に達するように突出されたブラケット１２３を有し、このブラケット１２３に、挟持部２０の線材部２２が接続される端子８３が連結されている。
　本体部７１の内部空間７６の略中央には、後に詳述する主管６３が挿通されている。主管６３の基端側は、スライド部１００に接着剤などにより連結され（図１２参照）、スライド部１００のスライド動作に応じて本体部７１にガイドされて摺動する。
　これら端子８１，８３の移動終端位置には、スイッチとして機能する接触部材８４，８５が設けられている。勿論、針部３０の電気系統と挟持部２０の電気系統とは、導通しないように絶縁されている。
　接触部材８４，８５は、導線ｄ３，ｄ４によって入力コネクタ７５の両極に接続されており、針部３０と挟持部２０の移動に伴って移動する端子８１，８３と接すると、端子８１，８３と接したまま後退する構造となっている。すなわち、接触部材８４，８５と端子８１，８３は一定の長さの接触範囲を有しており、生体の個体差を吸収しつつ接触できるようになっている。
　操作ワイヤー１４の先端には先端部材６８が設けられ、基端に把持部材１５が設けられる。操作ワイヤー１４は、主管６３内に設けられ、軸方向に牽引操作し挟圧手段Ｋの操作を補助する機能を有するもので、主管６３内で軸線を中心として３６０度回転可能となっている。操作ワイヤー１４が３６０度回転可能であれば、操作ワイヤー１４の先端を卵円孔Ｏの近傍まで挿入し、これを回転的に位置変位させることにより卵円孔Ｏに挿通させることができる。この結果、卵円孔Ｏの状態が種々変形していても、その形状状態如何に拘わらず、デバイスの先端を卵円孔Ｏに挿通させることができ、手技を容易化、迅速化を図ることができる。
　手元操作部７０は、図９（Ａ）に示すように、本体部７１の内部に、ガイドバー８８Ａに結合されて端子８３と連結および連結解除が可能な動作切換部１３０を備えている。動作切換部１３０は、スライド部１００のスライド動作に応じてガイドバー８８Ａと共に進退動し、端子８３と連結することで端子８３に接続されている挟持部２０を進退動させ、端子８３から連結を解除することで挟持部２０をスライド部１００から独立して動作させることを可能とする。
　動作切換部１３０は、ガイドバー８８Ａとの固定部位から先端側へ延びる梁状の連結部材１４０と、本体部７１に形成されて連結部材１４０と接することで連結部材１４０を変形させる変形誘発部１５０とを備えている。連結部材１４０は、基端側（図９における右側）がガイドバー８８Ａに固定されており、先端側（図９における左側）に、端子８３と係合・離脱が可能な係合部１４１が形成されており、端子８３と解除可能に連結する構造となっている。係合部１４１は、連結部材１４０の先端部から進退動方向と直交する方向へ突出する第１係合部１４２と、連結部材１４０の第１係合部１４２よりも基端側に設けられて第１係合部１４２と同方向へ突出する第２係合部１４３とを備えている。第１係合部１４２は端子８３の先端側の面と当接可能であり、第２係合部１４３は端子８３の基端側の面と当接可能となっており、第１係合部１４２と第２係合部１４３との間に端子８３が挟まる構造となっている。したがって、第１係合部１４２と第２係合部１４３との間に端子８３を挟んだ状態で連結部材１４０を先端側へ移動させると、第２係合部１４３によって端子８３が先端側へ押されて一緒に移動し（図９（Ａ）、（Ｂ）参照）、逆に連結部材１４０を基端側へ移動させると、第１係合部１４２によって端子８３が基端側へ押されて一緒に移動することになる（図９（Ｄ）、（Ｅ）参照）。第２係合部１４３の基端側の面には、頂部側が鋭角となる傾斜面１４４が形成されている。
　変形誘発部１５０は、連結部材１４０の先端側に配置され、基端側の面に、連結部材１４０の進退動方向と傾斜するテーパ面１５１が形成されている。テーパ面１５１は、図９（Ｂ）に示すように、連結部材１４０が先端側へ移動することで、第１係合部１４２の突出方向端部と接し、連結部材１４０の先端を、第１係合部１４２および第２係合部１４３が突出する方向と反対方向へ撓ませるように変形させる。連結部材１４０が変形すると、端子８３が第１係合部１４２および第２係合部１４３の間から離脱し、連結部材１４０と端子８３の係合が解除される。これにより、図９（Ｃ）に示すように、更に連結部材１４０を先端側へ移動させても、端子８３は先端側へ移動せず、挟持部２０をスライド部１００から独立して動作させることが可能となる。
　そして、先端方向へ移動させた連結部材１４０を基端側へ引き戻し、第１係合部１４２が変形誘発部１５０よりも基端側へ移動すると、図９（Ｄ）に示すように、連結部材１４０は撓んだ状態から元の形状に戻る。そして、第２係合部１４３の基端側に傾斜面１４４が形成されているため、第２係合部１４３が端子８３を円滑に乗り越えて端子８３の基端側へ移動し、再び第１係合部１４２と第２係合部１４３との間に端子８３が挟まれた状態となる。さらに連結部材１４０を基端側へ移動させると、図９（Ｅ）に示すように、第１係合部１４２によって端子８３が基端側へ押されて一緒に移動し、挟持部２０が後退することになる。このように、動作切換部１３０は、スライド部１００の進退動に起因して、挟持部２０の移動をスライド部１００に対して連結または独立させることができる。
　本体部７１の先端部には、連結機構９０（図２参照）の押ボタン９３が設けられている。連結機構９０は、本体部７１に対するＹコネクタ７２の脱着を容易にするためのもので、押ボタン９３を押した状態で、Ｙコネクタ７２の基端部に設けられたフランジ部を本体部７１に形成された挿通孔に嵌合させた後、押ボタン９３の押圧を開放すると、図１０に示すように、Ｙコネクタ７２のフランジ部が摺動部材９１の係合孔９４に係合する。そして、摺動部材９１がバネ部材９２により弾発されて、フランジ部の抜け止め機能が発揮され、さらに押ボタン９３を押すことで、Ｙコネクタ７２が脱着可能となる構成となっている。
　なお、手元操作部７０の先端には、図２に示すように、造影剤などを注入することができるＹコネクタ７２を連結機構９０により連結することが好ましいが、Ｙコネクタ７２を使用しない場合には、本体部７１にフランジ部を有するガイディングカテーテル３を直接連結することができる。
　本体部７１の基端部には、図６～８に示すように、出力コネクタ８７の外形形状に対応した接続孔７４が設けられており、この接続孔７４の内部に、入力コネクタ７５の電極端子が配置されている。
　ガイドバー８８Ａは、側辺の一部が接続孔７４に入り込むように配置されており、接続孔７４に入り込んだガイドバー８８Ａは、出力コネクタ８７の接続孔７４への挿通を阻害して、出力コネクタ８７の入力コネクタ７５との接続を防止する。ガイドバー８８Ａの側辺の一部には、切欠部８９が形成されており、スライド部１００と共にガイドバー８８Ａおよび主管６３が本体部７１に対して後退し、この切欠部８９が接続孔７４と一致すると、出力コネクタ８７が入力コネクタ７５と接続可能となる。これにより、手技中でも最も肝心な手技であって慎重さが要求されるエネルギ供給手段４と入力コネクタ７５との接続を、生体組織Ｍの挟持が完了した後でなければ行えず、手技の安全性が高められる。
