JP6003384B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管等の体内管状組織に挿入して体内管状組織の局部に医療処置を行うためのカテーテルに関する。

血管等の体内管状組織に対して検査や治療等を行うための医療器具の一種としてカテーテルがあり、カテーテルの一種として例えば、特許文献１のようなバルーンカテーテルが知られている。特許文献１のバルーンカテーテルは、いわゆる高速交換型（ＲＸ型）のバルーンカテーテルであり、外側チューブと内側チューブとを有している。

外側チューブは、合成樹脂から成る先端側シャフトと金属から成る後端側シャフトを連結することによって構成されている。外側チューブの中には、内側チューブが挿通されており、内側チューブの先端側部分は、外側チューブから突出している。内側部分の先端側部分には、バルーンが外装されており、外側チューブ内に造影剤等の圧力流体を流すことでバルーンを膨らませることができるようになっている。また、外側チューブ中には、コアワイヤが配設されている。コアワイヤは、外側チューブの先端側部分に剛性を付与してカテーテルの操作性を向上させている。

このように構成されているバルーンカテーテルは、先に体内管状組織内に挿通したガイドワイヤに沿わせて体内管状組織に挿入される。そして、バルーンカテーテルの後端側を押すことによってカテーテルの先端側部分を押し進めることができるようになっている。

国際公開第２００６／０１６４９１号公報

ところで、特許文献１のバルーンカテーテルでは、外側チューブの先端側部分（即ち、先端側シャフトの部分）が樹脂等の剛性の低い材料によって構成され、またコアワイヤが先端側シャフトの部分だけに固着されている。それ故、先端側シャフトと後端側シャフトとの間で荷重を十分に伝達できず、カテーテルの後端側からの押込み荷重をカテーテルの先端部分まで十分に伝達することができない。つまり、特許文献１のバルーンカテーテルは、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができないため、体内管状組織に狭窄部位があってその狭窄部位にカテーテルの先端部分が引っ掛かっている場合、バルーンカテーテルの後端側からいくら押し込んでもカテーテルの先端部分がそれ以上進まないということがある。

そこで本発明は、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができるカテーテルを提供することを目的としている。

本発明のカテーテルは、円筒状に形成されているディスタールシャフトと、前記ディスタールシャフト内に挿通されて前記ディスタールシャフトの内面との間にルーメンを形成している内側シャフトとを含む先端側シャフト部材と、前記ディスタールシャフトを形成する材料より剛性が高い材料によって円筒状に形成され、内孔同士が連通するように前記ディスタールシャフトの基端部に連結されているプロキシマルシャフトと、基端側が前記プロキシマルシャフトの内周面に固定され、先端側部分が先端に向かって先細りに形成され且つ前記ルーメンに位置しているコアワイヤと、前記コアワイヤに対する摺動抵抗が前記ディスタールシャフトより大きく且つ前記内側シャフトより大きく、前記コアワイヤに当接するように先端側シャフト部材内に固定されている抵抗部材とを備えるものである。

本発明に従えば、コアワイヤを抵抗部材に当接させることで、プロキシマルシャフトに与えられた荷重をコアワイヤ及び抵抗部材を介して先端側シャフト部材に伝達することができる。また、抵抗部材のコアワイヤに対する摺動抵抗が内側シャフト及びディスタールシャフトのそれより大きいので、単に内側シャフト及びディスタールシャフトに当接させる場合より大きな荷重をプロキシマルシャフトから先端側シャフト部材に伝達することができる。それ故、カテーテルは、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。

また、本発明では、コアワイヤの先端側部分が先端に向かって先細りに形成されているので、先端側シャフト部材が変形等して抵抗部材が基端側に相対移動するとコアワイヤと抵抗部材との接触面積が大きくなる。これにより、更に摺動抵抗が大きくなり、より大きな荷重をプロキシマルシャフトから先端側シャフト部材に伝達することができる。