　また、図６に示すように、本体部７１には、入力コネクタ７５に隣接して開設された窓７３が設けられている。そして、ガイドバー８８Ａには、切欠部８９の近傍に「ＯＫ」表示部Ｈが表記されている。
　スライド部１００を本体部７１から後退させることで、位置決め保持手段６０をカテーテル本体１０内に引き込み回収し、挟持部２０を導通可能とする端子８３が接触部材８５に接すると、最終的に「ＯＫ」表示部Ｈが窓７３に現れる構成となっている。
　また、本体部７１の基端側には、基端方向へ延びる作動部材１７０が固定されており、作動部材１７０は、スライド部１００の内部に摺動可能に設けられる。作動部材１７０は、ホイール１６０が設けられる側の側部に一方向に並ぶ歯溝を備えた第１ラックギア１７１（当接部）と、その反対側の側部に一方向に並ぶ歯溝を備えた第２ラックギア１７２（当接部）とが形成されている。
　ロック機構１０１は、図１１に示すように、ホイール１６０と、ホイール１６０の押し込み操作によりスライド部１００内を移動する移動部材１１０と、長尺な作動部材１７０とによって構成される。
　ホイール１６０は、操作者が指で回転操作できるよう、外周の一部が外部に露出してスライド部１００に設けられる。ホイール１６０は、同軸で回転する円柱部１６１、同軸で回転する歯車であるピニオンギア１６２、および、同軸でスライド部１００に対して回転可能に支持される回転軸１６３と一体的に形成されている。回転軸１６３は、スライド部１００の内部に形成される軸受部１０２に回転可能に保持される。軸受部１０２は、スライド部１００のスライド方向と直交する方向への回転軸１６３の移動を許容する横長の溝で形成されており、このため、ホイール１６０は、スライド部１００のスライド方向と直交する方向へ押圧されることで移動可能となっている。ピニオンギア１６２は、ホイール１６０が押し込まれていない状態においては、図１１（Ａ）、図１３（Ａ）に示すように、作動部材１７０の第１ラックギア１７１から離れて噛み合わず、ホイール１６０が押し込まれた状態においてのみ、図１１（Ｂ）、図１３（Ｂ）に示すように、第１ラックギア１７１と噛み合って、ピニオンギア１６２の回転運動を作動部材１７０の直線運動に変換可能である。円柱部１６１は、ホイール１６０の押し込み方向に設けられる移動部材１１０の円弧状受け部１１３によって回転可能に保持されている。
　移動部材１１０は、バネ１０４を介してスライド部１００に保持されており、バネ１０４の弾性力によって、ホイール１６０を押し込み方向に対して反対方向へ付勢している。また、移動部材１１０は、第２ラックギア１７２と噛み合うことが可能な歯溝部１１１を有している。歯溝部１１１は、ホイール１６０が押し込まれていない状態においては、作動部材１７０の第２ラックギア１７２に噛み合って作動部材１７０の移動を制限し（図１１（Ａ）、図１３（Ａ）参照）、ホイール１６０が押し込まれた状態においてのみ、第２ラックギア１７２から離れて作動部材１７０の移動制限を解除する（図１１（Ｂ）、図１３（Ｂ）参照）。したがって、ホイール１６０を押圧していない状態では、ホイール１６０と一体的に設けられるピニオンギア１６２が第１ラックギア１７１と噛み合わずに、歯溝部１１１が第２ラックギア１７２と噛み合ってスライド部１００内での作動部材１７０の移動が制限される。そして、ホイール１６０が押し込まれた状態では、ピニオンギア１６２が第１ラックギア１７１と噛み合い、歯溝部１１１が第２ラックギア１７２から離れて作動部材１７０のスライド部１００内での移動制限が解除される。これにより、ホイール１６０を指で回転操作することで、ピニオンギア１６２の回転力によって作動部材１７０がスライド部１００内で移動し、スライド部１００が本体部７１に対して相対的に移動する。
　また、移動部材１１０は、図１１，１２に示すように、操作ワイヤー１４が貫通するとともに操作ワイヤー１４を係止可能な接触部１１２が形成され、操作ワイヤー１４に固定される、操作ワイヤー１４の外径よりも大きな大径部１０６を係止できる。大径部１０６の材料は、例えばステンレスパイプなどが適用できる。大径部１０６は、操作ワイヤー１４に対して、溶接、接着または融着などの材料に応じた公知の技術により固定される。移動部材１１０に設けられた接触部１１２は、操作ワイヤー１４の軸線方向の進退操作を一時的に停止させるために、広幅部Ｇ１と狭幅部Ｇ２とを有する楔形通孔となっている。このように楔形通孔とすることで、操作ワイヤー１４を通孔内で移動させる際に、大径部１０６の挟持がより強力となる。
　手技を行う場合、位置決め保持手段６０によって生体組織Ｍの保持や位置決めを行った後に、針部３０による穿刺（突き刺し）操作を行うが、生体組織Ｍの保持や位置決めは、操作ワイヤー１４を牽引して行う。操作ワイヤー１４を牽引して生体組織Ｍの保持や位置決めを行っても、保持状態や位置決め状態を維持していなければ、穿刺操作を行うことができない。したがって、操作ワイヤー１４を牽引操作したときに、大径部１０６が接触部１１２（場合によっては通孔の口縁部１１２ａ）に接触されて係止され、操作ワイヤー１４を一時的にロックした状態にし、操作ワイヤー１４を持つ手を離しても、前記保持状態や位置決め状態を維持できるようにし、針部３０による穿刺操作のみを単独で行うことを可能にしている。
　また、ホイール１６０を押し込んでロックを解除すれば、後述する保持部６２における線状部６６，６７の弾性により操作ワイヤー１４の先端部分は自動的に直状になり、卵円孔弁Ｍ２の保持状態を簡単に解除できる。
　スライド部１００の操作ワイヤー１４が挿通される内部通路には、大径部１０６が基端方向へ通り抜け不能な大きさの移動規制孔１０８が形成されている。したがって、操作ワイヤー１４を牽引する際、操作ワイヤー１４に固定された大径部１０６が移動規制孔１０８に達するまでは牽引可能であるが、それ以上は、操作ワイヤー１４をスライド部１００に対して移動させることが不能となっている。
　このようにホイール１６０の押し込み操作により、作動部材１７０の移動制限の解除と、操作ワイヤー１４の移動制限の解除とが連動されるため、長尺な操作ワイヤー１４を左心房側から引き抜く操作と、操作ワイヤー１４を引き抜くために操作ワイヤー１４を直状にする操作とを連動させることでき、生体組織Ｍを損傷させる可能性がある操作ワイヤー１４が湾曲している状態での牽引操作を未然に防止でき、生体組織Ｍを損傷あるいは破断する事態を未然に防止できる。
　図１に示すエネルギ供給手段４は、挟圧手段Ｋに電気エネルギを供給するもので、公知のシステム構成のため詳述は避けるが、制御の容易性からすれば、直流電源や交流電源を問わず、電気的なものが好ましい。ただし、これのみでなく、挟圧手段Ｋにより挟持した卵円孔弁Ｍ２と心房中隔Ｍ１とを熱により溶融し、コラーゲンやエラスチンなどの接着因子で圧着させることが可能なエネルギを供給できるものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、超音波、レーザー、マイクロ波あるいは高周波などを使用することもできる。
　位置決め保持手段６０は、図２に示すように、概して、針部３０を卵円孔Ｏに対し位置決めする針位置決め部６１と、針部３０の穿刺方向に対し卵円孔弁Ｍ２を後退不能に保持する保持部６２と、スライド部１００に固定的に保持される主管６３と、から構成され、常時はガイディングカテーテル３内に収容されているが、使用時には、図示のように操作ワイヤー１４および主管６３を操作することによりガイディングカテーテル３から押し出される。
　さらに詳述すれば、先端チップ４０に形成された中央のルーメンＬ５には、主管６３と、主管６３内で軸方向に進退自在に設けられた操作ワイヤー１４が設けられている（図３参照）。主管６３は、基端側がスライド部１００に固定的に保持され、このデバイスの中心軸的な機能を発揮するものであるが、またカテーテル本体１０を補強するものでもあり、さらに、位置決め保持手段６０をカテーテル本体１０内に引き込み回収するものでもある。操作ワイヤー１４は、カテーテル本体１０の先端から主管６３内を通りスライド部１００の内部通路を通って、後端より突出されている。操作ワイヤー１４の基端部には、操作ワイヤー１４を進退動させたり回転させるために術者が指で把持するための把持部材１５が連結されている。
　主管６３の先端部には、針位置決め部６１が設けられている。針位置決め部６１は、卵円孔Ｏに対し針部３０を位置決めするもので、図１４に示すように、操作ワイヤー１４（シャフト部）の操作により弾性的に拡開縮小作動される一対の第２線状部６６（線状部）から構成されている。第２線状部６６の基端は、主管６３の外面に取り付けられ、先端は、内部に操作ワイヤー１４が挿通された中間筒体６４に取り付けられている。２本の第１線状部６７は、例えばステンレス等により形成され、弾性的に変形可能であり、圧縮力が作用した際に互いに離れる方向へ撓むように、略中央部に互いに離れる方向に湾曲して形成される湾曲部６６Ａを有している。
　一方、保持部６２は、針部３０が卵円孔弁Ｍ２を穿刺しやすいように背面側から保持するもので、操作ワイヤー１４の先端部に設けられた先端部材６８、先端筒体６５、先端筒体６５と一体的に形成されている一対の第１線状部６７、および、先端筒体６５を補強するための補強部材６９を有している。
　先端部材６８は操作ワイヤー１４の先端に固定され、先端筒体６５および中間筒体６４は内部に操作ワイヤー１４が挿通され、第１線状部６７は基端が中間筒体６４の先端に固定され、先端側が先端筒体６５に固定されている。
　中間筒体６４は、基端側が主管６３の内部に摺動可能に挿入される中間筒体基端部６４１と、中間筒体基端部６４１の先端側に設けられて外径が主管６３の内径よりも大きい中間筒体突当部６４２と、中間筒体突当部６４２の先端側に設けられて第２線状部６６の先端が固定される中間筒体基端側固定部６４３と、中間筒体６４の先端側に設けられて第１線状部６７の基端が固定される中間筒体先端側固定部６４４とを有している。
　中間筒体６４は、例えばステンレス等の金属管を加工して形成される。中間筒体突当部６４２は、外径が主管６３の内径よりも大きいため、中間筒体基端部６４１が主管６３の内部に収容されても、中間筒体突当部６４２が主管６３の内部に収容されることはなく、主管３６が中間筒体突当部６４２に突き当たることになる。
　中間筒体基端側固定部６４３は、その先端側および基端側に切欠部６４３Ａ，６４３Ｂが形成され、基端側の切欠部６４３Ｂから２つの第２線状部６６を内部に侵入させた状態で管体を押し潰すようにカシメることで、第２線状部６６を、潰した管体の内部に挟むように固定している。なお、中間筒体基端側固定部６４３においては、操作ワイヤー１４はカシメられた管体の内側ではなく、外側に配置される（図１４（Ｂ）参照）。
　中間筒体先端側固定部６４４は、その基端側に切欠部６４４Ａが形成され、先端側の開口部から２つの第１線状部６７を内部に侵入させた状態で管体を押し潰すようにカシメることで、第１線状部６７を、潰した管体の内部に挟むように固定している。なお、中間筒体先端側固定部６４４においては、操作ワイヤー１４はカシメられた管体の内側ではなく、外側に配置される（図１４（Ａ）参照）。
　針位置決め部６１は、操作ワイヤー１４を軸方向に進退させる操作により、主管６３に取り付けた基端を支点として第２線状部６６を外方に変位させ、各第２線状部６６が卵円孔Ｏの内縁を略等しい弾性力で押圧し、針部３０を卵円孔Ｏに対して調心する。つまり、両第２線状部６６間に位置する針部３０を卵円孔Ｏの中央部に位置させる機能を発揮する。
　補強部材６９は、例えばステンレス等の金属管を加工して形成される。補強部材６９は、基端側に設けられて第１線状部６７の先端が固定される補強部材固定部６９１と、先端筒体６５の基端側および第１線状部６７の先端側を覆う管形状の補強部材管状部６９２とを有している。
　補強部材固定部６９１は、その先端側に切欠部６９１Ａが形成され、基端側の開口部から２つの第１線状部６７を内部に侵入させた状態で管体を押し潰すようにカシメることで、第１線状部６７を、潰した管体の内部に挟むように固定している。なお、補強部材固定部６９１においては、操作ワイヤー１４はカシメられた管体の内側ではなく、外側に配置される（図１４（Ａ）参照）。
　補強部材管状部６９２は、先端筒体６５の基端側の外周面を覆い、溶接したり接着剤を用いることで先端筒体６５に固定される。
　中間筒体６４の中間筒体先端側固定部６４４と、補強部材６９の補強部材固定部６９１は、同じ方向の側面がカシメられており（図１４（Ａ）参照）、中間筒体６４の中間筒体基端側固定部６４３は、その反対方向の側面がカシメられている（図１４（Ｂ）参照）。
　先端筒体６５および第１線状部６７は、図１５，１６に示すように、例えばステンレス等により形成され、同一のワイヤーによって構成される可撓部材６に含まれる。先端筒体６５は、２本のワイヤーが交互に巻回されて筒状に形成され、第１線状部６７は、先端筒体６５を構成する２本のワイヤーが、先端筒体６５から線状に延在して形成される。２本の第１線状部６７は、弾性的に変形可能であり、圧縮力が作用した際に互いに離れる方向へ撓むように、略中央部に互いに離れる方向に湾曲して形成される湾曲部６７Ａを有している。２本の第１線状部６７は、図１６に示すように、先端筒体６５の端部における、ワイヤーの巻回方向に相対的に１８０度未満の位置（図１６中の角度αを参照）から、基端側へ延在している。先端筒体６５および第１線状部６７が同一のワイヤーによって一体的に形成されているため、先端筒体６５と第１線状部６７とを接合する必要がない。したがって、例えばカシメ、溶接または接着等によって、先端筒体６５と第１線状部６７とを接合する必要がある場合には、湾曲部６７Ａの方向を調整する必要があり、しかも接合の際に力が作用することで変形する可能性もあり、適正な位置関係を維持するように接合することが困難である。しかしながら、本実施形態では、先端筒体６５および第１線状部６７が同一のワイヤーによって一体的に形成されているため、先端筒体６５と第１線状部６７とを接合する必要がなく、部品点数が減少し、湾曲部６７Ａの方向の調整が不要であり、望ましい位置関係を容易に実現できる。
　２つの第１線状部６７の１８０度未満となる側は、図１７に示すように、中間筒体６４および補強部材６９と連結される際に、中間筒体先端側固定部６４４および補強部材固定部６９１のカシメられて窪んでいる側（図１７における下側）と反対側（図１７における上側）に配置される。このため、１対の第１線状部６７は、先端筒体６５を貫通する操作ワイヤー１４に対して偏って位置することになる。