上記発明において、前記抵抗部材は、前記ルーメンに狭窄部を形成し、前記コアワイヤは、先端側部分を前記狭窄部に挿通させ、前記狭窄部より基端側に前記狭窄部の隙間より大径に形成されている係止部分を有してもよい。

上記構成に従えば、先端側シャフト部分に荷重がかかって先端シャフト部分が圧縮されることによってコアワイヤに対して抵抗部材が基端側に移動することによって狭窄部が基端側に移動し、コアワイヤが狭窄部に嵌合する。これにより、ディスタールシャフトと内側シャフトとの相対変位を阻止することができ、例えばバルーンカテーテルにおいて前記相対変位に起因して生じるバルーンのアコーディオン現象を防ぐことができる。

上記発明において、前記抵抗部材は、円筒状に形成され、前記内側シャフトに外装されて固定されてもよい。

上記構成に従えば、抵抗部材を内側シャフトに容易に取付けることができる。

上記発明において、前記抵抗部材の外周面は、前記内側シャフトの外周面と面一状になってもよい。

上記構成に従えば、抵抗部材を設けることに起因するルーメンの流路断面積の減少を抑えることができる。これにより、ルーメンを通る流体を円滑に流すことができる。

上記発明において、前記ディスタールシャフトは、外周面に開口を有し、
前記内側シャフトの基端側開口は、前記開口に連通しており、
前記抵抗部材は、前記内側シャフトの基端側開口付近に配置されてもよい。

上記構成に従えば、抵抗部材をコアワイヤの大径の部分に近づけて配置することができるので、ディスタールシャフトをあまり縮ませることなくコアワイヤを金属リングに当接させることができる。つまり、ディスタールシャフトの縮みを抑えることができ、ディスタールシャフトの変形に起因する荷重の伝達量の減少を抑えることができる。これにより、カテーテルの基端側からの荷重をカテーテルの先端部に伝達させることができ、プッシュビリティを向上させることができる。

上記発明において、前記抵抗部材は、金属材料から成り、前記内側シャフトにかしめ加工によって圧着されてもよい。

上記構成に従えば、抵抗部材を容易に固定することができる。

本発明によれば、押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。

本実施形態のバルーンカテーテルを示す全体概略図である。 第１実施形態のバルーンカテーテルの先端側部分を拡大して示した断面図である。 図２のバルーンカテーテルの金属リング周辺を更に拡大して示した断面図である。 バルーンカテーテルが曲げられた状態を示す断面図である。 バルーンカテーテルの評価実験の実験結果を示すグラフである。 第２実施形態のバルーンカテーテルの金属リング周辺を拡大して示した断面図である。 第３実施形態のバルーンカテーテルの金属リング周辺を拡大して示した断面図である。

以下、本発明に係る第１乃至第３実施形態のバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明するバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施の形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

［第１実施形態］
バルーンカテーテル１は、血管等の体内管状組織、特に血管に挿入してそこの局所に形成されている狭窄部位を拡張するために用いられるカテーテルであり、例えば高速交換型（ＲＸ型）のカテーテルである。バルーンカテーテル１は、図１に示すようにカテーテル本体２及びコネクタ３を備えている。カテーテル本体２は、体内管状組織に挿入し且つカテーテル本体２の先端部が目的部位まで届くように構成されている。カテーテル本体２は、本実施形態において細長い大略円筒状のチューブに形成されており、その基端部にコネクタ３が設けられている。コネクタ３は、基端に開口部を有しており、その開口部から造影剤等の圧力流体を注入できるように構成されている。また、コネクタ３は、把持部も兼ねており、施術者が把持可能な形状に形成されている。以下では、カテーテル本体２についてさらに詳細に説明する。