　これら中間筒体６４、先端筒体６５、両筒体６４，６５を連結する第１線状部６７、先端部材６８および補強部材６９は、操作ワイヤー１４の先端部を屈曲または湾曲させる湾曲機構Ｗを構成している。
　湾曲機構Ｗは、卵円孔弁Ｍ２を保持するために用いられるものである。針部３０が卵円孔弁Ｍ２を穿刺するとき、薄い卵円孔弁Ｍ２は背面側から保持すると穿刺が容易になる。したがって、湾曲機構Ｗは、操作ワイヤー１４を軸方向に後退させることにより、先端部材６８と第２線状部６６の先端側との間で第１線状部６７を屈曲または湾曲させ、先端部材６８および先端筒体６５により卵円孔弁Ｍ２を背面側から保持するようにしている。つまり、湾曲機構Ｗは、主管６３に取り付けた第２線状部６６の先端側を支点として、操作ワイヤー１４の先端部が屈曲または湾曲するようになっている。
　ただし、保持部６２の湾曲機構Ｗは、針位置決め部６１の第２線状部６６が針部３０を卵円孔Ｏに対して調心して位置決めを行った後に、湾曲して卵円孔弁Ｍ２を保持するように構成する必要があるので、第２線状部６６が第１線状部６７に先んじて変形する必要があることから、本実施形態では両弾性部材の剛性を変えている。
　本体部７１に対しスライド部１００を進退させると、スライド部１００に固着されている主管６３をカテーテル本体１０の中央のルーメンＬ５内に引き込むことができ、これに伴って位置決め保持手段６０全体をカテーテル本体１０内に回収できる。
　次に、第１実施形態に係る医療用デバイスの作用を説明する。
　（１）前工程
　術者は、大腿静脈よりイントロデューサー（ダイレータをロングシースに挿入した組立体）を挿入する。ロングシース先端を、下大静脈Ｊおよび右心房Ｒを介し、左心房Ｌまで到達させた後、ロングシースより、ダイレータを抜去する。
　次に、図１１（Ｂ）に示すように、ホイール１６０をスライド部１００の内方に押圧すると、ホイール１６０とともにピニオンギア１６２が内方へ移動して第１ラックギア１７１に噛み合う。さらに、移動部材１１０がバネ１０４を収縮させるように移動し、歯溝部１１１が第２ラックギア１７２から離れ、作動部材１７０のスライド部１００内での移動制限が解除される。これにより、スライド部１００は本体部７１に対し可動状態になる。なお、接続孔７４にはガイドバー８８Ａの側辺の一部が入り込み、出力コネクタ８７の入力コネクタ７５への接続が阻害されており、予期しないエネルギ供給手段４からの電力供給が確実に抑制され、安全性が確保されている。
　次に、ホイール１６０を押し込んだ状態を維持しつつホイール１６０を回転させると、図１３（Ｂ）に示すように、第１ラックギア１７１と噛み合っているピニオンギア１６２が回転し、スライド部１００が本体部７１に対して離れる方向に後退する。さらに、針操作レバー７８および挟持部操作レバー１２２も後退させると、主管６３、挟持部２０の線材部２２、針部３０などがカテーテル本体１０内に収容された状態となる。このとき、動作切換部１３０の連結部材１４０はスライド部１００と共に基端側へ移動し、第１係合部１４２によって端子８３が基端側へ押されて（図９（Ｅ）参照）、挟持部２０が後退した状態となっている。
　ホイール１６０の押圧を停止すると、図１１（Ａ）に示すように、バネ１０４の弾性力によって移動部材１１０およびホイール１６０が元の位置へ戻り、ピニオンギア１６２が第１ラックギア１７１から離れてピニオンギア１６２の回転力が作動部材１７０に伝わらなくなり、かつ歯溝部１１１が第２ラックギア１７２に噛み合って作動部材１７０の移動が制限される。
　この状態で、本デバイスをロングシース内に挿入し、下大静脈Ｊ・右心房Ｒを通り、左心房Ｌまで到達させる。カテーテル１の先端が左心房Ｌに到達すると、ホイール１６０を再び押し込んでスライド部１００を本体部７１に対し可動状態とし、ホイール１６０を回転させて、スライド部１００を本体部７１に対して前進させる。これにより、主管６３が前進移動するとともに、移動部材１１０に形成された通孔１０５の狭幅部Ｇ２に、操作ワイヤー１４の大径部１０６が当らない状態、つまり操作ワイヤーがフリーな状態となる。
　そして、スライド部１００を本体部７１に対して前進させると、スライド部１００に固定された主管６３によって位置決め保持手段６０が前進すると同時に、挟持部２０も前進する。すなわち、図９（Ａ）に示すように、スライド部１００を本体部７１に対して前進させると、スライド部１００に固定されているガイドバー８８Ａに連結された動作切換部１３０が前進し、第１係合部１４２と第２係合部１４３との間に挟まれた端子８３が第２係合部１４３によって先端側へ押されて移動する。このように、スライド部１００を移動させるだけで、位置決め保持手段６０および挟持部２０を同時に移動させることができる。
　スライド部１００を所定長さ前進させると、図９（Ｂ）に示すように、連結部材１４０の先端が変形誘発部１５０のテーパ面１５１に接し、連結部材１４０が、第１係合部１４２および第２係合部１４３が突出する方向と反対方向へ撓むように変形する。連結部材１４０が変形すると、端子８３が第１係合部１４２および第２係合部１４３の間から離脱し、動作切換部１３０と端子８３の係合が解除される。これにより、更にスライド部１００を先端側へ移動させても、端子８３は先端側へ移動せず、挟持部２０の移動が連結部材１４０から独立される。
　この後、主管６３の先端から操作ワイヤー１４の先端を先端筒体６５から突出させる。この突出状態は、先端部材６８にＸ線不透過マーカーを設けているので、外部から視認することができる。操作ワイヤー１４は、３６０度回転可能であるため、操作ワイヤー１４を回転しながら前進でき、左心房Ｌに容易に挿通させることができる。
　操作ワイヤー１４が左心房Ｌに挿入されている状態で、図２２に示すように、右心房ＲにルーメンＬ１～Ｌ５の開口部が到達するまで、手元操作部７０を引く。このとき操作ワイヤー１４の先端は先端筒体６５から突出し、左心房Ｌ内に位置している。そして、線材部２２がルーメンＬ３，Ｌ４から突出された状態となり、平板部２１が、心房中隔Ｍ１から離れた状態となる。
　（２）操作ワイヤーの牽引工程
　牽引工程では、術者は、操作ワイヤー１４の先端位置の確認後、図２８（Ａ）に示すように、操作ワイヤー１４先端の先端部材６８が先端筒体６５に当接するまで、把持部材１５を牽引して操作ワイヤー１４を後退させる。
　操作ワイヤー１４を後退させると、図１２に示す大径部１０６も後退するが、ロック機構１０１では、図１１に示すように、ホイール１６０を押圧しない限りバネ１０４の弾性力により移動部材１１０が付勢されているために、操作ワイヤー１４は、楔形の通孔１１２の狭幅部Ｇ２とスライド部１００の内部通路の内周面との間で、常時、滑ることができる程度の力で挟圧保持されているので、操作ワイヤー１４の後退において、引く動作を円滑に行うことができる。そして、本体部７１を操作し、第１線状部６７、挟持部２０および針部３０を卵円孔弁Ｍ２の近傍に位置させ、保持部６２全体を左心房Ｌ側に挿入した状態とする。
　操作ワイヤー１４をさらに後退させると、この後退させる操作力が、操作ワイヤー１４により、先端部材６８、先端筒体６５、第１線状部６７および中間筒体６４を介して、基端が主管６３に取り付けられた第２線状部６６に伝達され、第２線状部６６を、図２８（Ｂ）に示すように、径方向外方に向って円弧状に突出変形させる。ただし、この時点では第１線状部６７は変形していない。
　この結果、第２線状部６６は、卵円孔Ｏの口縁部分を押し広げつつ変形することになるので、第２線状部６６の直近に設けられている針部３０を卵円孔Ｏに対して調心し、針部３０を卵円孔Ｏの中心に位置させる。
　さらに操作ワイヤー１４を後退操作し、図２８（Ｃ）に示すように、中間筒体６４の中間筒体突当部６４２が主管６３の先端に当接すると、中間筒体６４のさらなる後退が抑制されて第２線状部６６はあまり変形せず、先端側の第１線状部６７が、操作力により径方向外方に向って円弧状に突出変形するとともに、第１線状部６７よりも先端側にある先端筒体６５および先端部材６８が、針部３０に近付くように径方向外方に向って移動する。このときの先端筒体６５および先端部材６８の移動方向は、操作ワイヤー１４が、中間筒体先端側固定部６４４および補強部材固定部６９１のカシメられて窪んでいる部位において外部に露出されている方向となる。そして、２つの第１線状部６７の１８０度未満となる側が、カシメられて窪んでいる側（図１７における下側）の反対側（図１７における上側）に配置されるため、操作ワイヤー１４を牽引した際に、変形の支点となる２つの第１線状部６７の位置が、操作ワイヤー１４の牽引によって力が作用する位置から偏ることになり、第１線状部６７よりも先端側にある先端筒体６５および先端部材６８が、径方向外方に向って移動しやすい。そして、先端筒体６５の基端部が補強部材６９に覆われているため、先端筒体６５の基端部を撓ませることなしに、第１線状部６７を主として変形させることができる。これにより、第１線状部６７よりも先端側にある先端筒体６５および先端部材６８は、径方向外方に向って傾き、円弧を描くようにして中間筒体６４に接する程度まで移動できる。
　この結果、図２３に示すように、左心房Ｌ内において、先端部材６８と先端筒体６５が針部３０に近付くように移動するので、先端部材６８と先端筒体６５は、卵円孔弁Ｍ２の左心房側の面に当接し、これを保持することになる。このとき、先端部材６８の先端側の補強部材６９に覆われていない部位は、弾性的に変形可能なコイル状となっているため、撓むことができ、卵円孔弁Ｍ２に円滑に接触する。そして、卵円孔弁Ｍ２を保持した状態のまま、位置決め保持手段６０の主管６３を心房中隔Ｍ１に押し当てる。
　次に、図１１，１２に示すロック機構１０１の移動部材１１０において、大径部１０６を楔形通孔である接触部１１２に押し込み、操作ワイヤー１４をロックする。この結果、術者が把持部材１５から手を放しても保持状態は確実に維持され、卵円孔弁Ｍ２の保持が緩むことはなく、術者は、片手のみで針操作レバー７８を前進させることが可能となる。
　（３）仮把持工程
　仮把持工程では、線材部２２をルーメンＬ３，Ｌ４から突出させた状態から、ルーメンＬ３，Ｌ４内に多少引き込むように挟持部操作レバー１２２を操作する。このとき、動作切換部１３０が既に解除されており、挟持部２０の移動がスライド部１００から既に独立しているため、スライド部１００と連動して移動する主管６３に影響を与えることなしに、挟持部操作レバー１２２によって線材部２２のみを操作することができる。
　そして、図２３に示すように、線材部２２をルーメンＬ３，Ｌ４内に多少引き込むように操作することで、線材部２２の曲がりがルーメンＬ３，Ｌ４内で伸びて直線に近い形状へ弾性的に変形し、平板部２１を心房中隔Ｍ１に押し付ける。この動作によって、平板部２１と主管６３の間に、心房中隔Ｍ１を挟持する。そして、平板部２１と主管６３の間に心房中隔Ｍ１を挟持する過程で、軸を中心として回転しやすいカテーテル本体１０の回転方向位置が矯正され、心房中隔Ｍ１に対して適正な回転方向位置に位置決めされる。これにより、この後に行われる生体組織Ｍの穿刺や加熱を、意図した適正な位置で行うことが可能となる。
　（４）穿刺工程
　針操作レバー７８を矢印方向に前進させると（図１８参照）、針部３０の針先端部３１がカテーテル本体１０の先端から突出し、図２４に示すように、卵円孔弁Ｍ２の所定位置に針先端部３１が突き刺される。このとき、針先端部３１が湾曲して形成されており、かつルーメンＬ１，Ｌ２も湾曲して形成されているため、２本の針先端部３１が外方へ拡開しつつ突出する（図２参照）。
　そして、穿刺する際には、平板部２１によって心房中隔Ｍ１を仮把持することで、カテーテル本体１０の先端部の回転方向位置が生体組織Ｍに対して適正な位置となっており、更に、卵円孔弁Ｍ２を位置決め保持手段６０により保持しているため、針先端部３１を卵円孔弁Ｍ２の適正な位置に穿刺できる。
　そして、一旦針部３０を穿刺すると、針部３０の位置は、卵円孔弁Ｍ２との関係では固定的な位置となる。したがって、術者は、穿刺操作の後の工程を極めて容易に実施できる。
　穿刺が完了すると、挟持部操作レバー１２２を操作し、線材部２２をルーメンＬ３，Ｌ４から先端側に突出させる。これにより、図２５に示すように、平板部２１が、心房中隔Ｍ１から離間する。このとき、挟持部２０は、挟持部操作レバー１２２によって、位置決め保持手段６０などとは独立して操作可能となっているため、平板部２１を生体組織Ｍから離間させる操作を行っても、位置決め保持手段６０などの他の部位が連動して移動することはなく、卵円孔弁Ｍ２の位置決め位置を適正なまま維持することができる。
　そして、手元操作部７０では、針操作レバー７８に取り付けられている端子８１が前進して接触部材８４に接触し、針部３０と入力コネクタ７５との間が電気的導通状態になる（図８参照）。
　（５）スライド部の移動工程
　平板部２１が心房中隔Ｍ１に対向する位置になると、図１９（Ａ）に示すように、ホイール１６０を押し込みつつ回転させてスライド部１００を本体部７１から後退させる。この時点においても、接続孔７４にガイドバー８８Ａの一部が入り込んで出力コネクタ８７の入力コネクタ７５への接続が阻害されており、安全性が確保されている。
　そして、ホイール１６０が押し込まれることで、移動部材１１０が移動して操作ワイヤー１４の移動制限が解除され、操作ワイヤー１４がフリーな状態となり、操作ワイヤー１４と先端部材６８による第２線状部６６と第１線状部６７の加圧がなくなり、第２線状部６６と第１線状部６７が自らの弾性力により直状に伸びた状態になる。この状態で、ホイール１６０を回転させて、図１９に示すようにスライド部１００を後退操作すると、図２６に示すように、内側係合部材１８０が外側係合部材１９０に対して基端側へ移動し、突起部１８１が溝部１９１における固定から解除されるとともに、主管６３を介して位置決め保持手段６０全体がカテーテル本体１０のルーメンＬ５内に回収される。図１９（Ｂ）に示すように、「ＯＫ」表示部Ｈが窓７３に現れると回収が終了したことが分かる。そして、ガイドバー８８Ａの切欠部８９が接続孔７４と一致して、出力コネクタ８７が初めて入力コネクタ７５に接続可能となる。
　（６）挟持工程