カテーテル本体２は、主に外側シャフト１１と、内側シャフト１２と、バルーン１３とを備えている。外側シャフト１１は、細長い大略円筒状のチューブであり、プロキシマルシャフト２１とディスタールシャフト２２とを連結することによって構成されている。プロキシマルシャフト２１は、後述するディスタールシャフト２２の構成材料より剛性の高い金属材料、例えば、ステンレス鋼及びニッケルーチタン合金等の金属材料によって構成されている。プロキシマルシャフト２１は、細長い大略円筒状のチューブであり、プロキシマルシャフト２１の基端側の開口部にコネクタ３が繋がっている。プロキシマルシャフト２１内には、コネクタ３の開口部に注入される造影剤等の圧力流体が前記開口部を介して導かれるようになっているまた、プロキシマルシャフト２１の先端部には、図２に示すようにディスタールシャフト２２が連結されている。

ディスタールシャフト２２は、プロキシマルシャフト２１の構成材料より剛性の低い合成樹脂材料、例えば、ポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料によって構成されている。ディスタールシャフト２２は、細長い大略円筒状のチューブであり、その基端側部分２２ａと先端側部分２２ｂとが異なる部材によって構成されている。

ディスタールシャフト２２の基端側部分２２ａは、前述の合成樹脂材料から成り、大略円筒状に形成されている。基端側部分２２ａの内径は、プロキシマルシャフト２１の先端部の外径と略同一となっており、基端側部分２２ａは、その基端部をプロキシマルシャフト２１の先端部に外装させてプロキシマルシャフト２１と連結されている。これにより、基端側部分２２ａは、内孔が互いに連通するようにプロキシマルシャフト２１と連結される。また、基端側部分２２ａの先端部には、先端側部分２２ｂが設けられている。

先端側部分２２ｂは、前述の合成樹脂材料のうち基端側部分２２ａと同じ又はそれより低い剛性を有する合成樹脂材料から成り、基端側部分２２ａより長尺で大略円筒状に形成されている。先端側部分２２ｂは、内孔が互いに連通するように基端側部分２２ａの先端部に連結されおり、基端側部分２２ａと先端側部分２２ｂとの連結部分には、開口２２ｃが形成されている。開口２２ｃは、ディスタールシャフト２２を半径方向に貫通している。また、先端側部分２２ｂには、内側シャフト１２が挿通されており、ディスタールシャフト２２と内側シャフト１２とでバルーンカテーテル１の先端側シャフト部材１４を構成している。

内側シャフト１２は、プロキシマルシャフト２１の構成材料より剛性の低い合成樹脂材料、例えば、ポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料によって構成されている。内側シャフト１２は、細長い大略円筒状のチューブであり、ディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂ内を軸線方向に延在している。内側シャフト１２の基端側の開口端部は、ディスタールシャフト２２の内面部に固着され、その基端側の開口が開口２２ｃに連通している。他方、内側シャフト１２の先端側部分１２ａは、ディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂの先端から突出しており、この突出している先端側部分１２ａには、軸線方向に間隔をあけて２つの造影マーカ２３，２３が外嵌されている。この造影マーカ２３，２３は、Ｘ線を透過しない不透過材料から成り、Ｘ線透視を行った際にその位置を確認することができるようになっている。また、先端側部分１２ａには、バルーン１３が取り付けられている。

バルーン１３は、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、及びゴム等の可撓性を有する合成樹脂材料から成る薄膜で形成される大略筒形状の袋部材である。バルーン１３は、内側シャフト１２の先端側部分１２ａに外側から被せられており、バルーン１３の先端部が内側シャフト１２の先端側部分１２ａの外周部に固着されて、またバルーン１３の基端部がディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂの外周部に固着されている。このように構成されるバルーン１３は、その中に前述する造影剤等の圧力流体を注入することで膨張するようになっている。

このように構成されているバルーンカテーテル１は、内側シャフト１２の中にガイドワイヤルーメン２４を有しており、ガイドワイヤルーメン２４は、内側シャフト１２の先端側の開口及び開口２２ｃを介して外方に開放されている。これにより、バルーンカテーテル１は、内側シャフト１２の先端からガイドワイヤ３１を挿入して開口２２ｃから外側に引き出すことができ、ガイドワイヤ３１に沿って血管内を動かすことができるようになっている。また、バルーンカテーテル１は、ディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂと内側シャフト１２との間にインフレーションルーメン２５が形成されている。

インフレーションルーメン２５は、断面が大略円環状の孔であり、ディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂの略全長にわたって延在している。インフレーションルーメン２５の先端側は、バルーン１３内に連通しており、基端側は、ディスタールシャフト２２の基端側部分２２ａの内孔を介してプロキシマルシャフト２１の内孔に連通している。それ故、バルーンカテーテル１は、コネクタ３から注入される圧力流体をプロキシマルシャフト２１及びディスタールシャフト２２を介してバルーン１３内まで導くことができ、この圧力流体によってバルーン１３を膨らませることができるようになっている。また、ディスタールシャフト２２内には、インフレーションルーメン２５に突き刺すようにコアワイヤ２６が配置されている。

コアワイヤ２６は、ディスタールシャフト２２の部分の剛性を向上させるべく配置される補強部材であり、例えば、ステンレス鋼及びニッケルーチタン合金等の金属材料によって構成されている。コアワイヤ２６は、基端側から先端側に進むにつれて先細りのテーパ状に形成されているピン部材である。コアワイヤ２６の中間部位２６ｂ（係止部分）の外径は、インフレーションルーメン２５の隙間（即ち、内側シャフト１２とディスタールシャフト２２との間隔）と略一致するように形成されている。また、コアワイヤ２６は、長尺に形成されており、その基端部がプロキシマルシャフト２１の内周部の先端部分に溶接され、その中間部位２６ｂより先端側がインフレーションルーメン２５に挿入されている。また、インフレーションルーメン２５には、図３に示すように金属リング２７が配設されている。

抵抗部材である金属リング２７は、コアワイヤ２６に対する摺動抵抗が内側シャフト１２のそれより大きい金属材料、例えば、ステンレス鋼及びニッケルーチタン合金等の金属材料によって構成されている。金属リング２７は、大略円筒状に形成されており、内側シャフト１２の外周部に外装されている。さらに詳細に説明すると、金属リング２７は、内側シャフト１２の基端側の開口端部付近に配置されており、金属リング２７の外周面が内側シャフト１２の外周面と面一になるようにかしめ加工によって内側シャフト１２に嵌合されている。

このように構成される金属リング２７は、ディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂとの間に狭窄部２８を形成し、この狭窄部２８にコアワイヤ２６の中間部位２６ｂより先端側の部分（以下、単に「先端側部分」ともいう）２６ａが挿入されている。コアワイヤ２６の先端部分２６ａは、その外径が狭窄部２８の隙間より小径に形成されているので、狭窄部２８にて僅かな隙間をあけて金属リング２７に対向している。他方、コアワイヤ２６の中間部位２６ｂより基端側の部分（以下、単に「基端側部分」）の外径が狭窄部２８の隙間より大径に形成さている。それ故、コアワイヤ２６に対して内側シャフト１２が相対変位すると、コアワイヤ２６が金属リング２７に当接し、また狭窄部２８に嵌合するようになっている。

［バルーンカテーテルの使用態様］
以下では、このように構成されているバルーンカテーテル１の使用態様について説明する。まず、バルーンカテーテル１を血管等の体内管状組織内に挿入する前に、バルーンカテーテル１より細いガイドワイヤ３１を体内管状組織内に挿入して押し、ガイドワイヤ３１の先端部を施術部位、例えば体内管状組織内の局所に形成される狭窄部位まで移動させる。そして、体内管状組織から露出しているガイドワイヤ３１の基端部を内側シャフト１２の先端側の開口から挿入し、ガイドワイヤルーメン２４を通して開口２２ｃから取り出す。次に、バルーンカテーテル１を基端側から押してバルーンカテーテル１の先端側部分を体内管状組織に挿入し、バルーンカテーテル１の先端側部分をガイドワイヤ３１に沿って押し進める。