　そして、スライド部１００を後退移動させる過程で、スライド部１００とともに動作切換部１３０が後退移動し、第１係合部１４２が変形誘発部１５０よりも基端側へ移動すると、図９（Ｄ）に示すように、連結部材１４０は撓んだ状態から元の形状に戻る。そして、第２係合部１４３の基端側に傾斜面１４４が形成されているため、第２係合部１４３が端子８３を円滑に乗り越えて端子８３の基端側へ移動し、再び第１係合部１４２と第２係合部１４３との間に端子８３が挟まれた状態となる。さらにスライド部１００を後退させると、動作切換部１３０の第１係合部１４２によって端子８３が基端側へ押されて一緒に移動し、平板部２１が後退する。そして、線材部２２がルーメンＬ３，Ｌ４内に引き込まれると、図２７に示すように、線材部２２が直状に変形することで平板部２１が心房中隔Ｍ１に当接し、針先端部３１と平板部２１の間に、心房中隔Ｍ１および卵円孔弁Ｍ２が挟持される。
　そして、手元操作部７０では、図９（Ｅ）に示すように、端子８３が後退して接触部材８５に接触し、挟持部２０と入力コネクタ７５との間が電気的導通状態になる。
　このように、スライド部１００の後退移動に連動して、動作切換部１３０により切り離されていた挟持部２０の動作が再びスライド部１００の移動に連動し、スライド部１００の移動のみで、位置決め保持手段６０および挟持部２０を操作することが可能である。
　そして、スライド部１００は、ホイール１６０を押し込んだ状態を維持してロック機構１０１を解除している間のみ移動可能であるため、スライド部１００の意図しない移動が制限される。さらに、ホイール１６０を回転させることでスライド部１００を後退させるため、スライド部１００の本体部７１に対する急激な移動が抑制されて、位置決め保持手段６０および挟持部２０の生体内での急激な移動が制限される。これにより、生体に対する安全性が向上される。また、ホイール１６０の押し込みを停止すれば、スライド部１００の本体部７１に対する移動が確実に制限されるため、生体組織Ｍや、位置決め保持手段６０、挟持部２０等の弾性によるスライド部１００の戻りが制限され、生体組織Ｍ、位置決め保持手段６０、挟持部２０等の望ましい位置関係を維持することができる。
　（７）接続工程
　この段階では、針部３０側の端子８１と接触部材８４とは先に電気導通可能状態となっているので、挟持部２０と針部３０の両者とも電気エネルギを供給可能な状態となっている。
　そして、図２０に示すように、出力コネクタ８７を入力コネクタ７５に接続すると、エネルギ供給手段４からの電力供給が可能な状態となる。この後、スイッチＳＷを作動させることで、制御部５により制御された所定の電気エネルギが挟持部２０と針部３０に供給され、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２が加熱される。
　融着温度を維持しつつ加熱を継続すると、心房中隔Ｍ１と卵円孔弁Ｍ２の組織が溶融し、コラーゲンやエラスチンなどの接着因子により相互に融着される。電気エネルギの制御部５は、出力を低く制御し、血栓の付着が生じにくくしているので、挟持部２０と針部３０の一部が血液中に露出していても、挟持部２０や針部３０に血栓の付着を防止できる。
　（８）穿刺部後退工程
　融着が完了すると、図２０に示す針操作レバー７８を後退させて図２１の状態とし、針部３０を先端チップ４０内に収容する。これにより、針操作レバー７８と共に移動する端子８１が接触部材８４から離れて（図７参照）、挟圧手段Ｋへの電気導通可能状態が解除される。この後、出力コネクタ８７を入力コネクタ７５から取り外す。なお、針部３０を後退させる前に、挟持部操作レバー１２２またはスライド部１００を前進操作して平板部２１を前進させ、平板部２１を心房中隔Ｍ１から離間させてもよい。この場合、針部３０を後退させた後には、挟持部操作レバー１２２またはスライド部１００を後退操作して、線材部２２を再びルーメンＬ３，Ｌ４内に収容することになる。
　この後、連結機構９０の押ボタン９３を押し、Ｙコネクタ７２と本体部７１との連結を解除することでガイディングカテーテル３と本体部７１との連結を解き、本体部７１を生体から離すように後退させると、ガイディングカテーテル３をガイドとしてデバイスが引き出される。この後、ガイディングカテーテル３を生体から抜去すると、手技は完了する。
　以上のように、第１実施形態によれば、本体部７１（第１部材）に固定される作動部材１７０と接触しつつ回転するピニオンギア１６２（回転部材）が、スライド部１００（第２部材）に回転可能に固定されており、かつピニオンギア１６２を回転させるためのホイール１６０が設けられているため、本体部７１とスライド部１００とを相対的に移動させるためには、ホイール１６０を回転させる必要があり、位置決め保持手段６０や挟持部２０の急激な移動が制限されて安全性が向上される。しかも、本体部７１およびスライド部１００の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構１０１が設けられるため、位置決め保持手段６０や挟持部２０の意図しない移動を抑制でき、安全性がさらに向上される。
　また、ロック機構１０１が、押圧するためのホイール１６０（押圧部）を有し、ホイール１６０に押圧力が作用していない状態でスライド部１００の移動を制限し、ホイール１６０に押圧力が作用している間だけ移動制限を解除するため、スライド部１００の意図しない移動を確実に抑制でき、安全性がさらに向上される。
　また、ホイール１６０を押圧することで、ロック機構１０１による移動制限が解除される構造であるため、スライド部１００の移動とロック機構１０１の解除を連動して同時に行うことができ、操作性が向上される。また、ロック機構１０１を作動させるために押し込むための部材をホイール１６０以外に別途設ける必要がないため、部品点数を減少させることができる。また、ホイール１６０の押し込みを停止すれば、ロック機構１０１によってスライド部１００の本体部７１に対する移動が確実に制限されるため、生体組織Ｍ、位置決め保持手段６０、挟持部２０等の弾性によるスライド部１００の戻りが制限され、生体組織Ｍ、位置決め保持手段６０、挟持部２０等の望ましい位置関係を良好に維持することができる。
　また、医療用デバイスが、本体部７１（第１部材）およびスライド部１００（第２部材）と異なる操作ワイヤー１４（シャフト部）をさらに有し、ロック機構１０１が、操作ワイヤー１４の移動を制限可能であるとともにホイール１６０の押圧に連動して操作ワイヤー１４の移動の制限を解除するため、ホイール１６０の押圧によって生じる本体部７１およびスライド部１００の相対的な移動制限の解除に連動して、操作ワイヤー１４の移動制限をも解除することができ、操作性が向上される。
　また、ロック機構１０１が、操作ワイヤー１４（シャフト部）と接触する移動部材１１０を有し、ホイール１６０に押圧力が作用していない状態で移動部材１１０が操作ワイヤー１４と接触して操作ワイヤー１４の移動を制限し、ホイール１６０に押圧力が作用している際に移動部材１１０が操作ワイヤー１４から離れて移動制限を解除するため、本体部７１およびスライド部１００の相対的な移動を制限する構造を利用して、操作ワイヤー１４の移動をも制限でき、操作性が向上される。