このようにして押し進められるバルーンカテーテル１では、コアワイヤ２６がプロキシマルシャフト２１に片持ちで支持されている。即ち、コアワイヤ２６の先端側部分が内側シャフト１２、ディスタールシャフト２２及び金属リング２７に固定されていない。それ故、コアワイヤ２６が内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２に固定されている場合に比べて柔軟性を向上させることができ、バルーンカテーテル１の先端部の体内環状組織内における操作性を向上させることできる。

また、押し進める際にバルーンカテーテル１の先端部分が体内管状組織の壁面や狭窄部等に当たると、バルーンカテーテル１の先端部分にそれを基端側に押す荷重が作用する。そうすると、剛性が高いプロキシマルシャフト２１は殆ど変形せず、剛性の低い内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２が前記荷重により縮むように変形する。これにより、金属リング２７がプロキシマルシャフト２１の方へと相対的に移動する。金属リング２７が相対的に移動することで、テーパ状に形成されているコアワイヤ２６が金属リング２７に当接する（図３の一点鎖線参照）。そうすると、バルーンカテーテル１の基端側に作用させている押込み荷重がコアワイヤ２６及び金属リング２７を介して先端側シャフト部材１４（具体的には、内側シャフト１２）に伝達されるようになる。金属リング２７は、先端側シャフト部材１４より摺動抵抗が大きい金属材料によって構成されているので、コアワイヤ２６及び金属リング２７を介してより大きな荷重をプロキシマルシャフト２１から内側シャフト１２に伝達することができる。それ故、前記押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮させることができる。

また、コアワイヤ２６がテーパ状に形成されているので、ディスタールシャフト２２が縮んで金属リング２７が基端側に押し戻されることによって金属リング２７とコアワイヤ２６との接触面積がさらに大きくなる。それ故、バルーンカテーテル１では、先端側部分２２ｂが押し戻されると、さらに大きな摺動抵抗を与えることができるようになっている。これにより、バルーンカテーテル１の基端側からの押込み荷重が大きくなっても、コアワイヤ２６が金属リング２７に対して滑ることなく当接させることができ、コアワイヤ２６から金属リング２７に大きな押込み荷重を伝達させることができている。

なお、コアワイヤにストレートワイヤ（軸線方向において断面積が略均一なワイヤ）を適用した場合、ストレートワイヤは、ディスタールシャフト２２が縮んで金属リング２７が基端側に押し戻されても狭窄部２８に嵌合しない。そのため、コアワイヤを金属リング２７に強く押し付けることができない。また、軸線方向において断面積が略均一であるためにコアワイヤと金属リングとの接触面積が変わらないので、大きな摺動抵抗を得ることができない。それ故、コアワイヤにストレートワイヤ（軸線方向において断面積が略均一なワイヤ）を適用した場合、金属リング２７の有無によるプッシャビリティの違いが生じない。即ち、金属リング２７は、テーパ状のコアワイヤ２６に適用した場合にプッシャビリティの向上という機能を発揮する。

また、内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２が縮むことにより、狭窄部２８がコアワイヤ２６の基端側へと相対的に移動する。コアワイヤ２６の基端側部分の外径が狭窄部２８の隙間より大径に形成されているので、狭窄部２８が相対的に移動することでコアワイヤ２６の基端側部分が狭窄部２８に嵌合する（図３の二点鎖線参照）。これにより、ディスタールシャフト２２と内側シャフト１２との相対変位を防ぐことができ、前記相対変位に起因するアコーディオン現象（即ち、バルーン１３がよれてしわが発生する現象）を防ぐことができる。それ故、バルーンカテーテル１Ｂでは、アコーディオン現象によるプッシャビリティの低下を防ぐことができる。