　また、ピニオンギア１６２が第１ラックギア１７１と噛み合う構造であるため、ホイール１６０の回転力を作動部材１７０に良好に伝えることができる。
　また、生体組織に存在する欠損Ｏの周辺にある生体組織Ｍに突き刺さる電極である針部３０と、針部３０との間に生体組織Ｍを挟持して針部３０との間で電流を流すことが可能な電極である挟持部２０と、をさらに有しているため、生体組織Ｍに針部３０を突き刺した後、針部３０および挟持部２０の間に生体組織Ｍを挟持して電流を流し、生体組織Ｍを良好に接合することができる。
　また、本体部７１が、内部にルーメンＬ５が形成されるカテーテル本体１０に連結され、スライド部１００が、位置決め保持手段６０（保持部）に連結されるため、位置決め保持手段６０を屈曲させて卵円孔弁Ｍ２を心房中隔Ｍ１側に押圧しつつ保持した後、この屈曲させた状態の解除をホイール１６０の押圧によって操作でき、操作性が向上される。
　また、位置決め保持手段６０が、管腔内に挿入される電極である針部３０を卵円孔Ｏに対して位置決めするため、針部３０を卵円孔Ｏに対して適切な位置に位置決めし、適正な位置に電流を流した後、ホイール１６０を押圧して位置決め状態を解除できる。
　また、位置決め保持手段６０が、操作ワイヤー１４の軸方向の進退操作により変形する第２線状部６６を有し、第２線状部６６が卵円孔Ｏの内縁に当接することで針部３０を卵円孔Ｏに対して位置決めするため、第２線状部６６によって、針部３０を卵円孔Ｏに対して適切な位置に位置決めし、適正な位置に電流を流した後、ホイール１６０を押圧して位置決め状態を解除できる。
　＜第２実施形態＞
　本発明の第２実施形態に係る医療用デバイスは、第１実施形態に係る医療用デバイスと、　手元操作部の構造のみが異なるものである。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
　第２実施形態に係る医療用デバイスの手元操作部２００のスライド部２２０には、図２９～３１に示すように、スライド部２２０を本体部２１０に対してスライド移動させるためのホイール２６０と、スライド部２２０のスライド移動を制限するとともに制限を解除可能なロック機構２０１と、が設けられている。
　本体部２１０の基端側には、基端方向へ延びる作動部材２７０が固定されており、作動部材２７０は、スライド部２２０の内部に摺動可能に設けられる。作動部材２７０は、ホイール２６０が設けられる側に一方向へ並ぶ歯溝が設けられたラックギア２７１（当接部）が形成されている。また、本体部２１０の基端側には、スライド部２２０から延びる規制ロッド２３１が係合可能な係合凹部２１１が形成されている。なお、本体部２１０の構成は、固定される作動部材２７０の構成、および係合凹部２１１が形成される点でのみ、第１実施形態の本体部７１と相違し、他の構成は共通する。
　ホイール２６０は、操作者が指で回転操作できるように、外周の一部が外部に露出してスライド部２２０に設けられる。ホイール２６０は、同軸で回転する歯車であるピニオンギア２６２、および、同軸でスライド部２２０に対して回転可能に支持される回転軸２６３と、一体的に形成されている。回転軸２６３は、スライド部２２０の内部に形成される軸受部２０２に回転可能に保持される。ピニオンギア２６２は、作動部材２７０のラックギア２７１と常に噛み合っており、ピニオンギア２６２の回転運動を、作動部材２７０の直線運動に変換可能となっている。
　ロック機構２０１は、スライド部２２０に設けられる押し片２４０（押圧部）と、ホイール２６０と、押し片２４０の押し込み操作によりスライド部２２０内を移動する移動部材２３０と、作動部材２７０とによって構成される。
　ロック機構２０１は、押し片２４０を押圧することによって、スライド部２２０のスライド移動を制限するとともに制限を解除可能であり、かつ操作ワイヤー１４の軸方向移動を制限するとともに制限を解除可能である。
　押し片２４０は、スライド部２２０に形成されたスライド孔２０３内に摺動自在に設けられている。移動部材２３０は、押し片２４０に固定される。移動部材２３０は、本体部２１０に対しスライド部２２０の移動を規制する規制ロッド２３１と、作動部材２７０のラックギア２７１と噛み合うことが可能な歯溝部２３２と、を備えている。移動部材２３０は、バネ２０４によって付勢されている。
　規制ロッド２３１には、本体部２１０とスライド部２２０とが最も近接する状態において、本体部２１０の係合凹部２１１と係合する係合突起２３３が先端に設けられており、押し片２４０が押圧されて移動部材２３０が押し込まれると、係合突起２３３と係合凹部２１１との係合が解除される。
　歯溝部２３２は、押し片２４０が押し込まれていない状態においては、作動部材２７０のラックギア２７１に噛み合って作動部材２７０の移動を制限し、押し片２４０が押し込まれた状態においてのみ、ラックギア２７１から離れて作動部材２７０の移動制限を解除する。
　また、移動部材２３０は、操作ワイヤー１４が貫通するとともに操作ワイヤー１４を係止可能な接触部２３４が形成され、操作ワイヤー１４に固定される大径部１０６を係止できる。移動部材２３０に設けられた接触部２３４は、操作ワイヤー１４の軸線方向の進退操作を一時的に停止させるために、広幅部Ｇ１と狭幅部Ｇ２とを有する楔形通孔となっている。このように楔形通孔とすることで、操作ワイヤー１４を通孔内で移動させる際に、大径部１０６の挟持がより強力となる。
　手技を行う場合、操作ワイヤー１４を牽引操作したときに、大径部１０６を接触部２３４に接触させて係止し、操作ワイヤー１４を一時的にロックした状態にし、操作ワイヤー１４を持つ手を離しても、前記保持状態や位置決め状態を維持できるようにし、針部３０による穿刺操作のみを単独で行うことを可能にしている。
　また、押し片２４０を押圧してロックを解除すれば、保持部６２における線状部６６，６７の弾性により操作ワイヤー１４の先端部分は自動的に直状になり、卵円孔弁Ｍ２の保持状態を簡単に解除できる。
　スライド部２２０の操作ワイヤー１４が挿通される内部通路には、大径部１０６が基端方向へ通り抜け不能な大きさの移動規制孔２０８が形成されている。したがって、操作ワイヤー１４を牽引する際、操作ワイヤー１４に固定された大径部１０６が移動規制孔２０８に達するまでは牽引可能であるが、それ以上は、操作ワイヤー１４をスライド部２２０に対して移動させることが不能となっている。
　次に、第２実施形態に係る医療用デバイスの作用を説明する。
　第１実施形態に係る医療用デバイスでは、ロック機構１０１を解除する際にホイール１６０を押し込むのに対し、第２実施形態では、ホイール２６０を押し込まずに、ホイール２６０とは別途設けられる押し片２４０を押し込むことで、ロック機構２０１を解除する。そして、第１実施形態では、ホイール１６０を押し込んでいる状態でのみ、ホイール２６０を回転させてスライド部１００を本体部７１に対して相対的に移動させることが可能となり、かつ操作ワイヤー１４の軸方向へ移動制限が解除されるが、第２実施形態では、押し片１４０を押し込んでいる状態でのみ、ホイール２６０を回転させてスライド部２２０を本体部２１０に対して相対的に移動させることが可能となり、かつ操作ワイヤー１４の軸方向への移動制限が解除される。なお、押し片２４０を用いてロックを解除する操作以外は、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　以上のように、第２実施形態によれば、本体部２１０（第１部材）に固定される作動部材２７０と接触しつつ回転するピニオンギア２６２（回転部材）が、スライド部２２０（第２部材）に回転可能に固定されており、かつピニオンギア２６２を回転させるためのホイール２６０が設けられているため、本体部２１０とスライド部２２０とを相対的に移動させるためには、ホイール２６０を回転させる必要があり、位置決め保持手段６０や挟持部２０の急激な移動が制限されて安全性が向上される。しかも、本体部２１０およびスライド部２２０の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構２０１が設けられるため、位置決め保持手段６０や挟持部２０の意図しない移動を確実に抑制でき、安全性がさらに向上される。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本実施形態では、ＰＦＯの欠損を閉鎖する治療に使用されるものについて説明したが、これのみに限定されるものではなく、左心耳閉鎖デバイスといった通路状の欠損を閉鎖する場合や、あるいは所定の部位の生体組織Ｍを熱的に壊死させる場合にも使用可能である。また、生体内で相対的に移動する２つの部材が設けられるデバイスであれば、熱的な処理を行うデバイスではない種々のデバイスに適用可能である。
　また、第１，第２実施形態では、作動部材１７０，２７０が本体部７１，２１０（第１部材）に設けられ、ピニオンギア１６２，２６２（回転部材）がスライド部１００，２２０に設けられているが、ピニオンギア１６２，２６２が本体部７１，２１０に設けられ、作動部材１７０，２７０がスライド部１００，２２０に設けられてもよい。
　また、第１，第２実施形態では、相対的に移動する本体部７１，２１０とスライド部１００，２２０とが、互いに近接および離間する構造となっているが、相対的に移動する２つの部材があれば、このような構造に限定されない。したがって、例えば、手元操作部の外郭を構成するケースとして第１部材が設けられ、第１部材の内部に、第１部材と相対的に移動可能な第２部材が設けられ、第１部材および第２部材のいずれか一方にピニオンギア（回転部材）が設けられ、他方にラックギア（当接部）が設けられてもよい。
　また、回転部材および作動部材は、ピニオンギアおよびラックギアに限定されず、例えばゴム等の摩擦の大きい部材を外周に設けたローラ状の回転部材と、この回転部材の外周面と接する平坦面（当接部）を有する作動部材とであってもよい。
　また、第１実施形態では、作動部材１７０に、ピニオンギア１６２が噛み合う第１ラックギア１７１と、歯溝部１１１が噛み合う第２ラックギア１７２とが設けられているが、ピニオンギア１６２および歯溝部１１１が同一のラックギアに噛み合う構造としてもよい。
　　１０　　カテーテル本体、
　　１４　　操作ワイヤー（シャフト部）、
　　２０　　挟持部（電極）、
　　３０　　針部（電極）、
　　６０　　位置決め保持手段（位置決め保持部）、
　　６６　　第２線状部（線状部）、
　　７１，２１０　　本体部（第１部材）、
　　１００，２２０　　スライド部（第２部材）、
　　１０１，２０１　　ロック機構、
　　１１２，２３４　　接触部、
　　１６０　　ホイール（押圧部）、
　　１６２，２６２　　ピニオンギア（回転部材）、
　　１７０，２７０　　作動部材、
　　１７１　　第１ラックギア（当接部）、
　　１７２　　第２ラックギア（当接部）、
　　２４０　　押し片（押圧部）、
　　２６０　　ホイール、
　　２７１　　ラックギア（当接部）、
　　Ｍ　　生体組織、
　　Ｍ１　　心房中隔、
　　Ｍ２　　卵円孔弁、
　　Ｏ　　欠損（卵円孔）。

Claims (11)

  1. 　管腔内に挿入されて相対的に移動可能な２つの部材の一方に連結される第１部材と、他方に連結される第２部材と、を有する医療用デバイスであって、
    　前記第１部材に固定されるとともに一方向に延びる当接部を備えた作動部材と、
    　前記第２部材に回転可能に固定されるとともに前記作動部材の当接部と接触しつつ回転する回転部材と、
    　前記回転部材を回転させるホイールと、
    　前記第１部材および第２部材の相対的な移動を制限可能かつ制限を解除可能なロック機構と、を有する医療用デバイス。
  2. 　前記第１部材および第２部材の少なくとも一方は、管腔内に挿入される電極を移動させる、請求項１に記載の医療用デバイス。
  3. 　前記ロック機構は、押圧するための押圧部を有し、前記押圧部に押圧力が作用していない状態で前記第１部材および第２部材の相対的な移動を制限し、前記押圧部に押圧力が作用している状態で当該制限を解除する請求項１または２に記載の医療用デバイス。
  4. 　前記押圧部は、前記ホイールである請求項３に記載の医療用デバイス。
  5. 　前記第１部材および第２部材と異なるシャフト部をさらに有し、
    　前記ロック機構は、前記シャフト部の移動を制限可能であり、前記押圧部の押圧に連動して前記シャフト部の移動の制限を解除する請求項３または４に記載の医療用デバイス。
  6. 　前記押圧部の押圧によって移動して前記シャフト部と接触する接触部をさらに有し、
    　前記接触部は、前記押圧部に押圧力が作用していない状態で前記シャフト部と接触して当該シャフト部の移動を制限し、前記押圧部に押圧力が作用している状態で前記シャフト部から離れて前記シャフト部の移動の制限を解除する請求項５に記載の医療用デバイス。
  7. 　前記回転部材はピニオンギアであり、前記当接部はラックギアである請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
  8. 　生体組織に存在する欠損の周辺にある生体組織に突き刺さる電極である針部と、
    　前記針部との間に前記生体組織を挟持して前記針部との間で電流を流すことが可能な電極である挟持部と、をさらに有する請求項１～７のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
  9. 　前記第１部材および第２部材の一方は、内部にルーメンが形成されるカテーテルに連結され、
    　前記第１部材および第２部材の他方は、前記カテーテルのルーメンから突出可能であるとともに前記シャフト部の進退動によって屈曲を操作可能であり、かつ前記生体組織の欠損である卵円孔に挿通して卵円孔弁を心房中隔側に押圧しつつ保持する保持部に連結される請求項８に記載の医療用デバイス。
  10. 　前記保持部は、管腔内に挿入される電極を前記卵円孔に対して位置決めする機能を有する請求項９に記載の医療用デバイス。
  11. 　前記保持部は、前記シャフト部の軸方向の進退操作により変形して前記卵円孔の内縁に当接することで前記電極を前記卵円孔に対して位置決めする線状に形成された線状部を有する請求項１０に記載の医療用デバイス。
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