また、バルーンカテーテル１をガイドワイヤ３１に沿って体内管状組織内に推し進める際、バルーンカテーテル１の先端部分を体内管状組織の形状に合わせて湾曲することがある。このような場合、バルーンカテーテル１では、ディスタールシャフト２２が部分的に伸び縮みし、また内側シャフト１２がディスタールシャフト２２内で移動することで狭窄部２８の隙間が狭くなる。例えば、図４に示すようにコアワイヤ２６が配置されている側とは反対側にバルーンカテーテル１が湾曲した場合では、ディスタールシャフト２２の外側部分が伸びることによってコアワイヤ２６側に押しこまれ、内側シャフト１２がコアワイヤ２６側に押し出される。これによって、狭窄部２８の隙間が狭くなる。そうすると、コアワイヤ２６と金属リング２７とが当接する又はコアワイヤ２６と金属リング２７との間の隙間がより狭くなるので、バルーンカテーテル１の先端部分が体内管状組織の壁面や狭窄部等に当たったときにディスタールシャフト２２及び内側シャフト１２が殆ど縮むことがない。バルーンカテーテル１の基端側部分から先端側部分伝達される押込み荷重は、ディスタールシャフト２２及び内側シャフト１２が縮みことによって減少されて伝達され、その減少量は縮み量に依存している。それ故、縮み量を抑えることでバルーンカテーテル１の先端側部分に伝達される押込み荷重の減少量を抑えることができる。つまり、バルーンカテーテル１の先端部分を湾曲させることで、プッシャビリティを更に向上させることができる。

このようにして先端側部分が押し進められたバルーンカテーテル１では、血管の狭窄部位までバルーン１３が進むと、コネクタ３の開口部から圧力流体が注入される。注入された圧力流体は、プロキシマルシャフト２１内及びインフレーションルーメン２５を通ってバルーン１３まで導かれる。インフレーションルーメン２５では、金属リング２７が内側シャフト１２の外周部と面一になっている。それ故、金属リング２７を設けることに起因するインフレーションルーメン２５の流路断面積の減少を抑えられており、インフレーションルーメン２５を介してバルーン１３に圧力流体を円滑に流すことができる。これにより、バルーン１３を速やかに膨らませることができる。

また、バルーンカテーテル１では、大略円筒状に形成されている金属リング２７を内側シャフト１２に外装してかしめ加工でかしめることによって、金属リング２７が内側シャフト１２の外周部と面一になっている。それ故、金属リング２７の固定が容易である。

［プッシャビリティの評価］
以下では、バルーンカテーテル１のプッシャビリティの評価するために行った評価実験及びそれによって得られた実験結果について、図５を参照しながら説明する。図５では、縦軸がバルーンカテーテル１の先端部に伝達される荷重値を示し、横軸がバルーンカテーテル１の基端側の押込み量を示している。評価実験では、断面形状及び配置形状を血管に模したチューブ内を３６℃程度の温水を満たし、更にその中にバルーンカテーテル１を挿入する。この際、バルーンカテーテル１の先端部及び基端部をチューブから露出させる。次に、バルーンカテーテル１の先端部を荷重計測器に押し付けた状態でバルーンカテーテル１の基端部を押してバルーンカテーテル１の基端側部分を前記チューブ内で押し進め、基端部の押込み量に対する先端部に伝達される荷重を計測する。図５には、その際の計測結果（実験結果）が示されている。なお、図５では、バルーンカテーテル１のプッシャビリティを評価するために、バルーンカテーテル１の実験結果（図５において、四角印が記載されている実線参照）の他に従来技術ように金属リング２７を有しないバルーンカテーテルの実験結果（図５において、丸印が記載されている実線参照）が示されている。これらの実験結果からわかるように、バルーンカテーテル１は、同じ押込み量に対して先端部に伝達される荷重値が従来のバルーンカテーテルより大きくなっており、従来のバルーンカテーテルよりプッシャビリティが向上していることがわかる。

このように構成されているバルーンカテーテル１は、金属リング２７を内側シャフト１２の基端側開口部付近に配置されているので、内側シャフト１２の先端側部分１２ａに荷重が作用して内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２の縮んでもすぐにコアワイヤ２６が金属リング２７に当接する。それ故、バルーンカテーテル１の基端側から先端側へと伝達される押込み荷重の伝達量が、内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２が縮むことによって減少することを抑えることができる。これにより、バルーンカテーテル１の基端側からの押込み荷重をバルーンカテーテル１の先端部に伝達させることができ、プッシュビリティを向上させることができる。

［第２実施形態］
第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａは、第１実施形態のバルーンカテーテル１と構成が類似している。以下では、第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａの構成については、第１実施形態のバルーンカテーテル１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付してその説明を省略する場合がある。なお、以下で説明する第３実施形態のバルーンカテーテル１Ｂについても同様である。

第２実施形態のバルーンカテーテル１Ａは、図６に示すように金属リング２７Ａがディスタールシャフト２２の先端側部分２２ｂの内周部に内装されている。さらに詳細に説明すると、金属リング２７Ａは、大略円筒状に形成されており、その内径が先端側部分２２ｂの内径と略一致している。このような形状を有する金属リング２７Ａは、先端側部分２２ｂの内周部の基端付近に内装され、金属リング２７Ａの内周面が先端側部分２２ｂの内周面と面一となっている。このように配置されている金属リング２７Ａは、内側シャフト１２の外周部との間に狭窄部２８Ａを形成している。

このように構成されているバルーンカテーテル１Ａは、内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２が縮むことによってコアワイヤ２６が金属リング２７Ａに当接し、またコアワイヤ２６が狭窄部２８Ａに嵌合する。これにより、バルーンカテーテル１Ａは、第１実施形態のバルーンカテーテル１と同様に基端側からの押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。

その他、バルーンカテーテル１Ａは、第１実施形態のバルーンカテーテル１Ａと同様の作用効果を奏する。

［第３実施形態］
第３実施形態のバルーンカテーテル１Ｂは、図７に示すように金属リング２７Ｂがディスタールシャフト２２の基端側部分２２ａの内周部に内装されている。さらに詳細に説明すると、金属リング２７Ｂは、大略円筒状に形成されており、その内径がプロキシマルシャフト２１の先端部分の内径より少し大径になっている。このような形状を有する金属リング２７Ｂは、コアワイヤ２６の中間部位２６ｂに対して少し隙間が空くように配置されており、基端側部分２２ａが縮んで金属リング２７が基端側に押し戻されることでコアワイヤ２６に当接するようになっている。

このように構成されているバルーンカテーテル１Ｂは、内側シャフト１２及びディスタールシャフト２２が縮むことによってコアワイヤ２６が金属リング２７Ｂに当接し、またコアワイヤ２６が内側シャフト１２の内周部に当接する。これにより、バルーンカテーテル１Ｂは、第１実施形態のバルーンカテーテル１と同様に基端側からの押込み荷重に応じたプッシャビリティを発揮することができる。

その他、バルーンカテーテル１Ｂは、第１実施形態のバルーンカテーテル１Ａと同様の作用効果を奏する。

［その他の実施形態］
第１乃至第３実施形態のバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂでは、金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂとコアワイヤ２６との間に少し隙間があり、内側シャフト１２の先端側部分１２ａに荷重が作用して内側シャフト１２が縮むことで金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂとコアワイヤ２６とが当接するようになっているが、金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂとコアワイヤ２６とを予め当接するように配置してもよい。即ち、本件発明における「当接するように」とは、少なくとも使用中において金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂとコアワイヤ２６とが当接するような構成であればよいことを意味している。

また、第１乃至第３実施形態のバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂでは、金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂが大略円筒状に形成されているが半円筒状や円弧状に形成されてもよく、コアワイヤ２６が金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂに当接するように配置されていればその形状は問わない。また、抵抗部材として金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂを採用したが、必ずしも金属材料である必要はなく、コアワイヤ２６に対する摺動抵抗が内側シャフト１２より大きく、且つディスタールシャフト２２より大きい材料であれば合成樹脂であってもよい。

更に、第１乃至第３実施形態のバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂでは、金属リング２７，２７Ａ，２７Ｂが夫々１つずつしか設けられていないが、２つ以上設けてもよい。即ち、インフレーションルーメン２５において、互いに対向するように内側シャフト１２の外周部とディスタールシャフト２２の内周部に２つの金属リング２７Ａ，２７Ｂを設けてもよく、また内側シャフト１２の外周部に２７Ａを設け、且つディスタールシャフト２２の基端側部分２２ａの内周部に金属リング２７Ｂを設けてもよい。

また、第１乃至第３実施形態では、バルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂにコアワイヤ２６及び金属リング２７を適用した場合について説明したが、コアワイヤ２６及び金属リング２７をステントデリバリーカテーテルに適用してもよい。また、第１乃至第３実施形態では、金属製のプロキシマルシャフトと樹脂製のディスタールシャフトからなるカテーテルのバルーンカテーテル１，１Ａ，１Ｂに金属リング２７が適用されている場合について説明しているが、外側シャフトがディスタールシャフトの材料のみからなる構成や、オーバーザワイヤー型（ＯＴＷ型）のカテーテルにコアワイヤ２６及び金属リング２７を適用してもよい。その態様においてはコアワイヤの後端側はコネクタに接続される。

１ ，１Ａ，１Ｂ バルーンカテーテル
１２ 内側シャフト
１４ 先端側シャフト部材
２１ プロキシマルシャフト
２２ ディスタールシャフト
２２ｃ 開口
２５ インフレーションルーメン
２６ コアワイヤ
２６ｂ 中間部位
２７，２７Ａ，２７Ｂ 金属リング
２８，２８Ａ 狭窄部

Claims (4)

1. 円筒状に形成されているディスタールシャフトと、前記ディスタールシャフト内に挿通されて前記ディスタールシャフトの内面との間にルーメンを形成している内側シャフトとを含む先端側シャフト部材と、
   前記ディスタールシャフトを形成する材料より剛性が高い材料によって円筒状に形成され、内孔同士が連通するように前記ディスタールシャフトの基端部に連結されているプロキシマルシャフトと、
   基端側が前記プロキシマルシャフトの内周面に固定され、先端側部分が先端に向かって先細りに形成され且つ前記ルーメンに位置しているコアワイヤと、
   前記コアワイヤに対する摺動抵抗が前記ディスタールシャフトより大きく且つ前記内側シャフトより大きく、前記コアワイヤに当接するように先端側シャフト部材内に固定されている抵抗部材とを備え、
   前記抵抗部材は、円筒状に形成され、前記内側シャフトに外装されて固定されて前記ルーメンに狭窄部を形成し、
   前記コアワイヤは、先端側部分を前記狭窄部に挿通させ、前記狭窄部より基端側に前記狭窄部の隙間より大径に形成されている係止部分を有している、カテーテル。
2. 前記抵抗部材の外周面は、前記内側シャフトの外周面と面一状になっている、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記ディスタールシャフトは、外周面に開口を有し、
   前記内側シャフトの基端側開口は、前記開口に連通しており、
   前記抵抗部材は、前記内側シャフトの基端側開口付近に配置されている、請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記抵抗部材は、金属材料から成り、前記内側シャフトにかしめ加工によって圧着されている、請求項１乃至３のいずれか１つに記載のカテーテル。

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